Vaistas Nimesil: naudojimo instrukcijos, kaip atskiesti miltelius ir kaip vartoti suspensiją, kad būtų slopinami destruktyvūs raumenų ir kaulų sistemos ligų procesai. Nimesil Nimesil aprašymo instrukcijos

NVNU. Selektyvus COX-2 inhibitorius

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Granulės geriamajai suspensijai ruošti šviesiai geltonų granuliuotų apelsinų kvapo miltelių pavidalo.

Pagalbinės medžiagos: ketomakrogolis 1000, sacharozė, maltodekstrinas, citrinos rūgštis bevandenis, apelsinų skonio.

2 g - laminuoti popieriniai maišeliai (9) - kartoninės pakuotės.
2 g - laminuoti popieriniai maišeliai (15) - kartoninės pakuotės.
2 g - laminuoti popieriniai maišeliai (30) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Nesteroidinis vaistas nuo uždegimo iš sulfonamidų klasės. Turi priešuždegiminį, analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Nimesulidas veikia kaip ciklooksigenazės fermento, atsakingo už prostaglandinų sintezę, inhibitorius ir daugiausia slopina ciklooksigenazę-2.

Farmakokinetika

Išgėrus, vaistas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, po 2-3 valandų kraujyje pasiekia 97,5 % prisijungimo prie plazmos baltymų. T 1/2 yra 3,2-6 valandos. Lengvai prasiskverbia histohematiniai barjerai.

Metabolizuojamas kepenyse naudojant citochromo P450 (CYP) 2C9 izofermentą. Pagrindinis metabolitas yra farmakologiškai aktyvus nimesulido parahidroksi darinys - hidroksinimesulidas. Hidroksinimesulidas išsiskiria su tulžimi metabolizuoto pavidalo (yra tik gliukuronato pavidalu – apie 29%).

Nimesulidas iš organizmo pašalinamas daugiausia per inkstus (apie 50 proc paimta dozė). Senyvo amžiaus žmonių nimesulido farmakokinetikos pobūdis nekinta, kai jis vartojamas vienkartinėmis ir kartotinėmis ar kartotinėmis dozėmis.

Pagal eksperimentiniai tyrimai Tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys lengvu ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.) ir sveiki savanoriai, nimesulido ir jo metabolito Cmax pacientų plazmoje neviršijo nimesulido koncentracijos sveikų savanorių organizme. Inkstų nepakankamumu sergančių pacientų AUC ir T1/2 buvo 50 % didesni, tačiau farmakokinetikos ribose. Pakartotinai vartojant vaistą, jo kaupimosi nepastebėta.

Indikacijos

- gydymas ūminis skausmas(nugaros, apatinės nugaros dalies skausmas; skausmo sindromas V raumenų ir kaulų sistema, įskaitant sužalojimus, sąnarių patempimus ir išnirimus, sausgyslių uždegimą, bursitą; danties skausmas);

- simptominis osteoartrito su skausmo sindromu gydymas;

- algodismenorėja.

Vaistas skirtas simptominė terapija, sumažina skausmą ir uždegimą naudojimo metu.

Kontraindikacijos

- anksčiau pasireiškusios hipererginės reakcijos, pvz., bronchų spazmas, rinitas, dilgėlinė, susijusi su vartojimu ar kitais NVNU, įskaitant. nimesulidas;

- hepatotoksinių reakcijų į nimesulidą istorijoje;

- kartu (vienu metu) vartojami vaistai, galintys sukelti toksinį poveikį kepenims, pavyzdžiui, arba kiti analgetikai ar nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo;

- uždegiminės žarnyno ligos (nespecifinė Krono liga opinis kolitas) ūminėje fazėje;

- laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo operacija;

- karščiavimas sergant infekcinėmis ir uždegiminėmis ligomis;

- pilnas arba dalinis derinys bronchų astma, pasikartojanti nosies ar paranalinių sinusų polipozė su netoleravimu acetilsalicilo rūgštis ir kiti NVNU (įskaitant istoriją);

— pepsinė opa skrandžio ir dvylikapirštės žarnosūminėje fazėje, anksčiau buvusios opos, perforacija ar kraujavimas virškinimo trakte;

- anksčiau buvęs kraujavimas iš smegenų ar kitokio kraujavimo, taip pat ligos, kurias lydi kraujavimas;

— rimtų pažeidimų kraujo krešėjimas;

- didelis trūkumas;

- sunkus inkstų nepakankamumas(QC< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— kepenų nepakankamumas arba bet kokia aktyvi kepenų liga;

— vaikystė iki 12 metų;

- nėštumas ir mėnesinės žindymas;

- alkoholizmas, narkomanija;

— padidėjęs jautrumasį vaisto sudedamąsias dalis.

Atsargiai: sunkios formos arterinė hipertenzija, 2 tipo cukrinis diabetas, širdies nepakankamumas,. išeminė ligaširdies liga, smegenų kraujagyslių liga, dislipidemija/hiperlipidemija, periferinių arterijų liga, rūkymas, CC< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии opinis pažeidimas virškinamojo trakto, sukeltos infekcijos Helicobacter pylori; vyresnio amžiaus; ilgalaikis ankstesnis NVNU vartojimas; sunkus somatinės ligos; kartu taikoma terapija toliau išvardytus vaistus: antikoaguliantai (pavyzdžiui, varfarinas), antitrombocitinės medžiagos (pavyzdžiui, acetilsalicilo rūgštis, klopidogrelis), geriamieji gliukokortikosteroidai (pavyzdžiui, prednizolonas), selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (pavyzdžiui, citalopramas, fluoksetinas, sertralinas).

Sprendimas skirti Nimesil turi būti pagrįstas individualiu rizikos ir naudos įvertinimu vartojant vaistą.

Dozavimas

Nimesil vartojamas per burną, po 1 paketėlį (100 mg nimesulido) 2 kartus per dieną. Vaistą rekomenduojama vartoti po valgio. Paketėlio turinys supilamas į stiklinę ir ištirpinamas maždaug 100 ml vandens. Paruošto tirpalo laikyti negalima.

Nimesil vartojamas tik vyresniems nei 12 metų pacientams gydyti.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: Remiantis farmakokinetikos duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia.

Senyviems pacientams: gydant senyvus pacientus, koregavimo poreikis kasdieninė dozė nustato gydytojas, atsižvelgdamas į sąveikos su kitais vaistais galimybę.

Maksimali gydymo nimesulidu trukmė yra 15 dienų.

Siekiant sumažinti nepageidaujamo šalutinio poveikio riziką, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią įmanomą kursą.

Šalutiniai poveikiai

Iš kraujodaros sistemos: retai - anemija, eozinofilija, hemoraginis sindromas; labai retai - trombocitopenija, pacitopenija, trombocitopeninė purpura.

Alerginės reakcijos: nedažni - niežulys, bėrimas, padidėjęs prakaitavimas; retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, eritema, dermatitas; labai retai - anafilaktoidinės reakcijos, dilgėlinė, angioedema, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).

Iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - galvos svaigimas; retai - baimės jausmas, nervingumas, košmarai; labai retai - galvos skausmas, mieguistumas, encefalopatija (Reye sindromas).

Iš regėjimo organo pusės: retai - neryškus matymas.

Iš išorės nuoširdžiai - kraujagyslių sistema : retai - arterinė hipertenzija, tachikardija, labilumas kraujo spaudimas, „potvyniai“.

Iš išorės Kvėpavimo sistema : nedažnai - dusulys; labai retai - bronchų astmos paūmėjimas, bronchų spazmas.

Iš išorės Virškinimo sistema : dažnai - viduriavimas, pykinimas, vėmimas; retai - vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, gastritas; labai retai - pilvo skausmas, dispepsija, stomatitas, deguto spalvos išmatos, kraujavimas iš virškinimo trakto, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa ir (arba) perforacija; labai retai - hepatitas, žaibinis hepatitas, gelta, cholestazė, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Iš šlapimo sistemos: retai - dizurija, hematurija, šlapimo susilaikymas; labai retai - inkstų nepakankamumas, oligurija, intersticinis nefritas.

Bendrieji pažeidimai: retai - negalavimas, astenija; labai retai - hipotermija.

Kiti: retai - hiperkalemija.

Perdozavimas

Simptomai: apatija, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, skausmas epigastriniame regione. Taikant palaikomąjį gastropatijos gydymą, šie simptomai paprastai būna grįžtami. Gali atsirasti kraujavimas iš virškinimo trakto. Retais atvejais galimas kraujospūdžio padidėjimas, ūminis inkstų nepakankamumas, kvėpavimo slopinimas ir koma bei anafilaktoidinės reakcijos.

Gydymas: atlikti simptominį gydymą. Specifinio priešnuodžio nėra. Jei per pastarąsias 4 valandas buvo perdozuota, būtina sukelti vėmimą ir (arba) užtikrinti, kad aktyvuota anglis(suaugusiems nuo 60 iki 100 g) ir (arba) osmosiniu vidurius laisvinamuoju. Forsuota diurezė ir hemodializė yra neveiksmingi dėl didelio vaisto prisijungimo prie baltymų (iki 97,5%). Nurodytas inkstų ir kepenų funkcijos stebėjimas.

Vaistų sąveika

Farmakodinaminė sąveika:

At bendras naudojimas vartojant gliukokortikosteroidus, padidėja virškinimo trakto opų ar kraujavimo rizika.

Vartojant kartu su antitrombocitais vaistais ir selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), pvz., fluoksetinu, padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.

NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas, poveikį. Dėl padidėjusi rizika kraujavimas, šis derinys nerekomenduojamas ir yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra sunkus krešėjimo sutrikimas. Jeigu kombinuota terapija Tačiau to išvengti negalima ir būtina atidžiai stebėti kraujo krešėjimo parametrus.

Diuretikai:

NVNU gali susilpninti diuretikų poveikį.

Sveikiems savanoriams nimesulidas laikinai sumažina natrio išsiskyrimą, veikiant furozemidui, kiek mažesniu mastu kalio išsiskyrimą ir patį diuretinį poveikį.

Kartu vartojant nimesulidą ir furozemidą, plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) sumažėja (maždaug 20 %), o furozemido kumuliacinė ekskrecija nesikeičia. inkstų klirensas furomesidas.

Pacientams, kurių inkstų ir širdies veikla sutrikusi, furozemidą ir nimesulidą reikia skirti atsargiai.

AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių antagonistai:

NVNU gali sumažinti poveikį. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), kartu vartojant AKF inhibitorius, angiotenzino II receptorių antagonistus arba medžiagas, kurios slopina ciklooksigenazės sistemą (NVNU, antitrombocitus), gali dar labiau pablogėti inkstų funkcija ir ūminis inkstų nepakankamumas, kuris, kaip taisyklė, yra grįžtamas. Į šią sąveiką reikia atsižvelgti pacientams, vartojantiems Nimesil kartu su AKF inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių antagonistais. Todėl šiuos vaistus kartu vartoti reikia atsargiai, ypač senyviems pacientams. Pacientai turėtų gauti pakankamas kiekis skysčių, o inkstų funkcija turi būti atidžiai stebima pradėjus gydymą kartu.

Farmakokinetinė sąveika su kitais vaistais:

Yra įrodymų, kad NVNU mažina ličio klirensą, todėl padidėja ličio koncentracija plazmoje ir padidėja jo toksiškumas. Skiriant nimesulidą pacientams, gydomiems ličiu, reikia reguliariai stebėti ličio koncentraciją plazmoje.

Kliniškai reikšminga sąveika su glibenklamidu, teofilinu, digoksinu, cimetidinu ir antacidiniai vaistai(pavyzdžiui, aliuminio ir magnio hidroksidų derinys) nepastebėta.

Nimesulidas slopina CYP2C9 izofermento aktyvumą. Kartu su nimesulidu vartojant vaistus, kurie yra šio fermento substratai, gali padidėti šių vaistų koncentracija plazmoje.

Skiriant nimesulidą mažiau nei 24 valandas prieš arba po metotreksato vartojimo, reikia būti atsargiems, nes tokiais atvejais metotreksato kiekis plazmoje ir atitinkamai toksinis poveikis šis vaistas gali pakilti.

Dėl poveikio inkstų prostaglandinams prostaglandinų sintetazės inhibitoriai, tokie kaip nimesulidas, gali padidinti ciklosporinų nefrotoksiškumą.

Kitų vaistų sąveika su nimesulidu:

Tyrimai in vitro parodė, kad nimesulidą iš jungimosi vietų išstumia tolbutamidas ir valproinė rūgštis. Nors ši sąveika buvo nustatyta kraujo plazmoje, šis poveikis nebuvo pastebėtas klinikinis pritaikymas narkotikų.

Specialios instrukcijos

Nepageidaujamas šalutiniai poveikiai galima sumažinti naudojant minimalų veiksminga dozė vaisto per trumpiausią įmanomą trumpą kursą.

Nimesil reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligos anamnezėje (opinis kolitas, Krono liga), nes galimas šių ligų paūmėjimas.

Kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ar opos perforacijos rizika didėja didinant NVNU dozes pacientams, kuriems anksčiau buvo opų, ypač komplikuotųsi kraujavimu ar perforacija, ir senyviems pacientams, todėl gydymą reikia pradėti nuo mažiausios įmanomos dozės. . galima dozė. Pacientams, vartojantiems vaistus, mažinančius kraujo krešėjimą arba slopinančius trombocitų agregaciją, taip pat padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika. Jei Nimesil vartojantiems pacientams atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto ar opų, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.

Kadangi Nimesil iš dalies išsiskiria per inkstus, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jo dozę reikia sumažinti, atsižvelgiant į šlapinimosi lygį.

Yra retų kepenų reakcijų atvejų. Jeigu atsiranda kepenų pažeidimo požymių ( niežtinti oda, pageltimas oda, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, tamsus šlapimas, padidėjęs „kepenų“ transaminazių aktyvumas), vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pasitarti su gydytoju.

Nepaisant to, kad pacientams, vartojantiems nimesulidą kartu su kitais NVNU, retai pasitaiko regėjimo sutrikimų, gydymą reikia nedelsiant nutraukti. Jei atsiranda regėjimo sutrikimų, pacientą turi apžiūrėti oftalmologas.

Vaistas gali sukelti skysčių susilaikymą audiniuose, todėl pacientai, turintys aukštą kraujospūdį ir turintys širdies problemų, Nimesil turėtų vartoti labai atsargiai.

Pacientams, sergantiems inkstų ar širdies nepakankamumu, Nimesil reikia vartoti atsargiai, nes gali pablogėti inkstų funkcija. Jei būklė pablogėja, gydymą Nimesil reikia nutraukti.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad NVNU, ypač didelėmis dozėmis ir kai ilgalaikis naudojimas gali sukelti nedidelę miokardo infarkto ar insulto riziką. Nepakanka duomenų, kad būtų galima atmesti tokių reiškinių riziką vartojant nimesulidą.

Vaisto sudėtyje yra sacharozės, į tai turėtų atsižvelgti pacientai, kenčiantys nuo cukrinis diabetas(0,15–0,18 XE 100 mg vaisto) ir stebintys asmenys mažo kaloringumo dieta. Nimesil nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems retai paveldimos ligos fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharozės ir izomaltozės trūkumas.

Jei gydymo Nimesil metu atsiranda „peršalimo“ ar ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos požymių, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Nimesil negalima vartoti kartu su kitais NVNU.

Nimesulidas gali pakeisti trombocitų savybes, todėl vaistą reikia vartoti atsargiai žmonėms, hemoraginė diatezė, tačiau vaistas nepakeičia prevencinis veiksmas acetilsalicilo rūgštis nuo širdies ir kraujagyslių ligų.

Senyvi pacientai yra ypač jautrūs nepageidaujamoms NVNU reakcijoms, įskaitant kraujavimas iš virškinimo trakto ir pasirodymai, keliantys grėsmę paciento gyvybei, inkstų, kepenų ir širdies veiklos pablogėjimas. Vartojant vaistą Nimesil šiai pacientų kategorijai, būtina tinkamai stebėti klinikinę būklę.

Kaip ir kiti NVNU klasės vaistai, slopinantys prostaglandinų sintezę, nimesulidas gali neigiamai paveikti nėštumo eigą ir (arba) embriono vystymąsi ir gali sukelti priešlaikinį arterinio latako uždarymą, hipertenziją sistemoje. plaučių arterija, sutrikusi inkstų funkcija, kuri gali išsivystyti į inkstų nepakankamumą su oligodiramnija, padidėjusia kraujavimo rizika, sumažėjusiu gimdos susitraukiamumu ir periferinės edemos atsiradimu. Šiuo atžvilgiu nimesulidas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto Nimesil vartojimas gali neigiamai paveikti moterų vaisingumą ir nerekomenduojamas moterims, planuojančioms nėštumą. Planuojant nėštumą būtina pasitarti su gydytoju.

Yra duomenų, kad vartojant nimesulidą ir kitus NVNU, retais atvejais pasireiškė odos reakcijos (pvz., eksfoliacinis dermatitas, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė). Atsiradus pirmiesiems odos bėrimo požymiams, gleivinės pažeidimui ar kitiems požymiams alerginė reakcija Nimesil vartojimą reikia nutraukti.

Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Vaisto Nimesil poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus netirtas, todėl vartojant Nimesil, reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant potencialiai pavojinga veikla. pavojingų rūšių reikalaujančios veiklos padidėjusi koncentracija dėmesys ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Kaip ir kiti NVNU klasės vaistai, slopinantys prostaglandinų sintezę, nimesulidas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono vystymąsi ir gali sukelti priešlaikinį arterinio latako užsidarymą, plaučių arterijos sistemos hipertenziją, inkstų funkcijos sutrikimą, dėl kurio gali išsivystyti inkstų nepakankamumas. su oligodiramnija, padidėjusi kraujavimo rizika, sumažėjęs gimdos susitraukimas ir periferinės edemos atsiradimas. Šiuo atžvilgiu vaistas yra kontraindikuotinas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vartoti vaikystėje

Vaikams iki 12 metų vaisto vartoti draudžiama.

Paaugliai (nuo 12 iki 18 metų): Atsižvelgiant į nimesulido farmakokinetinį profilį ir farmakodinamines charakteristikas, paaugliams dozės koreguoti nereikia.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, Nimesil reikia vartoti atsargiai, nes gali pablogėti inkstų funkcija. Jei būklė pablogėja, gydymą Nimesil reikia nutraukti. Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CR< 30 мл/мин).

Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

Vaistas yra kontraindikuotinas esant kepenų nepakankamumui ar kitiems aktyvi liga kepenys.

Vartoti senatvėje

Senyviems pacientams vaistas skiriamas atsargiai. Senyvi pacientai yra ypač jautrūs nepageidaujamoms NVNU reakcijoms, įskaitant gyvybei pavojingą kraujavimą iš virškinimo trakto ir perforaciją, inkstų, kepenų ir širdies funkcijos pablogėjimą. Vartojant vaistą Nimesil šiai pacientų kategorijai, būtina tinkamai stebėti klinikinę būklę.

Gydant senyvus pacientus, būtinybę koreguoti paros dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į sąveikos su kitais vaistais galimybę.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Laikymo sąlygos:

Sąrašas B. Laikyti sausoje, apsaugotoje nuo šviesos ir vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Geriausias iki data:

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Skausmas gali lydėti uždegiminį procesą, sukelti didelį diskomfortą ir sukelti komplikacijų. Patyręs specialistas padės apsispręsti dėl gydymo tarp paskirtų vaistų, dažnai skiriami Nimesil milteliai. Mes jums išsamiai papasakosime, kaip gerti Nimesil miltelius, tačiau atkreipkite dėmesį, kad nerekomenduojama vartoti vaistų be gydytojo recepto.

Apie narkotikus

Nimesil yra nesteroidinis sulfonamidas, turintis priešuždegiminį, analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Pagrindinė veiklioji medžiaga yra nimesulidas. Jis sulėtėja cheminė reakcija prostaglandinas E2 uždegimo vietoje ir viduje keliais aukštyn nocicepcinė sistema. Sumažinus prostaglandinų koncentraciją organizme, atsiranda analgetinis ir priešuždegiminis poveikis.

Vaistą gamina farmakologijos rinkos lyderė Berlin-Chemie kompanija. Ačiū šiuolaikinės technologijos, Vokietijos gamintojai savo gaminius grindžia naujos kartos komponentais. Prie jų priklauso nimesulido grupė, ji turi maksimalus efektas su minimaliu šalutiniu poveikiu. Platus indikacijų spektras leidžia Nimesil vartoti įvairiose medicinos srityse.

Vaisto sudėtyje yra pagalbinių medžiagų: ketomakrogolio 1000, sacharozės, maltodekstrino, citrinų rūgšties ir apelsinų skonio, kad būtų suteikta skonio.

Naudojimo indikacijos

Vaistas skiriamas vyresniems nei 12 metų vaikams ir yra kelių formų:

Milteliai.
Sustabdymas.
Pastilės.
Tirpios tabletės.

Kepenys pirmiausia yra atsakingos už vaisto absorbciją, 50% likusio vaisto išsiskiria per inkstus. Kraujyje maksimali koncentracija pastebėta praėjus 2-3 valandoms po vartojimo. Vaisto veikimo spektras yra platus, jo vartojimo indikacijos apima:

Raumenų ir sąnarių skausmas.
Skausmas viduje juosmens sritis ir atgal.
Sausgyslių uždegimas (tenderitas), periartikulinių audinių (bursitas).
Sportinės traumos, patempimai, mėlynės.
Dantų skausmas.
Skausmo sindromas sergant osteochondroze ir artroze.
Skausmas menstruacinio ciklo metu.
Atsigavimas po chirurginė intervencija(malšina uždegimą ir skausmą).
Peršalimas, karščiavimas.

Vaistas vartojamas per burną, pirmiausia milteliai ištirpinami šiltame vandenyje, kad susidarytų suspensija. Prieš vartojant, svarbu susipažinti su kontraindikacijomis.

Kontraindikacijos

Kiekvienas organizmas yra unikalus, todėl prieš vartojant vaistą reikia pasitarti su gydytoju, jis padės nustatyti galimos komplikacijos atsižvelgiant į individualios savybės ir suderinamumą su kitais vaistais. Nerekomenduojama gerti Nimesil šiais atvejais:

Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Virškinimo trakto ligos ūminėje stadijoje.
Kepenų ir inkstų nepakankamumas.
Ūminė bronchų astma.
Hemofilija ir kitos blogo kraujo krešėjimo priežastys.
Trombofilija.
Vaikai iki 12 metų amžiaus.
Polinkis piktnaudžiauti alkoholiu.
Individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai vaistą reikia vartoti esant širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimams, sutrikus regėjimui ar padidėjus kraujospūdžiui. Senatvėje vaisto vartoti galima tik prižiūrint gydytojui. Vaikams iki 12 metų gali būti skiriamos vaikams skirtos formos, skiriant Nimesil jaunesniam nei 6 metų vaikui, būtina griežta pediatro priežiūra.

Jei Jums nurodyta vartoti Nimesil, svarbu teisingai atsižvelgti į dozę.

Naudojimas ir dozavimas

Dažnas vaisto pardavimo variantas yra milteliai, supakuoti į 2 gramų paketėlius. Šis vaisto kiekis yra vienkartinė dozė, jį reikia atskiesti 100 ml šiltas vanduo. Standartinis naudojimas apima 2 paketėlius per dieną suaugusiems. Vaikams dozė apskaičiuojama pagal svorį, 1,5 mg 1 kg iki 3 kartų per dieną.

Tais atvejais, kai pacientas vartoja kitus vaistai, jeigu yra kepenų sutrikimų arba inkstų nepakankamumas, gydytojas gali sumažinti dozę. Esant ūminiam skausmui, dozę galima padidinti. Vaikams maksimali dozė yra 5 mg 1 kg 3 kartus per dieną.

Vaistas gali būti vartojamas taip, kaip nurodė gydytojas kursinis gydymas, paros dozė yra minimali, kurso trukmė 15 dienų.

Vaistas gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą, todėl turėtumėte atidžiai stebėti savo būklę, jei reikia sėsti už vairo, geriau atsisakyti idėjos. Geriau vengti vairuoti, kol vaistas nepasišalins iš organizmo.

Tinkama dozė yra labai svarbi efektyvus taikymas ir išvengti šalutinio poveikio.

Šalutiniai simptomai

Nemalonūs simptomai atsiranda tik pažeidus leistina norma, tai įtraukia:

Pykinimas, rėmuo ir vėmimas.
Mieguistumas, nuovargio ir apatijos jausmas.
Padidėjęs kraujospūdis, galvos svaigimas.
Alerginės reakcijos: dermatitas, dilgėlinė.
Retais atvejais paūmėjimas lėtinės ligos: opinis kraujavimas, astmos priepuoliai, inkstų nepakankamumo paūmėjimas.
Sunkaus perdozavimo atveju tai įmanoma anafilaksinis šokas ir koma.

Nimesil nuo danties skausmo

Produktas priklauso narkotikams platus veiksmas ir gali būti paskirtas nuo danties skausmo. Norėdami palengvinti skausmo simptomus, miltelius praskieskite pagal instrukcijas. Suspensiją geriau gerti po valgio. Poveikis jaučiamas praėjus 20 minučių po vartojimo, vaistas veikia 12 valandų.

Dėl savo priešuždegiminio poveikio Nimesil gali būti naudojamas dantenų ligoms gydyti, kaip gumos ar kitų minkštųjų audinių uždegimų gydymo dalis. Atminkite, kad vaistas tik palengvina simptomus, bet negali išgydyti burnos ertmės ligų, todėl vizitas pas odontologą yra būtinas.

Šis vaistas yra efektyvus būdas atsikratyti skausmo ir uždegimo. Dėl plataus indikacijų sąrašo ir minimalaus kontraindikacijų skaičiaus Nimesil dažnai naudojamas Medicininė praktika. Vaisto kaina taip pat yra jo pranašumas. Vienas paketėlis kainuoja nuo 25 rublių, pakuotėje 30 vnt. turėsite sumokėti apie 730 rublių.

Farmakologijoje kiti vaistai buvo sukurti remiantis pagrindine veikliąja medžiaga nimesulidu. Analogai apima:

Nimesulido tabletės, jų pranašumas yra kaina, Vidutinė kaina pakuotės po 20 tablečių – 40 rublių.
Nise tabletės, kaina 170 rublių už 20 tablečių.
Gelis Nise skirtas vietinis pritaikymas, kainuoja nuo 150 rublių už 20 mg.
Nimika tabletės, kaina nuo 120 rublių už 20 vnt.

Nimesil miltelių pranašumas yra jo forma, suspensija greitai susigeria į žarnyno sieneles ir suteikia greitą poveikį. Laikydamiesi visų specialistų rekomendacijų, už nedidelius pinigus galite saugiai atsikratyti skausmo.

Nimesil instrukcijos - vaizdo įrašas

Vaisto sudėtis ir išleidimo forma

Šnypščiosios tabletės blyškiai geltona su baltomis dėmėmis, apvali, plokščia cilindro formos, nusklembta, būdingo kvapo.

Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, sorbitolis, kalio karbonatas, apelsinų kvapioji medžiaga, natrio sacharinatas, simetikono emulsija 30% (sausas mišinys), natrio laurilsulfatas, makrogolio-6-glicerilo kaprilokapratas.

10 vienetų. - polipropileno vamzdeliai (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

NVNU, kurių struktūroje yra sulfonilido grupė. Manoma, kad nimesulidas yra selektyvus COX-2 inhibitorius. Jis turi ryškų priešuždegiminį, taip pat analgezinį ir, mažesniu mastu, karščiavimą mažinantį poveikį. Veikimo mechanizmas yra susijęs su prostaglandinų sintezės slopinimu. Slopina prostaglandinų sintezę uždegimo srityje labiau nei skrandžio gleivinėje ar inkstuose, o tai pirmiausia yra dėl COX-2 slopinimo.

Be to, nimesulido priešuždegiminio veikimo mechanizme svarbus jo gebėjimas slopinti laisvųjų deguonies radikalų susidarymą (neveikiant hemostazei ir fagocitozei) ir slopinti fermento mieloperoksidazės išsiskyrimą.

Farmakokinetika

Išgertas nimesulidas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, Cmax kraujyje pasiekiamas per 1-2 valandas.

Surišimas su baltymais yra 99%. Išgėrus vienkartinę 100 mg dozę, nimesulido koncentracija moterų lytinių organų audiniuose sudaro 40% koncentracijos plazmoje.

Pagrindinis metabolitas hidroksinimesulidas, metabolizuojamas kepenyse, turi farmakologinį aktyvumą.

T1/2 iš plazmos yra 2-3 valandos.

Jis išsiskiria iš organizmo daugiausia su šlapimu, apie 98% dozės išsiskiria per 24 valandas, ilgai gydant, nimesulido kaupimasis nepastebėtas.

Indikacijos

Osteoartritas, ekstrasąnarinis reumatinės ligos, skausmas ir uždegiminiai procesai po operacijos, skausmas ir karščiavimas ūminių uždegiminių procesų metu viršutinėje dalyje kvėpavimo takai, skausmas, susijęs su dismenorėja.

Kontraindikacijos

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje fazėje, ūminis kraujavimas iš virškinimo trakto, vidutinio sunkumo ir sunkus kepenų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min.), nėštumas, žindymo laikotarpis; padidėjęs jautrumas nimesulidui ir kitiems NVNU (įskaitant).

Dozavimas

Per burną suaugusiems 100-200 mg 2 kartus per dieną, vaikams - 1,5 mg/kg 2-3 kartus per dieną.

Didžiausia dozė vaikams - 5 mg/kg per parą 2-3 dozėmis.

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo sistemos: rėmuo, pykinimas, skrandžio skausmas; V Kai kuriais atvejais- deguto spalvos išmatos, melena (susijusios su kraujavimu ir eroziniais bei opiniais virškinimo trakto pažeidimais).

Iš centrinės nervų sistemos pusės: retai - galvos svaigimas, mieguistumas.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, eritema, dilgėlinė.

Kiti: retai - oligurija, skysčių susilaikymas organizme, vietinė ar sisteminė edema; kai kuriais atvejais - trombocitopeninė purpura.

Vaistų sąveika

Galimos apraiškos vaistų sąveika kartu vartojant nimesulidą su digoksinu, fenitoinu, ličio preparatais, diuretikais, kitais NVNU, antikoaguliantais, ciklosporinu, metotreksatu, geriamaisiais hipoglikeminiais preparatais.

Specialios instrukcijos

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, turintiems širdies sutrikimų ir regėjimo sutrikimų, vaistą reikia vartoti atsargiai.

Vartojant išoriškai, senyvų pacientų, kurių inkstų funkcija, kepenų funkcija ir staziniu širdies nepakankamumu, būklę būtina prižiūrėti gydytojas.

Vartojant pediatrijoje, reikia naudoti vaikams skirtas dozavimo formas. Vaikams iki 6 metų, vartojant nimesulidą išoriškai, būtina gydytojo priežiūra.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Kadangi nimesulidas, vartojamas per burną, gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą, jį reikia vartoti atsargiai pacientams, užsiimantiems potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir greitų psichomotorinių reakcijų.

Osteochondroze sergantiems pacientams yra žinomas skausmas, nuolatinis šios ligos palydovas. Nevartodamas nuskausminamųjų ūminis priepuolis neatsitraukia.

Skausmui atsikratyti, be įprastų, naudojami kompleksiniai vaistai, turintys analgetinį, priešuždegiminį ir karščiavimą mažinantį poveikį.

Vienas iš populiariausių ir veiksmingiausių šio poveikio vaistų yra Nimesil.

Vaisto aprašymas

Pagal farmakologinį rubriką Nimesil priklauso vaistams, vartojamiems raumenų ir sąnarių skausmui malšinti.

Nimesil yra vienas iš Vokietijos farmacijos korporacijos Berlin-Chemie firminių vaistų. Šio vaistinio preparato teisė, gamyba ir pardavimas priklauso tik šiam koncernui.

„Berlin-Chemie“, pasaulinėje farmacijos rinkoje žinoma nuo 1918 m., „Nimesil“ sukūrė remdamasi savo tyrimų testais.

„Nimesil“ užkariavo farmacijos rinką ir šiandien parduodama daugiau nei 120 pasaulio šalių.

Posovietinių valstybių teritorijoje vaistas Nimesil parduodamas nuo 2000 m.

Vaistas priklauso iš dalies selektyvių priešuždegiminių vaistų grupei. Peroraliniam vartojimui vaistas tiekiamas sausoje formoje. dozavimo forma– granulės.

Nimesulido grupė priklauso naujos kartos vaistams. Šiandien jie laikomi vienais efektyviausių. Jie turi minimalų nepageidaujamų šalutinių poveikių skaičių.

Ačiū Platus pasirinkimas gydomųjų savybių nimesulido, jį galima naudoti daugiausia skirtingos sritys medicina: chirurgija, traumatologija, reumatologija, odontologija, ginekologija.

Vaistai nuo osteochondrozės

Dalį sudaro nesteroidiniai vaistai, turintys priešuždegiminį poveikį kompleksinė terapija osteochondrozė.

Nimesil skiriamas per burną skausmui malšinti vidutinis laipsnisūminėje ar poūminėje ligos fazėje.

Nimesulido grupės produktai patyrė daugybę klinikiniai tyrimai, ir buvo įrodyta, kad jie taip pat turi patenkinamą chondroprotekcinį poveikį.

farmakologinis poveikis

Vaistas Nimesil neturi kumuliacinių savybių ir visiškai pašalinamas iš organizmo.

Vaistas Nimesil absorbuojamas į plonoji žarna, pasireiškia po 30-40 minučių.

Nimesil didžiausia koncentracija pasiekiama maždaug po 2 valandų. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 5 valandos.

Kaip veikia vaistas?:

blokuoja specialius fermentus, atsakingus už priešuždegiminį atsaką organizme;
sustabdyti toksinių junginių sintezę uždegimo metu;
sumažina receptorių, atsakingų už skausmo impulsų perdavimą, aktyvumą;
slopinamai veikia prostaglandinus, kurie sukelia uždegiminę edemą.

Nimesil neslopina centrinės ir periferinės dalių nervų sistema.

Sudėtis ir išleidimo forma

Vaistas yra miltelių pavidalo

Vaisto pagrindas yra nimesulidas.

Kaip pagalbiniai komponentai, vaistas yra papildytas makrogolio scetostearilo eteriu, maltodekstrinu, sacharoze, citrinų rūgštimi ir citrusinių vaisių kvapiosiomis medžiagomis.

Nimesil dozavimo forma yra granulės - tirpios miltelių formos šviesiai geltonos spalvos struktūra, iš kurios prieš pat nurijus paruošiama suspensija.

Granulė supakuota į specialius trijų sluoksnių popierinius paketėlius po 2 gramus (dozavimas vienai dozei).

Viename paketėlyje su granulėmis yra 100 mg aktyvus komponentas nimesulidas.

Naudojimo indikacijos

Nimesil yra vaistas, naudojamas simptominis gydymas sąnarių ir raumenų skausmas.

Pagrindinė Nimesil užduotis yra sustabdyti uždegiminį procesą, pašalinti skausmą ir sumažinti patinimą vartojimo metu.

Vaisto Nimesil vartojimas yra skirtas simptominiam osteochondrozės sukelto skausmo gydymui.

Vaistas Nimesil taip pat vartojamas ūminiam nugaros, trauminiam, dantų skausmui malšinti.

Vaistas Nimesil veiksmingai malšina skausmą, kurį sukelia uždegiminis procesas. Vaistas aktyviai naudojamas pooperaciniu laikotarpiu.

Priešuždegiminė, dekongestantinė Nimesil savybė sumažina arba visiškai slopina uždegiminius procesus viršutiniuose kvėpavimo takuose.

Vaisto Nimesil savybė greitai malšinti skausmą dažniausiai naudojama esant paroksizminio pobūdžio skausmui, neatsižvelgiant į jo kilmę.

Kontraindikacijos

Vaistas Nimesil nėra skirtas gydymui pediatrinė praktika. Autorius specialios indikacijos Nimesil leidžiama vartoti vyresniems nei 12 metų pacientams.

Vaistas Nimesil draudžiamas pacientams, kenčiantiems nuo sunkių kepenų, inkstų sutrikimų, erozijų ir opų.

Kontraindikacijos dėl vaisto vartojimo taip pat apima diabetą.

Nimesil draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra buvęs bronchų spazmas, Alerginė sloga, dilgėlinė, pasireiškusi vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo.

Vaistas nenaudojamas toliau išvardytais deriniais:

Nimesil ir paracetamolis;
Nimesil ir analgetikai;
Nimesil ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.

Kokioms ligoms gydyti ir kokiame etape vaistas nenaudojamas:

uždegiminės žarnyno ligos ūminėje stadijoje;
pooperacinis vainikinių arterijų šuntavimo laikotarpis;
fone karščiuojanti būsena uždegiminės ligos su infekciniu pobūdžiu;
visiškas arba dalinis bronchinės astmos derinys su pasikartojančia nosies sinusų ir paranalinių sinusų polipoze;
opiniai pažeidimai virškinimo trakto paūmėjusioje stadijoje;
kraujavimas iš smegenų kraujagyslių, polinkis į kraujavimą ir kraujavimas;
sunkus širdies ir kraujagyslių sistemos nepakankamumas;
toksinis kepenų pažeidimas;
alkoholizmas, narkomanija.

Vaistas Nimesil nenaudojamas gydant pacientus, kuriems yra padidėjęs jautrumas bet kuriam kompozicijos komponentui.

Šalutiniai poveikiai

Jei paskirstysime pagal dažnio tikimybę ir dažnį šalutiniai poveikiai vaistas, tada šis sąrašas atrodys taip:

Dažnai pasitaikantis šalutiniai poveikiai(nuo 1 iki 10 atvejų iš 100). Tai simptomai, tokie kaip pykinimas, dispepsija, sutrikimai biocheminiai parametrai kepenų funkcija.
Nedažnas šalutinis poveikis (1-10 atvejų iš 1000). Simptomai: galvos svaigimo priepuoliai, vidurių užkietėjimas, hipertenzija, alerginės apraiškos ant odos paviršiaus (bėrimas, paraudimas, niežulys, deginimas), vazomotorinis rinitas, prakaitavimas, veido ir galūnių patinimas, silpnumas, astenija.
Retas, labai retas šalutinis poveikis (1–10 atvejų iš 10 000–100 000). Vartojant vaistą, atsiranda nerimo priepuoliai, cefalalgija, tachikardija, mieguistumas, karščio pojūtis ir karščio bangos, sumažėjusi kūno temperatūra, angioedema, cholestazė, encefalopatijos pasireiškimai, hepatitas, gelta.

Vaistas Nimesil priklauso naujos kartos vaistų grupei.

Jei vaistas Nimesil vartojamas pagal paskirtį, pateikiant aiškias dozavimo ir gydymo kurso rekomendacijas, jo poveikis organizmui ir funkcijoms yra mažai toksiškas, atvejų skaičius šalutiniai poveikiai minimalus.

Jei leistina terapinė vaisto dozė buvo šiek tiek viršyta, perdozavimo simptomai pašalinami taikant simptominį gydymą.

Pacientui, kuriam yra perdozavimo simptomų, skiriamas skrandžio plovimas ir enterosorbentai.

Pacientas, perdozavęs vaisto Nimesil, turi būti prižiūrimas specialistų gydymo įstaiga. Detoksikacinio gydymo metu būtina stebėti kepenų ir inkstų funkciją.

Naudojimo instrukcijos ir būdas

Dėl efektyvus gydymas, esant minimaliai šalutinio poveikio tikimybei, vaistą Nimesil reikia vartoti laikantis privalomų taisyklių:

minimaliai veiksmingą dozę vaistas;
minimaliai trumpas laikotarpis vaisto vartojimas;
sveikatos stebėjimas;
Jeigu teigiamas poveikis nepasiekiamas, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Kaip atskiesti Nimesil miltelius

Viename vaisto Nimesil paketėlyje yra viena dozė (su pagrindine veiklioji medžiaga nimesulido 100 mg).

Norėdami pagaminti suspensiją, paimkite ½ puodelio svarus vanduo kambario temperatūra, sudėkite paketėlio turinį ir gerai išmaišykite.

Nenaudokite per karšto ar šalto vandens.

Stiklo apačioje neturi likti neištirpusių dalelių. Suspensija paruošta naudoti.

Vaizdo įrašas apie tai, kaip tinkamai atskiesti Nimesil

Leidžiama vartoti 2 Nimesil suspensijas per dieną, geriausia po valgio.

Gydymo Nimesil kursas neturėtų trukti ilgiau kaip dvi savaites.

Tablečių vartojimo instrukcijos

Nimesil yra vaistinis preparatas, gaminamas tik granulių pavidalu suspensijai ruošti.

Analoginiai vaistai, kurių pagrindinis komponentas yra nimesulidas, yra tabletės formos:

Aponilas – baltas, plokščias, o apvali tabletė, kuriame yra 100 mg pagrindinės veikliosios medžiagos.
Nise – balta, su gelsvas atspalvis abipus išgaubta apvali tabletė lygiu paviršiumi. Vaiste yra 100 mg pagrindinės veikliosios medžiagos.
Nimulid yra šviesiai geltona, abipus išgaubta, apvali tabletė. Vaiste yra 100 mg pagrindinės veikliosios medžiagos.

Narkotikų nuotraukos:

Nimulidas

Aponilas

Visos tabletės su nimesulido baze vartojamos po valgio arba valgio metu, nuplaunamos nedideliu kiekiu švaraus vandens kambario temperatūroje. Tablečių dozės ir gydymo kursas yra identiški Nimesil granulių.

Skirtumas tarp tablečių ir granulių yra veikimo pradžios laikas. Granulių pagrindu pagaminta suspensija pradeda veikti po 15-20 minučių, o tabletė - 30-40 minučių po vartojimo.

Nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims draudžiama vartoti nimesulido pagrindu pagamintus vaistus.

Gydymas nimesulidu gali turėti neigiamų pasekmių vaisiaus intrauteriniam vystymuisi.

Tai gali būti priešlaikinis arterinio latako užsidarymas, plautinė arterinė hipertenzija. Nimesil gali sukelti intrauterinę inkstų ligą, kepenų patologija, oligohidramnionas.

Prekybos patentuotas vaisto pavadinimas: Nimesil®

Tarptautinė bendrinis pavadinimas(MIN): nimesulidas

Dozavimo forma: granulės geriamajai suspensijai ruošti.

Junginys:

1 pakuotėje yra:
Veiklioji medžiaga: nimesulido 100 mg;
Pagalbinės medžiagos: ketomakrogolis 1000, sacharozė, maltodekstrinas, bevandenė citrinų rūgštis, apelsinų skonis.

Apibūdinimas:šviesiai geltoni granuliuoti apelsino kvapo milteliai.

Farmakoterapinė grupė:

nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU).

ATX kodas: M01AX17

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika Nimesulidas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU) iš sulfonamidų klasės. Turi priešuždegiminį, analgetinį ir karščiavimą mažinantį poveikį. Nimesulidas veikia kaip ciklooksigenazės fermento, atsakingo už prostaglandinų sintezę, inhibitorius ir daugiausia slopina ciklooksigenazę 2.

Farmakokinetika Išgėrus, vaistas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, maksimali koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 2-3 valandų; ryšys su plazmos baltymais - 97,5%; Pusinės eliminacijos laikas yra 3,2-6 valandos. Lengvai prasiskverbia pro histohematinius barjerus.
Metabolizuojamas kepenyse naudojant citochromo P450 (CYP) 2C9 izofermentą. Pagrindinis metabolitas yra farmakologiškai aktyvus nimesulido parahidroksi darinys - hidroksinimesulidas. Hidroksinimesulidas išsiskiria su tulžimi metabolizuoto pavidalo (yra tik gliukuronato pavidalu – apie 29%). Nimesulidas iš organizmo pašalinamas daugiausia per inkstus (apie 50 % suvartotos dozės). Senyvo amžiaus žmonių nimesulido farmakokinetikos pobūdis nekinta, kai jis vartojamas vienkartinėmis ir kartotinėmis ar kartotinėmis dozėmis.
Eksperimentinio tyrimo, atlikto su pacientais, sergančiais lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.) ir sveikų savanorių, duomenimis, didžiausia nimesulido ir jo metabolito koncentracija pacientų plazmoje neviršijo nimesulido koncentracijos sveikų. savanoriai. Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) ir pusinės eliminacijos laikas buvo 50 % didesnis, tačiau farmakokinetikos ribose. Pakartotinai vartojant vaistą, jo kaupimosi nepastebėta.

Naudojimo indikacijos

Ūminio skausmo gydymas (nugaros skausmas, apatinės nugaros dalies skausmas; raumenų ir kaulų sistemos skausmo sindromas, įskaitant traumas, patempimus ir sąnarių išnirimus; sausgyslių uždegimas, bursitas; danties skausmas);
Simptominis osteoartrito su skausmo sindromu gydymas;
Algodismenorėja.

Vaistas skirtas simptominei terapijai, mažinančiam skausmą ir uždegimą vartojimo metu.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas nimesulidui arba vienai iš vaisto sudedamųjų dalių.
Hipererginės reakcijos (anamnezėje), pvz., bronchų spazmas, rinitas, dilgėlinė, susijusios su acetilsalicilo rūgšties ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant nimesulidą, vartojimu. Hepatotoksinės reakcijos į nimesulidą (anamnezė).
Kartu (vienu metu) vartojami vaistai, galintys sukelti toksinį poveikį kepenims, pavyzdžiui, paracetamolis ar kiti analgetikai ar nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo.
Uždegiminės žarnyno ligos (Krono liga, opinis kolitas) ūminėje fazėje. Laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo operacijos.
Karščiavimo sindromas su peršalimu ir ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis.
Visiškas arba neišsamus bronchinės astmos, pasikartojančios nosies polipozės ar paranalinių sinusų derinys su acetilsalicilo rūgšties ir kitų NVNU netoleravimu (įskaitant anamnezę);
Skrandžio ar dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje fazėje, anksčiau buvusi opaligė, perforacija arba kraujavimas virškinimo trakte.
Anamnezėje buvo kraujavimas iš smegenų kraujagyslių ar kitoks kraujavimas, taip pat ligos, kurias lydi kraujavimas.
Sunkūs kraujo krešėjimo sutrikimai.
Sunkus širdies nepakankamumas.
Sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Kepenų nepakankamumas arba bet kokia aktyvi kepenų liga.
Vaikai iki 12 metų amžiaus.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Alkoholizmas, narkomanija.

Atsargiai: sunkios arterinės hipertenzijos formos, 2 tipo cukrinis diabetas, širdies nepakankamumas, koronarinė širdies liga, smegenų kraujagyslių ligos, dislipidemija/hiperlipidemija, periferinių arterijų liga, rūkymas, kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml/min.

Anamneziniai duomenys apie virškinamojo trakto opinius pažeidimus, Helicobacter pylori sukeltą infekciją; senyvas amžius; ilgalaikis ankstesnis NVNU vartojimas; sunkios somatinės ligos.

Kartu skiriamas gydymas šiais vaistais: antikoaguliantais (pavyzdžiui, varfarinu), antitrombocitais vaistais (pvz., acetilsalicilo rūgštimi, klopidogreliu), geriamaisiais gliukokortikosteroidais (pvz., prednizolonu), selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (pavyzdžiui, citalopramu, fluoksetinu, paroksetinu). sertralinas). Sprendimas skirti Nimesil ® turi būti pagrįstas individualiu rizikos ir naudos įvertinimu vartojant vaistą.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Nimesil vartojamas per burną, po 1 paketėlį (100 mg nimesulido) du kartus per dieną. Vaistą rekomenduojama vartoti po valgio. Paketėlio turinys supilamas į stiklinę ir ištirpinamas maždaug 100 ml vandens. Paruošto tirpalo laikyti negalima.

Nimesil ® vartojamas tik vyresniems nei 12 metų pacientams gydyti.

Paaugliai (nuo 12 iki 18 metų): Atsižvelgiant į nimesulido farmakokinetinį profilį ir farmakodinamines charakteristikas, paaugliams dozės koreguoti nereikia.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi: Remiantis farmakokinetikos duomenimis, pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia.

Senyviems pacientams: gydant senyvus pacientus, būtinybę koreguoti paros dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į sąveikos su kitais vaistais galimybę.

Maksimali gydymo nimesulidu trukmė yra 15 dienų.

Siekiant sumažinti nepageidaujamo šalutinio poveikio riziką, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę per trumpiausią įmanomą kursą.

Šalutiniai poveikiai

Dažnis klasifikuojamas pagal antraštes, priklausomai nuo atvejo pasireiškimo: labai dažnai (>10), dažnai (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Kraujotakos ir limfinės sistemos sutrikimai: retai - anemija, eozinofilija, kraujavimas; labai retai - trombocitopenija, pancitopenija, trombocitopeninė purpura.

Alerginės reakcijos: nedažni - niežulys, bėrimas, padidėjęs prakaitavimas; retai - padidėjusio jautrumo reakcijos, eritema, dermatitas; labai retai - anafilaktoidinės reakcijos, dilgėlinė, angioedema, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).

Centrinės nervų sistemos sutrikimai: retai - galvos svaigimas; retai - baimės jausmas, nervingumas, košmarai; labai retai - galvos skausmas, mieguistumas, encefalopatija (Reye sindromas).

Jutimo organų sutrikimai: retai - neryškus matymas.

Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: retai - arterinė hipertenzija, tachikardija, kraujospūdžio labilumas, karščio bangos.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai: retai - dusulys; labai retai - bronchų astmos paūmėjimas, bronchų spazmas.

Virškinimo trakto sutrikimai: dažnai - viduriavimas, pykinimas, vėmimas; retai - vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, gastritas; labai retai - pilvo skausmas, dispepsija, stomatitas, deguto spalvos išmatos, kraujavimas iš virškinimo trakto, skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa ir (arba) perforacija.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: labai retai - hepatitas, žaibinis hepatitas, gelta, cholestazė, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas.

Inkstų ir šlapimo sistemos sutrikimai: retai - dizurija, hematurija, šlapimo susilaikymas; labai retai - inkstų nepakankamumas, oligurija, intersticinis nefritas.

Bendrieji pažeidimai: retai - negalavimas, astenija; labai retai - hipotermija.

Kiti: retai - hiperkalemija.

Perdozavimas

Simptomai: apatija, mieguistumas, pykinimas, vėmimas, skausmas epigastriniame regione. Taikant palaikomąjį gastropatijos gydymą, šie simptomai paprastai būna grįžtami. Gali atsirasti kraujavimas iš virškinimo trakto. Retais atvejais galimas kraujospūdžio padidėjimas, ūminis inkstų nepakankamumas, kvėpavimo slopinimas ir koma bei anafilaktoidinės reakcijos.

Gydymas: Simptominis. Specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavus per paskutines 4 valandas, būtina sukelti vėmimą ir (arba) duoti aktyvuotos anglies (60–100 g vienam suaugusiam) ir (arba) osmosinį vidurius laisvinantį vaistą. Forsuota diurezė ir hemodializė yra neveiksmingi dėl didelio vaisto prisijungimo prie baltymų (iki 97,5%). Nurodytas inkstų ir kepenų funkcijos stebėjimas.

Sąveika su kitais vaistais

Farmakodinaminė sąveika:

Gliukokortikosteroidai: padidina virškinimo trakto opų ar kraujavimo riziką.

Antitrombocitai ir selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), tokie kaip fluoksetinas: padidina kraujavimo iš virškinimo trakto riziką.

Antikoaguliantai: NVNU gali sustiprinti antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas, poveikį. Dėl padidėjusios kraujavimo rizikos šis derinys nerekomenduojamas ir draudžiamas pacientams, kuriems yra sunkus krešėjimo sutrikimas. Jei negalima išvengti kombinuoto gydymo, būtina atidžiai stebėti kraujo krešėjimo parametrus.

Diuretikai

NVNU gali susilpninti diuretikų poveikį.

Sveikiems savanoriams nimesulidas laikinai sumažina natrio išsiskyrimą, veikiant furozemidui, kiek mažesniu mastu kalio išsiskyrimą ir patį diuretinį poveikį.

Kartu vartojant nimesulidą ir furozemidą, sumažėja plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) (maždaug 20 %) ir sumažėja kumuliacinė furozemido ekskrecija, nekeičiant furozemido inkstų klirenso.

Pacientams, kurių inkstų ar širdies funkcija sutrikusi, kartu furozemidą ir nimesulidą skirti reikia atsargiai.

AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių antagonistai

NVNU gali susilpninti antihipertenzinių vaistų poveikį. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), vartojant kartu su AKF inhibitoriais, angiotenzino II receptorių antagonistais arba medžiagomis, kurios slopina ciklooksigenazės sistemą (NVNU, antitrombocitus), toliau blogėja inkstų funkcija. ir gali pasireikšti ūminis inkstų nepakankamumas, kuris paprastai yra grįžtamas. Į šią sąveiką reikia atsižvelgti pacientams, vartojantiems Nimesil kartu su AKF inhibitoriais arba angiotenzino I receptorių antagonistais. Pradėjus kartu gydyti, pacientai turi būti pakankamai hidratuoti, o inkstų funkciją reikia atidžiai stebėti.

Farmakokinetinė sąveika su kitais vaistais:

Kliniškai reikšmingos sąveikos su glibenklamidu, teofilinu, digoksinu, cimetidinu ir antacidiniais vaistais (pavyzdžiui, aliuminio ir magnio hidroksidų deriniu) nepastebėta.

Nimesulidas slopina CYP2C9 izofermento aktyvumą. Kartu su nimesulidu vartojant vaistus, kurie yra šio fermento substratai, gali padidėti šių vaistų koncentracija plazmoje.

Skiriant nimesulidą mažiau nei 24 valandas prieš arba po metotreksato vartojimo, reikia būti atsargiems, nes tokiais atvejais gali padidėti metotreksato koncentracija plazmoje ir atitinkamai toksinis šio vaisto poveikis. Dėl poveikio inkstų prostaglandinams prostaglandinų sintetazės inhibitoriai, tokie kaip nimesulidas, gali padidinti ciklosporinų nefrotoksiškumą.

Kitų vaistų sąveika su nimesulidu:

Tyrimai in vitro parodė, kad nimesulidą iš jungimosi vietų išstumia tolbutamidas, salicilo rūgštis ir valproinė rūgštis. Nors ši sąveika nustatyta kraujo plazmoje, klinikinio vaisto vartojimo metu toks poveikis nebuvo pastebėtas.

Specialios instrukcijos

Nepageidaujamas šalutinis poveikis gali būti sumažintas naudojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę per trumpiausią įmanomą trumpą kursą. Nimesil ® reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie anksčiau sirgo virškinimo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono liga), nes galimas šių ligų paūmėjimas.

Kraujavimo iš virškinimo trakto, išopėjimo ar opos perforacijos rizika didėja didinant NVNU dozę pacientams, kuriems anksčiau buvo opų, ypač komplikuotųsi kraujavimu ar perforacija, ir senyviems pacientams, todėl gydymą reikia pradėti nuo mažiausios įmanomos dozės. Pacientams, vartojantiems vaistus, mažinančius kraujo krešėjimą arba slopinančius trombocitų agregaciją, taip pat padidėja kraujavimo iš virškinimo trakto rizika. Jei pacientams, vartojantiems Nimesil ®, atsiranda kraujavimas iš virškinimo trakto ar opų, gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.

Kadangi Nimesil ® iš dalies išsiskiria per inkstus, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, jo dozę reikia sumažinti, atsižvelgiant į šlapinimosi lygį. Yra retų kepenų reakcijų atvejų. Jeigu atsiranda kepenų pažeidimo požymių (niežulys, pageltusi oda, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, tamsus šlapimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas), vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pasitarti su gydytoju. Nepaisant to, kad pacientams, vartojantiems nimesulidą kartu su kitais NVNU, retai pasitaiko regėjimo sutrikimų, gydymą reikia nedelsiant nutraukti. Jei atsiranda regėjimo sutrikimų, pacientą turi apžiūrėti oftalmologas. Vaistas gali sukelti skysčių susilaikymą audiniuose, todėl pacientai, turintys aukštą kraujospūdį ir turintys širdies problemų, Nimesil ® turėtų vartoti labai atsargiai.

Pacientams, sergantiems inkstų ar širdies nepakankamumu, Nimesil ® reikia vartoti atsargiai, nes gali pablogėti inkstų funkcija. Jei būklė pablogėja, gydymą Nimesil reikia nutraukti. Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys rodo, kad NVNU, ypač vartojant dideles dozes ir vartojant ilgai, gali sukelti nedidelę miokardo infarkto ar insulto riziką. Nepakanka duomenų, kad būtų galima atmesti tokių reiškinių riziką vartojant nimesulidą. Vaiste yra sacharozės, į tai turėtų atsižvelgti pacientai, sergantys cukriniu diabetu (0,15–0,18 XE 100 mg vaisto) ir tie, kurie laikosi mažai kalorijų turinčios dietos. Nimesil ® nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis – fruktozės netoleravimu, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharozės-izomaltozės trūkumu.

Jei gydymo Nimesil ® metu atsiranda „peršalimo“ ar ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos požymių, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Nimesil ® negalima vartoti kartu su kitais NVNU.

Nimesulidas gali pakeisti trombocitų savybes, todėl vaistą reikia vartoti atsargiai žmonėms, sergantiems hemoragine diateze, tačiau vaistas nepakeičia profilaktinio acetilsalicilo rūgšties poveikio sergant širdies ir kraujagyslių ligomis.

Senyvi pacientai yra ypač jautrūs nepageidaujamoms NVNU reakcijoms, įskaitant gyvybei pavojingo kraujavimo iš virškinimo trakto ir perforacijos bei inkstų, kepenų ir širdies funkcijos pablogėjimo riziką. Vartojant vaistą Nimesil ® šiai pacientų kategorijai, būtinas tinkamas klinikinis stebėjimas.

Kaip ir kiti NVNU klasės vaistai, slopinantys prostaglandinų sintezę, nimesulidas gali neigiamai paveikti nėštumą ir (arba) embriono vystymąsi ir gali sukelti priešlaikinį arterinio latako užsidarymą, plaučių arterijos sistemos hipertenziją, inkstų funkcijos sutrikimą, dėl kurio gali išsivystyti inkstų nepakankamumas. su oligohidramnija, padidėjusi kraujavimo rizika, sumažėjęs gimdos susitraukimas ir periferinės edemos atsiradimas. Šiuo atžvilgiu nimesulidas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Nimesil ® vartojimas gali neigiamai paveikti moterų vaisingumą ir nerekomenduojamas moterims, planuojančioms nėštumą. Planuojant nėštumą būtina pasitarti su gydytoju.

Yra duomenų, kad vartojant nimesulidą ir kitus NVNU, retais atvejais pasireiškė odos reakcijos (pvz., eksfoliacinis dermatitas, Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė). Atsiradus pirmiesiems odos bėrimo, gleivinės pažeidimo ar kitų alerginės reakcijos požymių požymiams, Nimesil ® vartojimą reikia nutraukti.

Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Vaisto Nimesil ® poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus netirtas, todėl gydymo Nimesil ® metu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir greičio. psichomotorinių reakcijų.

Išleidimo forma

Granulės geriamajai suspensijai ruošti, 100 mg.

2 g granulių trijų sluoksnių maišeliuose (popierius/aliuminis/polietilenas).

9, 15 arba 30 maišelių su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Sąrašas B.

Laikyti sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Geriausias iki data

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išleidimas iš vaistinių

Pagal gydytojo receptą.

Pareiškėjas/gamintojas:

„Laboratory Guidotti S.P.A.“, Italija, gamintoja „Laboratory Menarini S.A.“, Ispanija
Platintojas: Berlynas – Chemie/Menarini Pharma GmbH Glinker Weg 125, 12489, Berlynas, Vokietija
Pretenzijų pateikimo adresas: 115162, Maskva, g. Shabolovka, namas 31, B korpusas