Vysoká prevalencia depresívnych patológií, ich kombinácia s psychotickými a neurotickými poruchami vedie k mnohým rôzne formy neurologické ochorenia. Takéto choroby potrebujú účinné antidepresíva. IN moderné podmienky Hlavnými požiadavkami na lieky sú vynikajúce účinky, výborná znášanlivosť a minimum vedľajších účinkov. Jedným z týchto liekov je liek "Sertralín". Návod na použitie naznačuje, že liek kombinuje požadovaný stupeň bezpečnosti a vysoký stupeň tymoanaleptická účinnosť.
Popis lieku
Návod na použitie odkazuje na liek "Sertralín" ako selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu (SSRI). Najčastejšie sa tento liek odporúča na liečbu obsedantno-kompulzívnej poruchy (OCD).
Podľa štúdie vykonanej v roku 2009 patril liek "Sertralín" medzi štyri najnovšie generácie.
Liečivo je dostupné výlučne vo forme tabliet.
Liek nie je u pacientov návykový. Abstinenčné príznaky nemá. Tablety neprovokujú drogová závislosť. Navyše toto antidepresívum nie je anticholinergikum, psychostimulantom resp sedatívum. Liek "Sertralín" na fungovanie srdcového svalu negatívny vplyv neposkytuje.
Tento liek nespôsobuje zvýšenie telesnej hmotnosti pacienta. Táto vlastnosť je priaznivá v porovnaní s rôznymi tricyklickými antidepresívami.
Priaznivý účinok liečby sertralínom vo forme tabliet sa pozoruje pomerne rýchlo. Návod na použitie a recenzie pacientov naznačujú, že vynikajúce výsledky sú viditeľné už 7-8 dní po začiatku liečby. Tento účinok sa zvyšuje o 14-30 dní. A maximálna účinnosť sa dosiahne po 3 mesiacoch.
Indikácie na použitie
Antidepresívum sa považuje za celkom účinné lieky. Lekári ho často používajú na liečbu rôznych chorôb depresívnych stavov. Pacienti by si to však mali jasne uvedomiť tento liek predpisuje výlučne lekár.
Návod na použitie odporúča použitie tabliet Sertralinu pre pacientov, ktorí majú:
- rôzne formy depresie;
- stavy sprevádzané vysokou úzkosťou;
- posttraumatické stresové poruchy;
- (a stavy sprevádzané agorafóbiou).
Dávkovanie produktu
Návod na použitie odporúča používať liek "Sertralín" podľa nasledujúcich pravidiel:
- Tablety sa užívajú raz denne. Konzumujú sa buď ráno alebo večer.
- Užívanie liekov nezávisí od jedla.
- Pri OCD a depresii je predpísaných 50 mg denne.
- Kedy panické poruchy alebo stavov spôsobených posttraumatickým stresom, odporúča sa začať liečbu mg denne. Po 1 týždni lekár zvýši túto dávku na 50 mg. Tento liečebný režim znižuje pravdepodobnosť vedľajších účinkov na skoré štádia terapiu.
- Ak bola dávka 50 mg pre pacienta nedostatočná a nepriniesla dlho očakávanú úľavu, lekár zvýši príjem liekov. V tomto prípade je však dôležité dodržiavať určitú schému. Zvýšenie dávky môže nastať až po 1 týždni.
- Maximálne denná norma sú 200 mg.
- Účinnosť lieku je možné posúdiť po 7 dňoch. Spravidla už bol zaznamenaný počiatočný priaznivý výsledok.
- Ak je liek predpísaný na udržiavaciu liečbu, dlho, potom sa pacientovi vyberie dávka v individuálne. Záleží to na terapeutický účinok. Akonáhle sa dosiahne priaznivý výsledok, úprava medikácie (zvýšenie dávky) sa zastaví. Pacientovi je predpísané množstvo lieku, ktoré mu umožnilo dosiahnuť zlepšenie jeho stavu.
- Pre dospievajúcich vo veku 13-17 rokov trpiacich OCD sa odporúča predpísať 50 mg na úvodnú liečbu.
- Deti vo veku 6-12 rokov majú začať liečbu dávkou 25 mg.
- Ak je to potrebné, lekár bude dávku postupne zvyšovať. Nemali by ste to robiť sami. Pretože lekár pri predpisovaní veľkých dávok deťom berie do úvahy telesnú hmotnosť dieťaťa.
Vedľajšie účinky
Bohužiaľ, nikto nie je imúnny voči výskytu počas liečby Nežiaduce reakcie. Aj keď je potrebné poznamenať, že takéto prejavy sa nevyskytujú veľmi často.
Mali by ste sa však pripraviť na skutočnosť, že v niektorých prípadoch liek "Sertralín" stále spôsobuje vedľajšie účinky.
Pokyny uvádzajú nasledujúce prejavy:
- Závraty, ospalosť, nespavosť, bolesť hlavy, problémy s pamäťou, zhoršená koordinácia pohybov, parestézia, zmätenosť.
- Tlakové rázy, bolesť v hrudník, anémia, palpitácie, hyponatriémia.
- Zvýšená záchvatová činnosť, hypokinéza, ataxia, dyskinéza, rôzne extrapyramídové poruchy, mydriáza, nystagmus, psychóza, úzkosť.
- Tachykardia a kolaps sú extrémne zriedkavé.
- Apatia, agresivita, eufória, emočná nestabilita, halucinácie, depersonalizácia, somnambulizmus.
- Znížená chuť do jedla, anorexia, sucho v ústach.
- V niektorých prípadoch dochádza k zvýšeniu chuti do jedla, hnačke alebo zápche, bolestiam brucha a poruchám trávenia.
- Paranoidné činy, myšlienky, hypertenzia.
- Kožná vyrážka, začervenanie, svrbenie, žihľavka, exsudatívny erytém, opuch.
- Gastrointestinálny kŕč, pankreatitída, žltačka, hepatitída.
- Stomatitída, nevoľnosť, glositída, plynatosť.
- Zvýšené potenie, artralgia, lymfadenopatia, strata hmotnosti.
- Gynekomastia, priapizmus, dysmenorea, galaktorea.
Nemali by ste predpokladať, že ste to vy, kto prejaví takéto reakcie. O podobné prejavy varuje pokyny dodávané s liekom "Sertralín". Spätná väzba od pacientov naopak naznačuje, že s Nežiaduce reakcie Zrazilo sa ich len niekoľko.
Kontraindikácie
Antidepresívum Sertralín má množstvo obmedzení. Je mimoriadne dôležité brať ich do úvahy. Koniec koncov, ignorovanie kontraindikácií môže viesť k vážnym a vážnym následkom.
Použitie lieku je zakázané v nasledujúcich prípadoch:
- prítomnosť individuálnej citlivosti;
- obdobie laktácie;
- deti do 6 rokov;
- terapia tryptofánom, fenfluramínom, inhibítormi MAO.
- Pacienti s neurologické poruchy(meškanie duševný vývoj, epilepsia).
- Osoby v manických stavoch.
- Pacienti s diagnostikovanou patológiou obličiek a pečene.
- Tehotná žena.
- Ľudia, ktorí majú podváhu alebo trpia anorexiou.
Predávkovanie liekom
Sertralín užívajte len v množstve, ktoré vám predpíše špecialista. Ak sami zvýšite dávku, účinnosť liečby pravdepodobne nebude lepšia. Ale pravdepodobnosť výskytu príznakov predávkovania je veľmi vysoká.
Zneužívanie lieku vedie k rozvoju nasledujúcich príznakov:
- nevoľnosť;
- úzkosť;
- tachykardia;
- abnormality na elektrokardiograme;
- mydriáza;
- ospalosť;
- hnačka;
- zvýšené potenie;
- ťažká psychomotorická agitácia;
- hyperreflexia.
Na pozadí takýchto podmienok môže človek zažiť emocionálne a behaviorálne zmeny. V niektorých prípadoch sa rozvíjajú samovražedné sklony a myšlienky.
Spočiatku je potrebné vyčistiť žalúdok pacienta od zvyškov liekov. To sa robí umývaním. Je potrebné použiť liek " Aktívne uhlie" Je vhodné podávať pacientovi lieky, ktoré vyvolávajú zvracanie.
Môže byť potrebné zabezpečiť normálnu priechodnosť dýchacieho traktu, podporujú činnosť pečene a srdca.
Drogové analógy
Ak vám návod na použitie zakazuje užívať tablety sertralínu, poraďte sa so svojím lekárom. Iba odborník môže vybrať analógy lieku. Nevystavujte preto svoje zdravie riziku.
Vynikajúce analógy lieku sú nasledujúce lieky:
- "Thorin."
- "Stimulotón".
- "Serenata".
- "Seralín."
- "Sertralín hydrochlorid."
- "Sirlift".
- Zoloft.
- "Predvolené".
- "Aleval."
- "Acentra".
Názor spotrebiteľov
Čo si pacienti myslia o lieku "Sertralín"? Recenzie od ľudí potvrdzujú účinnosť produktu. Takmer všetci pacienti, ktorým lekár predpísal tabletky, tvrdia, že im liek pomohol. Pacienti sa dokázali zbaviť depresie, záchvaty paniky. Tvrdia, že užívanie liekov pomohlo obnoviť pokoj. Osobitná pozornosť sa venuje vzhľadu veselosti a aktivity.
Existuje však aj kategória pacientov, ktorí sa počas liečby sertralínom stretli s vedľajšími účinkami. Recenzie od týchto ľudí naznačujú výskyt ospalosti, závratov a agresivity. Pacienti však zároveň svedčia o tom, že liek im pomohol zbaviť sa príznakov depresie.
Názor lekárov
Psychiatri a neurológovia hovoria dobre o lieku sertralín. Recenzie lekárov naznačujú, že liek môže účinne eliminovať nepríjemné symptómy spôsobené depresívnymi stavmi.
Lekári však tvrdia, že vedľajšie účinky sa pozorujú u malého počtu ľudí.
KNF (liek zahrnutý v národnom zozname Kazachstanu lieky)
Výrobca: Hetero Labs Limited
Anatomicko-terapeuticko-chemická klasifikácia: sertralín
Evidenčné číslo:č. RK-LS-5 č
Dátum registrácie: 20.06.2012 - 20.06.2017
Inštrukcie
- ruský
Obchodné meno
sertralín
Medzinárodný nechránený názov
sertralín
Lieková forma
Tablety, potiahnuté potiahnuté filmom 25 mg, 50 mg, 100 mg
Zlúčenina
Jedna filmom obalená tableta obsahuje
účinná látka - sertralíniumchlorid 27,98 mg (zodpovedá sertralínu 25 mg),
Pomocné látky:
Shell: Opadry green 15 B11947 (pre dávku 25 mg).
účinná látka - sertralín hydrochlorid 55,95 mg (zodpovedá sertralínu 50 mg)
Pomocné látky: hydroxypropylcelulóza, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, magnéziumstearát
Shell: Opadry modrá YS-1-10748-A (pre dávku 50 mg).
účinná látka - hydrochlorid sertralínu 111,9 mg (zodpovedá sertralínu 100 mg)
Pomocné látky: hydroxypropylcelulóza, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu, dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého, magnéziumstearát
Shell: Opadry žltá YS-1-12524-A (pre dávku 100 mg).
Popis
Tablety sú oválne, svetlozelené, bikonvexné, filmom obalené, s deliacou ryhou na jednej strane. Naľavo od značiek je označenie „I“, napravo od značiek je označenie „G“. Na zadnej strane tablety je označenie „212“ (pre dávku 25 mg).
Oválne tablety, modrá farba bikonvexné, potiahnuté filmom, so zárezom na jednej strane. Naľavo od značiek je označenie „I“, napravo od značiek je označenie „G“. Na zadnej strane tablety je označenie „213“ (pre dávku 50 mg).
Oválne tablety, ľahké žltá farba, bikonvexné, potiahnuté filmom, so zárezom na jednej strane. Naľavo od značiek je označenie „I“, napravo od značiek je označenie „G“. Na zadnej strane tablety je označenie „214“ (pre dávku 100 mg).
Farmakoterapeutická skupina
Psychoanaleptiká. Antidepresíva. Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu. sertralín
ATX kód N06AB06
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Pri užívaní sertralínu v dávke 50 až 200 mg jedenkrát denne počas 14 dní dosiahla koncentrácia sertralínu v plazme maximum (Cmax) 4,5 – 8,4 hodiny po užití lieku. Farmakokinetický profil lieku u dospievajúcich a starších ľudí sa významne nelíši od farmakokinetického profilu dospelých pacientov vo veku 18 až 65 rokov. Farmakokinetika sertralínu u detí je podobná ako u dospelých (hoci u detí sa sertralín metabolizuje o niečo efektívnejšie). Priemerný polčas sertralínu z krvnej plazmy mladých a starších ľudí sa pohybuje od 22 do 36 hodín. Väzba liečiva na plazmatické proteíny je približne 98 %.
Sertralín sa extenzívne biotransformuje počas prvého prechodu pečeňou. Hlavný metabolit nachádzajúci sa v plazme, N-desmetylsertralín, má výrazne horšiu aktivitu ako sertralín. Polčas N-desmetylsertralínu sa pohybuje medzi 62-104 hodinami. Sertralín a N-desmetylsertralín sú u ľudí značne biotransformované; výsledné metabolity sa vylučujú stolicou a močom v rovnakých množstvách. Nezmenený sertralín sa vylučuje močom v malých množstvách (<0,2%).
Príjem potravy nemá významný vplyv na biologickú dostupnosť sertralínu.
Farmakodynamika
Sertralín je silný a selektívny inhibítor spätného vychytávania serotonínu v neurónoch. Má veľmi slabý účinok na spätné vychytávanie norepinefrínu a dopamínu. V klinických dávkach sertralín blokuje vychytávanie serotonínu do ľudských krvných doštičiek. Vzhľadom na selektívnu inhibíciu vychytávania 5-HT sertralín nezvyšuje katecholaminergnú aktivitu. Sertralín nemá žiadnu afinitu k muskarínergným (cholinergným), serotonergným, dopamínergným, adrenergným, histamínovým, GABA alebo benzodiazepínovým receptorom.
Sertralín nespôsobuje fyzickú ani psychickú závislosť.
Indikácie na použitie
depresia rôznej etiológie
obsedantno-kompulzívna porucha (OCD)
panická porucha s agorafóbiou alebo bez nej
poruchy spôsobené posttraumatickým stresom (PTS)
Návod na použitie a dávkovanie
Sertralín sa má užívať raz denne, ráno alebo večer. Tablety sertralínu sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla
Počiatočná terapia
Depresia a OCD: Sertralín sa predpisuje v dávke 50 mg/deň.
Panická porucha poruchy spôsobené posttraumatickým stresom (PTS): Liečba sa má začať dávkou 25 mg denne. Po týždni sa má dávka zvýšiť na 50 mg denne. Tento dávkovací režim znižuje výskyt nežiaducich účinkov v počiatočných štádiách liečby, najmä pri panických poruchách.
Ak je dávka 50 mg nedostatočná pri liečbe depresie, OCD, panickej poruchy a PS, účinok možno dosiahnuť zvýšením dávky. Zvyšovanie dávky sa má vykonávať v 1-týždňových intervaloch, v prípade potreby možno dávku zvýšiť až na maximálnu dávku 200 mg denne.
Počiatočný účinok možno pozorovať najneskôr do 7 dní. Na dosiahnutie plného terapeutického účinku je však potrebné dlhšie obdobie, najmä pri OCD.
Udržiavacia terapia
Dávkovanie pri dlhodobej liečbe sa má udržiavať na minimálnej účinnej hladine s následnou úpravou v závislosti od terapeutického účinku.
Použitie u detí
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí s OCD (vo veku 6 až 17 rokov) bola stanovená. U dospievajúcich (vo veku 13-17 rokov) trpiacich OCD sa má liečba začať dávkou 50 mg/deň. U detí (vo veku 6-12 rokov) sa liečba OCD začína dávkou 25 mg/deň, po týždni sa zvyšuje na 50 mg/deň. Následne, ak je účinok nedostatočný, dávku možno podľa potreby zvyšovať v krokoch po 50 mg/deň až na 200 mg/deň. Klinické štúdie u pacientov s depresiou a OCD vo veku 6 až 17 rokov ukázali, že farmakokinetický profil sertralínu bol podobný ako u dospelých. Aby sa však predišlo predávkovaniu, pri zvýšení dávky nad 50 mg je potrebné počítať s nižšou telesnou hmotnosťou u detí v porovnaní s dospelými.
Vedľajšie účinky
Infekcie a nákazy
Často (>1/100,<1/10)
faryngitída
Zriedkavo (>1/1000,<1/100)
infekcie horných dýchacích ciest
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
divertikulitída
gastroenteritída
zápal stredného uchaBenígne nádory Zriedkavo (>1/1000,<1/100)
Poruchy obehového a lymfatického systému
lymfadenopatia
Metabolické a tráviace poruchy Často (> 1/100,<1/10)
anorexia
zvýšená chuť do jedla
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
hypercholesterolémia
hypoglykémia
Mentálne poruchy
Veľmi časté (>1/10)
nespavosť
Často (>1/100,<1/10)
-
úzkosť
vzrušenie
nervozita
znížené libido
bruxizmus
depresie
depersonalizácia
Zriedkavo (>1/1000,<1/100)
halucinácie
nezvyčajné myšlienky
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
poruchy reči
drogová závislosť
psychotická porucha
agresivita
paranoja
samovražedné myšlienky
námesačnosť
prospermia
Poruchy nervového systému
Často (>1/100,<1/10)
závraty
ospalosť
bolesť hlavy
Často (>1/100,<1/10)
-
hypertenzia
zvrátenie chuti
porucha pozornosti
parestézia
Zriedkavo (>1/1000,<1/100)
-
hypoestézia
poruchy reči
kŕče
mimovoľné svalové kontrakcie
nedostatok koordinácie
hyperkinéza
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
choreoatetóza
dyskinéza
hyperestézia
senzorická porucha
Zrakové postihnutie
Často (>1/100,<1/10)
zrakové postihnutie
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
-
diplopia
fotofóbia
krvácanie v prednej komore oka
myadriáza
glaukóm
slzná porucha
Porucha sluchu
Často (>1/100,<1/10)
tinitus
Zriedkavo (>1/1000,<1/100)
bolesť ucha
Poruchy srdca
Často (>1/100,<1/10)
zvýšená srdcová frekvencia
Zriedkavo (>1/1000,<1/100)
tachykardia
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
infarkt myokardu
bradykardia
Cievne poruchy
Často (>1/100,<1/10)
pocit tepla
Zriedkavo (>1/1000,<1/100)
hypertenzia
sčervenanie tváre
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
- periférna ischémia
Poruchy dýchania
Často (>1/100,<1/10)
Zriedkavo (>1/1000,<1/100)
-
krvácanie z nosa
bronchospazmy
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
-
zhoršenie reprodukcie zvuku
hyperventilácia
hypoventilácia
Gastrointestinálne poruchy
Veľmi časté (>1/10)
-
suché ústa
Často (>1/100,<1/10)
bolesť brucha
dyspepsia
plynatosť
Zriedkavo (>1/1000,<1/100)
zápal pažeráka
dysfágia
hemoroidy
zvýšené slinenie
zmena jazyka
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
dechtová stolica
krvavá stolica
stomatitída
ulcerácia jazyka
zubné zmeny
zápal jazyka
ústna ulcerácia
Poruchy pečene a žlčových ciest
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
- dysfunkcia pečene
Koža a podkožné tkanivá
Často (>1/100,<1/10)
hyperhidróza
Zriedkavo (>1/1000,<1/100)
-
alopécia
studený pot
suchá koža
žihľavka
periorbitálny edém
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
dermatitída
bulózna dermatitída
folikulárna vyrážka
porucha štruktúry vlasov
nezvyčajný zápach kože
Poruchy pohybového aparátu
Často (>1/100,<1/10)
Zriedkavo (>1/1000,<1/100)
artróza
svalová slabosť
bolesti chrbta
svalové zášklby
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
ochorenia kostí
Poruchy obličiek a urogenitálneho systému
Veľmi časté (>1/10)
neschopnosť ejakulovať
Často (>1/100,<1/10)
sexuálna dysfunkcia
erektilnej dysfunkcie
Zriedkavo (>1/1000,<1/100)
časté nočné močenie
zadržiavanie moču
polyúria
polakizúria
porucha močenia
vaginálne krvácanie
ženská sexuálna dysfunkcia
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
menorágia
atopická vulvovaginitída
balanopostitída
ochorenia pohlavných orgánov
priapizmus
galaktorea
Všeobecné poruchy
Veľmi časté (>1/10)
Často (>1/100,<1/10)
bolesť v hrudi
Zriedkavo (>1/1000,<1/100)
malátnosť
horúčka
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
fibróza v mieste vpichu
znížená tolerancia liekov
porucha chôdze
Dôsledky
Zriedkavo (>1/1000,<1/100)
strata váhy
nabrať váhu
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
zvýšenie hladín aminotransferáz
zvýšenie hladín aspartátaminotransferázy
poruchy tvorby spermií
Chirurgické a lekárske zákroky
Niekedy (>1/10 000,<1/1000)
vazodilatácia
Kontraindikácie
známa precitlivenosť na sertralín alebo iné zložky lieku
deti do 6 rokov
tehotenstva a laktácie
nestabilná epilepsia
liek sa nemá predpisovať pacientom súčasne užívajúcim inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) (alebo do 14 dní po ukončení užívania) a pimozid. Odporúča sa prestať užívať sertralín 7 dní pred začatím liečby inhibítormi MAO.
Liekové interakcie
Pri súbežnej liečbe sertralínom v kombinácii s lítiovými prípravkami, ktoré môžu pôsobiť prostredníctvom serotonínergných mechanizmov, majú byť pacienti pod primeraným dohľadom.
Súbežné užívanie s fenytoínom môže spôsobiť zníženie plazmatických hladín sertralínu.
Keď sa sertralín užíval súčasne s warfarínom, pozorovalo sa malé, ale štatisticky významné predĺženie protrombínového času.
Súbežné užívanie sertralínu s diazepamom alebo tolbutamidom vedie k malej, ale štatisticky významnej zmene niektorých farmakokinetických parametrov.
Cimetidín spôsobuje významné zníženie klírensu sertralínu, keď sa používa spolu.
Sertralín podporuje akumuláciu (blokuje biotransformáciu) H1-blokátorov (astemizol, terfenadín, cisaprid) s predĺžením QT intervalu a možným rozvojom fatálnych ventrikulárnych arytmií typu „piruette“. Zvyšuje plazmatickú hladinu voľnej frakcie (vytesňuje ju z väzby s proteínmi) H2-blokátorov, tricyklických antidepresív, derivátov sulfonylmočoviny, anxiolytík, digoxínu.
Sertralín môže inhibovať metabolizmus tricyklických antidepresív, preto je pri súbežnom užívaní týchto liekov potrebná opatrnosť.
Medzi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu existuje variabilita v rozsahu klinicky významnej inhibície CYP2D6. Dlhodobé podávanie sertralínu má za následok minimálne zvýšenie plazmatických hladín dezipramínu v rovnovážnom stave
Ak je súbežné podávanie sertralínu a sumatriptánu klinicky indikované, má sa sledovať stav pacienta.
Treba sa vyhnúť súčasnému podávaniu sertralínu a látok, ktoré zvyšujú serotonergnú neurotransmisiu, kvôli možnosti rozvoja farmakodynamických interakcií
Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu sertralínu a alkoholu
Nepoužívať súčasne s pimozidom, inhibítormi monoaminooxidázy
Ak je súbežné užívanie s triptánmi nevyhnutné, pacient má byť monitorovaný
Pri súčasnom užívaní s liekmi, ktoré ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek (kyselina acetylsalicylová a tiklopidín), sa zvyšuje riziko krvácania
špeciálne pokyny
U pacientov s miernym chronickým zlyhaním pečene sa pri užívaní sertralínu pozoroval pokles klírensu, čo viedlo k predĺženiu polčasu. Preto sa má liek používať s opatrnosťou u pacientov s ochoreniami pečene. Ak je liek predpísaný pacientovi s poruchou funkcie pečene, je potrebné prediskutovať vhodnosť zníženia dávky alebo predĺženia intervalu medzi užívaním lieku.
Sertralín podlieha aktívnej biotransformácii, preto sa nezmenený v moči vylučuje v malých množstvách. U pacientov s počiatočným a stredne ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 20-50 ml/min) a pacientov so závažným zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu<20 мл/мин) фармакокинетические параметры препарата при однократном его приеме существенно не отличались от контроля. Однако, фармакокинетика сертралина в равновесном состоянии у этой категории больных изучена недостаточно, поэтому при лечении больных почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность.
Súbežné podávanie sertralínu nezosilňuje účinky alkoholu, karbamazepínu, haloperidolu alebo fenytoínu na kognitívne a psychomotorické funkcie u zdravých ľudí, ale súbežné užívanie sertralínu a alkoholu sa neodporúča.
Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a potenciálne nebezpečné mechanizmy
Klinické a farmakologické štúdie ukázali, že sertralín nemá žiadny vplyv na psychomotorickú funkciu. Keďže však psychofarmaká môžu zhoršiť duševnú alebo fyzickú výkonnosť potrebnú na vykonávanie „potenciálne“ nebezpečných činností, ako je vedenie auta alebo obsluha strojov, pacient by mal byť o tom informovaný.
Predávkovanie
Sú známe prípady predávkovania sertralínom samotným v dávke dosahujúcej 13,5 g. Sú známe aj prípady úmrtia pri predávkovaní sertralínom, predovšetkým v kombinácii s inými liekmi a/alebo alkoholom. V tomto ohľade vo všetkých prípadoch predávkovanie vyžaduje intenzívnu liečbu.
Príznaky predávkovania: ospalosť, gastrointestinálne poruchy (ako je nevoľnosť, vracanie), tachykardia, tremor, nepokoj a závrat. Prípady kómy boli zaznamenané oveľa menej často.
Liečba. Sertralín nemá špecifické antidotum. Mala by sa zabezpečiť normálna priechodnosť dýchacích ciest a okysličenie a v prípade potreby aj ventilácia. Výplach žalúdka, užívanie emetík, aktívne uhlie so sorbitolom. Odporúča sa sledovať činnosť srdca a iných životne dôležitých orgánov a vykonávať symptomatické a podporné opatrenia. Vzhľadom na veľký distribučný objem sertralínu sú nútená diuréza, dialýza, hemoperfúzia a výmenná transfúzia neúčinné
Formulár na uvoľnenie a balenie
10 tabliet v blistrovom balení vyrobenom z polyvinylchloridového/polyvinyldichloridového filmu a hliníkovej fólie.
2 prúžkové balenia s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v kartónovej krabici
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Držte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis
Výrobca
Hetero Labs Limited, India
22-110, I.D.A. Džidimetla
Hyderabad-500 055, India
Držiteľ osvedčenia o registrácii
ABMG Expert LLP, Kazachstan
Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie od spotrebiteľov týkajúce sa kvality výrobkov (produktov) na území Kazašskej republiky
ABMG Expert LLP Almaty, st. Gogoľ, 86 t.2508-445
Priložené súbory
| 821497141477977068_ru.doc | 99 kb |
| 585569281477978235_kz.doc | 99,5 kb |
Asentra, Deprefolt, Zoloft, Seralin, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin.
Zloženie a forma uvoľňovania
Sertralín (hydrochloridová forma). Filmom obalené tablety (50 mg, 100 mg).
farmakologický účinok
Sertralín je silný, špecifický inhibítor spätného vychytávania serotonínu (5-HT) v neurónoch in vitro, čím sa zvyšujú účinky 5-HT u zvierat. Má veľmi slabý účinok na spätné vychytávanie norepinefrínu a dopamínu.
V klinických dávkach sertralín blokuje vychytávanie serotonínu do ľudských krvných doštičiek. Nemá stimulačné, sedatívne ani anticholinergné účinky a nie je kardiotoxický u zvierat. V kontrolovaných štúdiách u zdravých dobrovoľníkov sertralín nespôsoboval sedáciu ani nezmenil psychomotorickú funkciu. Vzhľadom na selektívnu inhibíciu vychytávania 5-HT sertralín nezvyšuje katecholaminergnú aktivitu.
Sertralín nemá žiadnu afinitu k muskarínergným (cholinergným), serotonergným, dopamínergným, adrenergným, histamínovým, GABA - alebo benzodiazepínovým receptorom. Dlhodobé používanie sertralínu u zvierat viedlo k zníženiu aktivity receptorov norepinefrínu v mozgu; Iné klinicky účinné antidepresíva a lieky proti obsedantnostiam poskytujú podobný účinok.
Na rozdiel od tricyklických antidepresív nedochádza pri liečbe depresie alebo obsedantno-kompulzívnej poruchy (OCD) sertralínom k prírastku hmotnosti; u niektorých pacientov dokonca klesá. Sertralín nespôsobuje fyzickú ani psychickú závislosť.
Farmakokinetika
Po perorálnom podaní sa dobre, ale pomaly vstrebáva. Biologická dostupnosť sa zvyšuje, keď sa užíva s jedlom. Väzba na bielkoviny - 98%. Vstupuje do materského mlieka. Vd - 20 l/kg. T1/2 - 22-36 hodín, pre metabolity - 62-104 hodín Metabolizované počas počiatočného prechodu pečeňou. Vylučuje sa močom a stolicou v rovnakých množstvách vo forme metabolitov. Neodstraňuje sa dialýzou.
Indikácie
- liečba vrátane tých, ktoré sú sprevádzané pocitmi úzkosti, s mániou v anamnéze alebo bez nej;
- prevencia počiatočných alebo chronických epizód depresie (po dosiahnutí uspokojivého klinického účinku);
- liečba OCD (obsedantná porucha).
Aplikácia
Sertralín sa predpisuje 1-krát denne ráno alebo večer. Tablety sa môžu užívať bez ohľadu na jedlo. Terapeutická dávka je 50 mg/deň. Ak nedôjde k žiadnemu účinku, môže sa postupne zvyšovať (o 50 mg) na maximálnu dávku 200 mg/deň počas niekoľkých týždňov. Počiatočný účinok možno pozorovať 7 dní po začatí liečby, ale plný účinok sa zvyčajne dosiahne po 2-4 týždňoch (alebo aj dlhšie pri OCD).
Pri vykonávaní dlhodobej udržiavacej liečby sa liek predpisuje v minimálnej účinnej dávke, ktorá sa následne mení v závislosti od klinického účinku. V staršom veku sa droga používa v rovnakých dávkach ako u mladších ľudí. Sertralín možno predpísať najskôr 14 dní po vysadení inhibítorov MAO.
Sertralín sa má používať opatrne u pacientov s ochorením pečene; je potrebné prediskutovať vhodnosť zníženia dávky alebo predĺženia intervalu medzi dávkami lieku. Nezmenený sertralín sa v malých množstvách vylučuje močom. Pri liečbe pacientov s počiatočnou a stredne ťažkou PN (klírens kreatinínu 20-50 ml/min) a u pacientov s ťažkou PN (klírens kreatinínu menej ako 20 ml/min) je potrebná opatrnosť.
Vedľajší účinok
V kontrolovaných štúdiách s opakovaným podávaním lieku v rôznych dávkach v porovnaní s placebom sertralín pravdepodobnejšie spôsobil nasledujúce nežiaduce reakcie: nevoľnosť, hnačka/riedka stolica, dyspepsia, tremor, závraty, nespavosť, ospalosť, potenie, sucho v ústach a sexuálna dysfunkcia u mužov (v podstate oneskorená ejakulácia). Môžu sa vyskytnúť poruchy pohybu (ako sú extrapyramídové symptómy a poruchy chôdze), záchvaty, menštruačné nepravidelnosti, hyperprolaktinémia, galaktorea, vyrážka (vrátane zriedkavých opisov multiformného erytému).
Boli opísané zriedkavé prípady abstinenčného syndrómu. Možné sú parestézia, hypoestézia, príznaky depresie, halucinácie, agresívne reakcie, agitovanosť, úzkosť a psychóza. Boli opísané zriedkavé prípady hyponatrémie; po ukončení liečby sa hladiny sodíka vrátili do normálu. Pokles hladín sodíka bol pozorovaný vo väčšine prípadov u starších pacientov, ako aj u pacientov užívajúcich diuretiká a iné lieky. Ak sa objavia kŕče, vo všetkých prípadoch sa musí liek vysadiť.
Pri prechode z iných antidepresív na sertralín, najmä z liekov s dlhodobým účinkom, je potrebná opatrnosť.
Tehotenstvo a laktácia
Počas gravidity sa má sertralín predpisovať len vtedy, ak očakávaný prínos preváži možné riziká, keďže neboli vykonané adekvátne dobre kontrolované štúdie lieku u tehotných žien.
Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby sertrapínom používať vhodnú antikoncepciu. Neexistujú žiadne informácie o penetrácii sertralínu do materského mlieka, preto sa neodporúča predpisovať liek počas laktácie.
Kontraindikácie
Súčasné podávanie inhibítorov MAO; precitlivenosť na liek.
Predávkovanie
Symptómy.
Zvýšené vedľajšie účinky. Sú známe prípady úmrtí v dôsledku predávkovania sertralínom v kombinácii s inými liekmi a/alebo alkoholom.
Liečba.
Neexistujú žiadne odporúčania na špecifickú liečbu predávkovania, ako aj špecifické antidotá. Mala by sa zabezpečiť normálna priechodnosť dýchacích ciest, okysličenie a ventilácia pľúc. Aktívne uhlie, ktoré možno použiť v kombinácii so sorbitolom, môže byť dokonca účinnejšie ako vracanie alebo výplach žalúdka.
Je vhodné sledovať činnosť srdca a iných životne dôležitých orgánov a poskytovať symptomatickú a podpornú terapiu. Použitie forsírovanej diurézy a hemodialýzy je nevhodné z dôvodu veľkého distribučného objemu lieku.
Interakcia s inými liekmi
Prípady závažných nežiaducich reakcií boli opísané u pacientov užívajúcich sertralín v kombinácii s inhibítormi MAO, vrátane selektívnych inhibítorov (selegilín) a reverzibilných inhibítorov (). Symptómy tejto interakcie zahŕňajú: hypertermiu, rigiditu, myoklonus, autonómnu nestabilitu s možnými rýchlymi výkyvmi vitálnych funkcií, zmeny duševného stavu, ktoré zahŕňajú zmätenosť, podráždenosť a nadmerné vzrušenie vedúce k delíriu a kóme. Niektorí pacienti pociťovali symptómy pripomínajúce serotonínový syndróm.
Súbežné užívanie sertralínu v dávke 200 mg/deň nezosilňuje účinok alkoholu, karbamazepínu, haloperidolu alebo fenytoínu na kognitívne a psychomotorické funkcie u zdravých ľudí; súčasné užívanie sertralínu a alkoholu sa však neodporúča. Sertralín sa viaže na plazmatické bielkoviny, preto sa musí zvážiť možnosť interakcie s inými liekmi viazanými na bielkoviny. Súbežné podávanie sertralínu v dávke 200 mg/deň s diazepamom alebo tolbutamidom viedlo k malej, ale štatisticky významnej zmene niektorých farmakokinetických parametrov.
Spôsobilo významné zníženie klírensu sertralínu pri súčasnom použití. Sertralín nemal žiadny vplyv na beta-blokátorovú aktivitu atenololu. Pri užívaní sertralínu 200 mg/deň súčasne s warfarínom sa pozorovalo malé, ale štatisticky významné predĺženie protrombínového času.
Mnohé antidepresíva, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, vrátane sertralínu a väčšiny tricyklických antidepresív, inhibujú biochemickú aktivitu enzýmu cytochrómu P4502D6 (debrisochín hydroxyláza), ktorý metabolizuje liečivo, a tým môžu zvyšovať plazmatické koncentrácie iných liečiv, ktoré sú biotransformované 2D6 a majú úzky terapeutický index, napríklad tricyklické antidepresíva a antiarytmiká I. triedy (propafenón a flekainid). Antidepresíva sa navzájom líšia stupňom ich inhibičného účinku na P4502D6.
Pri súčasnom použití lieku, ktorý prechádza biotransformáciou P4502D6 a sertralínu, môže byť potrebné predpísať sertralín v nižšej dávke ako zvyčajne. Okrem toho, ak sa sertralín preruší, môže byť potrebné zvýšiť dávku iného lieku. Dlhodobé užívanie sertralínu v dávke 200 mg/deň nemalo významný vplyv na plazmatickú koncentráciu karbamazepínu v porovnaní s placebom. Štúdie in vitro ukazujú, že sertralín nepotláča alebo len mierne potláča aktivitu cytochrómu P4501A2.
V placebom kontrolovaných štúdiách u zdravých dobrovoľníkov sertralín významne neovplyvnil farmakokinetiku lítia, ale zvýšil tremor v porovnaní s placebom, čo naznačuje možnú farmakodynamickú interakciu. Súdiac podľa zníženia polčasu antipyrínu, sertralín indukuje pečeňové enzýmy, čo však nemá klinický význam.
Podľa lekárskych štatistík trpí duševnými poruchami asi 15% svetovej populácie. Čísla sú, samozrejme, veľmi smutné, no predvídateľné. Udalosti, ktoré sa dejú vo svete, ovplyvňujú masívny výskyt rôznych foriem neurologických ochorení. Tento trend samozrejme nemôže potešiť výrobcov liekov.
Milióny ľudí potrebujú prostriedky farmaceutických spoločností, čo výrobcom prináša obrovské príjmy. Našťastie k tvorbe liekov pristupujú so všetkou zodpovednosťou. Moderné podmienky umožňujú vyvinúť lieky, ktoré budú vysoko účinné bez toho, aby spôsobovali vedľajšie účinky alebo mali kontraindikácie. Liek, ktorý spĺňa všetky tieto požiadavky, je sertralín. Návod na použitie tohto lieku naznačuje jeho vysoké liečivé vlastnosti a relatívnu bezpečnosť.
Všeobecné informácie o lieku
Na základe princípu účinku je liek klasifikovaný ako inhibítor spätného vychytávania serotonínu. Liečivo "Sertralín" patrí do skupiny antidepresív.
Liek má upokojujúci účinok a znižuje emocionálny stres. Vzhľadom na to, že liek dáva podobný výsledok, je predpísaný na boj proti depresii, inhibovaným reakciám, zvýšenej ospalosti, dlhotrvajúcej apatii a melanchólii. Tento liek sa používa aj na liečbu úplne opačných reakcií - nadmernej úzkosti, nepokoja, nedostatku spánku a podráždenosti.
Musíte však pochopiť, že ako dlho trvá, kým sertralín začne účinkovať, závisí aj od príjmu súbežných liekov. Lekári spravidla predpisujú aj trankvilizéry, ktoré by mali tlmiť viditeľné známky účinku lieku. Je to spôsobené tým, že na začiatku kurzu sertralín iba zhoršuje existujúce problémy. Z tohto dôvodu sa vo vedeckých kruhoch vedú kontroverzné diskusie o tomto lieku.
Dnes sa toto antidepresívum aktívne používa v lekárskej praxi a spolu s použitím určitých metód psychoterapie poskytuje vynikajúce výsledky. Vďaka nej môžu pacienti s obsedantno-kompulzívnou poruchou viesť bežné životné aktivity.
Kontroverzné problémy
Pomerne kontroverzným liekom je sertralín. Návod na použitie naznačuje, že po jeho použití sa v sexuálnom živote pacientov pozorujú problémy. Mnohí pacienti napríklad zaznamenávajú nedostatočnú citlivosť. Tiež podľa štatistík sa niektorí ľudia, ktorí boli liečení týmto antidepresívom, stali náchylnejšími na samovraždu. Mali šialenú túžbu zabíjať. Okrem toho bola podobná reakcia zaznamenaná počas užívania lieku aj po jeho ukončení. Boli zaznamenané prípady samovrážd a zastrelenia iných ľudí. Ale napriek takýmto udalostiam je Sertralín uznaný medzinárodnou farmakologickou komisiou ako bezpečný a účinný. Hoci aj teraz je otázka jeho bezplatnej implementácie sporná rôznymi odborníkmi.
História vývoja
Sertralín (tablety) je vyvinutý farmaceutickou spoločnosťou Pfizer. História tohto lieku sa začala prácou na inom lieku, ktorý sa nazýval „Tametralin“. Účinok lieku spočíval v spätnom vychytávaní katecholamínov. Tento liek tiež patril do skupiny inhibítorov.
Predchádzajúci projekt sa však nesmel predávať v lekárňach, pretože tametralín vykazoval mimoriadne negatívne účinky. Jeho účinky boli veľmi podobné zakázaným psychostimulantom.
Po určitom čase sa práca na tomto antidepresíve obnovila. Lekárnici zdokonalili jeho chemické zloženie, čo viedlo k vytvoreniu „sertralínu“.
Na rozdiel od svojho predchodcu má sertralín ďalšie dva atómy chlóru. Úplný chemický názov látky: (1S,4S)-4-(3,4-dichlórfenyl)-1,2,3,4-tetrahydro-N-metyl-1-naftylamín (ako hydrochlorid). Pôsobenie sertralínu počas laboratórnych testov potvrdilo predpoklad vývojárov, že ide o inhibítor spätného vychytávania serotonínu.
V tom čase spoločnosť súčasne pracovala na ďalších podobných antidepresívach. Vedci si ani nevedeli predstaviť, že tento konkrétny liek bude široko používaný v medicíne. Nový vývoj spoločnosti Pfizer vzbudil na trhu liekov veľký záujem. Zároveň sa však tento liek o niečo neskôr stal známym ako sertralín. Spočiatku sa liek predával ako Zoloft a Lustral. Toto chemické zloženie bolo v Amerike veľmi populárne.
farmakologický účinok
Ako už bolo uvedené, sertralín patrí do skupiny inhibítorov. Návod na použitie uvádza, že jeho hlavný farmakologický účinok je antidepresívny. Charakteristickým rysom lieku je, že prakticky neovplyvňuje dopamín a norepinefrín.
Ak užívate liek v množstvách odporúčaných lekárom, blokuje vychytávanie serotonínu ľudskými krvnými doštičkami. Táto reakcia vedie k inhibícii adrenergnej aktivity v modrom jadre.
Účinok lieku sa rozširuje aj na strednú líniu predĺženej miechy vo forme uvedenia serotonínových neurónov v oblasti raphe do excitovaného stavu. To ovplyvňuje skutočnosť, že najprv sa zvýši aktivita modrého jadra. Táto reakcia je potom nahradená znížením aktivity presynaptických alfa2-adrenergných receptorov.
Jeho farmakológia sa prejavuje aj v neprítomnosti nasledujúcich nežiaducich účinkov:
- závislosť;
- mentálna stimulácia;
- brzdenie;
- M-cholinergné blokovanie;
- kardiotoxikológia;
- poruchy motility.
Popularita lieku je spôsobená výhodami, ktoré má sertralín oproti iným. Analógy tohto lieku vedú k problémom s hmotnosťou (najčastejšie telesná hmotnosť rýchlo rastie). Pod vplyvom takýchto liekov sa častejšie pozorujú záchvaty manického stavu.
Prvé výsledky užívania antidepresív sa pozorujú v druhom až štvrtom týždni kurzu. Maximálny terapeutický účinok možno dosiahnuť po troch mesiacoch. Ale pre úspešnú liečbu by sa cyklus užívania nemal prerušovať.
Dôvody na predpisovanie lieku
Tento liek je predpísaný na boj proti depresii. Dokonale pomáha pri zotavovaní sa zo stresových situácií a psychickej traumy. Tento liek je súčasťou liečby pacientov s extrémnou úzkosťou. Ľudia trpiaci duševnými poruchami užívajú sertralín. Ide spravidla o podozrievavých jedincov, ktorí nedokážu ovládať svoje obsedantné myšlienky. V dôsledku prejavov tohto príznaku je kvalita života pacienta na veľmi nízkej úrovni. Liek je tiež široko používaný v lekárskych predpisoch pre pacientov s panickými poruchami. Bolo zaznamenané, že tento liek je najúčinnejší v boji proti strachu z otvoreného priestoru.
Vo všeobecnosti je sertralín potrebný na obnovenie čistého vedomia. Dávkovanie je prakticky nezávislé od vekovej kategórie pacientov. Výnimkou sú deti trpiace obsedantno-kompulzívnou poruchou. Liek má zvýšenú adsorpčnú kapacitu, ale proces absorpcie je veľmi pomalý. Preto lekár predpíše dieťaťu dávkovanie v takom množstve, aby sa mu liek nehromadil v tele. Z rovnakého dôvodu lieky v obmedzenej miere užívajú ľudia s cirhózou pečene. Biologická aktivita antidepresíva sa zvyšuje počas príjmu potravy.
Kontraindikácie pri užívaní lieku
Ako každé iné silné antidepresívum, aj sertralín má veľa kontraindikácií. Návod na použitie podrobne popisuje tých, ktorým je prísne zakázané liečiť týmto liekom. Samozrejme, na prvom mieste sú alergici, teda tí, ktorí majú precitlivenosť na niektorú zložku lieku. Sertralín nemajú užívať dojčiace matky alebo deti mladšie ako šesť rokov.
Hoci sa inhibítory predpisujú súbežne na inhibíciu určitých funkcií lieku, neplatí to pre MAO, tryptofán a fenfluramín.
Dávkovanie sa volí obzvlášť starostlivo a starostlivo u pacientov s neurologickými poruchami, ako je epilepsia. O liečbe sa u ľudí s mentálnou retardáciou uvažuje z rôznych hľadísk.
Keďže sertralín vedie k neočakávaným, neadekvátnym reakciám, neodporúča sa ani pacientom v manickom stave.
Sertralín sa môže užívať počas tehotenstva, ale za špeciálnych podmienok. To isté platí pre ľudí s ochoreniami obličiek a pečene. Hoci liek nemá vplyv na telesnú hmotnosť, v obmedzenej miere sa používa aj pri nechutenstve.
Vedľajšie účinky
Akýkoľvek liek, ktorý pacient užíva dlhodobo, má negatívne dôsledky, vrátane sertralínu. Recenzie pomohli identifikovať množstvo vedľajších symptómov. Mnohí pacienti, ktorým bol predpísaný priebeh tohto lieku, zaznamenali svoju nespokojnosť s kvalitou spánku. Človek zažíva nezvyčajné zmyslové vnemy - brnenie, necitlivosť a pocit plazenia. Počas užívania lieku sú bežné prípady závratov a straty koordinácie pohybov. Pacienti majú problémy s vedomím, niektorí začínajú trpieť zábudlivosťou.
Môžu sa vyskytnúť aj problémy so srdcom, ktoré majú za následok vysoký alebo nízky krvný tlak, bolesť na hrudníku, anémiu a zrýchlený tep.
Možné sú kŕče a zhoršená motorika. Spoločníkmi pacienta počas liečby sa môžu stať aj psychózy a nadmerná úzkosť. Nervový stav sa prejavuje v rôznych variáciách - od agresie až po apatiu. Emocionálna nestabilita môže vyústiť do bezdôvodnej eufórie a halucinácií.
Niektorí ľudia pociťujú poruchy vo fungovaní gastrointestinálneho traktu. Vedľajšie účinky zahŕňajú poruchy trávenia, dysbiózu, bolesť brucha, zvýšenú alebo zníženú chuť do jedla, hepatitídu, plynatosť a pankreatitídu. Vyskytuje sa aj sexuálna dysfunkcia. Môžu sa vyskytnúť nevysvetliteľné vyrážky, začervenanie a svrbenie.
Spôsob aplikácie
Je dôležité vedieť, ako užívať liek, akým je sertralín. Formou uvoľňovania tohto lieku sú tablety. To znamená, že sa musia konzumovať perorálne. Priebeh liečby týmto liekom závisí od konkrétneho ochorenia a ďalších súvisiacich faktorov.
Hlavná kategória pacientov začína od vekovej hranice dvanástich rokov. Štandardná dávka je dvadsaťpäť až tridsať miligramov. Recepcia sa spravidla vykonáva raz denne - buď ráno alebo večer.
Ak nedôjde k viditeľným zlepšeniam, lekár môže zvýšiť normálne množstvo. Dávka nemôže dosiahnuť viac ako dvesto miligramov. Týždenne sa pridáva 50 gramov liečivej látky.
Pre mladšiu vekovú kategóriu (od šiestich do dvanástich rokov) začína užívanie lieku dávkou dvadsaťpäť miligramov. To isté platí pre ľudí s podváhou. Je povolené zvýšiť množstvo užívaného lieku.
Sertralín sa predpisuje ako samostatný kurz pre obsedantno-kompulzívne poruchy. Recenzie ľudí, ktorí ho užívali tri mesiace, potvrdzujú jeho účinné pôsobenie. Pre dospievajúcich vo veku pätnásť až sedemnásť rokov je odporúčaná dávka päťdesiat miligramov, mladší jedinci môžu prijať dvadsaťpäť miligramov.
Predávkovanie drogami
Hlavným vedľajším účinkom nadmerného užívania tohto lieku je serotonínový syndróm. To, že sa človek predávkoval týmto antidepresívom, môžete pochopiť podľa nasledujúcich príznakov:
- zvýšený pocit úzkosti;
- nevoľnosť;
- kardiopalmus;
- hnačka;
- zvýšené potenie.
Pacient je vo vzrušenom, rozrušenom emocionálnom stave, myšlienky na samovraždu či vraždu ho neopúšťajú. Manické sklony sú charakteristické pre predávkovanie.
Prvá lekárska pomoc pri predávkovaní sertralínom je výplach žalúdka aktívnym uhlím. Je potrebné vyvolať zvracanie. Pozornosť sa oplatí venovať aj čistote dýchacích ciest a fungovaniu srdca a pečene.
Podobné pokyny platia pre lieky podobné sertralínu. Analógy tohto antidepresíva sú nasledovné:
- "Prednastavené";
- "Aleval";
- "Lustrálny";
- "Seralín";
- "Serenata";
- "Sertiva".
špeciálne pokyny
Mnoho ľudí sa zaujíma o to, koľko stojí sertralín. Cena tohto lieku sa pohybuje od štyristo do sedemsto rubľov. Môžete si ho kúpiť v ktorejkoľvek lekárni po predložení lekárskeho predpisu od lekára.
Stojí za zmienku, že po vysadení lieku sa problém môže zhoršiť. To znamená, že tento liek nie je vhodný pre ľudí, ktorí sú náchylní na závislosť. Tiež sertralín a elektrokonvulzívna liečba sa zvyčajne nepredpisujú súčasne.
Dva týždne pred začiatkom kurzu musí pacient prestať užívať inhibítory MAO. Je tiež potrebné pripomenúť, že počas liečby týmto liekom je zakázané viesť vozidlo.
Na zvýšenie účinnosti lieku sa odporúča čo najviac udržiavať a kontrolovať svoj emocionálny stav. To by malo znížiť riziko samovraždy.
Môžeme konštatovať, že úspešné výsledky liečby odôvodňujú použitie lieku, ako je sertralín. Cena zodpovedá kvalite, no pri odbere si treba dávať obzvlášť pozor.
, antidepresívum . Najčastejšie sa predpisujú lieky založené na tejto zložke obsedantno-kompulzívne poruchy . Je to jedno zo štyroch najlepších antidepresív novej generácie podľa štúdie podobných liekov v roku 2009.
Liek bol vyvinutý farmaceutickou spoločnosťou Pfizer . Látka je odvodená z tametralín – inhibítor spätného vychytávania katecholamínov, ktorý sa pôvodne chcel používať v lekárskej praxi, ale objavili sa nežiaduce vedľajšie účinky. Na rozdiel od tametralínu má produkt v molekule dva ďalšie atómy chlóru. Molekulová hmotnosť zlúčeniny = 306,3 gramov na mol.
Najčastejšie v zložení liekov je liek vo forme hydrochloridu. hydrochlorid Sertralina je biely kryštalický prášok, ktorý je slabo rozpustný v izopropyléter a vode, ale je vysoko rozpustný v etylalkohol .
Liečivo sa uvoľňuje vo forme tabliet na perorálne podanie.
farmakologický účinok
Antidepresívum .
Farmakodynamika a farmakokinetika
Produkt má vlastnosti špecifického inhibítora spätného vychytávania serotonínu, zvyšuje účinok neurotransmiter na nervovom systéme. Tiež liek má slabý účinok na spätné vychytávanie a noradrenalínu . Pri použití v terapeutických dávkach látka blokuje vychytávanie serotonínu do.
Pod vplyvom lieku sa výrazne zvyšuje serotonergný prenos nervových impulzov, v dôsledku čoho je inhibovaná adrenergná aktivita. Serotonín spomaľuje excitáciu špecifických neurónov pozdĺž strednej čiary medulla oblongata, zvyšuje aktivitu modrého jadra a znižuje intenzitu práce postsynaptická beta A presynaptické alfa2-adrenoreceptory .
Sertralín nie je návykový abstinenčný syndróm a drogovej závislosti. Nie je psychostimulant , m-anticholinergikum alebo sedatívum. Liek nemá negatívny vplyv na fungovanie srdcového svalu. Po užití lieku zostáva aktivita sympatického nervového systému na rovnakej úrovni a psychomotorická aktivita zostáva nezmenená.
Liek sa priaznivo porovnáva s tricyklické antidepresíva aby to u pacienta neviedlo k priberaniu. Produkt je tiež v oveľa menšom rozsahu ako ostatné SSRI spôsobuje inverziu fáz depresie – hypomanický stav. Liek neovplyvňuje m-cholino- ,dopamín , serotonín , GABA- , non-nodiazepín alebo histamínové receptory .
Pri systematickom užívaní tabliet sa účinok liečby pozoruje 7-8 dní po začiatku liečby, výrazne sa zvyšuje v priebehu 14-30 dní a dosahuje maximum po 3 mesiacoch.
Liečivo má vysokú absorpčnú schopnosť, ale samotný proces absorpcie je pomalší ako u iných liekov. Biologická dostupnosť sa zvyšuje s jedlom. Hladina účinnej látky v krvnej plazme dosiahne maximálnu hodnotu asi za 2 týždne. Maximálna koncentrácia a AUC zvýšenie priamo úmerne k prijatej dávke. Ostatné farmakokinetické parametre sú lineárne. Polčas rozpadu je približne 30 hodín. Liečivo má vysoký stupeň väzby na proteíny krvnej plazmy - až 98%.
Liečivo sa metabolizuje v pečeni, čo vedie k tvorbe aktívnych a neaktívnych metabolitov počas prvého prechodu ( N-desmetylsertralín ). Ďalej zlúčeniny pokračujú v aktívnej biotransformácii. V dôsledku toho sa liek vylučuje z tela obličkami a výkalmi (menej ako dve desatiny percenta nezmenené).
U dospievajúcich a starších pacientov sa farmakokinetické parametre nelíšia od hlavnej skupiny. Avšak počas liečby OCD u detí sa odporúča upraviť dávkovanie, aby sa zabránilo hromadeniu a výskytu nadmerných koncentrácií látky v krvnej plazme. U pacientov trpiacich na polčas rozpadu látky z plazmy a AUC zvýšiť.
Indikácie na použitie
Sertralín sa predpisuje:
- na liečbu a prevenciu, vrátane tých, ktoré sú sprevádzané úzkosťou;
- pacienti s posttraumatickou stresovou poruchou;
- pri OCD (vrátane tých, ktorí ich sprevádzajú Tourettov syndróm );
- pacienti s panickými poruchami;
- pri panických poruchách sprevádzaných agorafóbia .
Kontraindikácie
Liek je kontraindikovaný na použitie:
- v prítomnosti reakcií mimoriadnej citlivosti na účinnú látku;
- dojčiace matky;
- počas terapie inhibítory MAO , fenfluramín alebo ;
- deti do 6 rokov.
Pri predpisovaní lieku nasledujúcim skupinám pacientov sa odporúča osobitná opatrnosť:
- pacientov s neurologické poruchy (, mentálna retardácia);
- pacienti v manických stavoch;
- tehotná žena;
- pri ochoreniach pečene alebo obličiek;
- osoby trpiace anorexia alebo so zníženou telesnou hmotnosťou.
Vedľajšie účinky
Počas liečby sertralínom sa môžu vyskytnúť nasledovné:
- bolesť hlavy, , nespavosť , zhoršená koordinácia pohybov, zmätenosť, problémy s pamäťou, parestézia ;
- degradácia alebo povýšenie krvný tlak , bolesť na hrudníku, búšenie srdca, anémia , hyponatriémia ;
- dis- A hypokinéza , ataxia zvýšená záchvatová aktivita, mydriáza , rôzne extrapyramídové poruchy , pocit úzkosti, psychózy ;
- zriedka - kolaps , ;
- agresivita, apatia, emocionálna nestabilita, depersonalizácia , somnambulizmus ;
- suchosť ústnej sliznice, strata chuti do jedla, anorexia ;
- zriedkavo - zvýšená chuť do jedla alebo bolesť v oblasti brucha;
- paranoidné myšlienky a činy, hyperstézia ;
- kožné vyrážky, svrbenie a začervenanie kože, opuch, erythema multiforme exsudatívne ;
- kŕče v Gastrointestinálny trakt zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, žltačka , ;
- glositída , nevoľnosť ;
- pocit tlaku na hrudi, znížená sexuálna aktivita, oneskorená ejakulácia, anorgazmia ;
- , gynekomastia , galaktorea , priapizmus ;
- artralgia , potenie, chudnutie, lymfadenopatia , abstinenčný syndróm .
Sertralín, návod na použitie (metóda a dávkovanie)
Liek sa predpisuje perorálne. V závislosti od ochorenia je liečebný režim odlišný.
Pokyny pre sertralín
Počiatočná dávka pre pacientov starších ako 12 rokov je spravidla asi 25-50 mg. Tablety sa užívajú raz denne, ráno alebo pred spaním.
Ak po niekoľkých týždňoch liečby nedôjde k zlepšeniu stavu pacienta, dávka sa postupne zvyšuje o 50 mg týždenne. Maximálna denná dávka je 200 mg.
Deťom s podváhou alebo vo veku 6 až 12 rokov sa odporúča začať liečbu 25 mg lieku denne, potom dávku postupne zvyšovať.
Sertralín, návod na použitie pri panických poruchách
Odporúčaná počiatočná dávka je 25 mg denne. Potom sa dávka zvýši na 50 mg v priebehu týždňa. Po zlepšení stavu sa ako udržiavacia liečba používa minimálna účinná dávka.
Sertralín na obsedantno-kompulzívnu poruchu
Deťom a dospievajúcim od 13 do 17 rokov sa predpisuje 50 mg denne, deťom od 6 rokov - 25 mg denne. V prípade potreby sa denná dávka zvýši na 200 mg. Priebeh liečby je až 3 mesiace.
Predávkovanie
V prípade predávkovania liekom sa vyvíja serotonínový syndróm . Príznaky predávkovania touto látkou: úzkosť, nevoľnosť, tachykardia a zmeny na elektrokardiograme, ospalosť , mydriáza , hnačka , potenie , hyperreflexia , silná psychomotorická agitácia. V dôsledku toho sa u pacienta môžu vyvinúť behaviorálne a emocionálne zmeny, samovražedné myšlienky a tendencie.
Ako liečba sa žalúdok umyje a používajú sa emetiká. Pacient musí zabezpečiť normálnu priechodnosť dýchacích ciest, funkciu srdca a pečene. a nútené sú neúčinné.
Interakcia
Kombinované použitie lieku a lítiové soli môže viesť k zosilneniu.
Sertralín – inhibítor izoenzým CYP2D6 , liek môže viesť k zvýšeniu koncentrácie liekov, ktorých metabolizmus závisí od CYP2D6 .
Kombinácia lieku s antikoagulanciá môže viesť k výraznému rastu PTI.
Významne znižuje klírens sertralínu.
Látka je schopná vytesniť iné liečivá z krvnej plazmy, narušiť ich spojenie s plazmatickými proteínmi a tým znížiť účinnosť.
inhibítory MAO ( , selegín ) v kombinácii s liekom prispievajú k rozvoju serotonínový syndróm .
Táto látka zvyšuje koncentráciu desipramín pri spoločnom použití.
Podmienky predaja
Musíte mať recept od svojho lekára.
Podmienky skladovania
Tablety sa môžu skladovať v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 30 stupňov Celzia. Liek sa musí uchovávať mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti
špeciálne pokyny
Dĺžku liečby liekom určuje ošetrujúci lekár v závislosti od stavu pacienta. Niekedy po ukončení liečby pacient vyvinie exacerbáciu ochorenia.
Látka sa predpisuje s mimoriadnou opatrnosťou pacientom, ktorí majú drogovú závislosť, vrátane anamnézy.
Nemôžete kombinovať liečbu s liekom s elektrošoková terapia .
Po zrušení inhibítory MAO Pacientovi je možné predpísať sertralín až po 14 dňoch.
Počas liečby by ste nemali viesť auto.
Pre pacientov, ktorí sú v stave depresie Odporúča sa prísne sledovanie stavu, aby sa znížilo riziko pokusov o samovraždu.
Midriaz , čo je vedľajší účinok užívania lieku, môže vyvolať glaukóm s uzavretým uhlom .
Pre deti
U detí sa lieková terapia vykonáva s mimoriadnou opatrnosťou. Neexistujú žiadne adekvátne a prísne kontrolované štúdie o bezpečnosti lieku pri použití v pediatrickej praxi.
Starší
S alkoholom
Počas liečby by ste nemali piť alkohol.
Počas tehotenstva a laktácie
Použitie lieku u tehotných žien je možné po konzultácii s lekárom. Odporúča sa tiež zdržať sa dojčenia. Nie je známe, či sa liek vylučuje do materského mlieka v dostatočnom množstve na poškodenie dieťaťa.
Počas výskumu to nebolo odhalené mutagénne alebo teratogénny účinok lieku na plod. Keď sa však denná dávka zvýšila 2 až 10-krát, látka spôsobila oneskorenie vo vývoji kostného tkaniva a zníženie miery prežitia novorodencov.
Lieky obsahujúce (analógy sertralínu)
Kód ATX úrovne 4 sa zhoduje:
Štrukturálne analógy sertralínu: , Deprefault, Aleval, Lustral, Seralin, Serenata, Sertiva, Sertralin hydrochlorid, Misol, Zalox, Zosert, Emoton, Sertran, Setaloft, Torin, Mistral.
