V souladu s článkem 58 federálního zákona ze dne 12. dubna 2010 „O odvolání léky“ (Sbírka zákonů Ruská Federace, 2010, N 16, čl. 1815; N 31, art. 4161) Objednávám:
1. Schválit Pravidla pro uchovávání léčiv dle přílohy.
2. Pro uznání za neplatné:
oddíly 1 a 2, odstavce 3.1 - 3.4, 3.6 a 3.7 oddíl 3, oddíly 4 - 7, 12 a 13 Pokyny pro organizaci skladování v lékárnách různé skupiny léky a produkty lékařské účely, schválené nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 13. listopadu 1996 N 377 „O schválení požadavků na organizaci skladování různých skupin léčiv a léčivých přípravků v lékárnách“ (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruska dne 22. listopadu 1996 N 1202).
ministryně T. Goliková
aplikace
Pravidla pro uchovávání léků
I. Obecná ustanovení
1. Tento řád stanoví požadavky na prostory pro skladování léčiv pro lékařské použití (dále jen léčiva), upravuje podmínky skladování těchto léčiv a vztahuje se na výrobce léčiv, organizace velkoobchod léčiv, lékárenské organizace, zdravotnické a jiné organizace působící v oběhu léčiv, fyzické osoby podnikatele s licencí k lékárenské činnosti nebo licencí k lékařské činnosti (dále jen organizace, fyzické osoby podnikatele).
II. Obecné požadavky k zařízení
a provoz areálu
skladování léků
2. Uspořádání, skladba, velikost ploch (u velkoobchodních organizací s léčivy), provoz a vybavení prostor pro skladování léčiv musí zajišťovat jejich bezpečnost.
3. V prostorách pro skladování léčiv musí být udržovány určité teploty a vlhkost vzduchu pro zajištění skladování léčiv v souladu s požadavky výrobců léčiv uvedených na primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu.
4. Prostory pro uchovávání léčiv musí být vybaveny klimatizačními zařízeními a dalším zařízením, které umožňuje skladování léčiv v souladu s požadavky výrobců léčiv uvedených na primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu, nebo se doporučuje vybavit prostory okna, příčky a druhé mřížové dveře.
5. Prostory pro skladování léků musí být vybaveny regály, skříněmi, paletami a sklady.
6. Dokončení prostor pro skladování léků ( vnitřní povrchy stěny, stropy) by měly být hladké a umožňovat mokré čištění.
III. Obecné požadavky na prostory
pro uchovávání léků
a organizování jejich uložení
7. Prostory pro skladování léčiv musí být vybaveny přístroji pro záznam parametrů vzduchu (teploměry, vlhkoměry (elektronické vlhkoměry) nebo psychrometry). Měřicí části těchto zařízení musí být umístěny ve vzdálenosti minimálně 3 m od dveří, oken a topných zařízení. Zařízení a (nebo) části zařízení, ze kterých se odečítají hodnoty vizuálně, musí být umístěny na místě přístupném personálu ve výšce 1,5-1,7 m od podlahy.
Odečty těchto zařízení musí být denně zaznamenávány do speciální knihy jízd (karty) na papíře nebo do ní v elektronické podobě s archivací (u elektronických vlhkoměrů), která je udržována odpovědná osoba. Registrační protokol (karta) je uložen po dobu jednoho roku, nepočítá se aktuální. Ovládací zařízení musí být certifikována, kalibrována a ověřena v souladu se stanoveným postupem.
8. Léky jsou umístěny ve skladovacích prostorech v souladu s požadavky regulační dokumentace uvedené na obalu léčivého přípravku s přihlédnutím k:
fyzikální a chemické vlastnosti léky;
farmakologické skupiny(pro lékárny a zdravotnické organizace);
způsob aplikace (vnitřní, vnější);
stav agregace farmaceutických látek (kapalné, sypké, plynné).
Při umisťování léků je povoleno použití výpočetní techniky (abecedně, kódem).
9. Samostatně v technicky opevněných prostorách, které splňují požadavky federálního zákona ze dne 8. ledna 1998 N 3-FZ „Dne narkotické drogy a psychotropní látky“ (Shromážděná legislativa Ruské federace, 1998, N 2, čl. 219; 2002, N 30, čl. 3033, 2003, N 2, čl. 167, N 27 (část I), čl. 2700; 2005, č. 4412, č. 4011, č. 31;
omamné a psychotropní drogy;
silné a jedovaté léky kontrolované v souladu s mezinárodními právními standardy.
10. Regály (skříně) pro uchovávání léků ve skladech léků musí být instalovány tak, aby byl zajištěn přístup k lékům, volný průchod personálu a v případě potřeby nakládací zařízení, jakož i přístupnost polic, stěn a podlah. na čištění.
Regály, skříňky a police určené pro skladování léků musí být očíslovány.
Skladované léčivé přípravky musí být dále identifikovány pomocí regálové karty obsahující informace o uchovávaném léčivém přípravku (název, forma propouštění a dávkování, číslo šarže, datum použitelnosti, výrobce léčivého přípravku). Při použití výpočetní techniky je povolena identifikace pomocí kódů a elektronických zařízení.
11. Organizace a jednotliví podnikatelé musí vést evidenci léků s omezenou dobou použitelnosti v papírové nebo elektronické podobě s archivací. Kontrola včasného prodeje léků s omezenou dobou použitelnosti by měla být prováděna pomocí výpočetní techniky, regálových karet s názvem léku, řadou, datem spotřeby nebo protokoly data expirace. Postup pro vedení záznamů o těchto lécích stanoví vedoucí organizace nebo samostatný podnikatel.
12. Pokud jsou identifikovány léky s prošlou dobou použitelnosti, musí být skladovány odděleně od ostatních skupin léků ve speciálně určeném a určeném (karanténním) prostoru.
IV. Požadavky na prostory
pro skladování hořlavin
a výbušné drogy
a organizování jejich uložení
13. Prostory pro skladování hořlavých a výbušných léčiv musí plně odpovídat platným regulačním dokumentům.
14. Za účelem zajištění skladování hořlavých a výbušných léčiv na principu homogenity v souladu s jejich fyzikálně-chemickými, požárně nebezpečnými vlastnostmi a povahou balení jsou skladovací prostory pro velkoobchodní organizace léčiv a výrobce léčiv (dále jen označované jako skladové prostory) se dělí na samostatné prostory (oddělení) s limitem požární odolnosti stavebních konstrukcí minimálně 1 hodina.
15. Nezbytné pro balení a výrobu léky pro lékařské použití za jeden pracovní směna množství hořlavých léčiv lze uchovávat ve výrobních a jiných prostorách. Zbývající množství hořlavých drog na konci směny je přemístěno do další směny nebo vráceno do hlavního skladu.
16. Podlahy skladovací prostory a vykládací plochy musí mít tvrdý, rovný povrch. Je zakázáno používat desky a železné plechy k vyrovnání podlah. Podlahy by měly poskytovat pohodlné a bezpečný pohyb lidé, náklad a Vozidlo, mají dostatečnou pevnost a odolávají zatížení od skladovaných materiálů, zajišťují jednoduchost a snadnost úklidu skladu.
17. Sklady pro skladování hořlavých a výbušných léčiv musí být vybaveny ohnivzdornými a stabilními regály a paletami určenými pro odpovídající zatížení. Regály se instalují ve vzdálenosti 0,25 m od podlahy a stěn, šířka regálů by neměla přesáhnout 1 m a v případě skladování farmaceutických látek by měly mít příruby minimálně 0,25 m. Podélné průchody mezi regály být alespoň 1,35 m.
18. Pro skladování hořlavých a výbušných léčiv jsou lékárnám a fyzickým osobám podnikatelům vyhrazeny izolované prostory vybavené automatickou požární ochranou a poplašnými systémy (dále jen prostory pro skladování hořlavých a výbušných léčiv).
19. V lékárenských organizacích a fyzických osobách podnikatelů je povoleno skladovat farmaceutické látky s hořlavými a hořlavými vlastnostmi v množství do 10 kg mimo prostory pro skladování hořlavých a výbušných léčiv ve vestavěných ohnivzdorných skříních. Skříně musí být umístěny mimo teplo odvádějící plochy a průchody, s dveřmi o šířce alespoň 0,7 m a výšce alespoň 1,2 m.
Výbušné léčivé přípravky pro lékařské použití (v druhotných (spotřebitelských) obalech) pro použití na jednu pracovní směnu je povoleno skladovat v plechových skříních mimo provozovnu pro skladování hořlavých a výbušných léčivých přípravků.
20. Množství hořlavých léčiv povolených ke skladování v prostorách pro skladování hořlavých a výbušných léčiv umístěných v budovách pro jiné účely by nemělo překročit 100 kg ve volně loženém stavu.
Prostory pro skladování hořlavých a výbušných léčiv používaných pro skladování hořlavých farmaceutických látek v množství nad 100 kg musí být umístěny v samostatné budově a vlastní skladování musí být prováděno ve skleněných nebo kovových nádobách, izolovaných od prostor pro skladování hořlavých léčiv jiných skupin. .
21. Do prostor pro skladování hořlavých a výbušných léčiv s otevřenými zdroji ohně je zakázán vstup.
V. Vlastnosti organizace skladování léků
ve skladech
22. Léky skladované ve skladech musí být umístěny na regálech nebo na regálech (paletách). Bez podnosu není dovoleno pokládat léky na podlahu.
Palety mohou být umístěny na podlaze v jedné řadě nebo na regálech v několika patrech, v závislosti na výšce regálu. Není dovoleno umisťovat palety s léky do několika řad na výšku bez použití regálů.
23. Při ručním vykládání a nakládání by výška stohování léků neměla přesáhnout 1,5 m.
Při použití mechanizovaných zařízení pro operace vykládání a nakládání by měly být léky skladovány v několika vrstvách. Celková výška umístění léků na regálech by přitom neměla překročit možnosti mechanizovaných nakládacích a vykládacích zařízení (výtahy, nákladní auta, kladkostroje).
VI. Funkce úložiště samostatné skupiny léky v závislosti
na fyzikální a fyzikálně-chemické vlastnosti, vliv různých faktorů prostředí na ně
Uchovávání léků, které vyžadují ochranu před světlem
24. Léky, které vyžadují ochranu před světlem, jsou skladovány v místnostech nebo na speciálně vybavených místech, které poskytují ochranu před přirozeným a umělým světlem.
25. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před světlem, by měly být skladovány v nádobách vyrobených z materiálů chránících před světlem (oranžové skleněné nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkové fólie popř. polymerní materiály natřené černou, hnědou nebo oranžovou barvou) v tmavé místnosti nebo skříních.
Pro skladování farmaceutických látek, které jsou zvláště citlivé na světlo (dusičnan stříbrný, proserin), jsou skleněné nádoby pokryty černým světlovzdorným papírem.
26. Léky pro lékařské použití, které vyžadují ochranu před světlem, balené v primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu, by měly být skladovány ve skříních nebo na policích za předpokladu, že jsou přijata opatření, která zabrání tomu, aby tyto léky byly vystaveny přímému slunečnímu záření nebo jiným jasným směrovým světlo (použití reflexní fólie, rolety, hledí atd.).
Skladování léků, které vyžadují ochranu před vlhkostí
27. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před vlhkostí, by měly být skladovány na chladném místě při teplotách do + 15 stupňů. C (dále jen chladné místo), v těsně uzavřeném obalu z materiálů nepropustných pro vodní páru (sklo, kov, hliníková fólie, silnostěnné plastové obaly) nebo v primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu výrobce.
28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnostmi by měly být skladovány ve skleněných nádobách se vzduchotěsným uzávěrem, naplněných nahoře parafínem.
29. Aby se zabránilo znehodnocení a ztrátě kvality, mělo by být skladování léčiv organizováno v souladu s požadavky vytištěnými ve formě varovných upozornění na sekundárním (spotřebitelském) obalu léčiva.
Skladování léků vyžadujících ochranu
z těkání a vysychání
30. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před těkáním a vysycháním (samotná těkavá léčiva; léčiva obsahující těkavé rozpouštědlo ( alkoholové tinktury tekuté alkoholové koncentráty, husté extrakty); roztoky a směsi těkavých látek ( éterické oleje, roztoky amoniaku, formaldehydu, chlorovodík nad 13 %, kyselina karbolová, ethylalkohol různé koncentrace atd.); léčivé rostlinné materiály obsahující éterické oleje; léky obsahující krystalizační vodu - krystalické hydráty; léky, které se rozkládají za vzniku těkavých produktů (jodoform, peroxid vodíku, hydrogenuhličitan sodný); Léky s určitou spodní hranicí obsahu vlhkosti (síran hořečnatý, para-aminosalicylát sodný, síran sodný) skladujte v chladu, v hermeticky uzavřených obalech z materiálů neprostupných pro těkavé látky (sklo, kov, hliníková fólie) nebo v primární a sekundární (spotřebitelské) obaly výrobce. Použití polymerních nádob, obalů a uzávěrů je povoleno v souladu s požadavky státního lékopisu a regulační dokumentace.
31. Farmaceutické látky – krystalické hydráty by měly být skladovány v hermeticky uzavřených skleněných, kovových a silnostěnných plastových nádobách nebo v primárním a sekundárním (spotřebitelském) balení výrobce za podmínek, které splňují požadavky regulační dokumentace pro tyto léky.
Skladování léků vyžadujících ochranu před expozicí zvýšená teplota
32. Organizace a jednotliví podnikatelé musí uchovávat léčiva, která vyžadují ochranu před vystavením zvýšeným teplotám (tepelně labilní léčiva) v souladu s teplotními podmínkami uvedenými na primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu léčiva v souladu s požadavky regulační dokumentace. .
Skladování léků vyžadujících ochranu před vystavením nízkým teplotám
33. Skladování léčiv, která vyžadují ochranu před vystavením nízkým teplotám (léky, jejichž fyzikální a chemický stav se po zmrazení mění a po následném zahřátí na pokojovou teplotu se neobnoví (40% roztok formaldehydu, roztoky inzulínu) musí organizace a jednotliví podnikatelé provádět v v souladu s teplotními podmínkami uvedenými na primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu léčivého přípravku v souladu s požadavky regulační dokumentace.
34. Zmrazování inzulínových přípravků není povoleno.
Skladování léků vyžadujících ochranu před plyny obsaženými v životním prostředí
35. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před plyny (látky, které reagují se vzdušným kyslíkem: různé alifatické sloučeniny s nenasycenými meziuhlíkovými vazbami, cyklické sloučeniny s postranními alifatickými skupinami s nenasycenými meziuhlíkovými vazbami, fenolové a polyfenolické, morfin a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami; síra -obsahující heterogenní a heterocyklické sloučeniny, enzymy a organochemické látky, které s nimi reagují; oxid uhličitý vzduch: soli alkalických kovů a slab organické kyseliny(barbital sodný, hexenal), léčivé přípravky obsahující vícemocné aminy (aminofylin), oxid a peroxid hořečnatý, louh sodný, hydroxid draselný) skladujte v hermeticky uzavřených nádobách vyrobených z materiálů nepropustných pro plyny, naplněných pokud možno po vrch.
Skladování zapáchajících a barvicích léčiv
36. Léčiva se zápachem (farmaceutické látky, těkavé i prakticky netěkavé, ale mající silný zápach) by měly být skladovány v hermeticky uzavřené nádobě odolné proti zápachu.
37. Barvicí léčivé přípravky (farmaceutické látky, které zanechávají barevnou stopu, která se běžným sanitárním a hygienickým ošetřením nesmyje na nádobách, uzávěrech, zařízení a inventáři (diamantová zeleň, methylenová modř, indigokarmín) skladujte ve speciální skříni v těsně uzavřenou nádobu.
38. Pro práci s barvícími léky je nutné pro každou položku přidělit speciální váhy, hmoždíř, špachtle a další potřebné vybavení.
Skladování dezinfekčních léků
39. Dezinfekční léky by měly být skladovány v hermeticky uzavřených nádobách v izolované místnosti mimo skladovací prostory pro plastové, pryžové a kovové výrobky a prostory pro získávání destilované vody.
Skladování léků
pro lékařské použití
40. Uchovávání léčivých přípravků pro lékařské použití se provádí v souladu s požadavky státního lékopisu a regulační dokumentace, jakož i s přihlédnutím k vlastnostem látek obsažených v jejich složení.
41. Léčivé přípravky pro lékařské použití v sekundárních (spotřebitelských) obalech musí být při skladování ve skříních, na stojanech nebo policích umístěny etiketou (označením) směrem ven.
42. Organizace a jednotliví podnikatelé musí uchovávat léčivé přípravky pro lékařské použití v souladu s požadavky na skladování uvedenými na sekundárním (spotřebitelském) obalu stanoveného léčivého přípravku.
Skladování léčiv
rostlinné suroviny
43. Volně ložené léčivé rostlinné materiály by měly být skladovány v suchém (ne více než 50% vlhkosti), dobře větraném místě v těsně uzavřené nádobě.
44. Hromadné léčivé rostlinné materiály obsahující silice se skladují odděleně v dobře uzavřené nádobě.
45. Hromadné léčivé rostlinné materiály musí podléhat pravidelnému sledování v souladu s požadavky státního lékopisu. Tráva, kořeny, oddenky, semena, plody, které ztratily svou normální barvu, vůni a požadované množství účinné látky, stejně jako postižené plísní, škůdci chlévů, jsou odmítnuti.
46. Skladování léčivých rostlinných materiálů obsahujících srdeční glykosidy se provádí v souladu s požadavky státního lékopisu, zejména s požadavkem na opakované sledování biologické aktivity.
47. Hromadné léčivé rostlinné materiály zařazené do seznamů účinných a toxických látek schválených nařízením vlády Ruské federace ze dne 29. prosince 2007 N 964 „O schválení seznamů účinných a toxických látek pro účely článku 234 a dalších články trestního zákoníku Ruské federace, jakož i velké silné látky pro účely článku 234 trestního zákoníku Ruské federace“ (Sbírka právních předpisů Ruské federace, 2008, č. 2, čl. 89 2010, č. 28, čl. 3703), uloženy v samostatné místnosti nebo v samostatné skříni pod zámkem.
48. Balené léčivé rostlinné materiály se skladují na policích nebo ve skříních.
Úložný prostor pijavice lékařské
49. Skladování léčivých pijavic se provádí ve světlé místnosti bez zápachu léku, pro který je stanoven stálý teplotní režim.
Skladování hořlavin
léky
51. Skladování hořlavých léčiv (léky s hořlavými vlastnostmi (alkohol a alkoholové roztoky, alkohol a esenciální tinktury, alkoholové a etherové extrakty, ether, terpentýn, kyselina mléčná, chlorethyl, kolodium, kleol, kapalina Novikov, organické oleje); Léky s hořlavými vlastnostmi (síra, glycerin, rostlinné oleje, léčivé rostlinné materiály) by měly být přepravovány odděleně od ostatních léků.
52. Hořlavé léky se skladují v těsně uzavřených, odolných skleněných nebo kovových nádobách, aby se zabránilo vypařování kapalin z nádob.
53. Lahve, tlakové láhve a jiné velké nádoby s hořlavými a vysoce hořlavými léky by měly být uloženy na policích v jedné řadě na výšku. Je zakázáno je skladovat ve více řadách na výšku s použitím různých tlumicích materiálů.
Skladování těchto léků v blízkosti topných zařízení není povoleno. Vzdálenost od stojanu nebo stohu k topnému tělesu musí být alespoň 1 m.
54. Skladování lahví s hořlavými a vysoce hořlavými farmaceutickými látkami by mělo být prováděno v nárazuvzdorných nádobách nebo v jednořadých sklápěcích nádobách.
55. Na pracovištích výrobní prostory přidělené v lékárenských organizacích a jednotliví podnikatelé hořlavé a hořlavé léky lze skladovat v množství nepřesahujícím požadavek na směnu. V tomto případě musí být nádoby, ve kterých jsou uloženy, těsně uzavřeny.
56. Není dovoleno skladovat hořlavé a vysoce hořlavé léky ve zcela naplněných nádobách. Stupeň plnění by neměl být větší než 90 % objemu. Alkoholy v velké množství skladovány v kovových nádobách naplněných maximálně do 75 % objemu.
57. Není dovoleno skladovat hořlavé léky společně s minerálními kyselinami (zejména kyselinou sírovou a dusičnou), stlačenými a zkapalněnými plyny, hořlavými látkami ( rostlinné oleje, síra, zálivky), alkálie, jakož i s anorganickými solemi, které vytvářejí výbušné směsi s organickými látkami (chlorečnan draselný, manganistan draselný, chroman draselný atd.).
58. Lékařský éter a éter pro anestezii se skladují v průmyslových obalech, na chladném místě, chráněném před světlem, mimo dosah ohně a topných zařízení.
Skladování výbušnin
léky
59. Při skladování výbušných léčiv (léky s výbušnými vlastnostmi (nitroglycerin); léčiva s výbušnými vlastnostmi (manganistan draselný, dusičnan stříbrný) je třeba přijmout opatření k zamezení kontaminace prachem).
60. Nádoby s výbušnými drogami (činky, plechové bubny, lahve atd.) musí být těsně uzavřeny, aby se páry těchto drog nedostaly do vzduchu.
61. Skladování volně loženého manganistanu draselného je povoleno ve zvláštním oddělení skladových prostor (kde je skladován v plechových sudech), v tyčích se zabroušenými zátkami, odděleně od ostatních organická hmota- v lékárenských organizacích a individuálních podnikatelích.
62. Sypký roztok nitroglycerinu se skladuje v malých dobře uzavřených baňkách nebo kovových nádobách na chladném místě, chráněném před světlem, za opatření proti požáru. Přesuňte nádobu s nitroglycerinem a zvažte tento lék za podmínek, které zabrání rozlití a odpaření nitroglycerinu a také kontaktu s kůží.
63. Při práci s diethyletherem nejsou povoleny otřesy, nárazy a tření.
Skladování léků
a psychofarmaka
65. Narkotika a psychofarmaka jsou skladována v organizacích v izolovaných místnostech, speciálně vybavených strojírenskou a technické prostředky bezpečnost a v místech dočasného skladování podléhajících požadavkům v souladu s Pravidly pro skladování omamných a psychotropních látek stanovenými nařízením vlády Ruské federace ze dne 31. prosince 2009 N 1148 (Sbírka právních předpisů Ruské federace , 2010, N 4, čl. 394;
Skladování silných a toxických léků,
léky podléhající
předmětově-kvantitativní účetnictví
66. V souladu s nařízením vlády Ruské federace ze dne 29. prosince 2007 N 964 „O schválení seznamů silných a toxických látek pro účely článku 234 a dalších článků Trestního zákoníku Ruské federace, jakož i jako velké množství účinných látek pro účely článku 234 Trestního zákoníku Ruské federace“ mezi silné a jedovaté léky patří léky obsahující silné a toxické látky, zařazené na seznamy účinných látek a toxických látek.
67. Skladování účinných a jedovatých léčiv pod kontrolou v souladu s mezinárodními právními normami (dále jen účinná a jedovatá léčiva pod mezinárodní kontrolou) se provádí v prostorách vybavených technickými a technickými zabezpečovacími prostředky obdobnými těm, které jsou poskytovány pro skladování omamných látek. a psychofarmaka.
68. V jedné technicky opevněné místnosti je povoleno skladovat silná a jedovatá léčiva pod mezinárodní kontrolou, omamné a psychotropní léky.
V tomto případě by se silné a jedovaté léky měly skladovat (v závislosti na objemu zásob) na různých policích trezoru (kovová skříň) nebo v různých trezorech (kovové skříně).
69. Skladování silných a jedovatých léčiv, která nejsou pod mezinárodní kontrolou, se provádí v kovových skříních, zapečetěných nebo zapečetěných na konci pracovního dne.
70. Léky podléhající věcné kvantitativní registraci v souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociální rozvoj Ruské federace ze dne 14. prosince 2005 N 785 „O postupu při výdeji léků“ (registrováno Ministerstvem spravedlnosti Ruské federace dne 16. ledna 2006 N 7353), s výjimkou omamných, psychotropních, silných a jedovatých léky, jsou uloženy v kovových nebo dřevěných skříních, které jsou na konci pracovního dne zapečetěny nebo zapečetěny.
Předmět: Léčba drogami PROTI ošetřovatelská praxe
Připravil učitel
Aforkina A.N.
předseda ústředního výboru
Osmirko E.K.
Orenburg - 2015
I. Cesty a způsoby zavádění léčiv do organismu.
Drogová terapie je nejdůležitější složkou celého procesu hojení.
Léčivé látky mají na organismus lokální i celkové (resorpční) účinky.
Léky se do lidského těla dostávají různými způsoby. Způsob zavedení léku do těla závisí na:
1) rychlost nástupu účinku,
2) velikost efektu,
3) doba působení.
Tab.1 Cesty a způsoby podávání léků
II. Pravidla pro předepisování, příjem, skladování, evidenci a výdej léčiv.
Pravidla předepisování léků na oddělení.
1. Lékař, který denně vyšetřuje pacienty na oddělení, zapisuje do anamnézy nebo předepsaného seznamu léky potřebné pro pacienta, jejich dávky, frekvenci podávání a cesty podávání.
2. Ošetřovatelka provádí denně výběr receptů, předepsané léky zapisuje do „Sešitu receptů“ zvlášť pro každého pacienta. Informace o injekcích se předávají procedurální sestře, která je provádí.
3. Seznam předepsaných léků, které nejsou na poště ani v ošetřovna, předána vrchní sestře odd.
4. Vrchní sestra (v případě potřeby) vypíše fakturu (žádost) v určité formě za příjem léků z lékárny ve více vyhotoveních, kterou podepisuje vedoucí. oddělení. První výtisk zůstává v lékárně, druhý se vrací finančně odpovědné osobě. Na formuláři faktury č. 434 musí být uveden celý název léčiv, jejich velikosti, balení, léková forma, dávkování, balení, množství.
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 23. srpna 1999 N 328 „O racionálním předepisování léčiv, pravidlech jejich předepisování a postupu při jejich výdeji lékárnami (organizacemi)“ ve znění ze dne 9. 2001, 16. května 2003.
Léky vydává lékárna na oddělení v množství jejich aktuální potřeby: jedovaté - zásoba na 5 dní, omamné - zásoba na 3 dny (na JIP), všechny ostatní - zásoba na 10 dní .
Vyhláška Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 330 ze dne 12. listopadu 1997 „O opatřeních ke zlepšení účtování, skladování, vydávání a používání NLS“.
5. Požadavky na jedovaté (například strofantin, atropin, proserin atd.) a narkotické drogy(například pro promedol, omnopon, morfin atd.), stejně jako pro etylalkohol, jsou předepisovány na samostatných formulářích pro seniory m/s v latinský. Tyto požadavky jsou opatřeny razítkem a podpisem vedoucího lékaře zdravotnického zařízení nebo jeho náměstka pro lékařské ošetření s uvedením cesty podání a koncentrace lihu.
6. V požadavcích na akutně nedostatkové a drahé léky uveďte celý název. pacient, anamnéza číslo, diagnóza.
7. Při příjmu léků z lékárny vrchní sestra kontroluje, zda dodržují objednávku. Při výdeji ampulí s omamnými látkami z lékárny se kontroluje neporušenost ampulí.
Na lékové formy, vyrobené v lékárně, musí mít označení určité barvy:
pro vnější použití – žlutá;
pro vnitřní použití - bílá;
Pro parenterální podání- modrá (na lahvičkách se sterilními roztoky).
Etikety musí obsahovat jasné názvy léků, označení koncentrace, dávky, data výroby a podpis lékárníka (údaje o výrobci), který tyto lékové formy připravil.
Pravidla pro uchovávání léků na odd.
1. Pro uložení léků na sesterně jsou skříňky, které je nutné uzamknout.
2. Ve skříni léčivé látky umístěny ve skupinách (sterilní, vnitřní, vnější) na samostatných policích nebo v samostatných skříních. Každá police musí mít odpovídající označení („Pro vnější použití“, „Pro vnitřní použití“ atd.).
3. Léčivé látky pro parenterální a enterální podání je vhodné umístit do regálů podle jejich účelu (antibiotika, vitamíny, antihypertenzivní léky atd.).
4. Větší nádobí a obaly jsou umístěny vzadu a menší vpředu. To umožňuje přečíst si jakýkoli štítek a rychle si vzít správný lék.
6. Léčivé látky zařazené do seznamu A i drahé a akutně nedostatkové léky jsou uloženy v trezoru. Na vnitřní straně sejfu by měl být jejich seznam s uvedením nejvyšší denní a jednotlivé dávky a také tabulka antidotové terapie. Uvnitř každé skříně (trezoru) jsou léky rozděleny do skupin: vnější, vnitřní, oční kapky, injekce.
7. Léky, které se na světle rozkládají (proto se vyrábějí v tmavých lahvičkách), skladujeme na místě chráněném před světlem.
8. Silně zapáchající drogy (jodoform, Višněvskij mast atd.) skladujeme odděleně, aby se zápach nerozšířil na další léky.
9. Léky podléhající zkáze (nálevy, odvary, směsi), dále masti, vakcíny, séra, rektální čípky a další léky jsou uloženy v chladničce.
10. Alkoholové extrakty tinktury se skladují v lahvičkách s pevně zabroušenými zátkami, protože v důsledku odpařování alkoholu se mohou časem koncentrovat a způsobit předávkování.
11. Doba použitelnosti sterilních roztoků připravených v lékárně je uvedena na lahvičce. Pokud nejsou během této doby prodány, musí být zlikvidovány, i když nejeví známky nevhodnosti.
Je třeba dodržovat teplotní a světelné podmínky. Infuze, odvary, emulze, séra, vakcíny, orgánové přípravky by měly být skladovány pouze v chladničce.
Známky nevhodnosti jsou:
Pro sterilní roztoky - změny barvy, průhlednost, přítomnost vloček;
V nálevech a odvarech - zákal, změna barvy, vzhled nepříjemný zápach;
V mastech - změna barvy, delaminace, žluklý zápach;
Prášky a tablety vykazují změnu barvy.
Sestra nemá právo:
Měnit formu léků a jejich balení;
Kombinujte stejné léky z různých balení do jednoho;
Vyměňte a opravte štítky na lécích:
Uchovávejte léky bez štítků.
"O schválení Pravidel pro uchovávání léčiv"
Zveřejněno 13. října 2010. V platnost vstupuje 24. října 2010. Registrováno u Ministerstva spravedlnosti Ruské federace dne 4. října 2010. Registrační číslo 18608Pravidla pro uchovávání léků
I. Obecná ustanovení
1. Tento řád stanoví požadavky na prostory pro skladování léčiv pro lékařské použití (dále jen léčiva), upravuje podmínky skladování těchto léčiv a vztahuje se na- výrobci léků,
- organizace velkoobchodu s léky,
- lékárenské organizace,
- lékařské a jiné organizace působící v oběhu léčiv,
- fyzické osoby podnikatele, kteří mají licenci k farmaceutické činnosti nebo licenci k lékařské činnosti (dále jen organizace, jednotliví podnikatelé, resp.).
II. Obecné požadavky na projektování a provoz prostor pro skladování léčiv
2. Návrh, skladba, velikost ploch (pro organizace velkoobchodu s léčivy), provoz a vybavení prostor pro skladování léčiv je musí zajistit bezpečnost.3. V prostorách pro uskladnění léčiv, jistí teplota A vlhkost vzduchu, umožňující uchovávání léčiv v souladu s požadavky výrobců léčiv uvedených na primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu.
4. Prostory pro skladování léků musí být vybaveny klimatizace a další zařízení, které umožňuje skladování léčiv v souladu s požadavky výrobců léčiv uvedených na primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu, případně je doporučeno vybavit prostory okny, příčníky a druhými mřížovými dveřmi.
5. Musí být zajištěny prostory pro skladování léků regály, skříně, palety, sklady.
6. Dokončení prostor pro skladování léků (vnitřní povrchy stěn, stropů) musí být hladký a počítat s možností mokré čištění.
III. Obecné požadavky na prostory pro skladování léčiv a organizaci jejich skladování
7. Prostory pro skladování léčiv musí být vybaveny přístroji pro registrace parametrů vzduchu(teploměry, vlhkoměry (elektronické vlhkoměry) nebo psychrometry). Měřicí části těchto zařízení musí být umístěny ve vzdálenosti minimálně 3 m od dveří, oken a topných zařízení. Zařízení a (nebo) části zařízení, ze kterých se odečítají hodnoty vizuálně, musí být umístěny na místě přístupném personálu ve výšce 1,5-1,7 m od podlahy.Hodnoty těchto zařízení musí být denně zaznamenávány do speciálu časopis (mapa) registrace na papíře nebo elektronicky s archivací (u elektronických vlhkoměrů), kterou vede odpovědná osoba. Registrační protokol (karta) je uložen po dobu jednoho roku, nepočítá se aktuální. Ovládací zařízení musí být certifikována, kalibrována a ověřena v souladu se stanoveným postupem.
8. Léky jsou umístěny ve skladovacích prostorech v souladu s požadavky regulační dokumentace uvedené na obalu léčivého přípravku s přihlédnutím k:
- fyzikálně-chemické vlastnosti léčiv;
- farmakologické skupiny (pro lékárny a lékařské organizace);
- způsob aplikace (vnitřní, vnější);
- stav agregace farmaceutických látek (kapalné, sypké, plynné).
9. Samostatně v technicky opevněných prostorách, které splňují požadavky federálního zákona ze dne 8. ledna 1998 N 3-FZ „O omamných a psychotropních látkách“(Shromážděná legislativa Ruské federace, 1998, č. 2, čl. 219; 2002, č. 30, čl. 3033, 2003, č. 2, čl. 167, č. 27 (část I), čl. 2700; 2005, čl. 2006, čl. 3748, čl. 21, č. 25. 2;
- omamné a psychotropní drogy;
- silné a jedovaté léky kontrolované v souladu s mezinárodními právními standardy.
Regály, skříňky, police určené pro skladování léků musí být očíslované.
Skladované léčivé přípravky musí být také identifikovány pomocí stojanová karta, obsahující informace o uchovávaném léčivém přípravku (název, forma uvolňování a dávkování, číslo šarže, datum použitelnosti, výrobce léčivého přípravku). Při použití výpočetní techniky je povolena identifikace pomocí kódů a elektronických zařízení.
11. V organizacích a individuálních podnikatelích je nutné udržovat účtování léků s omezenou dobou použitelnosti v papírové nebo elektronické podobě s archivací. Kontrola včasného prodeje léků s omezenou dobou použitelnosti by měla být prováděna pomocí výpočetní techniky, regálových karet s názvem léku, řadou, datem spotřeby nebo protokoly data expirace. Postup pro vedení záznamů o těchto lécích stanoví vedoucí organizace nebo samostatný podnikatel.
12. Při identifikaci drog s platnost vypršela musí být zachovány odděleně od jiných skupin léčiv ve speciálně určeném a určeném (karanténním) prostoru.
IV. Požadavky na prostory pro skladování hořlavých a výbušných léků a organizaci jejich skladování
13. Skladovací prostory hořlavé a výbušné drogy musí plně odpovídat platným předpisům.14. Za účelem zajištění skladování hořlavých a výbušných léčiv na principu homogenity v souladu s jejich fyzikálně-chemickými, požárně nebezpečnými vlastnostmi a povahou balení jsou skladovací prostory pro velkoobchodní organizace léčiv a výrobce léčiv (dále jen označované jako skladové prostory) jsou rozděleny na samostatné prostory (oddělení) s limit požární odolnosti stavebních konstrukcí po dobu minimálně 1 hodiny.
15. Nezbytné pro balení a výrobu léčivých přípravků pro lékařské použití v jednu pracovní směnu množství hořlavých léčiv lze uchovávat ve výrobních a jiných prostorách. Zbývající množství hořlavých drog na konci směny je přemístěno do další směny nebo vráceno do hlavního skladu.
16. Podlahy skladů a vykládacích prostor musí mít tvrdý, rovnoměrný povlak. Je zakázáno používat desky a železné plechy k vyrovnání podlah. Podlahy musí zajišťovat pohodlný a bezpečný pohyb osob, nákladu a vozidel, mít dostatečnou pevnost, aby vydržely zatížení skladovaného materiálu a zajistit jednoduchost a snadnost úklidu skladu.
17. Sklady pro skladování hořlavých a výbušných léčiv musí být vybaveny ohnivzdorné a odolné regály a palety určené pro odpovídající zatížení. Regály se instalují ve vzdálenosti 0,25 m od podlahy a stěn, šířka regálů by neměla přesáhnout 1 m a v případě skladování farmaceutických látek by měly mít příruby minimálně 0,25 m. Podélné průchody mezi regály být alespoň 1,35 m.
18. Pro skladování hořlavých a výbušných léčiv v lékárnách a individuálních podnikatelích, přiděleno izolované prostory, vybavené automatickými protipožárními a poplachovými systémy (dále jen prostory pro skladování hořlavých a výbušných léčiv).
19. Lékárenské organizace a jednotliví podnikatelé mohou skladovat farmaceutické látky, které mají hořlavé a hořlavé vlastnosti, v objemu do 10 kg ve venkovním prostředí pro skladování hořlavých a výbušných léků ve vestav. ohnivzdorné skříně. Skříně musí být umístěny mimo teplo odvádějící plochy a průchody, s dveřmi o šířce alespoň 0,7 m a výšce alespoň 1,2 m.
Je povoleno skladovat výbušné drogy pro lékařské použití (v sekundárních (spotřebitelských) obalech) pro použití na jednu pracovní směnu v kovových skříních venku pro skladování hořlavých a výbušných léků.
20. Množství hořlavých léčiv povolené ke skladování v prostorách pro skladování hořlavých a výbušných léčiv umístěných v budovách pro jiné účely by nemělo překročit 100 kg volně ložené.
Prostory pro skladování hořlavých a výbušných léčiv používaných pro skladování hořlavých farmaceutických látek v množství nad 100 kg musí být v samostatná budova a samotné skladování by mělo být prováděno ve skleněných nebo kovových nádobách izolovaných od prostor pro skladování hořlavých drog jiných skupin.
21. Do prostor pro skladování hořlavých a výbušných léčiv je zakázán vstup zdroje otevřeného ohně.
V. Vlastnosti organizace skladování léků ve skladech
22. Léky skladované ve skladech musí být umístěny na stojany nebo při podtovarniki(palety). Bez podnosu není dovoleno pokládat léky na podlahu.Palety mohou být umístěny na podlaze v jedné řadě nebo na regálech v několika patrech, v závislosti na výšce regálu. Není dovoleno umisťovat palety s léky do několika řad na výšku bez použití regálů.
23. Pokud se vykládání a nakládání provádí ručně, neměla by výška stohování léků překročit 1,5 m.
Při použití mechanizovaných zařízení pro operace vykládky a nakládky by měly být léky skladovány v několik vrstev. Celková výška umístění léků na regálech by přitom neměla překročit možnosti mechanizovaných nakládacích a vykládacích zařízení (výtahy, nákladní auta, kladkostroje).
VI. Zvláštnosti skladování určitých skupin léčiv v závislosti na fyzikálních a fyzikálně-chemických vlastnostech, vliv různých faktorů prostředí na ně
Uchovávání léků, které vyžadují ochranu před světlem
24. Léky, které vyžadují ochranu před světlem, se skladují v místnostech nebo na speciálně vybavených místech, které poskytují ochranu před světlem. přirozené a umělé osvětlení.25. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před světlem, by měly být skladovány v nádobách vyrobených z materiály chránící před světlem(oranžové skleněné nádoby, kovové nádoby, obaly z hliníkové fólie nebo polymerových materiálů natřených černou, hnědou nebo oranžovou barvou), v tmavé místnosti nebo skříních.
Pro skladování farmaceutických látek zvláště citlivých na světlo (dusičnan stříbrný, proserin) se skleněné nádoby pokrývají černou barvou neprůhledný papír.
26. Léky pro lékařské použití, které vyžadují ochranu před světlem, balené v primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu, by měly být skladovány ve skříních nebo na stojanech za předpokladu, že budou přijata opatření k zabránit vstupu pro tyto léky Přímé sluneční světlo nebo jiný jasné směrové světlo(použití reflexní fólie, rolety, hledí atd.).
Skladování léků, které vyžadují ochranu před vlhkostí
27. Farmaceutické látky vyžadující ochranu před vystavení vlhkosti, by měly být skladovány na chladném místě při teplotách do + 15 stupňů S(dále jen chladné místo), v těsně uzavřeném obalu z materiálů nepropustných pro vodní páru (sklo, kov, hliníková fólie, silnostěnné plastové obaly) nebo v primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu výrobce.28. Farmaceutické látky s výraznými hygroskopickými vlastnostmi by měly být skladovány v skleněné nádoby s hermeticky uzavřeným uzávěrem naplněným parafínem nahoře.
29. Aby se zabránilo znehodnocení a ztrátě kvality, mělo by být skladování léčiv organizováno v souladu s požadavky vytištěnými ve formě varovných upozornění na sekundárním (spotřebitelském) obalu léčiva.
Skladování léků, které vyžadují ochranu před těkáním a vysycháním
30. Farmaceutické látky, které vyžadují ochranu před těkáním a vysycháním:- skutečné těkavé drogy;
- léky obsahující těkavé rozpouštědlo
- alkoholové tinktury,
- tekuté alkoholové koncentráty,
- husté extrakty;
- roztoky a směsi těkavých látek
- éterické oleje,
- roztoky amoniaku,
- roztoky formaldehydu,
- roztoky chlorovodíku nad 13 %,
- roztoky kyseliny karbolové,
- ethylalkohol různých koncentrací atd.;
- léčivé rostlinné materiály obsahující éterické oleje;
- léky obsahující krystalizační vodu - krystalické hydráty;
- léky, které se rozkládají za vzniku těkavých produktů
- jodoform,
- peroxid vodíku,
- hydrogenuhličitan sodný;
- léčivé přípravky s určitou spodní hranicí obsahu vlhkosti
- Síran hořečnatý,
- para-aminosalicylát sodný,
- síran sodný,
31. Farmaceutický látky - krystalické hydráty by měly být skladovány v hermeticky uzavřených skleněných, kovových a silnostěnných plastových obalech nebo v primárním a sekundárním (spotřebitelském) balení výrobce za podmínek, které splňují požadavky regulační dokumentace pro tyto léčivé přípravky.
Skladování léků vyžadujících ochranu před vystavením zvýšeným teplotám
32. Skladování léčiv vyžadujících ochranu před expozicí zvýšená teplota(tepelně labilní léčivé přípravky), organizace a jednotliví podnikatelé musí provádět v souladu s teplotním režimem uvedeným na primárním a sekundárním (spotřebitelském) obalu léčivého přípravku v souladu s požadavky regulační dokumentace.Skladování léků vyžadujících ochranu před vystavením nízkým teplotám
33. Skladování léčiv vyžadujících ochranu před expozicí nízká teplota(léky, jejichž fyzikálně-chemický stav se po zmrazení mění a při následném zahřátí na pokojovou teplotu se neobnovuje (40% roztok formaldehydu, roztoky inzulínu) musí organizace a jednotliví podnikatelé provádět v souladu s teplotním režimem uvedeným na primární a sekundární (spotřebitelské) balení léčivého přípravku v souladu s požadavky regulační dokumentace.34. Zmrazování drog inzulín nepovoleno.
Skladování léků vyžadujících ochranu před plyny obsaženými v životním prostředí
35. Farmaceutické látky vyžadující ochranu před vystavení plynům- látky, které reagují kyslíku ve vzduchu:
- různé sloučeniny alifatické řady s nenasycenými meziuhlíkovými vazbami,
- cyklický s postranními alifatickými skupinami s nenasycenými meziuhlíkovými vazbami,
- fenolové a polyfenolické,
- morfin a jeho deriváty s nesubstituovanými hydroxylovými skupinami;
- heterogenní a heterocyklické sloučeniny obsahující síru,
- enzymy a organochemické látky;
- látky, které reagují oxid uhličitý ve vzduchu:
- soli alkalických kovů a slabých organických kyselin (barbital sodný, hexenal),
- léky obsahující vícemocné aminy (aminofylin), oxid a peroxid hořečnatý, hydroxid sodný, hydroxid draselný,
Skladování zapáchajících a barvicích léčiv
36. Páchnoucí léky (farmaceutické látky, těkavé i prakticky netěkavé, ale mající silný zápach) by měly být skladovány v hermeticky uzavřené nádobě odolné proti zápachu.37. Zbarvení léčiva (farmaceutické látky, které zanechávají na nádobách, uzávěrech, zařízení a inventáři barevnou stopu, která se běžným hygienickým a hygienickým ošetřením nesmyje:
- zářivě zelená,
- methylenová modř,
- indigokarmínový
38. Pro práci s barvícími léčivými přípravky je nutné u každého názvu zvýraznit speciální váhy, malta, špachtle a další potřebné vybavení.
Skladování dezinfekčních léků
39. Dezinfekční prostředky Léky by měly být skladovány v hermeticky uzavřených nádobách v izolované místnosti mimo skladovací prostory pro plastové, pryžové a kovové výrobky a prostory pro získávání destilované vody.Skladování léků pro lékařské použití
40. Skladování léčivých přípravků pro lékařské použití se provádí v souladu s požadavky státní lékopis A regulační dokumentace a také s přihlédnutím vlastnosti látky obsažené v jejich složení.41. Při skladování ve skříních, na regálech nebo policích musí být léčivé přípravky pro lékařské použití umístěny v sekundárních (spotřebitelských) obalech označení(výrazný) vnější.
42. Organizace a jednotliví podnikatelé musí uchovávat léky pro lékařské použití v souladu s požadavky na jejich skladování uvedené na sekundárním (spotřebitelském) obalu uvedeného léčivého přípravku.
Skladování léčivých rostlinných materiálů
43. Hromadně léčivé rostlinné materiály by měly být skladovány schnout(ne více než 50% vlhkosti), v dobře větraném prostoru v těsně uzavřené nádobě.44. Hromadné léčivé rostlinné materiály obsahující éterické oleje, skladovány odděleně v dobře uzavřené nádobě.
45. Hromadné léčivé rostlinné materiály musí podléhat pravidelnému sledování v souladu s požadavky státního lékopisu. Tráva, kořeny, oddenky, semena, plody, které ztratily svou normální barvu, vůni a potřebné množství účinných látek, stejně jako napadené plísní, škůdci ve stodolách, odmítnout.
46. Skladování léčivých rostlinných materiálů obsahujících srdeční glykosidy, se provádí v souladu s požadavky státního lékopisu, zejména s požadavkem na opakované testování biologické aktivity.
47. Hromadné léčivé rostlinné materiály zahrnuté v seznamech silný A jedovatý látky schválené nařízením vlády Ruské federace ze dne 29. prosince 2007 N 964 „O schválení seznamů silných a toxických látek pro účely článku 234 a dalších článků Trestního zákoníku Ruské federace, jakož i velkých množství potentních látek pro účely čl. 234 Trestního zákoníku Ruské federace“ (Sbírka právních předpisů Ruské federace, 2008, č. 2, čl. 89; 2010, č. 28, čl. 3703), uloženo v samostatné místnosti nebo v samostatné skříni pod zámkem.
48. Předbaleno léčivé rostlinné materiály jsou uloženy na policích nebo ve skříních.
Skladování léčivých pijavic
49. Skladování léčivých pijavic se provádí ve světlé místnosti bez zápachu léku, pro který je stanoven stálý teplotní režim.50. Údržba pijavic se provádí podle stanoveného postupu.
Skladování hořlavých drog
51. Skladování hořlavých drog- léky, které mají hořlavý vlastnosti
- alkohol a alkoholové roztoky,
- alkoholové a éterové tinktury,
- alkoholové a éterové extrakty,
- éter,
- terpentýn,
- kyselina mléčná,
- chlorethyl,
- kolódium,
- cleol,
- kapalina Novikov,
- organické oleje
- léky, které mají hořlavý vlastnosti
- síra,
- glycerol,
- rostlinné oleje,
- léčivé rostlinné materiály)
52. Hořlavé léky se skladují v těsně uzavřených, pevných skleněných nebo kovových nádobách, aby se zabránilo vypařování kapaliny z nádob.
53. Lahve, lahve a jiné velké nádoby s hořlavými a hořlavými léky by měly být uloženy na policích v jedné řadě na výšku. Je zakázáno je skladovat ve více řadách na výšku s použitím různých tlumicích materiálů.
Není dovoleno tyto léky uchovávat topná zařízení. Vzdálenost od stojanu nebo stohu k topnému tělesu musí být alespoň 1 m.
54. Skladování lahví s hořlavými a vysoce hořlavými farmaceutickými látkami by mělo být prováděno v nárazuvzdorných nádobách nebo v jednořadých sklápěcích nádobách.
55. Na pracovištích výrobních prostor přidělených v organizacích lékáren a fyzických osobách podnikatelů lze skladovat hořlavá a hořlavá léčiva v množství nepřesahujícím výměna, nahrazení potřeba. V tomto případě musí být nádoby, ve kterých jsou uloženy, těsně uzavřeny.
56. Není dovoleno skladovat hořlavé a vysoce hořlavé léky ve zcela naplněných nádobách. Hladina plnění by neměla být vyšší než 90% objemu. Alkoholy ve velkém množství jsou skladovány v kovových nádobách naplněných maximálně do 75 % objemu.
57. Není dovoleno skladovat společně s hořlavými léky
- minerální kyseliny (zejména kyselina sírová a dusičná),
- stlačené a zkapalněné plyny,
- hořlavé látky (rostlinné oleje, síra, zálivky),
- alkálie,
- stejně jako s anorganickými solemi, které vytvářejí výbušné směsi s organickými látkami
- chlorečnan draselný,
- manganistan draselný,
- chroman draselný atd.
Skladování výbušných drog
59. Během skladování explozivní léky (léky s výbušnými vlastnostmi (nitroglycerin); léky s výbušnými vlastnostmi (manganistan draselný, dusičnan stříbrný) je třeba přijmout opatření proti kontaminaci prachem.60. Nádoby s výbušnými drogami (tyče, plechové sudy, lahve atd.) musí těsně uzavřít aby se páry z těchto produktů nedostaly do vzduchu.
61. Skladování sypkých materiálů manganistan draselný povoleno ve zvláštním oddělení skladů (kde je skladováno v plechových sudech), v tyčích se zabroušenými zátkami, odděleně od ostatních organických látek - v lékárnách a individuálních podnikatelích.
62. Objemové řešení nitro glycerin skladovány v malých dobře uzavřených lahvičkách nebo kovových nádobách na chladném místě, chráněné před světlem, při dodržení opatření proti požáru. Přesuňte nádobu s nitroglycerinem a zvažte tento lék za podmínek, které zabrání rozlití a odpaření nitroglycerinu a také kontaktu s kůží.
63. Při práci s diethylether Otřesy, nárazy a tření nejsou povoleny.
64. Je zakázáno skladovat výbušné léky s kyseliny a zásady.
Skladování omamných a psychotropních látek
65. Narkotický A psychotropní léky jsou skladovány v organizacích v izolovaných prostorách, speciálně vybavených ženijním a technickým zabezpečovacím zařízením, a v dočasných skladech podléhajících požadavkům podle Pravidel pro skladování omamných a psychotropních látek stanovených nařízením vlády Ruské federace Federace ze dne 31. prosince 2009 N 1148 (Sbírka zákonů Ruské federace, 2010, č. 4, čl. 394; č. 25, čl.Skladování silných a jedovatých léků, léků podléhajících věcně-kvantitativnímu účtování
66. V souladu s nařízením vlády Ruské federace ze dne 29. prosince 2007 N 964 „O schválení seznamů silných a toxických látek pro účely článku 234 a dalších článků Trestního zákoníku Ruské federace, jakož i jako velké množství silných látek pro účely článku 234 Trestního zákoníku Ruské federace“ „silné a toxické drogy zahrnují léky obsahující silné a toxické látky zařazené na seznamy silných látek a toxických látek.67. Skladování účinných a jedovatých léčiv pod kontrolou v souladu s mezinárodními právními normami (dále jen účinná a jedovatá léčiva pod mezinárodní kontrolou) se provádí v prostorách vybavených technickými a technickými zabezpečovacími prostředky obdobnými těm, které jsou poskytovány pro skladování omamných látek. a psychofarmaka.
68. V jedné technicky opevněné místnosti je povoleno skladovat silná a jedovatá léčiva pod mezinárodní kontrolou, omamné a psychotropní léky.
V tomto případě by se silné a jedovaté léky měly skladovat (v závislosti na objemu zásob) na různých policích trezoru (kovová skříň) nebo v různých trezorech (kovové skříně).
69. Skladování silných a jedovatých léků, které nejsou pod mezinárodní kontrolou, se provádí v kovové skříně, zapečetěno nebo zapečetěno na konci pracovního dne.
70. Léky podléhající předmětově-kvantitativní účetnictví v souladu s nařízením Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 14. prosince 2005 N 785 „O postupu při výdeji léčivých přípravků“ (registrováno na Ministerstvu spravedlnosti Ruské federace dne 16. ledna 2006 N 7353 ), s výjimkou omamných, psychotropních, silných a jedovatých léčiv, jsou uloženy v kovových nebo dřevěných skříních, zapečetěných nebo zapečetěných na konci pracovního dne.
________________________________________________________________
Číst
Vyhláška č. 646n v odstavci 3 ukládá vedoucímu subjektu oběhu léčivých přípravků (dále jen léčivé přípravky) povinnost zajistit soubor opatření k zajištění toho, aby zaměstnanci dodržovali pravidla pro uchovávání a (nebo) přepravu léčivých přípravků. produkty. Pod předmětem léčby v v tomto případě se rozumí jakákoliv z organizací, které podléhají uvedenému řádu, včetně zdravotnické organizace a jejích samostatných divizí (ambulance, záchranářské a záchranářsko-porodnické stanice, centra (oddělení) všeobecné lékařské (rodinné) praxe) umístěné ve venkovských oblastech obydlené oblasti, ve kterém nejsou žádné lékárenské organizace. Z výše uvedeného vyplývá, že každá zdravotnická organizace zabývající se skladováním léčiv musí od roku 2017 dodržovat „nová“ pravidla správné praxe skladování.
Soubor manažerských opatření lékařská organizace se nazývá systém kvality a zahrnuje nejvíce různé akce zajistit dodržování Skladovacího a přepravního řádu. K zavedení systému jakosti pro skladování léčivých přípravků vyžaduje zdravotnická organizace zejména:
- Schválit předpisy pro zaměstnance k provádění úkonů při skladování a přepravě léků.
- Schvalovat postupy pro servis a kontrolu měřicích přístrojů a zařízení.
- Schválit postup pro udržování účetních zápisů a postupy vykazování.
- Organizovat kontrolu dodržování standardních provozních postupů.
Nová pravidla pro skladování a přepravu léků zároveň vyžadují, aby vedoucí zdravotnické organizace schvaloval další dokumenty upravující postup při příjmu, přepravě a likvidaci léků. Tyto akce se nazývají standardní operační postupy.
Schválení předpisů (standardních provozních postupů) pro zaměstnance k provádění úkonů při skladování a přepravě léčiv
K zavedení systému jakosti a zavedení standardních provozních postupů vydává vedoucí zdravotnické organizace příkaz a ukládá odpovědné osobě vypracovat a předložit ke schválení předpisy (pokyny) pro provádění různé akce během skladování drogy. Pravidla správné praxe skladování nestanovila konkrétní seznam takových pokynů. S ohledem na „rozdělení“ standardních operačních postupů pro příjem, přepravu a umístění léků je vhodné rozdělit proces skladování léků ve zdravotnické organizaci do stejných fází a každou fázi podrobně popsat v pokynech, např. schválit následující dokumenty:
1. Pokyny pro přebírání léků od dopravce
Pokyny k postupu při odběru léků od dopravce (dopravní organizace) musí obsahovat seznam činností zaměstnance zdravotnické organizace při příjmu šarže léků a obsahovat pokyny, jaké okolnosti by měl zaměstnanec objasnit při přípravě dokumentů pro každou várka léků. Zaměstnanec by si tedy měl být vědom toho, že v souladu se Správnou praxí skladování a přepravy jsou k přepravě nejprve uvolněny léky s kratší dobou použitelnosti. Zbývající doba použitelnosti je dohodnuta s příjemcem léku při přípravě na přepravu. Pokud je zbývající doba použitelnosti léku krátká, je při souhlasu s přijetím léku pro zdravotnickou organizaci lepší takovou dodávku odmítnout, aby se zabránilo následnému odepsání celé přijaté šarže.
Při převzetí léčivého přípravku musí zaměstnanec zkontrolovat soulad odebraného léčiva s průvodní dokumentací co do sortimentu, množství a kvality (zkontroluje název, množství léčiva s dodacím listem nebo dodacím listem a fakturou, zkontroluje vzhled kontejnery).
V rámci standardních operačních postupů musí lékařská organizace před užíváním léků naplánovat přepravu léků, analyzovat a vyhodnotit možná rizika. Dopravce před doručením zejména zjišťuje, zda má lék zvláštní podmínky uchovávání a zda je přepravce bude schopen zajistit během přepravního procesu. I když je to odpovědností dopravce a nikoli lékařské organizace, má i tato organizace zájem na tom, aby přepravní společnost věděla o podmínkách přepravy konkrétního léku, aby jej získala vhodná k použití. V této souvislosti se doporučuje na žádost dopravce poskytnout úplné informace o kvalitativních vlastnostech léčivých přípravků, podmínkách jejich skladování a přepravy včetně teploty, osvětlení, požadavků na obaly a balení.
Pozor bychom si měli dát i na balení. Pracovník podílející se na užívání léků by měl dbát na kvalitu obalu, dále na to, aby na obalu byly uvedeny údaje o jménu, sérii přepravovaných léků, datu jejich vydání, počtu balení, názvu a umístění výrobce léčiva, datum jejich expirace a podmínky skladování a přepravy. Absence těchto informací může nepřímo naznačovat možná porušení podmínky přepravy nebo dokonce o padělané zboží. Pokud jsou zjištěny nesrovnalosti nebo poškození obalu, léky by neměly být užívány - musí být vráceny dodavateli s vypracováním příslušné zprávy a provedením postupu vrácení stanoveného ve smlouvě. Zaměstnanec zdravotnické organizace musí být poučen o postupu dokončení postupu vrácení takového výrobku.
Podle nových Pravidel správné praxe při skladování a přepravě jsou zaměstnanci přepravců vyslaní na let poučeni o postupu přípravy izolovaných nádob pro přepravu léků (s přihlédnutím k sezónním charakteristikám) a také o možnosti opětovného použití studených obalů. . Kromě nových pravidel přepravy musí brát v úvahu pokyny k lékům a také podmínky přepravy uvedené v dalších předpisech. Například podmínky pro přepravu imunobiologických léčivých přípravků obsahuje SP 3.3.2.3332-16, schváleno. Usnesení hlavního státního sanitáře Ruské federace ze dne 17. února 2016 N 19, které mimo jiné přísně zakazuje používání zařízení „chladného řetězce“ pro společnou přepravu uvedených léčiv a potravinářských výrobků, jiných léčiv, suroviny, materiály, zařízení a předměty, které mohou ovlivnit kvalitu přepravovaných léků nebo poškodit jejich obal. Při přepravě zdravotnických prostředků musí být při nakládce a vykládce léků sledovány odečty každého indikátoru teploty, naměřené hodnoty se zapisují do speciálního deníku pro záznam pohybu zdravotnických prostředků dvakrát denně - na první, druhé a třetí úrovni lékárny; „studený řetězec“ a jednou denně v pracovní dny - na čtvrté úrovni. Také v deníku by měly být zaznamenány skutečnosti plánovaného nebo nouzového odstavení chladicího zařízení, poruchy a porušení teplotních podmínek.
V reálný život samozřejmě nelze spoléhat na to, že dopravce důsledně dodržuje stanovené povinnosti poučovat své zaměstnance, stejně jako na zodpovědný přístup těchto zaměstnanců k plnění svých povinností. pracovní funkce. Během přepravy je obtížné vyloučit lidský faktor, což má za následek porušení podmínek přepravy - za účelem úspory peněz se několikrát používají vadné chladné prvky, potraviny a další suroviny jsou umístěny spolu s léky, teplota je zapsat do deníku „jak chcete“, obvykle těsně před příjezdem k příjemci léku. Existují případy, kdy chladicí zařízení dopravce není vybaveno teploměry vůbec nebo nefungují, vždy ukazují stejnou hodnotu. Stává se, že přijíždějící auto Technické specifikace nebo vzhledem k vytyčené trase zjevně nemohl splnit teplotní požadavky, ale byl propuštěn dopravní společnost na letu.
Přestože pravidla přepravy vyžadují, aby informace o případech porušení teplotních podmínek skladování a poškození obalu zjištěného při přepravě léčivého přípravku byly sděleny odesílateli a příjemci léčivých přípravků, v praxi samozřejmě tento požadavek není vždy pozorováno. Dopravci nechtějí přijmout riziko náhrady škody způsobené nedodržením přepravních pravidel a mohou se snažit tyto informace utajit.
Všechny tyto body je třeba vzít v úvahu při přebírání léku a poznamenat v pokynech zaměstnance zdravotnické organizace, že pokud existují důvodné pochybnosti o dodržování teplotního režimu a dalších podmínek během přepravy, měly by být zjištěné okolnosti zohledněny v dokumentu formulář a nahlášeno vedení. Nový skladovací řád dává zdravotnické organizaci právo zaslat dodavateli žádost požadující potvrzení okolností splnění podmínek přepravy konkrétního léku. Pokud takové potvrzení neobdrží, má organizace právo odmítnout převzetí léků dodaných v rozporu s podmínkami přepravy.
2. Pokyny pro umístění (přepravu) léčivých přípravků do skladovacího prostoru
Pokyny by měly odrážet, že když zaměstnanec převezme léky, přepravní nádoba je očištěna od vizuální kontaminace - setře se, prach, skvrny atd. další uchovávání léku se provádí s přihlédnutím k požadavkům registrační dokumentace pro léčivé přípravky, pokyny pro lékařské použití, informace o balíčcích, o přepravních kontejnerech.
Pokyny by měly popisovat pravidla pro likvidaci léčivých přípravků s přihlédnutím k Pravidlům správné praxe uchovávání. Stojí za zmínku a sdělit zaměstnanci, co nedělat: například umístění léků na podlahu bez palety, umístění palet na podlahu v několika řadách, skladování s léky potravinářské výrobky, tabákové výrobky atd.
Vzhledem k tomu, že v souladu s Pravidly správné praxe skladování musí být stojany (skříňky) pro uchovávání léčiv označeny, musí mít stojanové karty umístěné na viditelném místě a zajistit identifikaci léčivých přípravků v souladu s účetním systémem používaným předmětu oběhu léčivých přípravků, v návodu ke skladování léčiv a popis práce Zaměstnanec musí reflektovat odpovědnost za označování regálů (skříní) a vyplňování regálových karet.
Pokud lékařská organizace používá elektronický systém zpracování dat namísto rackových karet, povinnosti zaměstnance by měly být pověřeny vyplňováním dat v takovém systému. Nová pravidla skladování umožňují identifikaci léků v takovém systému pomocí kódů. To znamená, že není nutné pokaždé zadávat celé názvy druhů drog nebo jejich umístění - stačí přiřadit kód pro konkrétní hodnotu a schválit korespondenční tabulku kódů, což značně zjednodušuje kancelářskou práci.
Protože v místnostech a prostorách musí být udržovány teplotní a vlhkostní podmínky uchovávání odpovídající podmínkám uchovávání stanoveným v registrační dokumentaci léčivého přípravku, návodu pro lékařské použití a na obalu musí být uvedeno umístění léčiv; v souladu se stanovenými režimy a povinnostmi sledovat změny teploty a vlhkosti pracovníkem.
Stejné pokyny mohou odrážet postupy čištění prostor (prostorů) pro skladování léčivých přípravků - jsou prováděny v souladu se standardními provozními postupy, které jsou stejné pro všechny subjekty skladující léčiva. Standardními provozními postupy se v tomto případě rozumí opatření popsaná v části 11 SanPin 2.1.3.2630-10 „Hygienické a epidemiologické požadavky na organizace zabývající se zdravotnickou činností“ – tato opatření jsou stejná pro všechny prostory zdravotnické organizace (s některými výjimkami ): ošetření minimálně 2x denně, jarní úklid minimálně 1x měsíčně, mytí oken minimálně 2x ročně atd. V pokynech pro skladování můžete jednoduše odkazovat na pokyny pro mokré čištění prostor lékařské organizace, aby nedošlo k zaplnění dokumentu zbytečnými informacemi.
Zaměstnanec zdravotnické organizace musí být poučen, že do prostor (prostorů) pro skladování léčivých přípravků není vpuštěn osobám, které nemají přístupová práva stanovená standardními provozními postupy, tzn. tváře, pracovní povinnosti které nesouvisejí s podáváním, přepravou, umístěním a užíváním drog.
3. Pokyny pro uchovávání léků, které vyžadují zvláštní podmínky uchovávání
Tento dokument by měl bod po bodu prozkoumat vlastnosti uchovávání různých kategorií drog, například je třeba poznamenat, že hořlavé a výbušné drogy jsou skladovány mimo dosah ohně a topných zařízení a pracovníci se musí vyhýbat mechanickému působení na takové drogy. V pokynech by mělo být uvedeno, že léky podléhající věcnému kvantitativnímu účtování, s výjimkou omamných, psychotropních, silných a jedovatých léků, jsou skladovány v kovových nebo dřevěných skříních, zapečetěných nebo zapečetěných na konci pracovního dne. Seznam těchto léků je stanoven nařízením Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 22. dubna 2014 N 183n zaměstnanec lékařské organizace musí znát tento seznam a být schopen třídit léky s ohledem na uvedený seznam.
Léky obsahující omamné a psychotropní látky musí být skladovány v souladu s právními předpisy Ruské federace o omamných a psychotropních látkách - především s ohledem na požadavky vyhlášky Ministerstva zdravotnictví Ruska ze dne 24. července 2015 N 484n. Tato vyhláška tedy nařizuje skladování omamných a psychotropních léků v prostorách 4. kategorie nebo v místech dočasného skladování v trezorech (kontejnerech) umístěných v příslušných prostorách nebo místech. Proto musí být identifikován zaměstnanec, kterému jsou předány klíče od trezoru. Takový zaměstnanec je obvykle finančně odpovědná osoba a klíč obdrží „při podpisu“. Pokyny by měly upozornit na nepřípustnost předávání klíčů cizím osobám, na postup při předávání klíče na poště a na zákaz brát klíče domů.
Z uvedeného rozkazu dále vyplývá, že na konci pracovního dne musí být omamné a psychotropní léky vráceny do místa hlavního skladování omamných a psychotropních léků - zdravotnický pracovník mělo by být povinné ověřovat soulad s tímto požadavkem a zohledňovat postup pro opatření, když je zjištěn nedostatek.
V lékařských organizacích vnitřní strany Na dveřích trezorů nebo kovových skříní, kde jsou uvedené léky uloženy, by měly být vyvěšeny seznamy skladovaných léků s uvedením jejich nejvyšší jednotlivé a nejvyšší denní dávky. Kromě toho jsou v lékařských organizacích tabulky protijedů pro otravu těmito léky umístěny ve skladovacích prostorech. Správné by bylo přidělit konkrétnímu zaměstnanci odpovědnost za generování těchto seznamů a sledování relevance informací v nich obsažených.
Zdravotnické organizace musí skladovat omamné a psychotropní léky vyráběné výrobci léků popř organizace lékárny, proto v pokynech můžete zaznamenat nepřípustnost vlastní výroby zaměstnanec podobné drogy. Trezor nebo skříň s určenými léky je na konci pracovního dne zapečetěna nebo zapečetěna - postup zapečetění musí být zohledněn i v návodu.
Skladování léčiv obsahujících silné a toxické látky, které jsou kontrolovány v souladu s mezinárodními právními normami, se provádí v prostorách vybavených technickými a technickými bezpečnostními opatřeními obdobnými jako pro skladování omamných a psychotropních léčiv. Seznam takových léků je obsažen v nařízení vlády Ruské federace ze dne 29. prosince 2007 N 964. S přihlédnutím k těmto požadavkům musí zdravotnická organizace zajistit bezpečnostní poplach, seznámit zaměstnance se zásadami jeho fungování, jmenovat pracovník odpovědný za servis tohoto systému (osobní servis nebo s pomocí třetí strany na základě smlouvy).
Pravidla pro uchovávání léčiv v rámci objednávky 706n
Skladování léčiv upravuje vyhláška Ministerstva zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruské federace ze dne 23. srpna 2010 N 706n „O schválení pravidel pro skladování léčiv“.
Nařízení 706n poskytuje klasifikaci léčivých přípravků, které vyžadují ochranu před expozicí vnější faktory- vlhkost, světlo, teplota a tak dále. Rozlišují se následující skupiny léků, z nichž každá má svá vlastní pravidla skladování:
- léky vyžadující ochranu před expozicí vlhkém prostředí a světlo;
Místnost pro takové přípravky by měla být nepřístupná světlu a dobře větraná, vzduch v místnosti by měl být suchý a přípustná vlhkost by měla být do 65%. Do této skupiny patří např. dusičnan stříbrný, jód (reagují na světlo) a hygroskopické látky (reagují na vlhkost).
- léky, které při nesprávném skladování mohou vyschnout a odpařit se;
Do této skupiny patří alkoholy, amoniak, ethery a formaldehydy. Přípravky této skupiny vyžadují určitý teplotní režim - od 8 do 15 ° C.
- léky, které vyžadují zvláštní teplotní podmínky;
Léky vystavené vysoké nebo nízké teplotě jsou skladovány přísně v souladu s doporučenými hodnotami teploty uvedenými výrobcem na primárním nebo sekundárním obalu léků. Adrenalin, novokain, antibiotika vyžadují speciální teplotní podmínky, hormonální léky(reagují na teploty nad 25 °C) a roztokem inzulínu, formaldehydem (reagují na nízké teploty).
- léky, které jsou citlivé na vliv plynů obsažených v životním prostředí.
Tato skupina zahrnuje organomedicíny, morfin a tak dále. Obal léků by neměl být poškozen, v místnosti by nemělo být intenzivní osvětlení ani cizí pachy. Dodržuje se doporučený teplotní režim - od 15 do 25 ° C.
Kde uchovávat léky?
Léky jsou umístěny na speciálně určených místech - skříňky, otevřené police a chladničky. Pokud jsou drogy klasifikovány jako omamné látky nebo jsou předmětem subjektivní kvantitativní evidence, je skříň, ve které jsou umístěny, zapečetěna, aby se k ní omezil přístup.
Prostory pro skladování léků by měly mít otevírací okna, lednice a klimatizace, které zajistí vhodné teplotní podmínky. K určení úrovně teploty a vlhkosti v místnosti, kde jsou léky uloženy, je instalován teploměr a vlhkoměr. Tato zařízení jsou umístěna mimo radiátory a okna.
Jak dešifrovat podmínky skladování léků?
Podmínky pro uchovávání léků jsou popsány na obalu nebo přepravním obalu, v návodu k použití. Informace o podmínkách uchovávání léčiv jsou také umístěny na přepravním obalu ve formě manipulačních a výstražných značek - „Nevyhazovat“, „Uchovávat mimo sluneční paprsky" atd.
Někdy je pro zdravotníky obtížné rozluštit podmínky skladování léčiv uvedených na obalech. Výrobce například uvedl, že lék by měl být skladován při pokojové teplotě nebo na chladném místě. Co je pokojová teplota? Cool je kolik stupňů Celsia?
Státní lékopis Ruské federace poskytl vysvětlení doporučených podmínek uchovávání léčiv:
- 2 - 8 °C - zajištění chladného místa (skladování v lednici);
- 8 - 15 °C - chladné podmínky;
- 15 - 25 °C - pokojová teplota.
Skladování v mrazáku zajišťuje teplotní režim léků od -5 do -18 °C, skladování v podmínkách hlubokého mrazu - teplotní režim pod -18 °C.
Léky se zvláštními podmínkami uchovávání
Zvláštní podmínky uchovávání léků jsou dodržovány pro následující léky:
- Výbušný a hořlavý.
- Psychofarmaka a omamné látky.
Výbušné léky se při pohybu nesmí otřásat nebo udeřit. Jsou uloženy mimo dosah radiátorů topení a denního světla.
Požadavky na skladování omamných látek jsou uvedeny ve federálním zákoně „O omamných a psychotropních látkách“. Prostory pro skladování těchto léků jsou vybaveny dodatečná opatření ochrany v souladu s příkazem Ministerstva vnitra a Federální služby pro kontrolu drog Ruské federace č. 855/370 ze dne 11. září 2012 a příkazem Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 484n ze dne 24. července. , 2015. Podstatou regulačních požadavků je dodatečně zpevnit prostory, kde se skladují psychofarmaka a omamné látky. Léky jsou uloženy v plechových skříních a trezorech, které musí být zapečetěny. Podobná pravidla byla stanovena pro léčiva podléhající věcnému kvantitativnímu účetnictví.
Jak byste měli kontrolovat pravidla skladování léků?
Hlídá dodržování pravidel pro uchovávání léčiv zdravotní sestřička. Uvádí to příkaz Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 23. července 2010 č. 541n. Služební a vrchní sestry jednou za směnu zaznamenávají parametry teploty a vlhkosti v místnostech, kde jsou léky uloženy, identifikují léky pomocí stojanové karty a vedou záznamy o lécích s omezenou dobou použitelnosti. Léky s prošlou dobou použitelnosti jsou umístěny v karanténní zóně a skladovány odděleně od ostatních léků a poté jsou předány k likvidaci.
Podle článku 14.43 zákoníku o správních deliktech Ruské federace má porušení požadavků na skladování léčiv za následek uložení správní pokuty:
- pro občany - od 1 000 do 2 000 tisíc rublů;
- na úředníci- od 10 000 do 20 000 tisíc rublů;
- na právnické osoby- od 100 000 do 300 000 tisíc rublů.
-Roszdravnadzor informoval o praxi vymáhání práva za druhé čtvrtletí roku 2017,- komentuje lékařský právník Alexey Panov. - Bylo provedeno asi tisíc kontrol dodržování pravidel pro skladování léčiv, k porušení došlo v 528 případech. Byly uloženy správní pokuty ve výši 26 milionů rublů.
Účast na mezinárodní vědecké a praktické konferenci vám pomůže zvýšit efektivitu vašeho zdravotnického zařízení
