403 užsakymo 22/09 sąrašas. Vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių farmacijos licenciją, medicininių vaistų, įskaitant imunobiologinius vaistus, išdavimo taisyklės

Samvelas Grigoryanas pasakoja apie naują vaistų išdavimo tvarką reglamentuojantį dokumentą, kuris įsigalios nuo rugsėjo 22 d.

IP ir IBLP

Apskritai įsakyme Nr. 403n IVP išleidimo tema yra išaiškinta atskirai, o tai nėra 785 tvarka. Ją reglamentuos pirmojo minėto įstatymo 13 punktas. Šioje pastraipoje visų pirma nustatoma, kad išduodant IVP, tikslus to paties išdavimo laikas valandomis ir minutėmis nurodomas ant recepto arba recepto lapelio, kuris lieka pirkėjui.

Pažeidimas antrinis

Įsigaliojus įsakymui Nr.403n, atsiras naujų akcentų antrinės (vartotojiškos) vaistų pakuotės pažeidimo galimybės. Įsakymo Nr. 785 „išėjimo į pensiją“ norma tai leidžia daryti išimtiniais atvejais, jei vaistinės organizacija negali įvykdyti gydytojo recepto.

Jį pakeitęs įsakymas Nr. 403n šiuo atžvilgiu yra konkretesnis ir labiau atitinka šiuolaikinius reikalavimus, medicinos praktiką ir vartotojų poreikius. Įsakymo 8 punktas nustato, kad antrinės pakuotės pažeidimas ir vaistinio preparato išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas tais atvejais, kai recepte nurodytas ar vartotojo reikalingas (nereceptiniam išrašymui) vaisto kiekis yra mažesnis. nei antrinėje pakuotėje esantis vaisto kiekis.

Tokiu atveju pirkėjui turi būti pateikta naudojimo instrukcija arba jos kopija, o originalią pakuotę klastoti draudžiama. Beje, naujajame įsakyme nėra taisyklės, kad pažeidžiant antrinę tvarką, vaistas turi būti išduodamas farmacinėje pakuotėje, kurioje privaloma nurodyti pavadinimą, gamyklinę partiją, vaisto galiojimo laiką, seriją ir datą. pagal laboratorinių pakuočių registrą, kuris nustatytas įsakymu Nr.785.

"Vaistas išleistas"

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr. 403n 4 punktas reglamentuoja receptų blankų temą ir ant jų išduodamų vaistų sąrašą. Visų pirma II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai išduodami naudojant formą Nr. 107/u-NP, išskyrus narkotinius ir psichotropinius vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu.

Likę receptiniai vaistai, kaip žinoma, išduodami naudojant blankus Nr.107-1/u. Pagal Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymo Nr. 1175n „Dėl vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos, taip pat receptų blankų formų patvirtinimo...“ 22 punktą, išrašyti receptai šios formos blankuose galioja du mėnesius nuo recepto išrašymo datos. Tačiau pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis, leidžiama nustatyti recepto formos Nr.107-1/u galiojimo terminą iki vienerių metų ir viršyti rekomenduojamą išrašyti vaisto kiekį vienam receptui, nustatytą Priede Nr. 2 šio įsakymo.

Toks receptas, kuriame taip pat nurodomi išduodamų vaistų laikotarpiai ir kiekis (kiekvienu laikotarpiu), pirkėjui grąžinamas, žinoma, su reikiamais užrašais apie išdavimo datą, dozavimą ir išduodamo vaisto kiekį. Tai numato įsakymo Nr. 403n 10 punktas. Jis taip pat nustato, kad kitą kartą, kai pacientas ateis į vaistinę su tokiu pat receptu, vadovas turi atsižvelgti į ankstesnio vaisto išdavimo pastabas.

Receptas lieka vaistinėje

Yra keletas pakeitimų, susijusių su šio skyriaus pavadinime nurodyta tema. Naujos tvarkos 14 punkte nustatyta, kad mažmeninės prekybos subjektas pasilieka (su žyma „Vaistas išduodamas“) ir saugo:

per 5 metus receptai:

per 3 metus receptai:

per 3 mėnesius receptai, skirti:

Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.403n neapsiėjo be vyšnios ant torto, nors ir abejotino. Įsakymo 15 punkte nurodyta, kad ankstesnėje 14 dalyje nenurodyti receptai (juos išvardinome tik aukščiau) pažymimi antspaudu „Vaistas išduotas“ ir grąžinami į indikatorių. Iš to išplaukia, kad dviejų mėnesių galiojimo termino receptai Nr. 107-1/y tampa „vienkartiniais“. Skaitytojams patariame atkreipti ypatingą dėmesį į šią naują normą.

Neseniai žiniasklaidos nuskambėjusi tema apie kovą su piktnaudžiavimu alkoholio turinčiais vaistais vaistinėse atsispindi ir naujoje išdavimo taisyklių tvarkoje. Pagal galiojančią tvarką tokių vaistų receptai pacientui grąžinami (su „išrašytu“ antspaudu); pagal naują tvarką, jie turi likti vaistinės organizacijoje.

Kad neįkliūtų

Dabar kiek plačiau aprašyta darbo su neteisingai išrašytais receptais tvarka (įsakymo Nr. 403n 15 punktas). Visų pirma, kai vaistininkas juos registruoja žurnale, būtina nurodyti nustatytus recepto išrašymo pažeidimus, visą jį išrašiusio sveikatos darbuotojo vardą, pavardę, medicinos organizacijos, kurioje jis dirba, pavadinimą. , ir priemones, kurių buvo imtasi.

Įsakymo Nr.403n 17 punkte įtvirtinta taisyklė, kad vaistininkas neturi teisės teikti nepatikimos ar neišsamios informacijos apie vaistinės asortimente esančių vaistų, įskaitant vaistus, kurių INN yra toks pat, prieinamumą, taip pat slėpti informacijos apie prieinamumą. vaistų, kurių kaina mažesnė. Panašios nuostatos pateiktos 2011 m. lapkričio 21 d. įstatymo Nr. 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų Rusijos Federacijoje“ 74 straipsnio 2.4 pastraipoje ir Geros vaistinių praktikos taisyklių (įsakymo) 54 punkte. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugpjūčio 21 d. Nr. 647n). Nauja tik tai, kad ši taisyklė pirmą kartą pasirodo atostogų taisyklių įsakyme.

Tai buvo įsakymo peržiūra, taip sakant, „nauju pėdsaku“. Skaitytojai jame tikriausiai ras kitų punktų ir normų, vertų ypatingo dėmesio. Parašykite apie juos žurnalo „Katren-Style“ redaktoriams, o jūsų klausimus atsakysime į pirmaujančius pramonės ekspertus. Taip pat jų paklausime apie aukščiau paminėtą „vienkartinių“ receptų su dviejų mėnesių galiojimo terminu problemą bei etilo alkoholio ir alkoholio turinčių vaistų išdavimą, atsižvelgiant į naujojo įsakymo Nr. 403n.

Medžiaga apie Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymą Nr.403n:

Kas gali būti svarbiau vaistinių organizacijai nei vaistų išdavimo tvarka. Vaistininkai vos spėjo grįžti iš vasaros atostogų ir apsidairyti, kai buvo paskelbtas naujas 2017 m. liepos 11 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n su priedais „Dėl Vaistų išdavimo taisyklių patvirtinimo. medicininiam naudojimui, įskaitant imunobiologinius vaistus, vaistinių organizacijos, individualūs verslininkai, turintys licenciją farmacinei veiklai. Rugsėjo 8 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje įregistruotas įsakymas Nr. 403n dėl atostogų tvarkos; jis prasideda einamųjų metų rugsėjo 22 d.

Pirmas dalykas, kurį noriu pasakyti šiuo klausimu, yra tai, kad dabar pamirškite skaičių „785“. Naujasis įsakymas 403n su pakeitimais ir papildymais netenka galios visiems gerai žinomo Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymo Nr. Jį papildę Socialinės plėtros Nr. 302, Nr. 109 ir Nr. 521 Tuo pat metu daugelis naujojo norminio teisės akto punktų – kartais beveik pažodžiui – kartoja atitinkamus pirmtako įsakymo fragmentus. Tačiau yra ir skirtumų, naujų nuostatų, į kurias skirsime daugiau dėmesio, išdėliodami pirmuosius pastebėjimus ir pastabas ką tik priimto Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n paraštėse.

IP ir IBLP

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n susideda iš trijų priedų. Pirmuoju patvirtinamos naujos vaistų, įskaitant imunobiologinius vaistus (IBP), išdavimo taisyklės; antrasis – narkotinių ir psichotropinių vaistų, anabolinio aktyvumo vaistų ir kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita (SQR), išdavimo reikalavimai. Trečiasis priedas nustato medicinos organizacijų, taip pat individualių verslininkų (IP), turinčių medicininės veiklos licenciją, vaistų išdavimo pagal sąskaitų faktūrų reikalavimus taisyklės.

Pagal naują tvarką nereceptinius vaistus bus galima išduoti tiek vaistinėse ir vaistinių punktuose, tiek individualiems verslininkams ir vaistinių kioskams. Dėl kitų dalykų, jei apibendrinsime įsakymo Nr. 403n 2 ir 3 punktus ir narkotikų sąrašą, susidaro toks vaizdas.

Narkotinius ir psichotropinius vaistus gali išduoti tik atitinkamą licenciją turinčios vaistinės ir vaistinių punktai.
Likusius receptinius vaistus išduoda vaistinės, vaistinių punktai ir individualūs verslininkai (žinoma, turintys licenciją farmacinei veiklai – šis patikslinimas toliau bus laikomas priimtu pagal nutylėjimą ir praleistas).
Imunobiologinius receptinius vaistus išduoda vaistinės ir vaistinių punktai. Individualūs verslininkai šioje 3 punkto nuostatoje nėra minimi, o tai reiškia, kad jie negali išduoti šios grupės vaistų, į kuriuos patariame atkreipti ypatingą dėmesį.

Apskritai įsakyme Nr.403n IBP vaistų išdavimo tvarka yra nustatyta atskirai, o 785 nėra. Ją reglamentuos pirmojo minėto įstatymo 13 punktas. Šioje pastraipoje visų pirma nustatoma, kad išduodant IVP, tikslus to paties išdavimo laikas valandomis ir minutėmis nurodomas ant recepto arba recepto lapelio, kuris lieka pirkėjui.

IBLP gali būti išleistas, jei tenkinamos dvi sąlygos. Pirma, jei pirkėjas turi specialų terminį konteinerį, kuriame galima stebėti reikiamą šių termolabilių vaistų transportavimo ir laikymo būdą. Antroji sąlyga – paaiškinimas (vaistininko pirkėjui) dėl būtinybės šį vaistą pristatyti medicinos organizacijai, nepaisant to, kad minėtame konteineryje jis gali būti laikomas ne ilgiau kaip 48 valandas.

Šiuo klausimu priminsime, kad šią temą reglamentuoja ir Sanitarinių epidemiologinių taisyklių 8.11.5 papunktis „Imunobiologinių preparatų gabenimo ir laikymo sąlygos“ (SP 3.3.2.3332–16), kurios patvirtintos viršininko nutarimu. Rusijos Federacijos valstybinis sanitarijos inspektorius 2016 m. vasario 17 d. Nr. 19 Įpareigoja vaistinės darbuotoją instruktuoti pirkėją dėl būtinybės laikytis „šaltosios grandinės“ gabenant biomedicinos produktus.

Šios instrukcijos faktas yra fiksuojamas žyma ant vaisto pakuotės, recepto ar kito lydimojo dokumento. Ženklas patvirtintas pirkėjo ir vyriausiojo tarnautojo (arba kito vaistinės organizacijos atstovo) parašu, taip pat nurodoma išdavimo data ir laikas. Tačiau SanPiN nenurodo, kad laikas šiuo atveju turėtų būti nurodytas valandomis ir minutėmis.

Pažeidimas antrinis

Pakeitus ir papildžius Įsakymą Nr.403n, atsiras naujų akcentų antrinės (vartotojiškos) vaistų pakuotės pažeidimo galimybės. Įsakymo Nr. 785 „išėjimo į pensiją“ norma tai leidžia daryti išimtiniais atvejais, jei vaistinės organizacija negali įvykdyti gydytojo recepto.

Įsakymas Nr.403n, pakeitęs jį vaistų sąrašu šiuo klausimu, yra konkretesnis ir labiau atitinka šiuolaikinius reikalavimus, medicinos praktiką ir vartotojų poreikius. Įsakymo 8 punktas nustato, kad antrinės pakuotės pažeidimas ir vaistinio preparato išdavimas pirminėje pakuotėje leidžiamas tais atvejais, kai recepte nurodytas ar vartotojo reikalingas (nereceptiniam išrašymui) vaisto kiekis yra mažesnis. nei antrinėje pakuotėje esantis vaisto kiekis.

Tokiu atveju pirkėjui turi būti pateikta naudojimo instrukcija arba jos kopija, o originalią pakuotę klastoti draudžiama. Beje, naujajame Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr. 403n nėra nuostatos, kad pažeidus antrinį vaistą, jis turi būti išleistas į farmacinę pakuotę su privalomu pavadinimu, gamyklos serija, vaisto galiojimo laikas, serija ir data pagal laboratorinių pakuočių registrą, kuri nustatyta įsakymu Nr.785.

Ką tai reiškia praktiškai? Tarkime dvi situacijas: pirma – vaisto X tabletės (arba dražė) Nr.56, pirminė pakuotė – lizdinė plokštelė; antroji – narkotikų N tabletės Nr.56, buteliuke. Ir abiem atvejais kyla klausimas dėl jo išleidimo pacientui, pateikusiam personalo viršininkui receptą, kuriame, tarkime, išrašytos 28 tabletės arba 42 tabletės (dražė).

Akivaizdu, kad pirmuoju atveju tai priimtina, nes galima išpilstyti 28 arba 42 tabletes nepažeidžiant pirminės pakuotės (lizdinės plokštelės), o antruoju atveju tai nepriimtina, nes pagrindinė pakuotė šiuo atveju yra buteliukas. , o ją laužyti griežtai draudžiama. Taigi mūsų pirmosios sostinės valdininkai neturi teisės skaičiuoti tablečių ar draže iš buteliuko, kaip tai daro kai kurių užsienio šalių vaistinėse.

"Vaistas išleistas"

Pagal formą Nr.148-1/у-88 išduodami:

III sąrašo psichotropiniai vaistai;
II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai transderminių terapinių sistemų pavidalu;
vaistai, įtraukti į vaistų, kuriems taikomas PCU, sąrašą, išskyrus tuos vaistus, kurie išduodami forma Nr. 107/u-NP;
vaistai, turintys anabolinį aktyvumą ir pagal Pasaulio sveikatos organizacijos rekomenduojamą anatominę-terapinę-cheminę klasifikaciją (ATC) priskiriami anaboliniams steroidams (kodas A14A);
vaistai, nurodyti „Vaistų, kurių sudėtyje, be nedidelio narkotinių medžiagų kiekių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, kitų farmakologiškai aktyvių medžiagų, išdavimo asmenims tvarkos“ (Rusijos Respublikos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas) 5 punkte. Federacija 2012 m. gegužės 17 d. Nr. 562n);
preparatai, pagaminti pagal receptą vaistams ir kurių sudėtyje yra narkotinės ar psichotropinės medžiagos, įtrauktos į II sąrašą, ir kitų farmakologinių veikliųjų medžiagų, kurių dozė neviršija didžiausios vienkartinės dozės, ir jeigu šis kombinuotas vaistinis preparatas nėra narkotinis ar psichotropinis narkotikų II sąrašo vaistas.

Kitų receptinių vaistų sąrašas, kaip žinoma, išduodamas blanke Nr.107-1/u. Pagal Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. gruodžio 20 d. įsakymo Nr. 1175n „Dėl vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos, taip pat receptų blankų formų patvirtinimo...“ 22 punktą, išrašyti receptai šios formos blankuose galioja du mėnesius nuo recepto išrašymo datos. Tačiau pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis, leidžiama nustatyti recepto formos Nr.107-1/u galiojimo terminą iki vienerių metų ir viršyti rekomenduojamą išrašyti vaisto kiekį vienam receptui, nustatytą Priede Nr. 2 šio įsakymo.

Toks receptas, kuriame taip pat nurodomi išduodamų vaistų laikotarpiai ir kiekis (kiekvienu laikotarpiu), pirkėjui grąžinamas, žinoma, su reikiamais užrašais apie išdavimo datą, dozavimą ir išduodamo vaisto kiekį. Tai numato įsakymo Nr. 403n 10 punktas. Taip pat nustatoma, kad kitą kartą, kai pacientas į vaistinę ateis su tuo pačiu vaistų sąrašu išrašytu receptu, vadovas turi atsižvelgti į ankstesnio vaisto išdavimo pastabas.

Perkant didžiausią recepte nurodytą kiekį, ant jo turi būti užrašyta „Išrašyta“. O vienkartinis viso kiekio išleidimas pagal tą pačią pastraipą leidžiamas tik susitarus su šį receptą išrašiusiu gydytoju.

Receptas lieka vaistinėje

Yra keletas pakeitimų, susijusių su šio skyriaus pavadinime nurodyta tema. Naujo Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n 14 punkte nustatyta, kad mažmeninės prekybos subjektas pasilieka (su žyma „Vaistas išduodamas“) ir saugo:

per 5 metus receptai:

II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai, III sąrašo psichotropiniai vaistai (pagal išeinantį 785 įsakymą saugomi 10 metų);

per 3 metus receptai:

vaistai išduodami nemokamai arba su nuolaida (pagal formas Nr. 148-1/u-04 (l) arba Nr. 148-1/u-06 (l));
kombinuoti vaistai, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į II ir III sąrašus, pagaminti vaistinėje, vaistai, turintys anabolinį poveikį, vaistai, kuriems taikomas PCU;

per 3 mėnesius receptai, skirti:

skysti vaistai, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % etilo alkoholio pagal gatavą produktą, kiti vaistai, ATC klasifikuojami kaip antipsichoziniai vaistai (kodas N05A), anksiolitikai (kodas N05B), migdomieji ir raminamieji (kodas N05C), antidepresantai (kodas N06A ) ir netaikomas PCU.

Atminkite, kad užsakyme 785 nėra šios trijų mėnesių saugojimo receptų grupės.

Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr.403n neapsiėjo be vyšnios ant torto, nors ir abejotino. Įsakymo 15 punkte nurodyta, kad ankstesnėje 14 dalyje nenurodyti receptai (juos išvardinome tik aukščiau) pažymimi antspaudu „Vaistas išduotas“ ir grąžinami į indikatorių. Iš to išplaukia, kad dviejų mėnesių galiojimo termino receptai Nr. 107-1/y tampa „vienkartiniais“. Skaitytojams patariame atkreipti ypatingą dėmesį į šią naują normą.

Neseniai žiniasklaidos nuskambėjusi tema apie kovą su piktnaudžiavimu alkoholio turinčiais vaistais vaistinėse atsispindi ir naujajame įsakyme dėl vaistų išdavimo tvarkos. Pagal galiojančią tvarką tokių vaistų receptai pacientui grąžinami (su „išrašytu“ antspaudu); pagal naują tvarką, jie turi likti vaistinės organizacijoje.

Kad neįkliūtų

Dabar kiek plačiau aprašyta neteisingai išrašytų receptų išrašymo tvarka (įsakymo Nr. 403n 15 punktas). Visų pirma, kai vaistininkas juos registruoja žurnale, būtina nurodyti nustatytus recepto išrašymo pažeidimus, visą jį išrašiusio sveikatos darbuotojo vardą, pavardę, medicinos organizacijos, kurioje jis dirba, pavadinimą. , ir priemones, kurių buvo imtasi.

Pagal šį punktą vaistininkas, išduodamas vaistą, pirkėją informuoja ne tik apie režimą ir dozes, bet ir apie jo laikymo namuose taisykles bei sąveiką su kitais vaistais.

Teoriškai tai reiškia štai ką. Farmacijos inspektorius prie pirmosios lentelės gali priartėti prisidengęs eiliniu pirkėju – taip sakant, atlikti bandomąjį pirkimą. O jeigu inspektorius, išduodamas vaistus, jo neinformuoja, pavyzdžiui, kad šis vaistas turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje, arba neklausia, ar jis šiuo metu vartoja kitus vaistus, tuomet inspektorius gali „nusimesti kaukę“ ir surašyti administracinio teisės pažeidimo aktą. Taigi 16 punkto norma yra rimta ir kupina. Ir, žinoma, reikia, kad vyriausiasis kapitonas būtų gerai išmanantis sudėtingą ir didelę vaistų sąveikos temą.

Įsakymo Nr. 403n su pakeitimais 17 punkte įtvirtinta taisyklė, kad vaistininkas neturi teisės teikti melagingos ar neišsamios informacijos apie vaistinių preparatų asortimentą, įskaitant vaistus, kurių INN yra toks pat, slėpti informaciją apie pigesnių vaistų prieinamumą. Panašios nuostatos pateiktos 2011 m. lapkričio 21 d. Federalinio įstatymo Nr. 323 „Dėl Rusijos Federacijos piliečių sveikatos apsaugos pagrindų“ 74 straipsnio 2.4 papunktyje ir Geros vaistinių praktikos taisyklių (įsakymo) 54 punkte. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugpjūčio 21 d. Nr. 647n). Nauja tik tai, kad ši taisyklė pirmą kartą atsiranda įsakyme dėl atostogų tvarkos.

Tai buvo įsakymo Nr. 403n patikslinimai, galima sakyti, „ant naujojo pėdsako“. Skaitytojai jame tikriausiai ras kitų punktų ir normų, vertų ypatingo dėmesio. Parašykite apie juos žurnalo „Katren-Style“ redaktoriams, o mes jūsų klausimus atsakysime į pirmaujančius pramonės ekspertus. Taip pat jų paklausime apie aukščiau paminėtą „vienkartinių“ receptų su dviejų mėnesių galiojimo terminu problemą, taip pat apie etilo alkoholio ir alkoholio turinčių vaistų išdavimą, atsižvelgiant į naujojo Įsakymo Nr. 403 Sveikatos apsaugos ministerijos.

Spalio 5 d. mūsų svetainėje vyks dr. Larisos Garbuzovos internetinis seminaras. D., Šiaurės vakarų valstybinio medicinos universiteto (Sankt Peterburgas) Farmacijos vadybos ir ekonomikos katedros docentė, o spalio 25 d. – Nacionalinių farmacijos rūmų vykdomoji direktorė Elena Nevolina ta pačia tema. Registruokitės į abu internetinius seminarus.

Medžiaga Sveikatos apsaugos ministerijos užsakymu Nr.403n.

RUSIJOS FEDERACIJOS SVEIKATOS MINISTERIJA

DĖL FARMACINIŲ ORGANIZACIJŲ, INDIVIDUALŲ VERSLININKŲ, TURIANČIŲ FARMACINĖS VEIKLOS LICENCIJĄ, ATSAKOMYBĖS TAISYKLIŲ PATVIRTINIMO DĖL MEDICINOS VARTOTI VAISTŲ, ĮSKAITANT IMUNOBIOLOGINIUS VAISTUS, ATSAKOMYBĖS

Pagal 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo N 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 55 straipsnį (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, N 16, 1815 str.; N 31, 4161 str.; 2013 m., 6165 str., Nr. 7540, 2016, Nr. 4238, 1998 m. rugsėjo 17 d. Rusijos Federacijos 1998 m. N 4736 str., N 48, 6165 str. Rusijos Federacija, patvirtinta 2012 m. birželio 19 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu N 608 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2012, N 26, str. 3526; 2013, N 16, str. 1970; N 20 2477 str., 2814 str.; 325; N 9, str. 1268; N 27, str. 4497; N 28, str. 4741; N 34, str. 5255; N 49 str. 6922; 2017, N 7, str. 1066), užsakau:

1. Patvirtinti vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicininės paskirties vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, išdavimo taisykles pagal priedą.

2. Pripažinti negaliojančiu:

2005 m. gruodžio 14 d. N 785„Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2006 m. sausio 16 d., registracijos Nr. 7353);

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas 2006 m. balandžio 24 d. N 302„Dėl Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymo N 785 pakeitimų“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2006 m. gegužės 16 d., registracijos Nr. 7842);

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas 2007 m. vasario 12 d. N 109„Dėl Vaistų išdavimo tvarkos pakeitimų, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymu N 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. kovo 30 d. registracijos Nr. 9198);

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas 2007 m. rugpjūčio 6 d. N 521„Dėl Vaistų išdavimo tvarkos pakeitimų, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymu N 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2007 m. rugpjūčio 29 d. registracijos Nr. 10063).

„Dėl vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicininės paskirties vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, išdavimo taisyklių patvirtinimo“

Atsižvelgiant į gaunamus prašymus taikyti 2017 m. liepos 11 d. įsakymo Nr. 403n „Dėl vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių vaistinių preparatus, vaistinių preparatų, įskaitant imunobiologinius vaistinius preparatus, išdavimo medicinos reikmėms, išdavimo taisyklių patvirtinimo taisyklių patvirtinimo“. farmacinės veiklos licencija“ (toliau atitinkamai - įsakymas Nr. 403 n, Tvarka)

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija praneša apie tai.

1. Dėl vaisto išrašymo pagal receptą, kurio galiojimas pasibaigęs jam esant atidėtam išlaikymui, išdavimo (Tvarkos 9 punktas).

Tvarkos 9 punkte numatyta norma taikoma visoms narkotikų grupėms, įskaitant ir subjektinę kiekybinę registraciją, išskyrus narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų sąrašo II sąrašą. kontroliuojamas Rusijos Federacijoje, patvirtintas Rusijos Federacijos Vyriausybės 1998 m. birželio 30 d. dekretas Nr. 681 (toliau – sąrašas).

Minėtoms narkotinėms ir psichotropinėms medžiagoms taikoma 1998 m. sausio 8 d. Federalinio įstatymo Nr. Z-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 25 straipsnio 6 dalyje nustatyta norma dėl jų išdavimo draudimo. pagal receptus, išrašytus daugiau nei prieš penkiolika dienų.

2. Dėl imunobiologinių vaistų išdavimo klausimo (Tvarkos 3 ir 13 punktai).

Pagal Tvarkos 3 punkto šeštąją dalį imunobiologinius vaistinius preparatus pagal receptus išduoda tik vaistinių organizacijos (vaistinės, vaistinių punktai).

Šią normą reglamentuoja 1998 m. rugsėjo 17 d. Federalinio įstatymo Nr. 157-FZ „Dėl infekcinių ligų imunoprofilaktikos“ 12 straipsnio 3 dalis, pagal kurią imunobiologinių vaistų, skirtų imunoprofilaktikai, išdavimas piliečiams vykdomas pagal vaistinėse išrašyti vaistų receptai federalinės vykdomosios valdžios institucijų, vykdančių valstybės politikos ir teisinio reguliavimo sveikatos priežiūros srityje kūrimo ir įgyvendinimo funkcijas, nustatyta tvarka.

Išduodant imunobiologinius vaistinius preparatus turi būti laikomasi Tvarkos 13 punkte numatytų reikalavimų. Be to, be terminių talpyklų, gali būti naudojami ir kiti prietaisai, leidžiantys palaikyti reikiamą temperatūros režimą imunobiologiniam vaistui jį pristatyti į medicinos organizaciją.

3. Dėl receptų vaistams saugojimo klausimo (Tvarkos 14 punktas).

Įsakymu Nr. 403 n neįvedama taisyklė dėl būtinybės pacientams išrašyti receptus vaistams, kurie yra nustatyta tvarka registruoti kaip nereceptiniai vaistai ir turi atitinkamą įrašą medicinos vartojimo instrukcijose „Išrašoma be recepto“.

Vaistiniai preparatai priskiriami receptiniams ar nereceptiniams jų valstybinės registracijos stadijoje išdavimo sąlygos nurodytos vaistų registracijos dokumentuose, taip pat ir medicinos vartojimo instrukcijose.

Įsakymas Nr.403 n reglamentuoja tik receptų galiojimo laiką ir nenustato papildomų minėtų vaistų apyvartos apribojimų.

Tvarkos 14 punkte buvo nustatyta nauja receptų saugojimo tris mėnesius vaistinės organizacijoje arba pas individualų verslininką, turintį farmacinės veiklos licenciją, taisyklė:

Vaistams, esantiems skystoje dozavimo formoje, kurių galutinio produkto tūrio procentas yra didesnis nei 15 % etilo alkoholio;

Vaistams, klasifikuojamiems pagal Pasaulio sveikatos organizacijos rekomenduojamą anatominę-terapinę-cheminę klasifikaciją (toliau – ATC), antipsichoziniams vaistams (kodas N05A), anksiolitikams (kodas N05B), migdomiesiems ir raminamiesiems (kodas N05C), antidepresantams (kodas N06A ) ir netaikoma dalykinė kiekybinė apskaita.

Kartu atkreipiame dėmesį, kad receptai minėtų grupių vaistams, išrašyti ant receptų blankų Nr. 107-1/u formoje, yra saugomi, tiek galiojantys iki 60 dienų, tiek galiojantys. laikotarpis iki 1 metų. Pastaruoju atveju receptas išlieka ir saugomas tam tikrą laikotarpį po paskutinės vaisto partijos išdavimo pacientui.

Informacija apie etilo alkoholio procentą skystose vaistų formose, taip pat apie vaistų atitiktį tam tikroms ATC grupėms taip pat pateikiama konkretaus vaisto medicininio vartojimo instrukcijose.

Pavyzdžiui, vaistai tarptautiniais nepatentuotais pavadinimais Chlorpromazine („Aminazinas“) ir Chlorprotiksenas („Chlorprotiksenas“, „Truxal“) priklauso antipsichozinių vaistų grupei (kodas N05A), kurių tarptautiniai nepatentuoti pavadinimai yra Tofisopamas („Grandaksinas“) ir Bromodihidrodiazechlorofenilbenzilas. („Fenazepamas“), „Elzepamas“, „Fezanefas“, „Fenorelaksanas“ ir kt.) - anksiolitikų grupei (kodas N05B), su tarptautiniais nepatentuotais pavadinimais Amitriptilinas („Amitriptilinas“), Sertralinas („Zoloft“). “, „Serenata“, „Aceptra“ ir kt.) ir Escitalopramas („Selectra“, „Lenuxin“, „Elycea“ ir kt.) - į antidepresantų grupę (kodas N06A).

4. Dėl narkotinių ir psichotropinių vaistų išdavimo klausimo (Tvarkos 20 punktas).

Tvarkos 20 punkte išaiškinta norma dėl asmenų, turinčių teisę gauti narkotines ir psichotropines medžiagas, įtrauktas į II sąrašo sąrašą. Taigi šiuos vaistus galima gauti:

Pacientai, kuriems paskirti nurodyti vaistai; jų atstovai pagal įstatymą (jei pacientai yra nepilnamečiai arba nekompetentingi);

Kiti asmenys, turintys paciento įgaliojimą, surašytą pagal Rusijos Federacijos įstatymus.

Dėl paciento įgaliojimo gauti narkotinius ir psichotropinius vaistus pažymime, kad jis surašomas paprasta rašytine forma (Rusijos Federacijos civilinio kodekso 185 straipsnis) ir gali būti patvirtintas notaro paciento prašymu arba jam neįmanoma surašyti įgaliojimo (Rusijos Federacijos civilinio kodekso 163 ir 185.1 straipsniai). Be to, jei įgaliojime nenurodytas jo galiojimo laikas, jis galioja metus nuo jo pasirašymo dienos.

Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija siūlo atkreipti į šią informaciją visus teritorinių sveikatos priežiūros institucijų vadovus, vaistinių organizacijas ir individualius verslininkus, turinčius farmacinės veiklos licenciją ir išduodančius vaistus.

Pagal 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 55 straipsnį (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 16, 1815 str.; Nr. 31, str. 4161, 2014 m. Nr. 6165, Nr. 4388, Nr. infekcinių ligų“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998 m. Nr. 38, str. 4736; 2009, Nr. 1, str. 21; 2013, Nr. 48, str. 6165) ir 5.2.169, 5.2 papunkčiais. 183 Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos nuostatų, patvirtintų 2012 m. birželio 19 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretu Nr. 608 (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2012, Nr. 26, 3526 str.; 2013 str., 2477, Nr. 491; Nr. 3333; Nr.9, str. 1268; Nr.27, str. 4497; Nr.28, str. 4741; Nr.34, str. 5255; Nr.49, str. 6922; 2017, Nr.7, str. 1066), užsakau:

2. Pripažinti negaliojančiu:

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymas Nr. 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2006 m. sausio 16 d., registracijos Nr. 7353 );

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2006 m. balandžio 24 d. įsakymas Nr. 302 „Dėl Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymo pakeitimo Nr. 785“ (įregistruotas 2006 m. gegužės 16 d. Rusijos Federacijos teisingumo ministerija, registracijos numeris 7842);

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. vasario 12 d. įsakymas Nr. 109 „Dėl Vaistų išdavimo tvarkos pakeitimų, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio mėn. 14, 2005 Nr. 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. kovo 30 d., registracijos Nr. 9198);

Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. rugpjūčio 6 d. įsakymas Nr. 521 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos pakeitimų, patvirtintų Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos gruodžio mėn. 14, 2005 Nr. 785“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. rugpjūčio 29 d., registracijos Nr. 10063).

ministras

Į IR. Skvorcova

psichotropiniai vaistai, įtraukti į psichotropinių medžiagų sąrašą, kurių apyvarta Rusijos Federacijoje yra ribota ir kurių atžvilgiu gali būti netaikomos tam tikros kontrolės priemonės pagal Rusijos Federacijos įstatymus ir Rusijos Federacijos tarptautines sutartis (sąrašas). III), Sąrašas (toliau – III sąrašo psichotropiniai vaistai);

II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai transderminių terapinių sistemų pavidalu;

vaistai, įtraukti į Medicininės paskirties vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašą, išskyrus šioje dalyje nurodytus vaistus ir nereceptinius vaistus (toliau – vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita);

anabolinio aktyvumo vaistai (pagal pagrindinį farmakologinį poveikį) ir klasifikuojami pagal Pasaulio sveikatos organizacijos rekomenduojamą anatominę-terapinę-cheminę klasifikaciją (toliau - ATC) kaip anaboliniai steroidai (kodas A14A) (toliau - anabolinio aktyvumo vaistai) ;

vaistiniai preparatai, nurodyti Vaistinių preparatų išdavimo asmenims medicinos reikmėms, kurių sudėtyje, be nedidelio narkotinių medžiagų kiekio, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų, kitų farmakologinių veikliųjų medžiagų kiekių, patvirtintos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu ir 2010 m. Rusijos Federacijos socialinė raida 2012 m. gegužės 17 d. Nr. 562n;

vaistiniai preparatai, pagaminti pagal receptą vaistams ir kurių sudėtyje yra narkotinės ar psichotropinės medžiagos, įtrauktos į II sąrašo sąrašą, ir kitos farmakologinės veikliosios medžiagos, kurių dozė neviršija didžiausios vienkartinės dozės, ir jeigu šis kombinuotas vaistinis preparatas yra ne II sąrašo narkotinė ar psichotropinė medžiaga.

Pagal receptus, išrašytus receptų blankuose Nr. 148-1/u-04 (l) arba formoje Nr. 148-1/u-06 (l), vaistai išrašomi ir išrašomi piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai. apmokestinti arba gauti vaistus su nuolaida (toliau – nemokamai arba su nuolaida parduodami vaistai).

Pagal receptų blankuose Nr. 107-1/u išrašytus receptus, išrašomi ir kiti šiame punkte nenurodyti vaistai, išskyrus nereceptinius vaistus.

5. Šiose Taisyklėse nenurodytų vaistų išdavimas, vadovaujantis jų medicininio vartojimo instrukcijomis, vykdomas be receptų.

6. Vaistai išduodami recepte nurodytu galiojimo laikotarpiu asmeniui kreipiantis į mažmeninės prekybos subjektą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjektas recepte nurodyto vaistinio preparato neturi, asmeniui susisiekus su mažmeninės prekybos subjektu, receptas priimamas aptarnauti šiais terminais (toliau – atidėtas aptarnavimas):

receptas su užrašu „stat“ (iš karto) įteikiamas per vieną darbo dieną nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;

receptas su užrašu „cito“ (skubus) įteikiamas per dvi darbo dienas nuo asmens susisiekimo su mažmeninės prekybos subjektu dienos;

į minimalų medicininei priežiūrai teikti būtinų medicininių vaistų asortimentą įtraukto vaistinio preparato receptas įteikiamas per penkias darbo dienas nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektą dienos;

nemokamai ar su nuolaida išrašomo vaistinio preparato receptas, neįeinantis į minimalų medicininei pagalbai teikti reikalingą medicininio vartojimo vaistinių preparatų asortimentą, aptarnaujamas per dešimt darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektas;

gydytojų komisijos sprendimu išrašytų vaistų receptai įteikiami per penkiolika darbo dienų nuo asmens kreipimosi į mažmeninės prekybos subjektą.

Nepildykite pasibaigusio recepto, nebent recepto galiojimas pasibaigė, kai buvo atidėta priežiūra.

Jei recepto galiojimo laikas baigiasi, kol jo aptarnavimas yra atidėtas, vaistinis preparatas pagal tokį receptą išduodamas jo neišrašant pakartotinai.

7. Vaistai išduodami recepte nurodytais kiekiais, išskyrus atvejus, kai vaistui yra nustatytas didžiausias leistinas ar rekomenduojamas išrašyti kiekis vienam receptui.

Kai pateikiamas receptas, viršijantis didžiausią leistiną ar rekomenduojamą išrašyti vienam receptui vaistinio preparato kiekį, vaistininkas apie tai informuoja receptą išrašiusį asmenį atitinkamos medicinos organizacijos vadovui ir išduoda nurodytam asmeniui atitinkamai nustatytą. didžiausią leistiną arba rekomenduojamą išrašyti vaistinio preparato kiekį vienam receptui, įrašant atitinkamą žymą recepte.

Jeigu mažmeninės prekybos subjektas turi vaistinį preparatą, kurio dozė skiriasi nuo recepte nurodytos vaistinio preparato dozės, leidžiama išduoti esamą vaistinį preparatą, jeigu tokio vaisto dozė yra mažesnė už recepte nurodytą dozę. Tokiu atveju vaisto kiekis perskaičiuojamas atsižvelgiant į recepte nurodytą gydymo kursą.

Jeigu mažmeninės prekybos subjekto turima vaistinio preparato dozė viršija recepte nurodytą vaistinio preparato dozę, sprendimą išduoti vaistinį preparatą su tokia doze priima receptą išrašęs medicinos darbuotojas.

8. Vaistinis preparatas išduodamas pirminėje ir antrinėje (vartotojo) pakuotėje, kurios ženklinimas turi atitikti 2010 m. balandžio 12 d. Federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 46 straipsnio reikalavimus. “, o II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistų pakuotė – 1998 m. sausio 8 d. Federalinio įstatymo Nr. 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 27 straipsnio 3 dalies reikalavimai.

Išduodant vaistinio preparato pirminę pakuotę klastoti draudžiama.

Pažeisti antrinę (vartotojo) vaistinio preparato pakuotę ir išduoti vaistinį preparatą pirminėje pakuotėje leidžiama, jei recepte nurodytas arba vaistinį preparatą perkančiam asmeniui reikalingas vaistinio preparato kiekis (viršijant. skaitiklis) yra mažesnis nei vaisto kiekis, esantis antrinėje (vartotojo) pakuotėje. Šiuo atveju, išduodant vaistinį preparatą, asmeniui, perkančiam vaistą, pateikiama išduodamo vaistinio preparato vartojimo instrukcija (instrukcijos kopija).

9. Išrašydamas vaistus pagal receptą, vaistininkas ant recepto uždeda žymą apie vaisto išdavimą, nurodant:

vaistinės organizacijos pavadinimas (individualaus verslininko pavardė, vardas, patronimas (jei yra);

prekės pavadinimas, išleidžiamo vaisto dozė ir kiekis;

medicinos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) šiose Taisyklėse nustatytais atvejais;

asmens, gavusio vaistą, asmens dokumento duomenys šiose Taisyklėse nurodytu atveju;

Vaistinį preparatą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;

vaisto išleidimo data.

10. Išduodant vaistus pagal recepto blanke Nr.107-1/u išrašytą receptą, kuris galioja vienerius metus ir kuriame nurodomi vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai ir kiekis (kiekvienu laikotarpiu), Vaistinį preparatą perkančiam asmeniui yra grąžinamas receptas, kuriame yra šiose Taisyklėse nurodyta informacija.

Kai kitą kartą asmuo kreipiasi į mažmeninės prekybos subjektą su šiuo receptu, atsižvelgiama į pastabas apie ankstesnį vaisto išrašymą pagal tokį receptą ir tuo atveju, jei asmuo įsigijo vaisto kiekį, atitinkantį medicinos specialisto recepte nurodytą didžiausią kiekį, taip pat pasibaigus recepto galiojimo laikui, ant recepto uždedamas antspaudas „Vaistas išrašytas“ ir receptas grąžinamas asmeniui.

Vienkartinis vaistinio preparato išrašymas pagal receptą, išrašytą recepto formoje Nr. 107-1/u, kuris galioja vienerius metus ir kuriame nurodomi vaistinio preparato išdavimo laikotarpiai ir kiekis (kiekvienoje laikotarpiu), leidžiama tik susitarus su receptą išrašiusiu medicinos specialistu.

11. Išduodant vaistus pagal receptą, išrašytą recepto blanke, blanke Nr. 148-1/u-04 (l) arba formoje Nr. 148-1/u-06 (l), užpildyta tokių vaistų lapelis. vaistus perkančiam (gaunančiam) asmeniui vaistininkas įteikia receptą.

12. Išduodant II sąrašo narkotines ir psichotropines medžiagas, receptas vaisto išdavimui tvirtinamas vaistinės ar vaistinės punkto antspaudu, kuriame nurodomas visas jų pavadinimas (jei yra antspaudas).

13. Išduodant imunobiologinį vaistą, tikslus vaistinio preparato išdavimo laikas (valandomis ir minutėmis) nurodomas ant recepto arba recepto lapelio, kuris lieka vaistą perkančiam (gaunančiam) asmeniui.

Imunobiologinis vaistinis preparatas išduodamas asmeniui, perkančiam (gaunančiam) vaistinį preparatą, jeigu jis turi specialią terminę talpyklą, į kurią įdedamas vaistinis preparatas, su paaiškinimu dėl būtinybės šį vaistą pristatyti medicinos įstaigoje. organizacija, saugoma specialioje šiluminėje talpykloje ne ilgiau kaip 48 valandas po įsigijimo.

14. Receptai (su žyma „Vaistas išduodamas“) lieka ir yra saugomi mažmeninės prekybos subjekto:

II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos, III sąrašo psichotropinės medžiagos - penkeriems metams;

nemokamai arba su nuolaida išduodami vaistai – trejiems metams;

kombinuoti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į Sąrašo II ir III sąrašus, pagaminti vaistinėje, vaistiniai preparatai, turintys anabolinį aktyvumą, vaistiniai preparatai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - trejus metus;

skysti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra daugiau kaip 15 % tūrio etilo alkoholio gatavo produkto, kiti vaistai, ATC klasifikuojami kaip antipsichoziniai vaistai (kodas N05A), anksiolitikai (kodas N05B), migdomieji ir raminamieji (kodas N05C), antidepresantai ( kodas N06A) ir netaikoma dalykinė kiekybinė apskaita – per tris mėnesius.

18. Draudžiama išduoti padirbtus, nekokybiškus ir padirbtus vaistus.

II. Narkotinių ir psichotropinių, anabolinio aktyvumo vaistų ir kitų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išdavimo reikalavimai

19. Narkotinių ir psichotropinių vaistų, anabolinio aktyvumo vaistų, subjektinę kiekybinę apskaitą turinčių vaistų išdavimą vykdo farmacijos darbuotojai, einantys pareigas, įtrauktas į farmacijos ir medicinos darbuotojų pareigybių sąrašą organizacijose, kurioms suteikta teisė išduoti. narkotinių ir psichotropinių vaistų asmenims, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2016 m. rugsėjo 7 d. įsakymu Nr. 681n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2016 m. rugsėjo 21 d., registracijos Nr. 43748) .

20. II sąrašo narkotinės ir psichotropinės medžiagos, išskyrus transderminių terapinių sistemų pavidalo vaistus, recepte nurodytam asmeniui, jo įstatyminiam atstovui ar įgaliotam asmeniui išduodamos pateikus asmens tapatybę patvirtinantį dokumentą. advokatas, išduotas pagal Rusijos Federacijos įstatymus, turi teisę gauti tokius narkotinius ir psichotropinius vaistus.

21. II sąrašo narkotiniai ir psichotropiniai vaistai (išskyrus vaistus transderminių terapinių sistemų pavidalu), skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai arba vaistus su nuolaida, išduodami pateikus receptą, išrašytą ant recepto. forma Forma Nr.107/u-NP, ir receptas, išrašytas recepto blanke, forma Nr.148-1/u-04 (l) arba forma Nr.148-1/u-06 (l).

Šiose Taisyklėse nurodyti vaistai, skirti piliečiams, turintiems teisę gauti vaistus nemokamai arba su nuolaida, išduodami pateikus receptą, išrašytą recepto blanke Nr.148-1/u-88, ir išrašytą receptą. recepto blanke Nr.148-1/u-04 (l) arba blanke Nr.148-1/u-06 (l).

22. Išdavus II sąrašo narkotines ir psichotropines medžiagas, įskaitant transderminių terapinių sistemų pavidalu, III sąrašo psichotropinius vaistus, asmeniui, gavusiam vaistus, duodamas parašas su geltona juostele viršuje ir užrašu „Parašas“. ant jo juodu šriftu, kuris nurodo:

vaistinės ar vaistinės pavadinimas ir adresas;

recepto numeris ir data;

asmens, kuriam skirtas vaistas, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo amžius;

ambulatoriškai gydomo paciento, kuriam skirti vaistai, medicininės kortelės numeris;

medicinos darbuotojo, išrašiusio receptą, pavardė, vardas, patronimas (jei yra), jo kontaktinis telefono numeris arba medicinos organizacijos telefono numeris;

Vaistą išdavusio farmacijos darbuotojo pavardė, vardas, patronimas (jei yra) ir parašas;

vaisto išleidimo data.

23. Etilo alkoholis išduodamas pagal receptą, atsižvelgiant į nustatytus taros tūrio, pakuotės ir vaistų komplektiškumo reikalavimus.

Vaistai, kurių sudėtyje yra etilo alkoholio, įskaitant pagal receptą pagamintus mažmeninės prekybos subjekto, turinčio farmacinės veiklos licenciją su teise gaminti vaistus, išduodami atsižvelgiant į nustatytus vaistų taros tūrio, pakuotės ir komplektiškumo reikalavimus. .

24. Draudžiama atskirai išduoti vaistinius preparatus, esančius mažmeninės prekybos subjekto pagamintame vaistiniame preparate.

25. Mažmeninės prekybos subjektui draudžiama išduoti šiose Taisyklėse nurodytus vaistus pagal veterinarinių organizacijų receptus.

III. Reikalavimai vaistų išdavimui pagal medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų reikalavimus

26. Vaistų išdavimo pareikalavimas-sąskaita surašoma vadovaujantis Vaistų išrašymo ir receptų bei reikalavimų-sąskaitų faktūrų išrašymo tvarkos instrukcijomis, patvirtintomis Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos vasario mėn. 12, 2007 Nr. 110 „Dėl vaistų, medicinos produktų ir specializuotų medicininės mitybos produktų išrašymo ir išrašymo tvarkos“ (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2007 m. balandžio 27 d., registracijos Nr. 9364).

Medicinos organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių medicininės veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų, išduodamų elektronine forma, reikalavimus leidžiama išduoti vaistus, jei medicinos organizacija, individualus verslininkas, turintis medicinos veiklos licenciją, ir mažmeninės prekybos subjektas. yra atitinkamai informacijos mainų sistemos informacijos dalyviai.

27. II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistų, III sąrašo psichotropinių vaistų, kitų subjektinę kiekybinę apskaitą privalomų vaistų, įskaitant parduodamus be recepto, išdavimas vykdomas pagal atskirų sąskaitų faktūrų reikalavimus.

28. Draudžiama išduoti II sąrašo narkotinius ir psichotropinius vaistus, įskaitant transderminių terapinių sistemų pavidalu, III sąrašo psichotropinius vaistus pagal individualaus verslininko, turinčio medicininės veiklos licenciją, sąskaitos faktūros reikalavimus.

29. Vaistininkas, išduodamas vaistus, patikrina, ar tinkamai įforminta pareikalavimo sąskaita-faktūra ir pažymi joje apie išduodamų vaistų kiekį ir kainą.

30. Visi sąskaitų faktūrų reikalavimai, už kuriuos išduodami vaistai, turi būti palikti ir saugomi mažmeninės prekybos subjekte:

II sąrašo narkotinėms ir psichotropinėms vaistinėms, III sąrašo psichotropinėms vaistinėms (atsižvelgiant į vaistines ir vaistinių punktus) - penkeriems metams;

vaistams, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita - trejus metus;

kitiems vaistams – per vienerius metus.

31. Pažeisti vaistinio preparato pirminę pakuotę, išduodant ją pagal pareikalavimą-sąskaitą, leidžia mažmeninės prekybos subjektas, turintis farmacinės veiklos licenciją ir teisę gaminti vaistus. Šiuo atveju vaistinis preparatas išduodamas nustatyta tvarka paruoštoje pakuotėje, su pateikta išduodamo vaistinio preparato vartojimo instrukcija (instrukcijų kopijomis).

______________________________

*(1) 2010 m. balandžio 12 d. federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl apyvartos“ 18 straipsnio 4 dalies 5 dalies „h“ papunktis, 33 straipsnio 1 dalies 1 dalies „k“ punktas Vaistai“ (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010 , Nr. 16, str. 1815; Nr. 5293; Nr. 6409;

*(2) Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymai:

2012 m. gruodžio 20 d. Nr. 1175n „Dėl Vaistų išrašymo ir išrašymo, taip pat vaistų receptų blankų blankų, šių formų pildymo tvarkos, jų apskaitos ir saugojimo tvarkos patvirtinimo“ (įregistruota Teisingumo ministerijos 2012 m. Rusijos Federacija 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28883), su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2013 m. gruodžio 2 d. įsakymais Nr. 886n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos gruodžio 23 d. , 2013, registracijos Nr.30714), 2015-06-30 Nr.386n (Teisingumo ministerijos įregistruotas 2015-08-06, registracijos Nr. 38379) ir 2016-04-21 Nr.254n (įregistruotas Teisingumo ministerijos). Rusijos Federacijos 2016 m. liepos 18 d., registracijos Nr. 42887) (toliau – įsakymas Nr. 1175n);

2012-08-01 Nr.54n „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų receptų receptų blankų, jų gaminimo, platinimo, registravimo, apskaitos ir laikymo tvarkos bei registravimo taisyklių patvirtinimo“ (registravo m. Rusijos Federacijos teisingumo ministerija 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracijos Nr. 25190), su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. birželio 30 d. įsakymais Nr. 385n (įregistruota 2012 m. 2015 m. lapkričio 27 d. Rusijos Federacija, registracijos Nr. 39868) ir 2016 m. balandžio 21 d. įsakymas Nr. 54n).

*(3) Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 27, str. 3198; 2004, Nr.8, str. 663; Nr.47, str. 4666; 2006, Nr.29, str. 3253; 2007, Nr.28, str. 3439; 2009, Nr.26, str. 3183; Nr.52, str. 6572; 2010, Nr.3, str. 314; Nr.17, str. 2100; Nr.24, str. 3035; Nr.28, str. 3703; Nr.31, str. 4271; Nr.45, str. 5864; Nr.50, str. 6696, 6720; 2011, Nr.10, str. 1390; Nr.12, str. 1635 m.; Nr.29, str. 4466, 4473; Nr.42, str. 5921; Nr.51, str. 7534; 2012, Nr.10, str. 1232; Nr.11, str. 1295; Nr.19, str. 2400; Nr.22, str. 2864; Nr.37, str. 5002; Nr.48, str. 6686; Nr.49, str. 6861; 2013, Nr.9, str. 953; Nr.25, str. 3159; Nr.29, str. 3962; Nr.37, str. 4706; Nr.46, str. 5943; Nr.51, str. 6869; 2014, Nr.14, str. 1626 m.; Nr.23, str. 2987; Nr.27, str. 3763; Nr.44, str. 6068; Nr.51, str. 7430; 2015, Nr.11, str. 1593 m.; Nr.16, str. 2368; Nr.20, str. 2914; Nr.28, str. 4232; Nr.42, str. 5805; 2016, Nr.15, str. 2088; 2017, Nr.4, str. 671; Nr.10, str. 1481 m.

*(4) Įsakymo Nr.54n priedai Nr.1 ir Nr.2.

*(5) Įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punktas.

*(6) Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2014 m. balandžio 22 d. įsakymas Nr. 183n „Dėl medicinos reikmėms skirtų vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, sąrašo patvirtinimo“ (įregistruotas Rusijos teisingumo ministerijos Federacija 2014 m. liepos 22 d., registracijos Nr. 33210) su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. rugsėjo 10 d. įsakymu Nr. 634n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2015 m. rugsėjo 30 d. , registracijos Nr. 39063).

*(7) Įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos 9 punkto 3 papunktis.

*(8) Įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2012 m. birželio 1 d., registracijos Nr. 24438, su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2013 m. birželio 10 d. įsakymais Nr. 369n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerija 2013 m. liepos 15 d., registracijos Nr. 29064), 2014 m. rugpjūčio 21 d. Nr. 465n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2014 m. rugsėjo 10 d., registracijos Nr. 34024), 2015 m. rugsėjo 10 d. Nr. 634n (įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2015 m. rugsėjo 30 d., registracijos Nr. 39063).

*(9) Rusijos Federacijos Vyriausybės 2015 m. gruodžio 26 d. įsakymas Nr. 2724-r (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2016, Nr. 2, 413 str.).

*(10) Įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos priedai Nr.1 ir Nr.2.

*(11) Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 16, str. 1815 m.; Nr.42, str. 5293; 2014, Nr.52, str. 7540.

*(12) Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, str. 219; 2012, Nr.53, str. 7630; 2013, Nr.48, str. 6165; 2015, Nr.1, str. 54.

*(13) Įsakymu Nr.1175n patvirtintos Vaistų išrašymo ir išrašymo tvarkos priedas Nr.2.

*(14) Įsakymas Nr.1175n ir įsakymas Nr.54n.

*(15) 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo Nr. 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų Rusijos Federacijoje“ 74 straipsnis (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2011 m., Nr. 48, str. 6724; 2013, Nr. 6165).

*(16) 2010 m. balandžio 12 d. Federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 57 straipsnis.

*(17) Dėl asmens, nurodyto 2011 m. lapkričio 21 d. federalinio įstatymo Nr. 323-FZ „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų Rusijos Federacijoje“ 20 straipsnio 2 dalyje (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys). 48, 2012, 3478, 4, 4; 1425 str., 2058 str.

*(18) 2010 m. balandžio 12 d. Federalinio įstatymo Nr. 61-FZ „Dėl vaistų apyvartos“ 45 straipsnio 4.1 dalis (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 2010, Nr. 16, 1815 str.; 2014 m. 52, 7540 str., Nr. 51, 7245), Rusijos Federacijos Vyriausybės 2016 m. liepos 23 d. dekretas Nr. dėl kurių nustatyti reikalavimai taros tūriui, įpakavimui ir komplektiškumui, veterinarinių vaistų, kuriems nustatyti reikalavimai talpyklos tūriui, sąrašas ir tokių reikalavimų apibrėžimas“ (Rusijos Respublikos teisės aktų rinkinys). Federacija, 2016, Nr. 31, 5030 str.

*(19) Su pakeitimais, padarytais Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2007 m. rugpjūčio 27 d. įsakymais Nr. 560 (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2007 m. rugsėjo 14 d., registracijos Nr. 10133) , 2009 m. rugsėjo 25 d. Nr. 794n (Rusijos Federacijos teisingumo ministerija įregistruota 2009 m. lapkričio 25 d., registracijos Nr. 15317), 2011 m. sausio 20 d. Nr. 13n (įregistruota Rusijos teisingumo ministerijos Federacija 2011 m. kovo 15 d., registracijos Nr. 20103), Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2012 m. rugpjūčio 1 d. įsakymu Nr. 54n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijos 2012 m. rugpjūčio 15 d., registracija Nr. 25190), 2013 m. vasario 26 d. Nr. 94n (įregistruota Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2013 m. birželio 25 d., registracijos Nr. 28881).

*(20) 1998 m. sausio 8 d. Federalinio įstatymo Nr. 3-FZ „Dėl narkotinių ir psichotropinių medžiagų“ 31 straipsnio 4 punktas (Rusijos Federacijos teisės aktų rinkinys, 1998, Nr. 2, 219 str.; 2003 m. 2700 str., 2015, Nr.

*(21) Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos 2015 m. spalio 26 d. įsakymas Nr. 751n „Dėl vaistinių organizacijų ir individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, medicinos reikmėms skirtų vaistų gamybos ir išdavimo taisyklių patvirtinimo“ ( įregistruotas Rusijos Federacijos teisingumo ministerijoje 2016 m. balandžio 21 d., registracijos numeris 41897).

Dokumento apžvalga

Patvirtintos naujos vaistinių preparatų ir farmacinę licenciją turinčių individualių verslininkų medicininių vaistų, įskaitant imunobiologinius, išdavimo taisyklės.

Vaistai išduodami be recepto, pagal receptą ir pagal medicinos organizacijų bei individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, sąskaitų faktūrų reikalavimus. Taisyklės taikomos vaistinėms, vaistinių punktams, vaistinių kioskams ir individualiems verslininkams, turintiems farmacinės veiklos licenciją. Iš jų tik vaistinės ir vaistinių punktai gali išduoti receptinius vaistus, taip pat narkotinius ir psichotropinius vaistus. Norėdami išleisti pastarąjį, turite turėti atitinkamą licenciją.

Kaip ir anksčiau, psichotropiniams vaistams išrašytos atskiros receptų formos; nemokamai teikiami vaistai; kitiems. Aiškinamasi, kokie vaistai jiems išduodami. Receptų išrašymo laikas liko toks pat.

Nustatyta imunobiologinio vaisto išdavimo specifika. Taigi ant recepto ar recepto stulpelio, kuris lieka pirkėjui, nurodomas tikslus išdavimo laikas (valandomis ir minutėmis). Tokiu atveju pirkėjas privalo turėti specialų termo konteinerį. Pirmasis gauna paaiškinimą dėl vaisto pristatymo į gydymo įstaigą laiko.

Patikslintas receptų galiojimo laikas.

Patikslinti narkotinių ir psichotropinių, anabolinių vaistų, taip pat vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išdavimo reikalavimai.

Neteko galios Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas dėl vaistų išdavimo tvarkos (atsižvelgiant į padarytus pakeitimus).

Rugsėjo 22 d. įsigaliojo naujos vaistų išdavimo taisyklės – 2017 m. liepos 11 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n „Dėl vaistų išdavimo taisyklių patvirtinimo“, reglamentuojantis vaistų pardavimą. vaistinėse. Dokumentas sukėlė daug triukšmo ir sumaišties tiek tarp pacientų, tiek tarp vaistinės darbuotojų. Šiandien bandėme atsakyti į svarbiausius klausimus apie naująją tvarką, kuri gali kilti paprastam vaistinės lankytojui.

Nauja tvarka paverčia visus vaistus receptiniais?

Nr. Naujosios išdavimo taisyklės tik šiek tiek keičia kai kurių receptinių vaistų pardavimo būdą. Jis nenustato jokių apribojimų įprastiems nereceptiniams vaistams.

O dabar negalite tiesiog nusipirkti receptinių vaistų?

Tiesą sakant, pardavinėti receptinius vaistus be recepto visada buvo draudžiama. Už tai vaistinei gresia nemaža bauda ir licencijos netekimas. Tačiau, kaip visi žino, įstatymo griežtumą kompensuoja jo įgyvendinimo fakultatyvumas. Todėl nemažai vaistinių taisyklių nepaiso. Tačiau atsiradus naujoms išdavimo taisyklėms reikia skirti didelį dėmesį jų įgyvendinimui, todėl dabar vaistinės tapo jautresnės receptų išdavimui.

Kaip jūs netgi žinote, ar jums reikia recepto vaistui?

Naudojimo instrukcijose nurodyta, ar vaistas yra receptinis, ar ne. Be to, tokia informacija visada nurodoma ant pakuotės. Iš visų Rusijoje registruotų vaistų apie 70% yra receptiniai vaistai.

Idealiame pasaulyje gydytojas mintinai žino, kuriuos vaistus reikia išrašyti, o kuriuos ne. Tačiau atšiaurioje realybėje labai dažnai tokią informaciją tenka pasitikrinti pačiam. Todėl, kai gydytojas jums pataria dėl kokių nors vaistų, galite juos pasitikrinti internete tiesiai pas gydytoją ir nedelsdami paprašyti recepto.

Receptai išrašomi tik ant specialių blankų. Labiausiai paplitusi forma Nr.107-1/у. Tai atrodo taip:

Norėdami patikrinti, ar vaistas yra receptinis, galite apsilankyti svetainėje ir įvesti vaisto pavadinimą. Visi mūsų svetainėje esantys receptiniai vaistai pažymėti „receptiniais“. Beje, ne taip seniai gavome specialią etiketę vaistams, kuriems receptas lieka vaistinėje.

Kaip reiškia „receptas lieka vaistinėje“?

Vaistinėje yra sąrašas vaistų, kuriems taikoma griežta registracija. Paprastai tai yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų turintys vaistai, įtraukti į specialų sąrašą. Tokių vaistų receptai visada lieka vaistinėje, kad būtų galima kontroliuoti jų pardavimą. Narkotinių medžiagų apyvartą tikrina ne tik „Roszdravnadzor“, bet ir Vidaus reikalų ministerijos struktūros.

Tačiau dabar pagal naujas išdavimo taisykles vaistinėje turi būti saugomi ir tam tikrų vaistų (antidepresantų, trankviliantų, antipsichozinių, migdomųjų ir raminamųjų, taip pat alkoholio turinčių vaistų, kurių alkoholio kiekis didesnis nei 15%) receptai *.

„Vaistai, kurių sudėtyje yra alkoholio“? Taigi, dabar jums reikia išrašyti Corvalol ar valerijono receptą?

Nr. Pakartokime, kad pagal naują tvarką vaistai nėra receptiniai. Kalbame tik apie receptinius vaistus. Corvalol, valerijono tinktūros ir daugelio kitų populiarių tinktūrų bei eliksyrų galima įsigyti be recepto. Atitinkamai, niekas negali reikalauti jiems recepto, nebent tai nurodyta naudojimo instrukcijose.

Gerai, tarkime, turiu receptą, bet jame yra keli vaistai, o vienas iš jų pažymėtas „lieka vaistinėje“. Ir aš noriu nusipirkti tik vieną. Ar jie paims mano receptą?

Taip. Išimtys daromos tik metiniams receptams, su sąlyga, kad vienu kartu neįperkate viso išrašyto vaisto kiekio (tam taip pat reikalingas receptą išrašiusio gydytojo leidimas).

Pavyzdžiui, jums yra paskirtas antidepresantų kursas metams, tačiau jums tereikia įsigyti vieną pakuotę. Tokiu atveju vaistinė neturi teisės atimti Jūsų recepto. Vaistininkas tik pažymi, kiek vaisto nusipirkote, ir grąžina receptą.

Ar galiu gauti vaistų, jei receptas išrašytas ne man?

Taip. Beveik visi vaistai išduodami tiesiog recepto davėjui. Vaistinėje vaistinėje gali įsigyti tiek pats pacientas, tiek jo draugas, giminaitis ar tiesiog pažįstamas. Svarbiausia turėti receptą.

Išimtis daroma tik narkotinėms ar psichotropinėms medžiagoms. Tokių vaistų receptai išrašomi specialioje formoje Nr.107/u-NP. Jį lengva atskirti nuo kitų receptų, nes jis yra rausvos spalvos. Gaudami tokius vaistus vaistinėje, turite turėti įgaliojimą gauti vaistus ir pasą, patvirtinantį, kad esate tas, kuriam buvo išduotas įgaliojimas.

Kartu Sveikatos apsaugos ministerija ypač pažymi, kad įgaliojimas gali būti net ranka rašomas. Jame galite įrašyti, kad „Pasitikiu tokiais ir tokiais gauti tokius ir tokius vaistus pagal tokį ir tokį receptą tokiam ir tokiam žmogui“. Ir būtinai nurodykite šio asmens paso duomenis. Be to, jame turi būti nurodyta jo sudarymo data. Tokio įgaliojimo notariškai patvirtinti nereikia.

Kas dar pasikeitė įvedus naują vaistų išdavimo tvarką?

Dabar ant visų receptų yra antspaudas, kad „vaistas buvo išduotas“. Taigi jie negali būti naudojami pakartotinai. Todėl, jei staiga prireiks kito vaisto standarto, turėsite gauti naują receptą.

Taip pat vaistininkas nuo šiol privalo informuoti pirkėją apie vaisto laikymo taisykles, jo sąveiką su kitais vaistais, būdą ir dozavimą. Be to, vaistinės darbuotojas negali nuslėpti informacijos apie ta pačia veikliąja medžiaga turinčių, bet pigesnių vaistų prieinamumą. Tokia norma anksčiau egzistavo „Piliečių sveikatos apsaugos pagrindų“ įstatyme ir Geros vaistinių praktikos taisyklėse, tačiau dabar dubliuojama išdavimo procedūroje.

* Žemiau yra sąrašas INN, kurių receptai pagal naują tvarką dabar liks vaistinėje. Atkreipkite dėmesį, kad čia išvardytos veikliosios medžiagos (INN) nėra konkretūs prekių pavadinimai.

UŽEIGA
agomelatinas
asenapinas
aminofenilsviesto rūgštis
amisulpridas
amitriptilinas
aripiprazolas
Belladonna alkaloidai+fenobarbitalis+ergotaminas
bromo
buspironas
venlafaksinas
vortioksetinas
haloperidolio
hidrazinokarbonilmet
hidroksizinas
deksmedetomidino
doksilaminas
duloksetinas
zaleplonas
ziprazidonas
Zuklopentiksolis
imipramino
kvetiapinas
klomipramino
ličio karbonatas
lurasidonas
maprotilinas
melatonino
mianserinas
milnacipranas
mirtazapinas
olanzapinas
paliperidonas
paroksetinas
periciazinas
perfenazinas
pipofezinas
pirlindole
podofilotoksinas
promazinas
Paprastųjų šakelių vaisių ekstraktas
risperidonas
sertindolas
sertralinas
sulpiridas
tetra
tiapridas
tioridazinas
tofisopamą
trazodonas
trifluoperazinas
morf
fluvoksaminas
fluoksetinas
flupentiksolis
flufenazinas
chlorpromazinas
chlorprotiksenas
citalopramas
escitalopramas
etifoksinas

Pagrindinė nuotrauka istockphoto.com