Antikoncepční náplast Evra je moderním spolehlivým prostředkem pro nechtěné těhotenství na hormonální bázi. Antikoncepční náplast Evra působí přímo krevním oběhem, čímž se liší od pilulek. Zvažme problém podrobně.
Hormonální antikoncepce vykazuje nejvyšší stupeň ochrany před nechtěným otěhotněním. Nic se s nimi nedá srovnat antikoncepce. Ne všechny ženy však mohou užívat tablety a kapsle kvůli podráždění trávicího traktu nebo alergii na tablety. Neovlivňuje stěny žaludku a střev.
Hormonální antikoncepční náplast Evra je svým vzhledem podobná běžné nikotinové náplasti – čtvercový tvar 5x5. Je nalepen na kůži, přes jejíž póry se účinné látky dostávají do krevního oběhu. V podstatě jde o náhražku hormonální pilulky, protože plně má jejich vlastnosti. Na lékařský jazyk Tento typ antikoncepce se nazývá transdermální terapeutický systém (TTS).
Některé ženy spolu s náplastí používají i bariérové ochranné prostředky – gely, poševní bránice, cervikální čepice.
Působení antikoncepční náplasti (CP) je založeno na deaktivaci vajíčka pro oplodnění a imobilizaci spermie. Pod vlivem CP produkuje děložní čípek hustý hlen ovlivňující aktivitu spermií. Hormonální látka navíc působí i na strukturu stěn dělohy a vytváří tak nepříznivé podmínky pro fixaci oplodněných vajíček – embryo se nemůže uchytit.
Podmínky použití
Výběr místa na těle:
- pokožka by měla být čistá, bez stop použití olejů a gelů;
- kůže musí být zdravá - bez ran a oděrek;
- špatné místo je záhyb na těle nebo záhyby na kůži;
- minimální ochlupení je klíčem k silnému přichycení náplasti;
- místo na těle by mělo mít minimální kontakt s oblečením, aby nedocházelo k neustálému tření;
- CP si nemůžete přilepit na hruď.
Kam mohu nalepit CP? Ženy volí oblast hýždí, ramen, lopatek nebo břicha. Je třeba si zapamatovat den aplikace náplasti Evra. Faktem je, že druhý (třetí atd.) musí být nalepen ve stejný den v týdnu jako první.
Schéma aplikace
- první den menstruace;
- přesně o týden později (8. den cyklu);
- přesně o týden později (15. den cyklu);
- přestávka na týden;
- aplikace nového patche pomocí stejného systému.
Přestávka by neměla být překročena o více než týden: snižuje se antikoncepční účinek. Žena musí přísně dodržovat aplikační režim. Jediná povolená věc je výměna náplasti kdykoliv během dne. To znamená, že aplikaci můžete vyměnit ráno nebo večer.
Během prvního měsíce používání antikoncepční náplasti malá krvácející. Brzy přejdou.
Popsaný režim je vhodný pro ty, kteří dříve neužívali hormonální antikoncepční pilulky. Individuální dávkovací režim je předepsán i ženám po porodu nebo potratu.
Abyste se vyhnuli podráždění pokožky, změňte místo: to znamená, že nová aplikace se provede v jiné části těla. Abyste předešli promeškaní času výměny, nastavte si v telefonu připomenutí.
Návod k použití
Provoz TTS EUR závisí na celkový stav zdraví ženy. Důležité je, zda dříve užívala hormonální antikoncepci nebo ne. Zvažme všechny případy podrobně.
Pokud nebyly dříve použity hormony
V tomto případě je potřeba dodržet obecné pokyny, kdy se aplikace provádí 1., 8. a 15. den cyklu. Po týdenní pauze se náplast znovu použije, na dobu nástupu menstruace se již nepočítá. Je možné používat aplikaci ne od prvního dne menstruace? Je to možné, ale v tomto případě musíte používat celý první týden (kondomy, čepice, bránice, gely).
TTC po užití kombinovaných hormonálních pilulek
Po zrušení musíte počkat do prvního dne regulace. kombinovaná antikoncepce. Pokud se menstruace opozdí o 5-6 dní, musíte si udělat těhotenský test. Pokud aplikaci provádíte po nástupu menstruace, platí pravidlo používání bariérové antikoncepce.
TTS po užití gestagenních léků
Aplikace mohou být zahájeny v kterýkoli den vysazení léků na bázi gestagenu. V tomto případě se také doporučuje týden používat bariérovou antikoncepci.
TTS po potratu nebo potratu
K ovulaci obvykle dochází tři týdny po této události, takže antikoncepční náplast lze použít okamžitě bez další bariérové ochrany. Můžete také počkat do prvního dne menstruace a aplikovat podle standardní schéma popsáno výše.
Použití TTC po porodu
Náplast lze použít 4 týdny po narození dítěte nebo po nástupu první menstruace. To platí pro ženy, které nekojí. Kojící matky by se měly nejprve poradit s gynekologem.
Pokud se odstraní záplata Evra
Co dělat, když CP zcela nebo částečně vypadne? Nedostatek kontaktu s pokožkou ruší antikoncepční účinek, protože hormony nevstupují do krve. Je nutné jej buď vyměnit za nový, nebo dobře připevnit ke kůži.
Pokud žena přesně neví, kdy se náplast z kůže odlepila (den nebo déle), je nutné se týden chránit před bariérovou antikoncepcí. Den aplikace nové náplasti by měl být považován za první den ochrany a od této doby by se mělo vytvářet schéma.
Pokud náplast ztratila své lepicí vlastnosti, musí být nahrazena novou. Nesnažte se to přelepit, stejně to nepomůže.
Pozdní výměna
Co dělat v tomto případě? Musíte vytvořit novou žádost a považovat tento den za první a v budoucnu si o něm nechat zprávu. Nezbytná je také podpora bariérovou antikoncepcí během prvního týdne. Některé nuance:
- Pokud uplynulo pouze 48 hodin z opožděné doby výměny, musíte nalepit novou náplast a provést další aplikaci podle schématu. Je nutné používat bariérovou antikoncepci? V v tomto případě není to nutné, pokud jste neporušili pravidla pro používání TTS.
- Pokud je aplikace po splatnosti déle než dva dny, je třeba nalepit novou a začít počítat cyklus od tohoto dne. Týden je nutná podpora bariérovou antikoncepcí.
- Pokud jste zapomněli aplikaci odstranit včas na konci třítýdenního cyklu, musíte odstranit Evru co nejdříve. Schéma použití TTS je v tomto případě standardní, to znamená v běžný den výměny. Bariérová antikoncepce v tomto případě není nutná.
Změna schématu používání TTS
Pokud máte v úmyslu změnit rotaci aplikací a den výměny, proveďte následující. Je nutné včas odstranit třetí náplast a začít nový cyklus v kterýkoli ze sedmi dnů pauzy. Nedoporučuje se překračovat dobu přestávky o více než 7 dní.
Výhody
Ne všechny ženy snadno snášejí užívání hormonálních pilulek, nicméně výhodou náplasti oproti kapslím je absence každodenního sledování spotřeby pilulek. Někdy můžete jednoduše zapomenout vzít si další pilulku a pak se účinek léku sníží. Na TTS stačí myslet jednou týdně.
Další výhodou je rovnoměrná distribuce účinné látky v krvi. Znamená to, že hormonální změny chybí. KP navíc reguluje měsíční cyklus, odstraňuje příznaky PMS a intermenstruačního výtoku.
Antikoncepční náplast Evra nechrání před sexuálně přenosnými a plísňovými infekcemi.
Dávka hormonů v CP je výrazně menší, což je pro zdraví více žádoucí. Kapsle mají navíc negativní vliv na játra, k čemuž při použití náplasti nedochází.
Prodleva 48 hodin při změně CP nemá vliv na účinnost antikoncepce. To je důležitý rozdíl mezi Evrou a užíváním hormonálních kapslí, kdy vynechání léku může vyvolat početí.
Ochranný účinek také není snížen nevolností a zvracením, protože lék vstupuje přímo do krve a nevstřebává se v žaludku.
Nedostatky
Nevýhody použití transdermálního terapeutického systému zahrnují zákaz použití a některé nepříjemnosti. Náplast nelze použít:
- během kojení;
- v přítomnosti nadváha těla;
- při kouření nebo odvykání tabáku před rokem;
- s antibiotickou terapií;
- po 45 letech a do 18 let.
Použití CP je také zakázáno u somatických onemocnění:
- kardiovaskulární systém;
- vysoký krevní tlak;
- endokrinní poruchy;
- rakovina mléčné žlázy;
- bolest hlavy;
- diabetes;
- problémy s gastrointestinálním traktem;
- trombóza.
Dlouhodobé používání náplasti může vyvolat rozvoj arteriální/žilní trombózy.
Mezi nepříjemnosti používání patří následující:
- viditelné na těle;
- někdy dráždí kůži a způsobuje svědění;
- zašpiní se prachem a kontaktem s oblečením;
- pokud často navštěvujete sprchu, může se jednoduše uvolnit;
- pokud aplikace těsně nesedí, antikoncepční účinek je zrušen;
- často způsobuje somatické vedlejší účinky - bolest hlavy, nevolnost atd.
Cena patche je celkem slušná – nad 10 USD. za měsíc. To lze také přičíst nedostatkům produktu. Před nákupem navštivte gynekologa, abyste vyloučili kontraindikace.
Možné vedlejší účinky
Hormonální léky mají na lidský organismus různé účinky, protože záleží na celkovém zdravotním stavu a stavu imunity. Neméně důležité jsou dědičné faktory. Proto se přísně nedoporučuje používat TTS samostatně. Aby bylo možné rozhodnout, je nutné tělo podrobně prozkoumat dlouhodobé užívání hormonální antikoncepce.
Použití náplasti Evra může způsobit zvýšený krevní tlak, nevolnost a bolesti hlavy, tíhu na hrudi a nestabilitu duševních reakcí. Lékaři si nejsou jisti úplnou bezpečností používání CP, protože existuje názor na vztah mezi hormonální antikoncepcí a rakovinnými nádory reprodukčního systému.
Je nutné denně kontrolovat náplast Evra, abyste se ujistili, že je bezpečně připevněna.
K rozvoji může vést užívání hormonálních antikoncepčních náplastí bez předchozího vyšetření arteriální hypertenze. To může způsobit mrtvici, infarkt, chronické srdeční onemocnění a selhání ledvin mikroalbinurie, ateroskleróza a retinopatie.
Tromboembolismus je neobvyklý, ale možný vedlejší účinek užívání hormonálních léků. Arteriální trombóza postihuje starší ženy, žilní trombóza- Mladá. Rozbitá krevní sraženina je dalším rizikovým faktorem, který si po užívání hormonů již vyžádal život mnoha žen.
Ženy s poruchami srážlivosti krve, kardiovaskulárními problémy a cukrovkou jsou ohroženy tromboembolií. Antikoncepční náplast se objevila v řetězci lékáren ne tak dávno - v roce 2001 a lékaři dosud neshromáždili dostatek informací o její bezpečnosti pro zdraví žen. Ale o úmrtích bylo mnoho faktů.
Evropští vědci zjistili, že riziko trombózy po použití náplasti je ještě vyšší než po použití tablet a vaginálního kroužku. Jedinou výhodou oproti tabletám je ochrana trávicího traktu a jater před přímými účinky léku. To ale nezabrání vzniku nebezpečných krevních sraženin.
Přibývání na váze je dalším nepříjemným efektem užívání hormonálních léků. Bohužel za šest měsíců se může zvýšit hmotnost. Přerušovaná nevolnost a špinění krvavé problémy- další překvapení hormonální antikoncepce, které může být doprovázeno bolestmi hlavy a mastodynií.
Nežádoucí účinky někdy zahrnují sníženou/zvýšenou chuť k jídlu, bolest při intimním kontaktu, křeče končetin a kožní reakce.
Nekompatibilita patche s mnoha léčivé léky je také významnou nevýhodou. I užívání běžné třezalky v kombinaci s KP může způsobit nežádoucí účinky.
Sečteno a podtrženo
Jedná se o pohodlný způsob ochrany před nechtěným těhotenstvím, ale v žádném případě není bezpečný. Výzkum bezpečnosti použití stále provádějí lékaři. Ženy používají tyto produkty na vlastní nebezpečí a riziko.
Cena za pomyslný komfort může být vážná nemoc. Proto, než se rozhodnete použít TTC, musíte zvážit všechny rizikové a pohodlné faktory. Možná kombinace bariéry a chemická antikoncepce- jediná bezpečná a časem prověřená metoda?
Poslední aktualizace popisu výrobcem 17.10.2012
Filtrovatelný seznam
Účinná látka:
ATX
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikace (MKN-10)
3D obrázky
Sloučenina
| Transdermální terapeutický systém (TTS) | 1 systém |
| účinné látky: | |
| norelgestromin | 6 mg |
| ethinylestradiol | 600 mcg |
| TTS se skládá z následujících vrstev: | |
| základ: vnější vrstva z pigmentovaného LDPE a vnitřní vrstva z polyesteru | |
| střední vrstva: adhezivní směs polyisobutylen-polybuten, krospovidon, polyesterová netkaná textilie, lauryllaktát | |
| ochranná vrstva, kterou je třeba odstranit: polyethylentereftalátový film, polydimethylsiloxanový povlak |
Popis lékové formy
Čtvercové TTS s béžovým matným podkladem, zaoblenými rohy, bezbarvou lepicí vrstvou a průhlednou ochrannou fólií. Na zadní straně je vyražen nápis „EVRA 150/20“.
Charakteristický
Každý TTC uvolní 150 mcg norelgestrominu a 20 mcg ethinylestradiolu během 24 hodin.
farmakologický účinek
farmakologický účinek- antikoncepce.Farmakodynamika
Inhibuje gonadotropní funkci hypofýzy, potlačuje vývoj folikulu a narušuje proces ovulace. Antikoncepční účinek se zvyšuje zvýšením viskozity cervikálního hlenu a snížením citlivosti endometria k blastocytu. Pearl index - 0,90.
Míra těhotenství nezávisí na faktorech, jako je věk, rasa a zvýšení u žen s hmotností nad 90 kg.
Farmakokinetika
Vstřebávání. Koncentrace norelgestrominu a ethinylestradiolu v krevním séru dosahují ustálených hodnot 48 hodin po aplikaci TTC Evra a jsou 0,8 a 50 ng/ml.
Na dlouhodobé užívání Rovnovážná koncentrace TTC EUR (Css) a plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) mírně rostou. Při různých teplotách a fyzická aktivita nedošlo k žádným významným změnám v Css a AUC norelgestrominu a AUC ethinylestradiolu se s cvičením mírně zvyšuje, zatímco Css zůstává nezměněn.
Cílové hodnoty Css norelgestrominu a ethinylestradiolu jsou udržovány po dobu 10 dnů nošení TTC Evra, tzn. klinická účinnost TTS může být zachována, i když žena podstoupí další náhradu TTS za 2 celé dny později než plánovaných 7 dní.
Rozdělení. Norelgestromin a norgestrel (sérový metabolit norelgestrominu) mají vysoký stupeň (více než 97 %) vazby na sérové proteiny. Norelgestromin se váže na albumin a norgestrel se váže primárně na globuliny vázající pohlavní hormony. Ethinylestradiol má vysoký stupeň vazby na sérový albumin.
Biotransformace. Norelgestromin je metabolizován v játrech za vzniku metabolitu norgestrel a také různých hydroxylovaných a konjugovaných metabolitů. Ethinylestradiol je metabolizován na různé hydroxylované sloučeniny a jejich glukuronidové a sulfátové konjugáty. Progestageny a estrogeny inhibují mnoho enzymů systému cytochromu P450 (včetně CYP3A4, CYP2C19) v lidských jaterních mikrosomech.
Odstranění. Průměrný poločas norelgestrominu je asi 28 hodin a ethinylestradiolu asi 17 hodin. Metabolity norelgestrominu a ethinylestradiolu jsou vylučovány močí a stolicí.
Účinky věku, tělesné hmotnosti a tělesného povrchu. Hodnoty Css a AUC norelgestrominu a ethinylestradiolu se s rostoucími hodnotami mírně snižují.
Indikace léku Evra ®
Antikoncepce u žen.
Kontraindikace
přecitlivělost na složky léčiva;
žilní trombóza, vč. anamnéza, včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie;
arteriální trombóza, vč. historie, včetně akutní porucha cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, trombóza retinální tepny nebo prekurzory trombózy (včetně anginy pectoris nebo přechodného ischemického záchvatu);
přítomnost závažných nebo více rizikových faktorů pro arteriální trombózu (těžká arteriální hypertenze - krevní tlak vyšší než 160/100 mm Hg; diabetes mellitus s poškozením cév; hereditární dyslipoproteinémie);
dědičná predispozice k žilní nebo arteriální trombóze, například aktivovaná rezistence na protein C, deficit antitrombinu-III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, hyperhomocysteinémie a přítomnost antifosfolipidových protilátek (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans);
migréna s aurou;
potvrzený nebo suspektní karcinom prsu;
karcinom endometria a potvrzené nebo suspektní nádory závislé na estrogenu;
adenom a karcinom jater;
krvácení z genitálií;
postmenopauzální období;
věk do 18 let;
období po porodu (4 týdny);
období laktace;
Není přípustné jej používat na oblast mléčných žláz, stejně jako na hyperemické, podrážděné nebo poškozené oblasti pokožky.
Opatrně:
žilní nebo arteriální tromboembolismus u bratrů, sester nebo rodičů v relativně v mládí;
dlouhodobá imobilizace;
obezita (index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2, počítáno jako poměr tělesné hmotnosti v kilogramech ke druhé mocnině výšky v metrech);
tromboflebitida povrchových žil a křečových žil;
dyslipoproteinemie;
arteriální hypertenze;
poškození chlopňového aparátu srdce;
fibrilace síní;
diabetes;
systémový lupus erythematodes;
hemolyticko-uremický syndrom;
Crohnova nemoc;
ulcerózní kolitida;
dysfunkce jater;
hypertriglyceridémie, vč. v rodinné anamnéze;
akutní dysfunkce jater během předchozího těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů;
menstruační nepravidelnosti;
renální dysfunkce.
Použití během těhotenství a kojení
TTC Evra je kontraindikován během těhotenství a kojení.
Vedlejší efekty
Od centrálních i periferních nervový systém: závratě, migréna, parestézie, hypoestézie, křeče, třes, emoční labilita, deprese, úzkost, nespavost, ospalost.
Z venku kardiovaskulárního systému: zvýšený krevní tlak, bušení srdce, edémový syndrom, křečové žíly.
Z venku zažívací ústrojí: zánět dásní, anorexie nebo zvýšená chuť k jídlu, gastritida, gastroenteritida, dyspepsie, bolesti břicha, zvracení, průjem, plynatost, zácpa, hemoroidy.
Z venku dýchací systém: infekce horní části dýchací trakt, dušnost, astma.
Z reprodukčního systému: bolest při pohlavním styku (dyspareunie), vaginitida, dysmenorea, snížené libido, zvětšené mléčné žlázy, menstruační nepravidelnosti (včetně intermenstruačního krvácení, hypermenorea), změny vaginální sekrece, změny cervikálního hlenu, laktace mimo porod, dysfunkce vaječníků, mastitida, fibroadenomy mléčných žláz, cysty na vaječnících.
Z močového systému: infekce močového ústrojí.
Z pohybového aparátu: svalové křeče, myalgie, artralgie, ostalgie (včetně bolesti zad, bolesti v dolní končetiny), tendinóza (změny šlach), svalová slabost.
Z kůže a jejích příloh: svědění kůže, kopřivka, vyrážka, kontaktní dermatitidu, bulózní vyrážka, akné, změna barvy kůže, ekzém, zvýšené pocení, alopecie, fotosenzitivita, suchá kůže.
Poruchy metabolismu a výživy: přírůstek hmotnosti, hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie.
Jiný: syndrom podobný chřipce, pocit únavy, alergické reakce, bolest na hrudi, astenický syndrom, mdloby, anémie, abscesy, lymfadenopatie, konjunktivitida, poruchy zraku.
Vzácně (s frekvencí 1/10 000 až 1/1 000) byly pozorovány následující: nežádoucí reakce: hypertonicita nebo hypotonicita svalů, porucha koordinace pohybů, dysfonie, hemiplegie, neuralgie, stupor, zvýšené libido, depersonalizace, apatie, paranoia, benigní nádory prsu, rakovina děložního čípku in situ, perineální bolest, genitální ulcerace, atrofie prsu, snížený krevní tlak, enantém, sucho v ústech nebo zvýšené slinění, kolitida, bolest při močení, hyperprolaktinémie, melanóza, poruchy pigmentace kůže, chloasma, xeroftalmie, hubnutí nebo obezita, zánět podkoží, intolerance alkoholu, cholecystitida, cholelitiáza, dysfunkce jater, purpura, zrudnutí obličeje, trombóza (včetně hluboké žilní trombózy, trombózy plicní tepny), tromboflebitida povrchových žil, bolest v žilách, plicní embolie.
Interakce
Hydantoiny, barbituráty, primidon, karbamazepin a rifampicin, stejně jako oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvin, modafinil a fenylbutazon mohou způsobit zvýšení metabolismu pohlavních hormonů, což může způsobit intermenstruační krvácení nebo neúčinnost hormonální antikoncepce, mimo jiné. výskyt nechtěného těhotenství. Mechanismus interakce mezi těmito léky a aktivními složkami TTC Evra je založen na schopnosti výše uvedených léků indukovat jaterní enzymy, které metabolizují pohlavní hormony. Maximální indukce enzymů je obvykle dosaženo nejdříve za 2-3 týdny a může přetrvávat alespoň 4 týdny po vysazení odpovídajícího léku.
Užívání rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), současně s užíváním TTC Evra může vést ke ztrátě antikoncepčního účinku. U žen, které je vzaly bylinné přípravky, může dojít k intermenstruačnímu krvácení a nechtěnému těhotenství. To je způsobeno skutečností, že třezalka tečkovaná indukuje enzymy, které metabolizují pohlavní hormony. Indukční účinek může přetrvávat 2 týdny po vysazení bylinný přípravek, obsahující třezalku tečkovanou.
Antibiotika (včetně ampicilinu a tetracyklinů) mohou způsobit ztrátu antikoncepčního účinku. Studie farmakokinetických interakcí ukázala, že perorální podání tetracyklin-hydrochloridu 3 dny před a 7 dní během užívání TTC Evra nemá významný vliv na farmakokinetiku norelgestrominu nebo ethinylestradiolu.
Návod k použití a dávkování
Dávkování. Pro dosažení maximálního antikoncepčního účinku by ženy měly používat TTC Evra ® v přísném souladu s pokyny. Pokyny týkající se zahájení používání TTS Evra ® jsou uvedeny níže v části „Jak začít používat TTS Evra ®“. Najednou lze použít pouze jeden TTS Evra ® . Každý použitý TTS Evra ® je odstraněn a okamžitě nahrazen novým ve stejný den v týdnu („den výměny“), v 8. a 15. den menstruačního cyklu (2. a 3. týden). TTS Evra ® lze změnit kdykoli v den výměny. Během 4. týdne od 22. do 28. dne cyklu se TTC Evra ® neužívá. Nový antikoncepční cyklus začíná den po ukončení 4. týdne; další TTC Evra ® by měl být aplikován, i když nebyla menstruace nebo ještě neskončila.
Přestávka v nošení TTC Evra ® by za žádných okolností neměla být delší než 7 dní, jinak se zvyšuje riziko otěhotnění. V takových situacích je nutné současně používat bariérovou metodu antikoncepce po dobu 7 dnů, protože riziko ovulace se zvyšuje každým dnem, kdy je překročena doporučená délka období bez užívání TTC Evra ® . V případě pohlavního styku během takto dlouhé doby je pravděpodobnost početí velmi vysoká.
Způsob aplikace. Lokálně. TTC Evra ® by měl být aplikován na čisté, suché, neporušené a zdravou kůži hýždě, břicho, vnější horní část paže nebo horní část trupu s minimálním ochlupením v oblastech, kde nepřijdou do kontaktu s přiléhavým oblečením.
Aby se předešlo možnému podráždění, musí být každý následující TTS Evra ® nalepen na jinou oblast pokožky; anatomická oblast. TTC Evra ® musí být pevně přitlačen, aby jeho okraje byly v dobrém kontaktu s pokožkou. Abyste předešli snížení adhezivních vlastností TTC Evra ®, neaplikujte make-up, krémy, pleťová mléka, pudry a jiné místní opravné prostředky na těch oblastech kůže, kde je nalepen nebo bude nalepen. Žena by měla denně kontrolovat Evra ® TTC, aby se ujistila, že je pevně připevněn. Použité TTS je nutné zlikvidovat opatrně podle pokynů.
Jak začít používat TTS Evra ®
Pokud žena v předchozím menstruačním cyklu neužívala hormonální antikoncepci, antikoncepce pomocí TTS Evra ® začíná 1. den menstruace. Jeden TTC Evra ® se nalepí na kůži a používá se celý týden (7 dní). Den nalepení prvního Evra ® TTS (den 1 je počátečním dnem) určuje následující dny výměny. Náhradní den připadne na stejný den každého týdne (8. a 15. den cyklu). 22. den cyklu je TTC odstraněn a od 22. do 28. dne cyklu žena TTC Evra ® neužívá. Následující den je považován za první den nového antikoncepčního cyklu. Pokud žena nezačne používat TTC Evra ® od prvního dne cyklu, měla by současně používat bariérové metody antikoncepce během prvních 7 dnů prvního antikoncepčního cyklu.
Pokud žena přechází z užívání kombinované perorální antikoncepce na užívání TTC Evra®, měl by být aplikován na kůži první den menstruace, která začíná po vysazení kombinované perorální antikoncepce. Pokud menstruace nezačne do 5 dnů po užití antikoncepční pilulky, je třeba před zahájením užívání TTC Evra ® vyloučit těhotenství. Pokud užívání TTC Evra ® začíná po prvním dnu menstruace, pak musí být bariérové metody antikoncepce používány současně po dobu 7 dnů. Pokud od poslední antikoncepční pilulky uplynulo více než 7 dní, žena může mít ovulaci, a proto by se měla před zahájením užívání TTC Evra ® poradit se svým lékařem. Sexuální styk během tohoto prodlouženého období bez drog antikoncepční pilulky může vést k těhotenství.
Pokud žena přejde z užívání léků obsahujících pouze gestagen (v den vyjmutí implantátu, v den, kdy má být podána další injekce) na užívání TTC Evra ®, pak během prvních 7 dnů používání TTC Evra ® by měla být použita bariérová metoda ke zvýšení antikoncepčního účinku.
Po potratu nebo potratu. Po potratu nebo potratu před 20. týdnem těhotenství můžete okamžitě začít používat TTC Evra ®. Pokud žena začne užívat TTC Evra ® bezprostředně po potratu nebo potratu, není třeba se uchylovat k další metodě antikoncepce. Žena by měla vědět, že k ovulaci může dojít do 10 dnů po potratu nebo potratu. Po potratu nebo potratu ve 20. týdnu těhotenství nebo později lze s užíváním TTC Evra ® začít 21. den po potratu nebo potratu nebo první den první menstruace.
Po porodu.Ženy, které nekojí, by měly začít používat TTC Evra ® nejdříve 4 týdny po porodu. Pokud žena začne používat TTC Evra ® později, musí během prvních 7 dnů navíc používat bariérovou metodu antikoncepce. Pokud došlo k pohlavnímu styku, musí být před zahájením užívání TTC Evra ® vyloučeno těhotenství nebo žena musí počkat na první menstruaci.
V případě úplného nebo částečného sloupnutí TTS Evra ® Do krve se dostává nedostatečné množství jeho účinných látek.
I při částečném sloupnutí TTS Evra ®:
Za méně než 24 hodin (do 24 hodin): Evra ® TTS byste měli znovu nalepit na stejné místo nebo jej ihned vyměnit za nový Evra ® TTS. Další antikoncepce nejsou nutné. Další TTC Evra ® musí být nalepen v obvyklý „den výměny“;
Po dobu delší než 24 hodin (24 hodin nebo déle) a také v případě, že žena přesně neví, kdy se Evra ® TTC částečně nebo úplně vyloučil: může dojít k otěhotnění. Žena by měla okamžitě zahájit nový cyklus aplikací nového TTC Evra ® a považovat tento den za první den antikoncepčního cyklu. Bariérové metody antikoncepce by měly být používány současně pouze v prvních 7 dnech nového cyklu.
Neměli byste se pokoušet znovu lepit TTC Evra ®, pokud ztratil své lepicí vlastnosti; místo toho musíte okamžitě nalepit nový TTS Evra ®. Nepoužívejte další lepicí pásky nebo obvazy k udržení Evra ® TTC na místě.
Pokud zmeškáte další dny výměny TTS Evra ®:
Na začátku jakéhokoli antikoncepčního cyklu (1. týden/1. den):
Na zvýšené riziko těhotenství by žena měla aplikovat první TTC Evra ® nového cyklu, jakmile si na to vzpomene. Tento den je považován za nový „1. den“ a počítá se nový „náhradní den“. Nehormonální antikoncepce by měl být používán současně během prvních 7 dnů nového cyklu. V případě pohlavního styku během tak dlouhé doby bez použití TTC Evra ® může dojít k početí.
Uprostřed cyklu (2. týden/8. den nebo 3. týden/15. den):
Od data výměny uplynul jeden nebo dva dny (až 48 hodin): žena by měla okamžitě nalepit nový Evra ® TTS. Další TTS Evra ® musí být nalepen v obvyklý „den výměny“. Pokud během 7 dnů předcházejících prvnímu vynechanému dni připojení TTC Evra ® žena správně užívala TTS Evra ® , není nutná další antikoncepce;
Od výměny uplynuly více než dva dny (48 hodin nebo více): existuje zvýšené riziko otěhotnění. Žena by měla přerušit stávající antikoncepční cyklus a okamžitě zahájit nový 4týdenní cyklus s novým Evra ® TTC. Tento den je považován za nový „1. den“ a počítá se nový „náhradní den“. Bariérová antikoncepce by měla být používána současně během prvních 7 dnů nového cyklu;
Na konci cyklu (4. týden/22. den): pokud není TTC Evra ® odstraněn na začátku 4. týdne (22. den), měl by být odstraněn co nejdříve. Další antikoncepční cyklus by měl začít v obvyklý „den náhrady“, což je den po 28. dni. Další antikoncepce není nutná.
Změna „náhradního dne“. Aby se menstruace posunula o jeden cyklus, musí si žena na začátku 4. týdne (22. den) aplikovat nový Evra ® TTC, čímž se vynechá období bez užívání Evra ® TTC. Může se objevit intermenstruační krvácení nebo špinění. Po 6 po sobě jdoucích týdnech užívání TTC Evra ® by měl být 7denní interval bez užívání TTS Evra ® . Po uplynutí tohoto intervalu se obnoví pravidelné užívání léku.
Pokud si žena přeje v určený den (během mimo týden) změnit „náhradní den“, musí dokončit aktuální cyklus odstraněním třetího TTC Evra ® . Žena si může vybrat nový „náhradní den“ aplikací prvního Evra ® TTC dalšího cyklu ve zvolený den. Doba bez použití TTS Evra ® by v žádném případě neměla být delší než 7 dní. Čím kratší je toto období, tím vyšší je pravděpodobnost, že žena nebude mít další menstruaci a během dalšího antikoncepčního cyklu se může objevit intermenstruační krvácení nebo špinění.
Předávkovat
Příznaky: nevolnost, zvracení, vaginální krvácení.
Léčba: odstranění TTS, symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum.
speciální instrukce
Neexistují žádné klinické důkazy, že by transdermální antikoncepční systém byl nějakým způsobem bezpečnější než perorální antikoncepce.
Před zahájením nebo obnovením užívání TTC Evra je nutné získat podrobnou anamnézu (včetně rodinné anamnézy) a vyloučit těhotenství. Je třeba změřit krevní tlak a provést fyzikální vyšetření s přihlédnutím ke kontraindikacím a varováním.
Při podezření na dědičnou predispozici k žilní tromboembolii (pokud se žilní tromboembolismus vyskytl u bratra, sestry nebo rodiče v relativně mladém věku), je třeba ženu před rozhodnutím o užívání hormonální antikoncepce odeslat ke konzultaci s odborníkem.
Riziko cévních komplikací je zvýšené u žen s tromboflebitidou povrchových žil a křečových žil a také při obezitě (body mass index - více než 30 kg/m2).
Během delší imobilizace, po velkých operacích na dolních končetinách nebo těžkém traumatu se doporučuje přestat užívat hormonální antikoncepci (pokud elektivní operace to by mělo být provedeno 4 týdny předem) a hormonální antikoncepce by měla být obnovena nejdříve 2 týdny po kompletní remobilizaci.
Některé epidemiologické studie zjistily zvýšené riziko rakoviny děložního čípku u žen, které dlouhodobě užívají kombinovanou perorální antikoncepci.
U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci se mohou vyvinout nádory jater, které mohou způsobit život ohrožující intraabdominální krvácení. V případě výskytu u žen užívajících TTS Evra, silná bolest v horní části břicha, zvětšení jater nebo příznaky intraabdominálního krvácení diferenciální diagnostika k vyloučení možného nádoru jater.
Ženy s hypertriglyceridémií nebo s touto chorobou v rodinné anamnéze mohou mít při užívání kombinované hormonální antikoncepce zvýšené riziko pankreatitidy.
Pokud se u žen během užívání kombinované hormonální antikoncepce objeví farmakologicky nekontrolovaná arteriální hypertenze, je třeba lék vysadit. Užívání TTC Evra lze obnovit po normalizaci krevního tlaku. Byly hlášeny následující stavy, které se objevily nebo byly zhoršeny perorálním užíváním kombinované hormonální antikoncepce, ale neexistují žádné přesvědčivé důkazy, že by byly spojeny s užíváním kombinované perorální antikoncepce. Ty zahrnují: žloutenku a/nebo pruritus spojený s cholestázou; cholelitiáza; porfyrie; systémová erytematóza; hemolyticko-uremický syndrom; chorea; gestační herpes, ztráta sluchu spojená s otosklerózou.
Hormonální antikoncepce může ovlivnit některé endokrinní parametry, markery jaterních funkcí a krevní složky:
Zvyšují se koncentrace protrombinu a koagulačních faktorů VII, VIII, IX a X; hladiny antitrombinu-III se snižují; hladina proteinu S klesá; norepinefrinem indukovaná agregace krevních destiček se zvyšuje;
Zvyšují se koncentrace globulinu vázajícího tyroxin, což způsobuje zvýšení celkové koncentrace hormonu štítné žlázy, která je měřena obsahem jódu vázaného na proteiny a obsahem T4 (stanoveno chromatografií nebo radioimunoanalýzou). Vazba volného T3 iontoměničovou pryskyřicí se snižuje, o čemž svědčí zvýšení koncentrace globulinu vázajícího tyroxin, koncentrace volného T4 se nemění.
Sérové koncentrace jiných vazebných proteinů mohou být zvýšeny.
Koncentrace globulinů vázajících pohlavní hormony se zvyšují, což vede ke zvýšení celkových koncentrací cirkulujících endogenních pohlavních hormonů. Současně se koncentrace volných nebo biologicky aktivních pohlavních steroidů snižují nebo zůstávají nezměněny. Ženy užívající TTC Evra mohou zaznamenat mírné zvýšení koncentrací lipoproteinového cholesterolu vysoká hustota(HDL-C), celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) a triglyceridy, přičemž poměr LDL-C/HDL-C může zůstat nezměněn. Hormonální antikoncepce může způsobit snížení koncentrace folátu v séru. To může mít potenciálně klinické významné důsledky jestliže žena otěhotní brzy po vysazení hormonální antikoncepce. V současnosti se všem ženám doporučuje užívat kyselinu listovou během a po vysazení hormonální antikoncepce.
Kombinovaná hormonální antikoncepce může ovlivnit periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, ale neexistují žádné důkazy, že by při užívání kombinované hormonální antikoncepce byly nutné změny v léčbě diabetes mellitus. Současně by měl být pečlivě sledován zdravotní stav žen trpících diabetes mellitus, zejména v raná fáze použití TTS Evra.
U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci byla hlášena exacerbace endogenní deprese, epilepsie, Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.
Ženy, které během těhotenství prodělaly hyperpigmentaci obličeje, by se měly při nošení Evra TTC vyhýbat slunečnímu záření nebo umělému UV záření. Často tato hyperpigmentace není zcela reverzibilní.
Ženy by měly být informovány, že hormonální antikoncepce nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami.
Ženy užívající léky indukující mikrozomální enzymy (hydantoiny, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, griseofulvin, modafinil a fenylbutazon) a antibiotika (kromě tetracyklinů) by měly dočasně používat navíc bariérovou metodu TTC Evra nebo zvolte jinou metodu antikoncepce. Bariérová metoda musí být používán v průběhu léčby výše uvedenými léky, stejně jako do 28 dnů po vysazení induktorů mikrozomálních enzymů a do 7 dnů po vysazení antibiotik. Pokud doba užívání souběžných léků přesáhne 3týdenní cyklus užívání TTC Evra, pak je nutné zahájit nový antikoncepční cyklus ihned po ukončení předchozího, tzn. bez obvyklého období bez použití TTS. Ženy, které jsou dlouhodobě léčeny léky, které indukují jaterní enzymy, by měly zvolit jinou metodu antikoncepce.
Při současném předepisování léků, které jsou metabolizovány enzymy systému cytochromu P450 (včetně CYP3A4, CYP2C19), zejména léků s úzkým terapeutickým indexem (například cyklosporin), s použitím TTC Evra, by si lékaři měli pečlivě prostudovat doporučení pro užívání léků, aby se vyloučila možnost výskytu klinicky významné interakce.
Při užívání jakékoli kombinované hormonální antikoncepce může dojít k narušení menstruačního cyklu (špinění nebo intermenstruační krvácení), zejména v prvních měsících užívání těchto léků. Délka adaptačního období je asi tři cykly. Pokud při používání TTC Evra v souladu s doporučeními pozorujete přetrvávání intermenstruačního krvácení nebo se takové krvácení objeví po předchozím pravidelné cykly, pak by měly být brány v úvahu jiné důvody než použití TTS. Je třeba pamatovat na nehormonální příčiny menstruačních nepravidelností a v případě potřeby provést adekvátní diagnostické vyšetření k vyloučení organického onemocnění nebo těhotenství.
U některých žen se během období bez užívání TTC Evra nemusí menstruace objevit. Pokud žena nedodržela návod k použití v období před první vynechanou menstruací nebo pokud po přestávkách v užívání TTC neměla dvě menstruace, je třeba před pokračováním v užívání TTC Evra vyloučit těhotenství.
U některých žen může vysazení hormonální antikoncepce vyvolat výskyt amenorey nebo oligomenorey, zvláště pokud byly přítomny před zahájením hormonální antikoncepce.
Pokud použití TTC Evra způsobuje podráždění pokožky, můžete nalepit nový TTC Evra na jinou oblast pokožky a nosit jej až do dalšího dne výměny.
U žen vážících 90 kg nebo více může být antikoncepční účinnost snížena.
Jaterní dysfunkce: Pokud se objeví příznaky jaterní dysfunkce, je třeba přerušit užívání kombinované hormonální antikoncepce, dokud se markery jaterních funkcí nenormalizují.
V případě recidivy svědění souvisejícího s cholestázou, které se objevilo během předchozího těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů, by měla být kombinovaná hormonální antikoncepce vysazena.
Bezpečnost a účinnost přípravku TTC Evra jsou stanoveny pouze pro ženy ve věku od 18 do 45 let.
Doporučení pro použití a likvidaci: ihned po vyjmutí TTC Evra ze sáčku by měl být pevně přilepen ke kůži. Po odstranění TTS stále obsahuje významné množství účinných látek. Zbytkové hormony mohou být škodlivé pro životní prostředí, pokud se uvolní do vody, a proto by měly být použité TTC opatrně zlikvidovány. Chcete-li to provést, oddělte speciální lepivý film z vnější strany sáčku. Umístěte použitý TTC do sáčku tak, aby jeho lepicí strana směřovala k barevné oblasti na sáčku, a lehkým zatlačením uzavřete. Zapečetěný sáček se vyhodí. Použité TTS by neměly být vyhazovány do toalety nebo kanalizace.
Formulář vydání
Náplast Evra- antikoncepční, transdermální systém (TTS), který dodává hormony do škáry a podkoží, které se dostávají do těla krevním řečištěm. Dodané hormony způsobují změny v těle a brání otěhotnění. Účinné látky náplasti inhibují aktivitu hypofýzy ve vztahu k syntéze gonadotropní hormony. Pod vlivem léku nedochází k dozrávání folikulu a nedochází k ovulaci. Droga vytváří umělou dočasnou anovulační neplodnost. Kromě toho lék způsobuje ztluštění cervikálního hlenu, což zhoršuje pronikání spermií do dělohy. Kromě toho dochází ke změnám v endometriu, které se stává odolným vůči transplantaci blastocysty. Antikoncepce transdermálním systémem Evra je vysoce spolehlivá (99,4 %).
Indikace pro použití
Transdermální systém Evra používá se jako antikoncepce u žen ve věku 18-45 let.Způsob aplikace
Náplast Evra lepí pouze na neporušenou zdravou pokožku. Místo pro připevnění TTS musí být suché, čisté a bez chlupů. Pro lepení je nutné zvolit oblast těla, která není vystavena stálému mechanickému namáhání od hustého, třecího oblečení. Neaplikujte TTC na složené povrchy kůže. Abyste snížili pravděpodobnost podráždění, nelepte náplasti na stejné místo několikrát za sebou. Ideální oblasti pro přilnutí jsou: břicho, ramena, záda, hýždě. Lepení na oblast hrudníku je nepřijatelné.TTS se opatrně vyjme z obalu a přilepí se rovnoměrně a pevně. Skládání, ohýbání náplasti nebo neúplné přilnutí TTS ke kůži je nepřijatelné. Těsnost střihu je nutné denně sledovat, protože na tom závisí množství hormonů vstupujících do krve. Vzhledem k tomu, že lék přísně dávkuje hormony, je zakázáno používat několik náplastí současně.
Při použití Evry od prvního dne menstruace se používá následující schéma: náplast se nalepí první den cyklu, osmý den se vymění za novou, patnáctý den se vymění znovu. Dvacátý druhý den se odstraní TTC z kůže a udělá se sedmidenní přestávka. 29. den se aplikuje nový TTS a cyklus se opakuje (bez ohledu na nepřítomnost nebo přítomnost menstruace). Den výměny náplasti vždy připadá na stejný den v týdnu. Při zahájení používání TTC v jiný den, než je první den cyklu, se lepení provádí podle stejného schématu, ale v prvním týdnu používání se používá doplňkové metody bariérovou antikoncepci (BC) nebo vyloučit pohlavní styk. Při výměně náplasti by nemělo dojít ke zpoždění.
Způsoby použití transdermálního systému Evra v závislosti na situaci:
Odložení výměny náplasti o více než 48 hodin v prvním týdnu cyklu
Nalepí si nový TTS, jakmile si vzpomenou. V běžný výměnný den se nalepí nový. Během týdne je nutné používat doplňkové metody BC.
Odložení výměny náplasti o více než 48 hodin ve druhém nebo třetím týdnu cyklu
Náplast se aplikuje, jakmile si vzpomenou, a tento den je považován za začátek nového čtyřtýdenního cyklu. BC nutné do týdne.
TTS nebyl smazán 22. den
Musí být odstraněn co nejdříve. Nový cyklus začíná v obvyklý počáteční den (den 28). Není vyžadován žádný další bookmaker.
Den zahájení užívání TTC v novém cyklu byl vynechán
TTC Evra se aplikuje, jakmile si pacient vzpomene. Nyní bude první den výměny jiný den v týdnu. BC určitě používejte týden.
Zpoždění výměny náplasti o více než 7 dní a přítomnost pohlavního styku během tohoto období
TTC se nepoužívá, dokud není vyloučena možnost těhotenství.
Přechod z perorální antikoncepce s kombinované složení na TTS Evra
TTC se aplikuje první den menstruace. Pokud nezačne, vylučte těhotenství a teprve poté začněte používat lék Evra.
Přechod z gestagenních léků na TTC Evra
TTC se aplikuje po ukončení užívání gestagenů v kterýkoli den. První týden se používá další BC.
Po potratu (spontánním nebo lékařském před 20. týdnem)
TTS Evra je vložen ve stejný den.
Po potratu (spontánním nebo lékařským po 20 týdnech)
TTC Evra se začíná užívat od 21. dne po potratu nebo od prvního dne menstruace.
Antikoncepce po porodu
První náplast Evra se aplikuje nejdříve 28 dní po porodu nebo v první den menstruace.
Vedlejší efekty
Protože Náplast Evra postihuje centrální nervový systém, mohou se objevit závratě, migrény, křečové projevy, depresivní stavy, podrážděnost, úzkost, poruchy spánku, astenie, změny chuti k jídlu, poruchy sluchu, motorická koordinace. Může se objevit tachykardie, edémový syndrom a hypertenzní projevy. Pokud se objeví příznaky nekontrolované hypertenze, lék se vysadí.Může se objevit zánět sliznice trávicího traktu (gastritida, gastroenteritida), dyspepsie (nadýmání, zácpa, průjem, nevolnost, zvracení).
Droga někdy provokuje vývoj křečové žílyžíly, hemoroidy. Hormonální změny pod vlivem složek TTC vedou k vaginitidě, dysmenoree, zvětšeným mléčným žlázám, výskytu výtoku z bradavek, změnám sexuální touhy, dyspareunii, mastitidě, fibroadenomatózním lézím mléčných žláz a cystickým lézím vaječníků.
Kožní reakce jsou časté: vyrážky, včetně bulózních, akné, svědění, kopřivka, ekzém. Ve vzácných případech vypadávání vlasů. Někdy se rozvinou fotosenzitivní reakce a změny barvy kůže. Byly zjištěny vzácné případy konjunktivitidy a poškození zraku. Astmatické projevy, dušnost, svalová slabost, bolesti končetin, zad, změny šlach – všechny tyto nežádoucí účinky jsou extrémně vzácné. Užívání TTC Evra může vyvolat hypertriglyceridémii, zvýšenou tvorbu trombů a ovlivnit hmotnost. Při medikamentózní terapii existuje riziko rozvoje embolie a hluboké žilní trombózy.
Kontraindikace
:TSS Evra nepoužívejte pro: sklon k trombóze (včetně případů v rodinné anamnéze); tromboflebitida; hemoroidy; organické léze srdce; systémový lupus erythematodes; ulcerózní léze Gastrointestinální trakt; přítomnost prekurzorů trombózy (fibrilace síní, ischemická choroba srdeční, angina pectoris, cerebrovaskulární příhody); přecitlivělost na složky TTS Evra; těžká hypertenze; geneticky podmíněná dyslipoproteinémie; diabetes mellitus; prodloužená imobilizace; obezita s BMI nad 30; migrény; anamnéza dysfunkce jater při užívání antikoncepce během těhotenství; onkologická gynekologická onemocnění (nádory závislé na estrogenu); nádorové poškození jater; podezření na těhotenství; děložní krvácení.
Typicky se TTC nepoužívá k antikoncepci u dívek mladších 18 let a žen starších 45 let. Použití Evry během kojení, v prvních čtyřech týdnech po porodu, je zakázáno.
Těhotenství
:TTS Evra Není vhodné používat u těhotných žen. Je nepřijatelné používat náplast, pokud existuje teoretická možnost otěhotnění.
Interakce s jinými léky
Snižte aktivitu hormonů TTS Evra následující léky: barbituráty, antikonvulziva, ritonavir, fenylbutazon, modafinil, griseofulvin. Ke snížení spolehlivosti antikoncepce dochází v důsledku zvýšeného metabolismu účinné látky TTC Evra jako výsledek indukce jaterních enzymů výše uvedenými léky.V průběhu léčby a během dalšího menstruačního cyklu se používá doplňková antikoncepce. Při dlouhém průběhu léčby není standardní sedmidenní přestávka mezi dvěma kúry s použitím TTC Evra.
Současné použití náplasti Evra a cyklosporinu je nepřijatelné. Při užívání TTC Evra s přípravky z třezalky tečkované dochází ke ztrátě antikoncepčního účinku. Některá antibiotika mohou snížit aktivitu hormonů urychlením jejich metabolismu. Při použití s inzulínovými léky jsou možné nepředvídatelné změny hladiny cukru.
Předávkovat
:V případě předávkování je pozorováno krvácení podobné menstruačnímu krvácení a dyspepsie.
Náplast Evra odstraněna, provádí se symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum ke složkám léku.
Podmínky skladování
Držet TTS Evra následuje jako léky ze seznamu B Před použitím musí být náplast v původním obalu. Zmrazení je nepřijatelné. Skladování při teplotách pod 15 stupňů Celsia je zakázáno. Skladovací teplota TTS Evra je 15-25 stupňů Celsia.Formulář vydání
Lék Evra Dostupné na trhu ve dvou formách:- balení tří náplastí, z nichž každá je v samostatném balení z fólie a laminovaného papíru. Tři náplasti jsou navíc chráněny společným obalem z polymerové hmoty;
- balení devíti náplastí, které obsahuje tři sáčky po třech náplastech.
Sloučenina
:Aktivní komponenty TTS Evra: norelgestromin 6 mg, ethinylestradiol 600 mcg. Lepicí vrstva nanesená na polyester obsahuje: krospovidon, lauryllaktát, polybuten.
dodatečně
:Transdermální antikoncepce nemá žádnou klinicky ověřenou bezpečnostní prioritu pusou antikoncepční pilulky.
Pokud jste náchylní k hyperpigmentaci, měli byste se během užívání drogy zdržet návštěvy solária nebo opalování.
Přestaňte používat TTC 4 týdny před plánovanou operací. Antikoncepční ochrana je obnovena pomocí TTC po úplném obnovení plné schopnosti pohybu.
V období užívání TTC a po jeho ukončení se doporučuje užívat kyselinu listovou.
Pokud žena váží více než 90 kg, je třeba zvolit jiný typ ochrany před nechtěným těhotenstvím, protože antikoncepční účinnost v tomto případě může být snížena.
Na začátku léčby se může objevit špinění. To je norma.
Pokud se náplast Evra částečně odlepí, musíte se pokusit ji znovu pevně připevnit. K tomuto účelu nelze použít další náplasti nebo lepicí pásky. Pokud dojde k poškození adhezivních vlastností TTC, náplast se vymění za novou. Další transdermální systém se aplikuje ve standardní den výměny. Pokud není jasné, jak dlouho byla náplast odloupnuta, jsou zapotřebí další metody BC. Aby náplast dobře přilnula, neměli byste používat kosmetiku na místech, kde se plánuje aplikace TTC.
TTS se nevyhazuje do kanalizace nebo toalety. Sáček obsahující náplast se nevyhazuje. Po použití se náplast nalepí na speciální oblast sáčku a teprve poté se zlikviduje.
Pokrok ve farmaceutickém průmyslu umožnil použití hormonální antikoncepce různého složení. Jsou dostupné ve formách pro orální, intrauterinní, vaginální a kožní podání.
A pokud historie použití antikoncepční léky v tabletách pro perorální podání existuje již více než padesát let, kožní antikoncepční náplast byla poprvé zaregistrována až v roce 2002 v USA.
Obecné chápání transdermální antikoncepce
Kožní uvolňovací systémy po zavedení do různé oblasti praktická medicína si velmi rychle získala oblibu. Patří mezi ně antikoncepční náplast Evra, která obsahuje hormonální systém ethinylestradiol (0,6 mg) a norelgestromin (6,0 mg). Tento antikoncepční systém je umístěn v třívrstvé náplasti, jejíž plocha je 20 cm2.
Může být přilepen na kůži různých oblastí těla - vnější povrch horní třetiny ramene, horní části přední povrch hrudníku (kromě mléčných žláz), na gluteální oblasti a spodní části břicho. Další fixace by měla být provedena na jiné oblasti pokožky. Vyhněte se nošení těsného spodního prádla a nanášení krému v této oblasti.
Při lokalizaci antikoncepčního systému v oblasti břicha je absorpce antikoncepčních léků přibližně o 20 % nižší, nicméně jejich průměrný obsah v krevním séru stále dosahuje požadované normy.
Náplast se musí aplikovat jednou týdně po dobu sedmi dnů po dobu 3 týdnů každého měsíce. Čtvrtý týden se vynechává, to znamená, že od 22. dne v měsíci se 7 dní nepoužívá. na jeho mimo Aby se zabránilo porušení příkazu k výměně, existuje speciální systém upomínek.
Výhody a nevýhody
Antikoncepční náplast Evra má tři vrstvy. Skrze ně steroidní hormony pronikají rovnoměrně do kůže a odtud do krevních kapilár. Koncentrace hormonů v ustáleném stavu v krevním séru dosáhne maxima po 48 hodinách a zůstává na konstantní úrovni po dobu 7 dnů, přičemž náplast zůstává fixována na kůži.
Při studiu účinku steroidních kontraceptiv je vždy věnována zvláštní pozornost jejich systémovému účinku na organismus, zejména na funkci jater a celý žlučový systém, protože představují jakýsi „cíl“ pro estrogeny a gestageny.
Když se tablety užívají perorálně, vstřebávají se ze střev do krve a dostávají se do jater. První „úder“ jejich účinku tak dopadá na játra, kde prostřednictvím jaterních enzymů dochází k jejich aktivním přeměnám (metabolismu) a vazbě na bílkoviny.
Některé hormonální léky jsou z těla vylučovány žlučí (jaterní, presystémové, eliminační). zažívací trakt a pohlavní steroidy vázané na proteiny vstupují do obecného oběhového systému, kde se realizuje jejich biologická aktivita.
Antikoncepční náplast Evra
Jednoduše řečeno, pomocí jaterních buněk procházejí příchozí tabletované steroidní hormony čištěním a dalšími přeměnami. Stupeň jejich aktivity přímo závisí na množství, které „dosáhne“ místa aplikace receptoru, to znamená, že závisí na biologické dostupnosti léčiva. Jaterní dysfunkce může způsobit snížení biologické dostupnosti antikoncepčních prostředků a snížení jejich účinnosti.
Dlouhodobé nekontrolované užívání, stejně jako takové, které nebere v úvahu kontraindikace, může zase vést k:
- strukturální a funkční poruchy hepatobiliárního systému;
- změny faktorů krevního koagulačního systému, v důsledku čehož se zvyšují jeho koagulační vlastnosti, což může vést ke komplikacím, jako je trombóza a tromboembolismus;
- zvýšení hladiny triglyceridů;
- změny velikosti lipoproteinů s nízkou hustotou;
- negativní dopad na metabolismus sacharidů;
- negativní dopad na interakci užívaných léků.
Antikoncepční náplast Evra, stejně jako kombinovaná perorální antikoncepce, obsahuje steroidy, které mohou mít stejný účinek. Aktivní složky kožního antikoncepčního systému však na rozdíl od perorální antikoncepce jdou přímo do oběhový systém. Neprojdou gastrointestinální trakt a při obcházení fází metabolismu v játrech výrazně méně podléhají destrukci, což znamená, že mají prodloužený účinek a vyšší účinnost.
Navíc při použití ženami, které nedostatek patologické změny v játrech a žlučovém systému nemají téměř žádný negativní vliv na jaterní buňky a jejich enzymatickou aktivitu.
Hladiny ethinylestradiolu a norelgestrominu v krvi zůstávají v rámci průměrných předepsaných hodnot po celý týden, bez ohledu na místo fixace náplasti. I při občasném odložení jeho další směny (na začátku 2. a 3. týdne) o 48 hodin není nutné další použití další antikoncepce, z důvodu zachování klinické účinnosti antikoncepčního uvolňovacího systému.
Je však třeba mít na paměti, že pokud má žena kožní onemocnění nebo sklon k alergickým reakcím, je možná jejich exacerbace a také snížení rychlosti absorpce účinných látek do krve.
Kromě… Antikoncepční účinnost léku klesá s tělesnou hmotností nad 90 kg. Opoždění menstruace při používání antikoncepční náplasti u obézních žen proto může znamenat těhotenství. Podle studií různých autorů jsou takové případy v průměru 3 %.
Zobecněné analýzy několika studií zjistily, že do 1 roku užívání této antikoncepce je pravděpodobnost nechtěného těhotenství v důsledku její neúčinnosti v průměru asi 0,6 % a různé důvody- 0,8 %, bez ohledu na věkové skupiny.
Tyto ukazatele jsou zcela srovnatelné s ukazateli při užívání perorální kombinované antikoncepce. Normální funkce hypotalamo-hypofyzárního-ovariálního systému, a tedy i plodnost (schopnost otěhotnět) u 90 % žen se obnoví během 1-3 měsíců po ukončení používání náplasti Evra.
Je velmi důležité, aby materiál měl vysoké adhezní vlastnosti. Výsledkem testování bylo zjištěno, že v horkých a vlhkých klimatických podmínkách, když jsou ženy v bazénu, sauně, lázních, stejně jako při intenzivních sportovních aktivitách, se neslupuje z pokožky. Přitom to stačí vysoký stupeň u adolescentů byla zjištěna nespolehlivost fixace. U nich oproti dospělým dochází častěji k částečnému nebo úplnému odlepení jedné náplasti. Ve studiích toto číslo činilo v průměru 35 %.
Některé ženy také pociťují menší vedlejší účinky, jako je nedostatek estetiky, podráždění kůže, bolest při odstraňování.
V souladu s kritérii WHO pro lékařskou přijatelnost a v souladu s návodem k použití náplasti Evra má výrazně méně kontraindikací než kombinovaná perorální antikoncepce. A stávající kontraindikace pro oba se prakticky neliší, s výjimkou 2 případů.
Použití náplasti je nežádoucí, pokud:
- Žena má dermatologické onemocnění.
- Tělesná hmotnost přesahující 90 kg.
Hlavní výhody způsobu transdermálního dodávání antikoncepčních prostředků do těla jsou tedy:
- Neinvazivní, jednoduché a snadno použitelné.
- Velmi nízké procento vedlejších účinků.
- Rovnoměrné uvolňování a příjem konstantní dávky účinných látek do těla.
- Absence vrcholových denních výkyvů koncentrace steroidních hormonů v krvi.
- Absence negativních účinků spojených s počátečním průchodem léků trávicím systémem a játry.
- Nejsou zde žádné podmínky pro porušení aplikačního režimu.
- Poměrně rychlé obnovení plodnosti po ukončení užívání.
- Minimální systémový účinek (na metabolismus lipidů a sacharidů).
- Zlepšení kvality života, vyjádřené zlepšením celkových ukazatelů fyzického, duševního a sexuálního zdraví.
V současné době se vyvíjí stále více nových prostředků na ochranu žen. od nechtěného těhotenství. Mezi mnoha hormonální antikoncepce Antikoncepční náplast se osvědčila. Jedná se o jeden z nejnovějších inovativních farmaceutických produktů, doporučovaný gynekology pro široké použití.
Popis náplasti
Antikoncepce je náplast čtvercového tvaru. Jeho rozměry jsou pouhých 5x5 centimetrů. Antikoncepce omítky jsou důstojnou alternativou hormonální tablety. Antikoncepční náplast je impregnovaná speciální složení. Tak jako účinné látky použitý ženských hormonů:
- norelgestromin v koncentraci 6 mg (gestagen nejnovější generace, který má antikoncepční účinek přes kůži, syntetický analog progesteronu);
- ethinylestradiol v koncentraci 0,75 mg (syntetický analog estradiolu).
Transdermální produkt má přilnavou vrstvu, pomocí které je bezpečně připevněn ke kůži. Opačná strana má ochranný nátěr, který je odolný proti vlhkosti a mechanickému namáhání. Výrobní patent hormonální náplast Evru vlastní americká společnost Johnson & Johnson, která se etablovala jako spolehlivý výrobce lékařského vybavení. sanitární a hygienické výrobky, kosmetika.
Princip fungování
Účinek antikoncepční náplasti je podobný jako účinky hormonálních antikoncepčních pilulek. Obsahují také progesteron a (nebo jejich syntetické deriváty). Z náplasti se do krevního oběhu dostávají mikrodávky hormonů, jejichž působení je zaměřeno na potlačení ovulace a změnu viskozity hlenu v děložním čípku, což znemožňuje proces oplodnění.
Při správném použití je spolehlivost ochrany 99%
Ženy si to musí pamatovat lék spolehlivě je ochrání pouze před nechtěným otěhotněním. Je absolutně bezmocný proti patogenům pohlavně přenosných chorob a jiných pohlavně přenosných infekcí. Proto se při používání antikoncepce vyplatí udržovat sexuální stálost. Dokonce intimní vztahyčasté a spontánní s pravidelným partnerem, antikoncepční náplast zajistí spolehlivou ochranu.
Výhody náplasti
- Transdermální náplast normalizuje menstruační cyklus, ulevuje ženám od bolesti;
- účinnost a dlouhodobé působení;
- výskyt nehrozí mimoděložní těhotenství nebo eroze (jako při použití spirály);
- vůbec neovlivňuje kvalitu sexuálních vztahů;
- hormony vstupují přímo do krevního řečiště, takže nedochází k zatížení gastrointestinálního traktu;
- Každý den se do krevního oběhu ženy dostávají mikrodávky hormonů (pro srovnání tabulka ukazuje koncentraci hormonů v mikrodávkové perorální antikoncepci):
- pokud lze vynechat užívání antikoncepčních hormonálních pilulek pro každodenní použití, pak je antikoncepce neustále na těle;
- antikoncepce je připojena lokálně a má komplexní účinek na tělo;
- do 1-2 dnů po odstranění náplasti jsou proto antikoncepční vlastnosti zachovány dodatečná opatření není nutná antikoncepce;
- snadno se lepí a odstraňuje, při vystavení slunci a vodě je zachována bezpečná přilnavost;
- tato hormonální antikoncepce nijak nenarušuje obvyklý způsob života (cvičení, sauna, bazén);
- vyrobeno z vysoce kvalitních hypoalergenních materiálů, proto nezpůsobuje podráždění, zarudnutí nebo svědění na kůži v místě připojení;
- neviditelný pod oblečením, protože je malý a tělové barvy;
- lepení nevyžaduje speciální dovednosti.
Vedlejší efekty
Reakce těla na jakoukoli drogu, a antikoncepční hormonální náplast není výjimkou, individuální. Proto ojedinělé případy nežádoucích účinků, které se mohou objevit z různých fyziologické systémy tělo:
- poruchy spánku;
- rychlá únavnost;
- změny viskozity krve a koagulability;
- změny tónu krevních cév, jejich křehkost;
- oběhové patologie;
- hypertenze, trombóza;
- prsa jsou bolavá a zvětšená;
- menstruační nepravidelnosti;
- alergické reakce;
- dyspepsie;
- dysbakterióza;
- přibývání na váze.
Všechny popsané stavy mají izolované projevy. Po vysazení antikoncepce se stav ženy stabilizuje.
Podmínky použití
Hormonální antikoncepce se snadno používá. Stačí jej správně nalepit a včas vyměnit za nový. Náplast má transdermální účinek, takže pro její plný projev jsou vybrána určitá místa na kůži:
- pokožka musí být čistá (bez krémů, olejů a jiné kosmetiky);
- absence jakéhokoli poškození;
- oblast kůže by měla být absolutně plochá (i při pohybu by se na tomto místě neměly tvořit záhyby);
- v místě lepení by neměly být žádné vlasy, aby hormonální vrstva byla v maximálním kontaktu s pokožkou;
- zvolte oblast tak, aby antikoncepce při kontaktu s oděvem vykazovala minimální tření.
Existují čtyři možnosti pro oblasti pokožky na těle, které splňují všechny výše uvedené požadavky:
- vnější rameno;
- žaludek;
- hýždě;
- špachtle
Účinek antikoncepční náplasti Objevuje se již od prvního dne cyklu, proto je lepší první nalepení provést první den menstruace. Nezapomeňte si zapamatovat datum a den v týdnu, nebo ještě lépe, poznamenejte si to do kalendáře nebo zapište. Podle dne v týdnu je snadné zjistit, kdy potřebujete změnu ochranný prostředek.
Volba prvního dne cyklu je optimální z hlediska fyziologie ženského reprodukčního systému, zejména jeho přirozené hormonální hladiny.
Koncentrace hormonů, kterou jeden přípravek obsahuje, umožňuje jeho užívání přesně sedm dní. Balení Evra obsahuje tři náplasti, což stačí k ochraně ženy během celého cyklu. Způsob aplikace:
- 1. den cyklu – nalepení první náplasti;
- 8. den cyklu - odstranění první náplasti a nalepení druhé;
- 15. den cyklu – odstranění druhé náplasti a nalepení třetí;
- 22. den cyklu – odstranění třetí náplasti a začátek menstruace.
Při menstruaci není potřeba nalepovat. Tento týden by si ženské tělo mělo dát pauzu od hormonální antikoncepce. Další balení (je-li to nutné) musíte začít znovu užívat po sedmi dnech, i když se vaše menstruace ještě nezastavila.
Abyste se nepletli, stačí si zapamatovat den v týdnu, kdy je antikoncepce poprvé nalepena. A pokud je tento den zapsán nebo označen v kalendáři, ještě lépe. V každém případě 1., 8., 15., 22., 29. (alias 1.) den cyklu připadne na stejný den v týdnu. Například jen středy nebo jen pátky.
Pokud dojde k porušení aplikačního algoritmu
- Při aplikaci ochranného hormonálního prostředku ne v první den cyklu je nutné aplikovat další způsoby týden nehormonální antikoncepce.
- Pokud po prvním týdnu není náplast nahrazena novou a vynecháte více než jeden den, je nutné aplikovat novou. Od tohoto okamžiku začněte nové odpočítávání. Během týdne nezapomeňte navíc používat nehormonální metody ochrany před nechtěným těhotenstvím.
- Náplast není přelepena včas ve druhém nebo třetím týdnu, musíte nalepit novou a nezapomeňte ji vyměnit ve stanovený den v týdnu. Není třeba používat další metody ochrany za předpokladu, že vynecháte pouze 2 dny. Pokud více, nalepí se nový. Od tohoto dne začíná nové odpočítávání a během týdne se používají další metody antikoncepce.
- Při správném nalepení výrobek dobře drží. Pokud se částečně uvolnil, stačí jej dobře přitlačit ke kůži a držet asi 15 sekund.
- Pokud pevně nesedí, vyplatí se vyměnit za nový.
- Pokud se sundá celá, je potřeba ji ihned vyměnit a v den plánované výměny se opět nalepí nová.
- Pokud antikoncepce vypadne a není zaznamenán čas, kdy k tomu došlo, nalepí se nová a další týden se používají další nehormonální metody antikoncepce.
Kontraindikace
Vzhledem k tomu, že toto hormonální lék, poskytuje obecný účinek tedy pro celé tělo je nutná konzultace s gynekologem ohledně použití náplasti. Kontraindikace pro použití:
- věk od 18 let do 45 let;
- onemocnění krevního oběhu a krevní problémy;
- Dostupnost onkologická onemocnění;
- metabolické poruchy;
- těhotenství;
- laktace;
- po porodu období zotavení(až 1,5 měsíce);
- menopauza
Hormonální náplast je inovativní antikoncepce. Spolehlivě ochrání ženu před nechtěným těhotenstvím. Jednoduché a snadné použití. Před zahájením užívání se poraďte se svým gynekologem.
