Лекарството Nimesil: инструкции за употреба, как да разредите праха и как да вземете суспензията за потискане на разрушителните процеси при заболявания на опорно-двигателния апарат. Nimesil Nimesil описание инструкции

НСПВС. Селективен COX-2 инхибитор

Активно вещество

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение под формата на светложълт гранулиран прах с мирис на портокал.

Помощни вещества: кетомакрогол 1000, захароза, малтодекстрин, лимонена киселинабезводен, с вкус на портокал.

2 g - ламинирани хартиени торби (9) - картонени опаковки.
2 g - ламинирани хартиени торби (15) - картонени опаковки.
2 g - ламинирани хартиени торби (30) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Нестероидно противовъзпалително лекарство от класа на сулфонамидите. Има противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект. Нимезулид действа като инхибитор на ензима циклооксигеназа, отговорен за синтеза на простагландини и инхибира главно циклооксигеназа-2.

Фармакокинетика

След перорално приложение лекарството се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, достигайки Cmax в кръвта след 2-3 часа, свързването с плазмените протеини е 97,5%. T 1/2 е 3,2-6 часа. Лесно прониква хистохематични бариери.

Метаболизира се в черния дроб с помощта на цитохром P450 (CYP) 2C9 изоензим. Основният метаболит е фармакологично активното парахидрокси производно на нимезулид - хидроксинимезулид. Хидроксинимезулид се екскретира в жлъчката в метаболизирана форма (намира се изключително под формата на глюкуронат - около 29%).

Нимезулид се екскретира от тялото, главно чрез бъбреците (около 50% от взета доза). Фармакокинетичният профил на нимезулид при хора в напреднала възраст не се променя при прилагане на единични и многократни/повтарящи се дози.

Според експериментални изследванияпроведено с участието на пациенти с лека и умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-80 ml / min) и здрави доброволци, Cmax на нимезулид и неговия метаболит в плазмата на пациентите не надвишава концентрацията на нимезулид при здрави доброволци. AUC и T1/2 при пациенти с бъбречна недостатъчност са с 50% по-високи, но във фармакокинетичния диапазон. При многократно приложение на лекарството не се наблюдава натрупване.

Показания

- лечение остра болка(болка в гърба, кръста; синдром на болка V мускулно-скелетна система, включително наранявания, навяхвания и изкълчвания на стави, тендинит, бурсит; зъбобол);

— симптоматично лечение на остеоартрит със синдром на болка;

- алгодисменорея.

Лекарството е предназначено за симптоматична терапия, намалявайки болката и възпалението по време на употреба.

Противопоказания

- анамнеза за хиперергични реакции, например бронхоспазъм, ринит, уртикария, свързани с приема на други НСПВС, вкл. нимезулид;

- анамнеза за хепатотоксични реакции към нимезулид;

- съпътстваща (едновременна) употреба на лекарства с потенциална хепатотоксичност, например, или други аналгетични или нестероидни противовъзпалителни средства;

- възпалителни заболявания на червата (болест на Крон, неспецифични язвен колит) в острата фаза;

- период след коронарен артериален байпас;

— треска при инфекциозни и възпалителни заболявания;

- пълна или частична комбинация бронхиална астма, рецидивираща полипоза на носа или параназалните синуси с непоносимост ацетилсалицилова киселинаи други НСПВС (включително в историята);

— пептична язвастомаха и дванадесетопръстникав острата фаза, анамнеза за язви, перфорация или кървене в стомашно-чревния тракт;

- анамнеза за мозъчно-съдово кървене или друго кървене, както и заболявания, придружени от кървене;

— тежки нарушениясъсирване на кръвта;

- тежък дефицит;

- тежък бъбречна недостатъчност(QC< 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— чернодробна недостатъчностили всяко активно чернодробно заболяване;

— детстводо 12 години;

- бременност и цикъл кърмене;

- алкохолизъм, наркомания;

— повишена чувствителносткъм компонентите на лекарството.

Внимателно: тежки формиартериална хипертония, захарен диабет тип 2, сърдечна недостатъчност, исхемична болестсърдечни, мозъчно-съдови заболявания, дислипидемия/хиперлипидемия, периферна артериална болест, тютюнопушене, КК< 60 мл/мин, анамнестические данные о наличии улцеративна лезиястомашно-чревния тракт, причинени инфекции Helicobacter pylori; напреднала възраст; дългосрочна предишна употреба на НСПВС; тежък соматични заболявания; съпътстваща терапия следните лекарства: антикоагуланти (например варфарин), антиагреганти (например ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), перорални глюкокортикостероиди (например преднизолон), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (например циталопрам, флуоксетин, сертралин).

Решението за предписване на Nimesil трябва да се основава на индивидуална оценка на съотношението риск-полза при приема на лекарството.

Дозировка

Nimesil се приема перорално, 1 саше (100 mg нимезулид) 2 пъти на ден. Препоръчва се лекарството да се приема след хранене. Съдържанието на сашето се изсипва в чаша и се разтваря в около 100 ml вода. Приготвеният разтвор не може да се съхранява.

Nimesil се използва само за лечение на пациенти на възраст над 12 години.

Пациенти с увредена бъбречна функция: Въз основа на фармакокинетичните данни не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леки до умерени форми на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-80 ml/min).

Пациенти в старческа възраст: при лечение на пациенти в напреднала възраст, необходимостта от корекция дневна дозаопределя се от лекаря въз основа на възможността за взаимодействие с други лекарства.

Максималната продължителност на лечението с нимезулид е 15 дни.

За да се намали рискът от нежелани странични ефекти, трябва да се използва минималната ефективна доза за възможно най-краткия курс.

Странични ефекти

От хемопоетичната система: рядко - анемия, еозинофилия, хеморагичен синдром; много рядко - тромбоцитопения, пацитопения, тромбоцитопенична пурпура.

Алергични реакции: нечести - сърбеж, обрив, прекомерно изпотяване; рядко - реакции на свръхчувствителност, еритема, дерматит; много рядко - анафилактоидни реакции, уртикария, ангиоедем, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).

От страна на централната нервна система: рядко - замаяност; рядко - чувство на страх, нервност, кошмари; много рядко - главоболие, сънливост, енцефалопатия (синдром на Reye).

От страна на органа на зрението: рядко - замъглено зрение.

От външната страна сърдечно- съдова система : рядко - артериална хипертония, тахикардия, лабилност кръвно налягане, "приливи".

От външната страна дихателната система : рядко - задух; много рядко - обостряне на бронхиална астма, бронхоспазъм.

От външната страна храносмилателната система : често - диария, гадене, повръщане; рядко - запек, метеоризъм, гастрит; много рядко - коремна болка, диспепсия, стоматит, катранени изпражнения, стомашно-чревно кървене, язва и/или перфорация на стомаха или дванадесетопръстника; много рядко - хепатит, фулминантен хепатит, жълтеница, холестаза, повишена активност на чернодробните ензими.

От отделителната система: рядко - дизурия, хематурия, задържане на урина; много рядко - бъбречна недостатъчност, олигурия, интерстициален нефрит.

Общи нарушения: рядко - неразположение, астения; много рядко - хипотермия.

други: рядко - хиперкалиемия.

Предозиране

Симптоми: апатия, сънливост, гадене, повръщане, болка в епигастричния регион. При поддържаща терапия за гастропатия тези симптоми обикновено са обратими. Може да се появи стомашно-чревно кървене. В редки случаи е възможно повишено кръвно налягане, остра бъбречна недостатъчност, потискане на дишането и кома, както и анафилактоидни реакции.

Лечение: провеждайте симптоматична терапия. Няма специфичен антидот. Ако е настъпило предозиране през последните 4 часа, е необходимо да се предизвика повръщане и/или да се осигури приложение активен въглен(възрастни от 60 до 100 g) и/или осмотичен лаксатив. Принудителната диуреза и хемодиализа са неефективни поради високото свързване на лекарството с протеини (до 97,5%). Показано е проследяване на бъбречната и чернодробната функция.

Лекарствени взаимодействия

Фармакодинамични взаимодействия:

При съвместно използванес глюкокортикостероиди рискът от стомашно-чревни язви или кървене се увеличава.

Когато се използва заедно с антиагреганти и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), като флуоксетин, рискът от стомашно-чревно кървене се увеличава.

НСПВС могат да засилят ефекта на антикоагуланти като варфарин. Защото повишен рисккървене, тази комбинация не се препоръчва и е противопоказана при пациенти с тежки нарушения на кръвосъсирването. Ако комбинирана терапияТова обаче не може да бъде избегнато и е необходимо внимателно проследяване на параметрите на кръвосъсирването.

Диуретици:

НСПВС могат да отслабят ефекта на диуретиците.

При здрави доброволци нимезулидът временно намалява екскрецията на натрий под въздействието на фуроземид, в по-малка степен екскрецията на калий и намалява самия диуретичен ефект.

Едновременното приложение на нимезулид и фуроземид води до намаляване (с приблизително 20%) на площта под кривата концентрация-време (AUC) и намаляване на кумулативната екскреция на фуроземид без промяна бъбречен клирънсфуромезид.

Едновременното приложение на фуроземид и нимезулид изисква повишено внимание при пациенти с увредена бъбречна и сърдечна функция.

АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти:

НСПВС могат да намалят ефекта. При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-80 ml/min), едновременното приложение на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или вещества, които потискат циклооксигеназната система (НСПВС, антиагреганти) може допълнително да влоши бъбречната функция и да причини остра бъбречна недостатъчност, която по правило е обратима. Тези взаимодействия трябва да се имат предвид при пациенти, приемащи Nimesil в комбинация с АСЕ инхибитори или ангиотензин II рецепторни антагонисти. Следователно едновременното приложение на тези лекарства трябва да се използва с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст. Пациентите трябва да получават достатъчно количествотечности и бъбречната функция трябва да се проследяват внимателно след започване на съпътстващата терапия.

Фармакокинетични взаимодействия с други лекарства:

Има доказателства, че НСПВС намаляват клирънса на литий, което води до повишени плазмени концентрации на литий и неговата токсичност. Когато нимезулид се предписва на пациенти, лекувани с литий, трябва редовно да се проследяват плазмените концентрации на литий.

Клинично значими взаимодействия с глибенкламид, теофилин, дигоксин, циметидин и антиациди(например комбинация от алуминиеви и магнезиеви хидроксиди) не се наблюдава.

Нимезулид инхибира активността на изоензима CYP2C9. При приемане на лекарства, които са субстрати на този ензим с нимезулид, концентрацията на тези лекарства в плазмата може да се повиши.

Когато нимезулид се предписва по-малко от 24 часа преди или след приема на метотрексат, е необходимо повишено внимание, тъй като в такива случаи нивото на метотрексат в плазмата и съответно токсични ефекти това лекарствоможе да се повиши.

Поради техния ефект върху бъбречните простагландини, инхибиторите на простагландин синтетазата, като нимезулид, могат да повишат нефротоксичността на циклоспорините.

Взаимодействие на други лекарства с нимезулид:

In vitro проучвания показват, че нимезулид се измества от местата на свързване от толбутамид и валпроева киселина. Въпреки че тези взаимодействия са определени в кръвна плазма, тези ефекти не са наблюдавани по време на клинично приложениелекарство.

специални инструкции

Нежелан странични ефектимогат да бъдат сведени до минимум чрез използване на минимални ефективна дозалекарството във възможно най-краткия кратък курс.

Nimesil трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с стомашно-чревни заболяванияанамнеза (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като е възможно обостряне на тези заболявания.

Рискът от стомашно-чревно кървене, язва или перфорация на язва се увеличава с увеличаване на дозите на НСПВС при пациенти с анамнеза за язви, особено такива, усложнени от кървене или перфорация, и при пациенти в старческа възраст, така че лечението трябва да започне с възможно най-ниската доза . възможна доза. Пациентите, получаващи лекарства, които намаляват съсирването на кръвта или инхибират агрегацията на тромбоцитите, също имат повишен риск от стомашно-чревно кървене. Ако се появят стомашно-чревни кръвоизливи или язви при пациенти, приемащи Nimesil, лечението с лекарството трябва да се преустанови.

Тъй като Nimesil се екскретира частично чрез бъбреците, дозата му при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да бъде намалена в зависимост от нивото на уриниране.

Има данни за редки случаи на чернодробни реакции. Ако се появят признаци на чернодробно увреждане ( сърбяща кожа, пожълтяване кожата, гадене, повръщане, коремна болка, потъмняване на урината, повишена активност на "чернодробните" трансаминази), трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с Вашия лекар.

Въпреки редките зрителни увреждания при пациенти, приемащи нимезулид едновременно с други НСПВС, лечението трябва да се спре незабавно. Ако възникне някакво зрително нарушение, пациентът трябва да бъде прегледан от офталмолог.

Лекарството може да причини задържане на течности в тъканите, така че пациентите с високо кръвно налягане и сърдечни проблеми трябва да използват Nimesil с изключително внимание.

При пациенти с бъбречна или сърдечна недостатъчност Nimesil трябва да се използва с повишено внимание, тъй като бъбречната функция може да се влоши. Ако състоянието се влоши, лечението с Nimesil трябва да се спре.

Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че НСПВС, особено във високи дози и когато дълготрайна употребаможе да доведе до малък риск от миокарден инфаркт или инсулт. Няма достатъчно данни, за да се изключи рискът от подобни събития при употребата на нимезулид.

Лекарството съдържа захароза, това трябва да се има предвид при пациенти, страдащи от захарен диабет(0,15-0,18 XE на 100 mg от лекарството) и лица, наблюдаващи нискокалорична диета. Nimesil не се препоръчва за употреба при пациенти с редки наследствени заболяваниянепоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза или дефицит на захароза-изомалтоза.

Ако по време на лечението с Nimesil се появят признаци на "настинка" или остра респираторна вирусна инфекция, лекарството трябва да се преустанови.

Nimesil не трябва да се използва едновременно с други НСПВС.

Нимезулид може да промени свойствата на тромбоцитите, така че трябва да се внимава, когато се използва лекарството при хора с хеморагична диатеза, обаче лекарството не замества превантивно действиеацетилсалицилова киселина за сърдечно-съдови заболявания.

Пациентите в напреднала възраст са особено податливи на нежелани реакции към НСПВС, включително стомашно-чревно кървенеи изпълнения, застрашаващи живота на пациента, влошаване на функцията на бъбреците, черния дроб и сърцето. Когато приемате лекарството Nimesil за тази категория пациенти, е необходимо правилно клинично наблюдение.

Подобно на други лекарства от класа на НСПВС, които инхибират синтеза на простагландини, нимезулид може да повлияе неблагоприятно на хода на бременността и/или развитието на ембриона и може да доведе до преждевременно затваряне на ductus arteriosus, хипертония в системата белодробна артерия, нарушена бъбречна функция, която може да се развие в бъбречна недостатъчност с олигодирамния, повишен риск от кървене, намален контрактилитет на матката и поява на периферни отоци. В тази връзка нимезулидът е противопоказан по време на бременност и кърмене. Употребата на лекарството Nimesil може да повлияе отрицателно на женската плодовитост и не се препоръчва за жени, планиращи бременност. При планиране на бременност е необходима консултация с Вашия лекар.

Има данни за появата в редки случаи на кожни реакции (като ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) към нимезулид, както и към други НСПВС. При първите признаци на кожен обрив, увреждане на лигавиците или други признаци алергична реакция Nimesil трябва да се прекрати.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини.

Ефектът на лекарството Nimesil върху способността за шофиране и работа с машини не е проучен, поради което по време на лечение с Nimesil трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности. опасни видоведейности, изискващи повишена концентрациявнимание и скорост на психомоторните реакции.

Бременност и кърмене

Подобно на други лекарства от класа на НСПВС, които инхибират синтеза на простагландин, нимезулид може да повлияе неблагоприятно бременността и/или развитието на ембриона и може да доведе до преждевременно затваряне на дуктус артериозус, хипертония в системата на белодробната артерия, нарушена бъбречна функция, което може да доведе до бъбречна недостатъчност с олигодирамния, до повишен риск от кървене, намален контрактилитет на матката и поява на периферен оток. В тази връзка лекарството е противопоказано по време на бременност и кърмене.

Използване в детска възраст

Лекарството е противопоказано при деца под 12-годишна възраст.

Тийнейджъри (на възраст от 12 до 18 години):Въз основа на фармакокинетичния профил и фармакодинамичните характеристики на нимезулид, не е необходимо коригиране на дозата при юноши.

При нарушена бъбречна функция

При пациенти с бъбречна недостатъчност Nimesil трябва да се използва с повишено внимание, тъй като бъбречната функция може да се влоши. Ако състоянието се влоши, лечението с Nimesil трябва да се спре. Лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност (CR< 30 мл/мин).

При пациенти с леки до умерени форми на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата.

За чернодробна дисфункция

Лекарството е противопоказано при чернодробна недостатъчност или друга активно заболяванечерен дроб.

Използвайте в напреднала възраст

Лекарството се предписва с повишено внимание на пациенти в напреднала възраст. Пациентите в старческа възраст са особено податливи на нежелани реакции към НСПВС, включително животозастрашаващо стомашно-чревно кървене и перфорация, влошаване на бъбречната, чернодробната и сърдечната функция. Когато приемате лекарството Nimesil за тази категория пациенти, е необходимо правилно клинично наблюдение.

При лечение на пациенти в напреднала възраст необходимостта от коригиране на дневната доза се определя от лекаря въз основа на възможността за взаимодействие с други лекарства.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Условия за съхранение:

Списък Б. Да се съхранява на сухо място, защитено от светлина и недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.

Най-доброто преди среща:

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Болката може да придружава възпалителния процес, да причини значителен дискомфорт и да причини усложнения. Опитен специалист ще ви помогне да вземете решение за лечение; сред предписаните лекарства често се предписва Nimesil на прах. Ще ви разкажем подробно как да пиете Nimesil на прах, но имайте предвид, че не се препоръчва да приемате лекарства без лекарско предписание.

Относно лекарството

Nimesil е нестероиден сулфонамид, който има противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект. Основната активна съставка е нимезулид. Той забавя химическа реакцияпростагландин Е2 в мястото на възпалението и в възходящи пътищаноцицептивна система. Намаляването на концентрацията на простагландини в организма създава аналгетичен и противовъзпалителен ефект.

Лекарството се произвежда от лидера на фармакологичния пазар, компанията Berlin-Chemie. Благодарение на модерни технологии, немските производители базират своите продукти на компоненти от ново поколение. Групата на нимезулид принадлежи към тях, има максимален ефектс минимални странични ефекти. Широката гама от показания позволява Nimesil да се използва в различни отрасли на медицината.

Лекарството съдържа помощни вещества: кетомакрогол 1000, захароза, малтодекстрин, лимонена киселина и портокалов аромат за добавяне на вкус.

Показания за употреба

Лекарството се предписва на деца над 12 години и се предлага в няколко форми:

Прах.
Окачване.
таблетки за смучене.
Разтворими таблетки.

Черният дроб е основно отговорен за усвояването на лекарството; 50% от останалото лекарство се екскретира чрез бъбреците. В кръв максимална концентрациянаблюдавани 2-3 часа след приложението. Спектърът на действие на лекарството е обширен, показанията за употребата му включват:

Болка в мускулите и ставите.
Болка в лумбална области обратно.
Възпаление на сухожилия (тендерит), периартикуларни тъкани (бурсит).
Спортни травми, навяхвания, натъртвания.
Зъбобол.
Синдром на болка при остеохондроза и остеоартрит.
Болка по време на менструалния цикъл.
Възстановяване след хирургична интервенция(облекчаване на възпаление и болка).
Настинки, треска.

Лекарството се приема перорално; прахът първо се разтваря в топла вода, за да се образува суспензия. Преди употреба е важно да се запознаете с противопоказанията.

Противопоказания

Всяко тяло е уникално, така че преди да използвате лекарството, трябва да се консултирате с лекар, той ще ви помогне да идентифицирате възможни усложнениякато се вземат предвид индивидуални характеристикии съвместимост с други лекарства. Не се препоръчва да се пие Nimesil в следните случаи:

Бременност и период на кърмене.
Заболявания на стомашно-чревния тракт в острия стадий.
Чернодробна и бъбречна недостатъчност.
Бронхиална астма в остър ход.
Хемофилия и други причини за лошо съсирване на кръвта.
Тромбофилия.
Деца под 12 години.
Склонност към злоупотреба с алкохол.
Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при нарушения на сърдечно-съдовата система, зрителни увреждания или високо кръвно налягане. В напреднала възраст употребата на лекарството е възможна само под наблюдението на лекар. На деца под 12-годишна възраст могат да се дават форми, предназначени за деца; при предписване на Nimesil на дете под 6-годишна възраст е необходимо стриктно наблюдение от педиатър.

Ако употребата на Nimesil е показана за вас, тогава е важно правилно да вземете предвид дозировката.

Приложение и дозировка

Често срещан вариант за продажба на лекарството е прахът, опакован в сашета от 2 грама. Това количество от лекарството е единична доза, трябва да се разреди в 100 мл топла вода. Стандартната употреба включва 2 сашета на ден за възрастни. За деца дозата се изчислява въз основа на теглото, 1,5 mg на 1 kg до 3 пъти на ден.

В случаите, когато пациентът приема др лекарства, имате проблеми с черния дроб или бъбречна недостатъчност, Вашият лекар може да намали дозата Ви. При остра болка дозата може да се увеличи. За деца максимална дозае 5 mg на 1 kg 3 пъти дневно.

Лекарството може да се използва според предписанието на лекар курсово лечениедневната доза е минимална, курсът е 15 дни.

Лекарството може да причини замаяност и сънливост, така че трябва внимателно да наблюдавате състоянието си; ако има нужда да седнете зад волана, по-добре е да се откажете от идеята. По-добре е да избягвате шофиране, докато лекарството не бъде отстранено от тялото.

Правилната дозировка е изключително важна за ефективно приложениеи избягване на странични ефекти.

Странични симптоми

Неприятните симптоми се появяват само когато има нарушение допустима норма, това включва:

Гадене, киселини и повръщане.
Сънливост, чувство на умора и апатия.
Повишено кръвно налягане, световъртеж.
Алергична реакция: дерматит, уртикария.
В редки случаи обостряне хронични болести: язвено кървене, астматични пристъпи, обостряне на бъбречна недостатъчност.
При тежко предозиране е възможно анафилактичен шоки кома.

Нимезил за зъбобол

Продуктът принадлежи към лекарства широко действиеи може да се предписва при зъбобол. За да облекчите симптомите на болката, разредете праха според инструкциите. По-добре е суспензията да се пие след хранене. Ефектът се усеща 20 минути след приема, лекарството действа 12 часа.

Благодарение на противовъзпалителния си ефект Нимезил може да се използва при заболявания на венците, като част от терапията при флюс или други възпаления на меките тъкани. Не забравяйте, че лекарството само облекчава симптомите, но не може да лекува заболявания на устната кухина, така че е необходимо посещение при зъболекар.

Това лекарство е ефективен начинотървете се от болка и възпаление. Благодарение на широкия списък от показания и минимален брой противопоказания, Nimesil често се използва в медицинска практика. Цената на лекарството също е негово предимство. Едно саше струва от 25 рубли, 30 бр на опаковка. ще трябва да платите около 730 рубли.

Във фармакологията са създадени други лекарства на базата на основната активна съставка нимезулид. Аналозите включват:

Нимезулид таблетки, тяхното предимство е цената, средна ценаопаковки от 20 таблетки - 40 рубли.
Nise таблетки, цена 170 рубли за 20 таблетки.
Гел Nise за локално приложение, цена от 150 рубли за 20 мг.
Таблетки Nimika, цена от 120 рубли за 20 бр.

Предимството на Nimesil прах е неговата форма, суспензията бързо се абсорбира в чревните стени и дава бърз ефект. Следвайки всички препоръки на специалистите, можете безопасно да се отървете от болката за малко пари.

Инструкции за Nimesil - видео

Състав и форма на освобождаване на лекарството

Ефервесцентни таблетки бледожълти с бели петна, кръгли, плоскоцилиндрични, скосени, с характерна миризма.

Помощни вещества: безводна лимонена киселина, сорбитол, калиев карбонат, аромат на портокал, натриев захаринат, емулсия на симетикон 30% (суха смес), натриев лаурил сулфат, макрогол-6-глицерил каприлокапрат.

10 броя. - полипропиленови тръби (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

НСПВС, които имат сулфонилидна група в структурата си. Смята се, че нимезулидът е селективен инхибитор на COX-2. Има изразен противовъзпалителен, както и аналгетичен и в по-малка степен антипиретичен ефект. Механизмът на действие е свързан с инхибиране на синтеза на простагландин. Потиска синтеза на простагландини в областта на възпалението в по-голяма степен, отколкото в стомашната лигавица или бъбреците, което се дължи главно на инхибирането на COX-2.

В допълнение, в механизма на противовъзпалителното действие на нимезулид е важно способността му да потиска образуването на свободни кислородни радикали (без да засяга хемостазата и фагоцитозата) и да инхибира освобождаването на ензима миелопероксидаза.

Фармакокинетика

След перорално приложение нимезулид се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, Cmax в кръвта се достига в рамките на 1-2 часа.

Свързването с протеините е 99%. След перорално приложение на единична доза от 100 mg нимезулид присъства в тъканите на женските полови органи в концентрация от 40% от концентрацията в плазмата.

Метаболизиран в черния дроб, основният метаболит хидроксинимезулид има фармакологична активност.

T1/2 от плазмата е 2-3 часа.

Екскретира се от тялото главно чрез урината, около 98% от дозата се екскретира в рамките на 24 часа. При продължителна терапия не се наблюдава натрупване на нимезулид.

Показания

Остеоартрит, извънставен ревматични заболявания, болка и възпалителни процесислед операция, болка и температура по време на остри възпалителни процеси в горната респираторен тракт, болка, свързана с дисменорея.

Противопоказания

Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза, остро кървене от стомашно-чревния тракт, умерена и тежка чернодробна недостатъчност, бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min), бременност, кърмене; свръхчувствителност към нимезулид и други НСПВС (включително).

Дозировка

Перорално за възрастни - 100-200 mg 2 пъти дневно, за деца - 1,5 mg / kg 2-3 пъти дневно.

Максимална дозаза деца - 5 mg/kg/ден в 2-3 приема.

Странични ефекти

От храносмилателната система:киселини, гадене, стомашна болка; V в някои случаи- катранени изпражнения, мелена (свързани с кървене и ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт).

От страна на централната нервна система:рядко - замаяност, сънливост.

Алергични реакции: кожен обрив, еритема, уртикария.

Други:рядко - олигурия, задържане на течности в тялото, локален или системен оток; в някои случаи - тромбоцитопенична пурпура.

Лекарствени взаимодействия

Възможни прояви лекарствени взаимодействиядокато приемате нимезулид перорално с дигоксин, фенитоин, литиеви препарати, диуретици, други НСПВС, антикоагуланти, циклоспорин, метотрексат и перорални хипогликемични средства.

специални инструкции

С повишено внимание трябва да се използва вътрешно при пациенти с увредена бъбречна функция, със сърдечни заболявания и зрителни увреждания.

При външна употреба е необходимо лекарско наблюдение за състоянието на пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция, чернодробна функция и застойна сърдечна недостатъчност.

Когато се използва в педиатрията, трябва да се използват лекарствени форми, предназначени за деца. При деца под 6-годишна възраст при външна употреба на нимезулид е необходимо медицинско наблюдение.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Поради факта, че нимезулид, когато се приема перорално, може да причини замаяност и сънливост, той трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, занимаващи се с потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и бързи психомоторни реакции.

Пациентите с остеохондроза са запознати с болката, постоянен спътник на това заболяване. Без да приема болкоуспокояващи остра атакане отстъпва.

За да се отървете от болката, в допълнение към обичайните, се използват комплексни лекарства, които осигуряват аналгетични, противовъзпалителни и антипиретични ефекти.

Едно от най-популярните и ефективни лекарства от линията с този ефект е Nimesil.

Описание на лекарството

Според фармакологичния рубрикатор Nimesil принадлежи към лекарствата, използвани за лечение на болки в мускулите и ставите.

Nimesil е едно от марковите лекарства на германската фармацевтична корпорация Berlin-Chemie. Правото, производството и продажбата на този лекарствен продукт принадлежат само на този концерн.

Berlin-Chemie, известна на световния фармацевтичен пазар от 1918 г., разработи Nimesil на базата на свои собствени изследователски тестове.

Nimesil завладя фармацевтичния пазар и днес се продава в повече от 120 страни по света.

На територията на постсъветските държави лекарството Nimesil се продава от 2000 г.

Лекарството принадлежи към групата на частично селективните противовъзпалителни средства. За перорално приложение лекарството се предлага в суха форма. доза от– гранулати.

Групата нимезулид принадлежи към новото поколение лекарства. Днес те се считат за едни от най-ефективните. Те имат минимален брой нежелани странични ефекти.

Благодарение на широк обхват лечебни свойстванимезулид, е възможно да се използва в най-много различни областимедицина: хирургия, травматология, ревматология, стоматология, гинекология.

Лекарство за остеохондроза

Средствата от нестероидната група с противовъзпалителни ефекти са част от комплексна терапияостеохондроза.

Nimesil се предписва перорално за облекчаване на болката средна степенв острата или подострата фаза на заболяването.

Продуктите от групата на нимезулид са претърпели редица клинични изпитвания, като е доказано, че имат и задоволителен хондропротективен ефект.

фармакологичен ефект

Лекарството Nimesil няма кумулативни свойства и се елиминира напълно от тялото.

Лекарството Nimesil се абсорбира в тънко черво, показва ефекта си след 30-40 минути.

Нимезил достига своята пикова концентрация след приблизително 2 часа. Полуживотът на лекарството е 5 часа.

Как действа лекарството?:

блокира специални ензими, които са отговорни за противовъзпалителния отговор в организма;
спиране на синтеза на токсични съединения по време на възпаление;
намалява активността на рецепторите, отговорни за преминаването на болковите импулси;
действа потискащо на простагландините, причината за възпалителен оток.

Nimesil не инхибира централните и периферните части нервна система.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството се предлага в прахообразна структура

Основата на лекарството е нимезулид.

Като помощни компоненти лекарството се допълва с макрогол скетостеарилов етер, малтодекстрин, захароза, лимонена киселина и цитрусов аромат.

Nimesil в дозирана форма е гранулат - разтворима прахообразна структура със светложълт оттенък, от която се приготвя суспензия непосредствено преди поглъщане.

Гранулатът е опакован в специални трислойни хартиени сашета от 2 грама (дозировка за единична доза).

Едно саше с гранулат съдържа 100 мг активен компонентнимезулид.

Показания за употреба

Nimesil е лекарство, което се използва при симптоматично лечениеставни и мускулни болки.

Основната задача, която Nimesil изпълнява, е да спре възпалителния процес, да премахне болката и да намали подуването по време на употреба.

Приемането на лекарството Nimesil е показано при симптоматично лечение на болка, причинена от остеохондроза.

Лекарството Nimesil се използва и за облекчаване на остра дорзална, травматична, дентинна болка.

Лекарството Nimesil е ефективно за облекчаване на болката, причинена от възпалителния процес. Лекарството се използва активно в следоперативния период.

Противовъзпалителното, деконгестантно свойство на Nimesil минимизира или напълно потиска възпалителните процеси в горните дихателни пътища.

Свойството на лекарството Nimesil за бързо облекчаване на болката най-често се използва за болка от пароксизмална природа, независимо от нейния произход.

Противопоказания

Лекарството Nimesil не се предписва за лечение на педиатрична практика. от специални показания Nimesil е разрешено да се използва от пациенти над 12-годишна възраст.

Лекарството Nimesil е забранено за пациенти, страдащи от тежки нарушения на черния дроб, бъбреците, ерозии и язви.

Противопоказанията за употребата на лекарството също включват диабет.

Забранено е приемането на Nimesil на пациенти с анамнеза за бронхоспазъм, алергичен ринитуртикария, възникнала по време на приема на нестероидни противовъзпалителни средства.

Лекарството не се използва в следните комбинации:

Nimesil и парацетамол;
Nimesil и аналгетични лекарства;
Nimesil и други нестероидни противовъзпалителни средства.

За лечение на какви заболявания и на какъв етап не се използва лекарството:

възпалителни заболявания на червата в остър стадий;
постоперативен период за аорто-коронарен байпас;
трескаво състояние на заден план възпалителни заболяванияс инфекциозен характер;
пълна или частична комбинация от бронхиална астма с рецидивираща полипоза на носните синуси и параназалните синуси;
язвени лезии стомашно-чревния трактв утежнен стадий;
мозъчно-съдово кървене, склонност към кървене и кръвоизлив;
тежка сърдечно-съдова недостатъчност;
токсично увреждане на черния дроб;
алкохолизъм, наркомания.

Лекарството Nimesil не се използва при лечението на пациенти, ако имат свръхчувствителност към някой от компонентите в състава.

Странични ефекти

Ако разпределим по честота вероятност и честота странични ефектимедицина, тогава този списък ще изглежда така:

Често възникващи странични ефекти(от 1 до 10 случая от 100). Това са симптоми под формата на гадене, диспепсия, смущения в биохимични показателичернодробна функция.
Нечести нежелани реакции (1 до 10 случая на 1000). Симптоми: пристъпи на световъртеж, запек, хипертония, алергични проявина повърхността на кожата (обриви, зачервяване, сърбеж, парене), вазомоторен ринит, изпотяване, подуване на лицето и крайниците, слабост, астения.
Редки, много редки нежелани реакции (1 до 10 случая от 10 000-100 000). По време на приема на лекарството, пристъпи на тревожност, цефалгия, тахикардия, летаргия, усещане за топлина и горещи вълни, понижена телесна температура, ангиоедем, холестаза, прояви на енцефалопатия, хепатит, жълтеница.

Лекарството Nimesil принадлежи към групата на лекарствата от ново поколение.

Ако лекарството Nimesil се използва по предназначение, с ясни препоръки относно дозировката и курса на лечение, тогава неговият ефект върху тялото и функциите е ниско токсичен, броят на случаите странични ефектиминимален.

Ако допустимата терапевтична доза на лекарството е превишена леко, тогава симптомите на предозиране се елиминират чрез симптоматично лечение.

На пациент със симптоми на предозиране се предписва стомашна промивка и ентеросорбенти.

Пациент с предозиране на лекарството Nimesil трябва да бъде под наблюдението на специалисти лечебно заведение. По време на детоксикационната терапия е показано наблюдение на чернодробната и бъбречната функция.

Инструкции и начин на употреба

За ефективно лечение, с минимална вероятност от странични ефекти, лекарството Nimesil трябва да се приема съгласно задължителните правила:

Минимално ефективна дозалекарство;
Минимално кратък периодупотреба на лекарствения продукт;
мониторинг на здравето;
Ако положителен ефектне се постигне, лекарството трябва да се прекрати.

Как да разредите Нимезил на прах

Едно саше от лекарството Nimesil съдържа една доза (с основната активно веществонимезулид 100 mg).

За да направите суспензия, вземете ½ чаша чиста вода стайна температура, добавете съдържанието на сашето и разбъркайте добре.

Не използвайте твърде гореща или студена вода.

На дъното на чашата не трябва да остават неразтворени частици. Суспензията е готова за употреба.

Видео за правилното разреждане на Nimesil

Разрешено е да приемате 2 суспензии Nimesil на ден, за предпочитане след хранене.

Курсът на лечение с Nimesil не трябва да продължава повече от две седмици.

Инструкции за употреба на таблетки

Nimesil е лекарствен продукт, който се произвежда изключително под формата на гранули за приготвяне на суспензия.

Таблетната форма е налична за аналогови лекарства с определящия компонент нимезулид.:

Апонил – бял, плосък, о кръгла таблетка, който съдържа 100 mg от основната активна съставка.
Nise – бяло, с жълтеникав оттенъкдвойно изпъкнала кръгла таблетка с гладка повърхност. Лекарството съдържа 100 mg от основната активна съставка.
Нимулид е бледожълта, двойноизпъкнала, кръгла таблетка. Лекарството съдържа 100 mg от основната активна съставка.

Снимки на наркотици:

Нимулид

Апонил

Всички таблетни форми с нимезулидна основа се приемат след или по време на хранене, измити с малко количество чиста вода при стайна температура. Дозировката и курсът на лечение на таблетките са идентични с Nimesil гранулат.

Разликата между таблетките и гранулатите е времето на начало на действие. Суспензията на базата на гранули започва да действа след 15-20 минути, а таблетната форма - 30-40 минути след приложението.

Жените, които са бременни или кърмят, са забранени да приемат лекарства на базата на нимезулид.

Лечението с нимезулид може да доведе до негативни последици за вътрематочното развитие на плода.

Това може да бъде преждевременно затваряне на ductus arteriosus, белодробна артериална хипертония. Nimesil може да причини вътрематочно бъбречно заболяване, чернодробна патология, олигохидрамнион.

Търговско патентовано наименование на лекарството:Нимезил®

Международен родово име(МИН):нимезулид

Доза от: гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение.

Съединение:

1 опаковка съдържа:
Активно вещество:нимезулид 100 mg;
Помощни вещества:кетомакрогол 1000, захароза, малтодекстрин, безводна лимонена киселина, портокалов аромат.

Описание:светложълт гранулиран прах с мирис на портокал.

Фармакотерапевтична група:

нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).

ATX код: M01AX17

Фармакологични свойства

ФармакодинамикаНимезулид е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС) от класа на сулфонамидите. Има противовъзпалителен, аналгетичен и антипиретичен ефект. Нимезулид действа като инхибитор на ензима циклооксигеназа, отговорен за синтеза на простагландини и инхибира главно циклооксигеназа 2.

ФармакокинетикаСлед перорално приложение лекарството се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, достигайки максимална концентрация в кръвната плазма след 2-3 часа; връзка с плазмените протеини - 97,5%; Полуживотът е 3,2-6 часа. Лесно преминава през хистохематичните бариери.
Метаболизира се в черния дроб с помощта на цитохром P450 (CYP) 2C9 изоензим. Основният метаболит е фармакологично активното парахидрокси производно на нимезулид - хидроксинимезулид. Хидроксинимезулид се екскретира в жлъчката в метаболизирана форма (намира се изключително под формата на глюкуронат - около 29%). Нимезулид се екскретира от тялото, главно чрез бъбреците (около 50% от приетата доза). Фармакокинетичният профил на нимезулид при хора в напреднала възраст не се променя при прилагане на единични и многократни/повтарящи се дози.
Според експериментално проучване, проведено при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-80 ml/min) и здрави доброволци, максималната концентрация на нимезулид и неговия метаболит в плазмата на пациентите не надвишава концентрацията на нимезулид при здрави доброволци. Площта под кривата концентрация-време (AUC) и полуживотът при пациенти с бъбречно увреждане са с 50% по-високи, но във фармакокинетичния диапазон. При повторно приемане на лекарството не се наблюдава натрупване.

Показания за употреба

Лечение на остра болка (болка в гърба, болка в долната част на гърба; синдром на болка в опорно-двигателния апарат, включително наранявания, навяхвания и изкълчвания на стави; тендинит, бурсит; зъбобол);
Симптоматично лечение на остеоартрит със синдром на болка;
Алгодисменорея.

Противопоказания

Свръхчувствителност към нимезулид или към един от компонентите на лекарството.
Хиперергични реакции (в историята), например бронхоспазъм, ринит, уртикария, свързани с приема на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства, включително нимезулид. Хепатотоксични реакции към нимезулид (анамнеза).
Съвместна (едновременна) употреба на лекарства с потенциална хепатотоксичност, например парацетамол или други аналгетични или нестероидни противовъзпалителни средства.
Възпалителни заболявания на червата (болест на Крон, улцерозен колит) в острата фаза. Период след операция на коронарен байпас.
Трескав синдром при настинки и остри респираторни вирусни инфекции.
Пълна или непълна комбинация от бронхиална астма, рецидивираща назална полипоза или параназални синуси с непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други НСПВС (включително анамнеза);
Пептична язва на стомаха или дванадесетопръстника в острата фаза, анамнеза за язви, перфорация или кървене в стомашно-чревния тракт.
Анамнеза за мозъчно-съдов кръвоизлив или друго кървене, както и заболявания, придружени с кървене.
Тежки нарушения на кръвосъсирването.
Тежка сърдечна недостатъчност.
Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс<30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
Чернодробна недостатъчност или каквото и да е активно чернодробно заболяване.
Деца под 12 години.
Бременност и период на кърмене.
Алкохолизъм, наркомания.

Внимателно:тежки форми на артериална хипертония, захарен диабет тип 2, сърдечна недостатъчност, исхемична болест на сърцето, мозъчно-съдови заболявания, дислипидемия/хиперлипидемия, периферна артериална болест, тютюнопушене, креатининов клирънс под 60 ml/min.

Анамнестични данни за наличие на язвени лезии на стомашно-чревния тракт, инфекция, причинена от Helicobacter pylori; напреднала възраст; дългосрочна предишна употреба на НСПВС; тежки соматични заболявания.

Едновременна терапия със следните лекарства: антикоагуланти (например варфарин), антиагреганти (например ацетилсалицилова киселина, клопидогрел), перорални глюкокортикостероиди (например преднизолон), селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Решението за предписване на Nimesil® трябва да се основава на индивидуална оценка на съотношението риск-полза при приема на лекарството.

Начин на употреба и дози

Nimesil се приема перорално, 1 саше (100 mg нимезулид) два пъти дневно. Препоръчва се лекарството да се приема след хранене. Съдържанието на сашето се изсипва в чаша и се разтваря в около 100 ml вода. Приготвеният разтвор не може да се съхранява.

Nimesil ® се използва само за лечение на пациенти над 12 години.

Тийнейджъри (от 12 до 18 години):Въз основа на фармакокинетичния профил и фармакодинамичните характеристики на нимезулид, не е необходимо коригиране на дозата при юноши.

Пациенти с увредена бъбречна функция:Въз основа на фармакокинетичните данни не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леки до умерени форми на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-80 ml/min).

Пациенти в напреднала възраст:при лечение на пациенти в напреднала възраст необходимостта от коригиране на дневната доза се определя от лекаря въз основа на възможността за взаимодействие с други лекарства.

Максималната продължителност на лечението с нимезулид е 15 дни.

Странични ефекти

Честотата се класифицира според заглавията, в зависимост от възникването на случая: много често (>10), често (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Нарушения на кръвоносната и лимфната системи:рядко - анемия, еозинофилия, кръвоизливи; много рядко - тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопенична пурпура.

Алергични реакции:нечести - сърбеж, обрив, повишено изпотяване; рядко - реакции на свръхчувствителност, еритема, дерматит; много рядко - анафилактоидни реакции, уртикария, ангиоедем, еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).

Нарушения на централната нервна система:рядко - замаяност; рядко - чувство на страх, нервност, кошмари; много рядко - главоболие, сънливост, енцефалопатия (синдром на Reye).

Нарушения на сетивните органи:рядко - замъглено зрение.

Нарушения на сърдечно-съдовата система:рядко - артериална хипертония, тахикардия, лабилност на кръвното налягане, горещи вълни.

Нарушения на дихателната система:рядко - задух; много рядко - обостряне на бронхиална астма, бронхоспазъм.

Стомашно-чревни нарушения:често - диария, гадене, повръщане; рядко - запек, метеоризъм, гастрит; много рядко - коремна болка, диспепсия, стоматит, катранени изпражнения, стомашно-чревно кървене, язва и/или перфорация на стомаха или дванадесетопръстника.

Нарушения на черния дроб и жлъчната система:много рядко - хепатит, фулминантен хепатит, жълтеница, холестаза, повишена активност на чернодробните ензими.

Нарушения на бъбреците и отделителната система:рядко - дизурия, хематурия, задържане на урина; много рядко - бъбречна недостатъчност, олигурия, интерстициален нефрит.

Общи нарушения:рядко - неразположение, астения; много рядко - хипотермия.

Други:рядко - хиперкалиемия.

Предозиране

Симптоми:апатия, сънливост, гадене, повръщане, болка в епигастричния регион. При поддържаща терапия за гастропатия тези симптоми обикновено са обратими. Може да се появи стомашно-чревно кървене. В редки случаи е възможно повишено кръвно налягане, остра бъбречна недостатъчност, потискане на дишането и кома, както и анафилактоидни реакции.

Лечение:Симптоматично. Няма специфичен антидот. Ако през последните 4 часа е настъпило предозиране, е необходимо да се предизвика повръщане и/или да се даде активен въглен (60 до 100 g за възрастен) и/или осмотичен лаксатив. Принудителната диуреза и хемодиализа са неефективни поради високото свързване на лекарството с протеини (до 97,5%). Показано е проследяване на бъбречната и чернодробната функция.

Взаимодействие с други лекарства

Фармакодинамични взаимодействия:

Глюкокортикостероиди: повишават риска от стомашно-чревни язви или кървене.

Антиагреганти и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI), като флуоксетин: повишават риска от стомашно-чревно кървене.

Антикоагуланти: НСПВС могат да засилят ефекта на антикоагуланти като варфарин. Поради повишен риск от кървене, тази комбинация не се препоръчва и е противопоказана при пациенти с тежки нарушения на кръвосъсирването. Ако комбинираната терапия не може да бъде избегната, е необходимо внимателно проследяване на параметрите на кръвосъсирването.

Диуретици

НСПВС могат да намалят ефекта на диуретиците.

Едновременното приложение на нимезулид и фуроземид води до намаляване (с приблизително 20%) на площта под кривата концентрация-време (AUC) и намаляване на кумулативната екскреция на фуроземид, без да се променя бъбречният клирънс на фуроземид.

Едновременното приложение на фуроземид и нимезулид изисква повишено внимание при пациенти с увредена бъбречна или сърдечна функция.

АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни антагонисти

НСПВС могат да намалят ефекта на антихипертензивните лекарства. При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-80 ml/min), когато се прилагат едновременно с АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти или вещества, които потискат циклооксигеназната система (НСПВС, антиагреганти), допълнително влошаване на бъбречната функция и може да настъпи остра бъбречна недостатъчност, която обикновено е обратима. Тези взаимодействия трябва да се имат предвид при пациенти, приемащи Нимезил в комбинация с АСЕ инхибитори или ангиотензин I рецепторни антагонисти, поради което едновременното приложение на тези лекарства трябва да се предписва с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст. Пациентите трябва да се поддържат адекватно хидратирани и бъбречната функция трябва да се проследява внимателно след започване на съпътстващата терапия.

Фармакокинетични взаимодействия с други лекарства:

Не са наблюдавани клинично значими взаимодействия с глибенкламид, теофилин, дигоксин, циметидин и антиацидни лекарства (например комбинация от алуминиев и магнезиев хидроксид).

При предписване на нимезулид по-малко от 24 часа преди или след приема на метотрексат е необходимо повишено внимание, тъй като в такива случаи плазменото ниво на метотрексат и съответно токсичните ефекти на това лекарство могат да се повишат. Поради техния ефект върху бъбречните простагландини, инхибиторите на простагландин синтетазата, като нимезулид, могат да повишат нефротоксичността на циклоспорините.

Взаимодействие на други лекарства с нимезулид:

In vitro проучвания показват, че нимезулид се измества от местата на свързване от толбутамид, салицилова киселина и валпроева киселина. Въпреки че тези взаимодействия са определени в кръвната плазма, тези ефекти не са наблюдавани по време на клиничната употреба на лекарството.

специални инструкции

Нежеланите странични ефекти могат да бъдат сведени до минимум чрез използване на минималната ефективна доза от лекарството за възможно най-кратък кратък курс. Nimesil ® трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за стомашно-чревни заболявания (улцерозен колит, болест на Crohn), тъй като е възможно обостряне на тези заболявания.

Рискът от стомашно-чревно кървене, язва или перфорация на язва се увеличава с увеличаване на дозата на НСПВС при пациенти с анамнеза за язви, особено такива, усложнени от кървене или перфорация, както и при пациенти в старческа възраст, така че лечението трябва да започне с възможно най-ниската доза. Пациентите, получаващи лекарства, които намаляват съсирването на кръвта или инхибират агрегацията на тромбоцитите, също повишават риска от стомашно-чревно кървене. Ако се появят стомашно-чревни кръвоизливи или язви при пациенти, приемащи Nimesil®, лечението с лекарството трябва да се прекрати.

Тъй като Nimesil ® се екскретира частично чрез бъбреците, дозата му при пациенти с нарушена бъбречна функция трябва да се намали в зависимост от нивото на уриниране. Има данни за редки случаи на чернодробни реакции. Ако се появят признаци на увреждане на черния дроб (сърбеж, пожълтяване на кожата, гадене, повръщане, коремна болка, тъмна урина, повишена активност на чернодробните трансаминази), трябва да спрете приема на лекарството и да се консултирате с Вашия лекар. Въпреки редките зрителни увреждания при пациенти, приемащи нимезулид едновременно с други НСПВС, лечението трябва да се спре незабавно. Ако възникне някакво зрително нарушение, пациентът трябва да бъде прегледан от офталмолог. Лекарството може да причини задържане на течности в тъканите, така че пациентите с високо кръвно налягане и сърдечни проблеми трябва да използват Nimesil ® с изключително внимание.

При пациенти с бъбречна или сърдечна недостатъчност Nimesil ® трябва да се използва с повишено внимание, тъй като бъбречната функция може да се влоши. Ако състоянието се влоши, лечението с Nimesil трябва да се спре. Клиничните проучвания и епидемиологичните данни показват, че НСПВС, особено във високи дози и при продължителна употреба, могат да доведат до малък риск от миокарден инфаркт или инсулт. Няма достатъчно данни, за да се изключи рискът от подобни събития при употребата на нимезулид. Лекарството съдържа захароза, това трябва да се има предвид от пациенти, страдащи от захарен диабет (0,15-0,18 XE на 100 mg от лекарството) и тези, които са на нискокалорична диета. Nimesil ® не се препоръчва за употреба при пациенти с редки наследствени заболявания на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захароза-изомалтозен дефицит.

Ако по време на лечението с Nimesil се появят признаци на "настинка" или остра респираторна вирусна инфекция, лекарството трябва да се преустанови. Nimesil ® не трябва да се използва едновременно с други НСПВС.

Нимезулид може да промени свойствата на тромбоцитите, така че трябва да се внимава, когато се използва лекарството при хора с хеморагична диатеза, но лекарството не замества превантивния ефект на ацетилсалициловата киселина при сърдечно-съдови заболявания.

Пациентите в старческа възраст са особено податливи на нежелани реакции към НСПВС, включително риск от животозастрашаващо стомашно-чревно кървене и перфорация и влошаване на бъбречната, чернодробната и сърдечната функция. При приемане на лекарството Nimesil ® за тази категория пациенти е необходимо правилно клинично наблюдение.

Подобно на други лекарства от класа на НСПВС, които инхибират синтеза на простагландин, нимезулид може да повлияе неблагоприятно бременността и/или развитието на ембриона и може да доведе до преждевременно затваряне на дуктус артериозус, хипертония в системата на белодробната артерия, нарушена бъбречна функция, което може да доведе до бъбречна недостатъчност с олигохидрамния, до повишен риск от кървене, намален контрактилитет на матката и поява на периферен оток. В тази връзка нимезулидът е противопоказан по време на бременност и кърмене. Употребата на Nimesil ® може да повлияе негативно върху женския фертилитет и не се препоръчва при жени, планиращи бременност. При планиране на бременност е необходима консултация с Вашия лекар.

Има данни за появата в редки случаи на кожни реакции (като ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) към нимезулид, както и към други НСПВС. При първите признаци на кожен обрив, увреждане на лигавиците или други признаци на алергична реакция Nimesil ® трябва да се спре.

Ефектът на лекарството върху способността за шофиране и работа с машини

Ефектът на лекарството Nimesil ® върху способността за шофиране на превозни средства и работа с машини не е проучен, поради което по време на лечението с лекарството Nimesil ® трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и скорост на психомоторни реакции.

Форма за освобождаване

Гранули за приготвяне на суспензия за перорално приложение, 100 mg.

2 g гранулат в трислойни пликове (хартия/алуминий/полиетилен).

9, 15 или 30 сака с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение

Списък Б.

Да се съхранява на сухо място, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25°C. Да се пази далеч от деца!

Най-доброто преди среща

Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Освобождаване от аптеките

По лекарско предписание.

Заявител/производител:

"Laboratory Guidotti S.P.A.", Италия, производство на "Laboratory Menarini S.A.", Испания
Дистрибутор: Берлин - Chemie/Menarini Pharma GmbH Glinker Weg 125, 12489, Берлин, Германия
Адрес за подаване на искове: 115162, Москва, ул. Шаболовка, сграда 31, сграда Б