10. Ypač šviesai jautrūs vaistai, kuriuos laikant reikia apvynioti juodu nepermatomu popieriumi, apima visus, išskyrus:

1. 
   sidabro nitratas
2. 
   prozerinas
3. 
   gliukozė

11. Kaitinamas tirpsta:

1. pepsinas 3. kollargolis,

2. bazinis bismuto nitratas 4. furatsilinas.

1. chininas 4. riboflavinas

2. indigokarminas 5. kalio permanganatas

3. vario sulfatas 6. metileno mėlynasis

13. Vaistinės sąlygomis ruošiant vandeninius ekstraktus iš vaistinių augalinių medžiagų, ekstrahento kiekio skaičiavimai atliekami naudojant:

1. tūrio didinimo koeficientas

2. pakeitimo koeficientas

3. vandens sugerties koeficientas

14. Zefyro šaknų antpilas ruošiamas temperatūroje:

1. kambarys

15. Degioms medžiagoms, kurioms reikia specialios sąlygos saugykla apima viską, išskyrus:

1. terpentinas 4. medicininis eteris

2. siera 5. alkoholio tirpalai

3. chloroetilas 6. Rentgeno plėvelės

16. Labai degios medžiagos apima viską, išskyrus:

1. tvarsliava

2. siera 5. augaliniai aliejai

3. glicerinas 6. žolinis vaistinis

4.chloretilo žaliava

17. Išgrynintas vanduo vaistinėje laikomas:

3. 12 val

18. Tablečių dozavimo formų trūkumai:

1. 
   vaisto veikimo lokalizacija konkrečioje virškinamojo trakto dalyje
2. 
   galimybė tiksliai dozuoti
3. 
   mažas biologinio prieinamumo laipsnis
4. 
   Galimybė apsaugoti nuo šviesos ir drėgmės
5. 
   sunkumas naudoti pediatrijoje

19. Pagalbinių medžiagų grupės tabletėse

1. 
   jungiantis
2. 
   atsipalaidavimas
3. 
   antioksidaciniai stabilizatoriai
4. 
   užpildai
5. 
   izotoninės medžiagos

20. Granuliavimas reikalingas:

1. 
   lėtas įsisavinimas
2. 
   sumažinant išsiskyrimo greitį
3. 
   pagerintas tekėjimas
4. 
   spaudimo tobulinimas
5. 
   užkirsti kelią delaminacijai

21. Planšetinių kompiuterių kokybės rodikliai:

1. suirimas

2. vidutinis svoris

3. ištirpimas

4. mechaninis stiprumas

5. lydymosi temperatūra

22. Tablečių be kevalų skilimo laikas išvalytame vandenyje ne daugiau (min.):

1. 
   15 3. 20 5. 45
2. 
   30 4. 60

23. Technologiniai geriamųjų pailgintų dozavimo formų gavimo būdai:

1. 
   danga
2. 
   gauti daugiasluoksnes tabletes
3. 
   matricinių tablečių gavimas
4. 
   glidantų įvedimas
5. 
   gavimo spansul

24. SPANSULS yra:

1. 
   vaikiška vaisto forma, kuri yra minkšta želatinos kapsulė su „prailgintu kaklu“.
2. 
   kietos želatinos kapsulės vidinis naudojimas, kuriame yra mikrokapsulių (mikrodražių) mišinys su apvalkalu ir skirtingi laikai vaistinių medžiagų tirpimas.
3. 
   daugiasluoksnė tabletė
4. 
   rėmo planšetė
5. 
   minkšta želatinos kapsulė

25. Miltelių dispersijos laipsnis priklauso farmacinių veiksnių grupei

1. 
   paprastas cheminis modifikavimas
2. 
   fizinė būklė
3. 
   pagalbinės medžiagos, jų pobūdis ir kiekis
4. 
   peržiūrėti dozavimo forma
5. 
   farmacijos technologija

26. Pailginto atpalaidavimo tabletės:

1. 
   trituravimas
2. 
   matrica
3. 
   lontab
4. 
   dvipusis
5. 
   daugiasluoksnis

27. „RETARD“ tipo tabletės yra

1. 
   ant tablečių aparatų spaudžiamos mikrokapsulės (mikrodražės) su skirtingo storio apvalkalais, iš kurių vaistinių medžiagų išsiskyrimas vyksta visame virškinamajame trakte.
2. 
   tabletės su netirpiu karkasu, palaipsniui išskiriančios vaistines medžiagas.
3. 
   tabletės, gautos formuojant sudrėkintą masę.
4. 
   daugiasluoksnės tabletės
5. 
   dražė

28. TABLEČIŲ dozavimo formos nustatymas

1. 
   kieta vaisto forma vidiniam vartojimui, gaunama pakartotinai sluoksniuojant vaistinių ir pagalbinių medžiagų ant cukraus granulių.
2. 
   dozavimo forma grūdų (grūdų) pavidalu apvali, cilindrinė arba netaisyklingos formos, skirtas vidaus naudojimui.
3. 
   kieta vaisto forma vidiniam arba išoriniam vartojimui, susidedanti iš vienos arba kelių birių vaistinių medžiagų mišinio, kurios dėl smulkinimo ir maišymo atrodo vienalytės žiūrint plika akimi.
4. 
   kieta vaisto forma, gaunama presuojant vaistinį arba vaistinių ir pagalbinių medžiagų mišinį, skirta vidiniam, išoriniam, poliežuviniam, implantaciniam ar parenteriniam vartojimui.
5. 
   mikrodražes, dedamas į kietas želatinos kapsules

29. Durant geriamosios vaisto formos

1. 
   su įprasta danga
2. 
   matrica
3. 
   atsilikti
4. 
   dvipusis
5. 
   spansulas

30. Reguliuojamas vaistų išsiskyrimas iš Oros burnos terapinės sistemos

1. 
   presuotų apvalkalų skaičius
2. 
   dėl osmosinio slėgio veikimo
3. 
   dėl laipsniško dengtų lukštų tirpimo
4. 
   dėl laipsniško į matricą įtrauktų vaistinių medžiagų tirpimo
5. 
   dezintegrantų kiekis

31. Rėmo planšetės yra

1. 
   tabletės, gautos formuojant sudrėkintas miltelių pavidalo medicinines pagalbines medžiagas
2. 
   tabletės, gautos pakartotinai sluoksniuojant į obduktorių
3. 
   tabletės, kurios yra netirpi matrica su įdėta vaistinia medžiaga
4. 
   tabletės, susmulkintos mikrodražė suspaudimo būdu
5. 
   spansulas

32. Tablečių suirimui nustatyti naudojamas:

1. 
   besisukantis krepšelis
2. 
   siūbuojantis krepšelis
3. 
   trupintuvas
4. 
   besisukantis peiliukas
5. 
   prietaisas "Rezomat"

33. Tablečių tirpumui nustatyti naudojama:

1. 
   besisukantis krepšelis
2. 
   siūbuojantis krepšelis
3. 
   trupintuvas
4. 
   besisukantis peiliukas
5. 
   prietaisas "Rezomat"

34. Autentiškumui nustatyti naudojamas vario (II) sulfatas, išskyrus

1. etilo alkoholis

2. glicerinas

3. natrio sulfacilas

4. natrio benzoatas

5. barbitalis

35. Hidrolizės reakcija apima vaistai kuriuose yra funkcinių grupių

1. amino grupė a) teisingi atsakymai 1,2,3,4

2. imide b) teisingi atsakymai 1,2,3,5

3. amidas c) teisingi atsakymai 1, 3, 5

4. hidrazidas d) teisingi atsakymai 2, 3, 4.5

5. esteris e) teisingi atsakymai 2, 3, 4

36. Viename moliniame tirpale (1 mol/l) yra

1. 1 g-mol medžiagos 1000 ml tirpalo

2. 1 g-mol medžiagos 1000 ml tirpiklio

3. 1 g-mol medžiagos 100 ml tirpalo

4. 1 g-ekv. medžiagų 1000 ml tirpalo

5. 1 g medžiagos 100 ml tirpalo

37. Nustatomos medžiagos titras yra medžiagos g skaičius

1. 1 ml tirpalo

2. 1000 ml tirpalo

3. 1000 ml tirpiklio

4. 100 ml tirpalo

5. atitinkantis 1 ml titravimo

38. Analitės titras pagal SP XII apskaičiuojamas pagal formulę:

1. T = EkhM/1000

2. T = EhKv x M.m x M/Kt

3. T=EhM/100

5. T = M.m.xM/1000

39. Neturi teisės išrašyti receptų vaistams

2. vaistininkas

3. akušerė

4. felčeris

5. odontologas

40. Atlieka recepto farmacinę ekspertizę

2. vaistininkas

3. akušerė

4. felčeris

5. odontologas

41. Pacientui vietoj recepto parašas neduodamas, jeigu išrašomi vaistai

1. nuodingas ir stiprus, taikomas PCU

2. antibiotikai

3. narkotinis

4. etilo alkoholis

42. Pagrindinės recepto farmacinės ekspertizės užduotys, išskyrus:

1. nustatantis formos atitiktį recepto forma, pagrindinės ir papildomos recepto informacijos prieinamumas

2. receptą išrašiusio asmens tinkamumo nustatymas

3. recepto galiojimo termino nustatymas

4. vaisto kainos nustatymas (recepto kainodara)

5. recepto atitikties nustatymas nustatyta tvarka vaistų išleidimas

43. Užsiima koncentruotų tirpalų ir pusgaminių ruošimu vaistinėje.

1. pakuotojas

2. vaistininkas

3. vaistininkas

4. vaistinės vedėjas

5. vaistinės vedėjo pavaduotojas

44. Vandeninių ekstraktų iš vaistinių augalinių medžiagų, turinčių alkaloidų, gavimo ypatybės:

1. ekstraktoriaus parūgštinimas,

2. ekstraktanto šarminimas

3. injekcinio vandens kaip ekstraktoriaus naudojimas

45. Pagrindiniai įstatymai, reglamentuojantys medicininės ir farmacinės priežiūros teikimą Rusijos Federacijoje:

1. 
   „Vaistų apyvartos įstatymas“
2. 
   Rusijos Federacijos Konstitucija
3. 
   Įstatymas „Dėl techninio reglamento“
4. 
   „Vartotojų teisių apsaugos įstatymas“

46. ​​Gydymo įstaigos vaistinė turi statusą:

1. savivaldybės

2. save išlaikantis

3. struktūrinis padalinys medicinos organizacija

4. sveikatos priežiūros departamentas

5. vaistinės paslaugų valdymo organo skyrius

47. Kokybės užtikrinimo sistema vaistai federaliniu lygiu atstovauja:

1. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerija

2. Farmakopėjos komitetas

3. Patariamasis komitetas

4. Vaistų kokybės kontrolės centrai

5. Vaistų ir medicinos įrangos kokybės skyrius.

48. Farmacijos darbuotojų, užsiimančių vaistų gamyba vaistinėje, pareigos:

1. pakuotojas

2. konsultantas

3. vaistininkas

4. buhalteris

5. slaugytoja-skalbėja

49. Registracija į „nuodingų ir kitų vaistų registro knygelę ir etilo alkoholis„Vaistai priklauso

1. narkotinis

2. pasiruošęs

3. ekstemporaniškas

4. ribotas galiojimo laikas

5. stiprus

50. Vaistų tinkamumo vartoti terminui vaistinės sandėlyje fiksuoti tvarkoma:

1. sąskaitos kortelė

2. pavyzdinis sąrašas

3. stovo kortelė

4. inventoriaus kortelė

5. ekspedicijos kortelė

51. Vaistinėse gaminamiems vaistams taikoma šių rūšių atsitiktinė kontrolė

1. apklausa

2. parašyta

3. fizinis

4. organoleptiniai

5. valdymas paleidimo metu

52 . Farmacinės įmonės farmacinės veiklos licencijavimas reiškia:

1. 
   nustatant veiklos sąlygų ir vietos atitiktį nustatytiems teikimo reikalavimams medicininė pagalba ir paslaugas
2. 
   valstybinės kontrolės, kaip vaistinės laikosi jų organizacinio ir teisinio statuso bei farmacinės veiklos teisės aktų reikalavimų, metodas
3. 
   studijuoja dokumentus, sumoka valstybės rinkliavą už registraciją ir sumoka rinkliavą už jos registraciją.

53. Neracionalūs vaistų deriniai vainikinių arterijų ligai gydyti:

1. β-blokatoriai + dihidropiridinai

2. dihidropiridinai + nitratai

3. Β - blokatoriai + nitratai

4. verapamilis + β – blokatoriai

54. β adrenoblokatoriams būdingas šalutinis poveikis:

1. arterinė hipotenzija

2. raumenų silpnumas

3. astenija

4. neuroleptikas

55. Krūtinės anginos priepuoliui palengvinti naudojami:

1. azotas

2. nitroglicerinas

3. verapamilis

4. diltiazemas

56. Vartojami nitroglicerino preparatai:

1. valgant

2. 30 minučių prieš valgį

3. pavalgius

57. Vaistai nuo opų yra:

1. antacidiniai vaistai

2. priešgrybeliniai preparatai

3. vėmimą mažinantys vaistai

4. gastroprotektoriai

58. H2 blokatoriai – histamino receptoriai:

1. adrenalinas

2. atropinas

3. famotidinas

4. nizatidinas

5. pirenzepinas

6. cimetidinas

59. Esant žarnyno spazmui, skiriama:

1. m - anticholinerginiai vaistai

2. azlocilinas

3. biseptolis

4. vidurius laisvinantys vaistai

60. At ūminis pankreatitas paskirti:

1. adrenalino hidrochloridas

2. skrandžio sulčių sekreciją ir rūgštingumą mažinančios priemonės

3. tavegil

4. antispazminiai vaistai

61. Virškinimą normalizuojančios priemonės:

1. fermentų agentai

2. fluorochinolonai

3. gentamicinas

4. vitaminai

62. Iš bakteriofagų, naudojamų žarnyno infekcijoms gydyti ir profilaktikai:

1. dizenterinis daugiavalentis

2. vidurių šiltinė

3. salmonelės

4. visi išvardyti

63. Gydymui arterinė hipertenzija yra naudojami:

1. diakarbas

2. angiotenzino receptorių blokatoriai

3. antimikrobinės medžiagos

4. priešgrybeliniai preparatai

64. Teisingi teiginiai:

1. labetololis blokuoja α ir β adrenerginius receptorius

2. dichlorotiazidas – antipsichozinis

3. kaptoprilis – kalio kanalų aktyvatorius

4. losartanas blokuoja α-adrenerginius receptorius

65. Sumažinti arterinis spaudimas mažinant kraujo plazmos tūrį ir keičiant įvesties-elektrolitų pusiausvyrą, šie vaistai:

1. losartanas

2. dichlorotiazidas

3. fluorotanas

4. natrio nitroprusidas
PATIKRINTI UŽDUOTĮ Nr.2

Pirmasis užduočių blokas

1. 
   Ekstrahuojami vaistiniai preparatai iš pramoninės gamybos augalinių žaliavų: tinktūros. Technologijų tobulinimo būdai. Kokybės kontrolė. Sandėliavimas. Nomenklatūra.
2. 
   Preparatai iš šviežių ir džiovintų vaistinių augalinių medžiagų. Sultys. Užpilai ir nuovirai. Arbatos.
3. 
   Vaistų ekstrahavimas iš augalinių medžiagų

pramoninė gamyba: skysti, tirštieji ir sausieji ekstraktai. Technologijų tobulinimo būdai. Kokybės kontrolė. Sandėliavimas. Nomenklatūra.

1. 
   Maksimaliai išgrynintos vaistažolių priemonės. Atskirų medžiagų preparatai iš vaistinių augalinių žaliavų Biologiškai aktyvių medžiagų gavimo, valymo ir išskyrimo būdai. Standartizavimas. Sandėliavimas. Nomenklatūra.
2. 
   Preparatai iš gyvulinės kilmės žaliavų. Apibrėžimas. Klasifikacija. Nomenklatūra.
3. 
   GMP reikalavimai organizuojant sterilių ir aseptiškai pagamintų vaistų gamybą.
4. 
   Dozavimo formos, kurioms reikalingos aseptinės gamybos sąlygos.

Aseptinių sąlygų sukūrimas.

1. 
   Šiuolaikiniai sterilizavimo metodai. Sterilizacijos efektyvumo vertinimo metodai.
2. 
   Tirpikliai injekciniams tirpalams. Injekcinis vanduo. Jo gavimo būdai. Injekcinio vandens analizė. Nepirogeniškumo testai.
3. 
   Šiuolaikiniai injekcinių tirpalų gamybos aspektai. Technologijų sistema injekcinių tirpalų gavimas.
4. 
   Injekcinių tirpalų stabilizavimas.
5. 
   Tirpalų filtravimas. Membraninio filtravimo technologijos principas.
6. 
   Injekcinių tirpalų kokybės įvertinimas.
7. 
   Vaistų, skirtų naujagimiams ir vaikams iki 1 metų, gamyba. Kokybės kontrolė. Sandėliavimas.
8. 
   Vaistų, kurių sudėtyje yra antibiotikų, gamyba. Kokybės kontrolė. Sandėliavimas.
9. 
   Oftalmologiniai vaistai. Stabilizacija. Technologijos. Kokybės kontrolė. Sandėliavimas.
10. 
    Dozavimo formos, turinčios elastingų arba viskoplastinių savybių. Tepalai. Dozavimo formos nustatymas. Reikalavimai. Tepalų klasifikavimas pagal įvairius kriterijus. Pagalbinės medžiagos tepalų technologijoje.
11. 
    Tepalų technologija vaistinėse ir pramoninėse patalpose. Pakavimas, sandėliavimas.
12. 
    Šiuolaikiniai tepalų standartizavimo reikalavimai.
13. 
    Rektaliniai ir makšties vaistų vartojimo būdai šiuolaikinėje farmakoterapijoje.
14. 
    Žvakutės kaip dozavimo forma. Reikalavimai. Klasifikacija.
15. 
    Žvakučių technologija vaistinėse ir pramonės įmonėse. Žvakučių standartizavimas. Sandėliavimas.
16. 
    Terapiniai ir kosmetiniai vaistai. Apibrėžimas. Klasifikacija.
17. 
    Pagalbinės ir biologiškai aktyvios medžiagos medicininės ir dekoratyvinės kosmetikos technologijoje.
18. 
    Farmacinis nesuderinamumas. Fizinis nesuderinamumas ir jo pašalinimo būdai.
19. 
    Farmacinis nesuderinamumas. Cheminis nesuderinamumas ir jo pašalinimo būdai.
20. 
    Homeopatiniai vaistai. Homeopatija kaip gydymo metodas.
21. 
    Technologijos homeopatiniai vaistai iš augalinių ir gyvulinių žaliavų.
22. 
    Veterinarinės vaisto formos. Koreguojančios medžiagos veterinarinėms vaisto formoms.
23. 
    Veterinarinių dozavimo formų technologija. Kokybės įvertinimas ir sandėliavimas.
24. 
    Farmacijos aplinkosaugos problemos. Vaistai kaip toksinio poveikio organizmui šaltinis.
25. 
    Farmacijos pramonė kaip antropogeninių medžiagų, patenkančių į aplinką, šaltinis. Saugumas aplinką. Valymas Nuotekos ir emisijos į atmosferą. Aplinkos apsauga gaminant antimikrobines ir priešnavikiniai vaistai.
26. 
    Farmacijos rinkodara. Rinkodara ir jos vaidmuo farmacijos įmonių ekonomikoje.
27. 
    Farmacijos rinka kaip prekių rinkos ir paslaugų rinkos kompleksas. Farmacijos rinkos ypatybės.
28. 
    Pasiūla ir paklausa vaistų rinkoje. Rinkodaros veiklos ypatumai priklausomai nuo paklausos tipo ir rinkos tipo.
29. 
    Produktų reklama farmacijos rinkoje. Pagrindinės skatinimo priemonės: reklama, propaganda, asmeninis pardavimas, pardavimų skatinimas.
30. 
    Kaina ir kainų politika rinkodaros sistemoje. Kainodaros strategijos formavimas, kainų nustatymo rūšys ir būdai.
31. 
    Farmacijos paslaugų ekonomika. Valstybinis ūkio reguliavimas. Privatizavimo ir nacionalizacijos mechanizmas. Antimonopoliniai teisės aktai ir ekonominis reguliavimas.
32. 
    Finansai ir paskolos. Vaistinių organizacijų buitinės įrangos rūšys pagal funkcinę paskirtį, jų finansavimo šaltiniai.
33. 
    Vaistinių organizacijų, kurios yra aukštesnių organizacijų balanse, apskaita ir atskaitomybė. Dokumentavimas ir inventorizacijos rezultatų propagavimas.
34. 
    Rusijos Federacijos mokesčių sistema. Mokesčių teisė. Mokesčių kodas. Mokesčių kontrolė ir mokesčių mokėtojų atsakomybė už mokestinius pažeidimus.
35. 
    Pagrindiniai federaliniai mokesčiai. Pagrindiniai regioniniai ir vietiniai mokesčiai. Fizinių asmenų išlaidų mokestinė kontrolė.
36. 
    Farmacinė informatika. Informacinės technologijos vaistinių organizacijų praktikoje. Profesionali informacija apie vaistus. Kompiuterinės technologijos informacinėms paslaugoms.
37. 
    Receptų farmacinės ekspertizės taisyklės, vaistų išdavimo standartai. Pasiruošimas dalykinei kiekybinei apskaitai.
38. 
    Vaistų kontrolės ypatumai vaistinės aplinkoje. Pagrindiniai kontrolės tipai (privalomasis ir atrankinis).
39. 
    Vaistų laikymas ir transportavimas. Veiksniai, turintys įtakos vaistų sąlygoms ir galiojimo laikui.
40. 
    Vaistų analizė augalinės kilmės. Vaistinių augalinių žaliavų norminė dokumentacija.
41. 
    Augalinių vaistų vaidmuo ir vieta bendrame vaistų sąraše. Lyginamoji analizė augaliniai vaistai ir augalinės kilmės parafarmaciniai produktai.
42. 
    Gatavų vaistinių preparatų, medžiagų ir pagalbinių medžiagų mikrobiologinio grynumo reikalavimai.
43. 
    Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos, paskirties ypatybės, šalutiniai poveikiai narkotikų
44. 
    Dirgliosios žarnos sindromas ir nespecifinis opinis kolitas. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos, recepto ypatybės, vaistų šalutinis poveikis:
45. 
    Aštrus ir lėtinis hepatitas. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos, konkretūs receptai, vaistų šalutinis poveikis
46. 
    Kepenų cirozė. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos, konkretūs receptai, vaistų šalutinis poveikis.
47. 
    Cholecistitas. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos, konkretūs receptai, vaistų šalutinis poveikis
48. 
    Cholelitiazė. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos, konkretūs receptai, vaistų šalutinis poveikis
49. 
    Aštrus ir lėtinis pankreatitas. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos, recepto ypatumai, patogenetinės ir simptominės terapijos šalutinis poveikis. Ūminis pankreatitas.
50. 
    Šiuolaikiniai infekcinių ligų gydymo ir profilaktikos principai. Bakterinė dizenterija. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos, specifiniai tikslai, etiotropinio bakterinės dizenterijos gydymo šalutinis poveikis
51. 
    Detoksikuojančių medžiagų ir vandens-druskos balanso korektorių vaidmuo ir vieta gydant užkrečiamos ligos Virškinimo trakto.
52. 
    Virškinimą normalizuojančios medžiagos. Veikimo mechanizmas, vartojimo indikacijos, paskirtis, šalutinis poveikis
53. 
    Bakteriofagų (dizenterijos polivalentinės, vidurių šiltinės, salmonelės, žarnyno bakteriofago) svarba žarnyno infekcijų gydymui ir profilaktikai.

Mieli skaitytojai, visada galite kreiptis į mus su klausimais apie farmacijos teisės aktų subtilybes, į kuriuos kompetentingus atsakymus pateiks mūsų autoriai „Teisiniame tinklaraštyje“. Rašykite mums adresu [apsaugotas el. paštas]

Nustatyti vaistinių preparatų laikymo sąlygų pažeidimus yra vienas iš specialiųjų inspektorių interesų. Kartu ši tema – vaistinių organizacijų Achilo kulnas. Nes jį reglamentuojantys teisės aktai yra dviprasmiški, kartais prieštaringi ir kiek neišsamūs.

Paimkite, pavyzdžiui, vaistų laikymo nuo šviesos apsaugotoje vietoje problemą, nes daugumoje jų vartojimo instrukcijų nurodoma. Vaistininkams ir vaistininkams periodiškai kyla klausimų dėl tam tikrų šios problemos aspektų.

Pavyzdžiui, jie domisi, ar tokius vaistus galima padėti ant vaistinės vitrinos, ar laikyti šaldytuve su stiklinėmis durelėmis. Pabandysime atsakyti į šiuos ir kitus klausimus.

Mūsų ekspertas

Elena Nevolina

Pelno nesiekiančios bendrijos „Vaistinių gildija“ vykdomasis direktorius

Trys saugojimo taškai

Pirmiausia apibūdinkime bendrąją dalį. Čia pirmiausia turėtumėte vadovautis 2010 m. rugpjūčio 23 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas Nr. 706n „Dėl vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“.Įsakymo VI skirsnyje yra poskyris „Vaistų, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, laikymas“ ir 24–26 punktai. Štai jos nuostatos:

- vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, turi būti laikomi patalpose arba specialiai įrengtose vietose, kurios suteikia apsauga nuo natūralios ir dirbtinės šviesos (24 dalis);

- farmacinės medžiagos, kurias reikia apsaugoti nuo šviesos, turi būti laikomos talpyklose, pagamintose iš šviesą saugančių medžiagų, tamsioje patalpoje arba spintoje(25 dalis). Šis punktas visų pirma aktualus vaistinėms, turinčioms receptų ir gamybos skyrių. „Apsauginėmis nuo šviesos medžiagomis“ turime omenyje oranžinės spalvos stiklinę tarą, metalinę tarą, aliuminio folijos pakuotę arba polimerinės medžiagos, nudažytas juodai, rudai arba oranžine spalva;

- medicininiai vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, supakuoti pirminėje ir antrinėje pakuotėje, turėtų būti laikomi spintelėse arba ant lentynų, jei imamasi priemonių, kad būtų išvengta tiesioginių saulės spindulių ar kitos ryškios šviesos poveikio.(26 punktas). Šioje pastraipoje taip pat pateikiamos instrukcijos, kaip to galima išvengti – naudojant šviesą atspindinčias plėveles, žaliuzes, skydelius ir kitus tinkamus įtaisus.

Vidaus apšvietimas

Toliau kreipiamės į bendroji farmakopėjos monografija tuo pačiu pavadinimu „Vaistų laikymas“ (OPS 1.1.0010.15), pirmą kartą pristatytas m XIII Rusijos Federacijos valstybinės farmakopėjos leidimas. Išskirkime iš jo tai, kas tiesiogiai susiję su nagrinėjama tema.

Pirma, natūralus ir dirbtinis apšvietimas sandėliavimo patalpose turi užtikrinti, kad visos darbo operacijos būtų atliekamos tiksliai ir saugiai. Kitaip tariant, kiekvienoje darbo vietoje turi būti tinkamas apšvietimas, kad vaistinės organizacijos darbuotojui jo užtektų savo profesinėms funkcijoms ir pareigoms atlikti.

Koks jis turėtų būti, galima rasti Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1997 m. spalio 21 d. įsakymas Nr. 309 „Dėl vaistinių organizacijų (vaistinių) sanitarinio režimo nurodymų patvirtinimo“.. Konkrečiai šio įsakymo 3 priede pateikiami apšvietimo standartai (liuksais) įvairioms vaistinės patalpoms - nuo lankytojų aptarnavimo salės iki patalpų, kuriose saugomi vaistai, tara, įvairūs vaistinės skyriai, asistentas, pakavimas ir kt. Priede taip pat nurodyta, kaip kiekvienu iš šių atvejų turi būti šviesos šaltinis (fluorescencinė lempa arba kaitrinė lempa), lempų tipas, priimtinas diskomforto lygis ir kt.

Vaistinės organizacijos vadovas turi užtikrinti šių įsakymo Nr.309 reikalavimų laikymąsi, kad sėkmingai išlaikytų įstaigos darbo vietų darbo sąlygų (apšvietimo atžvilgiu) atestaciją, kurios rezultatus turi išsiųsti Valstybinei darbo inspekcijai. federacijos dalykui. Prie to, kas išdėstyta, papildykime, kad Vaistinių sanitarinio režimo instrukcijos 3.6 punktas nustato, kad vaistinėse turi būti tiek natūralus, tiek dirbtinis apšvietimas, visose vaistinės patalpose turi būti bendras dirbtinis apšvietimas; Be to, atskiroms darbo vietoms įrengtas ir vietinis apšvietimas.

Šviesai jautri tema

Grįžkime prie Farmakopėjos. Pagal minėtą Bendrosios farmakopėjos monografiją 1.1.0010.15 prireikus turi būti užtikrinama vaistinių preparatų apsauga nuo saulės spindulių. Šiuo tikslu visų pirma turi būti įrengtos sandėliavimo patalpos pakankamas kiekis spintos, stelažai, seifai.

Bendrosios farmakopėjos monografijos skyriuje apie tam tikrų vaistų grupių laikymo ypatumus kelios pastraipos yra skirtos mūsų nagrinėjamai temai. Pirmoji instrukcija yra bendras charakteris– vaistininkai privalo užtikrinti farmakopėjos monografijoje ar naudojimo instrukcijoje nurodytą laikymo režimą. Iš karto pateikiamas atsakomybės atsisakymas: Nukrypimai nuo reglamentuojamų sąlygų leidžiami tik vieną kartą trumpalaikis(ne ilgiau kaip 24 valandas), jei tuo pačiu metu specialios sąlygos atskirai nenurodyta.

Toliau skleidžiama šviesa Ši tema, Bendrosios farmakopėjos monografija 1.1.0010.15 primena, kad kai kurie vaistai, veikiami šviesos energijos, gali pakeisti savo savybes: oksiduotis arba, atvirkščiai, redukuotis, suirti, pakeisti spalvą ir pan.. Tokie vaistai vadinami foto- arba šviesai jautriais. Jų etiketėse, kaip nurodyta farmakopėjos monografijoje, paprastai yra nurodymas „Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje“.

Tolesnės farmakopėjos nuostatos tekstiškai beveik sutampa su įsakymo Nr. 706n „Dėl vaistų laikymo taisyklių patvirtinimo“ 24–25 punktų normomis, matyt, pasiskolintos iš jo. Bendrojoje farmakopėjoje išaiškinta, kad jei stiklinė tara naudojama kaip ypač jautrių šviesai farmacinių medžiagų pakuotė (čia Farmakopėjos tekstas nenurodo stiklo spalvos), tuomet būtina jį uždengti juodu nepermatomu popieriumi.

OFS 1.1.0010.15 taip pat nustato, kad šviesai jautrūs vaistiniai preparatai turi būti supakuoti į nuo šviesos apsaugančią antrinę (vartotojo) pakuotę ir/arba reikia laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Apverskime Ypatingas dėmesysį dviejų jungtukų buvimą čia – ne tik „ir“, bet ir „arba“. Šis niuansas išryškės žemiau, kai bandysime atsakyti į dažniausiai užduodamus klausimus šia tema.

Antrinė pakuotė kaip apsauga nuo šviesos

Kai kurie vaistininkai ir vaistininkai teigia, kad vykdant kontrolės veiklą pretenzijos jų vaistinių organizacijai iš inspektorių kilo dėl to, kad pastarieji manė: medikamentai, kurie pagal instrukcijas turi būti laikomi nuo šviesos apsaugotoje vietoje, negali būti dedami ant vaistinės vitrinoje arba laikyti šaldytuve su stiklinėmis durelėmis. Inspektorių logika panašių atvejų yra tokia: vitrinoje šie vaistai yra tiesiogiai veikiami dirbtinio apšvietimo; jis prasiskverbia pro bet kokį skaidrų stiklą.

Atitinkamai tokie atvejai dažnai buvo vertinami kaip administracinis teisės pažeidimas, tai yra šiurkštus licencijavimo reikalavimų pažeidimas, dėl kurio gali būti skiriama atitinkama administracinė nuobauda. Dėl pareigūnai– tai bauda nuo 5 000 iki 10 000 rublių; Dėl individualūs verslininkai(IP) – bauda nuo 4000 iki 8000 rublių. arba administracinis veiklos sustabdymas (ASA) iki 90 dienų; Dėl juridiniai asmenys– bauda nuo 100 000 iki 200 000 rublių. arba APD iki 90 dienų. Nuo 2017 metų sausio šios baudos gali gerokai padidėti: pareigūnams - nuo 25 000 iki 35 000 rublių, juridiniams asmenims ir individualiems verslininkams - nuo 200 000 iki 300 000 rublių. arba APD iki 90 dienų.

Trumpai tariant, bausmė už šviesai jautrių vaistų laikymo klaidas yra reikšminga, beveik pražūtinga. Bet ar aukščiau nurodytais atvejais yra klaidų? Dar kartą pacituosime ištrauką iš Farmakopėjos: Vetojautri vaistai turi būti supakuoti į nuo šviesos apsauginę antrinę (vartotojo) pakuotę ir (arba) turi būti laikomi nuo šviesos apsaugotoje vietoje.

Ką čia reiškia jungtuko „arba“ buvimas? Tai reiškia kad Net jei vaistinės vitriną ar farmacinį šaldytuvą stiklinėmis durelėmis laikysime nuo šviesos neapsaugota vieta, tai vaistinio preparato įdėjimas į antrinę pakuotę šiose vietose nėra laikymo taisyklių pažeidimas..

„Jei vaistas laikomas antrinėje gamintojo pakuotėje“, – komentuoja Elena Nevolina, pelno nesiekiančios partnerystės „Farmininkų gildija“ ir sąjungos „Nacionaliniai farmacijos rūmai“ vykdomoji direktorė, tai jau rodo, kad laikymo sąlygos (kalbant apie apsauga nuo šviesos). Remiantis šia Farmakopėjos nuostata, Elena Nevolina mano, kad aukščiau aprašyti inspektorių teiginiai yra nepakankamai pagrįsti ir rekomenduoja vaistinių organizacijoms tokiais atvejais ginti savo poziciją.

Net iki raštiško prašymo pateikimo gamintojui klausiant, ar jų antrinės pakuotės kartonas apsaugo nuo šviesos. Tokio prašymo tekstas kartu su nurodytomis Bendrųjų nuostatų nuostatomis gali būti pateikiamas nagrinėjant administracinio teisės pažeidimo bylą.

Eksponuojami modeliai

Kai kurie vaistinės darbuotojai siūlo tokią išeitį iš situacijos – ant vitrinos išdėlioti tuščias vaistų dėžutes. Toks sprendimas atrodo abejotinas. Jei tai yra manekenai, tada jums jų neužteks visiems vaistams, kurių laikymo sąlygos yra apsaugotos nuo šviesos. O tai daryti varginantis ir brangus – didžiulis laiko švaistymas, kurį būtų galima skirti naudingiau, ypač aptarnaujant lankytojus, o jei ant vitrinų dedate tuščias antrines pakuotes, tai dar blogiau. Iš tiesų šiuo atveju iškyla pirminės šio vaisto pakuotės laikymo problema. O juos tiesiog reikia laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, nes pirminė pakuotė, kaip išplaukia iš teisės aktų, skirtingai nei antrinė pakuotė, neužtikrina šviesos apsaugos.

Elena Nevolina pateikia atitinkamą pavyzdį. Šviesaus stiklo ampulių, įdėtų į skaidrų plastiką, iš antrinės pakuotės (kuri yra „eksponuoti“) išimti ir laikyti šaldytuve su stiklinėmis durelėmis negalima. Tokiu atveju reikės priimti papildomų priemonių saugantis šias ampules nuo šviesos, pabrėžia Elena Nevolina, apibendrinant: „Bet koks toks išėmimas iš antrinės gamintojo pakuotės pažeidžia jos suteikiamą apsaugos nuo šviesos garantiją“.

Gamintojo garantija

Žinoma, inspektoriai, siekdami įrodyti savo argumentus, gali remtis įsakymo Nr. 706n 26 punktu, kurio nuostatos iš dalies prieštarauja nurodytai farmakopėjos normai. Tai pagrindinė problemašios temos reglamentavimas.

Norėdami tai išspręsti, galime pasiūlyti kita priemonė: išreikškite farmakopėjos normą trumpu užrašu „Vartotojų pakuotė garantuoja apsaugą nuo šviesos“ ant kiekvieno antrinio (vartotojo) vaistų pakuotės. Šis užrašas būtų svarbus ne tik sprendžiant prieštaravimus tarp vaistinių darbuotojų ir inspektorių, bet ir vartotojams.

Elena Nevolina primena, kad reikiamu laiku Ne pelno siekianti bendrija „Vaistinių gildija“ pateikė užklausas šia tema daugeliui vaistų gamintojų. Atsakymuose į jį ypač akcentuota, kad instrukcija „Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje“ yra parašyta ne tik vaistininkui, bet ir vartotojams – kad jie neišmestų antrinės pakuotės ar neperduotų vaisto formos. į kitus saugojimo konteinerius.

Ir paskutinis temos aspektas. Kai kurie vaistai su nurodymu „Laikykite atokiau nuo šviesos“ oficialiai gaminami pirminėje pakuotėje (pavyzdžiui, lizdinėse plokštelėse), be antrinės pakuotės. Pagal pirmiau minėtus standartus jie negali būti eksponuojami, o turėtų būti laikomi tamsiose spintelėse. Elena Nevolinašiuo klausimu jis pažymi, kad gamintojas pirmiausia suinteresuotas, kad jo pakuotėje būtų tinkamos laikymo sąlygos. Priešingu atveju bet koks pažeidimas, pavyzdžiui, transportavimo metu, neišvengiamai sukels vaisto žalą. "Ir čia žala reputacijai gali būti labai didelė, daug didesnė nei išlaidos, susijusios su antrinės pakuotės tiekimu", - daro išvadą. Elena Nevolina.

IN Pastaruoju metu Baltarusijos vaistinėse vitrinose vietoj vaistų vis dažniau pasirodo iškabos su vaistų pavadinimais.

Anksčiau tokiu būdu buvo „eksponuojamas“ tik saldymedžio šaknų sirupas (reikalingas laikymas „nuo šviesos apsaugotoje vietoje“, tačiau gamintojas tuo nepasirūpino, supakuodamas šį sirupą į įprastą skaidrų plastiką). Kadangi saldymedžio šaknų sirupas yra įtrauktas privalomas sąrašas Baltarusiškos prekės, kurios visada turi būti pateikiamos vaistinės vitrinoje – vaistinės turėjo spėti jas iškabinti ant vitrinos. Kažkas iškabino lentelę su sirupo pavadinimu ir kaina, kažkas tuščią (girtą) butelį ir pan.

Tačiau šiandien tokių ženklų Baltarusijos vaistinėse pastebimai daugiau.Šiuo atžvilgiu pateikiame citatą iš rekomendacinis laiškas Sveikatos ministerija:

„Kalbant apie vaistus, ant pakuotės ir instrukcijose medicininiam naudojimui kurios yra nurodytos: „laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje“, paaiškiname, kad ši nuoroda reiškia, kad pakuotė neužtikrina visiškos vaistinio preparato apsaugos nuo žalingas poveikis„aktininė“ šviesa. Praktiškai tokie vaistai turėtų būti laikomi spintelėse su nepermatomomis durelėmis.“

Pasirodo, Sveikatos apsaugos ministerija rekomenduoja slėpti vaistus, kuriuos reikia „laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje“ net nuo lempos šviesos.

Be to, šis laiškas neatsako į klausimą: kokia pakuotė neapsaugo vaisto nuo aktininės šviesos? Pirminė pakuotė ar antrinė? Ką daryti, jei pirminė pakuotė yra „pagaminta iš tamsaus stiklo“? Ką daryti, jei antrinė pakuotė pagaminta iš patvaraus kartono? Ar jis taip pat leidžia šviesai prasiskverbti? Klausimai, klausimai...

Pagal „naująsias“ saugojimo taisykles iš Baltarusijos (Rusijos) gamybos vaistų sąrašo, privalomo gauti visų nuosavybės formų vaistinėse, dabar būtina saugoti:

• Hematovitas(asortimente) Exon RUP
• Gliukozė, kramtomosios tabletės(asortimente) 2000 mg pakuotėje. Nr. 15 Exon RUP
• Ženšenio tinktūra 50 ml buteliuke Belmedpreparaty RUP
• Magnio sulfatas 20g Nr.1 ​​pakuotė RUP Belmedpreparaty
• Vandenilio peroksidas 3% 40ml №1 Belmedpreparaty RUP
• Saldymedžio šaknų sirupas 100 ml Dialek AUKŠTYN
• Furadonino tabletės 100 mg pakuotėje Nr.10x2
• Furazolidonas, tab. 50 mg Nr. 10 Borisovo medicinos preparatų gamykla
• Cefazolinas-Belmedas 1,0 miltelių d/prig. d/in tirpalas Belmedpreparaty RUP
• Cefotaksimo natrio druska 1,0 g miltelių d/prig. d/in tirpalas Belmedpreparaty RUP
• Ceftriaksono natrio druska druskos 1,0 g miltelių d/prig. d/in tirpalas Belmedpreparaty RUP
• Citramon-Borimed, tabletės Nr.6 Borisovo medicinos preparatų gamykla

ir kt. (jei rasite daugiau, parašykite).

Vietoj vaistų iš šio sąrašo ant langų turėtų būti lentelės su pavadinimu ir kaina. Tik tuo atveju pagalvokite apie savo ženklų tinkamumą šlapiam valymui, antraip gausite baudą iš sanitarijos stoties.

Pagrindiniai šio straipsnio punktai:

Iš Jungtinių Valstijų farmakopėjos (USP-NF): „Kai produkto etiketėje nurodytos laikymo sąlygos, kurias reikia laikyti atokiau nuo šviesos, tai visada reiškia, kad reikia imtis atsargumo priemonių, kad būtų išvengta tiesioginių saulės spindulių, bet kokios kitos stiprios šviesos ar ultravioletinių spindulių. “ , pavyzdžiui, naudojant indus iš specialaus stiklo ar kitos šviesai nepralaidžios medžiagos, dirbant tamsioje patalpoje ir net naudojant juodai iš vidaus nudažytus baldus ir pan.

Pasaulio farmakopėjose (USP, Eur.Ph.) ir PSO bei ICH gairėse nurodoma tokia taisyklė: „šviesai jautrūs vaistiniai preparatai turi būti supakuoti į šviesą saugančią vartotojų pakuotę ir (ar) laikomi nuo šviesos apsaugotoje vietoje“. Atsakomybė už vaistinio preparato apsaugą nuo šviesos visada tenka rinkodaros teisės turėtojui.

Frazė „nuo šviesos apsaugotoje vietoje“ tekstui lieka būtina norminius dokumentus, nustatantis vaistų priėmimo, laikymo, siuntimo ir gabenimo reikalavimus bei taisykles. Tai reiškia kad Neleiskite vaistui ilgą laiką likti saulėje (nepriklausomai nuo pakuotės tipo), įskaitant prie langų sandėlyje arba priėmimo ir (arba) siuntimo vietose, taip pat šalia kitų šviesos šaltinių, kurie sukuria stiprią šiluminę spinduliuotę.

Kitaip tariant, pasaulinėje praktikoje atsakomybė už vaisto apsaugą nuo šviesos tenka gamintojui (vaistų gamyklai) ir labiau susijusi su darbo su farmacinėmis medžiagomis ir gatavų vaistų pakavimo problema.

"Farmacijos ekonominis biuletenis. Priedas: Teisės aktai, apskaita, mokesčiai, valdymas", 2005, N 3

Klausimas: Prašau patikslinti šviesai jautrių vaistų laikymo reikalavimus, dedant juos ant vaistinių ir vaistinių punktų vitrinų. Riazanės regiono vaistų sertifikavimo ir kokybės kontrolės centras mano, kad vaistai, ant kurių pakuočių yra užrašas „laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje“, negali būti dedami į vitrinas, net jei jie dedami į antrinę pakuotę. Sertifikavimo centro teigimu, ekspozicijoje gali būti eksponuojamos tik tuščios antrinės pakuotės, o vaistai turi būti išimti iš antrinės pakuotės ir laikomi uždaroje spintoje. Tačiau oficialiame 2003 m. gruodžio 15 d. Maskvos vaistų standartizacijos instituto atsakyme Novartis Consumer Health Switzerland (nuoroda N 1650) sakoma: „vaisto pakavimas į tokią pirminę pakuotę kaip tamsaus stiklo buteliai, aliuminio vamzdeliai, vienkartiniai maišeliai iš kombinuotos medžiagos polietilenas/aliuminio folija/polietilenas/popierius, nepermatomas plastikinis butelis, pagamintas iš mažo tankio polietileno, nepermatomas plastikinis vamzdelis, vėliau įkišamas į antrinę vartotojų pakuotę (dėžutę arba kartoninę pakuotę) leidžia užtikrinti, kad vaistas būtų laikomas nuo šviesos apsaugotoje vietoje „natūralaus ir dirbtinio apšvietimo vaistinėje“.

Atsakymas: Pagal 5.4 punktą. "Pramonės standartas. Vaistų išdavimo (pardavimo) vaistinėse taisyklės. Pagrindinės nuostatos. OST 91500.05.0007-2003", patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2003-04-03 įsakymu N 80 (su pakeitimais) 2004-08-23), vaistus reikia laikyti atskirai, atsižvelgiant į jų fizines ir fizinės ir cheminės savybės, poveikis jiems įvairių veiksnių išorinė aplinka pagal nustatytus reikalavimus.

Vaistų laikymo vaistinėse tvarką nustato „Laikymo vaistinėse organizavimo instrukcijos“ įvairios grupės vaistai ir medicinos produktai“, patvirtintas Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 1996 m. lapkričio 13 d. įsakymu N 377.

Įvairių grupių vaistų ir medicinos produktų laikymo reikalavimai nustatyti šios instrukcijos 4 skyriuje.

Pagal 4.1.2 punktą. šio skyriaus, vaistai, kuriems reikalinga apsauga nuo šviesos, turi būti laikomi taroje, pagamintoje iš šviesą saugančių medžiagų (oranžinės spalvos stiklo tara, metalinė tara, pakuotė iš aliuminio folijos arba polimerinių medžiagų, nudažytų juoda, ruda arba oranžine spalva), tamsioje patalpoje arba spintelės , nudažytos viduje juodais dažais su sandariai uždaromomis durelėmis arba sandariai supakuotose dėžėse su sandariai priglundančiu dangčiu.

Kartu iš šio Instrukcijų skyriaus struktūrinių ypatybių galime daryti išvadą, kad vaistų laikymo reikalavimai 4.1.-4.8. Nurodymai netaikomi gatavoms dozavimo formoms, nes tokie reikalavimai yra paryškinti atskiroje instrukcijos 4.9 pastraipoje. „Pagamintų vaistinių preparatų laikymo ypatumai“.

Pagal šio punkto reikalavimus gatavų vaistinių preparatų saugojimas turi atitikti Valstybinės farmakopėjos reikalavimus ir visus Bendrieji reikalavimai Vaistų laikymo instrukcijos, atsižvelgiant į jų sudėties sudedamųjų dalių savybes (4.9.1 punktas), o tabletės ir dražė turi būti laikomos sausoje vietoje ir, jei reikia, apsaugotoje nuo šviesos (4.9 punktas). .3.).

Taigi formaliai tokio tipo vaistai turėtų būti laikomi „nuo šviesos apsaugotoje vietoje“. Pažymėtina, kad nėra aiškaus „nuo šviesos apsaugotos vietos“ sąvokos apibrėžimo. Mūsų nuomone, Standartizacijos instituto ekspertų išvadoje, kuria remiatės, ši GDF sąvoka iš tikrųjų apibrėžiama kaip „laikymas natūraliomis ir dirbtinėmis sąlygomis vaistinėje“. Atsižvelgiant į šią išvadą, galima daryti prielaidą, kad pirminėje ir antrinėje pakuotėje supakuoto FDF laikymo sąlygos yra „nuo šviesos apsaugotoje vietoje“, kai jos yra iškabintos vaistinės viduje esančiose vitrinose, kurios nėra veikiamos tiesioginių saulės spindulių. šiuo atveju sunku pasakyti apie natūralų apšvietimą vaistinėje).

Tačiau regioninis Vaistų sertifikavimo ir kokybės kontrolės centras turi teisę, jei nustatomas pokytis farmakologinės savybės vaistai, veikiami šviesos, pateikti pretenziją vaistinei dėl vaistų laikymo netinkamomis sąlygomis.

Advokatų kontoros direktorius

"Yunico-94"

M.I.MILUŠINAS

Pasirašyta antspaudu

20.01.2005

Asociacija padeda teikti medienos pardavimo paslaugas: konkurencingomis kainomis nuolat. Puikios kokybės miško gėrybės.

Parsisiųsti:

Atsisiuntimas: Klausimas: Prašome patikslinti šviesai jautrių vaistų laikymo reikalavimus, dedant juos ant vaistinių ir vaistinių punktų langų. Riazanės regiono vaistų sertifikavimo ir kokybės kontrolės centras mano, kad vaistai, ant kurių pakuotės nurodyta laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, nėra

GBOU VPO „Kazanės valstija medicinos universitetas»
Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija
Farmacijos fakultetas

Farmacijos ekonomikos vadybos katedra

Vaistai, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos.

Tikslas: Susipažinkite su vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos, laikymo organizavimu.

Užduotys:

• Susipažinęs su:
• vaistų, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos, sąrašas;
• saugojimo funkcijos;
• reakcijos, atsirandančios netinkamai laikant vaistus, kuriuos reikia saugoti nuo šviesos.
• Išspręskite situacines problemas.
• Atsakykite į testo užduotis.

Vaistų klasifikacija, atsižvelgiant į įvairių aplinkos veiksnių poveikį jiems

Visi vaistai, atsižvelgiant į jų fizines ir fizikines ir chemines savybes bei įvairių aplinkos veiksnių poveikį jiems, skirstomi į:

Reikalinga apsauga nuo šviesos

Reikalinga apsauga nuo drėgmės,

Reikalinga apsauga nuo išgaravimo ir išdžiūvimo,

Reikalinga apsauga nuo aukštos temperatūros poveikio,

Reikalinga apsauga nuo žemos temperatūros,

Reikalinga apsauga nuo aplinkoje esančių dujų poveikio,

Kvapiosios, dažančiosios ir atskiros grupės vaistai yra dezinfekavimo priemonės.

Įsakymai, reglamentuojantys vaistų ir medicinos produktų, kuriuos reikia saugoti nuo šviesos, laikymo taisykles

• 1997 m. lapkričio 12 d. Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos įsakymas Nr. 330 „Dėl priemonių, gerinančių narkotinių vaistų apskaitą, laikymą, išrašymą ir vartojimą“
• Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas Nr. 1148 „Dėl saugojimo tvarkos narkotinių medžiagų ir psichotropinės medžiagos“
• 1998 m. birželio 22 d. Rusijos Federacijos federalinis įstatymas Nr. 86-FZ „Dėl vaistų“
• 2010 m. lapkričio 13 d. Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 706-n. „Dėl įvairių grupių vaistų ir medicinos produktų laikymo vaistinėse organizavimo instrukcijos patvirtinimo“
• Sveikatos apsaugos ministerijos 2002 m. kovo 15 d. įsakymas Nr. 80 „Dėl pramonės standarto „taisyklių“ patvirtinimo“ Didmeninė prekyba vaistai. Pagrindinės nuostatos“
• 1997 m. liepos 16 d. Rusijos Federacijos sveikatos ministerijos įsakymas Nr. 214 „Dėl vaistinėse gaminamų vaistų kokybės kontrolės“
• 2001-11-01 įsakymas Nr.388 „Dėl valstybinių vaistų kokybės standartų“

Vaistų grupės, kurias reikia apsaugoti nuo šviesos

Vaistai, kuriuos reikia apsaugoti nuo šviesos, apima :

• antibiotikai
• vaistažolių preparatai(tinktūros, ekstraktai, koncentratai iš augalinių medžiagų)

		vardas			Papildomos laikymo sąlygos
		Adrenalino hidrotartratas B
		Adrenalino hidrochlorido 0,1% tirpalas			Šauni vieta
		Amidopirinas			Sausa vieta
		Amikazolas
		Aminazinas
		Anestezinas
		Antipirinas
		Askorbo rūgštis
		Askorbo rūgšties 5% injekcinis tirpalas			Šauni vieta
		Aceklidinas			Sausa vieta
		Vištienos lapas
		Benzoheksoniumas
		Benzoninis
		Bilignost 20% ir 50% injekcijoms
		Bromuotas
		Bromokamforas
		Butadionas
					Sausa vieta
		Bazinis bismuto nitratas
		Galaskorbinas			Sausa vėsi vieta
		Gesamidinas			Sausa vieta
		Hidroperitas			Sausa vieta ne aukštesnėje kaip 20C temperatūroje
		Histidino hidrochloridas
		Dermatolis
		Diazolinas
		Digalen-neo
		Dijodtirozinas
		Dikolina 1% injekcinis tirpalas
		Dikumarinas
		Difenhidraminas
		Dimekolinas
		Diprazinas
		Diprazino 2,5 % injekcinis tirpalas
		Dietilstilbestrolis
		Dietilstilbestrolio propionatas
		Dietilstilbestrolio propionato 0,1% ir 0,5% tirpalas aliejuje
		Natūralios skrandžio sultys			Tas pats prie t 2-10C
		Kalkių baliklis
					Sausa vėsi vieta
					Šauni vieta
		Kalcio jodas			Sausa vieta
		Kamparo tirpalas aliejuje 20% injekcinis
		Karbacholinas
		Glutamo rūgštis
		Nikotino rūgštis
		Salicilo rūgštis
		Kodeino fosfatas
		Collargol			Sausa vėsi vieta
		Kolodijaus			Vėsioje, sausoje vietoje, toliau nuo ugnies
					Sausa vieta
		Korglykon 0,06% injekcinis tirpalas
		Kordiaminas
		Kortikotropinas injekcijoms
		Belladonna lapas
		Bevandenis lanolinas
		Magnio peroksidas			Sausa vieta
		Riebaliniai aliejai			Šauni vieta
		Balintas aliejus
					Sausa vieta
		Metacino 0,1 % injekcinis tirpalas
		Miarsenolis
		Morfino hidrochloridas			Sausa vieta
		Morfino hidrochlorido 1% arba 5% injekcinis tirpalas
		Foxglove lapas
		Natrio nitritas
		Neomicino sulfatas			Sausa vieta t iki 20C
		Nikotinamido 1%, 2,5% arba 5% injekcinis tirpalas
		Nikotino rūgšties 1% injekcinis tirpalas
		Novarsenolis			Šauni vieta
		Novobiocino natrio druska			Sausa vieta
		Novokaino tirpalas 0,5%, 1% arba 2% injekcinis
		Novokainas
		Norepinefrino hidrotartratas
		Norepinefrino hidrotartrato 0,2 % injekcinis tirpalas			Šauni vieta
		Oksafenamidas			Sausa vieta
		Oksitetraciklino hidrochloridas
		Omnopona 1% arba 2% injekcinis tirpalas
		Pentaminas			Sausa vieta
					Sausa vieta t 2-15C
		Vandenilio peroksido tirpalas			Šauni vieta
		Perhidrolis			Temperatūra ne aukštesnė kaip 25C, kamštyje prie indo turi būti dujų išleidimo vamzdis
		Piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6)			Sausa vieta t 12-15C
		Progesteronas			Sausa vieta
		Progesterono tirpalas aliejuje 1% arba 2,5% injekcinis
		Prozerinas
		Propazinas
		Salicilamidas
		Saluzidas tirpus			Sausa vieta t 18-20C
		Skopolamino hidrobromidas			Sausa vieta
		Spazmolitinas
		Tiamino chloridas (vitaminas B1)			Nėra kontakto su metalais
		Tetacino-kalcio 10% injekcinis tirpalas
		Tetraciklino hidrochloridas			Sausa vieta
		Tripsinas kristalinis			Sausa vieta iki 10C
		Chinino hidrochloridas			Sausa vieta
		Chloro hidratas
		Chloraminas B
		Chlorazicinas			Sausa vieta
		Chlorbutinas			Sausa vėsi vieta
		Chloroetilas			Šauni vieta
		Celanido 0,02% injekcinis tirpalas			Šauni vieta
					Sausa vieta
		Cianokobalaminas (vitaminas B12)
		Belladonna ekstraktas
		Vyriško paparčio ekstraktas
		Emetino hidrochloridas
		Emetino hidrochlorido injekcinis tirpalas
					Temperatūra ne aukštesnė kaip 5C
		Eritromicinas			Sausa vieta
		Etazolo natrio 10 % arba 20 % injekcinis tirpalas
		Etazolo natrio druska
		Eufilinas
		Eufillin 24% injekcinis tirpalas
		Eufillina 0,15 (tabletės)
		Efedrino hidrochloridas			Sausa vieta
		Efedrino hidrochlorido 5% injekcinis tirpalas

• vaistažolių žaliavos
• organiniai preparatai
• vitaminai ir vitaminų preparatai
• kortikosteroidai
• eterinis ir fiksuotos alyvos
• dengti preparatai
• vandenilio jodo ir vandenilio bromo rūgščių druskos
• halogeninti junginiai
• nitro ir nitrozo junginiai
• nitratai ir nitritai
• amino ir amido junginiai
• fenoliniai junginiai
• fenotiazino dariniai

Jie turi būti laikomi taroje, pagamintoje iš šviesą saugančių medžiagų (oranžinės spalvos stiklo tara, metalinė tara, pakuotė iš aliuminio folijos arba polimerinių medžiagų, nudažytų juodai, ruda arba oranžine spalva), tamsioje patalpoje arba spintelėse, nudažytose viduje juodais dažais, sandariai prigludusiose. duryse arba sandariai supakuotose dėžėse su sandariu dangteliu.

Šviesai ypač jautrioms vaistinėms medžiagoms (sidabro nitratas, proserinas ir kt.) laikyti stiklinė tara uždengiama juodu nepermatomu popieriumi.

Yra vaistinių medžiagų, kurias reikia apšviesti, pavyzdžiui, juodosios geležies preparatus reikia laikyti nedideliame stikliniame inde iš šviesaus stiklo, esant ryškiai šviesai. Leidžiamas tiesioginių saulės spindulių poveikis.

Slinkite papildomos sąlygos daugelio vaistų, kurie turi būti laikomi nuo šviesos apsaugotoje vietoje, saugykla

Vaistų, kuriuos reikia laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, sąrašas

Reakcijų, atsirandančių netinkamai laikant vaistus, kuriuos reikia saugoti nuo šviesos, cheminės sudėties aprašymas

CHEMIJA

Antibiotikai, vaistažolių preparatai, vaistinės augalinės žaliavos, organiniai preparatai, vitaminai ir jų preparatai, kortikosteroidai, eteriniai ir riebaliniai aliejai, dengti preparatai, vandenilio bromido ir jodo rūgščių druskos, halogenais pakeisti junginiai, nitro ir nitrozo junginiai, nitratai, amino ir nitrozo junginiai amido junginiai, fenolio junginiai, fenotiazino dariniai.

Laikoma oranžinės spalvos stikliniuose induose, metaliniuose induose, aliuminio folijos pakuotėse, polimerinėse medžiagose, nudažytose juodai, rudai arba oranžine spalva viduje spalvos, tamsoje kambarys arba spintos viduje nudažytos juodai. Vaistinės medžiagos, kurios ypač jautrios šviesai: sidabro nitratas, prozerinas – laikomos juodu popieriumi uždengtuose induose.

1. Argentinos nitros. Sidabro nitratas.
A sąrašas laikomas gerai uždarytame inde su šlifavimo kamščiu, uždengtame juodu popieriumi, nuo šviesos apsaugotoje vietoje.
Veikiamas šviesos, jis suyra, susidaro juodos metalinio sidabro nuosėdos ir išsiskiria būdingo kvapo ir rudos spalvos azoto oksidas.

2. Proserium. Prozerinas.
A sąrašas, laikomas sausoje vietoje, higroskopiškas, šviesoje nusidažo rausva spalva.

3. Fenolio purumas. Fenolis yra grynas.
Sąrašas B.

4. Timolumas. Timolis.
Sąrašas B.
Veikiamas šviesos ir esant atmosferos deguoniui, jis oksiduojasi, o tirpalas įgauna rausvą spalvą.

5. Solutio hydrogenii peroxidy diluta. 3% vandenilio peroksido tirpalas.
Laikyti buteliuose su šlifuotu kamščiu, vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos.
Veikiamas šviesos, jis suyra, sudarydamas vandenį ir deguonies dujas.

6. Natrio nitritas.
Sąrašas B.
Higroskopiškas, lengvai oksiduojamas atmosferos deguonies, laikomas nuo šviesos apsaugotoje vietoje, sandariai uždarytuose oranžiniuose stikliniuose indeliuose.

7. Bismutų subnitrai. Bazinis bismuto nitratas.
Laikyti gerai uždarytoje talpykloje, apsaugotoje nuo šviesos ir drėgmės, nes vyksta hidrolizė.
Šviesos įtakoje suyra ir susidaro azoto rūgštis, kurią skaidant susidaro azoto oksidai, kurie pastebimi kvape.

8. Hydrargyri oxydum flavum HgO, Hydrargyri amidochloridum.
Sąrašas B. Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, sandariai uždarytuose oranžiniuose stikliniuose indeliuose.

Hidrargyri dichloridum HgCl 2
Sąrašas A.
Veikiant šviesai, išsiskiria juodos metalinio gyvsidabrio nuosėdos ir būdingo kvapo chloras.

9. Chloroformas anestezijai.
Laikyti nedideliuose, gerai uždarytuose ir iki viršaus pripildytuose oranžinio stiklo buteliukuose, sausoje, vėsioje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos. Kaip stabilizatorius naudojamas 0,6-1% bevandenis etanolis.
Esant deguoniui, susidaro nuodingos dujos fosgenas, kuris toliau oksiduojamas ir susidaro chloro dujos.
Chloroformas stabilizuojamas į chloroformą pridedant etanolio, kuris neutralizuoja toksiškus chloroformo skilimo produktus.

10. Chloralum hydratum. Chloro hidratas.
Sąrašas B. Laikyti vėsioje, sausoje vietoje, gerai uždarytoje talpykloje, apsaugotoje nuo šviesos, nes ji yra higroskopiška, ypač esant drėgmei, ir lėtai išgaruoja ore.
Veikiant šviesai ir esant drėgmei, suyra, susidaro kvapas.

11. Medicininis eteris. Medicininis eteris.
Sąrašas B.
Laikyti gerai uždarytuose oranžinio stiklo buteliuose, apsaugotuose nuo šviesos, toliau nuo ugnies. Buteliai užkimšti kamštiniais kamščiais su pergamentiniu pamušalu ir užpildyti specialia eteryje netirpia cinko-želatinos mase, nes guminiai kamščiai išsipučia nuo eterio garų, o stikliniai kamščiai nesukuria tinkamo sandarumo.
Eteris anestezijai – atmosferos deguonies poveikis neįtraukiamas ir peroksido junginių susidarymas neleidžiamas. Oranžinis 150 ml buteliukas, užkimštas kamštiniu kamščiu su metaline folijos tarpine, užpildyta mastika. Folija atkuria susidariusias peroksidų ir aldehidų priemaišas.

12. Dimedrolis. Difenhidraminas.
B sąrašas, higroskopinis, palaipsniui. Laikyti gerai uždarytoje talpyklėje, saugoti nuo šviesos ir drėgmės.
Veikiant šviesai ir esant drėgmei, suyra, keičiasi spalva – atsiranda geltonas atspalvis.

13. Nitroglicerinas. Nitroglicerinas.
Sąrašas B, laikyti gerai uždarytoje talpykloje, vėsioje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, toliau nuo ugnies. Sprogsta nuo smūgio arba sukrėtus dėl dujų susidarymo.
Veikiant šviesai suyra, susidaro dujinis azotas. anglies dioksidas ir deguonies.

Išsiliejęs nitroglicerinas užpilamas šarmu ir įvyksta reakcija, susidaro glicerinas ir kalio nitratas.

14. Bromisovalum. Bromuotas.
B sąrašas, laikomas gerai uždarytuose oranžiniuose stikliniuose indeliuose.
Laikant netinkamai – šviesoje ir esant drėgmei bei deguoniui – suyra – atsiranda būdingas amoniako kvapas ir išsiskiria anglies dioksidas.

15. Paracetamolis.
B sąrašas laikomas gerai uždarytame oranžinio stiklo inde.
Veikiant šviesai ir esant drėgmei suyra, suyra acto rūgšties kvapas.

16. Fenotiazino dariniai.
B sąrašas, higroskopiškas, lengvai oksiduojasi šviesoje, ypač vaistų tirpalai.
- Aminazinas, Triftazinas, Ethmozinas – tamsina;
- Chloracizinas – parausta;
- Propazinas – mėlynai žalios spalvos

17. Fenilsalicilatas.
Laikyti gerai uždarytame oranžinio stiklo inde.
Veikiant šviesai ir esant drėgmei, jis suyra, susidaro nuosėdos ir atsiranda fenolio kvapas.

18. Methlenum coeruleum. Metileno mėlyna.
Laikyti gerai uždarytoje talpyklėje, apsaugotoje nuo šviesos.
Šviesoje vaisto tirpale vyksta oksidacijos-redukcijos reakcija.
Stovint ore -> vėl mėlynas dažymas.

19. Bromcamphora. Bromokamforas.
Laikyti gerai uždarytuose oranžiniuose stikliniuose indeliuose, saugoti nuo šviesos.
Veikiamas šviesos, jis suyra ir susidaro geltonos molekulinio bromo nuosėdos.

20. Chinini hidrochloridas. Chinino hidrochloridas.
Laikyti oranžiniuose stikliniuose indeliuose, saugoti nuo šviesos.
Veikiamas šviesos jis suyra ir medžiaga pagelsta.

21. Papaverino hidrochloridas.
B sąrašas laikomas gerai uždarytoje talpykloje, nes oksidacija vyksta veikiant šviesai ir drėgmei.
Medžiaga oksiduojasi netinkamai laikant.

22. Morphini hydrochloridum. Morfino hidrochloridas.
B sąrašas laikomas gerai uždarytoje talpykloje, apsaugotoje nuo šviesos.
Jei laikomas neteisingai, jis praranda kristalinį vandenį, todėl gali būti pervertintos dozės.

23. Acidum ascorbinicum. Askorbo rūgštis.
Laikoma gerai uždarytoje talpykloje, apsaugotoje nuo šviesos ir atmosferos deguonies, stabili kristalinėje formoje (nesant drėgmės), greitai oksiduojasi tirpaluose, ypač esant metalų pėdsakams, šarminėje ir rūgštinėje aplinkoje. Natrio metabisulfidas ir natrio sulfitas naudojami kaip stabilizatoriai.
Jei laikomas netinkamai, jį oksiduoja atmosferos deguonis.

24. Tokoferolis acetas. Tokoferolio acetatas.
Laikyti hermetiškai uždarytuose stiklainiuose, užpildytuose iki viršaus, vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos.

25. Thimini bromidum, chloridum. Tiamino bromidas, chloridas.
Laikyti hermetiškai uždarytoje talpykloje, apsaugotoje nuo šviesos, be sąlyčio su metalais.
Jei laikomas netinkamai, jis praranda kristalinį vandenį.

26. Adrenalino hidrochloridas. Adrenalino hidrochloridas.
Jei laikomas netinkamai, jis oksiduojamas oro deguonies ir parausta.

27. Folicum rūgštis. Folio rūgštis.
Laikyti gerai uždarytoje talpykloje, sausoje, tamsi vieta. Higroskopiškas, suyra veikiamas šviesos. Tirpalai yra stabilesni, kai pH 5-10.
Jei netinkamai laikomas šviesoje, jį oksiduoja atmosferos deguonis.

28. Riboflavinas. Riboflavinas.
Laikyti gerai uždarytuose oranžiniuose stikliniuose indeliuose.
Jei laikomas netinkamai, jis oksiduojasi oro deguonimi ir pagelsta.

29. Jodoformis. Jodoformas.
Laikyti gerai uždarytame tamsaus stiklo inde, vėsioje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos.
Jei laikomas netinkamai, jį oksiduoja atmosferos deguonis, todėl susidaro rudos molekulinio jodo nuosėdos, išsiskiria anglies dioksidas ir anglies dioksidas.

30. Halogenidai.
Laikyti sausoje (higroskopinėje) vietoje, sandariai uždarytuose indeliuose, apsaugotose nuo šviesos (oranžinio stiklo).
Netinkamai laikant, šviesoje jie skyla, susidaro molekuliniai halogenai, dėl kurių susidaro geltonos bromo arba rudos jodo nuosėdos.

Vaistų ir medicinos įrangos saugojimo vietų fotobankas

Dozavimo formų laikymas prekybos vietoje

Sandėliavimas tvarsliava prekybos zonoje

Tvarsčių laikymas

Vaistinių augalinių medžiagų laikymas

Vaistiniai augaliniai preparatai

Dėžės parafarmaciniams preparatams laikyti

Prekybos grindų higrometras

Sandėlio higrometras

Prekybos grindų higrometras

Medicinos gaminių sandėliavimas

Gumos gaminių laikymas

Gumos gaminių sandėliavimas

Pacientų priežiūros priemonių laikymas prekybos salėje

Saugus stiprioms medžiagoms laikyti

Saugi lentyna vaistams, kuriems taikomas PKKN, laikyti

Situacinės užduotys

1. Fenolis buvo supiltas į lengvą stiklinę lazdelę ir pamirštas įdėti į spintą. Kas atsitiks su fenoliu? Kokius matomus pokyčius galima pastebėti?

2. Pagaminus dozavimo formą su sidabro nitratu, likusi dalis buvo suvyniota į pergamentinį popierių ir palikta ant stalo patefono. Kokios laikymo sąlygos buvo pažeistos? Kas atsitiks su sidabro nitratu?

3. Vartojant ergokalciferolį, kaip nurodė gydytojas, pacientui atsirado intoksikacijos požymių (jei pacientas to nepadarė alerginė reakcija dėl šio vaisto). Kas sukėlė šio paciento reakciją?

4. Vaistininkė, išleisdama pacientui akių lašus su riboflavinu, pamiršo pasakyti apie vaisto laikymo sąlygas. Kokias pasekmes gali sukelti vaistininko klaida?

5. Patikrinimo metu gyvsidabrio dichlorido butelyje aptiktos juodos dėmės. Kas galėjo sukelti tokius pokyčius?

6. Moteris, išeidama iš vaistinės, numetė vandenilio peroksido tirpalo buteliuką. Butelis įskilęs. Namuose ji tirpalą supylė į kitą lengvesnio tūrio stiklinį butelį, užpildydama beveik 100 proc. Kokias laikymo sąlygas pažeidė moteris? Prie ko tai gali privesti?

8. Iš sandėlio į vaistinę atkeliavo adrenalino hidrochlorido tirpalas ampulėse, kurio antrinė pakuotė buvo pažeista. Ar galima šį produktą palikti vaistinėje parduoti? Kodėl?

9. Analizės metu nustatyta, kad preparatas viršijo morfino hidrochlorido kiekį, nepaisant to, kad technologas tiksliai pasvėrė reikalingas kiekis. Dėl ko galėjo būti viršyta dozė?

10. Vaistinė gavo didelis skaičius motininių žolelių tinktūros. Pusė pristatymo netilpo į šaldytuvą ir liko ant stalo. Kokių pasekmių galite tikėtis?

1. Fenolis oksiduojasi veikiamas deguonies ir šviesos, įgaudamas rausvą spalvą. Jis turi būti laikomas nuo šviesos apsaugotoje vietoje.

2. Sidabro nitratas laikomas gerai uždarytame inde su šlifavimo kamščiu, uždengtame juodu popieriumi, nuo šviesos apsaugotoje vietoje. Jis ypač jautrus šviesai vaistinių medžiagų. Šviesoje pasidaro rudas. Sp. A – saugomas seife.

3. Dėl saugojimo ergokalciferolis buvo veikiamas šviesos, todėl susidarė toksiški junginiai toksikerolis ir suprasterolis. Šis vaistas turi būti laikomi oranžinio stiklo buteliuose, apsaugotuose nuo šviesos.

4. Riboflavinas turi būti laikomas gerai uždarytuose tamsaus stiklo indeliuose, apsaugotuose nuo šviesos, atsižvelgiant į jo gebėjimą lengvai oksiduotis ir skaidytis veikiant šviesai, kad susidarytų biologiškai neaktyvus lumichromas ir lumiflavinas. Jei laikomas neteisingai, pacientas negaus norimą efektą nuo gydymo.

5. Šviesoje gyvsidabrio dichloridas redukuojamas į metalinį gyvsidabrį, kuris yra juodas. Todėl gyvsidabrio preparatai turi būti laikomi gerai uždarytuose oranžiniuose stikliniuose indeliuose, apsaugotuose nuo šviesos.

6. Veikiant šviesai vandenilio peroksidas suyra ir susidaro vanduo bei deguonis, kurių kaupimasis gali sukelti sprogimą. Vaistas turi būti laikomas tamsaus stiklo buteliuke, apsaugotame nuo šviesos.

7. Atsižvelgiant į tai, kad vaistas yra higroskopiškas ir lengvai oksiduojasi ore, laikykite jį tamsioje vietoje, atsargiai (Sp B), gerai uždarytuose oranžinio stiklo buteliuose. Jei nesilaikoma laikymo sąlygų, dėl azoto dioksido išsiskyrimo vaistas tampa neryškus ir pagelsta.

8. Adrenalino hidrochloridas lengvai keičiasi veikiamas šviesos ir atmosferos deguonies. Būtina laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje hermetiškai uždarytame oranžinio stiklo inde. Pažeista antrinė pakuotė neužtikrina tinkamos apsaugos nuo šviesos, o tai gali sukelti oksidaciją, jei ampulės ilgą laiką bus veikiamos šviesoje. Kadangi nėra žinoma, prieš kiek laiko buvo pažeista antrinė pakuotė ir kokiomis sąlygomis buvo laikomas vaistas ir vežamas, būtina grąžinti tiekėjui.

9. Netinkamai laikant (nesandariai uždarius, veikiant šviesai), vaistas gali prarasti kristalizacijos vandenį, todėl gali būti pervertintos dozės.

10. Tinktūras reikia laikyti vėsioje, apsaugotoje nuo šviesos. Jei šių reikalavimų nesilaikoma, biologiškai aktyvios medžiagos inaktyvuojamos ir nusėda.

7. Pakabinant natrio nitrito miltelius, buvo nustatyta, kad viršutinis miltelių sluoksnis butelyje pagelsta ir susiliejo. Kas sukėlė šiuos pokyčius? Kokios laikymo sąlygos buvo pažeistos?