Návod k použití granulí nimesulidu. Nimesulid je protizánětlivý lék nové generace. Nimesulid

NSAID. Selektivní inhibitor COX-2

Účinná látka

Forma uvolnění, složení a balení

Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání ve formě světle žlutého granulovaného prášku s pomerančovým zápachem.

Pomocné látky: ketomakrogol 1000, sacharóza, maltodextrin, citronová kyselina bezvodá, pomerančová příchuť.

2 g - laminované papírové sáčky (9) - kartonové obaly.
2 g - laminované papírové sáčky (15) - kartonové obaly.
2 g - laminované papírové sáčky (30) - kartonové obaly.

farmakologický účinek

Nesteroidní protizánětlivé léčivo ze třídy sulfonamidů. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid působí jako inhibitor enzymu cyklooxygenázy odpovědného za syntézu prostaglandinů a inhibuje především cyklooxygenázu-2.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je léčivo dobře absorbováno z gastrointestinálního traktu, dosažení C max v krvi po 2-3 hodinách je 97,5%. T1/2 je 3,2-6 hodin Snadno proniká histohematickými bariérami.

Metabolizováno v játrech pomocí izoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9. Hlavním metabolitem je farmakologicky aktivní parahydroxyderivát nimesulidu – hydroxynimesulid. Hydroxynimesulid je vylučován žlučí v metabolizované formě (nachází se výhradně ve formě glukuronátu - asi 29 %).

Nimesulid se vylučuje z těla hlavně ledvinami (asi 50 % přijatá dávka). Farmakokinetický profil nimesulidu u starších lidí se nemění při podání jedné a vícenásobných/opakovaných dávek.

Podle experimentální studie provedené s pacienty s mírným až středně závažným selháním ledvin (clearance kreatininu 30-80 ml/min) a zdravými dobrovolníky nepřekročila C max nimesulidu a jeho metabolitu v plazmě pacientů koncentraci nimesulidu u zdravých dobrovolníci. AUC a T1/2 u pacientů s selhání ledvin byly o 50 % vyšší, ale ve farmakokinetickém rozmezí. Při opakovaném podávání léku není pozorována akumulace.

Indikace

- léčba akutní bolesti (bolesti zad, bolesti dolní části zad; syndrom bolesti v muskuloskeletálním systému, včetně poranění, podvrtnutí a vymknutí kloubů, zánět šlach, burzitida); bolest zubů);

- symptomatická léčba osteoartrózy s syndrom bolesti;

- algodismenorea.

Lék je určen pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití.

Kontraindikace

- anamnéza hyperergických reakcí, například bronchospasmus, rýma, kopřivka, spojené s užíváním nebo jinými NSAID, vč. nimesulid;

- anamnéza hepatotoxických reakcí na nimesulid;

- například současné (současné) užívání léků s potenciální hepatotoxicitou nebo jiných analgetik nebo nesteroidních protizánětlivých léků;

- zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) v akutní fázi;

- období po bypass koronární tepny;

- horečka způsobená infekčním zánětlivá onemocnění;

- úplná nebo částečná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosu nebo vedlejších nosních dutin s acetylovou intolerancí kyselina salicylová a další NSAID (včetně anamnézy);

— peptický vředžaludek a dvanáctka duodenum v akutní fázi anamnéza vředů, perforace nebo krvácení v gastrointestinálním traktu;

- anamnéza cerebrovaskulárního krvácení nebo jiného krvácení, stejně jako onemocnění doprovázená krvácením;

— závažná porušení srážení krve;

- těžký nedostatek;

- těžké selhání ledvin (CR< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— selhání jater nebo nějaký aktivní onemocnění játra;

- děti do 12 let;

- těhotenství a kojení;

- alkoholismus, drogová závislost;

- přecitlivělost na složky léku.

Opatrně: těžké formy arteriální hypertenze, diabetes mellitus 2. typu, srdeční selhání, ischemická choroba srdce, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidémie/hyperlipidémie, onemocnění periferních tepen, kouření, CC< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии ulcerózní léze Gastrointestinální trakt, infekce způsobená Helicobacter pylori; starší věk; dlouhodobé předchozí užívání NSAID; těžký somatická onemocnění; souběžná terapie následující léky: antikoagulancia (například warfarin), protidestičkové látky (například kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorální glukokortikosteroidy (například prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (například citalopram, fluoxetin, sertralin).

Rozhodnutí předepsat Nimesil by mělo být založeno na individuálním posouzení rizika a přínosu při užívání léku.

Dávkování

Nimesil se užívá perorálně, 1 sáček (100 mg nimesulidu) 2krát denně. Doporučuje se užívat lék po jídle. Obsah sáčku se nasype do sklenice a rozpustí se v přibližně 100 ml vody. Připravený roztok nelze skladovat.

Nimesil se používá pouze k léčbě pacientů starších 12 let.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: Na základě farmakokinetických údajů není nutná úprava dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou formou selhání ledvin (clearance kreatininu 30-80 ml/min).

Starší pacienti: při léčbě starších pacientů nutnost úpravy denní dávky stanoví lékař na základě možnosti interakce s ostatními léky.

Maximální délka léčby nimesulidem je 15 dní.

Aby se snížilo riziko nechtěného vedlejší efekty by mělo být použito minimum účinná dávka minimálně krátký kurz.

Vedlejší efekty

Z hematopoetického systému: zřídka - anémie, eozinofilie, hemoragický syndrom; velmi zřídka - trombocytopenie, pacytopenie, trombocytopenická purpura.

Alergické reakce: méně časté - svědění, vyrážka, zvýšené pocení; zřídka - reakce z přecitlivělosti, erytém, dermatitida; velmi vzácně - anafylaktoidní reakce, kopřivka, angioedém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Ze strany centrálního nervového systému: zřídka - závratě; zřídka - pocit strachu, nervozity, noční můry; velmi zřídka - bolest hlavy, ospalost, encefalopatie (Reyeův syndrom).

Ze strany orgánu zraku: zřídka - rozmazané vidění.

Z venku kardiovaskulárního systému : zřídka - arteriální hypertenze, tachykardie, labilita krevní tlak, "přílivy".

Z venku dýchací systém : zřídka - dušnost; velmi zřídka - exacerbace bronchiálního astmatu, bronchospasmus.

Z venku zažívací ústrojí : často - průjem, nevolnost, zvracení; zřídka - zácpa, plynatost, gastritida; velmi vzácně - bolest břicha, dyspepsie, stomatitida, dehtovitá stolice, gastrointestinální krvácení, vřed a/nebo perforace žaludku nebo duodenum; velmi vzácně - hepatitida, fulminantní hepatitida, žloutenka, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních enzymů.

Z močového systému: zřídka - dysurie, hematurie, retence moči; velmi vzácně - selhání ledvin, oligurie, intersticiální nefritida.

Obecná porušení: zřídka - malátnost, astenie; velmi zřídka - hypotermie.

Ostatní: zřídka - hyperkalémie.

Předávkovat

Příznaky: apatie, ospalost, nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti. Při udržovací léčbě gastropatie jsou tyto příznaky obvykle reverzibilní. Může se objevit gastrointestinální krvácení. Ve vzácných případech je možný zvýšený krevní tlak, akutní selhání ledvin, respirační deprese a kóma a anafylaktoidní reakce.

Léčba: provedena symptomatická terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud došlo k předávkování během posledních 4 hodin, je nutné vyvolat zvracení a/nebo poskytnout aktivní uhlí (dospělí od 60 do 100 g) a/nebo osmotické projímadlo. Forsírovaná diuréza a hemodialýza jsou neúčinné z důvodu vysoké vazby léku na proteiny (až 97,5 %). Je indikováno sledování funkce ledvin a jater.

Drogové interakce

Farmakodynamické interakce:

Na společné užívání s glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení.

Při použití společně s protidestičkovými látkami a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin, se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin. Kvůli zvýšené riziko krvácení, tato kombinace se nedoporučuje a je kontraindikována u pacientů se závažnými poruchami koagulace. Li kombinovaná terapie Nelze se mu však vyhnout a je nutné pečlivé sledování parametrů krevní srážlivosti.

Diuretika:

NSAID mohou oslabit účinek diuretik.

U zdravých dobrovolníků nimesulid pod vlivem furosemidu dočasně snižuje vylučování sodíku, v menší míře vylučování draslíku a snižuje samotný diuretický účinek.

Současné podávání nimesulidu a furosemidu vede ke snížení (přibližně o 20 %) v oblasti pod křivkou koncentrace-čas (AUC) a ke snížení kumulativního vylučování furosemidu beze změny renální clearance furomeside.

Současné podávání furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnost u pacientů s poruchou funkce ledvin a srdce.

ACE inhibitory a antagonisté receptoru angiotenzinu II:

NSAID mohou snížit účinek. U pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin (clearance kreatininu 30–80 ml/min) může současné podávání ACE inhibitorů, antagonistů receptoru angiotenzinu II nebo látek potlačujících systém cyklooxygenázy (NSAID, antiagregancia) dále zhoršovat renální funkce a způsobit akutní renální selhání, které je zpravidla reverzibilní. Tyto interakce je třeba vzít v úvahu u pacientů užívajících Nimesil v kombinaci s ACE inhibitory nebo antagonisty receptoru angiotenzinu II. Současné podávání těchto léků by proto mělo být používáno s opatrností, zejména u starších pacientů. Pacienti by měli dostávat dostatečné množství tekutin a funkce ledvin by měly být pečlivě sledovány po zahájení souběžné léčby.

Farmakokinetické interakce s jinými léky:

Existují důkazy, že NSAID snižují clearance lithia, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím lithia a jeho toxicitě. Při předepisování nimesulidu pacientům léčeným lithiem by měly být pravidelně sledovány plazmatické koncentrace lithia.

Klinicky významné interakce s glibenklamidem, theofylinem, digoxinem, cimetidinem a antacida(například kombinace hydroxidů hliníku a hořčíku) nebyla pozorována.

Nimesulid inhibuje aktivitu izoenzymu CYP2C9. Na souběžné podávání s nimesulidem léků, které jsou substráty tohoto enzymu, se může koncentrace těchto léků v plazmě zvýšit.

Při předepisování nimesulidu méně než 24 hodin před nebo po užití methotrexátu je nutná opatrnost, protože v takových případech je hladina methotrexátu v plazmě a v souladu s tím toxické účinky tento lék může stoupat.

Inhibitory prostaglandinsyntetázy, jako je nimesulid, mohou vzhledem ke svému účinku na renální prostaglandiny zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinů.

Interakce jiných léků s nimesulidem:

Studie in vitro ukázaly, že nimesulid je vytěsňován z vazebných míst tolbutamidem a kyselinou valproovou. Přestože byly tyto interakce stanoveny v krevní plazmě, tyto účinky nebyly během léčby pozorovány klinická aplikace lék.

speciální instrukce

Nežádoucí vedlejší účinky lze minimalizovat použitím minimální účinné dávky léku po co nejkratší možnou krátkou kúru.

Nimesil by měl být používán s opatrností u pacientů s gastrointestinální onemocnění anamnéza (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože je možná exacerbace těchto onemocnění.

Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace vředu se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami NSAID u pacientů s anamnézou vředů, zvláště těch komplikovaných krvácením nebo perforací, a u starších pacientů, takže léčba by měla být zahájena nejnižší možnou dávkou . možná dávka. Pacienti užívající léky, které snižují srážlivost krve nebo inhibují agregaci krevních destiček, mají také zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení. Pokud se u pacientů užívajících Nimesil objeví gastrointestinální krvácení nebo vředy, léčba tímto lékem by měla být přerušena.

Vzhledem k tomu, že Nimesil je částečně vylučován ledvinami, jeho dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin by mělo být sníženo v závislosti na úrovni močení.

Existují důkazy o vzácných případech jaterních reakcí. Pokud se objeví známky poškození jater ( svědicí pokožka, žloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolest břicha, tmavá moč, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz), měli byste přestat užívat přípravek a poradit se s lékařem.

Navzdory vzácnosti zrakového postižení u pacientů užívajících nimesulid současně s jinými NSAID by měla být léčba okamžitě ukončena. Pokud se objeví jakákoliv porucha zraku, měl by být pacient vyšetřen oftalmologem.

Lék může způsobit zadržování tekutin v tkáních, takže pacienti s vysokým krevním tlakem a srdečními problémy by měli používat Nimesil s extrémní opatrností.

U pacientů s renálním nebo srdečním selháním by měl být Nimesil používán s opatrností, protože může dojít ke zhoršení funkce ledvin. Pokud se stav zhorší, léčba přípravkem Nimesil by měla být ukončena.

Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že NSAID, zejména ve vysokých dávkách a kdy dlouhodobé užívání může vést k malému riziku infarktu myokardu nebo mrtvice. K vyloučení rizika takových příhod při užívání nimesulidu není dostatek údajů.

Droga obsahuje sacharózu, to je třeba vzít v úvahu u pacientů trpících diabetes mellitus(0,15-0,18 XE na 100 mg drogy) a osoby pozorující nízkokalorická dieta. Nimesil se nedoporučuje používat u pacientů se vzácným onemocněním dědičné choroby intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy nebo nedostatek sacharózy-izomaltózy.

Pokud se během léčby přípravkem Nimesil objeví známky „nachlazení“ nebo akutní respirační virové infekce, lék by měl být přerušen.

Nimesil by neměl být užíván současně s jinými NSAID.

Nimesulid může změnit vlastnosti krevních destiček, proto je třeba opatrnosti při používání léku u osob s hemoragická diatéza, však lék nenahrazuje preventivní akce kyselina acetylsalicylová pro kardiovaskulární onemocnění.

Starší pacienti jsou zvláště náchylní k nežádoucím reakcím na NSAID, včetně život ohrožujícího gastrointestinálního krvácení a perforace, zhoršení funkce ledvin, jater a srdce. Při užívání léku Nimesil pro tuto kategorii pacientů je nutné řádné klinické sledování.

Stejně jako ostatní léky ze skupiny NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, může nimesulid nepříznivě ovlivnit průběh těhotenství a/nebo vývoj embrya a může vést k předčasnému uzávěru ductus arteriosus, hypertenzi v systému plicní tepna porucha funkce ledvin, která se může rozvinout v selhání ledvin s oligodyramnií, zvýšené riziko krvácení, snížená kontraktilita dělohy a výskyt periferního edému. V tomto ohledu je nimesulid kontraindikován během těhotenství a kojení. Užívání léku Nimesil může negativně ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství. Při plánování těhotenství je nutná konzultace s lékařem.

Existují důkazy o výskytu ve vzácných případech kožních reakcí (jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) na nimesulid i na jiná NSAID. Při prvním znamení vyrážka, poškození sliznic nebo jiné příznaky alergické reakce, je třeba léčbu přípravkem Nimesil přerušit.

Účinek léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.

Účinek léku Nimesil na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyl studován, proto je třeba během léčby přípravkem Nimesil dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností. nebezpečné druhyčinnosti vyžadující zvýšená koncentrace pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Těhotenství a kojení

Stejně jako ostatní léky ze skupiny NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, může nimesulid nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya a může vést k předčasnému uzavření ductus arteriosus, hypertenzi v systému plicní tepny, poruše funkce ledvin, což může vést k selhání ledvin s oligodyramnií, ke zvýšenému riziku krvácení, snížené kontraktilitě dělohy a výskytu periferního edému. V tomto ohledu je lék kontraindikován během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

Lék je kontraindikován u dětí mladších 12 let.

Teenageři (ve věku 12 až 18 let): Na základě farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristik nimesulidu není u dospívajících nutná úprava dávky.

Pro zhoršenou funkci ledvin

U pacientů s renálním selháním by měl být Nimesil používán s opatrností, protože může dojít ke zhoršení renálních funkcí. Pokud se stav zhorší, léčba přípravkem Nimesil by měla být ukončena. Lék je kontraindikován u těžkého selhání ledvin (CR< 30 мл/мин).

U pacientů s mírnou až středně těžkou formou renálního selhání (clearance kreatininu 30-80 ml/min) není třeba upravovat dávku.

Na dysfunkci jater

Lék je kontraindikován při selhání jater nebo při jakémkoli aktivním onemocnění jater.

Použití ve stáří

Lék je předepisován s opatrností starším pacientům. Starší pacienti jsou zvláště náchylní k nežádoucím reakcím na NSAID, včetně život ohrožujícího gastrointestinálního krvácení a perforace, zhoršení funkce ledvin, jater a srdce. Při užívání léku Nimesil pro tuto kategorii pacientů je nutné řádné klinické sledování.

Při léčbě starších pacientů nutnost úpravy denní dávky stanoví lékař na základě možnosti interakce s jinými léky.

Podmínky pro výdej z lékáren

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Podmínky a lhůty skladování

Podmínky skladování:

Seznam B. Skladujte na suchém místě, chráněném před světlem a mimo dosah dětí, při teplotě do 25 °C.

Datum minimální trvanlivosti:

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Minimální věk od.	12 let
Způsob aplikace	Orálně
Množství v balení	30 ks
Datum minimální trvanlivosti	24 měsíců
Maximální přípustná teplota skladování, °C	25 °C
Podmínky skladování	Na suchém místě Na místě chráněném před sluncem Drž se dál od dětí
Formulář vydání	Granule
Země výrobce	Rusko
Opustit proceduru	Na předpis
Účinná látka	nimesulid
Farmakologická skupina	M01AX17 nimesulid

Návod k použití

Účinné látky

Formulář vydání

Sloučenina

1 balení obsahuje: účinná látka: nimesulid 100 mg; pomocné látky: pomerančové aroma 5 mg, krospovidon 140 mg, bezvodá kyselina citrónová 25 mg, maltodextrin 15 mg, sacharóza 1715 mg.

Farmakologický účinek

NSAID mají protizánětlivé, analgetické, antipyretické a protidestičkové účinky. Na rozdíl od jiných NSA selektivně inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2), inhibuje syntézu prostaglandinů (Pg) v místě zánětu; má méně výrazný inhibiční účinek na cyklooxygenázu-1 (COX-1) (méně pravděpodobné, že způsobí vedlejší účinky spojené s inhibicí syntézy Pg ve zdravých tkáních).

Farmakokinetika

Absorpce: Po perorálním podání se léčivo dobře vstřebává gastrointestinální trakt(Gastrointestinální trakt), dosažení maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě po 2-3 hodinách. Distribuce: Komunikace s plazmatickými proteiny - 95 %, s erytrocyty - 2 %, s lipoproteiny - 1 %, s kyselými alfa1-glykoproteiny - 1 %. Proniká do tkání ženských pohlavních orgánů, kde po jednorázové dávce činí jeho koncentrace asi 40 % koncentrace v plazmě. Dobře proniká do kyselého prostředí místa zánětu (40 %), synoviální tekutina(43 %). Snadno proniká histohematickými bariérami. Metabolismus. Metabolizováno v játrech pomocí izoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9. Hlavním metabolitem je farmakologicky aktivní parahydroxyderivát nimesulidu – hydroxynimesulid. Eliminace: Poločas (T1/2) nimesulidu je asi 1,56-4,95 hodiny, hydroxynimesulidu - 2,89-4,78 hodiny. Nimesulid se z těla vylučuje především ledvinami (asi 50 % podané dávky). Hydroxynimesulid je vylučován ledvinami (65 %) a žlučí (35 %) a podléhá enterohepatální recirkulaci. ; Farmakokinetický profil nimesulidu u starších lidí se nemění při podání jedné a vícenásobných/opakovaných dávek. Podle pilotní studie zahrnující pacienty s mírnou a průměrný stupeň závažnost selhání ledvin (clearance kreatininu 30-80 ml/min) a zdraví dobrovolníci, maximální koncentrace nimesulid a jeho metabolit v plazmě pacientů nepřesáhly koncentraci nimesulidu u zdravých dobrovolníků. Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) a poločas u pacientů s poruchou funkce ledvin byly o 50 % vyšší, ale ve farmakokinetickém rozmezí. Při opětovném užívání léku není pozorována žádná akumulace.

Indikace

Léčba akutní bolesti (bolesti zad, bolesti dolní části zad; syndrom bolesti v muskuloskeletálním systému, včetně poranění, podvrtnutí a vykloubení kloubů; zánět šlach, burzitida; bolest zubů); Symptomatická léčba osteoartróza se syndromem bolesti; Algodismenorea; Lék je určen pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu; neovlivňuje progresi onemocnění.

Kontraindikace

Přecitlivělost na nimesulid nebo jiný pomocná složka lék.; Nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce (Nimesulid Canon obsahuje sacharózu). Kompletní nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy nebo vedlejších nosních dutin a intolerance kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID (včetně anamnézy); Erozivní a ulcerózní změny na sliznici žaludku a dvanáctníku, aktivní gastrointestinální krvácení, cerebrovaskulární nebo jiné krvácení.; Zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) v akutní fázi; Hemofilie a jiné krvácivé poruchy.; Dekompenzované srdeční selhání.; Selhání jater nebo jakékoli aktivní onemocnění jater; Anamnestické údaje o rozvoji hepatotoxických reakcí při užívání nimesulidových přípravků.; Alkoholismus, drogová závislost.; Těžké selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min), progresivní onemocnění ledvin, potvrzená hyperkalémie.; Období po operaci bypassu koronární tepny.; Současné užívání jiných hepatotoxických léků; Období těhotenství a kojení.; Dětství do 12 let;

Použití během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Nimesulide Canon během těhotenství a kojení je kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by měl být zastaven.; Užívání nimesulidu může nepříznivě ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství. Při plánování těhotenství je nutná konzultace s lékařem.

Návod k použití a dávkování

Lék Nimesulid Canon se užívá perorálně, 1 sáček (100 mg nimesulidu) dvakrát denně. Nimesulid Canon se doporučuje užívat po jídle. Obsah sáčku se nasype do sklenice a rozpustí se v přibližně 100 ml vody (suspenze z bílé na světle žlutá barva). Připravený roztok nelze skladovat; Lék Nimesulide Canon se používá pouze k léčbě pacientů starších 12 let; Adolescenti (12 až 18 let): Na základě farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristik nimesulidu není u dospívajících nutná úprava dávkování; Pacienti s poruchou funkce ledvin: na základě farmakokinetických údajů není u pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin (clearance kreatininu; 30-80 ml/min) nutná úprava dávkování; Starší pacienti: při léčbě starších pacientů nutnost úpravy denní dávky stanoví lékař na základě možnosti interakce s jinými léky.; Maximální doba léčby nimesulidem je 15 dní; Aby se snížilo riziko nežádoucích vedlejších účinků, měla by se používat minimální účinná dávka po co nejkratší možnou kúru.

Vedlejší efekty

WHO klasifikace výskytu nežádoucích účinků: velmi často - ≥1/10 receptů (více než 10 %); často - od ≥1/100 do méně než 1/10 receptů (více než 1 % a méně než 10 %); zřídka - od ≥1/1000 do méně než 1/100 receptů (více než 0,1 % a méně než 1 %); zřídka - od ≥1/10 000 do méně než 1/1000 receptů (více než 0,01 % a méně než 0,1 %); velmi zřídka - méně než 1/10 000 receptů (méně než 0,01 %); četnost neznámá - na základě dostupných údajů nelze určit četnost výskytu; Poruchy krve a lymfatický systém: Zřídka - anémie, eozinofilie, krvácení; velmi vzácně - trombocytopenie, agranulocytóza, pancytopenie, trombocytopenická purpura.; Alergické reakce: Vzácně – reakce z přecitlivělosti; velmi vzácně - anafylaktoidní reakce.; Poruchy kůže a podkoží: Méně časté – svědění, vyrážka, zvýšené pocení; zřídka - erytém, dermatitida; velmi vzácně - kopřivka, angioedém, otok obličeje, erythema multiforme, včetně Stevens-Johnsonova syndromu, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom); Porušení ze strany centrály nervové soustavy s: Méně časté - závratě; zřídka - pocit strachu, nervozita, sny „noční můry“; velmi zřídka - bolest hlavy, ospalost, encefalopatie (Reyeův syndrom); Poruchy smyslových orgánů: Zřídka – rozmazané vidění; Poruchy kardiovaskulárního systému: Méně časté - zvýšený krevní tlak; vzácně – tachykardie, labilita krevního tlaku, „návaly horka“, bušení srdce.; Poruchy dýchacího systému: Méně časté - dušnost; velmi zřídka - exacerbace bronchiálního astmatu, bronchospasmus; Gastrointestinální poruchy: Často - průjem, nevolnost, zvracení; zřídka - zácpa, plynatost, gastritida; velmi vzácně - bolest břicha, dyspepsie, stomatitida, dehtovitá stolice, gastrointestinální krvácení, ulcerace sliznice a/nebo perforace žaludku nebo dvanáctníku; Poruchy jater a žlučových cest: Často - zvýšené „jaterní“ transaminázy; velmi vzácně - hepatitida, fulminantní hepatitida, žloutenka, cholestáza.; Poruchy ledvin a močové cesty: Vzácně - dysurie, hematurie, retence moči, hyperkalémie; velmi zřídka - selhání ledvin, oligurie, intersticiální nefritida; Celkové poruchy: Méně časté – edém; zřídka - malátnost, astenie; velmi zřídka - hypotermie.

Předávkovat

Příznaky: nevolnost, zvracení, ospalost, apatie, gastrointestinální krvácení, zvýšený krevní tlak, akutní selhání ledvin, respirační deprese; Léčba: Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Pro nimesulid neexistuje žádné specifické antidotum. Pacienti přijatí do nemocnice s příznaky předávkování lékem (do 4 hodin po užití nebo po užití vysoká dávka) doporučuje se výplach žaludku, podání aktivního uhlí (dospělí - 60-100 mg) a/nebo osmotické projímadlo. Je nutné pravidelné sledování funkce jater a ledvin. Neexistují žádné údaje o možnosti odstranění nimesulidu pomocí hemodialýzy. Formovaná diuréza a hemodialýza jsou neúčinné kvůli vysoké vazbě léčiva na proteiny.;

Interakce s jinými léky

Glukokortikosteroidy: zvyšují riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení.; Protidestičkové látky a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení.; Antikoagulancia: NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin. Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení se tato kombinace nedoporučuje a je kontraindikována u pacientů se závažnými poruchami koagulace. Pokud se nelze vyhnout kombinované terapii, je nezbytné pečlivé sledování parametrů krevní srážlivosti; Diuretika: NSAID mohou snížit účinek diuretik. U zdravých dobrovolníků nimesulid pod vlivem furosemidu dočasně snižuje vylučování sodíku, v menší míře vylučování draslíku a snižuje samotný diuretický účinek. Současné podávání nimesulidu a furosemidu vede ke snížení (přibližně o 20 %) v oblasti pod křivkou koncentrace-čas (AUC) a ke snížení kumulativního vylučování furosemidu beze změny renální clearance furosemidu. Současné podávání furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnost u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo srdce.; ACE inhibitory a antagonisty receptory angiotensinu-II: NSAID mohou snížit účinek antihypertenzivní léky. U pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin (clearance kreatininu 30-80 ml/min), při současném podávání s ACE inhibitory, antagonisty receptoru angiotenzinu II nebo látkami, které potlačují systém cyklooxygenázy (NSAID, antiagregancia), dochází k dalšímu zhoršení funkce ledvin a výskyt akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní. Tyto interakce je třeba vzít v úvahu u pacientů užívajících nimesulid Canon v kombinaci s ACE inhibitory nebo antagonisty receptoru angiotenzinu II. Současné podávání těchto léků by proto mělo být používáno s opatrností, zejména u starších pacientů. Pacienti by měli dostávat dostatečné množství tekutin a po zahájení souběžné léčby by měla být pečlivě sledována funkce ledvin.; Existují důkazy, že NSAID snižují clearance lithia, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím lithia a jeho toxicitě. Při předepisování nimesulidu pacientům léčeným lithiem by měly být pravidelně monitorovány plazmatické koncentrace lithia; Nebyly pozorovány klinicky významné interakce s glibenklamidem, teofylinem, digoxinem, cimetidinem a antacidy (např. kombinace hydroxidů hliníku a hořčíku). Nimesulid inhibuje aktivitu izoenzymu CYP2C9. Při užívání léků metabolizovaných za účasti tohoto izoenzymu s nimesulidem se může koncentrace těchto léků v plazmě zvýšit.; Na současné použití s antiepileptiky (kyselina valproová), antifungální léky(ketokonazol), léky proti tuberkulóze (isoniazid), amiodaron, metotrexát, methyldopa, amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou, možný aditivní hepatotoxický účinek.; Kvůli vysoký stupeň vazbě nimesulidu na plazmatické proteiny, pacienti, kteří současně užívají sulfonamidy, by měli být pod lékařským dohledem a v krátkých intervalech podstupovat vyšetření; Při předepisování nimesulidu méně než 24 hodin před nebo po užití methotrexátu je nutná opatrnost, protože v takových případech se může zvýšit koncentrace methotrexátu v plazmě, a tedy i toxické účinky tohoto léku. Vzhledem k účinku na renální prostaglandiny mohou inhibitory prostaglandinsyntetáz, mezi které patří nimesulid, zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinů.; Studie in vitro ukázaly, že nimesulid je vytěsňován z vazebných míst tolbutamidem a kyselinou salicylovou. Přestože byly tyto interakce stanoveny v krevní plazmě, tyto účinky nebyly pozorovány během klinického použití léku.

speciální instrukce

Pro snížení rizika nežádoucích účinků je nutné užívat lék v minimální účinné dávce po co nejkratší dobu. Pokud se stav pacienta nezlepší, léčba by měla být ukončena; Je nutné přerušit užívání léku, pokud se během užívání zvýší teplota nebo se rozvinou příznaky podobné chřipce.; Pokud se u pacientů užívajících nimesulid objeví příznaky naznačující poškození jater (například anorexie, nauzea, zvracení, bolest břicha, zvýšená únava tmavá moč) nebo zvýšené hladiny jaterních transamináz, lék by měl být vysazen. Takovým pacientům se v budoucnu nedoporučuje předepisovat nimesulid; Gastrointestinální krvácení nebo vřed/perforace žaludku nebo dvanáctníku se může vyvinout kdykoli během užívání léku, což nemusí být klinicky doprovázeno závažné příznaky(včetně bolestivého syndromu). Pokud se objeví gastrointestinální krvácení nebo vředy, je třeba lék vysadit.; Pokud se funkce ledvin zhorší, je třeba lék vysadit.; Pokud je lék užíván déle než 2 týdny, je nutné sledování indikátorů jaterních funkcí.; U pacientů s jaterní cirhózou nebo renálním selháním s hypoalbuminémií nebo hyperbilirubinémií je vazba nimesulidu snížena.; U starších pacientů se nejčastěji objevují vedlejší účinky při užívání léku, včetně gastrointestinální krvácení, perforace, dysfunkce srdce, ledvin a jater. Proto se doporučuje pravidelné klinické sledování stavu pacienta; Užívání nimesulidu může nepříznivě ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství; Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje; Pokud při užívání drogy existují nežádoucí příhody ze strany centrálního nervového systému a smyslových orgánů je nutné zdržet se řízení vozidel a činností vyžadujících zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.;

Nemulex je známý jako analgetikum, protizánětlivé a antipyretické činidlo.

Dostupné v balení po 10 nebo 30 sáčcích. Uvnitř obsahuje granule, které se používají k přípravě suspenze pro perorální podání.

Jedna dávka obsahuje 100 mg nimesulidu. Roztok, stejně jako samotný prášek, má světle žlutý odstín a je balen v baleních po 2-4-6-10-20-30 sáčcích.

Složení produktu

Nemulex obsahuje:

100 mg nimesulidu;
100 mg makrogol cetostearátu (pomocná složka);
19 mg kyseliny citrónové;
sacharóza 1721 mg;
40 mg koloidního oxidu křemičitého;
20 mg pomerančové příchutě.

Farmakologické působení léku

Droga ovlivňuje tělo v několika rovinách:

protizánětlivé;
antipyretikum;
lék proti bolesti;
antiagregace.

Farmakokinetika léčiva

Při perorálním podání je lék vysoce vstřebatelný. Při jídle se snižuje.

Lék zůstává ve vysoké koncentraci v krvi až 2,5 hodiny.

Nejlépe se váže na plazmatické bílkoviny a ve velmi malé míře na červené krvinky.

Dobře proniká do zdroje zánětu, v průměru je toto číslo až 40 %.

Z těla se vylučuje játry, ledvinami a žlučí.

Mechanismus působení

Nemulex má tlumivý účinek na prostaglandiny v místě zánětu. Lék se používá k symptomatické léčbě.

Blokuje různé bolestivé pocity a zpomaluje zánětlivý proces, ale to vše se děje pouze po dobu působení léku. Lék nemá žádný vliv na progresi onemocnění.

Komu je lék předepsán?

Indikace k použití:

Lék nemá terapeutický účinek, zmírňuje pouze bolest a zánět epizodické povahy.

vřed 12 dvanáctníku a žaludku;
polypy, bronchiální astma a anamnéza nesnášenlivosti aspirinu;
gastrointestinální krvácení a zánět v akutní fázi;
srdeční a jaterní dysfunkce;
hemofilie;
závislost na alkoholu;
drogová závislost;
problémy s ledvinami;
stav po bypassu koronárních tepen;
hyperkalémie;
nesnášenlivost složek léčiva;
děti do 12 let;
těhotenství a kojení;
současné užívání jiných hepatotoxických léků.

S opatrností by jej měli užívat starší lidé s onemocněním koronárních tepen, srdečním selháním a diabetes mellitus.

Jak lék užívat?

Obsah balení je nutné rozpustit v půl sklenici vody. Pro dospělé a děti starší 14 let nebude dávka vyšší než 100 mg - 2krát denně.

Měl by se užívat po jídle. Při selhání ledvin ne více než 100 mg denně. Aby se minimalizovaly nežádoucí účinky, měl by být lék předepsán na malé dávky. Doba použití výrobku není delší než 2 týdny.

Volba dávkování podle stavu pacienta

Doporučuje se užívat tento lék ne více než 200 mg denně, bez ohledu na povahu bolesti.

Při bolestech zubů a hlavy také menstruační bolesti ne více než 1 balíček za den. Pokud teplota stoupá a stav připomíná chřipku, je třeba lék vysadit.

V pooperačních a poúrazových situacích můžete užívat 100 mg dvakrát denně, ráno a večer, k úlevě od záchvatové bolesti.

Při artróze a myalgii byste měli užívat lék podle pokynů svého lékaře, ale ne více než 200 mg denně. Totéž platí pro chronická onemocnění, pro které je předepsáno tento lék.

Při selhání ledvin se dávka sníží na 100 mg denně.

Celková doba léčby není delší než 15 dní. S více dlouhodobé užívání je nutné sledovat stav jater. Lék ovlivňuje plodnost, proto se nepoužívá, pokud je těhotenství plánované.

Případy předávkování

Příznaky předávkování drogami jsou:

nevolnost;
zvracení;
ospalost;
zvýšený krevní tlak;
respirační deprese;
krvácení z gastrointestinálního traktu;
apatie.

První pomoc při předávkování

Pro tento lék neexistuje žádný protijed. Je nutné provést výplach žaludku a vypít projímadlo, navíc je předepsáno aktivní uhlí.

Sleduje se stav jater a ledvin.

speciální instrukce

Při zvracení, plynatosti a bolestech břicha je nutná symptomatická pomoc.

V přítomnosti alergické reakce, vyrážka, kopřivka a další tělesné reakce vyžadují užívání antihistaminika, aby se zabránilo anafylaktickému šoku.

U ostatních nežádoucích účinků se první pomoc poskytuje v závislosti na projevu příznaků.

Pokud jsou funkce jater a ledvin narušeny, lék není předepsán.

Není předepsáno během těhotenství a kojení. Děti jsou povoleny od 14 let.

Užívání s jinými léky

Nemulex zvyšuje účinky cyklosporinu. Snižuje účinnost kyseliny salicylové, Furosemidu a některých léků.

Nedoporučuje se užívat společně s diuretiky, stejně jako glukokortikosteroidy a blokátory zpětného vychytávání serotoninu. Protože v prvním případě trpí ledviny a ve druhém je možné gastrointestinální krvácení.

Názor odborníka

Ve svých recenzích lékaři obecně hovoří pozitivně o léku Nemulex.

Z aplikační praxe

Názory pacientů.

Rady od pacientů:

neměl by se užívat na lačný žaludek;
neměli by užívat ti, kteří mají problémy s gastrointestinálním traktem (vředy, kolitida);
zřeďte přípravek ve vodě, nevkládejte prášek do úst, může se objevit ospalost;
Nemíchejte s džusy nebo jinými nápoji, pouze s vodou.

Klady a zápory produktu

účinnost;
rychle se vstřebává díky rozpuštění ve vodě;
zmírňuje několik příznaků najednou.

před použitím musí být rozpuštěn ve vodě;
mnoho vedlejších účinků, které nejsou vhodné pro každého.

Nákup a skladování léků

Cena 10 balení Nemulexu je v průměru 182 rublů. Cena závisí na počtu sáčků v balení.

Doba použitelnosti: 4 roky. Skladujte při pokojové teplotě na tmavém a suchém místě. Výdej se provádí na předpis.

Čím nahradit léky?

V Nemulexu velký počet analogy:

Nemulex a Nimesil: dva bratrské drogy

Vzhledem k tomu, že dávka nimesulidu v lécích je naprosto stejná, vyberte lék, který je levnější.

Účinek použití produktu je podobný. Mohou se lišit pouze v chuti, kvůli aromatům. Jakýkoli z těchto prostředků by měl předepsat lékař. Jediný rozdíl v lécích je cena.

Neužívá se bez lékařského předpisu, takže pokaždé, když odborník vyhodnotí závažnost onemocnění a přínos léku v konkrétním případě.

Nejčastěji se používá jako silné analgetikum a protizánětlivé činidlo, protože účinek nastává velmi rychle, doslova během několika minut.

Lék Nimid je nesteroidní protizánětlivé léčivo. Jeho účinná látka- nimesulid. Tento lék může odstranit zánět, horečku a mírnou bolest. Doporučuje se při zánětech kloubů a tkání kolem nich (osteoartróza, revmatismus), při gynekologických a zánětlivých onemocněních. Kromě toho lék pomáhá vyhnout se procesu destrukce chrupavkové tkáně díky vlastnosti potlačení syntézy interleukinu-6 a urokinázy. A snížením hladiny toxinů v zánětlivé tkáně Přípravek může mít antioxidační účinek.

Složení a formy uvolňování

Návod k použití léku uvádí typy produktu:

Prášky, granule. Aktivní lék: ve 2 g prášku - 100 mg nimesulidu. Balení obsahuje 30 sáčků po 2 g.
Pilulky. 1 tableta obsahuje 100 mg nimesulidu. Balení obsahuje 1–10 stripů (po 10 tabletách).
Tablety s vylepšeným složením Nimid Forte. Obsahuje 100 mg nimesulidu, tizanidin hydrochlorid (2 mg tizanidinu). Balení obsahuje 1 strip po 10 tabletách.
Gel. 1 g gelu obsahuje 10 mg nimesulidu.

farmakologický účinek

Léčivá látka nimesulid je nesteroidní protizánětlivé léčivo ze skupiny sulfonanilidů. Snižuje teplotu, snižuje bolest, zmírňuje zánět. Účinnost tohoto léku spojené s působením kaskády kyselina arachidonová snížení biosyntézy prostaglandinů.

Lék se dobře vstřebává ústní podání. Maximální dávka po aplikaci je dosaženo během 1,5–2 hodin. Jídlo snižuje rychlost absorpce léku, ale to neovlivňuje terapeutický účinek. Nimesulid se vylučuje:

s močí - přibližně 50%;
s výkaly asi 29 %;
1–3 % se vyloučí beze změny.

Kdy je lék předepsán?

Indikace k použití:

s bolestí zubů;
bolest kloubů;
modřiny;
dislokace;
osteoporóza;
revmatismus;
bolest svalů, zad;
radikulitida;
během bolesti hlavy.

Pomáhá snižovat bolest z podvrtnutí, poraněných šlach a svalů. Lékaři jej doporučují používat při horečce, pokud je pacientovi diagnostikován zánět ucha, nosu a krku. Mast se používá při zánětech a degenerativních změnách pohybového aparátu.

Kontraindikace pro použití

Stejně jako ostatní léky má Nimid své kontraindikace:

Neměl by se užívat, pokud má osoba žaludeční onemocnění nebo vřed (během exacerbace).
Poruchy jater.
Lék je kontraindikován, pokud jste alergičtí na složky obsažené v kompozici, stejně jako s kopřivkou.
Ve formě gelu je kontraindikován u pacientů se silnou citlivostí na dráždivé látky, infekce nebo porušení integrity kůže.
Lék je zakázán pro pacienty s astmatem.
Těhotné ženy a během kojení.
Neužívejte lék, pokud máte cerebrovaskulární krvácení.
Alkoholismus a drogová závislost jsou také kontraindikací.

Pravidla pro užívání drogy

Návod k použití uvádí, že tablety Nimid se užívají po jídle. Zapijte je malým množstvím vody. Lék se nežvýká.

Ve formě tablet je Nimid Forte předepisován pouze dospělým.

Přípravek v granulích se pije po jídle. K tomu se prášek Nimid nalije do sklenice a naplní se vodou, nejlépe teplou. Prášek rozpusťte těsně před použitím.

Nimid gel je předepsán lokálně. K tomu se aplikuje na bolestivá místa. Namazaný tenká vrstva. Mast se nevtírá do kůže, nechá se až do úplného vstřebání. Místo, které má být aplikováno, musí být nejprve očištěno pro lepší absorpci. Aplikujte 3-4x denně.

Starší lidé a děti starší 12 let nepotřebují úpravu dávkování. Délka terapie je stanovena individuálně. Maximální průběh léčby je 15 dní. Dávkování a trvání léčby předepisuje lékař.

Nežádoucí účinky a předávkování

Lék je dobře snášen, ale je možný vedlejší efekty, které jsou spojeny s různé systémy tělo:

Mohou se objevit závratě a bolesti hlavy.
Často se objevuje průjem nebo zácpa, zvracení, nevolnost a bolesti břicha.
U některých pacientů jsou diagnostikovány kožní vyrážky, svědění a zvýšené pocení.
Existují vedlejší účinky spojené s nervovým systémem: nervozita, noční můry, úzkost.
Možný zvýšený krevní tlak, dušnost, rozmazané vidění.

Existovat speciální instrukce to je třeba vzít v úvahu při používání přípravku Nimid, aby se předešlo nežádoucím účinkům.

Pokud používáte léky podle pokynů, aniž byste překročili přípustné a doporučené dávky, dodržovali frekvenci, pak budou všechny vedlejší účinky minimalizovány nebo se neobjeví.

Pokud pacient lék užívá a nevidí účinnost, léčba by měla být ukončena. Pokud se během užívání léku objeví příznaky podobné chřipce, měli byste lék přestat užívat.

Při použití přídavných léky měli byste věnovat pozornost jejich interakci s komponentami Nimid. To pomůže vyhnout se jakémukoli nežádoucí důsledky. Lék by měl být užíván s opatrností současně s následujícími léky: Aspirin, Warfarin, Furosemid, Theofylin, Digoxin, Glibenklamid. Při užívání methotrexátu byste měli mezi dávkami udělat přestávku 24 hodin. Nimid může zvýšit koncentraci účinná látka v krvi, což způsobí zvýšenou toxicitu.

V případě předávkování se mohou objevit následující příznaky:

nevolnost;
zvracení;
bolest břicha;
ospalost;
apatie.

Pokud je předávkování zjištěno během prvních 4 hodin, může pacient vyvolat zvracení, užít projímadlo a Aktivní uhlí. Li Přijatá opatření jsou neúčinné, měli byste jít do nemocnice.

Analogy a recenze pacientů

Nimid - dovezený lék. Výrobce: Kusum Healthker (Indie).

Má analogy:

Nimesulid-Darnitsa (Ukrajina).
Nise (Indie).
Nimesil (Itálie).
Nimegesic (Indie).
Nimulid (Indie).

Cena produktu ve srovnání s analogy je průměrná. Produkt není levný, ale může si ho dovolit téměř každý pacient.

Nimesil je účinný protizánětlivý lék na zmírnění bolesti, potlačení destruktivní procesy pro nemoci pohybového aparátu. Mnoho patologií páteře a zad doprovází bolestivé syndromy zánět urychluje destrukci kostních a chrupavčitých struktur.

Po užití léku Nimesil tělo snižuje produkci enzymů, které způsobují bolest. Je důležité správně zředit prášek pro přípravu suspenze a užívat sulfonamidový lék přísně podle pokynů.

Složení a forma uvolnění

nimesulid - aktivní složka nesteroidní lék k boji proti bolesti a zánětu. Každý sáček (2 g prášku) obsahuje 100 mg účinné látky.

Světle žlutý prášek má lehce oranžovou vůni. Na základě produktu s přídavkem vody se připraví suspenze ústní podání. V kartonovém balení je 15 nebo 30 papírových sáčků, lékárny obdrží také balení č. 9 léku Nimesil.

Účinek na tělo

Účinná látka blokuje syntézu cyklooxygenázy (většinou COX-2) a inhibuje tvorbu prostaglandinů. Výsledkem je projev výrazného analgetického, silného protizánětlivého a znatelného antipyretického účinku. Suspenze na bázi nimesulidu pomáhá při bolestech způsobených poškozením kloubů, páteřních struktur a různými typy poranění.

Navzdory aktivnímu terapeutickému účinku má lék mnoho kontraindikací a vedlejších účinků. Z tohoto důvodu Před zahájením užívání přípravku Nimesil byste se měli vždy poradit se svým lékařem.Účinná látka rychle proniká histohematická bariéra, metabolismus probíhá v játrech. Asi polovina přijaté dávky nimesulidu se vylučuje ledvinami.

Na stránce si přečtěte o tom, jak a jak léčit bederní spondyloartrózu - sakrální oblast páteř.

Nimesil: analogy

Co může nahradit lék Nimesil? Při onemocněních páteře, revmatických bolestech, artróze, posttraumatickém syndromu, výronech a dalších onemocněních a stavech, které vyvolávají akutní nepohodlí, můžete použít NSAID léky podobná akce.

Při výběru náhrady je třeba vzít v úvahu toleranci nimesulidu, omezení, věk a sklon k alergiím. V případě akutní reakce na účinnou látku je třeba zvolit NSAID s jinou účinnou látkou.

Analogy léku Nimesil:

Nise.
Ameolin.
Negan.
Nimujet.
Sulidin.
Nimuspaz.
Pansulid.
nimesulid.
mesulid.
Tarot-Sanovel.

Složení léku

účinná látka: 1 g prášku obsahuje 50 mg nimesulidu;

Pomocné látky: xantanová guma, koloidní oxid křemičitý, stearát vápenatý, kyselina citronová, aspartam (E 951), citronový olej, sacharóza.

Léková forma

Prášek pro perorální suspenzi.

Farmakologická skupina

Nesteroidní protizánětlivé léky.

ATS kód M01A X17.

Indikace

Akutní bolest. Symptomatická léčba osteoartrózy se syndromem bolesti. Primární dysmenorea.

Kontraindikace

Přecitlivělost na nimesulid nebo jiné složky léku, stejně jako reakce přecitlivělost anamnéza jiných NSAID
těžká jaterní dysfunkce (jaterní selhání) a anamnéza hepatotoxických reakcí na lék, současné použití s potenciálně hepatotoxickými léky;
peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutním stadiu;
těžké poškození ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min);
závažné poruchy srážení krve;
těžké srdeční selhání
těhotenství (III trimestr) a období kojení
věk do 12 let;
alkoholismus,
drogová závislost;
zvýšená teplota tělo
stavy podobné chřipce;
podezření na akutní chirurgickou patologii.

Návod k použití a dávkování

U nimesulidu, který je ve formě prášku, je před použitím léku nutné připravit suspenzi připravenou k použití. K tomu se obsah balení rozpustí ve 100 ml čerstvě uvařeného a ochladí se na pokojová teplota pití vody a důkladně protřepejte. Poté je suspenze připravena k použití.

Suspenze se užívá perorálně po jídle.

Pro dospělé lék je předepsán v jedné dávce 100 mg (1 sáček prášku). Maximum denní dávka- 200 mg (2 sáčky).

U pacientů ve věku 12 až 18 let a starších pacientů tento dávkovací režim nevyžaduje úpravu.

Aby se zabránilo vzniku a zmírnil se projev nežádoucích účinků, musí být lék užíván krátkodobě a v minimální účinné dávce. Lék by měl být předepsán pouze po pečlivém posouzení poměru rizika a přínosu. U mírných a středně těžkých forem renálního selhání (clearance kreatininu 30-80 ml/min) není nutná úprava dávky. Při těžkém selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min) není použití léku indikováno.

Maximální doba užívání nimesulidu by neměla přesáhnout 15 dní.

Nežádoucí reakce

Četnost projevů velmi často - u více než jednoho pacienta z 10;

často - u více než jednoho pacienta ze 100;

zřídka - u více než jednoho pacienta z 1000;

zřídka - u více než jednoho pacienta z 10 000;

jediný - více než jeden pacient na 100 000.

Při použití léku se mohou objevit následující: nežádoucí reakce, hlavně během prvního týdne léčby:

z kardiovaskulárního systému: zřídka - arteriální hypertenze; zřídka - krvácení, návaly horka, kolísání krevního tlaku, tachykardie

Z krevního systému: zřídka - anémie, eozinofilie, krvácení, ojedinělé případy pancytopenie, purpury a trombocytopenie;

z kůže: zřídka - vyrážky, svědění, zvýšené pocení, erytém, ojedinělá dermatitida – angioedém, obličejový edém, erythema multiforme, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza

z venku zažívací trakt: často - průjem, nevolnost, zvracení méně časté - zácpa, plynatost, gastritida izolovaná - bolest břicha, stomatitida, melena, žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, perforace vředu nebo gastrointestinální krvácení;

z ledvin: zřídka - dysurie, edém, hematurie, izolovaná retence moči - oligurie, intersticiální nefritida a selhání ledvin

z jater: zřídka - žloutenka, cholestáza, zvýšené hladiny jaterních transamináz; někdy mohou nastat případy akutní hepatitida, a to i s fatálním výsledkem;

z dýchacího systému: zřídka - dušnost; izolované - astma, bronchospasmus, zejména u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou a další nesteroidní antirevmatika;

z venku imunitní systém: hypersenzitivní reakce, anafylaxe;

z nervového systému: zřídka - závratě, zřídka - úzkost, nervozita, izolovaná porucha spánku - ospalost, bolest hlavy, encefalopatie (Reyeův syndrom), noční můry;

jiný: a také při užívání léku je možné rozmazané vidění. Astenie, vertio, hypotermie, hyperkalemie.

Předávkovat

Příznaky V případě předávkování se může objevit letargie, apatie, ospalost, nauzea, zvracení, bolest v epigastrické oblasti, gastrointestinální krvácení, arteriální hypertenze, akutní selhání ledvin, respirační deprese, anafylaktoidní reakce a kóma.

Léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě předávkování je třeba provést symptomatickou léčbu. Během prvních 4:00 si pacienti potřebují vypláchnout žaludek a podat aktivní uhlí (60–100 g pro dospělé), lék zvracení nebo osmotické laxativum. Hemodialýza není účinná. Je nutné pečlivé sledování funkce ledvin.

Užívejte během těhotenství nebo kojení

těhotenství

Užívání nimesulidu je kontraindikováno u poslední trimestr těhotenství. Užívání nimesulidu může ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství. Stejně jako ostatní NSAID, která inhibují syntézu prostaglandinů, může nimesulid způsobit předčasné uzavření ductus arteriosus, Plicní Hypertenze, oligurie, oligohydramnion. Riziko krvácení, atonie dělohy a periferního edému. Také s ohledem na nedostatek údajů o použití léku u těhotných žen se nedoporučuje předepisovat nimesulid v prvním a druhém trimestru těhotenství.

laktace

Protože není známo, zda nimesulid proniká do mateřské mléko, užívání tohoto léku je během kojení kontraindikováno.

Děti

Lék je kontraindikován u dětí mladších 12 let. Dávkování pro děti od 12 let je stejné jako pro dospělé.

Vlastnosti aplikace

Pro snížení rizika nežádoucích účinků je nutné používat minimální účinnou dávku s co nejkratší dobou léčby. Pokud se stav pacienta nezlepší, léčba by měla být ukončena.

Pokud dojde ke zvýšení hladiny jaterních enzymů nebo jsou zjištěny známky poškození jater (např. anorexie, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, pocit únavy, tmavá moč), je třeba lék vysadit. Takovým pacientům je zakázáno dále předepisovat nimesulid. Většina případů poškození jater se vrací, když je nimesulid užíván po krátkou dobu.

Gastrointestinální krvácení nebo vřed/perforace se může vyvinout kdykoli během užívání léku, s varovnými příznaky nebo bez nich, s nebo bez anamnézy gastrointestinálních komplikací. Pokud se objeví gastrointestinální krvácení nebo vředy, lék by měl být vysazen.

Nimesulid by měl být pacientům předepisován s opatrností gastrointestinální poruchy, ulcerózní kolitida nebo anamnézu Crohnovy choroby.

Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s renálním nebo srdečním selháním, protože jeho použití může vést ke zhoršení funkce ledvin. Pokud se funkce ledvin zhorší, lék by měl být vysazen.

Starší pacienti jsou zvláště citliví na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Nejčastěji se u nich vyvinou nežádoucí reakce v důsledku užívání léku, včetně gastrointestinálního krvácení, perforace, dysfunkce srdce, ledvin a jater. Proto se doporučuje pravidelné klinické sledování stavu pacienta.

Vzhledem k tomu, že nimesulid může narušit funkci krevních destiček u pacientů s hemoragickou diatézou, lék by měl být používán s opatrností a pod neustálým lékařským dohledem. Užívání NSAID může maskovat zvýšení tělesné teploty spojené s pozadím bakteriální infekce. Pokud se vaše tělesná teplota zvýší nebo se objeví příznaky podobné chřipce, měli byste přestat užívat lék.

Droga obsahuje cukr, na což je třeba pamatovat při léčbě pacientů s cukrovkou.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů

Během léčby je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí

Při současném užívání s warfarinem a podobnými antikoagulancii, kyselina acetylsalicylová existuje zvýšené riziko krvácení.

Současné užívání nimesulidu s diuretiky může nepříznivě ovlivnit renální hemodynamiku. Typické koncentrace nenasycených mastné kyseliny neovlivňují spojení nimesulidu s albuminem. U pacientů se sníženou syntetickou jaterní funkcí nebo závažným renálním selháním je komunikace nimesulidu s plazmatickými proteiny (jako u jiných NSAID) významně snížena, což vede ke snížení volné frakce léčiva, což může zvýšit frekvenci a závažnost.

Současné užívání nimesulidu a furosemidu vyžaduje opatrnost při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin a srdce.

Nesteroidní protizánětlivé léky snižují clearance lithia, což vede ke zvýšení plazmatických koncentrací lithia a zvýšené toxicitě. Proto je při současném použití nimesulidu a lithia nutné pečlivě sledovat koncentraci lithia v plazmě.

Pokud byl nimesulid použit současně s digoxinem, theofylinem, glibenklamidem, ranitidinem a antacidy, nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce.