V súlade s článkom 58 federálneho zákona z 12. apríla 2010 „O odvolaní lieky“ (Zbierka zákonov Ruská federácia, 2010, N 16, čl. 1815; N 31, čl. 4161) objednávam:
1. Schváliť Pravidlá skladovania liekov podľa prílohy.
2. Ak chcete rozpoznať neplatnosť:
odseky 1 a 2 odseky 3.1 - 3.4, 3.6 a 3.7 odsek 3 odseky 4 - 7, 12 a 13 Pokyny na organizáciu skladovania v lekárňach rôzne skupiny lieky a produkty lekárske účely, schválené nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13. novembra 1996 N 377 „O schválení požiadaviek na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov v lekárňach“ (registrované Ministerstvom spravodlivosti Ruska dňa 22. novembra 1996 N 1202).
ministerka T. Goliková
Aplikácia
Pravidlá skladovania liekov
I. Všeobecné ustanovenia
1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na priestory na skladovanie liekov na lekárske použitie (ďalej len lieky), upravujú podmienky skladovania týchto liekov a vzťahujú sa na výrobcov liekov, organizácie veľkoobchodný predaj lieky, lekárenské organizácie, zdravotnícke a iné organizácie pôsobiace v obehu liekov, individuálni podnikatelia s licenciou na lekárenskú činnosť alebo s licenciou na zdravotnícku činnosť (ďalej len organizácie, jednotliví podnikatelia).
II. Všeobecné požiadavky k zariadeniu
a prevádzka priestorov
skladovanie liekov
2. Dizajn, skladba, veľkosť plôch (pre veľkoobchodné organizácie s liekmi), prevádzka a vybavenie priestorov na skladovanie liekov musí zabezpečiť ich bezpečnosť.
3. V priestoroch na skladovanie liekov sa musia dodržiavať určité teploty a vlhkosť vzduchu na zabezpečenie skladovania liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale.
4. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené klimatizáciou a iným zariadením, ktoré umožňuje skladovanie liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, prípadne sa odporúča priestor vybaviť okná, priečniky a druhé mrežové dvere.
5. Priestory na skladovanie liekov musia byť vybavené regálmi, skriňami, paletami a skladmi.
6. Dokončenie priestorov na skladovanie liekov ( vnútorné povrchy steny, stropy) by mali byť hladké a umožňovať mokré čistenie.
III. Všeobecné požiadavky na priestory
na uchovávanie liekov
a organizáciu ich skladovania
7. Priestory na uchovávanie liekov musia byť vybavené prístrojmi na zaznamenávanie parametrov vzduchu (teplomery, vlhkomery (elektronické vlhkomery) alebo psychrometre). Meracie časti týchto zariadení musia byť umiestnené vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí, okien a vykurovacích zariadení. Zariadenia a (alebo) časti zariadení, z ktorých sa vizuálne odčítavajú hodnoty, musia byť umiestnené na mieste prístupnom pre personál vo výške 1,5-1,7 m od podlahy.
Hodnoty týchto zariadení sa musia denne zaznamenávať do špeciálnej knihy jázd (karty) na papieri alebo v nej v elektronickom formáte s archiváciou (pri elektronických vlhkomeroch), ktorá je udržiavaná zodpovedná osoba. Registračný denník (karta) sa uchováva jeden rok, nepočítajúc aktuálny. Kontrolné zariadenia musia byť certifikované, kalibrované a overené v súlade so stanoveným postupom.
8. Lieky sa umiestňujú do skladovacích priestorov v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie uvedenej na obale lieku, pričom sa zohľadňuje:
fyzikálne a chemické vlastnosti lieky;
farmakologické skupiny(pre lekárne a lekárske organizácie);
spôsob aplikácie (vnútorné, vonkajšie);
stav agregácie farmaceutických látok (kvapalné, sypké, plynné).
Pri umiestňovaní liekov je povolené používanie počítačových technológií (abecedne, podľa kódu).
9. Samostatne v technicky opevnených priestoroch, ktoré spĺňajú požiadavky federálneho zákona z 8. januára 1998 N 3-FZ „Dňa drogy a psychotropné látky“ (Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, čl. 3033, 2003, N 2, čl. 167, N 27 (časť I), čl. 2700; 2005, číslo 4412, číslo 4011, číslo 31;
omamné a psychotropné drogy;
silné a jedovaté lieky kontrolované v súlade s medzinárodnými právnymi normami.
10. Regály (skrinky) na uchovávanie liekov v skladoch liekov musia byť inštalované tak, aby bol zabezpečený prístup k liekom, voľný priechod personálu a v prípade potreby aj nakladacie zariadenia, ako aj prístupnosť políc, stien a podláh. na čistenie.
Regály, skrinky a police určené na uchovávanie liekov musia byť očíslované.
Uskladnené lieky je potrebné identifikovať aj pomocou kartičky s údajmi o uchovávanom lieku (názov, forma a dávkovanie, číslo šarže, dátum spotreby, výrobca lieku). Pri použití výpočtovej techniky je povolená identifikácia pomocou kódov a elektronických zariadení.
11. Evidenciu liekov s obmedzenou trvanlivosťou musia organizácie a jednotliví podnikatelia viesť v papierovej alebo elektronickej podobe s archiváciou. Kontrola včasného predaja liekov s obmedzenou trvanlivosťou by sa mala vykonávať pomocou výpočtovej techniky, stojanových kariet s názvom lieku, sériou, dátumom spotreby alebo protokolmi dátumu spotreby. Postup vedenia záznamov o týchto liekoch stanovuje vedúci organizácie alebo individuálny podnikateľ.
12. Ak sa zistia lieky po expirácii, musia sa skladovať oddelene od ostatných skupín liekov v osobitne určenom a určenom (karanténnom) priestore.
IV. Požiadavky na priestory
na skladovanie horľavých látok
a výbušné drogy
a organizáciu ich skladovania
13. Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia plne zodpovedať platným regulačným dokumentom.
14. Na zabezpečenie skladovania horľavých a výbušných liekov na princípe homogenity v súlade s ich fyzikálno-chemickými, požiarne nebezpečnými vlastnosťami a povahou balenia sú skladovacie priestory pre veľkoobchodné organizácie liekov a výrobcov liekov (ďalej len označované ako skladové priestory) sú rozdelené na samostatné priestory (oddelenie) s limitom požiarnej odolnosti stavebných konštrukcií minimálne 1 hodina.
15. Nevyhnutné na balenie a výrobu lieky na lekárske použitie za jeden pracovná zmena množstvo horľavých liekov sa môže uchovávať vo výrobných a iných priestoroch. Zvyšné množstvo horľavých drog na konci zmeny sa presunie do ďalšej zmeny alebo sa vráti na miesto hlavného skladu.
16. Podlahy skladovacie zariadenia a vykladacie plochy musia mať tvrdý, rovný povrch. Na vyrovnávanie podláh je zakázané používať dosky a železné plechy. Podlahy by mali poskytovať pohodlné a bezpečný pohybľudia, náklad a Vozidlo, majú dostatočnú pevnosť a odolajú záťaži od skladovaných materiálov, zaisťujú jednoduchosť a jednoduchosť čistenia skladu.
17. Sklady na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia byť vybavené ohňovzdornými a stabilnými regálmi a paletami určenými pre príslušné zaťaženie. Regály sú inštalované vo vzdialenosti 0,25 m od podlahy a stien, šírka regálov by nemala presiahnuť 1 m a v prípade skladovania farmaceutických látok by mali mať príruby minimálne 0,25 m byť aspoň 1,35 m.
18. Na skladovanie horľavých a výbušných liekov sú lekárňam a individuálnym podnikateľom vyčlenené izolované priestory vybavené automatickými protipožiarnymi a poplachovými systémami (ďalej len priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov).
19. V organizáciách lekární a fyzických osobách podnikateľov je povolené skladovať farmaceutické látky s horľavými a horľavými vlastnosťami v množstve do 10 kg mimo priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liečiv vo vstavaných ohňovzdorných skriniach. Skrine musia byť umiestnené mimo plôch a priechodov, ktoré odvádzajú teplo, s dverami so šírkou najmenej 0,7 m a výškou najmenej 1,2 m.
Výbušné lieky na lekárske použitie (v druhotných (spotrebiteľských) obaloch) na použitie na jednu pracovnú zmenu je dovolené skladovať v kovových skriniach mimo priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liekov.
20. Množstvo horľavých liekov povolené na skladovanie v priestoroch na skladovanie horľavých a výbušných liekov umiestnených v budovách na iné účely by nemalo presiahnuť 100 kg vo voľne loženom stave.
Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liečiv používaných na skladovanie horľavých liečiv v množstve nad 100 kg musia byť umiestnené v samostatnej budove a samotné skladovanie musí byť realizované v sklenených alebo kovových nádobách, izolovaných od priestorov na skladovanie horľavých liečiv iných skupín. .
21. Vstup do priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liekov s otvorenými zdrojmi ohňa je zakázaný.
V. Vlastnosti organizácie skladovania liekov
v skladoch
22. Lieky skladované v skladoch musia byť umiestnené na regáloch alebo na regáloch (palety). Bez podnosu nie je dovolené ukladať lieky na podlahu.
Palety môžu byť umiestnené na podlahe v jednom rade alebo na regáloch v niekoľkých úrovniach, v závislosti od výšky regálu. Nie je dovolené umiestňovať palety s liekmi vo viacerých radoch na výšku bez použitia regálov.
23. Keď sa vykladanie a nakladanie vykonáva ručne, výška stohovania liekov by nemala presiahnuť 1,5 m.
Pri používaní mechanizovaných zariadení na vykladanie a nakladanie by sa lieky mali skladovať na niekoľkých úrovniach. Celková výška umiestnenia liekov na regáloch by zároveň nemala prekročiť možnosti mechanizovaných nakladacích a vykladacích zariadení (výťahy, nákladné autá, zdvíhadlá).
VI. Funkcie úložiska samostatné skupiny lieky v závislosti
na fyzikálne a fyzikálno-chemické vlastnosti, vplyv rôznych faktorov prostredia na ne
Uchovávanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom
24. Lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, sa skladujú v miestnostiach alebo na špeciálne vybavených miestach, ktoré poskytujú ochranu pred prirodzeným a umelým svetlom.
25. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, by sa mali skladovať v nádobách vyrobených z materiálov chrániacich pred svetlom (oranžové sklenené nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie resp. polymérne materiály, natreté čiernou, hnedou alebo oranžovou farbou) v tmavej miestnosti alebo skriniach.
Na skladovanie farmaceutických látok, ktoré sú obzvlášť citlivé na svetlo (dusičnan strieborný, proserín), sú sklenené nádoby pokryté čiernym svetlovzdorným papierom.
26. Lieky na lekárske použitie, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, balené v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, by sa mali skladovať v skriniach alebo na policiach za predpokladu, že sa prijmú opatrenia na zabránenie vystavenia týchto liekov priamemu slnečnému žiareniu alebo iným jasným smerovým svetlo (použitie reflexnej fólie, žalúzií, priezorov a pod.).
Skladovanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred vlhkosťou
27. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred vlhkosťou, by sa mali skladovať na chladnom mieste pri teplotách do + 15 stupňov. C (ďalej len chladné miesto), v tesne uzavretom obale z materiálov nepriepustných pre vodnú paru (sklo, kov, hliníková fólia, hrubostenné plastové obaly) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu.
28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by sa mali skladovať v sklenených nádobách so vzduchotesným uzáverom, na vrchu naplnených parafínom.
29. Aby sa zabránilo znehodnoteniu a strate kvality, skladovanie liekov by sa malo organizovať v súlade s požiadavkami vytlačenými vo forme varovných upozornení na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku.
Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu
z prchavosti a vysychania
30. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred prchaním a vysychaním (samotné prchavé liečivá; liečivá obsahujúce prchavé rozpúšťadlo ( alkoholové tinktúry tekuté alkoholové koncentráty, husté extrakty); roztoky a zmesi prchavých látok ( esenciálne oleje, roztoky amoniaku, formaldehydu, chlorovodík nad 13 %, kyselina karbolová, etylalkohol rôznych koncentrácií atď.); liečivé rastlinné materiály obsahujúce éterické oleje; lieky obsahujúce kryštalizačnú vodu - kryštálové hydráty; lieky, ktoré sa rozkladajú za vzniku prchavých produktov (jodoform, peroxid vodíka, hydrogénuhličitan sodný); Lieky s určitou dolnou hranicou obsahu vlhkosti (síran horečnatý, para-aminosalicylát sodný, síran sodný) skladujte na chladnom mieste, v hermeticky uzavretých nádobách z materiálov nepriepustných pre prchavé látky (sklo, kov, hliníková fólia) alebo v primárne a sekundárne (spotrebiteľské) obaly od výrobcu. Použitie polymérových nádob, obalov a uzáverov je povolené v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie.
31. Farmaceutické látky – kryštalické hydráty by sa mali skladovať v hermeticky uzavretých sklenených, kovových a hrubostenných plastových nádobách alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu za podmienok, ktoré spĺňajú požiadavky regulačnej dokumentácie pre tieto lieky.
Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred expozíciou zvýšená teplota
32. Organizácie a jednotliví podnikatelia musia uchovávať lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám (tepelne labilné lieky) v súlade s teplotnými podmienkami uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie. .
Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením nízkym teplotám
33. Skladovanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred vystavením nízkym teplotám (lieky, ktorých fyzikálny a chemický stav sa po zmrazení mení a pri následnom zahriatí na izbovú teplotu sa neobnovuje (40 % roztok formaldehydu, inzulínové roztoky) musia organizácie a jednotliví podnikatelia vykonávať v v súlade s teplotnými podmienkami uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.
34. Zmrazovanie inzulínových prípravkov nie je povolené.
Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred plynmi obsiahnutými v životnom prostredí
35. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred plynmi (látky, ktoré reagujú so vzdušným kyslíkom: rôzne alifatické zlúčeniny s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami, cyklické zlúčeniny s vedľajšími alifatickými skupinami s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami, fenolové a polyfenolické, morfín a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami; síra -obsahujúce heterogénne a heterocyklické zlúčeniny, enzýmy a organochemické látky, ktoré s nimi reagujú; oxid uhličitý vzduch: soli alkalických kovov a slabé organické kyseliny(barbital sodný, hexenal), liečivé prípravky s obsahom viacmocných amínov (aminofylín), oxid a peroxid horečnatý, žieravý sodík, žieravý draslík) skladujte v hermeticky uzavretých nádobách vyrobených z materiálov nepriepustných pre plyny, naplnených podľa možnosti po vrch.
Skladovanie zapáchajúcich a farbiacich liekov
36. Zapáchajúce lieky (farmaceutické látky, prchavé aj prakticky neprchavé, ale majúce silný zápach) by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe odolnej voči zápachu.
37. Farbiace lieky (farmaceutické látky, ktoré zanechávajú farebnú stopu, ktorá sa bežným hygienickým a hygienickým ošetrením nezmyje na nádobách, uzáveroch, zariadeniach a inventári (diamantová zeleň, metylénová modrá, indigokarmín) skladovať v špeciálnej skrini v tesne uzavretú nádobu.
38. Na prácu s farbiacimi liekmi je potrebné pre každú položku prideliť špeciálne váhy, maltu, špachtľu a ďalšie potrebné vybavenie.
Skladovanie dezinfekčných liekov
39. Dezinfekčné lieky by sa mali skladovať v hermeticky uzavretých nádobách v izolovanej miestnosti mimo skladovacích priestorov na plastové, gumené a kovové výrobky a priestorov na získavanie destilovanej vody.
Skladovanie liekov
na lekárske použitie
40. Skladovanie liekov na lekárske použitie sa vykonáva v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu a regulačnej dokumentácie, ako aj s prihliadnutím na vlastnosti látok obsiahnutých v ich zložení.
41. Lieky na lekárske použitie v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale musia byť pri skladovaní v skriniach, na regáloch alebo poličkách umiestnené etiketou (označením) smerom von.
42. Organizácie a jednotliví podnikatelia musia uchovávať lieky na lekárske použitie v súlade s požiadavkami na skladovanie uvedenými na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale určeného lieku.
Skladovanie liečiv
rastlinné suroviny
43. Voľne ložené liečivé rastlinné materiály by sa mali skladovať na suchom (nie viac ako 50 % vlhkosť), dobre vetranom priestore v tesne uzavretej nádobe.
44. Voľne ložené liečivé rastlinné materiály s obsahom silíc sa skladujú oddelene v dobre uzavretej nádobe.
45. Voľne uložené liečivé rastlinné materiály musia podliehať pravidelnému monitorovaniu v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu. Tráva, korene, podzemky, semená, plody, ktoré stratili svoju normálnu farbu, vôňu a požadované množstvo aktívne zložky, ako aj postihnuté plesňami, škodcami zo stodoly, sa odmietajú.
46. Skladovanie liečivých rastlinných materiálov s obsahom srdcových glykozidov sa vykonáva v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu, najmä s požiadavkou na opakované sledovanie biologickej aktivity.
47. Hromadné liečivé rastlinné materiály zaradené do zoznamov účinných a toxických látok schválených nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov účinných a toxických látok na účely článku 234 a iných články Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj veľké silné látky na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie“ (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2008, č. 2, čl. 89 2010, č. 28, čl. 3703), uložené v samostatnej miestnosti alebo v samostatnej skrini pod zámkom.
48. Balené liečivé rastlinné materiály sa skladujú na policiach alebo v skriniach.
Skladovanie pijavice lekárske
49. Skladovanie liečivých pijavíc sa vykonáva vo svetlej miestnosti bez zápachu lieku, pre ktorý je stanovený stály teplotný režim.
Skladovanie horľavých
lieky
51. Skladovanie horľavých liekov (lieky s horľavými vlastnosťami (alkohol a alkoholové roztoky, alkohol a esenciálne tinktúry, alkoholové a éterové extrakty, éter, terpentín, kyselina mliečna, chlóretyl, kolódium, kleol, kvapalina Novikov, organické oleje); Lieky s horľavými vlastnosťami (síra, glycerín, rastlinné oleje, liečivé rastlinné materiály) by sa mali prepravovať oddelene od iných liekov.
52. Horľavé lieky sa skladujú v tesne uzavretých, odolných sklenených alebo kovových nádobách, aby sa zabránilo vyparovaniu tekutín z nádob.
53. Fľaše, fľaše a iné veľké nádoby s horľavými a vysoko horľavými liekmi by sa mali skladovať na policiach v jednom rade na výšku. Je zakázané skladovať ich vo viacerých radoch na výšku s použitím rôznych výplňových materiálov.
Uchovávanie týchto liekov v blízkosti vykurovacích zariadení nie je povolené. Vzdialenosť od stojana alebo stohu k vykurovaciemu telesu musí byť aspoň 1 m.
54. Skladovanie fliaš s horľavými a vysoko horľavými farmaceutickými látkami sa má vykonávať v nárazuvzdorných nádobách alebo v jednoradových vyklápacích nádobách.
55. Na pracoviskách výrobné priestory pridelené v organizáciách lekární a individuálnych podnikateľov, horľavé a horľavé lieky možno skladovať v množstvách nepresahujúcich požiadavku na smenu. V tomto prípade musia byť nádoby, v ktorých sú uložené, tesne uzavreté.
56. V úplne naplnených nádobách nie je dovolené skladovať horľavé a ľahko horľavé lieky. Stupeň plnenia by nemal byť väčší ako 90% objemu. Alkoholy v veľké množstvá skladované v kovových nádobách naplnených najviac na 75 % objemu.
57. Nie je dovolené skladovať horľavé lieky spolu s minerálnymi kyselinami (najmä kyselinou sírovou a dusičnou), stlačenými a skvapalnenými plynmi, horľavými látkami ( rastlinné oleje, síra, obväzy), alkálie, ako aj s anorganickými soľami, ktoré vytvárajú výbušné zmesi s organickými látkami (chlorečnan draselný, manganistan draselný, chróman draselný atď.).
58. Lekársky éter a éter na anestéziu sa skladujú v priemyselných obaloch, na chladnom mieste, chránené pred svetlom, mimo ohňa a vykurovacích zariadení.
Skladovanie výbušnín
lieky
59. Pri skladovaní výbušných liekov (lieky s výbušnými vlastnosťami (nitroglycerín); liekov s výbušnými vlastnosťami (manganistan draselný, dusičnan strieborný) je potrebné prijať opatrenia na zabránenie kontaminácie prachom.
60. Nádoby s výbušnými drogami (činky, plechové bubny, fľaše a pod.) musia byť tesne uzavreté, aby sa výpary týchto drog nedostali do ovzdušia.
61. Skladovanie voľne loženého manganistanu draselného je povolené v osobitnom oddelení skladových priestorov (kde sa skladuje v plechových sudoch), v tyčiach so zemnými zátkami, oddelene od ostatných organickej hmoty- v organizáciách lekární a individuálnych podnikateľov.
62. Sypký roztok nitroglycerínu sa skladuje v malých dobre uzavretých bankách alebo kovových nádobách na chladnom mieste, chránený pred svetlom, pri dodržaní opatrení proti požiaru. Presuňte nádobu s nitroglycerínom a odvážte tento liek za podmienok, ktoré zabránia rozliatiu a vyparovaniu nitroglycerínu, ako aj kontaktu s pokožkou.
63. Pri práci s dietyléterom nie sú povolené otrasy, nárazy a trenie.
Skladovanie liekov
a psychofarmaká
65. Narkotické a psychotropné lieky sa skladujú v organizáciách v izolovaných miestnostiach, špeciálne vybavených inžinierskymi a technické prostriedky bezpečnosť a na miestach dočasného skladovania podľa požiadaviek v súlade s Pravidlami pre skladovanie omamných a psychotropných látok ustanovených nariadením vlády Ruskej federácie z 31. decembra 2009 N 1148 (Zbierky právnych predpisov Ruskej federácie 2010, N 4, čl. 394;
Skladovanie silných a toxických liekov,
lieky podliehajúce
vecno-kvantitatívne účtovníctvo
66. V súlade s nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov silných a toxických látok na účely § 234 a ďalších článkov Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj ako veľké množstvá účinných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie" silné a jedovaté lieky zahŕňajú lieky obsahujúce silné a toxické látky, zaradené do zoznamov účinných látok a toxických látok.
67. Skladovanie silných a jedovatých liekov pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami (ďalej len silné a jedovaté lieky pod medzinárodnou kontrolou) sa vykonáva v priestoroch vybavených technickými a technickými bezpečnostnými prostriedkami podobnými tým, ktoré sú určené na skladovanie omamných látok. a psychofarmaká.
68. V jednej technicky opevnenej miestnosti je povolené skladovať silné a jedovaté lieky pod medzinárodnou kontrolou, omamné a psychotropné lieky.
V tomto prípade by sa silné a jedovaté lieky mali skladovať (v závislosti od objemu zásob) na rôznych poličkách trezora (kovová skrinka) alebo v rôznych trezoroch (kovové skrinky).
69. Skladovanie silných a jedovatých liekov, ktoré nie sú pod medzinárodnou kontrolou, sa vykonáva v kovových skriniach, zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa.
70. Lieky podliehajúce vecnej kvantitatívnej registrácii v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj Ruskej federácie zo 14. decembra 2005 N 785 „O postupe pri výdaji liekov“ (registrovaný na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 16. januára 2006 N 7353), s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých lieky, sú uložené v kovových alebo drevených skrinkách, ktoré sú na konci pracovného dňa zapečatené alebo zapečatené.
Predmet: Medikamentózna liečba V ošetrovateľská prax
Pripravil učiteľ
Aforkina A.N.
predseda Ústredného výboru
Osmirko E.K.
Orenburg - 2015
I. Cesty a spôsoby zavádzania liekov do organizmu.
Medikamentózna terapia je najdôležitejšou zložkou celého liečebného procesu.
Liečivé látky majú na organizmus lokálne aj celkové (resorpčné) účinky.
Lieky sa do ľudského tela dostávajú rôznymi spôsobmi. Spôsob, akým sa liek dostáva do tela, závisí od:
1) rýchlosť nástupu účinku,
2) veľkosť efektu,
3) trvanie účinku.
Tab.1 Cesty a spôsoby podávania liekov
II. Pravidlá predpisovania, prijímania, skladovania, evidencie a distribúcie liekov.
Pravidlá predpisovania liekov pre oddelenie.
1. Lekár, ktorý denne vyšetruje pacientov na oddelení, zapíše do anamnézy alebo receptúry lieky potrebné pre pacienta, ich dávky, frekvenciu podávania a spôsoby podávania.
2. Sestra na oddelení robí denne výber receptov, pričom pre každého pacienta osobitne prepisuje predpísané lieky do „Zošita receptov“. Informácie o injekciách sa odovzdávajú procedurálnej sestre, ktorá ich vykonáva.
3. Zoznam predpísaných liekov, ktoré nie sú na pošte ani v liečebná miestnosť, ktoré dostala vrchná sestra oddelenia.
4. Hlavná sestra (v prípade potreby) vypíše faktúru (dopyt) v určitej forme za príjem liekov z lekárne vo viacerých vyhotoveniach, ktorú podpisuje vedúca. oddelenie. Prvá kópia zostáva v lekárni, druhá sa vráti finančne zodpovednej osobe. Na tlačive faktúry č. 434 musí byť uvedený úplný názov liekov, ich veľkosti, balenie, lieková forma, dávkovanie, balenie, množstvo.
Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 23. augusta 1999 N 328 „O racionálnom predpisovaní liekov, pravidlách vypisovania liekov na ne a postupe pri ich výdaji lekárňami (organizáciami)“ v znení neskorších predpisov z 9. 2001, 16. mája 2003.
Lieky vydáva lekáreň na oddelenia v množstve ich aktuálnej potreby: jedovaté - zásoba na 5 dní, omamné - zásoba na 3 dni (na jednotke intenzívnej starostlivosti), všetky ostatné - zásoba na 10 dní. .
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 330 z 12. novembra 1997 „O opatreniach na zlepšenie účtovníctva, skladovania, vydávania a používania NLS“.
5. Požiadavky na jedovaté (napríklad strofantín, atropín, proserín atď.) a omamných látok(napr. na promedol, omnopon, morfium a pod.), ako aj na etylalkohol, sa predpisujú na samostatných tlačivách pre seniora m/s pri. latinčina. Tieto požiadavky opečiatkuje a podpisuje vedúci lekár zdravotníckeho zariadenia alebo jeho námestník pre lekárske ošetrenie s uvedením spôsobu podania a koncentrácie etylalkoholu.
6. V požiadavkách na akútne vzácne a drahé lieky musí byť uvedený celý názov. pacient, anamnéza číslo, diagnóza.
7. Pri preberaní liekov z lekárne vrchná sestra kontroluje, či dodržiavajú objednávku. Pri výdaji ampuliek s omamnými látkami z lekárne sa kontroluje neporušenosť ampuliek.
Zapnuté dávkové formy, vyrobený v lekárni, musí mať označenie určitej farby:
na vonkajšie použitie – žltá;
na vnútorné použitie - biela;
Pre parenterálne podanie- modrá (na fľašiach so sterilnými roztokmi).
Etikety musia obsahovať jasné názvy liekov, označenie koncentrácie, dávky, dátum výroby a podpis lekárnika (údaje o výrobcovi), ktorý tieto liekové formy pripravil.
Pravidlá skladovania liekov na oddelení.
1. Na uloženie liekov na sesterskej stanici sú skrinky, ktoré sa musia uzamknúť kľúčom.
2. V skrini liečivých látok umiestnené v skupinách (sterilné, vnútorné, vonkajšie) na samostatných policiach alebo v samostatných skrinkách. Každá polica musí mať príslušné označenie („Na vonkajšie použitie“, „Na vnútorné použitie“ atď.).
3. Liečivé látky na parenterálne a enterálne podanie je vhodné umiestniť do regálov podľa ich účelu (antibiotiká, vitamíny, antihypertenzíva atď.).
4. Väčšie riady a obaly sú umiestnené vzadu a menšie vpredu. To umožňuje prečítať si akýkoľvek štítok a rýchlo užiť ten správny liek.
6. Liečivé látky zaradené do zoznamu A, ako aj drahé a akútne nedostatkové lieky sú uložené v trezore. Na vnútornej strane trezoru by mal byť ich zoznam s uvedením najvyšších denných a jednorazových dávok, ako aj tabuľka antidotovej terapie. Vo vnútri každej skrinky (trezoru) sú lieky rozdelené do skupín: vonkajšie, vnútorné, očné kvapky, injekcia.
7. Drogy, ktoré sa na svetle rozkladajú (preto sa vyrábajú v tmavých fľašiach), skladujeme na mieste chránenom pred svetlom.
8. Silne zapáchajúce lieky (jodoform, Višnevskij masť atď.) Skladujeme oddelene, aby sa zápach nerozšíril na iné lieky.
9. Drogy podliehajúce skaze (nálevy, odvary, zmesi), ako aj masti, vakcíny, séra, rektálne čapíky a iné lieky sa uchovávajú v chladničke.
10. Alkoholové extrakty tinktúry sa skladujú vo fľašiach s tesne zabrúsenými zátkami, pretože v dôsledku vyparovania alkoholu sa môžu časom koncentrovať a spôsobiť predávkovanie.
11. Čas použiteľnosti sterilných roztokov pripravených v lekárni je uvedený na fľaštičke. Ak sa v tejto lehote nepredajú, musia sa zlikvidovať, aj keď nejavia známky nevhodnosti.
Je potrebné dodržiavať teplotné a svetelné podmienky. Infúzie, odvary, emulzie, séra, vakcíny, orgánové prípravky by sa mali uchovávať iba v chladničke.
Známky nevhodnosti sú:
Pre sterilné roztoky - zmeny farby, priehľadnosť, prítomnosť vločiek;
V nálevoch a odvaroch - zákal, zmena farby, vzhľad nepríjemný zápach;
V mastiach - zmena farby, delaminácia, zatuchnutý zápach;
Prášky a tablety vykazujú zmenu farby.
Sestra nemá právo:
Zmeniť formu liekov a ich balenie;
Skombinujte rovnaké lieky z rôznych balení do jedného;
Vymeňte a opravte štítky na liekoch:
Uchovávajte lieky bez štítkov.
„O schválení pravidiel skladovania liekov“
Zverejnené 13. októbra 2010. Účinnosť nadobúda 24. októbra 2010. Registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 4. októbra 2010. Registračné číslo 18608Pravidlá skladovania liekov
I. Všeobecné ustanovenia
1. Tento poriadok ustanovuje požiadavky na priestory na skladovanie liekov na lekárske použitie (ďalej len lieky), upravuje podmienky skladovania týchto liekov a vzťahuje sa na- výrobcovia liekov,
- organizácia veľkoobchodu s liekmi,
- lekárenské organizácie,
- lekárske a iné organizácie pôsobiace v obehu liekov,
- individuálni podnikatelia, ktorí majú licenciu na lekárenskú činnosť alebo licenciu na zdravotnícku činnosť (ďalej len organizácie, jednotliví podnikatelia, resp.).
II. Všeobecné požiadavky na projektovanie a prevádzku priestorov na skladovanie drog
2. Návrh, skladba, veľkosť plôch (pre organizácie veľkoobchodu s liekmi), prevádzka a vybavenie priestorov na skladovanie liekov ich musia zabezpečiť bezpečnosť.3. V priestoroch na uskladnenie liekov iste teplota A vlhkosť vzduchu, umožňujúci skladovanie liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale.
4. Priestory na uchovávanie liekov musia byť vybavené klimatizácie a iné zariadenia, ktoré umožňujú skladovanie liekov v súlade s požiadavkami výrobcov liekov uvedenými na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, prípadne sa odporúča vybaviť priestory oknami, priečinami a druhými mrežovými dverami.
5. Musia byť zabezpečené priestory na uchovávanie liekov regály, skrine, palety, sklady.
6. Dokončenie priestorov na skladovanie liekov (vnútorné povrchy stien, stropov) musí byť hladké a umožniť možnosť mokré čistenie.
III. Všeobecné požiadavky na priestory na skladovanie liekov a organizáciu ich skladovania
7. Priestory na uchovávanie liekov musia byť vybavené prístrojmi na registrácia parametrov vzduchu(teplomery, vlhkomery (elektronické vlhkomery) alebo psychrometre). Meracie časti týchto zariadení musia byť umiestnené vo vzdialenosti najmenej 3 m od dverí, okien a vykurovacích zariadení. Zariadenia a (alebo) časti zariadení, z ktorých sa vizuálne odčítavajú hodnoty, musia byť umiestnené na mieste prístupnom pre personál vo výške 1,5-1,7 m od podlahy.Hodnoty týchto prístrojov sa musia denne zaznamenávať do špeciálneho zariadenia časopis (mapa) registrácia na papieri alebo elektronicky s archiváciou (pri elektronických vlhkomeroch), ktorú vedie zodpovedná osoba. Registračný denník (karta) sa uchováva jeden rok, nepočítajúc aktuálny. Kontrolné zariadenia musia byť certifikované, kalibrované a overené v súlade so stanoveným postupom.
8. Lieky sa umiestňujú do skladovacích priestorov v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie uvedenej na obale lieku, pričom sa zohľadňuje:
- fyzikálno-chemické vlastnosti liekov;
- farmakologické skupiny (pre farmáciu a lekárske organizácie);
- spôsob aplikácie (vnútorné, vonkajšie);
- stav agregácie farmaceutických látok (kvapalné, sypké, plynné).
9. Samostatne v technicky opevnených priestoroch, ktoré spĺňajú požiadavky federálneho zákona z 8. januára 1998 N 3-FZ "O omamných a psychotropných látkach"(Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 1998, č. 2, čl. 219; 2002, č. 30, čl. 3033, 2003, č. 2, čl. 167, č. 27 (I. časť), čl. 2700; 2005, čl. 4412, čl. 2010, čl.
- omamné a psychotropné drogy;
- silné a jedovaté lieky kontrolované v súlade s medzinárodnými právnymi normami.
Regály, skrinky, police určené na uchovávanie liekov musia byť očíslované.
Uskladnené lieky musia byť označené aj pomocou stojanová karta, obsahujúci informácie o uchovávanom lieku (názov, forma uvoľňovania a dávkovanie, číslo šarže, dátum spotreby, výrobca lieku). Pri použití výpočtovej techniky je povolená identifikácia pomocou kódov a elektronických zariadení.
11. V organizáciách a individuálnych podnikateľoch je potrebné zachovať účtovanie liekov s obmedzenou dobou použiteľnosti v papierovej alebo elektronickej podobe s archiváciou. Kontrola včasného predaja liekov s obmedzenou trvanlivosťou by sa mala vykonávať pomocou výpočtovej techniky, stojanových kariet s názvom lieku, sériou, dátumom spotreby alebo protokolmi dátumu spotreby. Postup vedenia záznamov o týchto liekoch stanovuje vedúci organizácie alebo individuálny podnikateľ.
12. Pri identifikácii drog s platnosť vypršala musia byť zachované oddelene od iných skupín liekov v osobitne určenom a určenom (karanténnom) priestore.
IV. Požiadavky na priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov a organizáciu ich skladovania
13. Skladovacie zariadenia horľavé a výbušné drogy musí plne zodpovedať platným predpisom.14. Na zabezpečenie skladovania horľavých a výbušných liekov na princípe homogenity v súlade s ich fyzikálno-chemickými, požiarne nebezpečnými vlastnosťami a povahou balenia sú skladovacie priestory pre veľkoobchodné organizácie liekov a výrobcov liekov (ďalej len označované ako skladové priestory) sú rozdelené na samostatné priestory (priehradky) s limit požiarnej odolnosti stavebných konštrukcií minimálne 1 hodinu.
15. Nevyhnutné na balenie a výrobu liekov na lekárske použitie v jednu pracovnú zmenu množstvo horľavých liekov sa môže uchovávať vo výrobných a iných priestoroch. Zvyšné množstvo horľavých drog na konci zmeny sa presunie do ďalšej zmeny alebo sa vráti na miesto hlavného skladu.
16. Podlahy skladov a vykladacích priestorov musia mať tvrdý, rovnomerný povlak. Na vyrovnávanie podláh je zakázané používať dosky a železné plechy. Podlahy musia zabezpečiť pohodlný a bezpečný pohyb osôb, nákladu a vozidiel, musia mať dostatočnú pevnosť a odolať záťaži skladovaného materiálu a zabezpečiť jednoduchosť a jednoduchosť čistenia skladu.
17. Sklady na skladovanie horľavých a výbušných liekov musia byť vybavené ohňovzdorné a odolné regály a palety určené pre príslušné zaťaženie. Regály sú inštalované vo vzdialenosti 0,25 m od podlahy a stien, šírka regálov by nemala presiahnuť 1 m a v prípade skladovania farmaceutických látok by mali mať príruby minimálne 0,25 m byť aspoň 1,35 m.
18. Na skladovanie horľavých a výbušných liekov v lekárňach a individuálnych podnikateľoch, pridelené izolované priestory, vybavené automatickými protipožiarnymi a poplachovými systémami (ďalej len priestory na skladovanie horľavých a výbušných liekov).
19. Lekárenské organizácie a jednotliví podnikatelia môžu skladovať farmaceutické látky, ktoré majú horľavé a horľavé vlastnosti, v objeme do 10 kg vonku na skladovanie horľavých a výbušných liekov vo vstavaných ohňovzdorné skrine. Skrine musia byť umiestnené mimo plôch a priechodov, ktoré odvádzajú teplo, s dverami so šírkou najmenej 0,7 m a výškou najmenej 1,2 m.
Je povolené skladovať výbušné drogy na lekárske použitie (v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale) pre použitie na jednu pracovnú zmenu v kovových skriniach vonku na skladovanie horľavých a výbušných liekov.
20. Množstvo horľavých liekov povolené na skladovanie v priestoroch na skladovanie horľavých a výbušných liekov umiestnených v budovách na iné účely by nemalo presiahnuť 100 kg vo veľkom.
Priestory na skladovanie horľavých a výbušných liečiv používaných na skladovanie horľavých farmaceutických látok v množstve nad 100 kg musia byť v samostatná budova a samotné skladovanie by sa malo vykonávať v sklenených alebo kovových nádobách izolovaných od priestorov na skladovanie horľavých drog iných skupín.
21. Vstup do priestorov na skladovanie horľavých a výbušných liekov je zakázaný otvorené zdroje ohňa.
V. Vlastnosti organizácie skladovania liekov v skladoch
22. Lieky skladované v skladoch musia byť umiestnené na stojany alebo pri podtovarniki(palety). Bez podnosu nie je dovolené ukladať lieky na podlahu.Palety môžu byť umiestnené na podlahe v jednom rade alebo na regáloch v niekoľkých úrovniach, v závislosti od výšky regálu. Nie je dovolené umiestňovať palety s liekmi vo viacerých radoch na výšku bez použitia regálov.
23. Keď sa vykladanie a nakladanie vykonáva ručne, výška stohovania liekov by nemala presiahnuť 1,5 m.
Pri používaní mechanizovaných zariadení na vykladanie a nakladanie by sa lieky mali skladovať v niekoľko úrovní. Celková výška umiestnenia liekov na regáloch by zároveň nemala prekročiť možnosti mechanizovaných nakladacích a vykladacích zariadení (výťahy, nákladné autá, zdvíhadlá).
VI. Zvláštnosti skladovania určitých skupín liekov v závislosti od fyzikálnych a fyzikálno-chemických vlastností, vplyv rôznych environmentálnych faktorov na ne
Uchovávanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom
24. Lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, sa skladujú v miestnostiach alebo na špeciálne vybavených miestach, ktoré poskytujú ochranu pred svetlom. prirodzené a umelé osvetlenie.25. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, by sa mali skladovať v nádobách vyrobených z materiály chrániace pred svetlom(oranžové sklenené nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie alebo polymérových materiálov natretých čiernou, hnedou alebo oranžovou farbou), v tmavej miestnosti alebo skriniach.
Na skladovanie farmaceutických látok, ktoré sú obzvlášť citlivé na svetlo (dusičnan strieborný, proserín), sú sklenené nádoby pokryté čiernou farbou nepriehľadný papier.
26. Lieky na lekárske použitie, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, balené v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale, by sa mali skladovať v skriniach alebo na stojanoch za predpokladu, že sa prijmú opatrenia na zabrániť vstupu pre tieto lieky priame slnečné svetlo alebo iný jasné smerové svetlo(použitie reflexnej fólie, žalúzií, priezorov a pod.).
Skladovanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred vlhkosťou
27. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu pred vystavenie vlhkosti, treba skladovať na chladnom mieste pri teplotách do + 15 stupňov S(ďalej len chladné miesto), v tesne uzavretom obale z materiálov neprepúšťajúcich vodné pary (sklo, kov, hliníková fólia, hrubostenné plastové obaly) alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu.28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnosťami by sa mali skladovať v sklenené nádoby s hermeticky uzavretým uzáverom naplneným parafínom na vrchu.
29. Aby sa zabránilo znehodnoteniu a strate kvality, skladovanie liekov by sa malo organizovať v súlade s požiadavkami vytlačenými vo forme varovných upozornení na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku.
Skladovanie liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred odparovaním a vysychaním
30. Farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred prchaním a vysychaním:- skutočné prchavé drogy;
- lieky obsahujúce prchavé rozpúšťadlo
- alkoholové tinktúry,
- tekuté alkoholové koncentráty,
- husté extrakty;
- roztoky a zmesi prchavých látok
- esenciálne oleje,
- roztoky amoniaku,
- roztoky formaldehydu,
- roztoky chlorovodíka nad 13 %,
- roztoky kyseliny karbolovej,
- etylalkohol rôznych koncentrácií atď.;
- liečivé rastlinné materiály obsahujúce éterické oleje;
- lieky obsahujúce kryštalizačnú vodu - kryštálové hydráty;
- lieky, ktoré sa rozkladajú za vzniku prchavých produktov
- jodoform,
- peroxid vodíka,
- hydrogénuhličitan sodný;
- liečivá s určitou dolnou hranicou obsahu vlhkosti
- síran horečnatý,
- para-aminosalicylát sodný,
- síran sodný,
31. Farmaceutický látky – kryštalické hydráty sa majú skladovať v hermeticky uzavretých sklenených, kovových a hrubostenných plastových obaloch alebo v primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale výrobcu za podmienok, ktoré spĺňajú požiadavky regulačnej dokumentácie pre tieto lieky.
Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám
32. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred expozíciou zvýšená teplota(tepelne labilné lieky), organizácie a jednotliví podnikatelia musia vykonávať v súlade s teplotným režimom uvedeným na primárnom a sekundárnom (spotrebiteľskom) obale lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred vystavením nízkym teplotám
33. Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred expozíciou nízka teplota(lieky, ktorých fyzikálno-chemický stav sa po zmrazení mení a pri následnom zahriatí na izbovú teplotu sa neobnovuje (40% roztok formaldehydu, roztoky inzulínu) organizácie a jednotliví podnikatelia musia vykonávať v súlade s teplotným režimom uvedeným na primárnom a druhotné (spotrebiteľské) balenie lieku v súlade s požiadavkami regulačnej dokumentácie.34. Zmrazovanie drog inzulín nepovolené.
Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred plynmi obsiahnutými v životnom prostredí
35. Farmaceutické látky vyžadujúce ochranu pred vystavenie plynom- látky, ktoré reagujú s vzdušný kyslík:
- rôzne alifatické zlúčeniny s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami,
- cyklické s bočnými alifatickými skupinami s nenasýtenými medziuhlíkovými väzbami,
- fenolové a polyfenolové,
- morfín a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami;
- heterogénne a heterocyklické zlúčeniny obsahujúce síru,
- enzýmy a organochemické látky;
- látky, ktoré reagujú s oxid uhličitý vo vzduchu:
- soli alkalických kovov a slabých organických kyselín (barbital sodný, hexenal),
- lieky obsahujúce viacmocné amíny (aminofylín), oxid a peroxid horečnatý, hydroxid sodný, hydroxid draselný,
Skladovanie zapáchajúcich a farbiacich liekov
36. Páchnuce lieky (farmaceutické látky, prchavé aj prakticky neprchavé, ale majúce silný zápach) by sa mali skladovať v hermeticky uzavretej nádobe odolnej voči zápachu.37. Farbenie lieky (farmaceutické látky, ktoré zanechávajú na nádobách, uzáveroch, zariadeniach a inventári farebnú stopu, ktorá sa bežným sanitárnym a hygienickým ošetrením nezmyje:
- žiarivá zelená,
- metylénová modrá,
- indigo karmín
38. Pre prácu s farbiacimi liekmi je potrebné pri každom názve zvýrazniť špeciálne váhy, maltu, špachtľu a ďalšie potrebné vybavenie.
Skladovanie dezinfekčných liekov
39. Dezinfekčné prostriedky Lieky by sa mali skladovať v hermeticky uzavretých nádobách v izolovanej miestnosti mimo skladovacích priestorov na plastové, gumené a kovové výrobky a priestorov na získavanie destilovanej vody.Skladovanie liekov na lekárske účely
40. Skladovanie liekov na lekárske použitie sa vykonáva v súlade s požiadavkami štátny liekopis A regulačnej dokumentácie, a tiež s prihliadnutím vlastnosti látky zahrnuté v ich zložení.41. Pri skladovaní v skriniach, na regáloch alebo poličkách musia byť lieky na lekárske použitie umiestnené v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale štítok(označené) smerom von.
42. Organizácie a jednotliví podnikatelia musia uchovávať lieky na lekárske použitie v súlade s požiadavky na ich skladovanie uvedené na sekundárnom (spotrebiteľskom) obale určeného lieku.
Skladovanie liečivých rastlinných materiálov
43. Objem liečivé rastlinné materiály by sa mali skladovať v suché(nie viac ako 50% vlhkosti), v dobre vetranom priestore v tesne uzavretej nádobe.44. Hromadné liečivé rastlinné materiály obsahujúce esenciálne oleje, skladované oddelene v dobre uzavretej nádobe.
45. Voľne uložené liečivé rastlinné materiály musia podliehať pravidelnému monitorovaniu v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu. Tráva, korene, podzemky, semená, plody, ktoré stratili svoju normálnu farbu, vôňu a potrebné množstvo účinných látok, ako aj napadnuté plesňami, škodcami v stodolách, odmietnuť.
46. Skladovanie liečivých rastlinných materiálov obsahujúcich srdcové glykozidy, sa vykonáva v súlade s požiadavkami štátneho liekopisu, najmä s požiadavkou na opakované skúšanie biologickej aktivity.
47. Hromadné liečivé rastlinné materiály zahrnuté v zoznamoch potentný A jedovatý látky schválené nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov silných a toxických látok na účely článku 234 a iných článkov Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj veľkých množstvá potentných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie“ (Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 2008, č. 2, čl. 89; 2010, č. 28, čl. 3703), uložené v r. samostatnej miestnosti alebo v samostatnej skrini pod zámkom.
48. Predbalené liečivé rastlinné materiály sú uložené na policiach alebo v skriniach.
Skladovanie liečivých pijavíc
49. Skladovanie liečivých pijavíc sa vykonáva vo svetlej miestnosti bez zápachu lieku, pre ktorý je stanovený stály teplotný režim.50. Údržba pijavíc sa vykonáva v súlade so stanoveným postupom.
Skladovanie horľavých liekov
51. Skladovanie horľavých drog- lieky, ktoré majú horľavý vlastnosti
- alkohol a alkoholové roztoky,
- alkoholové a éterové tinktúry,
- alkoholové a éterové extrakty,
- éter,
- terpentín,
- kyselina mliečna,
- chlóretyl,
- kolódium,
- cleol,
- Novikov kvapalina,
- organické oleje
- lieky, ktoré majú horľavý vlastnosti
- síra,
- glycerol,
- rastlinné oleje,
- liečivé rastlinné materiály)
52. Horľavé lieky sa skladujú v tesne uzavretých, pevných sklenených alebo kovových nádobách, aby sa predišlo odparovanie kvapaliny z nádob.
53. Fľaše, fľaše a iné veľké nádoby s horľavými a horľavými liekmi by sa mali skladovať na policiach v jednom rade na výšku. Je zakázané skladovať ich vo viacerých radoch na výšku s použitím rôznych výplňových materiálov.
Tieto lieky nie je dovolené uchovávať vykurovacie zariadenia. Vzdialenosť od stojana alebo stohu k vykurovaciemu telesu musí byť aspoň 1 m.
54. Skladovanie fliaš s horľavými a vysoko horľavými farmaceutickými látkami sa má vykonávať v nárazuvzdorných nádobách alebo v jednoradových vyklápacích nádobách.
55. Na pracoviskách výrobných priestorov pridelených organizáciám lekární a individuálnych podnikateľov možno skladovať horľavé a horľavé lieky v množstvách nepresahujúcich nahradenie potrebu. V tomto prípade musia byť nádoby, v ktorých sú uložené, tesne uzavreté.
56. V úplne naplnených nádobách nie je dovolené skladovať horľavé a ľahko horľavé lieky. Úroveň naplnenia by nemala byť väčšia ako 90% objemu. Alkoholy vo veľkých množstvách sa skladujú v kovových nádobách naplnených najviac na 75 % objemu.
57. Spoločné skladovanie horľavých liečiv s
- minerálne kyseliny (najmä kyselina sírová a dusičná),
- stlačené a skvapalnené plyny,
- horľavé látky (rastlinné oleje, síra, zálievky),
- alkálie,
- ako aj s anorganickými soľami, ktoré vytvárajú výbušné zmesi s organickými látkami
- Chlorečnan draselný,
- manganistan draselný,
- chróman draselný atď.
Skladovanie výbušných drog
59. Počas skladovania výbušný lieky (lieky s výbušnými vlastnosťami (nitroglycerín); lieky s výbušnými vlastnosťami (manganistan draselný, dusičnan strieborný) je potrebné prijať opatrenia proti kontaminácii prachom.60. Nádoby s výbušnými drogami (činky, plechové bubny, fľaše a pod.) musia tesne uzavrieť aby sa výpary z týchto produktov nedostali do vzduchu.
61. Skladovanie voľne loženého materiálu manganistan draselný povolené v špeciálnom oddelení skladov (kde sa skladuje v plechových sudoch), v tyčiach so zabrúsenými zátkami, oddelene od iných organických látok - vo farmaceutických organizáciách a individuálnych podnikateľoch.
62. Objemové riešenie nitroglycerín skladované v malých dobre uzavretých fľašiach alebo kovových nádobách na chladnom mieste, chránené pred svetlom, pričom treba dodržiavať opatrenia proti požiaru. Presuňte nádobu s nitroglycerínom a odvážte tento liek za podmienok, ktoré zabránia rozliatiu a vyparovaniu nitroglycerínu, ako aj kontaktu s pokožkou.
63. Pri práci s dietyléter Otrasy, nárazy a trenie nie sú povolené.
64. Je zakázané skladovať výbušné lieky s kyseliny a zásady.
Skladovanie omamných a psychotropných látok
65. Narkotický A psychotropný lieky sa skladujú v organizáciách v izolovaných priestoroch, špeciálne vybavených inžinierskym a technickým zabezpečovacím zariadením, a v dočasných skladoch, ktoré podliehajú požiadavkám v súlade s pravidlami pre skladovanie omamných a psychotropných látok ustanovených nariadením vlády Ruskej federácie. federácie z 31. decembra 2009 N 1148 (Zbierka právnych predpisov Ruskej federácie, 2010, č. 4, čl. 394; č. 25, čl.Skladovanie silných a jedovatých liekov, liekov podliehajúcich vecnému kvantitatívnemu účtovaniu
66. V súlade s nariadením vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964 „O schválení zoznamov silných a toxických látok na účely § 234 a ďalších článkov Trestného zákona Ruskej federácie, ako aj ako veľké množstvá silných látok na účely článku 234 Trestného zákona Ruskej federácie" silné a toxické drogy zahŕňajú lieky obsahujúce silné a toxické látky zaradené do zoznamov silných látok a toxických látok.67. Skladovanie silných a jedovatých liekov pod kontrolou v súlade s medzinárodnými právnymi normami (ďalej len silné a jedovaté lieky pod medzinárodnou kontrolou) sa vykonáva v priestoroch vybavených technickými a technickými bezpečnostnými prostriedkami podobnými tým, ktoré sú určené na skladovanie omamných látok. a psychofarmaká.
68. V jednej technicky opevnenej miestnosti je povolené skladovať silné a jedovaté lieky pod medzinárodnou kontrolou, omamné a psychotropné lieky.
V tomto prípade by sa silné a jedovaté lieky mali skladovať (v závislosti od objemu zásob) na rôznych poličkách trezora (kovová skrinka) alebo v rôznych trezoroch (kovové skrinky).
69. Skladovanie silných a jedovatých liekov, ktoré nie sú pod medzinárodnou kontrolou, sa vykonáva v kovové skrine, zapečatené alebo zapečatené na konci pracovného dňa.
70. Lieky podliehajúce vecno-kvantitatívne účtovníctvo v súlade s nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 14.12.2005 N 785 „O postupe pri výdaji liekov“ (registrované na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 16. januára 2006 N 7353 ), s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých liekov, sa skladujú v kovových alebo drevených skriniach, zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa.
________________________________________________________________
Čítať
Vyhláška č.646n v odseku 3 ukladá vedúcemu subjektu obehu liekov (ďalej len lieky) povinnosť zabezpečiť súbor opatrení na zabezpečenie toho, aby zamestnanci dodržiavali pravidlá skladovania a (alebo) prepravy liekov. Produkty. Pod predmetom liečby v v tomto prípade znamená ktorúkoľvek z organizácií, ktoré podliehajú uvedenému poriadku, vrátane lekárskej organizácie a jej samostatných divízií (ambulancie, zdravotnícke a záchranársko-pôrodnícke stanice, centrá (oddelenia) všeobecnej lekárskej (rodinnej) praxe), ktoré sa nachádzajú vo vidieckych oblastiach obývané oblasti, v ktorej nepôsobia žiadne lekárenské organizácie. Z uvedeného vyplýva, že každá zdravotnícka organizácia, ktorá sa podieľa na skladovaní liekov, musí od roku 2017 dodržiavať „nové“ pravidlá správnej praxe skladovania.
Súbor manažérskych opatrení lekárska organizácia sa nazýva systém kvality a zahŕňa najviac rôzne akcie zabezpečiť dodržiavanie Skladovacieho a prepravného poriadku. Na zavedenie systému kvality na skladovanie liekov lekárska organizácia vyžaduje najmä:
- Schvaľovať predpisy pre zamestnancov na vykonávanie úkonov pri skladovaní a preprave liekov.
- Schvaľovať postupy pre servis a kontrolu meracích prístrojov a zariadení.
- Schváľte postup na udržiavanie záznamov v denníkoch a postupy vykazovania.
- Zorganizujte kontrolu dodržiavania štandardných prevádzkových postupov.
Nové pravidlá skladovania a prepravy liekov zároveň vyžadujú, aby vedúci zdravotníckej organizácie schválil ďalšie dokumenty upravujúce postup pri prijímaní, preprave a likvidácii liekov. Tieto činnosti sa nazývajú štandardné prevádzkové postupy.
Schválenie predpisov (štandardných prevádzkových postupov) pre zamestnancov na vykonávanie úkonov pri skladovaní a preprave liekov
Na zavedenie systému kvality a implementáciu štandardných prevádzkových postupov vedúci zdravotníckej organizácie vydá príkaz a poverí zodpovednú osobu vypracovať a predložiť na schválenie predpisy (pokyny) na vykonávanie rôzne akcie počas skladovania lieku. Pravidlá správnej praxe skladovania nestanovili konkrétny zoznam takýchto pokynov. Vzhľadom na „rozdelenie“ štandardných prevádzkových postupov na príjem, prepravu a umiestnenie liekov je vhodné rozdeliť proces skladovania liekov v lekárskej organizácii do rovnakých etáp a každú fázu podrobne opísať v pokynoch, napr. schváliť tieto dokumenty:
1. Pokyny na prevzatie liekov od prepravcu
Pokyny o postupe pri odbere liekov od dopravcu (dopravnej organizácie) musia obsahovať zoznam činností zamestnanca lekárskej organizácie po prijatí šarže liekov a obsahovať pokyny o tom, aké okolnosti by mal zamestnanec objasniť pri príprave dokumentov pre každú z nich. šarže liekov. Zamestnanec by si teda mal uvedomiť, že v súlade so správnou praxou pri skladovaní a preprave sa na prepravu uvoľňujú najskôr lieky s kratšou dobou spotreby. Zostávajúca doba použiteľnosti sa dohodne s príjemcom lieku pri príprave na prepravu. Ak je zostávajúca trvanlivosť lieku krátka, pri súhlase s prijatím lieku je pre lekársku organizáciu lepšie odmietnuť takúto dodávku, aby sa predišlo následnému odpisu celej prijatej šarže.
Pri preberaní lieku je zamestnanec povinný skontrolovať súlad odoberaného lieku so sprievodnou dokumentáciou z hľadiska sortimentu, množstva a kvality (skontroluje názov, množstvo lieku s dodacím listom alebo dodacím listom a faktúrou, kontroluje vzhľad kontajnery).
Ako súčasť štandardných operačných postupov musí lekárska organizácia pred užitím liekov naplánovať prepravu liekov, analyzovať a posúdiť možné riziká. Dopravca pred doručením zisťuje najmä to, či má liek špeciálne podmienky na uchovávanie a či ich bude dopravca schopný zabezpečiť počas prepravy. Hoci za to zodpovedá dopravca a nie lekárska organizácia, aj tá má záujem na tom, aby prepravná spoločnosť vedela o podmienkach prepravy konkrétneho lieku s cieľom získať ho vhodný na použitie. V tejto súvislosti sa odporúča na žiadosť dopravcu poskytnúť úplné informácie o kvalitatívnych charakteristikách liekov, podmienkach ich skladovania a prepravy vrátane teploty, osvetlenia, požiadaviek na obaly a balenie.
Pozor by sme si mali dať aj na balenie. Pracovník podieľajúci sa na užívaní liekov by mal venovať pozornosť kvalite obalu, ako aj tomu, aby na obale boli uvedené informácie o názve, sérii prepravovaných liekov, dátume ich uvoľnenia, počte balení, názve a miesto výrobcu lieku, dátum spotreby a podmienky skladovania a prepravy. Neprítomnosť týchto informácií môže nepriamo naznačovať možné porušenia podmienky prepravy alebo dokonca o falšovanom tovare. Ak sa zistia nezrovnalosti alebo poškodenie obalu, lieky by sa nemali užívať - musia sa vrátiť dodávateľovi s vypracovaním príslušnej správy a vykonaním postupu vrátenia stanoveného v zmluve. Zamestnanec lekárskej organizácie musí byť poučený o postupe vykonania postupu vrátenia takéhoto výrobku.
Podľa nových pravidiel správnej skladovacej a prepravnej praxe sú zamestnanci prepravcu vyslaní na let poučení o postupe prípravy izolovaných nádob na prepravu liekov (s prihliadnutím na sezónne charakteristiky), ako aj o možnosti opätovného použitia studených obalov. . Okrem nových pravidiel prepravy musia brať do úvahy pokyny k liekom, ako aj podmienky prepravy uvedené v iných predpisoch. Napríklad podmienky prepravy imunobiologických liekov obsahuje SP 3.3.2.3332-16, schválený. Uznesenie hlavného štátneho sanitárneho lekára Ruskej federácie zo dňa 17.02.2016 N 19, ktoré okrem iného prísne zakazuje používanie zariadení „chladného reťazca“ na spoločnú prepravu určených liekov a potravinárskych výrobkov, iných liekov, suroviny, materiály, zariadenia a predmety, ktoré môžu ovplyvniť kvalitu prepravovaných liekov alebo poškodiť ich obal. Pri preprave zdravotníckych výrobkov sa musia počas nakladania a vykladania liekov monitorovať údaje každého indikátora teploty, údaje sa zaznamenávajú do špeciálneho denníka na zaznamenávanie pohybu zdravotníckych výrobkov dvakrát denne - na prvej, druhej a tretej úrovni; „studený reťazec“ a raz denne v pracovných dňoch – na štvrtej úrovni. V denníku by sa mali zaznamenať aj skutočnosti plánovaného alebo núdzového vypnutia chladiaceho zariadenia, poruchy a porušenia teplotných podmienok.
IN skutočný život Samozrejme, nemožno sa spoliehať na to, že dopravca bude dôsledne dodržiavať stanovené povinnosti poučovať svojich zamestnancov, ako aj na zodpovedný prístup týchto zamestnancov k plneniu svojich povinností. pracovné funkcie. Počas prepravy je ťažké vylúčiť ľudský faktor, čo má za následok porušenie prepravných podmienok - aby sa ušetrili peniaze, niekoľkokrát sa používajú chybné chladiace prvky, potraviny a iné suroviny sa umiestňujú spolu s liekmi, teplota sa znižuje. zapísali do denníka „ako chcete“, zvyčajne tesne pred príchodom k príjemcovi lieku. Existujú prípady, keď chladiace zariadenie prepravcu nie je vôbec vybavené teplomermi alebo nefungujú a vždy ukazujú rovnakú hodnotu. Stáva sa, že prichádzajúce auto Technické špecifikácie alebo vzhľadom na vytýčenú trasu zjavne nemohol splniť teplotné požiadavky, ale bol uvoľnený prepravná spoločnosť počas letu.
Aj keď pravidlá prepravy vyžadujú, aby informácie o prípadoch porušenia podmienok skladovania pri teplote a poškodení obalu zisteného počas prepravy lieku boli oznámené odosielateľovi a príjemcovi liekov, v praxi, samozrejme, táto požiadavka nie je vždy pozorované. Dopravcovia nechcú akceptovať riziko náhrady škody spôsobenej nedodržaním pravidiel prepravy a môžu sa snažiť tieto informácie zatajiť.
Všetky tieto body je potrebné vziať do úvahy pri preberaní lieku a uviesť v pokynoch zamestnanca lekárskej organizácie, že ak existujú dôvodné pochybnosti o dodržiavaní teplotného režimu a iných podmienok počas prepravy, zistené okolnosti by sa mali odraziť v dokumente. formulár a nahlásené vedeniu. Nové pravidlá skladovania dávajú zdravotníckej organizácii právo zaslať dodávateľovi žiadosť o potvrdenie okolností splnenia podmienok prepravy konkrétneho lieku. Ak takéto potvrdenie nedostane, organizácia má právo odmietnuť prijať lieky dodané v rozpore s podmienkami prepravy.
2. Pokyny na umiestnenie (prepravu) liekov do skladovacieho priestoru
Pokyny by mali odrážať, že keď zamestnanec prevezme lieky, prepravná nádoba sa očistí od vizuálnej kontaminácie - utrie sa, odstráni sa prach, škvrny atď. a až potom sa prenesie do priestorov alebo skladovacích priestorov lieku a ďalšie uchovávanie lieku sa vykonáva s prihliadnutím na požiadavky registračnej dokumentácie k liekom, návod na lekárske využitie, informácie o balíkoch, o prepravných kontajneroch.
Pokyny by mali popisovať pravidlá likvidácie liekov s prihliadnutím na Pravidlá správnej praxe skladovania. Stojí za to si všimnúť a oznámiť zamestnancovi, čo nerobiť: napríklad ukladanie liekov na podlahu bez palety, ukladanie paliet na podlahu v niekoľkých radoch, skladovanie s liekmi produkty na jedenie, tabakové výrobky a pod.
Keďže v súlade s Pravidlami správnej praxe skladovania musia byť stojany (skrinky) na uchovávanie liekov označené, musia mať stojanové karty umiestnené na viditeľnom mieste a zabezpečiť identifikáciu liekov v súlade s účtovným systémom používaným predmetom obehu liekov, v návode na skladovanie liekov a popis práce Zamestnanec musí reflektovať zodpovednosť za označovanie regálov (skriniek) a vypĺňanie regálových kariet.
Ak lekárska organizácia používa elektronický systém spracúvanie údajov namiesto rackových kariet, povinnosťou zamestnanca by malo byť vyplnenie údajov v takomto systéme. Nové pravidlá skladovania umožňujú identifikáciu liekov v takomto systéme pomocou kódov. To znamená, že nie je potrebné zakaždým zadávať celé názvy druhov liekov alebo ich umiestnenie - stačí priradiť kód pre konkrétnu hodnotu a schváliť tabuľku zhody kódov, čo výrazne zjednodušuje kancelársku prácu.
Pretože v miestnostiach a priestoroch musia byť dodržané podmienky skladovacej teploty a vlhkosti zodpovedajúce podmienkam skladovania uvedeným v registračnej dokumentácii lieku, návode na lekárske použitie a na obale musí byť uvedené umiestnenie liekov; v súlade s určenými režimami a povinnosťami sledovať zmeny teploty a vlhkosti pracovníkom.
Rovnaké pokyny môžu odrážať postupy čistenia priestorov (priestorov) na skladovanie liekov - vykonávajú sa v súlade so štandardnými prevádzkovými postupmi, ktoré sú rovnaké pre všetky subjekty skladujúce lieky. V tomto prípade sa štandardnými prevádzkovými postupmi rozumejú opatrenia opísané v časti 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Hygienické a epidemiologické požiadavky na organizácie zaoberajúce sa zdravotníckymi činnosťami“ – tieto opatrenia sú rovnaké pre všetky priestory zdravotníckej organizácie (s niektorými výnimkami ): ošetrenie najmenej 2 krát denne, jarné upratovanie aspoň 1x za mesiac, umývanie okien aspoň 2x do roka atď. V pokynoch na skladovanie môžete jednoducho uviesť odkaz na pokyny na mokré čistenie priestorov lekárskej organizácie, aby ste dokument nezaplnili zbytočnými informáciami.
Pracovník zdravotníckej organizácie musí byť poučený, že do priestorov (priestorov) na skladovanie liekov nie je vpúšťaný osobám, ktoré nemajú prístupové práva určené štandardnými prevádzkovými poriadkami, t.j. tváre, Pracovné povinnosti ktoré nesúvisia s podávaním, prepravou, umiestnením a užívaním liekov.
3. Pokyny na uchovávanie liekov, ktoré vyžadujú špeciálne podmienky na uchovávanie
Tento dokument by mal bod po bode preskúmať vlastnosti skladovania rôznych kategórií drog, napríklad treba poznamenať, že horľavé a výbušné drogy sa skladujú mimo dosahu ohňa a vykurovacích zariadení a pracovníci sa musia vyhýbať mechanickým vplyvom na takéto drogy. V pokynoch by malo byť uvedené, že lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu, s výnimkou omamných, psychotropných, silných a jedovatých liekov, sa skladujú v kovových alebo drevených skriniach, zapečatených alebo zapečatených na konci pracovného dňa. Zoznam takýchto liekov je stanovený nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruska z 22. apríla 2014 N 183n zamestnanec lekárskej organizácie musí poznať tento zoznam a byť schopný triediť lieky s prihliadnutím na uvedený zoznam.
Lieky obsahujúce omamné a psychotropné látky sa musia skladovať v súlade s právnymi predpismi Ruskej federácie o omamných a psychotropných látkach - predovšetkým s prihliadnutím na požiadavky vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Ruska zo dňa 24. júla 2015 N 484n. Táto vyhláška teda nariaďuje skladovanie omamných a psychotropných liekov v priestoroch 4. kategórie alebo na miestach dočasného uskladnenia v trezoroch (kontajneroch) umiestnených v príslušných priestoroch alebo na príslušných miestach. Preto musí byť identifikovaný zamestnanec, ktorý dostane kľúče od trezoru. Takýto zamestnanec je zvyčajne finančne zodpovedná osoba a kľúč dostane „pri podpise“. Poučenie by malo upozorniť na neprípustnosť odovzdávania kľúčov cudzím osobám, postup pri odovzdávaní kľúča na pošte a zákaz brať kľúče domov.
Z uvedeného príkazu tiež vyplýva, že po skončení pracovného dňa je potrebné omamné a psychotropné lieky vrátiť na miesto hlavného skladu omamných a psychotropných liekov - zdravotnícky pracovník malo by byť povinné overiť súlad s touto požiadavkou a zohľadniť postup pri zistení nedostatku.
V lekárskych organizáciách vnútorné strany Na dverách trezorov alebo kovových skríň, kde sú uvedené lieky uložené, by mali byť vyvesené zoznamy uskladnených liekov s uvedením ich najvyššej jednotlivej a najvyššej dennej dávky. Okrem toho sú v lekárskych organizáciách tabuľky s protilátkami na otravu týmito liekmi umiestnené v skladovacích priestoroch. Správne by bolo prideliť konkrétnemu zamestnancovi zodpovednosť za generovanie týchto zoznamov a sledovanie relevantnosti informácií v nich obsiahnutých.
Zdravotnícke organizácie musia skladovať omamné a psychotropné lieky vyrábané výrobcami liekov resp lekárenská organizácia, preto v pokynoch môžete uviesť neprípustnosť vlastnoručný zamestnanca podobné lieky. Trezor alebo skrinka s určenými liekmi sa na konci pracovného dňa zapečatí alebo zapečatí - postup zapečatenia musí byť premietnutý aj do návodu.
Skladovanie liekov s obsahom silných a toxických látok, ktoré sú kontrolované v súlade s medzinárodnými právnymi normami, sa vykonáva v priestoroch vybavených technickými a technickými bezpečnostnými opatreniami podobnými tým, ktoré sú určené na skladovanie omamných a psychotropných liekov. Zoznam takýchto liekov obsahuje vyhláška vlády Ruskej federácie z 29. decembra 2007 N 964. S prihliadnutím na tieto požiadavky musí lekárska organizácia zabezpečiť bezpečnostný poplach, oboznámiť zamestnancov so zásadami jej fungovania, vymenovať pracovník zodpovedný za servis tohto systému (osobný servis alebo s pomocou tretej strany organizácie na základe zmluvy).
Pravidlá skladovania liekov v rámci objednávky 706n
Skladovanie liekov upravuje vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 23. augusta 2010 N 706n „O schválení pravidiel skladovania liekov“.
Vyhláška 706n poskytuje klasifikáciu liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred expozíciou vonkajšie faktory- vlhkosť, svetlo, teplota atď. Rozlišujú sa tieto skupiny liekov, z ktorých každá má svoje vlastné pravidlá skladovania:
- lieky vyžadujúce ochranu pred expozíciou vlhké prostredie a svetlo;
Miestnosť pre takéto prípravky by mala byť neprístupná pre svetlo a dobre vetraná, vzduch v miestnosti by mal byť suchý a prípustná vlhkosť by mala byť do 65%. Do tejto skupiny patria napríklad dusičnan strieborný, jód (reagujú na svetlo) a hygroskopické látky (reagujú na vlhkosť).
- lieky, ktoré pri nesprávnom skladovaní môžu vyschnúť a vypariť sa;
Do tejto skupiny patria alkoholy, amoniak, étery a formaldehydy. Prípravky tejto skupiny vyžadujú určitý teplotný režim - od 8 do 15 ° C.
- lieky, ktoré vyžadujú špeciálne teplotné podmienky;
Lieky vystavené vysokej alebo nízkej teplote sa skladujú prísne v súlade s odporúčanými hodnotami teploty uvedenými výrobcom na primárnom alebo sekundárnom obale liekov. Adrenalín, novokaín, antibiotiká vyžadujú špeciálne teplotné podmienky, hormonálne lieky(reagujú na teploty nad 25 °C) a roztok inzulínu, formaldehyd (reagujú na nízke teploty).
- lieky, ktoré sú náchylné na vplyv plynov obsiahnutých v životnom prostredí.
Do tejto skupiny patria organomedicíny, morfín atď. Obal liekov by nemal byť poškodený, v miestnosti by nemalo byť intenzívne osvetlenie ani cudzie pachy. Dodržiava sa odporúčaný teplotný režim - od 15 do 25 ° C.
Kde uchovávať lieky?
Lieky sú umiestnené na špeciálne určených miestach - skrinky, otvorené police a chladničky. Ak sú drogy klasifikované ako omamné látky alebo podliehajú vecnej kvantitatívnej evidencii, skrinka, v ktorej sú umiestnené, je zapečatená, aby sa k nej obmedzil prístup.
Priestory na uskladnenie liekov by mali mať otváracie okná, chladničky a klimatizáciu, ktoré zabezpečia vhodné teplotné podmienky. Na určenie úrovne teploty a vlhkosti v miestnosti, kde sú lieky uložené, je nainštalovaný teplomer a vlhkomer. Tieto zariadenia sú umiestnené mimo radiátorov a okien.
Ako rozlúštiť podmienky skladovania liekov?
Podmienky skladovania liekov sú popísané na obale alebo prepravnom obale v návode na použitie. Informácie o podmienkach skladovania liekov sú umiestnené aj na prepravnom obale vo forme manipulačných a výstražných značiek - „Nevyhadzovať“, „Uchovávať mimo slnečné lúče" atď.
Niekedy je pre zdravotníkov ťažké rozlúštiť podmienky skladovania liekov uvedených na obaloch. Výrobca napríklad uviedol, že liek by sa mal skladovať pri izbovej teplote alebo na chladnom mieste. Aká je izbová teplota? Cool je koľko stupňov Celzia?
Štátny liekopis Ruskej federácie poskytol vysvetlenie odporúčaných podmienok skladovania liekov:
- 2 - 8 °C - zabezpečenie chladného miesta (skladovanie v chladničke);
- 8 - 15 °C - chladné podmienky;
- 15 - 25 °C - izbová teplota.
Skladovanie v mrazničke zabezpečuje teplotný režim liekov od -5 do -18 °C, skladovanie v podmienkach hlbokého mrazu - teplotný režim pod -18 °C.
Lieky so špeciálnymi podmienkami skladovania
Osobitné podmienky na uchovávanie liekov sa dodržiavajú pri nasledujúcich liekoch:
- Výbušné a horľavé.
- Psychotropné a omamné látky.
Výbušné lieky sa pri pohybe nesmú otriasať ani udierať. Sú uložené mimo dosahu vykurovacích telies a denného svetla.
Požiadavky na skladovanie omamných látok sú uvedené vo federálnom zákone „O omamných a psychotropných látkach“. Priestory na skladovanie takýchto liekov sú vybavené dodatočné opatrenia ochrany v súlade s príkazom Ministerstva vnútra a Federálnej služby pre kontrolu drog Ruskej federácie č.855/370 zo dňa 11.9.2012 a nariadením Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.484n zo dňa 24.7. , 2015. Podstatou regulačných požiadaviek je, že priestory, kde sa skladujú psychotropné a omamné látky, musia byť dodatočne spevnené. Lieky sú uložené v kovových skrinkách a trezoroch, ktoré musia byť zapečatené. Podobné pravidlá boli stanovené pre lieky podliehajúce vecnému kvantitatívnemu účtovaniu.
Ako by ste mali kontrolovať pravidlá skladovania liekov?
Zabezpečuje dodržiavanie pravidiel skladovania liekov zdravotná sestra. Uvádza sa to v príkaze Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 23. júla 2010 č. 541n. Služobné a vrchné sestry raz za zmenu zaznamenávajú parametre teploty a vlhkosti v miestnostiach, kde sú lieky uložené, identifikujú lieky pomocou stojanovej karty a vedú evidenciu liekov s obmedzeným dátumom spotreby. Lieky, ktorým uplynula doba použiteľnosti, sa umiestnia do karanténnej zóny a uskladnia sa oddelene od ostatných liekov a následne sa odovzdajú na likvidáciu.
Podľa článku 14.43 Kódexu správnych deliktov Ruskej federácie má porušenie požiadaviek na skladovanie liekov za následok uloženie správnej pokuty:
- pre občanov - od 1 000 do 2 000 000 rubľov;
- na úradníkov- od 10 000 do 20 000 tisíc rubľov;
- na právnických osôb- od 100 000 do 300 000 tisíc rubľov.
-Roszdravnadzor informoval o postupoch presadzovania práva za druhý štvrťrok 2017,- komentuje lekársky právnik Alexey Panov. - Vykonalo sa okolo tisíc kontrol dodržiavania pravidiel skladovania liekov, pričom k porušeniu došlo v 528 prípadoch. Správne pokuty boli uložené vo výške 26 miliónov rubľov.
Účasť na medzinárodnej vedeckej a praktickej konferencii vám pomôže zvýšiť efektivitu vášho zdravotníckeho zariadenia
