Rifamycín - návod na použitie, farmakologický účinok, indikácie na použitie, dávkovanie a spôsob podávania, kontraindikácie, vedľajšie účinky. Pozor, sledovanie terapie. Aplikácia kvapiek Otofa

"Rifamycín" používané pri liečbe a/alebo prevencii nasledujúce choroby(nosologická klasifikácia - ICD-10):

Hrubý vzorec: C37-H47-N-012

CAS kód: 6998-60-3

farmakologický účinok

Farmakológia: Farmakologické pôsobenie - antibakteriálne, antibakteriálne veľký rozsah, baktericídne. Viaže sa na DNA-dependentnú RNA polymerázu a inhibuje syntézu RNA.

o lokálna aplikácia má nízku systémovú absorpciu z gastrointestinálneho traktu, zle sa vstrebáva, pri intramuskulárnom podaní - rýchlo, vytvára C_max po 30 minútach; Terapeutická koncentrácia sa udržiava 6-8 hodín T_1/2 - 2 hodiny so 4-násobným zvýšením C_max. Pri intravenóznom podaní je C_max vyššia ako pri intramuskulárnom podaní, ale rýchlejšie klesá. Nekumuluje sa. Viaže sa na plazmatické bielkoviny o 60-70%. Nerovnomerne rozložené v tele: maximálna koncentrácia- v pečeni, menej - v obličkách, pľúcach, ascitických a pleurálnych tekutinách. Drží sa dlho v oblastiach zápalu. Nepreniká do BBB. Prechádza cez placentárnu bariéru. Biotransformuje sa za vzniku aktívneho metabolitu a následne vznikajú neaktívne deriváty. 60-90% podanej dávky sa vylúči žlčou a stolicou v priebehu 8-24 hodín spätné sanie, čo spôsobuje dlhodobú cirkuláciu v tele. Pri cholestáze sa plazmatické hladiny zvyšujú. V malých množstvách sa vylučuje močom.

Aktívne proti stafylokokom, hemolytické streptokoky, pneumokoky, mycobacterium tuberculosis, meningokoky, gonokoky; vo vyšších koncentráciách pôsobí na E. coli, Proteus spp.

Indikácie na použitie

Aplikácia: Tuberkulóza, sepsa, infekčné a zápalové ochorenia dýchacieho traktu a orgánov ORL (zápal pľúc vrátane abscesu, tonzilitída, rinofaryngitída, sinusitída, exacerbácia chronického zápalu stredného ucha vrátane pretrvávajúcej perforácie ušný bubienok, izolované hnisavé lézie bubienka), infekčné a zápalové ochorenia žlčových ciest, erysipel, hematogénna osteomyelitída; prevencia pooperačných infekcií.

Kontraindikácie

Kontraindikácie: Precitlivenosť, závažná dysfunkcia pečene (na injekciu), skoré termíny tehotenstvo, tromboflebitída.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky: Alergické reakcie, flebitída (pri intravenóznom podaní), ružové sfarbenie bubienka (pri instilácii do ucha).

Dávkovanie a spôsob podávania

Návod na použitie a dávkovanie: IM alebo IV; dospelí 0,5 g každých 8-12 hodín, deti 0,01-0,03 g/kg denne. Priebeh liečby je 5-7 dní.

Lokálne: premývanie fistúl, dutín, liečba empyému, injekcia do priedušiek; smerom von zvukovodu kvapkať 5 kvapiek pre dospelých (3 kvapky pre deti) 3x denne alebo zalievať na pár minút 2x denne. Ušný bubienok je možné zavlažovať cez atikovú kanylu.

Preventívne opatrenia: Obsahuje siričitany, ktoré je potrebné vziať do úvahy u pacientov s precitlivenosťou na síru.

Špeciálne pokyny: Pred použitím kvapky do uší treba ho zohriať držaním fľaše v ruke. Zabráňte vniknutiu roztoku na oblečenie (môže zanechať škvrny).

*registrované Ministerstvom zdravotníctva Ruskej federácie (podľa grls.rosminzdrav.ru)

Evidenčné číslo:

P N015456/01

Obchodné meno: OTOFA

INN: rifamycín

Dávková forma:

kvapky do uší

Zlúčenina na 100 ml
Účinná látka:
Rifamycín sodný 2,6 g, čo zodpovedá.........2 000 000 IU
Pomocné látky: makrogol 400, kyselina askorbová, edetát sodný, disiričitan draselný, hydroxid lítny, čistená voda

Popis: číra tekutinačerveno-oranžovej farby.

Farmakoterapeutická skupina:

antibiotikum zo skupiny rifamycínu

ATX kód:

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Antibiotikum zo skupiny rifamycínu na lokálne použitie v otolaryngológii. Mechanizmus účinku rifamycínu je spojený s tvorbou stabilného komplexu s DNA-dependentnou RNA polymerázou, ktorá zabraňuje rastu baktérií. Aktívne ohľadom väčšina grampozitívnych a gramnegatívnych baktérií, ktoré spôsobujú rozvoj infekčných a zápalových ochorení stredného ucha.

Indikácie na použitie

Pikantné otitis externa; exacerbácia chronického zápalu stredného ucha (vrátane pretrvávajúcej perforácie ušného bubienka); podmienky po chirurgické zákroky na strednom uchu.

KONTRAINDIKÁCIE
Zvýšená citlivosť na rifamycín. S opatrnosťou: tehotenstvo.

SPÔSOB APLIKÁCIE A DÁVKOVANIE
Pre dospelých: vkvapkať do ucha 3x denne 5 kvapiek alebo 2x denne naliať liek na pár minút do ucha.
Liečivo sa môže použiť na oplachovanie bubienková dutina cez atikovú kanylu.
Pre deti: Do ucha sa kvapkajú 3 kvapky 3x denne alebo sa liek nalieva do ucha na niekoľko minút 2x denne.
Trvanie liečby nie je dlhšie ako 7 dní.
Pred použitím kvapky do uší Odporúča sa ohriať fľašu držaním v ruke, aby ste sa vyhli nepohodlie spojené s vniknutím studenej tekutiny do ucha.

VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Miestne reakcie: ružové sfarbenie bubienka (viditeľné pri otoskopii). Zriedkavo - kožné alergické reakcie.

PREDÁVKOVAŤ
Vzhľadom na nízky stupeň absorpcie do systémového obehu je predávkovanie nepravdepodobné

ŠPECIÁLNE POKYNY
Treba sa vyhnúť kontaktu lieku s odevom, pretože roztok môže zafarbiť látku.

UVOĽŇOVACÍ FORMULÁR
Kvapky do uší.
Vloží sa 10 ml fľaštička zo žltého skla spolu s pipetou kartónová krabica spolu s návodom na použitie.

Zahrnuté v prípravkoch

Zaradené do zoznamu (nariadenie vlády Ruskej federácie č. 2782-r zo dňa 30. decembra 2014):

VED

ONLS

ATX:

Antibiotiká S.01.A.A

S.02.A.A.12 Rifamycín

Farmakodynamika:

Antibiotikum zo skupiny rifamycínu, získané zo žiarivej huby Streptomyces mediterranei. Vykresľuje baktericídny účinok. Mechanizmus účinku je spojený so supresiou syntézy RNA prostredníctvom tvorby komplexu s DNA-dependentnou RNA polymerázou.

IN nízke koncentrácie aktívne proti Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (vrátane Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; vo vyšších koncentráciách pôsobí proti Escherichia coli, Proteus spp.

Aktívne proti kmeňom mikroorganizmov odolných voči polosyntetickým penicilínom a cefalosporínom. Nepripája sa krížová interakcia s inými antibiotikami (okrem rifampicínu).

Farmakokinetika:Rýchlo sa vstrebáva, keď intramuskulárna injekcia, pri lokálnej aplikácii vo forme ušných kvapiek a z gastrointestinálneho traktu je nízky stupeň absorpcie do systémového obehu. TCmax je 30 minút, terapeutická koncentrácia trvá 6-8 hodín Pri 4-násobnom zvýšení dávky sa Cmax zvyšuje 1,5-3-násobne a pri intravenóznom podaní je vyššia ako pri intramuskulárnom podaní. ale klesá rýchlejšie. Nekumuluje sa. Komunikácia s plazmatickými proteínmi je 60-70%. Distribúcia: Cmax sa stanovuje v pečeni, menej v obličkách, pľúcach, ascitickej a pleurálnej tekutine. Drží sa dlho v oblastiach zápalu. Nepreniká do BBB. Preniká cez placentárnu bariéru. Metabolizované za vzniku aktívneho metabolitu. 2 hodiny po intravenóznom podaní 250 mg a 500 mg je koncentrácia v krvnej plazme 2 a 11 mcg/ml. Vylučuje sa stolicou (60-90% v priebehu 8-24 hodín), v malých množstvách obličkami. Čiastočná reabsorpcia nastáva v čreve, čo spôsobuje dlhodobú cirkuláciu v tele. Pri cholestáze sa plazmatické koncentrácie zvyšujú. Indikácie:

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na rifamycín, vrátane kvapavky, tuberkulózy.

I.A15-A19.A15 Respiračná tuberkulóza potvrdená bakteriologicky a histologicky

I.A15-A19.A17 Tuberkulóza nervový systém

I.A15-A19.A18.8 Tuberkulóza iných určených orgánov

I.A50-A64.A54 Gonokoková infekcia

Kontraindikácie:Precitlivenosť (vrátane na lokálne použitie).

žltačka, infekčná hepatitída(vrátane nedávno prenesených – menej ako 1 rok).

Chronický zlyhanie obličiek, kardiopulmonálne zlyhanie II-III stupne.

Detstvo, tehotenstvo, dojčenie.

Pikantné a chronický zápal stredného ucha(vrátane izolovaných hnisavé lézie bubienka a jeho perforácia), stavy po operáciách stredného ucha.

Opatrne:

Porucha funkcie pečene.

Tehotenstvo a laktácia:

Systémové použitie je kontraindikované. Preniká materské mlieko. Bezpečnosť lokálneho použitia nebola stanovená.

Návod na použitie a dávkovanie:Intramuskulárne dospelí a deti staršie ako 6 rokov s hmotnosťou viac ako 25 kg - 500 - 750 mg každých 8 a 12 hodín; deti do 6 rokov - 125 mg každých 12 hodín.

Intravenózne dospelí a deti s hmotnosťou nad 25 kg - 500 mg denne; pre deti s hmotnosťou do 25 kg - denná dávka je 10-30 mg/kg, frekvencia podávania je 2-4 krát/deň.

Na lokálne použitie pri liečbe tuberkulóznych lézií jednorazová dávka- 125 mg.

Kvapky do uší 5 kvapiek (pre deti - 3 kvapky) 3x denne alebo 2x denne sa nakvapká na niekoľko minút do vonkajšieho zvukovodu. Kurz - 1-3 dni (nie viac).

Vedľajšie účinky:

Zvonku zažívacie ústrojenstvo: nevoľnosť, vracanie, hnačka, anorexia, erozívna gastritída, pseudomembranózna enterokolitída, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, hyperbilirubinémia, hepatitída.

Alergické reakcie: urtikária, eozinofília, Quinckeho edém, bronchospazmus, artralgia, horúčka.

Z hematopoetického systému: leukopénia.

Z reprodukčného systému: dysmenorea.

Z centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: bolesť hlavy, porucha zraku, ataxia, dezorientácia, svalová slabosť.

Z močového systému: nefronekóza, intersticiálna nefritída.

Ostatné: herpes, flebitída (s intravenóznym podaním), indukcia porfýrie.

Pri lokálnej aplikácii vo forme ušných kvapiek: alergické reakcie, farbenie ušného bubienka ružová farba(viditeľné pri otoskopii).

Predávkovanie: Vzhľadom na nízky stupeň absorpcie do systémového obehu je predávkovanie nepravdepodobné. Interakcia: Antacidá, opioidy, anticholinergiká a zníženie (v prípade súčasné podávanie perorálne) biologická dostupnosť rifamycínu.

o súčasné použitie a/alebo zvýšiť výskyt a závažnosť dysfunkcie pečene vo väčšej miere (u pacientov s už existujúcim ochorením pečene).

Pri súčasnom použití znižuje aktivitu perorálne antikoagulanciá perorálne hypoglykemické lieky, hormonálna antikoncepcia, digitalisové prípravky, antiarytmické lieky(disopyramid, tokainid), glukokortikosteroidy, dapson, hydantoíny (), hexobarbital, nortriptylín, benzodiazepíny, pohlavné hormóny, teofylín, chloramfenikol, ketokonazol, itrakonazol, cyklosporín A, azatioprín, pomalé blokátory betablokátorov vápnikových kanálov, enalapril, cimetidín (spôsobuje indukciu niektorých systémov pečeňových enzýmov, urýchľuje metabolizmus).

Špeciálne pokyny:

Počas liečby sa pacientova koža, spútum, pot, výkaly, slzná tekutina a moč sfarbia do oranžovočervena. Môže trvalo zafarbiť mäkké kontaktné šošovky.

Zabráňte tomu, aby sa roztok dostal na oblečenie (zanecháva škvrny).

Obsahuje siričitany, ktoré je potrebné vziať do úvahy pri predpisovaní pacientom s precitlivenosťou na síru.

Nie je zastúpené v americkom liekopise.

Inštrukcie

priniesť pacientovi neznesiteľné muky a túžba rýchlo sa zbaviť takéhoto nešťastia sa pre neho stáva jednoducho „pevnou myšlienkou“. Myslím, že s touto formuláciou budú súhlasiť tí, ktorí sami zažili všetky „radosti“ choroby.

Na liečbu otitis sa používa široká škála metód a prostriedkov, ako napr tradičná medicína, a ľudové. Predpokladom takejto terapie je lokálny účinok na zdroj zápalu, ktorý sa vykonáva pomocou ušných kvapiek. Napríklad špecialisti často predpisujú ušné kvapky Otofa, ktorých návod na použitie bude diskutovaný neskôr.

Ušné kvapky "Otofa" Rifamycín 2,6% sú baktericídne liekširoké spektrum pôsobenia. Liečivo sa vyrába na základe nasledujúcich zložiek:

  • rifamycín sodný– hlavný aktívny prvok, ktorý predstavuje polosyntetické antibiotikum, ktoré má baktericídny účinok;
  • kyselina askorbová, edetát sodný, siričitany, disulfid draselný, hydroxid lítny, voda– látky, ktoré vykonávajú pomocné funkcie.

Otofa ušné kvapky pomerne často predpisujú špecialisti ORL na liečbu rôzne formy otitis

Droga má na väčšinu škodlivý účinok patogénne organizmy, menovite:

  1. Stafylokoky.
  2. Streptokoky.
  3. Pneumokoky.
  4. Gonokoky.
  5. Proteas.
  6. Escherichia.

Terapeutický účinok lieku spočíva vo vytvorení stabilného komplexu s RNA polymerázou, ktorý zabraňuje ďalšej proliferácii patogénnej mikroflóry.

Vzhľadom na schopnosť ušných kvapiek Otofa pôsobiť na rôzne kmene patogénov, ktoré nie sú citlivé na iné antibiotiká, sa používajú na liečbu nasledujúcich ochorení:

  • akútny zápal stredného ucha, ako aj pri pretrhnutí membrány bubienka;
  • otitis externa.

Okrem toho kvapky aplikované po vykonaní chirurgická intervencia v strednom uchu, aby sa zabránilo infekcii.

Odkaz. Droga je prakticky bezpečná, pretože jedinou kontraindikáciou na použitie je individuálna intolerancia hlavnou zložkou je rifamycín.

Treba však poznamenať, že neboli vykonané žiadne klinické štúdie o bezpečnosti lieku počas tehotenstva. Preto pre budúce matky, ako aj pre skutočné matky počas laktácie je takýto liek predpísaný v extrémnych prípadoch.

Ušné kvapky "Otofa": analógy

Liek s podobným mechanizmom účinku

Predtým, ako preskúmame analógy lieku, najprv zistíme, koľko stoja ušné kvapky Otofa.

IN lekárenské body v závislosti od mesta cena kvapiek sa pohybuje od 180 do 210 rubľov.

Cena lieku je celkom rozumná, najmä vzhľadom na špecifiká používania kvapiek.

Takže, čo sa týka potom analógy "Otofa". tohto lieku jednoducho neexistujú. V tejto oblasti možno identifikovať iba jeden liek "Rifogal"- injekcia, účinná látkačo je tiež antibiotikum rifamycín.

Je však ťažké nazvať to analógom, pretože forma uvoľnenia je úplne iná a vplyv nie je lokálny, ale systémový.

Stále však môžete zbierať kvapky podobný v mechanizme terapeutického účinku ako liek "Otofa". Tie obsahujú :

  1. “- 270-330 rubľov.
  2. "- 160-180 rubľov.
  3. "Oftamirin" - 72 rubľov.
  4. "" - 160 - 250 rubľov.

Jeden z mála liekov, ktoré majú podobný účinok ako kvapky Otofa

Okamžite by som vás chcel upozorniť na skutočnosť vyššie uvedené lieky sú založené na úplne iných zložkách a majú len podobná akcia s príslušným liekom.

Pozor! Neodporúča sa nezávisle vyberať analógy a používať ich na liečbu otitis; ich použitie môže spôsobiť rozvoj vážne problémy so zdravím a oddialiť proces obnovy.

Zhrnutím tohto bodu by som rád dodal, že jednoducho nemá zmysel hľadať náhradu za kvapky Otofa, pretože náklady sú približne rovnaké, ale existuje jedno „ALE“. Napriek tomu sú analóg a liek s podobným účinkom dva veľké rozdiely..

Aplikácia kvapiek Otofa

Fľaša lieku je vybavená špeciálnou tryskou na ľahké nakvapkanie kvapiek

Dirigované klinické výskumy ukázať účinnosť liečby týmto liekom.

Pri jeho použití sa zlepšenie stavu pacienta pozoruje už v prvých 3 dňoch.

Dochádza k poklesu preťaženia, znížiť bolesť, obnovenie sluchu.

Po prechode nastáva úplné zotavenie plný kurz liečba pomocou kvapiek.

Liečivo sa používa nakvapkaním látky do ucha. Tento postup vyzerá takto:

  • musíte liek vopred zahriať, kým izbová teplota aby nespôsobili nepríjemné a bolestivé pocity, ako aj zvýšený zápal. Aby ste to urobili, musíte chvíľu držať fľašu v dlani;
  • položte pacienta na bok a kvapkajte kvapky do postihnutého ucha;
  • pacient by mal ležať nejaký čas v takej polohe, aby liek nevytiekol;
  • v prípade potreby opakujte s druhým uchom.

Je tu tiež iný spôsob použitia kvapiek. Na jeho vykonanie potrebujete malé množstvo liečivá látka nalejte do zvukovodu a podržte nie viac ako 3 minúty, po ktorom musíte nakloniť hlavu tak, aby prebytočný liek vytiekol z ucha. V prípade potreby opakujte s druhým uchom.

Odkaz. Pri liečbe týmto liekom môže pacient pociťovať ružové sfarbenie bubienka, čo by sa nemalo znepokojovať. Toto je normálne.

Priebeh liečby kvapkami Otofa by nemal presiahnuť 7 dní, takže dlhšia liečba môže znížiť účinnosť lieku.

Použitie lieku na hnisavý zápal stredného ucha

Kanyla na umývanie podkrovia (vnútorná dutina stredného ucha)

Otofa kvapky možno použiť aj na výplach ušnej dutiny.

Zvyčajne je tento spôsob aplikácie predpísaný pre a s ťažké formy tohto ochorenia.

Tento postup vykonáva špecialista– otolaryngológom v nemocničnom prostredí so špeciálnym otolaryngolarygologickým prístrojom – kanyla.

Kanyla – lekársky nástroj, ktorý je krátka, zakrivená trubica. Pri manipulácii sa zakrivený koniec nástroja zasunie cez ruptúru bubienka do supratympanického priestoru. Ďalej sa pod tlakom injekčnej striekačky vstrekne liek, ktorý vymyje hnisavé hmoty.

Po manipulácii sa ucho vysuší ušnou sondou s vatou alebo odsatím tekutiny opäť cez kanylu, ktorá je napojená na elektrickú pumpu.

Tento postup doma ani to neskúšaj. Je lepšie dôverovať kvalifikovanému lekárovi.

Odkaz. Zvláštnosťou kvapiek je, že sa dajú použiť aj pri poškodení celistvosti ušného bubienka, čím sa väčšina iných liekov tejto formy nemôže pochváliť.

Otofa ušné kvapky: recenzie

Podľa recenzií sú kvapky Otofa veľmi účinné pri zápale stredného ucha

Po analýze mnohých recenzií na rôznych fórach môžeme konštatovať, že kvapky Otofa skutočne preukázali svoju účinnosť pri liečbe zápalu stredného ucha.