10. Obzvlášť fotosenzitívne lieky, ktoré vyžadujú obalenie nádoby čiernym nepriehľadným papierom počas skladovania, zahŕňajú všetky okrem:

dusičnanu strieborného
prozerín
glukózy

11. Pri zahriatí sa rozpúšťa:

1. pepsín 3. collargol,

2. zásaditý dusičnan bizmutitý 4. furatsilín.

1. chinín 4. riboflavín

2. indigokarmín 5. manganistan draselný

3. síran meďnatý 6. metylénová modrá

13. Pri príprave vodných extraktov z liečivých rastlinných materiálov v podmienkach lekárne sa výpočty množstva extrakčného činidla vykonávajú pomocou:

1. faktor zvýšenia objemu

2. substitučný koeficient

3. koeficient absorpcie vody

14. Nálev z koreňov bahniatka sa pripravuje pri teplote:

1. izba

15. Pre horľavé látky vyžadujúce špeciálne podmienky skladovanie zahŕňa všetko okrem:

1. terpentín 4. lekársky éter

2. síra 5. liehové roztoky

3. chlóretyl 6. Röntgenové filmy

16. Medzi veľmi horľavé látky patrí všetko okrem:

1. obväzový materiál

2. síra 5. rastlinné oleje

3. glycerín 6. bylinný liečivý

4.chlóretylová surovina

17. Vyčistená voda sa skladuje v lekárni:

3. 12 hod

18. Nevýhody tabletových liekových foriem:

lokalizácia účinku lieku v špecifickej časti gastrointestinálneho traktu
možnosť presného dávkovania
nízky stupeň biologickej dostupnosti
Možnosť ochrany pred svetlom a vlhkosťou
ťažkosti s používaním v pediatrii

19. Skupiny pomocných látok v tabletách

pripojenie
uvoľnenie
antioxidačné stabilizátory
plnivá
izotonické látky

20. Granulácia je potrebná na:

pomalé vstrebávanie
zníženie rýchlosti uvoľňovania
zlepšená tekutosť
zlepšenie lisovania
zabrániť delaminácii

21. Indikátory kvality tabletu:

1. rozpad

2. priemerná hmotnosť

3. rozpustenie

4. mechanická pevnosť

5. teplota topenia

22. Čas rozpadu tabliet bez obalu v čistenej vode nie viac ako (min.):

15 3. 20 5. 45
30 4. 60

23. Technologické metódy na získanie perorálnych predĺžených dávkových foriem:

náter
získanie viacvrstvových tabliet
získanie matricových tabliet
zavedenie klzných látok
prijímajúci spansul

24. ŠPANIELKY sú:

detská lieková forma, ktorou je mäkká želatínová kapsula s „predĺženým hrdlom“.
tvrdá želatínová kapsula na vnútorné použitie, obsahujúci zmes mikrokapsúl (mikrodražé) s obalom a rôzne časy rozpúšťanie liečivých látok.
viacvrstvová tableta
rámový tablet
mäkká želatínová kapsula

25. Stupeň disperzie prášku patrí do skupiny farmaceutických faktorov

jednoduchá chemická úprava
fyzický stav
pomocné látky, ich povahu a množstvo
vyhliadka lieková forma
farmaceutická technológia

26. Tablety s predĺženým uvoľňovaním:

triturácia
matice
lontab
duplex
viacvrstvový

27. Tablety typu „RETARD“ sú

mikrokapsuly (mikrodražé) lisované na tabletovacích strojoch s obalmi rôznej hrúbky, z ktorých sa liečivé látky uvoľňujú v celom gastrointestinálnom trakte.
tablety s nerozpustným skeletom, postupne sa uvoľňujúce liečivé látky.
tablety získané tvarovaním navlhčenej hmoty.
viacvrstvové tablety
dražé

28. Stanovenie dávkovej formy TABLETY

tuhá lieková forma na vnútorné použitie, získaná opakovaným vrstvením liečivých a pomocných látok na cukrový granulát.
lieková forma vo forme zŕn (zŕn) okrúhlych, valcových príp nepravidelný tvar, určené na vnútorné použitie.
tuhá lieková forma na vnútorné alebo vonkajšie použitie pozostávajúca z jednej alebo zo zmesi niekoľkých objemových liečivých látok, ktoré sa v dôsledku drvenia a miešania javia pri pohľade voľným okom homogénne.
tuhá lieková forma získaná lisovaním liečivých alebo zmesí liečivých a pomocných látok, určená na vnútorné, vonkajšie, sublingválne, implantačné alebo parenterálne použitie.
mikrodražé umiestnené v tvrdých želatínových kapsulách

29. Perorálne liekové formy Durant

s bežným náterom
matice
retardovať
duplex
spansulas

30. Uvoľňovanie liečiv z orálneho terapeutického systému Oros je regulované

počet lisovaných čriev
v dôsledku pôsobenia osmotického tlaku
v dôsledku postupného rozpúšťania potiahnutých škrupín
v dôsledku postupného rozpúšťania liečivých látok obsiahnutých v matrici
množstvo dezintegračných činidiel

31. Frame tablety sú

tablety získané tvarovaním navlhčených práškových liečivých pomocných látok
tablety získané opakovaným vrstvením v obduktore
tablety, ktoré sú nerozpustnou matricou so zabudovanou liečivou látkou
tablety rozdrvené lisovaním mikrodražé
spansulas

32. Používa sa na stanovenie rozpadu tabliet:

otočný kôš
hojdací košík
fribilátor
rotujúca čepeľ
zariadenie "Rezomat"

33. Na stanovenie rozpustnosti tabliet sa používa:

otočný kôš
hojdací košík
fribilátor
rotujúca čepeľ
zariadenie "Rezomat"

34. Síran meďnatý (II) sa používa na určenie pravosti, okrem

1. etylalkohol

2. glycerín

3. sulfacyl sodný

4. benzoan sodný

5. barbital

35. Hydrolytická reakcia zahŕňa lieky obsahujúce funkčné skupiny

1. aminoskupina a) správne odpovede 1,2,3,4

2. imid b) správne odpovede 1,2,3,5

3. amid c) správne odpovede 1, 3, 5

4. hydrazid d) správne odpovede 2, 3, 4.5

5. ester e) správne odpovede 2, 3, 4

36. Jeden molárny roztok (1 mol/l) obsahuje

1. 1 g-mol látky v 1000 ml rozt

2. 1 g-mol látky v 1000 ml rozpúšťadla

3. 1 g-mol látky v 100 ml rozt

4. 1 g-ekv. látok v 1000 ml rozt

5. 1 g látky v 100 ml rozt

37. Titer stanovovanej látky je počet g látky

1. v 1 ml rozt

2. v 1000 ml rozt

3. v 1000 ml rozpúšťadla

4. v 100 ml rozt

5. zodpovedajúci 1 ml titrantu

38. Titer pre stanovenú látku podľa Štátneho fondu XII sa vypočíta podľa vzorca:

1. T = EkhM/1000

2. T = EhKv x M.m x M/Kt

3. T = EhM/100

5. T = M.m.xM/1000

39. Nemajú právo vypisovať recepty na lieky

2. lekárnik

3. pôrodná asistentka

4. záchranár

5. zubár

40. Vykonáva farmaceutickú kontrolu predpisu

2. lekárnik

3. pôrodná asistentka

4. záchranár

5. zubár

41. Ak sú predpísané lieky, namiesto receptu sa pacientovi nepodpíše

1. jedovatý a silný, podlieha PCU

2. antibiotiká

3. narkotický

4. etylalkohol

42. Hlavné úlohy farmaceutického skúmania lekárskeho predpisu okrem:

1. stanovenie zhody formy receptový formulár dostupnosť základných a dodatočných údajov o predpisoch

2. určenie spôsobilosti osoby, ktorá predpis napísala

3. nastavenie doby platnosti receptu

4. určenie ceny lieku (cena za recept)

5. určenie dodržiavania predpisu zavedený poriadok uvoľňovania liekov

43. Podieľa sa na príprave koncentrovaných roztokov a polotovarov v lekárni.

1. balič

2. lekárnik

3. lekárnik

4. vedúci lekárne

5. zástupca vedúceho lekárne

44. Vlastnosti prípravy vodných extraktov z liečivých rastlinných materiálov obsahujúcich alkaloidy:

1. okyslenie extrakčného činidla,

2. alkalizácia extrakčného činidla

3. použitie vody na injekciu ako extrakčného činidla

45. Hlavné zákony upravujúce poskytovanie lekárskej a farmaceutickej starostlivosti v Ruskej federácii sú:

Zákon „o obehu liekov“
Ústava Ruskej federácie
Zákon „o technickom predpise“
Zákon „O ochrane práv spotrebiteľa“

46.Lekáreň zdravotníckeho zariadenia má štatút:

1. obecný

2. samonosné

3. štrukturálne členenie lekárska organizácia

4. odbor zdravotníckeho úradu

5. odbor riadiaceho orgánu lekárenskej služby

47. Systém zabezpečenia kvality lieky na federálnej úrovni zastupuje:

1. Ministerstvo zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie

2. Liekopisný výbor

3. Poradný výbor

4. Centrá kontroly kvality liekov

5. Oddelenie kvality liekov a zdravotníckej techniky.

48. Pozície farmaceutických pracovníkov podieľajúcich sa na výrobe liečiv v lekárni:

1. balič

2. konzultant

3. lekárnik

4. účtovník

5. sestra-umývačka

49. Zápis do „evidenčnej knihy jedovatých a iných liečiv a etylalkohol„Lieky podliehajú

1. omamný

2. pripravený

3. nečas

4. obmedzená trvanlivosť

5. potentný

50. Pre evidenciu doby použiteľnosti liekov v lekárenskom sklade sa zachováva:

1. karta účtu

2. vzorový zoznam

3. stojanová karta

4. inventárna karta

5. expedičná karta

51. Lieky vyrábané lekárňami podliehajú nasledujúcim typom náhodnej kontroly

1. prieskum

2. písaný

3. fyzické

4. organoleptické

5. kontrola pri uvoľnení

52 . Licencovanie farmaceutických činností farmaceutických podnikov znamená:

určenie súladu podmienok a miesta výkonu činnosti s ustanovenými požiadavkami na poskytovanie o lekárska pomoc a služieb
spôsob štátnej kontroly dodržiavania zákonných požiadaviek lekární na ich organizačné a právne postavenie a lekárenskú činnosť
preštudovanie dokumentov, zaplatenie štátneho poplatku za registráciu a zaplatenie poplatku za jej registráciu.

53. Iracionálne kombinácie liekov na liečbu ischemickej choroby srdca:

1. β-blokátory + dihydropyridíny

2. dihydropyridíny + dusičnany

3. Β - blokátory + dusičnany

4. verapamil + β – blokátory

54. Vedľajšie účinky typické pre β-blokátory:

1. arteriálna hypotenzia

2. svalová slabosť

3. asténia

4. neuroleptikum

55. Na zmiernenie záchvatu angíny pectoris sa používajú:

1. nitrong

2. nitroglycerín

3. verapamil

4. diltiazem

56. Nitroglycerínové prípravky sa užívajú:

1. pri jedle

2. 30 minút pred jedlom

3. po jedle

57. Protivredové lieky sú:

1. antacidá

2. protiplesňové látky

3. antiemetiká

4. gastroprotektory

58. H2 blokátory – histamínové receptory:

1. adrenalín

2. atropín

3. famotidín

4. nizatidín

5. pirenzepín

6. cimetidín

59. Na črevný spazmus sa predpisuje:

1. m - anticholinergiká

2. azlocilín

3. biseptol

4. laxatíva

60. O akútna pankreatitída predpísať:

1. hydrochlorid adrenalínu

2. prostriedky, ktoré znižujú sekréciu a kyslosť žalúdočnej šťavy

3. tavegil

4. spazmolytiká

61. Prostriedky, ktoré normalizujú trávenie:

1. enzýmové činidlá

2. fluorochinolóny

3. gentamicín

4. vitamíny

62. Z bakteriofágov používaných na liečbu a prevenciu črevných infekcií:

1. dyzenterický polyvalentný

2. týfus

3. salmonela

4. všetky uvedené

63. Na liečbu arteriálnej hypertenzie sa používajú:

1. diakarb

2. blokátory receptorov angiotenzínu

3. antimikrobiálne látky

4. protiplesňové látky

64. Správne vyjadrenia:

1. labetolol blokuje α a β adrenergné receptory

2. dichlorotiazid – antipsychotikum

3. kaptopril – aktivátor draslíkových kanálov

4. losartan blokuje α-adrenergné receptory

65. Znížiť arteriálny tlak znížením objemu krvnej plazmy a zmenou rovnováhy vstup-elektrolyt, tieto lieky:

1. losartan

2. dichlórtiazid

3. fluórtán

4. nitroprusid sodný
SKONTROLUJTE ÚLOHU č.2

Prvý blok úloh

Extrakčné liečivé produkty z rastlinných surovín priemyselnej výroby: tinktúry. Spôsoby, ako zlepšiť technológiu. Kontrola kvality. Skladovanie. Nomenklatúra.
Prípravky z čerstvých a sušených liečivých rastlinných materiálov. Šťavy. Infúzie a odvar. Čaje.
Extrakčné liečivé produkty z rastlinných materiálov

priemyselná výroba: tekuté, husté a suché extrakty. Spôsoby, ako zlepšiť technológiu. Kontrola kvality. Skladovanie. Nomenklatúra.

Maximálne čistené bylinné prípravky. Prípravky jednotlivých látok z liečivých rastlinných surovín Spôsoby získavania, čistenia a izolácie biologicky aktívnych látok. Štandardizácia. Skladovanie. Nomenklatúra.
Prípravky zo živočíšnych surovín. Definícia. Klasifikácia. Nomenklatúra.
Požiadavky GMP na organizáciu výroby sterilných a asepticky vyrábaných liekov.
Liekové formy vyžadujúce aseptické výrobné podmienky.

Vytvorenie aseptických podmienok.

Moderné metódy sterilizácie. Metódy hodnotenia účinnosti sterilizácie.
Rozpúšťadlá pre injekčné roztoky. Voda na injekcie. Spôsoby jeho získania. Analýza vody na injekciu. Testy na nepyrogenitu.
Moderné aspekty výroby roztokov pre injekcie. Technologický systém získanie injekčných roztokov.
Stabilizácia injekčných roztokov.
Filtrácia roztokov. Princíp technológie membránovej filtrácie.
Hodnotenie kvality injekčných roztokov.
Výroba liekov pre novorodencov a deti do 1 roka. Kontrola kvality. Skladovanie.
Výroba liekov obsahujúcich antibiotiká. Kontrola kvality. Skladovanie.
Oftalmologické lieky. Stabilizácia. Technológia. Kontrola kvality. Skladovanie.
Liekové formy s elastickými alebo visko-plastickými vlastnosťami. Masti. Stanovenie dávkovej formy. Požiadavky. Klasifikácia mastí podľa rôznych kritérií. Pomocné látky v technológii masti.
Technológia mastí vo farmácii a priemysle. Balenie, skladovanie.
Moderné požiadavky na štandardizáciu mastí.
Rektálne a vaginálne spôsoby podávania liečiv v modernej farmakoterapii.
Čapíky ako lieková forma. Požiadavky. Klasifikácia.
Technológia čapíkov v lekárňach a priemyselných podnikoch. Štandardizácia čapíkov. Skladovanie.
Terapeutické a kozmetické lieky. Definícia. Klasifikácia.
Pomocné a biologicky aktívne látky v technológii liečivej a dekoratívnej kozmetiky.
Farmaceutické inkompatibility. Fyzická nekompatibilita a spôsoby jej odstránenia.
Farmaceutické inkompatibility. Chemická inkompatibilita a metódy jej eliminácie.
Homeopatické lieky. Homeopatia ako spôsob liečby.
Technológia homeopatické lieky z rastlinných a živočíšnych surovín.
Veterinárne liekové formy. Korekčné látky pre veterinárne liekové formy.
Technológia veterinárnych liekových foriem. Hodnotenie kvality a skladovanie.
Environmentálne problémy farmácie. Lieky ako zdroj toxických účinkov na organizmus.
Farmaceutický priemysel ako zdroj antropogénnych látok vstupujúcich do životného prostredia. Bezpečnosť životné prostredie. Upratovanie Odpadová voda a emisiami do atmosféry. Ochrana životného prostredia pri výrobe antimikrobiálnych a protinádorové lieky.
Farmaceutický marketing. Marketing a jeho úloha v ekonomike farmaceutických podnikov.
Farmaceutický trh ako komplex trhu tovarov a trhu služieb. Vlastnosti farmaceutického trhu.
Ponuka a dopyt na drogovom trhu. Vlastnosti marketingových aktivít v závislosti od typu dopytu a typu trhu.
Propagácia produktov na farmaceutickom trhu. Hlavné prostriedky propagácie: reklama, propaganda, osobný predaj, podpora predaja.
Cena a cenová politika v marketingovom systéme. Tvorba cenovej stratégie, druhy a spôsoby stanovovania cien.
Ekonomika farmaceutických služieb. Štátna regulácia ekonomiky. Mechanizmus privatizácie a znárodnenia. Protimonopolná legislatíva a ekonomická regulácia.
Financie a pôžičky. Druhy vybavenia domácností organizácií lekární podľa funkčného účelu, zdroje ich financovania.
Účtovníctvo a výkazníctvo organizácií lekární, ktoré sú v súvahe vyšších organizácií. Dokumentovanie a propagáciu výsledkov inventarizácie.
Daňový systém Ruskej federácie. Daňový zákon. Daňový kód. Daňová kontrola a daňová zodpovednosť za daňové priestupky.
Základné federálne dane. Základné regionálne a miestne dane. Daňová kontrola výdavkov fyzických osôb.
Farmaceutická informatika. Informačné technológie v praxi farmaceutických organizácií. Odborné informácie o liekoch. Počítačové technológie pre informačné služby.
Pravidlá pre farmaceutické vyšetrenie receptov, normy pre výdaj liekov. Prípravy na vecné kvantitatívne účtovníctvo.
Funkcie kontroly liečiv v nastaveniach lekárne. Hlavné typy kontroly (povinné a selektívne).
Skladovanie a preprava liekov. Faktory ovplyvňujúce stav a trvanlivosť liekov.
Analýza liekov rastlinného pôvodu. Regulačná dokumentácia pre liečivé rastlinné suroviny.
Úloha a miesto rastlinných liekov vo všeobecnom zozname liekov. Porovnávacia analýza rastlinné lieky a parafarmaceutické produkty rastlinného pôvodu.
Požiadavky na mikrobiologickú čistotu hotových liekov, látok a pomocných materiálov.
Žalúdočný vred a dvanástnik. Mechanizmus účinku, indikácie a kontraindikácie na použitie, vlastnosti účelu, vedľajšie účinky drogy
Syndróm dráždivého čreva a nešpecifický ulcerózna kolitída. Mechanizmus účinku, indikácie a kontraindikácie na použitie, vlastnosti predpisovania, vedľajšie účinky liekov:
Pikantné a chronická hepatitída. Mechanizmus účinku, indikácie a kontraindikácie na použitie, špecifické predpisy, vedľajšie účinky liekov
Cirhóza pečene. Mechanizmus účinku, indikácie a kontraindikácie na použitie, špecifické predpisy, vedľajšie účinky liekov.
Cholecystitída. Mechanizmus účinku, indikácie a kontraindikácie na použitie, špecifické predpisy, vedľajšie účinky liekov
Cholelitiáza. Mechanizmus účinku, indikácie a kontraindikácie na použitie, špecifické predpisy, vedľajšie účinky liekov
Pikantné a chronická pankreatitída. Mechanizmus účinku, indikácie a kontraindikácie na použitie, vlastnosti predpisovania, vedľajšie účinky patogenetických a symptomatických terapií. Akútna pankreatitída.
Moderné princípy liečby a prevencie infekčných chorôb. Bakteriálna úplavica. Mechanizmus účinku, indikácie na použitie, špecifické účely, vedľajšie účinky etiotropnej liečby bakteriálnej dyzentérie
Úloha a miesto detoxikačných činidiel a korektorov rovnováhy voda-soľ v liečbe infekčné choroby Gastrointestinálny trakt.
Prostriedky na normalizáciu trávenia. Mechanizmus účinku, indikácie na použitie, účel, vedľajšie účinky
Význam bakteriofágov (dyzentéria polyvalentný, týfus, salmonela, intesti-bakteriofág) pre liečbu a prevenciu črevných infekcií.

Vážení čitatelia, vždy sa na nás môžete obrátiť s otázkami o zložitosti farmaceutickej legislatívy a naši autori na ne kompetentne odpovedia v „Právnom blogu“. Napíšte nám na [e-mail chránený]

Odhaľovanie porušení podmienok skladovania liekov je jedným z osobitných záujmov inšpektorov. Táto téma je zároveň Achillovou pätou organizácií lekární. Pretože legislatíva, ktorou sa to riadi, je nejednoznačná, niekedy protirečivá a do istej miery neúplná.

Vezmime si napríklad problém skladovania liekov na mieste chránenom pred svetlom, ako predpisuje väčšina návodov na ich použitie. Lekárnici a farmaceuti majú pravidelne otázky týkajúce sa určitých aspektov tohto problému.

Zaujíma ich napríklad, či je možné takéto lieky umiestniť na výklad v lekárni alebo skladovať v chladničke s presklenými dvierkami. Na tieto a ďalšie otázky sa pokúsime odpovedať.

Náš odborník

Elena Nevolina

Výkonný riaditeľ neziskového partnerstva „Pharmacy Guild“

Tri úložné miesta

Najprv si načrtneme všeobecnú časť. Tu by ste sa v prvom rade mali riadiť Vyhláška Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie z 23. augusta 2010 č. 706n „O schválení pravidiel skladovania liekov“.Časť VI objednávky obsahuje pododdiel s názvom „Skladovanie liekov vyžadujúcich ochranu pred svetlom“ a obsahuje odseky 24–26. Tu sú jeho ustanovenia:

- lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, sa musia skladovať v miestnostiach alebo na špeciálne vybavených miestach, ktoré to umožňujú ochrana pred prirodzeným a umelým svetlom (odsek 24);

- farmaceutické látky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, sa musia skladovať v nádobách vyrobených z materiálov chrániacich pred svetlom, v tmavej miestnosti alebo skrini(odsek 25). Tento bod je relevantný predovšetkým pre lekárne s oddelením receptov a výroby. Pod „materiálmi chrániacimi pred svetlom“ rozumieme nádoby z oranžového skla, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie resp polymérne materiály, maľované čiernou, hnedou alebo oranžovou farbou;

- lieky na lekárske použitie, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, balené v primárnom a sekundárnom obale, by sa mali skladovať v skriniach alebo na stojanoch za predpokladu, že sa prijmú opatrenia na zabránenie vystavenia priamemu slnečnému žiareniu alebo inému jasne smerovanému svetlu(odsek 26). Tento odsek obsahuje aj návod, ako tomu možno predísť – pomocou reflexných fólií, žalúzií, štítov a iných vhodných zariadení.

Vnútorné osvetlenie

Ďalej sa obrátime na všeobecná liekopisná monografia s rovnakým názvom „Skladovanie liekov“ (OFS 1.1.0010.15), prvýkrát predstavený v r XIII vydanie Štátneho liekopisu Ruskej federácie. Vyzdvihnime z neho to, čo priamo súvisí s uvažovanou témou.

Po prvé, prirodzené a umelé osvetlenie v skladovacích priestoroch musí zabezpečiť presné a bezpečné vykonávanie všetkých pracovných operácií. Inými slovami, každé pracovisko musí mať primerané osvetlenie, aby ho zamestnanec organizácie lekární mal dostatok na výkon svojich odborných funkcií a povinností.

Aké by to malo byť, sa dozviete v Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 21. októbra 1997 č. 309 „O schválení pokynov o sanitárnom režime farmaceutických organizácií (lekární)“. Najmä v prílohe 3 tohto poriadku sú uvedené štandardy osvetlenia (v luxoch) pre rôzne priestory lekárne - od haly pre obsluhu návštevníkov až po priestory na uskladnenie liekov, kontajnery, rôzne oddelenia lekárne, asistent, obaly a pod. v každom z týchto prípadov musí existovať zdroj svetla (žiarivka alebo žiarovka), typ žiaroviek, prijateľná úroveň nepohodlia atď.

Vedúci lekárenskej organizácie musí zabezpečiť splnenie týchto požiadaviek vyhlášky číslo 309, aby úspešne prešiel certifikáciou pracovísk zariadenia na pracovné podmienky (z hľadiska osvetlenia), ktorej výsledky musí zaslať na Štátny inšpektorát práce. pre predmet federácie. K vyššie uvedenému dodajme, že v bode 3.6 Pokynov pre hygienický režim lekární je určené, že lekárne musia mať prirodzené aj umelé osvetlenie a vo všetkých priestoroch lekární musí byť zabezpečené všeobecné umelé osvetlenie; Okrem toho je inštalované aj lokálne osvetlenie jednotlivých pracovísk.

Fotosenzitívna téma

Vráťme sa k liekopisu. Podľa vyššie uvedenej Monografie všeobecného liekopisu 1.1.0010.15 v prípade potreby musí byť zabezpečená ochrana liekov pred slnečným žiarením. Na tento účel musia byť vybavené najmä skladovacie priestory dostatočné množstvo skrine, regály, trezory.

V časti Monografie Všeobecného liekopisu o osobitostiach skladovania určitých skupín liečiv je téme, o ktorej uvažujeme, venovaných niekoľko odsekov. Prvý pokyn je všeobecný charakter– lekárnici sú povinní zabezpečiť režim uchovávania uvedený v liekopisnej monografii alebo návode na použitie. Okamžite nasleduje vylúčenie zodpovednosti: Odchýlky od regulovaných podmienok sú povolené len raz krátkodobý(nie viac ako 24 hodín), ak v rovnakom čase špeciálne podmienky nešpecifikované samostatne.

Pokračovanie v osvetľovaní táto téma, Monograph General Pharmacopoeia Monograph 1.1.0010.15 pripomína, že niektoré liečivá pod vplyvom svetelnej energie môžu meniť svoje vlastnosti: oxidovať alebo naopak redukovať, rozkladať sa, meniť farbu atď. Takéto liečivá sa nazývajú fotosenzitívne alebo fotosenzitívne. Ich označenie, ako je uvedené v liekopisnej monografii, zvyčajne obsahuje pokyn „Uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom“.

Ďalšie ustanovenia liekopisu sa textovo takmer zhodujú s normami paragrafov 24 – 25 vyhlášky č. 706n „O schvaľovaní pravidiel skladovania liekov“, ktoré sú z nej zrejme prevzaté. Všeobecný liekopis spresňuje, že ak sa ako obal na farmaceutické látky zvlášť citlivé na svetlo používajú sklenené obaly (tu sa v texte liekopisu farba skla neuvádza), potom je potrebné ich prekryť čiernym nepriehľadným papierom.

OFS 1.1.0010.15 tiež stanovuje, že fotosenzitívne lieky musia byť zabalené v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale chrániacim pred svetlom a/alebo treba skladovať na mieste chránenom pred svetlom. Obrátime sa Osobitná pozornosť na prítomnosť dvoch spojok tu – nielen „a“, ale aj „alebo“. Táto nuansa sa objaví nižšie, keď sa pokúsime odpovedať na bežné otázky na túto tému.

Sekundárny obal ako ochrana pred svetlom

Niektorí lekárnici a farmaceuti tvrdia, že počas kontrolnej činnosti vznikli inšpektorom nároky voči ich lekárenskej organizácii z dôvodu, že sa domnievali: lieky, ktoré by sa podľa pokynov mali skladovať na mieste chránenom pred svetlom, nemožno umiestniť na lekárenskú vitrínu alebo skladujte v chladničke s presklenými dvierkami. Logika inšpektorov podobné prípady je nasledovná: na vitríne sú tieto lieky pod priamym vplyvom umelého osvetlenia; preniká cez akékoľvek priehľadné sklo.

Preto sa takéto prípady často považovali za správny delikt, teda hrubé porušenie licenčných podmienok, a mohli mať za následok uloženie primeranej správnej sankcie. Pre úradníkov- ide o pokutu od 5 000 do 10 000 rubľov; Pre individuálnych podnikateľov(IP) - pokuta od 4 000 do 8 000 rubľov. alebo administratívne pozastavenie činností (ASA) až na 90 dní; Pre právnických osôb- pokuta od 100 000 do 200 000 rubľov. alebo APD do 90 dní. Od januára 2017 sa tieto pokuty môžu výrazne zvýšiť: pre úradníkov - od 25 000 do 35 000 rubľov, pre právnické osoby a individuálnych podnikateľov - od 200 000 do 300 000 rubľov. alebo APD až na 90 dní.

Trest za chyby pri skladovaní fotosenzitívnych liekov je skrátka výrazný, priam zničujúci. Je však vo vyššie uvedených prípadoch chyba? Ešte raz citujme úryvok z liekopisu: Vetosenzitívne lieky musia byť zabalené v sekundárnom (spotrebiteľskom) obale chrániacim pred svetlom a/alebo musia byť skladované na mieste chránenom pred svetlom.

Čo tu znamená prítomnosť spojky „alebo“? Znamená to, že Aj keď lekárenskú vitrínu alebo lekárenskú chladničku s presklenými dvierkami považujeme za miesto nechránené pred svetlom, umiestnenie lieku v sekundárnom obale na tieto miesta nie je porušením pravidiel skladovania..

„Ak je liek uložený v sekundárnom obale výrobcu,“ komentuje Elena Nevolina, výkonná riaditeľka Neziskového partnerstva „Cechu lekární“ a Únie „Národnej lekárnickej komory“, už to naznačuje, že podmienky skladovania (v zmysle ochrana pred svetlom) boli splnené.“ Na základe tohto ustanovenia liekopisu, Elena Nevolina považuje vyššie uvedené tvrdenia inšpektorov za nedostatočne podložené a odporúča organizáciám lekární v takýchto prípadoch obhajovať svoje stanovisko.

Dokonca až po predloženie písomnej žiadosti výrobcovi s otázkou, či lepenka ich sekundárneho obalu poskytuje ochranu pred svetlom. Text takejto žiadosti spolu s citovanými ustanoveniami všeobecných predpisov možno predložiť pri prejednávaní prípadu správneho deliktu.

Vystavené modely

Niektorí pracovníci lekární ponúkajú nasledovné východisko zo situácie - umiestniť prázdne škatule s liekmi na vitrínu. Takéto rozhodnutie sa zdá byť pochybné. Ak sú to atrapy, potom ich nebudete mať dostatok pre všetky lieky s podmienkami skladovania chrániacimi pred svetlom. A je to problematické a nákladné - obrovská strata času, ktorá by sa dala minúť užitočnejšie, najmä obsluhovaním návštevníkov, a ak na vitríny umiestnite prázdne sekundárne obaly, potom je to ešte nesprávne. V tomto prípade skutočne vzniká problém skladovania primárneho balenia tohto lieku. A stačí ich skladovať na mieste chránenom pred svetlom, pretože primárne obaly, ako vyplýva z legislatívy, na rozdiel od sekundárnych obalov nezabezpečujú ochranu pred svetlom.

Elena Nevolina uvádza zodpovedajúci príklad. Ľahké sklenené ampulky umiestnené v priehľadnom plaste nie je možné vybrať zo sekundárneho obalu (ktorý je „na vystavenie“) a umiestniť ich na uskladnenie v chladničke so sklenenými dvierkami. V tomto prípade bude potrebné akceptovať dodatočné opatrenia chráni tieto ampulky pred svetlom, zdôrazňuje Elena Nevolina, zhŕňajúc: "Akékoľvek takéto odstránenie zo sekundárneho obalu výrobcu porušuje záruku ochrany pred svetlom, ktorú poskytuje."

Záruka výrobcu

Samozrejme, inšpektori sa v snahe dokázať svoj prípad môžu odvolať na paragraf 26 vyhlášky č. 706n, ktorého ustanovenia čiastočne odporujú citovanej liekopisnej norme. Toto hlavný problém reguláciu tejto témy.

Aby sme to vyriešili, môžeme navrhnúť ďalšie opatrenie: vyjadrite liekopisnú normu formou stručného nápisu „Spotrebiteľské balenie zaručuje ochranu pred svetlom“ na každom sekundárnom (spotrebiteľskom) liečivé balenie. Tento nápis by bol dôležitý nielen pre riešenie rozporov medzi pracovníkmi lekárne a inšpektormi, ale aj pre spotrebiteľov.

Elena Nevolina pripomína, že v pravý čas Neziskové partnerstvo "Pharmacy Guild" pýtal sa na túto tému mnohým farmaceutickým výrobcom. V odpovediach naň bolo zdôraznené najmä to, že pokyn „Uchovávať na mieste chránenom pred svetlom“ je napísaný nielen pre lekárnikov, ale aj pre spotrebiteľov – aby nevyhadzovali sekundárny obal alebo neprenášali liekovú formu. do iných skladovacích kontajnerov.

A posledný aspekt témy. Niektoré lieky s pokynom „Uchovávajte mimo dosahu svetla“ sa formálne vyrábajú v primárnom obale (napríklad v blistroch) bez sekundárneho obalu. Podľa vyššie uvedených noriem nemôžu byť vystavené, ale mali by byť uložené v tmavých skrinkách. Elena Nevolina v tejto súvislosti poznamenáva, že výrobca má v prvom rade záujem na tom, aby jeho obal poskytoval vhodné skladovacie podmienky. V opačnom prípade akékoľvek porušenie - napríklad počas prepravy - nevyhnutne povedie k poškodeniu lieku. „A tu môže byť poškodenie dobrého mena veľmi vysoké, oveľa vyššie ako náklady na poskytovanie sekundárneho balenia,“ uzatvára Elena Nevolina.

IN V poslednej dobe V bieloruských lekárňach sa vo výkladoch namiesto liekov čoraz častejšie objavujú tabuľky s názvami liekov.

Predtým bol takto „vystavovaný“ iba sirup z koreňa sladkého drievka (vyžaduje si skladovanie „na mieste chránenom pred svetlom“, ale s tým si výrobca nepohlídal, tento sirup zabalil do obyčajného priehľadného plastu). Keďže sirup z koreňa sladkého drievka je súčasťou povinný zoznam Bieloruský tovar, ktorý by mal byť vždy prezentovaný vo výklade lekárne – lekárne ho museli stihnúť vystaviť na výklade. Niekto dal tabuľku s názvom sirupu a cenou, niekto dal prázdnu (opitú) fľašu atď.

Dnes je však takýchto značiek v lekárňach v Bielorusku oveľa viac. V tejto súvislosti vám dávame citát z odporúčací list Ministerstvo zdravotníctva:

„Vo vzťahu k liekom, na obale a v návode na lekárske využitie ktoré sú označené: „uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom“, objasňujeme, že toto označenie znamená, že obal nezabezpečuje úplnú ochranu lieku pred škodlivé účinky"aktinické" svetlo. V praxi by sa takéto lieky mali skladovať v skrinkách s nepriehľadnými dvierkami.“

Ukazuje sa, že ministerstvo zdravotníctva odporúča aj pred svetlom lampy skrývať lieky, ktoré je potrebné „skladovať na mieste chránenom pred svetlom“.

Navyše tento list neodpovedá na otázku: aký druh balenia nechráni liek pred aktinickým svetlom? Primárny obal alebo sekundárny? Čo ak je primárny obal „z tmavého skla“? Čo ak je sekundárny obal vyrobený z odolného kartónu? Prepúšťa aj svetlo? Otázky, otázky...

Podľa „nových“ pravidiel skladovania zo zoznamu liekov bieloruskej (ruskej) výroby, ktorý je povinný pre dostupnosť v lekárňach všetkých foriem vlastníctva, je teraz potrebné skladovať:

Hematovit(v sortimente) Exon RUP
Glukóza, žuvacie tablety(v sortimente) 2000 mg v balení. č. 15 Exon RUP
Tinktura ženšenu v 50 ml fľaštičke Belmedova príprava RUP
Síran horečnatý 20g č.1 balenie RUP Belmedova príprava
Peroxid vodíka 3% 40ml №1 Belmedova príprava RUP
Sirup z koreňov sladkého drievka 100 ml Dialek HORE
Tablety furadonínu 100 mg v balení č.10x2
Furazolidon, tab. 50 mg č. 10 Závod na lekárske prípravky Borisov
Cefazolin-Belmed 1,0 prášok d/prig. d/v roztoku Belmedova príprava RUP
Sodná soľ cefotaxímu 1,0 g prášku d/prig. d/v roztoku Belmedova príprava RUP
Ceftriaxón sodný soľ 1,0 g prášku d/prig. d/v roztoku Belmedova príprava RUP
Citramon-Borimed, tablety č.6 Závod na lekárske prípravky Borisov

Atď. (ak nájdete viac, napíšte).

Namiesto liekov z tohto zoznamu by na oknách mali byť tabuľky s názvom a cenou. Pre každý prípad sa zamyslite nad vhodnosťou vašich značiek na mokré čistenie, inak dostanete od sanitačnej stanice pokutu.

Kľúčové body z tohto článku:

Z liekopisu Spojených štátov amerických (USP-NF): „Keď štítok produktu špecifikuje podmienky skladovania, ktoré sa majú uchovávať mimo dosahu svetla, vždy to znamená, že by sa mali prijať preventívne opatrenia, aby sa zabránilo vystaveniu priamemu slnečnému žiareniu, akémukoľvek inému silnému svetlu alebo ultrafialovým lúčom. “ , napríklad používaním riadu zo špeciálneho skla alebo iného materiálu neprepúšťajúceho svetlo, prácou v zatemnenej miestnosti a dokonca aj používaním nábytku zvnútra natretého na čierno atď.

Svetové liekopisy (USP, Eur.Ph.) a smernice WHO a ICH uvádzajú toto pravidlo: „fotosenzitívne lieky musia byť zabalené v spotrebiteľských obaloch chrániacich pred svetlom a (alebo) skladované na mieste chránenom pred svetlom.“ Za ochranu lieku pred svetlom je vždy zodpovedný držiteľ rozhodnutia o registrácii.

Pre text zostáva nevyhnutná fráza „na mieste chránenom pred svetlom“. regulačné dokumenty, ktorým sa ustanovujú požiadavky a pravidlá prijímania, skladovania, zasielania a prepravy liekov. Znamená to, že Nenechávajte liek dlhší čas na slnku (bez ohľadu na typ balenia), vrátane blízkosti okien v sklade alebo v prijímacích a/alebo expedičných priestoroch, ako aj v blízkosti iných svetelných zdrojov, ktoré generujú silné tepelné žiarenie.

Inými slovami, vo svetovej praxi nesie zodpovednosť za ochranu lieku pred svetlom výrobca (farmaceutický závod) a týka sa skôr problému práce s farmaceutickými substanciami a balením hotových liekov.

"Ekonomický bulletin farmácie. Príloha: Legislatíva, účtovníctvo, dane, manažment", 2005, N 3

Otázka: Prosím o objasnenie požiadaviek na skladovanie fotosenzitívnych liekov pri ich umiestňovaní na výklady lekární a lekárne. Centrum pre certifikáciu a kontrolu kvality liekov v regióne Riazan sa domnieva, že lieky, ktorých obaly označujú „uchovávajte na mieste chránenom pred svetlom“, nemožno umiestniť do vitrín, aj keď sú umiestnené v sekundárnom obale. Podľa Certifikačného centra môžu byť vystavené len prázdne sekundárne obaly a lieky je potrebné zo sekundárnych obalov vybrať a uložiť do uzavretej skrinky. V oficiálnej odpovedi Novartis Consumer Health Switzerland z Inštitútu pre štandardizáciu liečiv v Moskve z 15. decembra 2003 (ref. N 1650) sa však hovorí: „balenie lieku do takých primárnych obalov, akými sú fľaše z tmavého skla, hliníkové tuby, jednorazové vrecká z kombinovaného materiálu polyetylén/hliníková fólia/polyetylén/papier, nepriehľadná plastová fľaša z nízkohustotného polyetylénu, nepriehľadná plastová tuba s ich následným vložením do druhotného spotrebiteľského obalu (škatuľa alebo kartónový obal) umožňuje zabezpečiť, aby sa liek skladoval na mieste chránenom pred svetlom „pri prirodzenom a umelom osvetlení v lekárni“.

Odpoveď: V súlade s článkom 5.4. "Priemyselný štandard. Pravidlá pre výdaj (predaj) liekov v lekárňach. Základné ustanovenia. OST 91500.05.0007-2003", schválený vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie zo dňa 3. 4. 2003 N 80 (v platnom znení dňa 23.08.2004), Lieky sa majú skladovať oddelene s prihliadnutím na ich fyzikálne a fyzikálne a chemické vlastnosti vplyv na ne rôzne faktory vonkajšie prostredie v súlade so stanovenými požiadavkami.

Postup pri skladovaní liekov v lekárňach je určený „Pokynmi na organizáciu skladovania v lekárňach“ rôzne skupiny lieky a zdravotnícke výrobky“, schválené vyhláškou Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie z 13. novembra 1996 N 377.

Požiadavky na uchovávanie rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov sú uvedené v bode 4 tohto pokynu.

V súlade s článkom 4.1.2. tohto oddielu sa lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom, majú uchovávať v nádobách z materiálov chrániacich pred svetlom (oranžové sklenené nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie alebo polymérových materiálov natretých čiernou, hnedou alebo oranžovou farbou), v tmavej miestnosti resp. skrine , vo vnútri natreté čiernou farbou s tesne priliehajúcimi dvierkami alebo v tesne zabalených krabiciach s tesne priliehajúcim vekom.

Zároveň zo štrukturálnych znakov tohto oddielu Pokynov môžeme usúdiť, že požiadavky na skladovanie liekov v odsekoch 4.1.-4.8. Pokyny sa nevzťahujú na hotové liekové formy, pretože takéto požiadavky sú zdôraznené v samostatnom odseku pokynov 4.9. "Zvláštnosti skladovania hotových liekov."

Podľa požiadaviek tohto odseku musí skladovanie hotových liekov spĺňať požiadavky Štátneho liekopisu a všetkých všeobecné požiadavky Pokyny na uchovávanie liekov s prihliadnutím na vlastnosti zložiek obsiahnutých v ich zložení (odsek 4.9.1.), pričom skladovanie tabliet a dražé by sa malo vykonávať na suchom mieste a v prípade potreby chrániť pred svetlom (odsek 4.9 .3.).

Preto by sa tento druh lieku mal formálne skladovať na „mieste chránenom pred svetlom“. Treba poznamenať, že neexistuje jasná definícia pojmu „miesto chránené pred svetlom“. Podľa nášho názoru odborný posudok Inštitútu normalizácie, na ktorý sa odvolávate, v skutočnosti tento pojem pre GDF definuje ako „skladovanie v prirodzených a umelých podmienkach v lekárni“. Berúc do úvahy tento záver, môžeme predpokladať, že podmienky skladovania sú „na mieste chránenom pred svetlom“ pre FDF balené v primárnom a sekundárnom obale, keď sú vystavené na vitrínach umiestnených vo vnútri lekárne a nie sú vystavené priamemu slnečnému žiareniu (v tento prípad je ťažké povedať o prirodzenom osvetlení v lekárni).

Regionálne Centrum certifikácie a kontroly kvality liekov má však právo, ak sa zistí zmena farmakologické vlastnosti lieky pod vplyvom svetla, uplatniť voči lekárni reklamáciu v súvislosti s prechovávaním liekov v nevhodných podmienkach.

Riaditeľ advokátskej kancelárie

"Yunico-94"

M.I.MILUSHIN

Podpísané na pečať

20.01.2005

Združenie pomáha pri poskytovaní služieb pri predaji dreva: za konkurenčné ceny priebežne. Lesné produkty vynikajúcej kvality.

Stiahnuť ▼:

Na stiahnutie: Otázka: Ujasnite si, prosím, požiadavky na skladovanie fotosenzitívnych liekov pri ich umiestnení na výklady lekární a lekárne. Centrum pre certifikáciu a kontrolu kvality liekov v regióne Ryazan sa domnieva, že lieky, ktorých obaly sú označené na skladovanie na mieste chránenom pred svetlom, nie sú

GBOU VPO „Kazanský štát lekárska univerzita»
Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie
Farmaceutická fakulta

Katedra manažmentu ekonomiky farmácie

Lieky vyžadujúce ochranu pred svetlom.

Cieľ: Oboznámte sa s organizáciou skladovania liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom.

Úlohy:

Oboznámený s:

zoznam liekov vyžadujúcich ochranu pred svetlom;
funkcie skladovania;
reakcie, ktoré sa vyskytujú pri nesprávnom skladovaní liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom.

Riešiť situačné problémy.
Odpovedzte na testovacie úlohy.

Klasifikácia liekov v závislosti od vplyvu rôznych environmentálnych faktorov na ne

Všetky lieky sa v závislosti od ich fyzikálnych a fyzikálno-chemických vlastností a vplyvu rôznych environmentálnych faktorov na ne delia na:

Vyžaduje ochranu pred svetlom

Vyžaduje ochranu pred vlhkosťou,

Vyžaduje ochranu pred vyparovaním a vysychaním,

Vyžaduje ochranu pred vystavením zvýšeným teplotám,

Vyžaduje ochranu pred nízkymi teplotami,

Vyžadovanie ochrany pred vystavením plynom obsiahnutým v životnom prostredí,

Voňavé, farbiace a samostatná skupina liečiv sú dezinfekčné prostriedky.

Nariadenia upravujúce pravidlá skladovania liekov a zdravotníckych výrobkov, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom

Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 330 z 12. novembra 1997 „O opatreniach na zlepšenie účtovníctva, skladovania, predpisovania a používania omamných látok“
Vyhláška vlády Ruskej federácie č. 1148 „O postupe pri skladovaní omamných látok a psychotropné látky"
Federálny zákon Ruskej federácie z 22. júna 1998 č. 86-FZ „O liekoch“
Príkaz Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č.706-n zo dňa 13.11.2010. „O schválení pokynov na organizáciu skladovania rôznych skupín liekov a zdravotníckych výrobkov v lekárňach“
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva z 15. marca 2002 č. 80 „O schválení priemyselných štandardných „pravidiel“ veľkoobchodný predaj lieky. Základné ustanovenia"
Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Ruskej federácie č. 214 zo 16. júla 1997 „O kontrole kvality liekov vyrábaných v lekárňach“
Nariadenie č. 388 z 1. novembra 2001 „O štátnych normách kvality liekov“

Skupiny liekov vyžadujúce ochranu pred svetlom

Medzi lieky, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom patrí :

antibiotiká
prírodné liečivá(tinktúry, extrakty, koncentráty z rastlinných materiálov)

názov

Ďalšie podmienky skladovania

Adrenalín hydrotartrát B

0,1% roztok hydrochloridu adrenalínu

Chladné miesto

Amidopyrín

Suché miesto

amikazole

Aminazín

Anestezin

Antipyrín

Kyselina askorbová

Kyselina askorbová 5% injekčný roztok

Chladné miesto

Aceklidín

Suché miesto

Henbane list

Benzohexónium

Benzonal

Bilignost 20 % a 50 % na injekciu

Bromizované

Bromcamphor

Butadion

Suché miesto

Dusičnan bizmutitý zásaditý

Galaskorbín

Chladné suché miesto

Gesamidín

Suché miesto

hydroperit

Suché miesto pri teplote nie vyššej ako 20C

Histidín hydrochlorid

Dermatol

diazolin

Digalen-neo

Dijódtyrozín

Dikolina roztok 1% na injekciu

dikumarín

difenhydramín

Dimecoline

Diprazín

Diprazínový roztok 2,5% na injekciu

Dietylstilbestrol

Dietylstilbestrol propionát

Roztok dietylstilbestrol propionátu 0,1 % a 0,5 % v oleji

Prírodná žalúdočná šťava

To isté pri t 2-10C

Vápno bielidlo

Chladné suché miesto

Chladné miesto

Jód vápenatý

Suché miesto

Gáforový roztok v oleji 20% na injekciu

karbacholín

Kyselina glutámová

Kyselina nikotínová

Kyselina salicylová

Kodeín fosfát

Collargol

Chladné suché miesto

Kolódium

Chladné, suché miesto mimo dosahu ohňa

Suché miesto

Korglykon roztok 0,06% na injekciu

Cordiamine

Kortikotropín na injekciu

List Belladonny

Lanolín bezvodý

Peroxid horečnatý

Suché miesto

Mastné oleje

Chladné miesto

Bielený olej

Suché miesto

0,1 % roztok metacínu na injekciu

Miarsenol

Morfín hydrochlorid

Suché miesto

Roztok hydrochloridu morfínu 1% alebo 5% na injekciu

List náprstníka

Dusitan sodný

Neomycín sulfát

Sušte pri t do 20C

Roztok nikotínamidu 1 %, 2,5 % alebo 5 % na injekciu

1% roztok kyseliny nikotínovej na injekciu

novarsenol

Chladné miesto

Sodná soľ novobiocínu

Suché miesto

Novokainový roztok 0,5%, 1% alebo 2% na injekciu

Novocaine

Norepinefrín hydrotartrát

0,2 % roztok hydrotartrátu norepinefrínu na injekciu

Chladné miesto

oxafenamid

Suché miesto

Oxytetracyklín hydrochlorid

Omnopona roztok 1% alebo 2% na injekciu

Pentamín

Suché miesto

Suché miesto pri t 2-15C

Roztok peroxidu vodíka

Chladné miesto

Perhydrol

Teplota nie je vyššia ako 25C, zátka do nádoby musí obsahovať hadičku na výstup plynu

Pyridoxín hydrochlorid (vitamín B6)

Suché miesto pri t 12-15C

Progesterón

Suché miesto

Roztok progesterónu v oleji 1% alebo 2,5% na injekciu

Prozerin

propazín

Salicylamid

Saluzid rozpustný

Suché miesto pri t 18-20C

skopolamín hydrobromid

Suché miesto

Spazmolitín

Tiamínchlorid (vitamín B1)

Žiadny kontakt s kovmi

10 % roztok thetacínu a vápnika na injekciu

Tetracyklín hydrochlorid

Suché miesto

Kryštalický trypsín

Suché miesto do 10C

Chinín hydrochlorid

Suché miesto

Chloralhydrát

Chloramín B

Chlorazicín

Suché miesto

chlórbutín

Chladné suché miesto

chlóretyl

Chladné miesto

Celanidový roztok 0,02 % na injekciu

Chladné miesto

Suché miesto

Kyanokobalamín (vitamín B12)

Extrakt z Belladonny

Extrakt samčej paprade

Emetín hydrochlorid

Emetín hydrochlorid injekčný roztok

Teplota nie vyššia ako 5 C

Erytromycín

Suché miesto

Etazol sodný 10% alebo 20% roztok na injekciu

Etazol sodný

Eufillin

Eufillin roztok 24 % na injekciu

Eufillina 0,15 (tablety)

Efedrín hydrochlorid

Suché miesto

Roztok efedríniumchloridu 5% na injekciu

bylinné liečivé suroviny
organopreparáty
vitamíny a vitamínové prípravky
kortikosteroidy
éterické a fixované oleje
obaľované prípravky
soli kyseliny jodovodíkovej a kyseliny bromovodíkovej
halogénované zlúčeniny
nitro a nitrózozlúčeniny
dusičnany a dusitany
amino a admido zlúčeniny
fenolové zlúčeniny
deriváty fenotiazínu

Mali by sa skladovať v nádobách vyrobených z materiálov chrániacich pred svetlom (oranžové sklenené nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkovej fólie alebo polymérových materiálov natretých čiernou, hnedou alebo oranžovou farbou), v tmavej miestnosti alebo v skriniach natretých vo vnútri čiernou farbou s tesne priliehajúcimi dvierkach alebo v tesne zabalených krabiciach s tesne priliehajúcim vekom.

Na uchovávanie liečivých látok, ktoré sú obzvlášť citlivé na svetlo (dusičnan strieborný, proserín a pod.), sú sklenené nádoby pokryté čiernym nepriehľadným papierom.

Existujú liečivé látky, ktoré vyžadujú vystavenie svetlu, napríklad prípravky železnatého železa by sa mali skladovať v malej sklenenej nádobe z ľahkého skla pri jasnom svetle. Vystavenie priamemu slnečnému žiareniu je povolené.

Posúvajte sa dodatočné podmienky skladovanie množstva liekov, ktoré sa musia skladovať na mieste chránenom pred svetlom

Zoznam liekov, ktoré sa musia uchovávať na mieste chránenom pred svetlom

Opis chemických reakcií, ktoré sa vyskytujú pri nesprávnom skladovaní liekov, ktoré vyžadujú ochranu pred svetlom

CHÉMIA

Antibiotiká, bylinné prípravky, bylinné liečivé suroviny, organické prípravky, vitamíny a ich prípravky, kortikosteroidy, éterické a mastné oleje, obaľované prípravky, soli kyseliny bromovodíkovej a jodovodíkovej, halogénom substituované zlúčeniny, nitro- a nitrózozlúčeniny, dusičnany, amino a amidozlúčeniny, fenolové zlúčeniny, deriváty fenotiazínu.

Skladované v oranžových sklenených nádobách, kovových nádobách, obaloch z hliníkovej fólie, polymérových materiáloch natretých vo vnútri čiernou, hnedou alebo oranžovou farbou farby, v tme miestnosť alebo skrine vo vnútri natreté čiernou farbou. Liečivé látky, ktoré sú obzvlášť citlivé na svetlo: dusičnan strieborný, proserín – sa skladujú v nádobách pokrytých čiernym papierom.

1. Argenti nitras. Dusičnan strieborný.
Zoznam A sa skladuje v dobre uzavretej nádobe so zabrúsenou zátkou, prikrytej čiernym papierom, na mieste chránenom pred svetlom.
Pri pôsobení svetla sa rozkladá za tvorby čiernej zrazeniny kovového striebra a uvoľňovania oxidu dusíka s charakteristickým zápachom a hnedou farbou.

2. Proserium. Prozerin.
Zoznam A, skladovaný na suchom mieste, hygroskopický, sa na svetle sfarbuje do ružova.

3. Phenolum purum. Fenol je čistý.
Zoznam B.

4. Thymolum. Thymol.
Zoznam B.
Pod vplyvom svetla a za prítomnosti vzdušného kyslíka oxiduje a roztok získava ružovú farbu.

5. Solutio hydrogenii peroxid diluta. Roztok peroxidu vodíka 3%.
Uchovávajte vo fľašiach so zabrúseným uzáverom, na chladnom mieste, chráňte pred svetlom.
Pri vystavení svetlu sa rozkladá na vodu a plynný kyslík.

6. Dusitan sodný.
Zoznam B.
Hygroskopický, ľahko oxidovateľný vzdušným kyslíkom, skladovaný na mieste chránenom pred svetlom, v tesne uzavretých oranžových sklenených nádobách.

7. Bizmuthi subnitras. Základný dusičnan bizmutitý.
Uchovávajte v dobre uzavretej nádobe, chráňte pred svetlom a vlhkosťou, pretože podlieha hydrolýze.
Vplyvom svetla sa rozkladá za vzniku kyseliny dusičnej, ktorej rozkladom vznikajú oxidy dusíka, ktoré sú badateľné čuchom.

8. Hydrargyri oxydum flavum HgO, Hydrargyri amidochloridum.
Zoznam B. Uchovávajte na tmavom mieste, chráňte pred svetlom, v tesne uzavretých pohároch z oranžového skla.

Hydrargyri dichloridum HgCl 2
Zoznam A.
Pri vystavení svetlu sa zráža čierna zrazenina kovovej ortuti a uvoľňuje sa chlór s charakteristickým zápachom.

9. Chloroform na anestéziu.
Uchovávajte v malých, dobre uzavretých a po vrch naplnených oranžových sklenených fľašiach na suchom, chladnom mieste, chránenom pred svetlom. Ako stabilizátor sa používa bezvodý etanol 0,6-1%.
V prítomnosti kyslíka vzniká jedovatý plyn fosgén, ktorý sa ďalej oxiduje za vzniku plynného chlóru.
Chloroform sa stabilizuje pridaním etanolu do chloroformu, ktorý neutralizuje toxické produkty rozkladu chloroformu.

10. Chloralum hydratum. Chloralhydrát.
Zoznam B. Skladujte na chladnom a suchom mieste, v dobre uzavretej nádobe, chráňte pred svetlom, pretože je hygroskopický, najmä vo vlhkosti, a na vzduchu sa pomaly vyparuje.
Pri vystavení svetlu a vlhkosti sa rozkladá a vytvára zápach.

11. Aether medicalis. Lekársky éter.
Zoznam B.
Skladujte v dobre uzavretých fľašiach z oranžového skla, chráňte pred svetlom, mimo ohňa. Fľaše sú uzavreté korkovými zátkami s pergamenovou podšívkou a naplnené špeciálnou zinkovo-želatínovou hmotou, nerozpustnou v éteri, pretože gumové zátky napučiavajú od éterových pár, zatiaľ čo sklenené zátky nevytvárajú správnu tesnosť.
Éter na anestéziu - je vylúčený účinok vzdušného kyslíka a nie je povolená tvorba peroxidových zlúčenín. Oranžová fľaša 150 ml, uzavretá korkovou zátkou s tesnením z kovovej fólie naplnenou tmelom. Fólia obnovuje vzniknuté nečistoty peroxidov a aldehydov.

12. Dimedrol. difenhydramín.
Zoznam B, hygroskopický, postupne. Uchovávajte v dobre uzavretej nádobe, chráňte pred svetlom a vlhkosťou.
Pri vystavení svetlu a za prítomnosti vlhkosti sa rozkladá a mení sa farba - objaví sa žltý odtieň.

13. Nitroglycerín. Nitroglycerín.
Zoznam B, skladujte v dobre uzavretej nádobe, na chladnom mieste, chráňte pred svetlom, mimo ohňa. Pri náraze alebo otrasení v dôsledku tvorby plynu exploduje.
Pri vystavení svetlu sa rozkladá a vytvára plynný dusík. oxid uhličitý a kyslík.

Rozliaty nitroglycerín sa zaleje zásadou a dôjde k reakcii za vzniku glycerínu a dusičnanu draselného.

14. Bromisovalum. Bromizované.
Zoznam B, skladovaný v dobre uzavretých pohároch z oranžového skla.
Pri nesprávnom skladovaní – na svetle a za prítomnosti vlhkosti a kyslíka – sa rozkladá – objavuje sa charakteristický zápach po čpavku a uvoľňuje sa oxid uhličitý.

15. Paracetamol.
Zoznam B sa uchováva v dobre uzavretej nádobe z oranžového skla.
Pri vystavení svetlu a vlhkosti sa rozkladá a vytvára zápach kyseliny octovej.

16. Deriváty fenotiazínu.
Zoznam B, hygroskopický, ľahko oxidovateľný na svetle, najmä roztoky liečiv.
- Aminazín, Triftazín, Etmozín – stmaviť;
- Chloracizin – sčervená;
- Propazín – modrozelená farba

17. Fenylsalicylát.
Skladujte v dobre uzavretej nádobe z oranžového skla.
Pri vystavení svetlu a v prítomnosti vlhkosti sa rozkladá, vytvára sediment a zápach fenolu.

18. Methilenum coeruleum. Metylénová modrá.
Uchovávajte v dobre uzavretej nádobe, chráňte pred svetlom.
Vo svetle nastáva v roztoku liečiva oxidačno-redukčná reakcia.
Pri státí na vzduchu -> opäť modré sfarbenie.

19. Bromcamphora. brómkafr.
Skladujte v dobre uzavretých pohároch z oranžového skla, chráňte pred svetlom.
Pri vystavení svetlu sa rozkladá a vytvára žltú zrazeninu molekulárneho brómu.

20. Chinini hydrochloridum. Chinín hydrochlorid.
Skladujte v oranžových sklenených nádobách, chráňte pred svetlom.
Pri vystavení svetlu sa rozkladá a látka zožltne.

21. Papaverini hydrochloridum.
Zoznam B je uložený v dobre uzavretej nádobe, pretože vplyvom svetla a vlhkosti dochádza k oxidácii.
Látka pri nesprávnom skladovaní oxiduje.

22. Morphini hydrochloridum. Morfín hydrochlorid.
Zoznam B sa uchováva v dobre uzavretej nádobe chránenej pred svetlom.
Pri nesprávnom skladovaní stráca kryštalickú vodu, čo môže spôsobiť nadhodnotenie dávok.

23. Acidum ascorbinicum. Kyselina askorbová.
Skladovaný v dobre uzavretej nádobe, chránený pred svetlom a vzdušným kyslíkom, stabilný v kryštalickej forme (za neprítomnosti vlhkosti), rýchlo oxiduje v roztokoch, najmä za prítomnosti stôp kovov, v alkalickom a kyslom prostredí. Ako stabilizátory sa používajú metabisulfid sodný a siričitan sodný.
Pri nesprávnom skladovaní dochádza k jeho oxidácii vzdušným kyslíkom.

24. Tocopheroli acetas. Tokoferolacetát.
Skladujte v hermeticky uzavretých nádobách naplnených po vrch na chladnom mieste, chránenom pred svetlom.

25. Thimini bromidum, chloridum. Tiamín bromid, chlorid.
Skladujte v hermeticky uzavretej nádobe, chránenej pred svetlom, bez kontaktu s kovmi.
Pri nesprávnom skladovaní stráca kryštalickú vodu.

26. Adrenalini hydrochloridum. Adrenalín hydrochlorid.
Pri nesprávnom skladovaní sa oxiduje vzdušným kyslíkom a sčervená.

27. Acidum folicum. Kyselina listová.
Skladujte v dobre uzavretej nádobe, v suchu, tmavé miesto. Hygroskopický, pri vystavení svetlu sa rozkladá. Roztoky sú stabilnejšie pri pH 5-10.
Pri nevhodnom skladovaní na svetle sa oxiduje vzdušným kyslíkom.

28. Riboflavinum. Riboflavín.
Skladujte v dobre uzavretých pohároch z oranžového skla.
Pri nesprávnom skladovaní sa oxiduje vzdušným kyslíkom a zožltne.

29. Jódformium. Jodoform.
Uchovávajte v dobre uzavretej nádobe z tmavého skla, na chladnom mieste, chráňte pred svetlom.
Pri nesprávnom skladovaní sa oxiduje vzdušným kyslíkom, čo vedie k tvorbe hnedej zrazeniny molekulárneho jódu a k uvoľňovaniu oxidu uhličitého a oxidu uhličitého.

30. Halogenidy.
Skladujte na suchom mieste (hygroskopické), v tesne uzavretých nádobách, chráňte pred svetlom (oranžové sklo).
Pri nesprávnom skladovaní sa na svetle rozkladajú za vzniku molekulárnych halogénov, čo má za následok vznik žltej brómovej zrazeniny alebo hnedej jódovej zrazeniny.

Fotobanka miest na skladovanie liekov a zdravotníckych pomôcok

Skladovanie liekových foriem na predajnej ploche

Skladovanie obväzy na predajnej ploche

Skladovanie obväzov

Skladovanie liečivých rastlinných materiálov

Liečivé bylinné prípravky

Skladovacie boxy na parafarmaceutiká

Vlhkomer obchodnej podlahy

Skladový vlhkomer

Vlhkomer obchodnej podlahy

Skladovanie zdravotníckych produktov

Skladovanie gumených výrobkov

Skladovanie produktov starostlivosti o pacienta na predajnej ploche

Bezpečné na skladovanie silných látok

Bezpečná polica na uchovávanie liekov podliehajúcich PKKN

Situačné úlohy

1. Fenol sa nalial do ľahkej sklenenej tyčinky a zabudol sa dať do skrine. Čo sa stane s fenolom? Aké viditeľné zmeny možno pozorovať?

2. Po výrobe liekovej formy s dusičnanom strieborným sa zvyšok zabalil do pergamenového papiera a nechal sa na otočnom tanieri. Aké podmienky skladovania boli porušené? Čo sa stane s dusičnanom strieborným?

3. Pri užívaní ergokalciferolu podľa predpisu lekára sa u pacienta objavili príznaky intoxikácie (ak pacient nemal Alergická reakcia pre tento liek). Čo spôsobilo reakciu tohto pacienta?

4. Lekárnik, ktorý vydával pacientovi očné kvapky s riboflavínom, zabudol povedať o podmienkach skladovania lieku. Aké následky môže mať chyba lekárnika?

5. Pri testovaní sa vo fľaštičke s chloridom ortuťnatým našli čierne škvrny. Čo mohlo spôsobiť takéto zmeny?

6. Žena, ktorá odchádzala z lekárne, upustila fľašu s roztokom peroxidu vodíka. Fľaša je prasknutá. Doma roztok preliala do ďalšej ľahkej sklenenej fľaše menšieho objemu, čím naplnila takmer 100 %. Aké podmienky skladovania žena porušila? K čomu by to mohlo viesť?

8. Zo skladu do lekárne dorazil roztok hydrochloridu adrenalínu v ampulkách, ktorých sekundárny obal bol poškodený. Je možné nechať tento produkt v lekárni na predaj? prečo?

9. Pri rozbore sa zistilo, že prípravok prekračuje obsah hydrochloridu morfínu, napriek tomu, že technológ presne odvážil požadované množstvo. Čo mohlo spôsobiť prekročenie dávky?

10. Lekáreň dostala veľké množstvo tinktúry materinej dúšky. Polovica dodávky sa nezmestila do chladničky a zostala na stole. Aké následky môžete očakávať?

1. Fenol pod vplyvom kyslíka a svetla oxiduje a získava ružovú farbu. Musí sa skladovať na mieste chránenom pred svetlom.

2. Dusičnan strieborný skladujeme v dobre uzavretej nádobe so zabrúsenou zátkou, prikrytú čiernym papierom, na mieste chránenom pred svetlom. Je obzvlášť citlivý na svetlo liečivých látok. Na svetle hnedne. Sp. A – uložené v trezore.

3. V dôsledku skladovania bol ergokalciferol vystavený svetlu, čo viedlo k tvorbe toxických zlúčenín toxikerolu a suprasterolu. Táto droga sa musí uchovávať v oranžových sklenených fľašiach, chránených pred svetlom.

4. Riboflavín sa musí skladovať v dobre uzavretých nádobách z tmavého skla, chránený pred svetlom, vzhľadom na jeho schopnosť ľahko oxidovať a pod vplyvom svetla sa rozkladať na biologicky neaktívny lumichróm a lumiflavín. Pri nesprávnom uložení pacient nedostane požadovaný efekt z liečenia.

5. Vo svetle sa chlorid ortutnatý redukuje na kovovú ortuť, ktorá je čierna. Preto sa ortuťové prípravky musia skladovať v dobre uzavretých pohároch z oranžového skla, chránené pred svetlom.

6. Pri vystavení svetlu sa peroxid vodíka rozkladá za vzniku vody a kyslíka, ktorých hromadenie môže spôsobiť výbuch. Liek sa musí uchovávať v tmavej sklenenej fľaši chránenej pred svetlom.

7. Vzhľadom na to, že liek je hygroskopický a na vzduchu ľahko oxiduje, skladujte ho opatrne na tmavom mieste (Sp B) v dobre uzavretých fľašiach z oranžového skla. Ak sa nedodržia podmienky skladovania, liek sa rozmaže a zožltne v dôsledku uvoľňovania oxidu dusičitého.

8. Hydrochlorid adrenalínu sa ľahko mení pod vplyvom svetla a vzdušného kyslíka. Je potrebné skladovať na mieste chránenom pred svetlom v hermeticky uzavretej nádobe z oranžového skla. Poškodený sekundárny obal neposkytuje dostatočnú ochranu pred svetlom, čo môže viesť k oxidácii, ak sú ampulky vystavené svetlu dlhší čas, pretože nie je známe, ako dlho bol sekundárny obal poškodený a za akých podmienok bol liek skladovaný a prepravené, je potrebné vrátiť ho späť dodávateľovi.

9. Pri nesprávnom skladovaní (netesný uzáver, vystavenie svetlu) môže liek stratiť kryštalizačnú vodu, čo môže viesť k nadhodnoteniu dávok.

10. Tinktúry je potrebné skladovať na chladnom mieste, chrániť pred svetlom. Ak tieto požiadavky nie sú splnené, biologicky aktívne látky sa inaktivujú a vyzrážajú sa.

7. Pri zavesení prášku dusitanu sodného sa zistilo, že vrchná vrstva prášku vo fľaši zožltla a bola rozmazaná. Čo spôsobilo tieto zmeny? Aké podmienky skladovania boli porušené?