4.3

10 отзива

Вид

по дата

Момичета, вече 4 месеца приемам Регулон, както ми е предписано от лекар. През първите 2 седмици от приема му качих +2 кг. Говорих с лекаря, прочетох много за него и стигнах до извода, че просто трябва да се контролирам. Сега -5 кг. Без странични ефекти. Вашият цикъл започва на 3-тия ден след анулирането и само 3... Момичета, вече 4 месеца приемам Регулон, както ми е предписано от лекар. През първите 2 седмици от приема му качих +2 кг. Говорих с лекаря, прочетох много за него и стигнах до извода, че просто трябва да се контролирам. Сега -5 кг. Без странични ефекти. Менструацията ми започва на 3-тия ден след анулирането и само за 3 дни. Това ме радва. Един от прости лекарства, и достъпни. Успех на всички)

моля, кажете ми, лекарят ми предписа тези хапчета след аборт и ги пия 21 дни. За какво?? хормонални контрацептиви, азте не са необходими и така 21 дни без полов живот

Моля, кажете ми, лекарят ми предписа тези хапчета след аборт и ги пия 21 дни. За какво?? Това са хормонални контрацептиви, не ми трябват и така 21 дни без сексуална активност моля, кажете ми, лекарят ми предписа тези хапчета след аборт и ги пия 21 дни. За какво?? Това са хормонални контрацептиви, не ми трябват и така 21 дни без сексуална активност

Реших да сменя метода на контрацепция, купих Регулон, започнах да пия от първия ден, а днес е 18 ден, менструацията ми не спря нито ден, скромната истина е, но все пак

Първите три месеца всичко беше наред, спрях да пия, защото цикълът ми се нормализира, година по-късно ми го предписаха отново и не го довърших един месец: главоболие, гадене, повръщане, виене на свят и желанието да приемате хормонални лекарства приключи!

Приемам лекарството повече от две години. Първите три месеца имаше дискомфорт, както е описано. Лекарят ме увери, че всичко ще мине и мога да приемам това лекарство пет години. През цялото време нямаше наддаване на тегло, по-скоро бяха свалени няколко килограма.

Взех Регулон повече от 4 години, други бяха предписани преди него (не помня имената), всички ме караха да се чувствам ужасно болен, но понасях Регулон перфектно, няколко килограма. Първите месеци го качих, но на третия вече се върнах на теглото си. След като реших да родя второ дете, спрях да пия и на третия месец вече бях бременна, въпреки че лекарят каза... Взех Регулон повече от 4 години, други бяха предписани преди него (не помня имената), всички ме караха да се чувствам ужасно болен, но понасях Регулон перфектно, няколко килограма. Първите месеци го качих, но на третия вече се върнах на теглото си. След като реших да родя второ дете, спрях да пия и на третия месец вече бях бременна, въпреки че лекарят каза, че може да не се получи от 6 месеца до една година. Малкият вече е на три и почвам пак да ги взимам.

Лекарството е отлично, особено за парите. Нито един хормонален контрацептив не причинява наддаване на тегло. Апетитът ви може да се увеличи, но ще покриете устата си и ще покриете всичките си проблеми. През първите месеци са възможни интерменструални пробиви (зацапване) - взех хапче сутрин и вечер и всичко спря. Максималното наддаване на тегло за 3 месеца е 4 кг. И... Лекарството е отлично, особено за парите. Нито един хормонален контрацептив не причинява наддаване на тегло. Апетитът ви може да се увеличи, но ще покриете устата си и ще покриете всичките си проблеми. През първите месеци са възможни интерменструални пробиви (зацапване) - взех хапче сутрин и вечер и всичко спря. Максималното наддаване на тегло за 3 месеца е 4 кг. И това се дължи само на задържане на течности в междуклетъчното пространство. След това всичко се връща към нормалното. И тегло и редовна безболезнена “менструация”. Момичета, не се плашете хормонални лекарства! Изборът на правилния е една задача! И после, таблетка на ден и никакви проблеми... ПРЕПОРЪЧВАМ!!!

Регулон е много лошо лекарство. Гинекологът ми го предписа като контрацептив. Започнах да го приемам и след 2 дни забелязах, че имам кръвни петна. Мислех, че може да мине... НЕ! Това продължи една седмица. Ходих на гинеколог, тя каза - хормонален дисбаланс!!! Ужас. Отказах се от тези хапчета. Няма да повярвате, дори и без Регулон... Регулон е много лошо лекарство. Гинекологът ми го предписа като контрацептив. Започнах да го приемам и след 2 дни забелязах, че имам кръвни петна. Мислех, че може да мине... НЕ! Това продължи една седмица. Ходих на гинеколог, каза - хормонален дисбаланс!!! Ужас. Отказах се от тези хапчета. Няма да повярвате, дори и без Регулон се подобрявах. Мина половин година, а аз просто не можах да сваля 7 кг, които бях качил заради лекарството Регулон (((Това е рядка гадост...

Монофазен орален контрацептив

Активни съставки

Етинил естрадиол
- дезогестрел (дезогестрел)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Филмирани таблетки бяло или почти бяло, кръгла, двойно изпъкнала, с надпис „P8“ от едната страна и „RG“ от другата.

Помощни вещества: α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Състав на филмовата обвивка:пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

21 бр. - блистери - PVC/PVDC/алуминий (1) - картонени опаковки.
21 бр. - блистери - PVC/PVDC/алуминий (3) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Монофазен орален контрацептив. Основи контрацептивен ефектсе състои в инхибиране на синтеза на гонадотропини и потискане на овулацията. В допълнение, поради увеличаването на вискозитета цервикална слуздвижението на спермата през цервикален канали промените в състоянието на ендометриума предотвратяват имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Етинил естрадиол е синтетичен аналогендогенен естрадиол.

Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния, слаба андрогенна и анаболна активност.

Регулон има благоприятен ефект върху липиден метаболизъм: повишава концентрацията на HDL в кръвната плазма, без да повлиява съдържанието на LDL.

С употребата на лекарството загубите са значително намалени менструална кръв(с начална менорагия), менструалният цикъл се нормализира, благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всмукване

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и веднага се метаболизира в 3-кето-дезогестрел, който е биологично активен метаболит на дезогестрел.

Cmax се достига след 1,5 часа и е 2 ng/ml. Бионаличност - 62-81%.

Разпределение

3-кето-дезогестрел се свързва с кръвните протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). Vd е 1,5 l/kg. C ss се задава от второто полувреме менструален цикъл. Нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.

Метаболизъм

В допълнение към 3-кето-дезогестрел (който се образува в черния дроб и в чревната стена) се образуват и други метаболити: 3α-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-5α-H-дезогестрел (първ. фазови метаболити). Тези метаболити нямат фармакологична активности частично чрез конюгация (втората фаза на метаболизма) се превръщат в полярни метаболити - сулфати и глюкуронати. Клирънсът от кръвната плазма е около 2 ml/min/kg телесно тегло.

Премахване

T1/2 на 3-keto-desogestrel е 30 часа. Метаболитите се екскретират в урината и изпражненията (в съотношение 4:6).

Етинил естрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax се постига 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg/ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е около 60%.

Разпределение

Етинил естрадиол се свързва напълно с плазмените протеини, главно с. Vd е 5 l/kg. C ss се установява на 3-4-ия ден от приложението, докато нивото на етинил естрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза.

Метаболизъм

Пресистемното конюгиране на етинил естрадиол е значително. Заобикаляйки чревната стена (първа фаза на метаболизма), той претърпява конюгация в черния дроб (втора фаза на метаболизма). Етинил естрадиол и неговите конюгати от първата фаза на метаболизма (сулфати и глюкурониди) се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация. Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min/kg телесно тегло.

Премахване

T1/2 на етинил естрадиол е средно около 24 часа. Около 40% се екскретира през бъбреците и около 60% през червата.

Показания

- контрацепция.

Противопоказания

- наличие на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка артериална хипертония или средна степентежест с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);

- прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, стенокардия) в момента или в историята;

- мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;

- венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително дълбока венозна тромбоза на крака, емболия белодробна артерия, инфаркт на миокарда, инсулт) в момента или в историята;

- анамнеза за венозен тромбоемболизъм;

— диабет(с ангиопатия);

- панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;

- дислипидемия;

— тежки заболяваниячерен дроб, холестатична жълтеница (вкл. по време на бременност), хепатит, вкл. в анамнезата (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметрии в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);

- жълтеница поради прием на кортикостероиди;

— холелитиазав момента или в историята;

- Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;

- чернодробни тумори (включително в историята);

- силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;

- хормонално зависим злокачествени новообразуваниягениталиите и млечните жлези (включително ако има съмнение);

- вагинално кървене неизвестна етиология;

- тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);

- бременност или съмнение за такава;

- период на кърмене;

— повишена чувствителносткъм компонентите на лекарството.

Внимателнолекарството трябва да се предписва при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапни дефектисърце, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, обширно хирургична интервенция, операции на долните крайници, тежки травми, разширени венивени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени биохимични показатели(резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, включително лупус), захарен диабет, неусложнен съдови нарушения, системен лупус еритематозус (SLE), болест на Crohn, язвен колитсърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остра и хронични болестичерен дроб.

Дозировка

Лекарството се предписва перорално.

Приемът на таблетки започва от 1-вия ден на менструалния цикъл и се приема по 1 таблетка/ден в продължение на 21 дни, по възможност по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), възобновете приема на лекарството от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. Ако спазвате правилата за приложение, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Първа доза от лекарството

Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използва допълнителни методиконтрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчето не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако след раждането вече е имало сексуален контакт, тогава приемането на хапчетата трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за прием на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Прием на лекарството след аборт

След аборт, при липса на противопоказания, трябва да започнете да приемате хапчета от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг орален контрацептив

При преминаване от друго перорално лекарство (21- или 28-дневен): препоръчва се да вземете първата таблетка Regulon на следващия ден след завършване на курса на 28-дневния пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване към приемане на Regulon след употреба на перорални хормонални лекарства, съдържащи само прогестоген ("мини-хапчета")

Първата таблетка Регулон трябва да се приеме на 1-ия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако по време на приема на мини-хапчето не настъпи менструация, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай през първите 7 дни е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция (използвайки цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържание от полов акт). Приложение календарен методв тези случаи не се препоръчва.

Забавяне на менструалния цикъл

Ако има нужда от забавяне на менструацията, трябва да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовният прием на таблетки Регулон може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапчето навреме и след като го е пропуснала, не повече от 12 часа,Трябва да вземете забравеното хапче и след това да продължите да го приемате в обичайното време. Ако има интервал между приема на хапчета повече от 12 часа -Това се счита за пропуснато хапче; надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете една таблетка на първата или втората седмица от цикъла, трябва да приемете 2 табл. на следващия ден и след това продължете редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако пропуснете хапче трета седмица от цикълатрябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минимална дозаестрогенът повишава риска от овулация и/или зацапване при пропускане на таблетка и затова се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Повръщане или диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Странични ефекти

Странични ефекти, които изискват незабавно спиране на лекарството:

Артериална хипертония;

Хемолитично-уремичен синдром;

порфирия;

Загуба на слуха поради отосклероза.

Рядко:артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус.

Много рядко:артериален или венозен тромбоемболизъм на чернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени; Хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

Други нежелани реакции, които са по-леки, но по-чести, са изброени по-долу. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.

От страна на репродуктивната система:ациклично кървене/ кървави въпросиот вагината, аменорея след оттегляне на лекарството, промяна в състоянието вагинална слуз, развитие възпалителни процесивагина, кандидоза.

От млечните жлези:напрежение, болка, уголемяване на гърдите, галакторея.

От външната страна храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, болка в епигастриума, болест на Crohn, улцерозен колит, хепатит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.

От кожата:Еритема нодозум, ексудативен еритем, обрив, хлоазма.

От страна на централната нервна система:главоболие, мигрена, промени в настроението, депресивни състояния.

От сетивата:повишена чувствителност на роговицата (при носене контактни лещи).

От страна на метаболизма:задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.

Други:алергични реакции.

Предозиране

Симптоми:гадене, повръщане, а при момичетата - кървене от влагалището.

Лечение:През първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Лекарствени взаимодействия

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, препарати от жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Regulon (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо съвместно приложение, се препоръчва да се използват допълнителни бариерен методконтрацепция по време на курса на лечение и за 7 дни (за рифампицин - за 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализцервикална цитонамазка). Такива прегледи по време на приема на лекарството се извършват редовно, на всеки 6 месеца (поради необходимост своевременно откриванерискови фактори и възникващи противопоказания).

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година) с правилна употребае около 0,05.

Във всеки случай преди назначаване хормонални контрацептивиползите или възможните отрицателни ефекти от приема им се преценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

— заболявания на системата за хемостаза;

— състояния/заболявания, които предразполагат към развитие на сърдечно-съдови заболявания, бъбречна недостатъчност;

- епилепсия;

- мигрена;

- риск от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависим гинекологични заболявания;

- захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;

- тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);

- сърповидноклетъчна анемия, т.к V в някои случаи(например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства при тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;

- поява на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на перорални хормонални хормони контрацепцияи повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказано повишен рисквенозни тромбоемболични заболявания, но е значително по-малко, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности).

Някои изследователи предполагат, че вероятността от венозна тромбоемболична болест е по-голяма при лекарства, съдържащи дезогестрел и гестоден (лекарства от трето поколение), отколкото при лекарства, съдържащи левоноргестрел (лекарства от второ поколение).

Честотата на спонтанна поява на нови случаи на венозна тромбоемболична болест при здрави небременни жени, които не приемат орални контрацептиви, е около 5 случая на 100 хиляди жени годишно. При използване на лекарства от второ поколение - 15 случая на 100 хиляди жени годишно, а при използване на лекарства от трето поколение - 25 случая на 100 хиляди жени годишно.

При перорална употреба контрацептивни лекарствамного рядко артериален или венозен тромбоемболизъм на черния дроб, мезентериума, бъбречни съдовеили съдове на ретината.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

- с възрастта;

- при тютюнопушене (усиленото тютюнопушене и възрастта над 35 години са рискови фактори);

- ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). Ако подозирате генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди да използвате лекарството;

— при затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);

- при дислипопротеинемия;

- при артериална хипертония;

— при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;

- с предсърдно мъждене;

- със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;

- с продължително обездвижване, след основно хирургична интервенция, след операция на долни крайници, след тежка травма.

В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновяване не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитично-уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеин С и S, дефицитът на антитромбин III и наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценката на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се вземе предвид целенасоченото лечение на това състояниенамалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:

- внезапна болка в гърдите, която излъчва до лява ръка;

- внезапен задух;

- всяко необичайно силно главоболие, което продължава за дълго времеили се появяват за първи път, особено когато са съчетани с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускул на прасеца, симптомокомплекс "остър" корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата честота на рак на гърдата може да е свързана с по-редовна употреба. медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемането на орални контрацептиви може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има няколко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествен туморчерния дроб при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференц диагностична оценкакоремна болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт с слънчеви лъчиили ултравиолетова радиациядокато приемате Регулон.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее, ако следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употребадруги лекарства, които намаляват ефективността на оралните контрацептиви.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца употреба нередовни, зацапващи или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на орално контрацептивно лекарство - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни параметри може да се промени ( функционални показателичерен дроб, бъбреци, надбъбречни жлези, щитовидната жлезапоказатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини).

Допълнителна информация

След прекарана остра вирусен хепатитлекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да бъде намален. Докато продължавате да приемате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Пушещи жениимат повишен риск от развитие съдови заболяваниясъс сериозни последици (инфаркт на миокарда, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.

По време на кърменето е необходимо да се реши въпросът или за спиране на лекарството, или за спиране кърмене.

При нарушена бъбречна функция

СЪС с повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребаталекарството трябва да се предписва за бъбречна недостатъчност (включително анамнеза за нея).

Орални контрацептиви в последните годинивсе по-често се използва от представителките на нежния пол. Някои жени приемат хапчета, за да избегнат нежелана бременност. Други дами са принудени да използват хормонални лекарства за лечение. Тази статия ще ви разкаже за лекарството с търговско наименование"Регулон". На вашето внимание ще бъдат представени аналози и инструкции за употреба.

Описание на лекарството

Преди да разберете какви аналози има лекарството "Регулон", си струва да кажете няколко думи за самото лекарство. Лекарството принадлежи към групата на монофазните хормонални контрацептиви. Създаден е на базата на комбинация от естроген и прогестоген. Тези вещества в лекарството са съответно 0,03 и 0,15 mg.

Лекарството се предлага в таблетки, които са опаковани в блистери от 21 капсули. В пакет може да има един или три такива записа. Цената на лекарството ще бъде съответно 500 и 1300 рубли.

"Регулон": подобни лекарства по състав

Понастоящем е известно голямо разнообразие от хормонални контрацептиви за орална употреба. Всички те се различават по състав и външен вид. Ако говорим за заместители на таблетките Regulon, можем да подчертаем следните лекарства:

• "Мерсилон".
• "Новинет".
• Марвелон.
• "Мунали" и така нататък.

Струва си да се отбележи, че описаните лекарства могат да имат леко различни дозировки на двете активни съставки. Те обаче са абсолютно идентични и имат еднакъв начин на приложение. Количеството и на двете хормонален агентизбрани в зависимост от възрастта и клинично състояниепациенти.

Други заместители

Лекарството "Regulon" има подобни лекарства в действие, но те ще имат различен състав. Те включват "Logest", "Lindinet", "Yarina", "Rigevedon", "Janine", "Ovosept" и така нататък. Всички тези лекарства съдържат етинил естрадиол (естроген). Вторият компонент се заменя с друг.

Индиректно други двуфазни орални контрацептиви могат да се считат за аналози на описаното лекарство. Такива лекарства трябва да се приемат стриктно според предписания режим. Те включват таблетките "Anteovin" и "Neo-eunomin". Има и трифазни лекарства. Те също така предоставят подобно действие, но имат различен състав (“Триквилар”, “Трирегол”).

Показания за употреба на таблетки

Лекарството "Regulon" и неговите аналози се предписват на жени за предпазване от нежелана бременност. Приемайки редовно капсули по определената схема, нежният пол създава запушване на яйчниците.

Лекарствата също се препоръчват за употреба от лекарите, когато обилна менструация, при хормонален дисбаланс, за възстановяване на цикъла. Съставите се приемат с изяв предменструални синдроми. Лекарствата често се използват за подобряване на състоянието на кожата.

Таблетките Regulon, аналози и заместители на лекарството се предписват за някои гинекологични заболявания (ендометриоза, маточни фиброиди, кисти на яйчниците и т.н.). Заслужава да се отбележи, че самостоятелно използванеописаните състави са неприемливи.

Ограничения и нежелани реакции

Лекарството "Regulon" (включително аналози) не трябва да се използва при свръхчувствителност към компонентите. Ако имате разширени вени или венозна тромбоза, приемането на хапчета е строго забранено. Също така не трябва да извършвате корекция в случай на тежко увреждане на черния дроб или някои заболявания на храносмилателната система. По време на бременност и кърмене таблетките Regulon са забранени. С изключително внимание, лекарството се предписва на жени, които пушат и нежния пол след 35 години. Ако имате артериална хипертония, трябва постоянно да наблюдавате състоянието си.

Страничните ефекти включват алергични реакции и пробивно кървене. По-често заведението редовна менструациянастъпва от втория цикъл на прием. Ако по време на терапията възникне тромбоза и се наблюдава повишаване на кръвното налягане и захарта, тогава си струва да спрете лекарството. Възможна загуба на слуха сърдечен ритъм. Има вероятност от развитие на апатия и умора.

Начин на употреба

Лекарството "Регулон", монофазни аналози, се приема по една капсула на ден. В този случай трябва да приемате лекарството строго по едно и също време. Когато се използва за контрацепция, съставът трябва да се приема от първия до петия ден от цикъла. След като изпиете 21 таблетки, направете седмична почивка.

В някои ситуации лекарството се предписва без прекъсване. Това обикновено е необходимо, за да се създаде илюзия изкуствена менопауза. Лекарите използват тази тактика при лечението на ендометриоза, миома на матката и други заболявания.

Режимът на дозиране и продължителността на терапията винаги се определят от лекаря след лабораторни изследвания. Пожелавам ти успех!

Хормоналното лекарство Regulon е перорално лекарство, насочено към предотвратяване на нежелана бременност. Таблетките принадлежат към групата на монофазните контрацептиви. Regulon се утвърди като едно от най-популярните лекарства сред комбинираните орални лекарства контрацептиви. Тази популярност се дължи преди всичко на високо нивоефективност и лекота на използване. Лекарството се справя добре не само със своите Главна функция- предотвратяване нежелано зачеване, но също така благоприятства образуването на по-равномерен менструален цикъл и също така намалява интензивността на болката, причинена от отхвърляне на ендометриума.

Доза от

Лекарството Регулон е кръгли таблеткидвойноизпъкнала форма. Имат филмово покритие и маркировки (“RG”, “P8”) от двете страни на всяка таблетка. Цветът на лекарството е бял или близък до него.

Опаковките с таблетки Регулон съдържат един или три блистера по 21 таблетки всеки.

Описание и състав

Между активни съставкиРегулон съдържа:

• 0,03 mg етинил естрадиол;
• 0,15 mg дезогестрел.

Списък на помощните вещества:

• стеаринова киселина;
• алфа токоферол;
• лактоза монохидрат;
• повидон;
• магнезиев стеарат;
• картофено нишесте;
• колоиден силициев диоксид.

Филмовата обвивка се състои от три компонента, включително:

• макрогол 6000;
• хипромелоза;
• пропиленгликол.

Фармакологична група

Regulon се класифицира като комбиниран естроген-гестаген-съдържащ хормонален контрацептивен препарат, като същевременно го класифицира в групата на монофазните контрацептиви за орална употреба. Основният контрацептивен ефект на лекарството е потискането на овулаторните процеси, както и инхибирането на синтеза на гонадотропини. Веществата, съдържащи се в Regulon, правят цервикалната слуз по-вискозна. В тази връзка движението на сперматозоидите през канала в шийката на матката се забавя. И дори в случай на оплождане, прикрепването на яйцеклетката към ендометриалния слой става невъзможно поради промени в ендометриума, причинени от действието на активните компоненти на лекарството.

Етинил естрадиолът, открит в Регулон, е синтетичен аналог на ендогенния естрадиол. Второ активно вещество– Дезогестрел има изразен антиестрогенен и гестагенен ефект.

Регулонът също се характеризира с общ положително влияниевърху липидния метаболизъм, това се дължи на увеличаване на количеството на липопротеините висока плътност. В същото време концентрацията на липопротеините с ниска плътност остава непроменена.

Когато се използват таблетки Regulon от жени с прекомерно обилно менструално кървене, се наблюдава намаляване на общия обем на освободената кръв. На другите положителен резултатУпотребата на лекарството се счита за нормализиране на менструалния цикъл и подобряване на състоянието на кожата.

Показания за употреба

Лекарството Regulon има специфичен списък с показания за употреба, но нито едно от тях не изисква консултация с лекар преди започване на употреба. Приемайте само по лекарско предписание.

за възрастни

Продуктът се използва за:

• предотвратяване на нежелано зачеване;
• нормализиране на нарушен менструален цикъл;
• терапия;
• облекчаване на болезнени периоди.

за деца

Регулон може да се приема от деца и юноши само след менархе.

Способността на компонентите на лекарството да проникват в кърмапредвижда пълна забрана за употребата на Regulon от жени, които носят или кърмят дете.

Противопоказания

Хормоналното лекарство Regulon има впечатляващ списък от състояния и патологии, които действат като противопоказания за употреба. Между тях:

• алергични реакции към активни съставкитаблетки;
• бременност, период на кърмене;
• инфаркт на миокарда;
• тромбоза;
• удар;
• ракови тумори в матката или млечните жлези;
• белодробна емболия;
• сериозни чернодробни патологии;
• усложнен диабет;
• хипертонична болест;
• отосклероза, появила се по време на предишна бременност;
• сериозни нарушения на липидния метаболизъм;
• уролитиаза заболяване;
• Еритема нодозум.

Приложения и дозировки

Лекарството се използва при липса на противопоказания и след задължителна консултация с лекуващия лекар.

за възрастни

Regulon трябва да се приема през устата в продължение на 21 дни, една таблетка наведнъж. Най-доброто решениелекарството ще се приема по едно и също време.

Трябва да започнете да го приемате в първия ден от вашия цикъл. След това лекарството се приема в продължение на 21 дни, след което трябва да направите почивка от употребата на продукта за седем дни. През този период се наблюдава кървене, подобно на менструалното. След седемдневна почивка приемът на лекарството се възобновява на 21-ия ден, дори ако кървенето продължава. Схемата на приложение е абсолютно еднаква за всичко допълнителен периоддокато жената се нуждае от защита срещу нежелана бременност. При приемане на лекарството в съответствие с всички правила, контрацептивният ефект се поддържа както по време на 21-дневния прием на лекарството, така и по време на почивката.

Можете също така да започнете да приемате таблетки Регулон от 2-ия до 5-ия ден от цикъла. Тази опция за започване изисква използването на бариерни методи за контрацепция през първите седем дни.

Ако една жена е родила дете, след 21 дни може да започне да приема Regulon. Необходима е предварителна консултация със специалист. Въпреки това, ако сте имали полов акт след раждане, което се е случило преди да започнете да приемате комбинирания орален контрацептив, трябва да отложите началото на употребата за един менструален цикъл. Това е необходимо, за да се изключи възможността за оплождане.

В случай на аборт, употребата на лекарството трябва да започне в деня на операцията. Това не важи за случаите, когато има противопоказания.

Когато една жена прави преход към това лекарствос контрацептиви, които съдържат само прогестоген, таблетката Regulon се приема на първия ден от цикъла. Допълнителни меркине се изисква защита. Въпреки това, при липса на менструация до изключване на бременността, не трябва да започвате да използвате Regulon. След като се изключи бременността, можете да започнете да приемате хапчета, но през първите седем дни е необходимо да използвате допълнителни бариерни контрацептиви.

Трябва да приемате хапчетата навреме и да не пропускате дози. Ако все пак пропуснете да вземете контрацептив, трябва незабавно да вземете мерки.

• Закъснявате с по-малко от дванадесет часа с приема на лекарството.

В този случай вземете таблетката веднага и продължете да използвате лекарството както обикновено.

• Закъснявате с повече от дванадесет часа с приема на лекарството.
  • Това се случи през първата или втората седмица от менструалния цикъл.

Вземете две таблетки наведнъж и използвайте бариерна контрацепция до края на цикъла.

• Това се случи през третата седмица от цикъла.

Продължете да използвате както обикновено и след като приключите с блистера, започнете да го приемате без прекъсване в продължение на седем дни. Съществува риск от зачеване. Използвайте други методи за контрацепция.

Ако почувствате стомашно разстройство след приема на таблетката, трябва да вземете допълнителна таблетка в рамките на следващите 12 часа. Ако симптомите не изчезнат в рамките на предписания период, става необходима седем дни допълнителна защита.

за деца

Използването на продукта от деца е разрешено само след първата менструация. Дозировката и начинът на приложение се избират индивидуално от лекаря.

за бременни жени и по време на кърмене

Приемът на Регулон по време на бременност и кърмене не се препоръчва и е изключително опасен за здравето на бебето.

Странични ефекти

Хормоналното лекарство Regulon има доста обширен списък странични ефекти. Появата на някой от тези симптоми изисква незабавно прекратяване на употребата на лекарството.

Стомашно-чревния тракт:

• чувство на гадене, желание за;
• чернодробна дисфункция (рядко).

Репродуктивна система:

• кървене между менструациите;
• денормализиране на вагиналната микрофлора;
• дискомфорт в млечните жлези;
• намалено либидо;
• маточни фиброиди (рядко).

Кръвоносна система:

• хипертония;
• тромбоза (изключително рядко).

Нервна система:

• нестабилно настроение;
• мигреноподобно главоболие;
• депресивно настроение.

Ендокринна система:

• увеличаване на телесното тегло.

Други странични ефекти:

• кожни обриви;
• еритема нодозум;
• дискомфорт в очите при носене на контактни лещи;
• системен лупус еритематозус.

Взаимодействие с други лекарства

Вероятността от кървене се увеличава, ако едновременно с това приемате лекарства, които индуцират чернодробните ензими. В същото време контрацептивният ефект на Regulon става по-слабо изразен.

При пациенти с диабет Регулон може да увеличи нуждата от вещества, които понижават нивата на кръвната захар.

специални инструкции

Лекарството може да се използва след общи медицински и гинекологични прегледи. По време на приема е необходимо да се извършват профилактични прегледи на всеки шест месеца. Ако се появят някакви нежелани реакции или се появят усложнения на съществуващи заболявания, трябва незабавно да се свържете с медицинско заведение.

Преустановяването на лекарството е необходимо в случай на операция.

Регулон не осигурява защита срещу предаване на болести, предавани по полов път инфекциозни патологии, както и HIV инфекция.

Предозиране

Предозиране с Регулон е наблюдавано изключително рядко при клинична практика. Въпреки това, ако се вземат висока дозалекарството може да причини:

• силна болка в главата;
• трудно и болезнено храносмилане;
• крампи в мускулите на прасеца.

Ако се открие предозиране на това лекарство, се провежда симптоматично лечение.

Аналози

Вместо Regulon могат да се използват следните лекарства:

1. е монофазен орален контрацептив с антиандрогенни свойства. Лекарството съдържа диеногест и етинил естрадиол като активни съставки. Произвежда се под формата на таблетки, които се препоръчват като контрацептив.
2. е заместител на Regulon в клинико-фармакологичната група. Лекарството се препоръчва като средство за предотвратяване на нежелана бременност. Контрацептивът може да се приема след настъпването на първата менструация.

Цената на лекарството е средно 792 рубли. Цените варират от 363 до 1500 рубли.

Catad_pgroup Комбинирани орални контрацептиви

Най-физиологичният контрацептив, който поддържа качеството полов живот. За лечение на тежки и/или продължителни менструално кървенебез органична патология.
ИНФОРМАЦИЯТА СЕ ПРЕДОСТАВЯ СТРИКТНО
ЗА ЗДРАВНИ СПЕЦИАЛИСТИ

Регулон - официални инструкциичрез приложение

Регистрационен номер:

P N015054/01

Търговско наименование:

Регулон

Доза от:

филмирани таблетки.

Съединение

Активни вещества: етинил естрадиол - 0,03 mg и дезогестрел - 0,15 mg

Помощни вещества:а-токоферол; магнезиев стеарат; колоиден силициев диоксид; стеаринова киселина; повидон; картофено нишесте; лактоза монохидрат;
Филмова обвивка:пропиленгликол; макрогол 6000; хипромелоза.

Описание

Бели или почти бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с надпис “P8” от едната страна и “RG” от другата.

Фармакотерапевтична група:

контрацептив (естроген+протестоген)

ATX код: G03AA09.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Regulon е комбиниран орален контрацептив, чийто основен контрацептивен ефект е инхибиране на синтеза на гонадотропини и потискане на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз, движението на сперматозоидите през цервикалния канал се забавя и промените в състоянието на ендометриума предотвратяват имплантирането на оплодена яйцеклетка. Етинил естрадиол е синтетичен аналог на ендогенния естрадиол; дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, и слаба андрогенна и анаболна активност. Regulon има благоприятен ефект върху липидния метаболизъм: повишава концентрацията на липопротеините с висока плътност (HDL) в кръвната плазма, без да засяга съдържанието на липопротеините с ниска плътност (LDL). При употребата на лекарството се наблюдава значително намаляване на количеството месечна загуба на кръв (с начална менорагия), нормализиране на менструалния цикъл и благоприятен ефект върху кожата (особено при наличие на акне вулгарис).

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всмукване
При устнодезогестрел се абсорбира от стомашно-чревния тракт (GIT) бързо и почти напълно. Метаболизира се до 3-кето-дезогестрел, който е биологично активен метаболит на дезогестрел. Средно аритметично максимална концентрацияв кръвен серум (Cmax) 2 ng/ml, постигнато 1,5 часа (Tmax) след приема на таблетката. Бионаличността на лекарството е 62-81%. Разпределение в тялото 3-кето-дезогестрел се свързва с протеините на кръвната плазма, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG). Обемът на разпределение е 1,5 l/kg.
Метаболизъм
В допълнение към 3-кето-дезогестрел, който се образува в черния дроб и в чревната стена, се образуват и други метаболити: Zα-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, Zα-OH-5a-H-дезогестрел (първа фаза метаболити). Те нямат фармакологична активност и частично се превръщат в полярни метаболити (сулфати и глюкуронати) чрез конюгация (втората фаза на метаболизма). Клирънсът от кръвната плазма е около 2 ml/min на 1 kg телесно тегло.
Екскреция от тялото
Средният полуживот на 3-кето-дезогестрел е 30 часа. Метаболитите се екскретират чрез бъбреците и през червата (в съотношение 4:6).
Стабилна концентрация се установява през втората половина на цикъла. По това време нивото на кетогестрел се повишава 2-3 пъти.

Етинил естрадиол
Всмукване
Етинил естрадиол се абсорбира от стомашно-чревния тракт бързо и напълно. Средната максимална концентрация в кръвния серум (Cmax) е 80 pg/ml - 1-2 часа (Tmax) след приема на таблетката. Бионаличността, дължаща се на пресистемна конюгация и ефект на първо преминаване е около 60%.
Разпределение в тялото
Етинил естрадиол се свързва напълно с плазмените протеини, главно албумин. Обемът на разпределение е 5 l/kg.
Метаболизъм
Пресистемното конюгиране на етинил естрадиол е значително. Заобикаляйки чревната стена (първата фаза на метаболизма), той претърпява конюгация в черния дроб (втората фаза на метаболизма). Етинил естрадиол и неговите конюгати от първата фаза на метаболизма (сулфати и глюкурониди) се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация.
Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min на 1 kg телесно тегло.
Екскреция от тялото
Средният елиминационен полуживот на етинил естрадиол е приблизително 24 часа. Около 40% се екскретират през бъбреците и около 60% през червата.
Стабилна концентрация се установява за 3-4 дни, докато нивото на етинил естрадиол в кръвния серум е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза

Показания за употреба

Контрацепция.

Противопоказания
- бременност или съмнение за такава;
- кърмене;
- наличие на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително умерена или тежка артериална хипертония с кръвно налягане 160/100 mmHg или повече);
- прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина), включително анамнеза;
- мигрена с фокални неврологични симптоми, включително анамнеза;
- венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия, миокарден инфаркт, инсулт) в момента или в анамнезата,
- наличие на венозен тромбоемболизъм при роднини;
- захарен диабет (с наличие на ангиопатия);
- панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
- дислипидемия;
- тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. история (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на три месеца след нормализиране на тези параметри);
- жълтеница поради прием на глюкостероиди (лекарства, съдържащи стероидни хормони);
- жлъчнокаменна болест в момента или в анамнезата;
- Синдром на Гилбърт, Дъбин-Джонсън, Ротор;
- чернодробни тумори (включително в историята);
- силен сърбеж, отосклероза или прогресия на отосклероза по време на предишна бременност или по време на прием на глюкокортикостероиди;
- хормонално зависими злокачествени новообразувания на гениталните органи и млечните жлези (включително съмнение за тях);
- вагинално кървене с неизвестна етиология;
- тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
- индивидуална свръхчувствителност към лекарството или неговите компоненти.

Внимателно

Състояния, повишаващи риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапни сърдечни заболявания, фибрилация на предсърдията, продължителна имобилизация, обширна хирургия, операция на долни крайници, тежка травма, разширени вени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, тежка депресия, вкл. анамнеза, промени в биохимичните параметри (резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, лупус антикоагулант).

Захарен диабет, който не е усложнен от съдови заболявания, системен лупус еритематозус (SLE), болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия; хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.

Бременност и кърмене

Употребата на лекарството по време на бременност и кърмене е противопоказана.
По време на кърмене е необходимо да се реши въпросът за спиране на лекарството или спиране на кърменето.

Начин на употреба и дози

Вътре. Приемът на таблетките започва от първия ден на менструалния цикъл и се приема по 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, по възможност по едно и също време на деня.
След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (четири седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), възобновете приема на лекарството от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. Ако спазвате правилата за приложение, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.
Първа доза от лекарството
Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.
Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.
Прием на лекарството след раждане
Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчето не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция.
Ако вече сте имали сексуален контакт след раждането, тогава трябва да изчакате до първата си менструация, за да вземете хапчетата.
Ако се вземе решение за прием на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.
Прием на лекарството след аборт
След аборт, при липса на противопоказания, трябва да започнете да приемате хапчетата от първия ден и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.
Преминаване от друг орален контрацептив
Преминаване към Regulon от друго перорално лекарство (21 или 28 дни):
Препоръчително е да вземете първата таблетка Regulon на следващия ден след завършване на курса на 28-дневен пакет от лекарството. След завършване на 21-дневния курс трябва да направите обичайната 7-дневна почивка и след това да започнете да приемате Regulon. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Преминаване към Regulon след употреба на перорални хормонални лекарства, съдържащи само прогестоген (така наречените „мини-хапчета“):
Първата таблетка Regulon трябва да се приеме на първия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Ако по време на приема на мини-хапчето не настъпи менструация, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Regulon на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.
В горните случаи се препоръчват следните нехормонални методи като допълнителни методи за контрацепция: използването на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържание от полов акт. Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.
Забавяне на менструалния цикъл
Ако има нужда от забавяне на менструацията, трябва да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовната употреба на Регулон може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.
Пропуснати хапчета
Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа от пропуска, тя просто трябва да вземе забравеното хапче и след това да продължи да го приема в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчета, това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.
Ако пропуснете една таблетка през първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки на следващия ден и след това да продължите редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.
Ако сте пропуснали хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген, рискът от овулация и/или зацапване се увеличава, ако пропуснете хапче и затова се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.
Какво да направите, ако имате повръщане или диария?
Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако симптомите продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Страничен ефект

Странични ефекти, които изискват незабавно спиране на лекарството:
- хипертония;
- хемолитично-уремичен синдром;
- порфирия;
- загуба на слуха, причинена от отосклероза.

Рядко срещани: артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус.

Много рядко: артериален или венозен тромбоемболизъм на чернодробни, мезентериални, бъбречни, ретинални артерии и вени; Хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството):

Други странични ефекти, по-леки, но по-чести. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се решава индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.
- Репродуктивна система: ациклично кървене/зацапване от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие на възпалителни процеси във влагалището (например кандидоза).
- Млечна жлеза:напрежение, болка, уголемяване на гърдите, галакторея.
- Стомашно-чревен тракт и хепато-билиарна система:гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или обостряне на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.
- Кожа:еритема нодозум/ексудативен, обрив, хлоазма.
- Централна нервна система: главоболие, мигрена, промени в настроението, депресия.
- Метаболитни нарушения: задържане на течности в тялото, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.
- Очи:повишена чувствителност на роговицата при носене на контактни лещи.
- Други:алергични реакции

Предозиране

Възможно гадене, повръщане, а при момичетата и кървене от влагалището.
Лекарството няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.
Ако се появят симптоми на предозиране през първите 2-3 часа след приема на лекарството, е възможна стомашна промивка.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, както и лекарства, съдържащи жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици. след оттегляне на лекарството.
Ампицилин, тетрациклин - намаляване на ефективността (механизмът на взаимодействие не е установен).
Ако е необходимо едновременно приложение, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на целия курс на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.
Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството и на всеки 6 месеца след това. Препоръчително е да се събере подробна фамилна и лична анамнеза и да се подложи на общ медицински и гинекологичен преглед (преглед от гинеколог, вземане на цитонамазка, изследване на млечните жлези и чернодробната функция, наблюдение кръвно налягане(BP), концентрация на холестерол в кръвта, анализ на урината). Тези изследвания трябва да се повтарят периодично, поради необходимостта от навременно идентифициране на възникнали рискови фактори или противопоказания.

Лекарството е надежден контрацептив лекарство: индексът на Pearl (показател за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени за 1 година), когато се използва правилно, е около 0,05.

Във всеки случай, преди предписването на хормонални контрацептиви, ползите или възможните отрицателни ефекти от употребата им се оценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще вземе окончателното решение относно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция. Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:
- заболявания на хемостатичната система.
- състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;
- епилепсия;
- мигрена;
- рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
- захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
- тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
- сърповидно-клетъчна анемия, тъй като в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболия;
- поява на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания
Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишения риск от артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия).

Доказан е повишен риск от венозни тромбоемболични заболявания, но той е значително по-малък, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности).
Някои изследователи предполагат, че вероятността от венозна тромбоемболична болест е по-голяма при лекарства, съдържащи дезогестрел и гестоден (лекарства от трето поколение), отколкото при лекарства, съдържащи левоноргестрел (лекарства от второ поколение).

Честотата на спонтанни нови случаи на венозна тромбоемболична болест при здрави небременни жени, които не приемат орални контрацептиви, е приблизително 5 случая на 100 000 жени годишно.
При използване на лекарства от второ поколение това е числото от 15 случая на 100 хиляди жени годишно, а при използване на лекарства от трето поколение това е числото от 25 случая на 100 хиляди жени годишно.

При използване на орални контрацептиви много рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.
Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:
- с възрастта;
- при тютюнопушене (усиленото тютюнопушене и възрастта над 35 години са рискови фактори);
- ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например при родители, брат или сестра). При съмнение за генетично предразположение е необходима консултация със специалист преди употребата на лекарството.
- при затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
- при дислипопротеинемия;
- при артериална хипертония;
- при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
- с предсърдно мъждене;
- със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
- при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежки травми.
В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството: препоръчително е да спрете не по-късно от 4 седмици преди операцията и да възобновите не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията.
Рискът от венозни тромбоемболични заболявания се увеличава при жените след раждане.
Заболявания като захарен диабет, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.
Биохимични аномалии като резистентност към активиран протеин С, хиперхромоцистеинемия, дефицит на протеин С и S, дефицит на антитромбин III и наличие на антифосфолипидни антитела повишават риска от артериални или венозни тромбоемболични заболявания.
При оценка на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на това състояние намалява риска от тромбоемболизъм.

Признаци на тромбоемболия са:

Внезапна болкав гърдите, който излъчва към лявата ръка,
- внезапен задух,
- всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато е съчетано с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия), слабост или силно изтръпване на половината тяло , двигателни нарушения, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем).

Туморни заболявания
Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.
Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жените, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата степен на откриване на рак на гърдата може да е свързана с по-редовен медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).
Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид, когато се прави диференциална диагностична оценка на коремна болка, която може да бъде свързана с увеличаване на черния дроб или интраабдоминално кървене.
Ефективността на лекарството може да намалее в следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на контрацептивите.
Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.
Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, е необходимо да спрете приема на хапчетата и да го възобновите само след като се изключи бременност.

Хлоазма
Хлоазма понякога може да се появи при жени, които са имали анамнеза за това по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат хапчетата.

Промени в лабораторните показатели
Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни показатели (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се промени.
След остър вирусен хепатит трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца). В случай на диария или чревни нарушения, повръщане, контрацептивният ефект може да намалее (без спиране на лекарството е необходимо да се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция).
Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие на съдови заболявания със сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.
Лекарството преминава в кърмата в малки количества.
Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други полово предавани болести!

Ефект на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини
Лекарството не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.

Форма за освобождаване

Филмирани таблетки. 21 таблетки в блистер (Al/PVC/PVDC). По 1 или 3 блистера в картонена кутия с инструкции за употреба.

Условия за съхранение

При температура 15-30 °C.
Да се ​​пази далеч от деца!

Най-доброто преди среща

3 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание.

Име и адрес на производителя

JSC "Gedeon Richter", Унгария
1103 Будапеща, ул. Демрей 19-21, Унгария
Изпращайте жалби на потребителите на адреса на представителството в Москва.