Organizácia skladovania liekov by mala zabezpečiť oddelené skladovanie liekov zoskupených podľa týchto klasifikačných kritérií: toxikologická skupina, farmakologická skupina,
Klasifikačné charakteristiky skupín liekov na oddelené skladovanie
typ aplikácie, stav agregácie, fyzikálno-chemické vlastnosti, doba použiteľnosti, lieková forma.
V závislosti od toxikologickej skupiny teda lieky súvisiace s:
Zoznam A (jedovaté a omamných látok);
zoznam B (účinný);
Všeobecný zoznam.
Zoznamy A a B sú zoznamy liekov schválených na lekárske použitie Farmakologickými štátny výbor, registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie a vyžadujúce osobitné opatrenia bezpečnosť a kontrola počas skladovania, výroby a používania týchto liekov z dôvodu vysokého farmakologického a toxikologického rizika.
Vziať do úvahy farmakologická skupina by sa mali skladovať oddelene, napríklad vitamíny, antibiotiká, srdcové, sulfa lieky atď.
Označenie „typ použitia“ určuje oddelené skladovanie lieky pre vonkajšie a vnútorné použitie.
Angro liečivé látky sa skladujú s prihliadnutím na ich stav agregácie: kvapalné, sypké, plynné atď.
V súlade s fyzikálne a chemické vlastnosti a vplyv rôzne faktory vonkajšie prostredie Rozlišujú sa tieto skupiny liekov:
Vyžaduje ochranu pred svetlom;
Od vystavenia vlhkosti;
Z prchavosti a vysychania;
Z expozície zvýšená teplota;
Z expozície nízka teplota;
Od vystavenia plynom obsiahnutým v životné prostredie;
Vôňa a farbivo;
Dezinfekčné prostriedky.
Pri organizovaní oddeleného skladovania liekov je potrebné brať do úvahy aj trvanlivosť, najmä ak je relatívne krátka, napríklad 6 mesiacov, 1 rok, 3 roky.
Dôležitou vlastnosťou, ktorú treba brať do úvahy pri oddelenom skladovaní, je typ dávkovej formy: tuhá, tekutá, mäkká, plynná atď.
Umiestnite v blízkosti drogy, ktoré majú podobný názov;
Umiestnite vedľa seba lieky na vnútorné použitie, ktoré majú veľmi rozdielne hladiny jednorazové dávky a tiež ich umiestnite do abecedné poradie.
Nedodržanie vyššie popísaných pravidiel pre oddelené skladovanie liekov môže viesť nielen k zhoršeniu alebo strate spotrebiteľských vlastností lieku, ale aj k chybe farmaceutického personálu pri výdaji kvalitného, ale nesprávneho lieku a napr. následkom ohrozenia života alebo zdravia pacienta.
Počas skladovania sa najmenej raz za mesiac vykonáva nepretržité vizuálne sledovanie stavu nádoby, vonkajších zmien liekov a zdravotníckych pomôcok. V prípade zmien liekov by sa mala sledovať ich kvalita v súlade s normatívnou a technickou dokumentáciou a Globálnym fondom.
Akékoľvek lieky by sa mali správne skladovať. Táto prísnosť zabezpečuje zachovanie vlastností liekov a tiež eliminuje alebo podľa najmenej, minimalizuje možnosť ich chybného použitia. Každý z nás skôr či neskôr čelí takejto potrebe doma.
Z tohto hľadiska by nebolo od veci zistiť, ako sa lieky skladujú v lekárni? Dovoľte mi poznamenať, že to nie je veľmi jednoduchá záležitosť. IN zdravotníckych zariadení obrat lieky upravuje vyhláška ministerstva zdravotníctva Ruská federáciačíslo 377 zo dňa 13.11.1996.
Požiadavky na priestory
Každá miestnosť vhodná na skladovanie liekov musí spĺňať určité požiadavky. Možno, že informácie v tejto časti nie sú pre bežných ľudí veľmi užitočné domáce použitie, ale menej by ma zaujímalo, ako sa rozhodnú profesionáli tento druh otázky.
Všetky priestory musia byť vybavené priemyselným prívodom a odsávaním. V regiónoch s výraznými výkyvmi klímy by sa mala teplota a vlhkosť stabilizovať pomocou klimatizácií.
Na meranie teploty vzduchu v interiéri musia byť umiestnené teplomery. K výberu miesta ich pripevnenia treba pristupovať správne. Musia byť pripevnené na stenu vo vzdialenosti najmenej tri metre od najbližších dverí a jeden a pol metra od úrovne podlahy. V opačnom prípade by sa ich svedectvu nemalo dôverovať.
Vlhkosť vzduchu, ako aj teplota, musia byť prísne kontrolované. To sa vykonáva pomocou zariadenia nazývaného vlhkomer. Požiadavky na umiestnenie tohto presného meracieho prístroja sú podobné ako pri teplomere.
Lieky, ktoré sa pri skladovaní na svetle zničia, by sa mali uchovávať v miestnostiach bez okien, a to aj v prípade, že pôvodný obal je pevne zabalený.
Vstupné dvere do priestorov musia byť pevné, aby zabránili neoprávnenému vstupu. V prípade skladovania omamných a silných drog musí byť územie vybavené poplachovými systémami napojenými na centrálnu dispečerskú konzolu.
Všetky priestory lekárne alebo skladu musia prejsť denným hygienickým čistením. Okrem toho by ste mali aspoň raz za mesiac umyť steny, stropy, dvere, okná atď.
požiadavky na vybavenie
Všetky lieky musia byť umiestnené buď na policiach alebo v skrinkách a ich množstvo musí byť dostatočné. Nie je dovolené umiestňovať lieky priamo na podlahu, a to ani v prípade, že existujú ochranné obaly a prepravné nádoby.
Regály musia byť umiestnené v prísnom súlade s požiadavkami: nie nižšie ako 0,25 metra od úrovne podlahy, 0,5 metra od stien, 0,7 od stropu. Táto podmienka je navrhnutá tak, aby sa zabezpečila správna izolácia od priečok kvôli vzduchovým medzerám.
Vzdialenosť medzi každým stojanom by nemala byť menšia ako 0,75 metra. Všetky zariadenia musia byť riadne osvetlené. Mali by ste na to tiež dávať pozor hygienický stav. Aspoň raz denne je potrebné dezinfikovať všetky existujúce zariadenia.
Požiadavky na uchovávanie liekov
Všetky lieky musia byť umiestnené na policiach av prísnom súlade so zoznamami. Okrem toho sa lieky, ktoré sa vyznačujú prítomnosťou spoluhláskového mena, musia skladovať oddelene. Na každom lieku musí byť uvedený nielen dátum výroby, ale aj maximálna denná a jednorazová dávka.
Lieky vyžadujúce skladovanie nízke teploty, musí sa uchovávať v chladničke. Je potrebné uviesť mená, dátumy exspirácie, ako aj maximálne dávky drogy.
Všetky lieky by sa mali skladovať v prísnom súlade s ich fyzickým stavom. Kvapalné prípravky by sa mali uchovávať oddelene od pevných a plynných.
Minimálne raz za mesiac je potrebné skontrolovať všetky lieky, ako aj stav prepravných obalov. Ak sa vyskytnú nejaké zmeny, lieky sa musia odmietnuť a obal vymeniť.
Obväzové materiály, gumené výrobky, ako aj zdravotnícke vybavenie sú uložené na samostatných policiach.
Požiadavky na uchovávanie silných liekov
Silné lieky a toxické látky Odporúča sa skladovať oddelene od zvyšku. Okrem toho je potrebné ich skladovať nielen v špeciálnych miestnostiach, ale aj v špeciálnych trezoroch.
Toxické látky sú umiestnené v špeciálnej uzavretej odolnej schránke vo vnútri trezoru. Prístup k obsahu týchto skladovacích zariadení je prísne kontrolovaný. Cudzí ľudia, aj keď sú zamestnancami lekárne, nemajú na toto územie povolený vstup.
Vydávanie potentných a omamných látok vykonávané v prísnom súlade s platnou legislatívou. Všetko je zaznamenané v špeciálnom denníku, komu boli lieky podané, ako aj kto ich predpísal.
Záver
Samozrejme, je nepravdepodobné, že niekto bude musieť zorganizovať špeciálnu miestnosť na skladovanie liekov doma. Verím však, že ste dokázali pochopiť, že k tomuto procesu je potrebné pristupovať s maximálnou vážnosťou.
Po všetkom liečivých látok Pri nesprávnej starostlivosti sa môžu nielen minúť, ale človeku, naopak, ublížiť. Buďte opatrní pri manipulácii s liekmi.
Postup pri skladovaní liekov a produktov lekárske účely upravené vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13. novembra 1996 č. 377.
Dodržiavanie schválených pokynov zabezpečuje uchovanie Vysoká kvalita lieky a vytvárať bezpečné podmienky práce lekárnikov pri práci s nimi.
Osobitná pozornosť sa venuje skladovaniu, predpisovaniu, evidencii a výdaju jedovatých a omamných látok.
Správne skladovanie liekov je založené na správnom a racionálna organizácia skladovanie, prísne zaznamenávanie jeho pohybu, pravidelné sledovanie dátumov spotreby liekov.
Je tiež veľmi dôležité udržiavať optimálnu teplotu a vlhkosť a chrániť niektoré lieky pred svetlom.
Porušenie pravidiel skladovania liekov môže viesť nielen k zníženiu účinnosti ich pôsobenia, ale aj k poškodeniu zdravia.
Prehnane dlhodobé skladovanie lieky (aj keď sa dodržiavajú pravidlá) sú neprijateľné, pretože sa menia farmakologická aktivita drogy.
Dôležitou podmienkou skladovania je systematizácia liekov podľa skupín, typov a dávkových foriem.
Toto sa vyhne možné chyby z dôvodu podobnosti názvov liekov zjednodušiť vyhľadávanie liekov a kontrolovať dátumy spotreby.
Narkotiká (zoznam A) sa musia skladovať v trezoroch alebo železných skriniach s bezpečným uzamykaním. V skrini je uložený vytlačený zoznam toxických liekov s uvedením najvyšších jednotlivých denných dávok.
Izby a trezory s omamnými a najmä jedovatými drogami musia mať poplašný systém, na oknách musia byť kovové mreže.
Zásoby jedovatých a omamných látok by nemali presahovať všeobecnú inventárnu normu stanovenú pre danú lekáreň.
Lieky zo zoznamu B sú uložené v uzamknutých skrinkách s uvedením zoznamu liekov a najvyšších jednorazových a denných dávok.
Pokyny na organizáciu skladovania liekov a zdravotníckych produktov platia pre všetky lekárne a farmaceutické sklady.
Vybavenie skladovacích priestorov musí zabezpečiť bezpečnosť liekov. Tieto miestnosti sú vybavené protipožiarnym zariadením, pričom sa udržiava požadovaná teplota a vlhkosť. Parametre vlhkosti a teploty sa kontrolujú raz denne. Teplomery a vlhkomery sú upevnené na vnútorných stenách mimo vykurovacích zariadení vo vzdialenosti 3 m od dverí a 1,5 m od podlahy.
Na zaznamenávanie parametrov teploty a relatívnej vlhkosti je v každom oddelení vytvorená účtovná karta.
Dôležitú úlohu zohráva čistota vzduchu v skladoch drog, musia byť vybavené núteným vetraním, resp ako posledná možnosť vetracie otvory, priečniky, mrežové dvere.
Vykurovanie miestnosti by sa malo vykonávať pomocou zariadení ústredného kúrenia, je vylúčené používanie plynových spotrebičov s otvoreným plameňom alebo elektrických spotrebičov s otvorenou špirálou.
Ak sa lekárne nachádzajú v klimatických pásmach s prudkými výkyvmi teploty a vlhkosti, sú vybavené klimatizáciou. Priestory na skladovanie liekov musia mať dostatočné množstvo skrine, regály, palety a pod. Regály by mali byť umiestnené vo vzdialenosti 0,5-0,7 m od vonkajších stien, najmenej 0,25 m od podlahy a 0,5 m od stropu. Vzdialenosť medzi regálmi musí byť aspoň 0,75 m, uličky musia byť dobre osvetlené. Čistota lekární a skladov je zabezpečená mokrým čistením minimálne 1x denne s použitím schválených čistiacich prostriedkov.
Lieky sú umiestnené podľa toxikologických skupín.
jedovatý, omamných látok- Zoznam A. Ide o skupinu vysoko toxických liekov.
Ich skladovanie a používanie si vyžaduje osobitnú starostlivosť. Jedovaté drogy a lieky, ktoré spôsobujú drogová závislosť, uložený v trezore. Zvlášť toxické látky sú uložené vo vnútornej priehradke trezoru, ktorá je uzamknutá visiacim zámkom.
Zoznam B – silné lieky.
Lieky zoznamu B a hotové výrobky, ktoré ich obsahujú, sú uložené v samostatných skriniach uzamknutých visiacim zámkom s označením „B“.
Skladovanie liekov závisí od spôsobu ich použitia (vnútorné, vonkajšie tieto produkty sa skladujú oddelene).
Lieky sa skladujú v súlade s ich stavom agregácie: kvapaliny sa uchovávajú oddelene od sypkých, plynných atď.
Je potrebné skladovať výrobky z plastu, gumy, obväzy, produkty zdravotníckych zariadení.
Monitorovanie sa musí vykonávať aspoň raz za mesiac vonkajšie zmeny lieky, stav nádoby. Ak je nádoba poškodená, jej obsah je potrebné preložiť do iného obalu.
Na území lekárne alebo skladu sa v prípade potreby prijímajú opatrenia na boj proti hmyzu a hlodavcom.
Aby podnik prinášal iba zisk, musíte sa mať na pozore doslova vo všetkom. V opačnom prípade budú lekárni hroziť buď vážne pokuty, zhabanie tovaru, pozastavenie činnosti na tri mesiace, alebo zatvorenie...
PREČÍTAJ INŠTRUKCIE!
Aby teda lekáreň fungovala ticho, bez plytvania peniazmi na pokuty a aby bol podnik ziskový, pracovníci na recepcii musia prísne dodržiavať všetky pravidlá a predpisy predpísané pre personál lekárne. To isté možno povedať o vybavení lekární. Medzitým nie všetko a nie všade ide tak, ako by malo. A zástupcovia regulačných úradov v tomto čase prichádzajú s kontrolami. a čo sa stane? Tu je len jeden reálny príklad z praxe. Raz v Moskve, neďaleko železničnej stanice Paveletsky, otvoril mladý podnikateľ lekáreň. A proces, ako sa hovorí, začal. Ale len do prvej kontroly. Skupina inšpektorov, ktorá k nemu prišla ako prvá, sa pýtala na prítomnosť a výkon teplomerov a vlhkomerov. Na čo sa majiteľ lekárne bez prekvapenia spýtal: „Prečo máme klimatizáciu? Podnikateľ nemal čím dokázať, že v lekárni je naozaj všetko dobré. Výsledkom bolo, že táto lekáreň bola zapečatená a zatvorená do hodiny a zásoby dosiahli 9 miliónov rubľov. skonfiškované a zničené.
Samozrejme, opísaný príklad je takmer vzácnosťou. Viac lokálnych problémov sa však vyskytuje takmer pravidelne. Čo sa deje? Faktom je, že personál akejkoľvek lekárne pracuje s ľuďmi, väčšina z nich pracuje v strese, pretože návštevníci lekární sú najčastejšie chorí ľudia, ktorí už v komunikácii nesú negatíva. Predstavte si, že zamestnanec prvého stola si musí vziať dovolenku, pozorne počúvať kupujúceho, kvalifikovane odpovedať, pričom nezabúda na dobrú vôľu. A tiež (moderná lekáreň je stále biznis) chcete predávať a predávať, sú tam aj termíny a tovar dňa. Ale zároveň musí pracovník lekárne prijať, rozobrať a zariadiť tovar, ktorý príde do lekárne raz až dvakrát denne...
aký je výsledok? Čas plynie a vozíky s tovarom stále rastú a rastú. Práca s aranžovaním tovaru sa stáva automatickou - nepremýšľajú, nepozerajú, nečítajú, len tlačia prijatý tovar, pričom majú na zreteli aj strach z nejakej neplánovanej kontroly (lekárne vedia o komplexných kontrolách) .
Inšpektori totiž môžu občas prísť do lekárne, odfotiť sa, položiť nečakané otázky záludná otázka"zásyp", otvorte akúkoľvek skrinku a chladničku, skontrolujte spotrebiče. Strach z nich doslova paralyzuje pracovníka pri prvom stole a ani skúsení manažéri niekedy na niekoľko minút nevedia povedať, ako sa volajú. Tvrdí to farmaceutický inšpektor Asociácie farmaceutických inštitúcií „SoyuzPharma“. Oľga Afanasyevna Pozdnyaková:
— Idem do lekárne, vezmem si balenie lieku N a pýtam sa lekárnika: „Čo je to? Lekárnik začne prerozprávať všetky pokyny doslova naspamäť, ako vynikajúca školáčka. Po pozornom počúvaní hovorím: "Dobre: 40 tisíc." Hovorí: "Prečo som ti všetko povedala!" Áno, len som zabudol na podmienky skladovania! Toto je takmer najviac dôležitá informácia, ktoré chcú výrobcovia liekov či doplnkov stravy sprostredkovať do lekární. Veď to, čo je liek, je látka, chemická, molekulárna zlúčenina, získaná za určitých podmienok a vplyvov, testovaná, datovaná a študovaná. Výrobca garantuje stabilitu tejto látky, ak je skladovaná v lekárňach za určitých ním určených podmienok. Často odchýlka od požadovanej teploty, úrovne vlhkosti alebo iných faktorov vedie k tomu, že liek je in najlepší scenár nebude mať požadovaný účinok a v najhoršom prípade spôsobí nenapraviteľnú ujmu na zdraví spotrebiteľa.
Manažéri lekární a pracovníci recepcie sú povinní poznať normy týkajúce sa skladovania liekov. Môžete sa s nimi zoznámiť prečítaním Štátneho liekopisu XIII. vydania (článok 1.1.10 OFS 1.1.0010.15), liekopisný článok podrobne popisuje, že pri skladovaní liekov vyžadujúcich ochranu pred vplyvom faktorov prostredia (svetlo, teplota, atmosférické zloženie vzduchu a pod.), je potrebné zabezpečiť režim skladovania uvedený v liekopisnej monografii alebo regulačnej dokumentácii.
Táto liekopisná monografia ustanovuje Všeobecné požiadavky na skladovanie farmaceutických látok, pomocných látok a liečiv a vzťahuje sa na všetky organizácie, v ktorých sa lieky skladujú s prihliadnutím na druh činnosti organizácie.
Vráťme sa k kontrolám. Farmaceutický inšpektor kontroluje chladničku a jej teplota nezodpovedá pojmu „chladné miesto“, t.j. 8-15°C! Dá sa zaručiť stabilita látok, ak sú nesprávne skladované? Nie sú dodržané požadované parametre vlhkosti, teploty a osvetlenia. Ľudia však lekárňam dôverujú. Ale, bohužiaľ, musíme uznať, že skladovanie liekov je najviac slabosť v našich lekárňach. Inšpektori o tom vedia a prísne pokutujú.
KAŽDÝ MÁ SVOJE MIESTO!
Na čo si má dať pozor pracovník lekárne ako prvé pri preberaní balíka? Na distribúciu podľa farmaceutických skupín - externé a vnútorné lieky oddelene! "Otváram skrinky." Lieky, doplnky stravy, masti, kozmetika, masér... Na moju otázku počujem odpoveď: "Tak sa nám to hodí!" - Olga Pozdnyakova uvádza príklad z jej praxe, ale Štátny liekopis s tým nesúhlasí: „Všetky lieky – skladovanie a vystavenie – sú rozdelené do farmaceutických skupín, berúc do úvahy ich vonkajšie alebo vnútorné použitie.“
Niektoré firmy vyrábajú lieky aj doplnky stravy (doplnky stravy) a pracovníci lekární ich vystavujú v jednom riadku na výklade. V dôsledku toho sú pokuty 40 tisíc rubľov. za každé (!) porušenie. Ak sa inšpektorovi dostane do rúk balík, ktorý nemá nápis „ Liek" alebo " Biologicky aktívna prísada" , potom možno uvažovať o vnútornej výplni potravinársky výrobok, je všeobecne zakázané realizovať prostredníctvom LEKÁREŇ. Opäť pokuta! Spomeňme si vystavenie lieku a doplnku stravy nemôže byť súčasne.
"Skladujte na mieste chránenom pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25°C!", t.j. sekundárny obal nemôže slúžiť ako ochrana pred svetlom, aj keď je v skrini tmavé sklo alebo zatemňujúci obal. Požiadavky Roszdravnadzor aj Rospotrebnadzor potvrdzujú, že je potrebné vložiť liek s uvedenými informáciami na primárnom obale do skrinky bez sklenených dverí; inak lekáreň opäť dostane rovnakých 40 tisíc rubľov. dobre
Niektorí výrobcovia píšu, že ich sekundárny obal slúži ako ochrana pred svetlom. Potom je to už iná vec. Stáva sa však, že inšpektori, ktorí skúmajú dvierka skriniek zvnútra, si všimnú, že na skle nie je žiadny tmavý povlak, a udelia pokutu za porušenie, a to už je nesprávne. Podľa nových požiadaviek stmievanie vnútri dvere by mali byť vyrobené len na látky, nie na hotové dávkové formy. Vo všeobecnosti môže byť svetlo buď prirodzené (slnečné svetlo) alebo umelé, pracovníci lekární niekedy považujú za „zakázané“. v skutočnosti hovoríme o o akomkoľvek osvetlení.
Existujú aj rozpory. Napríklad to môže byť napísané na obale (v návode) " skladujte na chladnom mieste pri teplote neprevyšujúcej 6° S", Na tieto informácie od výrobcu sa musíte spoľahnúť, aj keď nezodpovedajú tým, ktoré sú uvedené v liekopise pre „chladné miesto“ 8-15°C.
Mimochodom, pre doplnky stravy ešte neboli vyvinuté normy, ktoré by určovali, čo sa považuje za chladné miesto na uskladnenie a čo za chladné miesto.
Nezabudnite si prečítať pokyny a venovať pozornosť nasledujúcemu.
- Čo je v balení? Liek, doplnok stravy, zdravotnícky výrobok, hygienický výrobok atď. Všetko rozložte oddelene.
- Fyzikálny stav lieku. Farbiace liečivá, prchavé, tekuté musia mať samostatné skladovacie miesto; horľavý - v kovovej skrini. Výbušné, rádiofarmaceutické, žieravé, žieravé, skvapalnené a iné lieky s nebezpečné vlastnosti, musia byť uložené v špeciálne upravenej miestnosti vybavenej dodatočné finančné prostriedky bezpečnosť a ochrana.
SPRÁVNE VYPLŇTE DENNÍK!
Dôležité je aj to, kto a ako v lekárni vypĺňa povinné účtovné (kontrolné) denníky. Všetko môže byť veľmi krásne, ale nie vždy je to správne. Inšpektor spolu s radou otvorí chladničku a namiesto 2-8°C všetky tri teplomery ukazujú 15°C. Skontrolujú to denníkom a je tu ranný vstup - +6°C. Všetky porušenia sú okamžite fotografované a zaznamenané. Verdikt inšpektora znela chladnička plná drog na okamžité zničenie a pozastavenie licencie na 90 dní. Musíme pamätať na to, že správne skladovanie liekov znamená život a zdravie ich spotrebiteľov. K vypĺňaniu denníka musíte pristupovať mimoriadne zodpovedne. Niekedy, najmä na Nový rok prázdniny pracovník lekárne, ktorý vedie denník, spojí niekoľko dní s jednou kučeravou zátvorkou a nastaví napríklad 12°C. Všetky. Dobre. Každý deň je potrebné vyplniť na samostatnom riadku. Ak zamestnanec lekárne odpovie na otázku inšpektora nesprávne alebo dokonca jednoducho nepresne, ide o pokutu. Stáva sa tiež, že otvoria sklad, ale v chladničke je -6 ° C, všetko je zmrazené! Niekedy sa v časopise píše - ráno +4°C, a večer +8°C. Ide o neprijateľné kolísanie teploty. Podľa noriem to môže byť len 1°C! V opačnom prípade to znamená, že chladnička vyžaduje opravu a nemožno ju používať.
Teraz existujú takzvané farmaceutické chladničky, v ktorých celý chladiaci prvok prechádza celou komorou. V takejto chladničke je zabezpečená rovnaká teplota na všetkých jej miestach. Zároveň zatiaľ neexistuje oficiálny výraz „farmaceutická chladnička“, ale viem, že napríklad vo Voroneži majú lekárne licenciu, iba ak majú takúto chladničku. Toto je však „miestna“ výnimka. Lekárne majú zvyčajne chladničky pre domácnosť. Často majú sklenené dvierka, čo je už pri liekoch, ktoré majú predpísané skladovať na mieste chránenom pred svetlom, priestupkom. Chladiaci prvok je buď len hore, alebo len v polovici chladničky. Prirodzene, teplota je rôzne časti Existujú rôzne typy takýchto chladničiek. Bližšie k chladiacemu prvku - nižšie. V ostatných zónach je vyššia. Preto musia byť v takýchto chladničkách nainštalované tri teplomery. Ak hovoríme o skladovaní inzulínu a iných biologických liekov, potom je v tomto prípade potrebný vlastný teplomer na každej poličke chladničky.
Dôležité! Vráťme sa opäť k liekopisnému článku: „Teplotný režim na policiach chladničky je iný: teplota je nižšia pri mrazničke, vyššia pri otváraní dverí.
Zabezpečiť chladné miesto znamená uchovávať lieky v chladničke pri teplote 2 až 8 °C, vyhýbať sa mrazu. Skladovanie v chlade znamená uchovávanie liekov v chladničke pri teplote 8 až 15°C. V tomto prípade je povolené uchovávať lieky v chladničke, s výnimkou liekov, ktoré pri skladovaní v chladničke pod 8°C môžu zmeniť svoju fyzikálne a chemické vlastnosti napríklad tinktúry, tekuté extrakty atď.
Nie je dovolené zmrazovať lieky, ktoré majú príslušné náležitosti v liekopisnej monografii alebo regulačnej dokumentácii a sú uvedené na primárnom alebo sekundárnom obale vr. inzulínové prípravky, ktoré sa adsorbujú imunobiologické prípravky atď.
Nie je dovolené zmrazovať lieky umiestnené v obaloch, ktoré možno zmrazením zničiť, napríklad lieky v ampulkách, sklenených fľašiach a pod.“
"SUCHÉ" AKO TO JE?
Teraz o vlhkosti. Lekárne sú doslova v plnom prúde. Niekedy je pre personál veľmi ťažké nájsť si čas na meranie vlhkomeru. A to sa musí robiť denne pred 10:00 so zápisom do denníka. Stáva sa, že za tento postup je zodpovedný určitý zamestnanec a pracuje podľa plánu „dva dni za dva“. Výsledkom je, že údaje vlhkomeru zapíše „dopredu“. Všetci inšpektori o tom vedia a... dobre. Musíte si presne zapamätať postup práce s vlhkomerom. Algoritmus je nasledovný:
- Odčítajte údaje zo „suchých“ a „mokrých“ teplomerov.
- Vypočítajte teplotný rozdiel medzi „suchým“ a „mokrým“ teplomerom.
- Určte relatívnu vlhkosť pomocou psychrometrickej tabuľky. Požadovaná relatívna vlhkosť bude na priesečníku teplotných čiar suchého teplomera a teplotného rozdielu medzi suchým a mokrým teplomerom.
- Miesta, kde sa lieky uchovávajú dlhšie ako 4 hodiny, v povinné musia byť vybavené vlhkomermi (Nariadenie Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 377 z 13. novembra 1996 „O schválení požiadaviek na organizáciu skladovania v lekárňach rôzne skupiny lieky a zdravotnícke výrobky“).
- Skladovanie liekov sa vykonáva pri relatívnej vlhkosti najviac 60 ± 5 % v závislosti od príslušnej klimatickej zóny (I, II, III, IVA, IVB), ak špeciálne podmienky sklady nie sú špecifikované v regulačnej dokumentácii.
- Vlhkosť počas skladovania na chladnom a suchom mieste by mala byť 50%. Nemáme viac vlhkosti. Ale máme nenakonfigurované vlhkomery. A to je ten problém. Ak je suchý, považuje sa za nefunkčný a na jeho výkon sa neprihliada.
Pracovník lekárne musí zodpovedať za kvalitu produktov a liekov, ktoré vydáva spotrebiteľovi, pričom kvalita závisí predovšetkým od podmienok skladovania lieku. Ak lekáreň robí všetko správne a pracuje poctivo, nebude sa báť pokút!
Na základe materiálov zo školiaceho seminára AAU "SoyuzPharma"
1. Tieto pravidlá ustanovujú požiadavky na priestory na skladovanie liekov pre lekárske využitie(ďalej len lieky), upravujú podmienky skladovania týchto liekov a vzťahujú sa na výrobcov liekov, organizácie veľkoobchodný predaj lieky, lekárenské organizácie, zdravotnícke a iné organizácie pôsobiace v obehu liekov, individuálni podnikatelia s licenciou na lekárenskú činnosť alebo s licenciou na zdravotnícku činnosť (ďalej len organizácie, jednotliví podnikatelia).
Súdna prax a legislatíva - Príkaz Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie zo dňa 23.08.2010 N 706n (v znení z 28.12.2010) O schválení Pravidiel uchovávania liekov
Skladovanie liekov sa vykonáva v súlade s Pravidlami skladovania liekov, schválenými nariadením Ministerstva zdravotníctva a sociálny vývoj Ruskej federácie zo dňa 23. augusta 2010 N 706n (ďalej len Objednávka).
