Nimesulido granulių naudojimo instrukcijos. Nimesulidas yra naujos kartos priešuždegiminis vaistas. Nimesulidas – išleidimo forma

NVNU. Selektyvus COX-2 inhibitorius

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Granulės geriamajai suspensijai ruošti šviesiai geltonų granuliuotų apelsinų kvapo miltelių pavidalo.

Pagalbinės medžiagos: ketomakrogolis 1000, sacharozė, maltodekstrinas, citrinos rūgštis bevandenis, apelsinų skonio.

2 g - laminuoti popieriniai maišeliai (9) - kartoninės pakuotės.
2 g - laminuoti popieriniai maišeliai (15) - kartoninės pakuotės.
2 g - laminuoti popieriniai maišeliai (30) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Nesteroidinis vaistas nuo uždegimo iš sulfonamidų klasės. Turi priešuždegiminį, analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Nimesulidas veikia kaip ciklooksigenazės fermento, atsakingo už prostaglandinų sintezę, inhibitorius ir daugiausia slopina ciklooksigenazę-2.

Farmakokinetika

Išgėrus, vaistas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, po 2-3 valandų kraujyje pasiekia 97,5 % prisijungimo prie plazmos baltymų. T1/2 yra 3,2-6 valandos. Lengvai prasiskverbia per histohematinius barjerus.

Metabolizuojamas kepenyse naudojant citochromo P450 (CYP) 2C9 izofermentą. Pagrindinis metabolitas yra farmakologiškai aktyvus nimesulido parahidroksi darinys - hidroksinimesulidas. Hidroksinimesulidas išsiskiria su tulžimi metabolizuoto pavidalo (yra tik gliukuronato pavidalu – apie 29%).

Nimesulidas iš organizmo pašalinamas daugiausia per inkstus (apie 50 proc paimta dozė). Senyvo amžiaus žmonių nimesulido farmakokinetikos pobūdis nekinta, kai jis vartojamas vienkartinėmis ir kartotinėmis ar kartotinėmis dozėmis.

Eksperimentinio tyrimo, atlikto su pacientais, sergančiais lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.) ir sveikais savanoriais, duomenimis, nimesulido ir jo metabolito C max pacientų plazmoje neviršijo nimesulido koncentracijos sveikų. savanoriai. AUC ir T1/2 pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumas buvo 50 % didesni, tačiau farmakokinetikos intervale. Pakartotinai vartojant vaistą, kaupimosi nepastebėta.

Indikacijos

- ūmaus skausmo gydymas (nugaros skausmas, apatinės nugaros dalies skausmas; raumenų ir kaulų sistemos skausmo sindromas, įskaitant traumas, sąnarių patempimus ir išnirimus, sausgyslių uždegimą, bursitą; danties skausmas);

- simptominis osteoartrito gydymas skausmo sindromas;

- algodismenorėja.

Vaistas skirtas simptominei terapijai, mažinančiam skausmą ir uždegimą vartojimo metu.

Kontraindikacijos

- anksčiau pasireiškusios hipererginės reakcijos, pvz., bronchų spazmas, rinitas, dilgėlinė, susijusi su vartojimu ar kitais NVNU, įskaitant. nimesulidas;

- hepatotoksinių reakcijų į nimesulidą istorijoje;

- kartu (vienu metu) vartojami vaistai, galintys sukelti toksinį poveikį kepenims, pavyzdžiui, arba kiti analgetikai ar nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo;

- uždegiminės žarnyno ligos (Krono liga, opinis kolitas) ūminėje fazėje;

- laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimas;

- karščiavimas dėl infekcinių ligų uždegiminės ligos;

- visiškas arba dalinis bronchinės astmos derinys, pasikartojanti nosies ar paranalinių sinusų polipozė su acetilo netoleravimu salicilo rūgštis ir kiti NVNU (įskaitant istoriją);

— pepsinė opa skrandis ir dvylika dvylikapirštės žarnosūminėje fazėje, anksčiau buvusios opos, perforacija ar kraujavimas virškinimo trakte;

- anksčiau buvęs kraujavimas iš smegenų ar kitokio kraujavimo, taip pat ligos, kurias lydi kraujavimas;

— sunkūs pažeidimai kraujo krešėjimas;

- didelis trūkumas;

- sunkus inkstų nepakankamumas (CR< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— kepenų nepakankamumas arba bet koks aktyvi liga kepenys;

- vaikai iki 12 metų;

- nėštumas ir žindymas;

- alkoholizmas, narkomanija;

- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai: sunkios formos arterinė hipertenzija, 2 tipo cukrinis diabetas, širdies nepakankamumas,. išeminė ligaširdies, smegenų kraujagyslių ligos, dislipidemija/hiperlipidemija, periferinių arterijų liga, rūkymas, CC< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии opinis pažeidimas Virškinimo traktas, Helicobacter pylori sukelta infekcija; vyresnio amžiaus; ilgalaikis ankstesnis NVNU vartojimas; sunkus somatinės ligos; kartu taikoma terapija toliau išvardytus vaistus: antikoaguliantai (pavyzdžiui, varfarinas), antitrombocitinės medžiagos (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis, klopidogrelis), geriamieji gliukokortikosteroidai (pavyzdžiui, prednizolonas), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (pavyzdžiui, citalopramas, fluoksetinas, sertralinas).

Sprendimas skirti Nimesil turi būti pagrįstas individualiu rizikos ir naudos įvertinimu vartojant vaistą.

Dozavimas

Nimesil vartojamas per burną, po 1 paketėlį (100 mg nimesulido) 2 kartus per dieną. Vaistą rekomenduojama vartoti po valgio. Paketėlio turinys supilamas į stiklinę ir ištirpinamas maždaug 100 ml vandens. Paruošto tirpalo laikyti negalima.

Nimesil vartojamas tik vyresniems nei 12 metų pacientams gydyti.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: Remiantis farmakokinetikos duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia.

Senyviems pacientams: gydant senyvus pacientus, būtinybę koreguoti paros dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į sąveikos su kitais asmenimis galimybę vaistai.

Maksimali gydymo nimesulidu trukmė yra 15 dienų.

Siekiant sumažinti nepageidaujamo poveikio riziką šalutiniai poveikiai turėtų būti naudojamas minimumas veiksminga dozė minimaliai trumpas kursas.

Šalutiniai poveikiai

Iš kraujodaros sistemos: retai - anemija, eozinofilija, hemoraginis sindromas; labai retai - trombocitopenija, pacitopenija, trombocitopeninė purpura.

Alerginės reakcijos: nedažni - niežulys, bėrimas, padidėjęs prakaitavimas; retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, eritema, dermatitas; labai retai - anafilaktoidinės reakcijos, dilgėlinė, angioedema, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).

Iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - galvos svaigimas; retai - baimės jausmas, nervingumas, košmarai; labai retai - galvos skausmas, mieguistumas, encefalopatija (Reye sindromas).

Iš regėjimo organo pusės: retai - neryškus matymas.

Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos : retai - arterinė hipertenzija, tachikardija, labilumas kraujo spaudimas, „potvyniai“.

Iš išorės Kvėpavimo sistema : nedažnai - dusulys; labai retai - bronchų astmos paūmėjimas, bronchų spazmas.

Iš išorės Virškinimo sistema : dažnai - viduriavimas, pykinimas, vėmimas; retai - vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, gastritas; labai retai - pilvo skausmas, dispepsija, stomatitas, deguto spalvos išmatos, kraujavimas iš virškinimo trakto, opa ir (arba) skrandžio perforacija arba dvylikapirštės žarnos; labai retai - hepatitas, žaibinis hepatitas, gelta, cholestazė, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Iš šlapimo sistemos: retai - dizurija, hematurija, šlapimo susilaikymas; labai retai - inkstų nepakankamumas, oligurija, intersticinis nefritas.

Bendrieji pažeidimai: retai - negalavimas, astenija; labai retai - hipotermija.

Kiti: retai - hiperkalemija.

Perdozavimas

Simptomai: apatija, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, skausmas epigastriniame regione. Taikant palaikomąjį gastropatijos gydymą, šie simptomai paprastai būna grįžtami. Gali atsirasti kraujavimas iš virškinimo trakto. Retais atvejais galimas kraujospūdžio padidėjimas, ūminis inkstų nepakankamumas, kvėpavimo slopinimas ir koma bei anafilaktoidinės reakcijos.

Gydymas: atliekamas simptominė terapija. Specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavus per paskutines 4 valandas, būtina sukelti vėmimą ir (arba) duoti aktyvuotos anglies (suaugusiems nuo 60 iki 100 g) ir (arba) osmosinį vidurius laisvinantį vaistą. Forsuota diurezė ir hemodializė yra neveiksmingi dėl didelio vaisto prisijungimo prie baltymų (iki 97,5%). Nurodytas inkstų ir kepenų funkcijos stebėjimas.

Vaistų sąveika

Farmakodinaminė sąveika:

At bendras naudojimas vartojant gliukokortikosteroidus, padidėja virškinimo trakto opų ar kraujavimo rizika.

Vartojant kartu su antitrombocitais vaistais ir selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), pvz., fluoksetinu, padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas, poveikį. Dėl padidėjusi rizika kraujavimas, šis derinys nerekomenduojamas ir yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra sunkus krešėjimo sutrikimas. Jeigu kombinuota terapija Tačiau to išvengti negalima ir būtina atidžiai stebėti kraujo krešėjimo parametrus.

Diuretikai:

NVNU gali susilpninti diuretikų poveikį.

Sveikiems savanoriams nimesulidas laikinai sumažina natrio išsiskyrimą, veikiant furozemidui, kiek mažesniu mastu kalio išsiskyrimą ir patį diuretinį poveikį.

Kartu vartojant nimesulidą ir furozemidą, plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) sumažėja (maždaug 20 %), o furozemido kumuliacinė ekskrecija nesikeičia. inkstų klirensas furomesidas.

Pacientams, kurių inkstų ir širdies veikla sutrikusi, furozemidą ir nimesulidą reikia skirti atsargiai.

AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių antagonistai:

NVNU gali sumažinti poveikį. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių antagonistus arba medžiagas, kurios slopina ciklooksigenazės sistemą (NVNU, antitrombocitus), gali dar labiau pablogėti inkstų funkcija ir ūminis inkstų nepakankamumas, kuris, kaip taisyklė, yra grįžtamas. Į šią sąveiką reikia atsižvelgti pacientams, vartojantiems Nimesil kartu su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių antagonistais. Todėl šiuos vaistus kartu vartoti reikia atsargiai, ypač senyviems pacientams. Pacientai turėtų gauti pakankamas kiekis skysčių, o inkstų funkcija turi būti atidžiai stebima pradėjus gydymą kartu.

Farmakokinetinė sąveika su kitais vaistais:

Yra įrodymų, kad NVNU mažina ličio klirensą, todėl padidėja ličio koncentracija plazmoje ir padidėja jo toksiškumas. Skiriant nimesulidą pacientams, gydomiems ličiu, reikia reguliariai stebėti ličio koncentraciją plazmoje.

Kliniškai reikšminga sąveika su glibenklamidu, teofilinu, digoksinu, cimetidinu ir antacidiniai vaistai(pavyzdžiui, aliuminio ir magnio hidroksidų derinys) nepastebėta.

Nimesulidas slopina CYP2C9 izofermento aktyvumą. At vienalaikis administravimas vartojant nimesulidą vaistų, kurie yra šio fermento substratai, gali padidėti šių vaistų koncentracija plazmoje.

Skiriant nimesulidą mažiau nei 24 valandas prieš arba po metotreksato vartojimo, reikia būti atsargiems, nes tokiais atvejais metotreksato kiekis plazmoje ir atitinkamai toksinis poveikis šis vaistas gali pakilti.

Dėl poveikio inkstų prostaglandinams prostaglandinų sintetazės inhibitoriai, tokie kaip nimesulidas, gali padidinti ciklosporinų nefrotoksiškumą.

Kitų vaistų sąveika su nimesulidu:

Tyrimai in vitro parodė, kad nimesulidą iš jungimosi vietų išstumia tolbutamidas ir valproinė rūgštis. Nors ši sąveika buvo nustatyta kraujo plazmoje, šis poveikis nebuvo pastebėtas klinikinis pritaikymas narkotikų.

Specialios instrukcijos

Nepageidaujamas šalutinis poveikis gali būti sumažintas naudojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę per trumpiausią įmanomą trumpą kursą.

Nimesil reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligos anamnezėje (opinis kolitas, Krono liga), nes galimas šių ligų paūmėjimas.

Kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ar opos perforacijos rizika didėja didinant NVNU dozes pacientams, kuriems anksčiau buvo opų, ypač komplikuotųsi kraujavimu ar perforacija, ir senyviems pacientams, todėl gydymą reikia pradėti nuo mažiausios įmanomos dozės. . galima dozė. Pacientams, vartojantiems vaistus, mažinančius kraujo krešėjimą arba slopinančius trombocitų agregaciją, taip pat padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika. Jei Nimesil vartojantiems pacientams atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto arba atsiranda opų, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.

Kadangi Nimesil iš dalies išsiskiria per inkstus, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jo dozę reikia sumažinti, atsižvelgiant į šlapinimosi lygį.

Yra retų kepenų reakcijų atvejų. Jeigu atsiranda kepenų pažeidimo požymių ( niežtinti oda, pageltimas oda, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, tamsus šlapimas, padidėjęs „kepenų“ transaminazių aktyvumas), vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pasitarti su gydytoju.

Nepaisant to, kad pacientams, vartojantiems nimesulidą kartu su kitais NVNU, retai pasitaiko regėjimo sutrikimų, gydymą reikia nedelsiant nutraukti. Jei atsiranda regėjimo sutrikimų, pacientą turi apžiūrėti oftalmologas.

Vaistas gali sukelti skysčių susilaikymą audiniuose, todėl pacientai, turintys aukštą kraujospūdį ir turintys širdies problemų, Nimesil turėtų vartoti labai atsargiai.

Pacientams, sergantiems inkstų ar širdies nepakankamumu, Nimesil reikia vartoti atsargiai, nes gali pablogėti inkstų funkcija. Jei būklė pablogėja, gydymą Nimesil reikia nutraukti.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad NVNU, ypač didelėmis dozėmis ir kai ilgalaikis naudojimas gali sukelti nedidelę miokardo infarkto ar insulto riziką. Nepakanka duomenų, kad būtų galima atmesti tokių reiškinių riziką vartojant nimesulidą.

Vaisto sudėtyje yra sacharozės, į tai reikia atsižvelgti pacientams, sergantiems cukrinis diabetas(0,15–0,18 XE 100 mg vaisto) ir stebintys asmenys mažo kaloringumo dieta. Nimesil nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems retai paveldimos ligos fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharozės ir izomaltozės trūkumas.

Jei gydymo Nimesil metu atsiranda „peršalimo“ ar ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos požymių, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Nimesil negalima vartoti kartu su kitais NVNU.

Nimesulidas gali pakeisti trombocitų savybes, todėl vaistą reikia vartoti atsargiai žmonėms, hemoraginė diatezė, tačiau vaistas nepakeičia prevencinis veiksmas acetilsalicilo rūgštis nuo širdies ir kraujagyslių ligų.

Senyvi pacientai yra ypač jautrūs nepageidaujamoms NVNU reakcijoms, įskaitant gyvybei pavojingą kraujavimą iš virškinimo trakto ir perforaciją, inkstų, kepenų ir širdies funkcijos pablogėjimą. Vartojant vaistą Nimesil šiai pacientų kategorijai, būtina tinkamai stebėti klinikinę būklę.

Kaip ir kiti NVNU klasės vaistai, slopinantys prostaglandinų sintezę, nimesulidas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono vystymąsi ir sukelti priešlaikinį arterinio latako uždarymą, hipertenziją sistemoje. plaučių arterija, sutrikusi inkstų funkcija, kuri gali išsivystyti į inkstų nepakankamumą su oligodiramnija, padidėjusia kraujavimo rizika, sumažėjusiu gimdos susitraukiamumu ir periferinės edemos atsiradimu. Šiuo atžvilgiu nimesulidas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto Nimesil vartojimas gali neigiamai paveikti moterų vaisingumą ir nerekomenduojamas moterims, planuojančioms nėštumą. Planuojant nėštumą būtina pasitarti su gydytoju.

Yra duomenų, kad vartojant nimesulidą ir kitus NVNU, retais atvejais pasireiškė odos reakcijos (pvz., eksfoliacinis dermatitas, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė). Pirmuoju ženklu odos bėrimas, gleivinės pažeidimas ar kiti alerginės reakcijos požymiai, Nimesil vartojimą reikia nutraukti.

Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Vaisto Nimesil poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus netirtas, todėl vartojant Nimesil, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant potencialiai pavojinga veikla. pavojingos rūšys reikalaujančios veiklos padidėjusi koncentracija dėmesys ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Kaip ir kiti NVNU klasės vaistai, slopinantys prostaglandinų sintezę, nimesulidas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono vystymąsi ir gali sukelti priešlaikinį arterinio latako užsidarymą, plaučių arterijos sistemos hipertenziją, inkstų funkcijos sutrikimą, dėl kurio gali išsivystyti inkstų nepakankamumas. su oligodiramnija, padidėjusi kraujavimo rizika, sumažėjęs gimdos susitraukimas ir periferinės edemos atsiradimas. Šiuo atžvilgiu vaistas yra kontraindikuotinas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vartoti vaikystėje

Vaikams iki 12 metų vaisto vartoti draudžiama.

Paaugliai (nuo 12 iki 18 metų): Atsižvelgiant į nimesulido farmakokinetinį profilį ir farmakodinamines charakteristikas, paaugliams dozės koreguoti nereikia.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Nimesil reikia vartoti atsargiai, nes gali pablogėti inkstų funkcija. Jei būklė pablogėja, gydymą Nimesil reikia nutraukti. Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CR< 30 мл/мин).

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

Vaistas yra kontraindikuotinas esant kepenų nepakankamumui ar bet kuriai aktyviai kepenų ligai.

Vartoti senatvėje

Senyviems pacientams vaistas skiriamas atsargiai. Senyvi pacientai yra ypač jautrūs nepageidaujamoms NVNU reakcijoms, įskaitant gyvybei pavojingą kraujavimą iš virškinimo trakto ir perforaciją, inkstų, kepenų ir širdies funkcijos pablogėjimą. Vartojant vaistą Nimesil šiai pacientų kategorijai, būtina tinkamai stebėti klinikinę būklę.

Gydant senyvus pacientus, būtinybę koreguoti paros dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į sąveikos su kitais vaistais galimybę.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Laikymo sąlygos:

Sąrašas B. Laikyti sausoje, apsaugotoje nuo šviesos ir vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Geriausias iki data:

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Minimalus amžius nuo.	12 metų
Taikymo būdas	Žodžiu
Kiekis pakuotėje	30 vnt
Geriausias iki data	24 mėn
Didžiausia leistina laikymo temperatūra, °C	25 °C
Laikymo sąlygos	Sausoje vietoje Nuo saulės apsaugotoje vietoje Saugoti nuo vaikų
Išleidimo forma	Granulės
Gamintojo šalis	Rusija
Palikimo procedūra	Pagal receptą
Veiklioji medžiaga	Nimesulidas
Farmakologinė grupė	M01AX17 Nimesulidas

Naudojimo instrukcijos

Veikliosios medžiagos

Išleidimo forma

Junginys

1 pakuotėje yra: veikliosios medžiagos: nimesulido 100 mg; pagalbinės medžiagos: apelsinų kvapioji medžiaga 5 mg, krospovidonas 140 mg, bevandenė citrinų rūgštis 25 mg, maltodekstrinas 15 mg, sacharozė 1715 mg.

Farmakologinis poveikis

NVNU turi priešuždegiminį, analgetinį, karščiavimą mažinantį ir antitrombocitinį poveikį. Skirtingai nuo kitų NVNU, jis selektyviai slopina ciklooksigenazę-2 (COX-2), slopina prostaglandinų (Pg) sintezę uždegimo vietoje; turi ne tokį ryškų slopinamąjį poveikį ciklooksigenazę-1 (COX-1) (mažiau tikėtina, kad sukels šalutinį poveikį, susijusį su Pg sintezės slopinimu sveikuose audiniuose).

Farmakokinetika

Absorbcija: Išgėrus, vaistas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto(virškinimo trakte), maksimalią koncentraciją (Cmax) kraujo plazmoje pasiekia po 2-3 valandų. Pasiskirstymas: Ryšys su plazmos baltymais - 95%, su eritrocitais - 2%, su lipoproteinais - 1%, su rūgštiniais alfa1-glikoproteinais - 1%. Prasiskverbia į moterų lytinių organų audinius, kur po vienkartinės dozės jo koncentracija yra apie 40% koncentracijos plazmoje. Gerai prasiskverbia į rūgštinę uždegimo vietos aplinką (40%), sinovijos skystis(43 proc.). Lengvai prasiskverbia pro histohematinius barjerus. Metabolizmas. Metabolizuojamas kepenyse naudojant citochromo P450 (CYP) 2C9 izofermentą. Pagrindinis metabolitas yra farmakologiškai aktyvus nimesulido parahidroksi darinys - hidroksinimesulidas. Eliminacija: nimesulido pusinės eliminacijos laikas (T1/2) yra apie 1,56-4,95 val., hidroksinimesulido - 2,89-4,78 val. Nimesulidas iš organizmo pašalinamas daugiausia per inkstus (apie 50 % suvartotos dozės). Hidroksinimesulidas išsiskiria per inkstus (65 %) ir tulžį (35 %) ir patenka į enterohepatinę recirkuliaciją. ; Senyvo amžiaus žmonių nimesulido farmakokinetikos pobūdis nekinta, kai vartojamos vienkartinės ir kartotinės/pakartotinės dozės. Pagal bandomąjį tyrimą, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys lengvu ir vidutinis laipsnis inkstų nepakankamumo sunkumas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.) ir sveiki savanoriai, maksimali koncentracija nimesulido ir jo metabolito pacientų plazmoje neviršijo nimesulido koncentracijos sveikų savanorių organizme. Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) ir pusinės eliminacijos laikas buvo 50 % didesnis, tačiau farmakokinetikos ribose. Pakartotinai vartojant vaistą, jo kaupimosi nepastebėta.

Indikacijos

Ūminio skausmo gydymas (nugaros skausmas, apatinės nugaros dalies skausmas; raumenų ir kaulų sistemos skausmo sindromas, įskaitant traumas, patempimus ir sąnarių išnirimus; sausgyslių uždegimas, bursitas; danties skausmas); Simptominis gydymas osteoartritas su skausmo sindromu.; Algodismenorėja.; Vaistas skirtas simptominei terapijai, skausmui ir uždegimui mažinti; neturi įtakos ligos progresavimui.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas nimesulidui ar bet kuriam kitam pagalbinis komponentas vaistas.; Sacharazės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (Nimesulide Canon sudėtyje yra sacharozės). Visiškas arba neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančios nosies polipozės ar paranalinių sinusų ir acetilsalicilo rūgšties ir kitų NVNU netoleravimo derinys (įskaitant anamnezę); Eroziniai ir opiniai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos gleivinės pakitimai, aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių ar kitoks kraujavimas.; Uždegiminės žarnyno ligos (Krono liga, opinis kolitas) ūminėje fazėje; Hemofilija ir kiti kraujavimo sutrikimai; Dekompensuotas širdies nepakankamumas.; Kepenų nepakankamumas arba bet kokia aktyvi kepenų liga; Anamneziniai duomenys apie hepatotoksinių reakcijų atsiradimą vartojant nimesulido preparatus; Alkoholizmas, narkomanija.; Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), progresuojanti inkstų liga, patvirtinta hiperkalemija.; Laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos.; Kartu vartojant kitus hepatotoksinius vaistus; Nėštumo ir žindymo laikotarpis.; Vaikystė iki 12 metų;

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Nimesulide Canon vartoti draudžiama. Jei būtina vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymas reikia sustabdyti.; Nimesulido vartojimas gali neigiamai paveikti moterų vaisingumą ir nerekomenduojamas moterims, planuojančioms nėštumą. Planuojant nėštumą būtina pasitarti su gydytoju.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vaistas Nimesulide Canon geriamas po 1 paketėlį (100 mg nimesulido) du kartus per dieną. Nimesulide Canon rekomenduojama vartoti po valgio. Paketėlio turinys supilamas į stiklinę ir ištirpinamas maždaug 100 ml vandens (suspensija nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos). Paruošto tirpalo negalima laikyti; Vaistas Nimesulide Canon vartojamas tik vyresniems nei 12 metų pacientams gydyti; Paaugliai (12–18 metų): Atsižvelgiant į nimesulido farmakokinetinį profilį ir farmakodinamines charakteristikas, paaugliams dozės koreguoti nereikia; Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: remiantis farmakokinetikos duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas; 30-80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia; Senyvi pacientai: gydant senyvus pacientus, būtinybę koreguoti paros dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į sąveikos su kitais vaistais galimybę.; Maksimali gydymo nimesulidu trukmė yra 15 dienų; Siekiant sumažinti nepageidaujamo šalutinio poveikio riziką, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią įmanomą kursą.

Šalutiniai poveikiai

PSO šalutinio poveikio dažnio klasifikacija: labai dažnai - ≥1/10 receptų (daugiau nei 10%); dažnai - nuo ≥1/100 iki mažiau nei 1/10 receptų (daugiau nei 1% ir mažiau nei 10%); retai – nuo ​​≥1/1000 iki mažiau nei 1/100 receptų (daugiau nei 0,1% ir mažiau nei 1%); retai - nuo ≥1/10000 iki mažiau nei 1/1000 receptų (daugiau nei 0,01% ir mažiau nei 0,1%); labai retai - mažiau nei 1/10 000 receptų (mažiau nei 0,01%); dažnis nežinomas – remiantis turimais duomenimis neįmanoma nustatyti pasireiškimo dažnio; Kraujo sutrikimai ir Limfinė sistema: Retai – anemija, eozinofilija, kraujavimas; labai retai - trombocitopenija, agranulocitozė, pancitopenija, trombocitopeninė purpura .; Alerginės reakcijos: retai – padidėjusio jautrumo reakcijos; labai retai - anafilaktoidinės reakcijos.; Odos ir poodinio audinio sutrikimai: Nedažni – niežulys, bėrimas, padidėjęs prakaitavimas; retai - eritema, dermatitas; labai retai - dilgėlinė, angioedema, veido patinimas, daugiaformė eritema, įskaitant Stevens-Johnson sindromą, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas); Centro pažeidimai nervų sistemos s: Nedažni – galvos svaigimas; retai - baimės jausmas, nervingumas, „košmariški“ sapnai; labai retai - galvos skausmas, mieguistumas, encefalopatija (Reye sindromas); Jutimo organų sutrikimai: retai – neryškus matymas; Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: nedažni – padidėjęs kraujospūdis; retai - tachikardija, kraujospūdžio labilumas, „karščio bangos“, širdies plakimas; Kvėpavimo sistemos sutrikimai: nedažni - dusulys; labai retai - bronchų astmos paūmėjimas, bronchų spazmas; Virškinimo trakto sutrikimai: dažnai - viduriavimas, pykinimas, vėmimas; retai - vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, gastritas; labai retai - pilvo skausmas, dispepsija, stomatitas, deguto spalvos išmatos, kraujavimas iš virškinimo trakto, gleivinės išopėjimas ir (arba) skrandžio ar dvylikapirštės žarnos perforacija; Kepenų ir tulžies takų sutrikimai: dažnai - padidėjęs "kepenų" transaminazių kiekis; labai retai - hepatitas, žaibinis hepatitas, gelta, cholestazė.; Inkstų sutrikimai ir šlapimo takų: Retai - dizurija, hematurija, šlapimo susilaikymas, hiperkalemija; labai retai - inkstų nepakankamumas, oligurija, intersticinis nefritas; Bendrieji sutrikimai: nedažni – edema; retai - negalavimas, astenija; labai retai - hipotermija.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, mieguistumas, apatija, kraujavimas iš virškinimo trakto, padidėjęs kraujospūdis, ūminis inkstų nepakankamumas, kvėpavimo slopinimas; ;Gydymas: rekomenduojamas simptominis ir palaikomasis gydymas. Specifinio Nimesulido priešnuodžio nėra. Pacientai, paguldyti į ligoninę dėl vaisto perdozavimo simptomų (per 4 valandas po jo išgėrimo arba išgėrus didelė dozė) rekomenduojama išplauti skrandį, vartoti aktyvintos anglies (suaugusiesiems - 60-100 mg) ir/ar osmosinį vidurius laisvinantį vaistą. Būtina reguliariai stebėti kepenų ir inkstų funkciją. Nėra duomenų apie galimybę pašalinti nimesulidą hemodializės būdu. Susiformavusi diurezė ir hemodializė yra neveiksmingi dėl didelio vaisto prisijungimo prie baltymų .;

Sąveika su kitais vaistais

Gliukokortikosteroidai: padidina virškinimo trakto opų ar kraujavimo riziką.; Antitrombocitinės medžiagos ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai: padidina kraujavimo iš virškinimo trakto riziką.; Antikoaguliantai: NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas, poveikį. Dėl padidėjusios kraujavimo rizikos šis derinys nerekomenduojamas ir draudžiamas pacientams, kuriems yra sunkus krešėjimo sutrikimas. Jei negalima išvengti kombinuoto gydymo, būtina atidžiai stebėti kraujo krešėjimo parametrus; Diuretikai: NVNU gali susilpninti diuretikų poveikį. Sveikiems savanoriams nimesulidas laikinai sumažina natrio išsiskyrimą, veikiant furozemidui, kiek mažesniu mastu kalio išsiskyrimą ir patį diuretinį poveikį. Kartu vartojant nimesulidą ir furozemidą, sumažėja plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) (maždaug 20 %) ir sumažėja kumuliacinė furozemido ekskrecija, nekeičiant furozemido inkstų klirenso. Kartu vartojant furozemidą ir nimesulidą, pacientams, kurių inkstų ar širdies funkcija sutrikusi, reikia būti atsargiems; AKF inhibitoriai ir antagonistai angiotenzino II receptoriai: NVNU gali sumažinti poveikį antihipertenziniai vaistai. Pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), vartojant kartu su AKF inhibitoriais, angiotenzino II receptorių antagonistais arba ciklooksigenazės sistemą slopinančiomis medžiagomis (NVNU, antitrombocitais), toliau blogėja inkstų funkcija. ir ūminis inkstų nepakankamumas, kuris dažniausiai yra grįžtamas. Į šią sąveiką reikia atsižvelgti pacientams, vartojantiems nimesulidą Canon kartu su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių antagonistais. Todėl šiuos vaistus kartu vartoti reikia atsargiai, ypač senyviems pacientams. Pacientai turi gauti pakankamai skysčių, o pradėjus kartu gydyti, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją. Yra įrodymų, kad NVNU mažina ličio klirensą, todėl padidėja ličio koncentracija plazmoje ir padidėja jo toksiškumas. Skiriant nimesulidą pacientams, gydomiems ličiu, reikia reguliariai stebėti ličio koncentraciją plazmoje; Kliniškai reikšmingos sąveikos su glibenklamidu, teofilinu, digoksinu, cimetidinu ir antacidiniais vaistais (pavyzdžiui, aliuminio ir magnio hidroksidų deriniu) nepastebėta.; Nimesulidas slopina CYP2C9 izofermento aktyvumą. Vartojant vaistus, metabolizuojamus dalyvaujant šiam izofermentui su nimesulidu, gali padidėti šių vaistų koncentracija plazmoje. At vienu metu naudoti su vaistais nuo epilepsijos (valproine rūgštimi), priešgrybeliniai vaistai(ketokonazolas), vaistai nuo tuberkuliozės (izoniazidas), amiodaronas, metotreksatas, metildopa, amoksicilinas kartu su klavulano rūgštimi, galimas papildomas hepatotoksinis poveikis. Dėl aukštas laipsnis dėl nimesulido prisijungimo prie plazmos baltymų, pacientai, kartu vartojantys sulfonamidus, turi būti prižiūrimi gydytojo, trumpais intervalais atlikti tyrimus; Skiriant nimesulidą mažiau nei 24 valandas prieš arba po metotreksato vartojimo, reikia būti atsargiems, nes tokiais atvejais gali padidėti metotreksato koncentracija plazmoje ir, atitinkamai, toksinis šio vaisto poveikis. Dėl poveikio inkstų prostaglandinams prostaglandinų sintetazės inhibitoriai, įskaitant nimesulidą, gali padidinti ciklosporinų nefrotoksiškumą. Tyrimai in vitro parodė, kad nimesulidą iš jungimosi vietų išstumia tolbutamidas ir salicilo rūgštis. Nors ši sąveika nustatyta kraujo plazmoje, klinikinio vaisto vartojimo metu toks poveikis nebuvo pastebėtas.

Specialios instrukcijos

Siekiant sumažinti šalutinio poveikio riziką, būtina vartoti vaistą mažiausia veiksminga doze trumpiausią laiką. Jei paciento būklė nepagerėja, gydymą reikia nutraukti; Vaisto vartojimą būtina nutraukti, jei vartojant jį pakyla temperatūra arba atsiranda į gripą panašių simptomų.; Jeigu Nimesulidą vartojantiems pacientams atsiranda kepenų pažeidimo požymių (pvz., anoreksija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, padidėjęs nuovargis, tamsus šlapimas) arba padidėjęs kepenų transaminazių kiekis, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Ateityje tokiems pacientams Nimesulide skirti nerekomenduojama; Vartojant vaistą bet kuriuo metu gali atsirasti kraujavimas iš virškinimo trakto arba skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa/perforacija, kuri gali nebūti kliniškai stebima. sunkūs simptomai(įskaitant skausmo sindromą). Jei atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto ar opų, vaisto vartojimą reikia nutraukti.; Jei inkstų funkcija pablogėja, vaisto vartojimą reikia nutraukti.; Jei vaistas vartojamas ilgiau nei 2 savaites, būtina stebėti kepenų funkcijos rodiklius.; Pacientams, sergantiems kepenų ciroze arba inkstų nepakankamumu, kuriems yra hipoalbuminemija ar hiperbilirubinemija, nimesulido prisijungimas sumažėja. Senyviems pacientams dažniausiai pasireiškia šalutinis poveikis vartojant vaistą, įskaitant kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija, širdies, inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas. Todėl rekomenduojama reguliariai kliniškai stebėti paciento būklę; Nimesulido vartojimas gali neigiamai paveikti moterų vaisingumą ir nerekomenduojamas moterims, planuojančioms nėštumą; Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus; Jei vartojant vaistą yra nepageidaujami reiškiniai iš centrinės nervų sistemos ir jutimo organų pusės būtina susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir veiklos, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Nemulex yra žinomas kaip analgetikas, priešuždegiminis ir karščiavimą mažinantis agentas.

Yra pakuotėse po 10 arba 30 paketėlių. Jo viduje yra granulių, kurios naudojamos geriamajai suspensijai ruošti.

Vienoje dozėje yra 100 mg nimesulido. Tirpalas, kaip ir patys milteliai, yra šviesiai geltono atspalvio, supakuotas į pakuotes po 2-4-6-10-20-30 maišelių.

Produkto sudėtis

Nemulex sudėtyje yra:

• 100 mg nimesulido;
• 100 mg makrogolio cetostearato (pagalbinės medžiagos);
• 19 mg citrinos rūgšties;
• sacharozė 1721 mg;
• 40 mg koloidinio silicio dioksido;
• 20 mg apelsinų skonio.

Farmakologinis vaisto poveikis

Vaistas veikia kūną keliais plokštumais:

• priešuždegiminis;
• karščiavimą mažinantis vaistas;
• skausmo malšintojas;
• antiagregacija.

Vaisto farmakokinetika

Vartojant vaistą per burną, vaistas gerai absorbuojamas. Valgant sumažėja.

Didelė vaisto koncentracija kraujyje išlieka iki 2,5 valandos.

Jis geriausiai jungiasi su plazmos baltymais ir labai mažais kiekiais su raudonaisiais kraujo kūneliais.

Gerai įsiskverbia į uždegimo šaltinį, vidutiniškai šis skaičius siekia iki 40%.

Jis išsiskiria iš organizmo per kepenis, inkstus ir tulžį.

Veiksmo mechanizmas

Nemulex slopina prostaglandinus uždegimo vietoje. Vaistas vartojamas simptominiam gydymui.

Jis blokuoja įvairius skausmingi pojūčiai ir sulėtėja uždegiminis procesas, tačiau visa tai vyksta tik vaisto veikimo laikotarpiu. Vaistas neturi įtakos ligos progresavimui.

Kam skiriamas vaistas?

Naudojimo indikacijos:

Vaistas neturi gydomojo poveikio, jis tik malšina skausmą ir epizodinio pobūdžio uždegimą.

• dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opa 12;
• polipai, bronchų astma ir aspirino netoleravimo istorija;
• kraujavimas iš virškinimo trakto ir uždegimas ūminėje fazėje;
• širdies ir kepenų funkcijos sutrikimas;
• hemofilija;
• priklausomybė nuo alkoholio;
• priklausomybė nuo narkotikų;
• inkstų problemos;
• būklė po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos;
• hiperkalemija;
• netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims;
• vaikai iki 12 metų;
• nėštumas ir žindymas;
• kartu vartojant kitus hepatotoksinius vaistus.

Atsargiai jį turėtų vartoti vyresni žmonės, sergantys vainikinių arterijų liga, širdies nepakankamumu ir cukriniu diabetu.

Kaip vartoti vaistą?

Pakuotės turinį būtina ištirpinti pusėje stiklinės vandens. Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams dozė bus ne didesnė kaip 100 mg - 2 kartus per dieną.

Jį reikia gerti po valgio. Inkstų nepakankamumo atveju ne daugiau kaip 100 mg per parą. Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, vaistus reikia skirti val mažomis dozėmis. Produkto naudojimo laikotarpis yra ne ilgesnis kaip 2 savaitės.

Dozės parinkimas pagal paciento būklę

Nepriklausomai nuo skausmo pobūdžio, šio vaisto rekomenduojama vartoti ne daugiau kaip 200 mg per parą.

Dėl dantų ir galvos skausmo, taip pat menstruacinis skausmas ne daugiau kaip 1 pakelis per dieną. Jei temperatūra pakyla ir būklė primena gripą, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Pooperacinėse ir potrauminėse situacijose priepuolių skausmui malšinti galite vartoti 100 mg du kartus per dieną, ryte ir vakare.

Sergant artroze ir mialgija, vaistus reikia vartoti taip, kaip nurodė gydytojas, bet ne daugiau kaip 200 mg per parą. Tas pats pasakytina apie lėtinės ligos, kuriai jis skirtas šią priemonę.

Esant inkstų nepakankamumui, dozė sumažinama iki 100 mg per parą.

Bendra gydymo trukmė yra ne daugiau kaip 15 dienų. Su daugiau ilgalaikis naudojimas būtina stebėti kepenų būklę. Vaistas veikia vaisingumą, todėl jis nevartojamas, jei planuojama pastoti.

Perdozavimo atvejai

Vaisto perdozavimo požymiai yra šie:

• pykinimas;
• vėmimas;
• mieguistumas;
• padidėjęs kraujospūdis;
• kvėpavimo slopinimas;
• kraujavimas iš virškinimo trakto;
• apatija.

Pirmoji pagalba perdozavus

Šiai priemonei priešnuodžio nėra. Būtina išplauti skrandį ir išgerti vidurius laisvinančių vaistų, papildomai skiriama aktyvintos anglies.

Stebima kepenų ir inkstų būklė.

Specialios instrukcijos

Esant vėmimui, vidurių pūtimui ir pilvo skausmams, būtina simptominė pagalba.

Dalyvaujant alerginės reakcijos, bėrimas, dilgėlinė ir kitos kūno reakcijos reikalauja vartoti antihistamininiai vaistai, siekiant išvengti anafilaksinio šoko.

Dėl kitų šalutinių poveikių pirmoji pagalba teikiama atsižvelgiant į simptomų pasireiškimą.

Jei sutrinka kepenų ir inkstų veikla, vaistas neskiriamas.

Neskirta nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaikai įleidžiami nuo 14 metų.

Vartojimas kartu su kitais vaistais

Nemulex sustiprina ciklosporino poveikį. Sumažina salicilo rūgšties, furosemido ir kai kurių vaistų veiksmingumą.

Nerekomenduojama jo vartoti kartu su diuretikais, taip pat gliukokortikosteroidais ir serotonino reabsorbcijos blokatoriais. Kadangi pirmuoju atveju kenčia inkstai, o antruoju - galimas kraujavimas iš virškinimo trakto.

Eksperto nuomonė

Savo apžvalgose gydytojai paprastai teigiamai kalba apie vaistą Nemulex.

Iš taikymo praktikos

Pacientų nuomonė.

Pacientų patarimai:

• negalima vartoti tuščiu skrandžiu;
• neturėtų vartoti tie, kurie turi problemų su virškinimo traktu (opa, kolitas);
• praskieskite produktą vandenyje, nedėkite miltelių į burną, gali atsirasti mieguistumas;
• Nemaišykite su sultimis ar kitais gėrimais, tik vandeniu.

Produkto privalumai ir trūkumai

• efektyvumas;
• greitai absorbuojamas dėl ištirpimo vandenyje;
• palengvina kelis simptomus vienu metu.

• prieš naudojimą būtina ištirpinti vandenyje;
• daug šalutinių poveikių, tinka ne visiems.

Vaistų pirkimas ir laikymas

10 pakuočių „Nemulex“ kaina yra vidutiniškai 182 rubliai. Kaina priklauso nuo maišelių skaičiaus pakuotėje.

Tinkamumo laikas: 4 metai. Laikyti kambario temperatūroje tamsioje, sausoje vietoje. Išdavimas atliekamas pagal receptą.

Kuo pakeisti vaistą?

Prie Nemulex didelis skaičius analogai:

Nemulex ir Nimesil: du broliai vaistai

Kadangi nimesulido dozė vaistuose yra visiškai tokia pati, rinkitės pigesnį vaistą.

Produkto naudojimo poveikis yra panašus. Jie gali skirtis tik skoniu, dėl kvapiųjų medžiagų. Bet kurią iš šių priemonių turi skirti gydytojas. Vienintelis vaistų skirtumas yra kaina.

Jis nevartojamas be gydytojo recepto, todėl kiekvieną kartą specialistas įvertina ligos sunkumą ir vaisto naudą konkrečiu atveju.

Jis dažniausiai naudojamas kaip stiprus analgetikas ir priešuždegiminis agentas, nes poveikis pasireiškia labai greitai, pažodžiui per kelias minutes.

Vaistas Nimid yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo. Jo veiklioji medžiaga- nimesulidas. Ši priemonė gali pašalinti uždegimą, karščiavimą ir vidutinio stiprumo skausmą. Rekomenduojamas esant sąnarių ir aplinkinių audinių uždegimams (osteoartritas, reumatas), sergant ginekologinėmis ir uždegiminėmis ligomis. Be to, vaistas padeda išvengti kremzlinio audinio sunaikinimo proceso dėl savybės slopinti interleukino-6 ir urokinazės sintezę. Ir sumažinant toksinų kiekį uždegiminiai audiniai Produktas gali turėti antioksidacinį poveikį.

Sudėtis ir išleidimo formos

Vaisto vartojimo instrukcijose nurodomos produkto rūšys:

1. Milteliai, granulės. Aktyvi priemonė: 2 g miltelių - 100 mg nimesulido. Pakuotėje yra 30 pakelių po 2 g.
2. Tabletes. 1 tabletėje yra 100 mg nimesulido. Pakuotėje yra 1-10 juostelių (po 10 tablečių).
3. Tabletės su patobulinta formule Nimid Forte. Sudėtyje yra 100 mg nimesulido, tizanidino hidrochlorido (2 mg tizanidino). Pakuotėje yra 1 juostelė po 10 tablečių.
4. Gelis. 1 g gelio yra 10 mg nimesulido.

farmakologinis poveikis

Veiklioji medžiaga nimesulidas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo iš sulfonanilidų grupės. Mažina temperatūrą, mažina skausmą, malšina uždegimą. Efektyvumas šio vaisto susijęs su kaskados veikimu arachidono rūgštis, mažina prostaglandinų biosintezę.

Vaistas gerai absorbuojamas peroralinis vartojimas. Didžiausia dozė po užtepimo pasiekiama per 1,5-2 valandas. Valgymas sumažina vaisto absorbcijos greitį, tačiau tai neturi įtakos terapinis poveikis. Nimesulidas išsiskiria:

• su šlapimu - maždaug 50%;
• su išmatomis apie 29%;
• 1-3% išsiskiria nepakitęs.

Kada skiriama priemonė?

Naudojimo indikacijos:

• su danties skausmu;
• sąnarių skausmas;
• sumušimai;
• dislokacijos;
• osteoporozė;
• reumatas;
• raumenų, nugaros skausmas;
• radikulitas;
• galvos skausmo metu.

Tai padeda sumažinti skausmą dėl patempimų, sužeistų sausgyslių ir raumenų. Gydytojai rekomenduoja jį vartoti esant karščiavimui, jei pacientui diagnozuotas ausų, nosies, gerklės uždegimas. Tepalas naudojamas esant uždegimams ir degeneraciniams raumenų ir kaulų sistemos pakitimams.

Kontraindikacijos vartoti

Kaip ir kiti vaistai, Nimid turi savo kontraindikacijų:

1. Jo negalima vartoti, jei žmogus serga skrandžio liga ar opa (paūmėjimo metu).
2. Kepenų sutrikimai.
3. Vaistas yra kontraindikuotinas, jei esate alergiškas kompozicijos komponentams, taip pat su dilgėline.
4. Gelio pavidalu jis draudžiamas pacientams, kuriems yra didelis jautrumas dirgikliams, infekcijoms arba odos vientisumo pažeidimas.
5. Vaistas draudžiamas pacientams, sergantiems astma.
6. Nėščioms moterims ir žindymo laikotarpiu.
7. Nevartokite vaisto, jei yra kraujavimas iš smegenų kraujagyslių.
8. Alkoholizmas ir narkomanija taip pat yra kontraindikacijos.

Vaisto vartojimo taisyklės

Naudojimo instrukcijose nurodyta, kad Nimid tabletės geriamos po valgio. Paimkite juos su nedideliu kiekiu vandens. Vaistas nekramtomas.

Tablečių pavidalu Nimid Forte skiriamas tik suaugusiesiems.

Produktas granulėse geriamas po valgio. Norėdami tai padaryti, Nimid milteliai supilami į stiklinę ir užpilami vandeniu, geriausia šiltu. Ištirpinkite miltelius prieš pat naudojimą.

Nimid gelis skiriamas lokaliai. Norėdami tai padaryti, jis taikomas skausmingoms vietoms. Išteptas plonas sluoksnis. Tepalas nėra įtrinamas į odą, jis paliekamas, kol visiškai įsigers. Kad geriau įsigertų, pirmiausia reikia nuvalyti tepamą vietą. Taikyti 3-4 kartus per dieną.

Senyviems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų vaikams dozės koreguoti nereikia. Terapijos trukmė nustatoma individualiai. Maksimalus gydymo kursas yra 15 dienų. Dozę ir gydymo trukmę nustato gydytojas.

Nepageidaujamos reakcijos ir perdozavimas

Vaistas yra gerai toleruojamas, bet įmanomas šalutiniai poveikiai, kurios yra susijusios su skirtingos sistemos kūnas:

1. Gali atsirasti galvos svaigimas ir galvos skausmas.
2. Dažnai pasireiškia viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, vėmimas, pykinimas ir pilvo skausmas.
3. Kai kuriems pacientams diagnozuojami odos bėrimai, niežulys ir padidėjęs prakaitavimas.
4. Yra su nervų sistema susiję šalutiniai poveikiai: nervingumas, košmarai, nerimas.
5. Galimas kraujospūdžio padidėjimas, dusulys, neryškus matymas.

Egzistuoti Specialios instrukcijosį kuriuos reikia atsižvelgti vartojant Nimid, kad būtų išvengta šalutinio poveikio.

Jei vartojate vaistus pagal instrukcijas, neviršydami leistinų ir rekomenduojamų dozių, laikydamiesi dažnumo, visi šalutiniai poveikiai bus sumažinti arba nepasireikš.

Jei pacientas vartoja vaistą ir nemato veiksmingumo, gydymą reikia nutraukti. Jei vartojant vaistą atsiranda į gripą panašių simptomų, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Naudojant papildomą vaistai turėtumėte atkreipti dėmesį į jų sąveiką su Nimid komponentais. Tai padės išvengti bet kokių nepageidaujamų pasekmių. Vaistą reikia vartoti atsargiai kartu su šiais vaistais: aspirinu, varfarinu, furosemidu, teofilinu, digoksinu, glibenklamidu. Vartojant metotreksatą, tarp dozių reikia daryti 24 valandų pertrauką. Nimid gali padidinti koncentraciją veiklioji medžiaga kraujyje, o tai padidins toksiškumą.

Perdozavus, gali pasireikšti šie simptomai:

• pykinimas;
• vėmimas;
• skrandžio skausmas;
• mieguistumas;
• apatija.

Jei per pirmąsias 4 valandas nustatomas perdozavimas, pacientas gali sukelti vėmimą, išgerti vidurius laisvinančių vaistų ir Aktyvuota anglis. Jeigu Imtasi priemonių yra neveiksmingi, turėtumėte eiti į ligoninę.

Analogai ir pacientų atsiliepimai

Nimidas - importuotas vaistas. Gamintojas: Kusum Healthker (Indija).

Jis turi analogų:

1. Nimesulid-Darnitsa (Ukraina).
2. Nisė (Indija).
3. Nimesil (Italija).
4. Nimegesic (Indija).
5. Nimulidas (Indija).

Produkto kaina, palyginti su analogais, yra vidutinė. Produktas nėra pigus, tačiau jį gali sau leisti beveik kiekvienas pacientas.

Nimesil yra veiksmingas priešuždegiminis vaistas skausmui malšinti, slopinti destruktyvūs procesai dėl ligų raumenų ir kaulų sistema. Daugelį stuburo ir nugaros patologijų lydi skausmingi sindromai, pagreitina kaulų ir kremzlių struktūrų sunaikinimą.

Išgėrus vaisto Nimesil, organizmas sumažina skausmą sukeliančių fermentų gamybą. Norint paruošti suspensiją, svarbu tinkamai atskiesti miltelius ir vartoti sulfonamido vaistą griežtai pagal instrukcijas.

Sudėtis ir išleidimo forma

Nimesulidas - aktyvus ingredientas nesteroidinis vaistas kovoti su skausmu ir uždegimu. Kiekviename paketėlyje (2 g miltelių) yra 100 mg veikliosios medžiagos.

Šviesiai geltoni milteliai turi švelnų apelsinų kvapą. Remiantis produktu, pridedant vandens, paruošiama suspensija peroralinis vartojimas. Kartoninėje pakuotėje yra 15 arba 30 popierinių maišelių, vaistinės taip pat gauna vaisto "Nimesil" pakuotę Nr.

Poveikis organizmui

Veiklioji medžiaga blokuoja ciklooksigenazės (daugiausia COX-2) sintezę ir slopina prostaglandinų gamybą. Rezultatas yra ryškus analgetikas, stiprus priešuždegiminis ir pastebimas karščiavimą mažinantis poveikis. Nimesulido pagrindu pagaminta suspensija padeda malšinti skausmą, kurį sukelia sąnarių, stuburo struktūrų pažeidimai ir įvairių rūšių sužalojimai.

Nepaisant aktyvaus gydomojo poveikio, vaistas turi daug kontraindikacijų ir šalutinių poveikių. Dėl šios priežasties Prieš pradėdami vartoti Nimesil, visada pasitarkite su gydytoju. Veiklioji medžiaga greitai prasiskverbia histohematinis barjeras, metabolizmas vyksta kepenyse. Maždaug pusė gautos nimesulido dozės pašalinama per inkstus.

Puslapyje skaitykite apie tai, kaip ir kaip gydyti juosmens spondiloartrozę - sakralinis regionas stuburas.

Nimesil: analogai

Kas gali pakeisti vaistą Nimesil? Esant stuburo ligoms, reumatiniams skausmams, osteoartritui, potrauminiam sindromui, patempimams ir kitoms ligoms bei būsenoms, kurios sukelia ūmų diskomfortą, galite naudoti NVNU vaistai panašus veiksmas.

Renkantis pakaitalą, reikia atsižvelgti į nimesulido toleravimą, apribojimus, amžių ir polinkį į alergiją. Esant ūmiai reakcijai į veikliąją medžiagą, reikia pasirinkti NVNU su kita veikliąja medžiaga.

Vaisto Nimesil analogai:

• Nise.
• Ameolina.
• Neganas.
• Nimujet.
• Sulidinas.
• Nimuspazas.
• Pansulidas.
• Nimesulidas.
• Mesulidas.
• Taro-Sanovel.

Vaisto sudėtis

veiklioji medžiaga: 1 g miltelių yra 50 mg nimesulido;

Pagalbinės medžiagos: ksantano derva, koloidinis silicio dioksidas, kalcio stearatas, citrinų rūgštis, aspartamas (E 951), citrinų aliejus, sacharozė.

Dozavimo forma

Milteliai geriamajai suspensijai.

Farmakologinė grupė

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

ATS kodas M01A X17.

Indikacijos

Ūmus skausmas. Simptominis osteoartrito su skausmo sindromu gydymas. Pirminė dismenorėja.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas nimesulidui ar kitiems vaisto komponentams, taip pat reakcijos padidėjęs jautrumas kitų NVNU istorija
• sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (kepenų nepakankamumas) ir anamnezėje pasireiškusios hepatotoksinės reakcijos į vaistą, vartojant kartu su galimai hepatotoksiniais vaistais;
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje stadijoje;
• sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.);
• sunkūs kraujo krešėjimo sutrikimai;
• sunkus širdies nepakankamumas
• nėštumas (III trimestras) ir žindymo laikotarpis
• amžius iki 12 metų;
• alkoholizmas,
• priklausomybė nuo narkotikų;
• pakilusi temperatūra kūnas
• į gripą panašios sąlygos;
• įtarimas dėl ūminės chirurginės patologijos.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Su Nimesulide, kuris yra miltelių pavidalo, prieš vartojant vaistą, būtina paruošti paruoštą naudoti suspensiją. Norėdami tai padaryti, pakuotės turinys ištirpinamas 100 ml šviežiai virinto ir atvėsinamas iki kambario temperatūra geriamas vanduo ir gerai suplakti. Po to suspensija yra paruošta naudoti.

Suspensija geriama po valgio.

Suaugusiems vaistas skiriamas vienkartine 100 mg doze (1 pakelis miltelių). Maksimalus kasdieninė dozė- 200 mg (2 paketėliai).

Pacientams nuo 12 iki 18 metų ir senyviems pacientams šio dozavimo režimo koreguoti nereikia.

Siekiant išvengti nepageidaujamų reakcijų atsiradimo ir sumažinti nepageidaujamų reakcijų pasireiškimą, vaistas turi būti vartojamas trumpą laiką ir mažiausia veiksminga doze. Vaistas turi būti skiriamas tik atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį. Esant lengvam ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), vaisto vartoti nerekomenduojama.

Maksimali Nimesulido vartojimo trukmė neturi viršyti 15 dienų.

Nepageidaujamos reakcijos

Apraiškų dažnis labai dažnai – daugiau nei vienam pacientui iš 10;

dažnai - daugiau nei vienam pacientui iš 100;

retai – daugiau nei vienam pacientui iš 1000;

retai - daugiau nei vienam pacientui iš 10 000;

pavieniai – daugiau nei vienas pacientas iš 100 tūkst.

Vartojant vaistą, gali pasireikšti: nepageidaujamos reakcijos, daugiausia pirmąją gydymo savaitę:

iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - arterinė hipertenzija; retai - kraujavimas, karščio bangos, kraujospūdžio svyravimai, tachikardija

Iš kraujo sistemos: retai - anemija, eozinofilija, kraujavimas, pavieniai pancitopenijos, purpuros ir trombocitopenijos atvejai;

nuo odos: retai - bėrimai, niežulys, padidėjęs prakaitavimas, eritema, vienkartinis dermatitas – angioneurozinė edema, veido edema, daugiaformė eritema, dilgėlinė, Stivenso ir Džonsono sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė

iš išorės Virškinimo traktas: dažnai - viduriavimas, pykinimas, vėmimas, nedažni - vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pavienis gastritas - pilvo skausmas, stomatitas, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, opos perforacija arba kraujavimas iš virškinimo trakto;

iš inkstų: retai - dizurija, edema, hematurija, pavienis šlapimo susilaikymas - oligurija, intersticinis nefritas ir inkstų nepakankamumas

iš kepenų: retai - gelta, cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių kiekis; kartais gali būti atvejų ūminis hepatitas, net ir su mirtina baigtimi;

iš kvėpavimo sistemos: retai - dusulys; izoliuoti - astma, bronchų spazmas, ypač pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;

iš išorės Imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksija;

iš nervų sistemos: retai - galvos svaigimas, nerimas, pavieniai miego sutrikimai - mieguistumas, galvos skausmas, encefalopatija (Reye sindromas), košmarai;

kita: taip pat vartojant vaistą, galimas neryškus matymas. Astenija, vertio, hipotermija, hiperkalemija.

Perdozavimas

Simptomai. Perdozavus, gali pasireikšti letargija, apatija, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, skausmas epigastriniame regione, kraujavimas iš virškinimo trakto, arterinė hipertenzija, ūminis inkstų nepakankamumas, kvėpavimo slopinimas, anafilaktoidinės reakcijos ir koma.

Gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavimo atveju turi būti taikomas simptominis gydymas. Per pirmąsias 4:00 pacientams reikia išskalauti skrandį ir duoti aktyvuotos anglies (60-100 g suaugusiems) vėmimas, arba osmosiniai vidurius laisvinantys vaistai. Hemodializė nėra veiksminga. Būtina atidžiai stebėti inkstų funkciją.

Vartoti nėštumo ar žindymo metu

nėštumas

Nimesulido vartoti draudžiama paskutinis trimestras nėštumas. Nimesulido vartojimas gali trikdyti moterų vaisingumą ir nerekomenduojamas moterims, planuojančioms nėštumą. Kaip ir kiti NVNU, slopinantys prostaglandinų sintezę, Nimesulidas gali sukelti priešlaikinį arterinio latako uždarymą. plaučių hipertenzija, oligurija, oligohidramnionas. Kraujavimo, gimdos atonijos ir periferinės edemos rizika. Taip pat atsižvelgiant į tai, kad trūksta duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms moterims, nerekomenduojama skirti Nimesulido pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrus.

laktacija

Kadangi nežinoma, ar nimesulidas prasiskverbia į Motinos pienas, žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti draudžiama.

Vaikai

Vaikams iki 12 metų vaisto vartoti draudžiama. Vaikams, vyresniems nei 12 metų, dozė yra tokia pati kaip ir suaugusiems.

Taikymo ypatybės

Norint sumažinti nepageidaujamų reakcijų riziką, būtina vartoti mažiausią veiksmingą dozę ir trumpiausią gydymo trukmę. Jei paciento būklė nepagerėja, gydymą reikia nutraukti.

Padidėjus kepenų fermentų kiekiui arba aptikus kepenų pažeidimo požymių (pvz., anoreksija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, nuovargio pojūtis, tamsus šlapimas), vaisto vartojimą reikia nutraukti. Tokiems pacientams draudžiama toliau skirti Nimesulidą. Dauguma kepenų pažeidimo atvejų atsinaujina, kai Nimesulidas vartojamas trumpą laiką.

Kraujavimas iš virškinimo trakto arba opa/perforacija gali atsirasti bet kuriuo vaisto vartojimo metu, su įspėjamaisiais simptomais arba be jų, su ar be virškinimo trakto komplikacijų. Jei atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto arba atsiranda opų, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Nimesulidą reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems virškinimo trakto sutrikimai, opinis kolitas arba anksčiau sirgo Krono liga.

Pacientams, sergantiems inkstų ar širdies nepakankamumu, vaistą reikia skirti atsargiai, nes jo vartojimas gali pabloginti inkstų funkciją. Jei inkstų funkcija pablogėja, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Senyvi pacientai yra ypač jautrūs nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU). Jiems dažniausiai pasireiškia nepageidaujamos reakcijos dėl vaisto vartojimo, įskaitant kraujavimą iš virškinimo trakto, perforaciją, širdies, inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimą. Todėl rekomenduojama reguliariai kliniškai stebėti paciento būklę.

Kadangi nimesulidas gali sutrikdyti trombocitų funkciją pacientams, sergantiems hemoragine diateze, vaistą reikia vartoti atsargiai, nuolat prižiūrint gydytojui. NVNU vartojimas gali maskuoti kūno temperatūros padidėjimą, susijusį su fonu bakterinė infekcija. Jei pakyla kūno temperatūra arba atsiranda į gripą panašių simptomų, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Vaiste yra cukraus, į kurį reikia atsižvelgti gydant diabetu sergančius pacientus.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus

Gydymo metu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika

Vartojant kartu su varfarinu ir panašiais antikoaguliantais, acetilsalicilo rūgštis yra padidėjusi kraujavimo rizika.

Nimesulido vartojimas kartu su diuretikais gali neigiamai paveikti inkstų hemodinamiką. Tipiškos nesočiųjų koncentracijos riebalų rūgštys neturi įtakos Nimesulido ryšiui su albuminu. Pacientams, kuriems yra susilpnėjusi sintetinė kepenų funkcija arba sunkus inkstų nepakankamumas, Nimesulido sąveika su plazmos baltymais (kaip ir kitais NVNU) žymiai sumažėja, todėl sumažėja laisvoji vaisto frakcija, o tai gali padidinti dažnį ir sunkumą.

Kartu vartojant Nimesulidą ir furozemidą, reikia atsargiai gydyti pacientus, kurių inkstų ir širdies funkcija sutrikusi.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo mažina ličio klirensą, todėl padidėja ličio koncentracija plazmoje ir padidėja toksiškumas. Todėl, vartojant Nimesulidą ir litį vienu metu, būtina atidžiai stebėti ličio koncentraciją plazmoje.

Nimesulidą vartojant kartu su digoksinu, teofilinu, glibenklamidu, ranitidinu ir antacidiniais vaistais, kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta.