Тизерцин, инжекционен разтвор (ампули). Лекарството "Tizercin" - инструкции за употреба, описание и прегледи на Tizercin по-високи единични и дневни дози

Инструкции за медицинска употреба

лекарство

ТИЗЕРЦИН ®

Търговско наименование

Тизерцин®

Международно непатентно име

левомепромазин

Доза от

Инжекционен разтвор 25 mg/1 ml

1 ml разтвор съдържа

активно вещество- левомепромазин (метотримепразин) 25 mg,

Помощни вещества: безводна лимонена киселина , монотиоглицерол,

натриев хлорид, вода за инжекции

Описание

Безцветен или почти безцветен разтвор с характерна миризма

Фармакотерапевтична група

Психотропни лекарства. невролептици. Фенотиазини с диметиламинопропилова група. левомепромазин

ATX код N05A A02

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След интрамускулно приложение максималната концентрация в кръвната плазма се постига след 30-90 минути. Привидният обем на разпределение на левомепромазин е 23-42 l/kg. Левомепромазин се метаболизира бързо до образуване на сулфатни и глюкуронидни конюгати, които се екскретират от

урина. Малка част от приетата доза (1%) се екскретира непроменена в урината и изпражненията. Полуживотът е 15 - 30 часа. Левомепромазин има линейна кинетика в диапазона 10-300 ng/ml.

Фармакодинамика

Тизерцин е антипсихотик от групата на фенотиазиновите производни. Действайки върху допаминовите рецептори на таламуса, хипоталамуса, ретикуларната формация и лимбичната система, левомепромазин инхибира сензорната стимулация. Намалява двигателната активност и има силен седативен ефект. В допълнение, той е антагонист на други невротрансмитерни системи (норадренергични, серотонинергични, хистаминергични и холинергични). Поради това левомепромазин има антиеметични, антихистаминови, антиадренергични и антихолинергични ефекти. Левомепромазин е аналог на хлорпромазин с по-изразен ефект на инхибиране на психомоторната активност в сравнение с хлорпромазин. Екстрапирамидните странични ефекти са по-слабо изразени, отколкото при други антипсихотици. Лекарството е силен антагонист на алфа-адренергичните рецептори, но има слаб антихолинергичен ефект. Левомепромазин повишава прага на болката (аналгетичната ефективност е сравнима с морфина) и има амнестичен ефект. Поради способността си да засилва ефектите на аналгетиците, това лекарство може да се използва за адювантна терапия при синдром на остра и хронична болка. Максималният аналгетичен ефект се развива в рамките на 20-40 минути след интрамускулно приложение и продължава около 4 часа.

Показания за употреба

Остри психози с психомоторна възбуда и тежка тревожност:

Остър пристъп на шизофрения

Други остри психотични състояния

Адювантна терапия при хронични психози:

Хронична шизофрения

Хронични халюцинаторни психози

Начин на употреба и дози

Лекарството се прилага парентерално, когато не е възможно да се приема перорално.

Обичайната дневна доза е 75-100 mg (в 2-3 приема или инжекции) на легло под контрола на кръвното налягане и сърдечната честота.

Когато се прилага интрамускулно, лекарството трябва да се инжектира дълбоко в мускула.

Когато се прилага интравенозно, Tizercin трябва да се разрежда (50-100 mg от лекарството в 250 ml физиологичен разтвор или изотоничен разтвор на глюкоза) и да се прилага бавно през капкомер.

Продължителността на лечението се определя от лекаря индивидуално в зависимост от клиничното състояние на пациента.

Инструкции за отваряне на ампули (за хора с дясна ръка):

Вземете ампулата в лявата си ръка, като я държите между палеца и показалеца си, така че точката на счупване да е отгоре. (Фиг. 1). Вземете върха на ампулата с дясната си ръка, като я държите между палеца и свития показалец, така че палецът да е над точката на счупване (фиг. 2). Отчупете върха на ампулата, като натиснете надолу с палеца на дясната си ръка, закрепете ампулата с лявата си ръка. Действайте върху сгъването със средна постоянна сила, без да приближавате или отдалечавате ръцете си (фиг. 3). Гърлото на ампулата може да се отчупи по всяко време, така че да не го усетите (фиг. 4).

Странични ефекти

Няма данни за честотата на нежеланите реакции.

Панцитопения, агранулоцитоза, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения

Анафилактоидни реакции, оток на ларинкса, периферен оток, астма

- загуба на тегло, дефицит на витамини, непоносимост към глюкоза, хипергликемия, хипонатриемия, синдром на неадекватна секреция на антидиуретичен хормон

Реактивиране на психотични симптоми, кататония, объркване, дезориентация, зрителни халюцинации, неясна реч, сънливост.

Епилептични припадъци, повишено вътречерепно налягане, екстрапирамидни симптоми (дискинезия, дистония, паркинсонизъм, опистотонус, хиперрефлексия), синдром на отнемане, объркване, делириум, конвулсии

- отлагания в лещата и роговицата, пигментна ретинопатия

- тахикардия, синдром на Adams-Stokes, удължаване на QT интервала (проаритмогенен ефект, вретеновидна камерна тахикардия).

Венозна тромбоемболия, включително белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза (с неизвестна честота)

Топлинен удар при горещи и влажни условия

Гадене, повръщане, запек, който може да стане много тежък и да причини паралитичен илеус, коремен дискомфорт, сухота в устата, увреждане на черния дроб (жълтеница, холестаза)

Некротизиращ ентероколит, вероятно фатален (в много редки случаи)

- ексфолиативен дерматит, уртикария, еритема, фоточувствителност, хиперпигментация

- оцветяване на урината, затруднено уриниране

- симптоми на отнемане при новородени

Галакторея, менструални нарушения, в много редки случаи - нарушен контрактилитет на матката, приапизъм

Невролептичен малигнен синдром, хиперпирексия, астения

Често:

Ортостатична хипотония (със свързана слабост, замаяност и припадък)

Индивидуални съобщения:

Случаи на внезапна смърт, вероятно от сърдечен произход, както и случаи на необяснима внезапна смърт при пациенти, получаващи фенотиазинови антипсихотици

Аденом на хипофизата е описан при някои пациенти, хронично лекувани с фенотиазини, но са необходими допълнителни изследвания, за да се установи причинно-следствена връзка с тези лекарства.

Противопоказания

Свръхчувствителност към фенотиазини и други компоненти на лекарството

Едновременна употреба на антихипертензивни лекарства

Едновременна употреба на инхибитори на моноаминооксидазата

Предозиране на лекарства, които причиняват депресия на централната нервна система (алкохол, общи анестетици, сънотворни)

Закритоъгълна глаукома

Задържане на урина

болестта на Паркинсон

Множествена склероза

Миастения гравис, хемиплегия

Тежка кардиомиопатия (циркулаторна недостатъчност)

Тежка бъбречна или чернодробна дисфункция

Клинично значима хипотония

Остри инфекциозни заболявания от вирусен, гъбичен или бактериален характер (включително варицела, херпес зостер); кома, причинена от интоксикация с етанол, лекарства и сънотворни

Заболявания на хемопоетичните органи

Порфирия

Бременност и кърмене

Детска възраст до 12 години

Лекарствени взаимодействия

Когато левомепромазин се използва едновременно с лекарства, които се метаболизират основно от ензимната система на цитохром Р450 2D6, плазмените концентрации на тези лекарства могат да се повишат, което може да удължи или увеличи ефекта или страничните ефекти на тези лекарства.

Забранено е едновременната употреба на Tizercin със следните лекарства:

- антихипертензивно, поради риск от тежка артериална хипотония

Инхибитори на моноаминооксидазата, тъй като е възможно да се увеличи продължителността на ефекта на Tizercin и тежестта на неговите странични ефекти.

Трябва да се подхожда изключително внимателно, когато се комбинира със следното:

Антихолинергични лекарства (трициклични антидепресанти; Н1-антихистамини; някои антипаркинсонови лекарства; атропин, скополамин, сукцинилхолин) поради повишени антихолинергични ефекти (паралитичен илеус, задържане на урина, глаукома). При комбиниране със скополамин са наблюдавани екстрапирамидни странични ефекти.

Лекарства, които потискат централната нервна система (наркотични аналгетици, обща анестезия, анксиолитици, седативи и хипнотици, транквиланти, трициклични антидепресанти) засилват ефекта на лекарството върху централната нервна система.

Лекарствата, които стимулират централната нервна система (например амфетаминови производни), имат психостимулиращ ефект.

Леводопа отслабва ефекта на това лекарство.

Перорални антидиабетни лекарства: тяхната ефективност е намалена и може да се появи хипергликемия.

Лекарства, които удължават QT интервала (някои антиаритмични лекарства, макролидни антибиотици, някои азолни противогъбични средства, цизаприд, някои антидепресанти, някои антихистамини и индиректния ефект на калий-понижаващите диуретици); тези ефекти могат да бъдат адитивни и да увеличат риска от аритмия.

Дилевалол: чрез взаимно инхибиране на метаболизма, това лекарство и тизерцин усилват ефектите си взаимно. Ако се прилагат заедно, може да се наложи намаляване на дозата на едното или и на двете лекарства. Възможно е подобно взаимодействие с други бета-блокери.

Лекарства, които предизвикват фоточувствителност поради риск от повишаването й.

Етанол: инхибиторният ефект върху централната нервна система се увеличава и вероятността от развитие на екстрапирамидни странични ефекти се увеличава.

Други:

- едновременното приложение с витамин С намалява дефицита на този витамин, свързан с употребата на тизерцин.

Едновременната употреба на десфериоксиамин с прохлорперазин причинява преходна метаболитна енцефалопатия със загуба на съзнание с продължителност от 48 до 72 часа. Такова взаимодействие е възможно и с левомепромазин, тъй като неговата фармакологична активност е до голяма степен подобна на тази на прохлорперазин.

Адреналин (епинефрин) не трябва да се използва в случай на предозиране на антипсихотици.

специални инструкции

Употребата на лекарството трябва да се прекрати незабавно, ако възникне реакция на свръхчувствителност.

Необходимо е особено внимание при предписване на лекарството на пациенти с бъбречна и/или чернодробна недостатъчност поради риск от натрупване и токсичност.

Удар

В рандомизирани, плацебо-контролирани клинични проучвания при пациенти в старческа възраст с деменция, лекувани с определени атипични антипсихотични лекарства, се наблюдава 3-кратно повишен риск от развитие на мозъчно-съдови инциденти. Механизмът за този повишен риск е неизвестен. Повишеният риск от развитие на мозъчно-съдови инциденти не може да бъде изключен за други антипсихотици или други групи пациенти. Тизерцин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с рискови фактори за инсулт.

Повишена смъртност при по-възрастни пациенти с деменция

Две обсервационни клинични проучвания показват, че употребата на антипсихотици при по-възрастни пациенти с деменция има леко повишен риск от смъртност в сравнение с нелекуваните пациенти. Тези данни са недостатъчни за точна оценка на риска, а механизмът, по който рискът се увеличава, също е неизвестен.

Употребата на Тизерцин за лечение на поведенчески разстройства при деменция е забранена.

Пациентите в старческа възраст (особено тези с деменция) имат по-голямо предразположение към ортостатична хипотония и също така са по-чувствителни към антихолинергичните и седативни ефекти на фенотиазините. В допълнение, те са особено предразположени към екстрапирамидни странични ефекти. Поради това ниските начални дози и постепенното увеличаване на дозата са особено важни при тази категория пациенти.

За да се избегне ортостатичен колапс, пациентът трябва да легне половин час след първата доза. Ако се появи замаяност след прилагане на лекарството, трябва да се спазва почивка на легло след всяка доза.

Местата на инжектиране трябва да се променят, когато е възможно, тъй като лекарството може да има локален дразнещ ефект.

Препоръчва се повишено внимание при лечение на пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, особено при пациенти в напреднала възраст, както и такива със застойна сърдечна недостатъчност, нарушения на проводимостта, аритмии, вроден синдром на удължен QT интервал или нестабилна циркулаторна система. Преди да започнете употребата на Tizercin, трябва да се направи електрокардиограма, за да се изключи всяко сърдечно-съдово заболяване, което може да служи като противопоказание.

Както при другите фенотиазини, левомепромазин може да причини удължаване на QT интервала, аритмии и, много рядко, torsade de pointes (TdP).

По време на антипсихотична терапия са наблюдавани случаи на венозен тромбоемболизъм (ВТЕ). Тъй като пациентите, получаващи антипсихотични лекарства, често имат рискови фактори за придобита ВТЕ, трябва да се идентифицират всички възможни рискови фактори и да се предприемат необходимите превантивни мерки преди и по време на лечението с Tizercin.

Хипергликемия или непоносимост към глюкоза са наблюдавани при пациенти, приемащи левомепромазин. Пациенти с установена диагноза захарен диабет или с рискови фактори за развитие на диабет, на които е предписано лечение с левомепромазин, трябва да бъдат подложени на подходящ гликемичен мониторинг по време на лечението.

Ако се наблюдава хипертермия по време на антипсихотично лечение, трябва да се изключи злокачествен невролептичен синдром (NMS). NMS е смъртоносна болест, характеризираща се със следните симптоми: мускулна ригидност, хипертермия, объркване, дисфункция на автономната нервна система (нестабилно кръвно налягане, тахикардия, аритмия, повишено изпотяване), кататония. Лабораторни данни: повишени нива на креатинфосфокиназа (CPK), миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност. Всички тези симптоми показват развитието на NMS. Ако се появят, както и ако по време на лечението се появи хипертермия с неизвестна етиология без изразени клинични симптоми на NMS, приложението на Tizercin трябва да се спре незабавно. Ако след възстановяване от NMS състоянието на пациента изисква по-нататъшна антипсихотична терапия, изборът на лекарство трябва да бъде внимателно обмислен.

В литературата са описани толерантност към седативния ефект на фенотиазините и кръстосана толерантност към различни антипсихотици. Такава поносимост може да обясни признаците на функционално увреждане, които се появяват след внезапно спиране на високи или дългосрочни дози: гадене, повръщане, главоболие, тремор, повишено изпотяване, тахикардия, безсъние и безпокойство. Следователно спирането на лекарството трябва да става постепенно.

Много антипсихотици, включително левомепромазин, могат да понижат прага на епилептичните припадъци и да причинят промени в епилептиформната електроенцефалограма (ЕЕГ). Следователно, когато постепенно се коригира дозата на Tizercin при пациенти с епилепсия, трябва постоянно да се проследяват клиничните параметри и ЕЕГ.

Развитието на холестатична жълтеница зависи от индивидуалната чувствителност на пациента и напълно изчезва след спиране на приложението на лекарството. Поради това при продължително лечение се препоръчва редовно проследяване на чернодробните функционални показатели.

Агранулоцитоза и левкопения също са наблюдавани при някои пациенти, лекувани с фенотиазини. Поради това при продължителна терапия се препоръчва редовно проследяване на кръвната картина, въпреки много ниската честота на тези явления.

Забранено е да се пият алкохолни напитки по време на лечението и до изчезване на ефектите от лекарството (в рамките на 4-5 дни след спиране на употребата на Tizercin).

Кръвно налягане (особено при пациенти с нестабилна кръвоносна система и предразположеност към хипотония)

Чернодробни функционални тестове (особено при пациенти с чернодробно заболяване)

Кръвна картина (за треска и фарингит, както и признаци на левкопения и агранулоцитоза, в началото на лечението и при продължителна терапия)

Електрокардиограма (за сърдечно-съдови заболявания и пациенти в напреднала възраст).

Ниво на калий в кръвта (периодично наблюдение и корекция на нивото на електролитите в кръвта, особено при продължителна, хронична употреба на лекарството).

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Тизерцин може да причини сънливост, дезориентация, объркване или значителна хипотония, което може да повлияе на способността на пациента да шофира.

Предозиране

Симптоми: промени в жизненоважни физиологични показатели (обикновено артериална хипотония и хипертермия), нарушения на проводимостта в сърдечния мускул (удължаване на QT интервала, камерна тахикардия/фибрилация, тахикардия тип пирует, атриовентрикуларен блок), екстрапирамидни симптоми, седация, възбуждане на централната нервна система системи (епилептични припадъци) и НМС.

Лечение:реанимационни мерки, симптоматична терапия в специализирано отделение на болницата.

Препоръчва се проследяване на следните параметри: киселинно-алкален баланс, водно-електролитен баланс, бъбречна функция, обем на урината, активност на чернодробните ензими, ЕКГ. При пациенти с невролептичен малигнен синдром трябва също да се проследяват серумната CPK и телесната температура. В съответствие със стойностите на наблюдаваните параметри трябва да се предпише симптоматично лечение. При хипотония: интравенозни течности, позиция на Тренделенбург, допамин и/или норепинефрин (поради проаритмогенния ефект на левомепромазин е необходимо да имате готов набор за реанимация и мониториране на ЕКГ). В случай на предозиране на антипсихотици не трябва да се използва адреналин. Трябва да се избягва употребата на лидокаин (лигнокаин) и, ако е възможно, дългодействащи антиаритмични лекарства. При конвулсивни състояния може да се приложи диазепам, а ако гърчовете се възобновят поради диазепам, може да се приложи фенитоин или фенобарбитал. При рабдомиолиза трябва да се предпише манитол. Не е известен специфичен антидот. Форсираната диуреза, хемодиализата и хемоперфузията са неефективни. Не се препоръчва да се предизвиква повръщане, т.к. възможни епилептични припадъци и дистонични реакции на главата и шията могат да доведат до аспирация на повръщане. Стомашна промивка и проследяване на жизнените показатели трябва да се извършват дори 12 часа след дозирането, тъй като изпразването на стомаха се забавя от антихолинергичния ефект на левомепромазин. За допълнително намаляване на абсорбцията се препоръчва прилагането на активен въглен и лаксативи.

Форма за освобождаване и опаковка

1 ml в ампули от безцветно неутрално стъкло с точка на отваряне. Червен и син кодов пръстен е поставен върху ръба на ампулите с незаличима боя. На всяка ампула се поставя самозалепващ се хартиен етикет. 5 ампули са поставени в блистерна опаковка от поливинилхлоридно фолио и PET/PE фолио. 2 блистера заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25°C, на защитено от светлина място.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание

производител

ЗАО "ФАРМАЦЕВТИЧЕН ЗАВОД ЕГИС"

1106 БУДАПЕЩА, ул. Керестури, 30-38 Унгария

• Една таблетка Тизерцин съдържа 25 мг левомепромазин. Допълнителни вещества: натриев нишестен гликолат, магнезиев стеарат, картофено нишесте, микрокристална целулоза, повидон, лактоза. Състав на черупката: магнезиев стеарат, титанов диоксид, , хипромелоза.
• Един милилитър тизерцин разтвор съдържа 25 мг левомепромазин. Допълнителни вещества: натриев хлорид, монотиоглицерол, безводна лимонена киселина, вода.

Форма за освобождаване

• Бели, двойноизпъкнали, кръгли таблетки без мирис. 50 таблетки в кафява стъклена бутилка с акордеонен амортисьор и контрол на първоначалното отваряне - една такава бутилка в картонена опаковка.
• Безцветен прозрачен разтвор със специфична миризма. 1 ml разтвор в стъклена ампула с точка на счупване - пет ампули в контурна опаковка - две опаковки в картонена кутия.

фармакологичен ефект

Антипсихотично, антихистаминово, антиеметично, седативно, хипотермично, аналгетично, m-антихолинергично действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Невролептик от фенотиазинов тип . Има антипсихотичен, антиеметичен, седативен, хипотермичен, антихистамин, аналгетичен и антихолинергичен ефект. Намалява кръвното налягане.

Антипсихотичен ефект, причинен от блокада D2 допаминови рецептори мезокортикална и мезолимбична системи на мозъка.

Седативен ефект, причинен от блокада адреналинови рецептори ретикуларна формация на мозъка; хипотермична - блокада хипоталамични допаминови рецептори ; антиеметик - блокада D2 допаминови рецептори център за повръщане. Екстрапирамидните странични ефекти са по-слабо изразени при левомепромазин, отколкото при "класическите" антипсихотици.

Повишава прага на болка. Поради способността си да засилва ефекта на анестезията и антихистамините, Тизерцин може да се използва за допълнителна терапия на болка. Най-големият аналгетичен ефект се постига в рамките на 40 минути след интрамускулно приложение и продължава четири часа.

Фармакокинетика

След перорално приложение най-високата концентрация се регистрира средно след 2 часа, а след интрамускулно приложение - след 60 минути.

Активно прониква през всякакви хистохематични бариери и се разпределя в различни органи и тъкани. Той бързо се трансформира в черния дроб, претърпява деметилиране с образуването на крайни глюкуронидни и сулфатни конюгати, които се евакуират в урината. N-десметиломоно-метотримепразин - единственият с фармакологична активност, други метаболити са неактивни.

Времето на полуживот е приблизително 20-25 часа. Малка част от приетата доза (до 1%) се екскретира в първоначалната си форма с урината и изпражненията.

Показания за употреба

• Психомоторна възбуда при психози, биполярни разстройства, олигофрения, .
• Други психични разстройства усложнена от тревожност, възбуда , фобии, паника, постоянство.
• Необходимостта от засилване на ефектите аналгетици , лекарства за обща анестезия , H1-хистаминови рецепторни инхибитори.
• Болков синдром (възпаление на лицевия нерв, тригеминален , херпес зостер ).

Противопоказания

• предозиране на лекарства, които имат потискащ ефект върху нервната система ( общи анестетици , алкохол, приспивателни );
• споделяне антихипертензивни лекарства;
• затворен ъгъл;
• множествена склероза;
• хемиплегия;
• Миастения гравис;
• задържане на урина;
• хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация;
• произнесе чернодробна или ;
• потискане на хематопоезата на костния мозък;
• тежък артериална хипотония;
• кърмене;
• порфирия;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството или други фенотиазини;
• възраст под 12 години.

Лекарството се използва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст и хора с анамнеза за сърдечни заболявания.

Странични ефекти

• Феномени отвън кръвообръщение: ортостатична хипотония , намаляване на налягането, Синдром на Адамс-Стокс , нараства QT интервал, . Използвайки фенотиазинови антипсихотици известни са случаи на внезапна смърт.
• Феномени отвън хемопоеза: агранулоцитоза, панцитопения, левкопения, тромбоцитопения, еозинофилия.
• Феномени отвън нервна дейност: замаяност, сънливост, умора, зрителни халюцинации, объркване, повишено вътречерепно налягане, кататония , неясна реч, екстрапирамидни симптоми , нарушение на ориентацията, епилептични припадъци .
• Феномени отвън метаболизъм: промени в менструалния цикъл, галакторея , отслабване, масталгия . Отчетено развитие аденоми на хипофизата при редица пациенти, използващи фенотиазинови производни , но са необходими допълнителни изследвания, за да се докаже причинно-следствена връзка.
• Феномени отвън пикочно-половата област: обезцветяване на урината, затруднено уриниране, нарушени маточни контракции.
• Феномени отвън храносмилане: коремен дискомфорт, сухота в устата, повръщане, гадене, увреждане на черния дроб.
• Феномени отвън кожата: хиперпигментация, еритема, фоточувствителност.
• Феномени отвън визия: пигментна ретинопатия.
• Алергични реакции: периферен, ларингеален оток, бронхоспазъм, анафилактоидни реакции, ексфолиативен дерматит.
• Други явления: хипертермия , болка и подуване в областта на инжектиране.

Инструкции за употреба на Tizercin (Метод и дозировка)

Инструкциите за употреба на Tizercin позволяват лекарството да се прилага перорално, като се започне от 25-50 mg на ден, разделено на няколко дози. Дозата се увеличава с 25-50 mg дневно до подобряване на състоянието. Тези, които са безчувствени към другите антипсихотици За пациентите е позволено дневната доза да се увеличи с 50-75 mg на ден. Средните дози са 200-300 mg на ден. След подобряване и стабилизиране на състоянието дозата трябва да се намали до поддържаща (определя се индивидуално).

Пациенти със невротични разстройства в амбулаторната практика лекарството се предписва в доза от 12,5-50 mg на ден.

Парентерално приложение

Този начин на доставяне се използва, когато не е възможно лекарството да се приема през устата. Дневната доза обикновено е 75-100 mg и се разделя на 2-3 инжекции, които се извършват на легло и под контрола на кръвното налягане и пулса. Ако е необходимо, дневната доза се увеличава до 200-250 mg.

Разтворът може да се прилага дълбоко интрамускулно или интравенозно. За интравенозна капкова инфузия 50-100 mg от продукта трябва да се разредят в 250 ml физиологичен разтвор или 5% разтвор на глюкоза и инжектирайте бавно чрез IV.

Предозиране

Признаци на предозиране: понижено кръвно налягане, проводни нарушения, хипертермия , потискане на съзнанието до седация, екстрапирамидни симптоми, епилептични припадъци.

Лечение на предозиране: мониториране и коригиране на баланса на течности, електролити и киселинно-базов баланс, бъбречна функция, диуреза , концентрация чернодробна, ЕКГ . Симптоматичното лечение се извършва въз основа на оценката на резултатите от горните показатели. Ако налягането намалее, интравенозно приложение на течност, позиция на Тренделенбург, инжекция или Норепинефрин . Препоръчително е да се осигурят условия за реанимация поради проаритмогенния ефект левомепромазин.

В случай на предозиране антипсихотици не се препоръчва да се използва , И аритмични лекарства с продължително действие. За лечение на гърчове се предписва или Фенитоин (с повторения гърчове ). По време на разработката рабдомиолиза въвеждам . Селективно липсва.

Не се препоръчва да се предизвиква изкуствено повръщане, тъй като епилептични припадъци, дистонични движения мускулите на главата или шията може да доведе до проникване на повърнатото в дихателните пътища.

Извършва се стомашна промивка с проследяване на жизнените показатели. Допълнително потискане на абсорбцията на лекарството се постига чрез използване ентеросорбенти И лаксативи.

Взаимодействие

Не трябва да се използва едновременно с левомепромазин антихипертензивни лекарства и МАО инхибитори.

• m-антихолинергични лекарства (Н1-хистаминови рецепторни инхибитори, трициклични антидепресанти);
• ред Аантипаркинсонови лекарства;
• , Суксаметоний;
• лекарства, които потискат нервната система (обща анестезия, опиоиди, успокоителни И сънотворни, анксиолитици, трициклични антидепресанти, транквиланти );
• лекарства, които стимулират нервната система ( производни амфетамин и други лекарства);
• хипогликемични перорални средства;
• означава, че увеличението QT интервал ;
• означава, че причината фоточувствителност ;
• етанол;
• антиациди;
• лекарства, които потискат хематопоезата на костния мозък;
• Дилевалол (Може да се наложи намаляване на дозите и на двете лекарства).

левомепромазин и него нехидроксилирани производни са мощни блокери CYP2D6. Едновременна употреба с лекарства, метаболизирани от CYP2D6 , води до повишаване на тяхната концентрация и засилване на нежеланите реакции.

Условия за продажба

По лекарско предписание.

Условия за съхранение

Дръж далеч от деца. Съхранявайте на стайна температура на тъмно място.

Най-доброто преди среща

специални инструкции

Комбинирана употреба с МАО инхибитори , лекарства, които потискат нервната система и m-антихолинергици изисква изключителна предпазливост.

Тизерцин трябва да се предписва с повишено внимание на пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане.

Възрастните хора са предразположени към развитие ортостатична хипотония , както и седативен и m-антихолинергичен ефект фенотиазини . Те са по-склонни да получат странични ефекти екстрапирамидни ефекти .

В случай на парентерално приложение на лекарството, местата на инжектиране трябва да се редуват, тъй като може да се появи локално дразнене и промени в тъканите.

Трябва да се внимава при употребата на лекарството при пациенти (особено в напреднала възраст), страдащи от сърдечни заболявания, пациенти с застойна сърдечна недостатъчност , проводни нарушения, удължен QT интервал.

Кога хипертермия по време на лечението антипсихотици необходимо е да се изключи възможността за възникване злокачествен невролептичен синдром , което представлява заплаха за живота и се характеризира със следните симптоми: объркване, хипертермия, мускулна ригидност , нарушаване на вегетативната система, повишена активност креатинфосфокиназа, кататония, миоглобинурия И . Ако се появят такива симптоми или хипертермия с неизвестен произход, употребата на лекарството трябва да бъде прекратена незабавно.

След рязко спиране на лекарството, използвано дълго време или в големи дози, повръщане, гадене, повишено изпотяване, , , тревожност, толерантност към седативни ефекти фенотиазинови производни и кръстосана толерантност към другите антипсихотици . Поради тези причини Tizercin винаги трябва да се спира постепенно.

развитие холестатичен тип жълтеница зависи от индивидуалните характеристики на пациента. Този симптом напълно изчезва след спиране на употребата на лекарството, така че дългосрочното лечение изисква постоянно наблюдение на чернодробните параметри.

Преди и по време на лечението е необходимо редовно проследяване на следните показатели: чернодробна функция, брой левкоцити, ЕКГ (за сърдечни заболявания и пациенти в напреднала възраст), съдържание калий в кръвта. Също така е необходимо периодично да се следи съотношението плазмени електролити и неговата корекция.

В началния период на лечение е строго забранено да работите с мобилни механизми. Продължителността на забраната се определя за всеки случай индивидуално.

Аналози

Ниво 4 ATX код съвпада с:

За деца

Не се използва при деца под 12 години. За деца над 12 години при показания се препоръчват дози от 0,35-3 mg на килограм телесно тегло на ден.

С алкохол

Забранено е комбинирането на лекарството с алкохолни напитки.

По време на бременност и кърмене

През тези периоди трябва да се въздържате от приема на лекарството.

Филмирани таблетки - 1 табл. левомепромазин - 25 mg помощни вещества: магнезиев стеарат; натриев нишестен гликолат; повидон; MCC; картофено нишесте; лактоза; титанов диоксид; хипромелоза; диметикон; магнезиев стеарат във флакони по 50 бр.; 1 бутилка в картонена опаковка. Инжекционен разтвор - 1 ml левомепромазин - 25 mg помощни вещества: натриев метабисулфит; аскорбинова киселина; вода за инжекции в блистер 5 ампули по 1 ml; В кутия има 2 блистера.

Описание на лекарствената форма

Таблетки: кръгли, леко двойноизпъкнали, филмирани таблетки, бели, без мирис. Разтвор: безцветна или бледозелена прозрачна течност.

Характеристика

Антипсихотично лекарство (невролептик) от фенотиазиновата серия.

Фармакокинетика

След перорално приложение Cmax в кръвната плазма се достига след 1-3 часа, след интрамускулно приложение - след 0,5-1,5 часа, преминава през хистохематични бариери, включително BBB, и се разпределя в органите и тъканите. Левомепромазин се метаболизира бързо в черния дроб чрез деметилиране до образуване на сулфатни и глюкуронидни конюгати, които се екскретират в урината. Метаболитът, образуван в резултат на деметилиране (N-десметилмоно-метотримепразин), има фармакологична активност, останалите метаболити са неактивни. Малка част от приетата доза (1%) се екскретира непроменена в урината и изпражненията. T1/2 - 15-30 часа.

Фармакодинамика

Има антипсихотично, седативно (хипнотично), хипотензивно, аналгетично, умерено антиеметично, хипотермично, мускулно релаксиращо, умерено антихистаминово и умерено m-антихолинергично действие. Антипсихотичният ефект се дължи на блокадата на допаминовите D2 рецептори на мезолимбичната и мезокортикалната система. Седативният ефект се дължи на блокадата на адренергичните рецептори на ретикуларната формация на мозъчния ствол, антиеметичният ефект се дължи на блокадата на допаминовите D2 рецептори в тригерната зона на центъра за повръщане, хипотермичният ефект се дължи на блокадата на допаминови рецептори в хипоталамуса. Екстрапирамидните странични ефекти на левомепромазин са по-слабо изразени от тези на класическите антипсихотици. Има слаб антихолинергичен ефект. Левомепромазин повишава прага на болката. Поради способността си да засилва ефектите на аналгетиците, лекарството може да се използва като спомагателна терапия при синдром на остра и хронична болка. Максималният аналгетичен ефект се развива в рамките на 20-40 минути след интрамускулно приложение и продължава около 4 часа.

Показания за употреба Tizercin

Психомоторна възбуда с различна етиология (при остра и хронична шизофрения, биполярни разстройства, сенилни, интоксикационни и други психози, умствена изостаналост, епилепсия), както и други психични разстройства, протичащи с възбуда, тревожност, паника, фобии, персистираща безсъние. Укрепване на ефекта на аналгетици, обща анестезия, антихистамини. Синдром на болка (тригеминална невралгия, лицев неврит, херпес зостер).

Противопоказания за употребата на Tizercin

Свръхчувствителност към фенотиазини; едновременна употреба на антихипертензивни лекарства; предозиране на лекарства, които причиняват инхибиране на централната нервна система (алкохол, общи анестетици, сънотворни); закритоъгълна глаукома; задържане на урина; Болестта на Паркинсон; множествена склероза; миастения гравис, хемиплегия; хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация; тежка бъбречна/чернодробна недостатъчност; тежка артериална хипотония; инхибиране на хематопоезата на костния мозък; порфирия; кърмене; деца до 12г. С повишено внимание: епилепсия, пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, особено в напреднала възраст (нарушения на проводимостта на сърдечния мускул, аритмии, вроден синдром на дълъг QT интервал).

Тизерцин Употреба по време на бременност и деца

Не трябва да се използва по време на бременност, освен ако рискът за плода не е внимателно претеглен спрямо ползата за майката. Левомепромазин преминава в кърмата. В тази връзка и поради липсата на контролирани проучвания, употребата му по време на кърмене е противопоказана. Ако е необходимо да се приема лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Тизерцин странични ефекти

Сърдечно-съдова система: най-честата нежелана реакция е понижаване на кръвното налягане и ортостатична хипотония, също са възможни синдром на Morgagni-Adams-Stokes, удължаване на QT интервала (аритмогенен ефект, тахикардия тип "пирует"); „Противопоказания“). Хематопоетична система: панцитопения, агранулоцитоза, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения. Централна нервна система: объркване, неясна реч, екстрапирамидни симптоми с преобладаване на акинетично-хипотоничен синдром, епилептични припадъци, повишено вътречерепно налягане, злокачествен невролептичен синдром (NMS). Ендокринна система и метаболизъм: галакторея, менструални нередности, загуба на тегло. Развитието на аденом на хипофизата е описано при някои пациенти, получаващи дългосрочно фенотиазини, но са необходими допълнителни изследвания, за да се установи причинно-следствена връзка с тези лекарства. Пикочно-половата система: обезцветяване на урината, нарушено уриниране. Стомашно-чревен тракт: сухота в устата, запек, коремен дискомфорт, гадене, повръщане, увреждане на черния дроб (жълтеница, холестаза). Кожни реакции: повишена фоточувствителност, еритема, пигментация. Зрение: при продължителна употреба - отлагания в лещата и роговицата, пигментна ретинопатия. Алергични реакции: оток на ларинкса, периферен оток, анафилактоидни реакции, бронхоспазъм, уртикария, ексфолиативен дерматит. Други: хипертермия (може да е първият признак на NMS), болка и подуване на местата на инжектиране.

Лекарствени взаимодействия

Трябва да се избягва едновременната употреба на следните лекарства: - антихипертензивни, поради риск от изразено понижение на кръвното налягане; - МАО инхибитори, т.к възможно е да се увеличи продължителността на ефекта на лекарството Tizercin и тежестта на неговите странични ефекти. Трябва да се внимава при комбиниране с лекарства като: Антихолинергични лекарства (трициклични антидепресанти, H1-хистаминови блокери, някои антипаркинсонови лекарства, атропин, скополамин, сукцинилхолин) поради повишени антихолинергични ефекти (паралитичен илеус, задържане на урина, глаукома). При комбиниране със скополамин са наблюдавани екстрапирамидни странични ефекти. Депресантите на ЦНС (наркотични аналгетици, обща анестезия, анксиолитици, седативни и хипнотици, трициклични антидепресанти) засилват инхибиторния ефект на лекарството върху централната нервна система. Стимуланти на ЦНС (например производни на амфетамин) - намален стимулиращ ефект. Леводопа: Ефектът на това лекарство е отслабен. Перорални антидиабетни лекарства: Тяхната ефективност е намалена, което изисква корекция на дозата. Лекарства, които удължават QT интервала (някои антиаритмични лекарства, макролидни антибиотици, някои азолни противогъбични средства, цизаприд, някои антидепресанти, някои антихистамини и калий-понижаващи диуретици) увеличават риска от удължаване на QT интервала и следователно повишават риска от аритмия. Лекарства, които причиняват фоточувствителност: този ефект може да се засили. Алкохол: повишава инхибирането на централната нервна система и увеличава вероятността от екстрапирамидни странични ефекти. Антиациди: намаляват абсорбцията в стомашно-чревния тракт (левомепромазин трябва да се предписва 1 час преди или 4 часа след приема на антиациди).

Дозировка на Тизерцин

Хапчета. Орално, началната дневна доза е 25-50 mg в няколко приема (максималната част от дневната доза се предписва преди лягане), увеличава се ежедневно с 25-50 mg, докато състоянието на пациента се подобри. При пациенти, резистентни към други антипсихотици, дневната доза може да се увеличи по-бързо, като се добавят 50-75 mg/ден. Средните дневни дози са 200-300 мг. След подобряване на състоянието на пациента дозата трябва да се намали до поддържаща доза, чието количество се определя индивидуално. В извънболничната практика на пациенти с невротични разстройства се предписва дневна доза от 12,5-50 mg (1/2-2 таблетки). При пациенти с психоза и тежка възбуда е препоръчително да се започне терапия с левомепромазин с парентерално приложение. За да се предотврати развитието на ортостатичен колапс по време на лечението, е необходима почивка на легло. Инжектиране. Парентералното приложение на Tizercin® се използва, когато е невъзможно да се приема през устата. IM, дълбоко в горния външен квадрант на седалището или IV, капково (50-100 mg от лекарството трябва да се разреди в 250 ml изотоничен разтвор на натриев хлорид или изотоничен разтвор на глюкоза (декстроза). Обичайната дневна доза е 75- 100 mg (разделени на 2-3 инжекции) на легло при условия на контрол на кръвното налягане и пулса, ако е необходимо, дневната доза се увеличава до 200-250 mg (понякога до 350-450 mg).

Предозиране

Симптоми: артериална хипотония, нарушения на проводимостта на сърдечния мускул (удължаване на QT интервала, камерна тахикардия тип "пирует", атриовентрикуларен блок), потискане на съзнанието с различна тежест (до кома), екстрапирамидни симптоми, седация, епилептични припадъци . Лечение: реанимационни мерки, симптоматична терапия. Не е известен специфичен антидот. Форсираната диуреза, хемодиализата и хемоперфузията не са ефективни.

Предпазни мерки

Употребата на лекарството трябва да се преустанови, ако се появят алергични реакции. По време на бременност трябва да се предписва след внимателно сравнение на рисковете и ползите (вижте „Употреба по време на бременност и кърмене”). Едновременната употреба с депресанти на ЦНС, МАО инхибитори и антихолинергични вещества изисква специално внимание (вижте „Взаимодействия”). Изисква се особено внимание при предписване на пациенти с бъбречна и/или чернодробна недостатъчност поради риск от натрупване на лекарството. Пациентите в старческа възраст са предразположени към ортостатична хипотония и антихолинергичните и седативни ефекти на фенотиазините. В допълнение, те са особено предразположени към екстрапирамидни странични ефекти. Ето защо ниските начални дози и постепенното им увеличаване са особено важни при тази категория пациенти. За да се избегне развитието на ортостатична хипотония, пациентът трябва да легне 1/2 час след първата доза. Ако се появи замаяност след прилагане на лекарството, трябва да се спазва почивка на легло след всяка доза. Когато се прилага парентерално, местата на инжектиране трябва да се променят, когато е възможно, тъй като лекарството може да има локален дразнещ ефект и да увреди тъканите. Ако по време на лечението се появи хипертермия, трябва да се изключи NMS. NMS е фатален и се характеризира със следните симптоми: хипертермия, мускулна ригидност, объркване, дисфункция на автономната нервна система (нестабилно кръвно налягане, тахикардия, аритмия, повишено изпотяване), повишени концентрации на креатин фосфокиназа, миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност. Ако те се появят, както и ако по време на лечението се появи хипертермия с неизвестна етиология без други клинични симптоми на NMS, приложението на Tizercin® трябва да се спре незабавно. След внезапно спиране на лекарството, използвано във високи дози или продължително време, може да се появи гадене, повръщане, главоболие, тремор, повишено изпотяване, тахикардия, безсъние и тревожност, както и развитие на толерантност към седативния ефект на фенотиазините и кръстосаните -толерантност към различни антипсихотици. В тази връзка спирането на лекарството винаги трябва да се извършва постепенно. Много антипсихотици, вкл. левомепромазин може да понижи гърчовия праг и да причини епилептиформни ЕЕГ промени. Следователно, когато се избира дозата на Tizercin® при пациенти с епилепсия, трябва постоянно да се проследяват клиничните параметри и ЕЕГ. Развитието на холестатична жълтеница зависи от индивидуалната чувствителност на пациента и напълно изчезва след спиране на приложението на лекарството. Поради това при продължително лечение е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция. При продължителна терапия се препоръчва редовно проследяване на кръвната картина. Трябва да се забрани употребата на алкохолни напитки по време на лечението и до изчезване на ефекта от лекарството (в рамките на 4-5 дни след спиране на приема на Tizercin®). Преди и по време на лечението се препоръчва редовно проследяване на следните показатели: кръвно налягане, чернодробна функция (особено при пациенти с чернодробно заболяване), кръвна картина, ЕКГ (при сърдечно-съдови заболявания и пациенти в напреднала възраст). По време на лечението трябва да се въздържате от шофиране и работа, свързана с повишен риск от злополуки.

Съединение

активно вещество: 25 mg левомепромазин (еквивалентен на 33,8 mg левомепромазин хидромалеат),
Помощни вещества:магнезиев стеарат 1 mg, натриев нишестен гликолат 2 mg, повидон 8 mg, микрокристална целулоза 10 mg, картофено нишесте 15,2 mg, лактоза 40 mg, обвивка на таблетката: титанов диоксид 0,758 mg, хипромелоза 2,632 mg, диметикон 0,355 mg, магнезиев стеарат 0,255 mg.

Описание

Кръгли, леко двойноизпъкнали, филмирани таблетки, бели, без мирис

Фармакотерапевтична група

антипсихотик (невролептик)

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Антипсихотично лекарство (невролептик) от фенотиазиновата серия. Има антипсихотично, седативно (хипнотично), аналгетично, умерено антиеметично, хипотермично, умерено антихистаминово и М-антихолинергично действие. Предизвиква понижаване на кръвното налягане (АН).
Антипсихотичният ефект се дължи на блокадата на допаминовите D2 рецептори на мезолимбичната и мезокортикалната система.
Седативният ефект се дължи на блокадата на адренергичните рецептори в ретикуларната формация на мозъчния ствол; антиеметичен ефект - блокиране на допаминовите D2 рецептори в тригерната зона на центъра за повръщане; хипотермичен ефект - блокиране на допаминовите рецептори на хипоталамуса.
Екстрапирамидните странични ефекти на левомепромазин са по-слабо изразени от тези на "класическите" антипсихотици. Левомепромазин повишава прага на болката. Поради способността си да засилва ефектите на аналгетиците, това лекарство може да се използва за адювантна терапия при синдром на остра и хронична болка.

Фармакокинетика:

Максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма се постига 1-3 часа след перорално приложение. Преминава през хистохематични бариери, включително кръвно-мозъчната бариера, и се разпределя в органи и тъкани.
Левомепромазин се метаболизира бързо в черния дроб чрез деметилиране до образуване на сулфатни и глюкуронидни конюгати, които се екскретират в урината. Метаболитът, образуван в резултат на деметилиране (N-десметиломоно-метотримепразин), има фармакологична активност, останалите метаболити са неактивни. Малка част от приетата доза (1%) се екскретира непроменена в урината и изпражненията. Полуживотът е 15-30 часа.

Показания за употреба

Психомоторна възбуда с различна етиология

• за шизофрения (остра и хронична)
• за биполярни разстройства
• за сенилни, интоксикационни и други психози
• за олигофрения
• за епилепсия

както и други психични разстройства, протичащи с

• възбуда
• безпокойство
• паника
• фобии
• постоянна безсъние

Укрепване на ефекта на аналгетици, обща анестезия, антихистамини Синдром на болка (тригеминална невралгия, лицев неврит, херпес зостер)

Противопоказания

• едновременна употреба на антихипертензивни лекарства,
• свръхчувствителност към фенотиазини,
• предозиране на лекарства, които причиняват инхибиране на централната нервна система (алкохол, общи анестетици, сънотворни),
• закритоъгълна глаукома,
• задържане на урина,
• Болестта на Паркинсон,
• множествена склероза,
• миастения гравис, хемиплегия,
• хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация,
• тежка бъбречна/чернодробна недостатъчност,
• тежка артериална хипотония,
• инхибиране на хематопоезата на костния мозък (гранулоцитопения),
• порфирия,
• кърмене,
• деца до 12г.

Внимателно

епилепсия, пациенти с анамнеза за сърдечно-съдови заболявания, особено в напреднала възраст (нарушения на проводимостта на сърдечния мускул, аритмии, вроден синдром на удължен QT интервал).

Бременност и кърмене

Бременност
Лекарството не трябва да се използва по време на бременност, освен ако рискът за плода не е внимателно претеглен спрямо ползата за майката.
Кърмене
Левомепромазин преминава в кърмата. В тази връзка и поради липсата на контролирани проучвания, употребата му по време на кърмене е противопоказана. Ако е необходимо да се приема лекарството по време на кърмене, трябва да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Указания за употреба и дозировка

Перорално, като се започне с дневна доза от 25-50 mg в няколко приема (максималната част от дневната доза трябва да се прилага преди лягане), като се увеличава ежедневно с 25-50 mg, докато състоянието на пациента се подобри. При пациенти, резистентни към други антипсихотици, дневната доза може да се увеличи по-бързо чрез добавяне на 50-75 mg на ден. Средните дневни дози са 200-300 мг.
След подобряване на състоянието на пациента дозата трябва да се намали до поддържаща доза, чието количество се определя индивидуално.
В извънболничната практика на пациенти с невротични разстройства се предписва дневна доза от 12,5-50 mg (1/2-2 таблетки).
При пациенти с психоза, с тежка психомоторна възбуда, е препоръчително да се започне терапия с левомепромазин с парентерално приложение.
За да се предотврати развитието на ортостатичен колапс по време на лечението, е необходима почивка на легло.

Страничен ефект

Сърдечно-съдовата система:
най-честата нежелана реакция е понижено кръвно налягане и ортостатична хипотония. Възможни са също тахикардия, синдром на Morgagni-Adams-Stokes, удължаване на QT интервала (аритмогенен ефект, тахикардия тип "пирует") (вижте също раздел "Противопоказания").
Хемопоетична система:
панцитопения, агранулоцитоза, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения.
Централна нервна система:
объркване, неясен говор, екстрапирамидни симптоми с преобладаване на акинето-хипотоничен синдром, епилептични припадъци, повишено вътречерепно налягане, невролептичен малигнен синдром (NMS).
Ендокринна система и метаболизъм:
галакторея, менструални нередности, загуба на тегло. Развитието на аденом на хипофизата е описано при някои пациенти, получаващи дългосрочно фенотиазини, но са необходими допълнителни изследвания, за да се установи причинно-следствена връзка с тези лекарства.
Пикочно-половата система:
обезцветяване на урината, проблеми с уринирането.
Стомашно-чревния тракт:
сухота в устата, коремен дискомфорт, гадене, повръщане, запек, увреждане на черния дроб (жълтеница, холестаза).
Кожни реакции: фоточувствителност, еритема, пигментация.
Зрение: при продължителна употреба, отлагания в лещата и роговицата, пигментна ретинопатия.
Алергични реакции:
оток на ларинкса, периферен оток, анафилактоидни реакции, бронхоспазъм, уртикария, ексфолиативен дерматит.
Други: хипертермия (може да е първият признак на NMS), болка и подуване на местата на инжектиране.

Предозиране

Симптоми:
Артериална хипотония, нарушения на проводимостта на сърдечния мускул (удължаване на QT интервала, камерна тахикардия тип "пирует", атриовентрикуларен блок), потискане на съзнанието с различна тежест (до кома), екстрапирамидни симптоми, седация, епилептични припадъци.
Лечение:
мерки за реанимация, симптоматична терапия. Не е известен специфичен антидот. Форсираната диуреза, хемодиализата и хемоперфузията не са ефективни.

Взаимодействие с други лекарства

Трябва да се избягва едновременната употреба на следните лекарства:

• Антихипертензивнопоради риск от изразено понижение на кръвното налягане.
• Инхибитори на моноаминооксидазата МАО,защото възможно е да се увеличи продължителността на ефекта на лекарството Tizercin и тежестта на неговите странични ефекти.

Трябва да се внимава, когато се комбинира със следното:

• Антихолинергични лекарства(трициклични антидепресанти; H1-хистаминови блокери; някои антипаркинсонови лекарства; атропин, скополамин, сукцинилхолин) поради повишени антихолинергични ефекти (паралитичен илеус, задръжка на урина, глаукома). При комбиниране със скополамин са наблюдавани екстрапирамидни странични ефекти.
• Депресанти на ЦНС(наркотични аналгетици, обща анестезия, анксиолитици, седативи и хипнотици, транквиланти, трициклични антидепресанти) засилват инхибиторния ефект на лекарството върху централната нервна система.
• Стимуланти на ЦНС(например амфетаминови производни) - намален психостимулиращ ефект.
• Леводопа:ефектът на това лекарство е отслабен.
• Перорални антидиабетни лекарства:тяхната ефективност намалява, което налага корекция на дозата.
• Лекарства, които удължават QT интервала(някои антиаритмици, макролидни антибиотици, някои азолови противогъбични средства, цизаприд, някои антидепресанти, някои антихистамини и калий-понижаващи диуретици) - повишават риска от удължаване на QT интервала и следователно повишават риска от аритмия.
• Лекарства, които причиняват фоточувствителност:този ефект може да стане по-силен.
• Алкохол:Инхибирането на ЦНС се увеличава и вероятността от екстрапирамидни странични ефекти се увеличава.
• Антиациди:намаляване на абсорбцията в стомашно-чревния тракт (левомепромазин трябва да се предписва 1 час преди или 4 часа след приема на антиациди).

специални инструкции

Употребата на лекарството трябва да се преустанови, ако се появи алергична реакция.

По време на бременност лекарството трябва да се предписва след внимателно съпоставяне на рисковете и ползите (вижте точка "Бременност и кърмене").

Едновременната употреба с депресанти на ЦНС, МАО инхибитори и антихолинергици изисква специално внимание (вижте раздел Взаимодействия).

Необходимо е особено внимание, когато се предписват лекарства на пациенти с бъбречна и/или чернодробна недостатъчност поради риск от натрупване на лекарството.

Пациентите в старческа възраст са предразположени към ортостатична хипотония и антихолинергичните и седативни ефекти на фенотиазините. В допълнение, те са особено предразположени към екстрапирамидни странични ефекти. Ето защо ниските начални дози и постепенното им увеличаване са особено важни при тази категория пациенти.

За да се избегне развитието на ортостатична хипотония, пациентът трябва да легне половин час след първата доза. Ако се появи замаяност след прилагане на лекарството, трябва да се спазва почивка на легло след всяка доза.

Ако се появи хипертермия по време на антипсихотична терапия, трябва да се изключи злокачествен невролептичен синдром (NMS). NMS е смъртоносна болест, характеризираща се със следните симптоми: хипертермия, мускулна ригидност, объркване, дисфункция на автономната нервна система (нестабилно кръвно налягане, тахикардия, аритмия, повишено изпотяване), повишени концентрации на креатин фосфокиназа (CPK), миоглобинурия (рабдомиолиза) и остра бъбречна недостатъчност. Ако се появят, както и ако по време на лечението се появи хипертермия с неизвестна етиология без други клинични симптоми на NMS, приложението на лекарството Tizercin ® трябва да се спре незабавно.

След внезапно спиране на лекарството, използвано във високи дози или продължително време, може да се появи: гадене, повръщане, главоболие, тремор, повишено изпотяване, тахикардия, безсъние и тревожност, както и развитие на толерантност към седативния ефект на фенотиазини и кръстосана поносимост към различни антипсихотици. Поради тази причина спирането на лекарството винаги трябва да става постепенно.

Много антипсихотици, включително левомепромазин, могат да понижат гърчовия праг и да причинят епилептиформни ЕЕГ промени. Следователно, когато се избира дозата на Tizercin при пациенти с епилепсия, трябва постоянно да се проследяват клиничните параметри и ЕЕГ.

Развитието на холестатична жълтеница зависи от индивидуалната чувствителност на пациента и напълно изчезва след спиране на приложението на лекарството. Поради това при продължително лечение е необходимо редовно проследяване на чернодробната функция.

Консумацията на алкохолни напитки трябва да бъде забранена по време на лечението и до изчезване на ефектите от лекарството (в рамките на 4-5 дни след спиране на приема на Tizercin ®.

• артериално налягане,

Условия за съхранение

Лекарството принадлежи към списък № 1 на мощните вещества на Постоянния комитет за контрол на наркотиците към Министерството на здравеопазването на Руската федерация.
Да се ​​съхранява при температура 15-25°С, на недостъпно за деца място.

Условия за отпускане от аптеките

С лекарско предписание!

производител

АД Фармацевтичен завод ЕГИС,
1106 Будапеща, ул. Керестури, 30-38 УНГАРИЯ

Представителство на JSC "EGIS Pharmaceutical Plant" (Унгария)
Москва 121108, Москва, ул. Ивана Франко, поч. 8.

Тизерцин е невролептично лекарство. Ефектът на лекарството се определя от веществото левомепромазин, което е в състояние да блокира допаминовите рецептори (D2) в мозъка. Също така, Tizercin също блокира адренергичните рецептори. Резултатът от тези биохимични взаимодействия е антипсихотичният и седативен ефект на лекарството. В допълнение, следните ефекти са описани за Tizercin: антиеметик, способността да се намали телесната температура и кръвното налягане. Това антипсихотично лекарство също има способността да повишава прага на болката и да засилва ефекта на аналгетичните лекарства. Следователно, остра болка може да се лекува с Tizercin.

Тизерцин се използва за:

• Психомоторна възбуда, която може да придружава шизофрения, биполярно разстройство, умствена изостаналост, епилепсия, психоза (например сенилна);
• Психомоторни нарушения, характеризиращи се с възбуда, тревожност, постоянни нарушения на съня, паника;
• Необходимостта от засилване на ефекта на болкоуспокояващи или антихистамини;
• Болка, причинена от неврит на лицевия нерв, троична невралгия, постхерпетична невралгия и др.

Тизерцин се произвежда както в разтвор, така и в таблетки. Инфузиите и инжекциите на това лекарство се извършват за пациенти, които не могат да приемат това лекарство перорално, както и за тези, чието състояние изисква бърза корекция. Инструкциите за лекарството Tizercin показват, че неговият режим на дозиране не се различава съществено от тактиката за предписване на повечето подобни лекарства. А именно, първоначалната доза на лекарството се увеличава до ефективна, а след това се намалява до поддържаща. Тъй като това лекарство понижава кръвното налягане, пациентът трябва да остане в леглото.

Тизерцин е противопоказан при:

• Предозиране на алкохол, сънотворни, анестетици;
• Множествена склероза;
• Задържане на урина;
• Закритоъгълна глаукома;
• паркинсонизъм;
• порфирия;
• Миастения гравис и много други патологични състояния;
• Кърмене, деца под дванадесет години;

- с повишено внимание, когато –

• Бременност, в напреднала възраст, особено със заболявания на сърдечно-съдовата система, епилепсия, бъбречни и чернодробни заболявания и др.

Странични ефекти и предозиране на Тизерцин

Сърдечно-съдовата система е податлива на нежеланите реакции на Тизерцин - кръвното налягане може да се понижи и сърдечната функция да бъде нарушена. По време на терапия с това и лекарства от групата на фенотиазините може да се появи внезапна болка, вероятно причинена от сърдечна дисфункция. Освен това са описани странични ефекти от следните системи: хематопоетична, нервна, ендокринна, храносмилателна, пикочна, зрителна. Възможни са кожни реакции, реакции на системна непоносимост и др.

Дори не си струва да описваме особено подробно какви симптоми придружават предозирането на Tizercin. Трябва да се каже, че това може да бъде много сериозно и животозастрашаващо състояние. Пациентът се нуждае от реанимационна терапия.

Отзиви за Тизерцин

Колкото и изненадващо да звучи, прегледите на Tizercin обикновено се свързват с неговия седативен ефект. Този мощен и опасен антипсихотик се предписва и приема при безсъние! Разбира се, случаите, описани от пациентите, са „необикновени“ и подробностите за тези ситуации предполагат, че Tizercin е предписан не само за възстановяване на съня, но и за директни показания, тоест за психоза.

Например, един млад мъж описа своята история, която започна с приема на „натоварващи дози” (пирацетам), а след това продължи с фенибут и тизерцин. Просто казано, пациентът спря да спи напълно. Заспа за кратко едва след като взе тизерцин в такова количество, че става странно как изобщо оцеля.

Жалкото е, че този случай не е единствен, макар и рядък. Пациентите описват и странични ефекти на Тизерцин - намалено настроение и мотивация.

• Постоянно се чувствам отпаднал и кръвното ми е много ниско - едвам пълзя...

Лекарите, попитани за мнението им относно такива схеми за използване на Tizercin, отговарят:

• Това е стар и опасен антипсихотик, използван за лечение на психози. Погрижете се за здравето си - намерете подходящ лекар, който ще ви подбере съвременна терапия.

Може би трябва да се присъединим към това мнение на експертите. При никакви обстоятелства не трябва да приемате Тизерцин сами. Ако вашият лекар ви предпише това лекарство за домашна употреба, по-добре е да се свържете с него, за да обсъдите своевременно евентуални промени във вашето състояние.

Вижте Tizercin!

Помогна ми 218

40 не ми помогна

Общо впечатление: (179)