Normalus žmogaus imunoglobulinas yra naudingas. Specialios laikymo sąlygos. Naudojimo indikacijos

sprendimas skirtas į veną

tirpalas intraveniniam vartojimui buteliukas (buteliukas) 25 ml, kartoninė pakuotė 1

tirpalas, skirtas vartoti į raumenis 1,5 ml/dozėje 2 ml ampulė su ampulės peiliu, kartoninė pakuotė 10 vnt.

tirpalas, skirtas vartoti į raumenis 1,5 ml/dozėje 1,5 ml ampulė su ampulės peiliu, kartoninė pakuotė 10.

Sudėtis ir veiklioji medžiaga

Normalaus žmogaus imunoglobulino sudėtyje yra:

farmakologinis poveikis

Vaistas yra imunologiškai aktyvus baltymų frakcija, išskirta iš sveikų donorų žmogaus kraujo plazmos, individualiai ištirta, ar nėra antikūnų prieš žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV-1 ir ŽIV-2) ir hepatito C virusą bei hepatito B viruso paviršinį antigeną (HBsAg).
Vaistas turi mažą antikomplementarinį aktyvumą, nes buvo gydomas nedideliu kiekiu pepsino šiek tiek rūgščioje aplinkoje, o vėliau fermentas pašalinamas aliuminio hidroksidu.

apibūdinimas
Vaistas yra skaidrus arba šiek tiek opalinis bespalvis skystis, kurio baltymų koncentracija yra 4,5–5,5%. Sudėtyje nėra konservantų ar antibiotikų.

Biologinės ir imunologinės savybės
Aktyvus vaisto komponentas yra imunoglobulinai, turintys įvairaus specifiškumo antikūnų aktyvumą. Vaistas taip pat turi nespecifinį aktyvumą, kuris pasireiškia organizmo atsparumo didėjimu.

Kuo padeda normalus žmogaus imunoglobulinas: indikacijos

Sunkaus gydymo toksiškos formos bakterinės ir virusinės infekcijos, pooperacinės komplikacijos kartu su septicemija vaikams ir suaugusiems.

Kontraindikacijos

Imunoglobulinas neskiriamas asmenims, kuriems yra buvę alerginės reakcijos kraujo produktams. Tais atvejais sunkus sepsis vienintelė kontraindikacija vartoti yra buvęs kraujo produktų anafilaksinis šokas. Asmenys, kenčiantys alerginės ligos (bronchų astma, atopinis dermatitas, pasikartojanti dilgėlinė) arba linkę į alergines reakcijas, vaistas skiriamas fone antihistamininiai vaistai. Po gydymo kurso pabaigos rekomenduojama tęsti jų vartojimą 8 dienas. Paūmėjimo laikotarpiu alerginis procesas Vaistas skiriamas pagal alergologo išvadą dėl sveikatos.

Asmenys, sergantys ligomis, kurių genezėje pirmauja imunologiniai mechanizmai(kolagenozė, imuninės ligos kraujas, nefritas), vaistas skiriamas pasikonsultavus su atitinkamu specialistu.

Vaistas vartojamas tik taip, kaip nurodė gydytojas.

Imunoglobulino skyrimas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant partijos numerį, pagaminimo datą, galiojimo laiką, gamintoją, vartojimo datą, dozę ir reakcijos į vaisto vartojimą pobūdį.

Žmogaus imunoglobulinas yra normalus nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Būkite atsargūs nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Normalus žmogaus imunoglobulinas: naudojimo instrukcijos

Imunoglobulinas švirkščiamas į raumenis į viršutinį išorinį sėdmenų raumens kvadrantą arba išorinį šlaunies paviršių. Vaisto negalima leisti į veną. Prieš injekciją ampulės su vaistu 2 valandas laikomos kambario temperatūroje.

Ampulių atidarymas ir vartojimo procedūra atliekama griežtai laikantis aseptikos ir antiseptikų taisyklių. Kad nesusidarytų putos, vaistas įtraukiamas į švirkštą su plačia adata.

Vaisto negalima laikyti atidarytoje ampulėje. Vaistas netinkamas naudoti ampulėse, kurių vientisumas ar ženklinimas pažeistas, jei fizines savybes(spalvos pasikeitimas, tirpalo drumstumas, nelūžtančių dribsnių buvimas), jei pasibaigęs galiojimo laikas ir nesilaikyta laikymo sąlygų.

Imunoglobulino dozė ir vartojimo dažnumas priklauso nuo vartojimo indikacijų.

Hepatito A prevencija.

vaikams nuo 1 iki 6 metų- 0,75 ml, iki 10 metų- 1,5 ml, vyresni nei 10 metų ir suaugusieji- 3 ml. Jei reikia, norint išvengti hepatito A, pakartotinis imunoglobulino skyrimas nurodomas ne anksčiau kaip po 2 mėnesių.

Tymų prevencija

Asmenims, kurie nesirgo tymais ir nėra paskiepyti nuo infekcijos, vaistas skiriamas vieną kartą nuo 3 mėnesių amžiaus, ne vėliau kaip per 6 dienas po kontakto su ligoniu. Vaisto dozė vaikams (1,5 arba 3 ml) nustatoma atsižvelgiant į sveikatos būklę ir laiką, praėjusį nuo kontakto. Suaugusiesiems, taip pat vaikams, sergantiems mišriomis infekcijomis, vaistas skiriamas 3 ml dozėje.

Gripo profilaktika ir gydymas

Vaistas skiriamas vieną kartą dozėmis: vaikai iki 2 metų- 1,5 ml, nuo 2 iki 7 metų- 3 ml, vyresni nei 7 metų ir suaugusieji- 4,5-6 ml. Gydymo metu sunkios formos gripo, nurodomas pakartotinis (po 24-48 val.) imunoglobulino skyrimas ta pačia doze.

Kokliušo prevencija

Vaikams, nesirgintiems kokliušu ir neskiepytiems (nevisiškai paskiepytiem) nuo kokliušo, vaistas skiriamas du kartus su 24 valandų pertrauka po vieną 3 ml dozę, kiek įmanoma dažniau. ankstyvos datos po kontakto su ligoniu, bet ne vėliau kaip per 3 dienas.

Prevencija meningokokinė infekcija.

Vaistas skiriamas vieną kartą vaikai nuo 6 mėnesių iki 7 metų ne vėliau kaip per 7 dienas po kontakto su pacientu, sergančiu generalizuota meningokokinės infekcijos forma, dozėmis 1,5 ml (vaikams iki 3 metų) ir 3 ml (vaikams nuo 3 metų).

Poliomielito prevencija

Nevakcinuotiems ar nepilnai skiepytiems vaikams poliomielito vakcina vaistas skiriamas vieną kartą po 3-6 ml, kuo anksčiau po kontakto su poliomielitu sergančiu pacientu.

Hipo- ir agamaglobulinemijos gydymas

Vaistas skiriamas 1 ml 1 kg kūno svorio, apskaičiuota dozė gali būti skiriama 2-3 dozėmis su 24 valandų intervalu mėnuo.

Organizmo atsparumo didinimas ūminio sveikimo laikotarpiu užkrečiamos ligos su užsitęsusia eiga ir lėtine pneumonija.

Vaistas skiriamas vienkartine 0,15-0,2 ml 1 kg kūno svorio doze. Vartojimo dažnumą (iki 4 injekcijų) nustato gydytojas, intervalas tarp injekcijų yra 2-3 dienos.

Šalutiniai poveikiai

Paprastai imunoglobulino skyrimo reakcijos nebūna. Asmenims, kurių reaktyvumas pakitęs, gali išsivystyti alerginės reakcijos įvairių tipų o ypač retais atvejais - anafilaksinis šokas, dėl kurio vaistus gavę asmenys turi būti prižiūrimi gydytojo. Patalpoje, kurioje vartojamas vaistas, turi būti priemonių antišoko terapija.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Atsargiai, esant inkstų nepakankamumui.

Vartoti vaikystėje

Galimas vartojimas pagal indikacijas pagal dozavimo režimą.

Specialios instrukcijos

Imunoglobulino skyrimas ir profilaktinė vakcinacija.

Gydymas imunoglobulino preparatais sumažina vakcinacijos efektyvumą, todėl skiepijimas atliekamas ne anksčiau kaip po 2-3 mėnesių po imunoglobulino suleidimo.

Asmenims, sergantiems alerginėmis ligomis (bronchų astma, atopiniu dermatitu, pasikartojančia dilgėline) arba linkusiems į alergines reakcijas, imunoglobulino vartojimo dieną ir artimiausias 8 dienas rekomenduojama skirti antihistamininių vaistų. Alerginio proceso paūmėjimo laikotarpiu vaistas skiriamas pagal alergologo išvadą.

Asmenys, kenčiantys autoimuninės ligos(kraujo ligos, jungiamasis audinys, nefritas ir kt.) vaistas turi būti skiriamas taikant tinkamą gydymą.

Imunoglobulinas prasiskverbia į Motinos pienas ir gali palengvinti apsauginių antikūnų perdavimą naujagimiui.

Laikinas antikūnų padidėjimas kraujyje po vartojimo sukelia klaidingai teigiamus analizės duomenis, kai serologinis tyrimas(Kumbso reakcija).

Suleidus vaistą, paciento būklę reikia stebėti mažiausiai 30 minučių. Patalpoje, kurioje leidžiamas vaistas, turi būti antišoko terapija. Kai išsivysto anafilaktoidinės reakcijos, naudojami antihistamininiai vaistai, gliukokortikosteroidai ir adrenerginiai agonistai. Nėštumo metu jis skiriamas tik pagal griežtas indikacijas, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Suderinamumas su kitais vaistais

Neaprašyta.

Perdozavimas

Neaprašyta.

Laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas

Vaistas laikomas ir gabenamas 2–8°C temperatūroje. Šaldymas neleidžiamas.

tarptautinis bendrinis pavadinimas: imunoglobulinai, normalus žmogus;

pagrindinės vaisto formos savybės: skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas skystis. Laikymo metu gali atsirasti nedidelių nuosėdų, kurios išnyksta sukračius. Preparate nėra konservantų ar antibiotikų, jame nėra antikūnų prieš ŽIV-1, ŽIV-2, hepatito C virusą, hepatito B viruso paviršinį antigeną.

Išleidimo forma

Kodas ATS. J06BA01. Žmogaus imunoglobulinas yra normalus.

Imunologinės ir biologinės savybės

Vaistas yra imunologiškai aktyvi žmogaus kraujo plazmos baltymų frakcija, išskirta iš žmogaus serumo arba kraujo plazmos, išgryninta ir koncentruota frakcionuojant. etilo alkoholis. Aktyvus vaisto pagrindas yra imunoglobulinai, kuriuose yra skirtingo specifiškumo antikūnų, kurių koncentracija kraujyje, vartojant imunoglobuliną, pasiekia didžiausią po 24 valandų. Antikūnų pusinės eliminacijos laikas iš organizmo yra 4-5 savaitės. Vaistas didėja nespecifinis atsparumas kūnas.

Naudojimo indikacijos

Vaistas naudojamas kaip etiotropinis ir imunostimuliuojantis agentas hepatito A, tymų, gripo, kokliušo, poliomielito ir meningokokinės infekcijos profilaktikai. Vaistas taip pat rekomenduojamas hipo- ir agamaglobulinemijai gydyti, siekiant padidinti organizmo atsparumą sveikimo laikotarpiu po ūminės infekcijos su užsitęsusiu kursu.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Normalus žmogaus imunoglobulinas švirkščiamas į raumenis į viršutinį išorinį kvadrantą sėdmenų raumuo. Prieš injekciją ampules su vaistu reikia plauti 2 valandas (20±2) °C temperatūroje. Kad nesusidarytų putos, vaistas įtraukiamas į švirkštą su adata su plačia skyle. Vaisto dozė ir vartojimo dažnumas priklauso nuo indikacijų. Gydymo kursas yra 3-5 injekcijos, kurios skiriamos kasdien arba kas antrą dieną, priklausomai nuo ligos sudėtingumo, paciento būklės ir gydomojo poveikio.

Hepatito A profilaktikai vaistas skiriamas suaugusiems po vieną 3 ml dozę, o vaikams, priklausomai nuo amžiaus: 1-6 metų - 0,75 ml; 7-10 metų -1,5 ml; nuo 10 metų ir daugiau -3 ml. Esant neatidėliotinam poreikiui, pakartotinis imunoglobulino vartojimas nurodomas ne anksčiau kaip po 2 mėnesių nuo pirmojo vaisto vartojimo.

Tymų profilaktikai vaistas skiriamas vieną kartą vyresniems nei 3 mėnesių vaikams, kurie nesirgo tymais ir nebuvo paskiepyti nuo šios ligos (ne vėliau kaip per 6 dienas nuo kontakto su ligoniu). Vaisto dozė, priklausomai nuo sveikatos būklės ir laiko, praėjusio nuo kontakto, yra 1,5 ml arba 3 ml. Suaugusiesiems ir vaikams, kurie liečiasi su pacientais, sergančiais mišriomis infekcijomis, vaistas skiriamas 3 ml dozėje.

Gripo profilaktikai ir gydymui imunoglobulinas suaugusiesiems skiriamas viena 6 ml dozė, vaikams, priklausomai nuo amžiaus: iki 2 metų - 1,5 ml, nuo 2 iki 7 metų - 3 ml, vaikams nuo 7 metų - 4,5 ml. Gydant sunkias gripo formas, imunoglobuliną rekomenduojama pakartotinai skirti praėjus 24-48 valandoms po pirmojo pirmiau nurodytų dozių vartojimo.

Siekiant išvengti kokliušo, vaistas skiriamas du kartus su 24 valandų pertrauka po vieną 3 ml dozę vaikams, kurie nesirgo kokliušu, kuo greičiau po kontakto su sergančiu asmeniu, taip pat pirmųjų gyvenimo metų vaikai, nusilpę vaikai, vyresni nei vienerių metų vaikai, kurie nebuvo skiepyti nuo kokliušo.

Meningokokinės infekcijos profilaktikai vaistas skiriamas vieną kartą vaikams nuo 6 mėnesių iki 7 metų ne vėliau kaip per 7 dienas po kontakto su pacientu, sergančiu generalizuota meningokokinės infekcijos forma, 1,5 ml dozėmis (vaikams iki 3 metų imtinai) ir 3 ml (vaikams nuo 3 metų).

Poliomielito profilaktikai vaistas skiriamas vieną kartą, priklausomai nuo sveikatos būklės, 3 arba 6 ml dozė vaikams, kurie nebuvo čipuoti arba visiškai neskiepyti poliomielito vakcina, kuo greičiau po kontakto su pacientu, sergančiu paralyžinė poliomielito forma.

Vaikų hipo- ir agamaglobulinemijai gydyti vaistas vartojamas 1 ml 1 kg kūno svorio: apskaičiuota dozė gali būti skiriama 2-3 dozėmis su 24 valandų intervalu. Tolesnis imunoglobulino skyrimas atliekamas pagal indikacijas, ne anksčiau kaip po 1 mėnesio.

Siekiant padidinti organizmo atsparumą sveikimo laikotarpiu po ūmių infekcinių ligų, kurių eiga užsitęsusi, ir užsitęsus pneumonijai, suaugusiesiems ir vaikams vaisto skiriama 0,15-0,2 ml 1 kg kūno svorio. Vartojimo dažnumą (iki 4 injekcijų) nustato gydytojas, intervalai tarp injekcijų yra 2-3 dienos.

Suleidus imunoglobulino, pasiskiepijus nuo tymų ir kiaulytės atliekami ne anksčiau kaip po 2-3 mėn. Po vakcinacijos nuo šių infekcijų imunoglobulinas turi būti skiriamas ne anksčiau kaip po 2 savaičių. Jei imunoglobuliną reikia vartoti anksčiau nei šis laikotarpis, vakcinacija nuo tymų ar kiaulytės turi būti kartojama. Vakcinacija nuo kitų infekcijų gali būti atliekama bet kuriuo metu prieš arba po imunoglobulino skyrimo.

Šalutinis poveikis

Kartais per pirmąsias 2 dienas po vaisto vartojimo gali būti stebimas: trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas ir vietinės reakcijos hiperemijos forma. Žmonės su pakitusiu reaktyvumu gali patirti įvairių tipų alergines reakcijas.

Kontraindikacijos

Sunkių alerginių reakcijų dėl žmogaus kraujo produktų vartojimo istorijoje (anafilaksinis šokas, Kvinkės edema, alerginiai bėrimai). Imunopatologinės sisteminės ligos (kraujo ligos, jungiamojo audinio ligos, nefritas ir kt.). Trombocitopenija ir kiti hemostazės sutrikimai.

Taikymo ypatybės

Intraveninis vaisto vartojimas draudžiamas!

Pacientai, kurie gavo vaistą, turi būti prižiūrimi gydytojo 30 minučių. Prieš vartojant vaistą, nuneškite į kambario temperatūra. Ampulių su imunoglobulino tirpalu atidarymas ir vartojimo procedūra atliekama griežtai laikantis aseptikos taisyklių. Vaisto negalima vartoti ampulėse, jei pažeistas plombavimas ar etiketė, jei pasibaigęs tinkamumo laikas, jei netinkamas saugojimas, taip pat pasikeitus vizualinėms savybėms (spalvai, nuosėdų buvimui, kurios neišnyksta papurtant). Asmenys, kenčiantys nuo imunologinių sisteminės ligos(kraujo, jungiamojo audinio ligos, nefritas ir kt.) imunoglobulinas turi būti skiriamas taikant tinkamą gydymą.

Sunkių formų bakterinių ir virusinių infekcijų gydymas. Pooperacinių komplikacijų, kurias lydi bakteriemija ir septikopiemija, gydymas. Pirminis antikūnų trūkumo sindromas – agama ir hipogamaglobulinemija ( įgimta forma, naujagimių fiziologinio trūkumo laikotarpis). Antrinio antikūnų trūkumo sindromas. Kraujo ligos, imunosupresinio gydymo pasekmės, įgytas imunodeficito sindromas (AIDS), ypač kai vaikai yra užsikrėtę žmogaus imunodeficito virusu.

Kontraindikacijos Žmogaus imunoglobulino normalus tirpalas injekciniam į veną 50 mg/ml 25 ml

Alerginės reakcijos arba sunkios sisteminės reakcijos į žmogaus kraujo produktus anamnezėje. Sunkaus sepsio atvejais vienintelė kontraindikacija yra žmogaus kraujo produktų anafilaksinis šokas. IgA imunodeficitas.

Vartojimo ir dozavimo instrukcijos Žmogaus imunoglobulino normalus tirpalas injekciniam į veną 50 mg/ml 25 ml

Imunoglobulinas infuzijai naudojamas tik ligoninės sąlygomis. Prieš vartojimą buteliukai laikomi (20±2)°C temperatūroje mažiausiai 2 valandas. Tirpalų, kurie yra drumsti arba kuriuose yra nuosėdų, naudoti negalima. Vaisto dozė ir vartojimo dažnumas priklauso nuo vartojimo indikacijų. Vaikams vienkartinė dozė vaistas yra 3-4 ml 1 kg svorio, bet ne daugiau kaip 25 ml. Infuzijos greitį ir gydymo trukmę parenka gydytojas individualiai. Prieš pat vartojimą vaistas praskiedžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% gliukozės tirpalu 1 dalis vaisto ir 4 dalys skiediklio. Praskiestas imunoglobulinas suleidžiamas į veną 8-10 lašų per minutę greičiu. Infuzijos atliekamos kasdien 3-5 dienas. Suaugusiesiems vienkartinė vaisto dozė yra 25-50 ml. Imunoglobulinas (be papildomo skiedimo) suleidžiamas į veną 30-40 lašų per minutę greičiu. Gydymo kursą sudaro 3-10 transfuzijų, atliekamų kas 24-72 valandas (priklausomai nuo ligos sunkumo).

Imunobiologinis agentas, labai išgrynintas polivalentinis žmogaus imunoglobulinas. Imunoglobuline yra apie 90% monomerinio IgG ir nedidelės frakcijos skilimo produktų, dimerinių ir polimerinių IgG ir IgA, IgM pėdsakų koncentracijose. IgG poklasių pasiskirstymas jame atitinka jų dalinį pasiskirstymą žmogaus serume. Turi Platus pasirinkimas opsonizuojantys ir neutralizuojantys antikūnus prieš bakterijas, virusus ir kitus patogenus. Pacientams, sergantiems pirminiu ar antriniai sindromai imunodeficitas papildo trūkstamus IgG klasės antikūnus, o tai sumažina infekcijos išsivystymo riziką. Kai kurių kitų imuninių sutrikimų, tokių kaip idiopatinė (imuninės kilmės) trombocitopeninė purpura ir Kawasaki sindromas, atveju imunoglobulino klinikinio veiksmingumo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Po IV infuzijos imunoglobulinas persiskirsto tarp kraujo plazmos ir ekstravaskulinės erdvės, o pusiausvyra pasiekiama maždaug po 7 dienų. Antikūnai, esantys egzogeniniame imunoglobuline, turi tokias pačias farmakokinetines savybes kaip ir endogeninio IgG antikūnai. Asmenų, kurių IgG koncentracija serume normali, biologinis imunoglobulino pusinės eliminacijos periodas yra vidutiniškai 21 diena, o pacientams, sergantiems pirmine hipogamaglobulinemija arba agamaglobulinemija, bendro IgG pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 32 dienos (tačiau yra reikšmingų individualių skirtumų, kurie gali būti svarbūs). nustatant dozavimo režimą konkrečiam pacientui).

Vaisto Žmogaus imunoglobulino vartojimo indikacijos

Pakaitinė terapija sindromo infekcijų prevencijai pirminis imunodeficitas: agamaglobulinemija, dažni kintamieji imunodeficitai, kuriuos sukelia agamaglobulinemija arba hipogamaglobulinemija, IgG poklasių trūkumas;
pakaitinė terapija, siekiant išvengti sindromo infekcijų antrinis imunodeficitas, kondicionuojamas lėtinė limfocitinė leukemija, AIDS vaikams, transplantacija kaulų čiulpai;
idiopatinė (imuninės kilmės) trombocitopeninė purpura;
Kawasaki sindromas (dažniausiai kaip priedas prie standartinis gydymas narkotikų acetilsalicilo rūgštis);
sunkus bakterinės infekcijos, įskaitant sepsį (kartu su antibiotikais) ir virusines infekcijas;
mažo gimimo svorio (mažiau nei 1500 g) neišnešiotų naujagimių infekcijų prevencija;
Guillain-Barré sindromas ir lėtinė uždegiminė demielinizuojanti polineuropatija;
autoimuninės kilmės ir autoimuninės kilmės neutropenija hemolizinė anemija;
antikūnų sukelta tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija;
imuninės kilmės trombocitopenija, pavyzdžiui, purpura po infuzijos arba izoimuninė naujagimių trombocitopenija;
hemofilija, kurią sukelia P faktoriaus antikūnų susidarymas;
myasthenia gravis gydymas;
infekcijų prevencija ir gydymas gydant citostatikais ir imunosupresantais;
pasikartojančio persileidimo prevencija.

Vaisto Žmogaus imunoglobulino vartojimas

IV lašelinė. Vartojimo režimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į indikacijas, ligos sunkumą, būklę Imuninė sistema kantrus ir individualus tolerancija. Toliau pateikti dozavimo režimai yra patariamojo pobūdžio.
Pirminio imunodeficito sindromo atveju vienkartinė dozė yra 200-800 mg/kg (vidutiniškai 400 mg/kg). Skiriamas kas 3-4 savaites, kad būtų pasiektas ir išlaikytas minimalus IgG kiekis kraujo plazmoje, bent 5 g/l.
Sergant antriniu imunodeficito sindromu, vienkartinė dozė yra 200-400 mg/kg. Vartoti kas 3-4 savaites.
Infekcijų profilaktikai pacientams, kuriems atliekama kaulų čiulpų alotransplantacija , rekomenduojama dozė yra 500 mg/kg. Jis gali būti skiriamas vieną kartą likus 7 dienoms iki transplantacijos, o po to kartoti kartą per savaitę pirmuosius 3 mėnesius po transplantacijos ir kartą per mėnesį kitus 9 mėnesius.
Sergant idiopatine trombocitopenine purpura, skiriama pradinė vienkartinė 400 mg/kg dozė, kuri skiriama 5 dienas iš eilės. Galima skirti bendrą 0,4-1 g/kg dozę vieną kartą arba 2 dienas iš eilės. Jei reikia, kas 1–4 savaites gali būti skiriamos papildomos 400 mg/kg dozės. pakankamas kiekis trombocitų.
Sergant Kawasaki sindromu, 0,6–2 g/kg skiriama keliomis dozėmis per 2–4 dienas.
Dėl bakterinių infekcijų (įskaitant sepsį) ir virusinės infekcijos Kasdien skiriama 0,4-1 g/kg 1-4 dienas.
Mažo svorio neišnešiotiems naujagimiams, siekiant išvengti infekcijos, kas 1-2 savaites skiriama 0,5-1 g/kg.
Sergant Guillain-Barré sindromu ir lėtine uždegimine demielinizuojančia polineuropatija, 0,4 g/kg skiriama 5 dienas iš eilės.
Jei reikia, 5 dienų gydymo kursai kartojami kas 4 savaites.
Atsižvelgiant į konkrečią situaciją, liofilizuoti milteliai gali būti ištirpinti 0,9 % natrio chlorido tirpale, injekciniame vandenyje arba 5 % gliukozės tirpale. Imunoglobulino koncentracija bet kuriame iš šių tirpalų gali svyruoti nuo 3 iki 12%, priklausomai nuo naudojamo tūrio.
Pacientams, pirmą kartą vartojantiems imunoglobulino, rekomenduojama jį leisti 3% tirpalo pavidalu, o pradinis infuzijos greitis turi būti nuo 0,5 iki 1 ml/min. Su nebuvimu šalutiniai poveikiai Per pirmąsias 15 minučių infuzijos greitį galima palaipsniui didinti iki 2,5 ml/min. Pacientams, kurie reguliariai vartoja ir toleruoja imunoglobuliną, jo galima skirti didesnėmis koncentracijomis (iki 12 %), tačiau pradinis infuzijos greitis turi būti mažas. Jei šalutinio poveikio nėra, infuzijos greitį galima palaipsniui didinti.

Kontraindikacijos vartoti vaistą Žmogaus imunoglobulinas

Padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinams, ypač pacientams, kuriems yra IgA trūkumas dėl antikūnų prieš IgA.

Žmogaus imunoglobulino šalutinis poveikis

labiau tikėtina pirmosios infuzijos metu; įvyksta netrukus po infuzijos pradžios arba per pirmąsias 30-60 minučių.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galimas galvos skausmas, pykinimas; rečiau – galvos svaigimas.
Iš išorės Virškinimo traktas: retais atvejais - vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas.
Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: retai — arterinė hipotenzija arba AG ( arterinė hipertenzija), tachikardija, spaudimas arba skausmas krūtinėje, cianozė, dusulys.
Alerginės reakcijos: labai retai pasireiškė sunki arterinė hipotenzija, kolapsas ir sąmonės netekimas.
Kita: galima hipertermija, šaltkrėtis, padidėjęs prakaitavimas ir nuovargis, negalavimas; retai - nugaros skausmas, mialgija; tirpimas, karščio bangos ar šalčio pojūtis.

Specialios vaisto Žmogaus imunoglobulino vartojimo instrukcijos

Imunoglobulinas gaunamas iš sveikų donorų kraujo plazmos, kurie, pasak klinikinis tyrimas, Ir laboratoriniai tyrimai kraujas ir ligos istorija, neturi perpylimo būdu perduodamų infekcijų ar su krauju gautų vaistų požymių.
Esant sunkiam šalutiniam poveikiui (sunkiai arterinei hipotenzijai, kolapsui), infuziją reikia nutraukti; intraveninis adrenalino, kortikosteroidų skyrimas, antihistamininiai vaistai ir plazmos pakaitalai. Pacientams, sergantiems agamaglobulinemija arba sunkia hipogamaglobulinemija, kurie niekada nebuvo vartoję pakaitinė terapija imunoglobulinų arba kurie buvo gydomi tokiu būdu daugiau nei prieš 8 savaites, yra padidėjusi padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant anafilaksinis šokas), kai suleidžiama greita intravenine infuzija. Todėl greita infuzija šiems pacientams nerekomenduojama ir juos reikia atidžiai stebėti visą infuzijos laikotarpį. Buvo pranešta apie trumpalaikį kreatinino koncentracijos padidėjimą po imunoglobulino skyrimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi dėl pagrindinės ligos ( diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė). Tokiems pacientams kreatinino koncentraciją serume reikia stebėti 3 dienas po infuzijos.
Paskyrus imunoglobulino, gali pasyviai padidėti antikūnų kiekis paciento kraujyje, dėl kurio gali būti klaidingai klaidingai teigiamai interpretuojami serologinio tyrimo rezultatai.
Nors pranešimų apie tai nėra Neigiama įtaka dėl vaisiaus ar reprodukcinio pajėgumo, imunoglobulinas nėščioms moterims turėtų būti vartojamas tik esant būtinybei.

Vaistų sąveika Žmogaus imunoglobulinas

Kartu vartojant imunoglobuliną, gali sumažėti aktyvios imunizacijos nuo tymų, raudonukės, kiaulytės ir vėjaraupiai. Šiuo atžvilgiu gyvos virusinės vakcinos parenterinis vartojimas po imunoglobulino vartojimo negalima vartoti nuo 6 savaičių iki 3 mėnesių. Jei vaikai, sergantys idiopatine trombocitopenine purpura ar kita patologija, vartojami pakartotinai nuo 400 mg iki 1 g/kg, skiepijimas nuo epideminis hepatitas turėtų būti atidėtas 8 mėnesiams. Imunoglobulino negalima maišyti tokiu pat kiekiu su jokiu kitu vaistai.

Žmogaus imunoglobulino perdozavimas, simptomai ir gydymas

Neaprašyta.

Vaistinių, kuriose galite įsigyti žmogaus imunoglobulino, sąrašas:

Sankt Peterburgas

Gamintojas: Federalinė valstybinė vieninga įmonė NPO Microgen Russia

PBX kodas: J06BA01

Ūkio grupė:

Išleidimo forma: Skystis dozavimo formos. Injekcija.

Bendrosios charakteristikos. Junginys:

Veiklioji medžiaga: 1,5 ml normalaus žmogaus imunoglobulino 1 dozėje.

Pagalbinės medžiagos: glicinas. Vaisto sudėtyje nėra konservantų ar antibiotikų.

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika. Vaistas yra koncentruotas imunologiškai aktyvios baltymų frakcijos tirpalas, išskirtas frakcionuojant etilo alkoholiu žemesnėje nei 0 °C temperatūroje iš sveikų donorų kraujo plazmos. Imunoglobulinų serijai gaminti naudojama plazma, gauta iš mažiausiai 1000 sveikų donorų, individualiai tiriama, ar nėra B viruso paviršiaus antigeno (HBsAg), antikūnų prieš hepatito C virusą ir žmogaus imunodeficito virusus ŽIV-1 ir ŽIV. -2.

Baltymų koncentracija imunoglobuline svyruoja nuo 9,5 iki 10,5%.

Stabilizatorius glicinas, kurio koncentracija (2,25±0,75)%. Vaisto sudėtyje nėra konservantų ar antibiotikų.

Veiklioji medžiaga yra imunoglobulinai, turintys įvairaus specifiškumo antikūnų aktyvumą.

Vaistas taip pat turi nespecifinį aktyvumą, didindamas organizmo atsparumą.

Farmakokinetika. Antikūnų Cmax kraujyje pasiekiamas po 24-48 valandų, antikūnų T1/2 iš organizmo yra 3-4 savaites.

Naudojimo indikacijos:

- hepatito A, meningokokinės infekcijos profilaktika;

- hipo- ir gydymas;

- padidinti organizmo atsparumą infekcinių ligų sveikimo laikotarpiu.

Svarbu! Susipažinkite su gydymu

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:

Ampulių atidarymas ir vartojimo procedūra atliekama griežtai laikantis aseptikos ir antiseptikų taisyklių. Kad nesusidarytų putos, vaistas įtraukiamas į švirkštą su plačia adata.

Vaisto negalima laikyti atidarytoje ampulėje. Vaistas netinkamas vartoti ampulėse, kurių vientisumas ar ženklinimas pažeistas, pasikeitus fizinėms savybėms (pakitusi spalvai, drumstantis tirpalas, atsiradus nelūžtančių dribsnių), pasibaigus tinkamumo laikui ir saugojimui. sąlygų nesilaikoma.

Imunoglobulino dozė ir vartojimo dažnumas priklauso nuo vartojimo indikacijų.

Hepatito A prevencija.Vaistas vartojamas vieną kartą dozėmis: vaikams nuo 1 iki 6 metų - 0,75 ml, iki 10 metų - 1,5 ml, vyresniems nei 10 metų ir suaugusiems - 3 ml. Jei reikia, norint išvengti hepatito A, pakartotinis imunoglobulino skyrimas nurodomas ne anksčiau kaip po 2 mėnesių.

Tymų prevencija.Asmenims, kurie nesirgo tymais ir nėra paskiepyti nuo infekcijos, vaistas skiriamas vieną kartą nuo 3 mėnesių amžiaus, ne vėliau kaip per 6 dienas po kontakto su ligoniu. Vaisto dozė vaikams (1,5 arba 3 ml) nustatoma atsižvelgiant į sveikatos būklę ir laiką, praėjusį nuo kontakto. Suaugusiesiems, taip pat vaikams, sergantiems mišriomis infekcijomis, vaistas skiriamas 3 ml dozėje.

Gripo profilaktika ir gydymas.Vaistas vartojamas vieną kartą dozėmis: vaikams iki 2 metų - 1,5 ml, nuo 2 iki 7 metų - 3 ml, vyresniems nei 7 metų ir suaugusiems - 4,5-6 ml. Gydant sunkias gripo formas, rekomenduojama pakartotinai (po 24-48 valandų) skirti imunoglobulino ta pačia doze.

Kokliušo prevencija.Vaikams, kurie nesirgo kosuliu ir nebuvo paskiepyti (ne iki galo vakcinuoti) nuo kokliušo, vaistas skiriamas du kartus su 24 valandų pertrauka po vieną 3 ml dozę, kuo anksčiau po kontakto su pacientu. bet ne vėliau kaip per 3 dienas.

Meningokokinės infekcijos prevencija.Vaikams nuo 6 mėnesių iki 7 metų vaistas skiriamas vieną kartą ne vėliau kaip per 7 dienas po kontakto su pacientu, sergančiu generalizuota meningokokine infekcija, po 1,5 ml (vaikams iki 3 metų) ir 3 ml (vaikams nuo 3 metų) senas).

Poliomielito prevencija.Nevakcinuotiems ar nepilnai skiepytiems vaikams poliomielito vakcina vaistas skiriamas vieną kartą po 3-6 ml, kuo anksčiau po kontakto su poliomielitu sergančiu pacientu.

Hipo- ir agamaglobulinemijos gydymas.Vaistas skiriamas 1 ml 1 kg kūno svorio, apskaičiuota dozė gali būti skiriama 2-3 dozėmis su 24 valandų intervalu mėnuo.

Organizmo atsparumo didinimas ūminių infekcinių ligų, kurių eiga užsitęsusi, sveikimo laikotarpiu ir sergant lėtine pneumonija.

Vaistas skiriamas vienkartine 0,15-0,2 ml 1 kg kūno svorio doze. Vartojimo dažnumą (iki 4 injekcijų) nustato gydytojas; intervalai tarp injekcijų yra 2-3 dienos.

Taikymo ypatybės:

Vartoti vaikams. Gali būti naudojamas vaikams pagal indikacijas.

Nenaudoti kūdikiams su kalcio gliukonatu.

Specialios instrukcijos. Imunoglobulinas vartojamas tik pagal gydytojo nurodymus. Imunoglobulino skyrimas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant partijos numerį, išleidimo datą, galiojimo laiką, gamintoją, vartojimo datą, dozę, reakcijos į vaisto vartojimą pobūdį.

Suleidus imunoglobulino, vakcinacija nuo tymų ir kiaulytės atliekama ne anksčiau kaip po 3 mėnesių. Po vakcinacijos nuo šių infekcijų imunoglobulinas turi būti skiriamas ne anksčiau kaip po 2 savaičių; Jei imunoglobuliną reikia vartoti anksčiau nei šis laikotarpis, vakcinacija nuo tymų ar kiaulytės turi būti kartojama. Vakcinacija nuo kitų infekcijų gali būti atliekama bet kuriuo metu prieš arba po imunoglobulino skyrimo.

Šalutiniai poveikiai:

Paprastai imunoglobulino skyrimo reakcijos nebūna.Retais atvejais pirmąją parą po vaisto vartojimo gali išsivystyti vietinės reakcijos, pasireiškiančios hiperemija ir temperatūros padidėjimu iki 37,5 ° C.

Atskiriems žmonėms, kurių reaktyvumas pakitęs, gali išsivystyti įvairaus pobūdžio alerginės reakcijos, o itin retais atvejais – šiuo atžvilgiu asmenys, kuriems buvo suleistas vaistas, turi būti prižiūrimi gydytojo 30 minučių po jo vartojimo. Skiepijimo vietose turi būti taikoma antišoko terapija.

Sąveika su kitais vaistais:

Neįdiegta.

Kontraindikacijos:

- buvusios sunkios alerginės reakcijos vartojant žmogaus kraujo produktus.

Asmenims, sergantiems alerginėmis ligomis arba turintiems sunkių alerginių reakcijų, imunoglobulino vartojimo dieną ir kitas 3 dienas rekomenduojama vartoti antihistamininius vaistus.

Asmenims, sergantiems sisteminėmis imunopatologinėmis ligomis (kraujo, jungiamojo audinio ligomis ir kt.), imunoglobulinas turi būti skiriamas taikant tinkamą gydymą.

Laikymo sąlygos:

Laikymas ir transportavimas pagal SP 3.3.2.1248-03 2–8 °C temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje. Šaldymas neleidžiamas. Tinkamumo laikas – 2 metai. Vaisto, kurio galiojimo laikas pasibaigęs, vartoti negalima.

Atostogų sąlygos:

Pagal receptą

Paketas:

1,5 ml - ampulės (10) - kartoninės pakuotės.
1,5 ml - ampulės (5) - kontūrinės plastikinės pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
1,5 ml - ampulės (5) - kontūrinės plastikinės pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
1,5 ml - ampulės (10) - kontūrinės plastikinės pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
1,5 ml - ampulės (10) - kontūrinės plastikinės pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.