NA farmakologická skupina Mezi takzvané „korektory chování“ patří lék Neuleptil, který se prodává v lékárně přísně na předpis a má v těle systémový účinek. Taková antipsychotika jsou nezbytná pro pacienty se zvýšenou agresivitou a jsou vhodná pro záchvaty paniky a manické chování. Než začneš léčebný kurz, musíte se poradit s psychiatrem, čímž se eliminuje samoléčba, která je nebezpečná pro vaše zdraví.
Návod k použití Neuleptilu
Jako antipsychotikum má Neuleptil v těle výrazné sedativní, hypotermické, hypnotické, parasympatolytické, antiemetické a antispasmodické vlastnosti. Často se používá v dětství k úspěšné nápravě nevhodné chování dítě. Lék patří do farmakologické skupiny antipsychotik s rozsáhlým seznamem lékařských indikací, je však důležité nezapomínat na potenciální nežádoucí účinky, lékové interakce.
Složení a forma uvolnění
Lék má několik forem uvolňování - želatinové kapsle bílý obsahující žlutý prášek, bez chuti a zápachu, žlutohnědý, fluorescenční roztok s přetrvávajícím mátovým zápachem. Bez ohledu na předepsanou formu Neuleptilu by se antipsychotikum mělo užívat výhradně perorálně. Kapsle jsou baleny po 10 ks. na 1 blistr, každé kartonové balení obsahuje 5 destiček. Léčebný roztok Plní se do 30 ml lahviček a obsahuje kapátko. Zvláštnosti chemické složení jsou:
Farmakodynamika a farmakokinetika
Aktivní složka tohoto léku blokuje dopaminergní, adrenergní a serotonergní receptory, m-cholinergní receptory, potencuje aktivitu analgetik, narkotik a nenarkotické drogy. Takhle rychle sedativní účinek, mizí agresivita a zvýšená podrážděnost. Sedativní účinek je mírný během léčby si pacient nestěžuje na zvýšenou ospalost, známky deprese nebo inhibici reakcí. Další oblasti, ve kterých Neuleptil působí, jsou zastoupeny v následujícím seznamu:
- Antiemetický účinek. Pod vlivem aktivní složky je pozorována inhibice centra zvracení v mozku, zatímco zvýšená citlivost inervace gastrointestinálního traktu. Zároveň se snižuje krevní tlak, úzkost a strach zmizí, tělesná teplota se normalizuje.
- Antihistaminový účinek. V tomto případě mluvíme o o léčbě takových patologické stavy, které se vyznačují zvýšenou agresivitou, disinhibicí a rozsáhlými poruchami v interakci člověka s ostatními.
- Hypnotický účinek. Tento lék se doporučuje používat u pacientů večerní čas dní, aby se výrazně zlepšila kvalita a délka spánku.
Lék Neuleptil se produktivně vstřebává z gastrointestinálního traktu a proniká do systémové cirkulace, z 90 % se váže na plazmatické bílkoviny. Maximální koncentrace v krevní plazmě dosahuje 2 hodiny po požití jednotlivé dávky. Aktivní a pomocné komponentyúčastní se metabolického procesu v játrech nebo střevech, neaktivní metabolity jsou vylučovány stolicí a žlučí.
Indikace pro použití
Neuleptil léčivý roztok a tablety jsou předepsány jako samoléčba nebo jako součást komplexní terapie. K dokončení celého kurzu je nutná léčba. V takových je lék vhodný klinické případy S vysoká pravděpodobnost udržitelná pozitivní dynamika:
- schizofrenie;
- epilepsie;
- paranoidní stav;
- psychopatie;
- psychopatické změny;
- hluboké depresivní stavy;
- stařecká a presenilní onemocnění;
Návod k použití a dávkování
Lék je určen k perorálnímu podání. Předpokladem je neporušit předepsané dávkování léku a vyhnout se příznakům předávkování. Doba trvání konzervativní terapie určeno čistě individuálně. Kapky a tablety je třeba zapít vodou a pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, okamžitě přerušte další perorální podávání.
Neuleptil v kapkách
Tento formulář je určen pro ústní podání. Kapky Neuleptil mají příjemnou mátovou chuť a nezpůsobují znechucení ani u dítěte. Průměrný denní dávka Neuleptil se pohybuje mezi 30-100 mg, ale dle lékařské indikace zvyšuje na 200 mg. Měli byste provést až 2-3 přístupy denně. Pro děti starší 3 let se Neuleptil doporučuje v dávce 0,1-0,5 mg na 1 kg hmotnosti pacienta.
Neuleptil tablety
Doporučená jednotlivá dávka je 1-2 kapsle v závislosti na diagnóze stanovené odborníkem a věku jednotlivého pacienta. Neuleptil by se měl užívat před jídlem, zapít dostatečné množství kapaliny. Počet denních přístupů je 1-2, nezapomeňte vzít jednu dávku večer nebo těsně před spaním. Průběh léčby je individuální.
speciální instrukce
Pokud se při konzervativní léčbě Neuleptilem objeví horečka, je důležité neplánovaně konzultovat odborníka a vyloučit přítomnost agranulocytózy v těle pacienta. Navíc za období medikamentózní terapie musíte dočasně přestat pít alkohol. Další speciální pokyny pro pacienta, které je třeba vzít na vědomí, jsou uvedeny v následujícím seznamu:
- Na konzervativní léčba Epilepsie s léčivým přípravkem Neuleptil, je důležité zajistit neustálé elektroencefalologické sledování.
- Při léčbě důchodců, dětí a lidí s nemocemi je třeba být obezřetní kardiovaskulární patologie.
- Je nutné dočasně se vzdát kontroly vozidel, nevěnujte se intelektuální činnosti.
Drogové interakce
Tento lék je přísně zakázán v kombinaci s levodopou, protože byl zaznamenán účinek vzájemného antagonismu. Zakázána jsou také antihypertenziva a léky ovlivňující fibrilaci komor. To platí zejména pro Guanethidin a Sultoprid. Neuleptil je pečlivě kombinován s léky, které ovlivňují nervový systém, antacidy, anticholinergiky a atropinem.
Vedlejší efekty
Tento lék není vhodný pro všechny pacienty, u některých způsobuje akutní vedlejší efekty. Vzhledem k systémovému působení Neuleptilu postihují potenciální anomálie všechny vnitřní orgány a systémy. Častěji se u pacientů objevují následující nežádoucí účinky:
- hypotenze;
- impotence;
- zadržování moči;
- hypertermie;
- obezita;
- galaktorea;
- frigidita;
- žloutenka;
- amenorea;
- gynekomastie;
- paréza ubytování;
- hyperprolaktinemie;
- anticholinergní projevy;
- fotosenzitivita;
- sucho v ústech neznámé etiologie;
- dyskineze (okulomotorická krize, spastická torticollis);
- porfyrie;
- zácpa, poruchy trávení.
Předávkovat
Při pravidelném nadhodnocování předepsaných denních dávek Neuleptilu obecný stav Pacient se prudce zhoršuje a stává se kritickým. Jsou pozorovány těžké extrapyramidové poruchy, přičemž oběť sama může dokonce upadnout do kómatu. Léčba je symptomatická a měla by být prováděna výhradně ve specializovaném zdravotnickém zařízení.
Kontraindikace
Toto antipsychotikum není schváleno pro použití u všech pacientů. V podrobné pokyny Existuje obsáhlý seznam kontraindikací, který výrazně omezuje počet lidí, kteří si přejí být takto léčeni. Lékařská omezení se vztahují na následující nemoci a klinické obrazy:
- glaukom s uzavřeným úhlem;
- Parkinsonova choroba;
- agranulocytóza;
- porfyrie;
- patologie prostaty;
- selhání ledvin a jater;
- nemocí kardiovaskulárního systému;
- individuální nesnášenlivost aktivní složky léku.
Podmínky prodeje a skladování
Lék je vydáván přísně podle předpisu, takže nemůže být výsledkem samoléčby. Nebezpečné při agranulocytóze. Tablety a roztok Neuleptilu skladujte na suchém, tmavém a chladném místě, vyhněte se potenciálnímu kontaktu s malými dětmi. Antipsychotické léčivo by nemělo být používáno k určenému účelu, pokud vypršelo.
Neuleptil je léčivo patřící do skupiny antipsychotik používaných k léčbě akutních psychotických stavů.
Jaké je složení a forma uvolňování léku Neuleptil?
Účinnou složkou farmaceutického léku Neuleptil je pericyazin v množství 10 miligramů na kapsli. Pomocné složky: želatina, oxid titaničitý, stearát hořečnatý a dihydrát vápenatý.
Lék Neuleptil je dostupný v neprůhledných želatinových tobolkách velikosti 4, bílé, obsahující žlutý prášek uvnitř. Lék se prodává v blistrech po 10 kusech. Výdej se provádí po předložení receptu.
Jaký je účinek tobolek Neuleptil?
Aktivní složka léčiva, periciazin, je součástí skupiny derivátů piperidinu a fenothiazinu a má mírnou antipsychotickou aktivitu. Kromě toho má lék následující farmakologické účinky: sedativní, spazmolytický, antiemetický, dále hypotermický, antihistaminový a adrenolytický (tlumí aktivitu sympatického oddělení autonomního nervový systém).
Princip účinku léku je založen na schopnosti pericyazinu blokovat postsynapriické dopaminové receptory umístěné v určitých strukturách nervového systému, zejména: v hypotalamu, extrapyramidovém systému a spouštěcí zóně centra zvracení.
Je třeba také připomenout, že farmaceutický výrobek může významně zvýšit účinnost analgetik, a to jak narkotických, tak nenarkotických. Z tohoto důvodu je třeba upravit dávkování používaných léků proti bolesti.
Užívání drogy podporuje měkký poklesúroveň agresivity, normalizuje náladu a spánek pacienta, zlepšuje se mentální kapacita. Je důležité si uvědomit, že užívání kapslí Neuleptil nevede k rozvoji letargie nebo ospalosti, samozřejmě pokud pacient dodržuje doporučené dávkování.
Při perorálním podání se periciazin snadno a rychle vstřebává tenké střevo. Proniká přes většinu histo-tkáňových bariér. Stanovuje se ve významných množstvích v mozkomíšním moku.
Procesy biologické transformace pericyazinu probíhají v játrech v důsledku konjugačních a hydroxylačních reakcí. Metabolity účinné látky se stanovují v moči a stolici. Poločas rozpadu je přibližně 30 hodin. S patologií jater se toto číslo může výrazně zvýšit.
Jaké jsou indikace pro použití Neuleptilu?
Návod k použití umožňuje použití antipsychotického léku Neuleptil v následujících případech:
Symptomatická léčba poruch chování, které se vyskytují s těžkou agresivitou;
Léčba chronických onemocnění;
.
Tento lék může předepsat pouze psychiatr. Používání bez řádného dozoru může být zdraví nebezpečné. Před použitím léku byste měli podstoupit plný kurz vyšetření ve zdravotnickém zařízení.
Jaké jsou kontraindikace pro použití léku Neuleptil?
Návod k použití neumožňuje použití léku Neuleptil (kapsle) v následujících případech:
Retence moči s adenomem prostaty;
Parkinsonova choroba;
Potřeba užívat lék Levodopa;
nesnášenlivost pericyazinu;
porfyrie;
Laktace;
Glaukom s uzavřeným úhlem.
Relativní kontraindikace: závažná patologie jater, onemocnění ledvin, srdeční selhání, starší věk (vysoké riziko rozvoj výrazného sedativního účinku).
Jaké je použití a dávkování léku Neuleptil?
Účinná dávka léčiva je v poměrně širokém rozmezí od 30 do 100 miligramů pericyazinu denně. Léky by se měly užívat 2-3x denně s důrazem na večerní hodiny.
V těžkých případech je možné předepsat až 200 miligramů léku denně, nejlépe však v psychiatrické léčebně a pod kontrolou periferního „obrazu“ krve. Kromě toho by doba trvání takových činností měla být omezena na minimální časový interval.
Předávkování Neuleptilem
Příznaky jsou: ztráta vědomí, kóma, dýchací a srdeční potíže. Léčba: hospitalizace na jednotce intenzivní péče, detoxikace a symptomatická terapie.
Jaké jsou vedlejší účinky Neuleptilu?
Užívání tobolek Neuleptil může vést k rozvoji následujících nežádoucích účinků: špatná chuť a , (neschopnost zaostřit zrak na objekty umístěné na různé vzdálenosti), zácpa, emoční neklid, přibývání na váze, snížená glukózová tolerance, patologie termoregulace, acyklické krvácení, snížené libido (sexuální touha).
Během léčby by se pacienti měli zcela zdržet pití alkoholu, protože kombinace pericyazinu a etanolu může vést k rozvoji významných poruch trávení a závažných symptomů rezistentních vůči analgetikům.
Jak nahradit Neuleptil, jaké analogy bych měl použít?
Neuroleptikum Neuleptil lze nahradit farmaceutickým lékem Periciazin, ale pouze po předchozí konzultaci s lékařem.
Závěr
Léčba psychiatrických onemocnění by měla být prováděna pod přísným dohledem odborníka a s povinným dodržováním integrovaného přístupu: užívání doporučených léků, kontakt se společností (při absenci kontraindikací), dobrá výživa, psychická zátěž, pravidelné sledování lékařem.
Být zdravý!
Taťána, www.site
Google
- Vážení naši čtenáři! Zvýrazněte prosím nalezený překlep a stiskněte Ctrl+Enter. Napište nám, co je tam špatně.
- Zanechte prosím svůj komentář níže! Ptáme se vás! Potřebujeme znát váš názor! Děkuji! Děkuji!
Má omezení během těhotenství
Během kojení zakázáno
Má omezení pro děti
Má omezení pro starší lidi
Má omezení pro problémy s játry
Má omezení pro problémy s ledvinami
Mohou se objevit duševní poruchy různé formy a nejčastěji vyžadují korekci medikamenty. Nejčastěji jsou ošetřeny speciálními zdravotní zásoby– neuroleptika. Jedním z nich je Neuleptil, jehož vlastnosti jsou podrobně popsány v návodu k použití.
Obecné informace o léku
Lék Neuleptil je široce používané antipsychotikum. Vyrábí ho známý farmaceutická společnost z Francie "Sanofi-Aventis".
Drogová skupina, INN, aplikace
Neuleptil je speciál drogová skupina– antipsychotika (neuroleptika). Takové léky působí na mozkové receptory a pomáhají snižovat jejich citlivost na vnější podněty.
Mezinárodní generické jméno je název léku v závislosti na účinné látce, která je obsažena v jeho složení a určuje jeho účinek na tělo. Neuleptilův INN je Periciazin. Oblast použití léku je psychiatrie. Je předepsán k léčbě různých duševní poruchy jak u dospělých, tak u dětí.
Forma vydání, cena
Lék se vyrábí ve 2 formách - roztok a tablety pro vnitřní použití. Mají některé rozdíly:
- Neuleptilový roztok jsou kapky pro perorální podání. Jsou obsaženy v lahvičce z tmavého skla o objemu 30 nebo 125 ml.
- Kapsle pro perorální podání. Mají vnější obal - tvrdé želatinové neprůhledné tobolky bílé barvy a vnitřní náplň - nažloutlý prášek. Jsou baleny v buňkových blistrech po 10 kusech. V lepenkové krabice obsahuje 50 kapslí.
Maloobchodní cena léku závisí na jeho formě uvolňování a také na místě nákupu. Zde jsou příklady cen v různých lékárnách v ruských městech:
Tento lék je zařazen do seznamu B. Uvádí léky, které je nutné předepisovat, dávkovat a uchovávat opatrně, protože jejich nekontrolované užívání může vést k nebezpečným komplikacím.
Komponenty
Složení léku se mírně liší v závislosti na jeho farmakologické formě: B
- 1 ml kapek obsahuje 4 mg účinné složky pericyazinu, stejně jako pomocné látky - sacharózu, glycerin, čištěnou vodu, kyselinu vinnou a citronovou, ethanol, karamelový a mátový olej.
- 1 tobolka obsahuje 10 mg pericyazinu. Navíc má pomocné složky - stearát hořečnatý, oxid titaničitý, hydrogenfosforečnan vápenatý, želatinu.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Farmakodynamika léčiva je určena působením jeho aktivní složky - pericyazinu. Tato látka je antipsychotikum z kategorie derivátů fenothiazinu. Má mírnou antidopaminergní aktivitu, která zajišťuje jeho antipsychotické, antiemetické a hypotermické účinky. Ale taková aktivita také přispívá ke vzniku extrapyramidových a pohybové poruchy.
Periciazin je také schopen blokovat receptory retikulární formace mozkového kmene a histaminové receptory. Zároveň je pozorován zřetelný uklidňující účinek, snižuje se agresivita a nadměrná vzrušivost při abnormálním chování (proto se droga také nazývá korektor chování).
Kromě toho má lék antialergické, hypotenzní, antispasmodické a mírně hypnotické účinky.
Farmakokinetické vlastnosti:
- dobře se vstřebává po perorálním podání;
- jeho nejvyšší koncentrace v krvi je pozorována 2 hodiny po podání;
- váže se na krevní bílkoviny z více než 90 %;
- schopný proniknout histohematické bariéry;
- metabolizován v játrech konjugací a hydroxylací;
- poločas rozpadu trvá od 12 do 30 hodin;
- vylučován ve formě metabolitů spolu s močí, žlučí a stolicí.
U starších lidí dochází ke zpomalení metabolismu a vylučování léku. Lék proto užívají pod dohledem svého ošetřujícího lékaře.
Indikace a omezení pro použití
Lék je předepsán pouze tehdy, pokud existují vhodné indikace. Používá se pro následující podmínky:
Lék má mnoho kontraindikací, které je třeba vzít v úvahu před jeho použitím. Je přísně zakázáno užívat, když:
Lék je předepsán s extrémní opatrností, pokud existují taková omezení:
Lék lze předepsat dětem, ale pouze ve formě kapek pro perorální použití. Mají zakázáno užívat kapsle kvůli vysokému obsahu pericyazinu v nich a nemožnosti adekvátního dávkování.
Lék lze použít k léčbě těhotných žen, pouze pokud je to nezbytně nutné. Neexistují žádné údaje o účinku aktivní složky na vývoj plodu. Na základě údajů z analýzy těhotenství, která byla doprovázena užíváním pericyazinu, lze soudit, že nedochází k teratogennímu účinku. Ale při dlouhodobém užívání ve velkých dávkách tam byly negativní jevy u novorozenců:
- sedace;
- svalová hypertonicita;
- třes končetin;
- nadměrná excitabilita;
- zvýšená srdeční frekvence;
- nadýmání.
Takové anomálie se nejčastěji vyskytují při kombinaci léku s antiparkinsoniky. Neuleptil není předepisován kojícím ženám, protože účinná látka proniká do mateřské mléko a může poškodit dítě.
Návod k použití Neuleptil kapky
Zvláštní formou drogy jsou kapky pro perorální podání. Berou se vnitřně. Pro snadné dávkování a podávání obsahuje balení dávkovací stříkačku. Dávkovací režim závisí na věku a hmotnosti pacienta:
- dospělým se doporučuje vypít asi 30-100 mg účinné látky denně (ne však více než 200 mg);
- Dávkování pro děti se určuje podle jejich hmotnosti - od 0,1 do 0,5 mg na 1 kg hmotnosti a den.
Perorální roztok má nasládlou chuť. Může být použit k léčbě malých dětí.
Denní dávka by měla být rozdělena do 2 nebo 3 dávek, přičemž větší část léku je nejlepší užívat večer před spaním. Délku léčby určuje ošetřující lékař.
Vedlejší efekty
Většina pacientů lék dobře snáší. Ale v některých případech se mohou objevit vedlejší účinky. Nejčastěji tam jsou:
Pokud lék náhle přestanete užívat, může se rozvinout abstinenční syndrom. V tomto případě dochází k nevolnosti a zvracení, poruchám spánku, exacerbaci základního onemocnění a extrapyramidovým poruchám. Vyskytly se případy náhlé smrti v důsledku srdečních poruch.
Předávkovat
Při užívání vysokých dávek léku jsou pozorovány nebezpečné příznaky předávkování. Mezi nimi:
Pokud se takové stavy vyskytnou, musí být pacient urychleně převezen do léčebný ústav. Tam je mu předepsána symptomatická léčba, protože neexistuje žádné speciální antidotum. Pokud od předávkování uplynulo méně než 6 hodin, pak je vhodné provést výplach žaludku a užít sorbenty (aktivní uhlí). Po celou dobu léčby je důležité udržovat vitální tělesné funkce.
Drogové interakce
Droga je nebezpečná v kombinaci s mnoha léky. Mezi nimi:
Aby nedošlo k poškození těla pacienta, je třeba vzít v úvahu, že Neuleptil není kombinován se všemi léky. Nebezpečné je také užívání s alkoholickými nápoji.
Podobné prostředky
Pokud trpíte nesnášenlivostí pericyazinu, musíte předepsat jeho analogy - léky, které mají jiné složení, ale podobný účinek na tělo. Nejoblíbenější antipsychotická analoga:
Použijte jedno či druhé antipsychotikum popř sedativní pouze po poradě s lékařem. Samoléčba může vést k nežádoucím následkům a dokonce ke smrti.
Catad_pgroup Antipsychotika (neuroleptika)
Neuleptil - oficiální* návod k použití
*registrováno Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace (podle grls.rosminzdrav.ru)
INSTRUKCE(informace pro specialisty)
Podle lékařské použití lék
Evidenční číslo:
P N014803/01-110110
Obchodní název léku: Neuleptil®
Mezinárodní nechráněný název:
periciazin.léková forma:
kapsle.Sloučenina
Jedna kapsle obsahuje:
účinná látka:
periciazin - 10 mg.
Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, magnesium-stearát, oxid titaničitý (E 171), želatina.
Popis:
vzhled kapslí: neprůhledné tvrdé želatinové tobolky č. 4, tělo bílé, uzávěr bílý.
obsah kapslí: prášek žlutá barva, prakticky bez zápachu.
Farmakoterapeutická skupina Antipsychotikum (neuroleptikum).
CodeATX-N5AC01.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Periciazin je antipsychotikum ze skupiny derivátů piperidinu a fenothiazinu, jehož antidopaminergní aktivita určuje vývoj terapeutického antipsychotika (bez stimulační složky), jakož i antiemetických a hypotermických účinků léku. Antidopaminergní aktivita je však spojena i s rozvojem jejích nežádoucích účinků (extrapyramidový syndrom, poruchy hybnosti a hyperprolaktinémie).
Antidopaminergní aktivita periciazinu je střední, díky čemuž má mírný antipsychotický účinek se střední závažností extrapyramidových poruch. Vzhledem k blokujícímu účinku periciazinu na adrenergní receptory retikulární formace mozkového kmene a centrální histaminové receptory má lék výrazný sedativní účinek, který může být také žádoucím klinickým účinkem, zejména u vzteklých-podrážděných a rozzlobených typů ovlivnit a pokles agresivity není doprovázen výskytem letargie a letargie. Ve srovnání s chlorpromazinem má periciazin výraznější antiserotoninové, antiemetické a centrální sedativní účinky, ale méně výrazné antihistaminový účinek.
Periciazin snižuje agresivitu, excitabilitu a disinhibici, takže je účinný při poruchách chování. Díky svému normalizačnímu účinku na chování se periciazin nazývá „korektor chování“.
Periferní blokáda H1 - histaminové receptory určuje antialergický účinek léku. Blokáda periferních adrenergních struktur se projevuje jeho hypotenzním účinkem. Kromě toho má lék anticholinergní aktivitu.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se periciazin dobře vstřebává, ale stejně jako jiné deriváty fenothiazinu podléhá intenzivnímu first-pass metabolismu ve střevě a/nebo játrech, proto je po perorálním podání koncentrace nezměněného periciazinu v plazmě nižší než při intramuskulárním podání a značně se liší.
Po perorálním podání 20 mg pericyazinu (2 tobolky) je maximální plazmatické koncentrace dosaženo do 2 hodin a je 150 ng/ml (410 nmol/l).
Komunikace s plazmatickými proteiny je 90 %. Periciazin intenzivně proniká do tkání, protože snadno prochází histohematickými bariérami, včetně hematoencefalické bariéry.
Většina pericyazinu je metabolizována v játrech hydroxylací a konjugací. Metabolity uvolněné ve žluči mohou být reabsorbovány ve střevě. Poločas pericyazinu je 12-30 hodin; eliminace metabolitů je ještě delší. Konjugované metabolity se vylučují močí a zbytek léku a jeho metabolity se vylučují žlučí a výkaly.
U starších pacientů se metabolismus a vylučování fenothiazinů zpomaluje.
Indikace pro použití
Těhotenství
Je vhodné podporovat duševní zdraví matkám během těhotenství, aby se zabránilo dekompenzaci. Pokud je nutné udržovat duševní rovnováhu medikamentózní terapie, pak by měla začít a pokračovat v účinných dávkách po celou dobu těhotenství. Experimentální studie na zvířatech neodhalily teratogenní účinek pericyazinu. Nebyly provedeny žádné studie teratogenního účinku periciazinu u lidí, nejsou k dispozici žádné údaje o účinku užívání periciazinu během těhotenství na vývoj mozku plodu, avšak analýza těhotenství, ke kterým došlo při užívání periciazinu, neprokázala absenci specifického účinku; efekty. teratogenní účinky. Riziko teratogenity léku, pokud existuje, je tedy zanedbatelné.
Předepsání periciazinu během těhotenství je možné, ale pokaždé je nutné zvážit přínos pro matku oproti riziku pro plod. V těhotenství je vhodné omezit dobu podávání léku.
Ve vzácných případech byly u novorozenců, jejichž matky dostaly, hlášeny následující poruchy dlouho léčba velké dávky pericyazin:
Pokud je to možné, na konci těhotenství je vhodné snížit dávku pericyazinu a antiparkinsonik, která ji upravují, která mohou potencovat účinek neuroleptik podobný atropinu. U novorozenců je třeba sledovat stav nervového systému a funkci gastrointestinálního traktu. Laktace
Vzhledem k nedostatku údajů o pronikání léku do mateřského mléka se nedoporučuje kojení při užívání drogy. Návod k použití a dávkování
Neuleptil ® , 10 mg kapsle, je určen k perorálnímu podávání dospělým pacientům.
U dětí by měl být podáván Neuleptil ® 4% perorální roztok (viz bod „Kontraindikace“).
Dávkovací režim se výrazně liší v závislosti na indikacích a stavu pacienta. Dávky léku by měly být vybrány individuálně. Pokud to stav pacienta dovolí, léčba by měla začít nízkými dávkami, které lze následně postupně zvyšovat. Vždy by měla být použita minimální účinná dávka.
Denní dávka by měla být rozdělena do 2 nebo 3 dávek a většina dávky by měla být vždy užita večer.
U dospělých se denní dávka může pohybovat od 30 mg do 100 mg.
Maximální denní dávka je 200 mg.
Léčba akutních a chronických psychotických poruch
Počáteční denní dávka je 70 mg rozdělená do 2-3 dávek). Denní dávku lze zvyšovat o 20 mg týdně, dokud není dosaženo optimálního účinku (v průměru až 100 mg denně).
V výjimečné případy denní dávka může být zvýšena na 200 mg.
Náprava poruch chování
Počáteční denní dávka je 10-30 mg.
Léčba starších pacientů
Dávky se snižují 2-4krát. Vedlejší účinek
Neuleptil ® je obvykle dobře snášen, avšak v některých případech se mohou vyskytnout následující: nežádoucí reakce, jejichž výskyt může, ale nemusí záviset na velikosti podané dávky, a v druhém případě být důsledkem zvýšené individuální citlivosti pacienta.
Z centrálního nervového systému
Sedace nebo ospalost, výraznější na začátku léčby a obvykle vymizí po několika dnech.
Apatie, úzkost, změny nálady.
V některých případech jsou možné paradoxní účinky: nespavost, agitovanost, inverze spánku, zvýšená agresivita a zvýšené psychotické příznaky.
Extrapyramidové poruchy (častěji se vyskytující při užívání léku v vysoké dávky):
Respirační deprese (možná u pacientů s predisponujícími faktory k rozvoji respirační deprese, například u pacientů užívajících jiné léky, které mohou tlumit dýchání, u pacientů starý věk a tak dále.).
Z autonomního nervového systému
Z kardiovaskulárního systému
Endokrinní a metabolické poruchy(častěji se vyskytuje při užívání léku ve vysokých dávkách)
Kožní a alergické reakce
Hematologické poruchy
Oftalmologické poruchy
Z jater a žlučových cest
jiný
Mezi pacienty užívajícími fenothiazinová antipsychotika byly hlášeny ojedinělé případy náhlé smrti, pravděpodobně způsobené srdečními příčinami (viz části „Kontraindikace“, podkapitola „S opatrností“; „Zvláštní pokyny“), stejně jako nevysvětlené případy náhlé smrti. Předávkovat
Příznaky
Příznaky předávkování fenothiazinem zahrnují útlum CNS progredující od ospalosti do kómatu s areflexií. Pacienti s počátečními projevy intoxikace nebo střední intoxikace mohou pociťovat neklid, zmatenost, agitovanost, neklid nebo delirium. Mezi další projevy předávkování patří pokles krevního tlaku, tachykardie, ventrikulární arytmie, Změny EKG, kolaps, hypotermie, zúžení zornice, třes, svalové záškuby, svalové křeče nebo ztuhlost, křeče, dystonické pohyby, svalová hypotonie, potíže s polykáním, deprese dýchání, apnoe, cyanóza. Polyurie vedoucí k dehydrataci a těžké extrapyramidové dyskineze jsou také možné.
Léčba
Léčba by měla být symptomatická a prováděna na specializovaném oddělení, kde je možné zorganizovat monitorování respiračních a kardiovaskulárních funkcí a pokračovat v ní až do úplného odstranění fenoménu předávkování.
Pokud po užití léku uplynulo méně než 6 hodin, je třeba provést výplach žaludku nebo aspiraci jeho obsahu. Použití emetik je kontraindikováno kvůli riziku aspirace zvratků na pozadí letargie a/nebo extrapyramidových poruch. Je možné použít aktivní uhlí. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Léčba by měla být zaměřena na udržení životních funkcí těla.
Pokud krevní tlak klesne, musí být pacient přeložen do horizontální pozice se zvednutýma nohama. Je indikována intravenózní infuze tekutin. Pokud podávání tekutin nestačí ke korekci hypotenze, lze podat norepinefrin, dopamin nebo fenylefrin. Podávání epinefrinu je kontraindikováno.
U hypotermie můžete počkat, až se vyřeší sama, pokud tělesná teplota neklesne na úroveň, při které je možný rozvoj srdeční arytmie (tedy na 29,4 °C).
Komorové nebo supraventrikulární tachyarytmie obvykle reagují na zotavení normální teplota těla a odstranění hemodynamických a metabolických poruch. Pokud přetrvávají život ohrožující arytmie, mohou být nutná antiarytmika. Je třeba se vyvarovat užívání lidokainu a pokud možno dlouhodobě působících antiarytmik.
Pokud je centrální nervový systém a dýchání útlumové, může být nutné převést pacienta do umělá ventilace plic a antibiotická terapie k prevenci plicních infekcí.
Závažné dystonické reakce obvykle reagují na intramuskulární nebo intravenózní podání procyklidinu (5-10 mg) nebo orfenadrinu (20-40 mg).
Záchvaty lze zastavit intravenózní podání diazepam.
U extrapyramidových poruch se intramuskulárně používají anticholinergní antiparkinsonika. Interakce s jinými léky
S dopaminergními agonisty (levodopa, amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin, entakapon, lisurid, pergolid, piribedil, pramipexol, chinagolid, ropinirol) u pacientů bez Parkinsonovy choroby- vzájemný antagonismus mezi dopaminergními agonisty a pericyazinem. Extrapyramidové poruchy způsobené užíváním neuroleptika by neměly být léčeny dopaminergními agonisty (snížení nebo ztráta neuroleptické aktivity) – v tomto případě je spíše indikováno použití anticholinergních antiparkinsonik.
Nedoporučované kombinace
Kombinace léky, jehož použití vyžaduje opatrnost
Kombinace léků s interakcemi, které je třeba vzít v úvahu
Při užívání pericyazinu se doporučuje pravidelně sledovat složení periferní krve, zejména při horečce nebo infekci (možnost rozvoje leukopenie a agranulocytózy). Pokud je zjištěno významné změny v periferní krvi (leukocytóza, granulocytopenie) by měla být léčba pericyazinem přerušena.
Neuroleptický maligní syndrom – v případě nevysvětlitelného zvýšení tělesné teploty je třeba léčbu periciazinem přerušit, protože se může jednat o projev neuroleptického maligního syndromu, rané projevy které se také mohou objevit autonomní poruchy(jako Nadměrné pocení nestabilita pulsu a krevního tlaku).
Během léčby byste neměli užívat alkohol nebo léky obsahující alkohol, protože zesílení sedativního účinku vede ke snížení reakce, což může být nebezpečné pro osoby řídící vozidla a stroje (viz část „Interakce s jinými léky“)
Vzhledem ke schopnosti léku snižovat práh záchvatů by při užívání periciazinu u pacientů s epilepsií měli pacienti podstoupit pečlivé klinické a pokud možno elektroencefalografické monitorování.
S výjimkou zvláštní příležitosti, periciazin by neměl být podáván pacientům s Parkinsonovou chorobou (viz body „Kontraindikace“, pododdíl „S opatrností“).
Fenothiazinová neuroleptika jsou schopna na dávce závislé prodloužení QT intervalu, o kterém je známo, že zvyšuje riziko rozvoje závažných komorových arytmií, včetně život ohrožujících torsade de pointes (TdP). Riziko jejich vzniku se zvyšuje v přítomnosti bradykardie, hypokalemie a prodloužení QT intervalu (vrozené nebo získané pod vlivem léků prodlužujících trvání QT intervalu). Před předepsáním antipsychotické terapie, pokud to stav pacienta umožňuje, je nutné vyloučit přítomnost faktorů predisponujících ke vzniku těchto závažných arytmií (bradykardie nižší než 55 tepů za minutu, hypokalémie, hypomagnezémie, pomalé intraventrikulární vedení a vrozený dlouhý QT interval popř. dlouhý QT interval při užívání jiných léků, prodloužení QT intervalu) (viz body „Kontraindikace“, pododdíl „S opatrností“ „Nežádoucí účinky“).
Monitorování těchto rizikových faktorů by mělo být také prováděno během léčby tímto lékem.
Pokud se během užívání periciazinu objeví nadýmání a bolest břicha, břišní dutina, by mělo být provedeno nutné vyšetření vyloučit střevní obstrukci, protože vývoj tohoto vedlejšího účinku vyžaduje nezbytné naléhavá opatření.
Při předepisování periciazinu a jiných antipsychotik starším pacientům, pacientům s kardiovaskulárním onemocněním, pacientům s jaterními a selhání ledvin, starší pacienti s demencí a pacienti s rizikovými faktory cévní mozkové příhody (viz bod „Kontraindikace“, pododdíl „S opatrností“).
V náhodném klinické studie Při srovnání některých atypických antipsychotik s placebem u starších pacientů s demencí bylo pozorováno trojnásobné zvýšení rizika cerebrovaskulárních příhod. Mechanismus tohoto rizika není znám. Zvýšení tohoto rizika nelze vyloučit u jiných antipsychotik nebo u jiných populací pacientů, proto by se periciazin měl používat s opatrností u pacientů s rizikovými faktory pro cévní mozkovou příhodu.
U starších pacientů s psychózou související s demencí bylo při léčbě antipsychotiky pozorováno zvýšené riziko úmrtí. Analýza 17 placebem kontrolovaných studií ( průměrné trvání>10 týdnů) ukázaly, že většina pacientů užívajících atypická antipsychotika měla 1,6 až 1,7krát vyšší riziko úmrtí než pacienti užívající placebo. Přestože se příčiny úmrtí v klinických studiích s atypickými antipsychotiky lišily, většina příčin úmrtí byla buď kardiovaskulárního (např. srdeční selhání, náhlá smrt) nebo infekčního (např. zápal plic) povahy. Observační studie potvrdily, že podobně jako léčba atypickými antipsychotiky může i léčba konvenčními antipsychotiky zvyšovat mortalitu. Není jasné, do jaké míry může být zvýšení úmrtnosti způsobeno spíše antipsychotickým lékem než určitými charakteristikami pacientů.
Při užívání antipsychotik byly pozorovány případy žilního tromboembolismu, někdy fatálního. Proto by měl být pericyazin používán s opatrností u pacientů s rizikovými faktory pro tromboembolismus, viz „Nežádoucí účinky“.
Vzhledem k možnosti rozvoje abstinenčního syndromu při náhlém ukončení léčby vysokými dávkami pericyazinu (viz bod " Vedlejší efekty“), vysazení léku při použití ve vysokých dávkách by mělo být prováděno postupně.
Vzhledem k možnosti rozvoje fotosenzitivity je třeba pacientům užívajícím periciazin doporučit, aby se vyvarovali přímé expozice sluneční paprsky.
Vzhledem k tomu, že ve velmi vzácných případech se u lidí, kteří často zacházejí s fenothiaziny, může vyvinout kontaktní kožní senzibilizace na fenothiaziny, je třeba se vyhnout přímému kontaktu léku s kůží.
V dětská praxe Je vhodné používat Neuleptil ® 4%, perorální roztok. Vliv na schopnost řídit vozidla nebo jiné stroje
Pacienti, zejména řidiči vozidel nebo lidé pracující s jinými mechanismy, by měli být informováni o možnosti ospalosti a snížené odpovědi v souvislosti s užíváním léku, zejména na začátku léčby, protože porušení psychomotorické reakce může být potenciálně nebezpečný při řízení vozidel a obsluze strojů. Formulář vydání
Kapsle 10 mg.
10 tobolek v blistru vyrobeném z PVC/hliníkové fólie. 5 blistrů spolu s návodem k použití v kartonové krabičce. Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25°C.
Držte mimo dosah dětí.
Seznam B. Datum minimální trvanlivosti
5 let.
Po uplynutí doby použitelnosti nelze lék použít. Podmínky pro výdej z lékáren
Na předpis. Výrobce
Haupt Pharma Livron, Francie Adresa výrobce:
Rue Comte de Sinard - 26250, Livron-sur-Drôme, Francie Stížnosti spotřebitelů je třeba zasílat na adresu:
115035, Moskva, st. Sadovničeskaja, 82, budova 2.