Zlúčenina
1 tableta obsahuje účinnú látku: cetirizín dihydrochlorid - 10,0 mg.
Farmakoterapeutická skupina
Antialergické činidlo - H1- histamínové receptory blokátor
ATX kód
farmakologický účinok
Cetirizín, účinná látka lieku, je metabolitom hydroxyzínu, patrí do skupiny kompetitívnych antagonistov histamínu a blokuje H1-histamínové receptory. Okrem tohoto antihistamínový účinok Cetirizín zabraňuje rozvoju a zmierňuje priebeh alergické reakcie: V dávke 10 mg raz alebo dvakrát denne inhibuje neskorú fázu agregácie eozinofilov v koži a spojivkách u atopických pacientov. Klinická účinnosť a bezpečnosť Štúdie na zdravých dobrovoľníkoch ukázali, že cetirizín v dávkach 5 alebo 10 mg významne inhibuje reakciu vyrážky a začervenania na vysoké koncentrácie histamínu v koži, ale korelácia s účinnosťou nebola stanovená. 6-týždňová placebom kontrolovaná štúdia zahŕňajúca 186 pacientov s alergickou rinitídou a súčasnou miernou až stredne ťažkou astmou ukázala, že cetirizín v dávke 10 mg jedenkrát denne znižuje príznaky rinitídy a neovplyvňuje funkciu pľúc. výsledky táto štúdia potvrdzujú bezpečnosť cetirizínu u pacientov trpiacich alergiami a miernou až stredne ťažkou bronchiálnou astmou. Placebom kontrolovaná štúdia ukázala, že užívanie cetirizínu v dávke 60 mg denne počas 7 dní nespôsobilo klinicky významné predĺženie QT intervalu. Užívanie cetirizínu v odporúčanej dávke ukázalo zlepšenie kvality života pacientov s celoročnou a sezónnou alergickou rinitídou. Deti V 35-dňovej štúdii zahŕňajúcej pacientov vo veku 5-12 rokov sa nepreukázala rezistencia na antihistamínový účinok cetirizínu. Normálna reakcia kožná odpoveď na histamín sa obnovila do troch dní po vysadení lieku pri opakovanom použití. 7-dňová placebom kontrolovaná štúdia cetirizínového sirupu u 42 pacientov vo veku 6 až 11 mesiacov preukázala jeho bezpečnosť. Cetirizín sa podával v dávke 0,25 mg/kg dvakrát denne, čo zodpovedá približne 4,5 mg denne (rozsah dávok bol 3,4 až 6,2 mg denne). Použitie u detí od 6 do 12 mesiacov je možné len do destinácia lekárom a pod prísnym lekárskym dohľadom.
Indikácie na použitie
Cetirizín dihydrochlorid, perorálne kvapky 10 mg/ml, je indikovaný u dospelých a detí vo veku 6 mesiacov a starších na úľavu: očné príznaky celoročná (pretrvávajúca) a sezónna (intermitentná) alergická rinitída a alergická konjunktivitída: svrbenie, kýchanie, upchatý nos, rinorea, slzenie, prekrvenie spojoviek; príznaky chronickej idiopatickej urtikárie. Použitie u detí od 6 do 12 mesiacov je možné len podľa predpisu lekára a pod prísnym lekárskym dohľadom.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na cetirizín, hydroxyzín alebo akékoľvek deriváty piperazínu, ako aj iné zložky lieku; terminálne štádium zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu< 10 мл/мин); detstva do 6 mesiacov (kvôli obmedzeným údajom o účinnosti a bezpečnosti lieku); tehotenstva
Návod na použitie a dávkovanie
Vnútri kvapnite do lyžice alebo rozpustite vo vode. Množstvo vody na rozpustenie lieku by malo zodpovedať množstvu tekutiny, ktorú je pacient (najmä dieťa) schopný prehltnúť. Roztok sa má užiť ihneď po príprave. Dospelí 10 mg (20 kvapiek) 1-krát denne. Niekedy môže byť počiatočná dávka 5 mg (10 kvapiek) dostatočná, ak sa dosiahne uspokojivá kontrola symptómov. Starší pacienti. U starších pacientov nie je potrebné znižovať dávku, pokiaľ nie je narušená funkcia obličiek. Pacienti s zlyhanie obličiek. Keďže cetirizín sa vylučuje z tela hlavne obličkami (pozri časť „Farmakokinetika“), ak to nie je možné alternatívna liečba u pacientov so zlyhaním obličiek sa má dávkovací režim lieku upraviť v závislosti od funkcie obličiek (klírens kreatinínu - klírens kreatinínu). Pacienti s poruchou funkcie pečene. U pacientov so samotnou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávkovania. U pacientov s poruchou funkcie pečene a obličiek sa odporúča úprava dávkovania (pozri tabuľku vyššie). deti. Použitie u detí od 6 do 12 mesiacov je možné len podľa predpisu lekára a pod prísnym lekárskym dohľadom Deti od 6 do 12 mesiacov 2,5 mg (5 kvapiek) 1 krát denne Deti od 1 roka do 6 rokov 2,5 mg (5 kvapiek) 2-krát denne Deti od 6 do 12 rokov 5 mg (10 kvapiek) 2-krát denne Deti staršie ako 12 rokov 10 mg (20 kvapiek) 1-krát denne Niekedy môže byť počiatočná dávka 5 mg (10 kvapiek) dostatočná, ak toto umožňuje dosiahnuť uspokojivú kontrolu symptómov. U detí so zlyhaním obličiek sa dávka upravuje s prihliadnutím na CC a telesnú hmotnosť.
Formulár na uvoľnenie
Kvapky na perorálne podanie 10 mg/ml. 10 ml alebo 20 ml roztoku v oranžovej sklenenej fľaštičke alebo polymérovej fľaštičke alebo polyetyléntereftalátovej fľaštičke na lieky, vybavená kvapkacou zátkou, uzavretá polymérovým skrutkovacím uzáverom s prvým ovládaním otvárania. Na fľašu sa nalepí etiketa na báze samolepiacej fólie alebo etiketa vyrobená z etiketového papiera. Jedna fľaša spolu s návodom na použitie je vložená do kartónového obalu (balenia) z lepenky na spotrebiteľské balenie.
Veľa ľudí nedáva osobitný význam alergické reakcie tela na určitú dráždivú látku, ale môže naznačovať rinitída alebo bežná vyrážka veľké problémy so zdravím. Ak sa vyvinie alergia, mali by ste okamžite ísť k lekárovi, aby vám mohol predpísať vhodné liek. Cetirizín - návod na použitie je pripojený, v kvapkách, sirupe alebo tabletách pomôže dočasne zlepšiť stav pacientov v akomkoľvek veku. Tiež je vhodné užívať liek po konzultácii s lekárom.
Čo je Cetirizín
Liek je zahrnutý v zozname potrebné lieky a je dostupný bez lekárskeho predpisu. Cetirizínové kvapky, sirup a tablety pôsobia tak, že blokujú histamínové receptory. Droga má pozitívny vplyv na skoré štádium alergie, zabraňuje vzniku opuchnutej tváre, znižuje priepustnosť kapilár, uvoľňuje kŕče hladké svaly. Cetirizín eliminuje kožnú reakciu na injekciu špecifické alergény a histamín, znižuje bronchospazmus počas bronchiálna astma.
Zlúčenina
Výrobcom tohto antihistamínového lieku je nemecká farmakologická spoločnosť Salutas Pharma GmbH. Základné aktívna ingrediencia- cetirizín dihydrochlorid. Ide o antihistaminikum 2. generácie, derivát hyperazínu. Cetirizíniumchlorid nemá tlmivý účinok na centrálny nervový systém. To ho priaznivo odlišuje od antihistaminík 1. generácie. Pomocné látky cetirizínu zahŕňajú:
- koloidný oxid kremičitý;
- monohydrát laktózy;
- krospovidón;
- stearan horečnatý;
- mikrokryštalická celulóza:
- obal: hypromelóza, polydextróza, makrogol, oxid titaničitý.
Formulár na uvoľnenie
Antialergický liek Cetirizine je dostupný vo forme tabliet, sirupu a kvapiek na vnútorné použitie. Posledné dva sú vhodné pre dospelých aj deti. Transparentné kvapky Cetirizinu sa vyrábajú v kvapkacích fľašiach s objemom 20 alebo 10 ml. Bezfarebný sirup s banánovou vôňou sa predáva vo fľašiach z tmavého skla s objemom 150 alebo 75 ml. Sada obsahuje odmernú lyžicu. Cetirizínové tablety biely, potiahnuté, sa vyrábajú po 7 alebo 10 kusov v blistrovom balení a 1 alebo 2 blistroch s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
Mechanizmus akcie
Keď sa Cetirizín dostane do tela, viaže sa na histamínové receptory, ktoré blokuje. Ako výsledok nervových zakončení nevie sa viazať na histamín, preto nedochádza k prejavom alergie. Okrem toho cetirizín dihydrochlorid blokuje fázu aktivácie buniek alergický zápal– eozinofily. Podľa návodu na použitie bol liek mnohokrát študovaný, počas ktorého bola preukázaná jeho bezpečnosť pre zdravie a terapeutická účinnosť.
Na čo je Cetirizín?
Všetky indikácie na použitie Cetirizínu, ako je uvedené v návode na použitie, patria do kategórie alergických ochorení. Liečivo je účinné pri všetkých formách patológie, s výnimkou núdzových. Podľa pokynov je cetirizín indikovaný pri nasledujúcich stavoch:
- mokrý a suchý ekzém;
- senná nádcha;
- alergická dermatitída;
- žihľavka;
- senná nádcha;
- odstraňuje príznaky sezónnych a celoročných alergií: začervenanie sliznice, kýchanie, rinorea, slzenie, upchatý nos, svrbenie.
Návod na použitie cetirizínu
Pre dospievajúcich starších ako 12 rokov a dospelých sa Cetirizine Akriquin predpisuje perorálne v jednej dávke 10 mg večer s večerou. Pri ťažkých alergiách možno predpísať tablety dvakrát denne - 5 mg ráno a večer. Pacientom so zlyhaním obličiek sa predpisuje polovica indikovanej dávky. Počas tehotenstva a počas dojčenie(laktácia) lekári neodporúčajú používať liek, pretože cetirizín má schopnosť prenikať do materské mlieko.
Po perorálnom podaní sa liek absorbuje z gastrointestinálneho traktu do jednej hodiny. Biologická dostupnosť všetkých dávkové formy Cetirizín je rovnaký. Konštantná koncentrácia v krvnej plazme po začatí podávania sa dosiahne do troch dní. Cetirizín sa vylučuje 2/3 obličkami a 1/3 výkaly. Zmena dávkovania je potrebná u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pretože počas hemodialýzy sa účinná látka takmer neodstráni z tela.
Pilulky
Tablety cetirizínu sa predpisujú dospelým a dospievajúcim od 12 rokov. Okrem vyššie uvedených príznakov alergie sa používajú na liečbu ochorení ústnej dutiny (glositída, gingivitída, liekmi vyvolaná stomatitída) a s Quinckeho angioedémom. Po perorálnom podaní sa majú biele tablety zapiť vodou (asi 200 ml). Dĺžka liečby je individuálna, podľa návodu – od 7 dní do šiestich mesiacov. Štúdie ukázali, že cetirizín je bezpečný aj pri dlhodobej liečbe.
Kvapky
Na rozdiel od bielych tabliet sa kvapky Cetirizinu môžu podávať deťom. V tejto forme sa liek podáva deťom od jedného roku života. Dávkovanie pre najmladších pacientov nepresahuje 5 kvapiek (10 mg) denne. Od dvoch do šiestich rokov môže byť dávka pre dieťa 10 kvapiek (5 mg)/deň. Po dosiahnutí veku šiestich rokov sa Cetirizine predpisuje 20 kvapiek (10 mg)/deň. Pri krátkodobých alergiách je lepšie užívať liek týždeň.
Sirup
Cetirizín vo forme sirupu sa predpisuje hlavne deťom vo veku od 2 do 6 rokov. Dospievajúci a dospelí môžu podľa pokynov užívať 2 odmerky 5 mg lieku denne, najlepšie večer. Deti vo veku 2 rokov a staršie s telesnou hmotnosťou do 30 kg môžu vypiť 5 ml sirupu a nad 30 - 2 ml. Je možné použiť 5 ml 2-krát denne ráno a večer. Dávkovanie je predpísané individuálne. O sezónne alergie Priemerná dĺžka liečby je 3-6 týždňov. Pacienti s poruchou funkcie pečene majú liek užívať opatrne.
Vedľajšie účinky
Podľa recenzií je Cetirizín pacientmi vo všeobecnosti dobre tolerovaný. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky v dôsledku predávkovania alebo v dôsledku individuálna intolerancia drogy, majú prechodný charakter. Starší pacienti a ľudia s chronickou renálnou resp zlyhanie pečene. Vedľajšie účinky Cetirizín:
- Nervový systém a zmyslové orgány. Migréna, závraty, ospalosť, nepokoj, rýchla únavnosť, Môžu sa vyskytnúť depresie, nespavosť, záchvaty lýtkové svaly. Niekedy je narušený čuch, zrak a ubytovanie.
- Obehový systém. Veľmi zriedkavé, ale môže sa vyskytnúť rýchly tlkot srdca, hypertenzia a srdcové zlyhanie.
- Dýchací systém. Pneumónia, zvýšená bronchiálna sekrécia, rinitída, nosový polyp, hyperventilácia. Vyvíja sa bronchitída, faryngitída a sinusitída.
- Genitourinárny systém. Existuje retencia moču, infekcia močové cesty, vaginitída, intermenštruačné krvácanie, cystitída, oslabené libido.
- Podporný a pohybový systém. Niekedy začnú bolesť chrbta, svalová slabosť, myalgia, artralgia. Rozvíja sa artritída a artróza.
- Koža. Môžete vidieť vyrážky, alopéciu, suchú pokožku, zvýšené potenie, ekzémy, erytém.
Kontraindikácie
Liek je kontraindikovaný u osôb s amnestickými údajmi, ktoré majú precitlivenosť na hydroxyzín alebo cetirizín dihydrochlorid. Tiež by ste nemali užívať liek, ak máte nízke parametre obličiek (hladina klírensu kreatinínu 30-49 ml/min). Podľa pokynov je používanie Cetirizínu pre ľudí na hemodialýze zakázané. Liek sa nemá predpisovať na nedostatok laktázy, intoleranciu laktózy a syndróm glukózo-galaktorovej malabsorpcie. Odporúča sa používať liek opatrne v nasledujúcich podmienkach:
- vek nad 65 rokov;
- deti do 6 rokov;
- súčasne s etanolom, barbiturátmi, opioidnými analgetikami.
Interakcia
Nebola stanovená žiadna významná klinická interakcia cetirizínu s inými liekmi. Súbežné užívanie s teofylínom môže viesť k zníženiu celkového klírensu antihistaminík. Počas užívania lieku by ste sa mali zdržať všetkých činností, ktoré si vyžadujú okamžité psychomotorická reakcia alebo vysoká koncentrácia.
Analógy
Ak je cetirizín neúčinný alebo ak existujú kontraindikácie lieku, predpisujú sa lieky s podobnými účinkami a rôznymi cenami. Tie obsahujú.
cetirizín- antialergický blokátor H1-histamínových receptorov
Cetirizín je kompetitívny antagonista histamínu, metabolit hydroxyzínu a blokátor H1-histamínových receptorov. Inhibuje vazoaktívny črevný peptid (VIP), substanciu P a neuropeptidy podieľajúce sa na vzniku alergickej reakcie. Zabraňuje vzniku a uľahčuje priebeh alergických reakcií, má antipruritické a antiexudatívne účinky. Ovplyvňuje skoré štádium alergických reakcií, obmedzuje uvoľňovanie zápalových mediátorov v „neskorom“ štádiu alergickej reakcie, znižuje migráciu eozinofilov, neutrofilov a bazofilov. Znižuje priepustnosť kapilár, zabraňuje vzniku edému tkaniva, uvoľňuje kŕče hladkého svalstva.
Odstraňuje kožné reakcie na zavedenie histamínu, špecifických alergénov, ako aj na chladenie (s chladnou žihľavkou). Znižuje histamínom indukovanú bronchokonstrikciu v prieduškách pľúcna astma prúdy. Nemá prakticky žiadne anticholinergné a antiserotonergné účinky. V terapeutických dávkach prakticky nespôsobuje sedatívny účinok. Terapeutický účinok sa vyvíja 2 hodiny po podaní, dosahuje maximum po 4 hodinách a trvá viac ako 24 hodín na pozadí kurzová liečba tolerancia k antihistamínové pôsobenie cetirizín sa nevyvíja. Po ukončení liečby účinok pretrváva až 3 dni.
Farmakokinetika
Odsávanie. Po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva. Maximálna koncentrácia v plazme (Cmax) sa dosiahne po 1 hodine Užívanie lieku s jedlom neovplyvňuje množstvo absorpcie, ale rýchlosť absorpcie je mierne znížená (čas na dosiahnutie Cmax sa zvyšuje o 1 hodinu).Distribúcia. Cetirizín sa viaže na plazmatické bielkoviny o 93 %. Distribučný objem (Vd) - 0,5 l/kg. Vyniká s materské mlieko. Nehromadí sa.
Metabolizmus. V malých množstvách sa metabolizuje na farmakologicky neaktívny metabolit (na rozdiel od iných blokátorov H1-histamínových receptorov, ktoré sa metabolizujú v pečeni za účasti izoenzýmového systému cytochrómu P450).
Vylučovanie. 60 % liečiva sa vylúči v nezmenenej forme obličkami do 96 hodín a asi 10 % sa vylúči cez črevá. Polčas (T1/2) je 7-10 hodín. Prakticky sa nedá odstrániť hemodialýzou.
Farmakokinetika v špeciál klinické prípady. T1/2 pre deti vo veku 6-12 rokov - 6 hodín U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa eliminácia lieku spomaľuje a T1/2 sa zvyšuje.
Indikácie na použitie
cetirizín odporúčané pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov: symptomatická terapia sezónna a celoročná alergická nádcha so sprievodným alergická konjunktivitída; chronická idiopatická urtikária.cetirizín odporúčané pre deti vo veku 6 až 12 rokov: symptomatická liečba sezónnej a celoročnej alergickej nádchy; chronická idiopatická urtikária.
Spôsob aplikácie
Vnútri. Pilulky cetirizínúplne prehltnúť, bez žuvania, bez pitia veľké množstvo vody, najlepšie večer.Dospelí, deti staršie ako 12 rokov a s hmotnosťou nad 30 kg
10 mg (1 tableta) 1-krát denne.
Deti 6-12 rokov
S telesnou hmotnosťou viac ako 30 kg. 10 mg 1-krát denne alebo 5 mg (1/2 tablety) 2-krát denne (ráno a večer).
S telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg. 5 mg (1/2 tablety) 1-krát denne.
U pacientov so zlyhaním obličiek úprava dávky závisí od hodnoty CC a je uvedená v tabuľke:
Vedľajšie účinky
Frekvencia vývoja Nežiaduce reakcie klasifikované podľa odporúčaní Svetovej zdravotníckej organizácie: veľmi často - najmenej 10%; často - nie menej ako 1% a menej ako 10%; zriedkavo - nie menej ako 0,1 % a menej ako 1 %; zriedkavo - nie menej ako 0,01 % a menej ako 0,1 %; veľmi zriedkavé – menej ako 0,01 %, vrátane ojedinelých prípadov.Zo strany krvi a lymfatický systém: veľmi zriedkavo - trombocytopénia.
Zvonku imunitný systém: zriedkavo - reakcia z precitlivenosti; veľmi zriedkavo - anafylaktický šok.
Z nervového systému: zriedkavo - parestézia, agitovanosť; zriedkavo - kŕče, pohybové poruchy, agresivita, zmätenosť, depresia, halucinácie, nespavosť; veľmi zriedkavo - porušenie chuťový vnem, mdloby.
Zvonku kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - tachykardia, palpitácie.
Zo zrakového orgánu: veľmi zriedkavo - poruchy akomodácie, rozmazané videnie, okulogyrická kríza.
Zvonku gastrointestinálny trakt: menej časté - hnačka.
Z pečene a žlčových ciest: zriedkavo - zvýšená aktivita pečeňových transamináz, alkalickej fosfatázy, γ-glutamyltransferázy; veľmi zriedkavo - hepatitída.
Z kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - svrbenie, vyrážka; zriedkavo - urtikária; veľmi zriedkavo - angioedém, multiformný erytém.
Z obličiek a močových ciest: veľmi zriedkavo - dyzúria, inkontinencia moču, ťažkosti s močením.
Iné: zriedkavo - asténia, nepohodlie; zriedkavo - opuch, prírastok hmotnosti.
Kontraindikácie
Kontraindikácie pri užívaní lieku cetirizín sú: precitlivenosť na cetirizín, iné zložky lieku a deriváty piperazínu; deti do 6 rokov; tehotenstvo; obdobie dojčenia; konečné štádium zlyhania obličiek (klírens kreatinínu (CC) menej ako 10 ml/min); pacienti na hemodialýze; intolerancia laktózy, nedostatok laktázy; glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm.S opatrnosťou: stredne ťažké až ťažké chronické zlyhanie obličiek; vek nad 65 rokov; súčasné užívanie s liekmi, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém(CNS), ako sú barbituráty, opioidné analgetiká, etanol, deriváty benzodiazepínov, zolpidem atď.
Tehotenstvo
cetirizín kontraindikované na použitie u tehotných žien, pretože nedostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti.Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní cetirizínu do materského mlieka, cetirizín sa nemá používať počas dojčenia.
Interakcia s inými liekmi
Nezistili sa žiadne farmakokinetické interakcie s pseudoefedrínom, cimetidínom, ketokonazolom, erytromycínom, azitromycínom, diazepamom a glipizidom.
Súbežné užívanie s teofylínom (400 mg/deň) vedie k zníženiu celkového klírensu cetirizínu (kinetika teofylínu sa nemení).
Myelotoxický lieky zvýšiť prejavy hematotoxicity cetirizínu.
Užívanie cetirizínu sa musí prerušiť tri dni pred testovaním alergie.
Odporúča sa dávať pozor, kedy súčasné použitie lieky, ktoré majú tlmivý účinok na centrálny nervový systém.
Predávkovanie
Príznaky predávkovania liekom cetirizín: ospalosť, úzkosť, zvýšená podráždenosť, retencia moču, sucho v ústach, zápcha, mydriáza, tachykardia.Liečba: vysadenie lieku, výplach žalúdka, podanie aktívne uhlie, symptomatická terapia.
Podmienky skladovania
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C na mieste chránenom pred svetlom.Držte mimo dosahu detí.
Formulár na uvoľnenie
Cetirizín - obalené tablety potiahnuté filmom 10 mg.10 tabliet v blistroch vyrobených z hliníkovej fólie/PVC/PVDC.
1, 2 alebo 3 blistre sú umiestnené v kartónovej škatuľke spolu s návodom na použitie.
Zlúčenina
1 tableta cetirizín obsahuje účinnú látku cetirizín dihydrochlorid 10,00 mg.Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 40,00 mg, monohydrát laktózy 63,50 mg, koloidný oxid kremičitý 0,50 mg, magnéziumstearát 1,00 mg.
Opadry OY-GM-28900 biely obal: hypromelóza (E464) 0,94 mg, polydextróza 0,94 mg, oxid titaničitý (E171) 0,94 mg, makrogol-4000 0,18 mg.
Okrem toho
Pri používaní lieku je potrebná opatrnosť cetirizín kvôli možný vývoj nežiaduce reakcie, ktoré môžu negatívne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a potenciálne výkon nebezpečných druhovčinnosti, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.U niektorých pacientov dlhodobá liečba Cetirizine-Teva môže zvýšiť riziko vzniku zubného kazu v dôsledku sucha v ústach. Z tohto dôvodu je pri liečbe liekom potrebná starostlivá ústna hygiena.
Liek Cetirizine-Teva sa používa s opatrnosťou u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek strednej a ťažkej závažnosti, u starších pacientov (zníženie glomerulárnej filtrácie).
Cetirizine-Teva môže zvýšiť účinky alkoholu, preto sa odporúča zdržať sa pitia alkoholu počas užívania lieku. U pacientov s dedičnou intoleranciou galaktózy, deficitom laktázy a poruchou absorpcie glukózo-galaktózy je Cetirizine-Teva kontraindikovaný.
Hlavné nastavenia
| Názov: | CETIRIZINE |
| ATX kód: | R06AE07 - |
Cetirizín je antihistaminikum druhej generácie. Okrem zmiernenia alergických reakcií, tento prostriedok nápravyčasto používané v komplexná liečba ORL ochorenia. Pred začatím liečby je potrebné starostlivo preštudovať návod na použitie Cetirizínu - tým sa minimalizuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov.
Rôzne formy uvoľňovania a zloženie liečiva
Cetirizín sa vyrába ako:
- Biele tablety.
- Kvapky pre orálne podávanie, bez zápachu a farby.
- Transparentný sirup s banánovou príchuťou.
Tablety, často označované ako Cetirizine-OBL, sú balené v blistroch po 10 kusov. Kartónové balenia obsahujú 1 až 3 blistre. Kvapky sa vyrábajú v 20 ml fľaštičkách vybavených praktickým uzáverom na kvapkanie. Každá tableta a 1 ml kvapiek obsahuje 10 mg cetirizín dihydrochloridu, ktorý pôsobí ako hlavná zložka.
Sirup obsahuje 1 mg účinná látka v 1 ml, dostupné v objemoch 75, 150 ml, vrátane odmerky. Táto forma sa častejšie používa na liečbu malých detí.
Na poskytnutie pomocného účinku výrobcovia zahŕňajú do lieku mikrokryštalickú celulózu, monohydrát laktózy, krospovidón, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý, glycerol, sorbitol, kyselinu octovú.
farmakologický účinok
Pri nádche a iných patológiách orgánov ORL má Cetirizín nasledujúce účinky:
- poskytuje blokovanie H1-histamínových receptorov;
- odstraňuje a zmierňuje svrbenie, kýchanie, kašeľ, slzenie;
- znižuje priepustnosť kapilár;
- eliminuje rozvoj opuchu tkaniva;
- odstraňuje zápalový proces, kŕče hladkého svalstva.
U polovice pacientov po užití jednej dávky lieku terapeutický účinok vyvíja sa počas 20 minút. V 95% prípadov požadovaný efekt dochádza po 1 hodine.
Po vstupe do tela antihistaminikum ukazuje jeho liečivé vlastnosti za 24 hodín. Po ukončení liečby sa terapeutický účinok pozoruje ešte asi 3 dni.
Indikácie na použitie cetirizínu
V prípade vývoja sa používajú rôzne formy cetirizínu:
- alergická rinitída alebo urtikária;
- konjunktivitída sprevádzaná opuchom očných viečok a slzením;
- precitlivenosť na slnečné lúče;
- studená dermatitída;
- alergický edém slizníc;
- generalizované svrbenie kože;
- alergické reakcie na uhryznutie hmyzom.
Liečivo je často zahrnuté do komplexného liečebného režimu pri ochoreniach ORL, pri diagnostikovaní otitis, sinusitídy, rinitídy, sinusitídy, laryngitídy a akútnej rinosinusitídy. Liek pomáha pri takýchto ochoreniach efektívne odstránenie opuch a začervenanie slizníc, zníženie aktívnej tvorby hlienu.
Zoznam kontraindikácií
Liek je kontraindikovaný v prípade zhoršenej funkcie obličiek, počas laktácie a tehotenstva, v prípade neznášanlivosti zložiek obsiahnutých v jeho zložení. Zvýšená opatrnosť vyžaduje predpisovanie liekov pacientom starším ako 65 rokov, pri ochoreniach centrálneho nervového systému, poruchách tep srdca(bradykardia).
Dávkovanie a vlastnosti podávania
Pri ochoreniach ORL sa liek používa takto:
- Deti vo veku 6-12 rokov s telesnou hmotnosťou do 30 kg - polovica tablety (5 mg) krátko pred spaním alebo 5 mg dvakrát denne.
- Pacienti starší ako 12 rokov a dospelí – 1 tableta (10 mg) na večerný čas dni.
Tablety sa užívajú v čase nezávislom od jedla, nežuvajú sa a zapíjajú sa pohárom. čistá voda bez plynu.
Režim užívania kvapiek Cetirizine:
- deti od 1 do 2 rokov - 5 kvapiek (2,5 mg) dvakrát denne;
- vo veku 2-6 rokov - rovnakým spôsobom alebo 10 kvapiek (5 mg) raz za 24 hodín večer;
- 6-12 roční pacienti – 10 kvapiek (5 mg) dvakrát (ráno, večer), 1 večerná recepcia dávka sa zdvojnásobí;
- dospievajúci nad 12 rokov a dospelí – 20 kvapiek večer.
Cetirizínový sirup sa užíva aj večer. Dospelým a pacientom starším ako 12 rokov sa predpisuje 10 mg (2 odmerky) lieku naraz. V prípade potreby môže lekár odporučiť užívanie lieku dvakrát denne (1 odmerka).
Pre deti vo veku od 2 do 12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg sa odporúča 5 ml sirupu na dávku, čo je 1 odmerka.
V závislosti od typu patológie ORL môže dĺžka liečby pre dospelých byť 1-6 týždňov, pre deti - 2-4 týždne.
Užívanie lieku počas 7 dní je často postačujúce. U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek sa odporúča znížiť štandardné dávky cetirizínu na polovicu.
Vedľajšie účinky produktu
Vo väčšine prípadov sú všetky formy cetirizínu dobre tolerované pacientmi v akomkoľvek veku. Zriedkavé vedľajšie účinky majú prechodný charakter a môžu sa prejaviť vo forme:
- suché ústa;
- dyspepsia (poruchy vo fungovaní žalúdka);
- neustála ospalosť;
- závraty;
- bolesť hlavy;
- zvýšená únava;
- svrbenie, kožná vyrážka;
- angioedém.
Akékoľvek atypické reakcie organizmu na liek si vyžadujú revíziu liečebného režimu, úpravu skôr indikovaných dávok alebo výmenu lieku.
Opatrenia v prípade predávkovania
Predávkovanie liekom môže u pacienta spôsobiť:
IN podobné situácie odporúčaný výplach žalúdka, príjem adsorbentov (aktívne uhlie), odchod do zdravotníckeho zariadenia za symptomatická liečba. Počas vývoja kritických podmienkach je potrebné zavolať sanitku.
Interakcia s drogami a alkoholom
Počas liečby cetirizínom je zakázané užívať lieky, ktoré tlmia centrálny nervový systém. Tiež by ste nemali kombinovať liek s alkoholické nápoje. V opačnom prípade sa výrazne zvyšuje riziko vedľajších účinkov.
S rozvojom ochorení ORL bakteriálnej etiológie Cetirizín sa môže predpisovať súčasne so systémovými antibiotikami. Liek neinteraguje s liekmi, ako sú pseudoefedrín, cimetidín, ketokonazol, erytromycín, azitromycín, diazepam, glipizid. Podávanie cetirizínu súčasne s teofylínom môže spôsobiť 16 % zníženie celkového klírensu cetirizínu, ale neovplyvňuje kinetiku teofylínu.
špeciálne pokyny
Pri liečbe sirupom pacienti s cukrovka treba vziať do úvahy, že 2 odmerky (10 ml) lieku obsahujú 800 mg fruktózy (0,026 XE).
Počas obdobia užívania tabliet, kvapiek alebo sirupu Cetirizine sa odporúča vyhýbať sa činnostiam spojeným s zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Analógy
Existujú dva typy analógov cetirizínu. Prvú predstavujú štrukturálne - obsahujúce podobnú účinnú látku. Tieto lieky zahŕňajú:
Lieky podobné originálu liečivý účinok, sú zastúpené Allerfex, Hydrokortizón, Gistalong, Dexametazón, chlorid vápenatý, Claritin, Clarotadine, Clemastine, Loratadine, Fenistil a ďalšie.
Rozhodnutie, či možno Cetirizín nahradiť pri ochoreniach orgánov ORL niektorým z existujúce analógy, môže odobrať iba špecialista. Samopredpisovanie náhrad originálny produkt neprijateľné.
Skladovanie a uvoľňovanie z lekární
Liek sa musí skladovať za podmienok izbová teplota, na miestach chránených pred vstupom detí a domácich zvierat. Tablety sa môžu používať na určený účel 3 roky od dátumu vydania. Otvorená fľaštička kvapiek by sa mala používať 6 mesiacov. Sirup sa môže užívať nie dlhšie ako 3 mesiace po otvorení.
Cena tabliet Cetirizine (10 kusov, každá po 10 mg) je asi 66 rubľov. Náklady na fľašu s kvapkami 20 ml sú od 210 rubľov. Sirup je možné zakúpiť za 150 rubľov. a vyššie. Produkt je vydávaný z lekární bez lekárskeho predpisu.
Cetirizín je antialergický (antihistaminikum) liek 2. generácie s rýchlym nástupom účinku a dlhým trvaním. Použitie lieku je odôvodnené v prípadoch, keď je potrebná dlhodobá liečba alergických ochorení: chronická žihľavka, celoročne. Liek zabraňuje vzniku a uľahčuje priebeh alergických reakcií, má antipruritické a antiexudatívne účinky. Dostupné vo forme tabliet, kvapiek a sirupu na perorálne podanie.
Zloženie a forma uvoľňovania
Cetirizín (CETIRIZINE) je antialergický liek. Blokátor histamínového H1 receptora. Liek je zaradený do zoznamu potrebných liekov a je dostupný bez lekárskeho predpisu.
Pomocné látky cetirizínu zahŕňajú:
- koloidný oxid kremičitý;
- monohydrát laktózy;
- krospovidón;
- stearan horečnatý;
- mikrokryštalická celulóza:
- obal: hypromelóza, polydextróza, makrogol, oxid titaničitý.
farmakologický účinok
Vnímanie lieku telom začína už v štádiu jeho požitia. Aktívne sa vstrebáva Horná vrstva epidermis a sliznicu pri kontakte už v ústna dutina a potom do čriev, účinná látka spôsobuje zníženie aktivity alergických prejavov.
Nemá prakticky žiadne anticholinergné a antiserotonínové účinky. V terapeutických dávkach prakticky nespôsobuje sedatívny účinok. Nástup účinku po jednorazovej dávke 10 mg cetirizínu je po 20 minútach (u 50 % pacientov) a po 60 minútach (u 95 % pacientov), pričom trvá viac ako 24 hodín antihistamínový účinok cetirizínu sa nevyvinie. Po ukončení liečby účinok pretrváva až 3 dni.
Liečivo je schopné predchádzať a redukovať kožnú reakciu, ku ktorej dochádza, keď sa histamín uvoľňuje a keď do nej preniká kožné pokrytiešpecifické alergény.
Indikácie
S čím to pomáha? Podľa pokynov je Cetirizín indikovaný v nasledujúce prípady:
- vrátane chronických idiopatických;
- alergická konjunktivitída;
- sezónne a celoročné alergická rinitída(ako symptomatická liečba);
- dermatózy, ktoré sa vyskytujú so svrbením, vrátane atopickej dermatitídy.
Liek možno predpísať aj pacientom, ktorí sú náchylní na vývoj alergických reakcií na lieky, napríklad antibiotiká, sirupy proti kašľu a iné.
S mimoriadnou opatrnosťou Cetirizín sa predpisuje starším ľuďom a osobám trpiacim stredne ťažkou a ťažkou chronickou pyelonefritídou.
Inštrukcie na používanie
Dosiahnuť maximálny účinok, mali by ste správne užívať tablety Cetirizinu. Analóg by sa mal použiť aj po dôkladnom preštudovaní pokynov. Droga sa užíva perorálne. Tablety nie je potrebné žuť. Umyte ich veľkým množstvom vody. Liek sa môže užívať bez ohľadu na jedlo. Na prázdny žalúdok sa rýchlosť absorpcie tabliet zvyšuje.
Cetirizínové tablety
Tablety sa užívajú perorálne, celé, lepší večer, berúc do úvahy sedatívny účinok. Dospelí a deti staršie ako 12 rokov majú predpísané 10 mg denne. Deti 6-12 rokov s hmotnosťou nad 30 kg - 10 mg raz denne, s hmotnosťou nižšou ako 30 kg - 5 mg raz denne.
Cetirizínové kvapky
Cetirizín užívajte perorálne, bez ohľadu na jedlo.
Návod na použitie pre deti a dospelých:
- Dospelým a dospievajúcim starším ako 12 rokov sa odporúča užívať 20 kvapiek (10 mg) denne, najlepšie večer.
- Deti vo veku 6-12 rokov: 10 kvapiek (5 mg) dvakrát denne ráno a večer alebo 20 kvapiek (10 mg) večer.
- Deti vo veku 2-6 rokov: 10 kvapiek (5 mg) večer alebo 5 kvapiek (2,5 mg) ráno a večer.
- Deti vo veku 1-2 roky: 5 kvapiek (2,5 mg) dvakrát denne.
Vzhľadom na inhibičný účinok Cetirizínu na centrálny nervový systém by mal byť tento liek vo forme kvapiek s mimoriadnou opatrnosťou predpisovať deťom menej ako rok, u ktorých boli identifikované faktory zvyšujúce riziko SIDS – syndrómu náhleho úmrtia dojčiat.
Sirup
Cetirizínový sirup vo fľašiach z tmavého skla s objemom 75 alebo 150 ml, doplnený o 5 ml odmernú lyžičku, spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuľke.
Deťom od dvoch do 12 rokov a s hmotnosťou menej ako 30 kg sa predpisuje dávka 5 ml, ak je hmotnosť väčšia, potom je potrebných 10 ml lieku denne. Pacienti starší ako 12 rokov potrebujú denná dávka 10 ml. Môžete užívať 2 krát denne (ráno a večer) 5 ml (1 odmerka).
V prípade zlyhania obličiek sa odporúčaná dávka má znížiť 2-krát.
Kontraindikácie
Cetirizín sa má predpisovať opatrne starším ľuďom, pretože táto kategória pacientov môže mať zníženú glomerulárnu filtráciu. Okrem toho je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní lieku chronická pyelonefritída stredné a ťažké štádiá.
IN oficiálne pokyny je uvedené, že liek kontraindikované počas tehotenstva.
Vedľajšie účinky na telo
Zvyčajne je liek Cetirizín pacientmi dobre tolerovaný, ale s nesprávne vypočítanou dávkou, precitlivenosťou na zložky tablety alebo predĺženým nekontrolované používanie Liek môže mať vedľajšie účinky:
- suché ústa;
- dyspepsia;
- bolesť hlavy;
- ospalosť;
- únava;
- závraty;
- excitácia;
- migréna;
- kožná vyrážka;
- angioedém;
- žihľavka;
- svrbenie kože.
Cetirizin-Teva sa má používať s opatrnosťou u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým chronickým zlyhaním obličiek a u starších pacientov (je možná znížená rýchlosť glomerulárnej filtrácie).
So silne vyjadreným vedľajšie účinky odporúča sa zrušiť termín tento liek a nahradiť ho analógmi v akcii.
Predávkovanie
Nadmerné používanie vyššie uvedeného lieku môže vyvolať vývoj nasledujúcich príznakov:
- ospalosť,
- letargia,
- zadržiavanie moču,
- celková slabosť,
- bolesť hlavy,
- tachykardia,
- zvýšená únava a podráždenosť.
špeciálne pokyny
Podľa pokynov je cetirizín zakázané používať počas tehotenstva a laktácie.
Interakcia s inými liekmi
Neboli preukázané žiadne klinicky významné interakcie cetirizínu s inými liekmi.
Čas použiteľnosti tabliet
Liek uchovávajte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
- Tablety, kvapky a sirup: uchovávajte 3 roky. Otvorená fľaša sa môže používať 6 mesiacov.
Neužívajte liek po uvedenom dátume exspirácie.
Analógy
Najbežnejšie a najčastejšie účinné analógy Cetirizín sú:
- cetirinax,
- Tsetrin,
- analergin,
- Alercetin
- Zodak.
Pred nahradením predpísaného lieku jeho analógom by ste si mali prečítať priložené pokyny o kontraindikáciách a vekových obmedzeniach.
Ceny v lekárňach
Približná cena cetirizínu je uvedená v tabuľke:
Pred použitím lieku sa určite poraďte so svojím lekárom.
