Inpraterol-native je kombinovaný bronchodilatátor. Predpisuje sa pacientom s ťažkými chronickými ochoreniami dol dýchacieho traktu spojená s obštrukciou (obštrukcia priedušiek v dôsledku nahromadenia viskózneho, ťažko oddeliteľného spúta). Liečivo je dostupné vo forme roztoku. Podľa návodu na použitie je Ipraterol-native určený len na inhaláciu pomocou rozprašovača.
Chemické zložky v bronchodilatátore
Zloženie lieku zahŕňa nasledujúce základné zložky: aktívne zložky- ipratropiumbromid a fenoterol.
Ipratroium bromid je m-anticholinergný blokátor, ktorý pôsobí na bronchiálne receptory a je zaradený do zoznamu životne dôležitých liekov. Uvoľňuje hladké svalstvo dolných dýchacích ciest, znižuje patologickú sekréciu hlienu prieduškami. Látka zabraňuje reflexnému zúženiu priedušiek rôznych veľkostí, ku ktorému dochádza pri vdychovaní studeného vzduchu, cigaretový dym, alergény.
Fenoterol je β2-adrenergný agonista a bronchodilatátor. dlhé herectvo. Posilňuje prácu ciliovaného epitelu, podporuje viac rýchla evakuácia spúta z dýchacieho traktu, zvyšuje mukociliárny transport pľúc (ochranný mechanizmus dýchací systém z vystavenia nepriaznivým vonkajším faktorom).
Ďalšie zložky v zložení lieku:
- benzoan sodný – konzervačná látka;
- edetát sodný – stabilizátor;
- hydroxid sodný – regulátor kyslosti;
- monohydrát kyselina citrónová- antioxidant;
- voda na injekciu.
Liečivé vlastnosti a farmakologické pôsobenie roztoku
Liečivo pôsobí prevažne lokálne, nemá resorpčné vlastnosti, nevstrebáva sa do systémového obehu, a preto nemá žiadny účinok. negatívny vplyv pracovať vnútorné orgány a systémov.
Pri použití Ipraterolu-native na inhaláciu nie je narušená funkcia výmeny plynov dýchacích orgánov, naopak, funkcia pľúc sa zlepšuje a zvyšuje vitálna kapacita(pomer objemu vdýchnutého a vydýchnutého vzduchu).
Liek zmierňuje bronchospazmus v rôznej miere expresívnosť. Zabraňuje rozvoju astmatických záchvatov uvoľnením hladkého svalstva bronchiálny strom A cievy. Pôsobí proti rozvoju reaktívne stavy spôsobené precitlivenosťou bezprostredný typ- alergický opuch alebo spastické záchvaty.
Po použití roztoku je blokované uvoľňovanie mediátorov (biologicky aktívnych látok) zo žírnych buniek, ktoré vedú k rozvoju zápalu a bronchiálnej obštrukcii.
Počas liečby sa obnovuje mukociliárny klírens, sliznice dýchacích ciest intenzívnejšie odolávajú negatívny vplyvživotné prostredie.
Účinné látky sa navzájom dopĺňajú, čím sa zvyšuje bronchodilatačný účinok a pôsobí selektívne rôzne úrovne dýchacieho systému, zamerané na určité „ciele“. To umožňuje predpisovať liek v terapeutické účely pri rôzne patológie pľúc, priedušiek, spojené so zovretím (obštrukciou) dýchacích ciest. Aby ste dostali svoju povinnosť terapeutický výsledok je potrebné vybrať minimálna dávka riešenie, ktoré takmer vylučuje možnosť vedľajších účinkov.
O inhalačné podávanie adsorpcia liečiva (absorpcia do systémového obehu) je minimálna. Koncentrácia účinných látok v krvnej plazme pri laboratórny výskum neurčené. Bronchodilatačné vlastnosti lieku pri inhalácii zostávajú na rovnakej úrovni ako pri inhalácii intravenózne podanie, zatiaľ čo riziká vedľajšie účinky obmedzený na minimum.
Počas lekársky postup vstupuje malá časť roztoku tráviaci trakt, sa vylučuje do 24 hodín obličkami, močom (75 %) a črevami (25 %).
Roztok začne pôsobiť do 5-15 minút. Maximálny terapeutický účinok sa dosiahne po 1-2 hodinách a trvá 6 hodín, niekedy 8 hodín.
Indikácie na predpisovanie inhalácií
Ipraterol na inhaláciu je predpísaný pre chronické choroby pľúcneho systému, ktoré sú sprevádzané ťažkými spastickými záchvatmi dusenia, hromadením hustého a viskózneho hlienu v prieduškách v veľké množstvá ktoré pacient nedokáže sám vykašľať.
Indikácie na použitie:
- bronchiálna astma;
- bronchiektázia je vrodená alebo získaná patológia, pri ktorej dochádza k chronickému hnisaniu v prieduškách a spodné časti pľúca, s následnou nezvratnou deformáciou orgánu;
- chronický obštrukčná bronchitída;
- emfyzém je ochorenie, pri ktorom sa rozťahujú alveoly pľúcne tkanivo) a strácajú svoju funkčnosť, čo vedie k pretrvávajúcemu zlyhaniu dýchania;
- CHOCHP – chronická obštrukčná choroba pľúc – chronická zápalová reakcia v parenchýme progresívneho ireverzibilného charakteru, v ktorom je výrazne obmedzená výmena vzduchu a vzniká stabilné respiračné zlyhanie.
Liečebné režimy a spôsoby dávkovania
Terapeutická dávka sa vyberá individuálne pre každého pacienta. Toto zohľadňuje diagnózu, závažnosť a štádium ochorenia a vek. Počas terapie je nevyhnutný neustály dohľad rodinného lekára.
Dospelí a starší ľudia počas záchvatov bronchiálnej astmy počas exacerbácie majú predpísaný 1 ml roztoku, čo zodpovedá 20 kvapkám na jednu inhaláciu. Pacienti, ktorí sú na ústavná liečba, V terapeutické oddelenia alebo v bloku intenzívna starostlivosť, podľa indikácií sa dávka zvýši na 2,5 ml (50 kvapiek).
Maximálna jednotlivá dávka by nemala presiahnuť 4 ml. Je prípustné použiť až 8 ml roztoku denne. Počet inhalácií určuje lekár, ale nie viac ako 4 krát denne.
Pri stredne závažnom bronchospazme sa predpíše 0,5 ml (10 kvapiek) roztoku na jednu inhaláciu, aby sa zabránilo progresii ochorenia.
Vlastnosti lieku u detí
Deťom sa predpisujú inhalačné lieky od veku 6 rokov. O akútne záchvaty bronchiálna astma, keď je potrebné rýchlo odstrániť príznaky, predpísať 0,5-1 ml raz pre deti od 6 do 12 rokov.
V závažných prípadoch, ak štandardné dávkovanie neposkytuje terapeutický účinok sa raz zvýši na 2 ml. Maximálne prípustné množstvo roztoku na jednu inhaláciu je 3 ml. Pri liečbe detí v školskom veku nemožno použiť viac ako 4 ml Ipraterolu denne.
Pri miernom bronchospazme alebo na prevenciu astmatických záchvatov sa predpisuje 0,5 ml lieku.
Deťom do 6 rokov alebo s hmotnosťou nižšou ako 22 kg sa inhalačný roztok predpisuje opatrne podľa prísnych indikácií za predpokladu, že alternatívna liečba. IN lekárska prax neexistujú presné údaje o účinku lieku na odpoveď detské telo, preto sa odporúča dávkovanie roztoku na základe telesnej hmotnosti dieťaťa: 0,1 ml (2 kvapky) na 1 kg hmotnosti.
Maximálna jednotlivá dávka je 0,5 ml, denná dávka je 1,5 ml.
Inhalačný roztok je určený len na podanie do tela inhaláciou cez rozprašovač. Je prísne zakázané podávať liek deťom perorálne.
Pre bábätká začína terapia s minimálna dávka, ak je to potrebné, postupne sa zvyšuje.
Ipraterol-natívny roztok na inhaláciu sa pred použitím zriedi soľný roztok NaCI 0,9 %. Odmerajte predpísaný objem lieku a upravte ho fyziologickým roztokom na 3-4 ml. Neriedte liek prevarenou alebo destilovanou vodou. Pripravený roztok sa používa ihneď po zmiešaní, neuchováva sa v chladničke na následné inhalácie.
Školákom starším ako 12 rokov a dospievajúcim sa predpisujú rovnaké dávky ako dospelým.
Užívanie liekov počas tehotenstva a laktácie
Aktívne zložky lieku nemajú teratogénny (toxický) účinok na plod a nezasahujú do jeho vnútromaternicového vývoja. Riešenie tiež nemá negatívny vplyv na stav ženy a nevytvára hrozbu potratu.
Ale je tu riziko negatívny vplyv fenoterol na hladké svaly maternice, látka môže narušiť kontraktilnú činnosť orgánu. Preto sa neodporúčajú inhalácie v 1. a najmä 3. trimestri tehotenstva, aby nedošlo k oslabeniu pôrodu.
Komponenty prenikajú do materské mlieko, preto je pre ženy počas laktácie liek predpísaný podľa prísnych indikácií. Počas liečby je lepšie prestať dojčiť a preniesť dieťa na umelé kŕmenie.
Možné vedľajšie účinky počas liečby
Počas terapie chronická patológia pľúc pomocou inhalačného roztoku sú niekedy fixované vedľajšie účinky z vnútorných orgánov a systémov.
Negatívne reakcie tela v reakcii na liek:
- CNS (centrálny nervový systém) – tremor kostrové svaly, chvenie prstov, bolesti hlavy, závraty, zmeny v duševnom a emocionálnom pozadí, zvýšená nervozita;
- kardiovaskulárny systém - kardiopalmus, nestabilita krvného tlaku, záchvaty arytmie;
- dýchacie orgány - podráždenie sliznice dýchacích ciest, reflexný kašeľ, zápal hltana, kŕče hrtana, priedušiek;
- tráviaci trakt - vysychanie ústnej sliznice, nevoľnosť, vracanie, dysfunkcia čriev (zápcha alebo hnačka);
- orgán zraku - zvýšenie vnútroočný tlak, rozšírenie zrenice, bolesť na očnici, znížená zraková ostrosť, výskyt škvŕn pred očami, opuch a začervenanie spojovky;
- imunitný systém - alergické reakcie vo forme urtikárie, dermatitídy, angioedému.
V zriedkavých prípadoch môže liek spôsobiť javy, ako je silná slabosť a bolesť svalov, zvýšené potenie, oneskorená tvorba moču, znížená koncentrácia draslíka v plazme.
Príznaky predávkovania
Pri nedodržaní predpísaných dávok a liečebných režimov dochádza k opačnému, negatívnemu účinku lieku na organizmus. V dôsledku zvýšenej stimulácie receptorov dochádza k poruchám funkcie kardiovaskulárneho systému, srdcová frekvencia sa zvyšuje, zvyšuje arteriálny tlak, vyvíjajú sa príznaky angíny . Pacienti cítia ťažkosť a bolesť na hrudníku. Súčasne sa zvyšuje obštrukcia dýchacích ciest.
Odstránenie príznakov predávkovania zahŕňa užívanie sedatíva, trankvilizéry. V obzvlášť závažných prípadoch sa vykonávajú opatrenia intenzívnej starostlivosti.
Použitie β1-blokátorov je prijateľné ako antidotá, ale môžu dramaticky zvýšiť produkciu bronchiálneho sekrétu. To je obzvlášť nebezpečné pri bronchiálnej astme a môže byť smrteľné.
Kontraindikácie používania inhalácií Ipraterolu
Absolútne kontraindikácie pre použitie:
- precitlivenosť resp individuálna intolerancia zložky lieku;
- 1. a 3. trimester tehotenstva;
- abnormálne rýchla srdcová frekvencia (od 100 do 400 úderov za minútu);
- patologické zhrubnutie (hypertrofia) srdcového svalu nesúvisiace s zápalový proces s progresívnym srdcovým zlyhaním a arytmiami.
Roztok sa predpisuje opatrne pacientom s infarktom myokardu v anamnéze, cukrovka typ 1 (závislý od inzulínu), hypertonické ochorenie, chronické srdcové zlyhávanie, ischémia, stenóza aorty, poškodenie veľkých tepien, zväčšené štítna žľaza, hyperplázia prostaty u mužov.
Uvoľňovacia forma lieku
Liečivo je dostupné vo forme roztoku. Je to priehľadná, bezfarebná kvapalina s mierne žltým odtieňom.
Dávkovanie je 0,25 mg + 0,5 mg/ml.
Liečivo je dostupné vo fľašiach z tónovaného skla so zabudovaným polyetylénovým kvapkadlom na presné dávkovanie. Fľaša je naskrutkovaná polypropylénovým uzáverom. Jedno kartónové balenie obsahuje 1 fľaštičku a návod na použitie.
Priemerná cena - 215 rubľov. Krajina pôvodu: Rusko.
Ipraterol-natívny na inhaláciu je liek núdzová starostlivosť pri záchvatoch dusenia, bronchiálnej astmy a iných obštrukčných ochoreniach dýchacieho systému. Droga je relatívne bezpečná, pretože pôsobí výlučne na miestnej úrovni. U starších a oslabených pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.
Registračné číslo: P N002275/02-040216
Obchodný názov: Budesonid-native
International rodový názov: Budezonid
Chemický názov: 16a,17a-butyléndioxy-11p,21-dihydroxy-1,4-pregnadién-3,20-dión
Dávková forma: roztok na inhaláciu
Zloženie na 1 ml roztoku:
Účinná látka:
budezonid 0,25 mg 0,50 mg
Pomocné látky:
metylparahydroxybenzoát (nipagín) 0,50 mg 0,50 mg
propylénglykol 200 mg 200 mg
makrogol 400 (polyetylénoxid-400) 350 mg 350 mg
kyselina jantárová 1,5 mg 1,5 mg
edetát disodný (trilon B) 0,5 mg 0,5 mg
čistená voda do 1 ml 1 ml
Popis: bezfarebná alebo mierne žltkastá kvapalina. Svetlá opalizácia je prijateľná.
Farmakologická skupina: Glukokortikosteroid pre lokálna aplikácia.
ATX kód: R03BA02
Farmakologické vlastnosti
Budezonid je syntetický glukokortikosteroid (GCS) na lokálne použitie, v odporúčaných dávkach má protizápalové, antialergické a imunosupresívne účinky na priedušky. V in vitro štúdii na zvieracích modeloch má budezonid približne 200-krát väčšiu afinitu ku glukokortikoidovým receptorom a 1000-krát väčšiu protizápalovú aktivitu ako kortizol. Budezonid zvyšuje produkciu lipomodulínu, ktorý je inhibítorom fosfolipázy A, inhibuje uvoľňovanie kyselina arachidónová inhibuje syntézu metabolických produktov kyseliny arachidónovej - cyklických endoperoxidov a prostaglandínov (Pg), zabraňuje marginálnej akumulácii neutrofilov, znižuje zápalovú exsudáciu a produkciu cytokínov, inhibuje migráciu makrofágov, znižuje intenzitu infiltračných procesov, tvorbu chemotaxnej látky inhibuje uvoľňovanie zápalových mediátorov zo žírnych buniek.
Budezonid zvyšuje počet „aktívnych“ β-adrenergných receptorov, obnovuje bronchiálnu odpoveď na bronchodilatanciá, čo umožňuje znížiť frekvenciu ich používania, znižuje opuch bronchiálnej sliznice, tvorbu hlienu, tvorbu spúta a znižuje hyperreaktivitu dýchacích ciest, čím znižuje závažnosť symptómy a frekvencia exacerbácií bronchiálnej astmy s menšou frekvenciou vedľajších účinkov ako pri použití systémových kortikosteroidov; zlepšuje mukociliárny transport. Budezonid je dobre tolerovaný dlhodobá liečba nevykazuje mineralokortikosteroidnú aktivitu a v odporúčaných dávkach nemá prakticky žiadne systémové účinky.
Zlepšenie pľúcna funkcia dosiahnuté niekoľko hodín po podaní jednorazovej dávky budezonidu pomocou rozprašovača. Terapeutický účinok nastupuje niekoľko hodín po inhalácii. Maximálny terapeutický účinok sa vyvinie 1-2 týždne po podaní terapeutických dávok inhalačného budezonidu, v niektorých prípadoch po 4-6 týždňoch.
V odporúčaných dávkach má liek výrazne menší účinok na funkciu nadobličiek ako prednizón v dávke 10 mg.
Farmakokinetika
Odsávanie
Budezonid sa rýchlo absorbuje. Po inhalácii pomocou rozprašovača je biologická dostupnosť 15 %. celková dávka a 40-70 % podanej dávky, keďže asi 1/3 budezonidu vstupujúceho do alveol sa absorbuje, významná časť sa ukladá na sliznicu orofaryngu a prehltne. Maximálna koncentrácia(Cmax) v krvnej plazme sa dosiahne 30 minút po začiatku inhalácie.
Distribúcia
Budezonid sa takmer neviaže na globulín viažuci kortikosteroidy. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy je 85-90%. Distribučný objem budezonidu je približne 3 l/kg.
Budezonid prechádza do materského mlieka.
Metabolizmus
Časť dávky vstupujúcej do gastrointestinálneho traktu (GIT) sa absorbuje a takmer úplne (85 – 95 %) podlieha biotransformácii v pečeni pomocou enzýmu CYP3A4 na 6β-hydroxy-budezonid a 16α-hydroxyprednizolón, metabolity s nízkou aktivitou (menej ako 1 % glukokortikosteroidnej aktivity budezonidu).
Odstránenie
Budezonid sa vylučuje močom a stolicou vo forme metabolitov alebo konjugátov a len v malých množstvách nezmenený. Budezonid má vysoký systémový klírens (približne 1,2 l/min). Polčas (T1/2) je 2,0-3,6 hodiny.
Farmakokinetika budezonidu je úmerná podanej dávke liečiva.
Údaje o farmakokinetike budezonidu u pacientov s zlyhanie obličiek alebo dysfunkcia pečene č. U pacientov s ochorením pečene sa môže doba zotrvania budezonidu v krvnej plazme predĺžiť. Počas užívania budezonidu je účinok na hladiny kortizolu v plazme a moči závislý od dávky.
Neexistujú žiadne rozdiely vo farmakokinetike na základe rasy, pohlavia alebo veku.
Indikácie na použitie
Bronchiálna astma (BA), vyžadujúca udržiavaciu liečbu glukokortikosteroidmi.
Chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP).
Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku.
Vek detí do 16 rokov.
Opatrne
Natívny budezonid sa má používať s opatrnosťou u pacientov s aktívna forma pľúcna tuberkulóza, plesňová, vírusová, bakteriálne infekcie dýchacie orgány, cirhóza pečene, počas tehotenstva a dojčenia. Pri predpisovaní budezonidu je potrebné vziať do úvahy možný prejav systémové pôsobenie glukokortikosteroidov.
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Tehotenstvo: pozorovanie tehotných žien užívajúcich budezonid neodhalilo vývojové abnormality u plodu, avšak riziko ich vývoja nemožno úplne vylúčiť, preto by sa počas tehotenstva kvôli možnosti zhoršenia priebehu bronchiálnej astmy malo užívať minimálne vyrobené. účinná dávka budezonid.
Laktácia: keďže existujú údaje o penetrácii budezonidu do materského mlieka, pri predpisovaní lieku sa má brať do úvahy pomer očakávaného prínosu pre matku a potenciálneho rizika pre dieťa.
Návod na použitie a dávkovanie
Budezonid natívny je určený na použitie len s rozprašovačom.
Dávka lieku sa vyberá individuálne. Ak odporúčaná dávka nepresahuje 1 mg/deň, celá dávka lieku sa môže užiť naraz (naraz). Ak užijete vyššiu dávku, odporúča sa rozdeliť ju na 2 dávky.
Odporúčaná počiatočná dávka:
Deti vo veku 16 rokov a staršie: 0,25-0,5 mg denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 1 mg/deň.
Dospelí/starší pacienti: 1-2 mg denne.
Udržiavacia dávka:
Deti vo veku 16 rokov a staršie: 0,25-2 mg denne.
Dospelí/starší pacienti: 0,5-4 mg denne. V prípade závažných exacerbácií možno dávku zvýšiť.
Tabuľka dávok
Dávka, mg Objem liečiva Budezonid-natívne
0,25 mg/ml 0,5 mg/ml
0,25 1 ml* -
0,5 2 ml -
0,75 3 ml -
1 4 ml 2 ml
1,5 - 3 ml
2 - 4 ml
*) treba zriediť 0,9 % roztokom chloridu sodného na objem 2 ml.
Odporúča sa stanoviť minimálnu účinnú udržiavaciu dávku pre všetkých pacientov.
Po dosiahnutí účinku sa dávka zníži na minimálnu účinnú dávku potrebnú na udržanie stabilného stavu.
Ak je potrebné dosiahnuť dodatočný terapeutický účinok, odporúčame namiesto kombinácie lieku s perorálnymi kortikosteroidmi zvýšiť dennú dávku (až na 1 mg/deň) lieku Budezonid-native, vzhľadom na viac nízky risk vývoj systémových účinkov.
Pacienti užívajúci perorálne kortikosteroidy
Zrušenie perorálnych glukokortikosteroidov by sa malo začať, keď je zdravotný stav pacienta stabilný. Počas 10 dní je potrebné užívať vysokú dávku natívneho budezonidu a súčasne užívať perorálne kortikosteroidy v obvyklej dávke. Následne sa má v priebehu mesiaca dávka perorálnych kortikosteroidov (napríklad 2,5 mg prednizolónu alebo jeho analógu) postupne znižovať na minimálnu účinnú dávku. V mnohých prípadoch je možné úplne prestať užívať perorálne glukokortikosteroidy.
Nie sú k dispozícii údaje o použití budezonidu u pacientov so zlyhaním obličiek. Berúc do úvahy skutočnosť, že budezonid sa eliminuje biotransformáciou v pečeni, možno u pacientov s ťažkou cirhózou pečene očakávať predĺženie trvania účinku lieku.
Inštrukcie na používanie
Budezonid natívny sa používa na inhaláciu pomocou rozprašovača vybaveného náustkom a špeciálnou maskou. Rozprašovač je napojený na kompresor, aby sa vytvoril požadovaný prietok vzduchu (5-80 l/min), plniaci objem rozprašovača by mal byť 2-4 ml.
Dôležité:
- pozorne si prečítajte návod na použitie lieku, ako aj návod na obsluhu rozprašovača;
- pri riedení lieku Budesonide-native 0,9% roztokom chloridu sodného sa má výsledný roztok použiť do 30 minút;
- po vdýchnutí by ste si mali vypláchnuť ústa vodou, aby ste znížili rozvoj orofaryngeálnej kandidózy;
- aby ste predišli podráždeniu pokožky, po použití masky opláchnite tvár vodou;
- Odporúča sa pravidelne čistiť nebulizér v súlade s pokynmi výrobcu.
Ako používať budesonid-native s rozprašovačom
1. Otvorte fľašu s liekom.
2. Naplňte rozprašovač horný otvor požadované množstvo liek.
3. Vykonajte rozprašovanie v súlade s pokynmi pre typ použitého rozprašovača.
4. Ak používate masku, uistite sa, že maska pri vdychovaní tesne prilieha k vašej tvári. Keďže natívny budezonid vstupuje do pľúc pri inhalácii, je dôležité inhalovať liek cez náustok rozprašovača pokojne a rovnomerne.
Otvorená fľaša sa uchováva na mieste chránenom pred svetlom. Otvorená fľaša sa musí spotrebovať do 12 hodín.
Upratovanie
Komora rozprašovača a náustok alebo maska sa umyjú teplá voda alebo mäkké saponát, v súlade s pokynmi výrobcu, po každom použití.
Nebulizér dobre opláchnite a vysušte pripojením komory ku kompresoru alebo ventilu na prívod vzduchu.
Vedľajší účinok
Nižšie uvedené nežiaduce reakcie sú uvedené podľa poškodenia orgánov a orgánových systémov. Frekvencia výskytu sa odhaduje nasledovne: veľmi často (> 1/10), často (> 1/100 a< 1/10), нечасто (>1/1000 a< 1/100), редко (>1/10 000 a< 1/1000), очень редко (< 1/10000).
Porušenia zo strany imunitný systém: zriedkavo - okamžité a oneskorené reakcie z precitlivenosti vrátane vyrážky, kontaktná dermatitídažihľavka, angioedém, bronchospazmus a anafylaktická reakcia.
Porušenia zo strany nervový systém: zriedkavo - nervozita, excitabilita, depresia, poruchy správania.
Poruchy zraku: veľmi zriedkavo - katarakta, glaukóm (systémový účinok).
Poruchy dýchacieho systému a orgánov hrudník a mediastinum: často - orofaryngeálna kandidóza, mierne podráždenie sliznice hrdla, kašeľ, chrapot, sucho v ústach; zriedkavo - bronchospazmus.
Porušenia zo strany gastrointestinálny trakt: zriedkavo - nevoľnosť.
Poruchy kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - modriny kože.
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu: zriedkavo - angioedém.
Laboratórne a inštrumentálne údaje: veľmi zriedkavo - zníženie hustoty minerálov kostného tkaniva(systémové pôsobenie).
Berúc do úvahy riziko vzniku orofaryngeálnej kandidózy, pacient si má po každej inhalácii lieku dôkladne vypláchnuť ústa vodou.
V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť symptómy spôsobené systémovými kortikosteroidmi, vrátane hypofunkcie nadobličiek a spomalenia rastu u detí. Závažnosť týchto symptómov pravdepodobne závisí od dávky lieku, dĺžky liečby, súbežnej alebo predchádzajúcej liečby glukokortikosteroidmi, ako aj od individuálnej citlivosti.
Vyskytli sa aj prípady podráždenia pokožky tváre pri použití rozprašovača s maskou. Aby ste predišli podráždeniu, po použití masky by ste si mali tvár umyť vodou.
Predávkovanie
V prípade akútneho predávkovania klinické prejavy nevzniká. O dlhodobé užívanie liek v dávkach výrazne vyšších, ako sa odporúča, môže sa vyvinúť systémový glukokortikosteroidný účinok.
Interakcia s inými liekmi
Predinhalácia β2-adrenergných agonistov rozširuje priedušky, zlepšuje tok budezonidu a zvyšuje jeho terapeutický účinok.
Pri liečbe bronchiálnej astmy sa budezonid dobre kombinuje s β2-adrenergnými agonistami, prípravkami kyseliny kromoglikovej alebo nedokromilom, metylxantínmi a ipratropiumbromidom. Fenobarbital, fenytoín, rifampicín a iné induktory mikrozomálnej oxidácie znižujú účinnosť budezonidu v dôsledku indukcie mikrozomálnych pečeňových enzýmov.
Užívanie 200 mg ketokonazolu raz denne zvyšuje plazmatickú koncentráciu perorálne podávaného budezonidu v dávke 3 mg v priemere 6-krát. Keď sa ketokonazol predpíše 12 hodín po užití budezonidu, jeho plazmatická koncentrácia sa zvýši 3-krát. Informácie o takýchto interakciách s inhaláciou dávkové formy Neexistuje žiadny budezonid, ale treba očakávať výrazné zvýšenie koncentrácie liečiva v krvnej plazme. Iné potenciálne inhibítory CYP3A4, ako je itrakonazol, tiež významne zvyšujú plazmatické koncentrácie budezonidu.
Metandrostenolón a estrogény zvyšujú koncentráciu budezonidu v krvnej plazme.
špeciálne pokyny
Budezonid natívny nie je určený na úľavu akútne príznaky BA a CHOCHP. Inhalácia budezonidu, ak sa užíva vopred, môže zabrániť záchvatu bronchiálnej astmy, ale nezmierňuje akútny bronchospazmus.
Je potrebné prísne dodržiavať pokyny na používanie rozprašovača. Zabráňte vniknutiu lieku do očí. Po použití budezonidu sa odporúča vypláchnuť ústa vodou, aby sa znížilo riziko kandidálnej stomatitídy.
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu s inhibítormi CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol alebo iné potenciálne inhibítory izoenzýmu CYP3A4). Ak bol predpísaný budezonid a inhibítory CYP3A4, čas medzi dávkami liekov sa má čo najviac predĺžiť alebo sa má zvážiť možnosť zníženia dávky GCS.
Kvôli možné riziko oslabená funkcia nadobličiek (hypokortizolizmus) Osobitná pozornosť sa má podávať pacientom, ktorí prechádzajú z perorálnych glukokortikosteroidov na užívanie natívneho budezonidu. Osobitnú pozornosť treba venovať aj pacientom, ktorí užívali vysoké dávky kortikosteroidov alebo ktorí dlhodobo užívali najvyššie odporúčané dávky inhalačných kortikosteroidov. V stresových situáciách môžu títo pacienti vykazovať príznaky a symptómy nedostatočnosti nadobličiek. V prípade stresu alebo v prípadoch chirurgického zákroku sa odporúča doplnková terapia systémový GCS.
Osobitná pozornosť by sa mala venovať pacientom, ktorí prechádzajú zo systémových na inhalačné glukokortikosteroidy (natívne s Budesonidom) alebo v prípadoch, keď možno očakávať porušenie funkcie hypofýzy a nadobličiek. U takýchto pacientov sa má dávka systémových glukokortikosteroidov znížiť s mimoriadnou opatrnosťou a má sa monitorovať funkcia hypotalamus-hypofýza-nadobličky. Pacienti môžu počas liečby tiež vyžadovať dodatočné podávanie perorálnych kortikosteroidov stresové situácie ako je zranenie, chirurgická intervencia atď.
Pri prechode z perorálnych glukokortikosteroidov na natívny budezonid môžu pacienti pociťovať predtým pozorované príznaky, ako je bolesť svalov alebo bolesť kĺbov. V takýchto prípadoch môže byť potrebné dočasné zvýšenie dávky perorálnych kortikosteroidov. V zriedkavých prípadoch sa príznaky ako pocit únavy, bolesť hlavy nevoľnosť a vracanie, čo naznačuje systémový nedostatok glukokortikosteroidov.
Nahradenie perorálnych glukokortikosteroidov inhalačnými niekedy vedie k prejavom sprievodných alergií, napríklad rinitídy a ekzému, ktoré boli predtým liečené systémovými liekmi, a v zriedkavých prípadoch k exacerbácii existujúci syndróm Churg-Strauss, eozinofília, hemoragická vaskulitída, zhoršenie pľúcnych symptómov, ktoré nesúvisia s prechodom na budezonid.
Systémové vedľajší účinok inhalačné glukokortikosteroidy sa môžu prejaviť predovšetkým po podaní vysoké dávky počas dlhšieho časového obdobia. Pravdepodobnosť výskytu tohto účinku je výrazne nižšia ako pri liečbe perorálnymi glukokortikosteroidmi. Možné systémové účinky zahŕňajú supresiu nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženú minerálnu hustotu kostí, kataraktu a glaukóm. Preto je veľmi dôležité titrovať dávku inhalačných glukokortikosteroidov na najnižšiu dávku, ktorá udrží efektívnu kontrolu choroby. Odporúča sa pravidelne sledovať výšku u detí, ktoré dostávajú inhalačné kortikosteroidy dlhší čas. Ak sa ich rast oneskorí, liečba sa má upraviť tak, aby sa dávka inhalačných glukokortikosteroidov znížila na najnižšiu dávku, pri ktorej sa zachová účinná kontrola bronchiálnej astmy.
Liečba inhalačným budezonidom 1 až 2-krát denne preukázala účinnosť pri prevencii bronchiálnej astmy v dôsledku fyzickej námahy.
Použitie natívneho budesonidu neovplyvňuje výsledky dopingových testov.
Vplyv na schopnosť riadiť auto a iné vozidlá, pracovať s pohyblivými mechanizmami
Neuskutočnili sa žiadne štúdie na skúmanie účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. V prípade vývoja napr Nežiaduce reakcie ako hyperkinéza alebo bronchospazmus pri užívaní lieku by ste sa mali zdržať vedenia vozidiel a obsluhy strojov, ako aj zapájania sa do iných potenciálne nebezpečných druhovčinnosti vyžadujúce zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Pri výrobe lieku v spoločnosti Nativa LLC v Rusku uveďte:
Formulár na uvoľnenie
Roztok na inhaláciu 0,25 mg/ml, 0,5 mg/ml.
2 ml vo fľaštičkách na lieky alebo vo fľašiach z kremičitého skla, uzavretých gumovými zátkami, zvlnenými hliníkovými alebo hliníkovo-plastovými uzávermi.
10 fliaš spolu s návodom na použitie je umiestnených v kartónovom obale.
Prevencia a symptomatická liečba chronické obštrukčné choroby dýchacích ciest s reverzibilnou obštrukciou dýchacích ciest, ako je bronchiálna astma a najmä chronická obštrukčná choroba pľúc, chronická obštrukčná bronchitída s emfyzémom alebo bez neho.
Kontraindikácie Ipraterol-natívny roztok na inhaláciu 0,25 mg/ml+0,5 mg/ml 20 ml
Precitlivenosť na fenoterol alebo lieky podobné atropínu alebo iné zložky lieku, hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia, tachyarytmia, I a III trimestre gravidity.
Spôsob podávania a dávkovanie Ipraterol-natívny roztok na inhaláciu 0,25 mg/ml + 0,5 mg/ml 20 ml
Dávka sa má zvoliť individuálne. Počas liečby je potrebný lekársky dohľad. Odporúča sa nasledovné dávkovanie: U dospelých (vrátane starších osôb) a dospievajúcich starších ako 12 rokov. Akútne záchvaty bronchiálnej astmy. Pri miernych až stredne ťažkých záchvatoch sa v mnohých prípadoch odporúča 1 ml (20 kvapiek). V obzvlášť závažných prípadoch, napríklad u pacientov na jednotkách intenzívnej starostlivosti, ak sú vyššie uvedené dávky neúčinné, môžu byť potrebné vyššie dávky až do 2,5 ml (50 kvapiek). Maximálna dávka môže dosiahnuť 4,0 ml (80 kvapiek). Maximálne denná dávka- 8,0 ml (160 kvapiek). Kurz a dlhodobá liečba. Ak je potrebné opakované použitie, na každé podanie použite 1-2 ml (20-40 kvapiek) až 4-krát denne. V prípade stredne ťažkého bronchospazmu alebo ako a pomoc pri vykonávaní pľúcnej ventilácie sa odporúča dávka, ktorej spodná hladina je 0,5 ml (10 kvapiek). U detí vo veku 6-12 rokov. Akútne záchvaty bronchiálnej astmy. V mnohých prípadoch pre rýchla úľava symptómov sa odporúča 0,5 - 1 ml (10 -20 kvapiek). V závažných prípadoch, ak je dávka 1 ml (20 kvapiek) neúčinná, môžu byť potrebné vyššie dávky až do 2 ml (40 kvapiek). V obzvlášť závažných prípadoch, ak je dávka do 2,0 ml (40 kvapiek) neúčinná, možno ju použiť (pod lekárskym dohľadom) maximálna dávka dosahujúc 3,0 ml (60 kvapiek). Maximálna denná dávka môže dosiahnuť 4,0 ml (80 kvapiek). Kurz a dlhodobá liečba. Ak je potrebné opakované použitie, použite 0,5 - 1 ml (10 - 20 kvapiek) na každú injekciu až 4-krát denne. V prípadoch mierneho bronchospazmu alebo ako pomôcka pri ventilácii je odporúčaná dávka 0,5 ml (10 kvapiek). U detí mladších ako 6 rokov (ktorých telesná hmotnosť je nižšia ako 22 kg). Vzhľadom na to, že informácie o použití lieku v tomto veková skupina obmedzená, odporúča sa nasledujúca dávka (len pod lekárskym dohľadom): asi 25 mcg ipratropium bromidu a 50 mcg fenoterol hydrobromidu = 0,1 ml (2 kvapky) na kg telesnej hmotnosti (na dávku), ale nie viac ako 0,5 ml (10 kvapiek) (na dávku). Maximálna denná dávka je 1,5 ml. Inhalačný roztok sa má používať iba na inhaláciu (s vhodným rozprašovačom) a nemá sa podávať perorálne. Liečba sa má zvyčajne začať najnižšou odporúčanou dávkou. Odporúčaná dávka sa má zriediť 0,9 % roztokom chloridu sodného na konečný objem 3 – 4 ml a podať (úplne) pomocou rozprašovača. Roztok lieku na inhaláciu by sa nemal riediť destilovanou vodou. Roztok sa musí pred každým použitím zriediť a zvyšný zriedený roztok sa musí zničiť. Zriedený roztok sa má použiť ihneď po príprave. Dávkovanie môže závisieť od spôsobu inhalácie a typu rozprašovača. Trvanie inhalácie je možné regulovať spotrebou zriedeného objemu. Roztok liečiva na inhaláciu možno použiť pomocou rôznych komerčných modelov rozprašovačov. V prípadoch, keď je k dispozícii nástenný kyslík, je najlepšie použiť roztok s prietokom 6-8 litrov za minútu. Je potrebné dodržiavať návod na použitie, údržbu a čistenie prístroja dodávaného s rozprašovačom.
Ipraterol – natívny patrí do skupiny bronchodilatačných liekov. Výrobca ho vyrába vo forme roztoku, ktorý sa používa na inhaláciu.
Liečivo má anticholinergný účinok. Pri jeho použití sa uvoľnia bronchiálne svaly a nedochádza k bronchospastickej reakcii. Ako výsledok pacienti, ktorí trpia bronchospazmom, zaznamenajú zlepšenie svojho stavu 15 minút po zákroku.
V kontakte s
Účinok použitia tohto lieku na terapiu trvá 6 hodín.
Forma a zloženie uvoľnenia
Ipraterol-native je roztok, ktorý je určený na inhaláciu. Je bezfarebný alebo môže mať žltkastý odtieň. Obsahuje niekoľko účinných látok:
- ipratropium bromid monohydrát;
- fenoterol hydrobromid.
Ďalšími zložkami sú nasledujúce látky:
- Benzoát sodný;
- edetát disodný;
- citrónová kyselina;
- monohydrát;
- hydroxid sodný;
- voda.
Výrobca balí liek do fľaštičky s kvapkadlom. Kapacita každého je 20 ml. Sú vyrobené z tmavého skla a balené v kartónových obaloch.
Indikácie na použitie
Pokyny k lieku uvádzajú nasledujúce indikácie na použitie tohto lieku:
- bronchiálna astma;
- chronická obštrukčná choroba pľúc;
- bronchitída vyvíjajúca sa v chronickej forme.
Kontraindikácie
Pokyny k lieku obsahujú kontraindikácie, z ktorých prítomnosť jednej vylučuje použitie natívneho Ipraterolu:
- tachyarytmia;
- hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia;
- tehotenstvo v prvom a treťom trimestri;
- precitlivenosť na zložky lieku;
- obdobie laktácie.
Návod na použitie a dávkovanie
Pri predpisovaní tohto lieku Dávka lieku sa vyberá individuálne, berúc do úvahy závažnosť ochorenia a stav pacienta. Počas terapie musí lekár pacienta neustále sledovať. Pre dospelých, vrátane starších ľudí, ako aj dospievajúcich starších ako 12 rokov počas akútnych záchvatov bronchiálnej astmy, ak sú záchvaty akútnej alebo stredne závažnej povahy, potom sa v tomto prípade odporúča predpísať liek v dávke 1 ml . V závažných prípadoch, napríklad ak je pacient na jednotke intenzívnej starostlivosti a dávka predpísaná lekárom neposkytuje požadovaný účinok, je celkom prijateľné zvýšiť dávku na 2,5 ml. Maximálna dávka roztoku by nemala byť väčšia ako 4 ml a maximálna denná dávka by nemala prekročiť 8 ml.
Kurz a dlhodobá liečba
Ak je počas liečby potrebné znovu použiť liek, potom sa používa v dávke 1-2 ml až 4-krát denne.
Ak je pacientovi diagnostikovaný stredne ťažký bronchospazmus alebo ak sa má liek použiť ako adjuvans na zabezpečenie lepšej ventilácie pľúc, odporúča sa minimálna dávka 0,5 ml roztoku.
U detí vo veku 6 až 12 rokov počas akútnych záchvatov bronchiálnej astmy: u detí mladších ako 12 rokov sa liek predpisuje v dávke 0,5–1 ml, aby sa rýchlo zmiernili príznaky ochorenia. V závažných prípadoch sa pacientom predpisuje liek v dávke 1 ml. Ak liečba neposkytuje požadovaný účinok, dávka lieku sa môže zvýšiť na 2 ml. V ťažkých prípadoch Liek sa má predpisovať v dávke 2 ml. Ak je terapia neúčinná, dávka lieku sa môže zvýšiť na maximálnu dávku 3 ml. Maximálna dávka lieku za deň by nemala byť väčšia ako 4 ml.
Vedľajšie účinky
Pokyny pre tento liek obsahujú informácie o vedľajších účinkoch, ktoré sa môžu vyskytnúť počas liečby týmto liekom. Bežne sa vyskytujúce zahŕňajú nasledujúce:
Analógy
Nie je vždy možné vykonať liečbu pomocou Ipraterolu-native. V niektorých prípadoch pacient nemôže použiť tento liek z dôvodu kontraindikácií. Niekedy liek nie je dostupný v sieti lekární a neexistuje možnosť liečby týmto liekom. V takýchto prípadoch môžu pomôcť analógy tohto lieku. Nasledujúce lieky sú náhradou za Ipraterol:
cena
Akákoľvek liečba- to nie je len strata času, ale aj peňazí. Pacient, ktorý dostal liek Ipraterol-native na predpis, sa začína zaujímať o cenu tohto lieku. Každý chce vedieť, koľko ho bude stáť liečba jeho choroby. Stojí za zmienku, že tento liek sa ponúka v lekárňach za veľmi prijateľnú cenu. V závislosti od reťazca lekární sa cena tohto lieku pohybuje od 185 do 207 rubľov.
Pôvodný ipraterol: recenzie
Vo februári tohto roku sa v našej rodine stalo nešťastie. Môj syn ochorel na zápal priedušiek a ja som s ním skončila v nemocnici. V dôsledku choroby sa dieťa neustále dusilo. Mal horúčku. Lekári však rýchlo zmiernili horúčku a potom vykonali úplné vyšetrenie a diagnostikovali bronchitídu. Potom nám boli predpísané inhalácie.
Špecialista nám odporučil kúpiť liek Ipraterol-native, ktorý sme si samozrejme kúpili. 20 ml fľaša obsahuje liečivý roztok na inhaláciu. Má pohodlný dávkovač, vďaka ktorému môžete presne odobrať správny počet kvapiek na procedúru. Pred použitím som si pozorne prečítal návod k lieku, v ktorom je všetko podrobne popísané. Na druhý deň inhalácií som si všimol zlepšenie stavu môjho syna. Jeho dych sa stal rovnomernejším. Úplná normalizácia respiračných funkcií nastala už na šiesty deň.
Liečba bronchitídy nám trvala celý mesiac. Teraz je všetko v poriadku a moje dieťa nepociťuje žiadnu dýchavičnosť. Kúpil som si liek Ipraterol-native za cenu 236 rubľov. Je to celkom lacné, najmä v porovnaní s drahším Berodualom. Odporúčam tento liek na liečbu každému, kto má bronchitídu. Má sa však užívať až po predpísaní lekárom.
Moje dieťa je náchylné na rôzne choroby. Už niekoľkokrát prekonal zápal priedušiek a pľúc. Keď dostal zápal pľúc, na odporúčanie lekára som použil sirup a inhalácie s liekom Ipraterol-native. Samotný roztok je číra kvapalina. Na jeho kúpu som neminul žiadne peniaze, takže cenu neviem povedať. Lekárka nám ho predpísala na recept zadarmo. Teraz mám tento liek neustále vo svojej domácej lekárničke.
Poznamenávam, že Ipraterol-native vyrába ruská spoločnosť. Riešením je náhrada Berodualu, ktorá je drahšia, hoci ich zloženie je približne rovnaké. Samotný liek Ipraterol-native je bronchodilatátor. Jeho hlavným účelom je liečba bronchitídy a pneumónie.
Tento liek považujem za celkom účinný, keďže nášmu synovi veľmi pomohol a zachránil ho pred zápalom pľúc. Počas liečby sa však často vyskytol jeden vedľajší účinok: dieťa začalo byť podráždené. Toto je jediná vec, ktorá sa mi na tejto droge nepáčila. V opačnom prípade je produkt veľmi účinný. Odporúčam všetkým, ktorí sa stretávajú so zápalom pľúc a priedušiek.
Kúpil som tento produkt na liečbu môjho starého otca, ktorý je astmatik. Prechladol. Lekár nám dal odporúčanie užívať liek trikrát denne cez inhalátor. Pomocou Ipraterolu-natívneho roztoku sme robili inhalácie. Už na druhý deň boli zaznamenané pozitívne výsledky. Pľúca starého otca začali vykašliavať tekutinu, ktorá sa v nich nahromadila. Zjednodušilo sa dýchanie a môj zdravotný stav sa zlepšil.
Odporúčam každému používať tento liek, ale neodporúčam prerušiť liečbu, keď sa objavia prvé pozitívne výsledky. Aby sa predišlo relapsu, je potrebné vykonať úplný priebeh terapie. Pred použitím produktu by ste si mali pozorne prečítať pokyny. Osobitná pozornosť by sa mala venovať dávkovaniu a spôsobu aplikácie. Treba študovať aj kontraindikácie. Dodržiavaním všetkých odporúčaní sa môžete ľahko zbaviť choroby.
Záver
Ľudia sa často stretávajú s ochoreniami dýchacích ciest. Sú pomerne bežné, najmä keď začína chladné obdobie. Podchladenie a slabá imunita sú hlavné faktory, ktoré vedú k zdravotným problémom. Človek dostane bronchitídu alebo ho zrazí zápal pľúc. V takých prípadoch Na diagnostiku musíte okamžite konzultovať s lekárom.
Mnoho odborníkov predpisuje Ipraterol-native pacientom na liečbu závažných ochorení, ako je zápal pľúc alebo bronchitída. Tento produkt je liečivý roztok, ktorý sa používa na inhaláciu. Jeho použitie v súlade s odporúčaniami lekára zabezpečuje účinnú elimináciu príznakov bronchitídy. U pacientov, ktorí trpia bronchospazmom, sa ich stav zlepšuje už po niekoľkých procedúrach a dýchanie sa stáva hladším.
Aby sa pri liečbe týmto liekom nestretli negatívne aspekty, pred začatím liečby je potrebné prečítať si návod na použitie. Samoliečba týmto liekom nie je možná. Je potrebné získať lekársky predpis od lekára, ktorý vyberie dávkovanie lieku.
Návod na použitie obsahuje informácie o kontraindikáciách a vedľajších účinkoch. Z nej môžete zistiť, že Ipraterol-native by nemali užívať deti do 12 rokov, ako aj tehotné ženy a počas laktácie. Ak chcete zistiť cenu tohto produktu, stačí pozrieť na internete alebo zájsť do najbližšej lekárne. Upozorňujeme, že cena tohto lieku je dosť cenovo dostupná a zvyčajne sa pohybuje od 180 do 205 rubľov.
Recenzie tohto produktu vám umožňujú pochopiť, aká účinná bude liečba. Na internete nájdete pomerne veľa ohlasov na liek, pretože lekári ho často predpisujú deťom starším ako 12 rokov, ako aj dospelým na liečbu zápalu pľúc a bronchitídy. V recenziáchľudia, ktorí boli liečení týmto liekom, hovoria o lieku pozitívne. Natívne riešenie Ipraterolu nazývajú cenovo dostupnejším a rovnako účinným liekom ako Berodual.
Z recenzií sa pacienti môžu naučiť nuansy používania tohto produktu. Dodržiavaním všetkých odporúčaní lekára pri liečbe bronchitídy alebo pneumónie môžete rýchlo odstrániť príznaky tejto choroby. Najdôležitejšie- je potrebné absolvovať celý priebeh liečby, aby sa zabránilo relapsu ochorenia.
