Странични ефекти на таблетките Регулон. Това е важно да знаете! Лекарствена форма, състав и опаковка

Инструкции

Преди да спрете лекарството, не забравяйте да се свържете с вашия рецепцияна гинеколога. Повечето безопасен начинотказ означава да вземете последната таблетка от опаковката и след това да направите почивка за няколко месеца. Тази опция не причинява вреда на тялото и минимизира риска, който може да възникне, ако лекарството бъде преустановено внезапно, когато курсът на употреба не е завършен.

Ако сте спрели рецепцияСлед изпиване на последната таблетка от блистера, контрацептивният ефект продължава 7 дни. След това използвайте бариерни методи за контрацепция. Не планирайте за три месеца. Дайте време на репродуктивната си система да се възстанови напълно, подложете се на медицински преглед и едва тогава планирайте раждане.

Не винаги се отменя" Регулона» се извършва по определената схема планово. Трябва незабавно да спрете рецепцияот лекарството, независимо от броя на консумираните таблетки в блистера, ако кръвното налягане е надвишило максимално допустимите нива от 140/90, за болка в долните крайницикоето може да бъде свързано с развитието на тромбоза, което показва тромбоемболизъм белодробна артерия.

При рецепцияд « Регулона» в редки случаи може да се появи жълтеница, кожни обриви, повръщане, диария, повишена умора, обща слабост, безпричинно неразположение, болка в черния дроб, сърбяща кожа. В този случай спрете незабавно рецепциялекарства и незабавно се консултирайте с лекар. Ще Ви бъде предписан курс на лечение, който ще Ви помогне да намалите възможно най-много противозачатъчните лекарства.

Незабавно анулиране" Регулона» необходими при подготовка за планирани хирургични интервенции, след обширни наранявания или изгаряния, ако е необходимо рецепция e индуктори на чернодробно окисление, антиконвулсанти, транквиланти, антидепресанти.

"Regulon" е монофазен контрацептив на базата на етинил естрадиол и дезогестрел, които са синтетични аналози на женските полови хормони. Лекарството потиска овулацията, повишава вискозитета цервикална слуз, забавяйки движението на спермата, а също така променя състоянието на ендометриума, затруднявайки имплантирането на оплодена яйцеклетка. "Regulon" се предлага под формата на таблетки за перорално приложение.

Инструкции

Regulon трябва да се приема от ден 1 менструално кървене. Цикълът на прием е 21 дни. Трябва да пиете 1 таблетка от лекарството на ден. След края на 21-дневния цикъл на дозиране се прави седемдневна почивка, през която се появява менструално-подобно кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след края на седемдневната почивка приемането на Regulon се възобновява.

Първата доза от лекарството може да започне както на 1-вия, така и на 2-5-ия ден менструален цикъл. Ако първата доза Regulon е настъпила на 1-вия ден от цикъла, използвайте допълнителна контрацептивии не се изискват предпазни средства. Ако лечението започне по-късно, трябва да се използват допълнителни контрацептиви през първите 7 дни от употребата на Regulon. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, началото на приема на лекарството трябва да се отложи до следващата менструация.

След раждане Regulon може да се приема след предварителна консултация с лекар. Първата доза таблетки трябва да се приеме не по-рано от 21 дни след раждането, но ако жената вече е имала сексуален контакт, употребата на "Regulon" трябва да се отложи до началото на менструацията. Ако лекарството започне по-късно от 21 дни след раждането, тогава през първите 7 дни е необходимо да се използват допълнителни контрацептиви. След аборт приемането на хапчета трябва да започне стриктно на първия ден след операцията според обичайната схема.

При преминаване от друг орален контрацептив приемът на Регулон трябва да започне на следващия ден след края на 28-дневния цикъл на прием на другия противозачатъчни хапчета. Ако една жена е приемала лекарството за 21-дневен курс, тя трябва да вземе обичайната 7-дневна почивка, след което може да започне да приема Regulon.

Ако пропуснете приема на лекарството и не са изминали повече от 12 часа от пропуска, достатъчно е да вземете забравеното хапче и да продължите да използвате лекарството в обичайното време. Въпреки това, ако отсъствието е повече от 12 часа, надеждността на контрацепцията е значително намалена. Както е посочено в инструкциите за Regulon, в този случай трябва да използвате допълнителни методиконтрацепция. Ако пропускът е настъпил през първата или втората седмица от цикъла, вземете 2 таблетки на следващия ден. След това лекарството продължава да се използва както обикновено допълнителни начиниконтрацепция до края на цикъла. Ако пропуснатото хапче се случи през третата седмица от менструалния цикъл, трябва да вземете пропуснатото хапче и да продължите обичаен приемлекарството, но в този случай не се прави 7-дневна почивка.

Трябва да се има предвид, че Regulon има достатъчно широк обхватпротивопоказания и странични ефектиСледователно решението за целесъобразността на употребата на лекарството трябва да се вземе след консултация с лекар. Ако се появят нежелани реакции, Regulon може да продължи в зависимост от съотношението полза-риск.

"Regulon" е орален контрацептив за жени. С помощта на лекарството можете също да забавите менструацията. Приемът на лекарството зависи от менструалния цикъл и възможностите за дозиране могат да се променят след раждането.

Инструкции

Таблетките Regulon се приемат перорално от 1-вия ден на менструалния цикъл. Лекарството се предписва по 1 таблетка 1 път на ден. Продължителността на терапията е 21 дни. Препоръчително е срещата да е по едно и също време всеки ден. След завършване на курса трябва да направите почивка от 7 дни, през които трябва да се появи кървене, подобно на менструация. 4 седмици след приема на първата таблетка (на 8-ия ден след почивката), употребата на лекарството се възобновява.

След започване на употребата на лекарството не се изисква пациентът да използва допълнителни методи за контрацепция. Ако една жена е започнала да приема хапчета само 2-5 дни след това, може да се наложи да използва презерватив или алтернативен начинпредотвратяване на бременност. След 5-ия ден от менструацията приемът на лекарството трябва да се отложи до началото на следващия цикъл.

Жени, които току-що са имали бременност, не могат да започнат да приемат лекарството по-рано от 21 дни след раждането. IN в такъв случайСъщо така е необходимо да се консултирате с Вашия лекар, преди да използвате Regulon. Ако в следродилен периодпациентът вече е имал сексуален контакт, не трябва да започвате курса преди възобновяване на менструацията.

Абортът не е противопоказание за употребата на лекарството и следователно, при липса на ограничения, жената може да започне да приема противозачатъчни от първия ден. За да отложите лекарството, можете да го пиете без необходимата почивка от 7 дни, т.е. след края на опаковката (21 дни) трябва да продължите да използвате обичайна дозатаблетки.

Ако пациентът забрави да приеме лекарството в обичайното време, тя трябва да го изпие в рамките на 12 часа и след това да възобнови употребата по график. След 12 часа дозата се пропуска и е препоръчително да се използва допълнителна контрацепция по време на полов акт.

Сред противопоказанията на Regulon са хипертония (умерена и тежка), хиперлипидемия, инфаркт, артериално заболяване, повишен рисктромбоемболия, ангиопатия, тежки заболяваниячерен дроб, порфирия. Не можете да комбинирате продукта с стероидни лекарства. Забранено е използването на контрацепция при естроген-зависими тумори (например някои форми на рак на гърдата), генитално кървене, системен лупус еритематозус, генитален херпес, бременност, както и подозрение за него.

Желаното дете трябва да бъде в желаното време, според създателите на хормоналния контрацептив Regulon. И са абсолютно прави. Във всеки случай факт е, че планирането на бременност е важен елементцивилизован модерен живот, в която и жените, и мъжете имат пълното право да решават кога да имат деца. Възниква въпросът как да приемате правилно таблетките Regulon, за да не навредите на себе си и на тялото си.

Инструкции

Отворете пакета Regulon. Ще видите, че един блистер от лекарството съдържа 21 таблетки бяло. Вземете хапчето с номер "1" на първия ден от началото. Измийте го с вода. Изпийте го на следващия ден следващото хапчепод номер "2" и така нататък до 21-ия ден, докато всичко е в опаковката.

Когато приключите приема на последната таблетка от опаковката, направете една седмица (точно седем дни) почивка. По това време имате следващите. Започнете да приемате първата таблетка от новата опаковка Регулон на 8-ия ден след почивката, дори ако симптомите, възникнали по време на почивката, не са приключили.

Приемайте всяка таблетка Регулон по едно и също време на деня, например сутрин или само вечер. Ако забравите да вземете следващото си хапче сутрин, вземете го вечерта, но все пак се опитайте да не нарушавате времето, когато приемате лекарството. Не забравяйте, че нередовният прием на Регулон и пропускането на обикновените таблетки значително го намалява или дори го елиминира.

За да отложите почивката от приема на хапчета от новата опаковка Regulon, не го приемайте. Веднага след като изпиете първата опаковка, вземете нова от първата таблетка. Това обаче често не се препоръчва, тъй като може да се появи така нареченото „кървене“ или периодична менструация.

Консултирайте се с Вашия лекар относно противопоказанията за приемане на Regulon, тъй като хората, които не трябва да приемат лекарството различни заболявания, достатъчно.

Забележка

Не трябва да предписвате Regulon сами, без да се консултирате с гинеколог. Лекарят ще прегледа пациента и ще проведе необходими тестове, включително състоянието на кръвта й, ще се увери, че жената не е бременна към момента на посещението и ще избере хормонален контрацептивно лекарствокоето е точно за нея.

Таблетки, покрити филмиранобели или почти бели, кръгли, двойно изпъкнали (отбелязани с "P8" от едната страна и "RG" от другата). 1 таблетка съдържа етинил естрадиол 30 mcg, дезогестрел 150 mcg. Помощни вещества: α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат. Има 21 броя в кутия за валута, 1 или 3 монети в кутия.

Фармакологично действие

Монофазен орален контрацептив. Основи контрацептивен ефектсе състои в инхибиране на синтеза на гонадотропини и потискане на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, движението на сперматозоидите през цервикален канали промените в състоянието на ендометриума предотвратяват имплантирането на оплодена яйцеклетка. Етинил естрадиол е синтетичен аналогендогенен естрадиол. Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, и слаба андрогенна и анаболна активност. Регулон има благоприятен ефект върху липиден метаболизъм: повишава концентрацията на HDL в кръвната плазма, без да повлиява съдържанието на LDL. При приема на лекарството загубите са значително намалени менструална кръв(с начална менорагия), менструалният цикъл се нормализира и се отбелязва благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Показания за употреба

  • орална контрацепция;
  • функционални нарушения на менструалния цикъл;
  • предменструален синдром.

Начин на употреба и дози

Лекарството се предписва перорално. Приемът на хапчета започва на 1-вия ден от менструалния цикъл. Предписвайте 1 таблетка за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), възобновете приема на лекарството от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. Ако спазвате правилата за приложение, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Започнете да приемате лекарството

  • При липса на предишна употреба хормонални контрацептиви
    Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.
  • Прием на лекарството след раждане
    Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчето не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако вече е имало сексуален контакт след раждането, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за прием на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.
  • Прием на лекарството след аборт
    След аборт, при липса на противопоказания, трябва да започнете да приемате хапчета от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.
  • Преминаване от друг орален контрацептив
    При преминаване от друго перорално лекарство (21- или 28-дневен): препоръчва се да вземете първата таблетка Regulon на следващия ден след завършване на курса на 28-дневния пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
  • Преминаване към Regulon след орална употреба хормонални лекарствасъдържащи само прогестоген ("мини-хапче")
    Първата таблетка Регулон трябва да се приеме на 1-ия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако по време на приема на мини-хапчето не настъпи менструация, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай през първите 7 дни е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция (използвайки цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържание от полов акт). Приложение календарен методв тези случаи не се препоръчва.

Как да изместите или забавите началото на менструалното кървене

Ако има нужда от забавяне на менструацията, трябва да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовната употреба на Регулон може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Ако сте пропуснали хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапчето навреме и след като го е пропуснала, не повече от 12 часа,Трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако има интервал между приема на хапчета повече от 12 часа -Това се счита за пропуснато хапче; надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете една таблетка на първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки на следващия ден и след това да продължите редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако сте пропуснали хапче трета седмица от цикълатрябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минимална дозаестрогенът повишава риска от овулация и/или кърваво изпусканеако сте пропуснали хапче и поради това се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Страничен ефект

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството

От външната страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивата:загуба на слуха поради отосклероза.

Други:хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

други странични ефекти, които са по-чести, но по-леки.

Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се определя индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.

От страна на репродуктивната система:ациклично кървене/петнисто вагинално течение, аменорея след спиране на лекарството, промяна в състоянието вагинална слуз, развитие възпалителни процесивагина, кандидоза, напрежение, болка, уголемяване на гърдите, галакторея.

От храносмилателната система:гадене, повръщане, болест на Crohn, язвен колит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.

Дерматологични реакции: еритема нодозум, ексудативен еритем, обрив, хлоазма.

От страна на централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От страна на органа на зрението:повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.

Други:алергични реакции.

Противопоказания за употреба

  • наличието на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка артериална хипертония или средна степентежест с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
  • наличие или индикация в историята на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
  • мигрена с огнищна неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;
  • венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
  • анамнеза за венозен тромбоемболизъм;
  • диабет(с ангиопатия);
  • панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
  • дислипидемия;
  • тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. в анамнезата (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметрии в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
  • жълтеница при приемане на GCS;
  • холелитиазав момента или в историята;
  • Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
  • чернодробни тумори (включително анамнеза);
  • силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
  • хормонално зависим злокачествени новообразуваниягениталиите и млечните жлези (включително ако има съмнение);
  • вагинално кървене неизвестна етиология;
  • тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
  • бременност или подозрение за нея;
  • период на кърмене;
  • повишена чувствителносткъм компонентите на лекарството.

Внимателно

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапни дефектисърце, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, обширно хирургична интервенция, операции на долните крайници, тежки травми, разширени венивени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени биохимични показатели(резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, включително лупусен антикоагулант), захарен диабет, неусложнен съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остра и хронични болестичерен дроб.

Употреба на Регулон по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана. По време на кърмене е необходимо да се реши въпросът за спиране на лекарството или спиране на кърменето.

Използва се при дисфункция на черния дроб и бъбреците

  • Противопоказан при чернодробна недостатъчност.
  • При бъбречна недостатъчност(включително анамнеза) лекарството трябва да се предписва с повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализцервикална цитонамазка). Такива прегледи по време на приема на лекарството се извършват редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година) с правилна употребае около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

  • заболявания на хемостатичната система;
  • състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;
  • епилепсия;
  • мигрена;
  • риск от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависим гинекологични заболявания;
  • захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
  • тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
  • сърповидноклетъчна анемия, защото V в някои случаи(например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
  • появата на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности).

Някои изследователи предполагат, че вероятността от венозна тромбоемболична болест е по-голяма при лекарства, съдържащи дезогестрел и гестоден (лекарства от трето поколение), отколкото при лекарства, съдържащи левоноргестрел (лекарства от второ поколение).

Честотата на спонтанна поява на нови случаи на венозна тромбоемболична болест при здрави небременни жени, които не приемат орални контрацептиви, е около 5 случая на 100 хиляди жени годишно. При използване на лекарства от второ поколение - 15 случая на 100 хиляди жени годишно, а при използване на лекарства от трето поколение - 25 случая на 100 хиляди жени годишно.

Когато използвате орални контрацептиви, артериална или венозна тромбоемболия на черния дроб, мезентериума, бъбречни съдовеили съдове на ретината.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

  • с възрастта;
  • при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
  • ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например родители, брат или сестра). Ако подозирате генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди да използвате лекарството;
  • за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
  • с дислипопротеинемия;
  • при артериална хипертония;
  • при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
  • с предсърдно мъждене;
  • със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
  • с продължително обездвижване, след основно хирургична интервенция, след операция на долни крайници, след тежка травма.

В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновяване не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеин С и S, дефицитът на антитромбин III и наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценката на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се вземе предвид целенасоченото лечение това състояниенамалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:

  • внезапна болкав гърдите, която излъчва в лява ръка;
  • внезапен задух;
  • всяко необичайно силно главоболие, което продължава за дълго времеили се появяват за първи път, особено когато са съчетани с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускул на прасеца, остър стомах.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на шийката на матката при жени, които са приемали хормонални контрацептиви за дълго време, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата честота на рак на гърдата може да е свързана с по-редовна употреба. медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествен туморчерния дроб при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференцирана оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт с слънчеви лъчиили ултравиолетова радиациядокато приемате Регулон.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее, ако следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употребадруги лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца употреба нередовни, зацапващи или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под влияние на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри може да се промени ( функционални показателичерен дроб, бъбреци, надбъбречни жлези, щитовидната жлезапоказатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини).

Допълнителна информация

След прекарана остра вирусен хепатитлекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да бъде намален. Докато продължавате да приемате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие съдови заболяваниясъс сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, а при момичетата - кървене от влагалището.

Лечение:през първите 2-3 часа след приема на лекарството висока дозаПрепоръчва се стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Лекарствени взаимодействия

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин и препарати от жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Regulon (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо съвместно приложение, се препоръчва да се използват допълнителни бариерен методконтрацепция по време на курса на лечение и за 7 дни (за рифампицин - за 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Монофазен орален контрацептив

Активни съставки

Етинилестрадиол
- дезогестрел (дезогестрел)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Филмирани таблетки бели или почти бели, кръгли, двойно изпъкнали, с надпис "P8" от едната страна и "RG" от другата.

Помощни вещества: α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Състав на филмовата обвивка:пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

21 бр. - блистери - PVC/PVDC/алуминий (1) - картонени опаковки.
21 бр. - блистери - PVC/PVDC/алуминий (3) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Монофазен орален контрацептив. Основният контрацептивен ефект е инхибиране на синтеза на гонадотропини и потискане на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя и промените в състоянието на ендометриума предотвратяват имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Етинил естрадиол е синтетичен аналог на ендогенния естрадиол.

Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния, слаба андрогенна и анаболна активност.

Regulon има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава концентрацията на HDL в кръвната плазма, без да засяга съдържанието на LDL.

С употребата на лекарството значително се намалява загубата на менструална кръв (в случай на начална менорагия), менструалният цикъл се нормализира и се отбелязва благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всмукване

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и веднага се метаболизира в 3-кето-дезогестрел, който е биологично активен метаболит на дезогестрел.

Cmax се достига след 1,5 часа и е 2 ng/ml. Бионаличност - 62-81%.

Разпределение

3-кето-дезогестрел се свързва с кръвните протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). V d е 1,5 l/kg. C ss се установява от втората половина на менструалния цикъл. Нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.

Метаболизъм

В допълнение към 3-кето-дезогестрел (който се образува в черния дроб и в чревната стена) се образуват и други метаболити: 3α-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-5α-H-дезогестрел (първ. фазови метаболити). Тези метаболити нямат фармакологична активности частично чрез конюгация (втората фаза на метаболизма) се превръщат в полярни метаболити - сулфати и глюкуронати. Клирънсът от кръвната плазма е около 2 ml/min/kg телесно тегло.

Премахване

T1/2 на 3-keto-desogestrel е 30 часа. Метаболитите се екскретират в урината и изпражненията (в съотношение 4:6).

Етинил естрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax се постига 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg/ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е около 60%.

Разпределение

Етинил естрадиол се свързва напълно с плазмените протеини, главно с. Vd е 5 l/kg. C ss се установява на 3-4-ия ден от приложението, докато нивото на етинил естрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза.

Метаболизъм

Пресистемното конюгиране на етинил естрадиол е значително. Заобикаляйки чревната стена (първа фаза на метаболизма), той претърпява конюгация в черния дроб (втора фаза на метаболизма). Етинил естрадиол и неговите конюгати от първата фаза на метаболизма (сулфати и глюкурониди) се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация. Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min/kg телесно тегло.

Премахване

T1/2 на етинил естрадиол е средно около 24 часа. Около 40% се екскретира през бъбреците и около 60% през червата.

Показания

- контрацепция.

Противопоказания

- наличие на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);

- прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина) в момента или в историята;

- мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;

- венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия (включително дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия, миокарден инфаркт, инсулт) в момента или в анамнезата;

- анамнеза за венозен тромбоемболизъм;

— захарен диабет (с ангиопатия);

- панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;

- дислипидемия;

- тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни показатели и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);

- жълтеница поради прием на кортикостероиди;

- жлъчнокаменна болест в момента или в анамнезата;

- Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;

- чернодробни тумори (включително в историята);

- силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;

- хормонозависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително ако има съмнение за тях);

- вагинално кървене с неизвестна етиология;

- тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);

- бременност или съмнение за такава;

- период на кърмене;

- свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Внимателнолекарството трябва да се предписва при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапни пороци на сърцето, предсърдно мъждене, продължителна имобилизация, обширна хирургия, хирургия на долните крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните параметри ( резистентност на активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, включително лупус), захарен диабет, неусложнен от съдови нарушения, системен лупус еритематозус (SLE), болест на Crohn, улцерозен колит сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (вкл. фамилна анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.

Дозировка

Лекарството се предписва перорално.

Приемът на таблетки започва от 1-вия ден на менструалния цикъл и се приема по 1 таблетка/ден в продължение на 21 дни, по възможност по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), възобновете приема на лекарството от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. Ако спазвате правилата за приложение, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Първа доза от лекарството

Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчето не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако вече е имало сексуален контакт след раждането, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за прием на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Прием на лекарството след аборт

След аборт, при липса на противопоказания, трябва да започнете да приемате хапчета от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг орален контрацептив

При преминаване от друго перорално лекарство (21- или 28-дневен): препоръчва се да вземете първата таблетка Regulon на следващия ден след завършване на курса на 28-дневния пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване към приемане на Regulon след употреба на перорални хормонални лекарства, съдържащи само прогестоген ("мини-хапчета")

Първата таблетка Регулон трябва да се приеме на 1-ия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако по време на приема на мини-хапчето не настъпи менструация, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай през първите 7 дни е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция (използвайки цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържание от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Забавяне на менструалния цикъл

Ако има нужда от забавяне на менструацията, трябва да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на таблетки Регулон може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапчето навреме и след като го е пропуснала, не повече от 12 часа,Трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако има интервал между приема на хапчета повече от 12 часа -Това се счита за пропуснато хапче; надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете една таблетка на първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 табл. на следващия ден и след това продължете редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако сте пропуснали хапче трета седмица от цикълатрябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген, рискът от овулация и/или зацапване се увеличава, ако пропуснете хапче и затова се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Повръщане или диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Странични ефекти

Странични ефекти, които изискват незабавно спиране на лекарството:

Артериална хипертония;

Хемолитично-уремичен синдром;

порфирия;

Загуба на слуха, причинена от отосклероза.

Рядко:артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус.

Много рядко:артериален или венозен тромбоемболизъм на чернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени; Хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции, които са по-леки, но по-чести, са изброени по-долу. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се определя индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.

От външната страна репродуктивна система: ациклично кървене / кърваво течение от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището, кандидоза.

От млечните жлези:напрежение, болка, уголемяване на гърдите, галакторея.

От храносмилателната система:гадене, повръщане, диария, болка в епигастриума, болест на Crohn, улцерозен колит, хепатит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.

От кожата:Еритема нодозум, ексудативен еритем, обрив, хлоазма.

От страна на централната нервна система:главоболие, мигрена, промени в настроението, депресия.

От сетивата:повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.

Други:алергични реакции.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, а при момичетата - кървене от влагалището.

Лечение:През първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Лекарствени взаимодействия

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, препарати от жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Regulon (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на целия курс на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна фамилна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на цервикална цитонамазка ). Такива прегледи по време на приема на лекарството се извършват редовно, на всеки 6 месеца (поради необходимостта от навременно идентифициране на възникналите рискови фактори и противопоказания).

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

— заболявания на системата за хемостаза;

— състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;

- епилепсия;

- мигрена;

- рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;

- захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;

- тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);

- сърповидноклетъчна анемия, т.к в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;

- поява на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности).

Някои изследователи предполагат, че вероятността от венозна тромбоемболична болест е по-голяма при лекарства, съдържащи дезогестрел и гестоден (лекарства от трето поколение), отколкото при лекарства, съдържащи левоноргестрел (лекарства от второ поколение).

Честотата на спонтанна поява на нови случаи на венозна тромбоемболична болест при здрави небременни жени, които не приемат орални контрацептиви, е около 5 случая на 100 хиляди жени годишно. При използване на лекарства от второ поколение - 15 случая на 100 хиляди жени годишно, а при използване на лекарства от трето поколение - 25 случая на 100 хиляди жени годишно.

При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

- с възрастта;

- при тютюнопушене (усиленото тютюнопушене и възрастта над 35 години са рискови фактори);

- ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;

- за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);

- при дислипопротеинемия;

- при артериална хипертония;

— при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;

- с предсърдно мъждене;

- със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;

- при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежки травми.

В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновяване не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеин С и S, дефицитът на антитромбин III и наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:

- внезапна гръдна болка, която се излъчва към лявата ръка;

- внезапен задух;

- всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, комплекс от симптоми "остър" корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на шийката на матката при жени, които са приемали хормонални контрацептиви за дълго време, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високият процент на откриване на рак на гърдата може да е свързан с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемането на орални контрацептиви може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференцирана оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Regulon.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на оралните контрацептиви.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на перорални контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни показатели (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, хемостазни показатели, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да бъде намален. Докато продължавате да приемате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (инфаркт на миокарда, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за управление превозни средстваи механизми

Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.

По време на кърмене е необходимо да се реши въпросът за спиране на лекарството или спиране на кърменето.

При нарушена бъбречна функция

СЪС с повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребаталекарството трябва да се предписва за бъбречна недостатъчност (включително анамнеза за нея).

Последна актуализация на описанието от производителя 13.07.2015г

Списък с възможност за филтриране

Активно вещество:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Съединение

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- естроген-гестагенен, контрацептивен.

Начин на употреба и дози

Вътре.Приемът на таблетки започва от 1-вия ден на менструалния цикъл и се приема по 1 таблетка/ден в продължение на 21 дни, по възможност по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), възобновете приема на лекарството от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. Ако спазвате правилата за приложение, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Първа доза от лекарството

Рецепция на 1-ва маса. трябва да започне на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат таблетките не по-рано от 21-ия ден след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако вече сте имали сексуален контакт след раждането, тогава трябва да изчакате до първата си менструация, за да вземете хапчетата. Ако се вземе решение за прием на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Прием на лекарството след аборт

След аборт, при липса на противопоказания, трябва да започнете да приемате хапчета от 1-вия ден и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг орален контрацептив

Преминаване към Regulon от друго перорално лекарство (21 или 28 дни): 1-ва маса Препоръчително е да приемате Regulon на следващия ден след завършване на курса на 28-дневен пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване към Regulon след употреба на перорални хормонални лекарства, съдържащи само прогестоген (така наречените мини-хапчета): 1-ва маса Regulon трябва да се приема на 1-вия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Ако по време на приема на мини-хапчето не настъпи менструация, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

В горните случаи се препоръчват следните нехормонални методи като допълнителни методи за контрацепция: използването на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържание от полов акт. Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Забавяне на менструалния цикъл

Ако има нужда от забавяне на менструацията, трябва да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовната употреба на Регулон може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Прием на пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа от пропуска, тя просто трябва да вземе забравеното хапче и след това да продължи да го приема в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчета, това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете 1 табл. на 1-вата или 2-рата седмица от цикъла трябва да вземете 2 табл. на следващия ден и след това продължете редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако сте пропуснали хапче през 3-та седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген, рискът от овулация и/или зацапване се увеличава, ако пропуснете хапче и затова се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Прием на хапчета за повръщане или диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още 1 таблетка. допълнително. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако симптомите продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Форма за освобождаване

Филмирани таблетки 0,03 mg+0,15 mg.В блистер от алуминий/PVC/PVDC по 21 бр. По 1 или 3 блистера в картонена кутия.

Как да приемате Регулон? Тези противозачатъчнитрябва да се научите как да го прилагате правилно и съзнателно. Те често се използват от нежния пол като контрацептив, тъй като това лекарство се счита ефективна защитаот нежелана бременност.

В същото време той регулира някои метаболитни процеси в женско тяло.

Какво е Регулон?

Това е модерно противозачатъчно лекарство, лекарствени веществакойто съдържа дезогестрел и етинил естрадиол. Те са в обеми, които ви позволяват да постигнете контрацептивен ефект.

В сравнение с други лекарства този видРегулон има следните предимства, които го правят незаменим за жените:

  1. Ако представител на нежния пол има преди да започне да използва лекарството обилна менструация, след като използвате това лекарство, загубата на кръв ще бъде значително по-малка.
  2. Ако има обрив под формата на акне (акне), тогава след използване на Regulon състоянието кожатаще се подобри драстично.
  3. Употребата на лекарството регулира липидния метаболизъм в кръвта по такъв начин, че липопротеините с висока плътност, които предотвратяват развитието на симптомите на атеросклероза.

Регулон предпазва жената от нежелана бременност. Това се случва до следните причини:

  1. Под въздействието на лекарството се прекъсва производството на хормони, отговорни за възпроизводството (гонадотропини). Това води до блокиране на процеса на овулация.
  2. Слузта, която се намира на шийката на матката, под въздействието на лекарството променя състава си и се превръща в сериозна пречка, която пречи на сперматозоидите да проникнат в матката.
  3. В някои случаи (много рядко) настъпва овулация, но това не води до оплождане на яйцеклетката, тъй като тя не може да се прикрепи здраво към стените на матката поради изтъняването на ендометриума под въздействието на лекарството. .

Как се приема това лекарство?

Една кутия с таблетки Регулон съдържа 21 таблетки, така че можете да започнете приема на лекарството, като вземете някоя от тях.

Лекарството се използва по следната схема: жената трябва да приеме първата таблетка на 1-вия ден от цикъла. През следващите дни (не се препоръчва да пропускате, в противен случай контрацептивният ефект може да не работи) трябва да приемате хапчетата по същото време, както през първия ден.

След като жената е използвала всичките 21 таблетки, тя трябва да направи почивка за 7 дни. През този период трябва да започне кървене. Приемът трябва да продължи на осмия ден, отваряйки нов Regulon след почивката. Това се прави във всеки случай, независимо от началото и края на менструацията.

Ако всичко е направено според инструкциите, дадени по-горе, тогава контрацептивен ефектлекарството ще се появи от първия ден. Ако употребата на хапчета е започнала от 2-ия до 5-ия ден от менструалния цикъл, тогава жената ще трябва да вземе допълнителна защита за цяла седмица. Ако пациентът започне да използва Regulon след петия ден, това няма да доведе до никакъв ефект.

Колко дълго можете да приемате Регулон? Може да се използва, докато е необходима контрацепция. Няма други времеви ограничения.

Ако лекарят на жената препоръча употребата на Regulon след аборт (кюретаж), тогава тя може да започне в деня на тези манипулации.

Ако една жена наскоро е родила, тогава тя може да използва това контрацептиввече 21 дни след раждането. Но това може да се направи само в случаите, когато млада майка не може (или не иска) да кърми детето си.

Ако тя започне да използва Regulon по-късно от определения период, ще трябва да вземе допълнителни меркина защита.

Какво да направите, ако една жена пропусне да вземе хапче?

Както бе споменато по-горе, контрацептивът Regulon трябва да се приема без пропускане на дни по едно и също време. Само тогава ще има ефекта, посочен в инструкциите за тялото. Какво да направите, ако по някаква причина пациентът не е могъл да вземе следващото хапче навреме?

Ако не са изминали повече от 12 часа от последната употреба на това лекарство, тогава лекарството се приема съгласно основната схема и няма нужда от допълнителна защита.

Ако са изминали повече от 12 часа, тогава трябва да действате според тези препоръки. На следващия ден след пропускане жената трябва да вземе 2 таблетки и след това ден по-късно да премине към приемане на 1 таблетка на ден.

Но в същото време ще трябва да вземете допълнителна защита за 7-14 дни. След този период пациентът трябва да вземе хапчето, което е пропуснала, и да продължи да го приема според инструкциите, докато опаковката свърши. Препоръчително е да се вземат други контрацептивни мерки.

В този случай не е необходимо да правите почивка от една седмица между опаковките - започнете да използвате следващата част от лекарството.

Много жени питат дали е възможно да преминат към Regulon, ако преди това са използвали друго лекарство. За да направите това, направете следното: ако предишното лекарство в опаковката имаше 28 таблетки, тогава веднага след приключването им можете да използвате Regulon според инструкциите. Ако опаковката на предишното лекарство съдържа 21 таблетки, тогава употребата на Regulon започва точно една седмица след края на курса на предишното лекарство.

Ако жената е приемала лекарства, съдържащи прогестерон, тогава се препоръчва да вземете Regulon след тях на първия ден от менструалния цикъл, ако има менструация.

Но ако не е там, тогава жената може да използва Regulon всеки ден, но бременността трябва да бъде изключена.

lediznaet.ru

Регулон

Регулон и бременност

Такива данни напълно опровергават разговорите за приемането на Regulon и други хормонални контрацептиви последно поколениеОпределено трябва да правите почивки за няколко месеца. Всъщност такива почивки са напълно излишни. Днес лекарите смятат, че прекъсванията при употреба това лекарствои други хормонални контрацептиви могат да навредят на здравето на жената.

как по-дълга женаприема регулон без интервали, толкова по-силен терапевтичен ефектлекарство. Тези лекарства трябва да се приемат веднага след като полов животи използвайте, докато има нужда от контрацепция. Оказва се, че сред пациентите, които използват хормонални контрацептиви, процентът на жените с безплодие е няколко пъти по-нисък, отколкото сред тези, които никога не са използвали такива лекарства. Когато използвате това лекарство дълго време, се създават в тялото най-добри условияза узряване на яйцеклетката. За да поддържате репродуктивната система в добро състояние, трябва да приемате витаминни хранителни добавки (хранителни добавки).

Ако сте подложени на операция (6 седмици преди операцията), с продължителна неподвижност (например с фрактури).

Ако не сте взели две последователни таблетки на 1-2 седмици от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки през следващите 2 дни, след което да се върнете към основния режим, като практикувате други методи на контрацепция до края на цикъла.

Етинил естрадиол и дезогестрел бързо и практически без остатък проникват в тялото чрез горни секции тънко черво. Етинил естрадиол съответства на метаболизма на първо преминаване и ентерохепаталната циркулация. Дезогестрел се метаболизира до 3-кето-дезогестрел; други метаболити нямат фармакологичен ефект. И двата компонента имат силна (повече от 90%) връзка с плазмените протеини. Най-високо съдържаниев кръвта се наблюдава след 1,0-1,5 часа. Успешно разпределен в органите и тъканите, етинилестрадиолът се отлага в мастната тъкан. Приблизително 10% от приема преминава в кърмата. Времето на полуразпад обикновено е 24 часа за етинил естрадиол и средно 31 часа за дезогестрел се елиминира 40% от бъбреците като метаболити, 60% от черния дроб.

www.tiensmed.ru

Съвременните лекариТе често говорят за необходимостта от използване на контрацепция. Има много начини да избегнете нежелана бременност. Един от тях е рецепцията орални контрацептиви, които включват лекарството Regulon.

Кога трябва да приемате Регулон?

На първо място, Regulon е предназначен като средство за контрацепция. Въпреки това, той се приема и за лечение на нередовен менструален цикъл. Тези нарушения могат да бъдат причинени от различни причини.

Regulon, както повечето орални контрацептиви, има достатъчно голям списъкпротивопоказания. Основното условие, при което не можете да приемате Regulon, е началото на бременността и периодът на хранене на детето. кърма. Освен това болестите са забранени различни системитяло. Например високо кръвно налягане, тромбоза, жълтеница и други тежки чернодробни заболявания, епилепсия и захарен диабет. В допълнение към изброените заболявания, противопоказания могат да бъдат мигрена, херпес и, разбира се, алергични реакции към компонентите на продукта.

Инструкциите за лекарството също изброяват много странични ефектипроблеми, които могат да възникнат при приема на Регулон.

  1. Храносмилателната система, например, може да реагира на лекарството, като причини гадене, повръщане и в редки случаи чернодробната функция може да бъде нарушена.
  2. Кървене между менструациите, различни промени вагинално течениеи вагинална микрофлора, намаляване на нивото на сексуално желание и неприятни усещания в млечните жлези - всичко това са възможни реакции на репродуктивната система.
  3. Използването на Регулон може да причини неприятни последиции в кръвоносната система. Най-често това се проявява в увеличение кръвно налягане. В редки случаи е възможно образуването на тромбоза и тромбоемболия.
  4. Може да бъде засегната и централната. нервна система. В този случай ще почувствате главоболие, подобно на мигрена и депресия. Може също да се появи честа смянанастроения. Сред страничните ефекти в инструкциите се споменава и наддаване на тегло, обрив и дискомфорт при носене на контактни лещи.

Как да приемате Регулон правилно?

Трябва да започнете да пиете Регулон веднага в деня, в който започва менструацията. Ако това условие е изпълнено, тогава допълнителни средстваНяма да се изисква контрацепция. Ще трябва да използвате хапчета, ако започнете да приемате орални контрацептиви в рамките на 5 дни от началото на цикъла. Минималният период за използване на резервна контрацепция ще бъде точно една седмица. Ако сте пропуснали повече от 5 дни от началото на менструацията, тогава приемането на Regulon трябва да се отложи до първия ден на следващия цикъл.

Системата за прилагане на контрацептиви е изключително проста. Трябва да пиете една таблетка на ден.

Според тази схема контрацептивът трябва да се консумира в продължение на 21 дни, след което да се направи почивка. Паузата трябва да продължи една седмица. По време на тази пауза възниква реакция, подобна на менструалния цикъл. След една седмица трябва да закупите нова опаковка от лекарството и да го приемате по същата схема. След почивката трябва да започнете да приемате лекарството, дори ако кървенето все още не е спряло.

Ако сте приемали други преди Регулон орални контрацептиви, тогава преходът трябва да се извърши, като се започне от следващия денслед изчерпване на опаковката на лекарството, което сте приели преди това.

Регулон също може да помогне за забавяне на менструацията. За да направите това, трябва да започнете да приемате лекарството от нова опаковка без почивка от 7 дни.

Допълнителна информация за Регулон

Преди да предпише Regulon обаче, подобно на подобни контрацептиви, лекарите провеждат набор от мерки. По правило това е събирането на информация за човешки заболявания и преглед на пациента. Необходимостта от тези мерки се крие във възможността пациентът да има заболявания, които могат само да се влошат поради ефектите на контрацептивите. Инструкциите за лекарството предупреждават, че веднага след като започнете да приемате Regulon, може да се появи кървене между менструацията. Колкото и заплашителни да изглеждат тези прояви, те не изискват спиране на лекарството. Въпреки това, ако кървенето продължи повече от 3 месеца, е необходимо по-задълбочено изследване.

  • За да започнете да използвате Regulon е необходимо пълен провалот цигари (ако сте пушили преди). Това е свързано с повишен риск от тромбоемболизъм, дължащ се на никотина.
  • Помощни средстваМоже да е необходима контрацепция, ако се появят повръщане или диария по време на приема на лекарството. Тези процеси могат да намалят ефекта на контрацептивите.
  • Има случаи, когато менструална реакция може да не настъпи в рамките на 2 месеца, тогава е необходима консултация с лекар, за да се изключи бременност.
  • Ако по някаква причина пропуснете да вземете хапче, остават ви 36 часа. През това време трябва да го вземете и след това да продължите да използвате лекарството според схемата.
  • Въпреки факта, че ако настъпи бременност по време на приема на Regulon, не е необходимо да я прекъсвате, ако планирате дете, по-добре е да спрете да използвате лекарството 3 месеца предварително.

Регулон: прегледи от лекари и потребители

Хапчета контрацептиви Regulonнай-често причинени положителни отзиви. Жените отбелязват, че не наддават на тегло от лекарството или наддават няколко килограма, но след това теглото бързо се връща към първоначалното тегло. Много хора съветват да не се страхувате от хормонални контрацептиви. Те отбелязват, че основното е тяхно правилен избор. Ако селекцията се извърши правилно, тогава такива лекарства могат да установят редовна и безболезнена менструация.

Рядко, но се срещат и отрицателни отзиви. Жените се оплакват от хормонален дисбаланси невъзможността да свалите натрупаното тегло. Прегледите на лекарите са доста благоприятни. Много гинеколози казват, че доста често предписват Regulon на своите пациенти.