Imunobiologické činidlo vysoce purifikovaný polyvalentní lidský imunoglobulin. Imunoglobulin obsahuje asi 90 % monomerních IgG a malý podíl produktů rozkladu, dimerní a polymerní IgG a IgA, IgM ve stopových koncentracích. Distribuce podtříd IgG v něm odpovídá jejich frakční distribuci v lidském séru. Má širokou škálu opsonizačních a neutralizačních protilátek proti bakteriím, virům a dalším patogenům. U pacientů s primární resp sekundární syndromy imunodeficience zajišťuje doplnění chybějících protilátek třídy IgG, což snižuje riziko rozvoje infekce. U některých dalších poruch imunity, jako je idiopatická (imunitního původu) trombocytopenická purpura a Kawasakiho syndrom, není mechanismus klinické účinnosti imunoglobulinu zcela jasný.
Po IV infuzi dochází k redistribuci imunoglobulinu mezi krevní plazmou a extravaskulárním prostorem a rovnováhy je dosaženo přibližně po 7 dnech. Protilátky přítomné v exogenním imunoglobulinu mají stejné farmakokinetické vlastnosti jako protilátky v endogenním IgG. U jedinců s normálními hladinami IgG v séru je biologický poločas imunoglobulinu v průměru 21 dní, zatímco u pacientů s primární hypogamaglobulinémií nebo agamaglobulinémií je poločas celkového IgG v průměru 32 dní (existují však významné individuální rozdíly, které mohou být důležité při stanovení dávkovacího režimu pro konkrétního pacienta).
Indikace pro použití léku Lidský imunoglobulin
Substituční terapie pro prevenci infekcí u syndromu primární imunodeficience: agamaglobulinémie, běžné variabilní imunodeficience způsobené agamaglobulinémií nebo hypogamaglobulinémií, deficit podtříd IgG;
substituční terapie k prevenci infekcí v syndromu sekundární imunodeficience, podmíněné chronická lymfocytární leukémie, AIDS u dětí, transplantace kostní dřeně;
idiopatická (imunitního původu) trombocytopenická purpura;
Kawasakiho syndrom (obvykle jako doplněk k standardní léčba drogy kyselina acetylsalicylová);
závažné bakteriální infekce, včetně sepse (v kombinaci s antibiotiky) a virové infekce;
prevence infekcí u předčasně narozených dětí s nízkou porodní hmotností (méně než 1500 g);
Guillain-Barrého syndrom a chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie;
neutropenie autoimunitního původu a autoimunitní hemolytická anémie;
protilátkou zprostředkovaná pravá aplazie červených krvinek;
trombocytopenie imunitního původu, například postinfuzní purpura nebo isoimunitní trombocytopenie novorozenců;
hemofilie způsobená tvorbou protilátek proti faktoru P;
léčba myasthenia gravis;
prevence a léčba infekcí během terapie cytostatiky a imunosupresivy;
prevence opakovaného potratu.
Použití léku Lidský imunoglobulin
IV kapání. Režim použití je stanoven individuálně, s ohledem na indikace, závažnost onemocnění, stav imunitní systém trpělivá a individuální tolerance. Níže uvedené dávkovací režimy jsou ve své podstatě poradní.
Pro syndromy primární imunodeficience jednorázová dávka je 200-800 mg/kg (průměrně 400 mg/kg). Podává se v intervalech 3-4 týdnů k dosažení a udržení minimální hladiny IgG v krevní plazmě alespoň 5 g/l.
U syndromů sekundární imunodeficience je jednorázová dávka 200-400 mg/kg. Podávejte v intervalu 3-4 týdnů.
K prevenci infekcí u pacientů podstupujících alotransplantaci kostní dřeně ,
Doporučená dávka je 500 mg/kg. Může být podáván jednou 7 dní před transplantací a poté opakován jednou týdně po dobu prvních 3 měsíců po transplantaci a jednou měsíčně po dobu dalších 9 měsíců.
U idiopatické trombocytopenické purpury je předepsána úvodní jednotlivá dávka 400 mg/kg podávaná po dobu 5 po sobě jdoucích dnů. Je možné předepsat celkovou dávku 0,4-1 g/kg jednou nebo během 2 po sobě jdoucích dnů. V případě potřeby lze podat další dávky 400 mg/kg v intervalech 1–4 týdnů, aby se udržela dostatečné množství krevní destičky.
U Kawasakiho syndromu se podává 0,6-2 g/kg v několika dávkách během 2-4 dnů.
Při bakteriálních infekcích (včetně sepse) a virové infekce Podává se 0,4-1 g/kg denně po dobu 1-4 dnů.
K prevenci infekce u nedonošených dětí s nízkou porodní hmotností se podává 0,5-1 g/kg v intervalech 1-2 týdnů.
U Guillain-Barrého syndromu a chronické zánětlivé demyelinizační polyneuropatie se podává 0,4 g/kg po dobu 5 po sobě jdoucích dnů.
V případě potřeby se 5denní léčebné kúry opakují v intervalech 4 týdnů.
V závislosti na konkrétní situaci lze lyofilizovaný prášek rozpustit v 0,9% roztoku chloridu sodného, vodě na injekci nebo 5% roztoku glukózy. Koncentrace imunoglobulinu v kterémkoli z těchto roztoků se může lišit od 3 do 12 % v závislosti na použitém objemu.
U pacientů, kteří dostávají imunoglobulin poprvé, se doporučuje podávat jej ve formě 3% roztoku a počáteční rychlost infuze by měla být od 0,5 do 1 ml/min. Pokud se během prvních 15 minut nevyskytnou žádné nežádoucí účinky, lze rychlost infuze postupně zvyšovat až na 2,5 ml/min. U pacientů, kteří pravidelně dostávají a tolerují imunoglobulin, může být podáván ve vyšších koncentracích (až 12 %), ale počáteční rychlost infuze by měla být nízká. Pokud nejsou žádné vedlejší účinky, lze rychlost infuze postupně zvyšovat.
Kontraindikace užívání léku Lidský imunoglobulin
Zvýšená citlivost na lidské imunoglobuliny, zejména u pacientů s deficitem IgA v důsledku přítomnosti protilátek proti IgA.
Nežádoucí účinky léku Lidský imunoglobulin
pravděpodobněji během první infuze; se objeví brzy po zahájení infuze nebo během prvních 30-60 minut.
Ze strany centrálního nervového systému: možná bolest hlavy, nevolnost; méně často - závratě.
Z venku zažívací trakt: ve vzácných případech - zvracení, bolest břicha, průjem.
Z venku kardiovaskulárního systému: zřídka —
arteriální hypotenze nebo AG ( arteriální hypertenze), tachykardie, tíseň nebo bolest na hrudi, cyanóza, dušnost.
Alergické reakce: velmi vzácně byla pozorována těžká arteriální hypotenze, kolaps a ztráta vědomí.
Jiné: možná hypertermie, zimnice, zvýšené pocení a únava, malátnost; zřídka - bolest zad, myalgie; necitlivost, návaly horka nebo pocit chladu.
Zvláštní pokyny pro použití léku Lidský imunoglobulin
Imunoglobulin se získává z krevní plazmy zdravých dárců, kteří dle klinické vyšetření, A laboratorní výzkum krev a anamnéza, nemají žádné známky infekcí přenášených transfuzí nebo léků pocházejících z krve.
V případě závažných nežádoucích účinků (těžká arteriální hypotenze, kolaps) by měla být infuze zastavena; intravenózní podání adrenalinu, kortikosteroidů, antihistaminika a náhražky plazmy. U pacientů s agamaglobulinémií nebo těžkou hypogamaglobulinémií, kteří nikdy neužívali substituční terapie imunoglobuliny nebo kteří podstoupili takovou léčbu před více než 8 týdny, existuje zvýšené riziko rozvoje reakcí přecitlivělosti (včetně anafylaktického šoku) při podávání rychlou intravenózní infuzí. Proto se u těchto pacientů rychlá infuze nedoporučuje a měli by být po celou dobu infuze pečlivě sledováni. Přechodné zvýšení hladin kreatininu bylo hlášeno po podání imunoglobulinu pacientům s poruchou funkce ledvin způsobenou základním onemocněním (např. cukrovka systémový lupus erythematodes). U těchto pacientů by měly být hladiny kreatininu v séru monitorovány po dobu 3 dnů po infuzi.
Po podání imunoglobulinu může být pozorováno pasivní zvýšení hladiny protilátek v krvi pacienta, což může vést k chybné falešně pozitivní interpretaci výsledků sérologického vyšetření.
I když o tom nejsou žádné zprávy negativní vliv na plod nebo reprodukční schopnost by měl být imunoglobulin použit u těhotných žen pouze v případech naléhavé potřeby.
Lékové interakce Lidský imunoglobulin
Současné užívání imunoglobulinu může snížit účinnost aktivní imunizace proti spalničkám, zarděnkám, příušnice A Plané neštovice. V tomto ohledu živé virové vakcíny pro parenterální použití by neměl být používán po dobu 6 týdnů až 3 měsíců po použití imunoglobulinu. V případě opakovaného podání v dávkách od 400 mg do 1 g/kg u dětí s idiopatickou trombocytopenickou purpurou nebo jinou patologií očkování proti epidemická hepatitida by měla být odložena o 8 měsíců. Imunoglobulin by se neměl míchat ve stejném objemu s žádným jiným léky.
Předávkování lékem Lidský imunoglobulin, příznaky a léčba
Nepopsáno.
Seznam lékáren, kde si můžete koupit Human Immunoglobulin:
- Petrohrad
Lidský imunoglobulin je imunologický lék. Jedná se o koncentrovaný roztok imunologicky aktivní proteinové frakce, která je izolována z krevní plazmy zdravých dárců frakcionační metodou ethylalkohol při teplotách pod 0°C.
Vše bylo vytvořeno v Jusupovské nemocnici potřebné podmínky pro léčbu pacientů. V terapeutické klinice jsou komfortní pokoje vybaveny nuceným větráním a klimatizací. To vám umožní zajistit pohodlný teplotní režim. Profesoři a lékaři nejvyšší kategorie jsou přední imunologové.
Pacienti jsou vyšetřováni pomocí moderních přístrojů. K léčbě pacientů se používají imunoglobuliny registrované v Ruské federaci. Oni mají vysoká účinnost a minimální rozsah vedlejších účinků. Pacienti jsou zajištěni individuálními prostředky osobní hygiena a dietní výživa.
K výrobě jedné šarže imunoglobulinu výrobci používají plazmu získanou od minimálně 1000 zdravých dárců. Předběžně jsou individuálně testovány na nepřítomnost povrchového antigenu viru hepatitidy B, protilátek proti viru hepatitidy C a virů lidské imunodeficience.
Návod k použití lidského imunoglobulinu
Účinná látka je normální lidský imunoglobulin jsou imunoglobuliny, které obsahují protilátky s různou specifitou. Přípravek obsahuje od 9,5 do 10,5 % bílkovin. Maximální koncentrace protilátky v krvi se stanoví 24-48 hodin po podání léku. Poločas protilátek je 4-5 týdnů.
Normální lidský imunoglobulin (návod je v krabičce) je dostupný ve formě roztoku v 1,5 ml ampulích (1 dávka). Jedno balení může obsahovat 5, 10 nebo 20 ampulí léku. Sada obsahuje ampulkový pilník na nehty. Lék je vydáván v lékárnách na lékařský předpis. Imunoglobulin v ampulích se přepravuje a skladuje při teplotě vzduchu od +2 do +8 oC.
Jak aplikovat imunoglobulin? Imunoglobulin se injikuje intramuskulárně do vnějšího horního kvadrantu hýždí nebo přední plochy stehna. Lék se nepodává intravenózně. Zdravotní sestry Nemocnice Yusupov přísně dodržuje pravidla asepse a antisepse při provádění injekcí imunoglobulinu. Před injekcí se ampule s lidským imunoglobulinem uchovávají dvě hodiny při pokojové teplotě.
Aby se zabránilo tvorbě pěny ve stříkačce, je lék nasáván do stříkačky jehlou se širokým otvorem. Aplikuje se výměnou jehly. Lék v otevřené ampulce nelze skladovat. V Jusupovské nemocnici se pacientům nepodává imunoglobulin, pokud je poškozena integrita nebo označení ampulí. Lék je nevhodný k použití, pokud se roztok zakalí, změní barvu, má vločky, které se nerozbijí, stejně jako imunoglobulin, který byl skladován v nevhodných podmínkách nebo prošel.
Indikace a kontraindikace pro použití lidského imunoglobulinu
Lékaři v Jusupovské nemocnici používají normální lidský imunoglobulin k prevenci různých infekční choroby:
- žloutenka typu A;
- Černý kašel;
- spalničky;
- meningokokové infekce;
- chřipka;
- obrna.
Lék se používá k léčbě pacientů trpících hypoglobulinémií a agamaglobulinémií. Po zavedení normálního lidského imunoglobulinu se celková odolnost těla zvyšuje během období zotavení pacientů s infekčními chorobami.
Kontraindikace použití lidského imunoglobulinu jsou závažné alergické reakce o podávání krevních produktů v minulosti ( alergické vyrážky Quinckeho edém, anafylaktický šok). Neužívejte lék u pacientů trpících systémovými imunopatologickými onemocněními - onemocněními pojivové tkáně, krevní patologie, zánět ledvin. Použití jednoduchého imunoglobulinu je kontraindikováno u trombocytopenie a jiných poruch systému srážení krve.
Dávky lidského imunoglobulinu
Lékaři vybírají dávku lidského imunoglobulinu a frekvenci jeho podávání v závislosti na indikacích k použití. K prevenci hepatitidy B se lék podává jednou v následujících dávkách:
- děti od 1 do 6 let - 0,75 ml;
- děti do 10 let - 1,5 ml;
- děti od 10 let a dospělí – 3 ml.
Je povoleno znovu zavést imunoglobulin, pokud je to nutné k prevenci hepatitidy A nejdříve 2 měsíce po první injekci.
K prevenci spalniček se dětem od tří let podává lidský imunoglobulin jednorázově. jeden měsíc starý a dospělí, kteří neměli spalničky a nebyli proti této infekci očkováni. Injekce se aplikuje nejpozději do 6 dnů po kontaktu s pacientem. Dávka léku pro děti (1,5 nebo 3 ml) se nastavuje individuálně v závislosti na době uplynulé od okamžiku kontaktu a zdravotního stavu. Pokud byli dospělí nebo děti v kontaktu se smíšenou infekcí, podávají se 3 ml léku.
K prevenci a léčbě mírných forem chřipky stačí jedna injekce lidského imunoglobulinu. Dětem do 2 let se podává 1,5 ml léku, od 2 do 7 let - 3 ml, starším 7 let a dospělým - 4,5-6 ml. Nemocný těžká forma chřipce, po 24-48 hodinách je znovu podána stejná dávka imunoglobulinu. U dětí, které neměly černý kašel a nejsou očkované nebo plně očkované, se lék podává dvakrát s odstupem 24 hodin v jedné dávce 3 ml. Injekce by měla být provedena co nejdříve raná data po kontaktu s pacientem, nejpozději však do 3 dnů.
Dětem ve věku od 6 měsíců do 7 let, které jsou v kontaktu s pacientem s generalizovanou formou meningokokové infekce, se intramuskulárně podává 1,5 ml nebo 3 ml léku. K prevenci dětské obrny u neočkovaných nebo neúplně očkovaných dětí vakcínou proti dětské obrně vezměte jednu dávku 3–6 ml lidského imunoglobulinu co nejdříve po kontaktu s pacientem.
Lékaři v Jusupovské nemocnici používají lidský imunoglobulin k léčbě hypogamaglobulinémie nebo agamaglobulinémie v dávce 1 ml na 1 kg tělesné hmotnosti. Vypočtená dávka léčiva se podává ve 2-3 dávkách s intervalem 24 hodin. Následné podání imunoglobulinu, pokud je indikováno, se provádějí nejdříve o 1 měsíc později. V období rekonvalescence (zotavení) akutních infekčních onemocnění s vleklým průběhem a během chronický zápal plic lék se podává ke zvýšení odolnosti organismu. Na 1 kg tělesné hmotnosti je třeba podat 0,15-0,2 ml imunoglobulinu. Frekvenci podávání (až čtyři injekce) určuje imunolog v nemocnici Yusupov. Intervaly mezi injekcemi jsou 2-3 dny.
Když je podáván lidský imunoglobulin, vedlejší efekty, zpravidla chybí. Někdy během prvního dne po podání léku může tělesná teplota stoupnout na 37,5 °C nebo se v místě vpichu může objevit zarudnutí kůže. U pacientů se změněnou reaktivitou se vzácně vyvinou alergické reakce různé typy a ve velmi vzácných případech - anafylaktický šok. V tomto ohledu jsou pacienti po podání jednoduchého imunoglobulinu po dobu 30 minut pod dohledem lékaře v nemocnici Yusupov. Manipulační místnost je vybavena protišokovou terapií.
Zavolejte na kliniku a domluvte si schůzku s imunologem. Lékař určí indikace a kontraindikace pro použití lidského imunoglobulinu a sestaví individuální plán prevence nebo léčby.
Bibliografie
- MKN-10 ( Mezinárodní klasifikace nemoci)
- Jusupovská nemocnice
- "Diagnostika". - Krátce Lékařská encyklopedie. - M.: Sovětská encyklopedie, 1989.
- « Klinické hodnocení výsledky laboratorního výzkumu“//G. I. Nazarenko, A. A. Kishkun. Moskva, 2005
- Klinická laboratorní analytika. Základy klinické laboratorní rozbor V.V. Menshikov, 2002.
Ceny za diagnostické testy
*Informace na webu slouží pouze pro informační účely. Všechny materiály a ceny uvedené na webu nejsou veřejná nabídka, určeným ustanovením čl. 437 Občanský zákoník Ruské federace. Pro přesné informace kontaktujte prosím personál kliniky nebo navštivte naši kliniku. Seznam poskytovaných služeb placené služby uvedeno v ceníku nemocnice Jusupov.
*Informace na webu slouží pouze pro informační účely. Veškeré materiály a ceny uvedené na stránkách nejsou veřejnou nabídkou definovanou ustanovením čl. 437 Občanský zákoník Ruské federace. Pro přesné informace kontaktujte prosím personál kliniky nebo navštivte naši kliniku.
Návod k použití
Návod k použití imunoglobulinu
Léková forma
Transparentní nebo mírně opalescentní bezbarvý roztok.
Sloučenina
Účinná látka:
Imunoglobulin G - 50 mg.
Pomocné látky:
Dextróza monohydrát - 10 mg;
Glycin (kyselina aminooctová) - 5 mg;
Chlorid sodný - 7 mg;
Voda na injekci - do 1 ml.
Droga neobsahuje konzervační látky ani antibiotika.
Farmakodynamika
Charakteristika léku. Normální lidský imunoglobulin je vysoce purifikovaný přípravek imunoglobulinu G izolovaný z krevní plazmy zdravých dárců. Každá šarže imunoglobulinu je vyrobena ze směsi plazmy od nejméně 1000 dárců, individuálně testovaných na nepřítomnost povrchového antigenu viru hepatitidy B (HBsAg) a protilátek proti viru hepatitidy C a viru lidské imunodeficience HIV-1 a HIV-2 . Lék má nízkou antikomplementární aktivitu.
Imunobiologické vlastnosti. Droga obsahuje široký rozsah specifické protilátky proti infekčním agens, které jsou schopné opsonizace a neutralizace mikrobů a toxinů. Podáváním léku dochází k doplnění hladiny protilátek v krvi příjemce. Droga má také nespecifickou aktivitu, která se projevuje zvýšením odolnosti organismu. Podání léku se obnoví nízká úroveň imunoglobulinu G k normálním hodnotám.
Farmakokinetika
Celá podaná dávka léčiva se ihned po podání dostane přímo do krve příjemce. Přibližně po 6 dnech je dosaženo rovnováhy v distribuci imunoglobulinu mezi intra- a extravaskulárním řečištěm.
Vedlejší efekty
Rozvoj nežádoucí reakce závisí na dávce a rychlosti podávání léku.
Podle četných studií imunoglobulinových přípravků pro intravenózní podání Jsou možné následující nežádoucí účinky:
Poruchy kůže a podkoží: kopřivka, vyrážky, svědění, kožní léze;
Celkové poruchy a reakce v místě vpichu: zimnice, únava, horečka, astenie, stavy podobné chřipce (zimnice, bolest hlavy, závratě, hypertermie, myalgie), bolest na hrudi, celková nevolnost, bolest v místě vpichu;
Z venku zažívací ústrojí: nevolnost, zvracení, bolest břicha, dyspepsie;
Z venku kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, tachykardie, cyanóza, dušnost. Zřídka - výrazný pokles krevní tlak, ztráta vědomí, kolaps.
V ojedinělých případech vývoj reverzibilní aseptické meningitidy, přechodný hemolytická anémie, hemolýza, akutní selhání ledvin a hyperkreatinémii. Protože existují důkazy, že podávání vysokých dávek imunoglobulinu vede k relativnímu zvýšení viskozity krve, navrhuje se vztah mezi intravenózním podáním imunoglobulinů a tromboembolickými příhodami, jako je infarkt myokardu, mrtvice, plicní embolie a hluboká žilní trombóza, zvláště u rizikových skupiny.
U jedinců se změněnou reaktivitou se mohou vyvinout alergické reakce různého typu a ve velmi vzácných případech i anafylaktický šok, a proto by osoby užívající lék měly být hodinu pod lékařským dohledem. V místnosti, kde je lék podáván, musí být k dispozici antišoková terapie.
Prodejní vlastnosti
předpis
Zvláštní podmínky skladování
Zmrazování není povoleno.
Zvláštní podmínky
Během podávání léku je třeba pečlivě sledovat stav pacienta.
U všech pacientů užívajících imunoglobulin je nutné před zahájením infuze provést adekvátní hydrataci (vypít dostatečné množství tekutin), sledovat diurézu, monitorovat plazmatické koncentrace kreatininu a vyloučit použití kličkových diuretik.
Podávání imunoglobulinu může vést k přechodnému zvýšení různých pasivně přenášených protilátek v krvi pacienta a proti falešně pozitivní výsledky sérologické testy (například Coombsův test).
Vzhledem k přítomnosti glukózy v léku je možné zvýšit koncentraci glukózy v krvi pacienta, což ovlivňuje výsledek jejího stanovení. Zvýšené hodnoty koncentrace glukózy v krvi se stanoví během období podávání léku a do 15 hodin po podání léku. Tuto skutečnost je nutné vzít v úvahu při předepisování terapie pacientům s diabetem.
Podání léku by mělo být registrováno na zavedených registračních formulářích s uvedením názvu léku, čísla šarže, data vydání, data expirace, výrobce, data podání, dávky a nežádoucích účinků léku.
Vliv na schopnost řídit vozidla. St a kožešiny.:
Informace o možný vliv léčivý přípravek na schopnosti řídit vozidel, mechanismy. Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla, obsluhovat stroje nebo vykonávat činnosti, které to vyžadují zvýšená koncentrace pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.
Indikace
Lék se používá bez věkového omezení.
Zahrnuta komplexní terapie:
K léčbě těžkých toxické formy bakteriální a virové infekce;
Na léčbu pooperační komplikace doprovázené septikémií.
Jako substituční terapie:
Na primární imunodeficience(vrozená agamaglobulinémie a hypogamaglobulinémie);
Pro mnohočetný myelom s těžkou sekundární hypogamaglobulinémií a recidivující bakteriální infekce;
Pro chronické lymfocytární leukemie s těžkou sekundární hypogamaglobulinémií a recidivujícími bakteriálními infekcemi s neúčinnou profylaktikou antibakteriální terapie;
Pro vrozenou infekci HIV s opakujícími se infekcemi u dětí.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na lidský imunoglobulin, zvláště ve vzácných případech nedostatku imunoglobulinu třídy A (IgA) v krvi a přítomnosti protilátek proti IgA;
Přecitlivělost na složky léčiva;
Anamnéza alergických reakcí na krevní produkty. V případech těžká sepse jedinou kontraindikací podávání je anamnéza anafylaktického šoku na krevní produkty.
Opatrně:
Osoby trpící alergických onemocnění (bronchiální astma, atopická dermatitida, recidivující kopřivka) nebo se sklonem k alergickým reakcím, v den podání imunoglobulinu a dalších 8 dní se doporučuje předepsat antihistaminika. Během období exacerbace alergický proces Lék se podává dle závěru alergologa ze zdravotních důvodů.
Osoby trpící onemocněními, v jejichž genezi jsou vedoucí imunopatologické mechanismy (kolagenóza, imunitní onemocnění krev, zánět ledvin), lék je předepsán po konzultaci s příslušným odborníkem.
Existují podezření na vztah mezi podáváním intravenózních imunoglobulinů a tromboembolickými příhodami, jako je infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, plicní embolie, hluboká žilní trombóza.
Používejte opatrně u následujících rizikových skupin:
U osob starších 65 let;
Pro hypertenzi;
Pro diabetes mellitus;
S cévními onemocněními nebo trombózou v anamnéze;
Pro dědičné nebo získané trombofilní poruchy;
U pacientů, kteří byli dlouhou dobu imobilní;
U pacientů s těžkou hypovolémií;
U pacientů s chronická onemocnění, ve kterém je zvýšená viskozita krve;
U pacientů s poruchou funkce ledvin;
Se sníženým objemem cirkulující krve;
Na nadváha těla;
Na souběžné podávání léky, které mají nefrotoxické účinky. U pacientů s rizikem rozvoje akutního selhání ledvin nebo tromboembolie by měl být lék podáván v nejnižší možné rychlosti a dávce.
Těhotenství a kojení:
Bezpečnost použití tohoto lékařský výrobek během těhotenství a kojení při kontrolovaném klinické testy nebyl studován. Dlouhodobé klinické zkušenosti s podáváním intravenózních imunoglobulinů během těhotenství však naznačují, že nelze očekávat žádný významný účinek. škodlivý vliv během těhotenství, a to ani ve vztahu k matce, ani ve vztahu k plodu nebo novorozenci.
Imunoglobuliny jsou vylučovány do mateřského mléka a mohou usnadnit přenos ochranných protilátek z matky na novorozence. Aplikace během kojení povoleno na doporučení ošetřujícího lékaře.
Drogové interakce
Lék lze použít při komplexní terapii onemocnění v kombinaci s jinými léky. V tomto případě není dovoleno mísení léku s jinými léky, k podávání by měl být vždy použit samostatný infuzní systém.
Může snížit účinnost aktivní imunizace: živé vakcíny (proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám, planým neštovicím) se podávají nejdříve za 3 měsíce. po podání imunoglobulinu.
Při očkování proti spalničkám do 1 roku po podání imunoglobulinu se může účinnost vakcíny snížit. V tomto ohledu se doporučuje sledovat hladiny protilátek u pacientů očkovaných proti spalničkám.
Ceny za imunoglobulin v jiných městech
Koupit imunoglobulin,Imunoglobulin v Petrohradě,Imunoglobulin v Novosibirsku,Imunoglobulin v Jekatěrinburgu,Imunoglobulin v Nižním Novgorodu,Imunoglobulin v Kazani,Imunoglobulin v Čeljabinsku,Imunoglobulin v Omsku,Imunoglobulin v Samaře,Imunoglobulin v Rostově na Donu,Imunoglobulin v Ufě,Imunoglobulin v Krasnojarsku,Imunoglobulin v Permu,Imunoglobulin ve Volgogradu,Imunoglobulin ve Voroněži,Imunoglobulin v Krasnodaru,Imunoglobulin v Saratově,Imunoglobulin v ŤumenuZpůsob aplikace
Dávkování
Lék se podává intravenózně.Pro děti je jedna dávka léku 3-4 ml/kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 25 ml. Bezprostředně před podáním se léčivo zředí 0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy v poměru 1 díl léčiva a 4 díly ředicího roztoku. Zředěný lék nelze skladovat. Naředěný imunoglobulin se podává intravenózně rychlostí 8-10 kapek za minutu (rychlejší podání může způsobit rozvoj kolaptoidní reakce). Infuze se provádějí denně po dobu 3-5 dnů.
Pro dospělé je jedna dávka léku 25-50 ml. Imunoglobulin (bez dalšího ředění) se podává intravenózně rychlostí 30-40 kapek za minutu (rychlejší podání může způsobit rozvoj kolaptoidní reakce). Průběh léčby se skládá z 3-10 transfuzí, prováděných každých 24-72 hodin (v závislosti na závažnosti onemocnění).
Substituční léčba primární imunodeficience: jedna dávka je 8-16 ml/kg tělesné hmotnosti jednou. Podávání se opakuje každé 2-4 týdny v dávce 4-16 ml/kg tělesné hmotnosti pro udržení titru IgG v plazmě na úrovni 4-6 g/l. Hladiny IgG v plazmě by měly být monitorovány, aby se určila optimální dávka a interval mezi dávkami.
Substituční léčba mnohočetného myelomu se závažnou sekundární hypogamaglobulinémií a recidivujícími bakteriálními infekcemi: u chronické lymfocytární leukémie se závažnou sekundární hypogamaglobulinémií a recidivujícími bakteriálními infekcemi, když je preventivní antibiotická léčba neúčinná; pro vrozenou infekci HIV s rekurentními infekcemi u dětí: dávka je 4-8 ml/kg tělesné hmotnosti. Podávání se opakuje po 3-4 týdnech pro udržení koncentrace IgG v plazmě na úrovni 4-6 g/l. Hladiny IgG v plazmě by měly být monitorovány, aby se určila optimální dávka a interval mezi dávkami.
Lék se používá pouze v nemocničním prostředí, za dodržení všech aseptických pravidel. Drogu není vhodné používat v lahvičkách (baňkách) s poškozenou celistvostí, značením, změněnou barvou, průhledností, prošlé nebo nesprávně skladované. Před podáním se lahvičky (lahvičky) uchovávají při teplotě (20±2) °C po dobu alespoň 2 hodin.
Předávkovat
Předávkování lékem u rizikových pacientů, zejména starších osob, a také u pacientů s poruchou funkce ledvin, může vést k hypervolémii a zvýšené viskozitě krve.Nejlepší prevencí nemoci je její prevence. Cena zákroku je zanedbatelná ve srovnání se zachovaným zdravím. Obzvláště jsou-li nemoci obtížně léčitelné. Existují léky na stimulaci přirozené imunitní obrany Lidské tělo.
Jedním z nich je normální lidský imunoglobulin. Tento pokyn na přihlášce je uveden výhradně pro informační a informační účely.
Normální lidský imunoglobulin je přípravek na bázi přirozené složky lidského těla odebrané z frakcí daroval krev. Dříve krev prochází mnoha stupni čištění, aby se snížila přítomnost možné infekce na nulu. Proto je normální lidský imunoglobulin absolutně bezpečný a užitečný lék lék pro lidi.
Různé recenze pacientů potvrzují jeho účinnost. I během těhotenství (ve vzácných případech) se k zavedení do těla ženy používá normální lidský imunoglobulin. Během těhotenství se používá upravený anti-Rhesus imunoglobulin. Anti-rhesus použijeme v několika případech.
Aktivní složky
Hlavní účinná látka je lidský imunoglobulin normálního proteinového původu. Obsahuje vodu na injekci a chlorid sodný ve velmi malých množstvích. Imunoglobulin je dobře známý jako lék proti tetanu intramuskulární injekce. Také získal další asociace - lidský imunoglobulin proti klíšťová encefalitida, spalničky, problémy s imunitním systémem.
Ale nelze to brát jako lék nebo vakcínu. Lék je určen k posílení imunitního systému v boji proti nemocem nebo k vytvoření stabilní bariéry proti nim. Například tetanová bariéra. Lidský imunoglobulin proti klíšťové encefalitidě je zvláště cenným lékem na jaře a na podzim.
Formulář vydání
V prodeji je normální lidský imunoglobulin pro intravenózní podání kapaliny, stejně jako intramuskulární imunoglobulin. Cena léku je cenově dostupná, stejně jako možnost nákupu lidského imunoglobulinu. Nicméně, v národní medicína používejte pouze imunoglobulin pro intramuskulární podání.
Lidský imunoglobulin normální pro intravenózní podání kapalina se používá pouze ve formě kapátka. Normální lidský imunoglobulin pro intramuskulární injekci si můžete koupit v lékárně na lékařský předpis. Lék je balen v ampulích po 1,5 a 3 ml.
Dávkování a průběh užívání intramuskulárních léků
Normální lidský imunoglobulin nemá omezený návod k použití. Dávka se vypočítá na základě tělesné hmotnosti a počet injekcí se vypočítá na základě závažnosti stavu pacienta. Například injekce proti tetanu pro dítě by neměla přesáhnout objem 25 ml najednou. Nebo pokud se podává lidský imunoglobin proti klíšťové encefalitidě dospělému, pak jeho dávka není vyšší než 50 ml. Vztah této dávky k injekci pro jakýkoli typ onemocnění.
Indikace pro použití
Použití normálního lidského imunoglobulinu pro intramuskulární podání, jak říkají pokyny, je možné u řady onemocnění:
- imunitní onemocnění, imunodeficience;
- pooperační období;
- prevence chřipkových onemocnění, spalniček, černého kašle, meningokoků, dětské obrny, má také antitetanický účinek;
- používá se také lidský imunoglobulin proti klíšťové encefalitidě;
- různé infekční nemoci, včetně sepse;
- krevní onemocnění;
- syndrom získané imunodeficience - AIDS, často u dětí;
- jiný.
Normální lidský imunoglobulin pro intramuskulární podání je umístěn do hýžďového svalu. Místo vpichu je horní boční čtverec hýždí. Místo vpichu se také používá v přední vnější části stehna.
Použití imunoglobulinu během těhotenství a kojení
Během těhotenství by měl být v přísně odůvodněných případech použit normální lidský imunoglobulin. Nebyly provedeny žádné studie o reakci organismů během těhotenství u žen. Proto přesvědčit o absenci následků na různá data těhotenství je nemožné.
Během kojení se také vyplatí ošetřovat omezeně. Žádný lékařské zásahy během těhotenství nebo kojení je lepší snížit na nulu. Stále je známo, že během těhotenství se imunoglobulin přenáší na dítě.
Antirhesus imunoglobulin během těhotenství
Když je matka Rh negativní a dítě je Rh pozitivní, může dojít k vážnému konfliktu. Jejich cena je někdy velmi drahá: například potrat. Anti-Rhesus imunoglobulin během těhotenství, potrat, nucené ukončení těhotenství.
Lék anti-Rhesus imunoglobin je užitečný pro prevenci během prvního těhotenství, kdy se Rhesus matky a dítěte liší. Cena tohoto postupu je dostupná pro mladé matky.
Kontraindikace
Antirhesus imunoglobulin je kontraindikován u osob s přecitlivělostí. Lidský imunoglobulin proti tetanu pro intramuskulární podání neopouští vedlejší efekty. Studie ukázaly, že neexistují žádné patogenní reakce. Negativní recenze a stížnosti po administraci intramuskulární lék nebyly přijaty.
Pro teď negativní dopady U jiných léků pro intramuskulární podání v lidském těle lék nebyl nalezen.
Závěr
Náklady na lidské zdraví jsou nevyčíslitelné. Hlídejte si proto své zdraví, nechte se preventivně očkovat, i když ke zdraví máte daleko. dětství. Náklady na takové techniky jsou nízké. Používejte přírodní léky, které nejsou zdraví škodlivé chemické složení. Recenze naznačují bezpečnost tento lék. Být zdravý!
Normální lidský imunoglobulin
Návod k použití
Lidský imunoglobulin normální, roztok pro intramuskulární podání.
R N001544/01 ze dne 07.08.2008
Lék je koncentrovaný roztok imunologicky aktivní proteinové frakce izolované frakcionací ethylalkoholem při teplotách pod 0°C z krevní plazmy zdravých dárců. K výrobě série imunoglobulinů se používá plazma získaná od minimálně 1000 zdravých dárců, individuálně testovaných na nepřítomnost povrchového antigenu viru hepatitidy B (HBsAg), protilátek proti viru hepatitidy C a virům lidské imunodeficience HIV-1 a HIV- 2.
Koncentrace proteinu v imunoglobulinu se pohybuje od 9,5 do 10,5 %.
Stabilizátor glycin v koncentraci (2,25±0,75)%. Droga neobsahuje konzervační látky ani antibiotika.
Průhledná nebo mírně opalescentní kapalina, bezbarvá nebo slabě žlutá. Během skladování se může objevit lehký sediment, který po lehkém protřepání drogy při teplotě (20±2)°C zmizí.
Imunologické vlastnosti.
Aktivní složkou jsou imunoglobuliny, které mají protilátkovou aktivitu různých specif.
Maximální koncentrace protilátek v krvi je dosažena po 24 - 48 hodinách; Poločas protilátek z těla je 3 až 4 týdny. Droga má také nespecifickou aktivitu, zvyšuje odolnost těla.
Účel.
Prevence hepatitidy A, spalniček, černého kašle, meningokokové infekce, dětské obrny, chřipky, léčba hypo- a agamaglobulinémie; zvýšení odolnosti organismu v období rekonvalescence infekčních onemocnění.
Návod k použití a dávkování.
Imunoglobulin je injikován intramuskulárně do horního vnějšího kvadrantu hýžďového svalu nebo do vnější strany stehna. Lék by neměl být podáván intravenózně. Před injekcí se ampule s léčivem uchovávají 2 hodiny při pokojové teplotě.
Otevírání ampulí a postup podávání se provádí za přísného dodržování pravidel asepse a antiseptik. Aby se zabránilo tvorbě pěny, lék se natáhne do injekční stříkačky s jehlou se širokým otvorem.
Lék nelze skladovat v otevřené ampulce. Lék není vhodný pro použití v ampulích s poškozenou integritou nebo značením, pokud fyzikální vlastnosti(změna barvy, zákal roztoku, přítomnost vloček, které se nelámou), pokud uplynula doba použitelnosti a nebyly dodrženy podmínky skladování.
Dávka imunoglobulinu a frekvence jeho podávání závisí na indikacích k použití.
Prevence hepatitidy A.
Lék se podává jednou v dávkách: děti od 1 do 6 let - 0,75 ml: 7-10 let - 1,5 ml; starší 10 let a dospělí - 3 ml.
Opakované podávání imunoglobulinu v případě potřeby k prevenci hepatitidy A je indikováno nejdříve po 2 měsících.
Prevence spalniček.
Lék se podává od 3 měsíců věku jednorázově těm, kteří spalničky neprodělali a nebyli proti této infekci očkováni, a to nejpozději do 6 dnů od kontaktu s pacientem. Dávka léku pro děti (1,5 nebo 3 ml) se stanoví v závislosti na zdravotním stavu a době, která uplynula od kontaktu. Dospělým i dětem v kontaktu se smíšenými infekcemi se lék podává v dávce 3 ml.
Prevence a léčba chřipky.
Lék se podává jednou v dávkách: děti do 2 let - 1,5 ml, od 2 do 7 let - 3 ml, starší 7 let a dospělí - 4,5-6 ml. Během léčby těžké formy chřipka, je indikováno opakované (po 24-48 hodinách) podání imunoglobulinu ve stejném dávkování.
Prevence černého kašle.
Přípravek se podává dvakrát s odstupem 24 hodin v jedné dávce 3 ml dětem, které neměly černý kašel a nebyly očkovány (ne plně očkované) proti černému kašli, co nejdříve po kontaktu s pacientem, nejpozději však do 3 dnů.
Prevence meningokokové infekce.
Dětem ve věku od 6 měsíců do 7 let se přípravek podává jednorázově nejpozději do 7 dnů po kontaktu s pacientem s generalizovanou formou meningokokové infekce v dávkách 1,5 ml (děti do 3 let) a 3 ml (děti nad 3 roky). starý).
Prevence dětské obrny.
Přípravek se podává jednorázově v dávce 3 - 6 ml dětem, které nebyly očkované nebo byly neúplně očkované vakcínou proti dětské obrně, co nejdříve po kontaktu s pacientem s obrnou.
Léčba hypo- a agamaglobulinémie u dětí.
Lék se podává v dávce 1 ml na kg tělesné hmotnosti: vypočtenou dávku lze aplikovat ve 2-3 dávkách s odstupem 24 hodin Následné aplikace imunoglobulinu se provádějí podle indikací nejdříve po 1 měsíci .
Zvyšování odolnosti organismu v období rekonvalescence akutních infekčních onemocnění s vleklým průběhem a při chronických zápalech plic.
Lék se podává v jedné dávce 0,15-0,2 ml na kg tělesné hmotnosti. Frekvenci podávání (až 4 injekce) určuje ošetřující lékař, intervaly mezi injekcemi jsou 2 - 3 dny.
Vedlejší efekty.
Na podání imunoglobulinu zpravidla nedochází k žádným reakcím. Ve vzácných případech se mohou vyvinout lokální reakce ve formě hyperémie a zvýšení teploty na 37,5 ° C během prvního dne po podání léku. U jednotlivých osob se změněnou reaktivitou se mohou vyvinout alergické reakce různého typu a ve velmi vzácných případech i anafylaktický šok, proto by osoby, kterým byl lék podán, měly být pod lékařským dohledem po dobu 30 minut po jeho podání. Místa očkování musí být opatřena protišokovou terapií.
Interakce s jinými léky.
Není instalován.
Kontraindikace.
Použití imunoglobulinu je kontraindikováno u osob s anamnézou závažných alergických reakcí na podávání přípravků z lidské krve.
U osob trpících alergickými onemocněními nebo s anamnézou závažných alergických reakcí se doporučují antihistaminika v den podání imunoglobulinu a další 3 dny.
U osob trpících systémovými imunopatologickými onemocněními, onemocněními krve, pojivové tkáně, nefritidou atd. by měl být imunoglobulin podáván na pozadí vhodné terapie.
Imunoglobulin se používá pouze podle pokynů lékaře. Podání imunoglobulinu se zaznamenává do zavedených účetních formulářů s uvedením čísla šarže, data výroby, data expirace, výrobce, data podání, dávky, charakteru reakce na podání léku.
Podávání imunoglobulinů a preventivní očkování.
Po podání imunoglobulinu se očkování proti spalničkám a příušnicím provádí nejdříve za 3 měsíce. Po vakcinaci proti těmto infekcím by imunoglobulin neměl být podán dříve než za 2 týdny; Pokud je nutné použít imunoglobulin dříve než v tomto období, je třeba očkování proti spalničkám nebo příušnicím opakovat. Očkování proti jiným infekcím lze provést kdykoli před nebo po podání imunoglobulinu.
Formulář vydání.
V ampulích 1,5 ml (1 dávka) a 3 ml (2 dávky). A) 10 ampulí v kartonovém balení s návodem k použití. B) 5 nebo 10 ampulí v blistrech, 1 nebo 2 blistry v kartonovém obalu s návodem k použití, nůž na ampule nebo vertikutátor na ampule.
