Контрацептивният пластир Evra е модерно, надеждно средство за нежелана бременностна хормонална основа. Контрацептивният пластир Evra действа директно през кръвния поток, което го прави различен от хапчетата. Нека разгледаме проблема подробно.
Хормоналните контрацептиви показват най-висока степен на защита срещу нежелана бременност. Нищо не може да се сравни с тях контрацептив. Въпреки това, не всички жени могат да приемат таблетки и капсули поради стомашно-чревно дразнене или алергии към таблетките. Не засяга стените на стомаха и червата.
Хормоналният контрацептивен пластир Evra е подобен на външен вид на обикновения никотинов пластир - квадратна форма 5x5. Той е залепен за кожата, през чиито пори активните вещества навлизат в кръвта. По същество това е заместител хормонални хапчета, тъй като напълно притежава техните свойства. На медицински езикТози тип контрацепция се нарича трансдермална терапевтична система (ТТС).
Някои жени, заедно с пластира, използват и бариерни защитни продукти - гелове, вагинални диафрагми, цервикални капачки.
Действието на контрацептивния пластир (КП) се основава на дезактивирането на яйцеклетката за оплождане и обездвижване на спермата. Под влияние на CP шийката на матката произвежда гъста слуз, засягащи активността на спермата. В допълнение, хормоналното вещество действа и върху структурата на стените на матката, създавайки неблагоприятни условия за фиксиране на оплодените яйца - ембрионът не може да се прикрепи.
Условия за ползване
Избор на място върху тялото:
- кожата трябва да е чиста, без следи от употребата на масла и гелове;
- кожата трябва да е здрава - без рани и ожулвания;
- лошо място е гънка по тялото или гънки по кожата;
- минималното окосмяване е ключът към здравото закрепване на пластира;
- мястото на тялото трябва да има минимален контакт с дрехите, така че да няма постоянно триене;
- Не можете да залепите CP на гърдите си.
Къде мога да залепя CP? Жените избират областта на седалището, раменете, лопатките или корема. Денят на поставяне на пластира Evra трябва да се помни. Факт е, че вторият (третият и т.н.) трябва да бъде залепен в същия ден от седмицата като първия.
Схема на приложение
- първия ден на менструацията;
- точно една седмица по-късно (8-ми ден от цикъла);
- точно една седмица по-късно (15-ти ден от цикъла);
- почивка за една седмица;
- прилагане на нов пластир, използвайки същата система.
Паузата не трябва да се надвишава повече от седмица: контрацептивният ефект се намалява. Една жена трябва стриктно да спазва режима на приложение. Единственото позволено нещо е смяната на пластира по всяко време на деня. Тоест, можете да замените приложението сутрин или вечер.
През първия месец от употребата на контрацептивния пластир, малък кървене. Скоро ще минат.
Описаната схема е подходяща за тези, които преди това не са приемали хормонални контрацептиви. Индивидуален режим на дозиране се предписва и за жени след раждане или аборт.
За да избегнете дразнене на кожата, променете мястото: това означава, че се прави ново приложение в друга част на тялото. За да не пропуснете времето за смяна, задайте напомняне на телефона си.
Инструкции за употреба
Работата на TTS EUR зависи от общо състояниездравето на жената. Има значение дали преди това е използвала хормонални контрацептиви или не. Нека разгледаме подробно всички случаи.
Ако преди това не са използвани хормони
В този случай трябва да се придържате към общи инструкции, когато приложението се извършва на 1, 8 и 15 ден от цикъла. След едноседмична почивка пластирът се използва отново, времето на началото на менструацията вече не се взема предвид. Възможно ли е да използвате приложението не от първия ден на менструацията? Възможно е, но в този случай трябва да използвате цялата първа седмица (презервативи, капачки, диафрагма, гелове).
TTC след прием на комбинирани хормонални хапчета
Трябва да изчакате до първия ден от регулирането след анулирането. комбинирана контрацепция. Ако цикълът ви закъснява с 5-6 дни, трябва да си направите тест за бременност. Ако направите приложение след началото на менструацията, важи правилото за използване на бариерна контрацепция.
TTS след прием на прогестогенни лекарства
Приложенията могат да започнат във всеки ден от преустановяването на лекарствата на базата на прогестоген. В този случай се препоръчва също да използвате бариерна контрацепция за една седмица.
TTS след спонтанен аборт или аборт
Овулацията обикновено настъпва три седмици след това събитие, така че контрацептивният пластир може да се използва веднага без допълнителна бариерна защита. Можете също така да изчакате до първия ден от менструацията и да кандидатствате според стандартна схемаописано по-горе.
Използване на TTC след раждане
Пластирът може да се използва 4 седмици след раждането на детето или след настъпването на първата менструация. Това се отнася за жени, които не кърмят. Кърмещите майки трябва първо да се консултират с гинеколог.
Ако пластирът Evra се отлепи
Какво да направите, ако CP се отдели напълно или частично? Липсата на контакт с кожата отменя контрацептивния ефект, тъй като хормоните не навлизат в кръвта. Необходимо е или да го смените с нов, или да го прикрепите добре към кожата.
Ако жената не знае точно кога пластирът е излязъл от кожата (ден или повече), е необходимо да се предпазите от бариерна контрацепция за една седмица. Денят на прилагане на новия пластир трябва да се счита за първия ден на защита и схемата трябва да бъде изградена от този момент.
Ако пластирът е загубил адхезивните си свойства, той трябва да бъде заменен с нов. Не се опитвайте да го залепите отново, пак няма да помогне.
Късна подмяна
Какво да направите в този случай? Трябва да направите ново заявление и да считате този ден за първи и да поддържате отчет за него в бъдеще. През първата седмица е необходима и бариерна контрацепция. Някои нюанси:
- Ако са изминали само 48 часа от просроченото време за смяна, трябва да залепите нов пластир и да извършите следващото приложение според схемата. Необходимо ли е да се използва бариерна контрацепция? IN в такъв случайне е необходимо, ако не сте нарушили правилата за използване на TTS.
- Ако приложението е просрочено повече от два дни, трябва да залепите ново и да започнете да броите цикъла от този ден. Необходима е поддръжка с бариерна контрацепция за една седмица.
- Ако сте забравили да премахнете приложението навреме в края на триседмичния цикъл, трябва да премахнете Evra възможно най-скоро. Схемата за използване на TTS в този случай е стандартна, тоест в редовен ден на подмяна. В този случай не се изисква бариерна контрацепция.
Промяна на схемата за използване на TTS
Ако възнамерявате да промените ротацията на приложенията и деня на замяна, направете следното. Необходимо е да премахнете третия пластир своевременно и да започнете нов цикъл на всеки от седемте дни на почивката. Не се препоръчва прекъсването да се превишава с повече от 7 дни.
Предимства
Не всички жени лесно понасят приема на хормонални хапчета, но предимството на пластира пред капсулите е липсата на ежедневно наблюдение на консумацията на хапчета. Понякога можете просто да забравите да вземете друго хапче и тогава ефектът от лекарството намалява. Трябва да мислите за TTS само веднъж седмично.
Следващото предимство е равномерното разпределение на активното вещество в кръвта. Означава, че хормонални променилипсват. В допълнение, KP регулира месечния цикъл, премахва симптомите на PMS и междуменструалното течение.
Контрацептивният пластир Evra не предпазва от полово предавани и гъбични инфекции.
Дозата на хормоните в CP е значително по-малка, което е по-желателно за здравето. В допълнение, капсулите имат отрицателен ефект върху черния дроб, което не се случва при използване на пластира.
Забавяне от 48 часа при промяна на CP не влияе върху ефективността на контрацепцията. Това е важна разлика между Evra и употребата на хормонални капсули, когато пропускането на лекарството може да предизвика зачеване.
Също така защитният ефект не се намалява от гадене и повръщане, тъй като лекарството навлиза директно в кръвта и не се абсорбира в стомаха.
недостатъци
Недостатъците на използването на трансдермална терапевтична система включват забрана за употреба и някои неудобства. Пластирът не може да се използва:
- по време на кърмене;
- в присъствието на наднормено теглотела;
- когато пушите или отказвате тютюна преди година;
- с антибиотична терапия;
- след 45 години и до 18 години.
Соматичните заболявания също са забранени за използване на CP:
- сърдечно-съдовата система;
- високо кръвно налягане;
- ендокринни нарушения;
- рак на млечната жлеза;
- главоболие;
- диабет;
- проблеми със стомашно-чревния тракт;
- тромбоза.
Продължителната употреба на пластира може да провокира развитието на артериална/венозна тромбоза.
Неудобствата при използване включват следното:
- видими по тялото;
- понякога дразни кожата и предизвиква сърбеж;
- се замърсява от прах и контакт с дрехи;
- ако често посещавате душ, той може просто да се отлепи;
- ако приложението не приляга плътно, контрацептивният ефект се анулира;
- често причинява соматични странични ефекти - главоболие, гадене и др.
Цената на пластира е доста прилична - над 10 USD. на месец. Това може да се отдаде и на недостатъците на продукта. Преди да закупите, посетете гинеколог, за да изключите противопоказанията.
Възможни странични ефекти
Хормоналните лекарства имат различен ефект върху човешкото тяло, тъй като зависи от общото здравословно състояние и имунния статус. Не по-малко важни са наследствени фактори. Ето защо строго не се препоръчва да използвате TTS сами. Необходимо е да се разгледа подробно тялото, за да се вземе решение за продължителна употребахормонални контрацептиви.
Употребата на пластира Evra може да предизвика повишаване на кръвното налягане, гадене и главоболие, тежест в гърдите и нестабилност на психичните реакции. Лекарите не са сигурни в пълната безопасност на употребата на CP, тъй като има мнение за връзката между хормоналните контрацептиви и раковите тумори на репродуктивната система.
Необходимо е да проверявате пластира Evra ежедневно, за да се уверите, че е здраво закрепен.
Използването на хормонални контрацептивни пластири без предварителен преглед може да доведе до развитие артериална хипертония. Това може да причини инсулт, инфаркт, хронично сърдечно заболяване и бъбречна недостатъчностмикроалбинурия, атеросклероза и ретинопатия.
Тромбоемболизмът е необичаен, но възможен страничен ефект от употребата на хормонални лекарства. Артериалната тромбоза засяга по-възрастните жени, венозна тромбоза— млад. Разрушеният кръвен съсирек е друг рисков фактор, който вече е отнел живота на много жени след употребата на хормони.
Жените с нарушения на кръвосъсирването, сърдечно-съдови проблеми и диабет са изложени на риск от тромбоемболизъм. Контрацептивният пластир се появи в аптечната верига не толкова отдавна - през 2001 г., и лекарите все още не са събрали достатъчно информация за неговата безопасност за здравето на жените. Но има много факти за смъртните случаи.
Европейски учени установиха, че рискът от тромбоза след използване на пластира е дори по-висок, отколкото след използване на таблетки и вагинален пръстен. Единственото предимство пред таблетките е защитата на стомашно-чревния тракт и черния дроб от преките ефекти на лекарството. Но това не предотвратява образуването на опасни кръвни съсиреци.
Наддаването на тегло е друг неприятен ефект от употребата на хормонални лекарства. За съжаление, теглото може да се увеличи за шест месеца. Периодично гадене и зацапване кървави въпроси- друга изненада на хормоналните контрацептиви, която може да бъде придружена от главоболие и мастодиния.
Страничните ефекти понякога включват намален/повишен апетит, болка по време на интимен контакт, крампи на крайниците и кожни реакции.
Несъвместимост на пластира с много лекарствени лекарствасъщо е съществен недостатък. Дори обикновеният прием на жълт кантарион в комбинация с KP може да причини нежелани ефекти.
Долен ред
Това е удобно средство за предпазване от нежелана бременност, но в никакъв случай не е безопасно. Изследвания за безопасността на употребата все още се провеждат от медицински учени. Жените използват тези продукти на собствена опасност и риск.
Цената, която трябва да платите за въображаем комфорт, може да бъде сериозно заболяване. Ето защо, преди да решите да използвате TTC, трябва да претеглите всички фактори на риска и удобството. Може би комбинация от бариера и химическа контрацепция- единственият безопасен и изпитан във времето метод?
Последна актуализация на описанието от производителя 17.10.2012
Списък с възможност за филтриране
Активно вещество:
ATX
Фармакологична група
Нозологична класификация (МКБ-10)
3D изображения
Съединение
| Трансдермална терапевтична система (TTS) | 1 система |
| активни вещества: | |
| норелгестромин | 6 мг |
| етинилестрадиол | 600 мкг |
| TTS се състои от следните слоеве: | |
| основата:външен слой от пигментиран LDPE и вътрешен слой от полиестер | |
| среден слой:полиизобутилен-полибутен адхезивна смес, кросповидон, полиестерен нетъкан текстил, лаурил лактат | |
| защитен слой за премахване:филм от полиетилен терефталат, покритие от полидиметилсилоксан |
Описание на лекарствената форма
Квадратен TTS с бежова матова подложка, заоблени ъгли, безцветен адхезивен слой и прозрачно защитно фолио. На подложката е щампован надпис “EVRA 150/20”.
Характеристика
Всеки TTC освобождава 150 mcg норелгестромин и 20 mcg етинилестрадиол за 24 часа.
фармакологичен ефект
фармакологичен ефект- контрацептив.Фармакодинамика
Инхибира гонадотропната функция на хипофизната жлеза, потиска развитието на фоликула и пречи на процеса на овулация. Контрацептивният ефект се засилва чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз и намаляване на чувствителността на ендометриума към бластоцитите. Индекс на перла - 0.90.
Процентът на бременност не зависи от фактори като възраст, раса и се увеличава при жени с тегло над 90 kg.
Фармакокинетика
Абсорбция.Концентрациите на норелгестромин и етинил естрадиол в кръвния серум достигат стационарни стойности 48 часа след приложението на TTC Evra и са съответно 0,8 и 50 ng/ml.
При продължителна употребаРавновесната концентрация на TTC Evra (Css) и площта под кривата концентрация-време (AUC) се увеличават леко. При различни температури и физическа дейностняма значителни промени в Css и AUC на норелгестромин, а AUC на етинил естрадиол се повишава леко с упражнения, докато Css остава непроменена.
Целевите стойности на Css на норелгестромин и етинил естрадиол се поддържат за 10 дни носене на TTC Evra, т.е. клиничната ефективност на TTS може да се поддържа дори ако жената се подложи на друга замяна на TTS с 2 пълни днипо-късно от предвидените 7 дни.
Разпределение.Норелгестромин и норгестрел (серумният метаболит на норелгестромин) имат висока степен (повече от 97%) на свързване със серумните протеини. Норелгестроминът се свързва с албумина, а норгестрелът се свързва предимно с глобулините, свързващи половите хормони. Етинил естрадиолът има висока степен на свързване със серумния албумин.
Биотрансформация.Норелгестромин се метаболизира в черния дроб, за да образува метаболита норгестрел, както и различни хидроксилирани и конюгирани метаболити. Етинил естрадиол се метаболизира до различни хидроксилирани съединения и техните глюкуронидни и сулфатни конюгати. Прогестогените и естрогените инхибират много ензими от системата на цитохром Р450 (включително CYP3A4, CYP2C19) в човешки чернодробни микрозоми.
Елиминиране.Средният полуживот на норелгестромин и етинил естрадиол е съответно около 28 и 17 часа. Метаболитите на норелгестромин и етинил естрадиол се елиминират в урината и изпражненията.
Ефекти от възрастта, телесното тегло и телесната повърхност.Стойностите на Css и AUC на норелгестромин и етинил естрадиол намаляват леко, докато тези стойности се повишават.
Показания на лекарството Evra ®
Контрацепция при жени.
Противопоказания
свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
венозна тромбоза, вкл. анамнеза, включително дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия;
артериална тромбоза, вкл. история, включително остро разстройствомозъчно-съдов инцидент, инфаркт на миокарда, тромбоза на ретиналната артерия или предшественици на тромбоза (включително ангина пекторис или преходна исхемична атака);
наличието на сериозни или множество рискови фактори за артериална тромбоза (тежка артериална хипертония - кръвно налягане над 160/100 mm Hg; захарен диабет със съдово увреждане; наследствена дислипопротеинемия);
наследствено предразположение към венозна или артериална тромбоза, например резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин-III, дефицит на протеин С, дефицит на протеин S, хиперхомоцистеинемия и наличие на антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
мигрена с аура;
потвърден или предполагаем рак на гърдата;
рак на ендометриума и потвърдени или подозирани естроген-зависими тумори;
чернодробен аденом и карцином;
генитално кървене;
постменопаузален период;
възраст под 18 години;
следродилен период (4 седмици);
период на кърмене;
Не е допустимо да се използва върху областта на млечните жлези, както и върху хиперемирани, раздразнени или увредени участъци от кожата.
Внимателно:
венозен или артериален тромбоемболизъм при братя, сестри или родители в млада възраст;
дългосрочно обездвижване;
затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2, изчислен като съотношение на телесното тегло в килограми към квадрата на височината в метри);
тромбофлебит на повърхностни вени и разширени вени;
дислипопротеинемия;
артериална хипертония;
увреждане на клапния апарат на сърцето;
предсърдно мъждене;
диабет;
системен лупус еритематозус;
хемолитично-уремичен синдром;
Болест на Крон;
язвен колит;
чернодробна дисфункция;
хипертриглицеридемия, вкл. в семейната история;
остра чернодробна дисфункция по време на предишна бременност или предишна употреба на полови хормони;
менструални нередности;
бъбречна дисфункция.
Употреба по време на бременност и кърмене
TTC Evra е противопоказан по време на бременност и кърмене.
Странични ефекти
От централната и периферната нервна система: замаяност, мигрена, парестезия, хипоестезия, конвулсии, тремор, емоционална лабилност, депресия, тревожност, безсъние, сънливост.
От външната страна на сърдечно-съдовата система: повишено кръвно налягане, сърцебиене, синдром на оток, разширени вени.
От външната страна храносмилателната система: гингивит, анорексия или повишен апетит, гастрит, гастроентерит, диспепсия, коремна болка, повръщане, диария, метеоризъм, запек, хемороиди.
От външната страна дихателната система: инфекции на горната респираторен тракт, задух, астма.
От страна на репродуктивната система:болка по време на полов акт (диспареуния), вагинит, дисменорея, намалено либидо, увеличени млечни жлези, менструални нередности (включително интерменструално кървене, хиперменорея), промени във вагиналната секреция, промени в цервикалната слуз, лактация, настъпваща извън раждането, дисфункция на яйчниците, мастит, фиброаденоми на млечните жлези, кисти на яйчниците.
От пикочната система:инфекции на пикочните пътища.
От опорно-двигателния апарат: мускулни крампи, миалгия, артралгия, осталгия (включително болка в гърба, болка в долните крайници), тендиноза (промени в сухожилията), мускулна слабост.
От кожата и нейните придатъци:кожен сърбеж, уртикария, кожен обрив, контактен дерматит, булозен обрив, акне, обезцветяване на кожата, екзема, повишено изпотяване, алопеция, фоточувствителност, суха кожа.
Метаболитни и хранителни нарушения:наддаване на тегло, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия.
Други:грипоподобен синдром, чувство на умора, алергични реакции, болка в гърдите, астеничен синдром, припадък, анемия, абсцеси, лимфаденопатия, конюнктивит, зрително увреждане.
Рядко (с честота от 1/10 000 до 1/1 000) са наблюдавани следните: нежелани реакции: хипертоничност или хипотоничност на мускулите, нарушена координация на движенията, дисфония, хемиплегия, невралгия, ступор, повишено либидо, деперсонализация, апатия, параноя, доброкачествени туморирак на гърдата, рак на маточната шийка на място, перинеална болка, генитална язва, атрофия на гърдата, понижено кръвно налягане, енантем, сухота в устата или повишено слюноотделяне, колит, болка при уриниране, хиперпролактинемия, меланоза, нарушения на пигментацията на кожата, хлоазма, ксерофталмия, загуба на тегло или затлъстяване, възпаление подкожна тъкан, непоносимост към алкохол, холецистит, холелитиаза, чернодробна дисфункция, пурпура, зачервяване на лицето, тромбоза (включително дълбока венозна тромбоза, тромбоза на белодробната артерия), повърхностен венозен тромбофлебит, болка във вените, белодробна емболия.
Взаимодействие
Хидантоини, барбитурати, примидон, карбамазепин и рифампицин, както и окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин, модафинил и фенилбутазон могат да причинят повишаване на метаболизма на половите хормони, което може да причини междуменструално кървене или неефективност на хормоналната контрацепция, т.е. появата на нежелана бременност. Механизмът на взаимодействие между тези лекарства и активните съставки на TTC Evra се основава на способността на горните лекарства да индуцират чернодробни ензими, които метаболизират половите хормони. Максималната ензимна индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици и може да продължи най-малко 4 седмици след спиране на съответното лекарство.
Прием на билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum),едновременната употреба на TTC Evra може да доведе до загуба на контрацептивен ефект. При жени, които са приемали тези билкови лекарства, може да се появи междуменструално кървене и да настъпи нежелана бременност. Това се дължи на факта, че жълтият кантарион индуцира ензими, които метаболизират половите хормони. Индуциращият ефект може да продължи 2 седмици след прекратяване билков препарат, съдържащ жълт кантарион.
Антибиотиците (включително ампицилин и тетрациклини) могат да причинят загуба на контрацептивен ефект. Проучване за фармакокинетични взаимодействия показва, че пероралното приложение на тетрациклинов хидрохлорид 3 дни преди и в продължение на 7 дни по време на употребата на TTC Evra няма значим ефект върху фармакокинетиката на норелгестромин или етинил естрадиол.
Начин на употреба и дози
Дозировка.За постигане на максимален контрацептивен ефект жените трябва да използват TTC Evra ® в строго съответствие с инструкциите. Инструкциите за започване на употребата на TTS Evra ® са дадени по-долу в раздела „Как да започнете да използвате TTS Evra ®“. Само един TTS Evra ® може да се използва наведнъж. Всеки използван TTS Evra ® се отстранява и незабавно се заменя с нов в същия ден от седмицата („ден на заместване“), на 8-ия и 15-ия ден от менструалния цикъл (2-ра и 3-та седмица). TTS Evra ® може да се смени по всяко време в деня на смяната. През 4-та седмица, от 22-ия до 28-ия ден от цикъла, TTC Evra® не се използва. Нов контрацептивен цикъл започва в деня след края на 4-та седмица; следващият TTC Evra ® трябва да се приложи, дори ако не е имало менструация или не е приключила.
При никакви обстоятелства прекъсването на носенето на TTC Evra ® не трябва да бъде по-дълго от 7 дни, в противен случай рискът от бременност се увеличава. В такива ситуации е необходимо едновременно да се използва бариерен метод на контрацепция в продължение на 7 дни, т.к. рискът от овулация се увеличава с всеки ден, през който се превишава препоръчителната продължителност на периода, свободен от употреба на TTC Evra®. В случай на полов акт през толкова продължителен период, вероятността от зачеване е много висока.
Начин на приложение. Локално. TTS Evra ® трябва да се прилага върху чисти, сухи, непокътнати и здрава кожаседалището, корема, външната част на горната част на ръката или горната част на торса с минимално окосмяване, в области, където няма да влезе в контакт с плътно прилепнали дрехи.
За да се избегне евентуално дразнене, всеки следващ TTS Evra ® трябва да се залепи на различен участък от кожата; това може да се направи в рамките на същия анатомична област. TTC Evra ® трябва да се притисне плътно, така че краищата му да са в добър контакт с кожата. За да предотвратите намаляване на адхезивните свойства на TTC Evra ®, не нанасяйте грим, кремове, лосиони, пудри и други местни средства за защитавърху тези участъци от кожата, където е залепена или ще бъде залепена. Жената трябва да проверява Evra ® TTC ежедневно, за да се увери, че е здраво закрепен. Използваните TTS трябва да се изхвърлят внимателно в съответствие с инструкциите.
Как да започнете да използвате TTS Evra ®
Ако жената не е използвала хормонална контрацепция по време на предишния менструален цикъл,контрацепцията с TTS Evra ® започва на 1-вия ден от менструацията. Един TTS Evra ® се залепва върху кожата и се използва цяла седмица (7 дни). Денят на залепване на първия Evra ® TTS (ден 1 е началният ден) определя следващите дни на подмяна. Денят на заместване ще се пада в един и същи ден от всяка седмица (8-ми и 15-ти ден от цикъла). На 22-рия ден от цикъла се премахва ТТС, а от 22-ия до 28-ия ден от цикъла жената не използва ТТС Evra ® . Следващият ден се счита за първи ден от новия контрацептивен цикъл. Ако една жена не започне да използва TTC Evra ® от първия ден на цикъла, тогава тя трябва едновременно да използва бариерни методи за контрацепция през първите 7 дни от първия контрацептивен цикъл.
Ако една жена премине от използване на комбиниран орален контрацептив към използване на TTC Evra®,трябва да се прилага върху кожата на първия ден от менструацията, която започва след спиране на комбинирания орален контрацептив. Ако менструацията не започне в рамките на 5 дни след приема на противозачатъчното хапче, трябва да се изключи бременност, преди да започнете да използвате TTC Evra®. Ако употребата на TTC Evra ® започне след първия ден на менструацията, тогава трябва да се използват бариерни методи за контрацепция едновременно в продължение на 7 дни. Ако са изминали повече от 7 дни от последното противозачатъчно хапче, жената може да има овулация и следователно трябва да се консултира с лекаря си, преди да започне да използва TTC Evra ® . Сексуален контакт по време на този продължителен период без употреба на наркотици противозачатъчни хапчетаможе да доведе до бременност.
Ако една жена премине от употребата на лекарства, съдържащи само прогестоген (в деня на отстраняване на импланта, в деня, когато трябва да бъде поставена следващата инжекция) към употребата на TTC Evra®,тогава през първите 7 дни от употребата на TTC Evra ® трябва да се използва бариерен метод за подобряване на контрацептивния ефект.
След аборт или спонтанен аборт.След аборт или спонтанен аборт преди 20-та седмица от бременността можете незабавно да започнете да използвате TTC Evra ®. Ако една жена започне да използва TTC Evra ® веднага след аборт или спонтанен аборт, няма нужда да прибягва до допълнителен метод на контрацепция. Жената трябва да знае, че овулацията може да настъпи в рамките на 10 дни след аборт или спонтанен аборт. След аборт или спонтанен аборт през 20-та седмица от бременността или по-късно, употребата на TTC Evra ® може да започне на 21-ия ден след аборта или спонтанния аборт или на първия ден от първата менструация.
След раждане.Жените, които не кърмят, трябва да започнат да използват TTC Evra ® не по-рано от 4 седмици след раждането. Ако една жена започне да използва TTC Evra ® по-късно, тогава през първите 7 дни тя трябва допълнително да използва бариерен метод на контрацепция. Ако е имало полов акт, трябва да се изключи бременност преди да започне употребата на TTC Evra ® или жената трябва да изчака до първата си менструация.
При пълно или частично отлепване на TTS Evra ®Недостатъчни количества от неговите активни съставки влизат в кръвта.
Дори и с частично отлепване на TTC Evra ®:
За по-малко от 24 часа (до 24 часа): трябва да залепите отново Evra ® TTS на същото място или незабавно да го замените с нов Evra ® TTS. Не е необходима допълнителна контрацепция. Следващият TTC Evra ® трябва да бъде залепен в обичайния „ден за смяна“;
За повече от един ден (24 часа или повече), а също и ако жената не знае точно кога Evra ® TTC се е отделил частично или напълно: може да настъпи бременност. Жената трябва незабавно да започне нов цикъл, като приложи нов TTC Evra ® и да счита този ден за първи ден от контрацептивния цикъл. Бариерните методи за контрацепция трябва да се използват едновременно само през първите 7 дни от новия цикъл.
Не трябва да се опитвате да залепите повторно TTC Evra ®, ако е загубил адхезивните си свойства; вместо това трябва незабавно да залепите новия TTS Evra ®. Не използвайте допълнителни залепващи ленти или превръзки, за да държите Evra ® TTC на място.
Ако следващите дни от смяната на TTS Evra ® са пропуснати:
В началото на всеки контрацептивен цикъл (1-ва седмица/1-ви ден):
При повишен рискбременност, жената трябва да приложи първия TTC Evra® от новия цикъл веднага щом си спомни. Този ден се счита за новия „1-ви ден“ и се отчита нов „ден за заместване“. Нехормонална контрацепциятрябва да се използва едновременно през първите 7 дни от новия цикъл. В случай на полов акт през такъв продължителен период без употреба на TTC Evra ®, може да настъпи зачеване.
В средата на цикъла (2-ра седмица/8-ми ден или 3-та седмица/15-ти ден):
Един или два дни от датата на смяна (до 48 часа): жената трябва незабавно да залепи новия Evra ® TTS. Следващият TTS Evra ® трябва да бъде залепен в обичайния „ден за смяна“. Ако през 7-те дни, предхождащи първия пропуснат ден на прикрепване на TTC Evra®, жената е използвала правилно TTS Evra®, тогава не е необходима допълнителна контрацепция;
Изминали са повече от два дни (48 часа или повече) от смяната: съществува повишен риск от бременност. Жената трябва да спре текущия цикъл на контрацепция и незабавно да започне нов 4-седмичен цикъл с нов Evra ® TTC. Този ден се счита за новия „1-ви ден“ и се отчита нов „ден за заместване“. Бариерната контрацепция трябва да се използва едновременно през първите 7 дни от новия цикъл;
В края на цикъла (4-та седмица/22-ри ден): ако TTC Evra ® не бъде отстранен в началото на 4-та седмица (22-ри ден), тогава той трябва да бъде отстранен възможно най-скоро. Следващият контрацептивен цикъл трябва да започне в обичайния „ден за заместване“, който е денят след 28-ия ден. Не е необходима допълнителна контрацепция.
Промяна на „ден за заместване“.За да отложи менструацията с един цикъл, жената трябва да приложи нов Evra ® TTC в началото на 4-та седмица (22-ия ден), като по този начин прескочи периода, свободен от употреба на Evra ® TTC. Може да се появи междуменструално кървене или зацапване. След 6 последователни седмици на употреба на TTC Evra ® трябва да има 7-дневен интервал без употреба на TTS Evra ® . След края на този интервал редовната употреба на лекарството се възобновява.
Ако в определения ден (по време на почивната седмица) жената желае да промени „деня за заместване“, тя трябва да завърши текущия цикъл, като премахне третия TTC Evra ® . Жената може да избере нов „ден за заместване“, като приложи първия Evra ® TTC от следващия цикъл в избрания ден. Периодът без използване на TTS Evra ® в никакъв случай не трябва да бъде повече от 7 дни. Колкото по-кратък е този период, толкова по-голяма е вероятността жената да няма нова менструация и по време на следващия контрацептивен цикъл може да се появи междуменструално кървене или зацапване.
Предозиране
Симптоми:гадене, повръщане, вагинално кървене.
Лечение:премахване на TTS, симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.
специални инструкции
Няма клинични доказателства, че трансдермалната контрацептивна система е по някакъв начин по-безопасна от оралните контрацептиви.
Преди започване или възобновяване на употребата на TTC Evra е необходимо да се снеме подробна медицинска история (включително фамилна анамнеза) и да се изключи бременност. Трябва да се измери кръвното налягане и да се направи физикален преглед, като се имат предвид противопоказанията и предупрежденията.
Ако се подозира наследствено предразположение към венозен тромбоемболизъм (ако венозен тромбоемболизъм е възникнал при брат, сестра или родител в сравнително млада възраст), жената трябва да бъде насочена за консултация със специалист, преди да вземе решение за употребата на хормонална контрацепция.
Рискът от съдови усложнения е повишен при жени с тромбофлебит на повърхностните вени и разширени вени, както и при затлъстяване (индекс на телесна маса - над 30 kg/m2).
При продължително обездвижване, след голяма операция на долните крайници или тежка травма се препоръчва да се спре употребата на хормонални контрацептиви (ако планова хирургиятова трябва да се направи 4 седмици преди това) и хормоналната контрацепция трябва да се възобнови не по-рано от 2 седмици след пълна ремобилизация.
Някои епидемиологични проучвания са установили повишен риск от рак на шийката на матката при жени, които използват комбинирани орални контрацептиви за дълго време.
Жените, приемащи комбинирани орални контрацептиви, могат да развият чернодробни тумори, които могат да причинят животозастрашаващо интраабдоминално кървене. В случай на поява при жени, използващи TTS Evra, силна болкав горната част на корема, уголемяване на черния дроб или симптоми на интраабдоминално кървене, трябва да се диференциална диагнозаза да се изключи възможен чернодробен тумор.
Жени с хипертриглицеридемия или фамилна анамнеза за това заболяване може да имат повишен риск от панкреатит, когато използват комбинирани хормонални контрацептиви.
Ако се появи фармакологично неконтролирана артериална хипертония при жени, които използват комбинирани хормонални контрацептиви, лекарството трябва да се преустанови. Употребата на TTC Evra може да бъде възобновена след нормализиране на кръвното налягане. Има съобщения за възникване или влошаване на следните състояния при перорална употреба на комбинирани хормонални контрацептиви, но няма убедителни доказателства, че те са свързани с употребата на комбинирани орални контрацептиви. Те включват: жълтеница и/или пруритус, свързани с холестаза; холелитиаза; порфирия; системна еритематоза; хемолитично-уремичен синдром; хорея; гестационен херпес, загуба на слуха, свързана с отосклероза.
Хормоналните контрацептиви могат да повлияят някои ендокринни параметри, чернодробни функционални маркери и кръвни съставки:
Повишават се концентрациите на протромбина и коагулационните фактори VII, VIII, IX и X; нивата на антитромбин-III намаляват; нивата на протеин S намаляват; индуцираната от норепинефрин тромбоцитна агрегация се увеличава;
Концентрациите на тироксин-свързващия глобулин се увеличават, което води до повишаване на общата концентрация на тиреоидния хормон, което се измерва чрез съдържанието на йод, свързан с протеини, и съдържанието на Т4 (определено чрез хроматография или радиоимуноанализ). Свързването на свободния Т3 от йонообменната смола намалява, както се вижда от повишаването на концентрацията на тироксин-свързващия глобулин; концентрацията на свободния Т4 не се променя.
Серумните концентрации на други свързващи протеини могат да бъдат повишени.
Увеличават се концентрациите на глобулините, свързващи половите хормони, което води до повишаване на общите концентрации на циркулиращите ендогенни полови хормони. В същото време концентрациите на свободни или биологично активни полови стероиди намаляват или остават непроменени. Жените, които използват TTC Evra, могат да получат леко повишаване на концентрациите на липопротеинов холестерол висока плътност(HDL-C), общ холестерол, липопротеинов холестерол с ниска плътност (LDL-C) и триглицериди, докато съотношението LDL-C/HDL-C може да остане непроменено. Хормоналните контрацептиви могат да причинят намаляване на серумните концентрации на фолат. Това може да има потенциален клиничен ефект значителни последициако жената забременее скоро след прекратяване хормонален контрацептив. Понастоящем се препоръчва всички жени да приемат фолиева киселина по време и след спиране на хормоналната контрацепция.
Комбинираните хормонални контрацептиви могат да повлияят периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, но няма доказателства, че са необходими промени в терапията на захарния диабет, докато се използват комбинирани хормонални контрацептиви. В същото време трябва внимателно да се следи здравословното състояние на жените, страдащи от захарен диабет, особено при ранна фазаизползване на TTS Evra.
Съобщава се за екзацербация на ендогенна депресия, епилепсия, болест на Crohn и улцерозен колит при жени, приемащи комбинирани орални контрацептиви.
Жените, които са имали лицева хиперпигментация по време на бременност, трябва да избягват излагането на слънчева светлина или изкуствена UV светлина, докато носят Evra TTC. Често тази хиперпигментация не е напълно обратима.
Жените трябва да бъдат информирани, че хормоналните контрацептиви не предпазват от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.
Жени, приемащи лекарства, индуциращи микрозомални ензими (хидантоини, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофулвин, модафинил и фенилбутазон) и антибиотици (с изключение на тетрациклини), трябва временно да използват бариерен метод в допълнение към употребата на TTC Evra или изберете друг метод на контрацепция. Бариерен методтрябва да се използва по време на курса на лечение с горните лекарства, както и в рамките на 28 дни след спиране на индукторите на микрозомалните ензими и в рамките на 7 дни след спиране на антибиотиците. Ако периодът на приемане на съпътстващи лекарства надвишава 3-седмичния цикъл на използване на TTC Evra, тогава нов контрацептивен цикъл трябва да започне веднага след края на предишния, т.е. без обичайния период, свободен от използването на TTS. Жените, които получават дългосрочна терапия с лекарства, които индуцират чернодробните ензими, трябва да изберат друг метод на контрацепция.
При едновременно предписване на лекарства, които се метаболизират от ензимите на системата на цитохром Р450 (включително CYP3A4, CYP2C19), особено тези с тесен терапевтичен индекс (например циклоспорин), с употребата на TTC Evra, лекарите трябва внимателно да проучат препоръките за употреба на лекарства, за да се изключи възможността от поява на клинично значимо взаимодействие.
Когато използвате комбинирани хормонални контрацептиви, менструалният цикъл може да бъде нарушен (зацапване или междуменструално кървене), особено през първите месеци от употребата на тези лекарства. Продължителността на периода на адаптация е около три цикъла. Ако по време на употребата на TTC Evra в съответствие с препоръките се наблюдава персистиране на междуменструално кървене или такова кървене се появи след предишен редовни цикли, тогава трябва да се вземат предвид причини, различни от използването на TTS. Необходимо е да се помни за нехормоналните причини за менструални нередности и, ако е необходимо, да се извършат адекватни диагностичен прегледза да се изключи органично заболяване или бременност.
При някои жени, през периода, свободен от употребата на TTC Evra, може да не настъпи менструация. Ако жената не е спазвала инструкциите за употреба в периода преди първата пропусната менструация или ако не е имала две менструации след прекъсвания от употребата на TTC, тогава трябва да се изключи бременност, преди да продължите да използвате TTC Evra.
При някои жени спирането на хормоналните контрацептиви може да провокира появата на аменорея или олигоменорея, особено ако те са били налице преди започване на хормонална контрацепция.
Ако употребата на TTC Evra причини дразнене на кожата, тогава можете да залепите нов TTC Evra на друга област на кожата и да го носите до следващия ден на смяната.
При жени с тегло 90 kg или повече, контрацептивната ефективност може да бъде намалена.
Чернодробна дисфункция: Ако се появят симптоми на чернодробна дисфункция, употребата на комбинирани хормонални контрацептиви трябва да се преустанови, докато чернодробните функционални маркери се нормализират.
В случай на повторна поява на сърбеж, свързан с холестаза, възникнал по време на предишна бременност или предишна употреба на полови хормони, комбинираните хормонални контрацептиви трябва да се преустановят.
Безопасността и ефективността на TTC Evra са установени само за жени на възраст от 18 до 45 години.
Препоръки за употреба и изхвърляне: веднага след изваждането на TTC Evra от плика, той трябва да бъде плътно залепен за кожата. След отстраняване на TTS, той все още съдържа значителни количества активни съставки. Остатъчните хормони могат да бъдат вредни за околната среда, ако бъдат освободени във вода, и следователно използваните ТТС трябва да се изхвърлят внимателно. За да направите това, отделете специален лепкав филм от външната страна на торбата. Поставете използвания TTC в торбичката, така че лепкавата му страна да е обърната към цветната зона на торбичката, и натиснете леко, за да се запечата. Запечатаният плик се изхвърля. Използваният TTS не трябва да се изхвърля в тоалетната или канализацията.
Форма за освобождаване
Evra пластир- контрацептивна, трансдермална система (TTS), която доставя хормони в дермата и хиподермата, които влизат в тялото чрез кръвния поток. Доставените хормони причиняват промени в тялото, предотвратявайки бременността. Активните вещества на пластира инхибират дейността на хипофизата по отношение на синтеза гонадотропни хормони. Под въздействието на лекарството фоликулът не узрява и не настъпва овулация. Лекарството създава изкуствено временно ановулаторно безплодие. В допълнение, лекарството причинява удебеляване на цервикалната слуз, което нарушава проникването на сперматозоидите в матката. Освен това настъпват промени в ендометриума и той става устойчив на трансплантация на бластоциста. Контрацепцията с трансдермалната система Evra е много надеждна (99,4%).
Показания за употреба
Трансдермална система Evraизползван за контрацепция при жени на възраст 18-45 години.Начин на приложение
Evra пластирзалепва само върху непокътната здрава кожа. Мястото за закрепване на TTS трябва да е сухо, чисто и без косми. За залепване е необходимо да изберете област на тялото, която не е подложена на постоянно механично напрежение от плътно, триещо се облекло. Не прилагайте TTC върху сгънатите повърхности на кожата. За да намалите вероятността от дразнене, не залепвайте пластирите на едно и също място няколко пъти подред. Идеалните зони за прилепване са: корем, рамене, гръб, седалище. Залепването в областта на гърдите е неприемливо.ТТС се изважда внимателно от опаковката и се залепва равномерно и плътно. Сгъването, огъването на пластира или непълното прилепване на TTS към кожата е неприемливо. Стегнатостта на прилягането трябва да се следи ежедневно, тъй като количеството хормони, влизащи в кръвта, зависи от това. Тъй като лекарството стриктно дозира хормоните, използването на няколко пластира едновременно е забранено.
При използване на Evra от първия ден на менструацията се използва следната схема: пластирът се залепва на първия ден от цикъла, на осмия ден се сменя с нов, на петнадесетия ден се сменя отново. На двадесет и втория ден ТТС се отстранява от кожата и се прави седемдневна почивка. На 29-ия ден се поставя нова ТТС и цикълът се повтаря (независимо от липсата или наличието на менструация). Денят за смяна на пластира винаги се пада в един и същи ден от седмицата. Когато започнете да използвате TTC в ден, различен от първия ден от цикъла, залепването се извършва по същата схема, но през първата седмица на употреба се използва допълнителни методибариерна контрацепция (BC) или изключване на полов акт. Не трябва да има забавяне при смяната на пластира.
Методи за използване на трансдермалната система Evra в зависимост от ситуацията:
Забавяне на смяната на пластира за повече от 48 часа през първата седмица от цикъла
Залепват нов TTS веднага щом се сетят. В нормален ден за смяна се залепва нова. Необходимо е да се използват допълнителни методи на БК през седмицата.
Забавяне на смяната на пластира за повече от 48 часа през втората или третата седмица от цикъла
Пластирът се поставя веднага щом си спомнят и този ден се счита за начало на нов четириседмичен цикъл. BC изисква в рамките на една седмица.
TTS не беше изтрит на 22-ия ден
Трябва да се премахне възможно най-скоро. Нов цикъл започва в обичайния начален ден (ден 28). Не е необходим допълнителен букмейкър.
Денят за започване на употребата на TTC в новия цикъл е пропуснат
TTC Evra се прилага веднага щом пациентът си спомни. Сега първият ден от смяната ще бъде различен ден от седмицата. Не забравяйте да използвате BC за една седмица.
Забавяне на смяната на пластира повече от 7 дни и наличие на полов акт през този период
TTC не се използва, докато не се изключи възможността за бременност.
Преминаване от орални контрацептиви с комбиниран съставна TTS Evra
ТТС се прилага на първия ден от менструацията. Ако не започне, изключете бременността и едва след това започнете да използвате лекарството Evra.
Преминаване от прогестогенни лекарства към TTC Evra
TTC се прилага след спиране на употребата на прогестогени в който и да е ден. Първата седмица се използва допълнителен BC.
След аборт (спонтанен или медикаментозен преди 20-та седмица)
TTS Evra е залепен на същия ден.
След аборт (спонтанен или медицински след 20 седмици)
TTC Evra започва да се използва от 21-ия ден след аборта или на първия ден от менструацията.
Следродилна контрацепция
Първият пластир Evra се поставя не по-рано от 28 дни след раждането или на първия ден от менструацията.
Странични ефекти
защото Evra пластирзасяга централната нервна система, може да се появят замайване, мигрена, конвулсивни прояви, депресивни състояния, раздразнителност, тревожност, нарушения на съня, астения, промени в апетита, увреждане на слуха, двигателна координация. Възможно е да се появят тахикардия, синдром на оток и хипертонични прояви. Ако се появят симптоми на неконтролирана хипертония, лекарството се прекратява.Възможна е поява на възпаление на стомашно-чревната лигавица (гастрит, гастроентерит), диспепсия (метеоризъм, запек, диария, гадене, повръщане).
Лекарството понякога провокира развитието разширени венивени, хемороиди. Хормоналните промени под влияние на компонентите на TTC водят до вагинит, дисменорея, уголемени млечни жлези, поява на секрет от зърната, промени в сексуалното желание, диспареуния, мастит, фиброаденоматозни лезии на млечните жлези и кистозни лезии на яйчниците.
Кожните реакции са чести: обриви, включително булозни, акне, сърбеж, уртикария, екзема. В редки случаи косопад. Понякога се развиват реакции на фоточувствителност и промени в цвета на кожата. Установени са редки случаи на конюнктивит и зрително увреждане. Астматични прояви, задух, мускулна слабост, болки в крайниците, гърба, промени в сухожилията - всички тези странични ефекти са изключително редки. Употребата на TTC Evra може да провокира хипертриглицеридемия, повишено образуване на тромби и да повлияе на теглото. Съществува риск от развитие на емболия и дълбока венозна тромбоза по време на лекарствената терапия.
Противопоказания
:TSS Евране използвайте при: склонност към тромбоза (включително при наличие на случаи в семейната история); тромбофлебит; хемороиди; органични лезиисърца; системен лупус еритематозус; язвени лезииСтомашно-чревния тракт; наличието на предшественици на тромбоза (предсърдно мъждене, исхемична болест на сърцето, ангина пекторис, мозъчно-съдови инциденти); свръхчувствителност към компонентите на TTS Evra; тежка хипертония; генетично обусловена дислипопротеинемия; захарен диабет; продължително обездвижване; затлъстяване с ИТМ над 30; мигрена; анамнеза за чернодробна дисфункция при приемане на контрацептиви по време на бременност; онкологични гинекологични заболявания (естроген-зависими тумори); туморно увреждане на черния дроб; съмнение за бременност; кървене от матката.
Обикновено TTC не се използва за контрацепция при момичета под 18-годишна възраст и жени над 45 години. Употребата на Evra по време на кърмене, през първите четири седмици след раждането, е забранена.
Бременност
:TTS EvraНе е препоръчително да се използва при бременни жени. Недопустимо е използването на пластира, ако има теоретична възможност за бременност.
Взаимодействие с други лекарства
Намаляване на хормоналната активност TTS Evraследните лекарства: барбитурати, антиконвулсанти, ритонавир, фенилбутазон, модафинил, гризеофулвин. Намаляването на надеждността на контрацепцията се дължи на повишения метаболизъм активни съставки TTC Evra в резултат на индукция на чернодробните ензими от горните лекарства.Допълнителна контрацепция се използва по време на лечението и по време на друг менструален цикъл. При дълъг курс на лечение няма стандартна седемдневна почивка между два курса с TTC Evra.
Едновременната употреба на пластира Evra и циклоспорин е неприемлива. Има загуба на контрацептивен ефект при използване на TTC Evra с препарати от жълт кантарион. Някои антибиотици могат да намалят активността на хормоните, като ускорят метаболизма им. Когато се използва с инсулинови лекарства, са възможни непредвидими промени в нивата на захарта.
Предозиране
:При предозиране се наблюдава кървене, подобно на менструалното кървене и диспепсия.
Evra пластиротстранени, се провежда симптоматична терапия. Няма специфичен антидот за компонентите на лекарството.
Условия за съхранение
Пазя TTS Evraследва като лекарства от списък Б. Преди употреба пластирът трябва да бъде в оригиналната си опаковка. Замразяването е неприемливо. Съхранението при температури под 15 градуса по Целзий е забранено. Температурата на съхранение на TTS Evra е 15-25 градуса по Целзий.Форма за освобождаване
Лекарство EvraПредлага се на пазара в две форми:- опаковка от три лепенки, всяка от които е в индивидуална опаковка от фолио и ламинирана хартия. Три лепенки са допълнително защитени от обща опаковка от полимерен материал;
- опаковка от девет лепенки, която съдържа три торбички с по три лепенки.
Съединение
:Активни компоненти TTS Evra: норелгестромин 6 mg, етинил естрадиол 600 mcg. Адхезивният слой, нанесен върху полиестера, съдържа: кросповидон, лаурил лактат, полибутен.
Допълнително
:Трансдермалната контрацепция няма клинично доказано предимство пред безопасността през устатапротивозачатъчни хапчета.
Ако сте склонни към хиперпигментация, трябва да се въздържате от посещение на солариум или солариум, докато използвате лекарството.
Спрете да използвате TTC 4 седмици преди планираната операция. Контрацептивната защита се възобновява с помощта на ТТС след пълно възстановяване на пълната способност за движение.
Препоръчва се прием на фолиева киселина по време на периоди на употреба на ТТС и след тяхното прекратяване.
Ако жената тежи повече от 90 kg, трябва да се избере различен тип защита срещу нежелана бременност, тъй като контрацептивната ефективност в този случай може да бъде намалена.
В началото на лечението може да се появи зацапване. Това е норма.
Ако пластирът Evra се отлепи частично, трябва да опитате да го прикрепите отново плътно. За тази цел не можете да използвате допълнителни лепенки или лепенки. Ако адхезивните свойства на TTC са повредени, пластирът се заменя с нов. Следващата трансдермална система се прилага в деня на стандартната смяна. Ако не е ясно колко дълго е бил отлепен пластирът, тогава са необходими допълнителни методи за BC. За да може пластирът да залепне добре, не трябва да използвате козметика на местата, където се планира да се постави TTC.
TTS не се изхвърля в канализацията или тоалетната. Торбата с пластира не се изхвърля. След използване на пластира, той се залепва на специално място на торбата и едва след това се изхвърля.
Напредъкът във фармацевтичната индустрия направи възможно използването на хормонални контрацептиви с различен състав. Предлагат се във форми за перорално, вътрематочно, вагинално и кожно приложение.
И ако историята на употребата контрацептивни лекарствав таблетки за перорално приложение съществува повече от петдесет години, кожният контрацептивен пластир е регистриран за първи път едва през 2002 г. в САЩ.
Общо разбиране за трансдермалната контрацепция
Кожни освобождаващи системи след въвеждане в различни областипрактическата медицина много бързо придоби популярност. Те включват контрацептивния пластир Evra, който съдържа хормоналната система етинил естрадиол (0,6 mg) и норелгестромин (6,0 mg). Тази контрацептивна система е поставена в трислоен пластир, чиято площ е 20 cm 2.
Може да се залепи върху кожата на различни области на тялото - външната повърхност на горната трета на рамото, горни секциипредната повърхност на гръдния кош (с изключение на млечните жлези), върху глутеалната област и долни секциикорема. Следващата фиксация трябва да се извърши върху различна област на кожата. Избягвайте да носите тясно бельо и да нанасяте лосион в тази област.
Когато контрацептивната система е разположена в коремната област, абсорбцията на контрацептивните лекарства е приблизително 20% по-ниска, но средното им съдържание в кръвния серум все още достига необходимата норма.
Пластирът трябва да се прилага веднъж седмично в продължение на седем дни в продължение на 3 седмици от всеки месец. Четвъртата седмица се пропуска, тоест от 22-ия ден на месеца в продължение на 7 дни не се използва. на неговия навънЗа да се предотврати нарушение на поръчката за замяна, има специална система за напомняне.
Предимства и недостатъци
Контрацептивният пластир Evra има три слоя. Чрез тях стероидни хормонипроникват равномерно в кожата, а оттам в кръвоносните капиляри. Стационарната концентрация на хормони в кръвния серум достига своя максимум след 48 часа и остава на постоянно ниво в продължение на 7 дни, докато пластирът остава фиксиран към кожата.
При изследване на ефекта на стероидните контрацептиви винаги се обръща специално внимание на системния им ефект върху тялото, по-специално върху чернодробната функция и цялата жлъчна система, тъй като те представляват вид „мишена“ за естрогени и гестагени.
Когато таблетките се приемат през устата, те се абсорбират от червата в кръвта и навлизат в черния дроб. По този начин първият „удар“ от техния ефект пада върху черния дроб, където чрез чернодробните ензими се осъществяват техните активни трансформации (метаболизъм) и свързване с протеини.
Някои хормонални лекарства се екскретират от тялото с жлъчка (чернодробен, пресистемен, елиминиране) чрез храносмилателен тракт, а половите стероиди, свързани с протеини, навлизат в общата кръвоносна система, където се реализира тяхната биологична активност.
Evra контрацептивен пластир
Просто казано, с помощта на чернодробните клетки, входящите таблетирани стероидни хормони претърпяват пречистване и по-нататъшни трансформации. Степента на тяхната активност зависи пряко от количеството, което "може да достигне" до рецепторната точка на приложение, т.е. зависи от бионаличността на лекарството. Чернодробната дисфункция може да доведе до намаляване на бионаличността на контрацептивите и намаляване на тяхната ефективност.
От своя страна, дългосрочната неконтролирана употреба, както и тази, която не взема предвид противопоказанията, може да доведе до:
- структурни и функционални нарушения на хепатобилиарната система;
- промени във факторите на кръвосъсирващата система, в резултат на което се повишават нейните коагулационни свойства, което може да доведе до усложнения като тромбоза и тромбоемболия;
- повишаване нивата на триглицеридите;
- промени в размера на липопротеините с ниска плътност;
- отрицателно въздействие върху въглехидратния метаболизъм;
- отрицателно въздействие по отношение на взаимодействието на приеманите лекарства.
Контрацептивният пластир Evra, подобно на комбинираните орални контрацептиви, съдържа стероиди, които могат да имат същия ефект. Въпреки това, активните компоненти на кожната контрацептивна система, за разлика от оралните контрацептиви, отиват директно в общата кръвоносна система. Те не минават стомашно-чревния тракти, заобикаляйки етапите на метаболизма в черния дроб, са значително по-малко подложени на разрушаване, което означава, че имат продължителен ефект и по-висока ефективност.
Освен това, когато се използва от жени, които нямат патологични променив черния дроб и жлъчната система, почти нямат отрицателен ефект върху чернодробните клетки и тяхната ензимна активност.
Нивата на етинил естрадиол и норелгестромин в кръвта остават в рамките на средните предписани стойности през цялата седмица, независимо от мястото на фиксиране на пластира. Дори при случайно забавяне на следващата му смяна (в началото на 2-ра и 3-та седмица) за 48 часа, няма нужда от допълнителна употреба на други контрацептиви, поради запазването на клиничната ефективност на системата за освобождаване на контрацептиви.
Трябва обаче да се има предвид, че ако жената има кожни заболявания или склонност към алергични реакции, е възможно тяхното обостряне, както и намаляване на скоростта на абсорбция на активните съставки в кръвта.
Освен това…Контрацептивната ефективност на лекарството намалява с телесно тегло над 90 kg. Следователно забавянето на менструацията при използване на контрацептивен пластир при жени със затлъстяване може да показва бременност. Според проучвания на различни автори такива случаи са средно 3%.
Обобщени анализи на няколко проучвания показват, че в рамките на 1 година от употребата на този контрацептив, вероятността от нежелана бременност поради неговата неефективност е средно около 0,6% и различни причини- 0,8%, независимо от възрастовите групи.
Тези показатели са напълно сравними с тези при използване на орални комбинирани контрацептиви. Нормалната функция на хипоталамо-хипофизно-овариалната система и съответно плодовитостта (способността за зачеване) при 90% от жените се възстановява в рамките на 1-3 месеца след спиране на употребата на пластира Evra.
Много е важно материалът да има високи адхезивни свойства. В резултат на тестването беше установено, че при горещи и влажни климатични условия, когато жените са в басейн, сауна, баня, както и при интензивни спортни дейности, той не се отлепва от кожата. В същото време е достатъчно висока степенненадеждността на фиксацията е установена сред подрастващите. При тях, в сравнение с възрастните, по-често се наблюдава частично или пълно отлепване на една лепенка. В проучвания тази цифра е средно 35%.
Някои жени изпитват и леки странични ефекти като липса на естетика, дразнене кожата, болка по време на отстраняване.
В съответствие с критериите на СЗО за медицинска приемливост и в съответствие с инструкциите за употреба на пластира Evra, той има значително по-малко противопоказания от комбинираните орални контрацептиви. И съществуващите противопоказания за двете практически не се различават, с изключение на 2 случая.
Използването на пластира е нежелателно, ако:
- Жената има дерматологични заболявания.
- Телесно тегло над 90 кг.
По този начин основните предимства на метода за трансдермално доставяне на контрацептиви в тялото са:
- Неинвазивен, прост и лесен за използване.
- Много нисък процент странични ефекти.
- Равномерно освобождаване и поемане на постоянна доза активни съставки в организма.
- Липса на пикови дневни колебания в концентрацията на стероидни хормони в кръвта.
- Липсата на отрицателни ефекти, свързани с първоначалното преминаване на лекарства през храносмилателната система и черния дроб.
- Няма условия за нарушаване на режима на приложение.
- Сравнително бързо възстановяване на плодовитостта след прекратяване на употребата.
- Минимален системен ефект (върху липидния и въглехидратния метаболизъм).
- Подобряване на качеството на живот, изразяващо се в подобряване на общите показатели за физическо, психическо и сексуално здраве.
В днешно време се разработват все повече нови средства за защита на жените. от нежелани бременност. Сред многото хормонални контрацептивиКонтрацептивният пластир се е доказал добре. Това е едно от най-новите иновативни фармацевтични разработки, препоръчвано от гинеколозите за широко приложение.
Описание на пластира
Контрацептивът е пластир с квадратна форма. Размерите му са само 5х5 сантиметра. контрацептиви мазилкиса достойна алтернатива хормоналнитаблетки. Контрацептивният пластир е импрегниран специален състав. Като активни съставкиизползвани женски хормони:
- норелгестромин в концентрация 6 mg (гестаген последно поколение, която има контрацептивен ефектпрез кожата, синтетичен аналог на прогестерона);
- етинил естрадиол в концентрация 0,75 mg (синтетичен аналог на естрадиол).
Трансдермалния продукт има адхезивен слой, с който е здраво закрепен към кожата. От другата страна има защитно покритие, което е устойчиво на влага и механични натоварвания. Патент за производство хормонален пластир Evra е собственост на американската компания Johnson & Johnson, утвърдила се като надежден производител на медицинско оборудване. санитарно-хигиенни продукти, козметика.
Принцип на действие
Действието на противозачатъчния пластир е подобно на ефектите на хормоналните противозачатъчни хапчета. Те също така съдържат прогестерон и (или техните синтетични производни). От пластира в кръвта се освобождават микродози хормони, чието действие е насочено към потискане на овулацията и промяна на вискозитета на слузта в шийката на матката, което прави процеса на оплождане невъзможен.
При правилна употреба надеждността на защитата е 99%
Жените трябва да помнят това лекарствонадеждно ги предпазва само от нежелана бременност. Той е абсолютно безсилен срещу патогени на полово предавани болести и други полово предавани инфекции. Следователно, когато използвате контрацептив, си струва да поддържате сексуално постоянство. Дори интимни отношениячесто и спонтанно с редовен партньор, контрацептивен пластирще предостави надеждна защита.
Предимства на пластира
- Трансдермален пластирнормализира менструалния цикъл, облекчава жените от болка;
- ефективност и продължително действие;
- няма риск от възникване извънматочна бременностили ерозия (както при използване на спирала);
- изобщо не влияе върху качеството на сексуалните отношения;
- хормоните влизат директно в кръвния поток, така че няма натоварване на стомашно-чревния тракт;
- Всеки ден микродози хормони навлизат в кръвта на жената (за сравнение, таблицата показва концентрацията на хормони в микродозирани орални контрацептиви):
- ако приемът на противозачатъчни хормонални хапчета за ежедневна употреба може да бъде пропуснат, тогава контрацептивът е постоянно на тялото;
- контрацептивът е прикрепен локално и има сложен ефект върху тялото;
- в рамките на 1-2 дни след отстраняване на пластира, контрацептивните свойства се запазват, следователно допълнителни меркине се изисква контрацепция;
- лесно се залепва и отстранява, запазва се сигурна адхезия при излагане на слънце и вода;
- този хормонален контрацептив по никакъв начин не нарушава обичайния начин на живот (тренировки, сауна, плувен басейн);
- изработен от висококачествени хипоалергенни материали, поради което не предизвиква дразнене, зачервяване или сърбеж на кожата на мястото на закрепване;
- незабележим под дрехите, тъй като е малък и с телесен цвят;
- залепването не изисква специални умения.
Странични ефекти
Реакцията на тялото към всяко лекарство и контрацептивният хормонален пластир не е изключение,индивидуален. Ето защо, изолирани случаи на странични ефекти, които могат да възникнат от различни физиологични системитяло:
- нарушение на съня;
- бърза уморяемост;
- промени във вискозитета и коагулацията на кръвта;
- промени в тонуса на кръвоносните съдове, тяхната крехкост;
- патологии на кръвообращението;
- хипертония, тромбоза;
- гърдите са болезнени и уголемени;
- менструални нередности;
- алергични реакции;
- диспепсия;
- дисбактериоза;
- качване на тегло.
Всички описани състояния имат изолирани прояви. При спиране на контрацептивите състоянието на жената се стабилизира.
Условия за ползване
Хормоналните контрацептиви са лесни за употреба. Достатъчно е да го залепите правилно и да го замените с нов своевременно. Пластирът има трансдермален ефект, така че за пълното му проявление се избират определени места по кожата:
- кожата трябва да е чиста (без кремове, масла и друга козметика);
- липса на щети;
- областта на кожата трябва да е абсолютно плоска (дори когато се движите, на това място не трябва да се образуват гънки);
- на мястото на залепване не трябва да има косми, така че хормоналният слой да е в максимален контакт с кожата;
- изберете зона, така че контрацептивът да изпитва минимално триене при контакт с дрехите.
Има четири варианта за кожни области на тялото, които отговарят на всички горепосочени изисквания:
- външно рамо;
- стомаха;
- дупето;
- шпатула
Ефект на контрацептивния пластирПоявява се още от първия ден на цикъла, така че е по-добре да направите първото залепване на първия ден от менструацията. Не забравяйте да запомните датата и деня от седмицата, или още по-добре, отбележете го в календара си или го запишете. По ден от седмицата е лесно да разберете кога трябва да се промените защитен агент.
Изборът на първия ден от цикъла е оптимален от гледна точка на физиологията на женската репродуктивна система, по-специално нейния естествен хормонални нива.
Концентрацията на хормони, която съдържа един продукт, позволява да се използва точно седем дни. Опаковката Evra съдържа три пластира, което е достатъчно, за да защити жената през целия й цикъл. Начин на приложение:
- Ден 1 от цикъла – залепване на първия пластир;
- 8 ден от цикъла - премахване на първия пластир и залепване на втория;
- 15 ден от цикъла - премахване на втория пластир и залепване на третия;
- 22 ден от цикъла - премахване на третата лепенка и началото на менструацията.
Няма нужда да се залепва по време на менструация. Тази седмица тялото на жената трябва да си вземе почивка от хормоналните контрацептиви. Трябва да започнете да използвате следващата опаковка (ако е необходимо) отново след седем дни, дори ако менструалното ви течение все още не е спряло.
За да не се объркате, достатъчно е да запомните деня от седмицата, когато контрацептивът е залепен за първи път. И ако този ден е записан или отбелязан в календара, още по-добре. Във всеки случай 1-ви, 8-ми, 15-ти, 22-ри, 29-ти (известен още като 1-ви) дни от цикъла ще паднат в един и същи ден от седмицата. Например само сряда или само петък.
Ако алгоритъмът на приложението е нарушен
- При прилагане на защитно хормонално средство не на първия ден от цикъла е необходимо да се прилага допълнителни начининехормонална контрацепция за една седмица.
- Ако след първата седмица пластирът не бъде заменен с нов и е пропуснат повече от един ден, трябва да се постави нов. От този момент започнете ново обратно броене. През седмицата не забравяйте да използвате допълнително нехормонални методи за защита срещу нежелана бременност.
- Пластирът не е залепен своевременно през втората или третата седмица, трябва да залепите нов и не забравяйте да го смените в определения ден от седмицата. Няма нужда от допълнителни методи за защита, при условие че са пропуснати само 2 дни. Ако са повече се лепи нова. От този ден започва ново броене и през седмицата се използват допълнителни методи за контрацепция.
- При правилно залепване продуктът се държи добре. Ако се е отделил частично, просто го притиснете добре към кожата и задръжте за около 15 секунди.
- Ако не приляга плътно, струва си да го замените с нов.
- Ако се отлепи напълно, трябва да се смени веднага, а в деня на планираната смяна се залепва отново нов.
- Ако контрацептивът се откачи и часът, когато това се е случило, не е записан, се поставя нов и се използват допълнителни нехормонални методи за контрацепция за допълнителна седмица.
Противопоказания
Като се има предвид, че това хормонално лекарство, предоставя той общо действиеза цялото тяло, следователно необходима е консултация с гинеколог относно използването на пластира. Противопоказания за употреба:
- възраст след 18 години и до 45 години;
- заболявания на кръвообращението и проблеми с кръвта;
- Наличност онкологични заболявания;
- метаболитни нарушения;
- бременност;
- кърмене;
- след раждане възстановителен период(до 1,5 месеца);
- менопаузата
Хормоналният пластир е иновативен контрацептив. Той надеждно предпазва жената от нежелана бременност. Прост и лесен за използване. Преди да започнете употреба, консултирайте се с вашия гинеколог.
