Poslední aktualizace popis výrobce 13.07.2015
Filtrovatelný seznam
Účinná látka:
ATX
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikace (MKN-10)
3D obrázky
Sloučenina
farmakologický účinek
farmakologický účinek- estrogen-progestogenní, antikoncepční.Návod k použití a dávkování
Uvnitř. Užívání tablet začíná 1. den menstruačního cyklu a užívá se 1 tableta/den po dobu 21 dnů, pokud možno ve stejnou denní dobu. Po užití poslední tablety z balení si udělejte 7denní pauzu, během které se objeví krvácení podobné menstruaci v důsledku vysazení léku. Následující den po 7denní přestávce (4 týdny po užití 1. tablety, ve stejný den v týdnu) pokračujte v užívání léku z dalšího balení, rovněž obsahujícího 21 tablet, i když krvácení neustalo. Tento režim pilulek se dodržuje tak dlouho, dokud je potřeba antikoncepce. Při dodržení pravidel podávání zůstává antikoncepční účinek během 7denní pauzy.
První dávka léku
Recepce 1. stol. by měla začít 1. den menstruačního cyklu. V tomto případě není nutné používat doplňkové metody antikoncepce. Můžete začít užívat pilulky od 2. do 5. dne menstruace, ale v tomto případě v 1. cyklu užívání léku musíte během prvních 7 dnů užívání pilulek použít další metody antikoncepce. Pokud od začátku menstruace uplynulo více než 5 dní, měla byste odložit zahájení léčby až do příští menstruace.
Užívání léku po porodu
Ženy, které nekojí, mohou začít s užíváním pilulek nejdříve 21. den po porodu po poradě se svým lékařem. V tomto případě není třeba používat jiné metody antikoncepce. Pokud po porodu již bylo sexuální kontakt, pak je potřeba s užíváním prášků počkat do 1. menstruace. Pokud se rozhodne o užívání léku později než 21 dní po narození, musí být během prvních 7 dnů použity další metody antikoncepce.
Užívání drogy po potratu
Po potratu, při absenci kontraindikací, byste měli začít užívat pilulky od 1. dne a v tomto případě není nutné používat další metody antikoncepce.
Přechod z jiné perorální antikoncepce
Přechod na Regulon z jiného perorálního léku (21 nebo 28 dní): 1. tabulka Doporučuje se užívat Regulon následující den po dokončení 28denního balení léku. Po dokončení 21denní kúry musíte udělat obvyklou 7denní přestávku a poté začít užívat Regulon. Není třeba používat další metody antikoncepce.
Přechod na Regulon po perorálním užití hormonální léky obsahující pouze gestagen (takzvané minipilulky): 1. tabulka Regulon by se měl užívat 1. den cyklu. Není třeba používat další metody antikoncepce. Pokud se během užívání minipilulky nedostaví menstruace, můžete po vyloučení těhotenství začít užívat Regulon v kterýkoli den cyklu, ale v tomto případě je nutné v prvních 7 dnech použít další metody antikoncepce.
Ve výše uvedených případech se jako doplňkové metody antikoncepce doporučují následující nehormonální metody: použití cervikální čepice se spermicidním gelem, kondom nebo abstinence od pohlavního styku. aplikace kalendářní metoda v těchto případech se nedoporučuje.
Zpoždění menstruačního cyklu
Pokud je potřeba oddálit menstruaci, musíte pokračovat v užívání tablet z nového balení, bez 7denní přestávky, podle obvyklého režimu. Při opožděné menstruaci se může objevit krvácení z průniku nebo špinění, ale to nesnižuje antikoncepční účinek léku. Pravidelné užívání Regulonu lze obnovit po obvyklé 7denní přestávce.
Užívání zmeškaných pilulek
Pokud si žena zapomněla vzít pilulku včas a od vynechání neuplynulo více než 12 hodin, stačí si vzít zapomenutou pilulku a poté pokračovat v užívání v obvyklou dobu. Pokud mezi užitím pilulek uplynulo více než 12 hodin, je to považováno za vynechanou pilulku, spolehlivost antikoncepce v tomto cyklu není zaručena a doporučuje se použití dalších metod antikoncepce.
Pokud vám chybí 1 stůl. v 1. nebo 2. týdnu cyklu je třeba užít 2 tablety. další den a poté pokračujte v pravidelném užívání pomocí doplňkových metod antikoncepce až do konce cyklu.
Pokud vynecháte pilulku ve 3. týdnu cyklu, musíte si vzít zapomenutou pilulku, pokračovat v pravidelném užívání a nedělat 7denní přestávku. Je důležité mít na paměti, že kvůli minimální dávka estrogen zvyšuje riziko ovulace a/nebo krvavý výtok pokud vynecháte pilulku, doporučuje se proto použití dalších metod antikoncepce.
Užívání prášků na zvracení nebo průjem
Pokud se po užití léku objeví zvracení nebo průjem, může být absorpce léku nedostatečná. Pokud příznaky ustanou do 12 hodin, musíte užít ještě 1 tabletu. dodatečně. Poté byste měli pokračovat v užívání tablet jako obvykle. Pokud příznaky přetrvávají déle než 12 hodin, pak je nutné používat další metody antikoncepce během zvracení nebo průjmu a dalších 7 dní.
Formulář vydání
Tablety, potahované potažené filmem 0,03 mg + 0,15 mg. V blistru hliník/PVC/PVDC, 21 ks. 1 nebo 3 blistry v kartonové krabičce.
Forma uvolnění: Pevná lékové formy. Pilulky.
Obecná charakteristika. Sloučenina:
Aktivní látky: ethinylestradiol - 0,03 mg a desogestrel - 0,15 mg.
Pomocné látky: α-tokoferol; stearát hořečnatý; koloidní oxid křemičitý; kyselina stearová; povidon; bramborový škrob; monohydrát laktózy;
Filmový potah: propylenglykol; makrogol 6000; hypromelóza.
Farmakologické vlastnosti:
Farmakodynamika. Regulon je kombinované perorální antikoncepční léčivo, jehož hlavním antikoncepčním účinkem je inhibice syntézy gonadotropinů a potlačení ovulace. Navíc kvůli zvýšení viskozity cervikální hlen pohyb spermií skrz cervikální kanál a změny ve stavu endometria brání implantaci oplodněného vajíčka. Ethinylestradiol je syntetický analog endogenní estradiol, desogestrel má výrazný gestagenní a antiestrogenní účinek, podobný endogennímu progesteronu, slabou androgenní a anabolickou aktivitu. Regulon má příznivý vliv na metabolismus lipidů: zvyšuje koncentraci lipoproteinů vysoká hustota(HDL) v krevní plazmě, aniž by byl ovlivněn obsah lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL). Při užívání léku dochází k výraznému snížení množství ztracené krve za měsíc (s počáteční menoragií), normalizace menstruační cyklus, dochází k příznivému působení na pokožku (zejména při výskytu akné vulgaris).
Farmakokinetika desogestrelu.
Sání
Na orálně desogestrel se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Metabolizuje se na 3-keto-desogestrel, což je biologicky aktivní metabolit desogestrelu. Průměrný maximální koncentrace v krevním séru (Cmax) 2 ng/ml, dosažené 1,5 hodiny (Tmax) po užití tablety. Biologická dostupnost léčiva je 62-81%. Distribuce v těle 3-keto-desogestrel se váže na proteiny krevní plazmy, zejména albumin a globulin vázající pohlavní hormony (SHBG). Distribuční objem je 1,5 l/kg.
Metabolismus Kromě 3-keto-desogestrelu, který se tvoří v játrech a ve střevní stěně, vznikají další metabolity: Za-OH-desogestrel, 3β-OH-desogestrel, Za-OH-5a-H-desogestrel (. metabolity první fáze). nemají farmakologická aktivita a částečně konjugací (druhá fáze metabolizace) se přeměňují na polární metabolity (sulfáty a glukuronáty). Clearance z krevní plazmy je asi 2 ml/min na 1 kg tělesné hmotnosti.
Vylučování z těla
Průměrný poločas 3-keto-desogestrelu je 30 hodin. Metabolity se vylučují ledvinami a střevy (v poměru 4:6).
Stabilní koncentrace se ustaví do druhé poloviny cyklu. V této době se hladina ketogestrelu zvyšuje 2-3krát.
Ethinylestradiol
Ethinylestradiol se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Průměrná maximální koncentrace v krevním séru (Cmax) je 80 pg/ml - 1-2 hodiny (Tmax) po užití tablety. Biologická dostupnost díky presystémové konjugaci a efektu prvního průchodu je asi 60 %.
Distribuce v těle
Ethinylestradiol je zcela vázán na plazmatické proteiny, zejména albumin. Distribuční objem je 5 l/kg.
Metabolismus: Presystémová konjugace ethinylestradiolu je významná. Obchází střevní stěnu (první fáze metabolismu) podléhá konjugaci v játrech (druhá fáze metabolismu). Ethinylestradiol a jeho konjugáty první fáze metabolismu (sulfáty a glukuronidy) jsou vylučovány žlučí a vstupují do enterohepatálního oběhu.
Clearance z krevní plazmy je asi 5 ml/min na 1 kg tělesné hmotnosti.
Vylučování z těla
Průměrný poločas eliminace ethinylestradiolu je přibližně 24 hodin. Asi 40 % se vylučuje ledvinami a asi 60 % střevy.
Stabilní koncentrace se ustaví do 3–4 dnů, přičemž hladina ethinylestradiolu v krevním séru je o 30–40 % vyšší než po jednorázové dávce.
Indikace pro použití:
Antikoncepce.
Návod k použití a dávkování:
Uvnitř. Užívání tablet začíná prvním dnem menstruačního cyklu a užívá se 1 tableta denně po dobu 21 dnů, pokud možno ve stejnou denní dobu.
Po užití poslední tablety z balení si udělejte 7denní pauzu, během které se objeví krvácení podobné menstruaci v důsledku vysazení léku. Následující den po 7denní přestávce (čtyři týdny po užití první tablety, ve stejný den v týdnu) pokračujte v užívání léku z dalšího balení, rovněž obsahujícího 21 tablet, i když krvácení neustalo. Tento režim pilulek se dodržuje tak dlouho, dokud je potřeba antikoncepce. Při dodržení pravidel podávání zůstává antikoncepční účinek během 7denní pauzy.
První dávka léku.
První tableta se má užít první den menstruačního cyklu. V tomto případě není nutné používat další metody antikoncepce.
Můžete začít užívat pilulky od 2. do 5. dne menstruace, ale v tomto případě v prvním cyklu užívání léku musíte během prvních 7 dnů užívání pilulek použít další metody antikoncepce.
Pokud od začátku menstruace uplynulo více než 5 dní, měla byste odložit zahájení léčby až do příští menstruace.
Užívání léku po porodu.
Ženy, které nekojí, mohou po konzultaci se svým lékařem začít užívat pilulky nejdříve 21 dní po porodu. V tomto případě není třeba používat jiné metody antikoncepce.
Pokud jste již měla pohlavní styk po porodu, měla byste s užíváním pilulek počkat do první menstruace.
Pokud se rozhodne o užívání léku později než 21 dní po narození, musí být během prvních 7 dnů použity další metody antikoncepce.
Užívání drogy po potratu.
Po potratu, při absenci kontraindikací, byste měli začít užívat pilulky od prvního dne a v tomto případě není nutné používat další metody antikoncepce.
Přechod z jiné perorální antikoncepce
Přechod na Regulon z jiného perorálního léku (21 nebo 28 dní):
První tabletu Regulonu se doporučuje užít následující den po dokončení kúry 28denního balení léku. Po dokončení 21denní kúry musíte udělat obvyklou 7denní přestávku a poté začít užívat Regulon. Není třeba používat další metody antikoncepce.
Přechod na Regulon po užití perorálních hormonálních léků obsahujících pouze gestagen (takzvané „minipilulky“):
První tableta Regulonu se má užít první den cyklu. Není třeba používat další metody antikoncepce.
Pokud se během užívání minipilulky nedostaví menstruace, můžete po vyloučení těhotenství začít užívat Regulon v kterýkoli den cyklu, ale v tomto případě je nutné v prvních 7 dnech použít další metody antikoncepce.
Ve výše uvedených případech se jako doplňkové metody antikoncepce doporučují následující nehormonální metody: použití cervikální čepice se spermicidním gelem, kondom nebo abstinence od pohlavního styku. Použití kalendářové metody se v těchto případech nedoporučuje.
Zpoždění menstruačního cyklu.
Pokud je potřeba oddálit menstruaci, musíte pokračovat v užívání tablet z nového balení, bez 7denní přestávky, podle obvyklého režimu. Při opožděné menstruaci se může objevit krvácení z průniku nebo špinění, ale to nesnižuje antikoncepční účinek léku. Pravidelné užívání Regulonu lze obnovit po obvyklé 7denní přestávce.
Zmeškané prášky.
Pokud si žena zapomněla vzít pilulku včas a od vynechání neuplynulo více než 12 hodin, stačí si vzít zapomenutou pilulku a poté pokračovat v užívání v obvyklou dobu. Pokud mezi užitím pilulek uplynulo více než 12 hodin, je to považováno za vynechanou pilulku, spolehlivost antikoncepce v tomto cyklu není zaručena a doporučuje se použití dalších metod antikoncepce.
Pokud vynecháte jednu tabletu v prvním nebo druhém týdnu cyklu, musíte následující den užít 2 tablety a poté pokračovat v pravidelném užívání pomocí dalších metod antikoncepce až do konce cyklu.
Pokud vynecháte pilulku ve třetím týdnu cyklu, měli byste si vzít zapomenutou pilulku, pokračovat v pravidelném užívání a nedělat 7denní přestávku. Je důležité si pamatovat, že vzhledem k minimální dávce estrogenu se v případě vynechání pilulky zvyšuje riziko ovulace a/nebo špinění, a proto se doporučuje použití dalších metod antikoncepce.
Co dělat, když zvracíte nebo máte průjem?
Pokud se po užití léku objeví zvracení nebo průjem, může být absorpce léku nedostatečná. Pokud příznaky ustanou do 12 hodin, musíte užít ještě jednu tabletu. Poté byste měli pokračovat v užívání tablet jako obvykle. Pokud příznaky přetrvávají déle než 12 hodin, pak je nutné používat další metody antikoncepce během zvracení nebo průjmu a dalších 7 dní.
Vlastnosti aplikace:
Před zahájením užívání léku a poté každých 6 měsíců. Doporučuje se odebrat podrobnou rodinnou a osobní anamnézu a absolvovat celkové lékařské a gynekologické vyšetření (vyšetření u gynekologa, odběr cytologického stěru, vyšetření mléčných žláz a jaterních funkcí, sledování krevní tlak(BP), koncentrace cholesterolu v krvi, analýza moči). Tyto studie je nutné z důvodu potřeby pravidelně opakovat včasné odhalení rizikové faktory nebo vznikající kontraindikace.
Lék je spolehlivým antikoncepčním lékem: Pearl index (ukazatel počtu těhotenství, ke kterým došlo během používání antikoncepční metody u 100 žen za 1 rok) s správné použití je asi 0,05.
V každém případě před schůzkou hormonální antikoncepce přínosy nebo možné negativní účinky jejich užívání se posuzují individuálně. Tuto problematiku je nutné konzultovat s pacientkou, která po obdržení potřebných informací učiní konečné rozhodnutí o preferenci hormonální nebo jiné metody antikoncepce. Zdravotní stav ženy je třeba pečlivě sledovat. Pokud se během užívání léku objeví nebo zhorší některý z následujících stavů/nemocí, musíte přestat užívat lék a přejít na jinou, nehormonální metodu antikoncepce:
- onemocnění hemostatického systému.
- stavy/onemocnění predisponující k rozvoji kardiovaskulárních a;
- ;
- ;
- riziko vzniku estrogen-dependentního nádoru nebo estrogen-dependentního nádoru gynekologická onemocnění;
- , není to složité cévní poruchy;
- těžká (pokud je deprese spojena s poruchou metabolismu tryptofanu, pak lze pro korekci použít vitamín B6);
- srpkovitá cela, jelikož v v některých případech(například infekce) léky obsahující estrogen pro tuto patologii mohou vyvolat tromboembolismus;
- výskyt abnormalit v laboratorních testech hodnotících funkci jater.
Tromboembolická onemocnění Epidemiologické studie prokázaly souvislost mezi užíváním perorální hormonální antikoncepce a zvýšeným rizikem arteriálních a žilních tromboembolických onemocnění (včetně infarktu myokardu, dolních končetin, plicní tepna).
Osvědčený zvýšené rizikožilních tromboembolických onemocnění, ale je to výrazně méně než v těhotenství (60 případů na 100 tisíc těhotenství).
Někteří výzkumníci naznačují, že pravděpodobnost žilní tromboembolické nemoci je větší u léků obsahujících desogestrel a gestoden (léky třetí generace) než u léků obsahujících levonorgestrel (léky druhé generace).
Výskyt spontánně nových případů žilní tromboembolické nemoci u zdravých netěhotných žen, které neužívají perorální antikoncepci, je přibližně 5 případů na 100 000 žen za rok.
Při užívání léků druhé generace je to počet 15 případů na 100 tisíc žen za rok a při užívání léků třetí generace je to 25 případů na 100 tisíc žen za rok.
Při perorálním použití antikoncepční léky velmi vzácně arteriální nebo žilní tromboembolismus jater, mezenterických, ledvinové cévy nebo retinální cévy.
Riziko arteriální nebo žilní tromboembolické choroby se zvyšuje:
- s věkem;
- při kouření (rizikové faktory jsou silné kouření a věk nad 35 let);
- jestliže se v rodině vyskytla tromboembolická onemocnění (například u rodičů, bratra nebo sestry). Máte-li podezření genetická predispozice, před použitím léku je nutné se poradit s odborníkem.
- pro obezitu (index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2);
- pro dislipoproteinémii;
- na ;
- pro onemocnění srdečních chlopní komplikované hemodynamickými poruchami;
- s fibrilací síní;
- s diabetes mellitus komplikovaným vaskulárními lézemi;
- při delší imobilizaci, po major chirurgický zákrok, po operaci na dolní končetiny, po těžkém zranění.
V těchto případech se předpokládá dočasné ukončení užívání léku: je vhodné přestat užívat nejpozději 4 týdny před operací a pokračovat nejdříve 2 týdny po remobilizaci.
U žen po porodu se zvyšuje riziko žilních tromboembolických onemocnění.
Nemoci jako např cukrovka, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba, srpkovitá anémie, zvyšují riziko vzniku žilních tromboembolických onemocnění.
Biochemické abnormality, jako je rezistence na aktivovaný protein C, hyperchromocysteinémie, deficit proteinu C a S, deficit antitrombinu III a přítomnost antifosfolipidových protilátek zvyšují riziko arteriálních nebo žilních tromboembolických onemocnění.
Při posuzování poměru přínos/riziko užívání léku je třeba mít na paměti cílenou léčbu tento stát snižuje riziko tromboembolie.
Příznaky tromboembolie jsou:
- náhlá bolest v hrudníku, který vyzařuje do levá ruka,
- náhle,
- jakýkoli neobvykle silný, probíhající na dlouhou dobu nebo se objeví poprvé, zvláště v kombinaci s náhlou úplnou nebo částečnou ztrátou zraku nebo diplopií, afázií, závratěmi, kolapsem, fokální epilepsií), slabostí nebo silnou necitlivostí poloviny těla, motorické poruchy, silná jednostranná bolest v lýtkový sval akutní žaludek).
Nádorová onemocnění: Některé studie uvádějí zvýšený výskyt u žen, které dlouhodobě užívaly hormonální antikoncepci, ale výsledky studií jsou rozporuplné. Na vzniku rakoviny děložního čípku se významně podílí sexuální chování, infekce lidským papilomavirem a další faktory.
Metaanalýza 54 epidemiologických studií zjistila, že u žen užívajících perorální hormonální antikoncepci došlo k relativnímu zvýšení rizika rakoviny prsu, ale vyšší výskyt rakoviny prsu mohl souviset s pravidelnějším užíváním. lékařské vyšetření. rakovina prsu je u žen mladších 40 let vzácná, ať už užívají hormonální antikoncepci či nikoli, a s věkem se zvyšuje. Užívání pilulek lze považovat za jeden z mnoha rizikových faktorů. Žena by však měla být informována o možném riziku rozvoje rakoviny prsu na základě posouzení poměru přínosů a rizik (ochrana před rakovinou vaječníků a endometria).
Existuje jen málo zpráv o vývoji benigního nebo maligního onemocnění u žen užívajících dlouhodobě hormonální antikoncepci. To je třeba mít na paměti při rozdílech diagnostické hodnocení bolest břicha, která může být spojena se zvětšením velikosti jater nebo intraabdominálním krvácením.
Účinnost léku se může snížit, pokud následující případy: vynechané pilulky a, současné použití jiné léky, které snižují účinnost antikoncepce.
Pokud pacientka současně užívá jiný lék, který může snížit účinnost antikoncepčních pilulek, je třeba použít další metody antikoncepce.
Účinnost léku se může snížit, pokud se po několika měsících užívání objeví nepravidelné, špinění nebo průlomové příznaky, v takových případech je vhodné pokračovat v užívání tablet, dokud nedojdou v dalším balení. Pokud na konci druhého cyklu nezačne krvácení podobné menstruaci nebo neustane acyklické krvácení, je nutné užívání pilulek přerušit a obnovit až po vyloučení těhotenství.
Chloasma se může příležitostně vyskytnout u žen, které ho mají v anamnéze během těhotenství. Ty ženy, které jsou ohroženy rozvojem chloasmatu, by se měly kontaktu s sluneční paprsky nebo ultrafialové světlo při užívání pilulek.
Změny laboratorní parametry
Pod vlivem perorálních antikoncepčních pilulek - vlivem estrogenové složky - se může změnit hladina některých laboratorních parametrů ( funkční ukazatele játra, ledviny, nadledviny, štítná žláza indikátory hemostázy, hladiny lipoproteinů a transportních proteinů).
Po akutní virové infekci by se měl užívat po normalizaci jaterních funkcí (ne dříve než 6 měsíců). Na průjem popř střevní poruchy, zvracení, může se snížit antikoncepční účinek (bez vysazení léku je nutné použít další nehormonální metody antikoncepce).
Kouření žen mají zvýšené riziko rozvoje cévní onemocnění se závažnými následky (infarkt myokardu, cévní mozková příhoda). Riziko závisí na věku (zejména u žen nad 35 let) a na počtu vykouřených cigaret.
Lék přechází v malých množstvích do mateřského mléka.
Žena by měla být upozorněna, že lék nechrání před (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami!
Účinek léku na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje
Lék neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.
Vedlejší efekty:
Nežádoucí účinky, které vyžadují okamžité přerušení léčby:
- hypertenze;
- ;
- ;
- ztráta sluchu způsobená otosklerózou.
Vzácně se vyskytující: arteriální a žilní tromboembolismus (včetně infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, hlubokých žil dolních končetin); exacerbace reaktivního systémového lupus erythematodes.
Velmi vzácné: arteriální nebo venózní tromboembolismus jaterních, mezenterických, renálních, retinálních tepen a žil; Sydenham (odešel po vysazení léku):
jiný vedlejší efekty, méně závažné, ale častější. O vhodnosti pokračování v užívání léku se rozhoduje individuálně po konzultaci s lékařem na základě poměru přínos/riziko.
- Rozmnožovací systém: acyklické krvácení/špinění z pochvy, po vysazení léku, změna stavu vaginální hlen, vývoj zánětlivé procesy vagina (např.: kandidóza).
- Prsní žlázy: napětí, bolest, zvětšené mléčné žlázy, .
- Gastrointestinální trakt a hepato-biliární systém: zvracení, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida výskyt nebo exacerbace žloutenky a/nebo svědění spojené s cholestázou, cholelitiázou.
- Kůže: erythema nodosum/exsudativní, vyrážka, .
- Centrální nervový systém: bolest hlavy, migréna, změny nálady, depresivní stavy.
- Metabolické poruchy: zadržování tekutin v těle, změna (zvýšení) tělesné hmotnosti, snížená tolerance sacharidů.
- Oči: zvýšená citlivost rohovky při nošení kontaktní čočky.
- Jiný: alergické reakce.
Interakce s jinými léky:
Léky, které indukují jaterní enzymy, jako je hydantoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin a léky, obsahující třezalku tečkovanou snižují účinnost perorální antikoncepce a zvyšují riziko krvácení z průniku. Maximální úrovně indukce je obvykle dosaženo nejdříve za 2-3 týdny, ale může trvat až 4 týdny. po vysazení drogy.
Ampicilin, tetracyklin - snižují účinnost (mechanismus interakce nebyl stanoven).
Pokud je současné podávání nezbytné, doporučuje se používat další bariérovou metodu antikoncepce po celou dobu léčby a po dobu 7 dnů (u rifampicinu - do 28 dnů) po vysazení léku.
Perorální antikoncepce může snížit toleranci uhlohydrátů a zvýšit potřebu inzulínu nebo perorálních antidiabetik.
Kontraindikace:
Těhotenství nebo podezření na něj;
- laktace;
- přítomnost závažných a/nebo více rizikových faktorů pro žilní nebo arteriální trombózu (vč. arteriální hypertenze střední nebo těžké s krevním tlakem 160/100 mmHg nebo více);
- předzvěsti trombózy (včetně, - žloutenky způsobené užíváním glukosteroidů (léky obsahující steroidní hormony);
- v současnosti nebo v historii;
- Gilbertův, Dubin-Johnsonův, Rotorův syndrom;
- nádory jater (včetně anamnézy);
- silné svědění nebo progrese otosklerózy během předchozího těhotenství nebo při užívání glukokortikosteroidů;
- hormonálně závislý zhoubné novotvary genitálie a mléčné žlázy (včetně podezření na ně);
- vaginální krvácení neznámá etiologie;
- kouření nad 35 let (více než 15 cigaret denně);
- individuální zvýšená citlivost k léčivu nebo jeho složkám.
Opatrně.
Stavy, které zvyšují riziko rozvoje žilní nebo arteriální trombózy/tromboembolismu: věk nad 35 let, kouření, rodinná anamnéza (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2), dyslipoproteinémie, arteriální hypertenze, migréna, epilepsie, chlopenní chlopně, fibrilace síní, dlouhá -termínová imobilizace, rozsáhlá chirurgický zákrok, operace na dolních končetinách, těžké úrazy, křečové žílyžíly a povrchové, poporodní období, přítomnost těžké deprese vč. historie, změny biochemické parametry(aktivovaná rezistence na protein C, deficit antitrombinu III, deficit proteinu C nebo S, antifosfolipidové protilátky včetně protilátek proti kardiolipinu, lupus antikoagulans).
Diabetes mellitus nekomplikovaný vaskulárními poruchami, systémový lupus erythematodes (SLE), Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie; (včetně rodinné anamnézy), akutní a chronická onemocnění játra.
Období těhotenství a kojení.
Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Během kojení je nutné vyřešit otázku buď vysazení léku, nebo ukončení kojení.
Předávkovat:
Možná nevolnost, zvracení au dívek krvácení z pochvy.
Lék nemá specifické antidotum, léčba je symptomatická.
Pokud se příznaky předávkování objeví během prvních 2-3 hodin po užití léku, je to možné.
Podmínky skladování:
Při teplotě 15-30 °C.
Držte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené:
Na předpis
Balík:
Tablety potahované filmem. 21 tablet v blistru (Al/PVC/PVDC). 1 nebo 3 blistry v kartonové krabičce s návodem k použití.
Moderní lékaři často mluví o nutnosti používat antikoncepci. Existuje mnoho způsobů, jak se vyhnout nechtěné těhotenství. Jedním z nich je recepce orální antikoncepce, mezi které patří lék Regulon.
Kdy byste měli užívat Regulon?
Za prvé, Regulon je určen jako prostředek antikoncepce. Užívá se však také k léčbě nepravidelného menstruačního cyklu. Tato porušení mohou být způsobena různými důvody.
Regulon, stejně jako většina orálních antikoncepčních prostředků, má dostatek velký seznam kontraindikace. Hlavní podmínkou, za které nemůžete užívat Regulon, je nástup těhotenství a období krmení dítěte mateřské mléko. Kromě toho jsou nemoci zakázány různé systémy tělo. Například vysoký krevní tlak, trombóza, žloutenka a další závažná onemocnění jater, epilepsie a diabetes mellitus. Kromě uvedených onemocnění mohou být kontraindikací migrény, herpes a samozřejmě alergické reakce na složky přípravku.
Pokyny k léku také uvádějí mnoho nežádoucích účinků, které se mohou objevit při užívání Regulonu.
- Trávicí systém může na lék reagovat například nevolností, zvracením a ve vzácných případech může být narušena funkce jater.
- Krvácení mezi menstruacemi, různé změny vaginální výtok a vaginální mikroflóra, snížení úrovně sexuální touhy a nepříjemné pocity v mléčných žlázách - to vše jsou možné reakce reprodukčního systému.
- Použití Regulonu může způsobit nepříjemné následky a v oběhovém systému. Nejčastěji se to projevuje zvýšeným krevním tlakem. Ve vzácných případech je možná tvorba trombózy a tromboembolie.
- Může být ovlivněn i centrální nervový systém. V tomto případě pocítíte bolesti hlavy podobné migréně a depresi. Může se také objevit častá změna nálady. Mezi nežádoucími účinky se v návodu zmiňuje také přibývání na váze, vyrážka a nepříjemné pocity při nošení kontaktních čoček.
Návod k použití
Musíte začít pít Regulon okamžitě v den začátku menstruace. Pokud je tato podmínka splněna, tak dodatečné finanční prostředky Antikoncepce nebude vyžadována. Pokud začnete užívat perorální antikoncepci do 5 dnů od začátku cyklu, budete muset užívat pilulky. Minimální doba pro používání záložní antikoncepce bude přesně týden. Pokud jste vynechala více než 5 dní od začátku menstruace, pak bude nutné užívání Regulonu odložit na první den dalšího cyklu.
Systém podávání antikoncepce je extrémně jednoduchý. Musíte vypít jednu tabletu denně.
Podle tohoto schématu musí být antikoncepce konzumována po dobu 21 dnů a poté si dát pauzu. Přestávka by měla trvat týden. Během této pauzy dochází k reakci podobné menstruaci. Po týdnu si musíte koupit nové balení léku a užívat ho podle stejného režimu. Po přestávce byste měli začít užívat lék, i když krvácení ještě neustalo.
Pokud jste před Regulonem brali jiné orální antikoncepce, pak musí být přechod proveden od další den po vyčerpání balení léku, který jste předtím užili.
Regulon může také pomoci oddálit menstruaci. Chcete-li to provést, musíte začít užívat lék z nového balení bez přestávky 7 dní.
To je důležité vědět!
Před předepsáním Regulonu však, stejně jako u podobných antikoncepčních prostředků, lékaři provádějí soubor opatření. Zpravidla se jedná o sběr informací o lidských chorobách a vyšetření pacienta. Potřeba těchto opatření spočívá v možnosti, že pacient má onemocnění, která se vlivem antikoncepce mohou jen zhoršit. Pokyny k léku varují, že jakmile začnete užívat Regulon, může se mezi menstruací objevit krvácení. Bez ohledu na to, jak hrozivě mohou tyto projevy vypadat, nevyžadují vysazení léku. Pokud však krvácení trvá déle než 3 měsíce, je nutné důkladnější vyšetření.
- Vyžaduje zahájení používání Regulonu úplné odmítnutí z cigaret (pokud jste předtím kouřili). To je spojeno se zvýšeným rizikem tromboembolie v důsledku nikotinu.
- Pokud se při užívání léků objeví zvracení nebo průjem, může být zapotřebí záložní antikoncepce. Tyto procesy mohou snížit účinek antikoncepce.
- Existují případy, kdy se reakce podobná menstruaci nemusí objevit do 2 měsíců, pak se musíte poradit s lékařem, abyste vyloučili těhotenství.
- Pokud z nějakého důvodu zapomenete vzít pilulku, máte během této doby 36 hodin, musíte ji užít a poté pokračovat v užívání léku podle režimu.
- Navzdory skutečnosti, že pokud během užívání Regulonu dojde k otěhotnění, není nutné jej přerušovat, pokud plánujete dítě, je lepší přestat užívat lék 3 měsíce předem.
"Regulon": recenze lékařů a spotřebitelů
Pilulky antikoncepce Regulon nejčastěji generují pozitivní recenze. Ženy poznamenávají, že z drogy nepřibraly nebo přibraly pár kilogramů, ale pak se váha rychle vrátila na původní váhu. Mnoho lidí radí nebát se hormonální antikoncepce. Poznamenávají, že hlavní věc je jejich správný výběr. Pokud je výběr proveden správně, mohou takové léky zavést pravidelnou a bezbolestnou menstruaci.
Zřídka, ale negativní recenze setkat se také. Ženy si stěžují hormonální nerovnováha a neschopnost zhubnout nabyté kilogramy. Recenze lékařů jsou celkem příznivé. Mnoho gynekologů říká, že Regulon předepisuje svým pacientkám poměrně často.
Regulon jako monofázický lék antikoncepční účinek, je moderní prostředky, doporučovaný mnoha lékaři jako prevence otěhotnění.
Pokud se však rozhodnete použít Regulon, vedlejší efekty musím vědět. Musíte se seznámit s vedlejšími účinky, abyste nepropadli panice, abyste přesně věděli, jaké potíže můžete od drogy očekávat a co dělat v každém případě. Neméně důležité jsou kontraindikace použití a interakce s jinými léky ( kompatibilita léků) nebo produkty. Důležité je také porozumět problematice kombinace Regulonu a alkoholu.
Za prvé, okamžitě si všimneme, že vedlejší účinky správné použití Regulona je vzácný výskyt. Proto si přečtěte náš článek nebo návod pro Regulon a podívejte se dlouhý seznam kontraindikace a nežádoucí účinky, neměl by vzniknout dojem, že se jedná o zcela nevhodný lék pro pravidelné užívání. Předem si ale určete, zda je vhodný právě pro vás tento lék, nebude to fungovat: záleží na vlastnostech vašich hormonálních hladin a celého těla jako celku.
Ne všechny projevy vedlejších účinků Regulonu jsou stejně významné. Proto je pro usnadnění rozdělíme do dvou skupin.
Regulon: mírné až středně závažné nežádoucí účinky
Společnou charakteristikou jakéhokoli vedlejšího účinku z této skupiny je individuální přístup ve věci zrušení Regulonu, ke kterému se přistupuje po konzultaci s lékařem.
Změna vaginálního výtoku.
Bolestivost a těsnost mléčných žláz, stejně jako výtok z bradavek.
Opakující se zánětlivá onemocnění reprodukční systém: kolpitida.
Krvavý výtok z pochvy, nepravidelná menstruace. Stojí za zmínku, že při použití léku ke zpoždění menstruace (bez sedmidenní přestávky v užívání Regulonu) je krvácení v nesprávnou dobu nebo špinění považováno za normální jev, který není považován za patologii.
Nevolnost a zvracení.
Nemoci žlučníku spojené se stagnací žluči, včetně rozvoje žloutenky.
Vyrážka a jiné kožní projevy.
Migréna nebo časté bolesti hlavy.
Deprese, emoční labilita(nestabilita).
Nepříjemné pocity při nošení kontaktních čoček.
Alergické projevy.
Zvýšení tělesné hmotnosti, včetně toho, které souvisí s otoky.
Zrušení Regulonu může vést k amenoree – absenci menstruace. Ve většině případů však zrušení proběhne bez povšimnutí, bez komplikací a reprodukční funkce obnovena v prvním cyklu po vysazení.
Regulon: nežádoucí účinky vyžadující okamžité vysazení
Zvýšené hladiny krevního tlaku.
Výskyt onemocnění způsobených vaskulární trombózou, včetně srdečního infarktu, mrtvice.
Ztráta sluchu.
porfyrie.
Exacerbace některých systémová onemocnění(lupus erythematodes a další).
Pokud během užívání Regulonu zaznamenáte jakékoli příznaky, které nejsou uvedeny výše, měli byste se poradit se svým lékařem a rozhodnout se o možnosti dalšího užívání léku.
Kontraindikace
Arteriální hypertenze.
Sklon k trombotickým stavům.
Některé formy migrény.
Diabetes.
Pankreatitida, porucha lipidová rovnováha krev.
Těžká onemocnění jater.
Některé typy nádorů.
Děložní krvácení neznámý důvod.
Podezření na těhotenství.
Období kojení.
Kouření u žen ve věku 35 let nebo starších.
Psychické stavy, ve kterém žena není schopna porozumět režimu dávkování léku.
Zneužití alkoholu.
Regulon a další léky
Pokud pravidelně nebo příležitostně užíváte nějaké léky, měli byste to oznámit svému lékaři. Některé z nich – barbituráty, karbamazepin, některá antibiotika – mohou snížit účinnost Regulonu. Jiné - léky, které mají nepříznivý vliv na játra - při současném užívání s Regulonem zvyšují jejich toxicitu.
Regulon a alkohol
Alkohol není v návodu k použití Regulonu zmíněn, ale tato otázka trápí mnoho žen. Snižuje se účinek léku při současném užívání s alkoholickými nápoji?
Opatrnost ohledně užívání Regulonu a alkoholu souvisí se dvěma body.
Vysoká dávka alkoholu často vyvolává zvracení, např obranná reakce tělo. V tomto případě se může koncentrace léku výrazně snížit a antikoncepční účinek bude nespolehlivý.
Alkohol v nadměrném množství je známý svým destruktivním účinkem na játra, který se ještě zvýrazní v kombinaci s Regulonem.
To znamená, že i zde se umírněnost stává rozhodující – pouze zneužívání je kontraindikováno.
Ženy stále častěji volí perorální léky jako prostředek antikoncepce. Správně vybrané antikoncepční pilulky nejen chránit před nechtěným těhotenstvím, ale stabilizovat hormonální pozadí a menstruačním cyklem. Jeden z nejznámějších představitelů takových hormonální léky je Regulon - jednofázový lék nové generace s prokázanou vysokou účinností.
Tablety Regulon mají kulatý tvar, bílá barva a označení na obou stranách - „RG“ na jedné straně a „P8“ na druhé straně. Tablety jsou baleny v blistru, na jehož povrchu jsou vyznačena pořadová čísla tablet a dále je možné označit den v týdnu pro zahájení užívání léku.
Základ antikoncepce se skládá ze dvou hormonů: ethinylestradiolu a desogestrelu. Ethinylestradiol je syntetický (tj. uměle vyrobený) analog hormonu estradiolu. Jeho molekulární struktura je naprosto identická se strukturou jeho přirozeného prototypu. Desogestrel je chemický analog progesteronu.
Podrobnosti o hlavních hormonech
Ethinylestradiol se používá k léčbě nemocí endokrinní systém, onkologie.
Ale hlavní oblast aplikace zůstávají v gynekologii.
Léky obsahující ethinylestradiol se předepisují při následujících potížích:
Na dlouhodobé užívání léky se syntetickým estrogenem zahušťují endometrium, vaginální a cervikální sliznici. Koncentrace cholesterolu a jeho derivátů v krvi klesá.
Desogestrel ovlivňuje viskozitu cervikálního hlenu, reguluje hormonální hladiny na úroveň odpovídající časné folikulární fáze a způsobuje inhibici ovulace. Rozsah desogestrelu je omezen pouze na antikoncepci.
Mechanismus účinku antikoncepce
Kombinace dvou hormonů zaručuje vysoká úroveň antikoncepční účinek "Regulon". Pearl index - ukazatel charakterizující úroveň spolehlivosti způsobu ochrany - pro Regulon je v rozmezí od 0,1 do 0,9. Pro srovnání Pearl index nitroděložní tělísko se pohybuje mezi 0,9–3 v závislosti na výrobci.
Tyto ukazatele jsou dosaženy díky skutečnosti, že:
Kromě hlavního úkolu - ochrany před nechtěným těhotenstvím - "Regulon" stimuluje metabolismus lipidů, což umožňuje některým ženám zhubnout, snižuje množství krevních ztrát během menstruace a snižuje množství akné na kůži. Je třeba poznamenat, že při užívání Regulonu mohou zcela zmizet projevy PMS- emocionální i obecně somatické.
Kontraindikace a vedlejší účinky
Před nákupem antikoncepčních pilulek byste se měli určitě poradit s gynekologem. Toto pravidlo platí nejen pro Regulon, ale i pro jakékoli jiné léky.
Použití Regulonu je kontraindikováno v následujících případech:
Některé ženy pociťují při užívání Regulonu vedlejší účinky, které je nutí vzdát se hormonální antikoncepce nebo zvolit jinou nápravu.
Individuální reakce těla je téměř nemožné předvídat a často je výsledek užívání léku nápadně odlišný od toho, co se očekávalo.
Nejběžnější - na základě pozorování a recenzí lékařů - Nežádoucí účinky přípravku Regulon jsou následující:
Pravidla pro užívání antikoncepčních pilulek
Abyste zajistili, že neotěhotníte, je důležité užívat Regulon správně a dodržovat doporučení uvedená v návodu.
Lék musíte začít užívat první den cyklu, tedy v den, kdy začíná menstruace. Pokud žena začne brát pilulky od druhého do pátého dne cyklu, doporučuje se týden používat kondomy jako další ochranu. Pokud začnete užívat Regulon po 5. dni cyklu, účinnost léku je výrazně snížena a existuje riziko otěhotnění.
Jedno balení Regulonu je určeno na jeden menstruační cyklus, to znamená, že je třeba užívat jednu tabletu jednou denně. Doporučuje se dodržovat 24hodinové časové intervaly a tablety užívat přibližně ve stejnou denní dobu. Abyste nezapomněli vzít antikoncepci, můžete si na svém smartphonu nastavit připomenutí.
Pokud dívka vynechá užívání antikoncepční pilulky v obvyklou dobu, pak podle návodu můžete lék užít do 12 hodin a účinnost antikoncepce se nesníží. Pokud již uplynulo 12 hodin, je důležité dodržovat doporučení výrobce:
- v prvních dvou týdnech cyklu stačí druhý den po vynechání vzít 2 antikoncepční pilulky a užívat je do konce balení bariérové metody antikoncepce;
- ve více pozdní datum je třeba pokračovat v užívání tablet podle obvyklého režimu, to znamená 1 kus denně, ale zároveň odmítnout přestávku a po dopití jednoho balení okamžitě začít užívat lék z dalšího.
Po 21 běžných tabletách přichází čas na sedmidenní pauzu. V tomto období by normálně měla nastat menstruace. Osmý den, i když krvácení pokračuje, musíte otevřít nové balení pilulek a začít užívat pilulky.
V některých případech si dívky nedají pauzu a okamžitě začnou brát pilulky z dalšího balení. To pomáhá posunout menstruaci na pozdější datum. Nejčastěji se k této metodě uchylují ženy, aby prožily dovolenou pohodlně a nestaraly se o stav plavek. Ještě častěji si sportovci uměle regulují cyklus, aby při závodech neoslabovali tělo.
Ať už jsou důvody jakékoli, je důležité si uvědomit, že ačkoli výrobce připouští možnost odběru více balení za sebou, nedoporučuje tuto metodu používat dlouhodobě. Bez přestávky můžete užít maximálně dvě balení po 21 tabletách.
Zvláštní situace
Gynekologové mohou předepsat antikoncepční pilulky ženám po porodu, například pokud je kojení nežádoucí, stejně jako po potratu.
V prvním případě musíte začít pít Regulon 21 dní po narození dítěte.
Po ukončení těhotenství se první den začnou užívat antikoncepční pilulky. Užívání hormonálních léků po potratu je nezbytné pro zotavení normální operace vaječníků a kompenzace syntézy progesteronu, snížená v těhotenství.
Přechod na Regulon po vysazení jiných hormonálních léků se provádí následovně:
- pokud je v balení antikoncepce 28 tablet, Regulon se zahajuje následující den po užití 28. tablety;
- pokud je v balení 21 tablet, tak po ukončení užívání je třeba udělat 7denní pauzu a začít užívat Regulon osmý den.
Chcete-li se chránit, během prvních sedmi dnů užívání Regulonu se doporučuje použít další nehormonální metody ochrany nebo se zdržet intimity, aby se předešlo nežádoucím následkům.
Snížený účinek
Účinnost přípravku Regulon může být ovlivněna jinými léky, pokud jsou užívány současně. Jedná se především o antibiotika, hepatoprotektory, antidepresiva a některé druhy spazmolytik.
Výrobce nezaručuje 100% bezpečnost při zvracení, řídká stolice a vynechání dávky drogy.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat přítomnosti nepravidelného krvácení mimo 7denní přestávku. Pokud si dívka všimne takového příznaku, musí pokračovat v užívání pilulek z aktuálního cyklu a během přestávky mezi baleními sledovat přítomnost menstruace. Absence menstruační krvácení nebo špinění v neobvyklých časech může být známkou těhotenství.
