Diana-35 je kombinovaný lék obsahující estrogen - ethinylestradiol a antiandrogen cyproteronacetát, který má gestagenní vlastnosti. Lék udržuje vysokou viskozitu cervikálního hlenu, což ztěžuje spermiím vstup do děložní dutiny a pomáhá zajistit antikoncepční účinek. Cyproteron acetát blokuje androgenní receptory a snižuje jevy androgenizace u žen (zvýšená tvorba mazu, růst vlasů mužského typu, vypadávání vlasů na hlavě). Během léčby lékem se příznaky snižují akné, je zabráněno vzniku nového akné. Spolu s antiandrogenními vlastnostmi má cyproteron acetát gestagenní aktivitu, která způsobuje inhibici ovulace a tím i antikoncepční účinek. Antikoncepční účinek Diane-35 objeví se do 14. dne od začátku užívání a přetrvává během 7denní pauzy v užívání.

Farmakokinetika
Poločas cyproteronacetátu v první a druhé eliminační fázi je 3-4 hodiny a 2 dny a pro ethinylestradiol - 1-3 hodiny a 1 den.
S mateřské mléko se uvolní až 0,2 % dávky cyproteronacetátu a 0,02 % ethinylestradiolu.

Indikace pro použití

Prevence těhotenství u žen s androgenizačními jevy (objevení mužských rysů u žen způsobených mužskými pohlavními hormony). Androgenizační jevy (akné /akné/, seborea, lehké formy androgenní alopecie /plešatost u žen pod vlivem mužských pohlavních hormonů/, hirsutismus /nadměrný růst vlasů u žen podle mužského vzoru/).

Způsob aplikace

Abyste předešli otěhotnění během prvního cyklu léčby, užívejte 1 tabletu denně od 5. do 25. dne menstruačního cyklu, přičemž 1. den menstruace považujete za první den cyklu. Poté po 5denní přestávce, během které se objeví krvácení, začnou užívat další balení (21 tablet) léku.
Riziko výskytu kardiovaskulární komplikace se zvyšuje s kouřením (zejména po 35 letech). Před zahájením užívání léku a také pravidelně během jeho užívání je nutná konzultace s gynekologem. Lék by měl být okamžitě zastaven, pokud následující příznaky: rané známky flebitida (zánět žilní stěny), trombóza (ucpání cév krevní sraženinou), embolie (zhoršená průchodnost cév) - otoky žil, neobvyklá bolest nohou, bolest na hrudi při dýchání nebo kašli, pocit zúžení v hrudníku; nové bolesti hlavy podobné migréně, náhlá porucha sluchu a zraku, pohybové poruchy. Lék je zastaven 6 týdnů před plánovaným chirurgické operace. Riziko trombózy se zvyšuje s vysokým krevním tlakem. Lék se vysazuje při hepatitidě, žloutence, svědění, cholestáze (stagnace žluči v žlučovody), zvýšená frekvence záchvatů epilepsie, primární nebo sekundární výskyt porfyrie (onemocnění spojené s poruchou metabolismu porfyrinů/pigmentů). Na současné použití u barbiturátů, rifampicinu, ampicilinu, griseofulvinu, butadienu a antiepileptik se účinnost léku snižuje. Při užívání léku během antidiabetické léčby jsou možné změny glukózové tolerance (glukózové tolerance).
Zvracení nebo průjem může vést k odstranění léku z těla, takže v případech, kdy tyto příznaky vymizí do 1 dne, je nutné tabletu užít znovu. S delším skladováním specifikované příznaky Dočasně byste se měli uchýlit k jiným metodám prevence těhotenství.

Vedlejší efekty

Pocit tlaku na hrudi, bolest žaludku, nevolnost, bolesti hlavy, změny tělesné hmotnosti a sexuální touhy, depresivní stavy (stavy deprese), chloasma (žlutohnědé skvrny na kůži), střední krvácení. Silné bolesti hlavy (migrény), akutní poruchy vidění, první příznaky tromboflebitidy (zánět žilní stěny s blokádou) nebo tromboembolické jevy (cévní obstrukce), výskyt žloutenky, závažné zvýšení krevní tlak.

Kontraindikace

Těhotenství, kojení, poškození jater, idiopatická žloutenka nebo těžká svědicí pokožka během těhotenství s anemnézou (bývalá), Dubin-Johnsonovy syndromy ( dědičné onemocnění játra doprovázená žloutenkou) a Rotor (dědičné onemocnění jater charakterizované mírným zvýšením obsahu konjugovaného bilirubinu v krvi), rakovina prsní žláza nebo endometrium (vnitřní vrstva dělohy) - i po léčbě narušení metabolismus tuků, puchýřovitá dermatóza (kožní onemocnění) s anamnézou těhotenství, otoskleróza (progresivní ztráta sluchu a tinnitus) se zhoršením během předchozích těhotenství.

Těhotenství

Diana-35 nelze užívat během těhotenství a kojení.

Interakce s jinými léky

Některé léky mohou snížit účinnost Diane-35. Patří sem léky používané k léčbě epilepsie (např. primidon, fenytoin, barbituráty), tuberkulózy (např. rifamicin); antibiotika pro léčbu některých infekčních onemocnění (například ampicilin, tetracykliny, griseofulvin). Vždy informujte lékaře předepisujícího Diane-35, jaké léky již užíváte. O tom, že užíváte Diane-35, informujte také lékaře, který vám předepisuje jiné léky, a také lékárníka, který vám léky doporučí v lékárně.

Předávkovat

Po předávkování nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.
Příznaky: nevolnost, zvracení, drobné krvácení z pochvy (u mladých dívek).
Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Formulář vydání

Diana-35 K dispozici v kalendářním balení po 21 tabletách. Dražé Diane-35 jsou v blistrovém balení: buňky jsou vyrobeny z polyvinylchloridové fólie a potaženy hliníkovou fólií.

Podmínky skladování

Seznam B. Na místě chráněném před světlem.

Sloučenina

Každý dražé Diana-35 obsahuje:
Účinné látky:
Cyproteron acetát - 2,0 mg;
Ethinylestradiol - 0,035 mg.
Pomocné látky:
Monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, polyvidon - 25 000, magnesium-stearát, sacharóza, polyvidon - 700 000, makrogol - 6000, srážený uhličitan vápenatý, mastek, glycerin 85 %, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý, montaglykolový vosk.

Hlavní nastavení

Název:

DIANA 35

Diane-35 - nový popis léku, můžete si přečíst kontraindikace, vedlejší efekty, dávkování léku Diane-35. Recenze na Diana-35 —

Kombinovaná nízkodávková monofázická perorální antikoncepce s antiandrogenním účinkem.
Lék: DIANE-35
Účinná látka léku: cyproteron, ethinylestradiol
ATX kódování: G03HB01
KFG: Monofázická perorální antikoncepce s antiandrogenními vlastnostmi
Registrační číslo: P č. 012240/01
Datum registrace: 29.12.06
Majitel reg. certifikace: SCHERING AG (Německo)

Forma uvolňování Diane-35, balení léčiva a složení.

Dražé
1 dražé
ethinylestradiol
35 mcg
cyproteron acetát
2 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, polyvidon 25 000, magnesium-stearát, sacharóza, polyvidon 700 000, makrogol 6000, srážený uhličitan vápenatý, mastek, glycerol 85 %, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý, montaglykolový vosk.

21 ks. — obaly s komůrkovým obrysem (1) — kartonové obaly.

Popis léku je založen na oficiálně schváleném návodu k použití.

Farmakologické působení Diane-35

Kombinovaná nízkodávkovaná monofázická perorální antikoncepce s antiandrogenním účinkem, obsahující estrogen - ethinylestradiol a antiandrogen s gestagenní aktivitou - cyproteronacetát.
Cyproteronacetát obsažený v Dianě-35 inhibuje vliv androgenů, které jsou produkovány i v ženském těle. Tak se stává možná léčba onemocnění způsobená zvýšenou tvorbou androgenů nebo specifickou citlivostí na tyto hormony.
Při užívání Diane-35 se snižuje zvýšená aktivita mazové žlázy kdo hraje důležitá role při výskytu akné a seborey. Po 3-4 měsících terapie to obvykle vede k vymizení stávající vyrážky. Nadměrné maštění vlasů a pokožky mizí ještě dříve. Sníží se také vypadávání vlasů, které seboreu často doprovází. Léčba Diane-35 u žen v reprodukčním věku snižuje klinické projevy mírné formy hirsutismu; účinek léčby je však třeba očekávat až po několika měsících užívání.
Spolu s výše popsaným antiandrogenním účinkem má cyproteronacetát také výrazný gestagenní účinek.
Antikoncepční účinek Diane-35 je založen na interakci různé faktory, z nichž nejdůležitější jsou inhibice ovulace a změny sekrece cervikálního hlenu.
Cyklus se stává pravidelnějším a příznaky jsou pozorovány méně často. bolestivou menstruaci se intenzita krvácení sníží, což má za následek snížení rizika anémie z nedostatku železa.

Farmakokinetika léčiva.

Cyproteron acetát
Sání
Po užití Diane-35 cyproteron acetátu je zcela absorbován z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost – 88 %. Po perorálním podání 1 tablety Diane-35 je Cmax dosaženo za 1,6 hodiny a je 15 ng/ml.
Rozdělení
Cyproteronacetát je téměř úplně vázán na plazmatický albumin, přibližně 3,5-4,0 % je ve volném stavu. Protože vazba na proteiny je nespecifická, změny hladin globulinu vázajícího pohlavní steroidy (SGBS) neovlivňují farmakokinetiku cyproteronacetátu. S mateřské mléko se uvolní až 0,2 % dávky cyproteronacetátu.
Metabolismus a vylučování

Farmakokinetika léčiva.

Cyproteron acetát je dvoufázový s T1/2 0,8 hodiny a 2,3 dne pro první a druhou fázi. Celková plazmatická clearance je 3,6 ml/min/kg. Biotransformovaný hydroxylací a konjugací, hlavním metabolitem je 15b-hydroxylový derivát. Vylučuje se převážně ve formě metabolitů močí a žlučí v poměru 1:2, malá část se vylučuje v nezměněné podobě žlučí. T1/2 pro metabolity cyproteronacetátu je 1,8 dne.
Ethinylestradiol
Sání
Po užití Diane-35 se ethinylestradiol rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Během vstřebávání a počáteční pasáže játry prochází ethinylestradiol intenzivním metabolismem, který způsobuje biologickou dostupnost přibližně 45 % a jeho významnou individuální variabilitu. Po perorálním podání 1 tablety Diane-35 je Cmax přibližně 80 pg/ml a je dosaženo za 1,7 hodiny.
Rozdělení
Vazba na bílkoviny (albumin) v krevní plazmě je vysoká (2 % se nacházejí ve volné formě v plazmě). Vd je přibližně 5 l/kg. Až 0,02 % dávky ethinylestradiolu se vylučuje do mateřského mléka. Ethinylestradiol zvyšuje jaterní syntézu SHBG a CSG (globulin vázající kortikosteroidy) během nepřetržitého užívání. Během léčby Diane-35 se koncentrace SHG v séru zvyšuje z přibližně 100 nmol/l na 300 nmol/l a koncentrace DRG v séru se zvyšuje z přibližně 50 μg/ml na 95 μg/ml.
Metabolismus a vylučování

Farmakokinetika léčiva.

ethinylestradiol je dvoufázový, s T1/2 1-2 hodiny, respektive přibližně 20 hodin. Plazmatická clearance je asi 5 ml/min/kg. Ethinylestradiol je z těla vylučován ve formě metabolitů; asi 40 % – močí, 60 % – žlučí.

Indikace pro použití:

– antikoncepce u žen s fenoménem androgenizace;
– androgen-dependentní onemocnění u žen: akné (zejména jeho těžké formy, provázené seboreou, zánětlivé jevy s tvorbou uzlin /papulárně-pustulární akné, nodulárně-cystické akné/), androgenní alopecie a mírné formy hirsutismu.

Dávkování a způsob podávání léku.

Diane-35 se užívá perorálně, 1 tableta/den. Pilulky se užívají bez žvýkání a zapíjejí se malým množstvím tekutiny. Na době užívání léku nezáleží, další dávky by se však měly užívat ve stejnou zvolenou hodinu, nejlépe po snídani nebo večeři.
Příjem Diane-35 začíná 1. den cyklu pomocí tablet odpovídajícího dne v týdnu z kalendářního balení.
Denní podávání léku se provádí pomocí tablet z kalendářního balení postupně ve směru šipky vyznačené na fólii až do vypití všech tablet. Po ukončení užívání všech 21 tablet z kalendářního balení následuje pauza v užívání léku po dobu 7 dnů, během které se objeví krvácení podobné menstruaci.
Po 28 dnech od začátku užívání léku (21 dní na a 7 dní bez), tzn. ve stejný den v týdnu jako na začátku kurzu pokračujte v užívání léku z dalšího balení.
Při přechodu z kombinované perorální antikoncepce by užívání Diane-35 mělo začít den po užití poslední pilulky s aktivními složkami předchozího léku, ale v žádném případě později další den po obvyklé 7denní přestávce v užívání (u přípravků obsahujících 21 tablet). Pokračujte podle výše popsaného schématu. Pokud pacientka užívala předchozí antikoncepci denně po dobu 28 dnů, měla by být léčba Diane-35 zahájena po užití poslední neaktivní pilulky.
Při přechodu z antikoncepce obsahující pouze gestageny („minipilulky“) lze Diane-35 začít užívat bez přerušení. Při použití injekčních forem antikoncepce se Diane-35 začíná užívat ode dne, kdy má být podána další injekce. Při přechodu z implantátu - v den jeho odstranění. Ve všech případech je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulky používat další bariérovou metodu antikoncepce.
Po potratu v prvním trimestru těhotenství může žena okamžitě začít užívat lék. V tomto případě žena nepotřebuje doplňkové metody antikoncepce.
Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství by mělo užívání léku začít ve dnech 21-28. Pokud je užívání zahájeno později, je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulky používat další bariérovou metodu antikoncepce.
Pokud byla žena sexuálně aktivní v období mezi porodem nebo potratem a začátkem užívání Diane-35, pak je třeba nejprve vyloučit těhotenství nebo musíte počkat do první menstruace.
Žena by měla užít vynechanou pilulku co nejdříve a další pilulku by měla užít v obvyklou dobu. Pokud je zpoždění menší než 12 hodin, spolehlivost antikoncepce se nesnižuje. Pokud je prodleva v užití pilulky delší než 12 hodin, může být spolehlivost antikoncepce snížena. Je třeba mít na paměti, že podávání tablety by nikdy nemělo být přerušeno na dobu delší než 7 dní a k dosažení adekvátní suprese funkce hypotalamo-hypofyzárního-ovariálního systému je zapotřebí 7 dní nepřetržitého podávání tablety.
Pokud během prvního a druhého týdne užívání léku došlo k prodlevě v užití tablety o více než 12 hodin (interval od okamžiku užití poslední pilulky je více než 36 hodin), měla by žena užít poslední vynechanou pilulku jako co nejdříve, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo vzít si dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu. Kromě toho byste měla následujících 7 dní používat bariérovou metodu antikoncepce.
Pokud je zpoždění v užití pilulky více než 12 hodin (interval od užití poslední pilulky je více než 36 hodin) během třetího týdne užívání léku, měla by žena užít poslední vynechanou pilulku co nejdříve, protože jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo vzít si dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu. Navíc s užíváním pilulek z nového balení by se mělo začít, jakmile skončí aktuální balení, tzn. nepřetržitě. S největší pravděpodobností žena nebude mít krvácení z vysazení až do konce druhého balení, ale může se u ní objevit špinění. krvavé problémy nebo průlomové děložní krvácení ve dnech užívání pilulek.
Pokud žena zvracela do 3 až 4 hodin po užití Diane-35, absorpce účinné látky může být neúplný. V tomto případě musíte při vynechání pilulek dodržovat doporučení.
Aby se oddálil nástup menstruace, měla by žena bez přerušení pokračovat v užívání pilulek z nového balení Diane-35 ihned po užití všech pilulek z předchozího. Pilulky z tohoto nového balení lze užívat jak dlouho si žena přeje (do vyčerpání balení). Při užívání léku z druhého balení může žena zaznamenat špinění nebo průlomový výtok. děložní krvácení. Po obvyklé 7denní přestávce byste měli pokračovat v užívání Diane-35 z nového balení.
Aby se začátek menstruace posunul na jiný den v týdnu, měla by žena zkrátit další přestávku v užívání pilulek o tolik dní, kolik chce. Čím kratší interval, tím vyšší je riziko, že nebude mít krvácení z vysazení a v budoucnu bude mít špinění a krvácení z průniku při užívání druhého balení (stejně jako v případě, kdy by chtěla oddálit nástup menstruace ).
Při léčbě hyperandrogenních stavů je délka užívání dána závažností onemocnění. Po vymizení příznaků se doporučuje užívat Diane-35, dle alespoň, další 3-4 měsíce. Pokud dojde k relapsu několik týdnů nebo měsíců po ukončení kúry, může být Diane-35 znovu léčen.

Nežádoucí účinky Diane-35:

Z venku endokrinní systém: ve vzácných případech - překrvení, bolest, zvětšení a výtok z mléčných žláz, změny tělesné hmotnosti.
Z reprodukčního systému: ve vzácných případech - intermenstruační krvácení, změny vaginální sekrece, změny libida.
Ze strany centrálního nervového systému: ve vzácných případech - bolest hlavy, migréna, snížená nálada.
Z venku zažívací ústrojí: ve vzácných případech - nevolnost, zvracení.
Jiné: ve velmi vzácných případech – špatná tolerance ke kontaktním čočkám, alergické reakce, vzhled stařecké skvrny na obličeji (chloasma).
Uvedené nežádoucí účinky se mohou vyvinout během prvních několika měsíců užívání Diane-35 a obvykle se časem sníží.

Kontraindikace léku:

– trombóza a tromboembolie, vč. anamnéza (hluboká žilní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu, cerebrovaskulární poruchy);
– stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických záchvatů, anginy pectoris);
– diabetes mellitus komplikovaný mikroangiopatiemi;
– přítomnost závažných nebo více rizikových faktorů pro žilní nebo arteriální trombózu;
– onemocnění nebo závažná porucha funkce jater;
– nádory jater (včetně anamnézy);
- hormonálně závislý zhoubné nádory, vč. nádory prsu nebo pohlavních orgánů (včetně anamnézy);
– děložní krvácení neznámá etiologie;
– pankreatitida (včetně anamnézy), pokud byla doprovázena závažnou hypertriglyceridémií;
– anamnéza migrény, která byla doprovázena fokálními neurologickými příznaky;
– laktace;
– těhotenství nebo podezření na něj;
- přecitlivělost na složky léčiva.
Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání Diane-35, lék by měl být okamžitě vysazen.

Použití během těhotenství a kojení.

Diane-35 je kontraindikován pro použití během těhotenství a kojení.

Zvláštní pokyny pro použití Diane-35.

Před zahájením užívání Diane-35 je nutné provést všeobecné lékařské vyšetření (včetně mléčných žláz a cytologické vyšetření cervikální hlen), vyloučit těhotenství, poruchy systému srážení krve. Při dlouhodobém užívání léku je nutné provádět preventivní kontrolní prohlídky každých 6 měsíců.
Pokud existují rizikové faktory, je třeba pečlivě zhodnotit potenciální rizika a očekávané přínosy léčby a prodiskutovat je s ženou dříve, než se rozhodne lék začít užívat. Pokud se některý z těchto stavů nebo rizikových faktorů zhorší, zhorší nebo se objeví poprvé, může být nutné vysadit lék.
Odhadovaná incidence žilního tromboembolismu (VTE) při užívání nízkých dávek estrogenové perorální antikoncepce (méně než 50 mcg ethinylestradiolu) je až 4 na 10 000 žen za rok, ve srovnání s 0,5–3 na 10 000 žen, které neužívají perorální antikoncepci. Výskyt VTE při užívání kombinované perorální antikoncepce je však nižší než výskyt VTE související s těhotenstvím (6 na 10 000 těhotných žen za rok).
Pacientku je třeba upozornit, že pokud se rozvinou příznaky žilní nebo arteriální trombózy, měla by se okamžitě poradit s lékařem. Tyto příznaky zahrnují jednostrannou bolest a/nebo otok nohou; náhlá silná bolest na hrudi, vyzařující do levá ruka nebo bez ozařování; náhlá dušnost; náhlý útok kašel; jakákoli neobvyklá, silná, dlouhotrvající bolest hlavy; zvýšená frekvence a závažnost migrén; náhlé částečné popř totální ztráta vidění; diplopie; nezřetelná řeč nebo afázie; závrať; kolaps s/nebo bez částečného záchvatu; slabost nebo velmi významná ztráta citlivosti, která se náhle objeví na jedné straně nebo v jedné části těla; pohybové poruchy; komplex symptomů „akutní“ břicho.
Vztah mezi užíváním kombinované perorální antikoncepce a arteriální hypertenzí nebyl stanoven. Pokud se objeví přetrvávající arteriální hypertenze, je třeba léčbu Dianou-35 přerušit a předepsat vhodnou antihypertenzní léčbu. V užívání antikoncepce lze pokračovat, pokud se krevní tlak normalizuje.
Pokud dojde k dysfunkci jater, může být nutné dočasné vysazení Diane-35 až do normalizace laboratorní parametry. Opakovaná cholestatická žloutenka, která se poprvé rozvine během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů, vyžaduje vysazení kombinované perorální antikoncepce.
Přestože kombinovaná perorální antikoncepce má vliv na tkáňovou rezistenci vůči inzulínu a glukózovou toleranci, u pacientů s diabetem obvykle není potřeba upravovat dávku léků snižujících glukózu. Tato kategorie pacientů by však měla být pod přísným lékařským dohledem.
Ženy se sklonem ke chloasmatu by se měly při užívání kombinované perorální antikoncepce vyhýbat dlouhodobému pobytu na slunci a expozici. ultrafialová radiace.
Pokud se symptomy nedávno rozvinuly nebo se výrazně zhoršily u žen s hirsutismem, měly by být v diferenciální diagnostice zváženy jiné příčiny, jako je nádor produkující androgeny, vrozená dysfunkce nadledvin.
Při užívání Diane-35 se může někdy objevit nepravidelné krvácení (špinění nebo intermenstruační krvácení), zejména během prvních měsíců léčby. Případné nepravidelné krvácení by proto mělo být hodnoceno až po adaptačním období přibližně 3 cyklů.
Pokud se nepravidelné krvácení opakuje nebo se rozvine po předchozích pravidelných cyklech, je třeba zvážit nehormonální příčiny a přijmout adekvátní diagnostická opatření k vyloučení zhoubné novotvary nebo těhotenství. Ty mohou zahrnovat diagnostickou kyretáž.
V některých případech se krvácení z vysazení nemusí rozvinout během přestávky v užívání pilulky, pokud se pilulka užívá nepravidelně nebo při absenci dvou menstruačních krvácení za sebou, je třeba před pokračováním v užívání léku vyloučit těhotenství.

Předávkování drogami:

Příznaky: nevolnost, zvracení, mírné vaginální krvácení (u dívek).
Léčba: provedena symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce Diane-35 s jinými léky.

Při současném užívání Diane-35 a léků, které indukují mikrozomální jaterní enzymy (hydantoiny, barbituráty, primidon, karbamazepin a rifampicin; a také případně s oxkarbazepinem, topiramátem, felbamátem a griseofulvinem), se zvyšuje clearance ethinylestradiolu a cyprolu k průlomovému děložnímu krvácení nebo snížené spolehlivosti antikoncepce.
Při současném použití s ​​ampiciliny a tetracykliny je antikoncepční spolehlivost Diane-35 snížena.

Podmínky skladování léku Diane-35.

Lék by měl být skladován při pokojové teplotě. Doba použitelnosti: 5 let.

Perorální antikoncepční pilulky jsou v současnosti považovány za jednu z nejspolehlivějších metod antikoncepce. Obsahují hormony, které mohou zabránit početí. "Diane-35" je hormonální komplexní antikoncepce, která má další antiandrogenní účinek. Droga se používá nejen k prevenci nechtěné těhotenství, ale i k léčbě některých patologické stavy. Analogy „Diana-35“ by měl vybrat odborník.

Popis léku

V poslední době stále více žen volí hormonální antikoncepci ve formě pilulek na ochranu před nechtěným otěhotněním. ústní podání. S ohledem na individuální vlastnostiženské tělo, můžete si vybrat optimální lék z této farmakologické skupiny.

Nejoblíbenější jsou kombinované monofázické léky, jejichž zástupcem je Diane-35. Analogy léčiva mohou být strukturální (založené na aktivních složkách) nebo mají podobný mechanismus účinku.

Jmenovaný lék má dva účinné látky skládající se z:

• ethinylestradiol (35 mcg);
• (2 mg).

První složkou je syntetický analog přirozeného hormonu estradiolu. Za gestagenní efekt je zodpovědný cyproteron, syntetický derivát hormonu progesteronu, který působí antiandrogenně.

Díky komplexnímu účinku těchto dvou látek je zastaven proces ovulace a snížena propustnost spermií v důsledku změn ve struktuře hlenové sekrece.

Antiandrogenní antikoncepce

Analogy Diany-35 s antiandrogenním účinkem jsou vhodné pro dívky a ženy s problémem hyperandrogenismu. Patologický stav se vyskytuje na pozadí zvýšený obsah mužské hormony rozvíjejí se následující příznaky:

• seborrhea;
• růst vlasů na tvářích, břiše, mléčných žlázách;
• změny v menstruačním cyklu;
• problémy s těhotenstvím, neplodnost;
• nadváhu.

K léčbě patologie a normalizaci doporučují gynekologové, aby mnoho pacientů užívalo antikoncepční prostředky založené na dvou hormonech. "Diane-35" je jedním z nejvíce účinné léky této kategorie. Antikoncepční účinek nastává 14. den po zahájení léčby.

Strukturní analogy Diany-35 (s antiandrogenním účinkem) mohou také ovlivnit syntézu pohlavních hormonů. Estrogeny obsažené v antikoncepčních přípravcích snižují hladinu testosteronu v krevním séru. Tlumí tvorbu mužského hormonu ve vaječnících (utlumením sekrece estrogenů v kombinaci s progesteronem. Délka léčby hormonální antikoncepcí s antiandrogenním působením je minimálně 6 menstruačních cyklů.

Jak si vybrat analog "Diana-35"

Vyberte náhradu podle složení originální lék nebude těžké. Farmaceutické firmy toho nabízejí dost velký počet hormonální antikoncepce v tabletách obsahujících několik účinné látky ve složení. Některé mohou být dvou nebo třífázové. V takových přípravcích se bude koncentrace hormonu estrogenu směrem ke středu menstruačního cyklu postupně zvyšovat.

Následující antikoncepce jsou považovány za nejúčinnější:

1. "Janine."
2. "Logest".
3. "Erika-35".
4. "Belara."
5. "Jess."
6. "Belluna-35".
7. "Chloe."
8. "Tri-Milosrdenství."

Jakékoli antikoncepční léky by měl ženě předepsat pouze lékař po vyšetření. Aby bylo možné vybrat optimální lék, je nutné podstoupit laboratorní testy a ultrazvuk pánevních orgánů. A po zahájení terapie se ženě doporučuje po 3 měsících podstoupit opětovné vyšetření.

V případě nežádoucích účinků byste měli kontaktovat odborníka, který vybere optimální léky- analogy "Diana-35". Pokyny pro každou hormonální antikoncepci obsahují seznam patologických stavů, pro které je zakázáno užívat tento lék.

Hormonální tablety "Jess"

Recenze od žen o populární analog lék "Diane-35" je potvrzen vysoká účinnost lék. Gynekologové často doporučují dívkám, aby je braly nejen jako antikoncepci, ale i při léčbě akné.

Tablety Jess mají podobný mechanismus účinku a jsou nízkodávkované. Podle recenzí ale není vhodné brát antikoncepci samostatně. Lékaři i pacienti poznamenávají, že bez předběžného krevního testu na hladiny hormonů může užívání léků způsobit mnoho nepříjemných vedlejších účinků.

Pokud není správně zvolena perorální antikoncepce, může trpět pokožka, může se objevit akné, může se zvýšit tělesná hmotnost a jsou také možné periodické záchvaty nevolnosti, závratě a zvracení.

Droga "Janine"

Některé analogy Diana-35 mohou mít podobný mechanismus terapeutického účinku a zároveň nemusí být složení stejné jako originál. Lék "Zhanine" má antiandrogenní vlastnosti. Antikoncepční pilulky jsou nízkodávkované monofázické léky. Jako účinné látky používají látky jako ethinylestradiol a dienogest (derivát nortestosteronu).

Recenze o této droze lze často slyšet od mladých nullipar. Je to tento lék, který je převážně předepisován odborníky v této kategorii pacientů. Droga je tělem dobře snášena a zřídka provokuje nadváhu, výrazně zlepšuje stav vlasů a nehtů.

Recenze tablet "Chloe"

Jakékoli analogy Diana-35 mají výhody i nevýhody. V případech, kdy dívka začne užívat hormonální lék bez předchozího vyšetření, se výrazně zvyšuje pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků.

Tedy o vývoji některých nepříjemné příznaky Recenze žen a lékařů varují před užíváním tablet Chloe. Nejčastěji k tomuto stavu dochází při nedodržení pravidel pro výběr hormonální antikoncepce.

Lékaři doporučují, aby některé dívky užívaly lék „Chloe“ k normalizaci menstruačního cyklu, eliminaci příznaky PMS, kožní vyrážky. A pokud byl lék předepsán správně, pozitivní výsledek by měla být sledována po měsíci užívání antikoncepce.

Některé dívky mimochodem mluví o tak příjemném vedlejším účinku způsobeném lékem, jako jsou zvětšené mléčné žlázy. Kromě toho může Chloe skutečně pomoci zbavit se akné a zlepšit fungování mazových žláz.

Antikoncepce "Tri-Mercy"

Podle odborníků se snadno používají. Účinnost takových tablet je 99%. Minimální dávky hormony v kompozici obsahují mnoho náhražek léku "Diane-35".

Analogy nové generace mohou být třífázové, to znamená, že koncentrace hormonálních látek v nich se mění v průběhu celého cyklu. To vám umožní zachovat přirozený rytmus menstruačního cyklu a nerušit hormonální pozadí.

Perorální antikoncepce "Tri-Mercy" se týká kombinovaných třífázových léků. Tak jako účinné látky používá desogestrel a ethinylestradiol. Balení obsahuje tři proužky tablet různých barev:

1. Žluté pilulky obsahují 0,035 mg ethinylestradiolu a 0,050 mg desogestrelu.
2. Červené tablety obsahují 0,030 mg ethinylestradiolu a zvýšené množství desogestrelu – 0,100 mg.
3. V pilulkách bílý koncentrace ethinylestradiolu je rovněž udržována na 0,30 mg a desogestrel je zvýšen na 0,150 mg.

"Diana-35" nebo "Tri-Mercy"?

Mnoho dívek čelí této volbě. Je třeba mít na paměti, že lékaři nedoporučují vybírat hormonální antikoncepci samostatně. Optimální lék vybere odborník po odběru anamnézy a výsledků. laboratorní výzkum pacientky.

Gynekolog při výběru správné perorální antikoncepce bere v úvahu povahu menstruace, délku cyklu, sklon k premenstruační bolesti a vývoj mléčných žláz.

Pro mnoho žen jsou vhodné léky s antiandrogenními účinky a antikoncepce. Diane-35 také nezpůsobuje prakticky žádné vedlejší účinky. Levnější analogy nejsou vždy dobře tolerovány a mohou vyvolat vývoj některých nežádoucích důsledků:

• otoky nohou;
• závrať;
• nesnášenlivost zápachu;
• intermenstruační krvácení;
• přibývání na váze;
• nevolnost.

Produkt Tri-Mercy je poměrně levný a účinná antikoncepce. Náklady na tablety jsou 820-880 rublů. Mnoho žen, které tuto drogu užily, o ní mluví pozitivní dopad na stavu pleti. Vedlejší efekty„Tri-Mercy“ volá velmi zřídka.

Antikoncepční pilulky "Belara"

"Belara" je další populární antiandrogenní hormonální lék. Tablety obsahují stejné množství hormonů v kompozici, to znamená, že lék je monofázický, jako některé jiné analogy Diana-35.

Catad_pgroup Kombinovaná perorální antikoncepce

Antikoncepce s Plus

Jess Plus * a Yarina Plus jsou časem prověřené antikoncepce s důležitými ženský vitamín starat se o nenarozené dítě.

* a také s léčivými schopnostmi
INFORMACE JSOU POSKYTOVÁNY PŘÍSNĚ
PRO ZDRAVOTNICKÉ PROFESIONÁLY

Diane-35 - oficiální* návod k použití

*registrováno Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace (podle grls.rosminzdrav.ru)

INSTRUKCE
(informace pro specialisty)
o lékařském použití drogy

Evidenční číslo P č. 012240/01

Jméno výrobku
Diane-35®

Léková forma
Dražé

Sloučenina
Každé dražé obsahuje:
Účinné látky: 2 mg cyproteronacetátu a 0,035 mg ethinylestradiolu.
Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon, magnesium-stearát, sacharóza, povidon 700000, polyethylenglykol (makrogol 6000), uhličitan vápenatý, mastek, glycerol, oxid titaničitý, oxid železitý, horský glykolový vosk.

Popis
Kulaté, bikonvexní, světle žluté dražé

Farmakoterapeutická skupina
Antikoncepce (estrogen + antiandrogen)

ATX kódО03НВ01

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Diane-35 je nízkodávková monofázická perorální kombinovaná estrogen-antiandrogenní antikoncepce.

Antikoncepční účinek Diane-35 se provádí prostřednictvím komplementárních mechanismů, z nichž nejdůležitější zahrnují potlačení ovulace a změny vlastností cervikální sekrece, v důsledku čehož se stává pro spermie neprostupnou.

U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci se menstruační cyklus stává pravidelnějším, bolestivá menstruace je méně častá a intenzita krvácení se snižuje, což má za následek snížení rizika anémie z nedostatku železa. Kromě toho existují důkazy, že se snižuje riziko vzniku rakoviny endometria a vaječníků.

Při užívání Diane-35 se snižuje zvýšená aktivita mazových žláz, která hraje důležitou roli při vzniku akné a seborey. Po 3-4 měsících terapie to obvykle vede k vymizení stávající vyrážky. Nadměrné maštění vlasů a pokožky mizí ještě dříve. Sníží se také vypadávání vlasů, které seboreu často doprovází. Terapie Diane-35 u žen v reprodukčním věku snižuje klinické projevy mírných forem hirsutismu (zejména zvýšený růst chloupků na obličeji); účinek léčby je však třeba očekávat až po několika měsících užívání. Spolu s výše popsaným antiandrogenním účinkem má cyproteronacetát také výrazný gestagenní účinek.

Farmakokinetika

Cyproteron acetát

Vstřebávání. Při perorálním podání je cyproteron acetát zcela absorbován v širokém rozmezí dávek. Po perorálním podání tablet Diane-35 je maximální koncentrace (Cmax) cyproteronacetátu v séru, rovné 15 ng/ml, dosaženo po 1,6 hodině. Absolutní biologická dostupnost cyproteron acetátu je téměř úplná (88 % dávky). Rozdělení.

Cyproteron acetát se váže výhradně na sérový albumin. Pouze asi 3,5-4% z celkové koncentrace krevního séra se nachází ve volné formě. Zvýšení SHPS vyvolané ethinylestradiolem neovlivňuje vazbu cyproteronacetátu na sérové ​​proteiny. Průměrný zdánlivý distribuční objem je 986±437 l

Metabolismus. Cyproteronacetát je metabolizován dvěma způsoby, včetně hydroxylace a konjugace. Hlavním metabolitem v lidské plazmě je 15P-hydroxyderivát.

Vylučování.Část dávky se vylučuje v nezměněné podobě žlučí. Většina z dávky se vylučují ve formě metabolitů močí nebo žlučí v poměru 1:2. Metabolity z plazmy jsou eliminovány s poločasem 1,8 dne.

Rovnovážná koncentrace. Protože vazba na proteiny není specifická, změny hladin globulinu vázajícího pohlavní steroidy (SHBG) neovlivňují farmakokinetiku cyproteronacetátu. Během cyklické léčby je maximální rovnovážná sérová koncentrace cyproteronacetátu dosažena v druhé polovině cyklu.

Ethinylestradiol

Vstřebávání. Po perorálním podání je ethinylestradiol rychle a úplně absorbován. Maximální koncentrace(Cmax) v krevním séru, rovnající se přibližně 71 pg/ml, je dosaženo za 1,6 hodiny.

Rozdělení. Ethinylestradiol je téměř úplně (přibližně 98 %), i když nespecificky, vázán na albumin. Ethinylestradiol indukuje syntézu GSPC. Zdánlivý distribuční objem ethinylestradiolu je 2,8-8,6 l/kg.

Metabolismus. Ethinylestradiol podléhá presystémové konjugaci, a to jak ve sliznici tenkého střeva, tak v játrech. Hlavní cestou metabolismu je aromatická hydroxylace. Rychlost clearance z krevní plazmy je 2,3-7 ml/min/kg.

Vylučování. Pokles koncentrace ethinylestradiolu v krevním séru je dvoufázový; první fáze je charakterizována poločasem asi 1 hodinu, druhá - 10-20 hodin. Nevylučuje se z těla v nezměněné podobě. Metabolity ethinylestradiolu jsou vylučovány močí a žlučí v poměru 4:6 s poločasem asi 24 hodin.

Rovnovážná koncentrace. Rovnovážné koncentrace je dosaženo během druhé poloviny léčebného cyklu

Indikace pro použití

Antikoncepce u žen s fenoménem androgenizace.

Léčba androgen-dependentních onemocnění u žen, jako je akné, zejména běžné formy a formy doprovázené seboreou, zánětem nebo tvorbou uzlů (papulózní-pustulární akné, nodulární-cystické akné); androgenetická alopecie a mírné formy hirsutismu.

Kontraindikace

Diane-35 by neměl být používán, pokud máte některý z níže uvedených stavů. Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání léku, lék by měl být okamžitě vysazen.

• Trombóza (žilní a arteriální) a tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie, infarktu myokardu, cerebrovaskulárních poruch).
• Stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických záchvatů, anginy pectoris) v současnosti nebo v anamnéze.
• Anamnéza migrény s fokálními neurologickými příznaky
• Diabetes mellitus s cévními komplikacemi.
• Mnohočetné nebo závažné rizikové faktory pro žilní nebo arteriální trombózu, včetně poškození aparátu srdeční chlopně, poruch Tepová frekvence onemocnění krevních cév mozku nebo koronárních tepen srdce; nekontrolovaná arteriální hypertenze.
• Pankreatitida s těžkou hypertriglyceridemií, v současnosti nebo v anamnéze.
• Závažné onemocnění jater (dokud se jaterní testy nevrátí k normálu).
• Nádory jater (benigní nebo maligní) v současnosti nebo v anamnéze.
• Identifikována hormonálně závislá zhoubná onemocnění(včetně genitálií nebo mléčných žláz) nebo podezření na ně.
• Vaginální krvácení neznámého původu.
• Těhotenství nebo podezření na něj.
• Období kojení.
• Přecitlivělost na kteroukoli složku léku Diane-35

Opatrně

Pokud v současnosti existuje některý z níže uvedených stavů/rizikových faktorů, je třeba v každém jednotlivém případě pečlivě zvážit potenciální rizika a očekávané přínosy kombinované perorální antikoncepce:

• Rizikové faktory pro rozvoj trombózy a tromboembolie: kouření; trombóza, infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda u v mládí od kohokoli z nejbližší rodiny; obezita; dyslipoproteinémie (např. hypertenze; ​​migréna; onemocnění srdečních chlopní; srdeční arytmie, prodloužená imobilizace, velký chirurgický zákrok, velké trauma
• Jiné nemoci, které mohou způsobit problémy periferní cirkulace: diabetes; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndrom; Crohnova choroba a nespecifická ulcerózní kolitida; srpkovitá anémie; stejně jako flebitida povrchových žil
• Hypertriglyceridémie
• Onemocnění jater
• Onemocnění, která se poprvé objevila nebo se zhoršila během těhotenství nebo na pozadí předchozího užívání pohlavních hormonů (například žloutenka, cholestáza, onemocnění žlučníku, otoskleróza s poruchou sluchu

Těhotenství a kojení
Diane-35 není předepisován během těhotenství a kojení. Pokud je během užívání Diane-35 zjištěno těhotenství, lék by měl být okamžitě přerušen. Cyproteron acetát se vylučuje do mléka, takže použití Diane-35 je během kojení kontraindikováno

Návod k použití a dávkování
Dragee Diane-35 by se měl užívat perorálně v pořadí uvedeném na obalu, každý den přibližně ve stejnou dobu, s malým množstvím vody. Užívejte jednu tabletu denně nepřetržitě po dobu 21 dnů. Další balení začíná po 7denní přestávce v užívání pilulek, během níž obvykle dochází ke krvácení z vysazení. Krvácení obvykle začíná 2-3 dny po užití poslední pilulky a nemusí přestat, dokud nezačnete užívat nové balení.

Délka užívání závisí na závažnosti symptomů androgenizace a také na jejich odpovědi na léčbu. Léčba by měla zpravidla pokračovat několik měsíců. U akné a seborey se odpověď obvykle objevuje dříve než u hirsutismu nebo alopecie.

Po odeznění příznaků se doporučuje užívat Diane-35 ještě alespoň 3-4 cykly. Pokud dojde k recidivě několik týdnů nebo měsíců po ukončení užívání pilulek, lze léčbu přípravkem Diane-35 obnovit. Pokud se známky androgenizace po ukončení léčby znovu objeví, je třeba zvážit možnost dřívějšího obnovení léčby Diane-35.

Jak začít užívat Diane-35

• Jestliže jste v předchozím měsíci neužívala žádnou hormonální antikoncepci.
  Příjem Diane-35 začíná prvním dnem menstruačního cyklu (tj. menstruační krvácení). Je povoleno začít užívat ve 2-5 menstruačních cyklech, ale v tomto případě se doporučuje během prvních 7 dnů užívání pilulek z prvního balení navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.
• Při přechodu z jiné kombinované perorální antikoncepce.
  S užíváním Diane-35 je vhodné začít den po užití poslední aktivní tablety z předchozího balení, v žádném případě však ne později než následující den po obvyklé 7denní přestávce (u přípravků obsahujících 21 tablet).
  Při přechodu z antikoncepce obsahující pouze gestageny (minipilulky, injekční formy, implantát) nebo z antikoncepce uvolňující gestagen nitroděložní antikoncepční tělísko.
  Žena může přejít z „minipilulky“ na Dianu-35 kterýkoli den (bez přestávky), z implantátu nebo nitroděložní antikoncepce s gestagenem – v den jeho vyjmutí, z injekční formy – ode dne, kdy byla by podána další injekce. Ve všech případech je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulky používat další bariérovou metodu antikoncepce.
• Po potratu v prvním trimestru těhotenství.
  Žena může okamžitě začít užívat drogu. Pokud je tato podmínka splněna, žena nepotřebuje další antikoncepční ochranu.
• Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství. Doporučuje se začít užívat lék 21-28 dní po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství. Pokud je užívání zahájeno později, je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulky používat další bariérovou metodu antikoncepce. Pokud však žena již byla sexuálně aktivní, je třeba před zahájením léčby Diane-35 vyloučit těhotenství nebo musí počkat do první menstruace.

Užívání zmeškaných pilulek

Pokud je zpoždění v užití léku kratší než 12 hodin, antikoncepční ochrana není snížena. Žena by si měla vzít pilulku co nejdříve a další by měla být užita v obvyklou dobu.

Pokud je prodleva v užití pilulky delší než 12 hodin, může být antikoncepční ochrana snížena. V tomto případě se můžete řídit následujícími dvěma základními pravidly:

Lék by nikdy neměl být přerušen na dobu delší než 7 dní.

K dosažení adekvátní suprese hypotalamo-hypofyzární-ovariální regulace je zapotřebí 7 dní nepřetržitého podávání pilulek.

V souladu s tím lze poskytnout následující rady, pokud je zpoždění v užití pilulky delší než 12 hodin (interval od užití poslední pilulky je delší než 36 hodin):

První týden užívání léku

Žena by si měla vzít poslední pilulku, kterou zapomněla, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu. Dále by měla být následujících 7 dní používána bariérová metoda antikoncepce (například kondom). Pokud k pohlavnímu styku došlo do týdne před vynecháním pilulek, je třeba vzít v úvahu možnost těhotenství. Čím více tablet je vynecháno a čím více se blíží přestávka v užívání léčivých látek, tím větší je pravděpodobnost otěhotnění.

Druhý týden užívání léku

Žena by si měla vzít poslední pilulku, kterou zapomněla, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu.

Za předpokladu, že žena užívala pilulku správně během 7 dnů před první vynechanou pilulkou, není nutné používat další antikoncepční opatření. V opačném případě, stejně jako při vynechání dvou nebo více pilulek, musíte navíc používat bariérové ​​metody antikoncepce (například kondom) po dobu 7 dnů.

Třetí týden užívání drogy

Riziko snížené spolehlivosti je nevyhnutelné kvůli nadcházející přestávce v užívání pilulky.

Žena musí striktně dodržovat jednu z následujících dvou možností. Navíc, pokud během 7 dnů před první vynechanou pilulkou byly všechny pilulky užity správně, není nutné používat další antikoncepční metody.

1. Žena by si měla vzít poslední pilulku, kterou zapomněla, jakmile si vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další pilulka se užívá v obvyklou dobu, dokud nedojdou pilulky z aktuálního balení. Další balení by mělo být zahájeno okamžitě. Krvácení z vysazení je nepravděpodobné, dokud není druhé balení dokončeno, ale během užívání pilulky se může objevit špinění a krvácení z průniku.
2. Žena může také přestat brát pilulky ze stávajícího balení. Poté by si měla dát 7 dní pauzu, včetně dne, kdy vynechala prášky, a poté začít užívat nové balení.

Pokud žena vynechá užití pilulky a poté během přestávky v užívání pilulky nedojde ke krvácení z vysazení, je třeba vyloučit těhotenství.

Doporučení v případě zvracení a průjmu
Pokud žena zvrací nebo má průjem do 4 hodin po užití aktivních tablet, vstřebání nemusí být úplné a je třeba použít další antikoncepční opatření. V těchto případech byste měli při vynechání pilulek dodržovat doporučení.

Změna dne začátku menstruačního cyklu
Aby se oddálil nástup menstruace, měla by žena bez přerušení pokračovat v užívání pilulek z nového balení Diane-35 ihned po užití všech pilulek z předchozího. Pilulky z tohoto nového balení lze užívat jak dlouho si žena přeje (do vyčerpání balení). Při užívání léku z druhého balení může žena zaznamenat špinění nebo průlomové děložní krvácení. Pokračujte v užívání Diane-35 z nové balení následuje po obvyklé 7denní přestávce.

Aby se začátek menstruace posunul na jiný den v týdnu, je třeba ženě doporučit, aby zkrátila další přestávku v užívání pilulek o tolik dní, kolik chce. Čím kratší je interval, tím vyšší je riziko, že nebude mít krvácení z vysazení a bude mít špinění a intermenstruační krvácení i při užívání druhého balení (jako kdyby chtěla oddálit nástup menstruace.

Vedlejší účinek
Při užívání kombinované perorální antikoncepce se může objevit nepravidelné krvácení (špinění nebo krvácení z průniku), zejména během prvních měsíců užívání. Při užívání kombinované perorální antikoncepce byly u žen pozorovány další nežádoucí účinky.

Systém orgánů	Často (≥1/100)	Méně časté (≥1/1000 a ≤1/100)	Zřídka (≤1/1000)
Orgán vidění			nesnášenlivost kontaktních čoček
Gastrointestinální trakt	nevolnost, bolest břicha	zvracení, průjem
Imunitní systém			hypersenzitivní reakce
Celkové příznaky	přibývání na váze		Ztráta váhy
Metabolismus		zadržování tekutin
Nervový systém	bolest hlavy	migréna
Psychiatrické poruchy	snížená nálada, změny nálady	snížené libido	zvýšené libido
Rozmnožovací systém a mléčné žlázy	bolest prsou, překrvení prsou	hypertrofie mléčné žlázy	vaginální výtok, výtok z prsu
Kůže a podkožní tkáně		vyrážka, kopřivka	erythema nodosum, mnohotvárný

Stejně jako u jiných kombinovaných perorálních kontraceptiv je ve vzácných případech možný rozvoj trombózy a tromboembolie (viz také „Zvláštní pokyny“).

Předávkovat
Po předávkování nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Příznaky, které se mohou objevit v případě předávkování: nevolnost, zvracení, špinění nebo metroragie. Není třeba provádět žádné specifické antidotum;

Interakce s jinými léky
Interakce perorálních kontraceptiv s jinými léky může vést ke krvácení z průniku a/nebo ke snížení spolehlivosti antikoncepce. V literatuře byly popsány následující typy interakcí.

Účinek na jaterní metabolismus: užívání léků, které indukují mikrozomální jaterní enzymy, může vést ke zvýšení clearance pohlavních hormonů. Mezi takové léky patří: fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin; Existují také návrhy na oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir a griseofulvin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou.

Účinek na enterohepatální oběh: Podle jednotlivých studií mohou některá antibiotika (například peniciliny a tetracykliny) snižovat enterohepatální oběh estrogenů, a tím snižovat koncentraci ethinylestradiolu.

Při užívání léků ovlivňujících mikrozomální enzymy a po dobu 28 dnů po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

Během užívání antibiotik (jako jsou ampiciliny a tetracykliny) a 7 dní po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce. Pokud období používání bariérové ​​metody ochrany skončí později než pilulka v balení, musíte přejít na další balení Diane-35 bez obvyklé přestávky v užívání pilulky. Perorální kombinovaná antikoncepce může ovlivnit metabolismus jiných léků (včetně cyklosporinu), což vede ke změnám jejich koncentrací v plazmě a tkáních.

speciální instrukce
Pokud v současné době existuje některý z níže uvedených stavů/rizikových faktorů, je třeba v každém jednotlivém případě pečlivě zvážit potenciální rizika a očekávané přínosy léčby přípravkem Diane-35 a prodiskutovat je s ženou dříve, než se rozhodne lék začít užívat. Pokud se některý z těchto stavů nebo rizikových faktorů zhorší, zesílí nebo se objeví poprvé, měla by se žena poradit se svým lékařem, který může rozhodnout, zda lék vysadit.

Nemoci kardiovaskulárního systému
Existují důkazy o zvýšeném výskytu žilní a arteriální trombózy a tromboembolie (jako je hluboká žilní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda) při užívání kombinované perorální antikoncepce.

Riziko rozvoje žilního tromboembolismu (VTE) je největší v prvním roce užívání takových léků. Odhadovaná incidence VTE u žen užívajících nízké dávky perorální antikoncepce (Riziko trombózy (žilní a/nebo arteriální) a tromboembolie se zvyšuje:

• s věkem
• u kuřáků (s rostoucím počtem cigaret nebo zvyšujícím se věkem se riziko dále zvyšuje, zejména u žen starších 35 let, pokud je:
• rodinná anamnéza (tj. žilní nebo arteriální tromboembolismus u blízkých příbuzných nebo rodičů v relativně mladém věku); v případě dědičné predispozice by měla být žena vyšetřena příslušným specialistou, aby rozhodl o možnosti užívání kombinované perorální antikoncepce;
• obezita (index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m);
• dyslipoproteinemie;
• arteriální hypertenze;
• migréna;
• onemocnění srdečních chlopní;
• fibrilace síní;
• dlouhodobá imobilizace, vážná chirurgický zákrok, jakákoli operace nohy nebo velké zranění. V těchto situacích je vhodné přerušit užívání kombinované perorální antikoncepce (v případě plánované operace alespoň čtyři týdny před ní) a nepokračovat v užívání ještě dva týdny po ukončení imobilizace.

Otázka o možná role křečové žílyžíly a povrchová tromboflebitida při rozvoji žilního tromboembolismu zůstává kontroverzní. Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko tromboembolie v poporodním období. Poruchy periferního prokrvení lze pozorovat také u diabetes mellitus, systémového lupus erythematodes, hemolyticko-uremického syndromu, chronických zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anémie. Zvýšení frekvence a závažnosti migrény během užívání kombinované perorální antikoncepce (které může předcházet cerebrovaskulárním příhodám) může být důvodem k okamžitému vysazení těchto léků. Nádory Byly hlášeny případy mírného zvýšení rizika vzniku rakoviny děložního čípku při dlouhodobém užívání kombinované perorální antikoncepce. Souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána. Přetrvává kontroverze, do jaké míry tyto nálezy souvisejí se screeningem cervikální patologie nebo se sexuálním chováním (více vzácné použití bariérové ​​metody antikoncepce). Většina významný faktor riziko vzniku rakoviny děložního čípku je perzistentní papilomavirová infekce.

Bylo také zjištěno, že existuje mírně zvýšené relativní riziko vzniku rakoviny prsu diagnostikované u žen, které užívaly kombinovanou perorální antikoncepci. Zvýšené riziko postupně vymizí do 10 let po vysazení těchto léků. Jeho souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána. Pozorované zvýšení rizika může být také důsledkem více včasná diagnóza rakovina prsu u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci. U žen, které někdy užívaly kombinovanou perorální antikoncepci, je větší pravděpodobnost raná stadia rakoviny prsu než u žen, které je nikdy neužívaly. Ve vzácných případech byl během užívání kombinované perorální antikoncepce pozorován rozvoj jaterních nádorů, což v některých případech vedlo k život ohrožujícímu intraabdominálnímu krvácení. Li silná bolest v oblasti břicha, zvětšení jater nebo známky intraabdominálního krvácení, to je třeba vzít v úvahu při stanovení diferenciální diagnózy.

Jiné státy
Ženy s hypertriglyceridémií (pokud je tento stav v rodinné anamnéze) mohou mít při užívání kombinované perorální antikoncepce zvýšené riziko rozvoje pankreatitidy.

Ačkoli mírný nárůst krevní tlak byl popsán u mnoha žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci, klinicky významné zvýšení bylo pozorováno vzácně. Pokud však přetrvávají, klinické výrazné zvýšení krevního tlaku, je třeba tyto léky vysadit a zahájit léčbu arteriální hypertenze. V užívání kombinované perorální antikoncepce lze pokračovat, pokud bylo dosaženo antihypertenzní léčby normální hodnoty krevní tlak.

Byly hlášeny následující stavy, které se vyvíjely nebo zhoršovaly jak během těhotenství, tak během užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv, ale jejich souvislost s užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv nebyla prokázána: žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou; tvorba kamenů v žlučník; porfyrie; systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndrom; chorea; herpes během těhotenství; ztráta sluchu spojená s otosklerózou. Při užívání kombinované perorální antikoncepce byly také popsány případy Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.

Někdy se může vyvinout chloasma, zejména u žen s anamnézou těhotenského chloasmatu. Ženy náchylné ke chloasmatu by se měly při užívání kombinované perorální antikoncepce vyhýbat dlouhodobému vystavení slunci a ultrafialovému záření. Akutní popř chronické poruchy funkce jater může vyžadovat přerušení kombinované perorální antikoncepce, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Recidiva cholestatické žloutenky, která se poprvé vyvinula během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů, vyžaduje vysazení kombinované perorální antikoncepce.

Přestože kombinovaná perorální antikoncepce může mít vliv na inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, není třeba ji měnit terapeutický režim u pacientů s diabetes mellitus, kteří užívají nízkodávkovou kombinovanou perorální antikoncepci (pokud má žena trpící hirsutismem nedávné nebo závažné příznaky, diferenciální diagnostika za účelem identifikace možné příčiny onemocnění (nádor produkující androgeny, nedostatek enzymů nadledvin).

Laboratorní testy
Užívání kombinované perorální antikoncepce může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně funkce jater, ledvin, štítná žláza, nadledvinky, hladina transportní proteiny v plazmě, indikátory metabolismus sacharidů, parametry koagulace a fibrinolýzy. Změny většinou nepřesahují normální hodnoty.

Vliv na menstruační cyklus
Při užívání kombinované perorální antikoncepce se může objevit nepravidelné krvácení (špinění nebo krvácení z průniku), zejména během prvních měsíců užívání. Případné nepravidelné krvácení by proto mělo být hodnoceno až po adaptačním období přibližně tří cyklů. Pokud se nepravidelné krvácení opakuje nebo se rozvine po předchozích pravidelných cyklech, je třeba provést pečlivé vyšetření, aby se vyloučila malignita nebo těhotenství.

U některých žen se během přestávky v užívání tablet nemusí objevit krvácení z vysazení. Pokud se kombinovaná perorální antikoncepce užívá podle pokynů, je nepravděpodobné, že by žena byla těhotná. Pokud se však kombinovaná perorální antikoncepce dříve neužívala pravidelně nebo nedošlo k žádnému následnému krvácení z vysazení, je třeba před pokračováním v užívání léku vyloučit těhotenství.

Lékařské prohlídky
Před zahájením užívání léku Diane-35 se ženě doporučuje důkladné celkové lékařské a gynekologické vyšetření (včetně vyšetření mléčných žláz a cytologického vyšetření cervikálního sekretu) a vyloučení těhotenství. Kromě toho by měly být vyloučeny poruchy systému srážení krve.

Když dlouhodobé užívání Lék musí být sledován každých 6 měsíců.

Žena by měla být varována, že léky jako Diane-35 nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami!

Dopad na schopnost řídit auto a vybavení.
Nenalezeno.

Formulář vydání
Dražé. 21 tablet v blistru vyrobeném z PVC a hliníkové fólie. Blistr spolu s návodem k použití je umístěn v kartonové krabici

Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 30°C. Držte mimo dosah dětí.

Datum minimální trvanlivosti
5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!

Podmínky pro výdej z lékáren
Na předpis.

Výrobce
Bayer Schering Pharma AG, výrobce Schering GmbH & Co. Productions KG, Německo
Bayer Schering Pharma AG, výrobce Schering GmbH & Co. Produkty KG, Německo

Další informace lze získat na adrese: 107113 Rusko, Moskva, 3. ulice Rybinskaja, 18, budova 2.

Nová generace je nejen bezpečná pro použití, ale má také řadu léčivých vlastností.

Tito. nejen zabraňují nástupu nechtěného těhotenství, ale dokážou také obnovit hormonální hladinu ženy a s některými bojovat ženské nemoci, odstranit vady vzhledu. Jedním z těchto léků je Diane 35 (Diane 35) - perorální lék, který preferuje mnoho moderních žen, které plánují rodinu a starají se o své zdraví.

Kombinované antikoncepční pilulky vč. Stejný mechanismus účinku mají i 35letá Diana – potlačují produkci mužského pohlavního hormonu, který, byť v malých koncentracích, je syntetizován ženským tělem.

Podobný efekt v tento lék je dosaženo kombinací dvou syntetických hormonálních látek: ethinylestradiolu (syntetický estrogen) a cyproteronu (antiandrogen). Tyto složky mění koncentraci hlenu v děložním čípku, což způsobuje, že spermie se stávají špatně pohyblivými a nemohou proniknout do těla dělohy. Také složení Diane 35 zahrnuje pomocné komponenty je nutné dát tabletě formu, která je rozpustná v trávicím systému.

Každé balení léku obsahuje 21 tablet a návod k použití, které uvádějí všechny nuance léčby lékem a jejich možné následky. Lék má velmi pohodlné označení - naproti každé tabletě je den v týdnu, kdy se má užít.

Vyhnete se tak zmatkům a vynechaným pilulkám.

Produkt má tři typy účinků na ženské tělo: antikoncepční, terapeutické a kosmetické. Ten spočívá v léčbě následujících patologií způsobených nadbytkem sexuálního androgenu:

• akné (akné) v těžké formě, včetně těch doprovázených seboreou;
• alopecie (vypadávání vlasů);
• hirsutismus (zvýšené ochlupení) mírný až střední.

Nejčastěji je lék předepisován ženám k léčbě syndromu polycystických vaječníků. Jeho hlavní příčinou je nadbytek mužských hormonů v těle pacienta a nadváha. Proto současně s dlouhodobé užívání Orální antikoncepce se také doporučuje dívce, aby zhubla.

DŮLEŽITÉ! Na těžké formy hirsutismus vyžaduje současné podávání Diane 35 a jiného Androcuru hormonální činidlo s čistým cyproteronem ve složení.

Použití Diane 35 se provádí způsobem podobným jiným podobným lékům. Během užívání těchto pilulek byste se měla vyvarovat jiné perorální antikoncepce, která obsahuje hormonální látky. Porušení dávkovacího režimu může snížit antikoncepční a terapeutický účinek tablety a vést k rozvoji nežádoucích účinků.

Pravidla přijímání

Pokud lékař předepsal Dianu 35 ženě, měl by jí říci, jak má tablety užívat, aby se dosáhlo účinku. V tomto případě se samotné schéma nemění, rozdíly jsou možné pouze v trvání terapie.

Jak pít Dianu 35? Je důležité užít první pilulku první den pravidelného krvácení, bez ohledu na denní dobu, kdy začalo (tedy i když k němu došlo pozdě večer). Dále byste měli vypít jednu tabletu jednou denně, nejlépe ve stejnou dobu. Počet pilulek v balení je určen pro celý průběh užívání s následnou týdenní pauzou. Po sedmi dnech, tzn. osmý den musíte začít užívat pilulky z nového balení.

Během přestávky dochází ke krvácení z vysazení – začíná výtok podobný menstruaci. Obvykle začínají druhý nebo třetí den po užití poslední tablety z mince a ne vždy skončí na začátku dalšího léčebného cyklu.

Není třeba se toho obávat, jde o normální fyziologický jev. Rovněž stojí za zvážení, že taková období mohou být poměrně skromná a krátkodobá, což je také varianta normy.

První použití perorální antikoncepce

Tivs

Pokud žena užívá perorální antikoncepci poprvé, měla by ji začít užívat od prvního do pátého dne začátku menstruace. Pokud se to nepodaří, měli byste odložit použití na začátek dalšího měsíčního cyklu.

V případě, že užívání pilulek nezačalo první den menstruace, budou vyžadována další opatření k vyloučení možnosti neplánovaného početí.

Přechod z jiných drog

Pokud žena přechází na Dianu 35 z jiné kombinované antikoncepce, měla by lék užít hned druhý den po předchozím léku,

PROTI jako poslední možnost, ve dne.

Po užití minipilulky vyjměte nitroděložní tělísko nebo speciální injekce, pilulky můžete začít používat kterýkoli den, ale další týden používejte kondomy.

Po umělém přerušení těhotenství provedeném v prvních třech měsících by měla být první pilulka užita v den operace.

Není vyžadována žádná další ochrana.

Po narození dítěte nebo potratu lékařské indikace prováděné od třináctého týdne byste měli přerušit. Minimální přestávka je 21 dní.

Akce v případě zmeškání termínu

V užívání pilulek je povolena přestávka 12 hodin. Pokud je tato doba překročena, měli byste následující den podání vypít dvě tablety najednou. V tomto případě je možné otěhotnět, protože... antikoncepční účinek je mírně snížen. Aby se vyloučila možnost početí, bude nutné použití bariérových látek.

DŮLEŽITÉ! Chybějící pilulky by neměly přesáhnout sedm dní. Po uplynutí této doby hlavní účinek přípravku zcela mizí.

Pokud u pacienta dojde k poruchám ve fungování gastrointestinálního traktu, mohou vést k neúplné absorpci hlavních složek, a tím ke snížení hlavního účinku léku. Stejný účinek může vyvolat zvracení, ke kterému dochází 3-4 hodiny po vypití pilulky. V takové situaci si musíte dát několik dní pauzu nebo si vzít pilulku z jiného balení.

Jak dlouho byste měli užívat lék pro léčebné účely?

Délku terapie určuje ošetřující lékař, který léky předepsal. Chcete-li se zbavit akné a seborrhey, stačí dva až tři měsíce pro alopecii, hirsutismus a polycystické onemocnění, průběh léčby bude nejméně čtyři měsíce. Abyste předešli nechtěnému těhotenství, můžete tablety užívat neomezeně dlouho, pouze pokud při užívání Diane 35 nejsou pozorovány žádné vedlejší účinky.

Nežádoucí reakce

Při užívání Diany 35 vše vedlejší efekty jsou rozděleny do dvou kategorií: ty, které jsou skutečně způsobeny užíváním kombinované perorální antikoncepce, a ty, jejichž spojení s tímto typem léčivé přípravky není plně nainstalován.

Mezi první patří:

• zvýšená viskozita krve, která vyvolává rozvoj trombózy a tromboflebitidy v krevních cévách;
• mozkové patologie způsobené poruchami mozkové cévy a dysfunkce cerebrálního oběhu;
• mrtvice, infarkt myokardu;
• zvýšený krevní tlak;
• poruchy v procesu metabolismu tuků s následným zvýšením jejich koncentrace v krvi;
• vývoj predispozice k diabetes mellitus (změny glukózové tolerance);
• závažné jaterní patologie;
• chloasma.

NA nežádoucí příhody, způsobené možným užíváním hormonální antikoncepce, zahrnují dyspeptické poruchy, bolesti břicha a hlavy, výskyt nadváhy, zhoršení psycho-emocionálního stavu, zvýšenou citlivost a zvětšení velikosti mléčných žláz. Méně často si pacienti stěžovali na migrény, otoky, snížené libido a alergické kožní reakce.

Byly zaznamenány ojedinělé případy nesnášenlivosti kontaktních čoček. náhlá ztráta hmotnosti, zvýšené libido, vaginální výtok, erytém. Mezi reakce, jejichž souvislost nebyla klinicky prokázána, patří žloutenka, cholestáza, cholelitiáza, autoimunitní onemocnění, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida a sluchové postižení se stávající otosklerózou. Na víc vážná onemocnění, který se může vyvinout i v důsledku odběru antikoncepční pilulky, zahrnují rakovinu mléčných žláz a cervikálního kanálu.

Kontraindikace pro použití

Kombinovaný antikoncepce s umělým analogem estrogenu je zakázáno u pacientů, kteří mají následující: patologické poruchy zdraví:

• trombóza a tromboflebitida žil jakýchkoli orgánů ( dolní končetiny, srdce, plíce, mozek atd.) vč. dříve trpěl nebo stavy předcházející rozvoji podobných onemocnění;
• migréna;

• těžký diabetes mellitus;
• onemocnění slinivky břišní, která způsobují poruchy metabolismu lipidů;
• nádory jater různých typů;
• maligní nádory, jejichž vzhled je způsoben vážnou hormonální nerovnováhou;
• vaginální krvácení neznámé etiologie;
• těhotenství nebo podezření na jeho přítomnost;
• laktace;
• alergie na kteroukoli složku léku.

Kompatibilita s jinými látkami

Diana je s opatrností předepisována 35 pacientům, kteří užívají určité typy léků. Měli byste také zvážit kompatibilitu některých léčivých přípravků s léky obsahujícími estrogen, pokud je jejich užívání při určitých onemocněních nezbytné.

Antibiotika a enzymy ke zlepšení funkce jater tedy mohou způsobit snížení antikoncepční působení nebo provokovat různá krvácení. Během užívání takových léků byste měla přestat používat perorální antikoncepci nebo používat další bariérové ​​metody ochrany.

Účinek pilulek ovlivňují psychofarmaka a třezalka tečkovaná, která je často součástí léčivých přípravků. Předepisujte Dianu 35 opatrně s určitými typy antiretrovirových léků podávaných ženám s virem lidské imunodeficience nebo AIDS.

Další důležitý bod- jak se kombinuje Diana 35 a jakýkoli alkohol? Ne, tyto látky jsou zcela nekompatibilní. Při léčbě těmito pilulkami byste se proto měli zcela vyvarovat jakýchkoli alkoholických nápojů a také léků, které obsahují etylen. Kromě zákazu pití alkoholu bude muset pacient přestat kouřit, protože... nikotin a různé dehty mohou nejen oslabit terapeutický účinek léku, ale také provokovat velké číslo vedlejší efekty.

Jídlo nijak neovlivňuje vstřebávání složek a není schopno změnit terapeutický účinek. Tablety můžete užívat bez ohledu na jídlo (tj. i na lačný žaludek), při užívání léku také neexistují žádná omezení.

Analogy a cena

Dianě je 35 – to není zdaleka tak nový lék na farmaceutickém trhu jeho účinnost a účinnost prověřily tisíce pacientů, kteří jej užívali déle než jeden rok. Možná to ovlivnilo jeho náklady v lékárnách - průměrná cena za balíček určený k měsíčnímu použití je asi 1 100 rublů. Je však nemožné koupit lék bez lékařského předpisu. Poslední faktor má pozitivní stránky: užívejte takové silné léky bez doporučení lékaře a opatrně lékařské vyšetření striktně zakázáno.

DŮLEŽITÉ! Je třeba mít na paměti, že perorální antikoncepce nechrání před pohlavně přenosnými chorobami a je určena pouze k prevenci nechtěného těhotenství. K ochraně před infekcemi bude nutné použití bariérové ​​ochrany.

Má Diane 35 a různé analogy:

• Jeanette 35;
• Chloe;
• Moddel Pure;
• Belluna 35;
• Erika 35.

Přestože mají léky identické složení, je přísně zakázáno nahrazovat lék předepsaný lékařem analogem. Pokud dříve vybrané léky nejsou cenově dostupné nebo způsobují přetrvávající nežádoucí reakce, měli byste o tom informovat svého lékaře, který terapii upraví.