Liek Nimesil: návod na použitie, ako riediť prášok a ako užívať suspenziu na potlačenie deštruktívnych procesov pri ochoreniach pohybového aparátu. Pokyny na popis Nimesil Nimesil

NSAID. Selektívny inhibítor COX-2

Účinná látka

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie vo forme svetložltého granulovaného prášku s pomarančovým zápachom.

Pomocné látky: ketomakrogol 1000, sacharóza, maltodextrín, kyselina citrónová bezvodá, pomarančová príchuť.

2 g - laminované papierové vrecká (9) - kartónové obaly.
2 g - laminované papierové vrecká (15) - kartónové obaly.
2 g - laminované papierové vrecká (30) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

Nesteroidné protizápalové liečivo zo skupiny sulfónamidov. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid pôsobí ako inhibítor enzýmu cyklooxygenázy zodpovedného za syntézu prostaglandínov a inhibuje najmä cyklooxygenázu-2.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa liek dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, pričom C max v krvi sa dosiahne po 2-3 hodinách na 97,5 %. T 1/2 je 3,2-6 hodín Ľahko preniká histohematické bariéry.

Metabolizuje sa v pečeni pomocou izoenzýmu cytochrómu P450 (CYP) 2C9. Hlavným metabolitom je farmakologicky aktívny parahydroxyderivát nimesulidu – hydroxynimesulid. Hydroxynimesulid sa vylučuje žlčou v metabolizovanej forme (nachádza sa výlučne vo forme glukuronátu - asi 29 %).

Nimesulid sa vylučuje z tela hlavne obličkami (asi 50 % prijatá dávka). Farmakokinetický profil nimesulidu u starších ľudí sa nemení pri podávaní jednorazovej a viacnásobnej/opakovanej dávky.

Podľa experimentálny výskum vykonané za účasti pacientov s miernym a stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 30-80 ml/min) a zdravých dobrovoľníkov, Cmax nimesulidu a jeho metabolitu v plazme pacientov neprekročila koncentráciu nimesulidu u zdravých dobrovoľníkov. AUC a T1/2 u pacientov so zlyhaním obličiek boli o 50 % vyššie, ale v rámci farmakokinetického rozsahu. Pri opakovanom podávaní lieku sa akumulácia nepozoruje.

Indikácie

- liečba akútna bolesť(bolesť chrbta, dolnej časti chrbta; syndróm bolesti V pohybového aparátu vrátane zranení, vyvrtnutí a dislokácií kĺbov, zápal šliach, burzitída; bolesť zubov);

- symptomatická liečba osteoartrózy s bolestivým syndrómom;

- algodismenorea.

Liek je určený pre symptomatická terapia znižuje bolesť a zápal v čase použitia.

Kontraindikácie

- anamnéza hyperergických reakcií, napríklad bronchospazmus, rinitída, žihľavka, spojené s užívaním alebo inými NSAID, vrátane. nimesulid;

- anamnéza hepatotoxických reakcií na nimesulid;

- napríklad súbežné (súčasné) užívanie liekov s potenciálnou hepatotoxicitou alebo iných analgetík alebo nesteroidných protizápalových liekov;

- zápalové ochorenia čriev (Crohnova choroba, nešpecifická ulcerózna kolitída) v akútnej fáze;

- obdobie po bypass koronárnej artérie;

— horúčka pri infekčných a zápalových ochoreniach;

- úplná alebo čiastočná kombinácia bronchiálna astma, opakujúce sa polypózy nosa alebo vedľajších nosových dutín s intoleranciou kyselina acetylsalicylová a iné NSAID (vrátane anamnézy);

— peptický vredžalúdka a dvanástnik v akútnej fáze vredy, perforácia alebo krvácanie v gastrointestinálnom trakte v anamnéze;

- cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie v anamnéze, ako aj ochorenia sprevádzané krvácaním;

— závažné porušenia zrážanie krvi;

- ťažký nedostatok;

- ťažký zlyhanie obličiek(QC< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— zlyhanie pečene alebo akékoľvek aktívne ochorenie pečene;

— detstva do 12 rokov;

- tehotenstvo a menštruácia dojčenie;

- alkoholizmus, drogová závislosť;

— zvýšená citlivosť na zložky lieku.

Opatrne: ťažké formy arteriálna hypertenzia, diabetes mellitus 2. typu, srdcové zlyhanie, ischemickej choroby srdcové ochorenie, cerebrovaskulárne ochorenie, dyslipidémia/hyperlipidémia, ochorenie periférnych artérií, fajčenie, CC< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии ulcerózna lézia gastrointestinálny trakt, spôsobené infekcie Helicobacter pylori; starší vek; dlhodobé predchádzajúce užívanie NSAID; ťažký somatické choroby; sprievodná terapia nasledujúce lieky: antikoagulanciá (napríklad warfarín), protidoštičkové látky (napríklad kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálne glukokortikosteroidy (napríklad prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napríklad citalopram, fluoxetín, sertralín).

Rozhodnutie predpísať Nimesil by malo byť založené na individuálnom posúdení rizika a prínosu pri užívaní lieku.

Dávkovanie

Nimesil sa užíva perorálne, 1 vrecúško (100 mg nimesulidu) 2-krát denne. Odporúča sa užívať liek po jedle. Obsah vrecka sa nasype do pohára a rozpustí sa v približne 100 ml vody. Pripravený roztok nie je možné skladovať.

Nimesil sa používa len na liečbu pacientov starších ako 12 rokov.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek: Na základe farmakokinetických údajov nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernou až stredne ťažkou formou zlyhania obličiek (klírens kreatinínu 30-80 ml/min).

Starší pacienti: pri liečbe starších pacientov potreba úpravy denná dávka určí lekár na základe možnosti interakcie s inými liekmi.

Maximálna dĺžka liečby nimesulidom je 15 dní.

Na zníženie rizika nežiaducich vedľajších účinkov by sa mala používať minimálna účinná dávka počas čo najkratšej možnej doby.

Vedľajšie účinky

Z hematopoetického systému: zriedkavo - anémia, eozinofília, hemoragický syndróm; veľmi zriedkavo - trombocytopénia, pacytopénia, trombocytopenická purpura.

Alergické reakcie: menej časté - svrbenie, vyrážka, nadmerné potenie; zriedkavo - reakcie z precitlivenosti, erytém, dermatitída; veľmi zriedkavo - anafylaktoidné reakcie, urtikária, angioedém, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Zo strany centrálneho nervového systému: zriedkavo - závraty; zriedkavo - pocit strachu, nervozita, nočné mory; veľmi zriedka - bolesť hlavy, ospalosť, encefalopatia (Reyeov syndróm).

Zo strany orgánu zraku: zriedkavo - rozmazané videnie.

Zvonku srdečne- cievny systém : zriedkavo - arteriálnej hypertenzie, tachykardia, labilita krvný tlak, „prílivy“.

Zvonku dýchací systém : zriedkavo - dýchavičnosť; veľmi zriedkavo - exacerbácia bronchiálnej astmy, bronchospazmus.

Zvonku zažívacie ústrojenstvo : často - hnačka, nevoľnosť, vracanie; zriedkavo - zápcha, plynatosť, gastritída; veľmi zriedkavo - bolesť brucha, dyspepsia, stomatitída, dechtová stolica, gastrointestinálne krvácanie, vred a/alebo perforácia žalúdka alebo dvanástnika; veľmi zriedkavo - hepatitída, fulminantná hepatitída, žltačka, cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Z močového systému: zriedkavo - dyzúria, hematúria, retencia moču; veľmi zriedkavo - zlyhanie obličiek, oligúria, intersticiálna nefritída.

Všeobecné porušenia: zriedkavo - nevoľnosť, asténia; veľmi zriedkavo - hypotermia.

Iní: zriedkavo - hyperkaliémia.

Predávkovanie

Symptómy: apatia, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti. Pri udržiavacej liečbe gastropatie sú tieto príznaky zvyčajne reverzibilné. Môže sa vyskytnúť gastrointestinálne krvácanie. V zriedkavých prípadoch je možný zvýšený krvný tlak, akútne zlyhanie obličiek, útlm dýchania a kóma a anafylaktoidné reakcie.

Liečba: vykonajte symptomatickú liečbu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Ak došlo k predávkovaniu v priebehu posledných 4 hodín, je potrebné vyvolať zvracanie a/alebo zabezpečiť podanie aktívne uhlie(dospelí od 60 do 100 g) a/alebo osmotické laxatívum. Forsírovaná diuréza a hemodialýza sú neúčinné z dôvodu vysokej väzby liečiva na bielkoviny (až 97,5 %). Je indikované sledovanie funkcie obličiek a pečene.

Liekové interakcie

Farmakodynamické interakcie:

O spoločné užívanie s glukokortikosteroidmi sa zvyšuje riziko gastrointestinálnych vredov alebo krvácania.

Pri použití spolu s protidoštičkovými látkami a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je fluoxetín, sa zvyšuje riziko gastrointestinálneho krvácania.

NSAID môžu zvýšiť účinok antikoagulancií, ako je warfarín. Kvôli zvýšené riziko krvácanie, táto kombinácia sa neodporúča a je kontraindikovaná u pacientov so závažnými poruchami koagulácie. Ak kombinovaná terapia Nedá sa mu však vyhnúť a je potrebné starostlivé sledovanie parametrov zrážania krvi.

Diuretiká:

NSAID môžu oslabiť účinok diuretík.

U zdravých dobrovoľníkov nimesulid pod vplyvom furosemidu dočasne znižuje vylučovanie sodíka, v menšej miere vylučovanie draslíka a znižuje samotný diuretický účinok.

Súbežné podávanie nimesulidu a furosemidu vedie k zníženiu (približne o 20 %) v oblasti pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a k zníženiu kumulatívneho vylučovania furosemidu bez zmeny renálny klírens furomeside.

Súbežné podávanie furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek a srdca.

ACE inhibítory a antagonisty receptora angiotenzínu II:

NSAID môžu znížiť účinok. U pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 30 – 80 ml/min) môže súbežné podávanie ACE inhibítorov, antagonistov receptora angiotenzínu II alebo látok, ktoré potláčajú systém cyklooxygenázy (NSAID, antiagreganciá), ďalej zhoršovať funkciu obličiek a spôsobiť akútne zlyhanie obličiek, ktoré je spravidla reverzibilné. Tieto interakcie je potrebné vziať do úvahy u pacientov užívajúcich Nimesil v kombinácii s ACE inhibítormi alebo antagonistami receptora angiotenzínu II. Preto sa má súbežné podávanie týchto liekov používať opatrne, najmä u starších pacientov. Pacienti by mali dostávať dostatočné množstvo tekutiny a funkcia obličiek sa má po začatí súbežnej liečby dôkladne sledovať.

Farmakokinetické interakcie s inými liekmi:

Existujú dôkazy, že NSAID znižujú klírens lítia, čo vedie k zvýšeným plazmatickým koncentráciám lítia a jeho toxicite. Pri predpisovaní nimesulidu pacientom liečeným lítiom sa majú pravidelne monitorovať plazmatické koncentrácie lítia.

Klinicky významné interakcie s glibenklamidom, teofylínom, digoxínom, cimetidínom a antacidá(napríklad kombinácia hydroxidov hliníka a horčíka) nebola pozorovaná.

Nimesulid inhibuje aktivitu izoenzýmu CYP2C9. Pri užívaní liekov, ktoré sú substrátmi tohto enzýmu s nimesulidom, sa môže koncentrácia týchto liekov v plazme zvýšiť.

Pri predpisovaní nimesulidu menej ako 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu je potrebná opatrnosť, pretože v takýchto prípadoch hladina metotrexátu v plazme, a teda aj toxické účinky tento liek môže stúpať.

Inhibítory prostaglandínsyntetázy, ako je nimesulid, môžu vzhľadom na svoj účinok na renálne prostaglandíny zvyšovať nefrotoxicitu cyklosporínov.

Interakcia iných liekov s nimesulidom:

Štúdie in vitro ukázali, že nimesulid je vytesnený z väzbových miest tolbutamidom a kyselinou valproovou. Hoci tieto interakcie boli stanovené v krvnej plazme, tieto účinky sa počas liečby nepozorovali klinická aplikácia liek.

špeciálne pokyny

Nechcené vedľajšie účinky možno minimalizovať použitím minim efektívna dávka liek v čo najkratšom možnom krátkom čase.

Nimesil sa má používať s opatrnosťou u pacientov s gastrointestinálne ochorenia v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože je možná exacerbácia týchto ochorení.

Riziko gastrointestinálneho krvácania, ulcerácie alebo perforácie vredu sa zvyšuje so zvyšujúcimi sa dávkami NSAID u pacientov s anamnézou vredov, najmä tých, ktoré boli komplikované krvácaním alebo perforáciou, a u starších pacientov, preto sa má liečba začať najnižšou možnou dávkou . možná dávka. Pacienti užívajúci lieky, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi alebo inhibujú agregáciu krvných doštičiek, majú tiež zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania. Ak sa u pacientov užívajúcich Nimesil vyskytne gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liečba liekom sa má prerušiť.

Keďže Nimesil sa čiastočne vylučuje obličkami, jeho dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má znížiť v závislosti od úrovne močenia.

Existujú dôkazy o zriedkavých prípadoch pečeňových reakcií. Ak sa objavia príznaky poškodenia pečene ( Svrbivá pokožka, žltnutie koža nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, tmavý moč, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz), prestaňte užívať liek a poraďte sa so svojím lekárom.

Napriek zriedkavosti zrakového postihnutia u pacientov užívajúcich nimesulid súčasne s inými NSAID sa má liečba okamžite ukončiť. Ak sa vyskytne akákoľvek porucha zraku, pacienta má vyšetriť oftalmológ.

Liek môže spôsobiť zadržiavanie tekutín v tkanivách, takže pacienti s vysokým krvným tlakom a srdcovými problémami by mali používať Nimesil s mimoriadnou opatrnosťou.

U pacientov so zlyhaním obličiek alebo srdca sa má Nimesil používať s opatrnosťou, pretože funkcia obličiek sa môže zhoršiť. Ak sa stav zhorší, liečba Nimesilom sa má ukončiť.

Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú, že NSAID, najmä vo vysokých dávkach a kedy dlhodobé užívanie môže viesť k malému riziku infarktu myokardu alebo mozgovej príhody. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vylúčenie rizika takýchto udalostí pri používaní nimesulidu.

Liečivo obsahuje sacharózu, čo by sa malo vziať do úvahy u pacientov, ktorí trpia cukrovka(0,15-0,18 XE na 100 mg liečiva) a osoby pozorujúce nízkokalorická diéta. Nimesil sa neodporúča používať u pacientov so zriedkavými dedičné choroby intolerancia fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia alebo deficit sacharózy-izomaltózy.

Ak sa počas liečby Nimesilom objavia príznaky „prechladnutia“ alebo akútnej respiračnej vírusovej infekcie, liek sa má vysadiť.

Nimesil sa nemá používať súčasne s inými NSAID.

Nimesulid môže meniť vlastnosti krvných doštičiek, preto je potrebná opatrnosť pri používaní lieku u osôb s hemoragická diatéza, však liek nenahrádza preventívna akcia kyselina acetylsalicylová pri kardiovaskulárnych ochoreniach.

Starší pacienti sú obzvlášť citliví na nežiaduce reakcie na NSAID, vrátane gastrointestinálne krvácanie a výkony ohrozujúce život pacienta, zhoršenie funkcie obličiek, pečene a srdca. Pri užívaní lieku Nimesil pre túto kategóriu pacientov je potrebné riadne klinické sledovanie.

Rovnako ako iné lieky zo skupiny NSAID, ktoré inhibujú syntézu prostaglandínov, nimesulid môže nepriaznivo ovplyvniť priebeh tehotenstva a/alebo vývoj embrya a môže viesť k predčasnému uzavretiu ductus arteriosus, hypertenzii v systéme pľúcna tepna porucha funkcie obličiek, ktorá sa môže rozvinúť do zlyhania obličiek s oligodyramniou, zvýšeným rizikom krvácania, zníženou kontraktilitou maternice a výskytom periférneho edému. V tomto ohľade je nimesulid kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie. Užívanie lieku Nimesil môže negatívne ovplyvniť ženskú plodnosť a neodporúča sa ženám plánujúcim tehotenstvo. Pri plánovaní tehotenstva je potrebná konzultácia s lekárom.

Existujú dôkazy o zriedkavých prípadoch kožných reakcií (ako je exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) na nimesulid, ako aj na iné NSAID. Pri prvom príznaku kožnej vyrážky, poškodenia slizníc alebo iných príznakov Alergická reakcia Nimesil sa má vysadiť.

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Účinok lieku Nimesil na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal, preto je počas liečby liekom Nimesil potrebná opatrnosť pri vedení vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností. nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Tehotenstvo a laktácia

Podobne ako iné lieky zo skupiny NSAID, ktoré inhibujú syntézu prostaglandínov, nimesulid môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu a/alebo vývoj embrya a môže viesť k predčasnému uzavretiu ductus arteriosus, hypertenzii v systéme pulmonálnej artérie, poruche funkcie obličiek, čo môže viesť k zlyhaniu obličiek s oligodyramniou, k zvýšenému riziku krvácania, zníženej kontraktilite maternice a výskytu periférneho edému. V tomto ohľade je liek kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.

Použitie v detstve

Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 12 rokov.

Tínedžeri (vo veku 12 až 18 rokov): Na základe farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristík nimesulidu nie je potrebná úprava dávky u dospievajúcich.

Pri poruche funkcie obličiek

U pacientov so zlyhaním obličiek sa má Nimesil používať s opatrnosťou, pretože funkcia obličiek sa môže zhoršiť. Ak sa stav zhorší, liečba Nimesilom sa má ukončiť. Liek je kontraindikovaný pri ťažkom zlyhaní obličiek (CR< 30 мл/мин).

U pacientov s miernou až stredne ťažkou formou zlyhania obličiek (klírens kreatinínu 30-80 ml/min) nie je potrebná úprava dávky.

Na dysfunkciu pečene

Liek je kontraindikovaný pri zlyhaní pečene alebo pri akomkoľvek inom aktívne ochorenie pečeň.

Použitie v starobe

S opatrnosťou sa liek predpisuje starším pacientom. Starší pacienti sú obzvlášť citliví na nežiaduce reakcie na NSAID, vrátane život ohrozujúceho gastrointestinálneho krvácania a perforácie, zhoršenia funkcie obličiek, pečene a srdca. Pri užívaní lieku Nimesil pre túto kategóriu pacientov je potrebné riadne klinické sledovanie.

Pri liečbe starších pacientov nutnosť úpravy dennej dávky určuje lekár na základe možnosti interakcie s inými liekmi.

Podmienky výdaja z lekární

Liek je dostupný na lekársky predpis.

Podmienky a obdobia skladovania

Podmienky skladovania:

Zoznam B. Skladujte na suchom mieste, chránenom pred svetlom a mimo dosahu detí, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Dátum minimálnej trvanlivosti:

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Bolesť môže sprevádzať zápalový proces, spôsobiť výrazné nepohodlie a spôsobiť komplikácie. Skúsený odborník vám pomôže rozhodnúť o liečbe medzi predpísanými liekmi, prášok Nimesil je často predpísaný. Podrobne vám povieme, ako piť prášok Nimesil, ale všimnite si, že sa neodporúča užívať lieky bez lekárskeho predpisu.

O lieku

Nimesil je nesteroidný sulfónamid, ktorý má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Hlavnou účinnou látkou je nimesulid. On spomaľuje chemická reakcia prostaglandín E2 v mieste zápalu a v vzostupné cesty nociceptívny systém. Zníženie koncentrácie prostaglandínov v tele vytvára analgetický a protizápalový účinok.

Liek vyrába líder farmakologického trhu, spoločnosť Berlin-Chemie. Vďaka moderné technológie Nemeckí výrobcovia zakladajú svoje produkty na komponentoch novej generácie. Skupina nimesulidov patrí medzi ne maximálny účinok s minimálnymi vedľajšími účinkami. Široká škála indikácií umožňuje použitie Nimesilu v rôznych odvetviach medicíny.

Liečivo obsahuje pomocné látky: ketomakrogol 1000, sacharózu, maltodextrín, kyselinu citrónovú a pomarančovú príchuť na dodanie chuti.

Indikácie na použitie

Liek je predpísaný deťom starším ako 12 rokov a je dostupný v niekoľkých formách:

Prášok.
Pozastavenie.
Pastilky.
Rozpustné tablety.

Pečeň je primárne zodpovedná za absorpciu lieku, 50% zvyšného lieku sa vylučuje obličkami. V krvi maximálna koncentrácia pozorované 2-3 hodiny po podaní. Spektrum účinku lieku je rozsiahle, indikácie na jeho použitie zahŕňajú:

Bolesť svalov a kĺbov.
Bolesť v driekovej oblasti a späť.
Zápal šliach (tenderitída), periartikulárnych tkanív (bursitída).
Športové zranenia, vyvrtnutia, modriny.
Bolesť zubov.
Bolestivý syndróm pri osteochondróze a artróze.
Bolesť počas menštruačného cyklu.
Zotavenie po chirurgická intervencia(zmiernenie zápalu a bolesti).
Prechladnutie, horúčky.

Liečivo sa užíva perorálne, prášok sa najskôr rozpustí v teplej vode, čím sa vytvorí suspenzia. Pred použitím je dôležité oboznámiť sa s kontraindikáciami.

Kontraindikácie

Každé telo je jedinečné, takže pred použitím lieku by ste sa mali poradiť s lekárom, pomôže identifikovať možné komplikácie vziať do úvahy individuálnych charakteristík a kompatibilita s inými liekmi. Neodporúča sa piť Nimesil v nasledujúcich prípadoch:

Obdobie tehotenstva a dojčenia.
Choroby tráviaceho traktu v akútnom štádiu.
Zlyhanie pečene a obličiek.
Bronchiálna astma v akútnom priebehu.
Hemofília a iné príčiny zlej zrážanlivosti krvi.
Trombofília.
Deti do 12 rokov.
Tendencie k zneužívaniu alkoholu.
Individuálna intolerancia na zložky lieku.

Liek sa má používať opatrne pri poruchách kardiovaskulárneho systému, poruchách zraku alebo vysokom krvnom tlaku. V starobe je užívanie lieku možné len pod dohľadom lekára. Deťom do 12 rokov možno podávať formy určené pre deti pri predpisovaní Nimesilu dieťaťu do 6 rokov je potrebný prísny dohľad pediatra.

Ak je pre vás indikované použitie Nimesilu, potom je dôležité správne vziať do úvahy dávkovanie.

Aplikácia a dávkovanie

Bežnou možnosťou predaja lieku je prášok balený v 2 gramových vrecúškach. Toto množstvo lieku je jednorazová dávka, mala by byť zriedená v 100 ml teplá voda. Štandardné užívanie zahŕňa 2 vrecúška denne pre dospelých. Pre deti sa dávkovanie vypočíta na základe hmotnosti, 1,5 mg na 1 kg až 3-krát denne.

V prípadoch, keď pacient užíva iné lieky, máte problémy s pečeňou alebo zlyhanie obličiek, váš lekár vám môže znížiť dávku. Pri akútnej bolesti sa môže dávka zvýšiť. Pre deti maximálna dávka je 5 mg na 1 kg 3-krát denne.

Liek sa môže užívať podľa predpisu lekára kurzová liečba, denná dávka je minimálna, trvanie kurzu je 15 dní.

Droga môže spôsobiť závraty a ospalosť, preto by ste mali starostlivo sledovať svoj stav, ak je potrebné sadnúť si za volant, je lepšie túto myšlienku opustiť. Je lepšie vyhnúť sa jazde, kým sa droga z tela neodstráni.

Správne dávkovanie je mimoriadne dôležité pre efektívna aplikácia a vyhýbanie sa vedľajším účinkom.

Vedľajšie príznaky

Nepríjemné príznaky sa objavujú iba vtedy, keď dôjde k porušeniu prípustná norma, toto zahŕňa:

Nevoľnosť, pálenie záhy a vracanie.
Ospalosť, pocit únavy a apatie.
Zvýšený krvný tlak, závraty.
Alergická reakcia: dermatitída, žihľavka.
V zriedkavých prípadoch exacerbácia chronické choroby: ulcerózne krvácanie, astmatické záchvaty, exacerbácia zlyhania obličiek.
V prípade závažného predávkovania je to možné anafylaktický šok a kóma.

Nimesil na bolesť zubov

Produkt patrí medzi drogy široká akcia a dá sa predpísať pri bolesti zubov. Na zmiernenie príznakov bolesti zrieďte prášok podľa pokynov. Je lepšie piť suspenziu po jedle. Účinok možno pocítiť 20 minút po podaní, liek účinkuje 12 hodín.

Pre svoje protizápalové účinky možno Nimesil použiť pri ochoreniach ďasien, ako súčasť terapie ďasien alebo iných zápalov mäkkých tkanív. Pamätajte, že liek iba zmierňuje príznaky, ale nemôže vyliečiť choroby ústnej dutiny, takže návšteva zubára je nevyhnutná.

Tento liek je efektívnym spôsobom zbaviť sa bolesti a zápalu. Vďaka širokému zoznamu indikácií a minimálnemu počtu kontraindikácií sa Nimesil často používa lekárska prax. Cena lieku je tiež jeho výhodou. Jedno vrecúško stojí od 25 rubľov, 30 ks na balenie. budete musieť zaplatiť asi 730 rubľov.

Vo farmakológii boli vytvorené ďalšie lieky založené na hlavnej aktívnej zložke nimesulide. Medzi analógy patria:

Nimesulid tablety, ich výhodou je cena, priemerná cena balenie 20 tabliet – 40 rubľov.
Tablety Nise, cena 170 rubľov za 20 tabliet.
Gél Nise pre lokálna aplikácia, cena od 150 rubľov za 20 mg.
Tablety Nimika, cena od 120 rubľov za 20 ks.

Výhodou prášku Nimesil je jeho forma, suspenzia sa rýchlo vstrebáva do črevných stien a poskytuje rýchly účinok. Pri dodržiavaní všetkých odporúčaní špecialistov sa môžete bezpečne zbaviť bolesti za málo peňazí.

Nimesil návod - video

Zloženie a forma uvoľňovania lieku

Šumivé tablety svetložlté s bielymi fľakmi, okrúhle, plocho valcovité, skosené, s charakteristickým zápachom.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, sorbitol, uhličitan draselný, pomarančová príchuť, sacharinát sodný, emulzia simetikónu 30 % (suchá zmes), laurylsulfát sodný, makrogol-6-glycerylkaprylokaprát.

10 kusov. - polypropylénové rúrky (1) - kartónové obaly.

farmakologický účinok

NSAID, ktoré majú vo svojej štruktúre sulfonylidovú skupinu. Predpokladá sa, že nimesulid je selektívny inhibítor COX-2. Má výrazný protizápalový, analgetický a v menšej miere aj antipyretický účinok. Mechanizmus účinku je spojený s inhibíciou syntézy prostaglandínov. Potláča syntézu prostaglandínov v oblasti zápalu vo väčšej miere ako v žalúdočnej sliznici alebo obličkách, čo je spôsobené predovšetkým inhibíciou COX-2.

Okrem toho je v mechanizme protizápalového účinku nimesulidu dôležitá jeho schopnosť potláčať tvorbu voľných kyslíkových radikálov (bez ovplyvnenia hemostázy a fagocytózy) a inhibovať uvoľňovanie enzýmu myeloperoxidázy.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa nimesulid dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu, Cmax v krvi sa dosiahne v priebehu 1-2 hodín.

Väzba na bielkoviny je 99%. Po perorálnom podaní jednorazovej dávky 100 mg je nimesulid prítomný v tkanivách ženských pohlavných orgánov v koncentrácii 40 % koncentrácie v plazme.

Hlavný metabolit hydroxynimesulid, metabolizovaný v pečeni, má farmakologickú aktivitu.

T1/2 z plazmy je 2-3 hodiny.

Vylučuje sa z tela hlavne močom, asi 98 % dávky sa vylúči do 24 hodín, pri dlhodobej liečbe nie je pozorovaná akumulácia nimesulidu.

Indikácie

Osteoartritída, extraartikulárna reumatické ochorenia, bolesť a zápalové procesy po operácii, bolesť a horúčka počas akútnych zápalových procesov v hornej časti dýchacieho traktu bolesť spojená s dysmenoreou.

Kontraindikácie

Peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze, akútne krvácanie z tráviaceho traktu, stredne ťažké a ťažké zlyhanie pečene, zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml/min), tehotenstvo, dojčenie; precitlivenosť na nimesulid a iné NSAID (vrátane).

Dávkovanie

Perorálne pre dospelých 100-200 mg 2-krát denne, pre deti 1,5 mg/kg 2-3-krát denne.

Maximálna dávka pre deti - 5 mg/kg/deň v 2-3 dávkach.

Vedľajšie účinky

Z tráviaceho systému: pálenie záhy, nevoľnosť, bolesť žalúdka; V v niektorých prípadoch- dechtová stolica, meléna (spojená s krvácaním a erozívnymi a ulceróznymi léziami gastrointestinálneho traktu).

Zo strany centrálneho nervového systému: zriedkavo - závrat, ospalosť.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, erytém, žihľavka.

Iné: zriedkavo - oligúria, zadržiavanie tekutín v tele, lokálny alebo systémový edém; v niektorých prípadoch - trombocytopenická purpura.

Liekové interakcie

Možné prejavy liekové interakcie pri perorálnom užívaní nimesulidu s digoxínom, fenytoínom, lítiovými prípravkami, diuretikami, inými NSAID, antikoagulanciami, cyklosporínom, metotrexátom a perorálnymi hypoglykemickými látkami.

špeciálne pokyny

Opatrnosť je potrebná vnútorne u pacientov s poruchou funkcie obličiek, so srdcovou dysfunkciou a poruchou zraku.

Pri vonkajšom použití je potrebné, aby lekár sledoval stav starších pacientov s poruchou funkcie obličiek, pečene a kongestívnym srdcovým zlyhaním.

Pri použití v pediatrii by sa mali používať liekové formy určené pre deti. U detí do 6 rokov je pri vonkajšom použití nimesulidu potrebný lekársky dohľad.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Vzhľadom na skutočnosť, že nimesulid môže pri perorálnom podaní spôsobiť závraty a ospalosť, má sa používať opatrne u pacientov, ktorí sa venujú potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchle psychomotorické reakcie.

Pacienti s osteochondrózou sú oboznámení s bolesťou, stálym spoločníkom tejto choroby. Bez užívania liekov proti bolesti akútny záchvat neustúpi.

Na odstránenie bolesti sa okrem obvyklých liekov používajú komplexné lieky, ktoré poskytujú analgetické, protizápalové a antipyretické účinky.

Jedným z najpopulárnejších a najúčinnejších liekov v rade s týmto účinkom je Nimesil.

Popis lieku

Podľa farmakologického rubrikátora patrí Nimesil k liekom používaným pri liečbe bolesti svalov a kĺbov

Nimesil je jedným zo značkových liekov nemeckej farmaceutickej korporácie Berlin-Chemie. Právo, výroba a predaj tohto lieku patrí len tejto spoločnosti.

Berlin-Chemie, známa na globálnom farmaceutickom trhu od roku 1918, vyvinula Nimesil na základe vlastných výskumných testov.

Nimesil dobyl farmaceutický trh a dnes sa predáva vo viac ako 120 krajinách sveta.

Na území postsovietskych štátov sa liek Nimesil predáva od roku 2000.

Liečivo patrí do skupiny čiastočne selektívnych protizápalových liekov. Na perorálne podanie je liek dostupný v suchej forme. lieková forma– granuláty.

Skupina nimesulidu patrí do novej generácie liekov. Dnes sú považované za jedny z najúčinnejších. Majú minimálny počet nežiaducich vedľajších účinkov.

Vďaka veľký rozsah liečivé vlastnosti nimesulid, je možné ho použiť v naj rôznych oblastiach medicína: chirurgia, traumatológia, reumatológia, stomatológia, gynekológia.

Liek na osteochondrózu

Lieky zo skupiny nesteroidných látok s protizápalovými účinkami tvoria časť komplexná terapia osteochondróza.

Nimesil sa predpisuje perorálne na zmiernenie bolesti priemerný stupeň v akútnej alebo subakútnej fáze ochorenia.

Produkty skupiny nimesulide prešli niekoľkými Klinické štúdie, a je dokázané, že majú aj uspokojivý chondroprotektívny účinok.

farmakologický účinok

Liek Nimesil nemá kumulatívne vlastnosti a je úplne vylúčený z tela.

Liečivo Nimesil sa absorbuje do tenké črevo, prejaví svoj účinok za 30-40 minút.

Nimesil dosiahne svoju maximálnu koncentráciu približne po 2 hodinách. Polčas rozpadu lieku je 5 hodín.

Ako liek účinkuje?:

blokuje špeciálne enzýmy, ktoré sú zodpovedné za protizápalovú odpoveď v tele;
zastaviť syntézu toxických zlúčenín počas zápalu;
znižuje aktivitu receptorov zodpovedných za prechod bolestivých impulzov;
pôsobí depresívne na prostaglandíny, príčinu zápalových edémov.

Nimesil neinhibuje centrálnu a periférnu časť nervový systém.

Zloženie a forma uvoľňovania

Liečivo je dostupné v práškovej štruktúre

Základom lieku je nimesulid.

Ako pomocné zložky je liek doplnený scetostearyléterom makrogolu, maltodextrínom, sacharózou, kyselinou citrónovou a citrusovou príchuťou.

Nimesil v liekovej forme je granulát - rozpustná prášková štruktúra svetložltého odtieňa, z ktorej sa bezprostredne pred požitím pripravuje suspenzia.

Granulát je balený v špeciálnych trojvrstvových papierových vrecúškach po 2 gramoch (dávkovanie na jednu dávku).

Jedno vrecko s granulátom obsahuje 100 mg aktívna zložka nimesulid.

Indikácie na použitie

Nimesil je liek, ktorý sa používa v symptomatická liečba bolesti kĺbov a svalov.

Hlavnou úlohou, ktorú Nimesil vykonáva, je zastaviť zápalový proces, odstrániť bolesť a znížiť opuch v čase použitia.

Užívanie lieku Nimesil je indikované pri symptomatickej liečbe bolesti spôsobenej osteochondrózou.

Liek Nimesil sa tiež používa na zmiernenie akútnej dorzálnej, traumatickej bolesti dentínu.

Liek Nimesil je účinný pri zmierňovaní bolesti spôsobenej zápalovým procesom. Liečivo sa aktívne používa v pooperačnom období.

Protizápalová, dekongestívna vlastnosť Nimesilu minimalizuje alebo úplne potláča zápalové procesy v horných dýchacích cestách.

Vlastnosť lieku Nimesil rýchlo zmierniť bolesť sa najčastejšie používa pri bolestiach paroxyzmálnej povahy bez ohľadu na ich pôvod.

Kontraindikácie

Liek Nimesil nie je predpísaný na liečbu v pediatrická prax. Autor: špeciálne indikácie Nimesil môžu používať pacienti starší ako 12 rokov.

Liek Nimesil je zakázaný pre pacientov trpiacich závažnými poruchami pečene, obličiek, eróziou a ulceráciami.

Kontraindikácie pri používaní lieku zahŕňajú aj cukrovku.

Je zakázané užívať Nimesil pacientom s bronchospazmom v anamnéze, alergická rinitídažihľavka, ktorá sa vyskytla počas užívania nesteroidných protizápalových liekov.

Liek sa nepoužíva v nasledujúcich kombináciách:

Nimesil a paracetamol;
Nimesil a analgetiká;
Nimesil a iné nesteroidné protizápalové lieky.

Na liečbu ktorých chorôb a v akom štádiu sa liek nepoužíva:

zápalové ochorenia čriev v akútnom štádiu;
pooperačné obdobie pre bypass koronárnej artérie;
horúčkovitý stav v pozadí zápalové ochorenia s infekčnou povahou;
úplná alebo čiastočná kombinácia bronchiálnej astmy s recidivujúcou polypózou nosových dutín a paranazálnych dutín;
ulcerózne lézie gastrointestinálny trakt v zhoršenom štádiu;
cerebrovaskulárne krvácanie, sklon ku krvácaniu a krvácaniu;
závažné kardiovaskulárne zlyhanie;
toxické poškodenie pečene;
alkoholizmus, drogová závislosť.

Liek Nimesil sa nepoužíva na liečbu pacientov, ktorí majú precitlivenosť na niektorú zo zložiek v kompozícii.

Vedľajšie účinky

Ak rozdelíme podľa frekvencie pravdepodobnosť a frekvenciu vedľajšie účinky liek, potom bude tento zoznam vyzerať takto:

Často sa vyskytujúce vedľajšie účinky(od 1 do 10 prípadov zo 100). Ide o príznaky vo forme nevoľnosti, dyspepsie, porúch v biochemické parametre funkcie pečene.
Menej časté vedľajšie účinky (1 až 10 prípadov z 1 000). Symptómy: záchvaty závratov, zápcha, hypertenzia, alergické prejavy na povrchu kože (vyrážky, začervenanie, svrbenie, pálenie), vazomotorická rinitída, potenie, opuch tváre a končatín, slabosť, asténia.
Zriedkavé, veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (1 až 10 prípadov z 10 000 – 100 000). Počas užívania lieku záchvaty úzkosti, cefalalgia, tachykardia, letargia, pocity tepla a návaly horúčavy, znížená telesná teplota, angioedém, cholestáza, prejavy encefalopatie, hepatitída, žltačka.

Liek Nimesil patrí do skupiny liekov novej generácie.

Ak sa liek Nimesil používa podľa určenia, s jasnými odporúčaniami o dávkovaní a priebehu liečby, potom je jeho účinok na telo a funkcie málo toxický, počet prípadov vedľajšie účinky minimálne.

Ak bola mierne prekročená prípustná terapeutická dávka lieku, príznaky predávkovania sa eliminujú symptomatickou liečbou.

Pacientovi s príznakmi predávkovania je predpísaný výplach žalúdka a enterosorbenty.

Pacient s predávkovaním liekom Nimesil by mal byť pod dohľadom špecialistov liečebný ústav. Počas detoxikačnej terapie je indikované sledovanie funkcie pečene a obličiek.

Návod a spôsob použitia

Pre účinnú liečbu, s minimálnou pravdepodobnosťou vedľajších účinkov by sa liek Nimesil mal užívať podľa povinných pravidiel:

minimálne účinné dávkovanie liek;
minimálne krátke obdobie použitie lieku;
monitorovanie zdravia;
Ak pozitívny efekt sa nedosiahne, liek sa má vysadiť.

Ako zriediť prášok Nimesil

Jedno vrecúško lieku Nimesil obsahuje jednu dávku (s hlavnou účinná látka nimesulid 100 mg).

Na prípravu suspenzie vezmite ½ šálky čistá voda izbová teplota, pridajte obsah vrecka a dôkladne premiešajte.

Nepoužívajte príliš horúcu alebo studenú vodu.

Na dne pohára by nemali zostať žiadne nerozpustené častice. Suspenzia je pripravená na použitie.

Video o tom, ako správne riediť Nimesil

Môžete užívať 2 suspenzie Nimesilu denne, najlepšie po jedle.

Priebeh liečby Nimesilom by nemal trvať dlhšie ako dva týždne.

Návod na použitie tabliet

Nimesil je liek, ktorý sa vyrába výlučne vo forme granúl na prípravu suspenzie.

Tabletová forma je dostupná pre analógové lieky s definujúcou zložkou nimesulid.:

Aponil – biely, plochý, o okrúhla tableta, ktorý obsahuje 100 mg hlavnej účinnej látky.
Nise – biela, s žltkastý odtieň bikonvexná okrúhla tableta s hladkým povrchom. Liečivo obsahuje 100 mg hlavnej účinnej látky.
Nimulid je svetložltá, bikonvexná, okrúhla tableta. Liečivo obsahuje 100 mg hlavnej účinnej látky.

Fotografie drog:

Nimulid

Aponil

Všetky tabletové formy na báze nimesulidu sa užívajú po jedle alebo počas jedla, zapíjajú sa malým množstvom čistej vody pri izbovej teplote. Dávkovanie a priebeh liečby tabliet sú identické s granulátom Nimesil.

Rozdiel medzi tabletami a granulátmi je v čase nástupu účinku. Suspenzia na báze granúl začína pôsobiť po 15-20 minútach a tabletová forma - 30-40 minút po podaní.

Ženy, ktoré sú tehotné alebo dojčia, majú zakázané užívať lieky na báze nimesulidu.

Liečba nimesulidom môže viesť k negatívnym dôsledkom pre vnútromaternicový vývoj plodu.

Môže ísť o predčasné uzavretie ductus arteriosus, pľúcnu artériovú hypertenziu. Nimesil môže spôsobiť vnútromaternicové ochorenie obličiek, patológia pečene oligohydramnión.

Obchodný patentovaný názov lieku: Nimesil®

International rodový názov(MIN): nimesulid

Lieková forma: granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie.

zlúčenina:

1 balenie obsahuje:
Účinná látka: nimesulid 100 mg;
Pomocné látky: ketomakrogol 1000, sacharóza, maltodextrín, bezvodá kyselina citrónová, pomarančová príchuť.

Popis: svetložltý granulovaný prášok s pomarančovým zápachom.

Farmakoterapeutická skupina:

nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).

ATX kód: M01AX17

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika Nimesulid je nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) zo skupiny sulfónamidov. Má protizápalové, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid pôsobí ako inhibítor enzýmu cyklooxygenázy zodpovedného za syntézu prostaglandínov a inhibuje najmä cyklooxygenázu 2.

Farmakokinetika Po perorálnom podaní sa liek dobre absorbuje z gastrointestinálneho traktu, pričom maximálnu koncentráciu v krvnej plazme dosiahne po 2-3 hodinách; spojenie s plazmatickými proteínmi - 97,5%; Polčas rozpadu je 3,2-6 hodín. Ľahko preniká histohematickými bariérami.
Metabolizuje sa v pečeni pomocou izoenzýmu cytochrómu P450 (CYP) 2C9. Hlavným metabolitom je farmakologicky aktívny parahydroxyderivát nimesulidu – hydroxynimesulid. Hydroxynimesulid sa vylučuje žlčou v metabolizovanej forme (nachádza sa výlučne vo forme glukuronátu - asi 29 %). Nimesulid sa vylučuje z tela hlavne obličkami (asi 50 % podanej dávky). Farmakokinetický profil nimesulidu u starších ľudí sa nemení pri podávaní jednorazovej a viacnásobnej/opakovanej dávky.
Podľa experimentálnej štúdie vykonanej u pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 30-80 ml/min) a zdravých dobrovoľníkov maximálna koncentrácia nimesulidu a jeho metabolitu v plazme pacientov neprekročila koncentráciu nimesulidu u zdravých dobrovoľníkov. Plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a polčas u pacientov s poruchou funkcie obličiek boli o 50 % vyššie, ale v rámci farmakokinetického rozsahu. Pri opätovnom užívaní lieku sa nepozoruje žiadna akumulácia.

Indikácie na použitie

Liečba akútnej bolesti (bolesti chrbta, krížov; bolestivý syndróm v muskuloskeletálnom systéme vrátane poranení, vyvrtnutia a vykĺbenia kĺbov; zápal šliach, burzitída; bolesť zubov);
Symptomatická liečba osteoartrózy s bolestivým syndrómom;
Algodismenorea.

Liek je určený na symptomatickú terapiu, zmierňuje bolesť a zápal v čase použitia.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na nimesulid alebo na niektorú zo zložiek lieku.
Hyperergické reakcie (v anamnéze), napríklad bronchospazmus, rinitída, žihľavka, spojené s užívaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov vrátane nimesulidu. Hepatotoxické reakcie na nimesulid (anamnéza).
Súbežné (súčasné) užívanie liekov s potenciálnou hepatotoxicitou, napríklad paracetamol alebo iné analgetické alebo nesteroidné protizápalové lieky.
Zápalové ochorenia čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída) v akútnej fáze. Obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie.
Horúčkový syndróm s prechladnutím a akútnymi respiračnými vírusovými infekciami.
Úplná alebo neúplná kombinácia bronchiálnej astmy, rekurentnej nosovej polypózy alebo paranazálnych dutín s intoleranciou kyseliny acetylsalicylovej a iných NSAID (vrátane anamnézy);
Peptický vred žalúdka alebo dvanástnika v akútnej fáze, anamnéza vredov, perforácia alebo krvácanie v gastrointestinálnom trakte.
Anamnéza cerebrovaskulárneho krvácania alebo iného krvácania, ako aj chorôb sprevádzaných krvácaním.
Závažné poruchy zrážanlivosti krvi.
Ťažké srdcové zlyhanie.
Závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Zlyhanie pečene alebo akékoľvek aktívne ochorenie pečene.
Deti do 12 rokov.
Obdobie tehotenstva a laktácie.
Alkoholizmus, drogová závislosť.

Opatrne:ťažké formy arteriálnej hypertenzie, diabetes mellitus 2. typu, srdcové zlyhanie, ischemická choroba srdca, cerebrovaskulárne choroby, dyslipidémia/hyperlipidémia, ochorenie periférnych artérií, fajčenie, klírens kreatinínu nižší ako 60 ml/min.

Anamnestické údaje o prítomnosti ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu, infekcia spôsobená Helicobacter pylori; starší vek; dlhodobé predchádzajúce užívanie NSAID; ťažké somatické ochorenia.

Súbežná liečba nasledujúcimi liekmi: antikoagulanciá (napríklad warfarín), protidoštičkové látky (napríklad kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálne glukokortikosteroidy (napríklad prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napríklad citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralín). Rozhodnutie predpísať Nimesil ® by malo byť založené na individuálnom hodnotení rizika a prínosu pri užívaní lieku.

Návod na použitie a dávkovanie

Nimesil sa užíva perorálne, 1 vrecko (100 mg nimesulidu) dvakrát denne. Odporúča sa užívať liek po jedle. Obsah vrecka sa nasype do pohára a rozpustí sa v približne 100 ml vody. Pripravený roztok nie je možné skladovať.

Nimesil ® sa používa len na liečbu pacientov starších ako 12 rokov.

Tínedžeri (12 až 18 rokov): Na základe farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristík nimesulidu nie je potrebná úprava dávky u dospievajúcich.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek: Na základe farmakokinetických údajov nie je potrebná úprava dávky u pacientov s miernou až stredne ťažkou formou zlyhania obličiek (klírens kreatinínu 30-80 ml/min).

Starší pacienti: pri liečbe starších pacientov nutnosť úpravy dennej dávky určuje lekár na základe možnosti interakcie s inými liekmi.

Maximálna dĺžka liečby nimesulidom je 15 dní.

Na zníženie rizika nežiaducich vedľajších účinkov by sa mala používať minimálna účinná dávka počas čo najkratšej možnej doby.

Vedľajšie účinky

Frekvencia je klasifikovaná podľa nadpisov v závislosti od výskytu prípadu: veľmi často (>10), často (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Poruchy obehového a lymfatického systému: zriedkavo - anémia, eozinofília, krvácanie; veľmi zriedkavo - trombocytopénia, pancytopénia, trombocytopenická purpura.

Alergické reakcie: menej časté - svrbenie, vyrážka, zvýšené potenie; zriedkavo - reakcie z precitlivenosti, erytém, dermatitída; veľmi zriedkavo - anafylaktoidné reakcie, urtikária, angioedém, multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Poruchy centrálneho nervového systému: zriedkavo - závraty; zriedkavo - pocit strachu, nervozita, nočné mory; veľmi zriedkavo - bolesť hlavy, ospalosť, encefalopatia (Reyeov syndróm).

Poruchy zmyslových orgánov: zriedkavo - rozmazané videnie.

Poruchy kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - arteriálna hypertenzia, tachykardia, labilita krvného tlaku, návaly horúčavy.

Poruchy dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť; veľmi zriedkavo - exacerbácia bronchiálnej astmy, bronchospazmus.

Gastrointestinálne poruchy:často - hnačka, nevoľnosť, vracanie; zriedkavo - zápcha, plynatosť, gastritída; veľmi zriedkavo - bolesť brucha, dyspepsia, stomatitída, dechtová stolica, gastrointestinálne krvácanie, vred a/alebo perforácia žalúdka alebo dvanástnika.

Poruchy pečene a žlčových ciest: veľmi zriedkavo - hepatitída, fulminantná hepatitída, žltačka, cholestáza, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov.

Poruchy obličiek a močového systému: zriedkavo - dyzúria, hematúria, retencia moču; veľmi zriedkavo - zlyhanie obličiek, oligúria, intersticiálna nefritída.

Všeobecné porušenia: zriedkavo - nevoľnosť, asténia; veľmi zriedkavo - hypotermia.

Iné: zriedkavo - hyperkaliémia.

Predávkovanie

Symptómy: apatia, ospalosť, nevoľnosť, vracanie, bolesť v epigastrickej oblasti. Pri udržiavacej liečbe gastropatie sú tieto príznaky zvyčajne reverzibilné. Môže sa vyskytnúť gastrointestinálne krvácanie. V zriedkavých prípadoch je možný zvýšený krvný tlak, akútne zlyhanie obličiek, útlm dýchania a kóma a anafylaktoidné reakcie.

Liečba: Symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Ak došlo k predávkovaniu v priebehu posledných 4 hodín, je potrebné vyvolať zvracanie a/alebo podať aktívne uhlie (60 až 100 g na dospelú osobu) a/alebo osmotické preháňadlo. Forsírovaná diuréza a hemodialýza sú neúčinné z dôvodu vysokej väzby liečiva na bielkoviny (až 97,5 %). Je indikované sledovanie funkcie obličiek a pečene.

Interakcia s inými liekmi

Farmakodynamické interakcie:

Glukokortikosteroidy: Zvyšujú riziko gastrointestinálnych vredov alebo krvácania.

Protidoštičkové látky a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je fluoxetín: zvyšujú riziko gastrointestinálneho krvácania.

Antikoagulanciá: NSAID môžu zvýšiť účinok antikoagulancií, ako je warfarín. Vzhľadom na zvýšené riziko krvácania sa táto kombinácia neodporúča a je kontraindikovaná u pacientov so závažnými poruchami koagulácie. Ak sa kombinovanej liečbe nedá vyhnúť, je potrebné starostlivé sledovanie parametrov zrážania krvi.

Diuretiká

NSAID môžu znižovať účinok diuretík.

U zdravých dobrovoľníkov nimesulid pod vplyvom furosemidu dočasne znižuje vylučovanie sodíka, v menšej miere vylučovanie draslíka a znižuje samotný diuretický účinok.

Súbežné podávanie nimesulidu a furosemidu vedie k zníženiu (približne o 20 %) v oblasti pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) a zníženiu kumulatívneho vylučovania furosemidu bez zmeny renálneho klírensu furosemidu.

Súbežné podávanie furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo srdca.

ACE inhibítory a antagonisty receptora angiotenzínu II

NSAID môžu znižovať účinok antihypertenzív. U pacientov s miernym až stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 30 – 80 ml/min), pri súbežnom podávaní s ACE inhibítormi, antagonistami receptora angiotenzínu II alebo látkami, ktoré potláčajú cyklooxygenázový systém (NSAID, protidoštičkové látky), dochádza k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek a môže dôjsť k akútnemu zlyhaniu obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné. Tieto interakcie je potrebné vziať do úvahy u pacientov užívajúcich Nimesil v kombinácii s ACE inhibítormi alebo antagonistami receptora angiotenzínu I. Preto sa má súbežné podávanie týchto liekov predpisovať opatrne, najmä u starších pacientov. Po začatí súbežnej liečby majú pacienti zostať primerane hydratovaní a funkcia obličiek sa má dôkladne sledovať.

Farmakokinetické interakcie s inými liekmi:

Neboli pozorované žiadne klinicky významné interakcie s glibenklamidom, teofylínom, digoxínom, cimetidínom a antacidovými liekmi (napríklad kombináciou hydroxidov hliníka a horčíka).

Nimesulid inhibuje aktivitu izoenzýmu CYP2C9. Pri užívaní liekov, ktoré sú substrátmi tohto enzýmu s nimesulidom, sa môže koncentrácia týchto liekov v plazme zvýšiť.

Pri predpisovaní nimesulidu menej ako 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu je potrebná opatrnosť, pretože v takýchto prípadoch sa môže zvýšiť plazmatická hladina metotrexátu a tým aj toxické účinky tohto lieku. Inhibítory prostaglandínsyntetázy, ako je nimesulid, môžu vzhľadom na svoj účinok na renálne prostaglandíny zvyšovať nefrotoxicitu cyklosporínov.

Interakcia iných liekov s nimesulidom:

Štúdie in vitro ukázali, že nimesulid je vytesňovaný z väzbových miest tolbutamidom, kyselinou salicylovou a kyselinou valproovou. Hoci tieto interakcie boli stanovené v krvnej plazme, tieto účinky neboli pozorované počas klinického používania lieku.

špeciálne pokyny

Nežiaduce vedľajšie účinky je možné minimalizovať použitím minimálnej účinnej dávky lieku na čo najkratšiu možnú krátku kúru. Nimesil ® sa má používať opatrne u pacientov s gastrointestinálnymi ochoreniami v anamnéze (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba), pretože je možné zhoršenie týchto ochorení.

Riziko gastrointestinálneho krvácania, ulcerácie alebo perforácie vredu sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou NSAID u pacientov s anamnézou vredov, najmä tých, ktoré boli komplikované krvácaním alebo perforáciou, a u starších pacientov, preto sa má liečba začať najnižšou možnou dávkou. Pacienti užívajúci lieky, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi alebo inhibujú agregáciu krvných doštičiek, tiež zvyšujú riziko gastrointestinálneho krvácania. Ak sa u pacientov užívajúcich Nimesil ® vyskytne gastrointestinálne krvácanie alebo vredy, liečba liekom sa má prerušiť.

Keďže Nimesil ® sa čiastočne vylučuje obličkami, jeho dávkovanie pre pacientov s poruchou funkcie obličiek by sa malo znížiť v závislosti od úrovne močenia. Existujú dôkazy o zriedkavých prípadoch pečeňových reakcií. Ak sa objavia príznaky poškodenia pečene (svrbenie, zožltnutie kože, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, tmavý moč, zvýšená aktivita pečeňových transamináz), prestaňte liek užívať a poraďte sa so svojím lekárom. Napriek zriedkavosti zrakového postihnutia u pacientov užívajúcich nimesulid súčasne s inými NSAID sa má liečba okamžite ukončiť. Ak sa vyskytne akákoľvek porucha zraku, pacienta má vyšetriť oftalmológ. Liek môže spôsobiť zadržiavanie tekutín v tkanivách, takže pacienti s vysokým krvným tlakom a srdcovými problémami by mali Nimesil ® používať s mimoriadnou opatrnosťou.

U pacientov so zlyhaním obličiek alebo srdca sa má Nimesil ® používať s opatrnosťou, pretože funkcia obličiek sa môže zhoršiť. Ak sa stav zhorší, liečba Nimesilom sa má ukončiť. Klinické štúdie a epidemiologické údaje naznačujú, že NSAID, najmä vo vysokých dávkach a pri dlhodobom užívaní, môžu viesť k malému riziku infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje na vylúčenie rizika takýchto udalostí pri používaní nimesulidu. Liek obsahuje sacharózu, čo by mali vziať do úvahy pacienti s diabetes mellitus (0,15-0,18 XE na 100 mg lieku) a ľudia na nízkokalorickej diéte. Nimesil ® sa neodporúča používať u pacientov so zriedkavými dedičnými chorobami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo deficitu sacharózy-izomaltózy.

Ak sa počas liečby Nimesilom objavia príznaky „prechladnutia“ alebo akútnej respiračnej vírusovej infekcie, liek sa má vysadiť. Nimesil ® sa nemá používať súčasne s inými NSAID.

Nimesulid môže meniť vlastnosti krvných doštičiek, preto je potrebná opatrnosť pri užívaní lieku u ľudí s hemoragickou diatézou, liek však nenahrádza preventívny účinok kyseliny acetylsalicylovej pri kardiovaskulárnych ochoreniach.

Starší pacienti sú obzvlášť citliví na nežiaduce reakcie na NSAID vrátane rizika život ohrozujúceho gastrointestinálneho krvácania a perforácie a zhoršenia funkcie obličiek, pečene a srdca. Pri užívaní lieku Nimesil ® pre túto kategóriu pacientov je potrebné riadne klinické sledovanie.

Podobne ako iné lieky zo skupiny NSAID, ktoré inhibujú syntézu prostaglandínov, nimesulid môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu a/alebo vývoj embrya a môže viesť k predčasnému uzavretiu ductus arteriosus, hypertenzii v systéme pulmonálnej artérie, poruche funkcie obličiek, čo môže viesť k zlyhaniu obličiek s oligohydramniou, k zvýšenému riziku krvácania, zníženej kontraktilite maternice a výskytu periférneho edému. V tomto ohľade je nimesulid kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie. Užívanie Nimesilu ® môže negatívne ovplyvniť ženskú plodnosť a neodporúča sa ženám plánujúcim tehotenstvo. Pri plánovaní tehotenstva je potrebná konzultácia s lekárom.

Existujú dôkazy o zriedkavých prípadoch kožných reakcií (ako je exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) na nimesulid, ako aj na iné NSAID. Pri prvých príznakoch kožnej vyrážky, poškodenia slizníc alebo iných príznakov alergickej reakcie treba Nimesil ® vysadiť.

Účinok lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Účinok lieku Nimesil® na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal, preto počas liečby liekom Nimesil® je potrebné dávať pozor pri vedení vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť. psychomotorických reakcií.

Formulár na uvoľnenie

Granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie, 100 mg.

2 g granulátu v trojvrstvových vreciach (papier/hliník/polyetylén).

9, 15 alebo 30 vrecúšok s návodom na použitie v kartónovej krabici.

Podmienky skladovania

Zoznam B.

Skladujte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Držte mimo dosahu detí!

Dátum minimálnej trvanlivosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Prepustenie z lekární

Na lekársky predpis.

Žiadateľ/výrobca:

"Laboratory Guidotti S.P.A.", Taliansko, vyrobené spoločnosťou "Laboratory Menarini S.A.", Španielsko
Distribútor: Berlin - Chemie/Menarini Pharma GmbH Glinker Weg 125, 12489 Berlín, Nemecko
Adresa pre prihlasovanie pohľadávok: 115162, Moskva, ul. Šabolovka, dom 31, budova B