Návod na použitie granúl nimesulidu. Nimesulid je protizápalový liek novej generácie. Nimesulid

NSAID. Selektívny inhibítor COX-2

Účinná látka

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie vo forme svetložltého granulovaného prášku s pomarančovým zápachom.

Pomocné látky: ketomakrogol 1000, sacharóza, maltodextrín, kyselina citrónová bezvodá, pomarančová príchuť.

2 g - laminované papierové vrecká (9) - kartónové obaly.
2 g - laminované papierové vrecká (15) - kartónové obaly.
2 g - laminované papierové vrecká (30) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Nesteroidné protizápalové liečivo zo skupiny sulfónamidov. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid pôsobí ako inhibítor enzýmu cyklooxygenázy zodpovedného za syntézu prostaglandínov a inhibuje najmä cyklooxygenázu-2.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa liek dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, pričom C max v krvi sa dosiahne po 2-3 hodinách na 97,5 %. T1/2 je 3,2-6 hodín Ľahko preniká histohematickými bariérami.

Metabolizuje sa v pečeni pomocou izoenzýmu cytochrómu P450 (CYP) 2C9. Hlavným metabolitom je farmakologicky aktívny parahydroxyderivát nimesulidu – hydroxynimesulid. Hydroxynimesulid sa vylučuje žlčou v metabolizovanej forme (nachádza sa výlučne vo forme glukuronátu - asi 29 %).

Nimesulid sa vylučuje z tela hlavne obličkami (asi 50 % prijatá dávka). Farmakokinetický profil nimesulidu u starších ľudí sa nemení pri podávaní jednorazovej a viacnásobnej/opakovanej dávky.

Podľa experimentálnej štúdie vykonanej s pacientmi s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 30-80 ml/min) a zdravými dobrovoľníkmi neprekročila C max nimesulidu a jeho metabolitu v plazme pacientov koncentráciu nimesulidu u zdravých dobrovoľníkov. AUC a T1/2 u pacientov s zlyhanie obličiek boli o 50 % vyššie, ale v rámci farmakokinetického rozsahu. Pri opätovnom užívaní lieku sa nepozoruje žiadna akumulácia.

Indikácie

- liečba akútnej bolesti (bolesti chrbta, krížov; bolestivý syndróm v pohybovom aparáte vrátane zranení, vyvrtnutí a vykĺbení kĺbov, zápal šliach, burzitída); bolesť zubov);

- symptomatická liečba osteoartrózy s syndróm bolesti;

- algodismenorea.

Liek je určený na symptomatickú terapiu, zmierňuje bolesť a zápal v čase použitia.

Kontraindikácie

- anamnéza hyperergických reakcií, napríklad bronchospazmus, rinitída, žihľavka, spojené s užívaním alebo inými NSAID, vrátane. nimesulid;

- anamnéza hepatotoxických reakcií na nimesulid;

- napríklad súbežné (súčasné) užívanie liekov s potenciálnou hepatotoxicitou alebo iných analgetík alebo nesteroidných protizápalových liekov;

- zápalové ochorenia čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída) v akútnej fáze;

- obdobie po bypass koronárnej artérie;

- horúčka spôsobená infekčným zápalové ochorenia;

- úplná alebo čiastočná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej polypózy nosa alebo vedľajších nosových dutín s acetylovou intoleranciou kyselina salicylová a iné NSAID (vrátane anamnézy);

— peptický vredžalúdok a dvanástka dvanástnik v akútnej fáze vredy, perforácia alebo krvácanie v gastrointestinálnom trakte v anamnéze;

- cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie v anamnéze, ako aj ochorenia sprevádzané krvácaním;

— závažné porušenia zrážanie krvi;

- ťažký nedostatok;

- závažné zlyhanie obličiek (CR< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— zlyhanie pečene alebo akékoľvek aktívne ochorenie pečeň;

- deti do 12 rokov;

- tehotenstvo a dojčenie;

- alkoholizmus, drogová závislosť;

- precitlivenosť na zložky lieku.

Opatrne: ťažké formy arteriálna hypertenzia, diabetes mellitus 2. typu, srdcové zlyhanie, ischemickej choroby srdce, cerebrovaskulárne ochorenia, dyslipidémia/hyperlipidémia, ochorenie periférnych artérií, fajčenie, CC< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии ulcerózna lézia Gastrointestinálny trakt, infekcia spôsobená Helicobacter pylori; starší vek; dlhodobé predchádzajúce užívanie NSAID; ťažký somatické choroby; sprievodná terapia nasledujúce lieky: antikoagulanciá (napríklad warfarín), protidoštičkové látky (napríklad kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálne glukokortikosteroidy (napríklad prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napríklad citalopram, fluoxetín, sertralín).

Rozhodnutie predpísať Nimesil by malo byť založené na individuálnom posúdení rizika a prínosu pri užívaní lieku.

Dávkovanie

Nimesil sa užíva perorálne, 1 vrecúško (100 mg nimesulidu) 2-krát denne. Odporúča sa užívať liek po jedle. Obsah vrecka sa nasype do pohára a rozpustí sa v približne 100 ml vody. Pripravený roztok nie je možné skladovať.

Nimesil sa používa len na liečbu pacientov starších ako 12 rokov.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek: Na základe farmakokinetických údajov nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernou až stredne ťažkou formou zlyhania obličiek (klírens kreatinínu 30-80 ml/min).

Starší pacienti: pri liečbe starších pacientov určuje potrebu úpravy dennej dávky lekár na základe možnosti interakcie s inými lieky.

Maximálna dĺžka liečby nimesulidom je 15 dní.

Aby sa znížilo riziko nechceného vedľajšie účinky treba použiť minimum efektívna dávka minimálne krátky kurz.

Vedľajšie účinky

Z hematopoetického systému: zriedkavo - anémia, eozinofília, hemoragický syndróm; veľmi zriedkavo - trombocytopénia, pacytopénia, trombocytopenická purpura.

Alergické reakcie: menej časté - svrbenie, vyrážka, nadmerné potenie; zriedkavo - reakcie z precitlivenosti, erytém, dermatitída; veľmi zriedkavo - anafylaktoidné reakcie, žihľavka, angioedém, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Zo strany centrálneho nervového systému: zriedkavo - závraty; zriedkavo - pocit strachu, nervozita, nočné mory; veľmi zriedka - bolesť hlavy, ospalosť, encefalopatia (Reyeov syndróm).

Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - rozmazané videnie.

Zvonku kardiovaskulárneho systému : zriedkavo - arteriálnej hypertenzie, tachykardia, labilita krvný tlak, „prílivy“.

Zvonku dýchací systém : zriedkavo - dýchavičnosť; veľmi zriedkavo - exacerbácia bronchiálnej astmy, bronchospazmus.

Zvonku zažívacie ústrojenstvo : často - hnačka, nevoľnosť, vracanie; zriedkavo - zápcha, plynatosť, gastritída; veľmi zriedkavo - bolesť brucha, dyspepsia, stomatitída, dechtová stolica, gastrointestinálne krvácanie, vred a/alebo perforácia žalúdka alebo dvanástnik; veľmi zriedkavo - hepatitída, fulminantná hepatitída, žltačka, cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Z močového systému: zriedkavo - dyzúria, hematúria, retencia moču; veľmi zriedkavo - zlyhanie obličiek, oligúria, intersticiálna nefritída.

Všeobecné porušenia: zriedkavo - nevoľnosť, asténia; veľmi zriedkavo - hypotermia.

Iní: zriedkavo - hyperkaliémia.

Predávkovanie

Symptómy: apatia, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti. Pri udržiavacej liečbe gastropatie sú tieto príznaky zvyčajne reverzibilné. Môže sa vyskytnúť gastrointestinálne krvácanie. V zriedkavých prípadoch je možný zvýšený krvný tlak, akútne zlyhanie obličiek, útlm dýchania a kóma a anafylaktoidné reakcie.

Ošetrenie: vykonané symptomatická terapia. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Ak došlo k predávkovaniu v priebehu posledných 4 hodín, je potrebné vyvolať zvracanie a/alebo podať aktívne uhlie (dospelí od 60 do 100 g) a/alebo osmotické preháňadlo. Forsírovaná diuréza a hemodialýza sú neúčinné z dôvodu vysokej väzby liečiva na bielkoviny (až 97,5 %). Je indikované sledovanie funkcie obličiek a pečene.

Liekové interakcie

Farmakodynamické interakcie:

O spoločné užívanie s glukokortikosteroidmi sa zvyšuje riziko gastrointestinálnych vredov alebo krvácania.

Pri použití spolu s protidoštičkovými látkami a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je fluoxetín, sa zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.

NSAID môžu zvýšiť účinok antikoagulancií, ako je warfarín. Kvôli zvýšené riziko krvácanie, táto kombinácia sa neodporúča a je kontraindikovaná u pacientov so závažnými poruchami zrážanlivosti krvi. Ak kombinovaná terapia Nedá sa mu však vyhnúť a je potrebné starostlivé sledovanie parametrov zrážania krvi.

Diuretiká:

NSAID môžu oslabiť účinok diuretík.

U zdravých dobrovoľníkov nimesulid pod vplyvom furosemidu dočasne znižuje vylučovanie sodíka, v menšej miere vylučovanie draslíka a znižuje samotný diuretický účinok.

Súbežné podávanie nimesulidu a furosemidu vedie k zníženiu (približne o 20 %) v oblasti pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a k zníženiu kumulatívneho vylučovania furosemidu bez zmeny renálny klírens furomeside.

Súbežné podávanie furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek a srdca.

ACE inhibítory a antagonisty receptora angiotenzínu II:

NSAID môžu znížiť účinok. U pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 30 – 80 ml/min) môže súbežné podávanie ACE inhibítorov, antagonistov receptora angiotenzínu II alebo látok, ktoré potláčajú systém cyklooxygenázy (NSAID, antiagreganciá), ďalej zhoršovať funkciu obličiek a spôsobiť akútne zlyhanie obličiek, ktoré je spravidla reverzibilné. Tieto interakcie sa majú vziať do úvahy u pacientov užívajúcich Nimesil v kombinácii s ACE inhibítormi alebo antagonistami receptora angiotenzínu II. Preto sa má súbežné podávanie týchto liekov používať opatrne, najmä u starších pacientov. Pacienti by mali dostávať dostatočné množstvo tekutiny a funkcia obličiek sa má po začatí súbežnej liečby dôkladne sledovať.

Farmakokinetické interakcie s inými liekmi:

Existujú dôkazy, že NSAID znižujú klírens lítia, čo vedie k zvýšeným plazmatickým koncentráciám lítia a jeho toxicite. Pri predpisovaní nimesulidu pacientom liečeným lítiom sa majú pravidelne monitorovať plazmatické koncentrácie lítia.

Klinicky významné interakcie s glibenklamidom, teofylínom, digoxínom, cimetidínom a antacidá(napríklad kombinácia hydroxidov hliníka a horčíka) nebola pozorovaná.

Nimesulid inhibuje aktivitu izoenzýmu CYP2C9. O súčasné podávanie s nimesulidom liečiv, ktoré sú substrátmi tohto enzýmu, sa môže koncentrácia týchto liečiv v plazme zvýšiť.

Pri predpisovaní nimesulidu menej ako 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu je potrebná opatrnosť, pretože v takýchto prípadoch hladina metotrexátu v plazme, a teda aj toxické účinky tento liek môže stúpať.

Inhibítory prostaglandínsyntetázy, ako je nimesulid, môžu vzhľadom na svoj účinok na renálne prostaglandíny zvyšovať nefrotoxicitu cyklosporínov.

Interakcia iných liekov s nimesulidom:

Štúdie in vitro ukázali, že nimesulid je vytesnený z väzbových miest tolbutamidom a kyselinou valproovou. Aj keď boli tieto interakcie stanovené v krvnej plazme, tieto účinky sa počas liečby nepozorovali klinická aplikácia liek.

špeciálne pokyny

Nežiaduce vedľajšie účinky je možné minimalizovať použitím minimálnej účinnej dávky lieku na čo najkratšiu možnú krátku kúru.

Nimesil sa má používať s opatrnosťou u pacientov s gastrointestinálne ochorenia v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože je možná exacerbácia týchto ochorení.

Riziko gastrointestinálneho krvácania, ulcerácie alebo perforácie vredu sa zvyšuje so zvyšujúcimi sa dávkami NSAID u pacientov s anamnézou vredov, najmä tých, ktoré boli komplikované krvácaním alebo perforáciou, a u starších pacientov, takže liečba sa má začať najnižšou možnou dávkou . možná dávka. Pacienti užívajúci lieky, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi alebo inhibujú agregáciu krvných doštičiek, majú tiež zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania. Ak sa u pacientov užívajúcich Nimesil vyskytne gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liečba liekom sa má prerušiť.

Keďže Nimesil sa čiastočne vylučuje obličkami, jeho dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má znížiť v závislosti od úrovne močenia.

Existujú dôkazy o zriedkavých prípadoch pečeňových reakcií. Ak sa objavia príznaky poškodenia pečene ( Svrbivá pokožka, žltnutie koža nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, tmavý moč, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz), prestaňte užívať liek a poraďte sa so svojím lekárom.

Napriek zriedkavosti zrakového postihnutia u pacientov užívajúcich nimesulid súčasne s inými NSAID sa má liečba okamžite ukončiť. Ak sa vyskytne akákoľvek porucha zraku, pacienta má vyšetriť oftalmológ.

Liek môže spôsobiť zadržiavanie tekutín v tkanivách, takže pacienti s vysokým krvným tlakom a srdcovými problémami by mali používať Nimesil s mimoriadnou opatrnosťou.

U pacientov so zlyhaním obličiek alebo srdca sa má Nimesil používať s opatrnosťou, pretože funkcia obličiek sa môže zhoršiť. Ak sa stav zhorší, liečba Nimesilom sa má ukončiť.

Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú, že NSAID, najmä vo vysokých dávkach a kedy dlhodobé užívanie môže viesť k malému riziku infarktu myokardu alebo mozgovej príhody. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vylúčenie rizika takýchto udalostí pri používaní nimesulidu.

Liečivo obsahuje sacharózu, to by sa malo vziať do úvahy u pacientov, ktorí trpia cukrovka(0,15-0,18 XE na 100 mg liečiva) a osoby pozorujúce nízkokalorická diéta. Nimesil sa neodporúča používať u pacientov so zriedkavými dedičné choroby intolerancia fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia alebo deficit sacharózy-izomaltózy.

Ak sa počas liečby Nimesilom objavia príznaky „prechladnutia“ alebo akútnej respiračnej vírusovej infekcie, liek sa má vysadiť.

Nimesil sa nemá používať súčasne s inými NSAID.

Nimesulid môže meniť vlastnosti krvných doštičiek, preto je potrebná opatrnosť pri používaní lieku u osôb s hemoragická diatéza, však liek nenahrádza preventívna akcia kyselina acetylsalicylová pri kardiovaskulárnych ochoreniach.

Starší pacienti sú obzvlášť citliví na nežiaduce reakcie na NSAID, vrátane život ohrozujúceho gastrointestinálneho krvácania a perforácie, zhoršenia funkcie obličiek, pečene a srdca. Pri užívaní lieku Nimesil pre túto kategóriu pacientov je potrebné riadne klinické sledovanie.

Rovnako ako iné lieky zo skupiny NSAID, ktoré inhibujú syntézu prostaglandínov, nimesulid môže nepriaznivo ovplyvniť tehotenstvo a/alebo vývoj embrya a môže viesť k predčasnému uzavretiu ductus arteriosus, hypertenzii v systéme pľúcna tepna porucha funkcie obličiek, ktorá sa môže rozvinúť do zlyhania obličiek s oligodyramniou, zvýšeným rizikom krvácania, zníženou kontraktilitou maternice a výskytom periférneho edému. V tomto ohľade je nimesulid kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie. Užívanie lieku Nimesil môže negatívne ovplyvniť ženskú plodnosť a neodporúča sa ženám plánujúcim tehotenstvo. Pri plánovaní tehotenstva je potrebná konzultácia s lekárom.

Existujú dôkazy o zriedkavých prípadoch kožných reakcií (ako je exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) na nimesulid, ako aj na iné NSAID. Pri prvom náznaku kožná vyrážka, poškodenie slizníc alebo iné príznaky alergickej reakcie, Nimesil sa má vysadiť.

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Účinok lieku Nimesil na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal, preto je počas liečby liekom Nimesil potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností. nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Tehotenstvo a laktácia

Podobne ako iné lieky zo skupiny NSAID, ktoré inhibujú syntézu prostaglandínov, nimesulid môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu a/alebo vývoj embrya a môže viesť k predčasnému uzavretiu ductus arteriosus, hypertenzii v systéme pulmonálnej artérie, poruche funkcie obličiek, čo môže viesť k zlyhaniu obličiek s oligodyramniou, k zvýšenému riziku krvácania, zníženej kontraktilite maternice a výskytu periférneho edému. V tomto ohľade je liek kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov.

Tínedžeri (vo veku 12 až 18 rokov): Na základe farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristík nimesulidu nie je potrebná úprava dávky u dospievajúcich.

Pri poruche funkcie obličiek

U pacientov so zlyhaním obličiek sa má Nimesil používať s opatrnosťou, pretože funkcia obličiek sa môže zhoršiť. Ak sa stav zhorší, liečba Nimesilom sa má ukončiť. Liek je kontraindikovaný pri ťažkom zlyhaní obličiek (CR< 30 мл/мин).

U pacientov s miernou až stredne ťažkou formou zlyhania obličiek (klírens kreatinínu 30-80 ml/min) nie je potrebná úprava dávky.

Na dysfunkciu pečene

Liek je kontraindikovaný pri zlyhaní pečene alebo pri akomkoľvek aktívnom ochorení pečene.

Použitie v starobe

S opatrnosťou sa liek predpisuje starším pacientom. Starší pacienti sú obzvlášť citliví na nežiaduce reakcie na NSAID, vrátane život ohrozujúceho gastrointestinálneho krvácania a perforácie, zhoršenia funkcie obličiek, pečene a srdca. Pri užívaní lieku Nimesil pre túto kategóriu pacientov je potrebné riadne klinické sledovanie.

Pri liečbe starších pacientov nutnosť úpravy dennej dávky určuje lekár na základe možnosti interakcie s inými liekmi.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a obdobia skladovania

Podmienky skladovania:

Zoznam B. Skladujte na suchom mieste, chránenom pred svetlom a mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Minimálny vek od.	12 rokov
Spôsob aplikácie	Orálne
Množstvo v balení	30 ks
Dátum minimálnej trvanlivosti	24 mesiacov
Maximálna prípustná teplota skladovania, °C	25 °C
Podmienky skladovania	Na suchom mieste Na mieste chránenom pred slnkom Uchovávajte mimo dosahu detí
Formulár na uvoľnenie	Granule
Krajina výrobcu	Rusko
Nechajte postup	Na predpis
Účinná látka	nimesulid
Farmakologická skupina	M01AX17 nimesulid

Inštrukcie na používanie

Aktívne zložky

Formulár na uvoľnenie

Zlúčenina

1 balenie obsahuje: účinná látka: nimesulid 100 mg; pomocné látky: pomarančová príchuť 5 mg, krospovidón 140 mg, bezvodá kyselina citrónová 25 mg, maltodextrín 15 mg, sacharóza 1715 mg.

Farmakologický účinok

NSAID majú protizápalové, analgetické, antipyretické a protidoštičkové účinky. Na rozdiel od iných NSAID selektívne inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2), inhibuje syntézu prostaglandínov (Pg) v mieste zápalu; má menej výrazný inhibičný účinok na cyklooxygenázu-1 (COX-1) (menej pravdepodobné, že spôsobí vedľajšie účinky spojené s inhibíciou syntézy Pg v zdravých tkanivách).

Farmakokinetika

Absorpcia: Po perorálnom podaní sa liek dobre vstrebáva gastrointestinálny trakt(Gastrointestinálny trakt), dosiahnutie maximálnej koncentrácie (Cmax) v krvnej plazme po 2-3 hodinách. Distribúcia: Komunikácia s plazmatickými proteínmi - 95%, s erytrocytmi - 2%, s lipoproteínmi - 1%, s kyslými alfa1-glykoproteínmi - 1%. Preniká do tkanív ženských pohlavných orgánov, kde po jednorazovej dávke je jeho koncentrácia asi 40% koncentrácie v plazme. Dobre preniká do kyslého prostredia v mieste zápalu (40%), synoviálna tekutina(43 %). Ľahko preniká histohematickými bariérami. Metabolizmus. Metabolizuje sa v pečeni pomocou izoenzýmu cytochrómu P450 (CYP) 2C9. Hlavným metabolitom je farmakologicky aktívny parahydroxyderivát nimesulidu – hydroxynimesulid. Eliminácia: Polčas (T1/2) nimesulidu je asi 1,56-4,95 hodiny, hydroxynimesulidu - 2,89-4,78 hodiny. Nimesulid sa vylučuje z tela hlavne obličkami (asi 50 % podanej dávky). Hydroxynimesulid sa vylučuje obličkami (65 %) a žlčou (35 %) a podlieha enterohepatálnej recirkulácii. ; Farmakokinetický profil nimesulidu u starších ľudí sa nemení pri podávaní jednorazovej a viacnásobnej/opakovanej dávky. Podľa pilotnej štúdie zahŕňajúcej pacientov s miernou a priemerný stupeň závažnosť zlyhania obličiek (klírens kreatinínu 30-80 ml/min) a zdravých dobrovoľníkov, maximálna koncentrácia nimesulid a jeho metabolit v plazme pacientov neprekročili koncentráciu nimesulidu u zdravých dobrovoľníkov. Plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a polčas u pacientov s poruchou funkcie obličiek boli o 50 % vyššie, ale v rámci farmakokinetického rozsahu. Pri opätovnom užívaní lieku sa nepozoruje žiadna akumulácia.

Indikácie

Liečba akútnej bolesti (bolesti chrbta, krížov; bolestivý syndróm v muskuloskeletálnom systéme vrátane poranení, vyvrtnutia a vykĺbenia kĺbov; zápal šliach, burzitída; bolesť zubov); Symptomatická liečba osteoartróza so syndrómom bolesti; Algodismenorea; Liek je určený na symptomatickú terapiu, zmierňuje bolesť a zápal; neovplyvňuje progresiu ochorenia.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na nimesulid alebo iné pomocná zložka droga.; Nedostatok sacharázy/izomaltázy, intolerancia fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia (Nimesulid Canon obsahuje sacharózu). Úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej polypózy nosa alebo vedľajších nosových dutín a intolerancie kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID (vrátane anamnézy); Erozívne a ulcerózne zmeny na sliznici žalúdka a dvanástnika, aktívne gastrointestinálne krvácanie, cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie.; Zápalové ochorenia čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída) v akútnej fáze; hemofília a iné poruchy krvácania; Dekompenzované srdcové zlyhanie.; Zlyhanie pečene alebo akékoľvek aktívne ochorenie pečene; Anamnestické údaje o vývoji hepatotoxických reakcií pri použití nimesulidových prípravkov.; Alkoholizmus, drogová závislosť.; Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min), progresívne ochorenie obličiek, potvrdená hyperkaliémia.; Obdobie po bypasse koronárnej artérie.; Súbežné užívanie iných hepatotoxických liekov; Obdobie tehotenstva a laktácie.; Detstvo do 12 rokov;

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Užívanie Nimesulidu Canon počas tehotenstva a dojčenia je kontraindikované. Ak je potrebné užívať liek počas dojčenia, dojčenie by sa malo zastaviť; Užívanie nimesulidu môže nepriaznivo ovplyvniť ženskú plodnosť a neodporúča sa ženám plánujúcim tehotenstvo. Pri plánovaní tehotenstva je potrebná konzultácia s lekárom.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek Nimesulid Canon sa užíva perorálne, 1 vrecúško (100 mg nimesulidu) dvakrát denne. Nimesulid Canon sa odporúča užívať po jedle. Obsah vrecka sa nasype do pohára a rozpustí sa v približne 100 ml vody (suspenzia z bielej na svetlo žltá farba). Pripravený roztok nemožno skladovať; Liek Nimesulide Canon sa používa iba na liečbu pacientov starších ako 12 rokov; Adolescenti (12 až 18 rokov): Na základe farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristík nimesulidu nie je potrebná úprava dávky u dospievajúcich; Pacienti s poruchou funkcie obličiek: na základe farmakokinetických údajov nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu; 30-80 ml/min); Starší pacienti: pri liečbe starších pacientov určuje potrebu úpravy dennej dávky lekár na základe možnosti interakcie s inými liekmi.; Maximálna dĺžka liečby nimesulidom je 15 dní; Na zníženie rizika nežiaducich vedľajších účinkov by sa mala používať minimálna účinná dávka počas čo najkratšej možnej doby.

Vedľajšie účinky

WHO klasifikácia výskytu nežiaducich účinkov: veľmi často - ≥1/10 receptov (viac ako 10%); často - od ≥1/100 do menej ako 1/10 receptov (viac ako 1% a menej ako 10%); zriedkavo - od ≥1/1000 do menej ako 1/100 receptov (viac ako 0,1 % a menej ako 1 %); zriedkavo - od ≥1/10 000 do menej ako 1/1000 receptov (viac ako 0,01 % a menej ako 0,1 %); veľmi zriedkavo - menej ako 1/10 000 receptov (menej ako 0,01%); frekvencia neznáma – na základe dostupných údajov nie je možné určiť frekvenciu výskytu; Poruchy krvi a lymfatický systém: Zriedkavo - anémia, eozinofília, krvácanie; veľmi zriedkavo - trombocytopénia, agranulocytóza, pancytopénia, trombocytopenická purpura; Alergické reakcie: Zriedkavo – reakcie z precitlivenosti; veľmi zriedkavo - anafylaktoidné reakcie; Poruchy kože a podkožného tkaniva: Menej časté – svrbenie, vyrážka, zvýšené potenie; zriedkavo - erytém, dermatitída; veľmi zriedkavo - žihľavka, angioedém, opuch tváre, exsudatívny multiformný erytém vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm); Porušenia zo strany centrály nervových systémov s: Menej časté - závraty; zriedkavo - pocit strachu, nervozita, sny „nočnej mory“; veľmi zriedkavo - bolesť hlavy, ospalosť, encefalopatia (Reyeov syndróm); Poruchy zmyslových orgánov: Zriedkavo – rozmazané videnie; Poruchy kardiovaskulárneho systému: Menej časté - zvýšený krvný tlak; zriedkavo – tachykardia, labilita krvného tlaku, „návaly horúčavy“, palpitácie.; Poruchy dýchacieho systému: Menej časté - dýchavičnosť; veľmi zriedkavo - exacerbácia bronchiálnej astmy, bronchospazmus; Gastrointestinálne poruchy: Často - hnačka, nevoľnosť, vracanie; zriedkavo - zápcha, plynatosť, gastritída; veľmi zriedkavo - bolesť brucha, dyspepsia, stomatitída, dechtová stolica, gastrointestinálne krvácanie, ulcerácia sliznice a/alebo perforácia žalúdka alebo dvanástnika; Poruchy pečene a žlčových ciest: Často - zvýšené „pečeňové“ transaminázy; veľmi zriedkavo - hepatitída, fulminantná hepatitída, žltačka, cholestáza.; Poruchy obličiek a močové cesty: Zriedkavo - dyzúria, hematúria, retencia moču, hyperkaliémia; veľmi zriedkavo - zlyhanie obličiek, oligúria, intersticiálna nefritída; Celkové poruchy: Menej časté – edém; zriedkavo - nevoľnosť, asténia; veľmi zriedkavo - hypotermia.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie, ospalosť, apatia, gastrointestinálne krvácanie, zvýšený krvný tlak, akútne zlyhanie obličiek, útlm dýchania; ;Liečba: odporúča sa symptomatická a podporná liečba. Pre nimesulid neexistuje žiadne špecifické antidotum. Pacienti prijatí do nemocnice s príznakmi predávkovania liekom (do 4 hodín po užití alebo po užití vysoká dávka) odporúča sa výplach žalúdka, užiť aktívne uhlie (dospelí - 60-100 mg) a/alebo osmotické preháňadlo. Je potrebné pravidelné sledovanie funkcie pečene a obličiek. Neexistujú žiadne údaje o možnosti odstránenia nimesulidu hemodialýzou. Vytvorená diuréza a hemodialýza sú neúčinné kvôli vysokej väzbe liečiva na proteíny.;

Interakcia s inými liekmi

Glukokortikosteroidy: zvyšujú riziko gastrointestinálnych vredov alebo krvácania.; Protidoštičkové látky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: zvyšujú riziko gastrointestinálneho krvácania.; Antikoagulanciá: NSAID môžu zvýšiť účinok antikoagulancií, ako je warfarín. Vzhľadom na zvýšené riziko krvácania sa táto kombinácia neodporúča a je kontraindikovaná u pacientov so závažnými poruchami koagulácie. Ak sa kombinovanej liečbe nedá vyhnúť, je potrebné starostlivé sledovanie parametrov zrážania krvi; Diuretiká: NSAID môžu znižovať účinok diuretík. U zdravých dobrovoľníkov nimesulid pod vplyvom furosemidu dočasne znižuje vylučovanie sodíka, v menšej miere vylučovanie draslíka a znižuje samotný diuretický účinok. Súbežné podávanie nimesulidu a furosemidu vedie k zníženiu (približne o 20 %) v oblasti pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a zníženiu kumulatívneho vylučovania furosemidu bez zmeny renálneho klírensu furosemidu. Súbežné podávanie furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo srdca.; ACE inhibítory a antagonisty receptory angiotenzínu II: NSAID môžu znížiť účinok antihypertenzíva. U pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 30 – 80 ml/min), pri súbežnom podávaní s ACE inhibítormi, antagonistami receptora angiotenzínu II alebo látkami, ktoré potláčajú cyklooxygenázový systém (NSAID, protidoštičkové látky), dochádza k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek a výskyt akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné. Tieto interakcie je potrebné zvážiť u pacientov užívajúcich nimesulid Canon v kombinácii s ACE inhibítormi alebo antagonistami receptora angiotenzínu-II. Preto sa má súbežné podávanie týchto liekov používať opatrne, najmä u starších pacientov. Pacienti majú dostávať dostatočné množstvo tekutín a po začatí súbežnej liečby sa má starostlivo sledovať funkcia obličiek.; Existujú dôkazy, že NSAID znižujú klírens lítia, čo vedie k zvýšeným plazmatickým koncentráciám lítia a jeho toxicite. Pri predpisovaní nimesulidu pacientom liečeným lítiom sa majú pravidelne monitorovať plazmatické koncentrácie lítia; Klinicky významné interakcie s glibenklamidom, teofylínom, digoxínom, cimetidínom a antacidovými liekmi (napríklad kombinácia hydroxidov hliníka a horčíka) neboli pozorované.; Nimesulid inhibuje aktivitu izoenzýmu CYP2C9. Pri užívaní liekov metabolizovaných za účasti tohto izoenzýmu s nimesulidom sa môže koncentrácia týchto liekov v plazme zvýšiť.; O súčasné použitie s antiepileptikami (kyselina valproová), antifungálne lieky(ketokonazol), antituberkulotiká (izoniazid), amiodarón, metotrexát, metyldopa, amoxicilín v kombinácii s kyselinou klavulanovou, možný je aditívny hepatotoxický účinok.; Kvôli vysoký stupeň väzba nimesulidu na plazmatické bielkoviny, pacienti, ktorí súbežne užívajú sulfónamidy, by mali byť pod lekárskym dohľadom a v krátkych intervaloch podstupovať vyšetrenia.; Pri predpisovaní nimesulidu menej ako 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu je potrebná opatrnosť, pretože v takýchto prípadoch sa môže zvýšiť koncentrácia metotrexátu v plazme a tým aj toxické účinky tohto lieku. V dôsledku účinku na renálne prostaglandíny môžu inhibítory prostaglandínsyntetáz, medzi ktoré patrí nimesulid, zvýšiť nefrotoxicitu cyklosporínov.; Štúdie in vitro ukázali, že nimesulid je vytesnený z väzbových miest tolbutamidom a kyselinou salicylovou. Hoci tieto interakcie boli stanovené v krvnej plazme, tieto účinky neboli pozorované počas klinického používania lieku.

špeciálne pokyny

Na zníženie rizika vedľajších účinkov je potrebné užívať liek v minimálnej účinnej dávke po čo najkratšiu dobu. Ak sa stav pacienta nezlepší, liečba sa má ukončiť; Je potrebné prestať užívať liek, ak sa počas užívania zvýši teplota alebo sa objavia príznaky podobné chrípke.; Ak sa u pacientov užívajúcich nimesulid objavia príznaky naznačujúce poškodenie pečene (napríklad anorexia, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, zvýšená únava tmavý moč) alebo zvýšené hladiny pečeňových transamináz, liek sa má vysadiť. V budúcnosti sa neodporúča predpisovať nimesulid takýmto pacientom; Gastrointestinálne krvácanie alebo vred/perforácia žalúdka alebo dvanástnika sa môže vyvinúť kedykoľvek počas užívania lieku, čo nemusí byť klinicky sprevádzané závažné príznaky(vrátane syndrómu bolesti). Ak sa objaví gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liek sa má vysadiť.; Ak sa funkcia obličiek zhorší, liek sa má vysadiť.; Ak sa liek používa dlhšie ako 2 týždne, je potrebné sledovať ukazovatele funkcie pečene.; U pacientov s cirhózou pečene alebo zlyhaním obličiek s hypoalbuminémiou alebo hyperbilirubinémiou je väzba nimesulidu znížená.; U starších pacientov sa najčastejšie vyskytujú vedľajšie účinky pri užívaní lieku, vrátane gastrointestinálne krvácanie, perforácia, dysfunkcia srdca, obličiek a pečene. Preto sa odporúča pravidelné klinické sledovanie stavu pacienta; Užívanie nimesulidu môže nepriaznivo ovplyvniť ženskú plodnosť a neodporúča sa ženám plánujúcim tehotenstvo; Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje; Ak pri užívaní lieku existujú nežiaduce udalosti zo strany centrálneho nervového systému a zmyslových orgánov je potrebné zdržať sa vedenia vozidiel a činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.;

Nemulex je známy ako analgetikum, protizápalové a antipyretické činidlo.

Dostupné v baleniach po 10 alebo 30 vrecúšok. Vo vnútri obsahuje granuly, ktoré sa používajú na prípravu suspenzie na perorálne podanie.

Jedna dávka obsahuje 100 mg nimesulidu. Roztok, rovnako ako samotný prášok, má svetložltý odtieň a je balený v baleniach po 2-4-6-10-20-30 vreciach.

Zloženie produktu

Nemulex obsahuje:

100 mg nimesulidu;
100 mg makrogol cetostearátu (pomocná zložka);
19 mg kyseliny citrónovej;
sacharóza 1721 mg;
40 mg koloidného oxidu kremičitého;
20 mg pomarančovej príchute.

Farmakologický účinok lieku

Droga ovplyvňuje telo v niekoľkých rovinách:

protizápalové;
antipyretikum;
liek proti bolesti;
antiagregácia.

Farmakokinetika liečiva

Pri perorálnom užívaní je liek vysoko vstrebateľný. Pri jedle sa znižuje.

Liečivo zostáva vo vysokej koncentrácii v krvi až 2,5 hodiny.

Najlepšie sa viaže na plazmatické bielkoviny a vo veľmi malej miere na červené krvinky.

Dobre preniká do zdroja zápalu, v priemere je toto číslo až 40%.

Z tela sa vylučuje pečeňou, obličkami a žlčou.

Mechanizmus akcie

Nemulex má tlmivý účinok na prostaglandíny v mieste zápalu. Liečivo sa používa na symptomatickú liečbu.

Blokuje rôzne bolestivé pocity a spomaľuje zápalový proces, ale to všetko sa deje iba počas obdobia účinku lieku. Liek nemá žiadny vplyv na progresiu ochorenia.

Pre koho je liek predpísaný?

Indikácie na použitie:

Liek nemá terapeutický účinok, zmierňuje iba bolesť a zápal epizodického charakteru.

vred 12 dvanástnika a žalúdka;
polypy, bronchiálna astma anamnéza intolerancie aspirínu;
gastrointestinálne krvácanie a zápal v akútnej fáze;
dysfunkcia srdca a pečene;
hemofília;
závislosť od alkoholu;
drogová závislosť;
problémy s obličkami;
stav po bypasse koronárnej artérie;
hyperkaliémia;
neznášanlivosť na zložky lieku;
deti do 12 rokov;
tehotenstvo a dojčenie;
súbežné užívanie iných hepatotoxických liekov.

S opatrnosťou by ho mali užívať starší ľudia s ochorením koronárnych artérií, srdcovým zlyhaním a diabetes mellitus.

Ako užívať liek?

Obsah balenia je potrebné rozpustiť v pol pohári vody. Pre dospelých a deti staršie ako 14 rokov nebude dávka vyššia ako 100 mg - 2-krát denne.

Má sa užívať po jedle. Pri zlyhaní obličiek nie viac ako 100 mg denne. Aby sa minimalizovali vedľajšie účinky, liek by sa mal predpisovať pri malé dávky. Doba používania výrobku nie je dlhšia ako 2 týždne.

Výber dávky podľa stavu pacienta

Odporúča sa užívať tento liek nie viac ako 200 mg denne, bez ohľadu na povahu bolesti.

Pri bolestiach zubov a hlavy, ako aj menštruačné bolesti nie viac ako 1 balík za deň. Ak teplota stúpa a stav pripomína chrípku, liek treba vysadiť.

V pooperačných a posttraumatických situáciách môžete užívať 100 mg dvakrát denne, ráno a večer, na zmiernenie záchvatovej bolesti.

Pri artróze a myalgii by ste mali užívať liek podľa predpisu lekára, ale nie viac ako 200 mg denne. To isté platí pre chronické choroby, na ktorý je predpísaný tento prostriedok nápravy.

V prípade zlyhania obličiek sa dávka zníži na 100 mg denne.

Celkové trvanie liečby nie je dlhšie ako 15 dní. S viac dlhodobé užívanie je potrebné sledovať stav pečene. Liek ovplyvňuje plodnosť, preto sa nepoužíva, ak je tehotenstvo plánované.

Prípady predávkovania

Príznaky predávkovania liekom sú:

nevoľnosť;
zvracať;
ospalosť;
zvýšený krvný tlak;
respiračná depresia;
krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
apatia.

Prvá pomoc pri predávkovaní

Pre tento liek neexistuje antidotum. Je potrebné urobiť výplach žalúdka a piť preháňadlo, navyše je predpísané aktívne uhlie.

Sleduje sa stav pečene a obličiek.

špeciálne pokyny

Pri zvracaní, plynatosti a bolestiach brucha je potrebná symptomatická pomoc.

V prítomnosti alergické reakcie, vyrážka, žihľavka a iné reakcie tela vyžadujú užívanie antihistaminiká, aby sa zabránilo anafylaktickému šoku.

Pri iných nežiaducich účinkoch sa prvá pomoc poskytuje v závislosti od prejavu symptómov.

Ak sú funkcie pečene a obličiek narušené, liek nie je predpísaný.

Nie je predpísané počas tehotenstva a laktácie. Deti sú povolené od 14 rokov.

Užívanie s inými liekmi

Nemulex zvyšuje účinky cyklosporínu. Znižuje účinnosť kyseliny salicylovej, Furosemidu a niektorých liekov.

Neodporúča sa užívať spolu s diuretikami, ako aj glukokortikosteroidmi a blokátormi spätného vychytávania serotonínu. Pretože v prvom prípade trpia obličky a v druhom prípade je možné gastrointestinálne krvácanie.

Odborný názor

Vo svojich recenziách lekári vo všeobecnosti hovoria pozitívne o lieku Nemulex.

Z aplikačnej praxe

Názory pacientov.

Rady od pacientov:

nesmie sa užívať na prázdny žalúdok;
nemali by ho užívať tí, ktorí majú problémy s gastrointestinálnym traktom (vredy, kolitída);
zrieďte produkt vo vode, nevkladajte prášok do úst, môže sa vyskytnúť ospalosť;
Nemiešajte so šťavami alebo inými nápojmi, iba s vodou.

Výhody a nevýhody produktu

efektívnosť;
rýchlo sa vstrebáva v dôsledku rozpustenia vo vode;
zmierňuje niekoľko príznakov naraz.

pred použitím sa musí rozpustiť vo vode;
veľa vedľajších účinkov, ktoré nie sú vhodné pre každého.

Nákup a skladovanie liekov

Cena 10 balení Nemulexu je v priemere 182 rubľov. Cena závisí od počtu vrecúšok v balení.

Čas použiteľnosti: 4 roky. Skladujte pri izbovej teplote na tmavom a suchom mieste. Výdaj sa vykonáva na lekársky predpis.

Čím nahradiť liek?

V Nemulex veľké množstvo analógy:

Nemulex a Nimesil: dva bratské lieky

Keďže dávka nimesulidu v liekoch je úplne rovnaká, vyberte si liek, ktorý je lacnejší.

Účinok používania produktu je podobný. Môžu sa líšiť iba v chuti, kvôli arómam. Ktorýkoľvek z týchto prostriedkov by mal predpísať lekár. Jediný rozdiel medzi liekmi je cena.

Neužíva sa bez lekárskeho predpisu, takže zakaždým, keď odborník vyhodnotí závažnosť ochorenia a prínos lieku v konkrétnom prípade.

Najčastejšie sa používa ako silné analgetikum a protizápalové činidlo, pretože účinok nastáva veľmi rýchlo, doslova za pár minút.

Liek Nimid je nesteroidné protizápalové liečivo. Jeho účinná látka- nimesulid. Tento liek môže odstrániť zápal, horúčku a miernu bolesť. Odporúča sa pri zápaloch kĺbov a tkanív okolo nich (osteoartróza, reuma), pri gynekologických a zápalových ochoreniach. Okrem toho liek pomáha predchádzať procesu deštrukcie chrupavkového tkaniva v dôsledku vlastnosti potláčania syntézy interleukínu-6 a urokinázy. A znížením hladiny toxínov v zápalové tkanivá Produkt môže mať antioxidačný účinok.

Formy zloženia a uvoľňovania

Návod na použitie lieku uvádza typy produktu:

Prášky, granule. Aktívny liek: v 2 g prášku - 100 mg nimesulidu. Balenie obsahuje 30 vrecúšok po 2 g.
Pilulky. 1 tableta obsahuje 100 mg nimesulidu. Balenie obsahuje 1–10 prúžkov (po 10 tabliet).
Tablety s vylepšeným zložením Nimid Forte. Obsahuje 100 mg nimesulidu, tizanidín hydrochlorid (2 mg tizanidínu). Balenie obsahuje 1 prúžok s 10 tabletami.
Gél. 1 g gélu obsahuje 10 mg nimesulidu.

farmakologický účinok

Účinná látka nimesulid je nesteroidné protizápalové liečivo zo skupiny sulfonanilidov. Znižuje teplotu, znižuje bolesť, zmierňuje zápal. Efektívnosť tohto lieku spojené s pôsobením kaskády kyselina arachidónová zníženie biosyntézy prostaglandínov.

Liečivo sa dobre vstrebáva orálne podávanie. Maximálna dávka po aplikácii sa dosiahne v priebehu 1,5–2 hodín. Jedenie znižuje rýchlosť absorpcie lieku, ale to neovplyvňuje terapeutický účinok. Nimesulid sa vylučuje:

s močom - približne 50%;
s výkalmi asi 29 %;
1–3 % sa vylúči nezmenené.

Kedy je liek predpísaný?

Indikácie na použitie:

s bolesťou zubov;
bolesť kĺbov;
modriny;
dislokácie;
osteoporóza;
reuma;
bolesť svalov, chrbta;
radikulitída;
počas bolesti hlavy.

Pomáha znižovať bolesť z vyvrtnutia, poranených šliach a svalov. Lekári ho odporúčajú používať pri horúčke, ak má pacient diagnostikovaný zápal ucha, nosa a hrdla. Masť sa používa pri zápaloch a degeneratívnych zmenách pohybového aparátu.

Kontraindikácie na použitie

Rovnako ako iné lieky, Nimid má svoje kontraindikácie:

Nemal by sa užívať, ak má osoba ochorenie žalúdka alebo vred (počas exacerbácie).
Poruchy pečene.
Liek je kontraindikovaný, ak ste alergický na zložky obsiahnuté v kompozícii, ako aj na urtikáriu.
Vo forme gélu je kontraindikovaný u pacientov so silnou citlivosťou na dráždivé látky, infekcie alebo porušenie integrity kože.
Liek je zakázaný pre pacientov s astmou.
Tehotné ženy a počas dojčenia.
Neužívajte liek, ak máte cerebrovaskulárne krvácanie.
Kontraindikáciou je aj alkoholizmus a drogová závislosť.

Pravidlá užívania drogy

Návod na použitie naznačuje, že tablety Nimid sa užívajú po jedle. Zapite ich malým množstvom vody. Liek sa nežuje.

Vo forme tabliet sa Nimid Forte predpisuje iba dospelým.

Produkt v granulách sa pije po jedle. Na tento účel sa prášok Nimid naleje do pohára a naplní sa vodou, najlepšie teplou. Prášok rozpustite bezprostredne pred použitím.

Nimid gél je predpísaný lokálne. K tomu sa aplikuje na bolestivé miesta. Namazaný tenká vrstva. Masť sa nevtiera do kože, nechá sa až do úplného vstrebania. Oblasť, ktorá sa má aplikovať, musí byť najprv vyčistená pre lepšiu absorpciu. Aplikujte 3-4 krát denne.

Starší ľudia a deti staršie ako 12 rokov nepotrebujú úpravu dávky. Trvanie liečby sa určuje individuálne. Maximálny priebeh liečby je 15 dní. Dávkovanie a trvanie liečby predpisuje lekár.

Nežiaduce reakcie a predávkovanie

Liečivo je dobre tolerované, ale možné vedľajšie účinky, ktoré sú spojené s rôznych systémov telo:

Môžu sa vyskytnúť závraty a bolesť hlavy.
Často sa vyskytuje hnačka alebo zápcha, vracanie, nevoľnosť a bolesti brucha.
U niektorých pacientov sú diagnostikované kožné vyrážky, svrbenie a zvýšené potenie.
S nervovým systémom sú spojené vedľajšie účinky: nervozita, nočné mory, úzkosť.
Možný zvýšený krvný tlak, dýchavičnosť, rozmazané videnie.

Existovať špeciálne pokyny to treba vziať do úvahy pri používaní Nimidu, aby sa predišlo vedľajším účinkom.

Ak používate liek podľa pokynov, bez prekročenia prípustných a odporúčaných dávok, dodržujte frekvenciu, potom sa všetky vedľajšie účinky minimalizujú alebo sa nezobrazia.

Ak pacient užíva liek a nevidí účinnosť, liečba sa má ukončiť. Ak sa počas užívania lieku objavia príznaky podobné chrípke, mali by ste liek prestať užívať.

Pri použití prídavných lieky mali by ste venovať pozornosť ich interakcii s komponentmi Nimid. To pomôže vyhnúť sa akémukoľvek nežiaduce následky. Liek sa má užívať opatrne súčasne s nasledujúcimi liekmi: Aspirín, Warfarín, Furosemid, Teofylín, Digoxín, Glibenklamid. Pri používaní metotrexátu by ste mali medzi dávkami urobiť prestávku 24 hodín. Nimid môže zvýšiť koncentráciu účinná látka v krvi, čo spôsobí zvýšenú toxicitu.

V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky:

nevoľnosť;
zvracať;
bolesť brucha;
ospalosť;
apatia.

Ak sa predávkovanie zistí počas prvých 4 hodín, pacient môže vyvolať zvracanie, užiť preháňadlo a Aktívne uhlie. Ak Prijaté opatrenia sú neúčinné, mali by ste ísť do nemocnice.

Analógy a recenzie pacientov

Nimid - dovážaný liek. Výrobca: Kusum Healthker (India).

Má analógy:

Nimesulid-Darnitsa (Ukrajina).
Nise (India).
Nimesil (Taliansko).
Nimegesic (India).
Nimulid (India).

Cena produktu v porovnaní s analógmi je priemerná. Produkt nie je lacný, ale môže si ho dovoliť takmer každý pacient.

Nimesil je účinný protizápalový liek na zmiernenie bolesti, potlačenie deštruktívne procesy pre choroby pohybového aparátu. Mnoho patológií chrbtice a chrbta sprevádza bolestivé syndrómy zápal urýchľuje deštrukciu štruktúr kostí a chrupaviek.

Po užití lieku Nimesil telo znižuje produkciu enzýmov, ktoré spôsobujú bolesť. Je dôležité správne zriediť prášok na prípravu suspenzie a užívať sulfónamidové liečivo prísne podľa pokynov.

Zloženie a forma uvoľňovania

nimesulid - aktívna ingrediencia nesteroidný liek na boj proti bolesti a zápalu. Každé vrecúško (2 g prášku) obsahuje 100 mg účinnej látky.

Svetložltý prášok má jemnú oranžovú vôňu. Na základe produktu s prídavkom vody sa pripraví suspenzia orálne podávanie. V kartónovom balení je 15 alebo 30 papierových vrecúšok, lekárne dostávajú aj balenie č. 9 lieku Nimesil.

Účinok na telo

Účinná látka blokuje syntézu cyklooxygenázy (väčšinou COX-2) a inhibuje tvorbu prostaglandínov. Výsledkom je prejav výrazného analgetického, silného protizápalového a výrazného antipyretického účinku. Suspenzia na báze nimesulidu pomáha pri bolestiach spôsobených poškodením kĺbov, štruktúr chrbtice a rôznymi typmi poranení.

Napriek aktívnemu terapeutickému účinku má liek veľa kontraindikácií a vedľajších účinkov. Pre tento dôvod Pred začatím užívania Nimesilu by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom.Účinná látka rýchlo preniká histohematická bariéra, metabolizmus prebieha v pečeni. Približne polovica prijatej dávky nimesulidu sa vylučuje obličkami.

Na stránke si prečítajte o tom, ako a ako liečiť bedrovú spondyloartrózu - sakrálnej oblasti chrbtice.

Nimesil: analógy

Čo môže nahradiť liek Nimesil? Pri ochoreniach chrbtice, reumatických bolestiach, artróze, posttraumatickom syndróme, vyvrtnutiach a iných ochoreniach a stavoch, ktoré vyvolávajú akútne nepohodlie, môžete použiť NSAID lieky podobná akcia.

Pri výbere náhrady musíte vziať do úvahy toleranciu nimesulidu, obmedzenia, vek a sklon k alergiám. V prípade akútnej reakcie na účinnú látku musíte vybrať NSAID s inou účinnou látkou.

Analógy lieku Nimesil:

Nise.
Ameolin.
Negan.
Nimujet.
Sulidin.
Nimuspaz.
Pansulid.
nimesulid.
mesulid.
Tarot-Sanovel.

Zloženie liečiva

účinná látka: 1 g prášku obsahuje 50 mg nimesulidu;

Pomocné látky: xantánová guma, koloidný oxid kremičitý, stearát vápenatý, kyselina citrónová, aspartám (E 951), citrónový olej, sacharóza.

Lieková forma

Prášok na perorálnu suspenziu.

Farmakologická skupina

Nesteroidné protizápalové lieky.

ATS kód M01A X17.

Indikácie

Ostrá bolesť. Symptomatická liečba osteoartrózy so syndrómom bolesti. Primárna dysmenorea.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na nimesulid alebo iné zložky lieku, ako aj reakcie precitlivenosť anamnéza iných NSAID
závažná dysfunkcia pečene (zlyhanie pečene) a anamnéza hepatotoxických reakcií na liek, súčasné použitie s potenciálne hepatotoxickými liekmi;
peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu;
ťažké poškodenie funkcie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min);
závažné poruchy zrážanlivosti krvi;
ťažké srdcové zlyhanie
tehotenstvo (III trimester) a obdobie dojčenia
vek do 12 rokov;
alkoholizmus,
drogová závislosť;
zvýšená teplota telo
stavy podobné chrípke;
podozrenie na akútnu chirurgickú patológiu.

Návod na použitie a dávkovanie

S nimesulidom, ktorý je vo forme prášku, je potrebné pred použitím lieku pripraviť suspenziu pripravenú na použitie. K tomu sa obsah balenia rozpustí v 100 ml čerstvo uvareného a ochladí sa na izbová teplota pitná voda a dôkladne pretrepte. Potom je suspenzia pripravená na použitie.

Suspenzia sa užíva perorálne po jedle.

Pre dospelých liek sa predpisuje v jednej dávke 100 mg (1 vrecúško s práškom). Maximálne denná dávka- 200 mg (2 vrecká).

U pacientov vo veku 12 až 18 rokov a starších pacientov si tento dávkovací režim nevyžaduje úpravu.

Aby sa predišlo vzniku a znížil sa prejav nežiaducich účinkov, liek sa musí užívať krátkodobo a v minimálnej účinnej dávke. Liek sa má predpísať až po starostlivom zhodnotení pomeru riziko/prínos. Pri miernych a stredne ťažkých formách zlyhania obličiek (klírens kreatinínu 30-80 ml/min) nie je potrebná úprava dávky. Pri ťažkom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min) nie je použitie lieku indikované.

Maximálna dĺžka užívania nimesulidu nemá presiahnuť 15 dní.

Nežiaduce reakcie

Frekvencia prejavov veľmi často - u viac ako jedného pacienta z 10;

často - u viac ako jedného pacienta zo 100;

zriedkavo - u viac ako jedného pacienta z 1 000;

zriedkavo - u viac ako jedného pacienta z 10 000;

jediný - viac ako jeden pacient na 100 000.

Pri užívaní lieku sa môžu vyskytnúť: Nežiaduce reakcie, hlavne počas prvého týždňa liečby:

z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - arteriálna hypertenzia; zriedkavo - krvácanie, návaly horúčavy, kolísanie krvného tlaku, tachykardia

Z krvného systému: zriedkavo - anémia, eozinofília, krvácanie, ojedinelé prípady pancytopénie, purpury a trombocytopénie;

z kože: zriedkavo - vyrážky, svrbenie, zvýšené potenie, erytém, jednotlivá dermatitída – angioedém, edém tváre, multiformný erytém, urtikária, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza

zvonku tráviaci trakt: často - hnačka, nevoľnosť, vracanie menej časté - zápcha, plynatosť, izolovaná gastritída - bolesť brucha, stomatitída, meléna, vred žalúdka alebo dvanástnika, perforácia vredu alebo gastrointestinálne krvácanie;

z obličiek: zriedkavo - dyzúria, edém, hematúria, izolovaná retencia moču - oligúria, intersticiálna nefritída a zlyhanie obličiek

z pečene: zriedkavo - žltačka, cholestáza, zvýšené hladiny pečeňových transamináz; niekedy môžu nastať prípady akútna hepatitída aj so smrteľným následkom;

z dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť; izolované - astma, bronchospazmus, najmä u pacientov s precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky;

zvonku imunitný systém: reakcie z precitlivenosti, anafylaxia;

z nervového systému: zriedkavo - závraty, zriedkavo - úzkosť, nervozita, izolovaná porucha spánku - ospalosť, bolesť hlavy, encefalopatia (Reyeov syndróm), nočné mory;

iné: a tiež počas užívania lieku je možné rozmazané videnie. Asténia, vertio, hypotermia, hyperkaliémia.

Predávkovanie

Symptómy V prípade predávkovania sa môže vyskytnúť letargia, apatia, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti, arteriálna hypertenzia, akútne zlyhanie obličiek, útlm dýchania, anafylaktoidné reakcie a kóma.

Liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. V prípade predávkovania sa má vykonať symptomatická liečba. Počas prvých 4:00 si pacienti musia vypláchnuť žalúdok a podať aktívne uhlie (60 – 100 g pre dospelých), liek vracanie alebo osmotické laxatívum. Hemodialýza nie je účinná. Je potrebné starostlivé sledovanie funkcie obličiek.

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia

tehotenstva

Použitie nimesulidu je kontraindikované v posledný trimester tehotenstva. Užívanie nimesulidu môže interferovať so ženskou fertilitou a neodporúča sa ženám plánujúcim tehotenstvo. Podobne ako iné NSAID, ktoré inhibujú syntézu prostaglandínov, aj nimesulid môže spôsobiť predčasné uzavretie ductus arteriosus, pľúcna hypertenzia, oligúria, oligohydramnión. Riziko krvácania, atónie maternice a periférneho edému. Vzhľadom na nedostatok údajov o použití lieku u tehotných žien sa neodporúča predpisovať nimesulid v prvom a druhom trimestri gravidity.

laktácie

Pretože nie je známe, či nimesulid preniká do materské mlieko, používanie tohto lieku je počas dojčenia kontraindikované.

deti

Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov. Dávkovanie pre deti staršie ako 12 rokov je rovnaké ako pre dospelých.

Vlastnosti aplikácie

Na zníženie rizika nežiaducich reakcií je potrebné použiť minimálnu účinnú dávku s čo najkratšou dobou liečby. Ak sa stav pacienta nezlepší, liečba sa má ukončiť.

Ak sa zvýšia hladiny pečeňových enzýmov alebo sa zistia príznaky poškodenia pečene (napr. anorexia, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, pocit únavy, tmavý moč), liek sa má vysadiť. Takýmto pacientom je zakázané ďalej predpisovať nimesulid. Väčšina prípadov poškodenia pečene sa vracia, keď sa nimesulid používa na krátke obdobie.

Gastrointestinálne krvácanie alebo vred/perforácia sa môže vyvinúť kedykoľvek počas užívania lieku, s varovnými príznakmi alebo bez nich, s alebo bez anamnézy gastrointestinálnych komplikácií. Ak sa objaví gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liek sa má vysadiť.

Nimesulid sa má predpisovať opatrne pacientom s gastrointestinálne poruchy, ulcerózna kolitída alebo anamnézu Crohnovej choroby.

Liek sa má predpisovať opatrne pacientom s renálnym alebo srdcovým zlyhaním, pretože jeho použitie môže viesť k zhoršeniu funkcie obličiek. Ak sa funkcia obličiek zhorší, liek sa má vysadiť.

Starší pacienti sú obzvlášť citliví na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID). Najčastejšie sa u nich vyvinú nežiaduce reakcie v dôsledku užívania lieku, vrátane gastrointestinálneho krvácania, perforácie, dysfunkcie srdca, obličiek a pečene. Preto sa odporúča pravidelné klinické sledovanie stavu pacienta.

Keďže nimesulid môže zhoršiť funkciu krvných doštičiek u pacientov s hemoragickou diatézou, liek sa má používať opatrne a pod neustálym lekárskym dohľadom. Použitie NSAID môže maskovať zvýšenie telesnej teploty spojené s pozadím bakteriálna infekcia. Ak sa vaša telesná teplota zvýši alebo sa objavia príznaky podobné chrípke, mali by ste prestať užívať liek.

Droga obsahuje cukor, na čo treba pamätať pri liečbe pacientov s cukrovkou.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov

Počas liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Ak sa užíva súčasne s warfarínom a podobnými antikoagulanciami, kyselina acetylsalicylová existuje zvýšené riziko krvácania.

Súbežné užívanie nimesulidu s diuretikami môže nepriaznivo ovplyvniť renálnu hemodynamiku. Typické koncentrácie nenasýtených mastné kyseliny neovplyvňujú spojenie nimesulidu s albumínom. U pacientov so zníženou syntetickou funkciou pečene alebo závažným zlyhaním obličiek je komunikácia nimesulidu s plazmatickými proteínmi (podobne ako iné NSAID) výrazne znížená, čo vedie k zníženiu voľnej frakcie lieku, čo môže zvýšiť frekvenciu a závažnosť.

Súčasné použitie nimesulidu a furosemidu vyžaduje opatrnosť pri liečbe pacientov s poruchou funkcie obličiek a srdca.

Nesteroidné protizápalové lieky znižujú klírens lítia, čo vedie k zvýšeným plazmatickým koncentráciám lítia a zvýšenej toxicite. Preto pri súčasnom použití nimesulidu a lítia je potrebné starostlivo sledovať koncentráciu lítia v plazme.

Keď sa nimesulid používal súčasne s digoxínom, teofylínom, glibenklamidom, ranitidínom a antacidami, nepozorovala sa žiadna klinicky významná interakcia.