Vaistų laikymo organizavimas turėtų užtikrinti atskirą vaistų, sugrupuotų pagal šiuos klasifikavimo kriterijus: toksikologinę grupę, farmakologinę grupę, saugojimą,
Vaistų grupių, skirtų atskirai laikyti, klasifikavimo charakteristikos
naudojimo būdas, agregacijos būsena, fizikinės ir cheminės savybės, tinkamumo laikas, dozavimo forma.
Taigi, priklausomai nuo toksikologinės grupės, vaistai, susiję su:
A sąrašas (nuodingas ir narkotinių medžiagų);
Sąrašas B (stiprus);
Bendras sąrašas.
Sąrašai A ir B yra vaistų, patvirtintų medicinos reikmėms, sąrašai valstybinis komitetas, įregistruotas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijoje ir reikalaujantis specialias priemones saugumas ir kontrolė šių vaistų laikymo, gamybos ir vartojimo metu dėl didelės farmakologinės ir toksikologinės rizikos.
Atsižvelgiant į farmakologinė grupė turėtų būti laikomi atskirai, pavyzdžiui, vitaminai, antibiotikai, širdies, sulfatų vaistai ir tt
Ženklas „naudojimo tipas“ nurodo atskirą saugojimą vaistai lauko ir vidinis naudojimas.
Angro vaistinės medžiagos saugomos atsižvelgiant į jų agregacijos būseną: skystos, birios, dujinės ir kt.
Pagal fizinės ir cheminės savybės ir įtaką įvairių veiksnių išorinė aplinka Yra narkotikų grupių:
Reikalinga apsauga nuo šviesos;
Nuo drėgmės poveikio;
Nuo išgarinimo ir išdžiūvimo;
Nuo ekspozicijos pakilusi temperatūra;
Nuo ekspozicijos žema temperatūra;
Nuo sąlyčio su dujomis, esančiomis aplinką;
Kvapas ir dažantis;
Dezinfekavimo priemonės.
Organizuojant atskirą vaistų laikymą, būtina atsižvelgti ir į galiojimo laiką, ypač jei jis palyginti trumpas, pavyzdžiui, 6 mėnesiai, 1 metai, 3 metai.
Svarbi savybė, į kurią reikėtų atsižvelgti laikant atskirai, yra vaisto formos tipas: kieta, skysta, minkšta, dujinė ir kt.
Padėkite netoliese panašius pavadinimus vaistus;
Vidiniam vartojimui skirtus vaistus dėkite vienas šalia kito, kurių lygis labai skiriasi vienkartinės dozės, taip pat įdėkite juos abėcėlės tvarka.
Aukščiau aprašytų atskiro vaistų laikymo taisyklių nesilaikymas gali lemti ne tik vaisto vartojimo savybių pablogėjimą ar praradimą, bet ir farmacijos personalo klaidą, išduodant kokybišką, bet netinkamą vaistą. pasekmė, kelianti grėsmę paciento gyvybei ar sveikatai.
Sandėliavimo metu ne rečiau kaip kartą per mėnesį atliekamas nuolatinis vizualinis konteinerio būklės, išorinių vaistų ir medicinos priemonių pokyčių stebėjimas. Pasikeitus vaistams, jų kokybė turėtų būti stebima pagal techninę dokumentaciją ir Pasaulinį fondą.
Bet kokie vaistai turi būti tinkamai laikomi. Šis griežtumas užtikrina vaistų savybių išsaugojimą, taip pat pašalina arba pagal bent jau, sumažina jų klaidingo naudojimo galimybę. Kiekvienas iš mūsų anksčiau ar vėliau susiduriame su tokiu poreikiu namuose.
Atsižvelgiant į tai, nebūtų bloga pasidomėti, kaip vaistinėje laikomi vaistai? Norėčiau pažymėti, kad tai nėra labai paprastas dalykas. IN gydymo įstaigos apyvarta vaistai reglamentuojama Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Rusijos Federacija 1996-11-13 numeris 377.
Reikalavimai patalpoms
Bet kuri patalpa, tinkama vaistams laikyti, turi atitikti tam tikrus reikalavimus. Galbūt šiame skyriuje pateikta informacija nėra labai naudinga eiliniams naudojimui namuose, bet man būtų mažiau smalsu sužinoti, kaip nusprendžia profesionalai šios rūšies klausimus.
Visose patalpose turi būti įrengta pramoninė tiekimo ir ištraukiamoji ventiliacija. Regionuose, kuriuose yra ryškūs klimato svyravimai, temperatūrą ir drėgmę reikia stabilizuoti naudojant oro kondicionierius.
Norint išmatuoti oro temperatūrą patalpose, reikia pastatyti termometrus. Į jų tvirtinimo vietos pasirinkimą reikia žiūrėti tinkamai. Jie turi būti pritvirtinti prie sienos, mažiausiai trijų metrų atstumu nuo artimiausių durų ir pusantro metro nuo grindų lygio. Priešingu atveju nereikėtų pasitikėti jų parodymais.
Oro drėgnumas ir temperatūra turi būti griežtai kontroliuojami. Tai atliekama naudojant prietaisą, vadinamą higrometru. Šios precizinės matavimo priemonės išdėstymo reikalavimai yra panašūs į termometro reikalavimus.
Vaistus, kurie sunaikinami laikant šviesoje, reikia laikyti patalpose be langų, net jei originali pakuotė yra sandariai supakuota.
Įėjimo į patalpas durys turi būti tvirtos, neleidžiančios patekti į patalpas. Jei laikomi narkotiniai ir stiprūs vaistai, teritorijoje turi būti įrengtos signalizacijos sistemos, prijungtos prie centrinės dispečerinės konsolės.
Kasdienis sanitarinis valymas turi būti atliekamas visose vaistinės ar sandėlio patalpose. Be to, bent kartą per mėnesį turėtumėte plauti sienas, lubas, duris, langus ir pan.
įrangos reikalavimai
Visi vaistai turi būti sudėti arba į lentynas, arba į spinteles, o jų kiekis turi būti pakankamas. Neleidžiama dėti vaistų tiesiai ant grindų, net jei yra apsauginė pakuotė ir gabenimo tara.
Lentynos turi būti išdėstytos griežtai laikantis reikalavimų: ne žemiau kaip 0,25 metro nuo grindų lygio, 0,5 nuo sienų, 0,7 nuo lubų. Ši sąlyga skirta užtikrinti tinkamą atitvarų izoliaciją dėl oro tarpų.
Atstumas tarp kiekvieno stovo turi būti ne mažesnis kaip 0,75 metro. Visa įranga turi būti tinkamai apšviesta. Taip pat turėtumėte tai stebėti higieninė būklė. Bent kartą per dieną turite dezinfekuoti esamą įrangą.
Reikalavimai vaistų laikymui
Visi vaistai turi būti išdėstyti lentynose ir griežtai laikantis sąrašų. Be to, tie vaistai, kurie išsiskiria priebalsio pavadinimu, turi būti laikomi atskirai. Kiekviename vaiste turi būti nurodyta ne tik pagaminimo data, bet ir didžiausia paros bei vienkartinė dozė.
Vaistai, kuriuos reikia laikyti žemos temperatūros, turi būti laikomas šaldytuve. Būtina nurodyti pavadinimus, galiojimo datas, taip pat didžiausios dozės narkotikų.
Visi vaistai turi būti laikomi griežtai laikantis jų fizinės būklės. Skysti preparatai turi būti laikomi atskirai nuo kietų ir dujinių.
Bent kartą per mėnesį būtina apžiūrėti visus vaistus, taip pat gabenimo konteinerių būklę. Jei yra kokių nors pakeitimų, vaistus reikia atmesti, o pakuotę pakeisti.
Tvarstymo medžiagos, gumos gaminiai, taip pat medicininė įranga yra laikomos atskirose lentynose.
Stiprių vaistų laikymo reikalavimai
Stiprūs vaistai ir toksiškos medžiagos Rekomenduojama laikyti atskirai nuo kitų. Be to, juos reikia laikyti ne tik specialiose patalpose, bet ir specialiuose seifuose.
Toksiškos medžiagos dedamos į specialią uždarą, patvarią dėžutę seifo viduje. Prieiga prie šių saugyklų turinio yra griežtai kontroliuojama. Pašaliniai asmenys, net jei jie yra vaistinės darbuotojai, į šią teritoriją neįleidžiami.
Stiprių ir narkotinių medžiagų atliekami griežtai laikantis galiojančių teisės aktų. Specialiame žurnale viskas surašyta, kam buvo duoti vaistai, kas juos išrašė.
Išvada
Žinoma, mažai tikėtina, kad kam nors reikės organizuoti specialų kambarį vaistams laikyti namuose. Tačiau vis dėlto manau, kad jums pavyko suprasti, kad į šį procesą reikia žiūrėti rimtai.
Po visko vaistinių medžiagų Netinkamai prižiūrimos jos gali ne tik neveikti, bet ir, priešingai, pakenkti žmogui. Būkite atsargūs dirbdami su vaistais.
Vaistų ir produktų laikymo tvarka medicininiais tikslais reglamentuoja Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1996 m. lapkričio 13 d. įsakymas Nr. 377.
Patvirtintų Instrukcijų laikymasis užtikrina išsaugojimą Aukštos kokybės vaistus ir kurti saugias sąlygas vaistininkų darbas dirbant su jais.
Ypatingas dėmesys skiriamas nuodingų ir narkotinių medžiagų laikymui, išrašymui, registravimui ir išdavimui.
Tinkamas vaistų laikymas pagrįstas teisingu ir racionali organizacija saugojimas, griežtas jo judėjimo fiksavimas, reguliarus vaistų galiojimo terminų stebėjimas.
Taip pat labai svarbu palaikyti optimalią temperatūrą ir drėgmę, apsaugoti tam tikrus vaistus nuo šviesos.
Vaistų laikymo taisyklių pažeidimas gali ne tik sumažinti jų veikimo efektyvumą, bet ir pakenkti sveikatai.
Per daug ilgalaikis saugojimas vaistai (net jei laikomasi taisyklių) yra nepriimtini, nes jie keičiasi farmakologinis aktyvumas narkotikų.
Svarbi laikymo sąlyga yra vaistų sisteminimas pagal grupes, tipus ir dozavimo formas.
Taip išvengiama galimos klaidos dėl vaistų pavadinimų panašumo supaprastinti narkotikų paiešką ir kontroliuoti jų galiojimo terminus.
Narkotinės medžiagos (A sąrašas) turi būti laikomos seifuose arba geležinėse spintelėse su saugiu užraktu. Spintoje laikomas spausdintas toksiškų vaistų sąrašas, kuriame nurodomos didžiausios vienkartinės paros dozės.
Patalpose ir seifuose su narkotiniais ir ypač nuodingais vaistais turi būti įrengta signalizacija, ant langų turi būti metalinės grotos.
Nuodingų ir narkotinių medžiagų atsargos neturi viršyti konkrečios vaistinėje nustatyto bendrojo inventoriaus normos.
B sąrašo vaistai laikomi užrakinamose spintelėse, kuriose nurodomas vaistų sąrašas ir didžiausios vienkartinės bei paros dozės.
Vaistų ir medicinos produktų saugojimo organizavimo instrukcijos galioja visoms vaistinėms ir vaistų sandėliams.
Sandėliavimo patalpų įranga turi užtikrinti vaistų saugumą. Šiose patalpose yra įrengta gaisro gesinimo įranga, palaikoma reikiama temperatūra ir drėgmė. Drėgmės ir temperatūros parametrai tikrinami kartą per dieną. Termometrai ir higrometrai tvirtinami ant vidinių sienų toliau nuo šildymo prietaisų 3 m atstumu nuo durų ir 1,5 m atstumu nuo grindų.
Temperatūros ir santykinės drėgmės parametrams fiksuoti kiekviename skyriuje sukuriama apskaitos kortelė.
Tam svarbų vaidmenį atlieka vaistų sandėliavimo patalpų oro švara, jose turi būti įrengta priverstinė oro ventiliacija arba kaip paskutinė priemonė orlaidės, skersiniai, grotelės durys.
Kambario šildymas turėtų būti atliekamas naudojant centrinio šildymo prietaisus, dujinius prietaisus su atvira liepsna arba elektrinius prietaisus su atvira spirale.
Jei vaistinės yra klimato zonose, kuriose staigūs temperatūros ir drėgmės svyravimai, jose yra įrengtas oro kondicionierius. Vaistų laikymo vietos turi būti pakankamas kiekis spintos, stelažai, padėklai ir kt. Lentynos turi būti 0,5–0,7 m atstumu nuo išorinių sienų, ne mažiau kaip 0,25 m nuo grindų ir 0,5 m nuo lubų. Atstumas tarp stelažų turi būti ne mažesnis kaip 0,75 m, praėjimai turi būti gerai apšviesti. Vaistinių ir sandėlių švara užtikrinama šlapiuoju valymu bent kartą per dieną, naudojant patvirtintas plovimo priemones.
Vaistai dedami pagal toksikologines grupes.
nuodingas, narkotinių medžiagų- A sąrašas. Tai labai toksiškų vaistų grupė.
Jų saugojimas ir naudojimas reikalauja ypatingos priežiūros. Nuodingi vaistai ir vaistai, kurie sukelia priklausomybė nuo narkotikų, saugomas seife. Ypač nuodingos medžiagos laikomos vidiniame seifo skyriuje, kuris rakinamas pakabinama spyna.
B sąrašas – stiprūs vaistai.
B sąrašo vaistai ir jų turintys gatavi produktai laikomi atskirose spintelėse, užrakinamose pakabinama spyna, pažymėtose „B“.
Vaistų laikymas priklauso nuo jų vartojimo būdo (vidaus, išorės šie produktai laikomi atskirai);
Vaistai laikomi pagal jų agregacijos būseną: skysčiai laikomi atskirai nuo birių, dujinių ir kt.
Būtina laikyti gaminius iš plastiko, gumos, tvarsliava, medicinos įrangos gaminiai.
Stebėjimas turi būti atliekamas bent kartą per mėnesį išoriniai pokyčiai vaistai, talpyklos būklė. Jei pakuotė pažeista, jos turinį reikia perkelti į kitą pakuotę.
Vaistinės ar sandėlio teritorijoje, jei reikia, imamasi kovos su vabzdžiais ir graužikais priemonių.
Norint, kad įmonė duotų tik pelną, turite būti budrūs tiesiogine prasme visame kame. Priešingu atveju vaistinės grės arba didelės baudos, prekių konfiskavimas, veiklos sustabdymas trims mėnesiams, arba uždarymas...
PERSKAITYKITE INSTRUKCIJAS!
Tad tam, kad vaistinė veiktų tyliai, nešvaistytų pinigų baudoms, o verslas būtų pelningas, registratūros darbuotojai turi griežtai laikytis visų vaistinės personalui nustatytų taisyklių ir nuostatų. Tą patį galima pasakyti ir apie vaistinių įrangą. Tuo tarpu ne viskas ir ne visur vyksta taip, kaip turėtų. Ir šiuo metu su patikrinimais atvyksta reguliavimo institucijų atstovai. Ir kas atsitiks? Čia yra tik vienas tikras pavyzdys iš praktikos. Kartą Maskvoje, netoli Paveletsky geležinkelio stoties, jaunas verslininkas atidarė vaistinę. Ir procesas, kaip sakoma, prasidėjo. Bet tik iki pirmo patikrinimo. Pas jį atvykusi inspektorių grupė pirmiausia teiravosi apie termometrų ir higrometrų buvimą ir veikimą. Vaistinės savininkas ne be nuostabos paklausė: „Kodėl pas mus oro kondicionieriai – viskas gerai. Verslininkas neturėjo nieko įrodyti, kad vaistinėje tikrai viskas gerai. Dėl to ši vaistinė per valandą buvo užantspauduota ir uždaryta, o atsargos siekė 9 milijonus rublių. konfiskuota ir sunaikinta.
Žinoma, aprašytas pavyzdys yra beveik retenybė. Tačiau daugiau vietinių bėdų nutinka beveik reguliariai. Kas vyksta? Faktas yra tas, kad bet kurios vaistinės darbuotojai dirba su žmonėmis, dauguma jų dirba streso būsenoje, nes vaistinės lankytojai dažniausiai būna sergantys žmonės, kurie bendraudami jau nešiojasi negatyvą. Įsivaizduokite, kad pirmojo stalo darbuotojas turi išeiti atostogų, atidžiai išklausyti pirkėją, duoti kvalifikuotą atsakymą, nepamirštant ir geranoriškumo. O taip pat (šiuolaikinė vaistinė vis dar yra verslas) norisi parduoti ir perparduoti, taip pat yra terminai ir tos dienos prekės. Tačiau tuo pačiu vaistinės darbuotojas turi priimti, išardyti ir sutvarkyti prekes, kurios į vaistinę patenka vieną ar du kartus per dieną...
Koks rezultatas? Laikas bėga, o vežimėliai su prekėmis vis auga ir auga. Prekių išdėstymo darbas tampa automatinis – negalvoja, nežiūri, neskaito, tik stumdo gautas prekes, kartu turint galvoje kažkokio neplaninio patikrinimo baimę (vaistinės žino apie kompleksinius patikrinimus) .
Juk tikrintojai kartais gali ateiti į vaistinę, nusifotografuoti, užduoti netikėtų klausimų keblus klausimas„užpildykite“, atidarykite bet kurią spintelę ir šaldytuvą, patikrinkite prietaisus. Jų baimė tiesiogine prasme paralyžiuoja darbuotoją prie pirmo stalo, o net patyrę vadovai kartais net kelias minutes negali pasakyti, kuo jie vardu. Taip teigia Farmacijos įstaigų asociacijos „SoyuzPharma“ farmacijos inspektorė Olga Afanasjevna Pozdnyakova:
— Einu į vaistinę, pasiimu vaisto N pakuotę ir klausiu vaistininko: „Kas tai? Vaistininkė ima perpasakoti visas instrukcijas pažodžiui mintinai, kaip puiki moksleivė. Atidžiai išklausęs sakau: „Puiku: 40 tūkst. Ji sako: „Kodėl aš tau viską pasakiau? Taip, aš tiesiog pamiršau apie laikymo sąlygas! Tai beveik daugiausia svarbi informacija, kuriuos vaistų ar maisto papildų gamintojai nori perduoti vaistinėms. Juk tai, kas yra narkotikas, yra medžiaga, cheminis, molekulinis junginys, gautas tam tikromis sąlygomis ir veikiant, išbandytas, datuotas ir ištirtas. Gamintojas garantuoja šios medžiagos stabilumą, jei ji yra laikoma vaistinėse tam tikromis jo nurodytomis sąlygomis. Dažnai nukrypimas nuo reikiamos temperatūros, drėgmės lygio ar kitų veiksnių lemia tai, kad vaistas yra geriausiu atveju neturės norimo poveikio, o blogiausiu atveju sukels nepataisomą žalą vartotojo sveikatai.
Vaistinių vadovai ir registratūros darbuotojai turi žinoti vaistų laikymo standartus. Su jais galite susipažinti perskaitę XIII leidimo Valstybinę farmakopėją (1.1.10 OFS 1.1.0010.15 straipsnis), farmakopėjos straipsnyje išsamiai aprašoma, kad laikant vaistus, kuriuos reikia saugoti nuo aplinkos veiksnių (šviesos, temperatūros, oro atmosferos sudėtį ir pan.), būtina užtikrinti farmakopėjos monografijoje ar norminiuose dokumentuose nurodytą laikymo režimą.
Ši farmakopėjos monografija nustato Bendrieji reikalavimai farmacinių medžiagų, pagalbinių medžiagų ir vaistinių preparatų saugojimui ir taikoma visoms organizacijoms, kuriose laikomi vaistai, atsižvelgiant į organizacijos veiklos rūšį.
Grįžkime prie čekių. Farmacijos inspektorius tikrina šaldytuvą, o ten esanti temperatūra neatitinka „vėsios vietos“ sąvokos, t.y. 8-15°C! Ar galima garantuoti medžiagų stabilumą, jei jos laikomos netinkamai? Nesilaikoma reikiamų drėgmės, temperatūros ir apšvietimo parametrų. Tačiau žmonės pasitiki vaistinėmis. Bet, deja, tenka pripažinti, kad saugoti vaistus yra labiausiai silpnumas mūsų vaistinėse. Inspektoriai apie tai žino ir skiria didelę baudą.
KIEKVIENAS TURI SAVO VIETĄ!
Į ką pirmiausia reikėtų atkreipti vaistinės darbuotojo dėmesį, kai jis pasiima pakuotę? Skirti platinti pagal farmacines grupes – išorės ir vidiniai vaistai atskirai! „Atsidarau spinteles, o ką aš matau Vaistai, maisto papildai, tepalai, masažuokliai... Į savo klausimą išgirstu atsakymą: „Mums taip patogu!“ pateikia pavyzdį iš savo praktikos, tačiau Valstybinė farmakopėja su tuo nesutinka: „Visi vaistai – saugojimas ir demonstravimas – yra suskirstyti į farmacines grupes, atsižvelgiant į jų išorinį ar vidinį naudojimą.
Kai kurios įmonės gamina ir vaistus, ir maisto papildus (maisto papildus), o vaistinių darbuotojai juos rodo vienoje eilutėje vitrinoje. Dėl to baudos siekia 40 tūkstančių rublių. už kiekvieną (!) pažeidimą. Jei inspektorius pateko į pakuotę, kurioje nėra užrašo " Vaistas" arba " Biologiškai aktyvus priedas" , tuomet galima svarstyti apie vidinį užpildymą maisto produktas, paprastai jį įgyvendinti draudžiama Vaistinė. Ir vėl bauda! Prisiminkime Vaistinis preparatas ir maisto papildas negali būti kartu.
"Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje!", t.y. antrinė pakuotė negali būti apsauga nuo šviesos, net jei spintelėje yra tamsus stiklas arba tamsėja pakuotė. Tiek Roszdravnadzor, tiek Rospotrebnadzor reikalavimai patvirtina, kad vaistą su nurodyta informacija ant pirminės pakuotės būtina įdėti į spintelę be stiklinių durelių; kitu atveju vaistinė vėl gaus tuos pačius 40 tūkstančių rublių. gerai
Kai kurie gamintojai rašo, kad jų antrinė pakuotė yra apsauga nuo šviesos. Tada jau kitas reikalas. Bet būna, kad inspektoriai, apžiūrėdami spintos duris iš vidaus, pastebi, kad ant stiklo nėra tamsios dangos, už pažeidimą skiria baudą, bet tai jau negerai. Pagal naujus reikalavimus, pritemdymas viduje durys turėtų būti gaminamos tik medžiagoms, o ne paruoštoms dozavimo formos. Paprastai šviesa gali būti natūrali (saulės šviesa) arba dirbtinė, vaistinės darbuotojai kartais laiko tik pirmąja „draudžiama“. Faktiškai mes kalbame apie apie bet kokį apšvietimą.
Taip pat yra prieštaravimų. Pavyzdžiui, tai gali būti parašyta ant pakuotės (instrukcijose) " laikyti vėsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 6 laipsnių temperatūroje° SU", Turite pasikliauti šia gamintojo informacija, net jei ji neatitinka Farmakopėjoje nurodytos 8–15°C „vėsioje vietoje“.
Beje, maisto papildams dar nėra sukurti standartai, kurie nustatytų, kas laikoma vėsia, o kas – šalta.
Būtinai perskaitykite instrukcijas, atkreipkite dėmesį į toliau nurodytus dalykus.
- Kas yra pakuotėje? Vaistas, maisto papildas, medicinos produktas, higienos produktas ir kt. Viską išdėstykite atskirai.
- Bendra vaisto būsena. Lakiųjų, skystų dažančių vaistų turi būti atskira laikymo vieta; degi – metalinėje spintelėje. Sprogstamųjų, radiofarmacinių, šarminių, ėsdinančių, suskystintų ir kitų vaistų su pavojingų savybių, turi būti laikomos specialiai tam įrengtoje patalpoje papildomų lėšų saugumas ir apsauga.
TEISINGAI UŽPILDYK ŽURNALĄ!
Taip pat svarbu, kas ir kaip vaistinėje pildo privalomus apskaitos (kontrolės) žurnalus. Viskas gali būti labai gražu, bet ne visada teisinga. Inspektorius kartu su taryba atidaro šaldytuvą, o vietoje 2-8°C visi trys termometrai rodo 15°C. Su žurnalu patikrina, o ten rytinis įrašas - +6°C. Visi pažeidimai iš karto nufotografuojami ir fiksuojami. Inspektoriaus verdiktas – narkotikų pilnas šaldytuvas, skirtas nedelsiant sunaikinti, ir licencijos sustabdymas 90 dienų. Turime atsiminti, kad tinkamas vaistų laikymas reiškia jų vartotojų gyvybę ir sveikatą. Į žurnalo pildymą turite žiūrėti itin atsakingai. Kartais, ypač per Naujuosius atostogos vaistinės darbuotojas, laikantis žurnalą, sujungia kelias dienas su vienu garbanotu laikikliu ir nustato, pavyzdžiui, 12°C. Visi. gerai. Kiekviena diena turi būti užpildyta atskiroje eilutėje. Jei vaistinės darbuotojas neteisingai ar net tiesiog netiksliai atsako į inspektoriaus klausimą, tai yra bauda. Būna ir taip, kad atidaro sandėliavimo vietą, bet šaldytuve -6°C, viskas užšalo! Kartais žurnale rašoma – ryte +4°C, o vakare +8°C. Tai yra nepriimtini temperatūros svyravimai. Pagal standartus gali būti tik 1°C! Priešingu atveju tai reiškia, kad šaldytuvą reikia remontuoti ir jo naudoti negalima.
Dabar yra vadinamieji farmaciniai šaldytuvai, kuriuose visas aušinimo elementas eina per visą kamerą. Tokiame šaldytuve visose jo vietose užtikrinama vienoda temperatūra. Tuo pačiu metu dar nėra oficialaus termino „farmacinis šaldytuvas“, bet žinau, kad, pavyzdžiui, Voroneže vaistinės licencijuojamos tik tuomet, kai turi tokį šaldytuvą. Tačiau tai yra „vietinė“ išimtis. Vaistinėse dažniausiai yra buitiniai šaldytuvai. Jie dažnai turi stiklines duris, o tai jau yra pažeidimas vaistams, kurie yra skirti laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Aušinimo elementas yra arba tik viršuje, arba tik pusiaukelėje šaldytuve. Natūralu, kad temperatūra yra skirtingos dalys Yra įvairių tipų tokių šaldytuvų. Arčiau aušinimo elemento – žemiau. Kitose zonose jis didesnis. Todėl tokiuose šaldytuvuose turi būti sumontuoti trys termometrai. Jei mes kalbame apie insulino ir kitų biologinių vaistų laikymą, tokiu atveju jums reikia savo termometro kiekvienoje šaldytuvo lentynoje.
Svarbu! Dar kartą atsigręžkime į farmakopėjos straipsnį: „Temperatūros režimas šaldytuvo lentynose skiriasi: prie šaldiklio temperatūra žemesnė, prie atidaromo durelių skydelio – aukštesnė.
Užtikrinti šaltą vietą reiškia vaistus laikyti šaldytuve 2–8 °C temperatūroje, vengiant užšalimo. Šaltas laikymas – vaistų laikymas šaldytuve 8–15°C temperatūroje. Tokiu atveju vaistus leidžiama laikyti šaldytuve, išskyrus vaistus, kurie, laikant šaldytuve žemesnėje nei 8°C temperatūroje, gali pakisti. fizines ir chemines savybes pavyzdžiui, tinktūros, skysti ekstraktai ir kt.
Neleidžiama užšaldyti vaistų, kurie turi atitinkamus reikalavimus farmakopėjos monografijoje ar norminėje dokumentacijoje ir yra nurodyti ant pirminės ar antrinės pakuotės, įskaitant. insulino preparatai, kurie adsorbuojasi imunobiologiniai preparatai ir kt.
Negalima užšaldyti vaistų, dedamų į pakuotes, kurias užšaldant galima sunaikinti, pavyzdžiui, vaistus ampulėse, stikliniuose buteliuose ir pan.“
"SAUSAS" KAIP TAI?
Dabar apie drėgmę. Vaistinės tiesiogine prasme įsibėgėjo. Kartais darbuotojams labai sunku rasti laiko paimti higrometro rodmenis. Ir tai turi būti daroma kasdien, iki 10 val., su įrašu žurnale. Pasitaiko, kad už šią procedūrą atsakingas tam tikras darbuotojas ir dirba „dvi dienos per dvi“ grafiku. Dėl to ji rašo higrometro rodmenis „į priekį“. Visi inspektoriai apie tai žino ir... gerai. Turite tiksliai atsiminti darbo su higrometru procedūrą. Algoritmas yra toks:
- Paimkite rodmenis iš „sauso“ ir „šlapio“ termometrų.
- Apskaičiuokite temperatūrų skirtumą tarp „sauso“ ir „šlapio“ termometrų.
- Naudodami psichrometrinę lentelę, nustatykite santykinę oro drėgmę. Norimas santykinis drėgnumas bus sausos lemputės temperatūros linijų ir sausos bei šlapios temperatūros skirtumo sankirtoje.
- Vietose, kur vaistai laikomi ilgiau nei 4 val privalomas turi būti įrengti higrometrai (Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1996 m. lapkričio 13 d. įsakymas Nr. 377 „Dėl sandėliavimo vaistinėse organizavimo reikalavimų patvirtinimo įvairios grupės vaistai ir medicinos produktai“).
- Vaistai laikomi esant ne didesnei kaip 60 ± 5% santykinei oro drėgmei, priklausomai nuo atitinkamos klimato zonos (I, II, III, IVA, IVB), jei specialios sąlygos saugyklos nėra nurodytos norminėje dokumentacijoje.
- Drėgmė laikant vėsioje, sausoje vietoje turi būti 50%. Pas mus nėra daugiau drėgmės. Bet mes turime nesukonfigūruotų higrometrų. Ir tai yra problema. Jei jis yra sausas, jis laikomas neveikiančiu ir į jo veikimą neatsižvelgiama.
Vaistinės darbuotojas turi būti atsakingas už vartotojui išduodamų produktų ir vaistų kokybę, o kokybė pirmiausia priklauso nuo vaisto laikymo sąlygų. Jei vaistinė viską padarys teisingai ir dirbs sąžiningai, tuomet ji nebijos baudų!
Remiantis AAU „SoyuzPharma“ mokymo seminaro medžiaga
1. Šios Taisyklės nustato reikalavimus patalpoms, skirtoms vaistams laikyti medicininiam naudojimui(toliau – vaistai), reglamentuoja šių vaistų laikymo sąlygas ir kreipiasi į vaistų gamintojus, organizacijas. Didmeninė prekyba vaistai, vaistinių organizacijos, medicinos ir kitos organizacijos, veikiančios vaistų apyvartoje, individualūs verslininkai, turintys licenciją farmacinei veiklai arba licenciją medicininei veiklai (toliau – organizacijos, individualūs verslininkai).
Teismų praktika ir teisės aktai – Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. rugpjūčio 23 d. įsakymas N 706n (su pakeitimais, padarytais 2010 m. gruodžio 28 d.) Dėl vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo
Vaistų saugojimas vykdomas vadovaujantis Vaistų laikymo taisyklėmis, patvirtintomis Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu ir Socialinis vystymasis Rusijos Federacija 2010 m. rugpjūčio 23 d. N 706n (toliau – įsakymas).
