Imunobiologické činidlo, vysoko purifikovaný polyvalentný ľudský imunoglobulín. Imunoglobulín obsahuje asi 90 % monomérneho IgG a malý podiel produktov rozkladu, dimérny a polymérny IgG a IgA, IgM v stopových koncentráciách. Distribúcia podtried IgG v ňom zodpovedá ich frakčnej distribúcii v ľudskom sére. Má široké spektrum opsonizujúcich a neutralizujúcich protilátok proti baktériám, vírusom a iným patogénom. U pacientov s primárnou resp sekundárne syndrómy imunodeficiencia zabezpečuje doplnenie chýbajúcich protilátok triedy IgG, čo znižuje riziko vzniku infekcie. Pri niektorých iných imunitných poruchách, ako je idiopatická (imunitného pôvodu) trombocytopenická purpura a Kawasakiho syndróm, mechanizmus klinickej účinnosti imunoglobulínu nie je úplne jasný.
Po IV infúzii dochádza k redistribúcii imunoglobulínu medzi krvnou plazmou a extravaskulárnym priestorom a rovnováha sa dosiahne približne po 7 dňoch. Protilátky prítomné v exogénnom imunoglobulíne majú rovnaké farmakokinetické vlastnosti ako protilátky v endogénnom IgG. U jedincov s normálnymi hladinami IgG v sére je biologický polčas imunoglobulínu v priemere 21 dní, zatiaľ čo u pacientov s primárnou hypogamaglobulinémiou alebo agamaglobulinémiou je polčas celkového IgG v priemere 32 dní (existujú však významné individuálne rozdiely, ktoré môžu byť dôležité pri stanovení dávkovacieho režimu pre konkrétneho pacienta).
Indikácie pre použitie lieku Ľudský imunoglobulín
Substitučná terapia na prevenciu infekcií pri syndróme primárnej imunodeficiencie: agamaglobulinémia, bežné variabilné imunodeficiencie spôsobené agamaglobulinémiou alebo hypogamaglobulinémiou, nedostatok podtried IgG;
substitučná liečba na prevenciu infekcií pri syndróme sekundárna imunodeficiencia, podmienené chronická lymfocytová leukémia, AIDS u detí, transplantácia kostná dreň;
idiopatická (imunitného pôvodu) trombocytopenická purpura;
Kawasakiho syndróm (zvyčajne ako doplnok k štandardná liečba drogy kyselina acetylsalicylová);
závažné bakteriálne infekcie vrátane sepsy (v kombinácii s antibiotikami) a vírusových infekcií;
prevencia infekcií u predčasne narodených detí s nízkou pôrodnou hmotnosťou (menej ako 1500 g);
Guillain-Barrého syndróm a chronická zápalová demyelinizačná polyneuropatia;
neutropénia autoimunitného pôvodu a autoimunitná hemolytická anémia;
protilátkou sprostredkovaná skutočná aplázia červených krviniek;
trombocytopénia imunitného pôvodu, napríklad postinfúzna purpura alebo izoimunitná trombocytopénia novorodencov;
hemofília spôsobená tvorbou protilátok proti faktoru P;
liečba myasténie gravis;
prevencia a liečba infekcií počas liečby cytostatikami a imunosupresívami;
prevencia opakovaného potratu.
Použitie lieku Ľudský imunoglobulín
IV kvapkanie. Režim použitia sa stanovuje individuálne, berúc do úvahy indikácie, závažnosť ochorenia, stav imunitný systém trpezlivá a individuálna tolerancia. Nižšie uvedené dávkovacie režimy majú poradný charakter.
Pre syndrómy primárnej imunodeficiencie jednorazová dávka je 200-800 mg/kg (priemerne 400 mg/kg). Podáva sa v intervaloch 3-4 týždňov na dosiahnutie a udržanie minimálnej hladiny IgG v krvnej plazme aspoň 5 g/l.
Pri syndrómoch sekundárnej imunodeficiencie je jedna dávka 200-400 mg/kg. Podávajte v intervaloch 3-4 týždňov.
Na prevenciu infekcií u pacientov podstupujúcich alotransplantáciu kostnej drene ,
Odporúčaná dávka je 500 mg/kg. Môže sa podávať raz 7 dní pred transplantáciou a potom sa môže opakovať raz týždenne počas prvých 3 mesiacov po transplantácii a raz mesačne počas nasledujúcich 9 mesiacov.
Pri idiopatickej trombocytopenickej purpure je predpísaná počiatočná jednorazová dávka 400 mg/kg podávaná počas 5 po sebe nasledujúcich dní. Je možné predpísať celkovú dávku 0,4-1 g/kg jedenkrát alebo počas 2 po sebe nasledujúcich dní. Ak je to potrebné, môžu sa podávať ďalšie dávky 400 mg/kg v intervaloch 1-4 týždňov na udržanie dostatočné množstvo krvných doštičiek.
Pri Kawasakiho syndróme sa podáva 0,6-2 g/kg v niekoľkých dávkach počas 2-4 dní.
Pri bakteriálnych infekciách (vrátane sepsy) a vírusové infekcie Podáva sa 0,4-1 g/kg denne počas 1-4 dní.
Na prevenciu infekcie u predčasne narodených detí s nízkou pôrodnou hmotnosťou sa podáva 0,5-1 g/kg v intervaloch 1-2 týždňov.
Pri Guillain-Barrého syndróme a chronickej zápalovej demyelinizačnej polyneuropatii sa podáva 0,4 g/kg počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
V prípade potreby sa 5-dňové kúry opakujú v intervaloch 4 týždňov.
V závislosti od konkrétnej situácie možno lyofilizovaný prášok rozpustiť v 0,9 % roztoku chloridu sodného, vode na injekciu alebo 5 % roztoku glukózy. Koncentrácia imunoglobulínu v ktoromkoľvek z týchto roztokov sa môže meniť od 3 do 12 % v závislosti od použitého objemu.
Pacientom, ktorí dostávajú imunoglobulín po prvýkrát, sa odporúča podávať ho vo forme 3 % roztoku a počiatočná rýchlosť infúzie by mala byť od 0,5 do 1 ml/min. Ak sa počas prvých 15 minút nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky, rýchlosť infúzie sa môže postupne zvyšovať na 2,5 ml/min. Pacientom, ktorí pravidelne dostávajú a tolerujú imunoglobulín, sa môže podávať vo vyšších koncentráciách (až do 12 %), ale počiatočná rýchlosť infúzie by mala byť nízka. Ak sa nevyskytnú žiadne vedľajšie účinky, rýchlosť infúzie sa môže postupne zvyšovať.
Kontraindikácie používania lieku Ľudský imunoglobulín
Zvýšená citlivosť na ľudské imunoglobulíny, najmä u pacientov s deficitom IgA v dôsledku prítomnosti protilátok proti IgA.
Vedľajšie účinky lieku Ľudský imunoglobulín
pravdepodobnejšie počas prvej infúzie; sa objavia skoro po začatí infúzie alebo počas prvých 30-60 minút.
Zo strany centrálneho nervového systému: možná bolesť hlavy, nevoľnosť; menej často - závrat.
Zvonku tráviaci trakt: v zriedkavých prípadoch - vracanie, bolesť brucha, hnačka.
Zvonku kardiovaskulárneho systému: zriedka —
arteriálna hypotenzia alebo AG ( arteriálnej hypertenzie), tachykardia, tlak na hrudníku alebo bolesť, cyanóza, dýchavičnosť.
Alergické reakcie: veľmi zriedkavo sa pozorovala ťažká arteriálna hypotenzia, kolaps a strata vedomia.
Iné: možná hypertermia, zimnica, zvýšené potenie a únava, malátnosť; zriedkavo - bolesť chrbta, myalgia; necitlivosť, návaly horúčavy alebo pocit chladu.
Špeciálne pokyny na použitie lieku Ľudský imunoglobulín
Imunoglobulín sa získava z krvnej plazmy zdravých darcov, ktorí podľa klinické vyšetrenie, A laboratórny výskum krv a anamnéza, nemajú žiadne dôkazy o infekciách prenášaných transfúziou alebo o liekoch získaných z krvi.
V prípade závažných vedľajších účinkov (závažná arteriálna hypotenzia, kolaps) sa má infúzia zastaviť; intravenózne podanie adrenalínu, kortikosteroidov, antihistaminiká a náhrady plazmy. U pacientov s agamaglobulinémiou alebo ťažkou hypogamaglobulinémiou, ktorí nikdy nedostali substitučná liečba imunoglobulínmi alebo ktorí dostali takúto liečbu pred viac ako 8 týždňami, existuje zvýšené riziko vzniku reakcií z precitlivenosti (vrátane anafylaktického šoku), keď sa podávajú rýchlou intravenóznou infúziou. Rýchla infúzia sa preto týmto pacientom neodporúča a má sa počas celej doby podávania infúzie starostlivo sledovať. Prechodné zvýšenie hladín kreatinínu bolo hlásené po podaní imunoglobulínu pacientom s poruchou funkcie obličiek spôsobenou základným ochorením ( cukrovka systémový lupus erythematosus). U takýchto pacientov sa majú hladiny kreatinínu v sére monitorovať 3 dni po infúzii.
Po podaní imunoglobulínu môže byť pozorované pasívne zvýšenie hladiny protilátok v krvi pacienta, čo môže viesť k chybnej falošne pozitívnej interpretácii výsledkov sérologického vyšetrenia.
Hoci neexistujú žiadne správy o negatívny vplyv na plod alebo reprodukčnú schopnosť by sa mal imunoglobulín podávať tehotným ženám len v naliehavých prípadoch.
Liekové interakcie Ľudský imunoglobulín
Súbežné použitie imunoglobulínu môže znížiť účinnosť aktívnej imunizácie proti osýpkam, rubeole, mumps A kiahne. V tomto ohľade živé vírusové vakcíny pre parenterálne použitie sa nemá používať 6 týždňov až 3 mesiace po užití imunoglobulínu. V prípade opakovaného podávania v dávkach od 400 mg do 1 g/kg u detí s idiopatickou trombocytopenickou purpurou alebo inou patológiou očkovanie proti epidemická hepatitída treba odložiť o 8 mesiacov. Imunoglobulín by sa nemal miešať v rovnakom objeme so žiadnym iným lieky.
Predávkovanie liekom Ľudský imunoglobulín, príznaky a liečba
Nie je popísané.
Zoznam lekární, kde si môžete kúpiť ľudský imunoglobulín:
- Saint Petersburg
Ľudský imunoglobulín je imunologický liek. Ide o koncentrovaný roztok imunologicky aktívnej proteínovej frakcie, ktorý sa izoluje z krvnej plazmy zdravých darcov frakcionačnou metódou etylalkohol pri teplotách pod 0°C.
Všetko bolo vytvorené v nemocnici Yusupov potrebné podmienky na liečbu pacientov. V terapeutickej ambulancii sú komfortné izby vybavené núteným vetraním a klimatizáciou. To vám umožní zabezpečiť pohodlný teplotný režim. Profesori a lekári najvyššej kategórie sú poprední imunológovia.
Pacienti sú vyšetrovaní pomocou moderných prístrojov. Na liečbu pacientov sa používajú imunoglobulíny registrované v Ruskej federácii. Oni majú vysoká účinnosť a minimálny rozsah vedľajších účinkov. O pacientov je postarané individuálnymi prostriedkami osobná hygiena a diétna výživa.
Na výrobu jednej šarže imunoglobulínu výrobcovia používajú plazmu získanú od minimálne 1000 zdravých darcov. Predbežne sa individuálne testujú na neprítomnosť povrchového antigénu vírusu hepatitídy B, protilátok proti vírusu hepatitídy C a vírusov ľudskej imunodeficiencie.
Návod na použitie ľudského imunoglobulínu
Účinná látka je normálna ľudský imunoglobulín sú imunoglobulíny, ktoré obsahujú protilátky s rôznou špecifickosťou. Prípravok obsahuje od 9,5 do 10,5 % bielkovín. Maximálna koncentrácia protilátky v krvi sa stanovujú 24-48 hodín po podaní lieku. Polčas rozpadu protilátok je 4-5 týždňov.
Normálny ľudský imunoglobulín (návod je v škatuľke) je dostupný vo forme roztoku v 1,5 ml ampulkách (1 dávka). Jedno balenie môže obsahovať 5, 10 alebo 20 ampuliek lieku. Súprava obsahuje ampulkový pilník na nechty. Liek sa vydáva v lekárňach na lekársky predpis. Imunoglobulín v ampulkách sa prepravuje a skladuje pri teplote vzduchu od +2 do +8 o C.
Ako podať injekciu imunoglobulínu? Imunoglobulín sa injikuje intramuskulárne do vonkajšieho horného kvadrantu sedacej časti alebo predného povrchu stehna. Liek sa nepodáva intravenózne. Zdravotné sestry Nemocnica Yusupov pri vykonávaní imunoglobulínových injekcií prísne dodržiava pravidlá asepsie a antisepsy. Pred injekciou sa ampulky s ľudským imunoglobulínom uchovávajú dve hodiny pri izbovej teplote.
Aby sa zabránilo tvorbe peny v injekčnej striekačke, liek sa natiahne do injekčnej striekačky pomocou ihly so širokým otvorom. Podáva sa výmenou ihly. Liek v otvorenej ampulke nie je možné skladovať. V nemocnici Yusupov sa pacientom nepodáva imunoglobulín, ak je poškodená integrita alebo označenie ampuliek. Liek je nevhodný na použitie, ak sa roztok zakalí, zmení farbu, má vločky, ktoré sa nerozbijú, ako aj imunoglobulín, ktorý bol skladovaný v nevhodných podmienkach alebo vypršal.
Indikácie a kontraindikácie pre použitie ľudského imunoglobulínu
Lekári v nemocnici Yusupov používajú normálny ľudský imunoglobulín na prevenciu rôznych infekčné choroby:
- hepatitída typu A;
- čierny kašeľ;
- osýpky;
- meningokokovej infekcie;
- chrípka;
- detská obrna.
Liek sa používa na liečbu pacientov trpiacich hypoglobulinémiou a agamaglobulinémiou. Po zavedení normálneho ľudského imunoglobulínu sa zvyšuje celková odolnosť tela počas obdobia zotavenia pacientov s infekčnými chorobami.
Kontraindikácie použitia ľudského imunoglobulínu sú závažné alergické reakcie o podávaní krvných produktov v minulosti ( alergické vyrážky Quinckeho edém, anafylaktický šok). Neužívajte liek u pacientov trpiacich systémovými imunopatologickými ochoreniami - ochoreniami spojivové tkanivo, patológia krvi, zápal obličiek. Použitie jednoduchého imunoglobulínu je kontraindikované pri trombocytopénii a iných poruchách systému zrážania krvi.
Dávky ľudského imunoglobulínu
Lekári vyberajú dávku ľudského imunoglobulínu a frekvenciu jeho podávania v závislosti od indikácií na použitie. Na prevenciu hepatitídy B sa liek podáva raz v nasledujúcich dávkach:
- deti od 1 do 6 rokov - 0,75 ml;
- deti do 10 rokov - 1,5 ml;
- deti staršie ako 10 rokov a dospelí - 3 ml.
Je povolené znovu zaviesť imunoglobulín, ak je to potrebné na prevenciu hepatitídy A najskôr 2 mesiace po prvej injekcii.
Na prevenciu osýpok sa deťom od troch rokov podáva ľudský imunoglobulín jedenkrát. jeden mesiac starý a dospelí, ktorí nemali osýpky a neboli očkovaní proti tejto infekcii. Injekcia sa podáva najneskôr 6 dní po kontakte s pacientom. Dávka lieku pre deti (1,5 alebo 3 ml) sa nastavuje individuálne v závislosti od času, ktorý uplynul od okamihu kontaktu a zdravotného stavu. Ak boli dospelí alebo deti v kontakte so zmiešanými infekciami, podávajú sa im 3 ml lieku.
Na prevenciu a liečbu miernych foriem chrípky stačí jedna injekcia ľudského imunoglobulínu. Deťom do 2 rokov sa podáva 1,5 ml lieku, od 2 do 7 rokov - 3 ml, starším ako 7 rokov a dospelým - 4,5 - 6 ml. Chorý ťažká forma chrípka, po 24-48 hodinách sa znova podáva rovnaká dávka imunoglobulínu. Deťom, ktoré nemali čierny kašeľ a nie sú očkované alebo nie sú plne očkované, sa liek podáva dvakrát s odstupom 24 hodín v jednorazovej dávke 3 ml. Injekcia sa má vykonať čo najskôr skoré termíny po kontakte s pacientom, najneskôr však do 3 dní.
Deťom vo veku od 6 mesiacov do 7 rokov, ktoré sú v kontakte s pacientom s generalizovanou formou meningokokovej infekcie, sa intramuskulárne podáva 1,5 ml alebo 3 ml lieku. Na prevenciu detskej obrny u neočkovaných alebo neúplne zaočkovaných detí vakcínou proti detskej obrne užite jednu dávku 3-6 ml ľudského imunoglobulínu čo najskôr po kontakte s pacientom.
Lekári v nemocnici Yusupov používajú ľudský imunoglobulín na liečbu hypogamaglobulinémie alebo agamaglobulinémie v dávke 1 ml na 1 kg telesnej hmotnosti. Vypočítaná dávka liečiva sa podáva v 2-3 dávkach s intervalom 24 hodín. Následné podanie imunoglobulínu, ak je indikované, sa nevykoná skôr ako o 1 mesiac neskôr. V období rekonvalescencie (zotavovania) akútnych infekčných ochorení s vleklým priebehom a počas chronický zápal pľúc liek sa podáva na zvýšenie odolnosti organizmu. Na 1 kg telesnej hmotnosti je potrebné podať 0,15-0,2 ml imunoglobulínu. Frekvencia podávania (až štyri injekcie) určuje imunológ v nemocnici Yusupov. Intervaly medzi injekciami sú 2-3 dni.
Keď sa podáva ľudský imunoglobulín, vedľajšie účinky, spravidla chýbajú. Niekedy sa počas prvého dňa po podaní lieku môže telesná teplota zvýšiť na 37,5 °C alebo sa v mieste vpichu môže objaviť začervenanie kože. U pacientov so zmenenou reaktivitou sa zriedkavo vyvinú alergické reakcie rôzne druhy a vo veľmi zriedkavých prípadoch - anafylaktický šok. V tomto ohľade sú pacienti po podaní jednoduchého imunoglobulínu 30 minút pod dohľadom lekára v nemocnici Yusupov. Manipulačná miestnosť je vybavená protišokovou terapiou.
Zavolajte na kliniku a dohodnite si stretnutie s imunológom. Lekár určí indikácie a kontraindikácie na použitie ľudského imunoglobulínu a vypracuje individuálny plán prevencie alebo liečby.
Bibliografia
- ICD-10 ( Medzinárodná klasifikácia choroby)
- Jusupovská nemocnica
- "Diagnostika". - Stručne Lekárska encyklopédia. - M.: Sovietska encyklopédia, 1989.
- « Klinické hodnotenie výsledky laboratórneho výskumu“//G. I. Nazarenko, A. A. Kishkun. Moskva, 2005
- Klinická laboratórna analytika. Základy klinickej laboratórny rozbor V.V. Menshikov, 2002.
Ceny za diagnostické testy
*Informácie na stránke slúžia len na informačné účely. Všetky materiály a ceny uvedené na stránke nie sú verejná ponuka, určeného ustanoveniami čl. 437 Občiansky zákonník Ruskej federácie. Pre presné informácie kontaktujte prosím personál kliniky alebo navštívte našu kliniku. Zoznam poskytovaných služieb platených služieb uvedené v cenníku nemocnice Yusupov.
*Informácie na stránke slúžia len na informačné účely. Všetky materiály a ceny uvedené na stránke nie sú verejnou ponukou, definovanou ustanoveniami čl. 437 Občiansky zákonník Ruskej federácie. Pre presné informácie kontaktujte prosím personál kliniky alebo navštívte našu kliniku.
Inštrukcie na používanie
Návod na použitie imunoglobulínu
Lieková forma
Priehľadný alebo mierne opalescentný bezfarebný roztok.
Zlúčenina
Účinná látka:
Imunoglobulín G - 50 mg.
Pomocné látky:
Monohydrát dextrózy - 10 mg;
Glycín (kyselina aminooctová) - 5 mg;
Chlorid sodný - 7 mg;
Voda na injekciu - do 1 ml.
Prípravok neobsahuje konzervačné látky ani antibiotiká.
Farmakodynamika
Charakteristika lieku. Normálny ľudský imunoglobulín je vysoko purifikovaný prípravok imunoglobulínu G izolovaný z krvnej plazmy zdravých darcov. Každá šarža imunoglobulínu je vyrobená zo zmesi plazmy od najmenej 1000 darcov, individuálne testovaných na neprítomnosť povrchového antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg) a protilátok proti vírusu hepatitídy C a vírusu ľudskej imunodeficiencie HIV-1 a HIV-2 . Liečivo má nízku antikomplementárnu aktivitu.
Imunobiologické vlastnosti. Droga obsahuje veľký rozsah špecifické protilátky proti infekčným agens, ktoré sú schopné opsonizácie a neutralizácie mikróbov a toxínov. Podanie lieku dopĺňa hladinu protilátok v krvi príjemcu. Droga má tiež nešpecifickú aktivitu, ktorá sa prejavuje zvýšením odolnosti organizmu. Podávanie lieku sa obnoví nízky level imunoglobulínu G na normálne hodnoty.
Farmakokinetika
Celá podaná dávka liečiva sa okamžite po podaní dostane priamo do krvi príjemcu. Po približne 6 dňoch sa dosiahne rovnováha v distribúcii imunoglobulínu medzi intra- a extravaskulárnym lôžkom.
Vedľajšie účinky
rozvoj Nežiaduce reakcie závisí od dávky a rýchlosti podávania lieku.
Podľa početných štúdií imunoglobulínových prípravkov pre intravenózne podanie Nasledujúce vedľajšie účinky sú možné:
Poruchy kože a podkožného tkaniva: žihľavka, vyrážky, svrbenie, kožné lézie;
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: triaška, únava, horúčka, asténia, stav podobný chrípke (zimnica, bolesť hlavy závrat, hypertermia, myalgia), bolesť na hrudníku, celková nevoľnosť, bolesť v mieste vpichu;
Zvonku zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, dyspepsia;
Zvonku kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypotenzia, tachykardia, cyanóza, dýchavičnosť. Zriedkavo - výrazný pokles krvný tlak, strata vedomia, kolaps.
V ojedinelých prípadoch je prechodný vývoj reverzibilnej aseptickej meningitídy hemolytická anémia, hemolýza, akút zlyhanie obličiek a hyperkreatinémia. Keďže existujú dôkazy, že podávanie vysokých dávok imunoglobulínu vedie k relatívnemu zvýšeniu viskozity krvi, navrhuje sa vzťah medzi intravenóznym podaním imunoglobulínov a tromboembolickými príhodami, ako je infarkt myokardu, mŕtvica, pľúcna embólia a hlboká žilová trombóza, najmä v rizikových skupiny.
U jedincov so zmenenou reaktivitou sa môžu rozvinúť alergické reakcie rôzneho typu a vo veľmi zriedkavých prípadoch aj anafylaktický šok, a preto by osoby, ktoré dostávajú liek, mali byť hodinu pod lekárskym dohľadom. V miestnosti, kde sa liek podáva, musí byť k dispozícii protišoková terapia.
Predajné funkcie
predpis
Špeciálne podmienky skladovania
Zmrazovanie nie je povolené.
Špeciálne podmienky
Počas podávania lieku je potrebné starostlivo sledovať stav pacienta.
U všetkých pacientov, ktorí dostávajú imunoglobulín, je potrebné pred začatím infúzie zabezpečiť primeranú hydratáciu (vypiť dostatočné množstvo tekutín), sledovať diurézu, sledovať koncentrácie kreatinínu v plazme a vylúčiť použitie kľučkových diuretík.
Podávanie imunoglobulínu môže viesť k prechodnému zvýšeniu rôznych pasívne prenesených protilátok v krvi pacienta a k falošne pozitívne výsledky sérologické testy (napríklad Coombsov test).
V dôsledku prítomnosti glukózy v lieku je možné zvýšiť koncentráciu glukózy v krvi pacienta, čo ovplyvňuje výsledok jej stanovenia. Zvýšené hodnoty koncentrácie glukózy v krvi sa stanovujú počas obdobia podávania lieku a do 15 hodín po podaní lieku. Túto skutočnosť je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní liečby pacientom s cukrovkou.
Podávanie lieku je potrebné registrovať v zavedených registračných formulároch s uvedením názvu lieku, čísla šarže, dátumu uvoľnenia, dátumu spotreby, výrobcu, dátumu podania, dávky a nežiaducich účinkov lieku.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:
Informácie o možný vplyv liek na schopnosti riadiť vozidiel, mechanizmy. Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo vykonávať činnosti, ktoré si to vyžadujú zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Indikácie
Liek sa používa bez obmedzenia veku.
Zahrnuté komplexná terapia:
Na liečbu ťažkých toxické formy bakteriálne a vírusové infekcie;
Na liečbu pooperačné komplikácie sprevádzaná septikémiou.
Ako substitučná liečba:
o primárna imunodeficiencia(vrodená agamaglobulinémia a hypogamaglobulinémia);
Pre mnohopočetný myelóm s ťažkou sekundárnou hypogamaglobulinémiou a recidivujúcou bakteriálne infekcie;
Pre chronické lymfocytárnej leukémie s ťažkou sekundárnou hypogamaglobulinémiou a recidivujúcimi bakteriálnymi infekciami s neúčinnou profylaktikou antibakteriálna terapia;
Na vrodenú infekciu HIV s opakujúcimi sa infekciami u detí.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na ľudský imunoglobulín, najmä v zriedkavých prípadoch nedostatku imunoglobulínu triedy A (IgA) v krvi a prítomnosti protilátok proti IgA;
Precitlivenosť na zložky lieku;
Anamnéza alergických reakcií na krvné produkty. V prípadoch ťažká sepsa jedinou kontraindikáciou podávania je anamnéza anafylaktického šoku na krvné produkty.
Opatrne:
Osoby trpiace alergických ochorení (bronchiálna astma, atopická dermatitída, recidivujúca žihľavka) alebo so sklonom k alergickým reakciám, v deň podania imunoglobulínu a počas nasledujúcich 8 dní sa odporúča predpísať antihistaminiká. Počas obdobia exacerbácie alergický proces Liek sa podáva podľa záveru alergológa zo zdravotných dôvodov.
Osoby trpiace chorobami, v ktorých genéze sú vedúce imunopatologické mechanizmy (kolagenóza, imunitné ochorenia krv, zápal obličiek), liek sa predpisuje po konzultácii s príslušným odborníkom.
Existuje podozrenie na súvislosť medzi podávaním intravenóznych imunoglobulínov a tromboembolickými príhodami, ako je infarkt myokardu, mozgová príhoda, pľúcna embólia a hlboká žilová trombóza.
Používajte opatrne v nasledujúcich rizikových skupinách:
U osôb starších ako 65 rokov;
Na hypertenziu;
Pre diabetes mellitus;
S vaskulárnymi ochoreniami alebo trombózou v anamnéze;
Pre dedičné alebo získané trombofilné poruchy;
U pacientov, ktorí sú dlhodobo imobilní;
U pacientov s ťažkou hypovolémiou;
U pacientov s chronické choroby, v ktorom je zvýšená viskozita krvi;
U pacientov s poruchou funkcie obličiek;
So zníženým objemom cirkulujúcej krvi;
o nadváhu telá;
o súčasné podávanie lieky, ktoré majú nefrotoxické účinky. U pacientov s rizikom vzniku akútneho zlyhania obličiek alebo tromboembólie sa má liek podávať s najnižšou možnou rýchlosťou a dávkou.
Tehotenstvo a laktácia:
Bezpečnosť používania tohto lekársky výrobok počas tehotenstva a dojčenia počas kontrolovaného Klinické štúdie nebola študovaná. Dlhodobé klinické skúsenosti s používaním intravenóznych imunoglobulínov počas gravidity však naznačujú, že sa neočakáva žiadny významný účinok. škodlivý vplyv počas tehotenstva, a to ani vo vzťahu k matke, ani vo vzťahu k plodu či novorodencovi.
Imunoglobulíny sa vylučujú do materského mlieka a môžu uľahčiť prenos ochranných protilátok z matky na novorodenca. Aplikácia počas dojčenie povolené na odporúčanie ošetrujúceho lekára.
Liekové interakcie
Liečivo sa môže použiť pri komplexnej terapii ochorenia v kombinácii s inými liekmi. V tomto prípade nie je dovolené miešať liek s inými liekmi na podanie by sa mal vždy použiť samostatný infúzny systém.
Môže znížiť účinnosť aktívnej imunizácie: živé vakcíny (proti osýpkam, mumpsu, ružienke, ovčím kiahňam) sa podávajú najskôr o 3 mesiace neskôr. po podaní imunoglobulínu.
Ak sa zaočkuje proti osýpkam do 1 roka po podaní imunoglobulínu, účinnosť vakcíny sa môže znížiť. V tejto súvislosti sa odporúča sledovať hladiny protilátok u pacientov očkovaných proti osýpkam.
Ceny za imunoglobulín v iných mestách
Kúpiť imunoglobulín,Imunoglobulín v Petrohrade,Imunoglobulín v Novosibirsku,Imunoglobulín v Jekaterinburgu,Imunoglobulín v Nižnom Novgorode,Imunoglobulín v Kazani,Imunoglobulín v Čeľabinsku,Imunoglobulín v Omsku,Imunoglobulín v Samare,Imunoglobulín v Rostove na Done,Imunoglobulín v Ufe,Imunoglobulín v Krasnojarsku,Imunoglobulín v Perme,Imunoglobulín vo Volgograde,Imunoglobulín vo Voroneži,Imunoglobulín v Krasnodar,Imunoglobulín v Saratove,Imunoglobulín v ŤumeniSpôsob aplikácie
Dávkovanie
Liečivo sa podáva intravenózne.Pre deti je jedna dávka lieku 3-4 ml / kg telesnej hmotnosti, ale nie viac ako 25 ml. Bezprostredne pred podaním sa liek zriedi 0,9% roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom glukózy v pomere 1 diel liečiva a 4 diely riediaceho roztoku. Zriedený liek nie je možné skladovať. Zriedený imunoglobulín sa podáva intravenózne rýchlosťou 8-10 kvapiek za minútu (rýchlejšie podanie môže spôsobiť rozvoj kolaptoidnej reakcie). Infúzie sa vykonávajú denne počas 3-5 dní.
Pre dospelých je jedna dávka lieku 25-50 ml. Imunoglobulín (bez dodatočného riedenia) sa podáva intravenózne rýchlosťou 30-40 kvapiek za minútu (rýchlejšie podanie môže spôsobiť rozvoj kolaptoidnej reakcie). Priebeh liečby pozostáva z 3-10 transfúzií, ktoré sa vykonávajú každých 24-72 hodín (v závislosti od závažnosti ochorenia).
Substitučná liečba primárnej imunodeficiencie: jednorazová dávka je 8-16 ml/kg telesnej hmotnosti jedenkrát. Podávanie sa opakuje každé 2-4 týždne v dávke 4-16 ml/kg telesnej hmotnosti, aby sa titer IgG v plazme udržal na úrovni 4-6 g/l. Hladiny IgG v plazme sa majú monitorovať, aby sa určila optimálna dávka a interval medzi dávkami.
Substitučná liečba mnohopočetného myelómu so závažnou sekundárnou hypogamaglobulinémiou a rekurentnými bakteriálnymi infekciami: pri chronickej lymfocytovej leukémii so závažnou sekundárnou hypogamaglobulinémiou a rekurentnými bakteriálnymi infekciami, keď je preventívna antibiotická liečba neúčinná; na vrodenú infekciu HIV s rekurentnými infekciami u detí: dávka je 4-8 ml/kg telesnej hmotnosti. Podávanie sa opakuje po 3-4 týždňoch, aby sa koncentrácia IgG v plazme udržala na úrovni 4-6 g/l. Hladiny IgG v plazme sa majú monitorovať, aby sa určila optimálna dávka a interval medzi dávkami.
Liek sa používa iba v nemocničnom prostredí, pri dodržaní všetkých aseptických pravidiel. Drogu nie je vhodné používať vo fľašiach (fľašiach) s poškodenou celistvosťou, etiketou, ako aj zmenenou farbou, priehľadnosťou, po expirácii alebo nesprávne skladované. Pred podaním sa fľaše (liekovky) uchovávajú pri teplote (20±2) °C najmenej 2 hodiny.
Predávkovanie
Predávkovanie liekom u rizikových pacientov, najmä u starších pacientov, ako aj u pacientov s poruchou funkcie obličiek, môže viesť k hypervolémii a zvýšenej viskozite krvi.Najlepšou prevenciou choroby je jej prevencia. Náklady na postup sú zanedbateľné v porovnaní so zachovaným zdravím. Najmä ak sa choroby ťažko liečia. Existujú lieky na stimuláciu prirodzenej imunitnej obrany Ľudské telo.
Jedným z nich je normálny ľudský imunoglobulín. Tento pokyn na prihláške je uvedený výlučne na informačné a informačné účely.
Normálny ľudský imunoglobulín je prípravok na báze prirodzenej zložky ľudského tela, odoberaný z frakcií daroval krv. Krv najprv prechádza mnohými fázami čistenia, aby sa znížila prítomnosť možné infekcie na nulu. Preto je normálny ľudský imunoglobulín absolútne bezpečný a užitočný liek liek pre ľudí.
Rôzne recenzie pacientov potvrdzujú jeho účinnosť. Aj počas tehotenstva (v zriedkavých prípadoch) sa na zavedenie do tela ženy používa normálny ľudský imunoglobulín. Počas tehotenstva sa používa upravený anti-Rhesus imunoglobulín. Anti-rhesus použijeme vo viacerých prípadoch.
Aktívne zložky
Hlavná účinná látka je ľudský imunoglobulín normálneho proteínového pôvodu. Obsahuje vodu na injekciu a chlorid sodný vo veľmi malých množstvách. Imunoglobulín je dobre známy ako liek proti tetanu intramuskulárna injekcia. Získané aj ďalšie asociácie - ľudský imunoglobulín proti kliešťová encefalitída, osýpky, problémy s imunitným systémom.
Ale nemôže sa brať ako liek alebo vakcína. Liek je určený na posilnenie imunitného systému v boji proti chorobám alebo na vytvorenie stabilnej bariéry proti nim. Napríklad proti tetanovej bariére. Ľudský imunoglobulín proti kliešťovej encefalitíde je obzvlášť cenným liekom na jar a na jeseň.
Formulár na uvoľnenie
V predaji je normálny ľudský imunoglobulín na intravenózne podanie tekutiny, ako aj intramuskulárny imunoglobulín. Cena lieku je cenovo dostupná, rovnako ako možnosť nákupu ľudského imunoglobulínu. Avšak v národná medicína používajte iba imunoglobulín na intramuskulárne podanie.
Ľudský imunoglobulín normálny na intravenózne podanie kvapalina sa používa iba vo forme kvapkadla. Normálny ľudský imunoglobulín na intramuskulárnu injekciu si môžete kúpiť v lekárni na lekársky predpis. Liečivo je balené v ampulkách s objemom 1,5 a 3 ml.
Dávkovanie a priebeh užívania intramuskulárnej medikácie
Normálny ľudský imunoglobulín nemá obmedzený návod na použitie. Dávka sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti a počet injekcií sa vypočíta na základe závažnosti stavu pacienta. Napríklad injekcia proti tetanu pre dieťa by nemala presiahnuť objem 25 ml naraz. Alebo ak sa ľudský imunoglobín proti kliešťovej encefalitíde podáva dospelému, potom jeho dávka nie je vyššia ako 50 ml. Vzťah tejto dávky k injekcii pri akomkoľvek type ochorenia.
Indikácie na použitie
Použitie normálneho ľudského imunoglobulínu na intramuskulárne podanie, ako sa uvádza v pokynoch, je možné pri mnohých ochoreniach:
- imunitné ochorenia, imunodeficiencie;
- pooperačné obdobia;
- prevencia chrípkových ochorení, osýpok, čierneho kašľa, meningokokov, detskej obrny, má aj antitetanický účinok;
- proti kliešťovej encefalitíde sa používa aj ľudský imunoglobulín;
- rôzne infekčné choroby vrátane sepsy;
- choroby krvi;
- syndróm získanej imunodeficiencie - AIDS, často u detí;
- iné.
Normálny ľudský imunoglobulín na intramuskulárne podanie sa umiestni do gluteálneho svalu. Miesto vpichu je horný bočný štvorec zadku. Miesto vpichu sa používa aj v prednej vonkajšej časti stehna.
Použitie imunoglobulínu počas tehotenstva a laktácie
Počas tehotenstva sa má v prísne odôvodnených prípadoch použiť normálny ľudský imunoglobulín. Neuskutočnili sa žiadne štúdie o reakcii organizmov počas tehotenstva u žien. Preto presvedčiť o absencii následkov na rôzne dátumy tehotenstvo je nemožné.
Počas dojčenia sa tiež oplatí liečiť obmedzene. akýkoľvek lekárske zákroky počas tehotenstva alebo laktácie je lepšie znížiť na nulu. Stále je známe, že počas tehotenstva sa imunoglobulín prenáša na dieťa.
Antirhesus imunoglobulín počas tehotenstva
Keď je matka Rh negatívna a dieťa je Rh pozitívne, môže dôjsť k vážnemu konfliktu. Cena, ktorá je niekedy veľmi drahá: napríklad potrat. Anti-Rhesus imunoglobulín počas tehotenstva, potrat, nútené prerušenie tehotenstva.
Liek anti-Rhesus imunoglobín je užitočný na prevenciu počas prvého tehotenstva, keď sú hladiny Rhesus matky a dieťaťa odlišné. Cena tohto postupu je cenovo dostupná pre mladé matky.
Kontraindikácie
Antirhesus imunoglobulín je kontraindikovaný u osôb s precitlivenosťou. Ľudský imunoglobulín proti tetanu na intramuskulárne podanie neopúšťa vedľajšie účinky. Štúdie ukázali, že neexistujú žiadne patogénne reakcie. Negatívne recenzie a sťažnosti po podaní intramuskulárne liečivo neboli prijaté.
Na Teraz negatívnych dopadov Liek nebol nájdený s inými liekmi na intramuskulárne podanie v ľudskom tele.
Záver
Náklady na ľudské zdravie sú nevyčísliteľné. Preto si dávajte pozor na svoje zdravie, dajte sa preventívne zaočkovať, aj keď od zdravia máte ďaleko. detstva. Náklady na takéto techniky sú nízke. Používajte prírodné lieky, ktoré nie sú zdraviu škodlivé chemické zloženie. Recenzie naznačujú bezpečnosť tento liek. Byť zdravý!
Normálny ľudský imunoglobulín
Inštrukcie na používanie
Normálny ľudský imunoglobulín, roztok na intramuskulárne podanie.
R N001544/01 zo dňa 07.08.2008
Liečivo je koncentrovaný roztok imunologicky aktívnej proteínovej frakcie izolovanej frakcionáciou etylalkoholom pri teplotách pod 0°C z krvnej plazmy zdravých darcov. Na výrobu série imunoglobulínov sa používa plazma získaná od najmenej 1000 zdravých darcov, individuálne testovaných na neprítomnosť povrchového antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg), protilátok proti vírusu hepatitídy C a vírusom ľudskej imunodeficiencie HIV-1 a HIV- 2.
Koncentrácia proteínov v imunoglobulínoch sa pohybuje od 9,5 do 10,5 %.
Stabilizátor glycín v koncentrácii (2,25±0,75)%. Prípravok neobsahuje konzervačné látky ani antibiotiká.
Priehľadná alebo mierne opalescentná kvapalina, bezfarebná alebo slabo žltá. Počas skladovania sa môže objaviť mierny sediment, ktorý po miernom pretrepaní lieku pri teplote (20±2)°C zmizne.
Imunologické vlastnosti.
Účinnou látkou sú imunoglobulíny, ktoré majú protilátkovú aktivitu rôznych špecifík.
Maximálna koncentrácia protilátok v krvi sa dosiahne po 24 - 48 hodinách; Polčas rozpadu protilátok z tela je 3 až 4 týždne. Droga má tiež nešpecifickú aktivitu, zvyšuje odolnosť organizmu.
Účel.
Prevencia hepatitídy A, osýpok, čierneho kašľa, meningokokovej infekcie, detskej obrny, chrípky, liečba hypo- a agamaglobulinémie; zvýšenie odolnosti organizmu v období rekonvalescencie infekčných ochorení.
Návod na použitie a dávkovanie.
Imunoglobulín sa injikuje intramuskulárne do horného vonkajšieho kvadrantu gluteálny sval alebo do vonkajšej strany stehna. Liek sa nemá podávať intravenózne. Pred injekciou sa ampulky s liečivom uchovávajú 2 hodiny pri izbovej teplote.
Otváranie ampuliek a postup podávania sa vykonáva v prísnom súlade s pravidlami asepsie a antiseptík. Aby sa zabránilo tvorbe peny, liek sa natiahne do injekčnej striekačky so širokou ihlou.
Liek nemožno uchovávať v otvorenej ampulke. Liek nie je vhodný na použitie v ampulkách s poškodenou celistvosťou alebo označením, ak fyzikálne vlastnosti(zmena farby, zakalenie roztoku, prítomnosť vločiek, ktoré sa nelámu), ak uplynul dátum spotreby a neboli dodržané podmienky skladovania.
Dávka imunoglobulínu a frekvencia jeho podávania závisia od indikácií na použitie.
Prevencia hepatitídy A.
Liečivo sa podáva raz v dávkach: deti od 1 do 6 rokov - 0,75 ml: 7-10 rokov - 1,5 ml; starší ako 10 rokov a dospelí - 3 ml.
Opakované podávanie imunoglobulínu v prípade potreby na prevenciu hepatitídy A je indikované najskôr po 2 mesiacoch.
Prevencia osýpok.
Tým, ktorí nemali osýpky a neboli proti tejto infekcii očkovaní, sa liek podáva jednorázovo od 3. mesiaca veku, a to najneskôr do 6 dní od kontaktu s pacientom. Dávka lieku pre deti (1,5 alebo 3 ml) sa určuje v závislosti od zdravotného stavu a času, ktorý uplynul od kontaktu. Dospelým, ako aj deťom v kontakte so zmiešanými infekciami sa liek podáva v dávke 3 ml.
Prevencia a liečba chrípky.
Liek sa podáva raz v dávkach: deti do 2 rokov - 1,5 ml, od 2 do 7 rokov - 3 ml, staršie ako 7 rokov a dospelí - 4,5 - 6 ml. Počas liečby ťažké formy chrípke je indikované opakované (po 24-48 hodinách) podanie imunoglobulínu v rovnakom dávkovaní.
Prevencia čierneho kašľa.
Liek sa podáva dvakrát s odstupom 24 hodín v jednorazovej dávke 3 ml deťom, ktoré nemali čierny kašeľ a neboli očkované (nie plne zaočkované) proti čiernemu kašľu, čo najskôr po kontakte s pacientom, najneskôr však do 3 dní.
Prevencia meningokokovej infekcie.
Deťom vo veku od 6 mesiacov do 7 rokov sa liek podáva jednorazovo najneskôr 7 dní po kontakte s pacientom s generalizovanou formou meningokokovej infekcie v dávkach 1,5 ml (deti do 3 rokov) a 3 ml (deti nad 3 roky). starý).
Prevencia detskej obrny.
Neočkovaným alebo neúplne očkovaným očkovacou látkou proti detskej obrne sa liek podáva jednorazovo v dávke 3 - 6 ml čo najskôr po kontakte s pacientom s detskou obrnou.
Liečba hypo- a agamaglobulinémie u detí.
Liečivo sa podáva v dávke 1 ml na kg telesnej hmotnosti: vypočítaná dávka sa môže podávať v 2-3 dávkach s intervalom 24 hodín. Následné podávanie imunoglobulínu sa uskutočňuje podľa indikácií najskôr po 1 mesiaci .
Zvyšovanie odolnosti organizmu v období rekonvalescencie akútnych infekčných ochorení s vleklým priebehom a pri chronickom zápale pľúc.
Liečivo sa podáva v jednej dávke 0,15-0,2 ml na kg telesnej hmotnosti. Frekvenciu podávania (do 4 injekcií) určuje ošetrujúci lekár, intervaly medzi injekciami sú 2 - 3 dni.
Vedľajšie účinky.
Spravidla neexistujú žiadne reakcie na podanie imunoglobulínu. V zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť lokálne reakcie vo forme hyperémie a zvýšenia teploty na 37,5 ° C počas prvého dňa po podaní lieku. U jednotlivých ľudí so zmenenou reaktivitou sa môžu vyvinúť alergické reakcie rôzneho typu a vo veľmi zriedkavých prípadoch aj anafylaktický šok, preto by osoby, ktorým bol liek podaný, mali byť po podaní lieku 30 minút pod lekárskym dohľadom. Vakcinačné miesta musia byť vybavené protišokovou terapiou.
Interakcie s inými liekmi.
Nie je nainštalované.
Kontraindikácie.
Použitie imunoglobulínu je kontraindikované u osôb s anamnézou závažných alergických reakcií na podávanie produktov ľudskej krvi.
Pre osoby trpiace alergickými ochoreniami alebo s anamnézou závažných alergických reakcií sa v deň podania imunoglobulínu a počas nasledujúcich 3 dní odporúčajú antihistaminiká.
Osobám trpiacim na systémové imunopatologické ochorenia, ochorenia krvi, spojivového tkaniva, zápal obličiek atď. by sa imunoglobulín mal podávať na pozadí vhodnej liečby.
Imunoglobulín sa používa len podľa predpisu lekára. Podanie imunoglobulínu sa zaznamenáva v zavedených účtovných formulároch s uvedením čísla šarže, dátumu výroby, dátumu spotreby, výrobcu, dátumu podania, dávky, charakteru reakcie na podanie lieku.
Podávanie imunoglobulínu a preventívne očkovanie.
Po podaní imunoglobulínu sa očkovanie proti osýpkam a mumpsu uskutoční najskôr o 3 mesiace neskôr. Po očkovaní proti týmto infekciám sa imunoglobulín má podať najskôr o 2 týždne neskôr; Ak je potrebné použiť imunoglobulín skôr ako v tomto období, očkovanie proti osýpkam alebo mumpsu treba zopakovať. Očkovanie proti iným infekciám sa môže uskutočniť kedykoľvek pred alebo po podaní imunoglobulínu.
Formulár na uvoľnenie.
V ampulkách s objemom 1,5 ml (1 dávka) a 3 ml (2 dávky). A) 10 ampuliek v kartónovom balení s návodom na použitie. B) 5 alebo 10 ampuliek v blistrových baleniach, 1 alebo 2 blistre v kartónovom balení s návodom na použitie, nôž na ampulky alebo vertikutátor na ampulky.
