Ospamox 250 návod na použitie. Iné názvy a klasifikácia. Ospamox - oficiálny návod na použitie

V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Ospamox. Prezentuje sa spätná väzba od návštevníkov stránky – spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie antibiotika Ospamox vo svojej praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie boli pozorované a vedľajšie účinky, možno to výrobca v anotácii neuvádza. Analógy Ospamoxu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu infekčných ochorení u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie.

Ospamox- antibiotikum zo skupiny polosyntetických penicilínov veľký rozsah akcie. Je to 4-hydroxylový analóg ampicilínu. Má baktericídny účinok. Aktívne proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Staphylococcus spp. (okrem kmeňov produkujúcich penicilinázu) (stafylokok), Streptococcus spp (streptokok); aeróbne gramnegatívne baktérie: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli (coli), Shigella spp. (Shigella), Salmonella spp. (salmonella), Klebsiella spp. (klebsiella).

Mikroorganizmy, ktoré produkujú penicilinázu, sú odolné voči amoxicilínu (aktívna zložka Ospamoxu).

V kombinácii s metronidazolom pôsobí proti Helicobacter pylori(Helicobacter). Predpokladá sa, že amoxicilín inhibuje vývoj rezistencie Helicobacter pylori na metronidazol.

Medzi Ospamoxom a ampicilínom existuje skrížená rezistencia.

Spektrum antibakteriálneho účinku sa rozširuje pri súčasnom užívaní amoxicilínu a inhibítora beta-laktamázy kyseliny klavulanovej. Táto kombinácia zvyšuje aktivitu amoxicilínu proti Bacteroides spp., Legionella spp. (legionella), Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens a mnohé ďalšie gramnegatívne baktérie však zostávajú rezistentné.

Zlúčenina

Amoxicilín trihydrát + pomocné látky.

Farmakokinetika

Keď sa Ospamox užíva perorálne, rýchlo a úplne sa absorbuje z gastrointestinálneho traktu a nezničí sa kyslé prostrediežalúdka. Keď sa dávka zdvojnásobí, zdvojnásobí sa aj koncentrácia. V prítomnosti potravy v žalúdku neznižuje celkovú absorpciu. S intravenóznym intramuskulárna injekcia a perorálnom podaní sa dosahujú podobné koncentrácie amoxicilínu v krvi. Väzba amoxicilínu na plazmatické bielkoviny je asi 20 %. Široko distribuovaný v tkanivách a telesných tekutinách. Boli hlásené vysoké koncentrácie amoxicilínu v pečeni. Asi 60 % perorálne podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme močom glomerulárnej filtrácie a tubulárna sekrécia; pri dávke 250 mg je koncentrácia amoxicilínu v moči vyššia ako 300 mcg/ml. Určité množstvo amoxicilínu sa zistí vo výkaloch. V malých množstvách amoxicilín preniká hematoencefalickou bariérou (BBB) ​​počas zápalu pia mater. Amoxicilín sa odstraňuje hemodialýzou.

Indikácie

Na použitie ako monoterapia a v kombinácii s kyselinou klavulanovou: infekčné a zápalové ochorenia spôsobené citlivými mikroorganizmami, vr. zápal priedušiek, zápal pľúc, tonzilitída, otitída, tracheitída, laryngitída, pyelonefritída, uretritída, cystitída, gastrointestinálne infekcie (cholecystitída, cholangitída), gynekologické infekcie, infekčné ochorenia kože a mäkkých tkanív (furunkulóza), listerióza, leptospiróza, kvapavka.

Na použitie v kombinácii s metronidazolom: chronická gastritída v akútnej fáze, peptický vredžalúdka a dvanástnika v akútnej fáze, spojené s Helicobacter pylori.

Uvoľňovacie formuláre

Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie v 125 mg, 250 mg a 500 mg (suspenzia sa niekedy mylne nazýva sirup).

Granule na prípravu suspenzie na perorálne podanie 125 mg a 250 mg.

Kapsuly 250 mg.

Filmom obalené tablety 500 mg a 1000 mg.

Návod na použitie a dávkovanie

Vo vnútri vyprané veľké množstvo voda. Dospelí a dospievajúci - 1500-2000 mg denne; deti - rýchlosťou 30-60 mg/kg za deň. Liečba pokračuje 2-5 dní po vymiznutí príznakov. Pri streptokokovej infekcii - najmenej 10 dní.

V závažných prípadoch ochorenia sa denná dávka zvyšuje: pre dospelých až na 6000 mg denne a pre deti až do 100 mg/kg denne. Dospelí s akútne infekcie Gastrointestinálny trakt (týfus, paratýfus) a žlčových ciest sprevádzané zvýšením telesnej teploty, gynekologické infekcie: 1500-2000 mg 3-krát denne alebo 1000-1500 mg 4-krát denne, na leptospirózu - 500-750 mg 4-krát denne počas 6-12 dní, na chronickú salmonelózu ( nosič) - 1500-2000 mg 3-krát denne počas 2-4 týždňov. Prevencia sekundárnej endokarditídy pri extrakcii zubov: dospelí 3000-4000 mg 1 hodinu pred zákrokom, v prípade potreby znovu po 8-9 hodinách; deťom sa predpisuje 1/2 dávky pre dospelých.

Ako riediť a užívať Ospamox suspenziu

Pred použitím lieku je potrebné pripraviť suspenziu, najprv pridajte pitná voda do polovice fľaše dôkladne pretrepte, kým sa nevytvorí homogénna suspenzia a doplňte pitná voda k značke na fľaši. Pred každým použitím je potrebné liek dôkladne pretrepať. Liek sa užíva bez ohľadu na jedlo, odporúča sa užívať liek v pravidelných intervaloch. Dĺžku trvania liečby a dávku lieku určuje ošetrujúci lekár individuálne pre každého pacienta.

Denná dávka pre deti by mala byť rozdelená do 2-3 dávok.

Priemerné dávky suspenzie u detí:

• Deťom do 1 roka sa zvyčajne predpisuje 2,5-5 ml Ospamoxu 125 mg/5 ml suspenzie 2-krát denne. Neodporúča sa riediť suspenziu čajom alebo mliekom, po užití lieku však môžete dať dieťaťu čaj alebo vodu.
• Deťom vo veku od 1 do 3 rokov sa zvyčajne predpisuje 2,5-5 ml Ospamoxu 250 mg/5 ml suspenzie 2-krát denne.
• Deťom vo veku od 3 do 6 rokov sa zvyčajne predpisuje 5-7,5 ml Ospamoxu 250 mg/5 ml suspenzie 2-krát denne.
• Deťom vo veku 6 až 10 rokov sa zvyčajne predpisuje 2,5 – 5 ml Ospamoxu 500 mg/5 ml suspenzia 2-krát denne.
• Deťom vo veku 10 až 14 rokov sa zvyčajne predpisuje 5 – 7,5 ml Ospamoxu 500 mg/5 ml suspenzia 2-krát denne.

Pre deti s hmotnosťou nad 40 kg sa liek zvyčajne predpisuje v dávkach zodpovedajúcich dávkam odporúčaným pre dospelých.

Vedľajší účinok

• žihľavka;
• erytém;
• Quinckeho edém;
• rinitída;
• konjunktivitída;
• horúčka;
• bolesť kĺbov;
• eozinofília;
• anafylaktický šok;
• je možný rozvoj superinfekcií (najmä u pacientov s chronickými ochoreniami alebo zníženou odolnosťou organizmu);
• závraty;
• zmätenosť;
• depresie;
• periférne neuropatie;
• kŕče;
• nevoľnosť, vracanie;
• anorexia;
• hnačka, zápcha;
• bolesť v epigastriu;
• stomatitída;
• pseudomembranózna kolitída;
• intersticiálna nefritída;
• cholestatická žltačka;
• hepatitída;
• multiformný erytém;
• toxická epidermálna nekrolýza;
• exfoliatívna dermatitída.

Kontraindikácie

• Infekčná mononukleóza;
• lymfocytárnej leukémie;
• závažné gastrointestinálne infekcie sprevádzané hnačkou alebo vracaním;
• respiračné vírusové infekcie;
• alergická diatéza;
• bronchiálna astma;
• senná nádcha;
• precitlivenosť na penicilíny a/alebo cefalosporíny;
• choroby nervového systému;
• poruchy krvotvorby;
• lymfocytárnej leukémie.

Užívanie počas tehotenstva a dojčenia

Ospamox preniká placentárnou bariérou a v malých množstvách sa vylučuje do materského mlieka.

Ak je nevyhnutné používať Ospamox počas tehotenstva, mali by ste starostlivo zvážiť očakávaný prínos liečby pre matku a potenciálne riziko pre plod.

Počas laktácie (dojčenie) používajte amoxicilín opatrne.

Použitie u detí

Použitie u detí je možné podľa dávkovacieho režimu.

Ospamox v kombinácii s metronidazolom sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 18 rokov.

špeciálne pokyny

Používajte opatrne u pacientov náchylných na alergické reakcie.

Počas kombinovanej liečby s metronidazolom sa neodporúča piť alkohol.

Liekové interakcie

Ospamox môže znížiť účinnosť perorálnych kontraceptív.

Pri súčasnom použití amoxicilínu s baktericídnymi antibiotikami (vrátane aminoglykozidov, cefalosporínov, cykloserínu, vankomycínu, rifampicínu) sa objavuje synergizmus; s bakteriostatickými antibiotikami (vrátane makrolidov, chloramfenikolu, linkozamidov, tetracyklínov, sulfónamidov) - antagonizmus.

Amoxicilín zvyšuje účinok nepriame antikoagulanciá potlačením črevnej mikroflóry znižuje syntézu vitamínu K a protrombínový index.

Ospamox znižuje účinok lieky, pri metabolizme ktorých vzniká PABA.

Probenecid, diuretiká, alopurinol, fenylbutazón, nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) znižujú tubulárnu sekréciu amoxicilínu, čo môže byť sprevádzané zvýšením jeho koncentrácie v krvnej plazme.

Antacidá, glukozamín, laxatíva, aminoglykozidy spomaľujú a znižujú a kyselina askorbová zvyšuje absorpciu amoxicilínu.

O kombinované použitie amoxicilín a kyselina klavulanová, farmakokinetika oboch zložiek sa nemení.

Analógy lieku Ospamox

Štrukturálne analógy účinnej látky:

• amoxisar;
• amoxicilín;
• Amosin;
• Gonoform;
• Grunamox;
• Danemox;
• Flemoxin Solutab;
• Hiconcil;
• Ecobol.

Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.

Zlúčenina

5 ml (1 odmerka) obsahuje:

Aktívne zložky:

prášok na perorálnu suspenziu 125 mg/5 ml: 125 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu amoxicilínu;

prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 250 mg/5 ml: 250 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu amoxicilínu;

prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 500 mg/5 ml; 500 mg amoxicilínu vo forme trihydrátu amoxicilínu.

Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová, benzoát sodný, aspartám, mastenec, bezvodý citrát trisodný, cyamopsis tetraloba (guarová) guma (guarová galaktomanan), zrážaný oxid kremičitý; príchute (práškové) - citrón, broskyňa-marhuľa, pomaranč.

Popis

Prášok: biely alebo biely s žltkastý odtieň prášok s charakteristickou ovocnou vôňou.

Suspenzia pripravená na použitie: biela alebo biela suspenzia so žltkastým odtieňom s charakteristickou ovocnou vôňou, horko-sladkou chuťou.

farmakologický účinok"type="checkbox">

farmakologický účinok

Farmakoterapeutická skupina

Antibiotikum, polosyntetický penicilín.

ATX kód: J01CA04

Farmakodynamika

Amoxicilín je aminobenziumpenicilín, ktorý má baktericídny účinok v dôsledku inhibície syntézy bakteriálnej bunkovej steny.

Prahové hodnoty MIC sa líšia pre rôzne vnímavé organizmy.

M. catarrhalis (β-laktamáza negatívna) a H. influenzae (β-laktamáza negatívna) sa považujú za citlivé pri koncentráciách ≤ 1 μg/ml a rezistentné pri ≥ 4 μg/ml; Str. pneumoniae sa považujú za citlivé pri MIC ≤ 2 μg/ml a rezistentné pri ≥ 8 μg/ml.

Prevalencia rezistentných kmeňov sa mení geograficky a v čase, preto je vhodné spoliehať sa na informácie o lokálnej rezistencii, najmä pri liečbe závažných infekcií.

Gramnegatívne aeróby:
Brucella spp #
Escherichia coli*
Haemophilus influenzae*
Haemophilus para-influenzae*
Neisseria gonorrhoeae§
Neisseria meningitidis #
Proteus mirabilis
Salmonella spp. §
Shigella spp. §
Vibrio cholerae46,7%
2-31,7 % a
15.3%
12-80%

Anaeróby

Bacteroides meianinogenicus §

Fusofiacterium spp. §

Peptostraptokoky

Odolné grampozitívne aeróby

(kmene produkujúce β-laktamázu)

Gram-negatívne aeróby

Acinetobacter spp.

Enterobacter spp.

Moraxeiia catarrhalis*

Proteus spp (indol pozitívny)

Proteus vulgaris

Anaeróby

Bacteroides fragilis

Iné:

a) % produkcie β-laktamázy

b) % rezistencie na penicilín (vrátane strednej rezistencie)

# Doposiaľ neboli hlásené žiadne hlásenia o výskyte (kmeňov produkujúcich β-laktamázu.

§ Variabilná citlivosť; citlivosť nemožno predpovedať bez testovania citlivosti.

*Klinická účinnosť bola preukázaná u citlivých kmeňov pri použití podľa indikácií.

Baktérie sa môžu stať rezistentnými na amoxicilín (a teda ampicilín) v dôsledku produkcie beta-laktamáz, ktoré hydrolyzujú aminopenicilíny (ktoré môžu byť inhibované kyselinou klavulanovou), zmien v proteínoch viažucich penicilín, zhoršenej permeability pre liečivo alebo fungovanie špeciálnych púmp, ktoré pumpujú liečivo z bunky. V jednom mikroorganizme môže byť súčasne prítomných niekoľko mechanizmov rezistencie, čo vysvetľuje existenciu premenlivej a nepredvídateľnej skríženej rezistencie na iné beta-laktámy a antibakteriálne liečivá z iných skupín.

Farmakokinetika

Odsávanie:

Absorpcia - rýchla, vysoká (93%), príjem potravy neovplyvňuje vstrebávanie, neničí sa v kyslom prostredí žalúdka. Pri perorálnom podaní vo forme suspenzie v dávke 125 a 250 mg je Cmax -1,5-3 a 3,5-5 mcg/ml. Maximálne plazmatické koncentrácie sa pozorujú 1 až 2 hodiny po užití lieku.

Distribúcia:

Asi 17 % amoxicilínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Má veľký distribučný objem: nachádza sa vo vysokých koncentráciách v plazme, spúte, bronchiálnych sekrétoch (v purulentných bronchiálnych sekrétoch je distribúcia slabá), pleurálnej a peritoneálnej tekutine, moči, obsahu kožných pľuzgierov, pľúcnom tkanive, črevnej sliznici, ženských pohlavné orgány, prostaty, tekutina stredného ucha (ak je zapálené), kosti, tukové tkanivo, žlčníka(at normálna funkcia pečeň), tkanivá plodu. Keď sa dávka zdvojnásobí, zdvojnásobí sa aj koncentrácia. Koncentrácia v žlči prevyšuje koncentráciu v plazme 2-4 krát. V plodovej vode a cievach pupočníka je koncentrácia amoxicilínu 25-30% hladiny v plazme tehotnej ženy. Zle preniká do BBB počas zápalu mozgových blán koncentrácia v CSF je asi 20 % plazmatickej hladiny, amoxicilín prechádza placentou a v malých množstvách sa nachádza v materskom mlieku.

Biotransformácia a eliminácia:

Čiastočne metabolizovaný za vzniku neaktívnych metabolitov. T1/2 - 1-1,5 hodiny Vylučuje sa 50-70% obličkami v nezmenenej forme (tubulárnou sekréciou - 80% a glomerulárnou filtráciou - 20%), pečeňou -10-20%. Malé množstvo sa vylučuje do materského mlieka. T1/2 u predčasne narodených dojčiat, novorodencov a detí do 6 mesiacov - 3-4 hodiny V prípade poruchy funkcie obličiek (klírens kreatinínu menší alebo rovný 15 ml/min) sa T1/2 zvyšuje na 8,5 hodiny.

Amoxicilín sa odstraňuje hemodialýzou.

Indikácie na použitie

Ospamox® je indikovaný na perorálnu liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií spôsobených grampozitívnymi a gramnegatívnymi patogénmi citlivými na amoxicilín:

Infekcie hornej časti dýchacieho traktu vrátane infekcií uší, nosa a hrdla: akút zápal stredného ucha, akútna sinusitída a bakteriálna faryngitída.

Infekcie dolných dýchacích ciest: exacerbácia chronická bronchitída, komunitná pneumónia.

Infekcie gastrointestinálny trakt: bakteriálna enteritída, infekcie spôsobené H. pylori.

Infekcie genitourinárny systém: cystitída, pyelonefritída, prostatitída, epididymitída, uretritída, nekomplikovaná kvapavka.

Infekcie kože a podkožného tkaniva,

Endokarditída: prevencia endokarditídy u pacientov s rizikom vzniku endokarditídy – napríklad pri stomatologických výkonoch.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na penicilíny.

Tehotenstvo a laktácia

Použitie amoxicilínu počas tehotenstva a dojčenia je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dojča.

Návod na použitie a dávkovanie

Liek vytvorené pre orálne podávanie. Absorpcia amoxicilínu sa neznižuje súčasné podávanie jedlo.

Na prípravu suspenzie naplňte fľašu pitnou vodou približne 1 cm od značky, fľašu zatvorte a dôkladne pretrepte. Po usadení peny pridajte vodu presne po značku. Znova dôkladne pretrepte.

Potom je suspenzia pripravená na použitie.

Pred každým použitím fľaštičku dôkladne pretrepte.

Liečba infekcií:

Dávky pre dospelých vrátane starších pacientov:Štandardná dávka:

Štandardná dávka je od 750 mg do 3 g amoxicilínu denne, rozdelená do niekoľkých dávok.

Pediatrické dávky (deti mladšie ako 12 rokov alebo menej ako 40 kg telesnej hmotnosti) Denná dávka pre deti je 25 - 50 mg/kg/deň v 3 rozdelených dávkach (maximálne 60 mg/kg/deň) v závislosti od indikácie a závažnosti ochorenia.

Deti staršie ako 12 rokov alebo s hmotnosťou nad 40 kg by mal dostať dávku pre dospelých.

Dávkovanie pri zlyhaní obličiek: U pacientov s ťažkým zlyhanie obličiek dávka sa má znížiť. Ak je renálny klírens nižší ako 30 ml/min, odporúča sa predĺžiť interval medzi dávkami alebo znížiť následné dávky.

Dospelí (vrátane pacientov Staroba):

Na hemodialýzu: po ukončení procedúry sa má podať 500 mg.

Renálna dysfunkcia u detí s hmotnosťou menej ako 40 kg:

Prevencia endokarditídy

Na prevenciu endokarditídy sa majú predpísať 3 g amoxicilínu 1 hodinu pred operáciou a v prípade potreby ďalšie 3 g po 6 hodinách. Pre deti sa odporúča amoxicilín v dávke 50 mg/kg.

Vedľajší účinok

Zmeny v krvnom a lymfatickom systéme.

Zriedkavé: eozinofília a hemolytická anémia.

Veľmi zriedkavé: ojedinelé prípady leukopénie, granulocytopénie, trombocytopénie, anémie.

Všetky zmeny boli po ukončení liečby reverzibilné.

Zmeny v imunitnom systéme.

Zriedkavé: laryngeálny edém, sérová choroba alergická vaskulitída,

v zriedkavých prípadoch anafylaxia a anafylaktický šok.

Neurologické poruchy.

Zriedkavé: aseptická meningitída.

Gastrointestinálne poruchy.

Časté: nevoľnosť, nevoľnosť, strata chuti do jedla, vracanie, plynatosť, hnačka, sucho v ústach, nepokoj vnímanie chuti, dysbakterióza. Tieto účinky sú spravidla miernej závažnosti a často vymiznú s pokračovaním liečby alebo veľmi rýchlo po jej ukončení.

Keď sa vyvinie ťažká pretrvávajúca hnačka, musí sa zvážiť možnosť veľmi zriedkavej komplikácie, pseudomembranóznej kolitídy. V týchto prípadoch je použitie liekov, ktoré potláčajú peristaltiku, kontraindikované.

Zmeny v pečeni a žlčovom systéme.

Menej časté: prechodné zvýšenie hladín pečeňových enzýmov.

Zmeny na koži a podkožnom tuku.

Časté: kožné reakcie vo forme hyperémie koža, svrbenie, exantém, žihľavka; Typický exantém sa objaví 5. až 11. deň od začiatku liečby, okamžitý rozvoj urtikárie naznačuje alergickú reakciu na amoxicilín a vyžaduje prerušenie liečby.

Zriedkavé: angioedém (Quinckeho edém), multiformný exsudatívny erytém, akútne exantematózne pustulárne vyrážky, Stivex-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, bulliánska a exfoliatívna dermatitída, stomatitída.

Zmeny v močovom systéme.

Zriedkavé: akútna intersticiálna nefritída.

Všeobecné poruchy.

Zriedkavé: drogová horúčka.

Predávkovanie

Symptómy.

Amoxicilín zvyčajne nespôsobuje akútne toxické účinky dokonca aj pri náhodnom požití vysokých dávok. Predávkovanie sa môže prejaviť príznakmi gastrointestinálnych porúch a poruchami rovnováhy vody a elektrolytov.

Terapia.

Mali by ste prestať užívať amoxicilín. Pre amoxicilín neexistuje žiadne špecifické antidotum. Terapia zahŕňa podávanie aktívne uhlie(spravidla neexistujú žiadne indikácie na výplach žalúdka) alebo symptomatické opatrenia. Osobitná pozornosť by sa mala venovať udržiavaniu rovnováhy vody a elektrolytov. Môže sa použiť hemodialýza.

Interakcia s inými liekmi

alopurinol.

Kombinované použitie s alopurinolom môže viesť k rozvoju alergických kožných reakcií.

digoxín

Je možné, že počas liečby amoxicilínom sa môže zvýšiť absorpcia digoxínu.

Antikoagulanciá

Amoxicilín potlačením črevnej mikroflóry znižuje syntézu vitamínu K a protrombínový index, a tým zvyšuje účinnosť nepriamych antikoagulancií.

Iné antibiotiká

Farmaceuticky nekompatibilné s aminoglykozidmi (nemiešať, aby nedošlo k vzájomnej inaktivácii).

Ospamox sa nemá používať súčasne v kombinácii s bakteriostatickými antibiotikami (makrolidy, tetracyklíny, sulfónamidy z dôvodu možné zníženie aktivita (antagonistické pôsobenie); baktericídne antibiotiká (vrátane aminoglykozidov, cefalosporínov) majú synergický účinok.

metotrexát

Amoxicilín znižuje klírens a zvyšuje toxicitu metotrexátu.

Amoxicilín sa má používať s opatrnosťou nasledujúce lieky:

Perorálna hormonálna antikoncepcia

Amoxicilín znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén.

Použitie amoxicilínu môže viesť k prechodnému zníženiu koncentrácie estrogénu a progesterónu v krvi a zníženiu účinnosti hormonálna antikoncepcia. V tejto súvislosti sa počas liečby amoxicilínom odporúča dodatočne používať nehormonálne metódy antikoncepcie.

Vlastnosti aplikácie

Pred začatím liečby amoxicilínom je dôležité zabezpečiť, aby sa v anamnéze nevyskytli reakcie z precitlivenosti na penicilíny a cefalosporíny, ktoré môžu spôsobiť skríženú alergickú reakciu (10 – 15 %),

Dlhodobé užívanie Amoxicilín môže v niektorých prípadoch viesť k rastu baktérií a húb, ktoré sú voči nemu odolné. Ospamox prášky na perorálnu suspenziu obsahujú aspartám (E9511) a pacientom s fenylketonúriou sa má podávať opatrne. U homozygotných pacientov s fenylketonúriou sa má množstvo fenylalanínu z aspartámu zahrnúť do výpočtu príjmu fenylalanínu. lekársky výrobok obsahuje benzoát sodný a citrát sodný, čo je dôležité zvážiť u pacientov s diétou obmedzená spotreba sodík Obsah sodíka v maximálnej dennej dávke nepresahuje 200 mg.

Keď sa vyvinie ťažká pretrvávajúca hnačka, musí sa zvážiť možnosť pseudomembranóznej kolitídy spôsobenej Clostridium difficile. V priebehu liečby je potrebné sledovať stav funkcie krvotvorných orgánov, pečene a obličiek. Pri použití amoxicilínu vo vysokých dávkach, aby sa minimalizovalo riziko kryštalúrie amoxicilínu, je dôležité sledovať primeranosť príjmu a vylučovania tekutín.

Pri určovaní prítomnosti glukózy v moči počas liečby amoxicilínom sa odporúča použiť enzymatické metódy oxidácie glukózy. Použitím chemické metódy príčinou môžu byť vysoké koncentrácie amoxicilínu v moči falošne pozitívne výsledky výskumu.

Preventívne opatrenia

Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 250 mg/5 ml 6,6 g alebo 11 g prášku na prípravu suspenzie na perorálne podanie vo fľaši z tmavého skla; 1 fľaša z tmavého skla s odmernou lyžičkou a návodom na lekárske využitie v kartónovom obale. Balenie pre nemocnice: 40 fliaš z tmavého skla s návodom na lekárske použitie v kartónovej škatuli.

Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie 500 mg/5 ml 12 g alebo 20 g prášku na prípravu suspenzie na perorálne podanie vo fľaši z tmavého skla: 1 fľaša z tmavého skla s odmernou lyžičkou v. návod na lekárske použitie v kartónovej škatuli. Balenie pre nemocnice: 40 fliaš z tmavého skla s návodom na lekárske použitie v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako 25°C. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Prášok na prípravu suspenzie na perorálne podanie - 3 roky. Suspenzia pripravená na použitie - 14 dní (pri teplote neprevyšujúcej 25 °C). Liek sa nesmie používať po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Článok sa bude zaoberať návodom na použitie lieku Ospamox (suspenzia pre deti, 250 mg). Okrem toho sa v článku rozoberajú otázky, ako je princíp účinku lieku, jeho podrobný popis, ako aj odporúčania, ktoré môžu byť užitočné pri užívaní antibiotík.

Všeobecné informácie o lieku

Hlavnou účinnou látkou lieku Ospamox je amoxicilín. Amoxicilín je polosyntetické penicilínové antibiotikum so širokým spektrom účinku. Je stabilný voči kyselinám, ale ničí ho peniciláza, enzým, ktorý sa baktérie naučili vylučovať v dôsledku dlhodobej interakcie s antibiotikami. Preto liek nie je vhodný na ničenie kmeňov odolných voči penicilínom.

Amoxicilín je baktericídny a antibakteriálny účinok, účinný proti širokému spektru bakteriálnych patogénov. Spektrum expozície zahŕňa aeróbne grampozitívne baktérie - stafylokoky (okrem tých, ktoré produkujú penicilázu), streptokoky, ako aj gramnegatívne baktérie - pôvodcov kvapavky, meningitídy, niektoré kmene salmonely a pôvodcu gastritídy.

Ospamox je dostupný vo forme suspenzie (granule alebo prášky na jeho prípravu), ako aj vo forme tabliet. O ústne Liečivo sa rýchlo a dobre vstrebáva a dosahuje koncentráciu potrebnú pre účinok. V priebehu 1-2 hodín začne liek pôsobiť. Jedenie neovplyvňuje vstrebávanie Ospamoxu zo žalúdka, pretože Liečivo je odolné voči kyselinám.

Amoxicilín je schopný rýchlo preniknúť takmer do všetkých tekutín a prostredí tela, okrem hematoencefalickej bariéry. Preniká najmä cez placentu do tela plodu, ako aj cez materské mlieko do tela novorodenca. Preto sa liek predpisuje tehotným ženám iba v prípade núdze a počas užívania sa odporúča prestať dojčiť.

Amoxicilín sa vylučuje z tela predovšetkým obličkami a v menšej miere pečeňou. Preto v prípade patológie týchto orgánov má liek obmedzenia pri používaní. Okrem toho sa Ospamox nesmie predpisovať na precitlivenosť na penicilíny, infekčnú mononukleózu, alergickú diatézu, astmu a gastrointestinálne ochorenia.

Princíp účinku lieku

Ako už bolo uvedené, Amoxicilín v Ospamoxe má baktericídny účinok na patogénne mikroorganizmy. Jeho podstatou je, že liek narúša tvorbu látky, ktorá v baktériách zohráva úlohu podporného proteínu bunkovej steny. Z tohto dôvodu vonkajší obal baktérie stráca silu a je zničený prirodzeným imunitných mechanizmov telo.

Treba poznamenať, že keď sú baktérie zničené, do tela vstupujú toxíny, ktoré boli predtým obsiahnuté vo vnútri mikroorganizmu. Z tohto dôvodu sa v prvých dňoch užívania antibiotika vyskytujú rôzne toxické javy. Preto niektoré vedľajšie účinky, ktoré sprevádzajú liečbu, nie sú vždy spôsobené priamo liekom - dosť často ide o prirodzený priebeh zotavovania.

Indikácie na použitie

Ospamox sa používa na bakteriálne infekcie spôsobené patogénmi uvedenými vyššie, ktoré sú citlivé na penicilínové antibiotiká. Patria sem infekcie horných a dolných dýchacích ciest, ORL orgánov (otitída, faryngitída, laryngitída, bronchitída atď.), urogenitálneho systému, kože, mäkkých tkanív, gastrointestinálneho traktu, ako aj na prevenciu chirurgických infekcií.

Je dôležité pred predpísaním Ospamoxu bakteriologické vyšetrenie, pretože mnohé kmene sú rezistentné voči penicilínová séria a liečba nebude účinná. IN pediatrická prax našiel drogu celkom široké uplatnenie, pretože relatívne nízka toxicita pre rastúci organizmus.

Vedľajšie účinky

Antibiotikum Ospamox spôsobuje relatívne málo toxických účinkov, avšak ako každá látka môže vyvolať individuálnu intoleranciu. Alergická reakcia sa môže prejaviť rôznymi spôsobmi:

• Sčervenanie kože;
• Nazálna kongescia;
• Zápal sliznice očí;
• Exsudatívny erytém alebo dermatitída;
• Anafylaktický šok;
• Svrbenie;
• Quinckeho edém atď.

Okrem toho môže liek (najmä ak má pacient predispozíciu k gastrointestinálnym ochoreniam) spôsobiť nevoľnosť, vracanie, hnačku a zmeny chuti do jedla. Dieťa môže tiež pociťovať nespavosť, motorickú disinhibíciu, bolesť hlavy, kŕče, zmätenosť a iné príznaky porúch nervového systému.

Okrem toho sú zriedkavé vedľajšie účinky, ako je tachykardia, anémia, ťažkosti s dýchaním, bolesť kĺbov, dysbakterióza a drozd. U pacientov s chronickými infekčnými chorobami sa môže vyvinúť superinfekcia.

Vo väčšine prípadov je Ospamox pre deti bezpečný, ak je predpísaný správna liečba a dodržiavajú sa všetky lekárske predpisy týkajúce sa stravovania, kompatibility s inými liekmi atď.

Príznaky predávkovania zahŕňajú vracanie a hnačku, ktoré môžu viesť k dehydratácii. Pamätajte, že u detí dochádza k nedostatku vody extrémne rýchlo a predstavuje pre ne veľké nebezpečenstvo. Preto je potrebné dať dieťaťu každých 20 minút nápoj - vodu alebo špeciálny vodno-soľný roztok.

Ako symptomatická liečba Používa sa výplach žalúdka a podávanie absorbentov. Ak sa zvracanie opakuje, je vhodné zavolať sanitku. zdravotná starostlivosť na detoxikáciu a korekciu rovnováhy voda-soľ.

Kontraindikácie pri užívaní lieku

Liek Ospamox má množstvo kontraindikácií. Po prvé, liek by sa nemal užívať v prípade reakcií z precitlivenosti, aj keď sa predtým vyskytli v súvislosti s inými penicilínovými antibiotikami.

Liek sa nemá užívať pri gastrointestinálnych infekciách sprevádzaných vracaním alebo hnačkou. Droga môže mať toxické účinky na tráviace orgány a zhoršiť situáciu.

Ospamox sa tiež nepoužíva na mononukleózu, lymfocytovú leukémiu, senná nádcha, respiračné vírusové infekcie (nemá vplyv na vírusy) a bronchiálna astma.

Kombinácia s inými liekmi

Dospievajúci užívajúci perorálnu antikoncepciu s obsahom estrogénu by mali mať na pamäti, že Ospamox oslabuje ich účinok. Počas liečby je vhodnejšie ich dopĺňať inými metódami antikoncepcie.

Pri predpisovaní Ospamoxu treba brať do úvahy, že jeho kombinácia s baktericídnymi antibiotikami účinok týchto liekov vzájomne zosilňuje a s bakteriostatickými ho naopak vzájomne oslabuje.

Okrem toho všetky lieky, ktorých účinok potláča tubulárnu sekréciu, spomaľujú odstraňovanie Ospamoxu z tela a zvyšujú jeho koncentráciu v krvi. To súčasne zvyšuje jeho účinnosť a pravdepodobnosť toxických účinkov.

Pri súčasnom použití s ​​alopurinolom sa zvyšuje pravdepodobnosť kožná vyrážka. Antacidá interferujú s absorpciou amoxicilínu, čo môže viesť k tomu, že sa nedosiahne terapeuticky významná koncentrácia.

Pozor! Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ak má vaše dieťa nejaké chronické choroby, prípadne berie priebežne nejaké lieky, aj keď to podľa vás nemá s chorobou nič spoločné. Aj vitamín C, ktorý je súčasťou multivitamínov, dokáže zmeniť mechanizmus vstrebávania látky.

Návod na použitie a dávkovanie

Ospamox vo forme suspenzie je biely alebo mierne žltkastý prášok s charakteristickým zápachom amoxicilínu a ovocia. vôňa zostáva, suspenzia zodpovedá farbe prášku, chuť roztoku je horko-sladká.

Suspenzia alebo tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na jedlo, s veľkým množstvom vody. Pre deti do 14 rokov sa dávka vypočíta podľa vzorca od 30 do 60 mg (v závislosti od predpisu lekára) na kilogram za deň. Po vymiznutí symptómov liečba pokračuje ďalších 2 až 5 dní, aby sa zabezpečilo, že nikto neprežije. patogénna flóra a vyhnúť sa rozvoju superinfekcie. Pri streptokokovej infekcii liečba pokračuje najmenej 10 dní po vymiznutí príznakov.

Približná dávka suspenzie Ospamox pre deti je:

• Do 1 roka – 1 odmerná lyžica 2-krát denne;
• Od 1 roka do 6 rokov - 1-1,5 lyžice 2 krát denne;
• Od 6 do 10 rokov - 1,5-2 lyžice 2 krát denne;
• Od 10 do 14 rokov - 1 tableta (500 mg) 2-krát denne.

Pre dospievajúcich nad 14 rokov je dávka 1,5 tablety (500 mg) 2-krát denne. Ak je infekcia závažná, lekár môže dieťaťu zvýšiť dávku. Maximálne zvýšenie dávky pre deti je 100 mg/kg/deň.

Na zriedenie suspenzie je potrebné najskôr do polovice fľaše pridať čistú pitnú vodu, dôkladne ju pretrepať, kým sa nevytvorí homogénna kvapalina, a potom doplniť pitnú vodu po značku na fľaši. Pred každým použitím je potrebné pripravenú suspenziu dôkladne pretrepať. Je dôležité starostlivo dodržiavať rovnaké časové intervaly medzi dávkami, pretože to ovplyvňuje koncentráciu liečiva v tele, a tým aj konečnú účinnosť liečby.

O dlhodobá liečba je potrebné sledovať stav krvotvorných orgánov, pečene a obličiek, pretože u detí sú tieto orgány najcitlivejšie na toxické účinky.

Ďalšie informácie

Existuje možnosť vzniku alergie na Ospamox nielen u pacientov, u ktorých sa prejavila alergická reakcia na penicilíny, ale aj na cefalosporíny. Hlavná látka má celkom podobnú štruktúru ako oni, čo zvyšuje pravdepodobnosť vzniku krížovej alergie.

Vzhľadom na to, že amoxicilín sa vylučuje z tela obličkami, je dôležité udržiavať primeranú hladinu tekutín v tele. Časté pitie má opodstatnenie len pri zvracaní alebo hnačke, pretože Deti sa rýchlo dehydrujú, v iných prípadoch by sa množstvo pitia nemalo zvyšovať. Liek sa predpisuje opatrne pacientom s cholecystitídou alebo cholangitídou.

Existujú informácie, že pri neprimerane dlhej liečbe liekom Ospamox môže spôsobiť rast patogénnych húb a mikroorganizmov. K tomu dochádza v dôsledku zmien v rovnováhe mikroflóry. Boli hlásené aj záchvaty vyskytujúce sa u pacientov s meningitídou a epilepsiou.

Pacientom s diabetes mellitus sa liek predpisuje tiež opatrne, pretože suspenzia obsahuje cukor. Túto skutočnosť treba brať do úvahy aj pri rozbore moču a krvi na obsah cukru – liek môže hodnoty zvýšiť.

Zlúčenina

Účinná látka amoxicilín;

5 ml suspenzie obsahuje amoxicilín 125 mg alebo 250 mg, alebo 500 mg vo forme trihydrátu amoxicilínu;

Pomocné látky: citrónová kyselina, benzoan sodný (E 211), aspartám (E 951), mastenec, bezvodý citrát trisodný, guarová guma, zrážaný oxid kremičitý, prášok s citrónovou príchuťou, prášok s broskyňovo-marhuľovou príchuťou, prášok s pomarančovou príchuťou.

Lieková forma

Prášok na perorálnu suspenziu.

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti: biely až žltkastý prášok s ovocnou a charakteristickou účinná látka Vôňa suspenzie je biela až žltkastá s ovocnou vôňou charakteristickou pre účinnú látku.

Farmakologická skupina"type="checkbox">

Farmakologická skupina

Antimikrobiálne látky na systémové použitie. Beta-laktámové antibiotiká. Širokospektrálne penicilíny. Amoxicilín. ATX kód J01C A04.

Farmakologické vlastnosti

Farmakologické.

Amoxicilín je širokospektrálne baktericídne antibiotikum zo skupiny semisyntetických penicilínov. Potláča syntézu bakteriálnej bunkovej steny. Amoxicilín je neaktívny proti mikroorganizmom, ktoré produkujú beta-laktamázy. Úroveň rezistencie citlivých mikroorganizmov sa môže líšiť v závislosti od regiónu.

Nasledujúce typy mikroorganizmov sú citlivé na liek:

• grampozitívne aeróby Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, beta-hemolytické streptokoky (skupiny A, B, C, G) - Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus pyogenes;
• gramnegatívne aeróby Helicobacter pylori;
• anaeróby: Peptostreptokoky;
• ostatné: Borélie.

Nestále citlivé (problémom môže byť získaná odolnosť): Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Prevotella, Clostridium spp., Fusobacterium spp.

Rezistentné druhy ako: Staphylococcus aureus, Acinetobacter, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Legionella, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas, Serratia, Bacteroides fragilis, Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

Farmakokinetika.

Odsávanie. Biologická dostupnosť amoxicilínu závisí od dávky a pohybuje sa od 75 do 90 %. Pri dávkach od 250 mg do 1000 mg je biologická dostupnosť (parametre AUC a Cmax) lineárne úmerná dávke. Pri vyšších dávkach sa stupeň absorpcie znižuje. Príjem potravy nemá prakticky žiadny vplyv na absorpciu lieku. Po užití jednorazovej dávky 500 mg je koncentrácia amoxicilínu v krvnej plazme 6-11 mg/l. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne v priebehu 1-2 hodín.

Distribúcia. Približne 17 % amoxicilínu sa viaže na plazmatické bielkoviny. Terapeutické koncentrácie sa rýchlo dosiahnu v sére, pľúcach, bronchiálnych sekrétoch, tekutine stredného ucha, žlči a moči. Koncentrácia liečiva v žlči prevyšuje jeho koncentráciu v krvi 2-4 krát. Amoxicilín zle preniká do cerebrospinálnej tekutiny; pri zápale mozgových blán (napríklad pri meningitíde) je však koncentrácia cerebrospinálnej tekutiny je približne 20 % koncentrácie v krvnej plazme.

Metabolizmus. Amoxicilín je čiastočne metabolizovaný, väčšina jeho metabolitov je neaktívna.

Záver. Amoxicilín sa primárne vylučuje obličkami. Približne 60-80% prijatá dávka vyraďuje po 6:00 bez zmeny. Polčas rozpadu lieku je 1-1,5 hodiny. Ak je poškodená funkcia obličiek, polčas liečiva sa zvyšuje a dosahuje 8,5 hodiny s anúriou.

Polčas rozpadu lieku sa nemení s poruchou funkcie pečene.

Indikácie

Amoxicilín je určený na liečbu nasledujúcich infekcií:

• akútna bakteriálna sinusitída;
• akútny zápal stredného ucha stredné ucho;
• akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída;
• exacerbácia chronickej bronchitídy;
• komunitná pneumónia
• akútna cystitída,
• asymptomatická bakteriúria počas tehotenstva;
• akútna pyelonefritída;
• týfus a paratýfus
• zubné abscesy s rozšírenou celulitídou;
• infekcie protetických kĺbov
• eradikácia Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby);
• Lymská borelióza.

Liečivo sa používa na liečbu a prevenciu endokarditídy.

Kontraindikácie

Zvýšená citlivosť na amoxicilín, iné penicilíny alebo pomocné látky lieku. Prítomnosť v anamnéze ťažké reakcie precitlivenosť (vrátane anafylaxie) na beta-laktámové antibiotiká (vrátane cefalosporínov, karbapenémov alebo monobaktámov).

Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií

Probenecid, fenylbutazón, oxyfenbutazón a v menšej miere kyselina acetylsalicylová a sulfinpyrazón znižujú renálnu tubulárnu sekréciu amoxicilínu, čo môže viesť k zvýšeniu jeho hladiny v krvnej plazme a predĺženiu účinku. Súbežné užívanie s amoxicilínom sa neodporúča.

alopurinol. Súbežné použitie s amoxicilínom môže zvýšiť pravdepodobnosť alergických kožných reakcií.

tetracyklín. Tetracyklín a iné lieky, ktoré majú bakteriostatický účinok (makrolidy, chloramfenikol) môžu neutralizovať baktericídny účinok amoxicilín.

Súčasné použitie aminoglykozidov je možné (synergický účinok).

Perorálne antikoagulanciá. V praxi sa široko používajú perorálne antikoagulanciá a penicilínové antibiotiká; neboli však hlásené žiadne interakcie. Boli však opísané ojedinelé prípady zvýšených hladín medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov, ktorí súčasne užívali amoxicilín a acenokumarol alebo warfarín. Ak je takéto použitie nevyhnutné, má sa starostlivo sledovať protrombínový čas alebo INR. Okrem toho môže byť potrebné upraviť dávku perorálnych antikoagulancií.

metotrexát. Použitie amoxicilínu s metotrexátom vedie k zvýšeným toxickým účinkom metotrexátu. Amoxicilín znižuje renálny klírens metotrexátu, preto je potrebné kontrolovať jeho sérové ​​koncentrácie.

digoxín. Absorpcia digoxínu sa zvyšuje, preto je potrebná úprava dávky.

Amoxicilín sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s perorálnymi hormonálnymi kontraceptívami, pretože plazmatické hladiny estrogénu a progesterónu môžu byť dočasne znížené, čo môže znížiť účinnosť hormonálnych kontraceptív. Preto sa odporúča používať ďalšie nehormonálne antikoncepčné prostriedky.

Iné typy interakcií.

Nútená diuréza vedie k zníženiu koncentrácie liečiva v krvnej plazme v dôsledku zvýšenia jeho eliminácie.

Výskyt hnačky môže znížiť vstrebávanie iných liekov a nepriaznivo ovplyvniť ich účinnosť.

Zvýšené hladiny lieku v krvnej plazme a moči môžu ovplyvniť výsledky niektorých laboratórny výskum. Pri použití chemických metód sa zvyčajne pozorujú falošne pozitívne výsledky.

Prítomnosť amoxicilínu môže ovplyvniť výsledky kvantifikácia estriol u tehotných žien.

Pri vysokých koncentráciách môže amoxicilín znížiť sérovú glykémiu. Amoxicilín môže interferovať so stanovením bielkovín kolorimetrickou metódou.

Vlastnosti aplikácie.

Precitlivenosť. Pred začatím liečby amoxicilínom je potrebné zabezpečiť prítomnosť/neprítomnosť anamnézy reakcií z precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny alebo iné beta-laktámové antibakteriálne lieky a alergény. Je možná skrížená precitlivenosť (10-15 %) medzi penicilínmi a cefalosporínmi.

Počas liečby penicilínom boli u pacientov pozorované závažné a niekedy dokonca smrteľné prípady precitlivenosti (anafylaktoidné reakcie). Takéto reakcie sa častejšie vyskytujú u pacientov s precitlivenosťou na penicilíny alebo precitlivenosťou na rôzne alergény v anamnéze. Ak sa vyskytne alergická reakcia, liečba amoxicilínom sa má prerušiť a má sa predpísať vhodná liečba.

Mikroorganizmy sú necitlivé. Pretože amoxicilín nie je určený na liečbu určitých typov infekcií, liek by sa mal používať iba vtedy patogén identifikované alebo keď existuje dôvod domnievať sa, že daný infekčný agens s najväčšou pravdepodobnosťou citlivý na účinok amoxicilínu (pozri časť „Farmakologické vlastnosti“). To platí najmä pre pacientov s infekciami urogenitálneho traktu a závažnými infekciami uší, nosa a hrdla.

Kŕče. Záchvaty sa môžu vyskytnúť u pacientov s poruchou funkcie obličiek, ako aj u tých, ktorí dostávajú vysoké dávky lieku alebo majú tendenciu ku záchvatom (napríklad epileptické záchvaty v anamnéze, liečená epilepsia, meningitída) (pozri časť „Nežiaduce reakcie“ ).

Zlyhanie obličiek. U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má dávka amoxicilínu upraviť v závislosti od stupňa poruchy funkcie obličiek.

Kožné reakcie. Výskyt generalizovaného erytému s horúčkou spojenou s pustulami na začiatku liečby môže byť príznakom akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy. V tomto prípade je potrebné liečbu ukončiť a ďalšie užívanie amoxicilínu je kontraindikované.

Pri podozrení na infekčnú mononukleózu sa treba vyhnúť použitiu amoxicilínu, pretože výskyt morbiliformnej vyrážky v tomto prípade môže byť spojený s precitlivenosťou na penicilíny. Amoxicilín sa neodporúča na liečbu pacientov s vírusové infekcie, akútna lymfocytová leukémia pre zvýšené riziko erytematózne kožné vyrážky.

Jarisch-Herxheimerova reakcia. Pri liečbe lymskej boreliózy môže dôjsť k Jarisch-Herxheimerovej reakcii (pozri časť „Nežiaduce účinky“), ku ktorej dochádza v dôsledku baktericídneho účinku amoxicilínu na pôvodcu lymskej boreliózy – spirochétu Borrelia burgdorferi.

Odpor. Dlhodobé užívanie lieku môže spôsobiť nadmerný rast mikroflóry necitlivej na liek. Rovnako ako u iných širokospektrálnych penicilínov sa môžu vyskytnúť superinfekcie.

Pri použití takmer všetkých antibakteriálne lieky vrátane amoxicilínu bola hlásená kolitída súvisiaca s antibiotikami mierny stupeň do takej miery, že predstavuje ohrozenie života. Ak sa vyskytne ťažká hnačka charakteristická pre pseudomembranóznu kolitídu (vo väčšine prípadov spôsobená Clostridium difficile), odporúča sa prestať užívať liek a prijať vhodné opatrenia. Použitie antiperistaltických látok je kontraindikované. Malo by sa tiež vziať potrebné opatrenia v prípade hemoragickej kolitídy alebo reakcií z precitlivenosti.

Pacienti so závažnými gastrointestinálnymi poruchami sprevádzanými hnačkou a vracaním nemajú užívať liek kvôli riziku zníženej absorpcie.

Dlhodobá terapia. Počas dlhodobej liečby sa odporúča pravidelne hodnotiť funkciu telesných systémov vrátane močového, hepatobiliárneho a hematopoetického systému. Bolo hlásené zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov a prípady zmien krvného obrazu.

Antikoagulanciá. U pacientov užívajúcich amoxicilín bolo veľmi zriedkavo hlásené predĺženie PT. Pri predpisovaní lieku súčasne s antikoagulanciami sa má vykonať primerané monitorovanie a v prípade potreby sa má upraviť dávka antikoagulancií.

Crystallúria. U pacientov so zníženou diurézou bola veľmi zriedkavo pozorovaná kryštalúria, hlavne počas parenterálnej liečby. Pri použití vysokých dávok lieku je potrebné použiť dostatočné množstvo kvapaliny na prevenciu kryštalúrie spojenej s amoxicilínom. Prítomnosť vysokej koncentrácie liečiva v moči môže spôsobiť sedimentáciu v moči močový katéter, preto by sa mal v pravidelných intervaloch vizuálne kontrolovať.

U predčasne narodených detí a v novorodeneckom období je potrebné sledovať ukazovatele funkcie obličiek, pečene a krvi.

Ak používate liek ako súčasť kombinovanej liečby na eradikáciu Helicobacter pylori, mali by ste si prečítať pokyny na použitie iných liekov na kombinovanú liečbu.

Suspenzia sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u pacientov s fenylketonúriou, pretože liek obsahuje aspartám (E 951).

Ospamox obsahuje benzoan sodný (E 211) a citrát sodný, čo je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní lieku pacientom, ktorí dodržiavajú diétu s obmedzeným obsahom sodíka.

Užívanie počas tehotenstva alebo dojčenia.

Amoxicilín preniká cez placentárnu bariéru; jeho koncentrácia v krvnej plazme plodu je približne 25 – 30 % koncentrácie v krvnej plazme tehotnej ženy. Obmedzené údaje o použití amoxicilínu počas gravidity to naznačujú negatívny vplyv pre plod/novorodenca. Štúdie na zvieratách preukázali absenciu teratogénnych účinkov amoxicilínu. Ak je potrebné predpísať amoxicilín počas tehotenstva, je potrebné dôkladne posúdiť vzťah medzi potenciálnym rizikom pre plod a očakávaným prínosom pre ženu.

Amoxicilín sa uvoľňuje v malých množstvách materské mlieko, preto nemožno vylúčiť riziko vzniku precitlivenosti u dieťaťa počas dojčenia. Použitie lieku počas tohto obdobia je možné len vtedy, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre dieťa. Dojčenie by sa malo zastaviť, ak sa novorodenec vyvíja gastrointestinálne poruchy(hnačka), kandidóza alebo kožné vyrážky.

Plodnosť. Neexistujú žiadne údaje o účinkoch amoxicilínu na fertilitu u ľudí. Štúdie reprodukčnej toxicity na zvieratách nepreukázali žiadny vplyv na fertilitu.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení vozidiel alebo iných mechanizmov.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať iné stroje. Avšak, niektoré Nežiaduce reakcie(Napríklad, alergické reakcie závraty, kŕče) môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať iné stroje.

Návod na použitie a dávkovanie

Dávku amoxicilínu určuje lekár v závislosti od veku, telesnej hmotnosti a stavu obličiek pacienta, ako aj od citlivosti mikroorganizmov a lokalizácie infekčného procesu.

Dospelí a deti s hmotnosťou ≥ 40 kg Tabuľka 1

čítanie *	dávka *
	250 mg až 500 mg každých 8:00 alebo
Asymptomatická bakteriúria počas tehotenstva
akútna pyelonefritída	V prípade závažných infekcií - od 750 mg do 1 g každých 8:00 Pri akútnej cystitíde možno predpísať 3 g dvakrát denne počas 1 dňa.
akútna cystitída
Akútny zápal stredného ucha	500 mg každých 8:00 alebo 750 mg až 1 g každých 12:00 V prípade závažných infekcií - od 750 mg do 1 g každých 8:00 počas 10 dní
Exacerbácia chronickej bronchitídy
komunitná pneumónia
	500 mg až 2 g každých 8:00
Infekcie protetických kĺbov	500 mg až 1 g každých 8:00
prevencia endokarditídy	2 g perorálne, jednorazová dávka 30-60 minút pred procedúrou
Eradikácia Helicobacter pylori (ako súčasť kombinovanej liečby)	750 mg až 1 g dvakrát denne v kombinácii s inhibítorom protónová pumpa(napr. omeprazol, lansoprazol) a iné antibiotikum (napr. klaritromycín, metronidazol) počas 7 dní
Lymská borelióza	počiatočná fáza- od 500 mg do 1 g každých 8:00, maximálna dávka- 4 g/deň v niekoľkých dávkach počas 14 dní (Priebeh liečby môže trvať 10 až 21 dní) Neskoré štádium(systémové lézie) - od 500 mg do 2 g každých 8:00, maximálna dávka - 6 g / deň v niekoľkých dávkach počas 10-30 dní
*Je potrebné zvážiť oficiálne usmernenia pre vhodnú liečbu pre každú indikáciu

Deti s nadváhou<40 кг Таблица 2

čítanie *	dávka *
Akútna bakteriálna sinusitída	Od 20 do 90 mg/kg/deň v niekoľkých dávkach** (Prekročte dávku 3 g/deň). Deťom vo veku 1-3 roky sa zvyčajne predpisuje 250 mg 2-krát denne alebo 125 mg 3-krát denne. Deťom vo veku od 3 do 12 rokov sa predpisuje 250 mg 3-krát denne. POZOR! Presné denné dávky sa vypočítavajú podľa telesnej hmotnosti dieťaťa, nie podľa jeho veku.
Akútny zápal stredného ucha
komunitná pneumónia
akútna sinusitída
akútna pyelonefritída
Zubné abscesy s rozšírenou celulitídou
Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída	Od 40 do 90 mg/kg/deň v niekoľkých dávkach** (Prekročte dávku 3 g/deň)
Brušný týfus a paratýfus	100 mg/kg/deň v troch dávkach
prevencia endokarditídy	50 mg/kg perorálne, jedna dávka 30-60 minút pred zákrokom
Lymská borelióza	Počiatočná fáza - od 25 do 50 mg / kg / deň v troch dávkach počas 10-21 dní Neskoré štádium (systémové lézie) - 100 mg/kg/deň v troch dávkach počas 10-30 dní
* Mali by sa zvážiť oficiálne usmernenia pre vhodnú liečbu pre každú indikáciu. ** Denná dávka lieku sa odporúča rozdeliť na 2 dávky, ak sa blíži maximálnej odporúčanej.

Trvanie používania. V prípade miernych až stredne ťažkých infekcií užívajte liek 5-7 dní. Pri infekciách spôsobených streptokokom by však dĺžka liečby mala trvať najmenej 10 dní.

V prípade chronických ochorení, lokálnych infekčných lézií, závažných infekcií je trvanie liečby určené klinickým obrazom.

Po vymiznutí príznakov sa má v užívaní lieku pokračovať ešte 48 hodín.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek.

U pacientov s klírensom kreatinínu pod 30 ml/min sa odporúča predĺžiť interval medzi dávkami lieku a znížiť dennú dávku lieku.

Tabuľka 3

CC, ml/min	Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou ≥ 40 kg	Deti, telesná hmotnosť<40 кг
> 30		Nevyžaduje úpravu dávky
10-30	Maximálne 500 mg 2-krát denne	15 mg/kg 2-krát denne (Maximálne 500 mg 2-krát denne)
<10	Maximálne 500 mg denne	15 mg/kg 1-krát denne (Maximálne 500 mg denne)

V prípade hemodialýzy sa má na konci postupu použiť 500 mg liečiva.

Pacienti s poruchou funkcie pečene.

Ak je poškodená funkcia pečene, nie je potrebná úprava dávky.

Príprava suspenzie. Fľašu pretrepte tak, aby sa prášok oddelil od stien a dna. Pridajte pitnú vodu v dvoch dávkach (najskôr 2/3 a potom po kruhovú značku na fľaši vo forme priehlbiny v pohári), pričom fľašou zakaždým zatraste. Pred každým použitím dobre pretrepte.

Na odmeranie suspenzie je priložená 5 ml odmerná lyžica so značkami 1,25 ml a 2,5 ml. Spôsob aplikácie. Jedenie neovplyvňuje absorpciu amoxicilínu. Pripravená suspenzia sa má užívať nezriedená vodou.

Liek je predpísaný deťom od narodenia. Deti staršie ako 12 rokov môžu používať iné liekové formy lieku - tablety; tablety sú dispergované.

Predávkovanie

Príznaky: dysfunkcia tráviaceho traktu - nevoľnosť, vracanie, hnačka, čo môže mať za následok nerovnováhu vody a elektrolytov.

Boli hlásené prípady kryštalúrie, ktoré niekedy viedli k zlyhaniu obličiek.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo u tých, ktorí dostávali vysoké dávky amoxicilínu, sa môžu vyskytnúť záchvaty (pozri časti „Osobitosti použitia“ a „Nežiaduce účinky“).

Liečba: vyvolajte zvracanie alebo vypláchnite žalúdok, potom užite aktívne uhlie a osmotické preháňadlo. Je potrebné udržiavať rovnováhu vody a elektrolytov. Amoxicilín sa odstraňuje z krvi pomocou hemodialýzy. Špecifické antidotum nie je známe.

Nežiaduce reakcie

Najčastejšie vedľajšie účinky sú hnačka, nevoľnosť a vyrážka.

Kritériá na hodnotenie výskytu nežiaducich reakcií: často (≥ 1/100,<1/10), нечастые (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), редкие (<1 / 10000), частота неизвестна (частоту нельзя определить из-за отсутствия данных).

Infekcie a infestácie: zriedkavo - dlhodobé alebo opakované užívanie lieku môže viesť k rozvoju superinfekcie a nadmernému rastu necitlivých mikroorganizmov alebo kvasiniek, ktoré spôsobujú kandidózu kože a slizníc.

Z krvi a lymfatického systému: izolované - eozinofília, hemolytická anémia, zriedkavé - leukopénia, ťažká neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia, pancytopénia, myelosupresia, granulocytopénia, zvýšený čas krvácania a protrombínový index; Tieto prejavy sú po ukončení liečby reverzibilné.

Z imunitného systému: zriedkavo - závažné alergické reakcie vrátane angioedému (Quinckeho edém), anafylaxia, sérová choroba, alergická vaskulitída, laryngeálny edém, anafylaktický šok, frekvencia neznáma - Jarisch-Herxheimerova reakcia.

Z tráviaceho traktu: často - hnačka, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, bolesť žalúdka, mäkká stolica, svrbenie v konečníku, strata chuti do jedla, enantém (najmä v ústach), sucho v ústach, poruchy chuti; jednorazové - zmena farby povrchu zubov (najmä u detí pri užívaní suspenzie). Dobré postupy ústnej hygieny môžu zabrániť zmene farby zubov, pretože veľká časť plaku sa odstráni čistením zubov; zriedkavé - kolitída spojená s antibiotikami (vrátane pseudomembranóznej a hemoragickej kolitídy), črevná kandidóza, čierne sfarbenie jazyka. Tieto vedľajšie účinky vo všeobecnosti nie sú závažné a vymiznú buď počas liečby alebo ihneď po ukončení liečby. Výskytu takýchto javov sa dá vyhnúť užívaním amoxicilínu počas jedla.

Z nervového systému: zriedkavo - hyperkinéza, hyperaktivita, závraty, kŕče (u pacientov s epilepsiou a meningitídou, s poruchou funkcie obličiek, pri použití vysokých dávok amoxicilínu), aseptická meningitída.

Z tráviaceho systému: zriedkavo - hepatitída, cholestatická žltačka, mierne a krátkodobé zvýšenie hladín pečeňových enzýmov (AST, ALT).

Z kože a podkožného tkaniva: často - kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie zriedkavé - multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, bulózna a exfoliatívna dermatitída, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza, Lyellov syndróm. Náhly nástup urtikárie naznačuje alergickú reakciu na amoxicilín a vyžaduje okamžité ukončenie liečby.

Z obličiek a močového systému: izolované - akútna intersticiálna nefritída, kryštalúria.

Ostatné: jednorazové - horúčka.

Ospamox je širokospektrálne antibiotikum a predstavuje skupinu polosyntetických penicilínov.

Liečivo má rôzne formy uvoľňovania, čo má pozitívny vplyv na výber lieku, ako aj výber optimálneho dávkovania.

Ospamox vyrába farmaceutická spoločnosť Sandoz GmbH so sídlom v Rakúsku. Drogu možno nájsť na regáloch po dlhú dobu. Už sa osvedčil.

Uvoľňovacia forma lieku

Ospamox je prezentovaný na farmaceutickom trhu v nasledujúcich formách a líši sa cenou:

• Ospamox 500 mg tableta. kryt obol. č. 12 - 200 - 300 rubľov;
• Ospamox 1000 mg tableta. kryt obol. č. 12 - 300 - 370 rubľov;
• Ospamox por. na ústne susp. 125 mg/5 ml injekčná liekovka. 5,1 g, 60 ml fľaša - 200 - 310 rubľov;
• Ospamox por. na ústne susp. 250 mg/5 ml injekčná liekovka. 5,1 g, 60 ml fľaša - 250 - 340 rubľov;
• Ospamox por. na ústne susp. 500 mg/5 ml injekčná liekovka. 5,1 g, 60 ml fľaša - 270 - 370 rubľov;
• Ospamox dt tablety disp. 500 mg č. 12 - 210 - 280 rubľov;
• Ospamox dt tablety disp. 1000 mg č.12 - 300 - 370 rubľov.

Zloženie liečiva

Hlavnou účinnou látkou je . Má priamy baktericídny účinok.

Na poskytnutie požadovanej formy, dodanie stabilnejších fyzikálnych vlastností lieku, zvýšenie biologickej dostupnosti a zlepšenie chuti sa používajú nasledujúce pomocné zložky.

• príchuť mučenky;
• Benzoát sodný;
• bezvodý citrát trisodný;
• Malinová príchuť;
• Jahodová príchuť;
• sacharín sodný;
• simethicone;
• žuvačky;
• Sacharóza.

• stearan horečnatý;
• (K 25) povidón,
• sodná soľ škrobového glykolu (typ A);
• Mikrokryštalická celulóza.

Na prípravu škrupiny použite:

• mastenec;
• hypromelóza;
• Dioxidovaná molekula titánu.

Dispergovateľná tableta obsahuje aspartám.

Mechanizmus akcie

Ospamox je beta-laktámové antibiotikum zo série penicilínov. Má široký účinok, má škodlivý účinok na grampozitívnu a gramnegatívnu flóru, niektoré anaeróbne mikroorganizmy.

Farmakodynamika

Hlavným zameraním lieku je jeho baktericídny účinok. Beta-laktámový kruh je vložený do DNA mikroorganizmu, čo spôsobuje pretrvávajúce poruchy v syntéze peptidoglykánov. Toto je hlavná ochranná zložka bunkovej steny, ktorá bráni makrofágom a iným imunitným bunkám ničiť baktériu. Akonáhle je narušená integrita bunkovej membrány, baktéria už nemôže normálne fungovať a môže byť lyzovaná.

Je dôležité, aby fekálne streptokoky, ktoré majú antigén D, boli tiež citlivé na liek. Najčastejším pôvodcom nekomplikovanej prostatitídy je Streptococcus bovis, ktorý je týmto antibiotikom úspešne zničený.

Účinok lieku je neutralizovaný, ak sú patogénne mikroorganizmy schopné produkovať beta-laktamázy. V tomto prípade je potrebné použiť chránené penicilíny (s kyselinou klavulanovou alebo sulbaktámom).

Farmakokinetika

K absorpcii tablety a suspenzie dochádza v tenkom čreve. Tabletové formy sa absorbujú pomalšie ako suspenzie, ale maximálnu koncentráciu dosiahnu súčasne v priebehu 2 hodín. Biologická dostupnosť amoxicilínu v krvi je 75 - 90%. Biologická dostupnosť je úplne určená dávkou použitého liečiva a je lineárne závislá.

Absorpcia a vylučovanie liečiva nezávisí od času príjmu potravy.

Pri jednorazovej dávke 500 mg amoxicilínu je maximálna koncentrácia po 1 hodine 6-11 mg/l. Väzba na plazmatické bielkoviny nie je silná a je len 17 %. Ospamox vytvára vysoké terapeutické koncentrácie takmer vo všetkých tekutinách, čo má pozitívny vplyv na liečbu prostatitídy (hromadí sa v semennej tekutine a moči).

Primárny metabolizmus prebieha v pečeňových bunkách, kde vzniká neaktívny metabolit – kyselina penicilová. Možno premeniť až 30 % podanej dávky.

Amoxicilín sa vylučuje močom a žlčou. Hlavná časť sa vylučuje obličkami vo forme nezmenenej účinnej látky a neaktívnych metabolitov. Polčas rozpadu je 1-2 hodiny. U ľudí s ťažkým zlyhaním obličiek trvá proces až 20 hodín.

Indikácie a kontraindikácie na použitie

Indikácie na použitie sú ochorenia spôsobené bakteriálnou flórou citlivou na penicilíny. Patria sem patológia:

• Horné a dolné dýchacie cesty;
• Močový systém;
• Pohlavné orgány;
• Tráviaci trakt;
• Choroby orgánov ORL.

Ospamox je účinný pri liečbe chronických a akútnych foriem prostatitídy, vyvolaných alebo komplikovaných bakteriálnou flórou.

Kontraindikácie na použitie:

• Individuálna neznášanlivosť na zložky lieku;
• Anamnéza anafylaktoidnej reakcie na penicilíny a cefalosporíny;
• Malígne ochorenia krviniek a lymfatického systému.

Inštrukcie na používanie

Potrebnú dávku a priebeh liečby predpisuje lekár po dôkladnej diagnostike a stanovení štádia a formy ochorenia.

V závislosti od závažnosti prostatitídy je priebeh liečby zvyčajne 5-14 dní. V závažných prípadoch sa môže predĺžiť na 28 dní, ale len na odporúčanie lekára.

Maximálna denná dávka je 3 g, maximálna jednotlivá dávka je 1 g.

Užívanie lieku nezávisí od príjmu potravy. Ale je lepšie užívať tablety alebo suspenziu po jedle. Tým sa minimalizuje riziko vzniku komplikácií z gastrointestinálneho traktu.

Tabletu nežujte, prehltnite ju celú a zapite pohárom vody pri izbovej teplote alebo nesladeným teplým čajom.

Alkohol počas kurzu je kontraindikovaný, pretože zvyšuje hepatotropný účinok lieku.

Vedľajší účinok

Použitie antibiotika je celkom bezpečné a na rozdiel od iných antibiotík má minimálny súbor vedľajších účinkov.

Gastrointestinálne orgány:

• Suché ústa;
• plynatosť;
• Zmena chuti;
• nevoľnosť;
• Zvracať;
• Anorexia.

Orgány centrálneho nervového systému:

• závraty;
• bolesť hlavy;
• Poruchy spánku;
• úzkosť;
• Tremor končatín;

Orgány urogenitálneho systému:

• Intersticiálna nefritída.

Imunitný systém:

• Úle;
• Anafylaktický šok;
• Quinckeho edém;
• Stevensov-Johnsonov syndróm.

Ďalšie príznaky:

• agranulocytóza;
• trombocytopénia;
• Zvýšené pečeňové transaminázy;
• superinfekcia;

Riziko ich vývoja možno minimalizovať, ak sa liek užíva správne.

Analógy

Na farmaceutickom trhu existuje veľa analógov Ospamoxu, ktoré majú rovnakú účinnú látku alebo patria do rovnakej skupiny penicilínov: