NSAID. Selektivní inhibitor COX-2
Účinná látka
Forma uvolnění, složení a balení
Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání ve formě světle žlutého granulovaného prášku s pomerančovým zápachem.
Pomocné látky: ketomakrogol 1000, sacharóza, maltodextrin, citronová kyselina bezvodá, pomerančová příchuť.
2 g - laminované papírové sáčky (9) - kartonové obaly.
2 g - laminované papírové sáčky (15) - kartonové obaly.
2 g - laminované papírové sáčky (30) - kartonové obaly.
farmakologický účinek
Nesteroidní protizánětlivé léčivo ze třídy sulfonamidů. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid působí jako inhibitor enzymu cyklooxygenázy odpovědného za syntézu prostaglandinů a inhibuje především cyklooxygenázu-2.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se léčivo dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, dosažení C max v krvi po 2-3 hodinách je 97,5 %. T 1/2 je 3,2-6 hodin Snadno proniká histohematické bariéry.
Metabolizováno v játrech pomocí izoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9. Hlavním metabolitem je farmakologicky aktivní parahydroxyderivát nimesulidu – hydroxynimesulid. Hydroxynimesulid je vylučován žlučí v metabolizované formě (nachází se výhradně ve formě glukuronátu - asi 29 %).
Nimesulid se vylučuje z těla hlavně ledvinami (asi 50 % přijatá dávka). Farmakokinetický profil nimesulidu u starších lidí se nemění při podání jedné a vícenásobných/opakovaných dávek.
Podle experimentální výzkum provedené za účasti pacientů s mírným a středně těžkým selháním ledvin (clearance kreatininu 30-80 ml/min) a zdravých dobrovolníků nepřekročila Cmax nimesulidu a jeho metabolitu v plazmě pacientů koncentraci nimesulidu u zdravých dobrovolníků. AUC a T1/2 u pacientů se selháním ledvin byly o 50 % vyšší, ale ve farmakokinetickém rozmezí. Při opětovném užívání léku není pozorována žádná akumulace.
Indikace
- léčba akutní bolest(bolest v zádech, dolní části zad; syndrom bolesti PROTI pohybového aparátu, včetně zranění, podvrtnutí a vykloubení kloubů, zánětu šlach, burzitidy; bolest zubů);
— symptomatická léčba osteoartrózy se syndromem bolesti;
- algodismenorea.
Droga je určena pro symptomatická terapie, snižuje bolest a zánět v době použití.
Kontraindikace
- anamnéza hyperergických reakcí, například bronchospasmus, rýma, kopřivka, spojené s užíváním nebo jinými NSAID, vč. nimesulid;
- anamnéza hepatotoxických reakcí na nimesulid;
- například současné (současné) užívání léků s potenciální hepatotoxicitou nebo jiných analgetik nebo nesteroidních protizánětlivých léků;
- zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba, nespecifická ulcerózní kolitida) v akutní fázi;
- období po bypass koronární tepny;
— horečka při infekčních a zánětlivých onemocněních;
- úplná nebo částečná kombinace bronchiální astma, recidivující polypózy nosu nebo vedlejších nosních dutin s intolerancí kyselina acetylsalicylová a další NSAID (včetně anamnézy);
— peptický vředžaludku a duodenum v akutní fázi anamnéza vředů, perforace nebo krvácení v gastrointestinálním traktu;
- anamnéza cerebrovaskulárního krvácení nebo jiného krvácení, stejně jako onemocnění doprovázená krvácením;
— závažná porušení srážení krve;
- těžký nedostatek;
- těžký selhání ledvin(QC< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
— selhání jater nebo jakékoli aktivní onemocnění jater;
— dětství do 12 let;
- těhotenství a menstruace kojení;
- alkoholismus, drogová závislost;
— zvýšená citlivost ke složkám léku.
Opatrně: těžké formy arteriální hypertenze, diabetes mellitus 2. typu, srdeční selhání, ischemická choroba srdce, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidémie/hyperlipidémie, onemocnění periferních tepen, kouření, CC< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии ulcerózní léze gastrointestinální trakt, způsobené infekce Helicobacter pylori; starší věk; dlouhodobé předchozí užívání NSAID; těžký somatická onemocnění; souběžná terapie následující léky: antikoagulancia (například warfarin), protidestičkové látky (například kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorální glukokortikosteroidy (například prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (například citalopram, fluoxetin, sertralin).
Rozhodnutí předepsat Nimesil by mělo být založeno na individuálním posouzení rizika a přínosu při užívání léku.
Dávkování
Nimesil se užívá perorálně, 1 sáček (100 mg nimesulidu) 2krát denně. Doporučuje se užívat lék po jídle. Obsah sáčku se nasype do sklenice a rozpustí se v přibližně 100 ml vody. Připravený roztok nelze skladovat.
Nimesil se používá pouze k léčbě pacientů starších 12 let.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: Na základě farmakokinetických údajů není nutná úprava dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou formou selhání ledvin (clearance kreatininu 30-80 ml/min).
Starší pacienti: při léčbě starších pacientů nutnost úpravy denní dávka stanoví lékař na základě možnosti interakce s jinými léky.
Maximální délka léčby nimesulidem je 15 dní.
Aby se snížilo riziko nežádoucích vedlejších účinků, měla by se používat minimální účinná dávka po co nejkratší možnou kúru.
Vedlejší efekty
Z hematopoetického systému: zřídka - anémie, eozinofilie, hemoragický syndrom; velmi zřídka - trombocytopenie, pacytopenie, trombocytopenická purpura.
Alergické reakce: méně časté - svědění, vyrážka, zvýšené pocení; zřídka - reakce z přecitlivělosti, erytém, dermatitida; velmi vzácně - anafylaktoidní reakce, kopřivka, angioedém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).
Ze strany centrálního nervového systému: zřídka - závratě; zřídka - pocit strachu, nervozity, noční můry; velmi zřídka - bolest hlavy, ospalost, encefalopatie (Reyeův syndrom).
Ze strany orgánu zraku: zřídka - rozmazané vidění.
Z venku srdečně- cévní systém : zřídka - arteriální hypertenze, tachykardie, labilita krevní tlak, "přílivy".
Z venku dýchací systém : zřídka - dušnost; velmi zřídka - exacerbace bronchiálního astmatu, bronchospasmus.
Z venku zažívací ústrojí : často - průjem, nevolnost, zvracení; zřídka - zácpa, plynatost, gastritida; velmi vzácně - bolest břicha, dyspepsie, stomatitida, dehtovitá stolice, gastrointestinální krvácení, vřed a/nebo perforace žaludku nebo dvanáctníku; velmi vzácně - hepatitida, fulminantní hepatitida, žloutenka, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních enzymů.
Z močového systému: zřídka - dysurie, hematurie, retence moči; velmi zřídka - selhání ledvin, oligurie, intersticiální nefritida.
Obecná porušení: zřídka - malátnost, astenie; velmi zřídka - hypotermie.
Ostatní: zřídka - hyperkalémie.
Předávkovat
Příznaky: apatie, ospalost, nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti. Při udržovací léčbě gastropatie jsou tyto příznaky obvykle reverzibilní. Může se objevit gastrointestinální krvácení. Ve vzácných případech je možný zvýšený krevní tlak, akutní selhání ledvin, respirační deprese a kóma a anafylaktoidní reakce.
Léčba: proveďte symptomatickou terapii. Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud došlo k předávkování během posledních 4 hodin, je nutné vyvolat zvracení a/nebo zajistit podání aktivní uhlí(dospělí od 60 do 100 g) a/nebo osmotické laxativum. Forsírovaná diuréza a hemodialýza jsou neúčinné z důvodu vysoké vazby léku na proteiny (až 97,5 %). Je indikováno sledování funkce ledvin a jater.
Drogové interakce
Farmakodynamické interakce:
Na společné užívání s glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení.
Při použití společně s protidestičkovými látkami a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin, se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.
NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin. Kvůli zvýšené riziko krvácení, tato kombinace se nedoporučuje a je kontraindikována u pacientů se závažnými poruchami koagulace. Li kombinovaná terapie Nelze se mu však vyhnout a je nutné pečlivé sledování parametrů krevní srážlivosti.
Diuretika:
NSAID mohou oslabit účinek diuretik.
U zdravých dobrovolníků nimesulid pod vlivem furosemidu dočasně snižuje vylučování sodíku, v menší míře vylučování draslíku a snižuje samotný diuretický účinek.
Současné podávání nimesulidu a furosemidu vede ke snížení (přibližně o 20 %) plochy pod křivkou koncentrace-čas (AUC) a ke snížení kumulativního vylučování furosemidu beze změny renální clearance furomeside.
Současné podávání furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnost u pacientů s poruchou funkce ledvin a srdce.
ACE inhibitory a antagonisté receptoru angiotenzinu II:
NSAID mohou snížit účinek. U pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin (clearance kreatininu 30–80 ml/min) může současné podávání ACE inhibitorů, antagonistů receptoru angiotenzinu II nebo látek potlačujících systém cyklooxygenázy (NSAID, antiagregancia) dále zhoršovat renální funkce a způsobit akutní renální selhání, které je zpravidla reverzibilní. Tyto interakce je třeba vzít v úvahu u pacientů užívajících Nimesil v kombinaci s ACE inhibitory nebo antagonisty receptoru angiotenzinu II. Současné podávání těchto léků by proto mělo být používáno s opatrností, zejména u starších pacientů. Pacienti by měli dostávat dostatečné množství tekutiny a funkce ledvin by měly být pečlivě sledovány po zahájení souběžné léčby.
Farmakokinetické interakce s jinými léky:
Existují důkazy, že NSAID snižují clearance lithia, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím lithia a jeho toxicitě. Při předepisování nimesulidu pacientům léčeným lithiem by měly být pravidelně monitorovány plazmatické koncentrace lithia.
Klinicky významné interakce s glibenklamidem, theofylinem, digoxinem, cimetidinem a antacida(například kombinace hydroxidů hliníku a hořčíku) nebyla pozorována.
Nimesulid inhibuje aktivitu izoenzymu CYP2C9. Při užívání léků, které jsou substráty tohoto enzymu s nimesulidem, se může koncentrace těchto léků v plazmě zvýšit.
Při předepisování nimesulidu méně než 24 hodin před nebo po užití methotrexátu je nutná opatrnost, protože v takových případech hladina methotrexátu v plazmě a v souladu s tím toxické účinky tento lék může stoupat.
Inhibitory prostaglandinsyntetázy, jako je nimesulid, mohou vzhledem ke svému účinku na renální prostaglandiny zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinů.
Interakce jiných léků s nimesulidem:
Studie in vitro ukázaly, že nimesulid je vytěsňován z vazebných míst tolbutamidem a kyselinou valproovou. I když byly tyto interakce stanoveny v plazmě, tyto účinky nebyly během léčby pozorovány klinická aplikace lék.
speciální instrukce
Nechtěný vedlejší efekty lze minimalizovat použitím minim účinná dávka lék v co nejkratší možné krátké době.
Nimesil by měl být používán s opatrností u pacientů s gastrointestinální onemocnění anamnéza (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože je možná exacerbace těchto onemocnění.
Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace vředu se zvyšuje se zvyšujícími se dávkami NSAID u pacientů s anamnézou vředů, zvláště těch komplikovaných krvácením nebo perforací, a u starších pacientů, takže léčba by měla být zahájena nejnižší možnou dávkou . možná dávka. Pacienti užívající léky, které snižují srážlivost krve nebo inhibují agregaci krevních destiček, mají také zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení. Pokud se u pacientů užívajících Nimesil objeví gastrointestinální krvácení nebo vředy, léčba tímto lékem by měla být přerušena.
Vzhledem k tomu, že Nimesil je částečně vylučován ledvinami, jeho dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin by mělo být sníženo v závislosti na úrovni močení.
Existují důkazy o vzácných případech jaterních reakcí. Pokud se objeví známky poškození jater ( svědicí pokožka, žloutnutí kůže nevolnost, zvracení, bolest břicha, ztmavnutí moči, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz), měli byste přestat užívat přípravek a poradit se s lékařem.
Navzdory vzácnosti zrakového postižení u pacientů užívajících nimesulid současně s jinými NSAID by měla být léčba okamžitě ukončena. Pokud se objeví jakákoliv porucha zraku, měl by být pacient vyšetřen oftalmologem.
Lék může způsobit zadržování tekutin v tkáních, takže pacienti s vysokým krevním tlakem a srdečními problémy by měli používat Nimesil s extrémní opatrností.
U pacientů s renálním nebo srdečním selháním by měl být Nimesil používán s opatrností, protože může dojít ke zhoršení funkce ledvin. Pokud se stav zhorší, léčba přípravkem Nimesil by měla být ukončena.
Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že NSAID, zejména ve vysokých dávkách a kdy dlouhodobé užívání může vést k malému riziku infarktu myokardu nebo mrtvice. K vyloučení rizika takových příhod při užívání nimesulidu není dostatek údajů.
Droga obsahuje sacharózu, to je třeba vzít v úvahu u pacientů trpících diabetes mellitus(0,15-0,18 XE na 100 mg drogy) a osoby pozorující nízkokalorická dieta. Nimesil se nedoporučuje používat u pacientů se vzácným onemocněním dědičné choroby intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy nebo nedostatek sacharózy-izomaltózy.
Pokud se během léčby přípravkem Nimesil objeví známky „nachlazení“ nebo akutní respirační virové infekce, lék by měl být přerušen.
Nimesil by neměl být užíván současně s jinými NSAID.
Nimesulid může změnit vlastnosti krevních destiček, proto je třeba opatrnosti při používání léku u osob s hemoragická diatéza, však lék nenahrazuje preventivní akce kyselina acetylsalicylová pro kardiovaskulární onemocnění.
Starší pacienti jsou zvláště náchylní k nežádoucím reakcím na NSAID, včetně gastrointestinální krvácení a výkony ohrožující život pacienta, zhoršení funkce ledvin, jater a srdce. Při užívání léku Nimesil pro tuto kategorii pacientů je nutné řádné klinické sledování.
Stejně jako ostatní léky ze skupiny NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, může nimesulid nepříznivě ovlivnit průběh těhotenství a/nebo vývoj embrya a může vést k předčasnému uzávěru ductus arteriosus, hypertenzi v systému plicní tepna porucha funkce ledvin, která se může rozvinout v selhání ledvin s oligodyramnií, zvýšené riziko krvácení, snížená kontraktilita dělohy a výskyt periferního edému. V tomto ohledu je nimesulid kontraindikován během těhotenství a kojení. Užívání léku Nimesil může negativně ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství. Při plánování těhotenství je nutná konzultace s lékařem.
Existují důkazy o výskytu ve vzácných případech kožních reakcí (jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) na nimesulid i na jiná NSAID. Při prvním příznaku kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jiných příznaků alergická reakce Nimesil by měl být vysazen.
Účinek léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Účinek léku Nimesil na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyl studován, proto je třeba během léčby přípravkem Nimesil dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností. nebezpečných druhůčinnosti vyžadující zvýšená koncentrace pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.
Těhotenství a kojení
Stejně jako ostatní léky ze skupiny NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, může nimesulid nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya a může vést k předčasnému uzavření ductus arteriosus, hypertenzi v systému plicní tepny, poruše funkce ledvin, což může vést k selhání ledvin s oligodyramnií, ke zvýšenému riziku krvácení, snížené kontraktilitě dělohy a výskytu periferního edému. V tomto ohledu je lék kontraindikován během těhotenství a kojení.
Použití v dětství
Lék je kontraindikován u dětí mladších 12 let.
Teenageři (ve věku 12 až 18 let): Na základě farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristik nimesulidu není u dospívajících nutná úprava dávky.
Pro zhoršenou funkci ledvin
U pacientů s renálním selháním by měl být Nimesil používán s opatrností, protože může dojít ke zhoršení renálních funkcí. Pokud se stav zhorší, léčba přípravkem Nimesil by měla být ukončena. Lék je kontraindikován u těžkého selhání ledvin (CR< 30 мл/мин).
U pacientů s mírnou až středně těžkou formou renálního selhání (clearance kreatininu 30-80 ml/min) není třeba upravovat dávku.
Na dysfunkci jater
Lék je kontraindikován při selhání jater nebo při jakémkoli jiném aktivní onemocnění játra.
Použití ve stáří
Lék je předepisován s opatrností starším pacientům. Starší pacienti jsou zvláště náchylní k nežádoucím reakcím na NSAID, včetně život ohrožujícího gastrointestinálního krvácení a perforace, zhoršení funkce ledvin, jater a srdce. Při užívání léku Nimesil pro tuto kategorii pacientů je nutné řádné klinické sledování.
Při léčbě starších pacientů nutnost úpravy denní dávky stanoví lékař na základě možnosti interakce s jinými léky.
Podmínky pro výdej z lékáren
Lék je dostupný na lékařský předpis.
Podmínky a lhůty skladování
Podmínky skladování:
Seznam B. Skladujte na suchém místě, chráněném před světlem a mimo dosah dětí, při teplotě do 25 °C.
Datum minimální trvanlivosti:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Bolest může doprovázet zánětlivý proces, způsobit výrazné nepohodlí a způsobit komplikace. Zkušený odborník vám pomůže rozhodnout o léčbě mezi předepsanými léky, prášek Nimesil je často předepsán. Řekneme vám podrobně, jak pít prášek Nimesil, ale uvědomte si, že se nedoporučuje užívat léky bez lékařského předpisu.
O droze
Nimesil je nesteroidní sulfonamid, který má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Hlavní účinnou látkou je nimesulid. Zpomaluje chemická reakce prostaglandin E2 v místě zánětu a v vzestupné cesty nociceptivní systém. Snížení koncentrace prostaglandinů v těle vytváří analgetický a protizánětlivý účinek.
Lék vyrábí lídr farmakologického trhu, společnost Berlin-Chemie. Díky moderní technologie, němečtí výrobci zakládají své produkty na komponentách nové generace. Skupina nimesulidu patří mezi ně maximální účinek s minimálními vedlejšími účinky. Široká škála indikací umožňuje použití Nimesilu v různých odvětvích medicíny.
Léčivo obsahuje pomocné látky: ketomakrogol 1000, sacharózu, maltodextrin, kyselinu citronovou a pomerančové aroma pro přidání chuti.
Indikace pro použití
Lék je předepisován dětem starším 12 let a je dostupný v několika formách:
- Prášek.
- Suspenze.
- Pastilky.
- Rozpustné tablety.
Za vstřebávání léku jsou primárně zodpovědná játra; 50 % zbývajícího léku je vylučováno ledvinami. V krvi maximální koncentrace pozorováno 2-3 hodiny po podání. Spektrum účinku léku je rozsáhlé, indikace pro jeho použití zahrnují:
- Bolest svalů a kloubů.
- Bolest v bederní oblast a zpět.
- Zánět šlach (tenderitida), periartikulární tkáně (bursitida).
- Sportovní úrazy, výrony, pohmožděniny.
- Bolest zubů.
- Bolestivý syndrom při osteochondróze a osteoartróze.
- Bolest během menstruačního cyklu.
- Zotavení po chirurgický zákrok(zmírnění zánětu a bolesti).
- Nachlazení, horečky.
Lék se užívá perorálně, prášek se nejprve rozpustí v teplé vodě za vzniku suspenze. Před použitím je důležité seznámit se s kontraindikacemi.
Kontraindikace
Každé tělo je jedinečné, takže před použitím léku byste se měli poradit s lékařem, pomůže identifikovat možné komplikace s přihlédnutím individuální vlastnosti a kompatibilita s jinými léky. Nedoporučuje se pít Nimesil v následujících případech:
- Období těhotenství a kojení.
- Nemoci trávicího traktu v akutním stadiu.
- Selhání jater a ledvin.
- Bronchiální astma v akutním průběhu.
- Hemofilie a další příčiny špatné srážlivosti krve.
- Trombofilie.
- Děti do 12 let.
- Tendence ke zneužívání alkoholu.
- Individuální nesnášenlivost ke složkám léku.
Lék by měl být používán s opatrností při poruchách kardiovaskulárního systému, poruchách zraku nebo vysokém krevním tlaku. Ve stáří je užívání léku možné pouze pod dohledem lékaře. Dětem do 12 let lze podávat formuláře určené pro děti při předepisování Nimesilu dítěti do 6 let je nutný přísný dohled dětského lékaře.
Pokud je pro vás použití Nimesilu indikováno, je důležité správně vzít v úvahu dávkování.
Aplikace a dávkování
Běžnou možností prodeje drogy je prášek, balený ve 2 gramových sáčcích. Toto množství drogy je jednorázová dávka, měl by být zředěn ve 100 ml teplá voda. Standardní užívání zahrnuje 2 sáčky denně pro dospělé. U dětí se dávkování vypočítává na základě hmotnosti, 1,5 mg na 1 kg až 3krát denně.
V případech, kdy pacient užívá jiné léky, máte problémy s játry nebo selhání ledvin, může vám lékař snížit dávku. U akutní bolesti může být dávka zvýšena. Pro děti maximální dávka je 5 mg na 1 kg 3x denně.
Lék lze užívat podle pokynů lékaře kurzová léčba, denní dávka je minimální, délka kurzu je 15 dní.
Droga může způsobit závratě a ospalost, takže byste měli pečlivě sledovat svůj stav, pokud je potřeba se dostat za volant, je lepší tuto myšlenku opustit. Je lepší se vyhnout řízení, dokud není droga odstraněna z těla.
Správné dávkování je nesmírně důležité efektivní aplikace a vyhnout se vedlejším účinkům.
Vedlejší příznaky
Nepříjemné příznaky se objevují pouze tehdy, když dojde k porušení přípustná norma, to zahrnuje:
- Nevolnost, pálení žáhy a zvracení.
- Ospalost, pocit únavy a apatie.
- Zvýšený krevní tlak, závratě.
- Alergická reakce: dermatitida, kopřivka.
- Ve vzácných případech exacerbace chronická onemocnění: ulcerózní krvácení, astmatické záchvaty, exacerbace selhání ledvin.
- V případě těžkého předávkování je to možné anafylaktický šok a kómatu.
Nimesil na bolest zubů
Výrobek patří k drogám široká akce a lze jej předepsat při bolestech zubů. Pro zmírnění příznaků bolesti zřeďte prášek podle pokynů. Suspenzi je lepší vypít po jídle. Účinek lze pociťovat 20 minut po podání, lék působí 12 hodin.
Pro svůj protizánětlivý účinek lze Nimesil použít při onemocnění dásní, jako součást terapie dásní nebo jiných zánětů měkkých tkání. Pamatujte, že lék pouze zmírňuje příznaky, ale nemůže vyléčit onemocnění ústní dutiny, takže je nutné kontaktovat zubního lékaře.
Tento lék je efektivní způsob zbavit se bolesti a zánětu. Díky širokému seznamu indikací a minimálnímu počtu kontraindikací je Nimesil často používán lékařská praxe. Cena léku je také jeho výhodou. Jeden sáček stojí od 25 rublů, 30 ks na balení. budete muset zaplatit asi 730 rublů.
Ve farmakologii byly vytvořeny další léky založené na hlavní účinné složce nimesulidu. Mezi analogy patří:
- Nimesulid tablety, jejich výhodou je cena, průměrné náklady balení po 20 tabletách – 40 rublů.
- Tablety Nise, cena 170 rublů za 20 tablet.
- Gel Nise pro lokální aplikace, cena od 150 rublů za 20 mg.
- Tablety Nimika, cena od 120 rublů za 20 ks.
Výhodou prášku Nimesil je jeho forma, suspenze se rychle vstřebává do střevních stěn a poskytuje rychlý účinek. Při dodržování všech doporučení specialistů se můžete bezpečně zbavit bolesti za málo peněz.
Nimesil návod - video
Složení a forma uvolňování léčiva
Šumivé tablety světle žlutá s bílými skvrnami, kulaté, ploché válcové, zkosené, s charakteristickým zápachem.
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, sorbitol, uhličitan draselný, pomerančové aroma, sacharinát sodný, emulze simethikonu 30 % (suchá směs), laurylsulfát sodný, makrogol-6-glycerylkaprylokaprát.
10 kusů. - polypropylenové trubky (1) - kartonové obaly.
farmakologický účinek
NSAID, která mají ve své struktuře sulfonylidovou skupinu. Předpokládá se, že nimesulid je selektivní inhibitor COX-2. Má výrazný protizánětlivý, analgetický a v menší míře i antipyretický účinek. Mechanismus účinku je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů. Potlačuje syntézu prostaglandinů v oblasti zánětu ve větší míře než v žaludeční sliznici nebo ledvinách, což je způsobeno především inhibicí COX-2.
V mechanismu protizánětlivého působení nimesulidu je navíc důležitá jeho schopnost potlačovat tvorbu volných kyslíkových radikálů (bez ovlivnění hemostázy a fagocytózy) a inhibovat uvolňování enzymu myeloperoxidázy.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se nimesulid dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, Cmax v krvi je dosaženo během 1-2 hodin.
Vazba na bílkoviny je 99%. Po perorálním podání jednorázové dávky 100 mg je nimesulid přítomen v tkáních ženských pohlavních orgánů v koncentraci 40 % koncentrace v plazmě.
Hlavní metabolit hydroxynimesulid, metabolizovaný v játrech, má farmakologickou aktivitu.
T1/2 z plazmy je 2-3 hodiny.
Vylučuje se z těla převážně močí, asi 98 % dávky se vyloučí do 24 hodin při dlouhodobé léčbě není pozorována akumulace nimesulidu.
Indikace
Osteoartróza, mimokloubní revmatická onemocnění, bolest a zánětlivé procesy po operaci, bolest a horečka při akutních zánětlivých procesech v horní dýchací trakt bolest spojená s dysmenoreou.
Kontraindikace
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi, akutní krvácení z trávicího traktu, středně těžké a těžké selhání jater, selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml/min), těhotenství, kojení; přecitlivělost na nimesulid a další NSAID (včetně).
Dávkování
Perorálně pro dospělé, 100-200 mg 2krát denně, pro děti - 1,5 mg/kg 2-3krát denně.
Maximální dávka pro děti - 5 mg/kg/den ve 2-3 dávkách.
Vedlejší efekty
Z trávicího systému: pálení žáhy, nevolnost, bolest žaludku; PROTI v některých případech- dehtovitá stolice, meléna (spojená s krvácením a erozivními a ulcerózními lézemi gastrointestinálního traktu).
Ze strany centrálního nervového systému: zřídka - závratě, ospalost.
Alergické reakce: vyrážka, erytém, kopřivka.
Jiný: zřídka - oligurie, zadržování tekutin v těle, lokální nebo systémový edém; v některých případech - trombocytopenická purpura.
Drogové interakce
Možné projevy lékové interakce při perorálním užívání nimesulidu s digoxinem, fenytoinem, lithiovými přípravky, diuretiky, jinými NSAID, antikoagulancii, cyklosporinem, methotrexátem a perorálními hypoglykemiky.
speciální instrukce
Opatrnosti je třeba vnitřně používat u pacientů s poruchou funkce ledvin, se srdeční dysfunkcí a poruchou zraku.
Při zevním použití je nutný lékařský dohled nad stavem starších pacientů s poruchou funkce ledvin, jater a městnavým srdečním selháním.
Při použití v pediatrii by se měly používat lékové formy určené pro děti. U dětí do 6 let je při zevním použití nimesulidu nutný lékařský dohled.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Vzhledem k tomu, že nimesulid může při perorálním podání způsobit závratě a ospalost, měl by být používán s opatrností u pacientů, kteří se zabývají potenciálně nebezpečnými činnostmi, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.
Pacienti s osteochondrózou jsou obeznámeni s bolestí, stálým společníkem této nemoci. Bez užívání léků proti bolesti akutní záchvat neustupuje.
K odstranění bolesti se kromě obvyklých používají komplexní léky, které mají analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky.
Jedním z nejoblíbenějších a nejúčinnějších léků v řadě s tímto účinkem je Nimesil.
Popis léku
Podle farmakologického rubrikátoru patří Nimesil k lékům používaným při léčbě bolestí svalů a kloubů
Nimesil je jedním ze značkových léků německé farmaceutické korporace Berlin-Chemie. Právo, výroba a prodej tohoto léčivého přípravku náleží pouze této společnosti.
Berlin-Chemie, známá na světovém farmaceutickém trhu od roku 1918, vyvinula Nimesil na základě vlastních výzkumných testů.
Nimesil dobyl farmaceutický trh a dnes se prodává ve více než 120 zemích světa.
Na území postsovětských států se droga Nimesil prodává od roku 2000.
Lék patří do skupiny částečně selektivních protizánětlivých léků. Pro perorální podání je lék dostupný v suché formě. léková forma– granuláty.
Skupina nimesulidů patří do nové generace léků. Dnes jsou považovány za jedny z nejúčinnějších. Mají minimální počet nežádoucích vedlejších účinků.
Díky široký rozsah léčivé vlastnosti nimesulid, je možné jej použít v nejv různé oblasti lékařství: chirurgie, traumatologie, revmatologie, stomatologie, gynekologie.
Lék na osteochondrózu
Léky ze skupiny nesteroidních s protizánětlivými účinky tvoří část komplexní terapie osteochondróza.
Nimesil se předepisuje perorálně ke zmírnění bolesti průměrný stupeň v akutní nebo subakutní fázi onemocnění.
Produkty skupiny nimesulide prošly řadou klinické testy, a bylo prokázáno, že mají i uspokojivý chondroprotektivní účinek.
farmakologický účinek
Lék Nimesil nemá kumulativní vlastnosti a je zcela vyloučen z těla.
Lék Nimesil se vstřebává do tenké střevo, projeví svůj účinek za 30-40 minut.
Nimesil dosahuje své maximální koncentrace přibližně po 2 hodinách. Poločas léčiva je 5 hodin.
Jak lék působí?:
- blokuje speciální enzymy, které jsou zodpovědné za protizánětlivou odpověď v těle;
- zastavit syntézu toxických sloučenin během zánětu;
- snižuje aktivitu receptorů odpovědných za průchod bolestivých impulzů;
- působí depresivně na prostaglandiny, původce zánětlivého edému.
Nimesil neinhibuje centrální a periferní části nervový systém.
Složení a forma uvolnění
Lék je dostupný v práškové struktuře
Základem léku je nimesulid.
Jako pomocné složky je léčivo doplněno scetostearyletherem makrogolu, maltodextrinem, sacharózou, kyselinou citronovou a citrusovou příchutí.
Nimesil v lékové formě je granulát - rozpustná prášková struktura světle žlutého odstínu, ze které se bezprostředně před požitím připravuje suspenze.
Granulát je balen ve speciálních třívrstvých papírových sáčcích po 2 gramech (dávkování na jednu dávku).
Jeden sáček s granulátem obsahuje 100 mg aktivní složka nimesulid.
Indikace pro použití
Nimesil je lék, který se používá v symptomatická léčba bolesti kloubů a svalů.
Hlavním úkolem, který Nimesil provádí, je zastavit zánětlivý proces, odstranit bolest a snížit otoky v době použití.
Užívání léku Nimesil je indikováno při symptomatické léčbě bolesti způsobené osteochondrózou.
Lék Nimesil se také používá k úlevě od akutní dorzální, traumatické, dentinové bolesti.
Lék Nimesil je účinný při zmírnění bolesti způsobené zánětlivým procesem. Lék se aktivně používá v pooperačním období.
Protizánětlivé, dekongestantní vlastnosti Nimesilu minimalizují nebo zcela potlačují zánětlivé procesy v horních cestách dýchacích.
Vlastnost léku Nimesil rychle zmírnit bolest se nejčastěji používá u bolesti záchvatovité povahy, bez ohledu na její původ.
Kontraindikace
Lék Nimesil není předepsán k léčbě dětská praxe. Podle speciální indikace Přípravek Nimesil mohou užívat pacienti starší 12 let.
Lék Nimesil je zakázán pro pacienty trpící závažnými poruchami jater, ledvin, erozí a ulcerací.
Kontraindikace pro použití léku zahrnují také diabetes.
Je zakázáno užívat Nimesil pacientům s bronchospasmem v anamnéze, alergická rýma kopřivka, která se objevila při užívání nesteroidních protizánětlivých léků.
Lék se nepoužívá v následujících kombinacích:
- Nimesil a paracetamol;
- Nimesil a analgetika;
- Nimesil a další nesteroidní protizánětlivé léky.
K léčbě kterých nemocí a v jaké fázi se lék nepoužívá:
- zánětlivá onemocnění střev v akutní fázi;
- pooperační období pro bypass koronární tepny;
- horečnatý stav v pozadí zánětlivá onemocnění s infekční povahou;
- úplná nebo částečná kombinace bronchiálního astmatu s recidivující polypózou nosních dutin a vedlejších nosních dutin;
- ulcerózní léze gastrointestinální trakt ve vyhrocené fázi;
- cerebrovaskulární krvácení, sklon ke krvácení a krvácení;
- těžké kardiovaskulární selhání;
- toxické poškození jater;
- alkoholismus, drogová závislost.
Lék Nimesil se nepoužívá při léčbě pacientů, pokud mají přecitlivělost na některou ze složek kompozice.
Vedlejší efekty
Pokud rozdělíme podle četnosti pravděpodobnost a četnost vedlejší efekty lék, pak tento seznam bude vypadat takto:
- Často se vyskytující vedlejší efekty(od 1 do 10 případů ze 100). Jedná se o příznaky ve formě nevolnosti, dyspepsie, poruch v biochemické parametry funkce jater.
- Méně časté nežádoucí účinky (1 až 10 případů z 1000). Příznaky: záchvaty závratě, zácpa, hypertenze, alergické projevy na povrchu kůže (vyrážky, zarudnutí, svědění, pálení), vazomotorická rýma, pocení, otoky obličeje a končetin, slabost, astenie.
- Vzácné, velmi vzácné nežádoucí účinky (1 až 10 případů z 10 000-100 000). Při užívání léku záchvaty úzkosti, cefalalgie, tachykardie, letargie, pocity tepla a návaly horka, snížená tělesná teplota, angioedém, cholestáza, projevy encefalopatie, hepatitida, žloutenka.
Lék Nimesil patří do skupiny léků nové generace.
Pokud je lék Nimesil užíván podle určení, s jasnými doporučeními ohledně dávkování a průběhu léčby, pak je jeho účinek na tělo a funkce málo toxický, počet případů vedlejší efekty minimální.
Pokud byla přípustná terapeutická dávka léku mírně překročena, jsou příznaky předávkování eliminovány symptomatickou léčbou.
Pacientovi s příznaky předávkování je předepsán výplach žaludku a enterosorbenty.
Pacient s předávkováním lékem Nimesil by měl být pod dohledem specialistů v léčebný ústav. Během detoxikační terapie je indikováno sledování funkce jater a ledvin.
Návod a způsob použití
Pro účinná léčba, s minimální pravděpodobností vedlejších účinků by měl být lék Nimesil užíván podle povinných pravidel:
- minimálně účinné dávkování lék;
- minimálně krátké období použití léčivého přípravku;
- sledování zdraví;
- Li pozitivní efekt není dosaženo, je třeba lék vysadit.
Jak ředit Nimesil prášek
Jeden sáček léku Nimesil obsahuje jednu dávku (s hlavní účinná látka nimesulid 100 mg).
Chcete-li vytvořit suspenzi, vezměte ½ šálku čistá voda pokojová teplota, přidejte obsah sáčku a důkladně promíchejte.
Nepoužívejte příliš horkou nebo studenou vodu.
Na dně sklenice by neměly zůstat žádné nerozpuštěné částice. Suspenze je připravena k použití.
Video o tom, jak správně ředit Nimesil
Můžete užívat 2 suspenze Nimesilu denně, nejlépe po jídle.
Průběh léčby přípravkem Nimesil by neměl trvat déle než dva týdny.
Návod k použití tablet
Nimesil je léčivý přípravek, který se vyrábí výhradně ve formě granulí pro přípravu suspenze.
Analogové léky s definující složkou nimesulid mají tabletovou formu:
- Aponil – bílý, plochý, o kulatý tablet, který obsahuje 100 mg hlavní účinné látky.
- Nise – bílá, s nažloutlý odstín bikonvexní kulatá tableta s hladkým povrchem. Lék obsahuje 100 mg hlavní účinné látky.
- Nimulid je světle žlutá bikonvexní kulatá tableta. Lék obsahuje 100 mg hlavní účinné látky.
Fotky drog:
Nimulid
Aponil
Všechny tabletové formy na bázi nimesulidu se užívají po jídle nebo během jídla, zapíjejí se malým množstvím čisté vody při pokojové teplotě. Dávkování a průběh léčby pro tablety jsou shodné s granulátem Nimesil.
Rozdíl mezi tabletami a granuláty je doba nástupu účinku. Suspenze na bázi granulí začíná působit po 15-20 minutách a tabletová forma - 30-40 minut po podání.
Těhotné nebo kojící ženy mají zakázáno užívat léky na bázi nimesulidu.
Léčba nimesulidem může vést k negativním důsledkům pro nitroděložní vývoj plodu.
Může se jednat o předčasný uzávěr ductus arteriosus, plicní arteriální hypertenzi. Nimesil může způsobit intrauterinní onemocnění ledvin, patologie jater, oligohydramnion.
Obchodní patentovaný název léku: Nimesil®
Mezinárodní generické jméno(MIN): nimesulid
Léková forma: granule pro přípravu suspenze pro perorální podání.
Sloučenina:
1 balení obsahuje:
Účinná látka: nimesulid 100 mg;
Pomocné látky: ketomakrogol 1000, sacharóza, maltodextrin, bezvodá kyselina citrónová, pomerančové aroma.
Popis: světle žlutý granulovaný prášek s pomerančovým zápachem.
Farmakoterapeutická skupina:
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).ATX kód: M01AX17
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika Nimesulid je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) ze třídy sulfonamidů. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid působí jako inhibitor enzymu cyklooxygenázy odpovědného za syntézu prostaglandinů a inhibuje především cyklooxygenázu 2.
Farmakokinetika Po perorálním podání se léčivo dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu a dosahuje maximální koncentrace v krevní plazmě po 2-3 hodinách; spojení s plazmatickými proteiny - 97,5 %; Poločas je 3,2-6 hodin. Snadno proniká histohematickými bariérami.
Metabolizováno v játrech pomocí izoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9. Hlavním metabolitem je farmakologicky aktivní parahydroxyderivát nimesulidu – hydroxynimesulid. Hydroxynimesulid je vylučován žlučí v metabolizované formě (nachází se výhradně ve formě glukuronátu - asi 29 %). Nimesulid se z těla vylučuje především ledvinami (asi 50 % podané dávky). Farmakokinetický profil nimesulidu u starších lidí se nemění při podání jedné a vícenásobných/opakovaných dávek.
Podle experimentální studie provedené u pacientů s mírným až středně těžkým selháním ledvin (clearance kreatininu 30-80 ml/min) a zdravých dobrovolníků nepřekročila maximální koncentrace nimesulidu a jeho metabolitu v plazmě pacientů koncentraci nimesulidu u zdravých dobrovolníci. Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) a poločas u pacientů s poruchou funkce ledvin byly o 50 % vyšší, ale ve farmakokinetickém rozmezí. Při opětovném užívání léku není pozorována žádná akumulace.
Indikace pro použití
- Léčba akutní bolesti (bolesti zad, bolesti dolní části zad; syndrom bolesti v muskuloskeletálním systému, včetně poranění, podvrtnutí a vykloubení kloubů; zánět šlach, burzitida; bolest zubů);
- Symptomatická léčba osteoartrózy se syndromem bolesti;
- Algodismenorea.
Kontraindikace
- Přecitlivělost na nimesulid nebo na některou ze složek léčiva.
- Hyperergické reakce (v anamnéze), například bronchospasmus, rýma, kopřivka, spojené s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léků, včetně nimesulidu. Hepatotoxické reakce na nimesulid (anamnéza).
- Současné (současné) užívání léků s potenciální hepatotoxicitou, například paracetamolu nebo jiných analgetik nebo nesteroidních protizánětlivých léků.
- Zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) v akutní fázi. Období po operaci bypassu koronární tepny.
- Horečný syndrom s nachlazením a akutními respiračními virovými infekcemi.
- Kompletní nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy nebo vedlejších nosních dutin s intolerancí kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID (včetně anamnézy);
- Peptický vřed žaludku nebo dvanáctníku v akutní fázi, anamnéza vředů, perforace nebo krvácení v gastrointestinálním traktu.
- Anamnéza cerebrovaskulárního krvácení nebo jiného krvácení, stejně jako onemocnění doprovázená krvácením.
- Závažné poruchy srážlivosti krve.
- Těžké srdeční selhání.
- Těžké selhání ledvin (clearance kreatininu<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
- Selhání jater nebo jakékoli aktivní onemocnění jater.
- Děti do 12 let.
- Období těhotenství a kojení.
- Alkoholismus, drogová závislost.
Opatrně: těžké formy arteriální hypertenze, diabetes mellitus 2. typu, srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidémie/hyperlipidémie, onemocnění periferních tepen, kouření, clearance kreatininu nižší než 60 ml/min.
Anamnestické údaje o přítomnosti ulcerózních lézí trávicího traktu, infekce způsobené Helicobacter pylori; starší věk; dlouhodobé předchozí užívání NSAID; těžká somatická onemocnění.
Souběžná léčba s následujícími léky: antikoagulancia (například warfarin), protidestičkové látky (například kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorální glukokortikosteroidy (například prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (například citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin). Rozhodnutí předepsat Nimesil ® by mělo být založeno na individuálním posouzení rizika a přínosu při užívání léku.
Návod k použití a dávkování
Nimesil se užívá perorálně, 1 sáček (100 mg nimesulidu) dvakrát denně. Doporučuje se užívat lék po jídle. Obsah sáčku se nasype do sklenice a rozpustí se v přibližně 100 ml vody. Připravený roztok nelze skladovat.
Nimesil ® se používá pouze k léčbě pacientů starších 12 let.
Teenageři (12 až 18 let): Na základě farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristik nimesulidu není u dospívajících nutná úprava dávky.
Pacienti s poruchou funkce ledvin: Na základě farmakokinetických údajů není nutná úprava dávkování u pacientů s mírnou až středně těžkou formou selhání ledvin (clearance kreatininu 30-80 ml/min).
Starší pacienti: při léčbě starších pacientů nutnost úpravy denní dávky stanoví lékař na základě možnosti interakce s jinými léky.
Maximální délka léčby nimesulidem je 15 dní.
Aby se snížilo riziko nežádoucích vedlejších účinků, měla by se používat minimální účinná dávka po co nejkratší možnou kúru.
Vedlejší efekty
Četnost je klasifikována podle nadpisů v závislosti na výskytu případu: velmi často (>10), často (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).
Poruchy oběhového a lymfatického systému: zřídka - anémie, eozinofilie, krvácení; velmi zřídka - trombocytopenie, pancytopenie, trombocytopenická purpura.
Alergické reakce: méně časté - svědění, vyrážka, zvýšené pocení; zřídka - reakce z přecitlivělosti, erytém, dermatitida; velmi vzácně - anafylaktoidní reakce, kopřivka, angioedém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).
Poruchy centrálního nervového systému: zřídka - závratě; zřídka - pocit strachu, nervozity, noční můry; velmi zřídka - bolest hlavy, ospalost, encefalopatie (Reyeův syndrom).
Poruchy smyslových orgánů: zřídka - rozmazané vidění.
Poruchy kardiovaskulárního systému: zřídka - arteriální hypertenze, tachykardie, labilita krevního tlaku, návaly horka.
Poruchy dýchacího systému: zřídka - dušnost; velmi zřídka - exacerbace bronchiálního astmatu, bronchospasmus.
Gastrointestinální poruchy:často - průjem, nevolnost, zvracení; zřídka - zácpa, plynatost, gastritida; velmi vzácně - bolest břicha, dyspepsie, stomatitida, dehtovitá stolice, gastrointestinální krvácení, vřed a/nebo perforace žaludku nebo dvanáctníku.
Poruchy jater a žlučového systému: velmi vzácně - hepatitida, fulminantní hepatitida, žloutenka, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních enzymů.
Poruchy ledvin a močového systému: zřídka - dysurie, hematurie, retence moči; velmi zřídka - selhání ledvin, oligurie, intersticiální nefritida.
Obecná porušení: zřídka - malátnost, astenie; velmi zřídka - hypotermie.
Jiný: zřídka - hyperkalémie.
Předávkovat
Příznaky: apatie, ospalost, nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti. Při udržovací léčbě gastropatie jsou tyto příznaky obvykle reverzibilní. Může se objevit gastrointestinální krvácení. Ve vzácných případech je možný zvýšený krevní tlak, akutní selhání ledvin, respirační deprese a kóma a anafylaktoidní reakce.
Léčba: Symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud došlo k předávkování během posledních 4 hodin, je nutné vyvolat zvracení a/nebo poskytnout aktivní uhlí (60 až 100 g na dospělou osobu) a/nebo osmotické laxativum. Forsírovaná diuréza a hemodialýza jsou neúčinné z důvodu vysoké vazby léku na proteiny (až 97,5 %). Je indikováno sledování funkce ledvin a jater.
Interakce s jinými léky
Farmakodynamické interakce:
Glukokortikosteroidy: Zvyšují riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení.
Protidestičkové látky a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin: zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení.
Antikoagulancia: NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin. Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení se tato kombinace nedoporučuje a je kontraindikována u pacientů se závažnými poruchami koagulace. Pokud se nelze vyhnout kombinované léčbě, je nutné pečlivé sledování parametrů krevní srážlivosti.
Diuretika
NSAID mohou snížit účinek diuretik.
U zdravých dobrovolníků nimesulid pod vlivem furosemidu dočasně snižuje vylučování sodíku, v menší míře vylučování draslíku a snižuje samotný diuretický účinek.
Současné podávání nimesulidu a furosemidu vede ke snížení (přibližně o 20 %) v oblasti pod křivkou koncentrace-čas (AUC) a ke snížení kumulativního vylučování furosemidu beze změny renální clearance furosemidu.
Současné podávání furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnost u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo srdce.
ACE inhibitory a antagonisté receptoru angiotensinu II
NSAID mohou snižovat účinek antihypertenziv. U pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin (clearance kreatininu 30-80 ml/min), při současném podávání s ACE inhibitory, antagonisty receptoru angiotenzinu II nebo látkami, které potlačují systém cyklooxygenázy (NSAID, antiagregancia), dochází k dalšímu zhoršení funkce ledvin a může dojít k akutnímu selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní. Tyto interakce je třeba vzít v úvahu u pacientů užívajících Nimesil v kombinaci s ACE inhibitory nebo antagonisty receptoru angiotenzinu I. Současné podávání těchto léků by proto mělo být předepisováno s opatrností, zejména u starších pacientů. Po zahájení souběžné léčby by pacienti měli zůstat dostatečně hydratovaní a funkce ledvin by měla být pečlivě sledována.
Farmakokinetické interakce s jinými léky:
Existují důkazy, že NSAID snižují clearance lithia, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím lithia a jeho toxicitě. Při předepisování nimesulidu pacientům léčeným lithiem by měly být pravidelně monitorovány plazmatické koncentrace lithia.
Nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce s glibenklamidem, teofylinem, digoxinem, cimetidinem a antacidy (např. kombinace hydroxidů hlinitých a hořečnatých).
Nimesulid inhibuje aktivitu izoenzymu CYP2C9. Při užívání léků, které jsou substráty tohoto enzymu s nimesulidem, se může koncentrace těchto léků v plazmě zvýšit.
Při předepisování nimesulidu méně než 24 hodin před nebo po užití methotrexátu je nutná opatrnost, protože v takových případech se může zvýšit plazmatická hladina methotrexátu, a tedy i toxické účinky tohoto léku. Inhibitory prostaglandinsyntetázy, jako je nimesulid, mohou vzhledem ke svému účinku na renální prostaglandiny zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinů.
Interakce jiných léků s nimesulidem:
Studie in vitro ukázaly, že nimesulid je vytěsňován z vazebných míst tolbutamidem, kyselinou salicylovou a kyselinou valproovou. Přestože byly tyto interakce stanoveny v krevní plazmě, tyto účinky nebyly pozorovány během klinického použití léku.
speciální instrukce
Nežádoucí vedlejší účinky lze minimalizovat použitím minimální účinné dávky léku po co nejkratší možnou krátkou kúru. Nimesil ® by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože je možná exacerbace těchto onemocnění.
Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace vředu se zvyšuje se zvyšující se dávkou NSAID u pacientů s anamnézou vředů, zejména těch komplikovaných krvácením nebo perforací, a u starších pacientů, proto by měla být léčba zahájena nejnižší možnou dávkou. Pacienti užívající léky, které snižují srážlivost krve nebo inhibují agregaci krevních destiček, také zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení. Pokud se u pacientů užívajících Nimesil ® objeví gastrointestinální krvácení nebo vředy, léčba tímto lékem by měla být přerušena.
Vzhledem k tomu, že Nimesil ® je částečně vylučován ledvinami, jeho dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin by mělo být sníženo v závislosti na úrovni močení. Existují důkazy o vzácných případech jaterních reakcí. Pokud se objeví známky poškození jater (svědění, zežloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, tmavá moč, zvýšená aktivita jaterních transamináz), přestaňte přípravek užívat a poraďte se se svým lékařem. Navzdory vzácnosti zrakového postižení u pacientů užívajících nimesulid současně s jinými NSAID by měla být léčba okamžitě ukončena. Pokud se objeví jakákoliv porucha zraku, měl by být pacient vyšetřen oftalmologem. Lék může způsobit zadržování tekutin v tkáních, takže pacienti s vysokým krevním tlakem a srdečními problémy by měli používat Nimesil ® s extrémní opatrností.
U pacientů s renálním nebo srdečním selháním by měl být Nimesil ® používán s opatrností, protože může dojít ke zhoršení funkce ledvin. Pokud se stav zhorší, léčba přípravkem Nimesil by měla být ukončena. Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že NSAID, zvláště ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání, mohou vést k malému riziku infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody. K vyloučení rizika takových příhod při užívání nimesulidu není dostatek údajů. Droga obsahuje sacharózu, to by měli vzít v úvahu pacienti trpící diabetes mellitus (0,15-0,18 XE na 100 mg léčiva) a ti, kteří mají nízkokalorickou dietu. Nimesil ® se nedoporučuje používat u pacientů se vzácnými dědičnými chorobami intolerance fruktózy, glukózo-galaktózové malabsorpce nebo deficitu sacharózy-izomaltózy.
Pokud se během léčby přípravkem Nimesil ® objeví známky „nachlazení“ nebo akutní respirační virové infekce, lék by měl být přerušen. Nimesil ® by neměl být užíván současně s jinými NSAID.
Nimesulid může měnit vlastnosti krevních destiček, proto je třeba opatrnosti při užívání léku u osob s hemoragickou diatézou, lék však nenahrazuje preventivní účinek kyseliny acetylsalicylové u kardiovaskulárních onemocnění.
Starší pacienti jsou zvláště náchylní k nežádoucím reakcím na NSAID, včetně rizika život ohrožujícího gastrointestinálního krvácení a perforace a zhoršení funkce ledvin, jater a srdce. Při užívání léku Nimesil ® pro tuto kategorii pacientů je nutné řádné klinické sledování.
Stejně jako ostatní léky ze skupiny NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, může nimesulid nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya a může vést k předčasnému uzavření ductus arteriosus, hypertenzi v systému plicní tepny, poruše funkce ledvin, což může vést k selhání ledvin s oligohydramnií, ke zvýšenému riziku krvácení, snížené kontraktilitě dělohy a výskytu periferního edému. V tomto ohledu je nimesulid kontraindikován během těhotenství a kojení. Užívání Nimesilu ® může negativně ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství. Při plánování těhotenství je nutná konzultace s lékařem.
Existují důkazy o výskytu ve vzácných případech kožních reakcí (jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) na nimesulid i na jiná NSAID. Při prvních známkách kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jiných příznaků alergické reakce je třeba Nimesil ® vysadit.
Účinek léku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Účinek léku Nimesil ® na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyl studován, proto je třeba během léčby přípravkem Nimesil ® dávat pozor při řízení vozidel a zapojování se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Formulář vydání
Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání, 100 mg.
2 g granulátu v třívrstvých sáčcích (papír/hliník/polyethylen).
9, 15 nebo 30 sáčků s návodem k použití v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Seznam B.
Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25°C. Držte mimo dosah dětí!
Datum minimální trvanlivosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Propuštění z lékáren
Na lékařský předpis.
Žadatel/výrobce:
"Laboratory Guidotti S.P.A.", Itálie, produkoval "Laboratory Menarini S.A.", Španělsko
Distributor: Berlin - Chemie/Menarini Pharma GmbH Glinker Weg 125, 12489, Berlín, Německo
Adresa pro přihlašování pohledávek: 115162, Moskva, st. Šabolovka, dům 31, budova B
