Zrušení Yariny: příčiny a důsledky. Jaké jsou vedlejší účinky přípravku Yarina?

Společnost Schering AG vyvinula vzorec pro progestinovou složku moderních perorálních kontraceptiv – drospirenon. Inovativní nástroj byla pojmenována Yarina - podle jména dívky vybrané jako „tvář“ této značky. Antikoncepce má obrovské výhody oproti tradičním lékům.

Yarina - hormonální pilulky. Jedná se o moderní prostředek ochrany žen před nechtěné těhotenství. Yarina je hormonální nízkodávkovaný monofázický lék pro antikoncepci. Jeho účinek je způsoben procesy inhibice ovulace.

Při užívání léku Yarina, jehož vedlejší účinky jsou minimální, si žena může vybrat nejpříznivější načasování pro početí dítěte.

Mechanismus působení

Tento lék obsahuje dvě složky: drospirinon (3 mg) a ethinylestradiol (30 mg), tyto látky jsou syntetické verze hormonů estrogenu a progesteronu.

Yarina, jejíž vedlejší účinky nejsou téměř nikdy pozorovány, má vliv na ženský menstruační cyklus. Jak je známo, hladina pohlavních hormonů se během menstruační cyklus. Když se vajíčko uvolní z vaječníku, dojde k ovulaci, endometriální vrstva dělohy se připravuje na zavedení spermií. Když vajíčko není oplodněno, hormonální hladina klesá. Poté se celý cyklus opakuje. Užívání antikoncepce způsobuje, že se tělo chová, jako by k ovulaci již došlo.

Pozoruhodnou vlastností drospirenonu je prevence zadržování tekutin v těle, takže při užívání Yariny nedochází k přibírání na váze.

Menstruace se postupně stává méně bolestivou a její trvání se zkracuje. Příznivý účinek na pokožku pomáhá redukovat akné.

Způsob aplikace

Tablety se užívají po dobu 21 dnů od prvního dne menstruace, denně. Dále byste si měli udělat přestávku na 7 dní. V této době dochází k menstruačnímu krvácení. Dále opakujte antikoncepční režim.

Vedlejší účinky Yarina

Někdy se může objevit nevolnost, zvracení, bolest a u žen bolesti hlavy a snížená nálada. Může se také rozvíjet alergické reakce. Lék Yarina, jehož vedlejší účinky lze zaměnit s účinky jiných léků, by měl být užíván v souladu s pokyny.

Indikace pro použití

• Hormonální antikoncepce
• Dysfunkční děložní krvácení
• Menstruační nepravidelnosti
• Endometrióza
• Akné a další kožní projevy

Kontraindikace

• Křečové žíly, také trombóza, poruchy krevního oběhu v cévách srdce a mozku
• Diabetes
• Těžká onemocnění jater
• Renální dysfunkce
• Maligní onemocnění
• Těhotenství a kojení
• Alergické projevy při užívání drogy

Drogové interakce

Ochrana před nechtěným otěhotněním je výrazně snížena, když je Yarina kombinována s antibiotiky, zejména při užívání ampicilinu a tetracyklinu.

Ženy užívající krátkou kúru antibiotik by měly používat jinou bariérovou metodu antikoncepce po dobu 7 dnů po vysazení léků.

Snížení ochrany je také usnadněno užíváním léků, jako jsou barbituráty, karbamazepin, primidon, rifampicin a griseofulvin spolu s Yarinou. Tato interakce je založena na změnách ve fungování jaterních enzymů.

Speciální instrukce

Pokud jste z nějakého důvodu vynechali užívání léku, musíte si vzít tabletu Yarina co nejdříve a poté užívat lék v obvyklou dobu po dobu 12 hodin.

Pokud od užití pilulek uplynulo více než 36 hodin, musíte v kombinaci s dalším užíváním přípravku Yarina začít používat jiné prostředky ochrany.

Kouření by se mělo přestat, zejména u žen starších 35 let. Pamatujte, že Yarina, jejíž vedlejší účinky nejsou tak velké, je doporučována mnoha lékaři.

Často vyvstává mnoho otázek, jak je správně používat.

Co dělat, když vynecháte dvě tablety?

Při vynechání dvou pilulek se snižuje antikoncepční účinek pilulek. Pokud vynecháte dvě nebo více tablet, návod k použití léku doporučuje navštívit svého lékaře a probrat s ním situaci. Čím více se vynechaná pilulka blíží 7denní pauze, tím je pravděpodobnější, že dojde k otěhotnění, proto je potřeba používat další antikoncepční prostředky (například bariérové ​​prostředky - kondomy). Pokud tablety vynecháte ve třetím týdnu, můžete je přestat užívat, a tak začít 7denní přestávka dříve datum splatnosti. V tomto případě začne menstruace dříve.

Jak dlouho lze lék užívat?

Nejčastěji lékaři doporučují užívat Yarinu tolik, kolik žena potřebuje. antikoncepce. Jeden lék lze užívat nejdéle pět let. Kdy a jak dělat přestávky antikoncepce, poradí lékař při vyšetření. Obvykle jsou přestávky v užívání pilulek jeden až tři měsíce každých šest měsíců nebo rok.

Co dělat, když se po 7denní pauze nedostaví menstruace?

Někdy se během 7denní přestávky nedostaví krvácení z vysazení (menstruace). V tomto případě byste si měli udělat těhotenský test. Pokud je negativní, můžete začít užívat další balení Yariny. Těhotenství nelze vyloučit, pokud byly pilulky užívány nepravidelně, při jejich užívání došlo ke zvracení nebo byly užívány další léky, které by mohly ovlivnit účinek antikoncepce. Krvácení z vysazení by nemělo chybět dva cykly po sobě. Pokud se menstruace nedostaví ve dvou cyklech po sobě během 7denní pauzy, měli byste se poradit s lékařem, abyste vyloučili těhotenství nebo zjistili příčinu tohoto stavu.

Opožděná menstruace po ukončení léčby

Normální po dokončení dlouhodobé užívání hormonální antikoncepce se menstruační cyklus obnoví během 1-3 měsíců. Chcete-li zjistit příčinu absence menstruace, musíte se poradit s lékařem, protože to může být způsobeno různé nemoci a státy. Lékař předepíše vyšetření, včetně ultrazvuku, testy ke stanovení hladiny pohlavních hormonů. V některých případech se po vysazení kombinované perorální antikoncepce objeví stav nazývaný syndrom ovariální hyperinhibice. Tento stav je reverzibilní - obvykle se menstruace obnoví 3-4 měsíce po vysazení pilulek.

Možnost otěhotnění po užívání Yariny

Předpokládá se, že tělo potřebuje přibližně 3 až 12 měsíců k obnovení funkce vaječníků a ovulace po užívání perorální antikoncepce. Přesto se často vyskytují případy, kdy k otěhotnění dojde již v prvních měsících po ukončení užívání. hormonální antikoncepce. Velmi často po vysazení antikoncepčních léků dochází k tzv. „rebound efektu“. Vyznačuje se tím, že po vysazení hormonů přicházejících zvenčí začnou vaječníky silněji produkovat vlastní hormony. Díky tomu se výrazně zvyšuje možnost otěhotnění při vysazení léků. Tento stav je možný, pokud antikoncepce nebyla používána dlouhou dobu, ale několik měsíců (nejčastěji od tří do šesti). Pokud nedojde k otěhotnění do jednoho nebo dvou let po vysazení perorální antikoncepce, je třeba provést vyšetření ke zjištění příčiny neplodnosti.

Užívání prášků na polycystickou nemoc

Syndrom polycystických ovarií (syndrom polycystických ovarií) – hormonální onemocnění, při kterém se tvoří cysty ve vaječnících a je narušen proces zrání vajíčka. Příčiny tohoto onemocnění mohou být různé. Příznaky polycystické choroby zahrnují nepravidelnosti menstruačního cyklu, cysty na vaječnících a zvýšené hladiny androgenů (mužských pohlavních hormonů). Hormonální léky se používají při léčbě onemocnění polycystických vaječníků.

Yarina je jedním z léků předepsaných na toto onemocnění spolu s dalšími léky. Léčba syndromu polycystických ovarií je dlouhodobá, musíte lék užívat alespoň několik měsíců. Během léčby byste měli podstoupit testy, abyste zjistili, zda lék pomáhá. Výhodou Yariny při léčbě polycystických onemocnění je, že díky nízkým dávkám hormonů nemá téměř žádný vliv na váhu a nezpůsobuje otoky.

Yarina a endometrióza

Endometrióza (adenomyóza) je onemocnění, při kterém tkáň podobná endometriu (výstelka dělohy) roste v jiných orgánech nebo tkáních. Takové výrůstky způsobují špinění před a po menstruaci, děložní krvácení a bolesti v podbřišku. Yarina je jedním z hormonálních léků předepsaných pro toto onemocnění. Užívání Yariny na endometriózu je jiné v tom, že je nutné užívat lék bez 7denní přestávky. Díky tomu je menstruační funkce zcela potlačena, což pomáhá zastavit růst ložisek endometriózy. Průběh léčby je dlouhý a trvá nejméně šest měsíců.

Yarina a vypadávání vlasů

Stížnosti na vypadávání vlasů patří mezi nejčastější u žen, které přestaly užívat přípravek Yarina. To je způsobeno tím, že po zrušení antikoncepční pilulky Hladina pohlavních hormonů v těle se mění, což může ovlivnit cyklus změny a růstu vlasů. Odborníci doporučují, abyste se před vysazením léku poradili s lékařem, který předepíše udržovací léčbu (například vitaminovou terapii), aby se zmírnily následky vysazení léku.

Jak Yarina pomáhá proti akné?

Jak víte, Yarina má antiandrogenní účinek - to znamená, že může snížit množství mužských pohlavních hormonů v těle. Této vlastnosti léku se využívá při léčbě akné (černé tečky nebo pupínky), jejichž příčinou je hyperandrogenismus (zvýšené hladiny mužských pohlavních hormonů). Androgeny jsou normálně produkovány ženským tělem, pouze ve velmi malých množstvích. Pokud se jejich produkce z nějakého důvodu zvýší, objeví se příznaky hirsutismu (nežádoucího ochlupení na obličeji a těle), akné a nepravidelná menstruace. Dermatologové proto velmi často předepisují lék Yarina terapeutický účel na akné způsobené hyperandrogenismem.

V některých případech je na začátku užívání a během prvních 3-6 měsíců možný nárůst vyrážek v důsledku adaptace těla na lék. Nejčastěji se po skončení tohoto období stav pokožky zlepší. Pokud se tak nestane, musíte se poradit s lékařem, abyste nahradili Yarinu jiným lékem.

Mohou se mi při užívání Yariny zvětšit prsa?

Jedním z vedlejších účinků tablet Yarin jsou změny v mléčných žlázách. Nejčastějším nežádoucím účinkem je překrvení nebo citlivost mléčných žláz, méně často dochází k hypertrofii (zvětšení). Ještě vzácněji se může objevit výtok z prsu. Všechny tyto jevy vymizí po vysazení antikoncepce. Pokud takové vedlejší účinky způsobují nepříjemnosti a utrpení, je lepší poradit se s lékařem, aby našel jiný antikoncepční lék.

Zlepšují se od Yariny?

K nárůstu tělesné hmotnosti dochází v důsledku různé důvody. Jedním z nich je zadržování tekutin v těle (edém). Vzhledem k tomu, že přípravek Yarina obsahuje hormon drospirenon, který má antimineralokortikoidní účinek (snižuje účinek hormonů zadržujících tekutiny v těle), může se při užívání přípravku Yarina mírně snížit hmotnost v důsledku odstranění tekutin (snížení otoků). Dalším důvodem nárůstu hmotnosti při užívání perorální antikoncepce je zvýšená chuť k jídlu. Abyste se vyhnuli nežádoucím důsledkům užívání antikoncepce, měli byste věnovat pozornost vyváženosti příjmu a výdeje kalorií. Pokud se při vyvážené stravě, dostatečné fyzické aktivitě a nepřítomnosti otoků tělesná hmotnost stále zvyšuje, měli byste se poradit s endokrinologem, protože příčinou nárůstu hmotnosti může být dysfunkce štítné žlázy.

Nevolnost při užívání pilulek

Jedním z vedlejších účinků užívání přípravku Yarina je nevolnost. Vyskytuje se asi v jednom ze sta případů nebo častěji. Mnohem méně časté je zvracení. Pokud nevolnost nezmizí po období adaptace na lék, pak je lepší poradit se s lékařem a zvolit jiné tablety. Pro snížení nevolnosti lékaři doporučují užívat Yarinu at večerní čas(před spaním), nikoli nalačno, ale po jídle (například lehká večeře).

Změna libida

Změny libida jsou také jedním z vedlejších účinků Yariny. Studie ukázaly, že ke snížení libida dochází častěji a ke zvýšení libida o něco méně často. Kromě toho se mohou objevit změny nálady a snížená nálada, což může také ovlivnit touhu po pohlavním styku.

Yarina a antibiotika

Pokud potřebujete během užívání přípravku Yarina užívat antibiotika, měli byste rozhodně informovat svého lékaře, že užíváte přípravek Yarina. Některá antibiotika mohou ovlivnit účinek antikoncepce a snížit jej. Na druhou stranu, užívání hormonálních léků může také ovlivnit účinnost antibakteriální léky. Například antibiotika série penicilinů a tetracyklin snižují účinnost přípravku Yarina, proto by se při jejich užívání a po dobu 7 dnů po vysazení antibiotik měly používat bariérové ​​metody antikoncepce. Antibiotika používaná k léčbě tuberkulózy (rifampicin, rifabutin) mohou naopak účinek pohlavních hormonů zesílit, takže při jejich užívání spolu s Yarinou často dochází ke krvácení z průniku.

Co je lepší - Yarina nebo Jess?

Léky Yarina a Jess mají podobné složení – oba léky se skládají z Drospirenonu a ethinylestradiolu. Na rozdíl od Yariny obsahuje Jess 20 mg ethinyletradiolu, který může mírně snížit závažnost nežádoucích účinků. Léky se liší počtem tablet - balení Yariny obsahuje 21 tablet, všechny tablety jsou aktivní a po jejich užití je třeba udělat 7denní pauzu. Balení Jess obsahuje 28 tablet, z toho 24 aktivních tablet a 4 neaktivní (placebo). Proto musíte vzít Jess bez přerušení.

Yarina nebo Logest – čemu dát přednost?

Antikoncepce Logest se od Yariny liší složením - obsahuje hormon gestoden v dávce 0,075 mg, ethinylestradiol v dávce 0,02 mg. Dávka hormonů v Logestu je tedy menší než v Yarinu a dalších podobné drogy, odkazuje na mikrodávkované léky.

Balení obsahuje také 21 aktivních tablet, po jejichž užívání si dopřejte sedmidenní pauzu.

Co je lepší vzít - Yarina nebo Novinet?

Lék Novinet se liší od Yariny ve složení a patří mezi mikrodávkované kombinované perorální antikoncepce. Novinet je účinný i při léčbě akné (pupínků), ale na rozdíl od Yariny nemá antimineralokortikoidní účinek (tedy neovlivňuje zadržování tekutin v těle a nesnižuje otoky). Antikoncepci Novinet vyrábí jiný výrobce, její výhodou oproti Yarině je nižší cena.

Co si vybrat - Yarina nebo Diana-35?

Vlastnosti, které kombinují léky Yarina a Diane-35, jsou antiandrogenní a antikoncepční účinek. To znamená, že obě antikoncepce se používají k léčbě fenoménu hyperandrogenismu ( vyšší úroveň mužské pohlavní hormony), jejichž projevy jsou akné, seborea, hirsutismus (růst vlasů u mužů), alopecie (vypadávání vlasů). Vzhledem k tomu, že Diana-35 obsahuje hormony cyproteronacetát a ethinylestradiol ve více vysoká dávka(35 mcg), jeho antiandrogenní účinek je výraznější ve srovnání s Yarinou. Kromě toho je Diane-35 častěji předepisován pro léčbu syndromu polycystických vaječníků.

Co je lepší – Janine nebo Yarina?

Janine patří mezi moderní antikoncepce, obsahově podobná hormonům jako Yarina. Janine se od Yariny liší pouze tím, že obsahuje hormon dienogest v dávce 2 mg. Stejně jako Yarina má antiandrogenní účinek.

Yarina nebo Midiana?

Droga Midiana se liší od drogy Yarina tím, že ji vyrábí jiný výrobce. Složení antikoncepce je stejné, Yarina ano originální lék a Midiana se vyrábí v licenci a je jejím analogem. Výhodou Midiany je její nižší cena ve srovnání s Yarinou.

Yarina nebo Marvelon – co si vybrat?

Marvelon se od Yariny liší obsahem a typem gestagenu – Marvelon obsahuje desogestrel v dávce 150 mcg. Obsah estrogenu ethinylestradiolu v lécích je stejný, oba jsou nízkodávkované. Na rozdíl od Yariny nemá Marvelon kosmetický antiandrogenní účinek.

Při výběru antikoncepce byste měli vždy zvážit individuální vlastnosti každá žena, protože neexistuje jediný lék, který by vyhovoval úplně všem.

Přechod z Yariny do Janine

Pokud je nutné přejít z přípravku Yarina na přípravek Zhanine, měl by se užít následující den po užití poslední tablety přípravku Yarina. Mezi užíváním tablet Yarina a Zhanine si můžete udělat přestávku, která by neměla přesáhnout 7 dní.

Jak přejít z Yariny na Lindinet 20?

Na Lindinet 20 od Yariny můžete přejít po ukončení balení Yariny (po 21 tabletách), nebo 8. den po obvyklé 7denní přestávce.

Přechod z NuvaRing na Yarinu

Když je nutné začít užívat Yarinu po použití antikoncepčního kroužku NuvaRing, měla by se první tableta užít v den, kdy byl kroužek odstraněn. Je také dovoleno udělat si přestávku ne delší než 7 dní. V tomto případě začnou užívat Yarinu nejpozději v den, kdy měl být vložen další kroužek.
Před použitím byste se měli poradit s odborníkem.

Antikoncepce (prevence nechtěného těhotenství).

Uvolňovací forma léku Yarina

potahované tablety 3 mg + 30 mcg; obrysový obal 21 s kapsou pro přenášení blistrového kartonového obalu 1;

Potahované tablety 3 mg + 30 mcg; obrysový obal 21 s kapsou pro přenášení blistrového kartonového obalu 3;

Farmakodynamika léku Yarina

Yarina je nízkodávková monofázická perorální kombinovaná estrogen-gestagenní antikoncepce.

Antikoncepčního účinku Yariny je dosaženo především potlačením ovulace a zvýšením viskozity cervikálního hlenu.

U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci se menstruační cyklus stává pravidelnějším a příznaky jsou méně časté. bolestivou menstruaci se intenzita a trvání krvácení snižuje, což má za následek snížení rizika anémie z nedostatku železa. Existují také důkazy o sníženém riziku rakoviny endometria a vaječníků.

Drospirenon obsažený v Yarinu má antimineralokortikoidní účinek a je schopen zabránit nárůstu hmotnosti a vzniku dalších příznaků (například otoků) spojených s estrogen-dependentním zadržováním tekutin. Drospirenon má také antiandrogenní aktivitu a pomáhá redukovat akné (černé tečky), mastnou pleť a vlasy. Tento účinek drospirenonu je podobný účinku přirozeného progesteronu produkovaného ženským tělem. To je třeba vzít v úvahu při výběru antikoncepce, zejména u žen s hormonálně závislou retencí tekutin, stejně jako u žen s akné(akné) a seborea. Při správném použití je Pearl index (ukazatel odrážející počet těhotenství u 100 žen užívajících antikoncepci během roku) menší než 1. Pokud vynecháte pilulky resp. zneužít Pearl index se může zvýšit.

Farmakokinetika léku Yarina

Drospirenon

Při perorálním podání je drospirenon rychle a téměř úplně absorbován. Po jednorázové perorální dávce je sérové ​​Cmax drospirenonu rovné 37 ng/ml dosaženo během 1–2 hodin. Biologická dostupnost se pohybuje od 76 do 85 %. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost drospirenonu.

Drospirenon se váže na sérový albumin (0,5–0,7 %) a neváže se na globulin vázající pohlavní steroidy (SGBS) ani globulin vázající kortikosteroidy (CBG). Pouze 3–5 % z celkové koncentrace v krevním séru se nachází ve volné formě. Zvýšení SHPS vyvolané ethinylestradiolem neovlivňuje vazbu drospirenonu na sérové ​​proteiny.

Po ústní podání Drospirenon je zcela metabolizován.

Většinu metabolitů v plazmě představují kyselé formy drospirenonu, které vznikají bez zapojení systému cytochromu P450.

Hladina drospirenonu v krevním séru klesá ve 2 fázích. Drospirenon se nevylučuje v nezměněné podobě. Metabolity drospirenonu jsou vylučovány stolicí a močí v poměru přibližně 1,2–1,4. T1/2 pro vylučování metabolitů močí a stolicí je přibližně 40 hodin.

Během cyklické léčby je maximální rovnovážné sérové ​​koncentrace drospirenonu dosaženo ve druhé polovině cyklu.

Další zvýšení sérové ​​koncentrace drosperinonu je pozorováno po 1–6 cyklech podávání, po kterých již není pozorováno žádné zvýšení koncentrace.

Ethinylestradiol

Po perorálním podání je ethinylestradiol rychle a úplně absorbován. Sérové ​​Cmax přibližně 54-100 pg/ml je dosaženo za 1-2 hodiny Během absorpce a prvního průchodu játry je ethinylestradiol metabolizován, což vede k jeho perorální biologické dostupnosti v průměru asi 45 %.

Ethinylestradiol je téměř úplně (přibližně 98 %), i když nespecificky, vázán na albumin. Ethinylestradiol indukuje syntézu GSPC.

Ethinylestradiol podléhá presystémové konjugaci jako ve sliznici tenké střevo a v játrech. Hlavní cestou metabolismu je aromatická hydroxylace.

Pokles koncentrace ethinylestradiolu v krevním séru je dvoufázový. Nevylučuje se z těla v nezměněné podobě. Metabolity ethinylestradiolu jsou vylučovány močí a žlučí v poměru 4:6 s T1/2 po dobu asi 24 hodin.

Rovnovážné koncentrace je dosaženo během druhé poloviny cyklu.

Užívání léku Yarina během těhotenství

Lék není předepsán během těhotenství a kojení. Pokud je během užívání přípravku Yarina zjištěno těhotenství, mělo by být okamžitě přerušeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však neodhalily zvýšené riziko vývojové vady u dětí, narozené ženami které dostávaly pohlavní hormony před těhotenstvím nebo teratogenní účinky v případech užívání pohlavních hormonů z nedbalosti v raných fázích těhotenství. Současně jsou údaje o výsledcích užívání Yariny během těhotenství omezené, což nám neumožňuje vyvodit žádné závěry o negativní vliv lék na těhotenství, novorozence a zdraví plodu. V současné době nejsou k dispozici žádné významné epidemiologické údaje.

Užívání kombinované perorální antikoncepce může snížit množství mateřské mléko a změnit jeho složení, proto se jejich užívání až do vysazení nedoporučuje kojení. Malá množství pohlavních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do mléka.

Kontraindikace užívání léku Yarina

Yarina by se neměla používat, pokud máte některý z níže uvedených stavů/nemocí:

Trombóza (žilní a arteriální) a tromboembolismus v současnosti nebo v anamnéze (včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie, infarktu myokardu, mrtvice), cerebrovaskulární poruchy;

Stavy předcházející trombóze (včetně přechodných ischemických záchvatů, anginy pectoris) v současnosti nebo v anamnéze;

Migréna s ohniskem neurologické příznaky v současnosti nebo v historii;

Diabetes mellitus s cévní komplikace;

Mnohočetné nebo závažné rizikové faktory pro žilní nebo arteriální trombózu, vč. komplikované léze aparátu srdeční chlopně, fibrilace síní, cerebrovaskulární onemocnění popř Koronární tepny; nekontrolovaná arteriální hypertenze, velký chirurgický výkon s prodlouženou imobilizací, kouření nad 35 let;

Pankreatitida s těžkou hypertriglyceridémií v současnosti nebo v anamnéze;

Selhání jater a vážná onemocnění játra (dokud se jaterní testy normalizují);

Jaterní nádory (benigní nebo maligní) aktuálně nebo v anamnéze;

Těžké a/nebo akutní selhání ledvin;

Identifikovaná hormonálně závislá maligní onemocnění (včetně pohlavních orgánů nebo mléčných žláz) nebo podezření na ně;

Krvácení z pochvy neznámý původ;

Těhotenství nebo podezření na něj;

Období kojení;

Přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Yarina®.

Pokud se některý z těchto stavů objeví poprvé během užívání přípravku Yarina®, lék by měl být okamžitě vysazen.

OPATRNĚ

Potenciální rizika a očekávané přínosy užívání kombinované perorální antikoncepce by měly být pečlivě zváženy v každém jednotlivém případě za přítomnosti následujících onemocnění/stavů a ​​rizikových faktorů:

Rizikové faktory pro rozvoj trombózy a tromboembolie: kouření, obezita, dyslipoproteinémie, arteriální hypertenze, migréna, chlopenní vady, prodloužená imobilizace, závažná chirurgické zákroky, rozsáhlé trauma, dědičná predispozice k trombóze (trombóza, infarkt myokardu nebo porucha cerebrální oběh v mladém věku od jednoho z nejbližších příbuzných);

Jiné nemoci, které mohou způsobit problémy periferní cirkulace(diabetes mellitus, systémový lupus erythematodes, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba a ulcerózní kolitida, srpkovitá anémie), flebitida povrchových žil;

dědičný angioedém;

hypertriglyceridémie;

Onemocnění jater;

Onemocnění, která se poprvé objevila nebo se zhoršila během těhotenství nebo na pozadí předchozího užívání pohlavních hormonů (například žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou, cholelitiáza, otoskleróza s poruchou sluchu, porfyrie, těhotenský herpes, Sydenhamova chorea);

Poporodní období.

Nežádoucí účinky léku Yarina

Při užívání kombinované perorální antikoncepce se může objevit nepravidelné (acyklické) krvácení z pochvy (špinění). krvavé problémy nebo krvácení z průniku), zejména během prvních měsíců užívání.

Stejně jako u jiných kombinovaných perorálních kontraceptiv je ve vzácných případech možný rozvoj trombózy a tromboembolie.

Způsob podání a dávkování léku Yarina

Orálně, v pořadí uvedeném na obalu, každý den přibližně ve stejnou dobu, s malým množstvím vody.

Užívejte jednu tabletu denně nepřetržitě po dobu 21 dnů. Užívání tablet z dalšího balení začíná po 7denní přestávce, během které se obvykle rozvine krvácení podobné menstruaci (krvácení z vysazení). Zpravidla začíná 2-3 den po užití poslední tablety a nemusí skončit, dokud nezačnete užívat tablety z nového balení.

Jak začít užívat Yarinu

Jestliže jste v předchozím měsíci neužívala žádnou hormonální antikoncepci

Užívání Yariny® začíná první den menstruačního cyklu (tj. první den menstruačního krvácení). Je možné začít užívat 2.–5. den menstruačního cyklu, v tomto případě se však doporučuje během prvních 7 dnů užívání tablet z prvního balení navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

Při přechodu z jiné kombinované perorální antikoncepce, vaginálního kroužku nebo antikoncepční náplasti

Je lepší začít užívat přípravek Yarina den po užití posledního aktivní tablet z předchozího balíčku, ale v žádném případě později další den po obvyklé 7denní přestávce (u léků obsahujících 21 tablet) nebo po užití poslední neaktivní tablety (u léků obsahujících 28 tablet v balení). Užívání přípravku Yarina by mělo začít v den odstranění vaginálního kroužku nebo náplasti, nejpozději však v den, kdy má být zaveden nový kroužek nebo aplikována nová náplast.

Při přechodu z antikoncepce obsahující pouze gestageny (minipilulky, injekční formy, implantát) nebo z antikoncepce uvolňující gestagen nitroděložní antikoncepční tělísko(Mirena)

Z „minipilulky“ můžete přejít na Yarinu v kterýkoli den (bez přestávky), z implantátu nebo intrauterinní antikoncepce s gestagenem - v den jeho odstranění, z injekční formy - ode dne, kdy by to mělo být provedeno další injekci. Ve všech případech je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulek používat další bariérovou metodu antikoncepce.

Po potratu v prvním trimestru těhotenství

Lék můžete začít užívat okamžitě, v den potratu. Pokud je tato podmínka splněna, žena další antikoncepci nepotřebuje.

Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství

Lék byste měli začít užívat nejdříve 21–28 dní po porodu (při absenci kojení) nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství. Pokud je užívání zahájeno později, je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulek používat další bariérovou metodu antikoncepce. Pokud však žena již byla sexuálně aktivní, je třeba před užitím přípravku Yarina vyloučit těhotenství nebo musí počkat do první menstruace.

Užívání zmeškaných pilulek

Pokud je zpoždění v užití léku kratší než 12 hodin, antikoncepční ochrana není snížena. Žena by měla užít pilulku co nejdříve a další by měla být užita v obvyklou dobu.

Pokud je prodleva v užití pilulek delší než 12 hodin, antikoncepční ochrana je snížena. Jak více prášků vynechaná a čím blíže je vynechání k 7denní přestávce v užívání pilulek, tím větší je pravděpodobnost otěhotnění.

V tomto případě se můžete řídit následujícími dvěma základními pravidly:

Lék by nikdy neměl být přerušen na více než 7 dní;

K dosažení adekvátní suprese hypotalamo-hypofyzární-ovariální regulace je zapotřebí 7 dní nepřetržitého užívání tablet.

V souladu s tím lze poskytnout následující rady, pokud zpoždění v užití pilulek přesáhne 12 hodin (interval od užití poslední pilulky je více než 36 hodin).

První týden užívání léku

Poslední vynechanou pilulku je třeba užít co nejdříve, jakmile si žena vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další tableta se užívá v obvyklou dobu. Dále by měla být následujících 7 dní používána bariérová metoda antikoncepce (jako je kondom). Pokud k pohlavnímu styku došlo do týdne před vynecháním pilulky, je třeba vzít v úvahu možnost těhotenství.

Druhý týden užívání drogy

Poslední vynechanou pilulku je třeba užít co nejdříve, jakmile si žena vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další tableta se užívá v obvyklou dobu. Za předpokladu, že žena užívala pilulky správně 7 dní před první vynechanou pilulkou, není nutné používat další antikoncepční opatření. V opačném případě, nebo pokud vynecháte dvě nebo více tablet, musíte navíc používat bariérové ​​metody antikoncepce (například kondom) po dobu 7 dnů.

Třetí týden užívání drogy

Riziko otěhotnění se zvyšuje kvůli nadcházející přestávce v užívání pilulek. Žena musí striktně dodržovat jednu ze dvou níže uvedených možností. Pokud však během 7 dnů před první vynechanou pilulkou byly všechny pilulky užity správně, není nutné používat další antikoncepční metody.

1. Poslední vynechanou pilulku je nutné užít co nejdříve, jakmile si na to žena vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další tablety se užívají v obvyklou dobu, dokud nezmizí tablety ze stávajícího balení. Další balení musí být zahájeno okamžitě bez přerušení. Krvácení z vysazení je nepravděpodobné, dokud není druhé balení dokončeno, ale během užívání tablet se může objevit špinění a krvácení z průniku.

2. Můžete ukončit užívání tablet ze stávajícího balení, čímž začnete 7denní přestávku (včetně dne, kdy jste tablety vynechali), a poté začít užívat tablety z nového balení.

Pokud žena vynechá užívání pilulek a poté během přestávky nemá krvácení z vysazení, je třeba vyloučit těhotenství.

Pokud se do 4 hodin po užití tablet objeví zvracení nebo průjem, vstřebání nemusí být úplné a je třeba jej užít dodatečná opatření ochrana před nechtěným těhotenstvím. V takových případech byste měli při vynechání pilulek dodržovat výše uvedená doporučení.

Změna dne začátku menstruačního cyklu

Aby se oddálil nástup menstruace, je nutné pokračovat v užívání tablet z nového balení Yarina bez 7denní přestávky. Tablety z nového balení lze užívat tak dlouho, jak je potřeba, vč. dokud nedojde balení. Při užívání léku z druhého balení je možné špinění z pochvy nebo průlomové děložní krvácení. Po obvyklé 7denní přestávce byste měla obnovit užívání přípravku Yarina z dalšího balení.

Aby žena mohla odložit začátek menstruace na jiný den v týdnu, měla by si zkrátit další přestávku v užívání pilulek o tolik dní, kolik chce. Čím kratší je interval, tím vyšší je riziko, že nebude mít krvácení z vysazení a následně bude mít špinění a intermenstruační krvácení při užívání druhého balení (jako by chtěla oddálit nástup menstruace).

Další informace pro zvláštní kategorie pacientů

Děti a teenageři. Lék Yarina je indikován až po nástupu menarche. Dostupné údaje nenaznačují úpravu dávky u této skupiny pacientů.

Starší pacienti. Nelze použít. Yarina není indikována po menopauze.

Pacienti s poruchami jater. Přípravek Yarina je kontraindikován u žen se závažným onemocněním jater, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu.

Pacienti s poruchami ledvin. Yarina je kontraindikována u žen s těžkou formou selhání ledvin nebo s akutním selháním ledvin.

Předávkování Yarinou

Příznaky (identifikované na základě kumulativních zkušeností s perorálními kontraceptivy): nauzea, zvracení, špinění nebo metroragie.

Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Po předávkování nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.

Interakce léku Yarina s jinými léky

Interakce perorálních kontraceptiv s jinými léky může vést ke krvácení z průniku a/nebo ke snížení spolehlivosti antikoncepce. Ženy užívající tyto léky by měly dočasně používat kromě přípravku Yarina i bariérové ​​metody antikoncepce nebo zvolit jinou metodu antikoncepce.

V literatuře byly popsány následující typy interakcí.

Účinek na jaterní metabolismus. Užívání léků, které indukují jaterní mikrozomální enzymy, může vést ke zvýšení clearance pohlavních hormonů, což zase může vést ke krvácení z průniku nebo ke snížení spolehlivosti antikoncepce. Mezi tyto léky patří: fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, případně i oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou.

HIV proteázy (např. ritonavir) a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. nevirapin) a jejich kombinace mají také potenciál ovlivnit jaterní metabolismus.

Účinek na enterohepatální oběh. Podle jednotlivých studií mohou některá antibiotika (například peniciliny a tetracykliny) snižovat enterohepatální oběh estrogenů, a tím snižovat koncentraci ethinylestradiolu.

Při užívání léků ovlivňujících mikrozomální enzymy a po dobu 28 dnů po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

Během užívání antibiotik (jako jsou peniciliny a tetracykliny) a 7 dní po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce. Pokud během těchto 7 dnů bariérové ​​metody antikoncepce dojdou tablety z aktuálního balení, pak byste měla začít užívat tablety z dalšího balení Yariny bez obvyklé přestávky v užívání tablet.

Hlavní metabolity drospirenonu se tvoří v plazmě bez účasti systému cytochromu P450. Proto je nepravděpodobné, že by inhibitory systému cytochromu P450 ovlivňovaly metabolismus drospirenonu.

Ústní kombinovaná antikoncepce může ovlivnit metabolismus jiných léků, což vede ke zvýšení (například cyklosporinu) nebo snížení (například lamotriginu) jejich koncentrací v plazmě a tkáních.

Na základě interakčních studií in vitro a také studie in vivo u dobrovolnic užívajících omeprazol, simvastatin a midazolam jako markery lze dojít k závěru, že účinek drospirenonu 3 mg na metabolismus jiných léčivých látek je nepravděpodobný.

Existuje teoretická možnost zvýšení hladiny draslíku v séru u žen užívajících Yarina® současně s jinými léky, které mohou zvýšit hladiny draslíku v séru. Tyto léky zahrnují antagonisty receptoru angiotenzinu II, některá protizánětlivá léčiva, draslík šetřící diuretika a antagonisty aldosteronu. Ve studiích hodnotících interakci drospirenonu s ACE inhibitory nebo indometacinem však nebyl zjištěn žádný významný rozdíl v sérových koncentracích draslíku ve srovnání s placebem.

Zvláštní pokyny při užívání léku Yarina

Pokud v současné době existuje některý z níže uvedených stavů, onemocnění a rizikových faktorů, je třeba pečlivě individuálně zvážit potenciální rizika a očekávané přínosy kombinované perorální antikoncepce a prodiskutovat je s ženou dříve, než se rozhodne drogu začít užívat. V případě zhoršení, zesílení nebo prvního projevu některého z těchto stavů, onemocnění nebo zvýšení rizikových faktorů by se žena měla poradit se svým lékařem, který může rozhodnout, zda lék vysadit.

Nemoci kardiovaskulárního systému

Výsledky epidemiologických studií naznačují vztah mezi užíváním kombinované perorální antikoncepce a zvýšeným výskytem žilní a arteriální trombózy a tromboembolie (jako je hluboká žilní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu, cerebrovaskulární poruchy) při užívání kombinované perorální antikoncepce. Tato onemocnění jsou vzácná. Riziko rozvoje žilního tromboembolismu (VTE) je největší v prvním roce užívání takových léků. Zvýšené riziko je přítomno po počátečním užívání kombinované perorální antikoncepce nebo po obnovení užívání stejných nebo různých kombinovaných perorálních kontraceptiv (po dávkovacím intervalu 4 týdnů nebo déle). Údaje z velké prospektivní studie zahrnující 3 skupiny pacientů naznačují, že toto zvýšené riziko je přítomno převážně během prvních 3 měsíců.

Celkové riziko žilního tromboembolismu (VTE) u pacientek užívajících nízkodávkovou kombinovanou perorální antikoncepci (obsah ethinylestradiolu nižší než 50 mcg) je 2–3krát vyšší než u netěhotných pacientek, které neužívají kombinovanou perorální antikoncepci, nicméně toto riziko zůstává nižší ve srovnání s rizikem VTE během těhotenství a porodu. VTE může být fatální (v 1–2 % případů).

VTE, projevující se jako hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie, se může objevit při použití jakékoli kombinované perorální antikoncepce.

Je extrémně vzácné, že při používání kombinované perorální antikoncepce dochází k trombóze jiných krevních cév (například jaterních, mezenterických, ledvinových, mozkových žil a tepen nebo retinálních cév). Neexistuje shoda ohledně vztahu mezi výskytem těchto příhod a používáním kombinované perorální antikoncepce. Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) zahrnují následující: jednostranný otok dolní končetiny nebo podél žíly v noze, bolest nebo nepříjemný pocit v noze pouze při vstávání nebo při chůzi, místní nárůst teplota v postižené noze, zarudnutí nebo změna barvy kůže na noze.

Příznaky plicní embolie (PE) zahrnují: potíže nebo zrychlené dýchání; náhlý kašel vč. s hemoptýzou; ostrá bolest PROTI hruď, která se může zvýšit s hluboký nádech; pocit úzkosti; těžké závratě; rychlý nebo nepravidelný srdeční tep. Některé z těchto příznaků (např. dušnost, kašel) jsou nespecifické a mohou být chybně interpretovány jako příznaky jiných více či méně závažných příhod (např. infekce dýchacích cest).

Arteriální tromboembolismus může vést k cévní mozkové příhodě, cévní okluzi nebo infarktu myokardu. Mezi příznaky mrtvice patří: náhlá slabost nebo ztráta citu v obličeji, paži nebo noze, zejména na jedné straně těla, náhlá zmatenost, problémy s řečí a porozuměním; náhlá jednostranná nebo oboustranná ztráta zraku; náhlá porucha chůze, závratě, ztráta rovnováhy nebo koordinace; náhlé, závažné nebo dlouhodobé bolest hlavy bez zjevného důvodu; ztráta vědomí nebo mdloby s epileptický záchvat nebo bez něj. Další příznaky vaskulární okluze: náhlá bolest, otoky a lehké modré zbarvení končetin, akutní břicho.

Příznaky infarktu myokardu zahrnují: bolest, nepohodlí, tlak, tíhu, pocit svírání nebo plnosti na hrudi, paži nebo za hrudní kostí; nepohodlí vyzařující do zad, lícní kosti, hrtanu, paže, žaludku; studený pot, nevolnost, zvracení nebo závratě, těžká slabostúzkost nebo dušnost; rychlý nebo nepravidelný srdeční tep. Arteriální tromboembolismus může být smrtelný. Riziko rozvoje trombózy (žilní a/nebo arteriální) a tromboembolie se zvyšuje:

S věkem;

Pro kuřáky (riziko se zvyšuje s rostoucím počtem cigaret nebo zvyšujícím se věkem, zejména u žen nad 35 let).

V přítomnosti:

Obezita (index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2);

Rodinná anamnéza (například žilní nebo arteriální tromboembolismus u blízkých příbuzných nebo rodičů v relativně mladém věku). V případě dědičné nebo získané predispozice by měla být žena vyšetřena příslušným specialistou, aby rozhodl o možnosti užívání kombinované perorální antikoncepce;

Dlouhá imobilizace, velký chirurgický zákrok, jakákoli operace nohy nebo velké trauma. V těchto situacích je vhodné přestat používat kombinovanou perorální antikoncepci (v případě plánované operace, alespoň 4 týdny před) a nepokračujte v užívání po dobu dvou týdnů po ukončení imobilizace;

dyslipoproteinémie;

Arteriální hypertenze;

Migréna;

onemocnění srdečních chlopní;

Fibrilace síní.

Otázka o možná role křečové žílyžíly a povrchová tromboflebitida ve vývoji žilního tromboembolismu zůstává kontroverzní. Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko tromboembolie v poporodním období.

Zhoršenou periferní cirkulaci lze pozorovat také u diabetes mellitus, systémového lupus erythematodes, hemolyticko-uremického syndromu, chronických zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) a srpkovitá anémie. Zvýšení frekvence a závažnosti migrény během užívání kombinované perorální antikoncepce (které může předcházet cerebrovaskulárním příhodám) může být důvodem k okamžitému vysazení těchto léků.

Mezi biochemické ukazatele svědčící pro dědičnou nebo získanou predispozici k žilní nebo arteriální trombóze patří: rezistence na aktivovaný protein C, hyperhomocysteinémie, deficit antitrombinu-III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans). Při hodnocení poměru rizika a přínosu je třeba vzít v úvahu, že adekvátní léčba příslušného stavu může snížit související riziko trombózy. Je třeba také vzít v úvahu, že riziko trombózy a tromboembolie během těhotenství je vyšší než při užívání nízkých dávek perorální antikoncepce (obsah ethinylestradiolu - 0,05 mg).

Většina významný faktor Riziko vzniku rakoviny děložního čípku je přetrvávající infekce lidským papilomavirem. Existují zprávy o mírném zvýšení rizika vzniku rakoviny děložního čípku s dlouhodobé užívání kombinovaná perorální antikoncepce. Souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce však nebyla prokázána. Přetrvává kontroverze ohledně toho, do jaké míry se tato zjištění týkají screeningu cervikální patologie nebo sexuálního chování (více vzácné použití bariérové ​​metody antikoncepce).

Metaanalýza 54 epidemiologických studií zjistila, že existuje mírně zvýšené relativní riziko rozvoje rakoviny prsu diagnostikovaného u žen, které v současnosti užívají kombinovanou perorální antikoncepci (relativní riziko - 1,24). Zvýšené riziko postupně mizí do 10 let od vysazení těchto léků. Vzhledem k tomu, že rakovina prsu je u žen mladších 40 let vzácná, je nárůst diagnóz rakoviny prsu u žen, které v současné době nebo nedávno užívají kombinovanou perorální antikoncepci, malý v poměru k celkovému riziku rakoviny prsu. Jeho souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyla prokázána. Pozorované zvýšení rizika může být také důsledkem pečlivého sledování a dalších včasná diagnóza rakovina prsu u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci. U žen, které někdy užívaly kombinovanou perorální antikoncepci, je pravděpodobnější raná stadia rakoviny prsu než u žen, které je nikdy neužívaly.

Ve vzácných případech byl při užívání kombinované perorální antikoncepce pozorován rozvoj benigních a ve velmi vzácných případech maligních nádorů jater, které někdy vedly k život ohrožujícímu intraabdominálnímu krvácení. Li silná bolest v oblasti břicha, zvětšení jater nebo známky intraabdominálního krvácení, to je třeba vzít v úvahu při stanovení diferenciální diagnózy.

Jiné státy

Klinické studie neprokázaly žádný účinek drospirenonu na sérové ​​koncentrace draslíku u pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin. U pacientů s poruchou funkce ledvin a počáteční koncentrací draslíku existuje teoretické riziko rozvoje hyperkalémie horní limit norem nebo na pozadí odběru léky což vede k zadržování draslíku v těle.

Ženy s hypertriglyceridémií (nebo s tímto stavem v rodinné anamnéze) mohou mít zvýšené riziko rozvoje pankreatitidy při užívání kombinované perorální antikoncepce.

Ačkoli mírný nárůst krevní tlak byl popsán u mnoha žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci, klinicky významné zvýšení bylo pozorováno vzácně. Pokud však přetrvávají, klinické výrazný nárůst krevního tlaku, je třeba tyto léky vysadit a zahájit léčbu arteriální hypertenze. V užívání kombinované perorální antikoncepce lze pokračovat, pokud bylo dosaženo antihypertenzní léčby normální hodnoty PEKLO. Byl hlášen vývoj nebo zhoršení následujících stavů jak během těhotenství, tak během užívání kombinované perorální antikoncepce (ale nebylo prokázáno, že by souvisely s kombinovanou perorální antikoncepcí): žloutenka a/nebo pruritus související s cholestázou; tvorba kamenů v žlučník; porfyrie: systémový lupus erythematodes; hemolytický uremický syndrom; chorea; herpes během těhotenství; ztráta sluchu spojená s otosklerózou. Případy Crohnovy choroby a nespecifické ulcerózní kolitida na pozadí užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv. U žen s dědičné formy Angioedém Exogenní estrogeny mohou způsobit nebo zhoršit příznaky angioedému.

Akutní nebo chronická jaterní dysfunkce může vyžadovat přerušení kombinované perorální antikoncepce, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Opakovaná cholestatická žloutenka, která se poprvé rozvine během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů, vyžaduje vysazení kombinované perorální antikoncepce. Přestože kombinovaná perorální antikoncepce může mít vliv na inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, není třeba ji měnit terapeutický režim u pacientů s diabetes mellitus užívajících nízkodávkovou kombinovanou perorální antikoncepci (obsah ethinylestradiolu nižší než 0,05 mg). Ženy s diabetes mellitus by však měly být během užívání kombinované perorální antikoncepce pečlivě sledovány.

Někdy se může vyvinout chloasma, zejména u žen s chloasmatem v anamnéze během těhotenství. Ženy náchylné ke chloasmatu by se měly při užívání kombinované perorální antikoncepce vyhýbat dlouhodobému pobytu na slunci a vystavení UV záření.

Předklinické údaje

Hlavním požadavkem na moderní prostředky hormonální antikoncepce mají za to, že mají relativně vysoký stupeň bezpečnosti. Mechanismus účinku těchto léků je nečiní zcela neškodnými pro ženské tělo. Proto byly dlouhým pozorováním stanoveny koncentrace aktivních složek, které nezpůsobují výrazné nežádoucí reakce.

Stejně jako všechny hormonální léky se antikoncepce vyznačuje účinkem závislým na dávce. A spolu s tím roste pravděpodobnost nepříznivé důsledky léčbu nebo prevenci. Ačkoli se přírodní analogy pohlavních hormonů zdají „přirozené“, hranice mezi jejich pozitivními a negativními účinky je poměrně tenká.

Proto byla stará generace takových antikoncepčních léků nahrazena moderními syntetickými analogy. Díky umělé úpravě bylo možné dosáhnout stejného účinku při použití menších dávek drogy. Kombinace účinné látky mezi sebou nám umožnili nákup léků a některých léčivé vlastnosti. Do této skupiny patří i nové antikoncepční pilulky Yarina, které kombinují antikoncepční a antiandrogenní účinky.

Sloučenina

Lék patří do skupiny monofázických antikoncepcí – to znamená, že se užívá nepřetržitě. Každá tableta má stejné složení, které se nemění v závislosti na fázi menstruačního cyklu. Tento lék se liší od dvou nebo třífázových léků, kde je periodicita užívání estrogenů a gestagenů.

Každá dávka přípravku Yarina obsahuje dvě syntetické složky ve standardní dávce, které mají účinek podobný hormonům. Jejich působení se vzájemně doplňuje, což jim umožňuje blokovat mechanismy, které podporují oplodnění:

1. První látkou, která inhibuje přirozenou ovulaci – uvolnění vajíčka – je ethinylestradiol. Reprezentuje syntetický analogženské pohlavní hormony - estrogeny (přesněji jejich nejúčinnější složka - estradiol). Díky umělé úpravě bylo možné zvýšit jeho biologickou aktivitu, což umožnilo použití nižších dávek. Proto je Yarina nízkodávkovou verzí antikoncepčních pilulek.
2. Druhou látkou je drospirenon – ten současně realizuje tři biologické účinky v ženském těle. Proto poskytuje nejen antikoncepční účinek, ale také umožňuje vyléčit řadu patologické projevy. Proto je Yarina často předepisována pro různé funkční poruchy. rozmnožovací systém.

O nutnosti užívání hormonální antikoncepce by měl rozhodnout gynekolog prenatální poradna až po rozhovoru a vyšetření ženy.

Mechanismus působení

Obecně platí, že požadovaný účinek z celé skupiny podobných léků je založen na jednom principu - inhibici přirozeného menstruačního cyklu. V tomto případě se procesy dozrávání vajíček a také příprava dělohy na možné těhotenství skutečně zastaví. Ale Yarina má kromě uvedených vlastností také další body vlivu:

• Ethinylestradiol funguje na principu zpětné vazby – vnější přísun estrogenů (byť umělý) spouští ve vertikálním směru inhibiční mechanismy.
• V souladu s tím, podněty o nadbytku pohlavních hormonů vstupují do hypofýzy a hypotalamu, kde se snižuje uvolňování FSH. Tento účinná látka je faktorem podporujícím zrání vajec.
• Drospirenon má další gestagenní účinek, podobně inhibuje přirozený průběh menstruačního cyklu. Zabraňuje procesům růstu endometria, které jsou pozorovány pod vlivem vlastních estrogenů. Zajišťují také zahušťování hlenu cervikálního kanálu, který se stává nepřekonatelnou překážkou pro spermie.
• Drospirenon se vyznačuje dodatečné efekty– antimineralokortikoidní a antiandrogenní. První mechanismus zabraňuje zadržování vody v těle, což účinně pomáhá ženám s edematózní nebo smíšenou formou PMS (premenstruační syndrom). A druhá akce se realizuje v případech takových jevů, jako je seborrhea a akné - akné, které jsou spojeny s funkčními hormonálními poruchami.

Vzhledem k širokému farmakologickému účinku na tělo je před předepsáním nutné vyloučit standardní rizikové faktory, které často slouží jako kontraindikace užívání léku.

Indikace

V oficiální popis pro Yarininy antikoncepční pilulky jsou pokyny v tomto bodě poměrně skromné ​​a obsahují pouze jedno ustanovení. I když omezení informací pro spotřebitele správný krok– každopádně lék předepisuje lékař individuálně. Proto se indikace v klinických podmínkách stále rozšiřují:

1. Hlavním důvodem pro jmenování je vždy osobní přání ženy zabránit nechtěnému těhotenství. Proto je droga považována za antikoncepci – nedoporučuje se ji užívat čistě pro léčebné účely.
2. Paralelní užívání léků však může upravit některé funkční poruchy - například nepravidelnou nebo silnou nebo slabou menstruaci.
3. Yarina se také předepisuje jako lék volby při tvorbě otoků spojených s menstruačním cyklem (edematózní forma PMS). Drospirenon, který obsahuje, přerušuje patologické mechanismy, podporující zadržování tekutin.
4. Podobný princip funguje při příznacích absolutního nebo relativního nadbytku androgenů – mužských pohlavních hormonů. Použití léku jako prostředku antikoncepce pomáhá současně zbavit se nadměrného růstu vlasů, seborey a akné.

Pokud jsou tyto příznaky způsobeny nějakými organická patologie reprodukční systém, pak se k léčbě používají pouze speciální hormonální léky.

Kontraindikace

Právě pro minimalizaci možných nežádoucích účinků a komplikací je prováděno důkladné pátrání po rizikových faktorech. Objev jednoho z nich slouží jako důvod k výběru metod antikoncepce, které jsou pro tělo bezpečnější. NA absolutní kontraindikace Mezi následující stavy a nemoci patří:

• Přední místo zaujímá žilní nebo arteriální trombóza a tromboembolie - aktuálně nebo v minulosti, stejně jako jejich klinické ekvivalenty (obvykle srdeční infarkty a mozkové mrtvice).
• Předepsání léku je také vyloučeno v případě existujících stavů, které prudce zvyšují riziko vzniku trombotických komplikací. Patří mezi ně přechodné ischemické ataky, angina pectoris, fibrilace síní, chronická onemocnění srdečních chlopní, žil a tepen a nekontrolovaná hypertenze.
• Doprovázela migréna závažné příznaky, slouží i jako důvod k odmítnutí hormonální antikoncepce.
• Podobná situace platí pro diabetes mellitus jakéhokoli typu, a to i na pozadí terapie a dosažení cílových hodnot glykémie.
• Jakákoli onemocnění jater a ledvin, doprovázená i mírným snížením jejich funkce (včetně nádorů). Navíc je důležité tuto skutečnost zdokumentovat.
• Zhoubné novotvary reprodukčního systému, jejichž růst závisí na hladině hormonů. Užívání Yariny může vyvolat jejich rychlý nárůst a tvorbu vzdálených ložisek - metastáz.
• Krvácení z genitálního traktu, jehož příčinu nelze zjistit jednoduchým vyšetřením.
• Těhotenství, stejně jako období kojení.
• Intolerance k samotnému léku nebo jeho jednotlivým složkám zjištěna na základě průzkumu.

Vyloučení všech těchto faktorů nezajistí ženě 100% bezpečnost – nežádoucí reakce se mohou vyvinout v důsledku nezaviněných nemocí nebo stavů.

Vedlejší efekty

Znalost patologických jevů, jejichž vývoj může být usnadněn Yarinovým lékem, vám umožní zastavit lék včas. Vyhnete se tomu vážné následky, což bude mít za následek pokračování jeho přijímání. K těm nejčastějším vedlejší efekty následující příznaky zahrnují:

• Extrémně vzácné, ale nejnebezpečnější nežádoucí následek se může stát systémovým nebo lokálním trombotickým procesem. Jeho spontánní vývoj je navíc extrémně vzácný – většina pacientů měla rizikové faktory, přes které léky nadále užívali.
• Nejčastějším příznakem je nevolnost - její vývoj je pozorován u více než 6% žen užívajících Yarinu.
• Následuje přechodná bolest v oblasti mléčných žláz, která odezní sama – bez použití jakýchkoli speciální metody nebo fondy.
• Někdy dochází ke změnám nálady, snížení nebo úplné ztrátě libida, slabosti a záchvatům migrény.
• Vzácně se objevují stížnosti na krátkodobý a nepravidelný výtok krve z genitálního traktu.

Obecně platí, že pokud lék předepsal lékař a vzal v úvahu kontraindikace, pak je riziko nebezpečných nežádoucích reakcí minimální.

aplikace

I když užívání monofázické antikoncepce většinou nezpůsobuje obtíže, přesto ženy mají řadu standardních otázek. Navíc často vůbec nejsou spojeny s režimem podávání, ale pouze s jednotlivými body:

1. Co můžete užívat s antikoncepčními pilulkami? Zde se pravidla neliší od standardních předpisů – pro tyto účely se nedoporučuje používat mléko, alkohol, sycené nebo kyselé nápoje.
2. V kolik hodin je lepší užívat lék - ráno nebo večer? Podle pokynů tento okamžik nemá zvláštní význam. Platí ale pravidlo - přípravek je lepší pít ve stejnou denní dobu od samého začátku užívání.
3. Jaký je harmonogram užívání monofázických léků? Pokyny vyvinuté pro Yarinu nemusí odpovídat pokynům pro léky této skupiny. Konkrétně pro tento lék se používá schéma „21+7“, které vám podrobně řekne gynekolog.
4. Co dělat, když se po vysazení pilulek objeví krvavý vaginální výtok? Podobný příznak je normální reakce tělo zastavit vnější hormonální kontrolu. Obvykle trvají až 7 dní - pokud více, musíte se okamžitě poradit s lékařem.
5. Co dělat, když vynecháte pilulku? Pokud je pauza kratší než 12 hodin, můžete bezpečně užívat zapomenutá dávka léky. Pokud je však tato doba delší, než je uvedeno, antikoncepční ochrana se snižuje. Navíc čím více tablet vynecháte, tím rychleji účinek odezní.

Informace o způsobu použití získáte pouze od ošetřujícího lékaře - vysvětlí, jak a v jakém pořadí má být přípravek užíván.

Preventivní opatření

Abyste snížili pravděpodobnost „umělého“ vývoje nežádoucích reakcí, neměli byste sami měnit dávkovací režim. Také se nedoporučuje dostat se do následujících situací:

• Je zakázáno zvyšovat nebo snižovat dávku užívaného léku z důvodu úspor nebo touhy po zlepšení jeho antikoncepčních vlastností. Tablety Yarin nevyžadují dělení, protože obsahují standardní denní dávku.
• Hormonální antikoncepci nelze kombinovat s řadou léků, což je doprovázeno oboustranným zvýšením rizika nežádoucích účinků. Proto, pokud potřebujete předepsat jakýkoli lék, řekněte svému lékaři, že pravidelně užíváte antikoncepce Yarina.
• Před jakýmkoli, byť minimálním chirurgickým zákrokem, by měly být antikoncepční pilulky dočasně vysazeny. To je spojeno se zvýšeným rizikem trombotických komplikací.

Mnoho pravidel uvedených v tomto návodu pro konkrétní lék je společných pro celou skupinu hormonální antikoncepce. Jejich znalost proto ženě pomůže adekvátně jednat v konkrétní situaci, což jí umožní neohrožovat své zdraví a život.

Monofázická perorální antikoncepce s antiandrogenními vlastnostmi

Účinné látky

Ethinylestradiol
- drospirenon

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety potahované filmem světle žluté barvy, na jedné straně vyryto ve tvaru písmen "DO" v šestiúhelníku.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 48,17 mg, kukuřičný škrob - 14,4 mg, předbobtnalý kukuřičný škrob - 9,6 mg, K25 - 4 mg, magnesium-stearát - 800 mcg.

Složení pláště: hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) - 1,0112 mg, makrogol 6000 - 202,4 mcg, mastek (hydrokřemičitan hořečnatý) - 202,4 mcg, oxid titaničitý (E171) - 556,5 mcg, oxid železitý (II) 5 mcg -27 mcg

21 ks. - blistry (1) - kartonové obaly.
21 ks. - blistry (3) - kartonové obaly.

farmakologický účinek

Nízkodávková monofázická perorální kombinovaná estrogen-gestagenní antikoncepce.

Antikoncepční účinek léku Yarina se provádí prostřednictvím komplementárních mechanismů, z nichž nejdůležitější zahrnují potlačení ovulace a zvýšení viskozity cervikálního hlenu.

Incidence žilního tromboembolismu (VTE) u žen s rizikovými faktory pro VTE nebo bez nich, užívajících perorální kontraceptiva obsahující ethinylestradiol/drospirenon v dávce 0,03 mg/3 mg, je stejná jako u žen.
užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv obsahujících levonorgestrel nebo jiných kombinovaných perorálních kontraceptiv. To bylo potvrzeno v prospektivní kontrolované databázové studii, která porovnávala ženy užívající perorální kontraceptiva v dávce 0,03 mg ethinylestradiolu/3 mg drospirenonu s ženami užívajícími jinou kombinovanou perorální antikoncepci. Analýza dat odhalila podobné riziko VTE ve vzorku.

U žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci se menstruační cyklus stává pravidelnějším, bolestivé krvácení podobné menstruaci je méně časté a intenzita krvácení se snižuje, což má za následek snížení rizika anémie z nedostatku železa. Kromě toho existují důkazy, že se snižuje riziko vzniku rakoviny endometria a vaječníků.

Drospirenon obsažený v přípravku Yarina má antimineralokortikoidní účinek a je schopen zabránit nárůstu hmotnosti a vzniku dalších příznaků (například otoků) spojených s hormonálně indukovanou retencí tekutin. Drospirenon má také antiandrogenní aktivitu a pomáhá snižovat projevy akné (černé tečky), mastnou pleť a vlasy. Tento účinek drospirenonu je podobný účinku přirozeného drospirenonu produkovaného ženským tělem. To je třeba vzít v úvahu při výběru antikoncepce, zejména u žen s hormonálně závislým zadržováním tekutin a také u žen s akné a seboreou.

Při správném použití je Pearl index (ukazatel odrážející počet těhotenství u 100 žen užívajících antikoncepci v průběhu roku) menší než 1. Pokud pilulky vynecháte nebo je použijete nesprávně, může se Pearl index zvýšit.

Farmakokinetika

Drospirenon

Sání

Po perorálním podání je drospirenon rychle a téměř úplně absorbován z gastrointestinálního traktu. Po jedné dávce léčiva je Cmax drospirenonu dosaženo po 1-2 hodinách a je 37 ng/ml. Biologická dostupnost se pohybuje od 76 % do 85 %. Příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost.

Rozdělení

Koncentrace drospirenonu v krevní plazmě klesá ve dvou fázích.

Drospirenon se váže na plazmu (0,5-0,7 %) a neváže se na globulin vázající pohlavní hormony (SHBG) nebo globulin vázající kortikosteroidy (CBG). Pouze 3-5 % z celkové koncentrace v krevním séru se nachází ve volné formě. Zvýšení SHBG vyvolané ethinylestradiolem neovlivňuje vazbu drospirenonu na plazmatické proteiny.

Během cyklické léčby je Css max drospirenonu v plazmě dosaženo v druhé polovině cyklu.

Další zvýšení plazmatické koncentrace drospirenonu je pozorováno přibližně po 1-6 cyklech užívání léku, žádné následné zvýšení koncentrace není pozorováno.

Metabolismus

Po perorálním podání je drospirenon zcela metabolizován. Většinu metabolitů v plazmě představují kyselé formy drospirenonu, které se tvoří bez účasti izoenzymů systému cytochromu P450.

Odstranění

Vylučuje se ve formě metabolitů ledvinami a střevy v poměru přibližně 1,2-1,4. T1/2 metabolitů je přibližně 40 hodin.

Farmakokinetika speciální skupiny pacientů

U žen se středně těžkou dysfunkcí jater (třída B na Child-Pughově stupnici) je AUC srovnatelná s odpovídajícím ukazatelem u zdravých žen s podobnými hodnotami Cmax v absorpční a distribuční fázi. T1/2 drospirenonu u pacientů se středně těžkou jaterní dysfunkcí byl 1,8krát vyšší než u zdravých dobrovolníků s intaktní jaterní funkcí. U pacientek se středně závažnou jaterní dysfunkcí byl pozorován 50% pokles clearance drospirenonu ve srovnání s ženami se zachovanou jaterní funkcí, přičemž ve sledovaných skupinách nebyly rozdíly v koncentraci draslíku v krevní plazmě. Při zjištění diabetes mellitus a současném užívání (oba stavy jsou považovány za faktory predisponující k rozvoji hyperkalemie) nebylo zjištěno zvýšení koncentrace draslíku v krevní plazmě. Je třeba učinit závěr, že drospirenon je dobře snášen u žen s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B).

Koncentrace drospirenonu v krevní plazmě při dosažení rovnovážného stavu byla srovnatelná u žen s mírné porušení renální funkce (clearance kreatininu 50-80 ml/min) a u žen se zachovanou renální funkcí (clearance kreatininu více než 80 ml/min). U žen se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-50 ml/min) však byla průměrná plazmatická koncentrace drospirenonu o 37 % vyšší než u pacientek se zachovanou funkcí ledvin. Drospirenon byl dobře tolerován všemi skupinami pacientů. Při použití drospirenonu nedošlo k žádným změnám v koncentraci draslíku v krevní plazmě.

Ethinylestradiol

Sání

Po perorálním podání léku se ethinylestradiol rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu.

Cmax v plazmě je dosaženo po 1-2 hodinách a je 54-100 pg/ml. Ethinylestradiol podléhá efektu prvního průchodu játry, což vede k jeho perorální biologické dostupnosti v průměru 45 %.

Rozdělení

Ethinylestradiol je téměř úplně (přibližně 98 %), i když nespecificky, vázán na albumin.

Ethinylestradiol indukuje syntézu SHBG.

Pokles koncentrace ethinylestradiolu v krevní plazmě je dvoufázový.

Css je stanovena během druhé poloviny prvního cyklu užívání léku.

Metabolismus

Ethinylestradiol podléhá presystémové konjugaci ve sliznici tenkého střeva a v játrech. Hlavní cestou metabolismu je aromatická hydroxylace.

Odstranění

Ethinylestradiol je vylučován ve formě metabolitů ledvinami a střevy v poměru přibližně 4:6. T1/2 metabolitů je asi 24 hodin.

Indikace

- antikoncepce.

Kontraindikace

- trombóza (žilní a arteriální) v současnosti nebo v anamnéze (včetně hluboké žilní trombózy, plicní embolie, infarktu myokardu, cerebrovaskulárních poruch);

- stavy předcházející trombóze (včetně přechodných cerebrovaskulárních příhod, anginy pectoris) v současnosti nebo v anamnéze;

- migréna s fokálními neurologickými příznaky v současnosti nebo v anamnéze;

— diabetes mellitus s cévními komplikacemi;

- mnohočetné nebo závažné rizikové faktory pro žilní nebo arteriální trombózu (včetně komplikovaných lézí aparátu srdeční chlopně, fibrilace síní, onemocnění mozkových nebo koronárních tepen; nekontrolovaná arteriální hypertenze, velký chirurgický výkon s prodlouženou imobilizací, kouření nad 35 let);

- pankreatitida se závažnou hypertriglyceridémií v současnosti nebo v anamnéze;

— selhání jater a závažná onemocnění jater (do normalizace jaterních testů);

- nádory jater (benigní nebo maligní) v současnosti nebo v anamnéze;

- těžké a/nebo akutní selhání ledvin;

- identifikovaná nebo suspektní hormonálně závislá maligní onemocnění (včetně pohlavních orgánů nebo mléčných žláz);

- krvácení z pochvy neznámého původu;

— těhotenství nebo podezření na něj;

- laktace (kojení);

— zvýšená citlivost ke složkám léku.

Pokud se některá z výše uvedených chorob nebo stavů rozvine poprvé během užívání léku, je třeba jej okamžitě přerušit.

S Pozor

Potenciální rizika a očekávané přínosy užívání kombinované perorální antikoncepce by měly být pečlivě zváženy v každém jednotlivém případě za přítomnosti následujících onemocnění/stavů a ​​rizikových faktorů:

- rizikové faktory pro rozvoj trombózy a tromboembolie (kouření, obezita, dyslipoproteinémie, arteriální hypertenze, migréna, chlopenní onemocnění, prodloužená imobilizace, velké chirurgické zákroky, rozsáhlá traumata, dědičná predispozice k trombóze/trombóze, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda mladý věk některý z nejbližších příbuzných/);

- jiná onemocnění, u kterých se mohou vyskytnout poruchy periferního prokrvení (diabetes mellitus, SLE, hemolyticko-uremický syndrom, Crohnova choroba, UC, srpkovitá anémie, flebitida povrchových žil);

- dědičný angioedém;

- hypertriglyceridémie;

- onemocnění jater;

- onemocnění, která se poprvé objevila nebo se zhoršila během těhotenství nebo na pozadí předchozího užívání pohlavních hormonů (například žloutenka, cholestáza, onemocnění žlučníku, otoskleróza s poruchou sluchu, porfyrie, herpes těhotná, Sydenhamova chorea);

- poporodní období.

Dávkování

Tablety by se měly užívat perorálně v pořadí uvedeném na obalu, každý den přibližně ve stejnou dobu, s malým množstvím vody. Užívejte 1 tabletu/den nepřetržitě po dobu 21 dnů. Užívání tablet z dalšího balení začíná po 7denní přestávce, během které se obvykle rozvine krvácení podobné menstruaci (krvácení z vysazení). Zpravidla začíná 2-3 dny po užití poslední pilulky a nemusí skončit, dokud nezačnete užívat pilulky z nového balení.

Začněte užívat lék Yarina

Jestliže jste v předchozím měsíci neužívala žádnou hormonální antikoncepci užívání léku Yarina začíná 1. den menstruačního cyklu (tj. 1. den menstruačního krvácení). Je možné začít užívat 2-5 den menstruačního cyklu, ale v tomto případě se doporučuje během prvních 7 dnů užívání tablet z prvního balení navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

Při přechodu z jiné kombinované perorální antikoncepce, vaginálního kroužku nebo antikoncepční náplasti S užíváním Yariny je lepší začít následující den po užití poslední aktivní tablety z předchozího balení, v žádném případě však ne později než následující den po obvyklé 7denní přestávce (u léků obsahujících 21 tablet) nebo po užití poslední neaktivní tablety. tableta (pro léky obsahující 28 tablet v balení). Užívání přípravku Yarina by mělo začít v den odstranění vaginálního kroužku nebo náplasti, nejpozději však v den, kdy má být zaveden nový kroužek nebo aplikována nová náplast.

Při přechodu z antikoncepce obsahující pouze gestageny ("minipilulky", injekční formy, implantát) nebo z nitroděložní antikoncepce uvolňující gestagen (). Z „minipilulky“ můžete přejít na lék Yarina v kterýkoli den (bez přestávky), z implantátu nebo intrauterinní antikoncepce s gestagenem - v den jeho odstranění, z injekční formy - ode dne následujícího je nutná injekce. Ve všech případech je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulek používat další bariérovou metodu antikoncepce.

Po potratu v prvním trimestru těhotenství. Lék můžete začít užívat okamžitě – v den potratu. Pokud je tato podmínka splněna, žena další antikoncepci nepotřebuje.

Po porodu nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství. Lék byste měli začít užívat nejdříve 21-28 dní po porodu (při absenci kojení) nebo potratu ve druhém trimestru těhotenství. Pokud je užívání zahájeno později, je nutné během prvních 7 dnů užívání pilulek používat další bariérovou metodu antikoncepce. Pokud však žena již byla sexuálně aktivní, je třeba před zahájením užívání přípravku Yarina vyloučit těhotenství nebo musí počkat do první menstruace.

Užívání zmeškaných pilulek

méně než 12 hodin, antikoncepční ochrana není snížena. Žena by měla užít tabletu co nejdříve a další tabletu by měla užít v obvyklou dobu.

Pokud bylo zpoždění v užívání léku více než 12 hodin, antikoncepční ochrana je snížena. Čím více pilulek je vynecháno a čím blíže je vynechaná pilulka 7denní přestávce v užívání pilulek, tím větší je pravděpodobnost otěhotnění.

V tomto případě se můžete řídit následujícími dvěma základními pravidly:

1. Lék by nikdy neměl být přerušen na více než 7 dní.

2. K dosažení adekvátní suprese hypotalamo-hypofýzo-ovariální regulace je zapotřebí 7 dní nepřetržitého užívání tablet.

V souladu s tím lze poskytnout následující rady, pokud zpoždění v užití pilulek přesáhne 12 hodin (interval od užití poslední pilulky je více než 36 hodin).

První týden užívání léku

Poslední vynechanou pilulku je nutné užít co nejdříve, jakmile si na to žena vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další tableta se užívá v obvyklou dobu. Dále by měla být následujících 7 dní používána bariérová metoda antikoncepce (například kondom). Pokud k pohlavnímu styku došlo do týdne před vynecháním pilulky, je třeba vzít v úvahu možnost těhotenství.

Druhý týden užívání drogy

Poslední vynechanou pilulku je nutné užít co nejdříve, jakmile si na to žena vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další tableta se užívá v obvyklou dobu. Za předpokladu, že žena užívala pilulky správně 7 dní před první vynechanou pilulkou, není nutné používat další antikoncepční opatření. V opačném případě, stejně jako při vynechání dvou nebo více tablet, musíte navíc používat bariérové ​​metody antikoncepce (například kondom) po dobu 7 dnů.

Třetí týden užívání drogy

Riziko otěhotnění se zvyšuje kvůli nadcházející přestávce v užívání pilulek. Žena musí striktně dodržovat jednu z následujících dvou možností. Navíc, pokud během 7 dnů před první vynechanou pilulkou byly všechny pilulky užity správně, není nutné používat další antikoncepční metody.

1. Poslední vynechanou pilulku je nutné užít co nejdříve, jakmile si na to žena vzpomene (i kdyby to znamenalo užít dvě pilulky současně). Další tablety se užívají v obvyklou dobu, dokud nezmizí tablety ze stávajícího balení. Další balení by mělo být zahájeno okamžitě bez přerušení. Krvácení z vysazení je nepravděpodobné, dokud není druhé balení dokončeno, ale během užívání tablet se může objevit špinění a krvácení z průniku.

2. Můžete ukončit užívání tablet ze stávajícího balení, čímž začnete 7denní přestávku (včetně dne, kdy jste tablety vynechali), a poté začít užívat tablety z nového balení.

Pokud žena vynechá užívání pilulek a poté během přestávky nemá krvácení z vysazení, je třeba vyloučit těhotenství.

V případě zvracení nebo průjmu do 4 hodin po užití tablet nemusí být absorpce úplná a je třeba přijmout další opatření k ochraně před nechtěným těhotenstvím. V takových případech byste měli při vynechání pilulek dodržovat výše uvedená doporučení.

Změna dne začátku menstruačního cyklu

Aby se oddálil nástup menstruačního krvácení, je nutné pokračovat v užívání tablet z nového balení Yariny bez 7denní přestávky. Tablety z nového balení lze užívat tak dlouho, jak je potřeba, včetně do vyčerpání tablet z balení. Při užívání léku z druhého balení je možné špinění z pochvy nebo průlomové děložní krvácení. Po obvyklé 7denní přestávce byste měla obnovit užívání přípravku Yarina z dalšího balení. Aby se den začátku menstruačního krvácení posunul na jiný den v týdnu, měla by žena zkrátit další přestávku v užívání pilulek o tolik dní, kolik chce. Čím kratší je interval, tím vyšší je riziko, že nebude mít krvácení z vysazení a že se u ní následně objeví špinění a intermenstruační krvácení při užívání druhého balení (jako by chtěla oddálit nástup krvácení podobné menstruaci).

Další informace pro zvláštní kategorie pacientů

Děti a teenageři

Po menopauze Yarinin lék není indikován.

ženy s těžkým onemocněním jater dokud se jaterní testy nevrátí k normálu.

Yarina je kontraindikována ženy s těžkým selháním ledvin nebo akutním selháním ledvin.

Vedlejší efekty

Mezi nejčastější nežádoucí účinky přípravku Yarina patří nevolnost a bolest v mléčných žlázách. Vyskytly se u více než 6 % žen užívajících tento lék.

Vážně nežádoucí reakce jsou arteriální a venózní tromboembolie.

Níže uvedená tabulka ukazuje frekvenci nežádoucích účinků hlášených během klinických studií přípravku Yarina (n=4897). V každé skupině, rozdělené v závislosti na frekvenci výskytu, jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Podle frekvence jsou rozděleny takto: často (≥1/100 a<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Duševní poruchy:často - změny nálady, deprese/depresivní nálada, snížení nebo ztráta libida.

Z nervového systému:často - migréna.

Z kardiovaskulárního systému: vzácně - venózní nebo arteriální tromboembolismus*.

Z trávicího systému:často - nevolnost.

Pro kůži a podkoží: frekvence neznámá - erythema multiforme.

Z reprodukčního systému a mléčné žlázy:často - bolesti v mléčných žlázách, nepravidelné děložní krvácení, krvácení z pohlavního ústrojí blíže neurčené příčiny.

Nežádoucí účinky během klinických studií byly kodifikovány pomocí slovníku MedDRA (Medical Dictionary of Regulatory Activities, verze 12.1). Různé termíny MedDRA odrážející stejný symptom byly seskupeny a prezentovány jako jedna nežádoucí reakce, aby se předešlo zředění nebo zředění skutečného účinku.

* - Přibližná frekvence založená na výsledcích epidemiologických studií zahrnujících skupinu kombinovaných perorálních kontraceptiv. Frekvence hraničila s velmi vzácnou. „Žilní nebo arteriální tromboembolismus“ zahrnuje následující entity: periferní hluboká žilní okluze, trombóza a embolie/okluze plicních cév, trombóza, embolie a infarkt/infarkt myokardu/mozkový infarkt a cévní mozková příhoda nedefinovaná jako hemoragická.

dodatečné informace

Níže jsou uvedeny velmi vzácné nežádoucí účinky nebo nežádoucí účinky s opožděným nástupem, o kterých se předpokládá, že souvisejí s perorálními kombinovanými kontraceptivy.

Nádory

Výskyt diagnózy rakoviny prsu u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci je mírně zvýšený. Vzhledem k tomu, že rakovina prsu je u žen mladších 40 let vzácná, je nárůst diagnóz rakoviny prsu u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci v poměru k celkovému riziku rakoviny prsu malý;

Nádory jater (benigní a maligní).

Jiné státy

Erythema nodosum;

Ženy s hypertriglyceridémií (zvýšené riziko pankreatitidy při užívání kombinované perorální antikoncepce);

Zvýšený krevní tlak;

Stavy, které se vyvinou nebo zhorší při užívání kombinované perorální antikoncepce, ale jejich souvislost s lékem nebyla prokázána (žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; SLE; hemolyticko-uremický syndrom; Sydenhamova chorea; herpes těhotné ženy ztráta sluchu spojená s otosklerózou);

U žen s hereditárním angioedémem může estrogen způsobit nebo zhoršit příznaky;

Jaterní dysfunkce;

Zhoršená glukózová tolerance nebo účinky na inzulínovou rezistenci;

Crohnova choroba, ulcerózní kolitida;

chloasma;

Hypersenzitivita (včetně příznaků, jako je vyrážka, kopřivka).

Interakce

Interakce perorální antikoncepce s jinými léky (induktory mikrozomálních jaterních enzymů, některá antibiotika) může vést ke krvácení z průniku a/nebo ke snížení účinnosti antikoncepce.

Předávkovat

Po předávkování nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky. Na základě kumulativních zkušeností s kombinovanou perorální antikoncepcí příznaky které se mohou objevit v případě předávkování: nevolnost, zvracení, špinění vaginálního výtoku nebo metroragie.

Léčba: provádět symptomatickou terapii. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Drogové interakce

Interakce perorálních kontraceptiv s jinými léky může vést ke krvácení z průniku a/nebo ke snížení spolehlivosti antikoncepce. Ženy užívající tyto léky by měly dočasně používat kromě přípravku Yarina i bariérové ​​metody antikoncepce nebo zvolit jinou metodu antikoncepce.

V literatuře byly popsány následující typy interakcí.

Účinek na jaterní metabolismus

Užívání léků, které indukují jaterní mikrozomální enzymy, může vést ke zvýšení clearance pohlavních hormonů, což zase může vést ke krvácení z průniku nebo ke snížení spolehlivosti antikoncepce. Mezi taková léčiva patří fenytoin, barbituráty, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, případně také oxkarbazepin, topiramát, felbamát, griseofulvin a přípravky obsahující třezalku tečkovanou.

Inhibitory HIV proteázy (např. ritonavir) a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (např. nevirapin) a jejich kombinace mají také potenciál ovlivnit jaterní metabolismus.

Účinek na enterohepatální oběh

Podle jednotlivých studií mohou některá antibiotika (například peniciliny a tetracykliny) snižovat enterohepatální oběh estrogenů, a tím snižovat koncentraci ethinylestradiolu. Při užívání léků ovlivňujících mikrozomální enzymy a po dobu 28 dnů po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce.

Během užívání antibiotik (jako jsou peniciliny a tetracykliny) a 7 dní po jejich vysazení byste měla navíc používat bariérovou metodu antikoncepce. Pokud během těchto 7 dnů bariérové ​​metody antikoncepce dojdou tablety z aktuálního balení, pak byste měla začít užívat tablety z dalšího balení Yariny bez obvyklé přestávky v užívání tablet.

Hlavní metabolity drospirenonu se tvoří v plazmě bez účasti systému cytochromu P450. Proto je účinek inhibitorů systému cytochromu P450 na metabolismus drospirenonu nepravděpodobný.

Perorální kombinovaná antikoncepce může ovlivnit metabolismus jiných léků, což má za následek zvýšení (např. cyklosporin) nebo snížení (např. lamotrigin) plazmatických a tkáňových koncentrací.

Na základě interakčních studií in vitro a také studie in vivo u dobrovolnic užívajících omeprazol, simvastatin a midazolam jako markery lze dojít k závěru, že účinek drospirenonu 3 mg na metabolismus jiných léčivých látek je nepravděpodobný.

Existuje teoretická možnost zvýšení koncentrací draslíku v séru u žen užívajících přípravek Yarina současně s jinými léky, které mohou zvýšit hladiny draslíku v séru. Tyto léky zahrnují antagonisty receptoru angiotenzinu II, některá protizánětlivá léčiva, draslík šetřící diuretika a antagonisty aldosteronu. Ve studiích hodnotících interakci drospirenonu s ACE inhibitory nebo indometacinem však nebyl zjištěn žádný významný rozdíl v sérových koncentracích draslíku ve srovnání s placebem.

speciální instrukce

Lékařské prohlídky

Před zahájením nebo obnovením užívání léku Yarina je nutné seznámit se s životní a rodinnou anamnézou ženy, provést důkladné všeobecné lékařské a gynekologické vyšetření a vyloučit těhotenství. Rozsah výzkumu a frekvence kontrolních vyšetření by měly vycházet ze stávajících standardů lékařské praxe s nezbytným zohledněním individuálních charakteristik každého pacienta. Zpravidla se měří krevní tlak, srdeční frekvence, zjišťuje se BMI, kontroluje se stav mléčných žláz, dutiny břišní a pánevních orgánů včetně cytologického vyšetření epitelu děložního hrdla (Papanicolaouův test). Kontrolní studie by se měly obvykle provádět alespoň jednou za 6 měsíců.

Žena by měla být upozorněna, že hormonální antikoncepce nechrání před infekcí HIV (AIDS) a jinými pohlavně přenosnými chorobami.

Pokud v současné době existuje některý z níže uvedených stavů, onemocnění a rizikových faktorů, je třeba v každém jednotlivém případě pečlivě zvážit potenciální rizika a očekávané přínosy užívání přípravku Yarina a prodiskutovat je s ženou dříve, než se rozhodne lék začít užívat. Pokud se rizikové faktory stanou závažnějšími, zesílí nebo když se rizikové faktory poprvé objeví, může být nutné lék vysadit.

Nemoci kardiovaskulárního systému

Výsledky epidemiologických studií naznačují vztah mezi užíváním kombinované perorální antikoncepce a zvýšeným výskytem žilní a arteriální trombózy a tromboembolie, jako je hluboká žilní trombóza, plicní embolie, infarkt myokardu, cerebrovaskulární onemocnění) při užívání kombinované perorální antikoncepce. Tato onemocnění jsou vzácná.

Riziko rozvoje žilního tromboembolismu (VTE) je největší v prvním roce užívání takových léků. Zvýšené riziko je přítomno po počátečním užívání kombinované perorální antikoncepce nebo po obnovení užívání stejných nebo různých kombinovaných perorálních kontraceptiv (po dávkovacím intervalu 4 týdnů nebo déle). Údaje z velké prospektivní studie zahrnující 3 skupiny pacientů naznačují, že toto zvýšené riziko je přítomno převážně během prvních 3 měsíců.

Celkové riziko VTE u pacientek užívajících nízké dávky kombinované perorální antikoncepce (<50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

VTE může být život ohrožující nebo fatální (v 1–2 % případů).

VTE, projevující se jako hluboká žilní trombóza nebo plicní embolie, se může objevit při použití jakékoli kombinované perorální antikoncepce.

Velmi vzácně se při užívání kombinované perorální antikoncepce objevuje trombóza jiných krevních cév, např. jaterních, mezenterických, ledvinových, mozkových žil a tepen nebo cév sítnice. Neexistuje shoda ohledně vztahu mezi výskytem těchto příhod a používáním kombinované perorální antikoncepce.

Příznaky hluboké žilní trombózy (DVT) zahrnují: jednostranný otok dolní končetiny nebo podél žíly na noze, bolest nebo nepohodlí v noze pouze při stání nebo chůzi, lokalizované teplo v postižené noze, zarudnutí nebo změna barvy kůže na noha.

Příznaky plicní embolie (PE) zahrnují: potíže nebo zrychlené dýchání; náhlý kašel vč. s hemoptýzou; ostrá bolest na hrudi, která se může zesílit s hlubokou inspirací; pocit úzkosti; těžké závratě; rychlý nebo nepravidelný srdeční tep. Některé z těchto příznaků (např. dušnost, kašel) jsou nespecifické a mohou být chybně interpretovány jako příznaky jiných více či méně závažných příhod (např. infekce dýchacích cest).

Arteriální tromboembolismus může vést k cévní mozkové příhodě, cévní okluzi nebo infarktu myokardu. Příznaky cévní mozkové příhody: náhlá slabost nebo ztráta citlivosti v obličeji, paži nebo noze, zejména na jedné straně těla, náhlá zmatenost, problémy s řečí a porozuměním; náhlá jednostranná nebo oboustranná ztráta zraku; náhlá porucha chůze, závratě, ztráta rovnováhy nebo koordinace; náhlá, silná nebo dlouhotrvající bolest hlavy bez zjevného důvodu; ztráta vědomí nebo mdloby s epileptickým záchvatem nebo bez něj. Další příznaky cévní okluze: náhlá bolest, otoky a lehké modré zbarvení končetin, komplex příznaků „akutní břicho“.

Příznaky infarktu myokardu zahrnují: bolest, nepohodlí, tlak, tíhu, pocit svírání nebo plnosti na hrudi, paži nebo za hrudní kostí; nepohodlí vyzařující do zad, lícní kosti, hrtanu, paže, žaludku; studený pot, nevolnost, zvracení nebo závratě, těžká slabost, úzkost nebo dušnost; rychlý nebo nepravidelný srdeční tep.

Arteriální tromboembolismus může být život ohrožující nebo smrtelný.

Riziko rozvoje trombózy (žilní a/nebo arteriální) a tromboembolie se zvyšuje:

- s věkem;

- u kuřáků (se zvýšením počtu cigaret nebo zvýšením věku se riziko zvyšuje, zejména u žen nad 35 let);

- pro obezitu (BMI více než 30 kg/m2);

- pokud existují náznaky v rodinné anamnéze (například žilní nebo arteriální tromboembolismus se někdy vyskytl u blízkých příbuzných nebo rodičů v relativně mladém věku). V případě dědičné nebo získané predispozice by měla být žena vyšetřena příslušným specialistou, aby rozhodl o možnosti užívání kombinované perorální antikoncepce;

- s prodlouženou imobilizací, velkým chirurgickým zákrokem, jakoukoli operací na dolních končetinách nebo rozsáhlým traumatem. V těchto situacích je vhodné přerušit užívání léku (v případě plánované operace minimálně 4 týdny před ní) a nepokračovat v užívání ještě 2 týdny po ukončení imobilizace;

- s dislipoproteinémií;

- pro arteriální hypertenzi;

- na migrénu;

- pro onemocnění srdečních chlopní;

- s fibrilací síní.

Kontroverzní zůstává možná role křečových žil a povrchové tromboflebitidy při rozvoji žilního tromboembolismu.

Je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko tromboembolie v poporodním období.

Poruchy periferního prokrvení se mohou také objevit u diabetes mellitus, systémového lupus erythematodes, hemolyticko-uremického syndromu, chronického zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba nebo UC) a srpkovité anémie.

Zvýšení frekvence a závažnosti migrény během užívání kombinované perorální antikoncepce (které může předcházet cerebrovaskulárním příhodám) může být důvodem k okamžitému vysazení těchto léků.

Mezi biochemické ukazatele svědčící pro dědičnou nebo získanou predispozici k žilní nebo arteriální trombóze patří: rezistence na aktivovaný protein C, hyperhomocysteinémie, deficit antitrombinu III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, antifosfolipidové protilátky (antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans).

Při hodnocení poměru rizika a přínosu je třeba vzít v úvahu, že adekvátní léčba příslušného stavu může snížit související riziko trombózy. Je třeba také vzít v úvahu, že riziko trombózy a tromboembolie během těhotenství je vyšší než při užívání nízkých dávek perorální antikoncepce (<50 мкг этинилэстрадиола).

Nádory

Nejvýznamnějším rizikovým faktorem pro rozvoj rakoviny děložního čípku je přetrvávající infekce lidským papilomavirem. Existují zprávy o mírném zvýšení rizika vzniku rakoviny děložního čípku při dlouhodobém užívání kombinované perorální antikoncepce. Souvislost s užíváním kombinované perorální antikoncepce však nebyla prokázána. Diskutována je možnost vztahu těchto údajů se screeningem cervikálních onemocnění nebo s charakteristikami sexuálního chování (méně časté používání bariérových metod antikoncepce).

Metaanalýza 54 epidemiologických studií zjistila, že existuje mírně zvýšené relativní riziko rozvoje rakoviny prsu diagnostikované u žen, které v současnosti užívají kombinovanou perorální antikoncepci (relativní riziko 1,24). Zvýšené riziko postupně mizí do 10 let od vysazení těchto léků. Vzhledem k tomu, že rakovina prsu je u žen mladších 40 let vzácná, je nárůst diagnóz rakoviny prsu u žen, které v současné době nebo nedávno užívají kombinovanou perorální antikoncepci, malý v poměru k celkovému riziku rakoviny prsu. Vztah mezi vznikem rakoviny prsu a užíváním kombinované perorální antikoncepce nebyl prokázán. Pozorované zvýšené riziko může být také důsledkem pečlivého sledování a časnější diagnózy rakoviny prsu u žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci. U žen, které někdy užívaly kombinovanou perorální antikoncepci, byla diagnostikována dřívější stadia rakoviny prsu než u žen, které ji nikdy neužívaly.

Ve vzácných případech byl během užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv pozorován vývoj benigních kontraceptiv a ve velmi vzácných případech - zhoubné nádory jater, což v některých případech vedlo k život ohrožujícímu intraabdominálnímu krvácení. Pokud se objeví silná bolest břicha, zvětšení jater nebo známky intraabdominálního krvácení, je třeba to vzít v úvahu při stanovení diferenciální diagnózy.

Maligní nádory mohou být život ohrožující nebo smrtelné.

Jiné státy

Klinické studie neprokázaly žádný účinek drospirenonu na plazmatické koncentrace draslíku u pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin. U pacientů s poruchou funkce ledvin a počáteční koncentrací draslíku na ULN však nelze vyloučit riziko rozvoje hypokalémie při užívání léků, které vedou k zadržování draslíku v těle.

Ženy s hypertriglyceridémií (nebo s tímto stavem v rodinné anamnéze) mohou mít zvýšené riziko rozvoje pankreatitidy při užívání kombinované perorální antikoncepce.

Přestože u mnoha žen užívajících kombinovanou perorální antikoncepci bylo popsáno mírné zvýšení krevního tlaku, klinicky významná hypertenze byla hlášena vzácně. Pokud se však během užívání léku rozvine trvalé, klinicky významné zvýšení krevního tlaku, je třeba tyto léky vysadit a zahájit léčbu arteriální hypertenze. Lék může pokračovat, pokud se antihypertenzní léčbou dosáhne normálních hodnot krevního tlaku.

Byly hlášeny následující stavy, které se vyvíjely nebo zhoršovaly jak během těhotenství, tak během užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv, ale jejich souvislost s užíváním kombinovaných perorálních kontraceptiv nebyla prokázána: žloutenka a/nebo svědění spojené s cholestázou; tvorba žlučových kamenů; porfyrie; SLE; hemolyticko-uremický syndrom; Sydenhamova chorea; herpes během těhotenství; ztráta sluchu spojená s otosklerózou. Při užívání kombinované perorální antikoncepce byly také popsány případy Crohnovy choroby a UC.

U žen s hereditárními formami angioedému mohou exogenní estrogeny způsobit nebo zhoršit příznaky angioedému.

V případě akutní nebo chronické jaterní dysfunkce může být nutné vysadit lék, dokud se jaterní testy nevrátí k normálu. Opakovaná cholestatická žloutenka, která se poprvé rozvine během těhotenství nebo předchozího užívání pohlavních hormonů, vyžaduje vysazení léku.

Přestože kombinovaná perorální antikoncepce může mít vliv na inzulínovou rezistenci a glukózovou toleranci, není třeba měnit terapeutický režim u diabetických pacientů užívajících nízkodávkovou kombinovanou perorální antikoncepci (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщинам с сахарным диабетом необходим тщательный контроль во время приема препарата.

Při užívání léku je možný rozvoj chloasmatu, zejména u žen s anamnézou chloasmatu během těhotenství. Ženy se sklonem ke chloasmatu při užívání přípravku Yarina by se měly vyhýbat dlouhodobému pobytu na slunci a vystavení ultrafialovému záření.

Účinnost Yariny může být snížena vynecháním tablet, zvracením a průjmem nebo v důsledku lékových interakcí.

Vliv na menstruační cyklus

Při užívání přípravku Yarina se může objevit nepravidelné (acyklické) krvácení (špinění nebo intermenstruační krvácení), zejména během prvních měsíců užívání. Případné nepravidelné menstruační krvácení by proto mělo být hodnoceno až po adaptačním období přibližně 3 cyklů.

Pokud se nepravidelné krvácení podobné menstruaci opakuje nebo se rozvine po předchozích pravidelných cyklech, je třeba provést důkladné vyšetření k vyloučení zhoubného bujení nebo těhotenství.

U některých žen se během pauzy bez užívání tablet nemusí objevit krvácení z vysazení. Pokud bylo použití léku Yarina provedeno v souladu s pokyny, je těhotenství nepravděpodobné. Pokud se však lék neužívá pravidelně a nedojde ke dvěma po sobě jdoucím krvácením podobným menstruaci, nelze v užívání léku pokračovat, dokud není vyloučeno těhotenství.

Dopad na výkonnost laboratorního testu

Užívání kombinované perorální antikoncepce může ovlivnit výsledky některých laboratorních testů, včetně funkce jater, ledvin, štítná žláza, nadledvinky, obsah transportních proteinů v plazmě, ukazatele metabolismu sacharidů, ukazatele srážení krve a fibrinolýzy. Změny většinou nepřesahují normální hodnoty. Drospirenon zvyšuje plazmatickou aktivitu reninu a aldosteronu, což je spojeno s jeho antimineralokortikoidním účinkem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Nenalezeno.

Experimentální výsledky

Předklinické údaje z rutinních studií toxicity po opakovaném podávání, hepatotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity nenaznačují zvláštní riziko pro člověka. Je však třeba vzít v úvahu, že pohlavní steroidy mohou podporovat růst určitých hormonálně závislých tkání a nádorů.

Těhotenství a kojení

Lék není předepsán během těhotenství a kojení.

Pokud je během užívání přípravku Yarina zjištěno těhotenství, lék by měl být okamžitě přerušen. Rozsáhlé epidemiologické studie však neprokázaly zvýšené riziko vývojových vad u dětí narozených ženám, které dostávaly pohlavní hormony před těhotenstvím, ani teratogenní účinky, když byly pohlavní hormony neúmyslně užity v časném těhotenství.

Současně jsou údaje o výsledcích užívání léku Yarina během těhotenství omezené, což nám neumožňuje vyvodit žádné závěry o negativním vlivu léku na těhotenství, zdraví novorozence a plodu. V současné době nejsou k dispozici žádné významné epidemiologické údaje.

Užívání kombinované perorální antikoncepce může snížit množství mateřského mléka a změnit jeho složení, proto se jejich užívání nedoporučuje, dokud nepřestanete kojit. Malá množství pohlavních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do mléka.

Použití v dětství

Děti a teenageři Yarinin lék je indikován až po menarché. Dostupné údaje nenaznačují úpravu dávky u této skupiny pacientů.

Lék Yarina není indikován.

Podmínky pro výdej z lékáren

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Podmínky a lhůty skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C. Doba použitelnosti - 3 roky.