4.3
10 recenzí
Seřadit
podle data
Holky, beru Regulon již 4 měsíce, jak mi předepsal lékař. Za první 2 týdny užívání jsem přibrala +2 kg. Mluvila jsem s doktorem, hodně o něm četla a došla k závěru, že se prostě potřebuji ovládat. Nyní -5 kg. Žádné vedlejší účinky. Vaše menstruace začíná 3. den po zrušení a pouze 3... Holky, beru Regulon již 4 měsíce, jak mi předepsal lékař. Za první 2 týdny užívání jsem přibrala +2 kg. Mluvila jsem s doktorem, hodně o něm četla a došla k závěru, že se prostě potřebuji ovládat. Nyní -5 kg. Žádné vedlejší účinky. Menstruace mi začíná 3. den po zrušení a pouze 3 dny. To mi dělá radost. Jeden z jednoduché drogy a cenově dostupné. Hodně štěstí všem)
prosím, řekněte mi, lékař mi předepsal tyto prášky po potratu a užívejte je 21 dní. Za co to je?? hormonální antikoncepce, já nejsou potřeba, a tak 21 dní bez sexuálního života
Prosím, řekněte mi, lékař mi předepsal tyto prášky po potratu a bral je 21 dní. Na co?? To jsou hormonální antikoncepce, nepotřebuji je a tak 21 dní bez sexuální aktivity prosím, řekněte mi, lékař mi předepsal tyto prášky po potratu a užívejte je 21 dní. Na co?? To jsou hormonální antikoncepce, nepotřebuji je a tak 21 dní bez sexuální aktivity
Rozhodla jsem se změnit metodu antikoncepce, koupila jsem si Regulon, začala jsem pít od prvního dne a dnes je to 18. den, menstruace se nezastavila ani jeden den, skromná pravda, ale i tak
První tři měsíce bylo vše v pořádku, přestala jsem pít, protože se cyklus vrátil do normálu, po roce mi to předepsali znovu a měsíc jsem to nedopil: bolest hlavy, nevolnost, zvracení, závratě a touha brát hormonální léky je u konce!
Drogu beru více než dva roky. První tři měsíce byly nepohodlí, jak bylo popsáno. Lékař mě ujistil, že vše přejde a mohu tento lék užívat pět let. Za celou dobu nedošlo k žádnému přírůstku na váze, spíše se dokonce pár kilo shodilo.
Regulon jsem brala více než 4 roky, před ním mi byly předepsány jiné (jména si nepamatuji), ze všech mi bylo strašně špatně, ale Regulon jsem snášela perfektně, pár kilo. V prvních měsících jsem to přibrala, ale ve třetím už jsem se na váhu vrátila. Poté, co jsem se rozhodla porodit druhé dítě, přestala jsem pít a ve třetím měsíci jsem už byla těhotná, i když doktor říkal... Regulon jsem brala více než 4 roky, před ním mi byly předepsány jiné (jména si nepamatuji), ze všech mi bylo strašně špatně, ale Regulon jsem snášela perfektně, pár kilo. V prvních měsících jsem to přibrala, ale ve třetím už jsem se na váhu vrátila. Po rozhodnutí porodit druhé dítě jsem přestala pít a ve třetím měsíci jsem už byla těhotná, i když doktor říkal, že to možná za 6 měsíců až rok nevyjde. Malému jsou už tři a já je zase začínám brát.
Droga je výborná, hlavně za ty peníze. Žádná hormonální antikoncepce nezpůsobuje přibírání na váze. Vaše chuť k jídlu se může zvýšit, ale zakryjete si ústa a zakryjete všechny své problémy. V prvních měsících jsou možné intermenstruační průlomy (špinění) - vzala jsem si ráno a večer prášek a vše přestalo. Maximální přírůstek hmotnosti za 3 měsíce je 4 kg. A... Droga je výborná, hlavně za ty peníze. Žádná hormonální antikoncepce nezpůsobuje přibírání na váze. Vaše chuť k jídlu se může zvýšit, ale zakryjete si ústa a zakryjete všechny své problémy. V prvních měsících jsou možné intermenstruační průlomy (špinění) - vzala jsem si ráno a večer prášek a vše přestalo. Maximální přírůstek hmotnosti za 3 měsíce je 4 kg. A to jen díky zadržování tekutin v mezibuněčném prostoru. Pak se vše vrátí do normálu. A váha a pravidelná bezbolestná „menstruace“. Holky, nebojte se hormonální léky! Vybrat ten správný je jeden úkol! A pak, tableta denně a bez problémů... DOPORUČUJI!!!
Regulon je velmi špatná droga. Gynekolog mi to předepsal jako antikoncepci. Začal jsem ho brát a po 2 dnech jsem si všiml, že mám krevní šmouhy. Myslel jsem, že by to mohlo projít... NE! Tak to pokračovalo týden. Byla jsem u gynekologa, řekla... hormonální nerovnováha!!! Hrůza. Vysadil jsem tyto prášky. Nebudete tomu věřit, ani bez Regulonu... Regulon je velmi špatný lék. Gynekolog mi to předepsal jako antikoncepci. Začal jsem ho brát a po 2 dnech jsem si všiml, že mám krevní šmouhy. Myslel jsem, že by to mohlo projít... NE! Tak to pokračovalo týden. Byla jsem u gynekoložky, řekla - hormonální nerovnováha!!! Hrůza. Vysadil jsem tyto prášky. Nebudete tomu věřit, i bez Regulonu jsem se zlepšoval. Uplynulo půl roku a já jsem prostě nedokázal zhubnout těch 7 kg, které jsem nabral kvůli léku Regulon (((Je to vzácná špína...
Monofázická perorální antikoncepce
Účinné látky
Ethinylestradiol
- desogestrel (desogestrel)
Forma uvolnění, složení a balení
Tablety potahované filmem bílé nebo téměř bílý, kulaté, bikonvexní, označené „P8“ na jedné straně a „RG“ na druhé straně.
Pomocné látky: α-tokoferol, magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý, kyselina stearová, bramborový škrob, monohydrát laktózy.
Složení obalu filmu: propylenglykol, makrogol 6000, hypromelóza.
21 ks. - blistry - PVC/PVDC/hliník (1) - kartonové obaly.
21 ks. - blistry - PVC/PVDC/hliník (3) - kartonové obaly.
farmakologický účinek
Monofázická perorální antikoncepce. Základy antikoncepční účinek spočívá v inhibici syntézy gonadotropinů a potlačení ovulace. Navíc kvůli zvýšení viskozity cervikální hlen pohyb spermií skrz cervikální kanál a změny ve stavu endometria brání implantaci oplodněného vajíčka.
Ethinylestradiol je syntetický analog endogenní estradiol.
Desogestrel má výrazný gestagenní a antiestrogenní účinek, podobný endogenní, slabé androgenní a anabolické aktivitě.
Regulon má příznivý vliv na metabolismus lipidů: zvyšuje koncentraci HDL v krevní plazmě bez ovlivnění obsahu LDL.
S použitím drogy se ztráty výrazně snižují menstruační krev(s počáteční menoragií) se normalizuje menstruační cyklus, příznivý vliv na kůže, zejména v přítomnosti akné vulgaris.
Farmakokinetika
desogestrel
Sání
Desogestrel se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu a je okamžitě metabolizován na 3-keto-desogestrel, což je biologicky aktivní metabolit desogestrelu.
Cmax je dosaženo po 1,5 hodině a je 2 ng/ml. Biologická dostupnost - 62-81%.
Rozdělení
3-keto-desogestrel se váže na krevní proteiny, zejména albumin a globulin vázající pohlavní hormony (SHBG). Vd je 1,5 l/kg. C ss je nastavena druhou polovinou menstruační cyklus. Hladina 3-keto-desogestrelu se zvyšuje 2-3krát.
Metabolismus
Kromě 3-keto-desogestrelu (který se tvoří v játrech a ve střevní stěně) se tvoří další metabolity: 3α-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-5α-H-desogestrel (první fázové metabolity). Tyto metabolity nemají farmakologická aktivita a částečně se konjugací (druhá fáze metabolismu) přeměňují na polární metabolity - sulfáty a glukuronáty. Clearance z krevní plazmy je asi 2 ml/min/kg tělesné hmotnosti.
Odstranění
T1/2 3-keto-desogestrelu je 30 hodin. Metabolity jsou vylučovány močí a stolicí (v poměru 4:6).
Ethinylestradiol
Sání
Ethinylestradiol se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo 1-2 hodiny po užití léku a je 80 pg/ml. Biologická dostupnost léčiva díky presystémové konjugaci a efektu „prvního průchodu“ játry je asi 60 %.
Rozdělení
Ethinylestradiol je zcela vázán na plazmatické proteiny, především na. Vd je 5 l/kg. Css je stanovena do 3.–4. dne podávání, přičemž hladina ethinylestradiolu v séru je o 30–40 % vyšší než po jednorázové dávce.
Metabolismus
Významná je presystémová konjugace ethinylestradiolu. Obchází střevní stěnu (první fáze metabolismu) a podléhá konjugaci v játrech (druhá fáze metabolismu). Ethinylestradiol a jeho konjugáty první fáze metabolismu (sulfáty a glukuronidy) jsou vylučovány do žluči a vstupují do enterohepatálního oběhu. Clearance z krevní plazmy je asi 5 ml/min/kg tělesné hmotnosti.
Odstranění
T1/2 ethinylestradiolu je v průměru asi 24 hodin vyloučeno ledvinami a asi 60 % střevy.
Indikace
- antikoncepce.
Kontraindikace
- přítomnost závažných a/nebo více rizikových faktorů pro žilní nebo arteriální trombózu (včetně těžké arteriální hypertenze nebo střední stupeň závažnost s krevním tlakem ≥ 160/100 mm Hg);
- prekurzory trombózy (včetně tranzitorní ischemické ataky, anginy pectoris) v současnosti nebo v anamnéze;
- migréna s ložiskovými neurologickými příznaky, vč. v anamnéze;
- žilní nebo arteriální trombóza/tromboembolismus (včetně hluboké žilní trombózy dolních končetin, embolie plicní tepna, infarkt myokardu, mrtvice) v současnosti nebo v anamnéze;
- žilní tromboembolismus v anamnéze;
— cukrovka(s angiopatií);
- pankreatitida (včetně anamnézy), doprovázená těžkou hypertriglyceridémií;
- dyslipidémie;
— vážná onemocnění jater, cholestatická žloutenka (i v těhotenství), hepatitida vč. v anamnéze (před normalizací funkčních a laboratorní parametry a do 3 měsíců po jejich normalizaci);
- žloutenka v důsledku užívání kortikosteroidů;
— cholelitiáza v současnosti nebo v historii;
- Gilbertův syndrom, Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom;
- nádory jater (včetně anamnézy);
- závažné svědění, otoskleróza nebo její progrese během předchozího těhotenství nebo užívání kortikosteroidů;
- hormonálně závislý zhoubné novotvary genitálie a mléčné žlázy (včetně podezření na ně);
- vaginální krvácení neznámá etiologie;
- kouření nad 35 let (více než 15 cigaret denně);
- těhotenství nebo podezření na něj;
- období laktace;
— zvýšená citlivost ke složkám léku.
Opatrně lék by měl být předepsán pro stavy, které zvyšují riziko rozvoje žilní nebo arteriální trombózy/tromboembolie: věk nad 35 let, kouření, rodinná anamnéza, obezita (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2), dyslipoproteinémie, arteriální hypertenze, migréna, epilepsie, vady ventilů srdce, fibrilace síní, prodloužená imobilizace, rozsáhlá chirurgický zákrok, operace na dolních končetinách, těžké úrazy, křečové žílyžíly a povrchová tromboflebitida, poporodní období, přítomnost těžké deprese (včetně anamnézy), změny biochemické parametry(aktivovaná rezistence na protein C, hyperhomocysteinémie, deficit antitrombinu III, deficit proteinu C nebo S, antifosfolipidové protilátky, včetně protilátek proti kardiolipinu, včetně lupusu), diabetes mellitus, nekomplikovaná cévní poruchy, systémový lupus erythematodes (SLE), Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie, hypertriglyceridémie (včetně rodinné anamnézy), akutní a chronická onemocnění játra.
Dávkování
Lék je předepsán perorálně.
Užívání tablet začíná 1. den menstruačního cyklu a užívá se 1 tableta/den po dobu 21 dnů, pokud možno ve stejnou denní dobu. Po užití poslední tablety z balení si udělejte 7denní pauzu, během které se objeví krvácení podobné menstruaci v důsledku vysazení léku. Následující den po 7denní přestávce (4 týdny po užití první tablety, ve stejný den v týdnu) pokračujte v užívání léku z dalšího balení, rovněž obsahujícího 21 tablet, i když krvácení neustalo. Tento režim pilulek se dodržuje tak dlouho, dokud je potřeba antikoncepce. Při dodržení pravidel podávání zůstává antikoncepční účinek během 7denní pauzy.
První dávka léku
První tableta se má užít první den menstruačního cyklu. V tomto případě není nutné používat doplňkové metody antikoncepce. Můžete začít užívat pilulky od 2. do 5. dne menstruace, ale v tomto případě v prvním cyklu užívání léku musíte během prvních 7 dnů užívání pilulek použít další metody antikoncepce.
Pokud od začátku menstruace uplynulo více než 5 dní, měli byste odložit zahájení léčby až do další menstruace.
Užívání léku po porodu
Ženy, které nekojí, mohou po konzultaci se svým lékařem začít užívat pilulky nejdříve 21 dní po porodu. V tomto případě není potřeba používat jiné metody antikoncepce. Pokud po porodu již bylo sexuální kontakt, pak by se mělo užívání pilulek odložit až do první menstruace. Pokud se rozhodne o užívání léku později než 21 dní po narození, musí být během prvních 7 dnů použity další metody antikoncepce.
Užívání drogy po potratu
Po potratu, při absenci kontraindikací, byste měli začít užívat pilulky od prvního dne po operaci a v tomto případě není nutné používat další metody antikoncepce.
Přechod z jiné perorální antikoncepce
Při přechodu z jiného perorálního léku (21- nebo 28denní): doporučuje se užít první tabletu Regulonu následující den po dokončení kúry 28denního balení léku. Po dokončení 21denní kúry musíte udělat obvyklou 7denní přestávku a poté začít užívat Regulon. Není třeba používat další metody antikoncepce.
Přechod na užívání Regulonu po užití perorálních hormonálních léků obsahujících pouze gestagen ("minipilulky")
První tableta Regulonu se má užít 1. den cyklu. Není třeba používat další metody antikoncepce.
Pokud se během užívání minipilulky nedostaví menstruace, pak po vyloučení těhotenství můžete začít užívat Regulon kterýkoli den cyklu, v tomto případě je však v prvních 7 dnech nutné použít doplňkové metody antikoncepce (s použitím cervikální čepici se spermicidním gelem, kondom nebo abstinenci od pohlavního styku). aplikace kalendářní metoda v těchto případech se nedoporučuje.
Zpoždění menstruačního cyklu
Pokud je potřeba oddálit menstruaci, musíte pokračovat v užívání tablet z nového balení, bez 7denní přestávky, podle obvyklého režimu. Při opožděné menstruaci se může objevit krvácení z průniku nebo špinění, ale to nesnižuje antikoncepční účinek léku. Pravidelné užívání tablet Regulonu lze obnovit po obvyklé 7denní přestávce.
Zmeškané prášky
Pokud žena zapomněla užít pilulku včas a poté, co ji vynechala, ne více než 12 hodin, Musíte si vzít zapomenutou pilulku a poté pokračovat v užívání v obvyklou dobu. Pokud je mezi užíváním pilulek mezera více než 12 hodin - To je považováno za vynechanou pilulku; spolehlivost antikoncepce v tomto cyklu není zaručena a doporučuje se použití dalších metod antikoncepce.
Pokud vynecháte jednu tabletu na první nebo druhý týden cyklu, musíte užít 2 tablety. další den a poté pokračujte v pravidelném užívání pomocí doplňkových metod antikoncepce až do konce cyklu.
Pokud vynecháte pilulku třetí týden cyklu musíte si vzít zapomenutou pilulku, pokračovat v pravidelném užívání a nedělat si 7denní přestávku. Je důležité mít na paměti, že kvůli minimální dávka estrogen zvyšuje riziko ovulace a/nebo špinění při vynechání pilulky, a proto se doporučuje použití dalších metod antikoncepce.
Zvracení nebo průjem
Pokud se po užití léku objeví zvracení nebo průjem, může být absorpce léku nedostatečná. Pokud příznaky ustanou do 12 hodin, musíte užít ještě jednu tabletu. Poté byste měli pokračovat v užívání tablet jako obvykle. Pokud zvracení nebo průjem trvá déle než 12 hodin, je nutné během zvracení nebo průjmu a dalších 7 dnů používat další antikoncepční metody.
Vedlejší efekty
Nežádoucí účinky, které vyžadují okamžité přerušení léčby:
Arteriální hypertenze;
Hemolyticko-uremický syndrom;
porfyrie;
Ztráta sluchu v důsledku otosklerózy.
Zřídka: arteriální a žilní tromboembolismus (včetně infarktu myokardu, mrtvice, hluboké žilní trombózy dolních končetin, plicní embolie); exacerbace reaktivního systémového lupus erythematodes.
Velmi zřídka: arteriální nebo venózní tromboembolismus jaterních, mezenterických, renálních, retinálních tepen a žil; Sydenhamova chorea (přechází po vysazení léku).
Další nežádoucí účinky, které jsou méně závažné, ale častější, jsou uvedeny níže. O vhodnosti pokračování v užívání léku se rozhoduje individuálně po konzultaci s lékařem na základě poměru přínos/riziko.
Z reprodukčního systému: acyklické krvácení/ krvavé problémy z pochvy, amenorea po vysazení léku, změna stavu vaginální hlen, vývoj zánětlivé procesy vagina, kandidóza.
Z mléčných žláz: napětí, bolest, zvětšení prsou, galaktorea.
Z venku zažívací ústrojí: nevolnost, zvracení, průjem, bolest v epigastriu, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, hepatitida, výskyt nebo exacerbace žloutenky a/nebo svědění spojené s cholestázou, cholelitiáza.
Z kůže: Erythema nodosum, exsudativní erytém, vyrážka, chloasma.
Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, migréna, změny nálady, depresivní stavy.
Ze smyslů: zvýšená citlivost rohovky (při nošení kontaktní čočky).
Ze strany metabolismu: zadržování tekutin v těle, změna (zvýšení) tělesné hmotnosti, snížená tolerance sacharidů.
ostatní:alergické reakce.
Předávkovat
Příznaky: nevolnost, zvracení au dívek krvácení z pochvy.
Léčba: V prvních 2-3 hodinách po užití léku ve vysoké dávce se doporučuje výplach žaludku. Specifické antidotum neexistuje, léčba je symptomatická.
Drogové interakce
Léky, které indukují jaterní enzymy, jako je hydantoin, barbituráty, primidon, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin, přípravky z třezalky tečkované snižují účinnost perorální antikoncepce a zvyšují riziko krvácení z průniku. Maximální úrovně indukce je obvykle dosaženo nejdříve za 2-3 týdny, ale může trvat až 4 týdny po vysazení léku.
Ampicilin a tetracyklin snižují účinnost Regulonu (mechanismus interakce nebyl stanoven). Pokud je nutné současné podávání, doporučuje se použít další bariérová metoda antikoncepce po celou dobu léčby a po dobu 7 dnů (u rifampicinu - po dobu 28 dnů) po vysazení léku.
Perorální antikoncepce může snížit toleranci uhlohydrátů a zvýšit potřebu inzulínu nebo perorálních antidiabetik.
speciální instrukce
Před zahájením užívání léku je nutné provést celkové lékařské vyšetření (podrobná rodinná a osobní anamnéza, měření krevního tlaku, laboratorní testy) a gynekologické vyšetření (včetně vyšetření mléčných žláz, pánevních orgánů, cytologický rozbor stěr z děložního čípku). Taková vyšetření během období užívání léku se provádějí pravidelně každých 6 měsíců (z důvodu potřeby včasné odhalení rizikové faktory a nově se objevující kontraindikace).
Lék je spolehlivou antikoncepcí: Pearl index (ukazatel počtu těhotenství, ke kterým došlo během používání antikoncepční metody u 100 žen za 1 rok) s správné použití je asi 0,05.
V každém případě před schůzkou hormonální antikoncepce přínosy nebo možné negativní účinky jejich užívání se posuzují individuálně. Tuto problematiku je nutné konzultovat s pacientkou, která po obdržení potřebných informací učiní konečné rozhodnutí o preferenci hormonální nebo jiné metody antikoncepce.
Zdravotní stav ženy je třeba pečlivě sledovat. Pokud se během užívání léku objeví nebo zhorší některý z následujících stavů/nemocí, musíte přestat užívat lék a přejít na jinou, nehormonální metodu antikoncepce:
— onemocnění systému hemostázy;
— stavy/onemocnění, která predisponují k rozvoji kardiovaskulárního onemocnění, selhání ledvin;
- epilepsie;
- migréna;
- riziko vzniku estrogen-dependentního nádoru nebo estrogen-dependentního nádoru gynekologická onemocnění;
- diabetes mellitus, nekomplikovaný vaskulárními poruchami;
- těžká deprese (pokud je deprese spojena s poruchou metabolismu tryptofanu, pak lze ke korekci použít vitamín B 6);
- srpkovitá anémie, protože PROTI v některých případech(například infekce, hypoxie) léky obsahující estrogen v této patologii mohou vyvolat tromboembolismus;
- výskyt abnormalit v laboratorních testech hodnotících funkci jater.
Tromboembolická onemocnění
Epidemiologické studie ukázaly, že existuje souvislost mezi užíváním perorálních hormonálních hormonů antikoncepce a zvýšené riziko rozvoje arteriálních a venózních tromboembolických onemocnění (včetně infarktu myokardu, mrtvice, hluboké žilní trombózy dolních končetin, plicní embolie). Osvědčený zvýšené rizikožilních tromboembolických onemocnění, ale je to výrazně méně než v těhotenství (60 případů na 100 tisíc těhotenství).
Někteří výzkumníci naznačují, že pravděpodobnost žilní tromboembolické nemoci je větší u léků obsahujících desogestrel a gestoden (léky třetí generace) než u léků obsahujících levonorgestrel (léky druhé generace).
Incidence spontánního výskytu nových případů žilní tromboembolické nemoci u zdravých netěhotných žen neužívajících perorální antikoncepci je asi 5 případů na 100 tisíc žen za rok. Při užívání léků druhé generace - 15 případů na 100 tisíc žen za rok a při užívání léků třetí generace - 25 případů na 100 tisíc žen za rok.
Při perorálním použití antikoncepční léky velmi vzácně arteriální nebo žilní tromboembolismus jater, mezenterických, ledvinové cévy nebo retinální cévy.
Riziko arteriální nebo žilní tromboembolické choroby se zvyšuje:
- s věkem;
- při kouření (rizikové faktory jsou silné kouření a věk nad 35 let);
- jestliže se v rodině vyskytla tromboembolická onemocnění (například u rodičů, bratra nebo sestry). Pokud máte podezření genetická predispozice, před použitím drogy je nutné konzultovat odborníka;
— pro obezitu (index tělesné hmotnosti vyšší než 30 kg/m2);
- pro dislipoproteinémii;
- na arteriální hypertenze;
— pro onemocnění srdečních chlopní komplikované hemodynamickými poruchami;
- s fibrilací síní;
- s diabetes mellitus komplikovaným vaskulárními lézemi;
- při delší imobilizaci, po major chirurgický zákrok, po operaci na dolních končetinách, po těžkém traumatu.
V těchto případech se předpokládá dočasné ukončení užívání léku (nejpozději 4 týdny před operací a obnovení nejdříve 2 týdny po remobilizaci).
Ženy po porodu mají zvýšené riziko žilní tromboembolické nemoci.
Je třeba vzít v úvahu, že diabetes mellitus, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie zvyšují riziko vzniku žilních tromboembolických onemocnění.
Je třeba vzít v úvahu, že rezistence na aktivovaný protein C, hyperhomocysteinémie, deficit proteinu C a S, deficit antitrombinu III a přítomnost antifosfolipidových protilátek zvyšují riziko rozvoje arteriálních nebo žilních tromboembolických onemocnění.
Při posuzování poměru přínos/riziko užívání léku je třeba vzít v úvahu cílenou léčbu tohoto státu snižuje riziko tromboembolie. Příznaky tromboembolie jsou:
- náhlá bolest na hrudi, která vyzařuje do levá ruka;
- náhlá dušnost;
- jakékoli neobvykle silné bolesti hlavy, které přetrvávají na dlouhou dobu nebo se objeví poprvé, zvláště v kombinaci s náhlou úplnou nebo částečnou ztrátou zraku nebo diplopií, afázií, závratěmi, kolapsem, fokální epilepsií, slabostí nebo silnou necitlivostí poloviny těla, motorické poruchy, silná jednostranná bolest v lýtkový sval, komplex příznaků "akutní" břicho.
Některé studie uvádějí zvýšený výskyt rakoviny děložního čípku u žen, které dlouhodobě užívaly hormonální antikoncepci, ale výsledky studií jsou rozporuplné. Na vzniku rakoviny děložního čípku se významně podílí sexuální chování, infekce lidským papilomavirem a další faktory.
Metaanalýza 54 epidemiologických studií zjistila, že u žen užívajících perorální hormonální antikoncepci došlo k relativnímu zvýšení rizika rakoviny prsu, ale vyšší výskyt rakoviny prsu mohl souviset s pravidelnějším užíváním. lékařské vyšetření. Rakovina prsu je u žen mladších 40 let vzácná, ať už užívají hormonální antikoncepci, nebo ne, a s věkem se zvyšuje. Užívání perorální antikoncepce může být považováno za jeden z mnoha rizikových faktorů. Žena by však měla být informována o možném riziku rozvoje rakoviny prsu na základě posouzení poměru přínosů a rizik (ochrana před rakovinou vaječníků a endometria).
Existuje jen málo zpráv o vývoji benigních resp zhoubný nádor jater u žen užívajících dlouhodobě hormonální antikoncepci. To je třeba mít na paměti při rozdílech diagnostické hodnocení bolest břicha, která může být spojena se zvětšením velikosti jater nebo intraperitoneálním krvácením.
Chloasma
Chloasma se může vyvinout u žen s anamnézou tohoto onemocnění během těhotenství. Ty ženy, které jsou ohroženy rozvojem chloasmatu, by se měly kontaktu s sluneční paprsky nebo ultrafialová radiace při užívání přípravku Regulon.
Účinnost
Účinnost léku se může snížit, pokud následující případy: vynechané pilulky, zvracení a průjem, současné použití jiné léky, které snižují účinnost perorální antikoncepce.
Pokud pacientka současně užívá jiný lék, který může snížit účinnost antikoncepčních pilulek, je třeba použít další metody antikoncepce.
Účinnost léku se může snížit, pokud se po několika měsících užívání objeví nepravidelné, špinění popř průlomové krvácení, v takových případech je vhodné pokračovat v užívání tablet, dokud nedojdou v dalším balení. Pokud na konci druhého cyklu nezačne krvácení podobné menstruaci nebo se acyklické krvácení nezastaví, přestaňte pilulky užívat a obnovte je až po vyloučení těhotenství.
Změny laboratorních parametrů
Pod vlivem perorálního antikoncepčního léku - v důsledku estrogenové složky - se může změnit hladina některých laboratorních parametrů ( funkční ukazatele játra, ledviny, nadledviny, štítná žláza indikátory hemostázy, hladiny lipoproteinů a transportních proteinů).
dodatečné informace
Poté, co prodělal akutní virová hepatitida lék by měl být užíván po normalizaci jaterních funkcí (ne dříve než 6 měsíců).
Na průjem popř střevní poruchy, zvracení, antikoncepční účinek může být snížen. Při pokračování v užívání léku je nutné používat další nehormonální metody antikoncepce.
Kouření žen mají zvýšené riziko rozvoje cévní onemocnění se závažnými následky (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda). Riziko závisí na věku (zejména u žen nad 35 let) a na počtu vykouřených cigaret.
Žena by měla být upozorněna, že lék nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami.
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje
Lék neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.
Těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Během kojení je nutné vyřešit otázku buď vysazení léku, nebo vysazení kojení.
Pro zhoršenou funkci ledvin
S opatrně a pouze po důkladném zhodnocení přínosů a rizik užívání lék by měl být předepsán pro selhání ledvin (včetně jeho anamnézy).
Perorální antikoncepce v minulé roky stále častěji používají zástupci něžného pohlaví. Některé ženy berou prášky, aby se vyhnuly nechtěné těhotenství. Jiné dámy jsou nuceny k léčbě užívat hormonální léky. Tento článek vám řekne o lécích s jméno výrobku"Regulon". Analogy a návod k použití vám budou předloženy.
Popis léku
Než zjistíte, jaké analogy má lék "Regulon", stojí za to říci několik slov o samotném léku. Lék patří do skupiny monofázických hormonálních kontraceptiv. Je vytvořen na základě kombinace estrogenu a gestagenu. Těchto látek v léčivu je 0,03 mg a 0,15 mg.
Lék je dostupný v tabletách, které jsou baleny v blistrech po 21 tobolkách. V balíčku může být jeden nebo tři takové záznamy. Cena léku bude 500 a 1 300 rublů.
"Regulon": podobné léky ve složení
V současné době je známa široká škála hormonálních antikoncepčních prostředků pro orální použití. Všechny se liší složením a vzhledem. Pokud mluvíme o náhražkách tablet Regulon, můžeme zdůraznit následující léky:
- "Mersilon".
- "Novinet."
- Marvelon.
- "Munali" a tak dále.
Stojí za zmínku, že popsané léky mohou mít mírně odlišné dávkování obou účinných látek. Jsou však naprosto totožné a mají stejný způsob aplikace. Množství obou hormonální činidlo vybírá se v závislosti na věku a klinický stav pacientů.
Jiné náhražky
Lék "Regulon" má podobné léky v akci, ale budou mít jiné složení. Patří mezi ně „Logest“, „Lindinet“, „Yarina“, „Rigevedon“, „Janine“, „Ovosept“ a tak dále. Všechny tyto léky obsahují ethinylestradiol (estrogen). Druhá součást je nahrazena jinou.
Nepřímo lze za analogy popsané medikace považovat další bifázická perorální antikoncepce. Takové léky musí být užívány přísně podle předepsaného režimu. Patří mezi ně tablety "Anteovin" a "Neo-eunomin". Existují také třífázové léky. Také poskytují podobná akce, ale mají jiné složení („Trikvilar“, „Triregol“).
Indikace pro použití tablet
Lék "Regulon" a jeho analogy jsou předepisovány ženám k ochraně před nechtěným těhotenstvím. Pravidelné užívání kapslí podle určeného schématu vytváří u něžného pohlaví zablokování vaječníků.
Léky doporučují používat i lékaři při silná menstruace, při hormonální nerovnováze, k obnovení cyklu. Skladby jsou brány s výraznými výrazy premenstruační syndromy. Ke zlepšení stavu pokožky se často používají léky.
Tablety Regulon, analogy a náhražky léku jsou předepisovány pro některá gynekologická onemocnění (endometrióza, děložní myomy, cysty na vaječnících atd.). To stojí za zmínku nezávislé použití popsané kompozice jsou nepřijatelné.
Omezení a nežádoucí reakce
Lék "Regulon" (včetně analogů) by se neměl používat, pokud jste přecitlivělí na složky. Pokud máte křečové žíly nebo trombózu žil, je užívání pilulek přísně zakázáno. Také byste neměli provádět korekci v případě vážného poškození jater nebo některých onemocnění trávicího systému. Během těhotenství a kojení jsou tablety Regulon zakázány. S extrémní opatrností je lék předepisován ženám, které kouří a něžnému pohlaví po 35 letech. Pokud máte arteriální hypertenzi, měli byste svůj stav neustále sledovat.
Nežádoucí účinky zahrnují alergické reakce a krvácení z průniku. Častěji provozovna pravidelná menstruace dochází od druhého cyklu přijetí. Pokud se během terapie objeví trombóza a pozoruje se zvýšení krevního tlaku a cukru, pak stojí za to přestat užívat léky. Možná ztráta sluchu Tepová frekvence. Existuje možnost rozvoje apatie a únavy.
Způsob použití
Lék "Regulon", jednofázové analogy, se užívají jednu tobolku denně. V tomto případě byste měli užívat lék přísně ve stejnou dobu. Při použití pro antikoncepci by měla být kompozice užívána od prvního do pátého dne cyklu. Po ukončení užívání 21 tablet si udělejte týdenní pauzu.
V některých situacích je lék předepisován bez přerušení. To je obvykle nutné k vytvoření iluze umělá menopauza. Lékaři tuto taktiku používají při léčbě endometriózy, děložních myomů a dalších onemocnění.
Dávkovací režim a délku léčby určuje vždy lékař poté laboratorní výzkum. Přeji ti úspěch!
Hormonální lék Regulon je perorální lék zaměřený na prevenci nechtěného těhotenství. Tablety patří do skupiny monofázických antikoncepčních prostředků. Regulon se etabloval jako jeden z nejoblíbenějších léků mezi kombinovanými perorálními léky antikoncepce. Tato popularita je způsobena především vysoká úroveňúčinnost a snadné použití. Lék se dobře vyrovná nejen s jeho hlavní funkce– prevence nechtěné početí, ale také podporuje tvorbu rovnoměrnějšího menstruačního cyklu a také snižuje intenzitu bolesti způsobené odmítnutím endometria.
Léková forma
Lék Regulon je kulaté tablety bikonvexní tvar. Mají filmový potah a označení („RG“, „P8“) na obou stranách každé tablety. Barva léku je bílá nebo se jí blíží.
Balení tablet Regulon obsahují jeden nebo tři blistry, každý po 21 tabletách.
Popis a složení
Mezi účinné látky Regulon obsahuje:
- 0,03 mg ethinylestradiolu;
- 0,15 mg desogestrelu.
Seznam pomocných látek:
- kyselina stearová;
- alfa tokoferol;
- monohydrát laktózy;
- povidon;
- stearát hořečnatý;
- bramborový škrob;
- koloidní oxid křemičitý.
Plášť filmu se skládá ze tří součástí, včetně:
- makrogol 6000;
- hypromelóza;
- propylenglykol.
Farmakologická skupina
Regulon je klasifikován jako kombinovaná hormonální antikoncepce obsahující estrogen-gestagen, přičemž je zařazen do skupiny monofázických antikoncepčních prostředků pro perorální podání. Hlavním antikoncepčním účinkem léku je potlačení ovulačních procesů a také inhibice syntézy gonadotropinů. Látky obsažené v Regulonu činí cervikální hlen viskóznější. V tomto ohledu se pohyb spermií kanálem v děložním čípku zpomaluje. A dokonce i v případě oplodnění je připojení vajíčka k endometriální vrstvě nemožné kvůli změnám v endometriu způsobených účinkem aktivních složek léčiva.
Ethinylestradiol, nalezený v Regulonu, je syntetický analog endogenního estradiolu. Druhý účinná látka– Desogestrel má výrazné antiestrogenní a gestagenní účinky.
Regulon se také vyznačuje obecným pozitivní vliv na metabolismus lipidů je to způsobeno zvýšením množství lipoproteinů vysoká hustota. Koncentrace lipoproteinů s nízkou hustotou přitom zůstává nezměněna.
Při užívání tablet Regulon ženami s nadměrně silným menstruačním krvácením je pozorován pokles celkového objemu uvolněné krve. Ostatním pozitivní výsledek Použití léku se považuje za normalizaci menstruačního cyklu a zlepšení stavu pokožky.
Indikace pro použití
Lék Regulon má specifický seznam indikací k použití, ale žádná z nich nevyžaduje konzultaci s lékařem před zahájením užívání. Užívejte pouze po předepsání lékařem.
pro dospělé
Výrobek se používá pro:
- prevence nechtěného početí;
- normalizace narušeného menstruačního cyklu;
- terapie;
- úleva od bolestivé menstruace.
pro děti
Regulon mohou děti a dospívající užívat pouze po menarché.
Schopnost složek léčiva pronikat do mateřské mléko stanoví úplný zákaz užívání Regulonu ženami, které nosí nebo kojí dítě.
Kontraindikace
Hormonální lék Regulon má působivý seznam stavů a patologií, které působí jako kontraindikace pro použití. Mezi nimi:
- alergické reakce na účinné látky tablety;
- těhotenství, období kojení;
- infarkt myokardu;
- trombóza;
- mrtvice;
- rakovinné nádory v děloze nebo mléčných žlázách;
- plicní embolie;
- závažné jaterní patologie;
- komplikovaný diabetes;
- hypertonické onemocnění;
- otoskleróza, která se objevila během předchozího těhotenství;
- závažné poruchy metabolismu lipidů;
- onemocnění urolitiázy;
- Erythema nodosum.
Aplikace a dávkování
Lék se používá při absenci kontraindikací a po povinné konzultaci s ošetřujícím lékařem.
pro dospělé
Regulon by měl být užíván perorálně po dobu 21 dnů po jedné tabletě. Nejlepší řešení léky budou užívány ve stejnou dobu.
Měli byste ji začít užívat první den vašeho cyklu. Poté se lék užívá po dobu 21 dnů, poté byste si měli dát přestávku v užívání přípravku po dobu sedmi dnů. Během tohoto období je pozorováno krvácení podobné menstruaci. Po sedmidenní přestávce je léčba obnovena 21. den, i když krvácení stále trvá. Schéma aplikace je u všeho naprosto stejné další období zatímco žena potřebuje ochranu před nechtěným těhotenstvím. Při užívání léku v souladu se všemi pravidly je antikoncepční účinek zachován jak během 21denního příjmu léku, tak během přestávky.
Tablety Regulon můžete také začít užívat od 2. do 5. dne cyklu. Tato možnost zahájení vyžaduje použití bariérových metod antikoncepce po dobu prvních sedmi dnů.
Pokud žena porodila dítě, pak po 21 dnech může začít užívat Regulon. Je nutná předběžná konzultace s odborníkem. Pokud jste však měla pohlavní styk po porodu, ke kterému došlo před zahájením užívání kombinované perorální antikoncepce, měla byste začátek užívání odložit o jeden menstruační cyklus. To je nezbytné, aby se vyloučila možnost oplodnění.
V případě potratu by mělo být užívání léku zahájeno v den operace. To neplatí pro případy, kdy existují kontraindikace.
Když žena přejde do tento lék s antikoncepcí, která obsahuje pouze gestagen, se tableta Regulon užívá první den cyklu. Dodatečná opatření není nutná žádná ochrana. Při absenci menstruace až do vyloučení těhotenství byste však neměla začít používat Regulon. Po vyloučení těhotenství je možné začít s užíváním pilulek, ale během prvních sedmi dnů je nutné používat další bariérovou antikoncepci.
Musíte užívat pilulky včas a nevynechávat dávky. Pokud stále vynecháte užívání antikoncepce, musíte okamžitě zasáhnout.
- Máte méně než dvanáct hodin zpoždění s užíváním léků.
V takovém případě vezměte tabletu okamžitě a pokračujte v užívání léku jako obvykle.
- Máte více než dvanáct hodin zpoždění s užíváním léků.
- Stalo se to během prvního nebo druhého týdne menstruačního cyklu.
Užívejte dvě tablety najednou a používejte bariérovou antikoncepci až do konce cyklu.
- Stalo se to ve třetím týdnu cyklu.
Pokračujte v užívání jako obvykle a po dokončení blistru jej začněte užívat bez přerušení po dobu sedmi dnů. Hrozí početí. Používejte jiné metody antikoncepce.
Pokud po užití tablety zaznamenáte žaludeční nevolnost, musíte užít další tabletu během následujících 12 hodin. Pokud příznaky nezmizí během předepsané doby, je zapotřebí sedm dní dodatečné ochrany.
pro děti
Použití přípravku dětmi je povoleno pouze po první menstruaci. Dávkování a způsob podání volí lékař individuálně.
pro těhotné ženy a během kojení
Užívání Regulonu během těhotenství a kojení se nedoporučuje a je extrémně nebezpečné pro zdraví dítěte.
Vedlejší efekty
Hormonální lék Regulon má poměrně rozsáhlý seznam vedlejší efekty. Výskyt některého z těchto příznaků vyžaduje okamžité přerušení užívání léku.
- pocit nevolnosti, nutkání;
- dysfunkce jater (vzácné).
Rozmnožovací systém:
- krvácení mezi menstruacemi;
- denormalizace vaginální mikroflóry;
- nepohodlí v mléčných žlázách;
- snížené libido;
- děložní myomy (vzácné).
Oběhový systém:
- hypertenze;
- trombóza (extrémně vzácná).
Nervový systém:
- nestabilní nálada;
- bolest hlavy podobná migréně;
- depresivní nálada.
Endokrinní systém:
- zvýšení tělesné hmotnosti.
Další vedlejší účinky:
- kožní vyrážky;
- erythema nodosum;
- nepříjemné pocity v očích při nošení kontaktních čoček;
- systémový lupus erythematodes.
Interakce s jinými léky
Pravděpodobnost krvácení se zvyšuje, pokud současně užíváte léky, které indukují jaterní enzymy. Současně se antikoncepční účinek Regulonu stává méně výrazným.
U pacientů s diabetickým onemocněním může Regulon zvýšit potřebu látek, které snižují hladinu cukru v krvi.
speciální instrukce
Lék lze užívat po celkovém lékařském a gynekologickém vyšetření. Během vašeho jmenování je nutné provádět preventivní prohlídky každých šest měsíců. Pokud se vyskytnou nějaké nežádoucí účinky nebo se objeví komplikace stávajících onemocnění, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení.
V případě chirurgického zákroku je nutné vysadit lék.
Regulon neposkytuje ochranu před přenosem pohlavně přenosných chorob infekční patologie a také infekce HIV.
Předávkovat
Předávkování Regulonem bylo pozorováno extrémně vzácně klinická praxe. Pokud se však vezme vysoká dávka droga může způsobit:
- silná bolest v hlavě;
- obtížné a bolestivé trávení;
- křeče v lýtkových svalech.
Pokud je zjištěno předávkování tímto lékem, provádí se symptomatická léčba.
Analogy
Místo Regulonu lze použít následující léky:
- je monofázická perorální antikoncepce s antiandrogenními vlastnostmi. Lék obsahuje jako aktivní složky dienogest a ethinylestradiol. Vyrábí se v pilulkách, které se doporučují jako antikoncepce.
- je náhradou Regulonu v klinické a farmakologické skupině. Droga se doporučuje jako prostředek prevence vzniku nechtěného těhotenství. Antikoncepci lze užívat po příchodu první menstruace.
Cena léku je v průměru 792 rublů. Ceny se pohybují od 363 do 1500 rublů.
Catad_pgroup Kombinovaná perorální antikoncepce
Nejfyziologičtější antikoncepce, která si zachovává kvalitu sexuální život. K léčbě těžkých a/nebo prodloužených menstruační krvácení bez organické patologie.
INFORMACE JSOU POSKYTOVÁNY PŘÍSNĚ
PRO ZDRAVOTNICKÉ PROFESIONÁLY
Regulon - oficiální pokyny aplikací
Evidenční číslo:
P N015054/01Jméno výrobku:
Regulon
léková forma:
potahované tablety.Sloučenina
Aktivní látky:
ethinylestradiol - 0,03 mg a desogestrel - 0,15 mg
Pomocné látky: a-tokoferol; stearát hořečnatý; koloidní oxid křemičitý; kyselina stearová; povidon; bramborový škrob; monohydrát laktózy;
Filmový obal: propylenglykol; makrogol 6000; hypromelóza.
Popis
Bílé nebo téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety označené „P8“ na jedné straně a „RG“ na druhé straně.
Farmakoterapeutická skupina:
antikoncepce (estrogen+protestogen)ATX kód: G03AA09.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Regulon je kombinované perorální antikoncepční léčivo, jehož hlavním antikoncepčním účinkem je inhibice syntézy gonadotropinů a potlačení ovulace. Navíc zvýšením viskozity cervikálního hlenu se zpomaluje pohyb spermií cervikálním kanálem a změny stavu endometria brání uhnízdění oplodněného vajíčka. Ethinylestradiol je syntetický analog endogenního estradiolu, desogestrel má výrazný gestagenní a antiestrogenní účinek, podobný endogennímu progesteronu, a slabou androgenní a anabolickou aktivitu. Regulon má příznivý vliv na metabolismus lipidů: zvyšuje koncentraci lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) v krevní plazmě, aniž by ovlivnil obsah lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL). Při užívání léku dochází k významnému snížení množství ztracené krve za měsíc (s počáteční menoragií), normalizuje se menstruační cyklus a je zaznamenán příznivý účinek na pokožku (zejména v přítomnosti akné vulgaris).
Farmakokinetika
desogestrel
Sání
Na orálně desogestrel se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Metabolizuje se na 3-keto-desogestrel, což je biologicky aktivní metabolit desogestrelu. Průměrný maximální koncentrace v krevním séru (Cmax) 2 ng/ml, dosažené 1,5 hodiny (Tmax) po užití tablety. Biologická dostupnost léčiva je 62-81%. Distribuce v těle 3-keto-desogestrel se váže na proteiny krevní plazmy, zejména albumin a globulin vázající pohlavní hormony (SHBG). Distribuční objem je 1,5 l/kg.
Metabolismus
Kromě 3-keto-desogestrelu, který se tvoří v játrech a ve střevní stěně, vznikají další metabolity: Za-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, Za-OH-5a-H-desogestrel (první fáze metabolity). Nemají farmakologickou aktivitu a jsou částečně přeměněny na polární metabolity (sulfáty a glukuronáty) konjugací (druhá fáze metabolizace). Clearance z krevní plazmy je asi 2 ml/min na 1 kg tělesné hmotnosti.
Vylučování z těla
Průměrný poločas 3-keto-desogestrelu je 30 hodin. Metabolity se vylučují ledvinami a střevy (v poměru 4:6).
Stabilní koncentrace se ustaví do druhé poloviny cyklu. V této době se hladina ketogestrelu zvyšuje 2-3krát.
Ethinylestradiol
Sání
Ethinylestradiol se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Průměrná maximální koncentrace v krevním séru (Cmax) je 80 pg/ml - 1-2 hodiny (Tmax) po užití tablety. Biologická dostupnost díky presystémové konjugaci a efektu prvního průchodu je asi 60 %.
Distribuce v těle
Ethinylestradiol je zcela vázán na plazmatické proteiny, zejména albumin. Distribuční objem je 5 l/kg.
Metabolismus
Významná je presystémová konjugace ethinylestradiolu. Obchází střevní stěnu (první fáze metabolismu) podléhá konjugaci v játrech (druhá fáze metabolismu). Ethinylestradiol a jeho konjugáty první fáze metabolismu (sulfáty a glukuronidy) jsou vylučovány do žluči a vstupují do enterohepatálního oběhu.
Clearance z krevní plazmy je asi 5 ml/min na 1 kg tělesné hmotnosti.
Vylučování z těla
Průměrný poločas eliminace ethinylestradiolu je přibližně 24 hodin. Asi 40 % se vylučuje ledvinami a asi 60 % střevy.
Stabilní koncentrace se ustaví za 3–4 dny, přičemž hladina ethinylestradiolu v krevním séru je o 30–40 % vyšší než po jednorázové dávce
Indikace pro použití
Antikoncepce.
Kontraindikace
- těhotenství nebo podezření na něj;
- laktace;
- přítomnost závažných a/nebo více rizikových faktorů pro žilní nebo arteriální trombózu (včetně středně těžké nebo těžké arteriální hypertenze s krevním tlakem 160/100 mmHg nebo vyšším);
- prekurzory trombózy (včetně přechodné ischemické ataky, anginy pectoris), včetně anamnézy;
- migréna s fokálními neurologickými příznaky, včetně anamnézy;
- žilní nebo arteriální trombóza/tromboembolismus (včetně hluboké žilní trombózy dolních končetin, plicní embolie, infarktu myokardu, cévní mozkové příhody) v současnosti nebo v anamnéze,
- přítomnost žilního tromboembolismu u příbuzných;
- diabetes mellitus (s přítomností angiopatie);
- pankreatitida (včetně anamnézy), doprovázená těžkou hypertriglyceridémií;
- dyslipidémie;
- závažná onemocnění jater, cholestatická žloutenka (včetně těhotenství), hepatitida, vč. anamnéza (před normalizací funkčních a laboratorních parametrů a do tří měsíců po návratu těchto parametrů k normálu);
- žloutenka způsobená užíváním glukosteroidů (léky obsahující steroidní hormony);
- onemocnění žlučových kamenů v současnosti nebo v anamnéze;
- Gilbertův, Dubin-Johnsonův, Rotorův syndrom;
- nádory jater (včetně anamnézy);
- závažné svědění, otoskleróza nebo progrese otosklerózy během předchozího těhotenství nebo při užívání glukokortikosteroidů;
- hormonálně závislé maligní novotvary pohlavních orgánů a mléčných žláz (včetně podezření na ně);
- vaginální krvácení neznámé etiologie;
- kouření nad 35 let (více než 15 cigaret denně);
- individuální přecitlivělost na léčivo nebo jeho složky.
Opatrně
Stavy, které zvyšují riziko rozvoje žilní nebo arteriální trombózy/tromboembolie: věk nad 35 let, kouření, rodinná anamnéza, obezita (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2), dyslipoproteinémie, arteriální hypertenze, migréna, epilepsie, onemocnění srdečních chlopní, fibrilace síní, prodloužená imobilizace, rozsáhlá operace, operace na dolních končetinách, těžká traumata, křečové žíly a povrchová tromboflebitida, poporodní období, těžké deprese vč. anamnéza, změny biochemických parametrů (aktivovaná rezistence na protein C, hyperhomocysteinémie, deficit antitrombinu III, deficit proteinu C nebo S, antifosfolipidové protilátky včetně protilátek proti kardiolipinu, lupus antikoagulans).
Diabetes mellitus nekomplikovaný vaskulárními poruchami, systémový lupus erythematodes (SLE), Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie; hypertriglyceridémie (včetně rodinné anamnézy), akutní a chronická onemocnění jater.
Těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Během kojení je nutné vyřešit otázku buď vysazení léku, nebo ukončení kojení.
Návod k použití a dávkování
Uvnitř. Užívání tablet začíná prvním dnem menstruačního cyklu a užívá se 1 tableta denně po dobu 21 dnů, pokud možno ve stejnou denní dobu.
Po užití poslední tablety z balení si udělejte 7denní pauzu, během které se objeví krvácení podobné menstruaci v důsledku vysazení léku. Následující den po 7denní přestávce (čtyři týdny po užití první tablety, ve stejný den v týdnu) pokračujte v užívání léku z dalšího balení, rovněž obsahujícího 21 tablet, i když krvácení neustalo. Tento režim pilulek se dodržuje tak dlouho, dokud je potřeba antikoncepce. Při dodržení pravidel podávání zůstává antikoncepční účinek během 7denní pauzy.
První dávka léku
První tableta se má užít první den menstruačního cyklu. V tomto případě není nutné používat další metody antikoncepce.
Můžete začít užívat pilulky od 2. do 5. dne menstruace, ale v tomto případě v prvním cyklu užívání léku musíte během prvních 7 dnů užívání pilulek použít další metody antikoncepce.
Pokud od začátku menstruace uplynulo více než 5 dní, měla byste odložit zahájení léčby až do příští menstruace.
Užívání léku po porodu
Ženy, které nekojí, mohou po konzultaci se svým lékařem začít užívat pilulky nejdříve 21 dní po porodu. V tomto případě není potřeba používat jiné metody antikoncepce.
Pokud jste již měla pohlavní styk po porodu, měla byste s užíváním pilulek počkat do první menstruace.
Pokud se rozhodne o užívání léku později než 21 dní po narození, musí být během prvních 7 dnů použity další metody antikoncepce.
Užívání drogy po potratu
Po potratu, při absenci kontraindikací, byste měli začít užívat pilulky od prvního dne a v tomto případě není nutné používat další metody antikoncepce.
Přechod z jiné perorální antikoncepce
Přechod na Regulon z jiného perorálního léku (21 nebo 28 dní):
První tabletu Regulonu se doporučuje užít následující den po ukončení 28denního balení léku. Po dokončení 21denní kúry musíte udělat obvyklou 7denní přestávku a poté začít užívat Regulon. Není třeba používat další metody antikoncepce.
Přechod na Regulon po užití perorálních hormonálních léků obsahujících pouze gestagen (takzvané „minipilulky“):
První tableta Regulonu se má užít první den cyklu. Není třeba používat další metody antikoncepce.
Pokud se během užívání minipilulky nedostaví menstruace, můžete po vyloučení těhotenství začít užívat Regulon v kterýkoli den cyklu, ale v tomto případě je nutné v prvních 7 dnech použít další metody antikoncepce.
Ve výše uvedených případech se jako doplňkové metody antikoncepce doporučují následující nehormonální metody: použití cervikální čepice se spermicidním gelem, kondom nebo abstinence od pohlavního styku. Použití kalendářové metody se v těchto případech nedoporučuje.
Zpoždění menstruačního cyklu
Pokud je potřeba oddálit menstruaci, musíte pokračovat v užívání tablet z nového balení, bez 7denní přestávky, podle obvyklého režimu. Při opožděné menstruaci se může objevit krvácení z průniku nebo špinění, ale to nesnižuje antikoncepční účinek léku. Pravidelné užívání Regulonu lze obnovit po obvyklé 7denní přestávce.
Zmeškané prášky
Pokud si žena zapomněla vzít pilulku včas a od vynechání neuplynulo více než 12 hodin, stačí si vzít zapomenutou pilulku a poté pokračovat v užívání v obvyklou dobu. Pokud mezi užitím pilulek uplynulo více než 12 hodin, je to považováno za vynechanou pilulku, spolehlivost antikoncepce v tomto cyklu není zaručena a doporučuje se použití dalších metod antikoncepce.
Pokud vynecháte jednu tabletu v prvním nebo druhém týdnu cyklu, musíte následující den užít 2 tablety a poté pokračovat v pravidelném užívání pomocí dalších metod antikoncepce až do konce cyklu.
Pokud vynecháte pilulku ve třetím týdnu cyklu, měli byste si vzít zapomenutou pilulku, pokračovat v pravidelném užívání a nedělat 7denní přestávku. Je důležité si pamatovat, že vzhledem k minimální dávce estrogenu se v případě vynechání pilulky zvyšuje riziko ovulace a/nebo špinění, a proto se doporučuje použití dalších metod antikoncepce.
Co dělat, když zvracíte nebo máte průjem?
Pokud se po užití léku objeví zvracení nebo průjem, může být absorpce léku nedostatečná. Pokud příznaky ustanou do 12 hodin, musíte užít ještě jednu tabletu. Poté byste měli pokračovat v užívání tablet jako obvykle. Pokud příznaky přetrvávají déle než 12 hodin, pak je nutné používat další metody antikoncepce během zvracení nebo průjmu a dalších 7 dní.
Vedlejší účinek
Nežádoucí účinky, které vyžadují okamžité přerušení léčby:
- hypertenze;
- hemolyticko-uremický syndrom;
- porfyrie;
- ztráta sluchu způsobená otosklerózou.
Zřídka nalezené:
arteriální a žilní tromboembolismus (včetně infarktu myokardu, mrtvice, hluboké žilní trombózy dolních končetin, plicní embolie); exacerbace reaktivního systémového lupus erythematodes.
Velmi vzácné:
arteriální nebo venózní tromboembolismus jaterních, mezenterických, renálních, retinálních tepen a žil; Sydenhamova chorea (přechází po vysazení léku):
Jiné nežádoucí účinky, méně závažné, ale častější. O vhodnosti pokračování v užívání léku se rozhoduje individuálně po konzultaci s lékařem na základě poměru přínos/riziko.
- Rozmnožovací systém:
acyklické krvácení/špinění z pochvy, amenorea po vysazení léku, změny stavu poševního hlenu, rozvoj zánětlivých procesů v pochvě (např. kandidóza).
- Prsní žláza: napětí, bolest, zvětšení prsou, galaktorea.
- Gastrointestinální trakt a hepato-biliární systém: nevolnost, zvracení, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, výskyt nebo exacerbace žloutenky a/nebo svědění spojené s cholestázou, cholelitiáza.
- Kůže: erythema nodosum/exsudativní, vyrážka, chloasma.
- Centrální nervový systém:
bolest hlavy, migréna, změny nálady, deprese.
- Metabolické poruchy:
zadržování tekutin v těle, změna (zvýšení) tělesné hmotnosti, snížená tolerance sacharidů.
- Oči: zvýšená citlivost rohovky při nošení kontaktních čoček.
- Jiný: alergické reakce
Předávkovat
Možná nevolnost, zvracení au dívek krvácení z pochvy.
Lék nemá specifické antidotum, léčba je symptomatická.
Pokud se příznaky předávkování objeví během prvních 2-3 hodin po užití léku, je možný výplach žaludku.
Interakce s jinými léky
Léky, které indukují jaterní enzymy, jako je hydantoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin, stejně jako léky obsahující třezalku tečkovanou snižují účinnost perorální antikoncepce a zvyšují riziko krvácení z průniku. Maximální úrovně indukce je obvykle dosaženo nejdříve za 2-3 týdny, ale může trvat až 4 týdny. po vysazení drogy.
Ampicilin, tetracyklin - snižují účinnost (mechanismus interakce nebyl stanoven).
Pokud je současné podávání nezbytné, doporučuje se používat další bariérovou metodu antikoncepce po celou dobu léčby a po dobu 7 dnů (u rifampicinu - do 28 dnů) po vysazení léku.
Perorální antikoncepce může snížit toleranci uhlohydrátů a zvýšit potřebu inzulínu nebo perorálních antidiabetik.
speciální instrukce
Před zahájením užívání léku a poté každých 6 měsíců. Doporučuje se odebrat podrobnou rodinnou a osobní anamnézu a absolvovat celkové lékařské a gynekologické vyšetření (vyšetření u gynekologa, odběr cytologického stěru, vyšetření mléčných žláz a jaterních funkcí, sledování krevní tlak(BP), koncentrace cholesterolu v krvi, analýza moči). Tyto studie je nutné periodicky opakovat, vzhledem k nutnosti včasné identifikace rizikových faktorů nebo kontraindikací, které se objevily.
Droga je spolehlivá antikoncepce lék: Pearl index (ukazatel počtu otěhotnění během užívání antikoncepční metody u 100 žen za 1 rok) je při správném použití asi 0,05.
V každém případě se před předepsáním hormonální antikoncepce individuálně posuzuje přínos nebo možné negativní účinky jejího užívání. Tuto problematiku je nutné konzultovat s pacientkou, která po obdržení potřebných informací učiní konečné rozhodnutí o preferenci hormonální nebo jiné metody antikoncepce. Zdravotní stav ženy je třeba pečlivě sledovat. Pokud se během užívání léku objeví nebo zhorší některý z následujících stavů/nemocí, musíte přestat užívat lék a přejít na jinou, nehormonální metodu antikoncepce:
- onemocnění hemostatického systému.
- stavy/onemocnění predisponující k rozvoji kardiovaskulárního a renálního selhání;
- epilepsie;
- migréna;
- riziko vzniku estrogen-dependentního nádoru nebo estrogen-dependentních gynekologických onemocnění;
- diabetes mellitus, nekomplikovaný vaskulárními poruchami;
- těžká deprese (pokud je deprese spojena s poruchou metabolismu tryptofanu, pak lze pro korekci použít vitamín B6);
- srpkovitá anémie, protože v některých případech (například infekce, hypoxie) mohou léky obsahující estrogen pro tuto patologii vyvolat tromboembolismus;
- výskyt abnormalit v laboratorních testech hodnotících funkci jater.
Tromboembolická onemocnění
Epidemiologické studie ukázaly, že existuje souvislost mezi užíváním perorální hormonální antikoncepce a zvýšeným rizikem arteriálních a žilních tromboembolických onemocnění (včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, hluboké žilní trombózy dolních končetin, plicní embolie).
Bylo prokázáno zvýšené riziko žilních tromboembolických onemocnění, je však výrazně menší než v těhotenství (60 případů na 100 tisíc těhotenství).
Někteří výzkumníci naznačují, že pravděpodobnost žilní tromboembolické nemoci je větší u léků obsahujících desogestrel a gestoden (léky třetí generace) než u léků obsahujících levonorgestrel (léky druhé generace).
Výskyt spontánně nových případů žilní tromboembolické nemoci u zdravých netěhotných žen, které neužívají perorální antikoncepci, je přibližně 5 případů na 100 000 žen za rok.
Při užívání léků druhé generace je to počet 15 případů na 100 tisíc žen za rok a při užívání léků třetí generace je to 25 případů na 100 tisíc žen za rok.
Při užívání perorální antikoncepce je velmi vzácně pozorován arteriální nebo venózní tromboembolismus jaterních, mezenterických, renálních nebo retinálních cév.
Riziko arteriální nebo žilní tromboembolické choroby se zvyšuje:
- s věkem;
- při kouření (rizikové faktory jsou silné kouření a věk nad 35 let);
- jestliže se v rodině vyskytla tromboembolická onemocnění (například u rodičů, bratra nebo sestry). Při podezření na genetickou predispozici je nutné užívání léku konzultovat s odborníkem.
- pro obezitu (index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2);
- pro dislipoproteinémii;
- pro arteriální hypertenzi;
- pro onemocnění srdečních chlopní komplikované hemodynamickými poruchami;
- s fibrilací síní;
- s diabetes mellitus komplikovaným vaskulárními lézemi;
- při delší imobilizaci, po velkých operacích, po operacích na dolních končetinách, po těžkém traumatu.
V těchto případech se předpokládá dočasné ukončení užívání léku: je vhodné přestat užívat nejpozději 4 týdny před operací a pokračovat nejdříve 2 týdny po remobilizaci.
U žen po porodu se zvyšuje riziko žilních tromboembolických onemocnění.
Nemoci jako diabetes mellitus, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie zvyšují riziko vzniku žilních tromboembolických onemocnění.
Biochemické abnormality, jako je rezistence na aktivovaný protein C, hyperchromocysteinémie, deficit proteinu C a S, deficit antitrombinu III a přítomnost antifosfolipidových protilátek zvyšují riziko arteriálních nebo žilních tromboembolických onemocnění.
Při posuzování poměru přínos/riziko užívání léku je třeba mít na paměti, že cílená léčba tohoto stavu snižuje riziko tromboembolie.
Příznaky tromboembolie jsou:
Náhlá bolest v hrudi, která vyzařuje do levé paže,
- náhlá dušnost,
- jakákoli neobvykle silná bolest hlavy, která trvá dlouhou dobu nebo se objeví poprvé, zvláště v kombinaci s náhlou úplnou nebo částečnou ztrátou zraku nebo diplopií, afázií, závratí, kolapsem, fokální epilepsií), slabostí nebo těžkou necitlivostí poloviny těla , poruchy hybnosti, silná jednostranná bolest lýtkového svalu, akutní břicho).
Nádorová onemocnění
Některé studie uvádějí zvýšený výskyt rakoviny děložního čípku u žen, které dlouhodobě užívaly hormonální antikoncepci, ale výsledky studií jsou rozporuplné. Na vzniku rakoviny děložního čípku se významně podílí sexuální chování, infekce lidským papilomavirem a další faktory.
Metaanalýza 54 epidemiologických studií zjistila, že u žen užívajících perorální hormonální antikoncepci existuje relativní zvýšení rizika rakoviny prsu, ale vyšší míra detekce rakoviny prsu mohla být spojena s pravidelnějším lékařským screeningem. Rakovina prsu je u žen mladších 40 let vzácná, ať už užívají hormonální antikoncepci, nebo ne, a s věkem se zvyšuje. Užívání pilulek lze považovat za jeden z mnoha rizikových faktorů. Žena by však měla být informována o možném riziku rozvoje rakoviny prsu na základě posouzení poměru přínosů a rizik (ochrana před rakovinou vaječníků a endometria).
Existuje jen málo zpráv o vývoji benigních nebo maligních nádorů jater u žen užívajících dlouhodobě hormonální antikoncepci. To je třeba mít na paměti při diferenciálně diagnostickém hodnocení bolesti břicha, která může být spojena se zvětšením velikosti jater nebo intraabdominálním krvácením.
Účinnost léku se může snížit v následujících případech: vynechání pilulek, zvracení a průjem, současné užívání jiných léků, které snižují účinnost antikoncepce.
Pokud pacientka současně užívá jiný lék, který může snížit účinnost antikoncepčních pilulek, je třeba použít další metody antikoncepce.
Účinnost léku se může snížit, pokud se po několika měsících užívání objeví nepravidelné, špinění nebo intermenstruační krvácení, v takových případech je vhodné pokračovat v užívání tablet, dokud nedojdou v dalším balení. Pokud na konci druhého cyklu nezačne krvácení podobné menstruaci nebo neustane acyklické krvácení, je nutné užívání pilulek přerušit a obnovit až po vyloučení těhotenství.
Chloasma
Chloasma se může příležitostně vyskytnout u žen, které ho mají v anamnéze během těhotenství. Ženy, které jsou ohroženy rozvojem chloasmatu, by se měly během užívání pilulek vyhýbat kontaktu se slunečním nebo ultrafialovým zářením.
Změny laboratorních parametrů
Pod vlivem perorálních antikoncepčních pilulek - vlivem estrogenové složky - se může změnit hladina některých laboratorních parametrů (funkční ukazatele jater, ledvin, nadledvin, štítné žlázy, ukazatele hemostázy, hladiny lipoproteinů a transportních proteinů).
Po akutní virové hepatitidě by se měl užívat po normalizaci jaterních funkcí (ne dříve než 6 měsíců). V případě průjmu nebo střevních poruch, zvracení se může snížit antikoncepční účinek (bez vysazení léku je nutné použít další nehormonální metody antikoncepce).
U žen, které kouří, je zvýšené riziko vzniku cévních onemocnění s vážnými následky (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda). Riziko závisí na věku (zejména u žen nad 35 let) a na počtu vykouřených cigaret.
Lék přechází v malých množstvích do mateřského mléka.
Žena by měla být upozorněna, že lék nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami!
Účinek léku na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje
Lék neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.
Formulář vydání
Tablety potahované filmem. 21 tablet v blistru (Al/PVC/PVDC). 1 nebo 3 blistry v kartonové krabičce s návodem k použití.
Podmínky skladování
Při teplotě 15-30 °C.
Držte mimo dosah dětí!
Datum minimální trvanlivosti
3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky pro výdej z lékáren
Na předpis.
Jméno a adresa výrobce
JSC "Gedeon Richter", Maďarsko
1103 Budapešť, st. Demrei 19-21, Maďarsko
Stížnosti spotřebitelů zasílejte na adresu moskevského zastoupení.
