Poslední aktualizace popisy výrobce 03.10.2017
Filtrovatelný seznam
Účinná látka:
ATX
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikace (MKN-10)
3D obrázky
Sloučenina
| Tablety, potahované potažené filmem | 1 stůl |
| jádro | |
| účinná látka: | |
| thiamazol | 10 mg |
| Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý - 2 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu - 2 mg; stearát hořečnatý - 2 mg; hypromelóza 2910/15 - 3 mg; mastek - 6 mg; celulózový prášek - 10 mg; kukuřičný škrob - 20 mg; monohydrát laktózy - 195 mg | |
| obal filmu:žluté barvivo oxid železa - 0,54 mg; červené barvivo oxidu železa - 0,004 mg; dimethicon 100 - 0,16 mg; makrogol 400 - 0,79 mg; oxid titaničitý - 0,89 mg; hypromelóza 2910/15 - 3,21 mg |
Popis lékové formy
5 mg tablety: světle žlutá, kulatá, bikonvexní, potažená filmem, se znaky na obou stranách. Na příčném řezu je jádro bílé nebo téměř bílé.
10 mg tablety:šedooranžové, kulaté, bikonvexní, potažené filmem, se znaky na obou stranách. Na příčném řezu je jádro bílé nebo téměř bílé.
farmakologický účinek
farmakologický účinek- antithyroidní.Farmakodynamika
Antithyroidní lék, narušuje syntézu hormonů štítná žláza blokuje enzym peroxidázu zapojený do jodace thyroninu v štítná žláza s tvorbou trijod- (T 3) a tetrajodthyroninu (T 4). Tato vlastnost umožňuje symptomatická terapie tyreotoxikóza, s výjimkou případů rozvoje tyreotoxikózy v důsledku uvolňování hormonů po destrukci buněk štítné žlázy (po léčbě radioaktivním jódem nebo při tyreoiditidě). Tyrosol ® neovlivňuje proces uvolňování syntetizovaných thyroninů z folikulů štítné žlázy. To vysvětluje různě dlouhé latentní období, které může předcházet normalizaci hladin T 3 a T 4 v krevní plazmě, tzn. zlepšení klinického obrazu.
Snižuje bazální metabolismus, urychluje odstraňování jodidů ze štítné žlázy, zvyšuje reciproční aktivaci syntézy a sekrece TSH hypofýzou, což může být doprovázeno určitou hyperplazií štítné žlázy.
Doba trvání akce je jednorázová přijatá dávka je téměř 24 hodin.
Farmakokinetika
Tyrosol ® se při perorálním podání rychle a téměř úplně vstřebává. Cmax v plazmě je dosaženo během 0,4-1,2 hodiny. Prakticky se neváže na proteiny krevní plazmy. Tyrosol ® se hromadí ve štítné žláze, kde se pomalu metabolizuje. Malé množství thiamazolu se nachází v mateřském mléce. T 1/2 - asi 3-6 hodin, při selhání jater zvyšuje se. Žádná závislost kinetiky na funkční stavštítná žláza. Metabolismus léku Tyrosol ® probíhá v ledvinách a játrech, lék je vylučován ledvinami a žlučí. 70 % Tyrosolu ® se vyloučí ledvinami během 24 hodin, přičemž 7-12 % se nezmění.
Indikace pro lék Tyrosol ®
tyreotoxikóza;
příprava na chirurgická léčba tyreotoxikóza;
přípravek pro léčbu tyreotoxikózy radioaktivním jódem;
terapie latentního období radioaktivní jód(provádí se před začátkem působení radioaktivního jódu - během 4-6 měsíců);
dlouhodobá udržovací léčba tyreotoxikózy, když v důsledku celkový stav nebo z individuálních důvodů nelze splnit radikální léčba(ve výjimečných případech);
prevence tyreotoxikózy při předepisování jodových přípravků (včetně případů použití radiokontrastních látek obsahujících jód), v přítomnosti latentní tyreotoxikózy, autonomních adenomů nebo anamnézy tyreotoxikózy.
Kontraindikace
přecitlivělost na thiamazol a deriváty thiomočoviny nebo na kteroukoli jinou složku léčiva;
agranulocytóza během předchozí léčby karbimazolem nebo thiamazolem;
granulocytopenie (včetně anamnézy);
cholestáza před zahájením léčby;
terapie thiamazolem v kombinaci s levothyroxinem sodným během těhotenství;
pacientů se vzácnými dědičné choroby spojené s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy (obsahuje laktózu);
věk dětí od narození do 3 let.
Opatrně: pacienti se strumou jsou velmi velké velikosti, zúžení průdušnice (pouze krátkodobá léčba při přípravě na operaci), selhání jater.
Použití během těhotenství a kojení
Neléčená hypertyreóza během těhotenství může vést k vážné komplikace, jako předčasný porod, malformace plodu. Hypotyreóza způsobená léčbou neadekvátními dávkami thiamazolu může vést k potratu.
Thiamazol proniká placentární bariérou a může dosáhnout stejné koncentrace v krvi plodu jako u matky. V tomto ohledu by měl být lék během těhotenství předepsán po úplném zhodnocení přínosů a rizik jeho použití v minimálním možném rozsahu. účinná dávka(až 10 mg/den) bez dodatečný příjem levothyroxin sodný.
Během laktace lze v případě potřeby pokračovat v léčbě tyreotoxikózy přípravkem Tyrozol ®. Protože thiamazol proniká do mateřské mléko a může v něm dosáhnout koncentrace odpovídající jeho hladině v krvi matky, u novorozence může dojít k hypotyreóze.
U novorozenců je nutné pravidelně sledovat funkci štítné žlázy.
Vedlejší efekty
Frekvence vedlejší efekty lék je hodnocen následovně: velmi často (≥1/10); často (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Z oběhového a lymfatického systému: méně časté - agranulocytóza (její příznaky (viz „Zvláštní pokyny“) se mohou objevit i týdny a měsíce po zahájení léčby a vést k nutnosti vysadit lék); velmi vzácně - generalizovaná lymfadenopatie, trombocytopenie, pancytopenie.
Z endokrinního systému: velmi zřídka - inzulinový autoimunitní syndrom s hypoglykémií.
Z nervového systému: zřídka - reverzibilní změny chuťových vjemů, závratě; velmi zřídka - neuritida, polyneuropatie.
Z gastrointestinálního traktu: velmi zřídka - zvětšení slinných žláz, zvracení.
Z jater a žlučových cest: velmi zřídka - cholestatická žloutenka a toxická hepatitida.
Pro kůži a podkoží: velmi často - alergické kožní reakce (svědění, zarudnutí, vyrážky); velmi vzácně - generalizované kožní vyrážky, alopecie, lupus-like syndrom.
Z muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně:často - pomalu progredující artralgie bez klinických příznaků artritidy.
Obecné komplikace a reakce v místě vpichu: zřídka - horečka, slabost, přírůstek hmotnosti.
Interakce
Při předepisování thiamazolu po použití radiokontrastní látky obsahující jód ve vysoké dávce může být účinek thiamazolu oslaben.
Nedostatek jódu zvyšuje účinek thiamazolu.
U pacientů užívajících thiamazol k léčbě tyreotoxikózy, po dosažení euthyroidního stavu, tzn. normalizace obsahu hormonů štítné žlázy v krevním séru, může být nutné snížit dávky srdečních glykosidů (digoxin a digitoxín), aminofylinu, dále zvýšit dávky warfarinu a dalších antikoagulancií – derivátů kumarinu a indandionu (farmakodynamické interakce).
Lithiové přípravky, betablokátory, reserpin, amiodaron zvyšují účinek thiamazolu (nutná úprava dávky).
Při současném použití se sulfonamidy, sodnou solí metamizolu a myelotoxickými léky se zvyšuje riziko vzniku leukopenie.
Leukogen a kyselina listová, pokud se užívají současně s thiamazolem, snižují riziko rozvoje leukopenie.
Gentamicin zvyšuje antithyroidní účinek thiamazolu.
Neexistují žádné údaje o účinku jiných léků na farmakokinetiku a farmakodynamiku léku. Je však třeba mít na paměti, že při tyreotoxikóze se zrychluje metabolismus a vylučování látek. Proto je v některých případech nutné upravit dávkování jiných léků.
Návod k použití a dávkování
Uvnitř, po jídle, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny.
Denní dávka je předepsána v jedné dávce nebo rozdělena do 2-3 jednotlivých dávek. Na začátku léčby se jednotlivé dávky podávají během dne v přesně stanovených časech.
Udržovací dávka se má užít v 1 dávce po snídani.
Tyreotoxikóza: v závislosti na závažnosti onemocnění - 20-40 mg/den Tyrosol ® po dobu 3-6 týdnů. Po normalizaci funkce štítné žlázy (obvykle po 3-8 týdnech) přecházejí na udržovací dávku 5-20 mg/den. Od této doby se doporučuje další příjem levothyroxinu sodného.
Při přípravě na chirurgickou léčbu tyreotoxikózy: Předepisujte 20-40 mg/den, dokud není dosaženo euthyroidního stavu. Od této doby se doporučuje další příjem levothyroxinu sodného.
Aby se zkrátila doba potřebná k přípravě na operaci, jsou navíc předepisovány betablokátory a jódové přípravky.
Při přípravě na léčbu radioaktivním jódem: 20-40 mg/den, dokud není dosaženo euthyroidního stavu.
Terapie během latentního období působení radioaktivního jódu: v závislosti na závažnosti onemocnění - 5-20 mg do nástupu účinku radioaktivního jódu (4-6 měsíců).
Dlouhodobá tyreostatická udržovací léčba: 1,25; 2,5; 10 mg/den s dalšími malými dávkami sodné soli levothyroxinu. Při léčbě tyreotoxikózy je doba trvání terapie od 1,5 do 2 let.
Prevence tyreotoxikózy při předepisování jodových přípravků (včetně případů použití radiokontrastní látky obsahující jód) v přítomnosti latentní tyreotoxikózy, autonomních adenomů nebo anamnézy tyreotoxikózy: 10-20 mg/den Tyrosol ® a 1 g chloristanu draselného denně po dobu 8-10 dnů před užitím léků obsahujících jód.
Děti. Nedoporučuje se používat u dětí od narození do 3 let. Pro děti od 3 do 17 let je lék Tyrozol ® předepsán v počáteční dávce 0,3-0,5 mg / kg, která je rozdělena do 2-3 stejných dávek denně; maximální doporučená dávka pro děti vážící více než 80 kg je 40 mg/den.
Udržovací dávka - 0,2-0,3 mg/kg tělesné hmotnosti denně, v případě potřeby je navíc předepsán levothyroxin sodný.
Dávkování u těhotných žen. Těhotné ženy jsou předepisovány v nejnižších možných dávkách: jednorázová dávka - 2,5 mg, denní dávka - 10 mg.
Na selhání jater Předepište minimální účinnou dávku léku pod pečlivým lékařským dohledem.
Při přípravě pacientů s tyreotoxikózou na operaci se léčba lékem provádí až do dosažení euthyroidního stavu během 3-4 týdnů před plánovaným dnem operace (v některých případech déle) a končí den před ním.
Předávkovat
Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku je možný rozvoj subklinické a klinické hypotyreózy a také zvětšení velikosti štítné žlázy v důsledku zvýšení hladiny TSH. Tomu se lze vyhnout snížením dávky léku až do dosažení stavu eutyreózy nebo v případě potřeby dodatečným předepsáním levothyroxinu sodného. Po vysazení léku Tyrozol ® je zpravidla pozorováno spontánní obnovení funkce štítné žlázy. Užívání velmi vysokých dávek thiamazolu (asi 120 mg denně) může vést k rozvoji myelotoxických účinků. Takové dávky léku by měly být použity pouze pro zvláštní indikace (těžké formy onemocnění, tyreotoxická krize).
Léčba: vysazení léku, výplach žaludku, symptomatická terapie, v případě potřeby převedení na antityreoidální lék jiné skupiny.
speciální instrukce
U pacientů s výrazným zvětšením štítné žlázy, zúžením průsvitu průdušnice, je Tyrozol ® krátkodobě předepisován v kombinaci s levothyroxinem sodným, protože při delším používání je možný nárůst strumy a ještě větší stlačení průdušnice. Je nutné pacienta pečlivě sledovat (sledování hladiny TSH, průsvitu trachey). Během léčby přípravkem je nutné pravidelné sledování vzorců periferní krve.
Thiamazol a deriváty thiomočoviny mohou snižovat citlivost tkáně štítné žlázy na radiační terapii. Pokud se během léčby lékem náhle objeví bolest v krku, potíže s polykáním, zvýšená tělesná teplota, příznaky stomatitidy nebo furunkulózy (možné příznaky agranulocytózy), měli byste přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem.
Pokud se během léčby objeví podkožní krvácení nebo krvácení neznámého původu, generalizovaná kožní vyrážka a svědění, přetrvávající nevolnost nebo zvracení, žloutenka, silná bolest v epigastriu a silná slabost, je nutné lék vysadit. Pokud je léčba ukončena včas, je možný relaps onemocnění. Výskyt nebo zhoršení endokrinní oftalmopatie není vedlejším účinkem léčby přípravkem Tyrozol ®, pokud je prováděna správně. Ve vzácných případech se po ukončení léčby může objevit pozdní hypotyreóza, která není vedlejším účinkem léku, ale je spojena se zánětlivými a destruktivními procesy ve tkáni štítné žlázy, které se vyskytují v rámci základního onemocnění.
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje. Thiamazol neovlivňuje schopnost řídit vozidla a stroje.
Tyrosol- lék proti štítné žláze, který narušuje syntézu hormonů štítné žlázy blokováním enzymu peroxidázy, který se podílí na jodaci thyroninu ve štítné žláze za vzniku trijod- a tetrajodtyroninu. Tato vlastnost umožňuje symptomatickou léčbu tyreotoxikózy, s výjimkou případů rozvoje tyreotoxikózy v důsledku uvolňování hormonů po destrukci buněk štítné žlázy (po léčbě radioaktivním jódem nebo při tyreoiditidě). Tyrosol neovlivňuje proces uvolňování syntetizovaných thyroninů z folikulů štítné žlázy. To vysvětluje různě dlouhé latentní období, které může předcházet normalizaci hladin T3 a T4 v krevní plazmě, tzn. zlepšení klinického obrazu.
Snižuje bazální metabolismus, urychluje odstraňování jodidů ze štítné žlázy, zvyšuje reciproční aktivaci syntézy a uvolňování hormonu stimulujícího štítnou žlázu hypofýzou, což může být doprovázeno určitou hyperplazií štítné žlázy.
Doba působení jedné dávky je téměř 24 hodin.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se tyrosol rychle a téměř úplně vstřebává. Cmax v plazmě je dosaženo během 0,4-1,2 hodiny. Prakticky se neváže na proteiny krevní plazmy. Tyrosol se hromadí ve štítné žláze, kde je pomalu metabolizován. Malé množství thiamazolu se nachází v mateřském mléce. T1/2 je asi 3-6 hodin, při selhání jater se zvyšuje. Nebyla prokázána závislost kinetiky na funkčním stavu štítné žlázy. Metabolismus léku Tyrosol probíhá v ledvinách a játrech, lék je vylučován ledvinami a žlučí. Ledviny vyloučí 70 % tyrosolu během 24 hodin, přičemž 7–12 % se nezmění.Indikace pro použití
Indikace pro použití léku Tyrosol jsou: tyreotoxikóza; příprava na chirurgickou léčbu tyreotoxikózy; přípravek pro léčbu tyreotoxikózy radioaktivním jódem; terapie v latentním období působení radioaktivního jódu (provádí se před začátkem působení radioaktivního jódu - po dobu 4-6 měsíců); dlouhodobá udržovací léčba tyreotoxikózy, kdy z důvodu celkového stavu nebo individuálních důvodů není možné provést radikální léčbu (ve výjimečných případech); prevence tyreotoxikózy při předepisování jodových přípravků (včetně případů použití radiokontrastních látek obsahujících jód), v přítomnosti latentní tyreotoxikózy, autonomních adenomů nebo anamnézy tyreotoxikózy.Způsob aplikace
Orálně, po jídle, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny.Denní dávka léku Tyrosol předepsané v jedné dávce nebo rozdělené do 2-3 jednotlivých dávek. Na začátku léčby se jednotlivé dávky podávají během dne v přesně stanovených časech.
Udržovací dávka se má užít v 1 dávce po snídani.
Tyreotoxikóza: v závislosti na závažnosti onemocnění - 20-40 mg/den Tyrosol® po dobu 3-6 týdnů. Po normalizaci funkce štítné žlázy (obvykle po 3-8 týdnech) přecházejí na udržovací dávku 5-20 mg/den. Od této doby se doporučuje další příjem levothyroxinu sodného.
Při přípravě na chirurgickou léčbu tyreotoxikózy: předepisujte 20-40 mg/den, dokud není dosaženo euthyroidního stavu. Od této doby se doporučuje další příjem levothyroxinu sodného.
Aby se zkrátila doba potřebná k přípravě na operaci, jsou navíc předepisovány betablokátory a jódové přípravky.
Při přípravě na léčbu radioaktivním jódem: 20-40 mg/den do dosažení euthyroidního stavu.
Terapie v latentním období působení radioaktivního jódu: v závislosti na závažnosti onemocnění - 5-20 mg před nástupem účinku radioaktivního jódu (4-6 měsíců).
Dlouhodobá tyreostatická udržovací terapie: 1,25; 2,5; 10 mg/den s dalšími malými dávkami sodné soli levothyroxinu. Při léčbě tyreotoxikózy je doba trvání terapie od 1,5 do 2 let.
Prevence tyreotoxikózy při předepisování jodových přípravků (včetně případů použití radiokontrastní látky obsahující jód) v přítomnosti latentní tyreotoxikózy, autonomních adenomů nebo anamnézy tyreotoxikózy: 10-20 mg/den Tyrosol® a 1 g chloristanu draselného denně po dobu 8-10 dnů před přijetím léků obsahujících jód.
Dávkování u dětí. Nedoporučuje se používat u dětí ve věku 0 až 3 let. Pro děti od 3 do 17 let je lék Tyrozol® předepsán v počáteční dávce 0,3-0,5 mg / kg, která je rozdělena do 2-3 stejných dávek denně; maximální doporučená dávka pro děti vážící více než 80 kg je 40 mg/den.
Udržovací dávka - 0,2-0,3 mg/kg tělesné hmotnosti denně, v případě potřeby je navíc předepsán levothyroxin sodný.
Dávkování u těhotných žen. Těhotné ženy jsou předepisovány v nejnižších možných dávkách: jednorázová dávka - 2,5 mg, denní dávka - 10 mg.
V případě selhání jater je minimální účinná dávka léku předepsána pod přísným lékařským dohledem.
Při přípravě pacientů s tyreotoxikózou na operaci se léčba lékem provádí až do dosažení euthyroidního stavu během 3-4 týdnů před plánovaným dnem operace (v některých případech déle) a končí den před ním.
Vedlejší efekty
Frekvence vedlejších účinků léků Tyrosol se hodnotí následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100,<1/10), нечастые (≥1/1000, <1/100), редкие (≥1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).Z oběhového a lymfatického systému: zřídka - agranulocytóza (její příznaky (viz "Zvláštní pokyny") se mohou objevit i týdny a měsíce po zahájení léčby a vést k nutnosti vysadit lék); velmi vzácně - generalizovaná lymfadenopatie, trombocytopenie, pancytopenie.
Z endokrinního systému: velmi zřídka - inzulinový autoimunitní syndrom s hypoglykémií.
Z nervového systému: zřídka - reverzibilní změny chuťových vjemů, závratě; velmi zřídka - neuritida, polyneuropatie.
Z gastrointestinálního traktu: velmi vzácně - zvětšení slinných žláz, zvracení.
Z jater a žlučových cest: velmi zřídka - cholestatická žloutenka a toxická hepatitida.
Z kůže a podkoží: velmi často - alergické kožní reakce (svědění, zarudnutí, vyrážka); velmi vzácně - generalizované kožní vyrážky, alopecie, lupus-like syndrom.
Z muskuloskeletální a pojivové tkáně: často - pomalu progredující artralgie bez klinických příznaků artritidy.
Celkové komplikace a reakce v místě vpichu: zřídka - horečka, slabost, přírůstek hmotnosti.
Kontraindikace
Kontraindikace užívání léku Tyrosol jsou: přecitlivělost na thiamazol a deriváty thiomočoviny nebo na kteroukoli jinou složku léčiva; agranulocytóza během předchozí léčby karbimazolem nebo thiamazolem; granulocytopenie (včetně anamnézy); cholestáza před zahájením léčby; terapie thiamazolem v kombinaci s levothyroxinem sodným během těhotenství; pacienti se vzácnými dědičnými chorobami spojenými s intolerancí galaktózy, nedostatkem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce (obsahuje laktózu); věk dětí od 0 do 3 let.S opatrností: měl by být používán u pacientů s velmi velkou strumou, zúžením průdušnice (pouze krátkodobá léčba během přípravy na operaci) a jaterním selháním.
Těhotenství
Neléčená hypertyreóza během těhotenství může vést k závažným komplikacím, jako je předčasný porod a malformace plodu. Hypotyreóza způsobená léčbou neadekvátními dávkami thiamazolu může vést k potratu.Thiamazol proniká placentární bariérou a může dosáhnout stejné koncentrace v krvi plodu jako u matky. V tomto ohledu by měl být lék během těhotenství předepsán po úplném zhodnocení přínosů a rizik jeho použití v minimální účinné dávce (až 10 mg / den) bez dalšího příjmu sodné soli levothyroxinu.
Dávky thiamazolu výrazně vyšší než doporučené mohou způsobit strumu a hypotyreózu plodu a také nízkou porodní hmotnost.
Během laktace lze v případě potřeby pokračovat v léčbě tyreotoxikózy přípravkem Tyrozol. Protože thiamazol přechází do mateřského mléka a může v něm dosáhnout koncentrace odpovídající jeho hladině v krvi matky, může se u novorozence rozvinout hypotyreóza.
U novorozenců je nutné pravidelně sledovat funkci štítné žlázy.
Interakce s jinými léky
Po domluvě Tyrosol po použití radiokontrastní látky obsahující jód ve vysokých dávkách může být účinek thiamazolu oslaben.Nedostatek jódu zvyšuje účinek thiamazolu.
U pacientů užívajících thiamazol k léčbě tyreotoxikózy, po dosažení euthyroidního stavu, tzn. normalizace obsahu hormonů štítné žlázy v krevním séru, může být nutné snížit dávky srdečních glykosidů (digoxin a digitoxín), aminofylinu, dále zvýšit dávky warfarinu a dalších antikoagulancií – derivátů kumarinu a indandionu (farmakodynamické interakce).
Lithiové přípravky, betablokátory, reserpin, amiodaron zvyšují účinek thiamazolu (nutná úprava dávky).
Při současném použití se sulfonamidy, sodnou solí metamizolu a myelotoxickými léky se zvyšuje riziko vzniku leukopenie.
Leukogen a kyselina listová, pokud se užívají současně s thiamazolem, snižují riziko rozvoje leukopenie.
Gentamicin zvyšuje antithyroidní účinek thiamazolu.
Neexistují žádné údaje o účinku jiných léků na farmakokinetiku a farmakodynamiku léku. Je však třeba mít na paměti, že při tyreotoxikóze se zrychluje metabolismus a vylučování látek. Proto je v některých případech nutné upravit dávkování jiných léků.
Předávkovat
Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku Tyrosol je možný rozvoj subklinické a klinické hypotyreózy a také zvětšení velikosti štítné žlázy v důsledku zvýšení hladiny TSH.Tomu se lze vyhnout snížením dávky léku až do dosažení stavu eutyreózy nebo v případě potřeby dodatečným předepsáním levothyroxinu sodného. Po vysazení léku Tyrozol je zpravidla pozorováno spontánní obnovení funkce štítné žlázy. Užívání velmi vysokých dávek thiamazolu (asi 120 mg denně) může vést k rozvoji myelotoxických účinků. Takové dávky léku by měly být použity pouze pro zvláštní indikace (těžké formy onemocnění, tyreotoxická krize).
Léčba: vysazení léku, výplach žaludku, symptomatická terapie, v případě potřeby převedení na antityreoidální lék jiné skupiny.
Podmínky skladování
V suchu, při teplotě do 25 °C.Držte mimo dosah dětí.
Formulář vydání
tyrosol - potahované tablety, 5 mg a 10 mg.10 nebo 25 tablet. v blistru z PVC/hliníkové fólie; 2, 4, 5 nebo 10 blistrů v kartonovém balení.
Sloučenina
1 tableta Tyrosol obsahuje hlavní účinnou látku: thiamazol 5 mg.Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý - 2 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu - 2 mg; stearát hořečnatý - 2 mg; hypromelóza 2910/15 - 3 mg; mastek - 6 mg; celulózový prášek - 10 mg; kukuřičný škrob - 20 mg; monohydrát laktózy - 200 mg
obal filmu: žluté barvivo oxidu železa - 0,04 mg; dimethicon 100 - 0,16 mg; makrogol 400 - 0,79 mg; oxid titaničitý - 1,43 mg; hypromelóza 2910/15 - 3,21 mg
1 tableta Tyrosol obsahuje hlavní účinnou látku: thiamazol 10 mg.
Pomocné látky: koloidní oxid křemičitý - 2 mg; sodná sůl karboxymethylškrobu - 2 mg; stearát hořečnatý - 2 mg; hypromelóza 2910/15 - 3 mg; mastek - 6 mg; celulózový prášek - 10 mg; kukuřičný škrob - 20 mg; monohydrát laktózy - 195 mg
obal filmu: žluté barvivo oxidu železa - 0,54 mg; červené barvivo oxidu železa - 0,004 mg; dimethicon 100 - 0,16 mg; makrogol 400 - 0,79 mg; oxid titaničitý - 0,89 mg; hypromelóza 2910/15 - 3,21 mg
dodatečně
Pacienti s výrazným zvětšením štítné žlázy, zúžením lumen průdušnice, Tyrosol předepisován krátkodobě v kombinaci s levothyroxinem sodným, protože při delším používání je možný nárůst strumy a ještě větší stlačení průdušnice. Je nutné pacienta pečlivě sledovat (sledování hladiny TSH, průsvitu trachey). Během léčby přípravkem je nutné pravidelné sledování vzorců periferní krve.Thiamazol a deriváty thiomočoviny mohou snižovat citlivost tkáně štítné žlázy na radiační terapii. Pokud se během léčby lékem náhle objeví bolest v krku, potíže s polykáním, zvýšená tělesná teplota, příznaky stomatitidy nebo furunkulózy (možné příznaky agranulocytózy), měli byste přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem.
Pokud se během léčby objeví podkožní krvácení nebo krvácení neznámého původu, generalizovaná kožní vyrážka a svědění, přetrvávající nevolnost nebo zvracení, žloutenka, silná bolest v epigastriu a silná slabost, je nutné lék vysadit. Pokud je léčba ukončena včas, je možný relaps onemocnění. Výskyt nebo zhoršení endokrinní oftalmopatie není vedlejším účinkem medikamentózní léčby Tyrosol provedeno řádně. Ve vzácných případech se po ukončení léčby může objevit pozdní hypotyreóza, která není vedlejším účinkem léku, ale je spojena se zánětlivými a destruktivními procesy ve tkáni štítné žlázy, které se vyskytují v rámci základního onemocnění.
Vliv na schopnost řídit vozidla a stroje. Thiamazol neovlivňuje schopnost řídit vozidla a stroje.
Hlavní nastavení
| Název: | TYROZOL |
| ATX kód: | H03BB02 - |
Tyrosol je lék, který se používá při léčbě tyreotoxikózy díky své vlastnosti inhibovat produkci hormonů štítné žlázy.
Účinná látka
Thiamazol.
Forma a složení uvolnění
Lék se vyrábí ve formě světle žlutých kulatých tablet, které obsahují 5 nebo 10 mg účinné látky - thiamazolu.
Indikace pro použití
Indikováno pro tyreotoxikózu v následujících situacích: během léčby onemocnění a při přípravě na léčbu radioaktivním jódem nebo chirurgickou léčbu. Předepisuje se také během období preventivních opatření prováděných na pozadí užívání jodových přípravků v přítomnosti latentní tyreotoxikózy, autonomních adenomů nebo anamnézy tyreotoxikózy.
Doporučuje se k dlouhodobé udržovací terapii v některých případech, které jsou obvykle spojeny s nemožností radikální léčby, což je obvykle vysvětlováno individuálními důvody a celkovým stavem pacienta.
Kontraindikace
Existuje působivý seznam kontraindikací užívání drogy. Je zakázáno pro agranulocytózu, která se objevila během léčby karbimazolem nebo thiamazolem, stejně jako pro granulocytopenii, cholestázu, přecitlivělost na deriváty thiomočoviny, thiamazol nebo jiné složky léku. Také užívání Tyrosolu s levothyroxinem je během těhotenství zakázáno.
Existují relativní kontraindikace tohoto léku - anamnéza kožních alergických reakcí na deriváty thiomočoviny, stejně jako selhání jater, velká struma se zúženou průdušnicí.
Návod k použití Tyrozol (způsob a dávkování)
Droga se užívá perorálně, po jídle, bez žvýkání, s dostatečným množstvím vody. Denní dávka se rozdělí na 2-3 dávky nebo se užívá ihned. Na začátku léčby se lék užívá v přesně definovaném čase. Pro udržovací terapii se denní dávka užívá po snídani.
- Pro tyreotoxikózu, v závislosti na závažnosti příznaků, je lék předepsán 20-40 mg denně po dobu 3-6 týdnů. Když je stav normalizován - 5-20 mg denně s dalším levothyroxinem sodným.
- Při přípravě na chirurgickou léčbu tyreotoxikózy je indikováno 20-40 mg denně až do dosažení euthyroidního stavu, po kterém je navíc předepsán levothyroxin sodný. Ke zkrácení doby přípravy na operaci lze předepsat betablokátory a jodové přípravky.
- Při přípravě na léčbu radioaktivním jódem se předepisuje 20-40 mg denně, dokud není dosaženo euthyroidního stavu.
- V latentním období působení radioaktivního jodu se doporučuje užívat 5–20 mg léku po dobu 4–6 měsíců před nástupem účinku radioaktivního jodu.
- Pro dlouhodobou udržovací tyreostatickou léčbu je indikováno 1,25-10 mg denně s přídavkem levothyroxinu sodného. Kurz může trvat 1,5-2 roky.
- Při prevenci tyreotoxikózy při užívání jodových přípravků v přítomnosti latentní tyreotoxikózy, autonomních adenomů nebo s komplikovanou anamnézou je indikováno 10-20 mg denně v kombinaci s chloristanem draselným (1 g) po dobu 8-10 dnů před užitím jodových přípravků.
- Pro děti od 3 do 17 let je lék předepsán v dávce 0,3-0,5 mg na 1 kg hmotnosti, rozdělené do 2-3 dávek. Přípravek se nedoporučuje dětem do 3 let. Udržovací dávka je 0,2-0,3 mg na 1 kg tělesné hmotnosti a den v kombinaci s levothyroxinem sodným nebo bez něj.
- Těhotným ženám je předepsána nejnižší účinná dávka v množství 2,5 mg (jednorázově) a 10 mg (denně).
- U selhání jater je indikována minimální účinná dávka léku.
- Při přípravě na operaci u pacientů s tyreotoxikózou je kurz předepsán 3-4 týdny před intervencí nebo dříve a končí den předem.
Vedlejší efekty
Dobře snášen. Někdy může jeho užívání způsobit nežádoucí účinky, jako jsou alergické kožní reakce, artralgie, závratě, slabost a zvracení. Existují případy trombocytopenie, horečky, autoimunitního syndromu s hypoglykémií a pancytopenie. Občas jsou zaznamenány změny chuťových vjemů, agranulocytóza, polyneuropatie, výrazné zvětšení slinných žláz, reakce podobná lupusu, cholestatická žloutenka a artralgie, toxická hepatitida, neuritida a generalizovaná lymfadenopatie.
Během užívání léku může pacient zaznamenat nárůst hmotnosti. A vysazení léku může vést k rozvoji prodloužené nevolnosti a dokonce zvracení, generalizované kožní vyrážky a svědění, žloutenky, bolesti v krku, krvácení a podkožní krvácení neznámého původu, bolesti v epigastriu, příznaky furunkulózy nebo stomatitidy, slabost a potíže s polykáním.
Předávkovat
Předávkování může způsobit příznaky klinické hypotyreózy a zvětšení velikosti štítné žlázy. Aby se zabránilo takovým jevům, po dosažení stavu euthyroidismu se dávka léku sníží nebo je předepsán další levothyroxin sodný. Po vysazení léku je pozorována spontánní obnova funkce štítné žlázy.
Pokud se objeví známky předávkování, je lék vysazen, je předepsán výplach žaludku a symptomatická terapie a v případě potřeby je indikován antityreoidální lék.
Analogy
Analogy podle ATC kódu: Mercazolil, Metizol.
Nerozhodujte se o změně léku sami;
farmakologický účinek
Účinek aktivní složky Tyrosol na štítnou žlázu inhibuje produkci hormonů blokováním enzymů, zejména peroxidázy, která se podílí na jodaci tyrosinu. Užívání léku urychluje odstranění jodidů ze štítné žlázy a snižuje bazální metabolismus. Paralelně použití Tyrosolu zvyšuje aktivaci syntézy a sekrece hormonu stimulujícího štítnou žlázu hypofýzou. To může být někdy doprovázeno mírným zvětšením objemu štítné žlázy. Lék je velmi účinný při symptomatické léčbě tyreotoxikózy. Jediná dávka Tyrosolu zaručuje jeho účinek po dobu minimálně 24 hodin.
speciální instrukce
- U těžké strumy se předepisuje v kombinaci s levothyroxinem sodným, aby se zabránilo dalšímu zúžení průsvitu průdušnice.
- V průběhu léčby je nutné monitorovat obraz periferní krve.
- Lék může snížit citlivost tkáně štítné žlázy na radiační terapii.
- Pokud během léčby zaznamenáte bolest v krku, potíže s polykáním, zvýšenou tělesnou teplotu, příznaky stomatitidy nebo furunkulózy, je třeba léčbu přerušit a okamžitě se poradit s lékařem.
- Lék se vysadí, pokud se objeví krvácení nebo krvácení neznámého původu, generalizovaná kožní vyrážka a svědění, přetrvávající nevolnost nebo zvracení nebo žloutenka. silná bolest břicha, silná slabost.
- Pokud je léčba ukončena včas, je možný relaps onemocnění.
- Vzácně se po ukončení léčby může objevit pozdní hypotyreóza, která není spojena s užíváním léku, ale se zánětlivými a destruktivními procesy ve tkáni štítné žlázy.
- Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidlo.
Během těhotenství a kojení
Lék je předepisován opatrně po úplném zhodnocení přínosů a rizik jeho použití.
Při léčbě velkými dávkami léku je možný vznik strumy, fetální hypotyreóza a narození novorozence s nízkou porodní hmotností.
Lék lze použít během kojení, ale je třeba vzít v úvahu, že se u dítěte může vyvinout hypotyreóza, která vyžaduje sledování funkce štítné žlázy kojence.
V dětství
Kontraindikováno pro děti do 3 let.
Ve stáří
Informace chybí.
Na dysfunkci jater
Předepisuje se v minimální účinné dávce pod přísným lékařským dohledem.
Drogové interakce
- Účinek léku může být oslaben současným použitím rentgenových kontrastních látek obsahujících jód.
- Nedostatek jódu zesiluje účinek léku.
- Při léčbě tyreotoxikózy po dosažení eutyreoidního stavu může být nutné snížit dávku srdečních glykosidů, aminofylinu a zvýšit dávky warfarinu a dalších antikoagulancií.
- Účinek thiamazolu zvyšují přípravky lithia, betablokátory, reserpin, amiodaron.
- Kombinace se sulfonamidy, sodnou solí metamizolu a myelotoxickými léky zvyšuje riziko rozvoje leukopenie.
- Užívání leukogenu a kyseliny listové během léčby thiamazolem snižuje riziko rozvoje leukopenie.
- Gentamicin zvyšuje antithyroidní účinek thiamazolu.
- Je třeba vzít v úvahu, že při tyreotoxikóze se zrychluje metabolismus a eliminace látek a tomu je třeba upravit dávku ostatních léků.
tyreotoxikóza;
Příprava na chirurgickou léčbu tyreotoxikózy;
Přípravek pro léčbu tyreotoxikózy radioaktivním jódem;
Terapie v latentním období působení radioaktivního jodu (provádí se před začátkem působení radioaktivního jodu - po dobu 4–6 měsíců);
Ve výjimečných případech dlouhodobá udržovací léčba tyreotoxikózy, kdy z důvodu celkového stavu nebo individuálních důvodů nelze provést radikální léčbu;
Prevence tyreotoxikózy při předepisování jodových přípravků (včetně případů použití radiokontrastní látky obsahující jód), v přítomnosti latentní tyreotoxikózy, autonomních adenomů nebo anamnézy tyreotoxikózy.
Uvolňovací forma léku Tyrosol
potahované tablety 5 mg; blistr 10, kartonový obal 2;
potahované tablety 5 mg; blistr 25, kartonový obal 2;
potahované tablety 5 mg; blistr 25, kartonový obal 4;
potahované tablety 10 mg; blistr 25, kartonový obal 4;
potahované tablety 10 mg; blistr 25, kartonový obal 2;
potahované tablety 5 mg; blistr 10, kartonový obal 4;
potahované tablety 5 mg; blistr 10, kartonové balení 5;
potahované tablety 5 mg; blistr 25, kartonové balení 5;
potahované tablety 10 mg; blistr 25, kartonové balení 5;
potahované tablety 10 mg; blistr 10, kartonové balení 5;
potahované tablety 5 mg; blistr 25, kartonové balení 10;
potahované tablety 10 mg; blistr 25, kartonové balení 10;
potahované tablety 5 mg; blistr 10, kartonové balení 10;
potahované tablety 10 mg; blistr 10, kartonový obal 2;
potahované tablety 10 mg; blistr 10, kartonový obal 4;
potahované tablety 10 mg; blistr 10, kartonové balení 10;
Sloučenina
thiamazol 5 mg
pomocné látky: koloidní oxid křemičitý; sodná sůl karboxymethylškrobu; stearát hořečnatý; hypromelóza 2910/15; mastek; celulózový prášek; kukuřičný škrob; monohydrát laktózy; dimethicone 100; oxid titaničitý; oxid železa žlutý; makrogol 400; hypromelóza 2910/15
v blistru 10 nebo 25 ks; v kartonovém balení jsou 2, 4, 5 nebo 10 blistrů.
Potahované tablety 1 tabulka.
thiamazol 10 mg
pomocné látky: koloidní oxid křemičitý; sodná sůl karboxymethylškrobu; stearát hořečnatý; hypromelóza 2910/15; mastek; celulózový prášek; kukuřičný škrob; monohydrát laktózy; dimethicone 100; oxid titaničitý; oxid železa žlutý; červený oxid železa; makrogol 400; hypromelóza 2910/15
v blistru 10 nebo 25 ks; v kartonovém balení jsou 2, 4, 5 nebo 10 blistrů.
Farmakodynamika léčiva Tyrosol
Narušuje syntézu hormonů štítné žlázy blokováním enzymu peroxidázy, který se podílí na jodaci thyroninu ve štítné žláze za vzniku trijod- a tetrajodtyroninu. Tato vlastnost umožňuje symptomatickou léčbu tyreotoxikózy, s výjimkou případů rozvoje tyreotoxikózy v důsledku uvolňování hormonů po destrukci buněk štítné žlázy (po léčbě radioaktivním jódem nebo při tyreoiditidě). Tyrosol® neovlivňuje uvolňování syntetizovaných thyroninů z folikulů štítné žlázy. To vysvětluje různě dlouhé latentní období, které může předcházet normalizaci hladin T3 a T4 v krevní plazmě, tzn. zlepšení klinického obrazu.
Snižuje bazální metabolismus, urychluje odstraňování jodidů ze štítné žlázy, zvyšuje reciproční aktivaci syntézy a uvolňování hormonu stimulujícího štítnou žlázu hypofýzou, což může být doprovázeno určitou hyperplazií štítné žlázy.
Doba působení jedné dávky je téměř 24 hodin.
Farmakokinetika léčiva Tyrosol
Tyrosol® se při perorálním podání rychle a téměř úplně vstřebává. Cmax v plazmě je dosaženo během 0,4–1,2 hodiny. Prakticky se neváže na bílkoviny krevní plazmy. Tyrosol® se hromadí ve štítné žláze, kde se pomalu metabolizuje. Malé množství thiamazolu se nachází v mateřském mléce. T1/2 - asi 3 - 6 hodin, při selhání jater se zvyšuje. Nebyla prokázána závislost kinetiky na funkčním stavu štítné žlázy. Metabolismus léku Tyrosol® se vyskytuje v ledvinách a játrech a lék je vylučován ledvinami a žlučí. 70 % Tyrosolu® se vyloučí ledvinami během 24 hodin, 7–12 % se nezmění.
Užívání léku Tyrosol během těhotenství
Neléčená hypertyreóza během těhotenství může vést k závažným komplikacím, jako je předčasný porod a malformace plodu. Thiamazol proniká placentární bariérou a může dosáhnout stejné koncentrace v krvi plodu jako u matky. Vzhledem k tomu, že nelze zcela vyloučit účinek thiamazolu na plod, během těhotenství by měl být lék předepsán po úplném zhodnocení přínosů a rizik jeho použití v minimální účinné dávce bez dodatečného použití levothyroxinu.
Dávky thiamazolu výrazně vyšší než doporučené mohou způsobit strumu a hypotyreózu plodu a také nízkou porodní hmotnost.
Během laktace lze v případě potřeby pokračovat v léčbě tyreotoxikózy přípravkem Tyrozol®. Protože thiamazol přechází do mateřského mléka a může v něm dosáhnout koncentrace odpovídající jeho hladině v krvi matky, může se u novorozence rozvinout hypotyreóza. Pokud je tedy nutné pokračovat v léčbě tyreotoxikózy během kojení, měl by být Tyrozol® užíván v nízkých dávkách (do 10 mg/den) bez dalšího levothyroxinu.
Kontraindikace užívání léku Tyrosol
přecitlivělost na thiamazol a deriváty thiomočoviny;
agranulocytóza během předchozí léčby karbimazolem nebo thiamazolem;
granulocytopenie (včetně anamnézy);
Cholestáza před zahájením léčby;
Terapie tmpmazolem v kombinaci s levothyroxinem během těhotenství.
Relativní kontraindikací jsou dříve pozorované alergické kožní reakce na deriváty thiomočoviny.
Opatrně:
Pacienti s velmi velkou strumou se zúžením průdušnice (pouze krátkodobá léčba v rámci přípravy na operaci);
Selhání jater.
Nežádoucí účinky léku Tyrosol
Někdy - alergické kožní reakce (svědění, zarudnutí, vyrážky), zvracení, závratě, slabost.
Zvýšení teploty a změny chuťových vjemů jsou vzácné a jsou vratné.
Agranulocytóza se může objevit přibližně v 0,3–0,6 % případů. Její příznaky (viz „Zvláštní pokyny“) se mohou objevit i týdny a měsíce po zahájení léčby a vést k nutnosti lék vysadit.
V ojedinělých případech se objevily informace o artralgii, která se obvykle vyvíjí pomalu a postupně několik měsíců po zahájení léčby. Nebyly pozorovány žádné klinické příznaky artritidy.
Byly popsány ojedinělé případy cholestatické žloutenky a toxické hepatitidy.
V některých případech byly popsány následující: generalizovaná lymfadenopatie, akutní zvětšení slinných žláz, trombocytopenie, pancytopenie, neuritida, polyneuropatie, reakce podobná lupusu a také autoimunitní syndrom s hypoglykémií.
Zvýšení tělesné hmotnosti.
Při užívání vysokých dávek léku se může vyvinout subklinická a klinická hypotyreóza. Štítná žláza se také může začít zvětšovat, což souvisí se zvýšením hladiny TSH v krvi.
Způsob podání a dávkování léku Tyrozol
Orálně, po jídle, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny. Denní dávka je předepsána v jedné dávce nebo rozdělena do 2-3 jednotlivých dávek. Na začátku léčby se jednotlivé dávky podávají během dne v přesně stanovených časech.
Udržovací dávka se má užít v jedné dávce po snídani.
Tyreotoxikóza: v závislosti na závažnosti onemocnění - 20–40 mg/den Tyrosol® po dobu 3–6 týdnů. Po normalizaci funkce štítné žlázy (obvykle po 3–8 týdnech) přecházejí na udržovací dávku 5–20 mg/den. Od této doby se doporučuje další podávání levothyroxinu.
Při přípravě na chirurgickou léčbu tyreotoxikózy: předepisujte 20–40 mg/den, dokud není dosaženo eutyreoidního stavu. Od této doby se doporučuje další podávání levothyroxinu.
Aby se zkrátila doba potřebná k přípravě na operaci, jsou navíc předepisovány betablokátory a jódové přípravky.
Při přípravě na léčbu radioaktivním jódem: 20–40 mg/den, dokud není dosaženo euthyroidního stavu. Je třeba mít na paměti, že deriváty thiamazolu a thiomočoviny mohou snížit citlivost tkáně štítné žlázy na radiační terapii.
Terapie v latentním období působení radioaktivního jódu: dle závažnosti onemocnění - 5–20 mg před nástupem účinku radioaktivního jódu (4–6 měsíců).
Dlouhodobá tyreostatická udržovací léčba: 1,25–2,5–10 mg/den s dalšími malými dávkami levothyroxinu.
Prevence tyreotoxikózy při předepisování jodových přípravků (včetně případů použití radiokontrastní látky obsahující jód) v přítomnosti latentní tyreotoxikózy, autonomních adenomů nebo anamnézy tyreotoxikózy: 10-20 mg/den Tyrosol® a 1 g chloristanu draselného denně po dobu 8-10 dnů před přijetím léků obsahujících jód.
Děti: počáteční dávka - 0,3–0,5 mg/kg denně; udržovací dávka - 0,2–0,3 mg/kg, v případě potřeby je navíc předepsán levothyroxin.
Těhotné ženy jsou předepisovány v nejnižších možných dávkách: jednorázová dávka - 2,5 mg, denní dávka - 10 mg.
V případě selhání jater je předepsána minimální účinná dávka léku.
Při léčbě tyreotoxikózy je doba trvání terapie od 1,5 do 2 let.
Při přípravě pacientů s tyreotoxikózou na operaci se léčba lékem provádí až do dosažení euthyroidního stavu - déle) a končí den před ním. Ve všech případech určuje délku léčby lékař.
Předávkování lékem Tyrosol
Příznaky: chronické předávkování vede ke zvětšení štítné žlázy a rozvoji hypotyreózy.
Užívání velmi vysokých dávek thiamazolu (asi 120 mg denně) může vést k rozvoji myelotoxických účinků.
Léčba: přestat užívat lék. Substituční léčba levothyroxinem se provádí, pokud je to odůvodněno závažností hypotyreózy. Po vysazení léku je zpravidla pozorováno spontánní obnovení funkce štítné žlázy.
Při užívání velmi vysokých dávek léku - vysazení léku, výplach žaludku, podání aktivního uhlí, symptomatická terapie.
Interakce léku Tyrosol s jinými léky
Při předepisování léku po použití radiokontrastní látky obsahující jód ve vysoké dávce může být účinek Tyrosolu® oslaben.
Nedostatek jódu zvyšuje účinek Tyrosolu®.
U pacientů užívajících Tyrozol® k léčbě tyreotoxikózy po dosažení euthyroidního stavu, tzn. normalizace obsahu hormonů štítné žlázy v krevním séru, může být nutné snížit užívané dávky srdečních glykosidů (digoxin a digitoxin), aminofylinu, dále zvýšit užívané dávky warfarinu a dalších antikoagulancií – derivátů kumarinu a indandionu (farmakodynamická interakce).
Lithiové přípravky, betablokátory, reserpin, amiodaron zvyšují účinek thiamazolu (nutná úprava dávkování).
Při současném použití se sulfonamidy, sodnou solí metamizolu a myelotoxickými léky se zvyšuje riziko vzniku leukopenie.
Leukogen a kyselina listová, pokud se užívají současně s thiamazolem, snižují riziko rozvoje leukopenie.
Gentamicin zvyšuje antithyroidní účinek thiamazolu.
Neexistují žádné údaje o účinku jiných léků na farmakokinetiku a farmakodynamiku léku. Je však třeba mít na paměti, že při tyreotoxikóze se zrychluje metabolismus a vylučování látek. Proto je v některých případech nutné upravit dávkování jiných léků.
Zvláštní pokyny při užívání léku Tyrosol
U pacientů s výrazným zvětšením štítné žlázy, zúžením průsvitu průdušnice, je Tyrozol® krátkodobě předepisován v kombinaci s levothyroxinem, protože při delším používání je možný nárůst strumy a ještě větší stlačení průdušnice. Je nutné pacienta pečlivě sledovat (sledování hladiny TSH, průsvitu trachey).
Během léčby je třeba pravidelně sledovat obraz periferní krve.
Pokud se během léčby lékem náhle objeví bolest v krku, potíže s polykáním, zvýšená tělesná teplota, známky stomatitidy nebo furunkulózy (možné příznaky agranulocytózy), měli byste okamžitě přestat užívat lék a poradit se s lékařem.
Pokud během léčby subkutánním krvácením nebo krvácením neznámého původu, generalizovanou kožní vyrážkou a svěděním, přetrvávající nevolností nebo zvracením, žloutenkou, silnou bolestí v epigastriu a silnou slabostí, je třeba lék vysadit.
Pokud je léčba ukončena včas, je možný relaps onemocnění.
Výskyt nebo zhoršení endokrinní oftalmopatie není vedlejším účinkem správně podávané léčby přípravkem Tyrozol®.
Ve vzácných případech se po ukončení léčby může objevit pozdní hypotyreóza, která není vedlejším účinkem léku, ale je spojena se zánětlivými a destruktivními procesy ve tkáni štítné žlázy, které se vyskytují v rámci základního onemocnění.
Podmínky skladování léku Tyrosol
Seznam B.: V suchu, při teplotě 15–25 °C.
Doba použitelnosti léku Tyrosol
Lék Tyrosol patří do klasifikace ATX:
H Hormony pro systémové použití (kromě pohlavních hormonů)
H03 Léky k léčbě onemocnění štítné žlázy
H03B Antithyroidní léky
H03BB Deriváty imidazolu obsahující síru
Tyrosol je účinný lék proti štítné žláze, který pomáhá při patologických procesech vyvíjejících se v endokrinním systému. Potlačuje nadměrnou produkci hormonů štítné žlázy a snižuje závažnost výsledných příznaků.
Složení, forma uvolnění, balení
Tyrosol je lék, který má antithyroidní účinek. Lék se používá při léčbě tyreotoxikózy, speciální patologie, při které se zvyšuje množství hormonů štítné žlázy. Účinnou látkou, která narušuje syntézu těchto hormonů, je thiamazol.
Lék se vyrábí ve formě kulatých tablet v tenkém nažloutlém nebo oranžovém enterosolventním povlaku, když se rozbije, je viditelná bílá nebo téměř bílá hmota. Rizika jsou na každé straně. Přípravek je určen k perorálnímu podání a má dvě formy uvolňování: 5 nebo 10 mg thiamazolu. Lék je balen v blistrech po 10 kusech. Buňky osnovy jsou umístěny v kartonových krabicích spolu s anotací. Lék není schválen pro volně prodejné použití.
Vlastnosti a mechanismus účinku
Účinek Tyrosolu je zaměřen na blokování speciálního enzymu - peroxidázy. Lék je účinný při zmírnění příznaků tyreotoxikózy. Tyrosol neovlivňuje uvolňování hormonů z folikulů štítné žlázy. Pomáhá odstraňovat jodidy, zpomaluje metabolismus a pomáhá zvyšovat syntézu hormonu stimulujícího štítnou žlázu v hypofýze.
Thiamazol je po použití téměř úplně a poměrně rychle absorbován gastrointestinálním systémem. Látka se neváže na bílkovinné složky plazmy, ale shromažďuje se přímo ve štítné žláze. Během dne se z těla vylučuje pouze 70 % léčiva a nezměněná složka thiamozolu dosahuje 12 %. Účinek užívání léku je dlouhodobý a trvá téměř 24 hodin.
Složení léku, navzdory skutečnosti, že ovlivňuje fungování T3, T4, TSH, nezahrnuje hormony. Proto neexistuje mnoho kontraindikací pro drogu.
Pro jaké patologie je Tyrosol předepsán?
Hlavním účelem léku je léčba tyreotoxikózy. Kromě toho může mít přípravek, jako je Tyrozol, následující indikace k použití:
Kdy neužívat Tyrozol, nežádoucí účinky
Neexistuje mnoho kontraindikací pro použití drogy. Nepředepisujte léky s thiamozolem v následujících případech:
Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří: zvýšená teplota, snížený krevní tlak, celková slabost, možná nevolnost, zvracení. Navíc při dlouhodobém užívání léku pacienti zaznamenali, že se zlepšují. Důsledky užívání by měly být nejprve konzultovány se svým lékařem.
Návod k použití, dávkování
Léčba obvykle začíná dávkou 40 mg/den rozdělenou do několika dávek. Standardní kurz je měsíc. Poté je pacient převeden na udržovací léčbu se snížením dávky na 20 mg/den.
V některých případech se při dlouhodobé léčbě může vyvinout hypotyreóza.
Pro děti starší 3 let a dospívající je lék předepsán 5 mg na kg hmotnosti. V tomto případě je denní dávka také rozdělena na několik časů. Celková doba trvání léčby může dosáhnout dvou let s následným přechodem na L-tyroxin. U zjištěných autonomních adenomů je nutné užívat 20 mg/den po dobu 14 dnů před použitím přípravků obsahujících jód.
Speciální návod k použití
Nedostatek nezbytné léčby hypertyreózy během těhotenství může vést k závažným komplikacím. V každém konkrétním případě může předepsat lék pouze endokrinolog. Maximální denní dávka by neměla být vyšší než 10 mg.
Zvláště je nutné navštívit endokrinologa, pokud těhotná žena zhubla.
Léková kompatibilita: při užívání Tyrozolu v kombinaci s léky, jako jsou beta-blokátory, Reserpin a gentamicin, se zvyšuje antithyroidní účinek thiamazolu. Vliv alkoholu na účinnost terapie nebyl studován, ale během léčby by se neměly užívat alkoholické nápoje.
Pokud se během léčebné kúry objeví krvácení, krvácení (subkutánní, do očí), těžká vyrážka, žloutenka nebo silná slabost, je nutné úplné vysazení léku. V tomto případě je třeba dávat pozor na relaps základního onemocnění. V případě náhodného předávkování je léčba symptomatická.
