Antikoncepční léky, jak známo, je třeba vybírat pečlivě. Neměly by způsobit vážné poškození těla a účinně plnit svou funkci. Stále více žen dává přednost užívání perorální antikoncepce „Silhouette“. Jaké jsou jeho vlastnosti?
Tablet "Silhouette": recenze
Co říkají pacienti o svých zkušenostech s příslušnou perorální antikoncepcí? Ženy mluví o výskytu nepohodlí například otoky prsou a také poruchy cyklu (například neobvykle dlouhé menstruace, které je někdy nutné zastavit léky). Některé dámy, aby oslabily a dokonce neutralizovaly jakýkoli projev nežádoucích příznaků, navíc užívají ženský vitamínový komplex. Soudě podle recenzí to pomáhá, aby bylo používání této antikoncepce co nejpohodlnější. Spotřebitelé drogy "Silhouette" (tablety) jsou potěšeni cenou tohoto produktu. V lékárnách začíná od šesti set sedmdesáti rublů.
Složení a forma uvolnění
Co je tablet Silhouette? Recenze doporučují, abyste si tyto informace předem pečlivě přečetli.
Lék je tableta v bílém obalu. Hlavními složkami jsou dienogest a ethinylestradiol. Tak jako pomocné komponenty Používá se hypromelóza, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, mastek a polyakrylát draselný.
Indikace pro použití
V jakých případech se používají hormonální pilulky „Silhouette“? Mezi indikace k použití patří: perorální antikoncepce, akné (nebo akné), některé jsou předepisovány pro endometriózu.
Způsob aplikace
Jak to správně brát antikoncepční pilulky"Silueta"? To musí být provedeno jeden po druhém každý den s drogou. velké množství čistá voda. Užívání tablet Silhouette trvá dvacet jedna dní, po kterých následuje sedmidenní pauza. Poté můžete začít používat další balení.
Pokud se tento typ antikoncepce dosud nepoužíval, pak by se první pilulka měla užít první den menstruační cyklus. Pokud žena nahradila tento lék jiným, může užívat „Silhouette“ první den po přestávce nebo další den po poslední schůzka předchozí antikoncepční lék.
Každý den můžete přejít z injekční antikoncepce, pilulek obsahujících pouze progesteron nebo implantátů.
Po potratu jej můžete okamžitě použít. Po porodu - tři až čtyři týdny.
Užívání zmeškaných pilulek
Co dělat, když žena neužije Silhouette (tablety) ve stanovený čas? Cena takového zapomnění může být vysoká.
Není třeba se obávat, pokud zpoždění nepřesáhne dvanáct hodin. Můžete okamžitě vzít pilulku a pokračovat v terapii podle stanoveného schématu.
Pokud je zpoždění výraznější, je třeba vzít v úvahu následující: užívání léku by nemělo být přerušeno na dobu delší než jeden týden; trvalý účinek se rozvine až po sedmi dnech užívání.
Další akce závisí na období v plánu používání tabletu. Li mluvíme o tom Přibližně první týden si musíte okamžitě vzít pilulku, kterou jste vynechali (i když nyní musíte vzít dvě najednou). Dále - podle obvyklého harmonogramu. Doporučuje se týden používat kondomy.
Pokud mluvíme o druhém týdnu užívání léku, pak je důležité okamžitě vzít pilulku, kterou jste vynechali. Použití bariérových metod antikoncepce není nutné.
Pokud mluvíme o třetím týdnu, pak riziko snížení účinnosti léku není tak velké, za předpokladu, že žena nevynechala žádné jednorázový příjem. Obvyklá sedmidenní přestávka by se však neměla dělat. Další balení začít ihned po předchozím.
Kontraindikace
V některých případech byste neměla užívat antikoncepční pilulky Silhouette. Jaké kontraindikace zahrnují: hluboká žilní trombóza, žilní trombóza, tromboembolismus plicní tepna, arteriální trombóza, hluboká žilní tromboflebitida, angina pectoris, infarkt myokardu, tranzitorní ischemické ataky, hemoragické cerebrovaskulární změny, výrazná dysfunkce chlopenního aparátu srdečního svalu, ischemické cerebrovaskulární poruchy, fibrilace síní, pankreatitida, subakutní bakteriální endokarditida, rozsáhlá traumatická bakteriální endokarditida , žloutenka, srpkovitá buněčná anémie, Rotorův syndrom, cukrovka, Gilbertův syndrom, těžká dyslipoproteinémie, Dubin-Johnsonův syndrom, kouření, nádory jater, jiné vážná onemocnění játra, těhotenství, epilepsie, kojení, onemocnění pohlavních orgánů způsobená hormonální terapií, nedostatek laktázy, vaginální krvácení mimo cyklus, intolerance laktázy, migréna, individuální nesnášenlivost složky předmětu lék.
Ve všech výše uvedených případech nelze tablet Silhouette použít. Recenze zdůrazňují důležitost včasného seznámení se s těmito informacemi. To pomůže vyhnout se vážným následkům.
Vedlejší efekty
Má tableta Silhouette nějaké vedlejší účinky? Recenze ukazují, že jako každá perorální antikoncepce tento lék má určitý komplexní účinek na ženský organismus. Mezi známé nežádoucí účinky patří: cévní mozková příhoda, žilní trombóza, infarkt myokardu, plicní embolie, anémie, různá porušení cerebrální oběh, arteriální hypertenze tachykardie, arteriální hypotenze, návaly horka, křečové žíly, bolesti podél žil, migréna, závratě, tromboflebitida povrchových žil, hematom, bolest hlavy, hluboká žilní tromboflebitida, zvýšená vzrušivost, plicní embolie, hypoakuzie, porucha zraku, tinitus, zánět spojivek, dočasná ztráta sluchu, suchá sliznice oka, porucha sluchu, intolerance kontaktní čočky, bronchitida, cholelitiáza, bronchiální astma, cholecystitida, sinusitida, enteritida, infekce močových cest, gastritida, akné, dyspepsie, akneiformní dermatitida, průjem, exantém, bolest břicha, kůže alergické reakce, zvracení, chloasama, nevolnost, alopecie, výrazné přibírání na váze, erythema multiforme, zvýšená chuť k jídlu, svědění, vaginitida, erythema nodosum, vaginální kandidóza, vaskulární purpura, plísňové infekce, hypertrichóza, herpetické léze dutiny ústní.
Po užití tablet Silhouette se také mohou objevit následující potíže: metličkové žilky, příznaky podobné chřipce, angioedém, pocity únavy a malátnosti, virilismus, otoky, hyperpigmentace, alergické reakce, zvětšené mléčné žlázy, hyperhidróza, bolest v mléčných žlázách, seborea, acyklický krvavý výtok, ekzém, acyklické krvácení, lupy, bolestivé krvácení podobné menstruaci, snížená nálada, cysty na vaječnících, nespavost, dyspareunie, poruchy spánku, zvýšený výtok z pochvy, deprese, endometrióza, anorexie, vaginitida, změny libida, vulvovaginitida, agresivita, salpingitida, apatie, endometritida, bolesti zad, salpingitida, křeče lýtkové svaly, vulvovaginální svědění, artralgie, rakovina endometria, myalgie, cervicitida, slabé krvácení podobné menstruaci, lipom prsu, mastitida, výskyt sekretů mléčné žlázy, leiomyom, fibrocystická dysplazie mléčných žláz, nádory jater, chloasma, rakovina prsu.
Co tato informace přináší pacientům? Myšlenka, že taková terapie neprojde beze stopy. Nabádají vás proto, abyste si pečlivě promysleli, než začnete užívat tablety Silhouette, návod k použití, recenze od gynekologů. Lze je používat v těhotenství?
Použití během těhotenství
Měly by ho používat ženy v pozici Silueta? Složení tablet je takové, že jejich užívání během těhotenství je přísně zakázáno.
Co když k těhotenství došlo přímo v období užívání dotyčného léku? Jeho používání by mělo být okamžitě zastaveno. Je to dáno nedostatkem dat, která by popsala podstatu vlivu této hormonální terapie na vývoj plodu.
Stejně tak ženy, které kojí, by neměly používat dotyčnou perorální antikoncepci
speciální instrukce
Než začnete danou antikoncepci užívat, je důležité provést určité přípravy. Například potřebujete odebrat anamnézu (osobní a rodinnou) a určitě vyloučit těhotenství. Je důležité, aby ukazatele krevní tlak byly normální a výsledky celkového vyšetření byly uspokojivé. Potenciální pacient by měl dobře rozumět rizikům spojeným s užíváním léku, jak přesně by měl být užíván a proč je tak důležitý. Frekvence pravidelných gynekologická vyšetření. V každém případě by měly být prováděny alespoň jednou za šest měsíců. Žena si musí být jasně vědoma, že orální antikoncepce nebude schopen ji ochránit před sexuálně přenosnými infekcemi, včetně infekce HIV (AIDS).
Je důležité vědět, že velmi často vede užívání tohoto typu antikoncepce ke změně obrazu o výsledcích řady laboratorní výzkum. Mezi nimi: biochemické parametry funkce ledvin, štítné žlázy, nadledvin a jater. Taky hormonální terapie může ovlivnit úroveň transportní proteiny v plazmě, parametry metabolismus sacharidů. Významné změny jsou přirozeně důvodem k obavám.
Způsobuje užívání drogy "Silhouette" (tablety) vedlejší účinky ve formě zhoršené reakce a neschopnosti ovládat vozidel? Ne. Mohou se však objevit silné závratě a výrazné dočasné zhoršení zraku. Je důležité s tím počítat při plánování aktivit, abyste neohrozili svůj život.
Předávkovat
Co se stane s pacientem, který překročí předepsané dávkování, podle kterého má tablety Silhouette užívat? Návod k použití, recenze lékařů uvádějí, že ani v popsaném případě není dotyčná droga akutně toxická. nicméně určité příznaky může ještě vzniknout. Patří mezi ně: zvracení, nevolnost, krvácení nebo špinění přímo z pochvy. Neexistuje žádná terapie speciálně navržená pro boj s předávkováním tímto lékem. V případě potřeby je problém řešen symptomaticky.
Vlastnosti a trvanlivost
Pokyny „Silhouette“ (tablety) doporučují skladovat v temné místo, kam se děti nedostanou. Teplota by tam neměla přesáhnout pětadvacet stupňů. Nejpozději do dvou let od data výroby léku "Silhouette" (tablety) pokyny umožňují jeho použití.
Sečteno a podtrženo
Dotyčná antikoncepce je výborná antikoncepce, která však má jistou Negativní vliv na těle. Proto je při jeho užívání důležité pravidelně navštěvovat gynekologa, aby nedošlo k rozvoji nebezpečných onemocnění.
Silueta- ústní kombinovaný lék s antiandrogenním účinkem, obsahuje ethinylestradiol (EE) jako estrogen a dienogest (DNG) jako gestagen. Antikoncepční účinek léku Siluet je způsoben různé faktory, z nich nejdůležitější jsou inhibice ovulace, zvýšená viskozita cervikálního hlenu, změny peristaltiky vejcovody a endometriální struktury.
Antiandrogenní účinek kombinace EE a DNG je založen na poklesu koncentrace androgenů v plazmě.
Opakované studie ukázaly, že užívání kombinace EE s DNG vedlo k vyrovnání příznaků mírné a střední závažnost a měl pozitivní výsledek u pacientů se seboreou.
DNG je derivát norethisteronu, který má in vitro 10-30krát nižší afinitu k progesteronovým receptorům ve srovnání s jinými syntetickými progesterony. DNG nemá in vivo žádné významné androgenní, mineralokortikoidní nebo glukokortikoidní účinky.
Při samostatném podávání v dávce 1 mg/den DNG inhibuje ovulaci.
Farmakokinetika
EE po perorálním podání se rychle a úplně vstřebává do tenké střevo. Cmax v plazmě je 67 pg/ml, Tmax je 1,5-4 hodiny Při počáteční pasáži játry je metabolizována významná část EE. Absolutní biologická dostupnost je přibližně 44 %.EE se téměř úplně (asi 98 %), i když nespecificky, váže na albumin. EE zvyšuje plazmatické koncentrace globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG). Zdánlivé Vd je 2,8-8,6 l/kg.
EE podléhá konjugaci ve střevní sliznici a v játrech. Hlavní metabolickou cestou EE je aromatická hydroxylace, ale ke vzniku vede i její metabolismus velké číslo hydroxylované a methylované deriváty ve volné, glukuronidované a sulfatované formě. Clearance je přibližně 2,3-7 ml/min/kg.
Vylučování. Pokles koncentrace EE v plazmě probíhá ve 2 fázích: 1. stadium - T1/2 je 1 hodina, 2. - 10-20 hodin se EE nevylučuje v nezměněné formě. Metabolity EE jsou vylučovány ledvinami a játry v poměru 4:6. T1/2 metabolitů - asi 24 hodin.
Rovnovážná koncentrace. Css je dosaženo během 2. poloviny léčebného cyklu a koncentrace EE v séru se zvyšuje 2krát.
DNG
Sání. Po perorálním podání se rychle a úplně vstřebává ze střev. Cmax v plazmě - 51 pg/ml, Tmax - 2,5 hodiny Absolutní biologická dostupnost při souběžné podávání s EE je 96 %.
Rozdělení. DNG se váže na plazmatický albumin a neváže se na SHBG a globulin vázající kortikosteroidní hormony. Frakce volného DNG v plazmě je 10 %, zatímco 90 % je nespecificky vázáno na albumin. Zdánlivé Vd je 37-45 l.
Metabolismus. DNG je primárně metabolizován hydroxylací, přičemž alternativní cestou je glukuronidace. Jeho metabolity jsou neaktivní a rychle se vylučují z plazmy, proto není možné detekovat metabolity ve významném množství v krevní plazmě, to neplatí pro nezměněný DNG. Celková clearance po jedné dávce je 3,6 l/h.
Vylučování. T1/2 DNG je asi 9 hodin. Malé množství je vyloučeno v nezměněné podobě ledvinami. Při perorálním podání se 86 % vyloučí do 6 dnů, z toho 42 % se vyloučí během prvních 24 hodin, především ledvinami.
Rovnovážná koncentrace. Css je dosaženo do 4 dnů.
Indikace pro použití
Droga Silueta používá se pro antikoncepci; léčba mírného až středně těžkého akné, pokud je neúčinná lokální léčba u žen vyžadujících antikoncepci.Způsob aplikace
Droga Silueta užívejte perorálně, 1 tabletu/den, denně, přibližně ve stejnou dobu, je-li to nutné, s malým množstvím tekutiny, v pořadí uvedeném na blistru, po dobu 21 dnů. Užívání tablet z dalšího balení začíná 7 dní po užití poslední tablety z předchozího balení, během kterého obvykle dochází ke krvácení z vysazení. Obvykle začíná 2-3 den po užití poslední tablety a nemusí skončit v době, kdy začnete užívat tablety z dalšího balení.Z užívání pilulek obsahujících pouze progesteron můžete přejít kterýkoli den.
Li hormonální antikoncepce dříve nepoužito (za poslední měsíc)
Užívání přípravku Siluet by mělo být zahájeno 1. den menstruačního cyklu (tj. 1. den menstruace).
V případě přechodu z PDA
Je lepší začít užívat přípravek Siluet den po obvyklé přestávce v užívání nebo den po poslední dávce poslední tablety ze současného balení perorální antikoncepce.
Injekční forma, implantáty
Přechod z používání implantátů se provádí v den vyjmutí implantátu; při přechodu z injekční formy - den po poslední injekci.
Po potratu v prvním trimestru těhotenství
Můžete začít okamžitě užívat; v tomto případě není nutné používat další antikoncepci.
Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru
Doporučuje se začít užívat lék 21-28 den po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství.
Pokud je léčba zahájena později, žena by měla být upozorněna na nutnost použití dalších bariérových metod (kondom) během prvních 7 dnů. Pokud však již došlo k pohlavnímu styku, je před zahájením užívání COC nutné vyloučit těhotenství nebo počkat do 1. menstruace.
Užívání zmeškaných pilulek
Pokud je zpoždění v užití léku kratší než 12 hodin, antikoncepční ochrana není snížena. Žena by měla lék užít co nejdříve a další tabletu užít v obvyklou dobu. Pokud je prodleva v užití pilulky delší než 12 hodin, může být antikoncepční ochrana snížena. V tomto případě se můžete řídit následujícími dvěma základními pravidly:
- užívání léku by nikdy nemělo být přerušeno na dobu delší než 7 dní;
- K dosažení adekvátní suprese hypotalamo-hypofyzární-ovariální regulace je zapotřebí 7 dní nepřetržitého užívání pilulek.
V souladu s tím lze poskytnout následující rady, pokud je zpoždění v užití pilulek delší než 12 hodin.
1. týden Žena by měla užít poslední vynechanou tabletu co nejdříve, i kdyby to znamenalo užít 2 tablety. zároveň. Další tableta se užije v obvyklou dobu. Navíc musí být použit bariérová metoda antikoncepci (např. kondom) po dobu následujících 7 dnů. Pokud jste měla pohlavní styk během týdne před vynecháním pilulky, musíte zvážit možnost těhotenství. Čím více pilulek vynecháte a čím více se toto vynechání blíží 7denní přestávce v užívání pilulek, tím vyšší je riziko otěhotnění.
2. týden Žena by měla užít poslední vynechanou tabletu co nejdříve, i kdyby to znamenalo užít 2 tablety. zároveň. Další tableta se užije v obvyklou dobu. Pokud si žena pilulky správně vzala do 7 dnů před vynecháním menstruace, není potřeba další antikoncepce. Pokud však vynechá více než 1 tabletu, měla by používat další metody antikoncepce (kondom) po dobu 7 dnů.
3. týden Riziko snížené spolehlivosti hrozí kvůli nadcházejícímu 7dennímu přerušení příjmu. Úpravou schématu užívání pilulek však lze oslabení antikoncepční ochrany předejít. Pokud je dodržena jedna ze 2 navržených metod, není nutné používat další metody antikoncepce, pokud žena pilulky správně užila do 7 dnů před vynecháním menstruace. V opačném případě musí dodržovat 1 z těchto 2 metod a také používat další metody antikoncepce dalších 7 dní.
1. Žena by měla užít poslední vynechanou tabletu co nejdříve, i kdyby to znamenalo užít 2 tablety. zároveň. Další tableta se užije v obvyklou dobu. Užívání tablet z dalšího blistrového balení by mělo být zahájeno ihned po užití předchozího, tzn. Mezi dávkami by neměla být žádná obvyklá přestávka. S největší pravděpodobností žena nebude mít krvácení z vysazení až do konce 2. balení, ale může se u ní objevit špinění nebo intermenstruační děložní krvácení ve dnech, kdy užívá pilulky.
2. Je možné ukončit užívání tablet ze stávajícího blistrového balení. Poté by měla následovat 7denní přestávka v užívání pilulek, včetně dnů vynechaných pilulek, a poté byste měli začít užívat pilulky z nového balení. Pokud žena vynechá užití pilulky a poté během prvního normálního intervalu mezi dávkami léku nedojde ke krvácení z vysazení, je třeba vyloučit těhotenství.
Pokud žena zvracela do 4 hodin po užití pilulky
Absorpce může být neúplná a musí být přijata dodatečná opatření antikoncepce. V těchto případech byste měli co nejdříve užít novou (náhradní) tabletu. Pokud je to možné, měla by se nová tableta užít do 12 hodin od obvyklé doby dávkování. Pokud uplynulo více než 12 hodin, měli byste postupovat podle doporučení pro vynechání pilulek v části Užívání vynechaných pilulek.
Pokud žena nechce změnit svůj normální režim pilulek, měla by použít další pilulku z jiného blistrového balení.
Jak oddálit krvácení z vysazení
Aby se oddálil nástup menstruačního krvácení, žena by měla pokračovat v užívání přípravku Siluet z nového balení ihned po užití všech tablet z předchozího, bez přerušení. Při užívání léku z 2. balení se může u ženy objevit špinění nebo průlomové děložní krvácení. Pokračujte v přijímání Siluet z nové balení následuje po obvyklé 7denní přestávce.
Aby se den začátku menstruačního krvácení posunul na jiný den v týdnu, lze ženě doporučit, aby zkrátila další přestávku v užívání pilulky o tolik dní, kolik chce. Čím kratší interval, tím vyšší je riziko, že nedojde ke krvácení z vysazení a v budoucnu se při užívání dalšího balení objeví špinění a krvácení z průniku (stejně jako v případě, kdy by chtěla oddálit nástup menstruace - jako krvácení).
Kontraindikace
:Kombinovaná perorální antikoncepce (COC) by se neměla používat, pokud žena v současnosti trpí některým z níže uvedených stavů/onemocnění. Při prvním výskytu některého z těchto stavů během užívání COC je třeba léčbu okamžitě přerušit: zvýšená citlivost k droze Silueta nebo kteroukoli z jeho složek; arteriální a venózní tromboembolická onemocnění v současnosti nebo v anamnéze (například hluboká žilní trombóza, plicní embolie); trombózy (arteriální a žilní) a tromboembolie aktuálně nebo v anamnéze, vč. trombóza, hluboká žilní tromboflebitida; plicní embolie, infarkt myokardu, ischemické nebo hemoragické cerebrovaskulární poruchy; stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických ataků, anginy pectoris, komplikovaných lézí aparátu srdeční chlopně, fibrilace síní, subakutní bakteriální endokarditidy, dilatační chirurgická operace s prodlouženou imobilizací, rozsáhlým traumatem); pankreatitida se závažnou hypertriglyceridémií v současnosti nebo v anamnéze; porfyrie; žloutenka, vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom); srpkovitá anémie; mnohočetné nebo závažné rizikové faktory pro žilní nebo arteriální trombózu; anamnéza rizikových faktorů pro arteriální trombózu: diabetes mellitus s vaskulárními komplikacemi (angiopatie, retinopatie); nekontrolovaná arteriální hypertenze (AH); těžká dyslipoproteinémie, vrozená nebo získaná predispozice k arteriální trombóze, jako je rezistence na aktivovaný protein C, deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, S, hyperhomocysteinémie a přítomnost protilátek proti fosfolipidům (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans); kouření ve věku nad 35 let; těžké formy onemocnění jater (včetně anamnézy) až do normalizace funkční testy játra; nádory jater (benigní nebo maligní), vč. v anamnéze; hormonálně závislý zhoubná onemocnění genitálií nebo mléčných žláz, vč. historie nebo podezření na ně; krvácení z pochvy neznámého původu; migrény s lokálními neurologickými příznaky, vč. v anamnéze; epilepsie; nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy; těhotenství; období laktace.
S opatrností: přítomnost rizikových faktorů (křečové žíly, srdeční onemocnění, nadměrná tělesná hmotnost, krvácivé poruchy) vyžaduje před zahájením užívání COC důkladnější studii; kouření do 35 let (pokud žena nemůže přestat kouřit, měla by být použita jiná metoda antikoncepce, zvláště pokud existují další rizikové faktory); potenciální rizika a očekávané přínosy užívání perorální antikoncepce by měly být pečlivě zváženy v každém jednotlivém případě, pokud existuje následující nemoci, stavy nebo rizikové faktory: dyslipoproteinémie, diabetes mellitus bez cévní komplikace kontrolovaná arteriální hypertenze, fibrocystická mastopatie, děložní myomy, endometrióza, roztroušená skleróza, těžká deprese v anamnéze, renální dysfunkce, intolerance kontaktních čoček, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida flebitidy povrchových žil, tromboembolie, akutní porucha cévní mozková příhoda, infarkt myokardu v mládí, chronické srdeční selhání, karcinom prsu u příbuzných 1. stupně; zrakové postižení (riziko trombózy sítnice), tetanie, hyperkalcémie, hypokalémie, bronchiální astma, hereditární angioedém, onemocnění jater, idiopatická žloutenka v předchozím těhotenství, herpes v těhotenství.
Těhotenství
:Silueta kontraindikováno během těhotenství.
Pokud během užívání přípravku Siluet dojde k otěhotnění, užívání léku by mělo být okamžitě ukončeno. Dostupné informace týkající se užívání přípravku Siluet® během těhotenství jsou příliš omezené na to, aby bylo možné vyvodit závěry o negativních účincích přípravku Siluet na těhotenství, zdraví plodu a novorozence. Rozsáhlé epidemiologické studie neodhalily zvýšené riziko vývojových vad u dětí narozených ženám, které užívaly pohlavní hormony jako antikoncepci před těhotenstvím nebo z nedbalosti během těhotenství. raná data těhotenství.
Interakce s jinými léky
Interakce spojené s aktivací mikrozomálních enzymů mezi perorálními kontraceptivy a jinými léky může vést ke krvácení z průniku a/nebo snížení účinnosti antikoncepce. Tyto účinky byly prokázány u hydantoinu, fenobarbitalu, primidonu, karbamazepinu a rifampicinu. Takové účinky jsou také možné u rifabutinu, efavirenzu, nevirapinu, oxkarbazepinu, topiramátu, felbamátu, ritonaviru, griseofulvinu a rostlinných drog - přípravků z třezalky tečkované (třezalka tečkovaná) Hypericum perforatum). Mechanismus těchto interakcí je založen na schopnosti uvedené léky aktivovat mikrozomální jaterní enzymy.Podle klinických pozorování může současné podávání s některými antibiotiky (jako je ampicilin a tetracyklin) vést ke snížení účinnosti antikoncepce, důvod tohoto jevu není znám.
Ženy užívající výše uvedené léky krátkodobě (do týdne) by měly kromě COC dočasně používat bariérové metody antikoncepce, např. v období užívání některého z uvedených léků a 7 dní poté.
Ženy užívající rifampicin by měly během užívání rifampicinu a 28 dní poté používat bariérové metody. Pokud na konci užívání tablet z balení dojde k souběžnému užívání léku, je třeba okamžitě zahájit užívání dalšího balení bez obvyklého intervalu.
Při dlouhodobém užívání souběžně podávaného léku, který má schopnost aktivovat jaterní enzymy, může lékař zvážit nutnost zvýšení dávky hormonální antikoncepce. Pokud tento přístup povede nežádoucí příhody(např. nepravidelné krvácení) nebo snížená účinnost, musíte použít jinou metodu antikoncepce.
Na základě studií in vitro nebylo prokázáno, že by DNG inhiboval cytochrom P450 v normálních koncentracích, takže interakce tohoto charakteru se neočekává.
Lékové interakce, které zvyšují clearance pohlavních hormonů, mohou vést k průlomu děložní krvácení a snížení antikoncepční účinnosti léku.
Předávkovat
:Akutní toxicita orálně kombinovaný lék EE a DNG v případě předávkování jsou nízké.
Příznaky: Nevolnost, zvracení a krvavý výtok/ krvácení z pochvy.
Léčba: symptomatická, není potřeba speciální terapie.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.Držte mimo dosah dětí.
Formulář vydání
silueta - tablety, potahované potažené filmem 2 mg + 0,03 mg. V blistru z PVC/PE/PVDC-hliníkové fólie, 21 ks. 1 nebo 3 blistry v kartonové krabičce. Kartonová krabice obsahuje ploché kartonové pouzdro pro uložení blistru.Sloučenina
:1 tableta obsahuje: ethinylestradiol 0,03 mg, dienogest 2 mg.
Pomocné látky: monohydrát laktózy - 47,66 mg; kukuřičný škrob - 10,46 mg; hypromelóza 2910 - 0,65 mg; mastek - 1,6 mg; polakrilin draselný - 1,3 mg; stearát hořečnatý - 1,3 mg.
Obal filmu: Opadry II bílý 85F18422 (polyvinylalkohol - 1,2 mg, oxid titaničitý - 0,750 mg, makrogol 3350 - 0,606 mg, mastek - 0,444 mg) - 3 mg.
dodatečně
:Před zahájením nebo obnovením užívání léku Silueta Je nutné odebrat anamnézu (včetně rodinné anamnézy) a také vyloučit těhotenství. Je nutné měřit krevní tlak a chování všeobecné vyšetření s ohledem na kontraindikace a varování. Je nutné ženě vysvětlit, že je třeba pečlivě si přečíst návod k použití léku Siluet a dodržovat doporučení v něm obsažená. Charakter lékařské prohlídky, včetně všeobecného lékařství a gynekologické vyšetření, kterou určí ošetřující gynekolog v jednotlivě pro každou ženu a provádí se s různá frekvence, nejméně však jednou za 6 měsíců. Žena by měla být upozorněna, že perorální antikoncepce nechrání před infekcí HIV (AIDS) ani před jinými pohlavně přenosnými chorobami.
Ke snížení účinnosti kombinace EE a DNG dochází např. při vynechané dávce, kdy gastrointestinální poruchy nebo při souběžné léčbě.
Změna vzoru krvácení
Užívání léku Siluet, zejména v prvních 3 cyklech, může být doprovázeno výskytem acyklického špinění/krvácení z pochvy, což lze považovat za adaptační období.
Pokud je nepravidelné krvácení trvale přítomno nebo se objeví po předchozím normálním krvácení pravidelné cykly je třeba zvážit a vyloučit nehormonální příčiny těchto jevů zhoubné novotvary a těhotenství. V tomto případě se musíte poradit s gynekologem.
U některých žen se mezi dávkami léku nemusí objevit krvácení z vysazení. Pokud žena užívá Siluet® podle pokynů, těhotenství je nepravděpodobné. Pokud však žena porušila užívání léku před 1. vynechaným krvácením z vysazení nebo pokud došlo ke 2 vynechaným krvácením z vysazení, je třeba před pokračováním v užívání léku Siluet® vyloučit těhotenství. Léky rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) by neměly být užívány souběžně se Siluet® (kvůli jejich schopnosti snižovat plazmatické hladiny léčiva a snižovat účinnost kombinace DNG s EE).
Užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv vede ke zvýšenému riziku žilního tromboembolismu (VTE). Riziko VTE je nejvyšší v 1. roce užívání COC. Riziko VTE spojené s kombinací DNG s EE je menší než riziko spojené s těhotenstvím, je to 60 případů na 100 000 těhotenství. VTE je fatální v 1–2 % případů.
Příznaky arteriálních nebo venózních trombotických nebo tromboembolických komplikací mohou zahrnovat následující stavy: neobvyklá jednostranná bolest nohou a/nebo otok; náhlá silná bolest na hrudi, která může vyzařovat až levá ruka; náhlá dušnost; náhlý útok kašel; jakákoli neobvyklá, silná, dlouhotrvající bolest hlavy; náhlé částečné popř totální ztráta vidění; diplopie; nezřetelná řeč nebo afázie; závrať; mdloba, doprovázený částečnou epileptický záchvat nebo bez něj; náhlá slabost nebo výrazná necitlivost na jedné straně nebo v jedné části těla; pohybové poruchy; akutní břišní syndrom.
Riziko žilních tromboembolických komplikací se zvyšuje: s věkem; v přítomnosti rodinné anamnézy (VTE, která se někdy vyskytla u blízkých příbuzných a rodičů v relativně mladém věku); pokud je možná vrozená dispozice, musí být žena odeslána ke specializovanému specialistovi, aby rozhodl o předepsání léku Siluet; při delší imobilizaci, po závaž chirurgický zákrok, jakékoli operaci na nohou nebo po vážném zranění. V těchto případech je vhodnější ukončit užívání tablet (u elektivních operací alespoň 4 týdny předem) a nepokračovat, dokud neuplynou celé 2 týdny po remobilizaci. Pokud lék nebyl předem vysazen, měla by být předepsána antitrombotická léčba; pro obezitu (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2). Není jednotný názor na roli křečových žil nebo tromboflebitid povrchových žil při vzniku a rozvoji žilní trombózy.
Riziko arteriálních tromboembolických komplikací nebo riziko cévní mozkové příhody u žen užívajících kombinaci DNG s EE se zvyšuje: s věkem; v přítomnosti dyslipoproteinémie; přítomnost hypertenze; onemocnění srdečních chlopní; fibrilace síní; kouření – kuřáci zvyšují riziko závažných kardiovaskulárních komplikací (jako je infarkt myokardu, mrtvice); Riziko se zvyšuje s věkem a počtem vykouřených cigaret.
Přítomnost jednoho závažného nebo více rizikových faktorů pro rozvoj žilní resp arteriální onemocnění v souladu s tím může být také kontraindikací. Je třeba také zvážit možnost použití antikoagulační léčby. Ženy užívající Siluet by si měly být vědomy nutnosti kontaktovat svého lékaře, pokud mají podezření na příznaky trombózy. V případě podezření na trombózu nebo prokázané trombózy je třeba lék vysadit. Ženy v tomto případě potřebují použít jiné vhodné metody antikoncepce vzhledem k teratogennímu účinku antikoagulancií (kumarinů).
Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko tromboembolie během poporodního období.
Nemoci jako diabetes mellitus, SLE, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie zvyšují riziko vzniku žilních tromboembolických onemocnění.
Zvýšení frekvence a závažnosti migrény při užívání kombinace DNG a EE (což může být předzvěst cévní mozkové příhody) může být indikací k okamžitému vysazení léku.
Nádory
Byly hlášeny některé epidemiologické studie zvýšené riziko rozvoj rakoviny děložního čípku s dlouhodobé užívání kombinace DNG a EE (více než 5 let). Přetrvává však spor o tom, do jaké míry tyto případy souvisejí se sexuálním chováním a dalšími faktory, jako je lidský papilomavirus.
Studie prokázaly mírné zvýšení relativního rizika (RR – relativní riziko – 1,24) rozvoje rakoviny prsu u žen, které užívaly COC. Zvýšené riziko postupně klesá během 10 let po vysazení těchto léků.
Ve vzácných případech při použití kombinace DNG a EE může dojít k rozvoji benigní nádory játra, v ještě vzácnějších případech - maligní. V v některých případech tyto nádory vedly k život ohrožujícímu intraabdominálnímu krvácení. Když silná bolest v oblasti horní části břicha, zvětšení jater a známky intraperitoneálního krvácení u žen užívajících kombinaci DNG a EE by měly být vyloučeny nádory jater.
Jiné státy
Ženy se současnou nebo anamnézou hypertriglyceridemie mají při použití kombinace DNG a EE zvýšené riziko rozvoje pankreatitidy. Přestože u mnoha žen užívajících kombinace DNG a EE bylo popsáno mírné zvýšení krevního tlaku, klinické výrazné nárůsty byly zřídka zaznamenány.
Pokud však u žen s hypertenzí dojde při užívání COC ke stabilnímu zvýšení krevního tlaku nebo pokud náhlé zvýšení krevního tlaku nereaguje na antihypertenzní léčbu, je třeba lék vysadit. Pokud je to možné, léčba může pokračovat, pokud bylo dosaženo antihypertenzní léčby normální hodnoty PEKLO.
Ostré resp chronická onemocnění onemocnění jater může vyžadovat přerušení léčby přípravkem Siluet®, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu.
Recidivující cholestatická žloutenka, která se poprvé rozvinula během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů, vyžaduje přerušení kombinace DNG a EE.
Přestože kombinace DNG a EE může mít vliv na tkáňovou inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, u pacientů s diabetem obvykle není potřeba upravovat léčebný režim. Ženy s diabetem by však měly být během užívání přípravku Siluet pod přísným lékařským dohledem.
Použití kombinace DNG a EE může zhoršit průběh Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy.
Chloasma se může vyskytovat periodicky, zvláště u žen s anamnézou chloasmatu během těhotenství. Ženy náchylné ke chloasmatu by se měly během užívání Siluet® vyhýbat dlouhodobému pobytu na slunci a vystavení UV záření.
Laboratorní výzkum
Užívání antikoncepčních steroidů může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických ukazatelů funkce jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin, jakož i plazmatické hladiny transportních proteinů, jako je globulin vázající kortikosteroidní hormony a lipidové/lipoproteinové frakce, a parametry metabolismu sacharidů, koagulace a fibrinolýzy. Změny obvykle zůstávají v normálních mezích.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Droga Siluet® neovlivňuje schopnost řídit auto nebo používat složité vybavení. Při užívání léku je třeba vzít v úvahu možnost zhoršení zraku nebo závratě.
Hlavní nastavení
| Název: | SILUETA |
| ATX kód: | G03FA15 - |
Sloučenina
Účinné látky: dienogest, ethinylestradiol;
1 tableta obsahuje 2 mg dienogestu, 0,03 mg ethinylestradiolu
Pomocné látky: laktóza, kukuřičný škrob, hypromelóza (typ 2910), mastek, polakrilin draselný, stearát hořečnatý
Pouzdro: Opadry II 85F18422 bílá (polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E 171), makrogol 3350, mastek).
Léková forma"type="checkbox">
Léková forma
Tablety potahované filmem.
Farmakologická skupina"type="checkbox">
Farmakologická skupina
Hormonální antikoncepce pro systémové použití. Gestageny a estrogeny v kombinaci. ATC kód G03F A15.
Indikace
Orální antikoncepce.
Kontraindikace
Kombinovaná perorální antikoncepce (COC) by se neměla používat, pokud máte některý z následujících stavů nebo onemocnění. Pokud se některý z těchto stavů nebo onemocnění objeví poprvé během užívání COC, je třeba léčbu okamžitě přerušit.
- Přítomnost nebo anamnéza žilního tromboembolického onemocnění (např. hluboká žilní trombóza, plicní embolie)
- přítomnost nebo anamnéza arteriálního tromboembolického onemocnění (infarkt myokardu), prodromální symptom trombózy (například přechodný ischemický záchvat, angina pectoris) nebo cerebrovaskulární poruchy;
- přítomnost závažných nebo více rizikových faktorů pro žilní nebo arteriální trombózu: diabetes mellitus s poškozením cév, těžká arteriální hypertenze, těžká dyslipoproteinémie;
- dědičný nebo získaný sklon k žilní nebo arteriální trombóze, například rezistence na argonovou plazmatickou koagulaci (APC), deficit antitrombinu-III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, hyperhomocysteinémie a antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans)
- kouření;
- pankreatitida v anamnéze, pokud byla spojena s těžkou hypertriglyceridémií;
- přítomnost nebo anamnéza závažného onemocnění jater, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu;
- přítomnost nebo anamnéza nádorů jater (benigní nebo maligní)
- známý nebo podezřelý zhoubné nádory(například genitálie nebo mléčné žlázy), které jsou závislé na pohlavních hormonech;
- vaginální krvácení neznámá etiologie;
- známé nebo předpokládané těhotenství
- migréna s ohniskem neurologické příznaky v anamnéze
- přecitlivělost na účinné látky nebo na kteroukoli složku léčiva.
Návod k použití a dávkování
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, je-li to nutné, s malým množstvím tekutiny, v pořadí uvedeném na blistru. Musíte užívat 1 tabletu denně po dobu 21 dní v řadě. Užívání první tablety z každého dalšího balení by mělo začít po 7denní přestávce, během které se obvykle objevuje krvácení podobné menstruaci, začíná 2-3 dny po užití poslední tablety a nemusí skončit před užitím tablet z dalšího balení.
Pokud nebyla v předchozím období (minulý měsíc) užívána hormonální antikoncepce. Užívání pilulek by mělo začít první den menstruačního krvácení.
Převod z jiného hormonální antikoncepce. Je vhodné, aby žena začala užívat tablety Silhouette ® den po užití poslední aktivní tablet předchozí CCP nebo den po posledním aktivní den předchozí PDA.
Přechod z metody, která je založena pouze na užívání gestagenu ("minipilulky", injekce, implantáty). Silhouette ® můžete začít užívat kterýkoli den po ukončení užívání „minipilulky“ (v případě implantátu nebo nitroděložního tělíska - v den jejich odstranění, v případě injekce - místo další injekce).
Po potratu v prvním trimestru těhotenství. Lék by měl být zahájen okamžitě ve stejný den po operaci. V tomto případě není potřeba používat dodatečné finanční prostředky antikoncepce.
Po porodu nebo po potratu ve druhém trimestru těhotenství. Ženám je třeba doporučit, aby začaly užívat Silhouette ® 21-28 dnů po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství. Pokud žena začne užívat pilulky později, mělo by být doporučeno během prvních 7 dnů užívání pilulek navíc používat bariérovou metodu antikoncepce. Pokud však již k pohlavnímu styku došlo, je před zahájením užívání PDA nutné vyloučit těhotenství nebo počkat do první menstruace.
Pokud kojíte, viz bod „Užívání během těhotenství nebo kojení“.
Chybí schůzka. Pokud zpoždění v užití pilulky nepřesáhne 12:00, antikoncepční účinek lék není redukován. Vynechanou pilulku je třeba užít, jakmile se objeví. Další tableta z tohoto balení se má užít v obvyklou dobu. Pokud zpoždění v užití pilulky překročí 12:00, může být antikoncepce snížena. V tomto případě musíte dodržovat dvě základní pravidla:
1. Přestávka v užívání pilulek nemůže být nikdy delší než 7 dní.
2. Adekvátní suprese hypotalamo-hypofyzárního-ovariálního systému nepřetržitým užíváním tablet po dobu 7 dnů.
V souladu s tím v Každodenní život Je třeba dodržovat následující doporučení:
1. týden
Žena by měla užít poslední vynechanou pilulku co nejdříve, i kdyby měla užít dvě pilulky současně. Poté pokračuje v užívání pilulek v obvyklou dobu. Kromě toho musíte následujících 7 dní používat bariérovou metodu antikoncepce, jako je kondom. Pokud došlo k pohlavnímu styku v předchozích 7 dnech, je třeba vzít v úvahu možnost těhotenství. Čím více dávek pilulek se vynechá a čím více se vynechaná dávka blíží 7denní přestávce v užívání léku, tím vyšší je riziko otěhotnění.
2. týden
Žena by měla užít poslední vynechanou pilulku co nejdříve, i kdyby měla užít dvě pilulky současně. Poté pokračuje v užívání pilulek v obvyklou dobu. Pokud žena užívala pilulky správně 7 dní před vynecháním pilulky, není nutné používat další antikoncepci. V opačném případě, nebo pokud vynecháte více než jednu pilulku, se doporučuje navíc používat bariérovou metodu antikoncepce po dobu 7 dnů.
3. týden
Pravděpodobnost snížení antikoncepčního účinku je významná kvůli nadcházející pauze v užívání pilulek po dobu 7 dnů. Pokud však budete dodržovat pilulkový režim, můžete se vyhnout snížení antikoncepční ochrany. Pokud se budete držet jedné z následujících možností, nebude nutné používat další antikoncepce vzhledem k tomu správný příjem tablety po dobu 7 dnů před vynecháním. Pokud tomu tak není, doporučuje se držet se první možnosti níže a používat další metody antikoncepce po dobu dalších 7 dnů.
1. Žena by si měla vzít poslední vynechanou pilulku co nejdříve, i kdyby měla užít dvě pilulky současně. Poté pokračuje v užívání pilulek v obvyklou dobu. Užívání tablet z nového balení by mělo začít ihned po ukončení předchozího, to znamená, že by v užívání tablet neměla být žádná přestávka. Je nepravděpodobné, že by menstruační krvácení začalo dříve, než dokončíte užívání tablet z druhého balení, ačkoli se může objevit špinění nebo krvácení z průniku.
2. Může vám být také doporučeno, abyste přestali užívat tablety ze stávajícího balení. Ve druhém případě by přestávka v užívání léku měla být 7 dní, včetně dnů chybějících pilulek; Měla byste začít užívat pilulky s dalším balením.
Pokud žena vynechá pilulku a během přestávky v užívání léku nemá menstruační krvácení, je třeba zvážit možnost těhotenství.
Doporučení v případě porušení ze strany gastrointestinální trakt. Na závažná porušení z gastrointestinálního traktu (zvracení, průjem), může dojít k neúplné absorpci léku, v tomto případě je třeba použít další antikoncepční prostředky;
Pokud během 3-4 hodin po užití tablety dojde ke zvracení, měli byste co nejrychleji užít novou tabletu. Nová pilulka musí být přijata do 12:00 po obvyklé domluvené době. Pokud uplynulo více než 12:00, musíte dodržovat pravidla pro užívání léku uvedená v části „Chybějící pilulka“. Pokud žena nechce změnit svůj obvyklý dávkovací režim, bude muset užít další tabletu (tablety) z jiného balení.
Jak změnit načasování krvácení z vysazení. Chcete-li oddálit den nástupu menstruace, měli byste pokračovat v užívání tablet Silhouette ® z nového balení a nedělat přestávku v užívání léku. Je-li to žádoucí, může doba podávání pokračovat až do konce druhého balení. V tomto případě může dojít ke krvácení z průniku nebo špinění. Obvyklý příjem Silhouette ® se obnoví po 7denní přestávce v užívání tablet.
Aby se začátek menstruace posunul na jiný den v týdnu, doporučuje se ženě zkrátit přestávku v užívání pilulek o tolik dní, kolik chce. Je třeba poznamenat, že čím kratší je přestávka, tím častěji dochází k absenci menstruačního krvácení a průlomové krvácení nebo špinění při užívání pilulek z druhého balení (jako v případě opožděné menstruace).
Nežádoucí reakce
Nejzávažnější vedlejší účinky spojené s používáním PDA jsou popsány v části „Zvláštnosti použití“.
Při současném užívání dienogestu a ethinylestradiolu byly hlášeny následující případy: nežádoucí reakce(běžné ≥1/100 -<1/10; нечасто ≥1 / 1000- <1/100; редко ≥1 / 10000 - <1/1000).
Laboratorní indikátory:
zřídka: anémie.
Z kardiovaskulárního systému:
vzácně: tachykardie, tromboflebitida, trombóza/plicní embolie, hematom, cerebrovaskulární příhoda.
méně časté: arteriální hypertenze, arteriální hypotenze, křečové žíly.
Z nervového systému:
časté: bolest hlavy
méně časté: migréna, zvýšená excitabilita.
Z orgánů zraku:
zřídka: porucha zraku, konjunktivitida.
Ze sluchových orgánů:
zřídka: hypoakuzie.
Z dýchacího systému:
vzácně: sinusitida, bronchiální astma, bronchitida.
Z trávicího systému:
časté: bolest břicha
méně časté: nevolnost, zvracení
zřídka: průjem.
Z močového systému:
méně časté: infekce močových cest.
Z kůže:
méně časté: akné, akneiformní dermatitida, vyrážka, alergické kožní reakce, chloasma, alopecie
vzácně: erythema multiforme, pruritus, hypertrichóza, virilismus.
Ze strany metabolismu:
méně časté: zvýšená chuť k jídlu
zřídka: snížená chuť k jídlu.
infekce:
méně časté: vaginitida, vaginální kandidóza.
Časté poruchy:
méně časté: únava/nevolnost, změna hmotnosti
zřídka: příznaky podobné chřipce.
Z imunitního systému:
zřídka: alergické reakce.
Z reprodukčního systému a mléčných žláz:
časté: citlivost prsou, napětí v mléčných žlázách;
méně časté: nepravidelné krvácení, dysmenorea, zvětšení prsou, ovariální cysta, dyspaurie, změny vaginálního sekretu
vzácně: hypomenorea, mastitida, fibrocystická dysplazie mléčných žláz, výskyt sekretů z mléčných žláz, leiomyom, endometritida, salpingitida.
Z mentální stránky:
méně časté: poruchy nálady (včetně deprese)
vzácně: anorexie, změny libida, agresivita, apatie.
Tyto závažné nežádoucí účinky, popsané v části „Zvláštnosti použití“, byly hlášeny u žen užívajících antikoncepci
- venózní a arteriální tromboembolické poruchy;
- arteriální tromboembolické poruchy;
- arteriální hypertenze;
- nádory jater
- výskyt nebo zhoršení stavů, jejichž souvislost s užíváním perorální antikoncepce nebyla prokázána: Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, porfyrie, systémový lupus erythematodes, herpes těhotná, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka;
- chloasma.
Výskyt diagnózy rakoviny prsu u žen užívajících perorální antikoncepci je mírně zvýšený. Vzhledem k tomu, že rakovina prsu je u žen do 40 let vzácná, je nárůst ve srovnání s celkovým rizikem rozvoje rakoviny prsu malý. Souvislost příčiny a účinku s užíváním perorální antikoncepce nebyla prokázána. Podrobné informace naleznete v částech „Kontraindikace“ a „Zvláštnosti použití“.
Předávkovat
Akutní toxicita po kombinovaném předávkování dienogestem a ethinylestradiolem je velmi nízká. Pravděpodobnost výskytu příznaků intoxikace je nízká i u dětí, které náhodně užily několik tablet.
V případě předávkování se může objevit nevolnost, zvracení a mírné krvácení z pochvy. Neexistují žádná antidota, léčba by měla být symptomatická.
Užívejte během těhotenství nebo kojení
Lék je kontraindikován během těhotenství. Pokud během užívání Silhouette ® dojde k otěhotnění, musí být užívání léku přerušeno. Výsledky epidemiologických studií však nenaznačují zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám, které užívaly perorální antikoncepci před těhotenstvím, ani nenaznačují možnost teratogenního účinku při neúmyslném užívání perorální antikoncepce v časném těhotenství. Takové studie nebyly provedeny s lékem Silhouette ®.
Hormonální antikoncepce může snižovat tvorbu mléka a měnit jeho složení a také v malém množství přecházet do mateřského mléka, proto je užívání těchto léků během kojení kontraindikováno.
Děti
Přípravek není určen k použití u dětí.
Vlastnosti aplikace
Pokud existuje kterýkoli z následujících stavů/rizikových faktorů, je třeba pečlivě individuálně zvážit potenciální rizika a očekávané přínosy kombinované perorální antikoncepce a prodiskutovat s ní dříve, než se rozhodne lék začít užívat. Pokud se některý z následujících stavů nebo rizikových faktorů zhorší, zhorší nebo se objeví poprvé, doporučuje se poradit se s lékařem, který může rozhodnout o vysazení léku.
Porušení oběhového systému.
Užívání jakékoli kombinované perorální antikoncepce je spojeno se zvýšeným rizikem žilního tromboembolismu. Další riziko žilního tromboembolismu je největší během prvního roku užívání kombinované antikoncepce.
U žen užívajících kombinovanou antikoncepci byly popsány extrémně vzácné případy trombózy jiných krevních cév, jako jsou tepny a žíly jater, ledvin, mezenterických cév, mozkových nebo retinálních cév. Souvislost s užíváním COC nebyla prokázána.
Příznaky žilní nebo arteriální trombotické/tromboembolické nebo cerebrovaskulární příhody mohou zahrnovat:
- jednostranná bolest nebo otok dolních končetin
- náhlá silná bolest na hrudi s nebo bez záření do levé paže;
- náhlá dušnost
- kašel, náhle začal;
- jakákoli neobvyklá, silná, dlouhotrvající bolest hlavy
- náhlá částečná nebo úplná ztráta zraku;
- diplopie;
- porucha řeči nebo afázie;
- závrať
- ztráta vědomí s částečným epileptickým záchvatem nebo bez něj;
- slabost nebo velmi závažná náhlá necitlivost jedné strany nebo jedné části těla;
- motorická porucha
- "Akutní" žaludek.
Faktory, které zvyšují riziko žilních nebo arteriálních trombotických/tromboembolických příhod nebo riziko cévní mozkové příhody u žen:
- stáří;
- rodinná anamnéza (žilní nebo arteriální tromboembolismus u blízkých příbuzných v relativně raném věku). Pokud existuje podezření na dědičnou predispozici, musí se žena před předepsáním kombinované perorální antikoncepce poradit s odborníkem;
- dlouhodobá imobilizace, radikální chirurgické zákroky, jakékoli chirurgické operace na dolních končetinách, závažná poranění. V těchto případech se doporučuje ukončit užívání léku (u plánovaných operací minimálně 4 týdny předem) a nepokračovat v užívání dříve než 2 týdny po ukončení remobilizace. Navíc může být předepsána antitrombotická léčba, pokud nejsou pilulky vysazeny v doporučeném období;
- obezita (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2);
- neexistuje shoda ohledně možné role křečových žil a povrchové tromboflebitidy při rozvoji žilního tromboembolismu
- kouření (v kombinaci s těžkým kouřením a zvyšujícím se věkem se riziko zvyšuje, zejména u žen starších 35 let);
- dyslipoproteinemie;
- arteriální hypertenze;
- onemocnění srdečních chlopní;
- fibrilace síní.
Přítomnost jednoho z hlavních rizikových faktorů nebo více rizikových faktorů pro arteriální nebo žilní onemocnění může být kontraindikací. Ženy, které užívají kombinovanou perorální antikoncepci, by měly okamžitě kontaktovat svého lékaře, pokud zaznamenají příznaky možné trombózy. V případech podezření na trombózu nebo potvrzené trombóze by měla být kombinovaná perorální antikoncepce vysazena. Vzhledem k teratogenitě antikoagulační léčby (kumariny) je nutné zvolit adekvátní metodu antikoncepce.
Je nutné počítat se zvýšeným rizikem tromboembolie v poporodním období.
Další onemocnění, která mohou být spojena se závažnými poruchami krevního oběhu, zahrnují: diabetes mellitus, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, chronické zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida).
Zvýšení frekvence a závažnosti migrény nebo její exacerbace během užívání kombinované perorální antikoncepce (která může být prekurzorem příznaku cerebrovaskulární příhody) může vyžadovat okamžité ukončení užívání COC.
Některé epidemiologické studie naznačují další zvýšení rizika rakoviny děložního čípku při dlouhodobém užívání COC (více než 5 let), ale toto tvrzení je stále kontroverzní, protože do jaké míry výsledky studie zohledňují sexuální chování a související rizikové faktory , jako je lidský papilomavirus, je stále nejasný.
Výzkum ukazuje mírné zvýšení rizika rakoviny prsu u žen, které užívají COC. Toto zvýšené riziko postupně mizí do 10 let od ukončení užívání COC.
Ve vzácných případech byly u žen užívajících COC hlášeny benigní a ještě vzácněji maligní nádory jater. V některých případech tyto nádory způsobily život ohrožující intraabdominální krvácení. V případě stížností na silnou bolest v epigastrické oblasti, zvětšení jater nebo známky intraabdominálního krvácení by diferenciální diagnóza měla vzít v úvahu možnost jaterního nádoru u žen užívajících COC.
Jiné státy.
Ženy s hypertriglyceridemií nebo s touto poruchou v rodinné anamnéze jsou při užívání COC ohroženy rozvojem pankreatitidy.
Přestože u mnoha žen užívajících COC bylo hlášeno mírné zvýšení krevního tlaku, klinicky významné zvýšení krevního tlaku je vzácné. Pouze ve vzácných případech je nutné COC okamžitě přerušit. Pokud je během užívání COC v případech preexistující arteriální hypertenze trvale zvýšený krevní tlak nebo antihypertenzní léčba neposkytuje adekvátní účinek, je třeba užívání COC přerušit. V případě potřeby lze užívání COC prodloužit, pokud je díky antihypertenzní léčbě dosaženo normálních hodnot krevního tlaku.
Během těhotenství a při užívání COC byl hlášen výskyt nebo exacerbace následujících onemocnění, ale jejich souvislost s užíváním COC nebyla přesvědčivě prokázána: žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, Sydenhamova chorea; těhotenský herpes ztráta sluchu spojená s otosklerózou.
Při akutní nebo chronické jaterní dysfunkci může být nutné přerušit užívání COC, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Pokud dojde k relapsu cholestatické žloutenky, která se poprvé objevila během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů, je třeba užívání COC přerušit.
Přestože COC mohou ovlivnit periferní inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, nejsou k dispozici žádné údaje týkající se potřeby změny terapeutického režimu u žen s diabetes mellitus užívajících nízké dávky COC (s obsahem ≤ 0,05 mg ethinylestradiolu). Ženy s diabetem by však měly být během užívání COC pečlivě sledovány.
Crohnova choroba a ulcerózní kolitida mohou být spojeny s užíváním COC.
Někdy se může objevit chloasma, zejména u žen s anamnézou chloasmatu během těhotenství. Ženy náchylné ke chloasmatu by se měly během užívání COC vyhýbat přímému slunečnímu záření a ultrafialovému záření.
Lékařské vyšetření.
Před zahájením užívání kombinované perorální antikoncepce je nutné pečlivě vyšetřit anamnézu pacientky, včetně rodinné anamnézy, a provést lékařské vyšetření k vyloučení těhotenství. Je nutné změřit krevní tlak a provést celkovou revizi s ohledem na kontraindikace (část „Kontraindikace“) a nežádoucí účinky (oddíl „Nežádoucí účinky“). Je nutné, aby si pacient pečlivě přečetl návod k použití a dodržel doporučení v něm uvedená. Četnost a povaha vyšetření by měla vycházet ze stávajících standardů lékařské praxe s přihlédnutím k individuálním charakteristikám každé ženy.
Pacientku je třeba upozornit, že perorální antikoncepce nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami.
Snížená účinnost.
Účinnost COC může být snížena, pokud vynecháte pilulky, máte gastrointestinální poruchy nebo současně užíváte jiné léky.
Řízení cyklu.
Při užívání COC se může objevit intermenstruační krvácení (špinění nebo intermenstruační krvácení), zejména v prvních měsících užívání léku. S ohledem na to by mělo být vyšetření na nepravidelné krvácení prováděno až po období adaptace organismu na lék, což jsou přibližně tři cykly.
Pokud nepravidelné krvácení pokračuje nebo se objeví po několika normálních cyklech, je třeba zvážit nehormonální příčiny a přijmout vhodná diagnostická opatření k vyloučení malignity nebo těhotenství. Ty mohou zahrnovat kyretáž.
Některé ženy nemusí během přestávky v užívání COC krvácet. Pokud byla COC užívána podle pokynů popsaných v části „Způsob podání a dávkování“, je těhotenství nepravděpodobné. Pokud však bylo užívání antikoncepce nepravidelné nebo pokud během dvou cyklů nedošlo ke krvácení, je třeba před pokračováním v užívání COC vyloučit těhotenství.
Rostlinné přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), by neměly být užívány současně se Silhouette ®, protože mohou snižovat plazmatické hladiny léčiva a snižovat účinnost kombinace dienogestu s ethinylestradiolem.
Tento léčivý přípravek obsahuje 47,66 mg laktózy v jedné tabletě. Pacienti se vzácnou dědičnou intolerancí galaktózy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí, kteří jsou na bezlaktózové dietě, by to měli vzít v úvahu.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů
Tablety Silhouette ® neovlivňují schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje se zvýšeným rizikem zranění.
Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí
Interakce spojené s aktivací mikrozomálních enzymů (např. ginandtoin, fenobarbital, primidon, karbamazepin, rifampicin a případně také rifabutin, efavirenz, nevirapin, oxykarbazepin, topiramát, felbamát, ritonavir, léky obsahující griseofulvin a strankofulvin) a další léky mohou vést ke krvácení z průniku a/nebo snížení antikoncepčního účinku. Mechanismus těchto interakcí je založen na schopnosti výše uvedených léků aktivovat mikrosomální jaterní enzymy.
Některé studie naznačují, že enterohepatální cirkulace estrogenů může být snížena některými antibiotiky, která mohou snížit koncentrace ethinylestradiolu (jako jsou penicilinová a tetracyklinová antibiotika).
Při léčbě některým z výše uvedených léků by žena měla dočasně používat bariérovou metodu antikoncepce kromě užívání PDA nebo jiné metody antikoncepce.
Při léčbě rifampicinem by měla být používána bariérová metoda antikoncepce po celou dobu léčby odpovídajícím lékem a dalších 28 dní po ukončení jeho užívání. Pokud tablety CCP v balení již došly a je třeba užít souběžně podávaný lék, je třeba začít s užíváním tablet z dalšího balení bez obvyklé přestávky.
Při dlouhodobém užívání souběžně podávaného léku, který má schopnost aktivovat jaterní enzymy, může lékař zvážit nutnost zvýšení dávky antikoncepčních steroidů. Pokud má tato metoda za následek nežádoucí účinky (např. nepravidelné krvácení) nebo sníženou účinnost, musíte použít jinou metodu antikoncepce.
Dienogest, pokud je použit v normálních koncentracích, neinhibuje cytochrom P450, takže interakce této povahy nejsou pozorovány.
Laboratorní výzkum. Užívání antikoncepce může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně biochemických ukazatelů funkce jater, štítné žlázy, nadledvin a ledvin, a také na úrovni plazmatických transportních proteinů, jako je globulin vázající kortikosteroidy a lipidové/lipoproteinové frakce, ukazatele metabolismu sacharidů a fibrinolýzu. Ke změnám obvykle dochází v rámci laboratorních limitů.
Farmakologické vlastnosti
Potahované tablety Silhouette ® jsou kombinovaná antikoncepční antikoncepce s antiandrogenním účinkem, obsahující ethinylestradiol jako estrogen a dienogest jako progesteron.
Farmakologické. Antikoncepční účinek tablet Silhouette ® je založen na interakci různých faktorů, z nichž nejdůležitější jsou inhibice ovulace a změny endometria. Antiandrogenní účinek kombinace ethinylestradiolu a dienogestu je založen především na poklesu plazmatických hladin androgenů.
Dienogest je derivát norethisteronu, který má in vitro 10-30krát nižší afinitu k progesteronovým receptorům ve srovnání s jinými syntetickými progesterony.
Dienogest nevyvolává významné androgenní, mineralokortikoidní nebo glukortikoidní účinky in vivo.
Pokud je dienogest předepsán samostatně, inhibuje ovulaci v dávce 1 mg denně.
Farmakokinetika.
Ethinylestradiol (30 mcg).
Sání. Ethinylestradiol se po perorálním podání rychle a úplně absorbuje. Maximální koncentrace v krevním séru po jedné dávce 30 mcg je dosažena po 1-2 hodinách a je přibližně 100 pg / ml. Ethinylestradiol podléhá rozsáhlým účinkům prvního průchodu játry s vysokou interindividuální variabilitou. Biologická dostupnost se liší a je přibližně 45 %.
Rozdělení. Vyjádřený distribuční objem je asi 5 l/kg, souvislost s proteiny krevní plazmy je asi 98 %. Ethinylestradiol indukuje syntézu SHBG a DSG v játrech. Při denní dávce 30 mcg ethinylestradiolu se plazmatická koncentrace SHBG zvyšuje ze 70 na přibližně 350 nmol/l. Ethinylestradiol přechází do mateřského mléka v malých množstvích (přibližně 0,02 % dávky).
Metabolismus. Ethinylestradiol je kompletně metabolizován (clearance 5 ml/min/kg).
Závěr. Ethinylestradiol se prakticky nevylučuje v nezměněné podobě. Metabolity ethinylestradiolu jsou vylučovány močí a žlučí v poměru 4:6. Poločas metabolitů je přibližně 1 den. Eliminační poločas je 20 hodin.
Rovnovážná koncentrace. Stavu rovnovážné koncentrace je dosaženo během druhé poloviny léčebného cyklu a sérová hladina ethinylestradiolu se akumuluje s násobkem přibližně 1,4 - 2,1.
Dienogest.
Sání. Při perorálním podání se dienogest rychle a úplně vstřebá. Maximální plazmatické koncentrace (51 ng/ml) je dosaženo 2,5 hodiny po podání.
Biologická dostupnost v kombinaci s ethinylestradiolem je 96 %.
Rozdělení. Dienogest se váže na albumin a neváže se na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) nebo globulin vázající kortikosteroidy (CBG). Volná frakce dienogestu je 10 %, zatímco 90 % je nespecificky vázáno na albumin. Předpokládaný distribuční objem je 37-45 l.
Metabolismus. Dienogest je primárně metabolizován hydroxylací, alternativní cestou je glukuronidace. Jeho metabolity nejsou aktivní a jsou rychle eliminovány z plazmy, proto není možné detekovat metabolity v krevní plazmě ve významných koncentracích, to neplatí pro nezměněný dienogest. Celková clearance po jedné dávce (CL/F) je 3,6 l/hod.
Závěr. Poločas dienogestu je přibližně 9:00. Podíl nezměněného dienogestu vylučovaný ledvinami je nevýznamný. Po požití 0,1 mg/kg má vylučování stolicí a močí poměr přibližně 3,2. Při přijetí
86 % se vyloučí do 6 dnů, z toho 42 % se vyloučí během prvních 24 hodin, převážně močí.
Rovnovážná koncentrace. Hladina SHBG v krevní plazmě neovlivňuje farmakokinetiku dienogestu. Hladiny dienogestu v séru se zvýší 1,5krát a ustáleného stavu je dosaženo do 4 dnů.
Základní fyzikální a chemické vlastnosti
Bílé nebo téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým „G53“ na jedné straně a bez vyrytí na druhé straně. Průměr cca 5,5 mm.
Moderní medicína nabízí široký výběr antikoncepčních prostředků, které nejen chrání před nechtěným otěhotněním, ale mají i další pozitivní účinky. Ženy stále častěji preferují antikoncepční pilulky Silhouette, které odstraňují bolesti při menstruaci, zlepšují cyklus a zlepšují stav pleti.
Kolik stojí pilulky nyní můžete zjistit v jakékoli lékárně, ale očekávejte průměrnou cenu 30 rublů za 1 tabletu.
Blistr obsahuje 21 tablet. Látky obsažené v přípravku zpomalují proces ovulace, mění strukturu endometria a zvyšují viskozitu hlenu uvnitř pohlavních orgánů, takže spermie nemají možnost dále pronikat. Kulaté bikonvexní tablety mají filmový povrch. Obsahovat:
- dienogest – 2 mg;
- Ethinylestradiol - 30 mcg.
Jak to správně brát
Antikoncepci je nutné užívat každý den v určený čas, beze změny rozvrhu. Lék se omyje vodou, kurz trvá 21 dní. Pozorně si přečtěte návod k použití!
Žena si dá sedm dní přestávku, poté otevře nové balení a pokračuje v užívání přípravku každý den, přičemž dodržuje stanovenou hodinu. Týdenní pauza je většinou doprovázena nástupem menstruace nebo jí podobného krvácení. Pokud dívka takové léky dříve neužívala, musí začít od prvního dne menstruace.
Lékaři často předepisují pití Silhouette po potratu provedeném v prvním trimestru těhotenství. U potratů provedených ve druhém nebo třetím trimestru se lék zahajuje po 21–30 dnech. V tomto období se doporučuje používat bariérovou antikoncepci – kondomy.
Pokud je nutné přejít z jiné perorální antikoncepce, která obsahuje kombinované složky, doporučuje se užít tabletu Silhouette následující den po užití předchozí pilulky v obvyklou dobu.
Antikoncepční prostředek obsahující jednu složku, progesteron, lze použít v kterýkoli vhodný den. Při vyjímání implantátu lékaři doporučují vypít pilulky ve stejný den. Dívka, která přechází na prášky z injekční metody, začne brát prášky ve chvíli, kdy má být injekce podána podle hodin.
Co dělat, když jste zapomněli pít?
Nelekejte se, pokud si dívka zapomene vzít antikoncepční pilulku. Existuje řada pravidel, která vám umožní vyhnout se nechtěnému těhotenství a vrátit se k užívání pilulek v obvyklou dobu.
Když doba vynechání léku nepřesáhne 12 hodin, ochranný účinek se nesnižuje, dívka potřebuje užít pilulku co nejdříve. Pokud mluvíme o vynechání více než 12 hodin, měli byste požádat o radu lékaře, abyste se vyhnuli těhotenství.
- Doporučujeme přečíst: co pít po styku
- Vstup na první týden:žena lék vypije, jakmile si na něj vzpomene, vezme si další pilulku podle plánu. Následujících sedm dní musíte používat kondomy;
- Vstup na druhý týden: bez porušení rozvrhu v předchozím týdnu žena užívá pilulku a nepoužívá sekundární antikoncepci;
- Průchod 3. týdnem: Dívka vypije pilulku, jakmile si vzpomene na vynechání, a vezme si další pilulku ve stanovený čas. Je nutné používat další antikoncepční prostředky. Nový blistr se otevře okamžitě, bez týdenní přestávky na odpočinek. Existuje vysoká pravděpodobnost absence menstruace, ale výskyt lehkého krvácení.
Kontraindikace
Siluetové pilulky jsou zakázány pro ženy, které kouří a jsou starší 35 let, stejně jako pro ženy, které mají:
- Pankreatitida doprovázená hypertriglyceridemií;
- Venózní nebo arteriální tromboembolická onemocnění;
- Těžká dyslipoproteinémie, nekontrolovaný krevní tlak, angiopatie, retinopatie;
- Nádory jater, onemocnění ledvin;
- Nádory pohlavních orgánů, onemocnění mléčných žláz s hormonální závislostí;
- Individuální nesnášenlivost ke složkám produktu;
- Vrozená hyperbilirubinémie;
- Stav předcházející vzniku trombózy;
- Vaginální krvácení bez zjevného důvodu;
- Vrozená nebo získaná arteriální trombóza;
- Migréna s neurologickými příznaky;
- Epilepsie;
- Je těhotná nebo kojí.
Lékaři provádějí další vyšetřovací postupy před předepsáním Silhouette, pokud:
- Žena je mladší 35 let a kouří;
- Máte diabetes mellitus;
- tetanie;
- bronchiální astma;
- Roztroušená skleróza;
- endometrióza;
- Chronické srdeční selhání;
- Je přítomna flebitida;
- Crohnova nemoc;
- Patologie a onemocnění ledvin;
- Existuje dyslipoproteinémie.
Vedlejší účinky a akce
Lékaři upozorňují, že při zvýšení dávky, nesprávném užívání pilulek nebo v rozporu s návodem k použití jsou možné nežádoucí účinky. Patří mezi ně výskyt infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, tromboembolie a trombózy. Onemocnění se může objevit, pokud je žena obézní, je kuřačka, má problémy se srážlivostí krve nebo tromboflebitida.
Kromě toho se mohou objevit nežádoucí účinky:
- Nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha, cholelitiáza, cholecystitida, enteritida;
- Apatie, nespavost, snížená nebo zvýšená sexuální touha;
- Deprese, poruchy spánku, agresivita, anorexie, náhlé změny nálady, alergické reakce, zvýšení nebo snížení chuti k jídlu, tělesná hmotnost;
- Anémie, arteriální hypertenze nebo hypotenze, zhoršení kardiovaskulárního systému, křečové žíly, hematomy, návaly horka, tromboflebitida;
- Tachykardie, migréna, bolest hlavy, zvýšená excitabilita, rozmazané vidění;
- Závratě, konjunktivitida, suchá sliznice oka, nesnášenlivost používání kontaktních čoček;
- Krvácení, endometritida, rakovina, fibrocystická dysplazie mléčných žláz a výskyt sekretů, dyspareunie, bolestivé nutkání v mléčných žlázách, mastitida, vulvovaginitida, cysty na vaječnících, vaginitida, zvýšený výtok z pochvy;
- Odráží se u salpingitidy, lipomu prsu, drobného krvácení podobnému menstruačnímu krvácení, vulvovaginálního svědění, acyklického krvácení;
- Zvýšená bolest během menstruace, bolesti zad, křeče ve svalech nohou, myalgie, artralgie, hyperakuze, tinitus, bronchiální astma, bronchitida, porucha nebo ztráta sluchu;
- Hyperpigmentace, akné, telangiektázie, ekzém, angioedém, alergické kožní vyrážky a svědění, lupy, seborrhea;
- Erythema multiforme a nodosum, hypertrichóza, akneiformní dermatitida, chloasma, alopecie, angioedém.
V případě předávkování je tělo vystaveno akutní intoxikaci, dochází k nevolnosti, zvracení a objevuje se krvavý vaginální výtok. Užívání léku je povoleno pouze na doporučení lékaře po absolvování nezbytných testů.
Endometrióza je jednou z nejčastějších děložních patologií. K léčbě tohoto onemocnění, které je doprovázeno bolestí, zánětem a má mnoho vážných následků, včetně ženské neplodnosti, se používají hormonální léky, což jsou kombinovaná perorální antikoncepce. Seznam léků doporučených Mezinárodní lékařskou asociací zahrnuje ten, o kterém mluvíme. Recenze léku Silhouette pro endometriózu jsou ve většině případů pozitivní.
Indikace pro použití
Endometrióza je gynekologické onemocnění, které je způsobeno nekontrolovaným růstem vnitřní (endometriální) vrstvy děložní stěny. V tomto případě endometriální buňky pronikají do svalů dělohy, mění její tvar a narušují její fungování a prorůstají do vaječníků nebo poševních svalů. Patologický růst tkáně může být silný a přesahovat genitálie. Poté jsou postižena a vyvíjena střeva, močový měchýř, pupek a další struktury.
Nemoc je doprovázena bolestí, periodickou nebo konstantní. Způsobuje výskyt cyst, srůstů a často je doprovázena myomy. Medikamentózní léčba patologie zahrnuje použití hormonálních činidel. Mezi léky první volby patří perorální kombinovaná antikoncepce.
Oblíbené jsou tablety Siluette maďarské výroby. Jedná se o produkty známé farmaceutické společnosti Gedeon Richter Ltd. - největšího výrobce léčiv ve střední a východní Evropě.
Lék Silhouette může být předepsán ženě gynekologem k léčbě endometriózy v řadě případů:
Silhouette plní svůj zamýšlený účel jako perorální antikoncepce a pomáhá zbavit se těžkého akné (akné) v případech, kdy jiné metody léčby tohoto onemocnění byly neúčinné. Pozitivní změny jsou také zaznamenány v přítomnosti mastné seborey.
Je třeba si uvědomit, že hormonální léky, jejichž skupina zahrnuje tablety Silhouette, by se neměly používat k samoléčbě.
V důsledku užívání léku podle pokynů a při zohlednění lékařských doporučení je v mnoha případech možné vyhnout se chirurgickému zákroku i při endometrióze 2. stupně.
Včasná léčba může zabránit tomu, aby se patologie stala maligní. Kromě toho vám lék umožňuje normalizovat nestabilní menstruační cyklus, snížit množství krvácení a vyhnout se nechtěnému početí. Na konci léčebné kúry žena neztrácí schopnost mít děti. A protože je nemoc poražena, zvyšuje se šance na normální početí.
Mechanismus účinku při onemocnění
Silhouette je nízkodávková antikoncepce. Patří do skupiny monofázických léků, což znamená konstantní koncentraci účinných látek v každé tabletě, bez ohledu na to, který den ženského cyklu by měla být užívána. Termín „nízká dávka“ byl zaveden pro označení rozdílu mezi léčivem a mikrodávkovými přípravky, jejichž obsah hormonů je nižší než u uvažované varianty.
Tato antikoncepce působí na stejném principu jako jiné podobné hormonální léky. Mechanismus působení je určen chemickým složením léčiva. Každá tableta Silhouette obsahuje 2 aktivní složky hormonální povahy v níže uvedeném objemu:
- 0,03 mg ethinylestradiolu;
- 2 mg dienogestu.
První z nich je analog estradiolu, estrogenního hormonu produkovaného folikulárním aparátem v ženském těle. Tato sloučenina má vysokou úroveň biologické dostupnosti při perorálním podání. Rychle proniká sliznicí, téměř úplně vstupuje do krevního řečiště a ovlivňuje receptory cílových buněk. Později se látka dostává do jater, kde se přeměňuje na neaktivní metabolity, které se z těla vylučují močí.
Ethinylestradiol podporuje proliferaci epiteliální tkáně, ovlivňuje snížení cholesterolu, zlepšuje vstřebávání glukózy, zvyšuje citlivost na inzulín, omezuje hormonální stimulaci folikulů, tlumí uvolňování androgenů a působí antikoncepčně.
Dienogest je zástupcem gestagenů. Jeho androgenní účinek je slabě vyjádřen. Rovněž nebyly pozorovány žádné zvláštní minerální a glukokortikosteroidní účinky. Proto má tato složka omezující účinek na estrogeny, což umožňuje potlačit endometriózu, ale nepotlačuje imunitní reakce a nezasahuje do metabolických procesů těla. Takové vlastnosti umožňují užívat lék po celá léta, aniž by vytvořily další nebezpečí pro zdraví žen.
Antikoncepční účinek léku Siluet je možný v důsledku strukturálních změn v endometriu, potlačení procesu ovulace a folikulogeneze, snížené motility vejcovodů a ztluštění cervikálního hlenu. Překážky pro početí se tak vytvářejí v několika směrech najednou:
- je zabráněno zrání vajíčka a jeho pohyb se stává obtížným;
- pokud by k ovulaci došlo, pohyb spermií ženskými kanály je inhibován;
- v případě oplodnění se embryo nedokáže uchytit uvnitř děložního vaku.
Léčivé vlastnosti
Co se týče terapeutického účinku u endometriózy, je také založen na farmakodynamických vlastnostech pojiva dienogest-estradiol. V těle pacienta jsou pozorovány následující změny:
Značný význam pro potlačení nemoci mají i samotné antikoncepční účinky.
Kromě účinných látek obsahují tablety Silhouette jako plnivo směs kukuřičného škrobu, mastku, hydrátu laktózy, polyakrylátu draselného, stearanu hořečnatého a hypromelózy. Produkty jsou nahoře pokryty bílou skořápkou sestávající z polyvinylalkoholu, mastku, oxidu titaničitého a makrogolu. Tyto sloučeniny mají malé dávkování a nemají žádný terapeutický účinek.
Schéma příjmu
Existuje několik různých schémat pro použití Siluety. V počátečních stádiích endometriózy ženy s tímto problémem zřídka konzultují gynekologa. Podezření na přítomnost onemocnění může vzniknout při běžném vyšetření nebo pokud pacientka navštíví prenatální poradnu například kvůli problémům s početím. Ultrazvuk nemůže potvrdit diagnózu. Jediným způsobem, jak získat spolehlivá data, je tedy laparoskopie.
Počáteční stadium růstu endometria je zastaveno standardním užíváním léku. Toto schéma se nazývá 21+7. Měla by se užívat 1 tableta denně ve stejnou dobu. Dělají to, dokud není blistr prázdný - 21 dní. Poté si musíte udělat týdenní přestávku (během této doby dojde ke standardnímu menstruačnímu krvácení). Osmý den se obnovuje užívání antikoncepce podle předchozího režimu, i když krvácení ještě neustalo. Toto funguje 3 měsíce.
Pokud během této doby nelze onemocnění překonat, prodlužuje se užívání léku podle tohoto režimu na šest měsíců. K potvrzení pozitivního výsledku se na konci doporučeného kurzu provádí komplexní vyšetření.
Pokud žena v blízké budoucnosti neplánuje otěhotnět, můžete použít jiné,
prodloužené režimy léčby drogami. Podávají se jak k léčebným účelům, k odstranění trvalejších ložisek endometriózy, tak k prevenci recidivy onemocnění po léčbě.
chirurgická léčba. Poté se lék užívá dlouhodobě bez přerušení. Můžete jej tedy pít podle následujících schémat:
- 42 dní v řadě, 7 dní přestávka;
- 63 dní v řadě, 7 dní přestávka;
- 84 dní v řadě, 7 dní pauza.
Začátek užívání by se měl shodovat s prvním dnem ženského cyklu. Lék musíte užívat bez vynechání, 1 tabletu denně. Během týdenní pauzy vám začíná menstruace. Při delším průběhu se může objevit špinění. Někdy se objeví krvácení podobné menstruaci. Dle prodlouženého režimu doporučeného gynekologem se přípravek používá několik let. O plánování těhotenství v tomto období nemůže být ani řeč.
Kontraindikace
Dotyčný lék je považován za bezpečný a dobře snášený ženami. Ale navzdory tomu má Silhouette také řadu kontraindikací. Neměl by se užívat, pokud má pacient:
Speciální studie nebyly provedeny na těhotných ženách, ale jak ukazuje praxe, lék nemá výrazné mutagenní a teratogenní účinky na vyvíjející se plod. Pokud se užívání drogy shoduje s početím, pak pokud si chcete dítě ponechat, měli byste jej okamžitě přestat používat a poradit se s gynekologem. Je třeba mít na paměti, že těhotenství je přísnou kontraindikací pro použití tohoto léku.
Užívání léku způsobuje snížení množství mléka produkovaného mléčnými žlázami. Mění se ale nejen jeho objem. Aktivní složky léčiva přecházejí do mateřského mléka. Takový výrobek může poškodit zdraví dítěte, takže užívání antikoncepce během období laktace je nepřijatelné.
Vedlejší efekty
Kompetentní výběr průběhu léčby s přihlédnutím k individuálním charakteristikám každého pacienta nám umožňuje snížit možné vedlejší účinky na minimum. Nepříjemným efektům se ale nelze vždy vyhnout. Mezi nimi lze pozorovat následující:
Drogové interakce
Lék je neslučitelný s některými léky. Nemělo by se brát souběžně s:
Cena léku a jeho analogů
Na lékařský předpis si můžete koupit drogu Silhouette v lékárně za cenu 489 rublů za 1 blistr (21 ks).
Následující perorální antikoncepce mají podobné složení:
- Denovel 30;
- Jastinda;
- Naadin;
- Yulidora;
- Novinet a kol.
