Návod na použitie nootropilu na injekciu. Nootropil - návod na použitie. Pozitívne účinky sa môžu líšiť

Názov:

nootropil

Farmakologické
akcia:

nootropil- nootropný liek.
Aktívna zložka je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA).
Zlepšuje kognitívne (kognitívne) procesy, ako je schopnosť učiť sa, pamäť, pozornosť a duševný výkon.
Nootropil ovplyvňuje centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: mení rýchlosť šírenia vzruchu v mozgu, zlepšuje metabolické procesy v nervových bunkách, zlepšuje mikrocirkuláciu, ovplyvňuje reologické vlastnosti krvi a nespôsobuje vazodilatačný účinok.
Zlepšuje spojenie medzi mozgovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť a zlepšuje prekrvenie mozgu.
Inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov. V dávke 9,6 g znižuje hladinu fibrinogénu a von Willibrandových faktorov o 30%-40% a predlžuje čas krvácania.
Nootropil má ochranný a regeneračný účinok pri poruche funkcie mozgu v dôsledku hypoxie a intoxikácie.
Znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

Indikácie pre
aplikácia:

- symptomatická liečba psychoorganického syndrómu (vrátane u starších pacientov so stratou pamäti, závratmi, zníženou schopnosťou koncentrácie, zmenami nálady, poruchami správania, poruchami chôdze, ako aj u pacientov s Alzheimerovou chorobou a senilnou demenciou Alzheimerovho typu);
– liečba následkov ischemickej cievnej mozgovej príhody, ako sú poruchy reči, emocionálne poruchy, na zvýšenie motorickej a duševnej aktivity;
- na liečbu abstinenčného syndrómu a psychoorganického syndrómu pri chronickom alkoholizme;
– stavy v kóme (a počas obdobia zotavenia), vrátane. po poraneniach mozgu a intoxikáciách;
- na liečbu závratov a súvisiacich porúch rovnováhy (okrem prípadov závratov vazomotorického a psychogénneho pôvodu);
– ako súčasť komplexnej terapie porúch učenia u detí s psychoorganickým syndrómom;
– liečba kortikálneho myoklonu (vo forme monoterapie aj ako súčasť kombinovanej terapie);
- kosáčikovitá anémia (ako súčasť kombinovanej liečby).

Spôsob aplikácie:

Denné dávky sa pohybujú v rozmedzí 30-160 mg/kg telesnej hmotnosti. Frekvencia podávania 2-4 krát denne.
Pri liečbe chronického psychoorganického syndrómu sa liek predpisuje v dávke 4,8 g / deň počas prvého týždňa a potom sa prejde na udržiavaciu dávku 1,2 - 2,4 g / deň.
Pri liečbe následkov ischemickej cievnej mozgovej príhody Nootropil sa má predpisovať v dávke 4,8 g/deň.
Pri liečbe komatóznych stavov, ako aj ťažkosti s vnímaním u osôb s poranením mozgu, počiatočná dávka je 9-12 g/deň, udržiavacia dávka je 2,4 g/deň. Liečba má pokračovať najmenej 3 týždne.
Počas abstinencie pri chronickom alkoholizme dávka lieku dosahuje 12 g / deň počas obdobia prejavu abstinenčného syndrómu alkoholu. Udržiavacia dávka je 2,4 g/deň.
Na liečbu závratov a pridružených nerovnováh je dávka 2,4-4,8 g/deň.
Pri náprave porúch učenia Nootropil sa predpisuje v dennej dávke 3,3 g (približne 8 ml 20 % roztoku na perorálne podanie 2-krát denne). Liečba by mala pokračovať počas celého školského roka.
Pre kortikálny myoklonus liečba sa začína dávkou 7,2 g/deň, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g/deň, kým sa nedosiahne maximálna dávka 24 g/deň. Liečba Nootropilom pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov je potrebné pokúsiť sa znížiť dávku alebo vysadiť liek, pričom sa dávka postupne znižuje o 1,2 g/deň každé 2 dni. Ak nedôjde k žiadnemu účinku alebo ak je terapeutický účinok zanedbateľný, liečba sa zastaví.
Na kosáčikovitú anémiu Denná profylaktická dávka je 160 mg/kg telesnej hmotnosti, rozdelená do 4 dávok. Počas krízy - do 300 mg/kg IV. Táto dávka sa môže podávať deťom starším ako 1 rok.

Vnútri liek je predpísaný počas jedla alebo na prázdny žalúdok; Tablety a kapsuly sa majú užívať s tekutinou (voda, džús). Parenterálne predpísané v prípade nemožnosti perorálneho podania v rovnakej dennej dávke.

Pri predpisovaní lieku pacientom s poruchou funkcie obličiek alebo u starších pacientov, u ktorých môže byť klírens kreatinínu znížený v dôsledku zmien súvisiacich s vekom, sa má dávka upraviť v závislosti od hodnoty klírensu kreatinínu.

Vedľajšie účinky:

Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: motorická disinhibícia (1,72 %), podráždenosť (1,13 %), ospalosť (0,96 %), depresia (0,83 %), asténia (0,23 %).
V postmarketingovej praxi boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky, ktorých frekvencia nebola stanovená (pre nedostatočné údaje): bolesť hlavy, nespavosť, nepokoj, nerovnováha, ataxia, exacerbácia epilepsie, úzkosť, halucinácie, zmätenosť.
Z tráviaceho systému: v ojedinelých prípadoch - nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha (vrátane gastralgie).
Z kože: dermatitída, svrbenie, žihľavka.
Metabolizmus: prírastok hmotnosti (1,29 %)
Zo sluchových orgánov: vertigo.
Alergické reakcie: angioedém, precitlivenosť, anafylaktické reakcie.

Pre roztok na i.v. a i.m dodatočne
Iné: v zriedkavých prípadoch - bolesť v mieste vpichu, tromboflebitída, hypertermia a hypotenzia (pri intravenóznom podaní).

Kontraindikácie:

Precitlivenosť na piracetam alebo deriváty pyrolidónu, ako aj iné zložky lieku;
- psychomotorická agitácia v čase predpisovania lieku;
- Huntingtonova chorea;
- akútna cerebrovaskulárna príhoda (hemoragická mŕtvica);
- konečné štádium zlyhania obličiek (Cl kreatinínu<20 мл/мин);
- deti do 1 roka (perorálny roztok) a do 3 rokov (roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie, kapsuly a filmom obalené tablety).

Opatrne: porucha hemostázy, rozsiahle chirurgické zákroky. ťažké krvácanie, chronické zlyhanie obličiek (s kreatinínom Cl 20–80 ml/min).

Interakcia
iné liečivé
inými prostriedkami:

Možnosť zmeny farmakokinetika piracetamu pod vplyvom iných liekov nízka, pretože 90 % liečiva sa vylučuje v nezmenenej forme močom.

Pri súčasnom použití s hormónmi štítnej žľazy Boli zaznamenané správy o zmätenosti, podráždenosti a poruchách spánku.

Podľa publikovanej štúdie u pacientov s recidivujúcou žilovou trombózou zvyšuje piracetam v dávke 9,6 g/deň účinnosť nepriamych antikoagulancií (výraznejšie sa znížila agregácia trombocytov, koncentrácia fibrinogénu, von Willebrandove faktory, viskozita krvi a plazmy v porovnaní s použitím len nepriamych antikoagulancií).

Piracetam neinhibuje izoenzýmy cytochrómu P450. Metabolická interakcia s inými liekmi je nepravdepodobná.

Užívanie piracetamu v dávke 20 g/deň počas 4 týždňov nezmenilo maximálnu sérovú koncentráciu a AUC antiepileptických liekov (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, valproát).

Súbežné užívanie s alkoholom neovplyvnil sérové koncentrácie piracetamu; Koncentrácia etanolu v krvnom sére sa pri užívaní 1,6 g piracetamu nezmenila.

Tehotenstvo:

Adekvátne klinické štúdie o bezpečnosti používania Nootropilu pre tehotné ženy u ľudí neuskutočnil. Účinná látka lieku môže preniknúť do materského mlieka a cez hematoplacentárnu bariéru. U novorodencov je koncentrácia piracetamu v krvi stanovená na 70-90% koncentrácie v krvi matky.

Liek nie je predpísaný tehotným ženám, s výnimkou prípadov životne dôležitého používania produktu. Ak je Nootropil predpísaný dojčiacim matkám, dojčenie sa dočasne ukončí. Pokusy na zvieratách nepreukázali žiadne teratogénne alebo iné účinky piracetamu na vyvíjajúci sa plod, tehotenstvo, pôrod a novorodenca.

Predávkovanie:

Symptómy: po perorálnom podaní piracetamu v dávke 75 g boli zaznamenané dyspeptické symptómy ako krvavá hnačka a bolesť brucha. Zrejme to bolo spôsobené použitím veľkej celkovej dávky sorbitolu, ktorá bola predtým obsiahnutá v lieku na dávkovú formu perorálneho roztoku.

Liečba: Ihneď po perorálnom užití lieku môžete vypláchnuť žalúdok alebo vyvolať umelé zvracanie. Odporúča sa symptomatická liečba, ktorá môže zahŕňať hemodialýzu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinnosť hemodialýzy pre piracetam je 50–60 %.

Uvoľňovací formulár:

Nootropil kapsuly– 400 mg piracetamu v 1 kapsule. Kapsuly sú biele, s označením „ucb/N“. V blistri je 60 kusov, v kartónovom obale 4 blistre.

Nootropil tablety- 800 mg; 1,2 g piracetamu v 1 tablete. Tablety sú biele, filmom obalené, oválne s deliacou ryhou, s označením „N/N“. Tablety 800 mg – 15 kusov v blistrovom balení, 2 balenia v kartónovej škatuľke. Tablety 1,2 g - 10 kusov v blistrovom balení, 2 balenia v kartónovej škatuľke.

Riešenie na vnútorné použitie Nootropil 20% (200 mg piracetamu v 1 ml). Roztok je hustý a bezfarebný. Vo fľaši z tmavého skla je 125 ml roztoku. Kartónové balenie obsahuje fľaštičku s dávkovačom.

Injekcia Nootropil 20% (1 ml obsahuje 200 mg piracetamu, 1 ampulka s 5 ml obsahuje 1 g piracetamu). V kartónovej škatuľke je 5 ampuliek. Roztok je priehľadný, čistý, bezfarebný.

Roztok na intravenózne podanie Nootropil 20% (v 1 ml 200 mg piracetamu, v 1 fľaštičke 15 ml - 12 g piracetamu). V kartónovom balení sú 3 fľaše. Roztok je priehľadný, čistý, bezfarebný.

Podmienky skladovania:

Liek sa má uchovávať na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C.

Nootropil kapsuly biela, s označením „ucb/N“.
1 kapsula obsahuje piracetam 400 mg;
Pomocné látky: makrogol 6000, koloidný anhydrid kremíka (Aerosil R972), stearát horečnatý, laktóza;
zloženie obalu kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), voda;
15 ks v blistri; V škatuľke sú 4 blistre.

Nootropil tablety, pokrytý bielou škrupinou, oválny, so zárezom, s označením „N/N“.
1 tableta obsahuje piracetam 800 alebo 1200 mg;
Pomocné látky: makrogol 6000, koloidný anhydrid kremíka (Aerosil R972), magnéziumstearát, sodná soľ kroskarmelózy, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hydroxypropylmetylcelulóza;
tablety 800 mg: blister 15 ks.; 2 blistre v škatuľke,
tablety 1200 mg: blister 10 ks; V škatuľke sú 2 blistre.

Roztok nootropilu na perorálne podanie 20 % bezfarebný, tl.

Pomocné látky: glycerol, sodná soľ sacharínu, octan sodný, metylparahydroxybenzoát, propylhydroxybenzoát, marhuľová aróma, karamelová aróma, ľadová kyselina octová, voda;
125 ml vo fľašiach z tmavého skla; Balenie obsahuje 1 fľašu spolu s odmerkou.

Nootropil injekčný roztok 20% čistý, transparentný, bezfarebný.
1 ml roztoku obsahuje 200 mg piracetamu;
Pomocné látky: octan sodný, ľadová kyselina octová, voda;
v ampulkách s objemom 5 a 15 ml; V škatuľke je 12 a 4 ampulky.

Roztok nootropilu na intravenózne podanie, čistý, priehľadné, bezfarebné.
1 ml roztoku obsahuje piracetam 200 mg (12 g vo fľaši);
Pomocné látky: octan sodný, chlorid sodný, ľadová kyselina octová, voda - do 60 ml;
vo fľašiach s objemom 60 ml; Krabička obsahuje 1 fľašu komplet s držiakom.

Liek Nootropil bol syntetizovaný špeciálne ako liek, ktorý má pozitívny vplyv na funkciu mozgu. Je široko používaný v psychiatrii, neurológii a narkológii. Na zlepšenie a stimuláciu fungovania vyššej nervovej činnosti je prípravok použiteľný v rôznych vekových kategóriách.

Pri podávaní deťom potencuje duševný vývoj dieťaťa a zvyšuje jeho schopnosti učiť sa. Dospelým a staršej generácii, najmä pri cievnych ochoreniach, zlepšuje oslabené mozgové funkcie v podobe pamäti, reči, predtým stratených nadobudnutých schopností.

Popis

Hlavnou účinnou látkou lieku je Piracetam. Mechanizmus účinku lieku sa vyskytuje na chemickej úrovni ovplyvňovaním metabolických procesov prebiehajúcich v štruktúrach mozgu.

Dostupné v rôznych farmakologických formách a vydávané na lekársky predpis. Pre svoj selektívny a účinný účinok na centrálny nervový systém je často zaradený do komplexnej liečby rôznych ochorení.

Liek nie je antibiotikum, takže liečebné cykly odporúčané lekárom môžu byť dlhé, niekoľko mesiacov. V priemere je priebeh liečby jeden až dva mesiace, po ktorom nasleduje prestávka a potom sa môže v lieku pokračovať alebo ho možno nahradiť analógom.

V tomto prípade sa berie do úvahy vek pacienta a patologické prejavy ochorenia. Liek sa užíva pred jedlom alebo po jedle vo vhodnej dávke.

Užívanie lieku

pri menštruácie- nežiaduce, pretože má vplyv na procesy zrážania krvi, čo môže zosilniť a predĺžiť trvanie menštruácie;
pri HIV infekcií— keďže liek priaznivo pôsobí na stimuláciu vyššej nervovej činnosti organizmu, jeho užívanie pôsobí proti vírusu imunodeficiencie. AIDS môže postihnúť nervový systém, prejaví sa formou neuroAIDS, kedy je postihnutý nielen centrálny, ale aj periférny nervový systém. Preto môže byť zahrnutá do komplexnej liečby tejto patológie;
pri vírusový infekcií alebo ochorenia zápalového charakteru – liečba týchto patologických prejavov ochorenia si vyžaduje predpisovanie antibiotík podľa indikácií. V tomto prípade môže byť užívanie Nootropilu na odporúčanie lekára zrušené alebo môže byť ponechané v užívaní. Všetko závisí od klinických príznakov a závažnosti ochorenia, pre ktoré sa vykonáva hlavná liečba;
pri alkoholizmus— lieková terapia alkoholizmu je zameraná na zmiernenie toxického účinku etanolu na telo pacienta. Vzhľadom na to, že alkoholické nápoje majú negatívny vplyv predovšetkým na centrálny nervový systém, nootropil je nevyhnutne zahrnutý do komplexu terapeutických opatrení. Tento liek sa však používa iba vtedy, keď dôjde k úplnému odmietnutiu piť alkoholické nápoje. Aktívna liečba abstinenčného syndrómu pomáha oveľa rýchlejšie zmierniť príznaky intoxikácie a príznaky encefalopatie;
pre cievne poruchy– ateroskleróza mozgových ciev, ischemická cievna mozgová príhoda, infarkt myokardu sú sprevádzané nielen zmenami neurologického a psychického stavu, ale často sú sprevádzané aj zvýšeným krvným tlakom. Použitie Nootropilu v kombinácii s antihypertenzívami má dobrý účinok. Liek môže prispieť k zvýšeniu krvného tlaku, ale pod rúškom liekov, ktoré ho znižujú, „funguje“ dobre a vyrovnáva neurologické príznaky.

Forma a zloženie uvoľnenia

Liečivo vyrába farmaceutický priemysel v rôznych formách, ako napríklad:

tabletky– obaľované, s obsahom účinnej látky Piracetam v dávke 800 mg, 15 kusov v blistroch. V kartónovej škatuľke sú 2 blistre. Pri dávke 1200 mg, 10 kusov v blistroch. V kartónovej škatuľke sú 2 blistre;
kapsuly– želatínové kapsuly s účinnou látkou Piracetam v dávke 400 mg v blistroch po 15 kusov. V kartónovej škatuľke sú 4 blistre;
riešenie na vnútorné použitie– 1 ml obsahuje aktívny Piracetam 200 mg. Dostupné vo fľaši z tmavého skla s objemom 125 ml. V kartónovej škatuli je 1 fľaša a odmerka;
roztok na intravenózne a intramuskulárne podanie– v ampulkách po 15 ml v množstve 4 kusy v plastových táckach. Kartónová krabica obsahuje 4 palety. V ampulkách po 5 ml v množstve 6 ampuliek v plastových podnosoch. V kartónovej krabici sú 2 palety.

Výrobca spoločnosti: UCB Pharma S.A. (Belgicko), Aesica Pharmaceuticals Srl (Taliansko).

Indikácie na použitie

Keďže liek pomáha zlepšovať funkcie centrálneho nervového systému, Nootropil sa široko používa pri nasledujúcich patologických stavoch:

s organickým poškodením mozgu v dôsledku traumy, staroby, cerebrovaskulárnej príhody;
Alzheimerova choroba;
abstinenčný syndróm v dôsledku chronického alkoholizmu;
senilná demencia;
následky ischemickej cievnej mozgovej príhody vo forme straty pamäti, zhoršenej motoriky, reči, sprevádzané periodickými bolesťami hlavy, závratmi, nestabilnou chôdzou;
myoklonus – mimovoľné a nekontrolované kontrakcie jednotlivých svalov alebo viacerých skupín.

V detskej praxi sa Nootropil používa aj na stimuláciu mozgovej aktivity:

nedostatočné zvládnutie školského učiva;
oneskorený psychomotorický vývoj;
mozgová obrna;
posttraumatická encefalopatia:
reumatická chorea.

Najväčší účinok užívania lieku je v pediatrickej praxi, pretože centrálny nervový systém dieťaťa je vo vývoji a má veľké kompenzačné schopnosti.

Kontraindikácie

Napriek tomu, že liek dáva dobré výsledky pri stimulácii nervovej aktivity, existuje množstvo kontraindikácií, keď použitie lieku môže spôsobiť negatívnu reakciu tela. štátov, keď liek na liečbu nie je predpísaný:

cerebrovaskulárna príhoda hemoragického typu;
závažné prejavy chronického zlyhania obličiek;
Gettingtonova chorea;
veková hranica pre deti do jedného roka (na vnútorné podávanie roztoku lieku) a do troch rokov (pre tablety);
individuálna intolerancia účinnej látky alebo zložiek obsiahnutých v liekovej forme.

Vedľajšie účinky

Niekedy sa počas liekovej terapie liekom môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ktoré sa prejavujú nasledujúcimi patologickými príznakmi:

reakcia tráviaceho systému vo forme nevoľnosti, vracania, porúch stolice, bolesti brucha, straty chuti do jedla;
zvýšené bolesti hlavy;
výrazný chvenie prstov natiahnutých rúk ;
psychomotorická agitácia sprevádzaná poruchou spánku;
konvulzívne paroxyzmy, hlavne u detí.

Vodiči a ľudia, ktorých práca zahŕňa sústredenie, by mali liek užívať opatrne, pretože liek môže spôsobiť ospalosť. Vedľajšie účinky užívania lieku sú zriedkavé. V zásade sú patologické prejavy spojené s predávkovaním liekom.

Samopodávanie sa preto neodporúča. Je nevyhnutné poradiť sa s lekárom, aby ste určili dávkovanie a priebeh liečby, najmä ak existuje medikamentózna liečba sprievodného ochorenia.

Výhody a poškodenie tela

Hlavný účinok užívania drogy je pozitívny. Poznamenáva to veľa pacientov. Droga má obzvlášť priaznivý účinok na deti. S dôsledkami perinatálnej patológie terapeutický účinok lieku zastavil emočnú labilitu, nezreteľnú reč a zlepšila sa pamäť. Asimilácia školských osnov sa výrazne zlepšila.

Pozitívny účinok sa dosiahol pri liečbe následkov traumatického poranenia mozgu pomocou lieku. Bolesti hlavy, ktoré ma trápili rok od úrazu, ustúpili do týždňa od začiatku užívania lieku. Po liečbe sa bolesti hlavy už nepozorovali.

Pri užívaní lieku došlo k zlepšeniu pamäti, nálady a koncentrácie. Poznamenáva to veľa pacientov, najmä študentov, ktorí si potrebujú zapamätať veľké množstvo informácií.

Pacienti staršieho a stredného veku tiež zaznamenávajú pozitívny účinok užívania lieku, ale nie v takej výraznej forme. Prítomnosť komplikovanej anamnézy a chronických sprievodných ochorení úplne nezastavila patologické symptómy. V niektorých prípadoch zostali bolesti hlavy, ale menej intenzívne, roztržitosť sa znížila a nálada sa zlepšila.

Návod na použitie a dávkovanie

Dávka lieku pri predpisovaní je od 30 do 160 mg na kilogram hmotnosti. V závislosti od patologického procesu a veku pacienta predpisuje dávkovanie a priebeh liečby iba lekár v každom jednotlivom prípade:

chorý senior Vek- prítomnosť psychoorganického syndrómu s klinickými prejavmi si vyžaduje užívanie lieku niekoľkokrát denne v dávke 4,8 gramu denne počas jedného až dvoch mesiacov, potom sa prejde na udržiavacie užívanie v dávke 2,4 gramu denne;
počas tehotenstva a laktácie- použitie lieku sa neodporúča, pretože má schopnosť prenikať cez placentárnu bariéru a koncentrovať sa v plode. Počas laktácie sa Piracetam vylučuje z tela matky s mliekom, takže pri liečbe ženy je potrebné zdržať sa dojčenia;
deti od 8 do 13 rokov– na zlepšenie pamäti, koncentrácie a na zlepšenie školského výkonu je denný príjem 3,3 gramu, ktorý je rozdelený do dvoch dávok;
zranenie mozgu– denná dávka je 1200 mg, ktorá je rozdelená do troch dávok;
kosáčiková anémia Denné dávky sú pre deti rozdelené do niekoľkých dávok. Vek od 1 do 3 rokov – 400 mg; od 3 do 7 rokov – 400 – 800 mg; od 7 do 12 rokov – 400 – 2000 mg; od 12 rokov do 16 – 800 – 2400 mg.

V každom prípade musí odborník vykonať priebeh profylaktického užívania lieku alebo jeho predpisovania na terapeutické účely.

Analógy a generiká

Analógy Nootropilu sú podobné vo svojom farmakologickom účinku. Najpopulárnejšie sú:

Nootropil alebo Piracetam

Piracetam je liek domácej výroby, ktorého účinok a zloženie je ekvivalentný Nootropilu. Hlavným rozdielom lieku je cena, ktorá je niekoľkonásobne nižšia ako dovážaná. Výsledok liečby jedným alebo druhým liekom sa podľa recenzií pacientov nelíši;

Nootropil alebo Mexidol

Mexidol - má sedatívny účinok na nervový systém, ale neaktivuje duševné procesy. Podľa niektorých pacientov sa nepozoroval očakávaný účinok z priebehu liečby, to znamená, že liek nemal výrazný účinok na pamäť a koncentráciu;

Nootropil alebo Tanakan

Tanakan sa líši od Nootropilu svojimi zložkami a prítomnosťou enzýmov. Má mierny účinok a má dobrý účinok pri aktivácii mozgovej činnosti centrálneho nervového systému. Má pomerne vysoké náklady;

Nootropil alebo Fenotropil

Fenotropil je liek novej generácie, ktorý má schopnosť zvýšiť duševnú aktivitu, zlepšiť zrakové funkcie a normalizovať procesy excitácie a inhibície v centrálnom nervovom systéme.

Použitie Nootropilu alebo jeho analógov umožňuje pacientovi nielen zlepšiť jeho intelektuálne schopnosti, ale aj jeho zdravie v prípade závažnejších ochorení.

Slovo "nootropil" pochádza z "noo" - myseľ a "tropos" - výživa. Takže v doslovnom preklade názov tohto lieku Nootropil hovorí sám za seba - je to druh výživového zloženia pre mozog.

V dôsledku jeho príjmu sa optimalizuje kognitívna aktivita, zvyšuje sa neuropsychická odolnosť voči rôznym druhom stresu.

Účinok užívania lieku sa dosahuje priamym účinkom nootropilu na mozog prostredníctvom:

zvýšenie rýchlosti nervových impulzov v mozgových bunkách
zlepšená výživa nervových buniek
obnovenie poškodeného nervového tkaniva
bez vazodilatácie.

Algoritmus účinku lieku je jednoduchý.

Pri použití vo forme tabliet alebo kapsúl sa v črevách vstrebáva takmer na 100% a do krvi sa dostáva nezmenený. Maximálny obsah v krvnej plazme sa dosiahne pol hodiny po podaní a v cerebrospinálnej tekutine - po 2-7 hodinách. Dostane sa na miesto určenia, do mozgovej kôry, a tam sa selektívne hromadí. Približne do 30 hodín po podaní sa úplne vylúči močom. V ľudskom tele sa nemetabolizuje a neovplyvňuje metabolické procesy.

Nootropil obsahuje ako aktívnu zložku piracetam, ktorý plní ochranné a regeneračné funkcie pri rôznych mozgových poruchách.

Pomocné látky v Nootropile sú: oxid kremičitý, makrogol, stearát horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy - hypoalergénne chemické zlúčeniny, ktoré stabilizujú a katalyzujú účinok hlavnej zložky lieku.

Na rozšírenie rozsahu aplikácií je Nootropil dostupný v rôznych formách:

sirup pre deti
injekčný roztok v ampulkách
kapsuly na perorálne použitie 400 mg
tablety 800 mg a 1200 mg.

So všetkými svojimi pozitívnymi vlastnosťami nemá Nootropil prakticky žiadny negatívny vplyv na ľudskú pohodu.

Nemá hypnotický ani výrazný stimulačný účinok, čo výrazne zvyšuje jeho hodnotenie medzi inými nootropnými liekmi.

Kedy a ako používať Nootropil

Nootropil je veľmi účinný pri liečbe nasledujúcich chorôb alebo stavov:

psychoorganický syndróm, sprevádzaný poruchami pamäti, pozornosti, zníženou duševnou aktivitou, patologickými zmenami správania a nálady
(abstinenčný syndróm) pri chronickom alkoholizme a drogovo závislých
na zníženie prejavov náhlych kŕčovitých svalových kontrakcií (kortikálny myoklonus).

Úspešne sa používa ako jedna zo zložiek komplexnej terapie na:

rehabilitácia po krvácaniach a poraneniach mozgu, kómy
liečba príznakov oneskoreného duševného, psychomotorického a rečového vývinu u detí
liečba kosáčikovitej anémie.

Sirup, tablety a kapsuly sa užívajú perorálne pred hlavným jedlom, zapíjajú sa vodou. Injekcie lieku sú predpísané v nemocničnom prostredí v rovnakom dávkovaní. Odporúča sa užívať 2-4 krát denne v približne rovnakom časovom intervale.

Indikácie pre užívanie Nootropilu

Dávkovanie (gramy denne) zodpovedá typu ochorenia:

Poruchy intelektu – 2,4 – 4,8
Kortikálny myoklonus - 7,2 na začiatku liečby, postupné zvyšovanie dennej dávky. Špecifický liečebný režim určuje lekár.
Psychoorganický syndróm v starobe – 1,2 – 2,4
Rehabilitačná terapia po cievnej mozgovej príhode - 4.8
Akútny abstinenčný syndróm – 12
Rehabilitačná liečba drogových závislostí a chronický alkoholizmus - 2.4
Závraty – 2,4 – 4,8
Znížená schopnosť učiť sa u detí - 3.3
a neuroinfekcie - 2.4

Denná dávka by nemala presiahnuť 160 mg na 1 kg telesnej hmotnosti. Dĺžka liečby je najmenej 3 týždne. Ak však nie je viditeľný účinok alebo sa stav zhorší, prestaňte užívať Nootropil.

Špeciálne pokyny pri užívaní lieku

Užívanie Nootropilu je teoreticky bezpečné pre všetky kategórie pacientov. Pri liečbe týmto liekom je však potrebné brať do úvahy charakteristiky konkrétnej vekovej alebo sociálnej skupiny.

Detstvo. Nootropil je účinný pri liečbe detí s rôznymi typmi porúch nervového systému v dôsledku pôrodnej traumy alebo nepriaznivého priebehu tehotenstva - takzvaná perinatálna lézia centrálneho nervového systému (PPCNS). Zároveň pomáha zlepšovať pamäť, pozornosť, koncentráciu, znižuje prejavy roztržitosti a nervovej vzrušivosti. Nootropil má tiež priaznivý vplyv na vývoj reči dieťaťa. Liek nie je predpísaný deťom mladším ako 1 rok len preto, že za účasti detí neboli vykonané potrebné štúdie. Do veku 3 rokov sa predpisuje vo forme sirupu na perorálne podanie. Od 3 rokov sa Nootropil môže užívať vo forme tabliet. Priebeh liečby môže byť veľmi dlhý - napríklad celý školský rok - to by rodičov nemalo vystrašiť.

Starší ľudia. S pribúdajúcim vekom sa spomaľujú metabolické procesy a zhoršuje sa zásobovanie mozgu krvou, čo môže viesť k početným problémom s pamäťou a pozornosťou. Vo vážnejších prípadoch sa začína rozvíjať alebo prejavovať starecká demencia. Nootropil úspešne bojuje s týmito zmenami súvisiacimi s vekom. Pri používaní u starších pacientov je potrebná osobitná pozornosť na sledovanie stavu obličiek: je potrebné vykonať všeobecný klinický test moču aspoň raz za mesiac.

Tehotné a dojčiace ženy. Štúdie neodhalili žiadne negatívne účinky Nootropilu na priebeh tehotenstva a vývoj plodu. Tento liek však preniká cez placentárnu bariéru, a preto ovplyvňuje telo nenarodeného dieťaťa takmer rovnakým spôsobom ako jeho matka. Preto sa odporúča zdržať sa užívania Nootropilu počas tehotenstva. Dojčiace ženy sa budú musieť rozhodnúť buď v prospech užívania Nootropilu, alebo v prospech dojčenia, pretože ich kombinovanie je nežiaduce.

Drogovo závislí. Nootropil je široko používaný pri liečbe psychoorganického a abstinenčného syndrómu u drogovo závislých a alkoholikov. Liečivo má regeneračný účinok na nervové tkanivo mozgu pacientov v tejto kategórii. Je dôležité poznamenať, že liek sa môže užívať aj pri ochoreniach pečene, ktoré sa často vyskytujú pri chronickom alkoholizme.

Ľudia, ktorých práca si vyžaduje koncentráciu (vrátane vodičov). Nootropil sa má užívať s opatrnosťou vzhľadom na možné vedľajšie účinky jeho pôsobenia.

Je dôležité si uvedomiť, že nemôžete náhle prestať užívať Nootropil a iba kvalifikovaný lekár by mal predpísať liečbu a zvoliť vhodnú dávku lieku.

Kontraindikácie, vedľajšie účinky a predávkovanie

Kontraindikácie užívania Nootropilu zahŕňajú:

individuálna citlivosť na účinnú látku Nootropil - Piracetam alebo jeho pomocné zložky
vonkajšie a vnútorné krvácanie
závažné zlyhanie obličiek
dedičná forma chorey (Huntingtonova chorea)
stavy zvýšenej úzkosti a agitovanosti (agitovaná depresia).

Napriek tomu, že Nootropil je pomerne bezpečný liek, jeho použitie zriedkavo spôsobuje nasledujúce vedľajšie účinky:

poruchy krvného obehu a krvácanie na koži
zvýšená nervozita, úzkosť a nepokoj
únava a slabosť
poruchy spánku: častejšie vo forme nespavosti, menej často - ospalosť
nabrať váhu
halucinácie
zmätok
dyspeptické príznaky: bolesť brucha, hnačka, vracanie
žihľavka
Quinckeho edém
nekontrolovateľné trasenie
zvýšená sexuálna túžba.

Častejšie sa vedľajšie účinky vyskytujú u starších ľudí alebo u pacientov užívajúcich pomerne veľké dávky lieku (viac ako 4,8 g denne). Zníženie dennej dávky Nootropilu v tomto prípade zastaví nežiaduce vedľajšie účinky.

Nootropil je netoxický a je takmer nemožné sa ním otráviť (smrteľná dávka je 10 g na 1 kg hmotnosti jednorázovo vnútrožilovo). Jediný oficiálne zaznamenaný prípad otravy spôsobila jedna dávka 75 g Nootropilu.

Ak užijete známu veľkú dávku lieku, musíte:

ak je to možné, vypláchnite žalúdok
vziať adsorbenty (aktívne uhlie, polyphepan, enterosgel)
Poskytnite dostatok tekutín, aby ste urýchlili odstránenie lieku z tela močom.

V každom prípade, ak počas užívania lieku dôjde k najmenšej zmene vášho zdravotného stavu, mali by ste o tom informovať svojho lekára, aby mohol rozhodnúť o vhodnosti pokračovania v liečbe.

Interakcia s inými liekmi, analógmi

Nootropil prakticky neinteraguje s inými liekmi, aj keď sa užíva súčasne. Je to spôsobené tým, že sa v ľudskom tele nerozpadá, nevstupuje do žiadnych chemických reakcií a takmer celý sa vylúči v nezmenenej forme močom. Ale napriek tomu, že neboli zaznamenané žiadne prípady nekompatibility Nootropilu s inými liekmi, mali by ste byť opatrnejší pri jeho kombinácii s užívaním akýchkoľvek antikonvulzív a. Teoreticky môžu existovať nepriaznivé účinky z ich súčasného používania. V každom prípade by ste sa pred použitím Nootropilu ako lieku mali poradiť so svojím lekárom.

Nootropil má veľa analógov, aktívnou zložkou je aj Piracetam. Ide o takzvané generiká, ktoré sú oveľa lacnejšie ako Nootropil. Ide o nootropiká s piracetamom ako účinnou látkou.

Všetky tieto lieky majú totiž rovnakú účinnú látku, a teda aj rovnaké spektrum účinku. Rozdiel je v názve, výrobcovi a cene. Okrem toho sa Nootropil začal vyrábať pomerne nedávno. To znamená, že pri jeho výrobe sa využívajú najnovšie metódy čistenia a pravdepodobnosť vedľajších účinkov je minimalizovaná. Piracetam je na farmaceutickom trhu už dlho a nie je čistený tak efektívne. Vedľajšie účinky z jeho užívania v porovnaní s rovnakým Nootropilom sa vyskytujú oveľa častejšie. Ak porovnáme Nootropil s Lucetamom, potom tento nemá formu uvoľňovania, ako je sirup, čo sťažuje jeho predpisovanie predškolským deťom.

Štúdia recenzií Nootropilu vo všeobecnosti ukazuje, že väčšina ľudí liečených ním je spokojná s dosiahnutým účinkom jeho užívania. Relatívne malý počet spotrebiteľov nezaznamenal po užití tohto lieku žiadne zmeny v ich blahobyte. Neexistujú žiadne výlučne negatívne recenzie o Nootropile.

Nootropil, jedinečný vo svojom priamom účinku na mozgovú kôru, sa na prvý pohľad javí ako neškodný liek, ktorý možno bez obáv použiť na stimuláciu intelektuálnych rezerv. Samoliečba však nikdy nie je vhodná a len kvalifikovaný odborník má právo predpísať alebo vysadiť akékoľvek lieky.

Toto video vám povie viac o aktívnej zložke Nootropil piracetam:

Páčilo sa? Lajkujte a uložte na svoju stránku!

Liek Nootropil je nootropný liek. Ak sa pozriete na doslovný preklad, tento názov možno preložiť ako „výživa mozgu“.

Na základe názvu vyplýva, že tento liek sa používa na zlepšenie duševnej výkonnosti, ako aj na udržanie mozgovej činnosti pri rôznych druhoch neuropsychického stresu.

Nootropil je dostupný vo forme:

tablety s dávkou 800 a 1200 mg;
kapsuly s dávkou 400 mg;
sirup, určené na použitie malými pacientmi;
injekčný roztok.

Stojí za to vedieť - farmaceutické vlastnosti lieku

Piracetam, ktorý je aktívnou zložkou Nootropilu, podporuje:

zvýšenie rýchlosti prenosu nervových impulzov medzi mozgovými bunkami;
zásobovanie nervových buniek živinami;
cerebrálny obeh;
obnovenie poškodených nervových buniek.

Pri perorálnom podaní sa liek dostáva do čriev, kde sa vstrebáva. Takmer 100% účinná látka vstupuje do krvi. 30 minút po podaní sa jeho maximum pozoruje v krvnej plazme a po 3-7 hodinách sa liek koncentruje v cerebrospinálnej tekutine.

Tak sa dostane do mozgovej kôry, kde sa začne hromadiť. Po 24-30 hodinách sa účinná látka konečne vylúči z ľudského tela obličkami. Užívanie lieku nemá žiadny vplyv na metabolické procesy, ktoré sa vyskytujú v tele.

Štúdie ukázali, že liek nemá prakticky žiadne vedľajšie účinky a neovplyvňuje pohodu pacienta. Preto má Nootropil vysoké hodnotenie medzi analógmi prezentovanými na ruskom farmaceutickom trhu, najmä Piracetam.

Použitie v terapii

Indikácie pre použitie Nootropilu:

psychoorganický syndróm, čo sa prejavuje vo forme zhoršenia pamäti a duševnej aktivity, pozorujú sa negatívne zmeny v správaní, náhle zmeny nálady;
abstinenčný syndróm u osôb trpiacich drogovou alebo alkoholovou závislosťou;
kortikálny myoklonus, znížením ostrých kŕčovitých svalových kontrakcií.

Ako súčasť komplexnej terapie je tento liek predpísaný pre:

rehabilitácia pacienta ktorí utrpeli všetky druhy komatóznych stavov;
odstránenie príznakov oneskorenia(rečový, mentálny alebo psychomotorický) vo vývoji malých detí bez ohľadu na ich vek;
kosáčiková anémia.

Liek určený na perorálne použitie sa užíva pred jedlom s dostatočným množstvom vody. Injekcie sa odporúčajú vykonávať v nemocničnom prostredí. Užívanie lieku je indikované 2-4 krát denne v rovnakých intervaloch.

Bezpečné dávkovanie a dávkovacie režimy

Na základe diagnózy a stupňa ochorenia sa Nootropil zvyčajne predpisuje v nasledujúcich denných dávkach:

V tomto prípade musíte venovať pozornosť tomu, že dávka lieku, ktorá sa môže užívať počas dňa, by nemala prekročiť 160 mg na 1 kg hmotnosti pacienta.

Trvanie užívania Nootropilu závisí od diagnózy a stupňa rozvoja ochorenia, ale nemôže byť kratšie ako 3 týždne nepretržitého užívania.

Ak sa po tomto období u pacienta nepozorujú žiadne zmeny k lepšiemu alebo ak sa jeho zdravotný stav zhorší, prestaňte liek užívať.

Zvláštnosti predpisovania pre rôzne kategórie pacientov

Štúdie ukázali, že vo všeobecnosti je Nootropil pacientmi dobre tolerovaný. Ale v každom prípade pri jej predpisovaní treba brať do úvahy všetky možné charakteristiky vekových a sociálnych skupín, ktorým sa táto terapia aplikuje.

Detská kategória

Deťom sa Nootropil vo forme sirupu často predpisuje pri rôznych léziách alebo poruchách centrálneho nervového systému, ktoré môžu vzniknúť v dôsledku pôrodných poranení alebo nepriaznivého priebehu tehotenstva u ženy.

Nootropil má tiež pozitívny vplyv na pamäť, koncentráciu, koncentráciu, odstraňuje nervovú dráždivosť a roztržitosť. Liek preukázal dobrú účinnosť pri podávaní deťom s poruchami vývoja reči. Liek sa predpisuje deťom po 1 roku.

Predtým sa nepredpisoval len pre nedostatok štúdií s touto vekovou kategóriou pacientov.

Pre pacientov vo veku od 1 do 3 rokov je liek indikovaný vo forme sirupu. Po 3 rokoch môže byť Nootropil predpísaný vo forme tabliet. Priebeh liečby spravidla pokračuje počas celého akademického roka. Len tak dosiahnete jeho maximálnu účinnosť.

Starší pacienti

Zvláštnosti použitia pre starších pacientov sú spôsobené tým, že s vekom sa krvný obeh a metabolizmus človeka zhoršujú, v dôsledku čoho sa môžu objaviť problémy s pamäťou a pozornosťou.

Liek sa zvyčajne predpisuje na rozvoj... Kým starší ľudia užívajú lieky, potrebujú pravidelné sledovanie činnosti obličiek. Preto musia každý mesiac absolvovať test moču (klinický).

Tehotenstvo a laktácia

Pri skúmaní účinku Nootropilu na stav žien a detí počas tehotenstva a dojčenia neboli zistené žiadne negatívne účinky. Je však potrebné zvážiť, že účinná látka Nootropil ľahko preniká do placenty a pri vstupe do tela plodu má na ňu rovnaký účinok ako na samotnú ženu.

Preto je počas tohto obdobia lepšie, aby sa žena zdržala užívania tohto lieku. Čo sa týka dojčiacich matiek, pri ich predpisovaní lekár v prvom rade porovnáva riziká a pri predpisovaní lieku sa najčastejšie odporúča prestať dojčiť.

Ďalšie špeciálne skupiny

Tento liek preukázal dobrú účinnosť pri liečbe abstinenčných a psychoorganických syndrómov u osôb so závislosťou od alkoholu. alebo drogovej závislosti. Preto sa široko používa na obnovu nervového tkaniva.

Osobitnou výhodou pre túto kategóriu pacientov je, že použitie lieku je prípustné pre osoby s poškodením pečene, ktoré sa často pozoruje u závislých od alkoholu.

Ľudia, ktorých práca si vyžaduje zvýšenú pozornosť, by mali užívať liek opatrne a venovať pozornosť možným vedľajším účinkom.

Treba tiež poznamenať, že náhle prerušenie užívania Nootropilu je neprijateľné. A iba lekár môže zvýšiť alebo znížiť dávku po preštudovaní všeobecného obrazu choroby.

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Keď už hovoríme o kontraindikáciách užívania tohto lieku, stojí za zmienku, že nie je predpísaný pre:

individuálna citlivosť alebo neznášanlivosť na piracetam;
diagnostikované krvácanie (vonkajšie alebo vnútorné);
poruchy zrážanlivosti krvi;
zlyhanie obličiek;
depresie a stavov spojených so zvýšenou excitabilitou alebo úzkosťou.

Vedľajšie účinky Nootropilu sú extrémne zriedkavé, ale stále možné:

poruchy krvného obehu a výskyt krvácania na koži;
pocit slabosti a únavy;
nervozita a stav vzrušenia;
nabrať váhu;
hnačka, vracanie a bolesť brucha;
výskyt halucinácií;
urtikária alebo Quinckeho edém;
zvýšená sexuálna túžba.

Najčastejšie sa tento účinok lieku na telo vyskytuje u starších pacientov, ktorým sú predpísané vysoké dávky Nootropilu (viac ako 4,8 g denne). Na odstránenie vedľajších účinkov stačí znížiť denný príjem lieku.

Dlhoročný výskum dokázal, že Nootropil nemá na ľudský organizmus žiadny toxický účinok a je takmer nemožné sa ním otráviť. Jednorazová dávka 10 g na 1 kg telesnej hmotnosti bude pre človeka smrteľná.

Ak bola dávka zjavne príliš vysoká, pacient potrebuje čo najrýchlejšie opláchnuť žalúdok, užiť akýkoľvek absorbent (enterosgel, aktívne uhlie atď.) a piť veľa tekutín, čo pomôže rýchlejšie odstrániť piracetam z tela.

Interakcia s inými liekmi

Aj keď sa liek užíva súčasne s inými liekmi, nebudú navzájom reagovať.

Je to spôsobené tým, že jeho účinná látka sa v tele nerozpadá, ale časom sa z tela vylučuje nezmenená.

Ale napriek tomu by si mali byť opatrní tí, ktorí užívajú lieky na štítnu žľazu alebo antikonvulzíva.

Naozaj to funguje!

Po preštudovaní recenzií lekárov a pacientov je možné poznamenať, že Nootropil je skutočne účinný a bezpečný a lepší ako mnohé z jeho analógov vrátane Piracetamu.

Nedávno ma prijali do nemocnice... No, príbeh je ako u mnohých našich žien - začalo mi byť zle a točila sa mi hlava. Nevenoval som tomu pozornosť a pracoval som, ako sa hovorí, až do posledného ... Keď som sa dostal do nemocnice, prvá vec, ktorú som predpísal, bol Nootropil.

Prvé dni dávali injekcie. Cítil som sa oveľa lepšie. Potom ma prešli na tabletky, ktoré som potom bral ešte mesiac. Výsledok ma ohromil – po mesiaci začala moja hlava myslieť lepšie ako pred 20 rokmi. Odporúčam Nootropil!

Mária

Som už dôchodca, ale stále sa zdokonaľujem. Tak som sa nedávno prihlásil na kurzy angličtiny. Tam som sa zoznámila s babkou, ktorá bola rovnako aktívna ako ja. Tak mi povedala o lieku Nootropil.

Predtým som sa nesťažoval na svoje zdravie, zriedka chodím do nemocnice a okrem vitamínov som už dlho nič nekúpil v lekárni. A potom som sa rozhodol dať na jej radu a kúpil som si ho. Ukazuje sa, že v mojom veku sa odporúča zlepšiť mozgovú činnosť, krvný obeh v mozgu atď.

Po priebehu liečby som sa nespoznával. Predtým som sa necítil zle, ale teraz mám pocit, že som o 30 rokov mladší. Objavila sa energia, zvýšila sa účinnosť.

Valentína Ivanovna

Pracujem ako neurológ na študentskej klinike. A v poslednom čase sa na mňa čoraz častejšie obracajú študenti so sťažnosťami na chronickú únavu, problémy s učením látky atď.

Veru, neurológ

Chcel by som povedať pár slov o droge. Toto je analóg Piracetamu, ale mnohokrát účinnejší. Len pred rokom som začal predpisovať Nootropil svojim pacientom namiesto Piracetamu. Toto je liek novej generácie, je lepšie čistený a za rok som naň ešte nepočul sťažnosti, na rozdiel od jeho analógov.

Victor

Čo sa dá nahradiť?

Liek Nootropil má obrovské množstvo analógov, ktoré sa líšia iba názvom, spoločnosťou - výrobca a cena. Všetky majú spoločnú účinnú látku – Piracetam.

Na trhu sa objavil pomerne nedávno, takže možno tvrdiť, že pri jeho výrobe boli použité najnovšie technológie čistenia.

V dôsledku toho je počet možných komplikácií a vedľajších účinkov po podaní minimalizovaný. Medzi analógmi sú Piracetam, Lucetam a Biotropil.

Nákup a skladovanie

Na skladovanie je vhodné suché miesto s teplotou najviac 25 °C. Lieky je dovolené skladovať len na mieste, ktoré je pre deti neprístupné. Na zakúpenie lieku budete potrebovať lekársky predpis.

Priemerná cena nootropilu v tabletách je 250 rubľov, v ampulkách - 325 rubľov, vo forme sirupu - 320 rubľov.

Evidenčné číslo
Kapsuly, 400 mg: P č. 014242/02-2003
Filmom obalené tablety 800 mg, 1200 mg:
P N 011926/02 zo dňa 25.6.2007

Medzinárodný nechránený názov:

Piracetam

Chemický racionálny názov: 2-(2-oxopyrolidín-1-yl)acetamid

Dávkové formy: kapsuly; filmom obalené tablety; roztok na perorálne podanie.

COMPOUND

Kapsuly
Účinná látka: piracetam - 400 mg
Pomocné látky: Aerosil R972, stearan horečnatý, makrogol 6000, laktóza.
Obal kapsuly: telo: želatína, voda, oxid titaničitý; uzáver: želatína, voda, oxid titaničitý.

Filmom obalené tablety
Účinná látka: piracetam - 800 mg, 1200 mg
Pomocné látky: oxid kremičitý, stearan horečnatý, makrogol 6000, sodná soľ kroskarmelózy.
Shell: Opadry Y-1-7000 - oxid titaničitý (E171), Makrogol 400, hypromelóza 2910 5cP (E464); Opadry OY-S-29019 - hypromelóza 2910 50 cP, Macrogol 6000.

Orálny roztok
Účinná látka: piracetam - 200 mg/ml.
Pomocné látky: glycerol 85%, sacharín sodný, octan sodný, metylparabén, propylparabén, marhuľa 52247/A (príchuť), karamel 52939/A (príchuť), ľadová kyselina octová, čistená voda.

POPIS
Kapsuly, 400 mg: tvrdé želatínové kapsuly č. 1 biele s nápisom „N“ a „ucb“; obsah kapsúl je biely prášok.
Filmom obalené tablety, 800 mg, 1200 mg: podlhovasté tablety bielej alebo takmer bielej farby, obalené, s deliacou priečnou ryhou na oboch stranách; Na jednej strane tablety vpravo a vľavo od značky je vyryté „N“.
Perorálny roztok, 200 mg/ml: priehľadná bezfarebná kvapalina.

Farmakoterapeutická skupina:

nootropné činidlo.

ATX kód: N06BX03.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Aktívnou zložkou Nootropilu je piracetam, cyklický derivát kyseliny gama-aminomaslovej (GABA). Piracetam je nootropikum, ktoré priamo ovplyvňuje mozog, zlepšuje kognitívne procesy, ako je učenie, pamäť, pozornosť a duševný výkon. Nootropil ovplyvňuje centrálny nervový systém rôznymi spôsobmi: zmenou rýchlosti šírenia vzruchu v mozgu, zlepšením metabolických procesov v nervových bunkách; zlepšenie mikrocirkulácie, ovplyvnenie reologických charakteristík krvi a bez toho, aby došlo k vazodilatačnému účinku. Zlepšuje spojenie medzi mozgovými hemisférami a synaptickým vedením v neokortikálnych štruktúrach, zvyšuje duševnú výkonnosť a zlepšuje prekrvenie mozgu.
Piracetam inhibuje agregáciu krvných doštičiek a obnovuje elasticitu membrány erytrocytov, znižuje adhéziu erytrocytov. V dávke 9,6 g znižuje hladinu fibrinogénu a Willibrantových faktorov o 30%-40% a predlžuje čas krvácania.
Piracetam má ochranný účinok, zlepšuje mozgové funkcie narušené hypoxiou a intoxikáciou.
Piracetam znižuje závažnosť a trvanie vestibulárneho nystagmu.

Farmakokinetika. Pri perorálnom podaní sa piracetam rýchlo a takmer úplne absorbuje, maximálne koncentrácie sa dosiahnu 1 hodinu po podaní. Biologická dostupnosť lieku je približne 100%. Po užití jednorazovej dávky 2 g je maximálna koncentrácia 40-60 mcg/ml, ktorá sa dosiahne v krvi po 30 minútach a 5 hodinách v mozgovomiechovom moku po intravenóznom podaní. Zdanlivý distribučný objem piracetamu je približne 0,6 l/kg. Polčas liečiva z krvnej plazmy je 4-5 hodín a 8,5 hodiny z mozgovomiechového moku, ktorý sa predlžuje pri zlyhaní obličiek. Farmakokinetika piracetamu sa u pacientov so zlyhaním pečene nemení. Preniká hematoencefalickou a placentárnou bariérou a membránami používanými pri hemodialýze. V štúdiách na zvieratách sa piracetam selektívne akumuluje v tkanivách mozgovej kôry, najmä vo frontálnych, parietálnych a okcipitálnych lalokoch, v mozočku a bazálnych gangliách. Neviaže sa na bielkoviny krvnej plazmy, nemetabolizuje sa v tele a vylučuje sa v nezmenenej forme obličkami. 80 – 100 % piracetamu sa vylučuje obličkami v nezmenenej forme renálnou filtráciou. Renálny klírens piracetamu u zdravých dobrovoľníkov je 86 ml/min.

Indikácie
- Symptomatická liečba psychoorganického syndrómu, najmä u starších pacientov trpiacich stratou pamäti, závratmi, zníženou koncentráciou a celkovou aktivitou, zmenami nálady, poruchami správania, poruchami chôdze, ako aj u pacientov s Alzheimerovou chorobou a senilnou demenciou Alzheimerovho typu.
- Liečba následkov mozgovej príhody, ako sú poruchy reči, emocionálne poruchy, na zvýšenie motorickej a duševnej aktivity.
- Chronický alkoholizmus - na liečbu psychoorganických a abstinenčných syndrómov.
- Obdobie zotavenia po komatóznych stavoch, vrátane poranení a intoxikácií mozgu.
- Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy, s výnimkou závratov cievneho a duševného pôvodu.
- V rámci komplexnej terapie porúch učenia u detí s psychoorganickým syndrómom.
- Na liečbu kortikálneho myoklonu ako mono- alebo komplexná terapia.
- Pri komplexnej terapii kosáčikovitej anémie.

Kontraindikácie
- Individuálna intolerancia na deriváty piracetamu alebo pyrolidónu, ako aj na iné zložky lieku.
- Akútna cerebrovaskulárna príhoda (hemoragická mŕtvica).
- Konečné štádium zlyhania obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml/min).
- Vek detí do 1 roka (pre perorálny roztok, 200 mg/ml) a do 3 rokov (pre kapsuly a tablety).

Tehotenstvo a laktácia
Štúdie na zvieratách neodhalili žiadne škodlivé účinky na embryo a jeho vývoj, a to ani v postnatálnom období, a nezmenili priebeh tehotenstva a pôrodu.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie u tehotných žien. Piracetam preniká placentárnou bariérou a do materského mlieka. Koncentrácia lieku u novorodencov dosahuje 70-90% jeho koncentrácie v krvi matky. Okrem zvláštnych okolností sa Nootropil nemá predpisovať počas tehotenstva. Mali by ste sa zdržať dojčenia, keď je žene predpísaný piracetam.

Návod na použitie a dávkovanie

Vnútri.
Denná dávka - 30-160 mg / kg, frekvencia podávania - 2-4 krát denne. Orálne podávané počas jedla alebo nalačno; Tablety a kapsuly sa majú užívať s tekutinou (voda, džús).
- Na symptomatickú liečbu chronického psychoorganického syndrómu sa v závislosti od závažnosti symptómov predpisuje 1,2 - 2,4 g a počas prvého týždňa - 4,8 g / deň.
- Pri liečbe následkov cievnej mozgovej príhody sa predpisuje 4,8 g/deň.
- Počas obdobia zotavenia z komatóznych stavov, ako aj ťažkostí s vnímaním u ľudí s poranením mozgu, je počiatočná dávka 9-12 g / deň, udržiavacia - 2,4 g / deň. Liečba pokračuje najmenej 3 týždne.
- Pri abstinenčnom syndróme alkoholu počas krízy - 12 g/deň v 2-3 dávkach. Udržiavacia dávka - 2,4 g/deň.
- Liečba závratov a súvisiacich porúch rovnováhy 2,4-4,8 g denne.
- Pre deti na korekciu porúch učenia je dávka 3,3 g/deň (približne 8 ml perorálneho roztoku dvakrát denne). Liečba pokračuje počas celého akademického roka.
- Pri kortikálnom myoklóne sa liečba začína dávkou 7,2 g/deň, každé 3-4 dni sa dávka zvyšuje o 4,8 g/deň, kým sa nedosiahne maximálna dávka 24 g/deň. Liečba pokračuje počas celého obdobia ochorenia. Každých 6 mesiacov sa uskutočňujú pokusy o zníženie dávky alebo vysadenie lieku, aby sa zabránilo záchvatu, postupným znižovaním dávky o 1,2 g každé 2 dni. Ak nedôjde k žiadnemu účinku alebo ak je terapeutický účinok zanedbateľný, liečba sa zastaví.
- Pri kosáčikovej anémii je denná profylaktická dávka 160 mg/kg telesnej hmotnosti rozdelená do štyroch rovnakých dávok. Počas krízy 300 mg/kg intravenózne.

Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Keďže nootropil sa vylučuje z tela obličkami, pri liečbe pacientov so zlyhaním obličiek v súlade s týmto dávkovacím režimom je potrebná opatrnosť.

U starších pacientov sa dávka upravuje v prípade zlyhania obličiek a dlhodobá liečba si vyžaduje sledovanie funkčného stavu obličiek.

Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie pečene.
U pacientov s poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky. U pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene sa dávkovanie vykonáva podľa schémy (pozri časť „Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek“)

Vedľajší účinok

Vyskytujú sa častejšie u starších pacientov, ktorí dostávajú dávky nad 2,4 g/deň. Vo väčšine prípadov je možné dosiahnuť ústup takýchto príznakov znížením dávky lieku. Existujú ojedinelé správy o gastrointestinálnych vedľajších účinkoch, ako je nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha a žalúdka; nervový systém - závraty, bolesti hlavy, ataxia, nerovnováha, exacerbácia epilepsie, nespavosť; z psychiky - zmätenosť, vzrušenie, úzkosť, halucinácie, zvýšená sexualita; na strane kože - dermatitída, svrbenie, vyrážky, opuch.

Predávkovanie
Pri užívaní 75 g piracetamu v liekovej forme, perorálnom roztoku, boli zaznamenané dyspeptické symptómy ako hnačka, krv a bolesti brucha, ktoré sú s najväčšou pravdepodobnosťou spojené s vysokým obsahom sorbitolu. Neboli zaznamenané žiadne ďalšie špeciálne príznaky predávkovania piracetamom.
Ihneď po výraznom perorálnom predávkovaní môžete vypláchnuť žalúdok alebo vyvolať umelé zvracanie. Liečba je symptomatická, ktorá môže zahŕňať hemodialýzu. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Účinnosť hemodialýzy je 50% - 60% pre piracetam.

Interakcia s inými liekmi
Nezistila sa žiadna interakcia s klonazepamom, fenytoínom, fenobarbitalom alebo valproátom sodným.
Vysoké dávky (9,6 g/deň) piracetamu zvýšili účinnosť acenokumarolu u pacientov s venóznou trombózou: došlo k väčšiemu poklesu agregácie krvných doštičiek, hladín fibrinogénu, Willibrantových faktorov, viskozity krvi a plazmy, ako keď bol acenokumarol predpísaný samostatne.
Možnosť zmeny farmakodynamiky piracetamu pod vplyvom iných liekov je nízka, pretože 90% lieku sa vylučuje v nezmenenej forme močom.
In vitro piracetam neinhibuje izoformy cytochrómu P450 CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19,2D6,2E1 a 4A9/11 v koncentráciách 142, 426 a 1422 μg/ml. Pri koncentrácii 1422 μg/ml bola zaznamenaná mierna inhibícia CYP2A6 (21 %) a 3A4/5 (11 %). Hladina Ki týchto dvoch izomérov CYP je však dostatočná, ak prekročí 1422 μg/ml. Preto je metabolická interakcia s inými liekmi nepravdepodobná. Užívanie piracetamu v dávke 20 mg/deň nezmenilo vrchol a krivku koncentrácie antiepileptických liekov v krvnom sére (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, valproát) u pacientov s epilepsiou, ktorí dostávali konštantnú dávku. Súbežné podávanie s alkoholom neovplyvnilo sérovú koncentráciu piracetamu a koncentrácia alkoholu v sére sa nezmenila pri užití 1,6 g piracetamu.

špeciálne pokyny
Vzhľadom na účinok piracetamu na agregáciu krvných doštičiek sa odporúča opatrnosť pri predpisovaní lieku pacientom s poruchou hemostázy, pri veľkých chirurgických výkonoch alebo pacientom s príznakmi závažného krvácania. Pri liečbe pacientov s kortikálnym myoklonom sa treba vyhnúť náhlemu prerušeniu liečby, ktoré môže spôsobiť obnovenie záchvatov. Počas dlhodobej liečby u starších pacientov sa odporúča pravidelné sledovanie indikátorov funkcie obličiek, ak je to potrebné, úprava dávky sa vykonáva v závislosti od výsledkov štúdie klírensu kreatinínu.
Berúc do úvahy možné vedľajšie účinky, pri obsluhe strojov alebo vedení vozidla je potrebná opatrnosť. Preniká cez filtračné membrány hemodialyzačných prístrojov.

Formulár na uvoľnenie
Kapsuly, 400 mg: 15 kapsúl v blistri vyrobenom z PVC/hliníkovej fólie. 4 blistre s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke.
Filmom obalené tablety, 800 mg: 15 tabliet v blistri z PVC/hliníkovej fólie. 2 blistre s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke.
Filmom obalené tablety, 1200 mg: 10 tabliet v blistri z PVC/hliníkovej fólie. 2 blistre s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke.
Perorálny roztok, 200 mg/ml: Po 125 ml v priehľadnej fľaštičke z tmavého skla (typ 3), zapečatenej polypropylénovou zátkou s plastovou odmerkou. Fľaša je zabalená v kartónovej škatuli spolu s návodom na použitie.

Podmienky skladovania
Kapsuly, 400 mg:
Na suchom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25°C, mimo dosahu detí.
Perorálny roztok, 200 mg/ml: Pri teplote neprevyšujúcej 25°C, mimo dosahu detí.

Podmienky výdaja z lekární.
Na predpis.

Dátum minimálnej trvanlivosti
Kapsuly, 400 mg: 5 rokov
Filmom obalené tablety, 800 mg, 1200 mg: 4 roky.
Perorálny roztok, 200 mg/ml: 4 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.

Výrobca spoločnosti
kapsuly, 400 mg; Filmom obalené tablety, 800 mg, 1200 mg:
"USB S.A. Pharma Sector", Belgicko B-1420, Brain-L"Allue, Cheman du Foret
Perorálny roztok, 200 mg/ml:
Výrobca "Next-Pharma SAS, Francúzsko F-78520 Limaye, Route de Molan, 17
Zastúpenie v Ruskej federácii / organizácia prijímajúca nároky:
119048 Moskva, st. Shabolovka, budova 10, budova "(BC "CONCORD")