Pagal 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo „Dėl apeliacinio skundo“ 58 straipsnį vaistai“ (Teisės aktų rinkinys Rusijos Federacija, 2010, N 16, str. 1815 m.; N 31, str. 4161) Aš užsisakau:
1. Patvirtinti Vaistų laikymo taisykles pagal priedą.
2. Pripažinti negaliojančiu:
1 ir 2 skyriai, 3.1 - 3.4, 3.6 ir 3.7 punktai 3 skirsniai 4 - 7, 12 ir 13 Saugojimo vaistinėse organizavimo instrukcijos įvairios grupės vaistai ir produktai medicininiais tikslais, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1996 m. lapkričio 13 d. įsakymu N 377 „Dėl įvairių grupių vaistų ir medicinos produktų laikymo vaistinėse organizavimo reikalavimų patvirtinimo“ (įregistruotas Rusijos teisingumo ministerijos). 1996 m. lapkričio 22 d. N 1202).
Ministrė T. Golikova
Taikymas
Vaistų laikymo taisyklės
I. Bendrosios nuostatos
1. Šios Taisyklės nustato reikalavimus medicinos reikmėms skirtų vaistų (toliau – vaistai) laikymo patalpoms, reglamentuoja šių vaistų laikymo sąlygas ir taikomos vaistų gamintojams, organizacijoms. Didmeninė prekyba vaistai, vaistinių organizacijos, medicinos ir kitos organizacijos, veikiančios vaistų apyvartoje, individualūs verslininkai, turintys licenciją farmacinei veiklai arba licenciją medicininei veiklai (toliau – organizacijos, individualūs verslininkai).
II. Bendrieji reikalavimai prie įrenginio
ir patalpų eksploatavimas
vaistų saugojimas
2. Vaistams saugoti skirtų patalpų projektas, sudėtis, plotų dydis (didmeninės prekybos vaistais organizacijoms), eksploatacija ir įrengimas turi užtikrinti jų saugumą.
3. Vaistų laikymo patalpose turi būti palaikoma tam tikra temperatūra ir oro drėgnumas, užtikrinantis vaistų laikymą pagal ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės nurodytus vaistų gamintojų reikalavimus.
4. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti oro kondicionieriai ir kita įranga, leidžianti laikyti vaistus pagal vaistų gamintojų reikalavimus, nurodytus ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės, arba rekomenduojama patalpas įrengti langai, skersiniai ir antrosios grotelės durys.
5. Patalpos vaistams laikyti turi būti su stelažais, spintelėmis, padėklais, atsargomis.
6. Patalpų vaistams laikyti apdaila ( vidiniai paviršiai sienos, lubos) turi būti lygios ir leisti valyti šlapiu būdu.
III. Bendrieji reikalavimai patalpoms
vaistams laikyti
ir jų saugojimo organizavimas
7. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti oro parametrų fiksavimo prietaisai (termometrai, higrometrai (elektroniniai higrometrai) arba psichrometrai). Šių prietaisų matavimo dalys turi būti išdėstytos ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durų, langų ir šildymo prietaisų. Prietaisai ir (ar) prietaisų dalys, iš kurių vizualiai nuskaitomi rodmenys, turi būti įrengti personalui prieinamoje vietoje 1,5–1,7 m aukštyje nuo grindų.
Šių prietaisų rodmenys turi būti kasdien įrašomi į specialų žurnalą (kortelę) popieriuje arba viduje elektroniniu formatu su archyvavimu (elektroniniams higrometrams), kuris yra prižiūrimas Atsakingas asmuo. Registracijos žurnalas (kortelė) saugomas vienerius metus, neskaičiuojant einamųjų. Valdymo įtaisai turi būti sertifikuoti, kalibruoti ir tikrinti nustatyta tvarka.
8. Vaistai į sandėliavimo patalpas dedami pagal norminės dokumentacijos, nurodytos ant vaistinio preparato pakuotės, reikalavimus, atsižvelgiant į:
fizinės ir cheminės savybės vaistai;
farmakologinės grupės(vaistinėms ir medicinos organizacijoms);
taikymo būdas (vidinis, išorinis);
farmacinių medžiagų agregacijos būsena (skysta, biri, dujinė).
Dedant vaistus leidžiama naudoti kompiuterines technologijas (abėcėlės tvarka, pagal kodą).
9. Atskirai, techniškai sustiprintose patalpose, atitinkančiose 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ „Dėl narkotikų ir psichotropinės medžiagos“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, N 2, 219 str.; 2002, N 30, str. 3033, 2003, N 2, str. 167, N 27 (I dalis), 2700 str.; 2005, Nr. 1752, Nr. 4412, Nr. 2010, Nr. 3614;
narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;
stiprūs ir nuodingi vaistai, kontroliuojami pagal tarptautinius teisinius standartus.
10. Lentynos (spintos) vaistams laikyti vaistų sandėliavimo patalpose turi būti įrengtos taip, kad būtų užtikrintas priėjimas prie vaistų, laisvas personalo ir, jei reikia, pakrovimo įrenginių perėjimas, lentynų, sienų, grindų prieinamumas. valymui.
Vaistams laikyti skirtos stelažai, spintelės, lentynos turi būti sunumeruoti.
Laikomi vaistiniai preparatai taip pat turi būti identifikuojami naudojant lentynos kortelę, kurioje yra informacija apie saugomą vaistinį preparatą (pavadinimas, išleidimo forma ir dozė, partijos numeris, galiojimo laikas, vaistinio preparato gamintojas). Naudojant kompiuterines technologijas, leidžiama identifikuoti naudojant kodus ir elektroninius prietaisus.
11. Organizacijos ir individualūs verslininkai riboto galiojimo termino vaistų apskaitą privalo vesti popieriuje arba elektronine forma su archyvavimu. Laiku parduodamų vaistų, kurių galiojimo laikas yra ribotas, kontrolė turėtų būti atliekama naudojant kompiuterines technologijas, stovo korteles, kuriose nurodomas vaisto pavadinimas, serija, galiojimo laikas arba galiojimo datos žurnalai. Šių vaistų apskaitos tvarkymo tvarką nustato organizacijos vadovas arba individualus verslininkas.
12. Nustačius pasibaigusio galiojimo vaistus, jie turi būti laikomi atskirai nuo kitų vaistų grupių specialiai tam skirtoje ir tam skirtoje (karantino) vietoje.
IV. Reikalavimai patalpoms
degioms saugoti
ir sprogstamųjų narkotikų
ir jų saugojimo organizavimas
13. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpos turi visiškai atitikti galiojančius norminius dokumentus.
14. Siekiant užtikrinti degių ir sprogių vaistų laikymą homogeniškumo principu pagal jų fizikines-chemines, gaisro pavojingas savybes ir pakuotės pobūdį, didmeninės prekybos vaistais organizacijoms ir vaistų gamintojams skirtos sandėliavimo patalpos (toliau vadinamos sandėlio patalpomis) yra padalintos į atskiras patalpas (kadarus), kurių pastato konstrukcijų atsparumo ugniai riba yra ne mažesnė kaip 1 val.
15. Reikalingas pakavimui ir gamybai vaistai medicinos reikmėms vienam darbo pamaina gamybinėse ir kitose patalpose gali būti laikomi degių vaistų kiekiai. Likęs degiųjų vaistų kiekis pasibaigus pamainai perkeliamas į kitą pamainą arba grąžinamas į pagrindinę saugojimo vietą.
16. Grindys sandėliavimo patalpos o iškrovimo vietos turi būti kietu, lygiu paviršiumi. Grindų išlyginimui draudžiama naudoti lentas ir geležies lakštus. Grindys turi būti patogios ir saugus judėjimasžmonių, krovinių ir Transporto priemonė, turi pakankamai tvirtumo ir atlaiko sandėliuojamų medžiagų apkrovas, užtikrina sandėlio valymo paprastumą ir lengvumą.
17. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo sandėliuose turi būti įrengti ugniai atsparūs ir stabilūs stelažai bei padėklai, pritaikyti atitinkamam kroviniui. Lentynos įrengiamos 0,25 m atstumu nuo grindų ir sienų, stelažų plotis turi būti ne didesnis kaip 1 m, o kai laikomos farmacinės medžiagos, išilginiai praėjimai tarp lentynų turi būti bent 0,25 m būti ne mažesnis kaip 1,35 m.
18. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų saugojimui vaistinėms ir individualiems verslininkams skiriamos izoliuotos patalpos, kuriose įrengtos automatinės priešgaisrinės apsaugos ir signalizacijos sistemos (toliau – patalpos degiems ir sprogiems vaistams laikyti).
19. Vaistinių organizacijose ir individualiuose verslininkuose degiųjų ir degiųjų savybių turinčias farmacines medžiagas iki 10 kg leidžiama laikyti ne patalpose, skirtose degioms ir sprogioms vaistams laikyti įmontuotose ugniai atspariose spintelėse. Spintos turi būti atokiau nuo šilumą išskiriančių paviršių ir praėjimų, turi būti ne mažesnės kaip 0,7 m pločio ir ne žemesnės kaip 1,2 m aukščio durys.
Sprogius medicininės paskirties vaistinius preparatus (antrinėje (vartotojo) pakuotėje), skirtą naudoti vienai darbo pamainai, leidžiama laikyti metalinėse spintelėse už patalpų, skirtų degiems ir sprogiems vaistiniams preparatams laikyti.
20. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpose, esančiose kitos paskirties pastatuose, leistinas saugoti degiųjų vaistų kiekis nefasuotų neviršytų 100 kg.
Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų, skirtų degioms farmacinėms medžiagoms, kurių kiekis viršija 100 kg, laikymo patalpos turi būti atskirame pastate, o pats sandėliavimas – stiklinėje arba metalinėje taroje, izoliuota nuo patalpų, skirtų kitų grupių degioms vaistams laikyti. .
21. Draudžiama įeiti į degių ir sprogių vaistų laikymo patalpas su atvirais ugnies šaltiniais.
V. Vaistų laikymo organizavimo ypatumai
sandėliuose
22. Sandėliuose laikomi vaistai turi būti dedami ant stelažų arba ant stelažų (padėklų). Neleidžiama dėti vaistų ant grindų be padėklo.
Padėklai gali būti dedami ant grindų viena eile arba ant stelažų keliomis pakopomis, priklausomai nuo stelažo aukščio. Neleidžiama dėti padėklų su vaistais kelių eilių aukštyje, nenaudojant stelažų.
23. Kai iškrovimo ir pakrovimo darbai atliekami rankiniu būdu, vaistų krovimo aukštis turi būti ne didesnis kaip 1,5 m.
Iškrovimo ir pakrovimo operacijoms naudojant mechanizuotus įrenginius, vaistai turėtų būti laikomi keliose pakopose. Tuo pačiu metu bendras vaistų išdėstymo ant stelažų aukštis neturėtų viršyti mechanizuotos pakrovimo ir iškrovimo įrangos (keltuvų, sunkvežimių, keltuvų) galimybių.
VI. Saugojimo funkcijos atskiros grupės vaistai, priklausomai
apie fizikines ir fizikines-chemines savybes, įvairių aplinkos veiksnių įtaką joms
Laikyti vaistus, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos
24. Vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, laikomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios apsaugo nuo natūralios ir dirbtinės šviesos.
25. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo šviesos, turi būti laikomos talpyklose, pagamintose iš šviesos apsaugančių medžiagų (oranžinės spalvos stiklo taros, metalinės taros, aliuminio folijos pakuotės ar polimerinės medžiagos, nudažytas juodai, rudai arba oranžine spalva) tamsiame kambaryje arba spintose.
Šviesai ypač jautrioms farmacinėms medžiagoms (sidabro nitratas, proserinas) laikyti stiklinė tara padengiama juodu šviesai nepralaidžiu popieriumi.
26. Medicininiai vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, supakuoti į pirminę ir antrinę (vartotojo) pakuotę, turi būti laikomi spintelėse arba lentynose, jei imamasi priemonių, kad šie vaistai nepatektų tiesioginių saulės spindulių ar kitų ryškių krypčių. šviesos (atspindinčios plėvelės, žaliuzių, skydelių ir kt. naudojimas).
Laikyti vaistus, kuriuos reikia apsaugoti nuo drėgmės
27. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo drėgmės, turi būti laikomos vėsioje vietoje iki + 15 laipsnių temperatūroje. C (toliau – vėsi vieta), sandariai uždarytoje talpykloje, pagamintoje iš vandens garams nepralaidžių medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos, storasienių plastikinių indų) arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje.
28. Farmacinės medžiagos, pasižyminčios ryškiomis higroskopinėmis savybėmis, turi būti laikomos stikliniuose induose su sandariu sandarikliu, ant viršaus užpilto parafino.
29. Siekiant išvengti gedimo ir kokybės praradimo, vaistų laikymas turi būti organizuojamas laikantis reikalavimų, išspausdintų įspėjamaisiais užrašais ant antrinės (vartotojo) vaisto pakuotės.
Vaistų, kuriems reikia apsaugos, laikymas
nuo išgaravimo ir išdžiūvimo
30. Farmacinės medžiagos, kurias reikia apsaugoti nuo išgaravimo ir išdžiūvimo (patys lakūs vaistai; vaistai, kurių sudėtyje yra lakiųjų tirpiklių alkoholio tinktūros, skysti alkoholio koncentratai, tiršti ekstraktai); lakiųjų medžiagų tirpalai ir mišiniai ( eteriniai aliejai, amoniako, formaldehido tirpalai, vandenilio chloridas virš 13%, karbolio rūgšties, įvairios koncentracijos etilo alkoholio ir kt.); Vaistinės augalinės medžiagos, kurių sudėtyje yra eterinių aliejų; vaistai, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens - kristalų hidratai; vaistai, kurie suyra ir sudaro lakiuosius produktus (jodoformas, vandenilio peroksidas, natrio bikarbonatas); Vaistus su tam tikra apatine drėgnumo riba (magnio sulfatas, natrio para-aminosalicilatas, natrio sulfatas) reikia laikyti vėsioje vietoje, hermetiškai uždarytose talpyklose, pagamintose iš lakioms medžiagoms nepralaidžių medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos) arba pirminės ir antrinės (vartotojiškos) taros. Leidžiama naudoti polimerines talpyklas, pakuotes ir dangtelius pagal valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimus.
31. Farmacinės medžiagos - kristaliniai hidratai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje stiklinėje, metalinėje ir storasienėje plastikinėje taroje arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje tokiomis sąlygomis, kurios atitinka šių vaistų norminės dokumentacijos reikalavimus.
Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo poveikio, laikymas pakilusi temperatūra
32. Organizacijos ir individualūs verslininkai vaistus, kuriuos reikia saugoti nuo aukštų temperatūrų poveikio (šilumai atsparius vaistus), privalo sandėliuoti pagal temperatūros sąlygas, nurodytas ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaisto pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus. .
Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo žemos temperatūros, laikymas
33. Vaistų, kuriuos reikia saugoti nuo žemos temperatūros poveikio (vaistų, kurių fizinė ir cheminė būsena pakinta po užšalimo ir neatsistato vėliau pašildyus iki kambario temperatūros (40 % formaldehido tirpalas, insulino tirpalai), saugojimą organizacijos ir individualūs verslininkai privalo atlikti pagal temperatūros sąlygas, nurodytas ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.
34. Neleidžiama šaldyti insulino preparatų.
Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo aplinkoje esančių dujų, laikymas
35. Farmacinės medžiagos, kurias reikia saugoti nuo dujų (medžiagos, kurios reaguoja su atmosferos deguonimi: įvairūs alifatiniai junginiai su nesočiaisiais anglies dioksido ryšiais, cikliniai junginiai su šoninėmis alifatinėmis grupėmis su nesočiaisiais tarpkarboniniais ryšiais, fenoliniai ir polifenoliniai, morfino ir jo nepakeistų hidroksilo grupės; -turinčių heterogeninių ir heterociklinių junginių, fermentų ir organocheminių medžiagų, kurios reaguoja su; anglies dioksidas oras: šarminių metalų druskos ir silpnos organinės rūgštys(natrio barbitalis, heksenalis), vaistiniai preparatai, kuriuose yra polihidroksilių aminų (aminofilino), magnio oksido ir peroksido, kaustinės natrio, kaustinės kalio) turi būti laikomi hermetiškai uždarytose talpyklose, pagamintose iš nepralaidžių dujoms medžiagų, jei įmanoma, užpildytose iki viršaus.
Kvapiųjų ir dažančių vaistų laikymas
36. Kvapieji vaistai (farmacinės medžiagos, lakiosios ir praktiškai nelakios, bet turinčios stiprus kvapas) reikia laikyti hermetiškai uždarytoje, kvapui nepralaidžioje talpykloje.
37. Dažantys vaistiniai preparatai (farmacinės medžiagos, kurios palieka spalvotą žymę, nenuplaunamą normaliai sanitariniu ir higieniniu būdu apdorojant ant talpyklų, dangtelių, įrangos ir inventoriaus (deimanto žalia, metileno mėlyna, indigokarminas) turi būti laikomi specialioje spintelėje sandariai uždarytą indą.
38. Darbui su dažančiais vaistais kiekvienam daiktui būtina skirti specialias svarstykles, skiedinį, mentelę ir kitą reikalingą įrangą.
Dezinfekuojamųjų vaistų laikymas
39. Dezinfekuojamieji vaistai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje taroje izoliuotoje patalpoje, toliau nuo plastiko, gumos ir metalo gaminių laikymo vietų bei distiliuoto vandens gavimo patalpų.
Vaistų laikymas
medicinos reikmėms
40. Medicinos reikmėms skirti vaistiniai preparatai saugomi laikantis valstybinės farmakopėjos ir norminės dokumentacijos reikalavimų, taip pat atsižvelgiant į jų sudėtyje esančių medžiagų savybes.
41. Medicinos paskirties vaistiniai preparatai, laikomi spintelėse, stelažuose ar lentynose, antrinėje (vartojimo) pakuotėje turi būti dedami etikete (žymėjimu) į išorę.
42. Organizacijos ir individualūs verslininkai medicinos reikmėms skirtus vaistinius preparatus privalo laikyti pagal laikymo reikalavimus, nurodytus ant antrinės (vartotojo) nurodyto vaistinio preparato pakuotės.
Vaistų laikymas
augalinės žaliavos
43. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti laikomos sausoje (drėgmė ne didesnė kaip 50%), gerai vėdinamoje patalpoje, sandariai uždarytoje talpykloje.
44. Birios vaistinės augalinės medžiagos, kuriose yra eterinių aliejų, laikomos atskirai gerai uždarytoje talpykloje.
45. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti periodiškai stebimos pagal valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Žolė, šaknys, šakniastiebiai, sėklos, vaisiai, praradę normalią spalvą, kvapą ir reikiamą kiekį veikliosios medžiagos, taip pat pelėsių, tvartų kenkėjų paveikti, atmetami.
46. Vaistinės augalinės medžiagos, kuriose yra širdies glikozidų, sandėliuojamos laikantis valstybinės farmakopėjos reikalavimų, ypač pakartotinio biologinio aktyvumo stebėjimo reikalavimo.
47. Birios vaistinių augalų medžiagos, įtrauktos į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus, patvirtintus Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. dekretu N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal 234 straipsnį ir kt. Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso straipsniai, taip pat didelio dydžio stiprios medžiagos pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2008, Nr. 2, 89 str. 2010, Nr. 28, str. 3703), saugomi atskiroje patalpoje arba atskiroje spintoje po užraktu.
48. Supakuotos vaistinės augalinės medžiagos laikomos lentynose arba spintelėse.
Sandėliavimas medicininės dėlės
49. Vaistinės dėlės laikomos šviesioje be vaistų kvapo patalpoje, kuriai nustatytas pastovus temperatūros režimas.
Degiųjų medžiagų laikymas
vaistai
51. Degiųjų vaistų (degiųjų savybių turinčių vaistų (alkoholio ir alkoholio tirpalai, alkoholis ir eterinės tinktūros, alkoholio ir eterio ekstraktai, eteris, terpentinas, pieno rūgštis, chloroetilas, kolodijus, kleolis, Novikovo skystis, organiniai aliejai); Degiųjų savybių turintys vaistai (siera, glicerinas, augaliniai aliejai, vaistiniai augalai) turi būti vežami atskirai nuo kitų vaistų.
52. Degūs medikamentai laikomi sandariai uždarytoje, patvarioje stiklinėje ar metalinėje taroje, kad iš indų neišgaruotų skysčiai.
53. Buteliai, balionai ir kitos didelės talpos su degiaisiais ir labai degiais vaistais turi būti laikomos lentynose vienoje aukštyje. Draudžiama juos laikyti keliomis eilėmis aukštyje naudojant skirtingas amortizuojančias medžiagas.
Neleidžiama šių vaistų laikyti šalia šildymo prietaisų. Atstumas nuo stovo ar rietuvės iki šildymo elemento turi būti ne mažesnis kaip 1 m.
54. Buteliai su degiomis ir labai degiomis farmacinėmis medžiagomis turi būti laikomi smūgiams atspariuose konteineriuose arba vienos eilės savivartėse.
55. Darbo vietose gamybinės patalpos skiriamos vaistinių organizacijose ir individualūs verslininkai, degius ir degius vaistus galima laikyti ne didesniais kiekiais, nei reikalaujama pamainai. Tokiu atveju konteineriai, kuriuose jie laikomi, turi būti sandariai uždaryti.
56. Pilnai užpildytose talpyklose negalima laikyti degių ir labai degių vaistų. Užpildymo laipsnis turi būti ne didesnis kaip 90% tūrio. Alkoholiai viduje dideli kiekiai laikomi metaliniuose induose, užpildytuose ne daugiau kaip 75% tūrio.
57. Degiųjų vaistų negalima laikyti kartu su mineralinėmis rūgštimis (ypač sieros ir azoto rūgštimis), suslėgtomis ir suskystintomis dujomis, degiosiomis medžiagomis ( augaliniai aliejai, siera, tvarsliava), šarmais, taip pat su neorganinėmis druskomis, kurios gamina sprogius mišinius su organinėmis medžiagomis (kalio chloratu, kalio permanganatu, kalio chromatu ir kt.).
58. Medicininis eteris ir eteris anestezijai laikomi pramoninėse pakuotėse, vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos, atokiau nuo ugnies ir šildymo prietaisų.
Sprogmenų saugojimas
vaistai
59. Laikant sprogstamuosius vaistus (sprogiųjų savybių turinčius vaistus (nitroglicerinas); sprogstamųjų savybių turinčius vaistus (kalio permanganatas, sidabro nitratas), reikia imtis priemonių, kad neužterštų dulkėmis.
60. Indai su sprogstamaisiais vaistais (štangos, skardiniai būgnai, buteliai ir kt.) turi būti sandariai uždaryti, kad į orą nepatektų šių vaistų garai.
61. Birų kalio permanganatą leidžiama laikyti specialiame sandėlio patalpų skyriuje (kur jis laikomas skardinėse statinėse), strypuose su šlifavimo kamščiais, atskirai nuo kitų. organinės medžiagos- vaistinių organizacijose ir individualiuose verslininkuose.
62. Birus nitroglicerino tirpalas laikomas mažose gerai uždaromose kolbose arba metaliniuose induose vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos, saugojant nuo ugnies. Perkelkite talpyklą su nitroglicerinu ir pasverkite šį vaistą tokiomis sąlygomis, kurios apsaugotų nuo nitroglicerino išsiliejimo ir išgaravimo, taip pat sąlyčio su oda.
63. Dirbant su dietilo eteriu, drebėjimas, smūgis ir trintis neleidžiama.
Vaistų saugojimas
ir psichotropiniai vaistai
65. Narkotiniai ir psichotropiniai vaistai laikomi organizacijose izoliuotose patalpose, specialiai įrengtose inžinerinėmis ir techninėmis priemonėmis saugos ir laikino saugojimo vietose, kurioms taikomi Narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo taisyklių, nustatytų 2009 m. gruodžio 31 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 1148 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkiniai) , 2010, N 394 str., 3178 str.
Stiprių ir toksiškų vaistų laikymas,
kuriems taikomi vaistai
dalykinė kiekybinė apskaita
66. Pagal 2007 m. gruodžio 29 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretą N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį ir kitus straipsnius, taip pat kadangi dideli kiekiai stiprių medžiagų pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį" stiprūs ir nuodingi vaistai apima vaistus, kurių sudėtyje yra stiprių ir toksiškos medžiagos, įtrauktas į stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašus.
67. Stiprių ir nuodingų vaistų, kontroliuojamų pagal tarptautinius teisės standartus, saugojimas (toliau – stiprūs ir nuodingi vaistai, kontroliuojami tarptautiniu mastu) vykdomi patalpose, kuriose įrengtos inžinerinės ir techninės apsaugos priemonės, panašios į numatytas narkotinėms medžiagoms laikyti. ir psichotropiniai vaistai.
68. Vienoje techniškai sustiprintoje patalpoje leidžiama laikyti stipriai veikiančius ir nuodingus vaistus pagal tarptautinę kontrolę, taip pat narkotinius ir psichotropinius vaistus.
Tokiu atveju stipriai veikiančius ir nuodingus vaistus reikia laikyti (priklausomai nuo atsargų kiekio) skirtingose seifo lentynose (metalinėje spintelėje) arba skirtinguose seifuose (metalinėse spintose).
69. Stiprių ir nuodingų vaistų, kurie nėra tarptautinės kontrolės, saugojimas atliekamas metalinėse spintose, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje.
70. Vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė registracija pagal Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymą ir Socialinis vystymasis Rusijos Federacijos 2005 m. gruodžio 14 d. N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2006 m. sausio 16 d. N 7353), išskyrus narkotinius, psichotropinius, stiprius ir nuodingus vaistus. vaistai, laikomi metalinėse arba medinėse spintelėse, kurios uždaromos arba uždaromos darbo dienos pabaigoje.
Tema: Gydymas vaistais V slaugos praktika
Parengė mokytoja
Aforkina A.N.
Centro komiteto pirmininkas
Osmirko E.K.
Orenburgas – 2015 m
I. Vaistų įvedimo į organizmą būdai ir būdai.
Vaistų terapija yra svarbiausias viso gijimo proceso komponentas.
Vaistinės medžiagos turi tiek vietinį, tiek bendrą (rezorbcinį) poveikį organizmui.
Vaistai į žmogaus organizmą patenka įvairiais būdais. Vaisto patekimo į organizmą būdas priklauso nuo:
1) poveikio pradžios greitis,
2) efekto dydis,
3) veikimo trukmė.
1 skirtukas Vaistų vartojimo būdai ir metodai
II. Vaistų išrašymo, gavimo, laikymo, registravimo ir platinimo taisyklės.
Vaistų skyrimo skyriui taisyklės.
1. Gydytojas, kasdien apžiūrėdamas skyriaus pacientus, į ligos istoriją ar receptų sąrašą surašo pacientui reikalingus vaistus, jų dozes, vartojimo dažnumą ir vartojimo būdus.
2. Palatos slaugytoja kasdien atlieka receptų atranką, kiekvienam pacientui atskirai nukopijuodama išrašytus vaistus į „Receptų sąsiuvinį“. Informacija apie injekcijas perduodama jas atliekančiam procedūriniam slaugytojui.
3. Išrašytų vaistų, kurių nėra pašte arba nėra, sąrašas gydymo kambarys, atiduota skyriaus vyriausiajai slaugytojai.
4. Vyriausioji slaugytoja (jei reikia) už vaistų gavimą iš vaistinės keliais egzemplioriais išrašo tam tikros formos sąskaitą (paklausą), kurią pasirašo vadovas. skyrius. Pirmasis egzempliorius lieka vaistinėje, antrasis grąžinamas finansiškai atsakingam asmeniui. Sąskaitos faktūros formoje Nr.434 turi būti nurodytas visas vaistų pavadinimas, jų dydžiai, pakuotė, dozavimo forma, dozavimas, pakuotė, kiekis.
1999 m. rugpjūčio 23 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas N 328 „Dėl racionalaus vaistų išrašymo, receptų jiems išrašymo taisyklių ir jų išdavimo vaistinėse (organizacijose) tvarkos“ su pakeitimais, padarytais sausio 9 d. 2001 m., 2003 m. gegužės 16 d.
Vaistinės skyriams išduoda tiek, kiek reikia: nuodingų - 5 dienų atsargų, narkotinių - 3 dienų atsargų (reanimacijos skyriuje), visus kitus - 10 dienų atsargas. .
1997 m. lapkričio 12 d. Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 330 „Dėl priemonių NLS apskaitai, saugojimui, išdavimui ir naudojimui gerinti“.
5. Reikalavimai nuodingiems (pavyzdžiui, strofantinas, atropinas, proserinas ir kt.) ir narkotinių medžiagų(pavyzdžiui, promedoliui, omnoponui, morfijui ir kt.), taip pat etilo alkoholiui, skiriami atskirose formose vyresniems m/s lotynų kalba. Šiuos reikalavimus antspauduoja ir pasirašo sveikatos priežiūros įstaigos vyriausiasis gydytojas ar jo pavaduotojas gydymui, nurodant vartojimo būdą ir etilo alkoholio koncentraciją.
6. Reikalavimuose dėl itin mažų ir brangių vaistų nurodyti visą pavadinimą. pacientas, ligos istorijos numeris, diagnozė.
7. Priimdama vaistus iš vaistinės vyriausioji slaugytoja patikrina, ar jie atitinka užsakymą. Išduodant ampules su narkotiniais vaistais iš vaistinės, tikrinamas ampulių vientisumas.
Įjungta dozavimo formos, pagamintas vaistinėje, turi turėti tam tikros spalvos etiketę:
išoriniam naudojimui – geltona;
vidaus naudojimui - baltas;
Dėl parenterinis vartojimas- mėlyna (ant buteliukų su steriliais tirpalais).
Etiketėse turi būti aiškūs vaistų pavadinimai, koncentracijos nuorodos, dozės, pagaminimo data ir šias dozavimo formas parengusio vaistininko parašas (gamintojo duomenys).
Vaistų laikymo skyriuje taisyklės.
1. Vaistams laikyti slaugytojos skyriuje yra spintelės, kurios turi būti užrakintos.
2. Spintoje vaistinių medžiagų dedama į grupes (sterili, vidinė, išorinė) atskirose lentynose arba atskirose spintelėse. Ant kiekvienos lentynos turi būti atitinkama nuoroda („skirta išoriniam naudojimui“, „skirta vidaus naudojimui“ ir kt.).
3. Vaistines medžiagas, skirtas parenteraliniam ir enteriniam vartojimui, patartina sudėti į lentynas pagal paskirtį (antibiotikai, vitaminai, antihipertenziniai vaistai ir tt).
4. Didesni indai ir pakuotės dedamos gale, o mažesnės – priekyje. Taip galima perskaityti bet kokią etiketę ir greitai išgerti reikiamą vaistą.
6. Vaistinės medžiagos, įtrauktos į A sąrašą, taip pat brangūs ir itin menki vaistai laikomi seife. Seifo viduje turi būti jų sąrašas, nurodantis didžiausias paros ir vienkartines dozes, taip pat priešnuodžių terapijos lentelė. Bet kurioje spintelėje (seife) vaistai skirstomi į grupes: išorinius, vidinius, akių lašai, injekcija.
7. Šviesoje suyrantys vaistai (todėl gaminami tamsiuose buteliukuose) laikomi nuo šviesos apsaugotoje vietoje.
8. Stipriai kvepiantys vaistai (jodoformas, Višnevskio tepalas ir kt.) laikomi atskirai, kad kvapas nepersistų į kitus vaistus.
9. Greitai gendantys vaistai (užpilai, nuovirai, mišiniai), taip pat tepalai, vakcinos, serumai, tiesiosios žarnos žvakutės ir kiti vaistai laikomi šaldytuve.
10. Alkoholiniai ekstraktai, tinktūros laikomos buteliuose su sandariai sumaltais kamščiais, nes dėl alkoholio išgaravimo ilgainiui jos gali labiau susikoncentruoti ir sukelti perdozavimą.
11. Ant buteliuko nurodytas vaistinėje paruoštų sterilių tirpalų tinkamumo laikas. Jei per šį laiką jie neparduodami, juos reikia išmesti, net jei ir nėra netinkamumo požymių.
Būtina laikytis temperatūros ir šviesos sąlygų. Užpilai, nuovirai, emulsijos, serumai, vakcinos, organų preparatai turi būti laikomi tik šaldytuve.
Netinkamumo požymiai yra:
Steriliems tirpalams - spalvos pokyčiai, skaidrumas, dribsnių buvimas;
Užpiluose ir nuoviruose - drumstumas, spalvos pasikeitimas, išvaizda nemalonus kvapas;
Tepaluose - spalvos pakitimas, delaminacija, apkartęs kvapas;
Milteliai ir tabletės rodo spalvos pasikeitimą.
Slaugytoja neturi teisės:
Keisti vaistų formą ir jų pakuotę;
Sujungti vienodus vaistus iš skirtingų pakuočių į vieną;
Pakeiskite ir pataisykite vaistų etiketes:
Laikykite vaistus be etikečių.
„Dėl Vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“
Paskelbta 2010 m. spalio 13 d. Įsigalioja 2010 m. spalio 24 d. Įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2010 m. spalio 4 d. Registracijos Nr. 18608Vaistų laikymo taisyklės
I. Bendrosios nuostatos
1. Šios Taisyklės nustato reikalavimus medicinos reikmėms skirtų vaistų (toliau – vaistai) laikymo patalpoms, reglamentuoja šių vaistų laikymo sąlygas ir taikomos- vaistų gamintojai,
- didmeninės prekybos vaistais organizavimas,
- vaistinių organizacijos,
- medicinos ir kitos organizacijos, veikiančios vaistų apyvartoje,
- individualūs verslininkai, turintys farmacinės veiklos licenciją arba medicinos veiklos licenciją (toliau – atitinkamai organizacijos, individualūs verslininkai).
II. Bendrieji vaistų sandėliavimo patalpų projektavimo ir eksploatavimo reikalavimai
2. Jas turi užtikrinti patalpų, skirtų vaistams laikyti, projektavimas, sudėtis, plotų dydis (didmeninės prekybos vaistais organizacijoms), eksploatacija ir įrengimas. saugumo.3. Patalpose vaistams laikyti, tam tikros temperatūros Ir oro drėgmė, leidžiantis saugoti vaistus pagal ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės nurodytus vaistų gamintojų reikalavimus.
4. Turi būti įrengtos patalpos vaistams laikyti oro kondicionieriai ir kita įranga, leidžianti laikyti vaistus pagal vaistų gamintojų reikalavimus, nurodytus ant pirminės ir antrinės (vartotojo) pakuotės, arba rekomenduojama patalpas įrengti langais, skersiniais, antrinėmis grotelėmis.
5. Turi būti numatytos patalpos vaistams laikyti stelažai, spintos, padėklai, atsargos.
6. Patalpų, skirtų vaistams laikyti, apdaila (vidiniai sienų paviršiai, lubos) turi būti sklandžiai ir suteikti galimybę šlapias valymas.
III. Bendrieji reikalavimai patalpoms vaistams laikyti ir jų laikymo organizavimui
7. Patalpose vaistams laikyti turi būti įrengti prietaisai oro parametrų registravimas(termometrai, higrometrai (elektroniniai higrometrai) arba psichrometrai). Šių prietaisų matavimo dalys turi būti išdėstytos ne mažesniu kaip 3 m atstumu nuo durų, langų ir šildymo prietaisų. Prietaisai ir (ar) prietaisų dalys, iš kurių vizualiai nuskaitomi rodmenys, turi būti įrengti personalui prieinamoje vietoje 1,5–1,7 m aukštyje nuo grindų.Šių prietaisų rodmenys kasdien turi būti registruojami specialioje žurnalas (žemėlapis) registracija popieriuje arba elektroniniu būdu su archyvavimu (elektroniniams higrometrams), kurį tvarko atsakingas asmuo. Registracijos žurnalas (kortelė) saugomas vienerius metus, neskaičiuojant einamųjų. Valdymo įtaisai turi būti sertifikuoti, kalibruoti ir tikrinti nustatyta tvarka.
8. Vaistai į sandėliavimo patalpas dedami pagal norminės dokumentacijos, nurodytos ant vaistinio preparato pakuotės, reikalavimus, atsižvelgiant į:
- vaistų fizikinės ir cheminės savybės;
- farmakologinės grupės (vaistinėms ir medicinos organizacijoms);
- taikymo būdas (vidinis, išorinis);
- farmacinių medžiagų agregacijos būsena (skysta, biri, dujinė).
9. Atskirai, techniškai sustiprintose patalpose, atitinkančiose 1998 m. sausio 8 d. federalinio įstatymo N 3-FZ reikalavimus. „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“(Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, str. 219; 2002, Nr. 30, Art. 3033, 2003, Nr. 2, Nr. 2, Art. 167, Nr. 27 (I dalis), 2700 str.; 2005, 1752 str., 4011, Nr. 251, Nr.
- narkotiniai ir psichotropiniai vaistai;
- stiprūs ir nuodingi vaistai, kontroliuojami pagal tarptautinius teisinius standartus.
Vaistams laikyti skirtos lentynos, spintelės, lentynos turi būti sunumeruoti.
Laikomi vaistiniai preparatai taip pat turi būti identifikuojami naudojant stovo kortelė, kurioje yra informacija apie saugomą vaistinį preparatą (pavadinimas, išleidimo forma ir dozė, partijos numeris, galiojimo laikas, vaistinio preparato gamintojas). Naudojant kompiuterines technologijas, leidžiama identifikuoti naudojant kodus ir elektroninius prietaisus.
11. Organizacijose ir individualiuose verslininkuose būtina išlaikyti atsižvelgiant į riboto tinkamumo vartoti vaistus popieriuje arba elektroniniu būdu su archyvavimu. Laiku parduodamų vaistų, kurių galiojimo laikas yra ribotas, kontrolė turėtų būti atliekama naudojant kompiuterines technologijas, stovo korteles, kuriose nurodomas vaisto pavadinimas, serija, galiojimo laikas arba galiojimo datos žurnalai. Šių vaistų apskaitos tvarkymo tvarką nustato organizacijos vadovas arba individualus verslininkas.
12. Nustatant narkotikus su pasibaigęs jie turi būti saugomi atskirai iš kitų vaistų grupių specialiai tam skirtoje ir tam skirtoje (karantino) zonoje.
IV. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpoms ir jų laikymo organizavimui keliami reikalavimai
13. Sandėliavimo vietos degios ir sprogios medžiagos turi visiškai atitikti galiojančias taisykles.14. Siekiant užtikrinti degių ir sprogių vaistų laikymą homogeniškumo principu pagal jų fizikines-chemines, gaisro pavojingas savybes ir pakuotės pobūdį, didmeninės prekybos vaistais organizacijoms ir vaistų gamintojams skirtos sandėliavimo patalpos (toliau vadinamos sandėlio patalpomis) skirstomos į atskiras patalpas (kadarus) su atsparumo ugniai riba statybines konstrukcijas ne trumpiau kaip 1 val.
15. Reikalingas medicininiams vaistams pakuoti ir gaminti viena darbo pamaina gamybinėse ir kitose patalpose gali būti laikomi degių vaistų kiekiai. Likęs degiųjų vaistų kiekis pasibaigus pamainai perkeliamas į kitą pamainą arba grąžinamas į pagrindinę saugojimo vietą.
16. Sandėlių ir iškrovimo zonų grindys turi būti kieta, lygi danga. Grindų išlyginimui draudžiama naudoti lentas ir geležies lakštus. Grindys turi užtikrinti patogų ir saugų žmonių, krovinių ir transporto priemonių judėjimą, būti pakankamai tvirtos ir atlaikyti sandėliuojamų medžiagų apkrovas, užtikrinti sandėlio valymo paprastumą ir lengvumą.
17. Turi būti įrengti sandėliai degiems ir sprogiems vaistams laikyti atsparus ugniai ir atsparus stelažai ir padėklai, pritaikyti atitinkamai apkrovai. Lentynos įrengiamos 0,25 m atstumu nuo grindų ir sienų, stelažų plotis turi būti ne didesnis kaip 1 m, o kai laikomos farmacinės medžiagos, išilginiai praėjimai tarp lentynų turi būti bent 0,25 m būti ne mažesnis kaip 1,35 m.
18. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų saugojimui vaistinėse ir individualiems verslininkams skiriama izoliuotos patalpos, įrengtos automatinės priešgaisrinės apsaugos ir signalizacijos sistemos (toliau – patalpos degiems ir sprogiems vaistams laikyti).
19. Vaistinių organizacijoms ir individualiems verslininkams leidžiama saugoti farmacines medžiagas, kurios turi degios ir degios savybės, iki 10 kg tūrio lauke, skirtas degiems ir sprogiems vaistams laikyti įmontuotame ugniai atsparios spintos. Spintos turi būti atokiau nuo šilumą išskiriančių paviršių ir praėjimų, turi būti ne mažesnės kaip 0,7 m pločio ir ne žemesnės kaip 1,2 m aukščio durys.
Leidžiama laikyti sprogstamuosius vaistus medicinos reikmėms (antrinėje (vartotojo) pakuotėje), skirtą naudoti viena darbo pamaina metalinėse spintelėse lauke, skirtose degiems ir sprogiems vaistams laikyti.
20. Degiųjų ir sprogstamųjų vaistų laikymo patalpose, esančiose kitos paskirties pastatuose, leidžiamas saugoti degiųjų vaistų kiekis neturi viršyti 100 kg urmu.
Patalpos, kuriose laikomos degiosios ir sprogios medžiagos, naudojamos degioms farmacinėms medžiagoms, kurių kiekis didesnis nei 100 kg, turi būti atskiras pastatas, o pats saugojimas turi būti atliekamas stikliniuose ar metaliniuose induose, izoliuotuose nuo patalpų, skirtų kitų grupių degioms vaistams laikyti.
21. Draudžiama įeiti į degių ir sprogių vaistų laikymo patalpas su atviros ugnies šaltiniai.
V. Vaistų laikymo sandėliuose organizavimo ypatumai
22. Sandėliuose laikomi vaistai turi būti dedami stelažai arba pas podtovarniki(padėklai). Neleidžiama dėti vaistų ant grindų be padėklo.Padėklai gali būti dedami ant grindų viena eile arba ant stelažų keliomis pakopomis, priklausomai nuo stelažo aukščio. Neleidžiama dėti padėklų su vaistais kelių eilių aukštyje, nenaudojant stelažų.
23. Kai iškrovimo ir pakrovimo operacijos atliekamos rankiniu būdu, vaistų krovimo aukštis neturi viršyti 1,5 m.
Naudojant mechanizuotus iškrovimo ir pakrovimo įrenginius, vaistus reikia laikyti kelios pakopos. Tuo pačiu metu bendras vaistų išdėstymo ant stelažų aukštis neturėtų viršyti mechanizuotos pakrovimo ir iškrovimo įrangos (keltuvų, sunkvežimių, keltuvų) galimybių.
VI. Tam tikrų grupių vaistų laikymo ypatumai priklausomai nuo fizikinių ir fizikinių-cheminių savybių, įvairių aplinkos veiksnių įtakos jiems.
Laikyti vaistus, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos
24. Vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, laikomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios užtikrina apsaugą nuo šviesos. natūralus ir dirbtinis apšvietimas.25. Farmacinės medžiagos, kurias reikia apsaugoti nuo šviesos, turi būti laikomos talpyklose, pagamintose iš nuo šviesos apsaugančios medžiagos(oranžinės spalvos stiklo tara, metalinė tara, pakuotė iš aliuminio folijos arba polimerinių medžiagų, nudažytų juodai, ruda arba oranžine spalva), tamsioje patalpoje ar spintose.
Šviesai ypač jautrioms farmacinėms medžiagoms (sidabro nitratas, proserinas) laikyti stiklinė tara yra padengta juoda spalva. nepermatomas popierius.
26. Medicininiai vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, supakuoti į pirminę ir antrinę (vartotojo) pakuotę, turi būti laikomi spintelėse arba ant stelažų, jei imamasi priemonių neleisti patektišiems vaistams tiesioginių saulės spindulių Arba kitas ryški kryptinė šviesa(naudojant šviesą atspindinčią plėvelę, žaliuzes, skydelius ir pan.).
Laikyti vaistus, kuriuos reikia apsaugoti nuo drėgmės
27. Farmacinės medžiagos, kurias reikia apsaugoti nuo drėgmės poveikis, reikia laikyti vėsioje vietoje iki +15 laipsnių SU(toliau – vėsi vieta), sandariai uždarytoje taroje, pagamintoje iš vandens garams nepralaidžių medžiagų (stiklo, metalo, aliuminio folijos, storasienių plastikinių indų) arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje.28. Turi būti laikomos farmacinės medžiagos, turinčios ryškių higroskopinių savybių stiklinės taros su hermetiškai sandariu sandarikliu, užpildytu parafinu viršuje.
29. Siekiant išvengti gedimo ir kokybės praradimo, vaistų laikymas turi būti organizuojamas laikantis reikalavimų, išspausdintų įspėjamaisiais užrašais ant antrinės (vartotojo) vaisto pakuotės.
Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo išgaravimo ir išdžiūvimo, laikymas
30. Farmacinės medžiagos, kurias reikia apsaugoti nuo išgaravimo ir išdžiūvimo:- tikrieji lakūs vaistai;
- vaistai, kurių sudėtyje yra lakiųjų tirpiklių
- alkoholio tinktūros,
- skysti alkoholio koncentratai,
- tiršti ekstraktai;
- lakiųjų medžiagų tirpalai ir mišiniai
- eteriniai aliejai,
- amoniako tirpalai,
- formaldehido tirpalai,
- vandenilio chlorido tirpalai daugiau nei 13 proc.
- karbolio rūgšties tirpalai,
- įvairios koncentracijos etilo alkoholis ir kt.;
- Vaistinės augalinės medžiagos, kurių sudėtyje yra eterinių aliejų;
- vaistai, kurių sudėtyje yra kristalizacijos vandens - kristalų hidratai;
- vaistai, kurie suyra ir sudaro lakius produktus
- jodoformas,
- vandenilio peroksidas,
- natrio bikarbonatas;
- vaistiniai preparatai su tam tikra apatine drėgmės kiekio riba
- magnio sulfatas,
- natrio para-aminosalicilatas,
- natrio sulfatas,
31. Farmacija medžiagos – kristaliniai hidratai turi būti laikomi hermetiškai uždarytoje stiklinėje, metalinėje ir storasienėje plastikinėje taroje arba gamintojo pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje tokiomis sąlygomis, kurios atitinka šių vaistinių preparatų norminės dokumentacijos reikalavimus.
Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo aukštos temperatūros poveikio, laikymas
32. Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo poveikio, laikymas pakilusi temperatūra(šilumai atsparūs vaistiniai preparatai), organizacijos ir individualūs verslininkai turi vykdyti pagal temperatūros režimą, nurodytą ant pirminės ir antrinės (vartotojo) vaistinio preparato pakuotės pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo žemos temperatūros, laikymas
33. Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo poveikio, laikymas žema temperatūra(vaistus, kurių fizikinė-cheminė būsena pakinta po užšalimo ir neatsistato vėliau pakaitinus iki kambario temperatūros (40% formaldehido tirpalas, insulino tirpalai) organizacijos ir individualūs verslininkai turi vartoti pagal pirminėje ir antrinė (vartotojo) vaistinio preparato pakuotė pagal norminės dokumentacijos reikalavimus.34. Narkotikų užšaldymas insulino neleidžiama.
Vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo aplinkoje esančių dujų, laikymas
35. Farmacinės medžiagos, kurias reikia apsaugoti nuo dujų poveikis- medžiagų, kurios reaguoja su deguonies ore:
- įvairūs alifatinės serijos junginiai su nesočiosiomis anglies jungtimis,
- ciklinis su šoninėmis alifatinėmis grupėmis su nesočiosiomis anglies jungtimis,
- fenolio ir polifenolio,
- morfinas ir jo dariniai su nepakeistomis hidroksilo grupėmis;
- sieros turintys heterogeniniai ir heterocikliniai junginiai,
- fermentai ir organinės cheminės medžiagos;
- medžiagų, kurios reaguoja su anglies dioksido ore:
- šarminių metalų druskos ir silpnos organinės rūgštys (natrio barbitalis, heksenalis),
- vaistai, kurių sudėtyje yra polihidroksilių aminų (aminofilino), magnio oksido ir peroksido, natrio hidroksido, kalio hidroksido,
Kvapiųjų ir dažančių vaistų laikymas
36. Smirdantis vaistai (farmacinės medžiagos, tiek lakiosios, tiek praktiškai nelakios, bet turinčios stiprus kvapas) reikia laikyti hermetiškai uždarytoje, kvapui nepralaidžioje talpykloje.37. Dažymas vaistai (farmacinės medžiagos, paliekančios spalvotą žymę, nenuplaunamą įprastu sanitariniu ir higieniniu būdu ant talpyklų, uždorių, įrangos ir inventoriaus:
- briliantinė žalia,
- metileno mėlynasis,
- indigo karminas
38. Norint dirbti su dažančiais vaistiniais preparatais, prie kiekvieno pavadinimo būtina paryškinti ypatingas svarstyklės, skiedinys, mentelė ir kita reikalinga įranga.
Dezinfekuojamųjų vaistų laikymas
39. Dezinfekavimo priemonės Vaistus reikia laikyti hermetiškai uždarytuose induose izoliuotoje patalpoje, toliau nuo plastiko, gumos ir metalo gaminių laikymo vietų bei distiliuoto vandens gavimo patalpų.Medicinos reikmėms skirtų vaistų laikymas
40. Medicinos reikmėms skirtų vaistinių preparatų laikymas vykdomas pagal reikalavimus valstybinė farmakopėja Ir norminius dokumentus, taip pat atsižvelgiant į savybiųį jų sudėtį įtrauktos medžiagos.41. Medicininiai vaistiniai preparatai, laikomi spintelėse, stelažuose ar lentynose, turi būti dedami antrinėje (vartotojo) pakuotėje. etiketė(pažymėta) į išorę.
42. Organizacijos ir individualūs verslininkai medicinos reikmėms skirtus vaistus privalo saugoti pagal jų saugojimo reikalavimai nurodyta ant antrinės (vartotojo) nurodyto vaistinio preparato pakuotės.
Vaistinių augalinių medžiagų laikymas
43. Masinis vaistinės augalinės medžiagos turi būti laikomos sausas(drėgmė ne didesnė kaip 50%), gerai vėdinamoje vietoje, sandariai uždarytoje talpykloje.44. Birios vaistinių augalų medžiagos, kurių sudėtyje yra eteriniai aliejai, laikomi atskirai gerai uždarytoje talpykloje.
45. Birios vaistinės augalinės medžiagos turi būti periodiškai stebimos pagal valstybinės farmakopėjos reikalavimus. Žolė, šaknys, šakniastiebiai, sėklos, vaisiai, praradę normalią spalvą, kvapą ir reikiamą veikliųjų medžiagų kiekį, taip pat paveikti pelėsių, tvartų kenkėjų, atmesti.
46. Vaistinių augalinių medžiagų, kurių sudėtyje yra širdies glikozidai, atliekamas laikantis valstybinės farmakopėjos reikalavimų, ypač reikalavimo pakartotinai tirti biologinį aktyvumą.
47. Birios vaistinės augalinės medžiagos, įtrauktos į sąrašus stiprus Ir nuodingas Medžiagos, patvirtintos Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. dekretu N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal 234 straipsnį ir kitus Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso straipsnius, taip pat stiprių medžiagų kiekiai pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2008, Nr. 2, str. 89; 2010, Nr. 28, str. 3703), saugomi atskiroje patalpoje arba atskiroje spintoje po užraktu.
48. Fasuota vaistinės augalinės medžiagos laikomos lentynose arba spintelėse.
Vaistinių dėlių laikymas
49. Vaistinės dėlės laikomos šviesioje be vaistų kvapo patalpoje, kuriai nustatytas pastovus temperatūros režimas.50. Dėlių priežiūra vykdoma nustatyta tvarka.
Degiųjų vaistų laikymas
51. Degiųjų vaistų laikymas- vaistai, kurie turi degios savybių
- alkoholis ir alkoholio tirpalai,
- alkoholio ir eterio tinktūros,
- alkoholio ir eterio ekstraktai,
- eteris,
- terpentinas,
- pieno rūgštis,
- chloroetilas,
- kolodija,
- cleol,
- Novikovo skystis,
- organinių aliejų
- vaistai, kurie turi degios savybių
- siera,
- glicerolis,
- augaliniai aliejai,
- vaistinės augalinės medžiagos)
52. Degieji vaistai laikomi sandariai uždarytuose, tvirtuose stikliniuose ar metaliniuose induose, kad būtų išvengta garavimas skysčiai iš indų.
53. Buteliai, balionai ir kitos didelės talpos su degiaisiais ir degiaisiais vaistais turi būti laikomos lentynose. vienoje eilėje aukštyje. Draudžiama juos laikyti keliomis eilėmis aukštyje naudojant skirtingas amortizuojančias medžiagas.
Neleidžiama laikyti šių vaistų šildymo prietaisai. Atstumas nuo stovo ar rietuvės iki šildymo elemento turi būti ne mažesnis kaip 1 m.
54. Buteliai su degiomis ir labai degiomis farmacinėmis medžiagomis turi būti laikomi smūgiams atspariuose konteineriuose arba vienos eilės savivartėse.
55. Vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų gamybinių patalpų darbo vietose degiųjų ir degiųjų vaistų galima laikyti ne daugiau kaip pakeitimas reikia. Tokiu atveju konteineriai, kuriuose jie laikomi, turi būti sandariai uždaryti.
56. Pilnai užpildytose talpyklose negalima laikyti degių ir labai degių vaistų. Užpildymo lygis turi būti ne didesnis kaip 90% tūrio. Dideli alkoholiai laikomi metaliniuose induose, užpildytuose ne daugiau kaip 75% tūrio.
57. Neleidžiama laikyti degių vaistų kartu su
- mineralinės rūgštys (ypač sieros ir azoto rūgštys),
- suslėgtos ir suskystintos dujos,
- degios medžiagos (augaliniai aliejai, siera, padažai),
- šarmai,
- taip pat su neorganinėmis druskomis, kurios gamina sprogius mišinius su organinėmis medžiagomis
- kalio chloratas,
- kalio permanganatas,
- kalio chromatas ir kt.
Sprogstamųjų narkotikų laikymas
59. Sandėliavimo metu sprogstamasis vaistai (vaistai, turintys sprogstamųjų savybių (nitroglicerinas); vaistai, turintys sprogstamųjų savybių (kalio permanganatas, sidabro nitratas) reikia imtis priemonių, kad būtų išvengta užteršimo dulkėmis.60. Konteineriai su sprogstamais narkotikais (štangos, skardiniai būgnai, buteliai ir kt.) privalo sandariai uždaryti kad šių produktų garai nepatektų į orą.
61. Birių krovinių sandėliavimas kalio permanganatas leidžiama specialiame sandėlių skyriuje (kur jis laikomas skardinėse statinėse), strypuose su įžemintais kamščiais, atskirai nuo kitų organinių medžiagų - vaistinių organizacijose ir individualiuose verslininkuose.
62. Masinis tirpalas nitroglicerinas laikyti mažuose gerai uždarytuose buteliuose arba metaliniuose induose vėsioje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, laikantis atsargumo priemonių nuo ugnies. Perkelkite talpyklą su nitroglicerinu ir pasverkite šį vaistą tokiomis sąlygomis, kurios apsaugotų nuo nitroglicerino išsiliejimo ir išgaravimo, taip pat sąlyčio su oda.
63. Dirbant su dietilo eteris Drebėjimas, smūgiai ir trintis neleidžiami.
64. Draudžiama kartu su laikyti sprogstamuosius vaistus rūgštys ir šarmai.
Narkotinių ir psichotropinių vaistų laikymas
65. Narkotinė Ir psichotropinis vaistai laikomi organizacijose izoliuotose patalpose, specialiai aprūpintose inžinerine ir technine apsaugos įranga, ir laikinojo saugojimo vietose, kurioms taikomi Rusijos Vyriausybės dekretu nustatytų Narkotinių ir psichotropinių medžiagų laikymo taisyklių reikalavimai. 2009 m. gruodžio 31 d. Federacija N 1148 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 4, str. 394; Nr. 25, str.Stiprių ir nuodingų vaistų, vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sandėliavimas
66. Pagal 2007 m. gruodžio 29 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretą N 964 „Dėl stiprių ir toksiškų medžiagų sąrašų patvirtinimo pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį ir kitus straipsnius, taip pat kadangi dideli kiekiai stipriai veikiančių medžiagų pagal Rusijos Federacijos baudžiamojo kodekso 234 straipsnį“ stipriems ir toksiškiems narkotikams priskiriami vaistai, turintys stiprių ir toksiškų medžiagų, įtrauktų į stiprių medžiagų ir toksinių medžiagų sąrašus.67. Stiprių ir nuodingų vaistų, kontroliuojamų pagal tarptautinius teisės standartus, saugojimas (toliau – stiprūs ir nuodingi vaistai, kontroliuojami tarptautiniu mastu) vykdomi patalpose, kuriose įrengtos inžinerinės ir techninės apsaugos priemonės, panašios į numatytas narkotinėms medžiagoms laikyti. ir psichotropiniai vaistai.
68. Vienoje techniškai sustiprintoje patalpoje leidžiama laikyti stipriai veikiančius ir nuodingus vaistus pagal tarptautinę kontrolę, taip pat narkotinius ir psichotropinius vaistus.
Tokiu atveju stipriai veikiančius ir nuodingus vaistus reikia laikyti (priklausomai nuo atsargų kiekio) skirtingose seifo lentynose (metalinėje spintelėje) arba skirtinguose seifuose (metalinėse spintose).
69. Stiprių ir nuodingų vaistų, kurie nėra tarptautinės kontrolės, sandėliavimas vykdomas metalines spinteles, užantspauduotas arba užantspauduotas darbo dienos pabaigoje.
70. Vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita pagal Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymą N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2006 m. sausio 16 d. N 7353). ), išskyrus narkotinius, psichotropinius, stiprius ir nuodingus vaistus, laikomi metalinėse arba medinėse spintelėse, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje.
________________________________________________________________
Skaityti
įsakymo Nr.646n 3 dalyje nustatyta pareiga vaistinių preparatų (toliau – vaistai) apyvartos subjekto vadovui numatyti priemonių kompleksą, užtikrinantį, kad darbuotojai laikytųsi vaistų laikymo ir (ar) gabenimo taisyklių. Produktai. Pagal gydymo temą in tokiu atveju– bet kuri organizacija, kuriai taikomas minėtas įsakymas, įskaitant medicinos organizaciją ir jos atskirus padalinius (ambulatorijas, paramediko ir paramediko-akušerijos punktus, bendrosios medicinos (šeimos) praktikos centrus (skyrias), esančius kaimo vietovėse). apgyvendintose vietovėse, kuriame nėra vaistinių organizacijų. Iš to, kas išdėstyta, išplaukia, kad kiekviena medicinos organizacija, užsiimanti vaistų saugojimu, nuo 2017 m. privalo laikytis „naujų“ geros saugojimo praktikos taisyklių.
Valdymo priemonių rinkinys medicinos organizacija vadinama kokybės sistema ir apima daugiausia įvairios veiklos užtikrinti Sandėliavimo ir transportavimo taisyklių laikymąsi. Visų pirma, kad būtų įdiegta vaistų laikymo kokybės sistema, medicinos organizacija reikalauja:
- Patvirtinti darbuotojų veiksmų atlikimo vaistų saugojimo ir gabenimo metu nuostatas.
- Patvirtinti matavimo priemonių ir įrangos priežiūros ir tikrinimo procedūras.
- Patvirtinti įrašų žurnaluose tvarkymo ir ataskaitų teikimo tvarką.
- Organizuoti standartinių veiklos procedūrų laikymosi kontrolę.
Tuo pat metu naujosios vaistų laikymo ir gabenimo taisyklės reikalauja, kad medicinos organizacijos vadovas patvirtintų papildomus dokumentus, reglamentuojančius vaistų priėmimo, gabenimo ir sunaikinimo tvarką. Šie veiksmai vadinami standartinėmis darbo procedūromis.
Nuostatų (standartinių veiklos procedūrų) darbuotojams atlikti veiksmus vaistų laikymo ir transportavimo metu patvirtinimas
Kokybės sistemai įdiegti ir standartinėms veiklos procedūroms įgyvendinti medicinos organizacijos vadovas išduoda įsakymą ir paveda atsakingam asmeniui parengti ir pateikti tvirtinti atlikimo nuostatus (instrukcijas). įvairių veiksmų vaistų laikymo metu. Geros saugojimo praktikos taisyklėse nenustatytas konkretus tokių nurodymų sąrašas. Atsižvelgiant į standartinių vaistų priėmimo, gabenimo ir įdėjimo darbo procedūrų „sugedimą“, patartina vaistų laikymo medicinos organizacijoje procesą suskirstyti į tuos pačius etapus ir išsamiai aprašyti kiekvieną etapą instrukcijose, pvz. patvirtinti šiuos dokumentus:
1. Vaistų priėmimo iš vežėjo instrukcijos
Vaistų paėmimo iš vežėjo (transporto organizacijos) tvarkos instrukcijose turi būti nurodytas medicinos organizacijos darbuotojo veiksmų, gavus vaistų partiją, sąrašas ir nurodymai, kokias aplinkybes darbuotojas turi išsiaiškinti rengdamas dokumentus kiekvienam. vaistų partija. Taigi darbuotojas turėtų žinoti, kad pagal Gerą laikymo ir transportavimo praktiką pirmiausia transportuoti išleidžiami vaistai, kurių galiojimo laikas trumpesnis. Likęs tinkamumo laikas derinamas su vaisto gavėju ruošiantis transportuoti. Jei likęs vaisto tinkamumo laikas yra trumpas, sutinkant gauti vaistą, medicinos organizacijai geriau atsisakyti tokio pristatymo, kad būtų išvengta vėlesnio visos gautos partijos nurašymo.
Priimdamas vaistinį preparatą darbuotojas privalo patikrinti, ar imamas vaistas atitinka lydinčiąją dokumentaciją asortimento, kiekio ir kokybės atžvilgiu (vaistų pavadinimą, kiekį patikrina su važtaraščiu ar važtaraščiu ir sąskaita faktūra, patikrina išvaizda konteineriai).
Pagal standartines veiklos procedūras medicinos organizacija, prieš pradėdama vartoti vaistus, turi suplanuoti vaistų transportavimą, analizuoti ir įvertinti galimą riziką. Visų pirma, prieš pristatydamas vežėjas išsiaiškina, ar vaistams taikomos specialios laikymo sąlygos ir ar vežėjas galės jas suteikti transportavimo metu. Nors tai yra vežėjo, o ne medicinos organizacijos atsakomybė, pastaroji taip pat yra suinteresuota, kad transporto įmonė žinotų konkretaus vaisto gabenimo sąlygas, kad gautų jį tinkamus vartoti. Atsižvelgiant į tai, vežėjo prašymu rekomenduojama pateikti visa informacija apie vaistinių preparatų kokybines ypatybes, jų laikymo ir transportavimo sąlygas, įskaitant temperatūrą, apšvietimą, talpyklos ir pakuotės reikalavimus.
Taip pat turėtume atkreipti dėmesį į pakuotę. Darbuotojas, vartojantis vaistus, turėtų atkreipti dėmesį į pakuotės kokybę, taip pat į tai, ar ant pakuotės yra informacija apie vežamų vaistų pavadinimą, seriją, jų išleidimo datą, pakuočių skaičių, pavadinimą ir vaisto gamintojo vieta, jų galiojimo laikas ir laikymo bei transportavimo sąlygos. Šios informacijos nebuvimas gali netiesiogiai reikšti galimi pažeidimai gabenimo sąlygas ar net apie padirbtas prekes. Nustačius neatitikimus ar pakuotės pažeidimus, vaistų imti nereikėtų – jie turi būti grąžinti tiekėjui surašius atitinkamą aktą ir vykdant sutartyje numatytą grąžinimo tvarką. Medicinos organizacijos darbuotojas turi būti supažindintas su tokios prekės grąžinimo procedūros atlikimo tvarka.
Pagal naujas Geros laikymo ir transportavimo praktikos taisykles, vežėjų darbuotojai, siunčiami į skrydį, yra instruktuojami dėl izoliuotų konteinerių paruošimo vaistams gabenti tvarkos (atsižvelgiant į sezonines ypatybes), taip pat apie galimybę pakartotinai panaudoti šaltus pakuotes. . Be naujų gabenimo taisyklių, jose turi būti atsižvelgta ir į vaistų instrukcijas, taip pat į kituose reglamentuose nurodytas transportavimo sąlygas. Pavyzdžiui, imunobiologinių vaistinių preparatų gabenimo sąlygos pateiktos patvirtintame SP 3.3.2.3332-16. Rusijos Federacijos vyriausiojo valstybinio sanitaro gydytojo 2016 m. vasario 17 d. nutarimas N 19, kuriame, be kita ko, griežtai draudžiama naudoti „šaltos grandinės“ įrangą bendram nurodytų vaistų ir maisto produktų, kitų vaistų gabenimui, žaliavos, medžiagos, įranga ir daiktai, galintys turėti įtakos vežamų vaistų kokybei ar pažeisti jų pakuotę. Gabenant medicinos gaminius, kiekvieno temperatūros indikatoriaus rodmenys turi būti stebimi pakraunant ir iškraunant vaistus. „šaltoji grandinė“, o vieną kartą per dieną darbo dienomis – ketvirtame lygyje. Taip pat žurnale turėtų būti pažymėti planuojamo ar avarinio šaldymo įrangos išjungimo, gedimų ir temperatūros sąlygų pažeidimų faktai.
IN Tikras gyvenimas, žinoma, negalima pasikliauti tuo, kad vežėjas griežtai laikosi nurodytų pareigų instruktuoti savo darbuotojus, taip pat atsakingu tokių darbuotojų požiūriu į savo pareigas. darbo funkcijos. Transportavimo metu sunku atmesti žmogiškąjį faktorių, dėl kurio pažeidžiamos transportavimo sąlygos – taupant pinigus kelis kartus naudojami sugedę šalčio elementai, kartu su vaistais dedamas maistas ir kitos žaliavos, palaikoma temperatūra. įrašoma į žurnalą „kaip nori“, paprastai prieš pat atvykstant pas vaisto gavėją. Pasitaiko atvejų, kai vežėjo šaldymo įrenginyje išvis nėra įrengti termometrai arba jie neveikia, visada rodo vienodą reikšmę. Būna, kad atvažiuojantis automobilis Techninės specifikacijos arba dėl nutiesto maršruto akivaizdžiai negalėjo atitikti temperatūros reikalavimų, bet buvo paleistas transporto įmonė skrydžio metu.
Nors gabenimo taisyklės reikalauja, kad informacija apie vaistinio preparato gabenimo metu nustatytus temperatūros laikymo sąlygų pažeidimo atvejus ir pakuotės pažeidimus būtų pranešama vaistinių preparatų siuntėjui ir gavėjui, tačiau praktikoje, žinoma, šis reikalavimas ne visada tenkinamas. Pastebėjus. Vežėjai nenori prisiimti žalos, padarytos dėl vežimo taisyklių nesilaikymo, atlyginimo rizikos ir gali siekti šią informaciją nuslėpti.
Į visus šiuos punktus reikia atsižvelgti priimant vaistą ir pažymėti medicinos organizacijos darbuotojo nurodymuose, kad kilus pagrįstų abejonių dėl temperatūros režimo ir kitų sąlygų laikymosi transportavimo metu, nustatytos aplinkybės turi būti atspindėtos dokumentuose. forma ir pranešta vadovybei. Naujosios saugojimo taisyklės suteikia medicinos organizacijai teisę nusiųsti tiekėjui prašymą, kuriame reikalaujama patvirtinti konkretaus vaisto gabenimo sąlygų laikymosi aplinkybes. Jei toks patvirtinimas negaunamas, organizacija turi teisę atsisakyti priimti vaistus, pristatytus pažeidžiant transportavimo sąlygas.
2. Vaistų patalpinimo (gabenimo) į laikymo vietą instrukcijos
Instrukcijoje turi būti atsižvelgta į tai, kad darbuotojui priėmus vaistus, transportavimo tara išvaloma nuo vizualinio užteršimo – nušluostoma, pašalinamos dulkės, dėmės ir pan., o tik po to įnešama į patalpą ar vaistų laikymo vietą ir tolesnis vaisto saugojimas atliekamas atsižvelgiant į vaistinių preparatų registravimo dokumentų rinkinio reikalavimus, instrukcijas medicininiam naudojimui, informacija apie pakuotes, ant gabenimo konteinerių.
Instrukcijose turi būti aprašytos vaistinių preparatų naikinimo taisyklės, atsižvelgiant į Geros laikymo praktikos taisykles. Verta atkreipti dėmesį ir perteikti darbuotojui, ko nedaryti: pavyzdžiui, dėti vaistus ant grindų be padėklo, dėti padėklus ant grindų keliomis eilėmis, sandėliuoti su vaistais. maisto produktai, tabako gaminiai ir kt.
Kadangi, vadovaujantis Geros laikymo praktikos taisyklėmis, vaistinių preparatų laikymo lentynos (spintos) turi būti paženklintos, turi turėti matomoje vietoje esančias stelažų korteles ir užtikrinti vaistinių preparatų identifikavimą pagal vaistinio preparato naudojamą apskaitos sistemą. vaistų apyvartos tema, laikymo instrukcijose vaistai ir darbo aprašymas Darbuotojas turi atspindėti atsakomybę už stelažų (spintelių) ženklinimą ir stelažų kortelių pildymą.
Jei medicinos organizacija naudojasi elektronine sistema apdorojant duomenis vietoj stovo kortelių, darbuotojo pareigos turėtų būti pavestos už duomenų pildymą tokioje sistemoje. Naujos saugojimo taisyklės leidžia identifikuoti vaistus tokioje sistemoje naudojant kodus. Tai reiškia, kad kiekvieną kartą nereikia įvesti pilnų narkotikų rūšių pavadinimų ar jų buvimo vietos – užtenka priskirti tam tikros reikšmės kodą ir patvirtinti kodų atitikmenų lentelę, o tai labai supaprastina biuro darbą.
Nes patalpose ir patalpose turi būti palaikomos laikymo temperatūros ir drėgmės sąlygos, atitinkančios vaistinio preparato registracijos dokumentacijoje, medicininio vartojimo instrukcijose ir ant pakuotės nurodytas vaistinių preparatų laikymo sąlygas; laikydamasis nustatytų režimų ir pareigų, stebėdamas darbuotojo temperatūros ir drėgmės pokyčius.
Tose pačiose instrukcijose gali atsispindėti vaistinių preparatų laikymo patalpų (zonų) valymo tvarka – jos atliekamos pagal standartines veiklos procedūras, kurios yra vienodos visiems vaistus laikantiems subjektams. Šiuo atveju standartinės veiklos procedūros reiškia priemones, aprašytas SanPin 2.1.3.2630-10 11 skirsnyje „Sanitariniai ir epidemiologiniai reikalavimai organizacijoms, užsiimančioms medicinos veikla“ – šios priemonės yra vienodos visoms medicinos organizacijos patalpoms (su kai kuriomis išimtimis). ): gydymas bent 2 kartus per dieną, pavasarinis valymas ne rečiau kaip kartą per mėnesį, langus plauti bent 2 kartus per metus ir kt. Saugojimo instrukcijose galite tiesiog nurodyti medicinos organizacijos patalpų drėgno valymo instrukcijas, kad dokumentas nebūtų perkrautas nereikalinga informacija.
Medicinos organizacijos darbuotojas turi būti instruktuotas, kad į vaistinių preparatų laikymo patalpas (zonas) neįleidžiami asmenys, neturintys standartinės veiklos tvarkos nustatytų prieigos teisių, t. veidai, darbo pareigas kurie nėra susiję su narkotikų vartojimu, gabenimu, įdėjimu ir vartojimu.
3. Vaistų, kuriems reikalingos specialios laikymo sąlygos, laikymo instrukcijos
Šiame dokumente turėtų būti punktiškai išnagrinėtos įvairių kategorijų narkotikų laikymo ypatybės, pavyzdžiui, atkreiptinas dėmesys į tai, kad degūs ir sprogūs vaistai laikomi atokiau nuo ugnies ir šildymo prietaisų, o darbuotojai privalo vengti mechaninio tokių vaistų poveikio. Instrukcijoje turi būti nurodyta, kad vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išskyrus narkotinius, psichotropinius, stipriuosius ir nuodingus vaistus, laikomi metalinėse arba medinėse spintelėse, uždarytose arba uždarytose darbo dienos pabaigoje. Tokių vaistų sąrašas yra nustatytas 2014 m. balandžio 22 d. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu N 183n, medicinos organizacijos darbuotojas turi žinoti šį sąrašą ir mokėti rūšiuoti vaistus pagal nurodytą sąrašą.
Vaistai, kurių sudėtyje yra narkotinių ir psichotropinių medžiagų, turi būti laikomi pagal Rusijos Federacijos teisės aktus dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų – visų pirma, atsižvelgiant į Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. liepos 24 d. įsakymo N reikalavimus. 484n. Taigi šis įsakymas numato narkotinių ir psichotropinių vaistų laikymą 4 kategorijai priklausančiose patalpose arba laikino saugojimo vietose seifuose (konteineriuose), esančiuose atitinkamose patalpose ar vietose. Todėl turi būti nustatytas darbuotojas, kuriam duodami seifo raktai. Paprastai toks darbuotojas yra finansiškai atsakingas asmuo ir gauna raktą „pasirašydamas“. Instrukcijoje turėtų būti pažymėtas neleistinumas perduoti raktus nepažįstamiems asmenims, rakto nuo posto perdavimo tvarka ir draudimas neštis raktus į namus.
Minėtame įsakyme taip pat nurodyta, kad pasibaigus darbo dienai narkotiniai ir psichotropiniai vaistai turi būti grąžinti į pagrindinę narkotinių ir psichotropinių vaistų laikymo vietą - medicinos darbuotoja turėtų būti privaloma patikrinti, ar laikomasi šio reikalavimo, ir nurodyti veiksmų, kurių reikia imtis, kai nustatomas trūkumas, tvarką.
Medicinos organizacijose vidines puses Ant seifų ar metalinių spintelių, kuriose laikomi nurodyti vaistai, durų turi būti iškabinti laikomų vaistų sąrašai, nurodant didžiausias jų vienkartines ir didžiausias paros dozes. Be to, medicinos organizacijose apsinuodijimo šiais vaistais priešnuodžių lentelės dedamos į saugojimo vietas. Atsakomybę už šių sąrašų sudarymą ir juose esančios informacijos aktualumo stebėjimą būtų teisinga priskirti konkrečiam darbuotojui.
Medicinos organizacijos privalo saugoti narkotinius ir psichotropinius vaistus, pagamintus vaistų gamintojų arba vaistinės organizacija, todėl instrukcijose galite pažymėti nepriimtinumą Savadarbis darbuotojas panašių vaistų. Seifas ar spintelė su nurodytais vaistais uždaroma arba uždaroma darbo dienos pabaigoje – sandarinimo procedūra taip pat turi atsispindėti instrukcijoje.
Pagal tarptautinius teisės standartus kontroliuojami stiprių ir toksiškų medžiagų turintys vaistai saugomi patalpose, kuriose įrengtos inžinerinės ir techninės apsaugos priemonės, panašios į tas, kurios numatytos narkotinių ir psichotropinių vaistų laikymui. Tokių vaistų sąrašas pateiktas 2007 m. gruodžio 29 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekrete N 964. Atsižvelgdama į šiuos reikalavimus, medicinos organizacija privalo įrengti apsaugos signalizaciją, supažindinti darbuotojus su jos veikimo principais, paskirti darbuotojas, atsakingas už šios sistemos aptarnavimą (asmeninis aptarnavimas arba padedant trečiosioms organizacijoms pagal sutartį).
Vaistų laikymo taisyklės pagal užsakymą 706n
Vaistų saugojimą reglamentuoja Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. rugpjūčio 23 d. įsakymas N 706n „Dėl vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“.
706n įsakyme pateikiama vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo poveikio, klasifikacija išoriniai veiksniai- drėgmė, šviesa, temperatūra ir pan. Išskiriamos šios vaistų grupės, kurių kiekviena turi savo laikymo taisykles:
- vaistai, kuriuos reikia apsaugoti nuo poveikio drėgna aplinka ir šviesa;
Tokiems preparatams skirta patalpa turi būti nepasiekiama šviesa ir gerai vėdinama, oras patalpoje turi būti sausas, o leistina oro drėgmė – iki 65%. Šiai grupei priklauso, pavyzdžiui, sidabro nitratas, jodas (reaguoja į šviesą) ir higroskopinės medžiagos (reaguoja į drėgmę).
- vaistai, kurie netinkamai laikant gali išdžiūti ir išgaruoti;
Šiai grupei priklauso alkoholiai, amoniakas, eteriai ir formaldehidai. Šios grupės preparatams reikalingas tam tikras temperatūros režimas - nuo 8 iki 15 ° C.
- vaistai, kuriems reikalingos specialios temperatūros sąlygos;
Vaistai, veikiami aukštoje arba žemoje temperatūroje, laikomi griežtai laikantis rekomenduojamų temperatūros verčių, kurias gamintojas nurodo ant pirminės arba antrinės vaistų pakuotės. Adrenalinas, novokainas, antibiotikai reikalauja specialių temperatūros sąlygų, hormoniniai vaistai(reaguoja į aukštesnę nei 25 ° C temperatūrą) ir insulino tirpalą, formaldehidą (reaguoja į žemą temperatūrą).
- vaistai, jautrūs aplinkoje esančių dujų įtakai.
Šiai grupei priklauso organomedicinai, morfijus ir kt. Vaistų pakuotė neturi būti pažeista, patalpoje neturi būti intensyvaus apšvietimo, pašalinių kvapų. Laikomasi rekomenduojamo temperatūros režimo - nuo 15 iki 25 ° C.
Kur laikyti vaistus?
Vaistai dedami į specialiai tam skirtas vietas – spinteles, atviras lentynas ir šaldytuvus. Jei narkotikai priskiriami narkotinėms medžiagoms arba jų kiekybinis registravimas, spintelė, kurioje jie yra, užplombuojama, kad būtų apribota prieiga prie jos.
Patalpose vaistams laikyti turi būti atidaromi langai, šaldytuvai, oro kondicionieriai, kurie užtikrins tinkamas temperatūros sąlygas. Norint nustatyti temperatūrą ir drėgmės lygį patalpoje, kurioje laikomi vaistai, įrengiamas termometras ir higrometras. Šie įrenginiai yra atokiau nuo radiatorių ir langų.
Kaip iššifruoti vaistų laikymo sąlygas?
Vaistų laikymo sąlygos aprašytos ant pakuotės arba gabenimo pakuotės, naudojimo instrukcijose. Informacija apie vaistų laikymo sąlygas taip pat pateikiama ant gabenimo konteinerio naudojimo ir įspėjamaisiais ženklais - „Neišmeskite“, „Laikykite toliau nuo saulės spinduliai"ir kt.
Kartais sveikatos darbuotojams sunku iššifruoti ant pakuočių nurodytas vaistų laikymo sąlygas. Pavyzdžiui, gamintojas nurodė, kad vaistas turi būti laikomas kambario temperatūroje arba vėsioje vietoje. Kas yra kambario temperatūra? Kiek laipsnių Celsijaus yra šalta?
Rusijos Federacijos valstybinė farmakopėja paaiškino rekomenduojamas vaistų laikymo sąlygas:
- 2 - 8 °C – šaltos vietos užtikrinimas (laikymas šaldytuve);
- 8 - 15 °C – vėsios sąlygos;
- 15 - 25 °C – kambario temperatūra.
Laikymas šaldiklyje numato vaistų temperatūros režimą nuo -5 iki -18 °C, saugant šaldymo sąlygomis - žemesnės nei -18 °C temperatūros režimą.
Vaistai su specialiomis laikymo sąlygomis
Specialių laikymo sąlygų laikomasi šių vaistų:
- Sprogus ir degus.
- Psichotropiniai ir narkotiniai vaistai.
Judant negalima kratyti ar daužyti sprogstamųjų vaistų. Jie laikomi toliau nuo šildymo radiatorių ir dienos šviesos.
Narkotinių medžiagų laikymo reikalavimai nustatyti federaliniame įstatyme „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“. Įrengtos patalpos tokiems vaistams laikyti papildomų priemonių apsauga pagal Rusijos Federacijos Vidaus reikalų ministerijos ir Federalinės narkotikų kontrolės tarnybos 2012 m. rugsėjo 11 d. įsakymą Nr. 855/370 ir Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymą Nr. 484n liepos 24 d. , 2015 m. Reguliavimo reikalavimų esmė – turi būti papildomai sustiprintos patalpos, kuriose laikomos psichotropinės ir narkotinės medžiagos. Vaistai laikomi metalinėse spintelėse ir seifuose, kurie turi būti sandarūs. Panašios taisyklės nustatytos ir vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita.
Kaip reikėtų kontroliuoti vaistų laikymo taisykles?
Užtikrina vaistų laikymo taisyklių laikymąsi slaugytoja. Tai nurodyta Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2010 m. liepos 23 d. įsakyme Nr. 541n. Kartą per pamainą budinčios ir vyresniosios slaugytojos fiksuoja temperatūros ir drėgmės parametrus patalpose, kuriose laikomi vaistai, identifikuoja vaistus naudodama stelažų kortelę, apskaito vaistus, kurių galiojimo laikas yra ribotas. Vaistai, kurių galiojimo laikas pasibaigęs, patalpinami į karantino zoną ir laikomi atskirai nuo kitų vaistų, o vėliau perduodami sunaikinti.
Remiantis Rusijos Federacijos administracinių nusižengimų kodekso 14.43 straipsniu, vaistų laikymo reikalavimų pažeidimas užtraukia administracinę nuobaudą:
- piliečiams - nuo 1000 iki 2000 tūkstančių rublių;
- įjungta pareigūnai- nuo 10 000 iki 20 000 tūkstančių rublių;
- įjungta juridiniai asmenys- nuo 100 000 iki 300 000 tūkstančių rublių.
-„Roszdravnadzor“ pranešė apie teisėsaugos praktiką 2017 m. antrąjį ketvirtį,- komentuoja medicinos teisininkas Aleksejus Panovas. - Buvo atlikta apie tūkstantis vaistų laikymo taisyklių laikymosi patikrinimų, o pažeidimai padaryti 528 atvejais. Buvo paskirta 26 milijonų rublių administracinė bauda.
Dalyvavimas tarptautinėje mokslinėje ir praktinėje konferencijoje padės padidinti gydymo įstaigos efektyvumą
