Která je lepší perineva popř. Podmínky pro výdej z lékáren. Kdo by se měl vyvarovat používání

A mnoho dalších. Jednou z nejoblíbenějších je Perineva.

Ale ne vždy správný lék k dostání v lékárně. V tomto případě se nakupují náhražky.

Co jsou tablety Perinev, analogy produktu a jejich cena - o tom všem vám řekne článek.

Droga patří do skupiny. Lék má dlouhodobě působící antihypertenzní účinek.

Kompozice obsahuje látku perindopril erbumin, jakož i pomocné složky:

monohydrát laktózy. Pomáhá optimalizovat metabolismus vápníku. Je náhražkou cukru.
hexahydrát chloridu vápenatého. Je to zdravá potravinová přísada;
Stearát hořečnatý. Také považován za doplněk stravy živočišného původu. Zajišťuje spojení a homogenitu všech složek obsažených v tabletách;
mikrokrystalická celulóza. Dodává produktu jednotnost, sílu a hladkost;
krospovidon. Zaručuje stabilitu kompozice při dlouhodobém skladování a také zlepšuje uvolňování účinných látek;
koloidní oxid křemičitý. Jedná se o enterosorbent.

Látka perindopril v lékařská praxe se osvědčil jako účinný a spolehlivé prostředky. S jeho pomocí je možné vrátit zdraví více než 80 % pacientů s diagnózou městnavého srdečního selhání. Téměř v 50 % případů se vyhneme komplikacím, jako je mrtvice a srdeční infarkt.

Indikace pro užívání léku jsou:

arteriální hypertenze;
utrpěl mrtvici;
porušení cerebrální oběh ischemického typu;
prevence opakující se mrtvice;
chronické srdeční selhání;
srdeční ischemie;
stav po infarktu.

Lék snižuje pravděpodobnost kardiovaskulárních komplikací u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Četné klinické výzkumy Droga byla prokázána jako bezpečná a účinná. Užívejte tablety jednou denně. Dávkování se volí individuálně pro každého pacienta, s přihlédnutím k závažnosti hypertenze, přítomnosti komplikací a kontraindikací.

U některých pacientů samotné užívání perindoprilu ke zmírnění příznaků hypertenze nestačí. V tomto případě je nutná kombinovaná terapie, která zahrnuje použití antihypertenzivní lék a diuretikum. Aby lékárníci usnadnili práci lékařů a pacientům usnadnili užívání pilulek, vytvořili lékárníci léky kombinovaný typ, které kombinují látky zařazené do skupiny ACE inhibitorů a diuretické složky. Co Perineva k takovým lékům patří.

Co Perineva tablety

Mnoho lidí se zajímá o Ko Perineva a Perineva, jaký je rozdíl, co je lepší. Rozdíl spočívá ve složení: Perineva Co obsahuje kromě látky perindopril také indapamid, což je thiazidové diuretikum. Perindopril v kombinaci s indapamidem umožňuje efektivněji snížit vysoký výkon tonometr.

Lék má výrazný antihypertenzní, vazodilatační a diuretický účinek. Tím se snižuje pravděpodobnost rozvoje komplikací arteriální hypertenze. Pokud tedy zvýšení dávky Perineva nedává kýžený výsledek, má smysl vyzkoušet Ko Perineva.

Požadovaný lék není vždy dostupný v lékárnách. Proto je užitečné vědět, jaké náhražky jsou k dispozici a který analog Co Perinev (4 mg, 8 mg) a Perinev je lepší koupit.

Analogy Co Perineva

Analog je produkt, který je identický složením, působením a výsledkem. Jediný rozdíl je v seznamu účinné látky a kontraindikace. Každá droga má svou vlastní náhradu. Tablety Co Perinev mají analogy účinku a účinné látky.

Pokud lékárna nemá Co Perinev, můžete tyto tablety nahradit následujícími léky:

Ampliton;
kapozid;
Co-Renitec;
Accusid;
Amprilan;
lisinopril;
Berlipril plus;
Co-Diroton;
Vasolong;
Phozid 10;
Renipril GT;
Listril Plus;
Scopril Plus;
Hartil-D;
Moex plus;
Fozinotek N;
Enafarm-N;
Tritace plus;
Enalapril-Acri N;
Enzix;
Noliprel A;
euroramipril;
Prilamidm
Co. Prenessa.

Tablety prilamidu

Všechny analogy se liší cenou, ale v zásadě jsou cenově dostupné. V průměru stojí Ko Perineva asi 650 rublů. Noliprel stojí asi 800 rublů. Perindid se prodává za 300 rublů.

A lékárny nabízejí Prilamid za 200-400 rublů. Ko Prenessa stojí asi 400 rublů. Cena Euroramiprilu je 200 rublů. Je třeba poznamenat, že vysoká kvalita analogy se neliší.

Nízká cena je často způsobena tím, že vlastnosti nejsou zachovány originální lék. U analogů je účinek podobný, ale může se výrazně lišit. Proto lékaři nedoporučují měnit lék, pokud dobře vyhovuje.

Perinevovy analogy

Perinev má tablety, které jsou analogické: v současnosti jich lékárníci vyrábějí asi 19 léky na bázi perindoprilu. Najít náhradu je proto snadné.

Nejčastěji lékaři předepisují následující náhražky:

Prestarium tablety

Mezi náhražky patří také Stopstress, Piristar, Hypernik, Perindopril-Teva, Arentopres, Perindopril-C3, Prenessa, Ko-Dalneva a Piristar. Tyto pilulky jsou ale méně oblíbené a praktičtí lékaři je pro léčbu arteriální hypertenze předepisují jen zřídka.

Perineva stojí od 240 rublů. Stojí tedy za zmínku, že téměř všechny analogy jsou dražší. Vzhledem k tomu, že náklady na Perindopril-Richter jsou na stejné úrovni, mnoho pacientů s hypertenzí má otázku: Perindopril nebo Perindopril, který pomáhá lépe a rychleji s vysokým krevním tlakem? krevní tlak. Složení těchto léků je stejné. Proto lze tvrdit, že účinek těchto léků bude podobný.

Výběr ze všech možné možnosti tablety na bázi účinné látky perindopril, nutno podotknout, že bioekvivalenci přípravku prokázala pouze společnost KRKKA, která Perinevu vyrábí. Proto je lepší nepoužívat analog, pokud je originální produkt v prodeji.

1 tableta obsahuje: perindopril erbumin, polotovar granulí 7678 mg, což odpovídá obsahu perindopril erbuminum 4 mg.

Pomocné látky: polotovar z granulí hexahydrátu chloridu vápenatého, monohydrát laktózy, krospovidon, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Balík

V blistrovém balení je 10 tablet. V lepenkové krabice 3 blistrové balení.
farmakologický účinek

Perineva je ACE inhibitor nebo kinináza II, klasifikovaná jako oxopeptidáza. Přeměňuje angiotenzin I na vazokonstrikční angiotensin II a ničí vazodilatační bradykinin na neaktivní hektapeptid. Inhibice aktivity ACE vede ke snížení hladiny angiotenzinu II a zvýšení aktivity plazmatického reninu (potlačení negativní zpětné vazby uvolňování reninu) a snížení sekrece aldosteronu. Protože ACE také ničí bradykinin, vede suprese ACE také ke zvýšení aktivity cirkulačního a tkáňového kalikrein-kininového systému, přičemž je aktivován prostaglandinový systém.

Perindopril má terapeutický účinek díky aktivnímu metabolitu - perindoprilátu.

Perindopril snižuje jak systolický, tak diastolický krevní tlak v poloze na zádech i ve stoje. Perindopril snižuje periferní vaskulární rezistenci, což vede ke snížení krevního tlaku. Současně se zrychluje průtok periferní krve. Srdeční frekvence se však nezvyšuje. Renální průtok krve se obvykle zvyšuje, zatímco rychlost glomerulární filtrace se nemění.

Maximálního antihypertenzního účinku je dosaženo 4-6 hodin po jednorázové dávce léku. Hypotenzní účinek přetrvává po dobu 24 hodin a po 24 hodinách lék stále poskytuje 87% až 100% maximální účinek. Pokles krevního tlaku se vyvíjí rychle. Stabilizace antihypertenzního účinku je pozorována po 1 měsíci terapie a přetrvává po dlouhou dobu. Ukončení terapie není doprovázeno abstinenčním syndromem.

Perindopril snižuje hypertrofii myokardu levé komory. Na dlouhodobé užívání snižuje závažnost intersticiální fibrózy, normalizuje profil izoenzymu myosinu. Zvyšuje koncentraci HDL, u pacientů s hyperurikémií koncentraci snižuje kyselina močová. Perindopril zlepšuje elasticitu velkých tepen, eliminuje strukturální změny v malých tepnách. Perindopril normalizuje srdeční funkci, snižuje pre- a afterload. U pacientů s chronickým srdečním selháním během léčby perindoprilem bylo zaznamenáno: snížení plnícího tlaku v levé a pravé komoře; pokles OPSS; zvýšit Srdeční výdej a srdeční index.

Užívání počáteční dávky perindoprilu 2 mg u pacientů s chronickým srdečním selháním funkční třídy I-II podle klasifikace NYHA nebylo statisticky spojeno výrazný pokles BP ve srovnání s placebem.
Indikace

Arteriální hypertenze.
- Chronické srdeční selhání.
- Prevence recidivující mrtvice (jako součást komplexní terapie s indapamidem) u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze (mrtvice nebo tranzitorní cerebrální ischemická ataka).
- Stabilní IHD: snížené riziko rozvoje kardiovaskulární komplikace u pacientů, kteří dříve prodělali infarkt myokardu a/nebo koronární revaskularizaci.
Kontraindikace

Angioedém v anamnéze (dědičný, idiopatický nebo angioedém v důsledku užívání ACE inhibitorů).
- Věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).
- Dědičná intolerance galaktózy, lapónský deficit laktázy nebo syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce.
- Zvýšená citlivost ke složkám léku.
- Hypersenzitivita na jiné ACE inhibitory.

Používejte opatrně, když:

Renovaskulární hypertenze.
- U pacientů s bilaterální stenózou renální arterie.
- Stenóza tepny jediné ledviny - riziko rozvoje závažného arteriální hypotenze a selhání ledvin.
- Při chronickém srdečním selhání ve stadiu dekompenzace.
- Arteriální hypotenze.
- Chronické selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 60 ml/min).
- Významná hylovolémie a hyponatremie (bezsolná dieta a/nebo předchozí léčba diuretiky, dialýza, zvracení, průjem).
- Cerebrovaskulární onemocnění (včetně cerebrovaskulární insuficience, ischemické choroby srdeční, koronární insuficience) - riziko rozvoje nadměrného poklesu krevního tlaku.
- Aortální stenóza popř mitrální chlopeň.
- Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie.
- Hemodialýza pomocí vysokoprůtokových polyakrylonitrilových membrán - riziko rozvoje anafylaktoidních reakcí.
- U pacientů po transplantaci ledvin - žádné zkušenosti klinická aplikace.
- Před procedurou LDL aferézy.
- Současně s desenzibilizační terapií alergeny (například jedem blanokřídlých) - riziko rozvoje anafylaktoidních reakcí.
- Nemoci pojivové tkáně(včetně SLE, sklerodermie).
- Potlačení krvetvorby kostní dřeně při užívání imunosupresiv, alopurinolu nebo prokainamidu - riziko rozvoje agranulocytózy a neutropenie.
- Vrozený nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy - ojedinělé případy rozvoje hemolytické anémie.
- Zástupci negroidní rasy mají riziko rozvoje anafylaktoidních reakcí.
- Chirurgický zákrok (nutnost Celková anestezie) - riziko rozvoje nadměrného poklesu krevního tlaku.
- Diabetes mellitus (je nutná kontrola koncentrace glukózy v krvi).
- Hyperkalémie.
- U starších pacientů.
Použití během těhotenství a kojení

Během těhotenství je užívání léku kontraindikováno. Pokud se těhotenství potvrdí, Perineva by měla být co nejdříve přerušena. Užívání ve 2. a 3. trimestru těhotenství může způsobit fetotoxické účinky (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, opožděná osifikace kostí lebky plodu) a neonatální toxické účinky (selhání ledvin, arteriální hypotenze, hyperkalémie). Pokud se lék užívá ve druhém a třetím trimestru těhotenství, je nutné ultrasonografie ledviny a kosti lebky plodu.

Užívání přípravku Perineva během kojení se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů o možnosti průniku perindoprilu do mateřské mléko. Pokud je to nutné, použijte lék během laktace kojení by mělo být zastaveno.
Návod k použití a dávkování

Lék se předepisuje perorálně 1krát denně před jídlem, nejlépe ráno. Dávka se volí individuálně pro každého pacienta v závislosti na závažnosti onemocnění a individuální reakce na léčbu.

Arteriální hypertenze: Perineva může být použita jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy. Doporučená počáteční dávka je 4 mg/den. U pacientů s těžkou aktivací RAAS (například s renovaskulární hypertenzí, hypovolémií a/nebo hyponatrémií, chronickým srdečním selháním ve stadiu dekompenzace nebo těžkou arteriální hypertenzí) je doporučená počáteční dávka 2 mg/den. Pokud je terapie do měsíce neúčinná, lze dávku zvýšit na 8 mg/den v 1 dávce, pokud je předchozí dávka dobře tolerována. Přidání ACE inhibitorů pacientům užívajícím diuretika může způsobit rozvoj arteriální hypotenze. V tomto ohledu se doporučuje provádět terapii opatrně, přestat užívat diuretika 2-3 dny před zahájením léčby přípravkem Perineva nebo zahájit léčbu přípravkem Perineva úvodní dávkou 2 mg/den. Nezbytné je monitorování krevního tlaku, funkce ledvin a koncentrace draslíkových iontů v krevním séru. V budoucnu může být dávka léku zvýšena v závislosti na dynamice hladiny krevního tlaku. V případě potřeby lze obnovit léčbu diuretiky. U starších pacientů je doporučená počáteční dávka 2 mg/den. V budoucnu lze dávku postupně zvyšovat na 4 mg a v případě potřeby maximálně na 8 mg/den, pokud bude nižší dávka dobře snášena.

Chronické srdeční selhání: doporučená počáteční dávka je 2 mg/den ráno, pod lékařským dohledem. Po 2 týdnech lze dávku zvýšit na 4 mg/den v 1 dávce za monitorování krevního tlaku. Léčba chronického srdečního selhání s klinické projevy obvykle v kombinaci s kalium šetřícími diuretiky, beta-blokátory a/nebo digoxinem. U pacientů s chronickým srdečním selháním, s selhání ledvin a se sklonem k poruchám elektrolytů (hyponatrémie), stejně jako u pacientů současně užívajících diuretika a/nebo vazodilatancia, je léčba lékem zahájena pod přísným lékařským dohledem. U pacientů s vysoké riziko rozvoj klinicky významné arteriální hypotenze (například při užívání vysoké dávky diuretika), pokud je to možné, je třeba před zahájením léčby přípravkem Perineva odstranit hypovolémii a poruchy elektrolytů. Před léčbou a během ní se doporučuje pečlivě sledovat hladiny krevního tlaku, stav renálních funkcí a koncentraci draslíkových iontů v krevním séru.

Prevence rekurentní mozkové příhody u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze: léčba přípravkem Perineva by měla být zahájena dávkou 2 mg po dobu prvních 2 týdnů před užitím indapamidu. Léčba by měla začít kdykoli (od 2 týdnů do několika let) po mrtvici.

Stabilní ischemická choroba srdeční: u pacientů se stabilní ischemickou chorobou srdeční je doporučená počáteční dávka přípravku Perineva 4 mg/den. Po 2 týdnech se dávka zvýší na 8 mg/den za předpokladu, že je dávka 4 mg/den dobře snášena a je sledována funkce ledvin.

Léčba starších pacientů by měla začít dávkou 2 mg, kterou lze po týdnu zvýšit na 4 mg/den. V budoucnu, pokud je to nutné, po dalším týdnu může být dávka zvýšena na 8 mg / den s povinným předběžným sledováním funkce ledvin. U starších pacientů lze dávku léku zvýšit pouze tehdy, pokud je předchozí nižší dávka dobře snášena.

U pacientů s onemocněním ledvin je dávka přípravku Perineva stanovena v závislosti na stupni renální dysfunkce. Během léčby je třeba pravidelně kontrolovat obsah draslíkových iontů a kreatininu v krevním séru. Doporučené dávky jsou uvedeny v tabulce.

Dialyzační clearance perindoprilátu je 70 ml/min. Přípravek Perineva by se měl užívat po dialýze.

Pacienti s onemocněním jater nevyžadují úpravu dávky.
Vedlejší efekty

Z centrálního nervového systému a periferního nervový systém: často - bolest hlavy, závratě, parestézie; někdy - poruchy spánku nebo nálady; velmi zřídka - zmatek.

Ze smyslů: často - zrakové postižení, tinnitus.

Z venku kardiovaskulárního systému: často - výrazný pokles krevního tlaku; velmi vzácně - arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, možná sekundární, v důsledku těžké arteriální hypotenze u vysoce rizikových pacientů; vaskulitida (frekvence neznámá).

Z dýchacího systému: často - kašel, dušnost; někdy - bronchospasmus; velmi zřídka - eozinofilní pneumonie, rýma.

Z venku zažívací ústrojí: často - nevolnost, zvracení, bolest břicha, dysgeuzie, dyspepsie, průjem, zácpa; někdy - suchost ústní sliznice; zřídka - pankreatitida; velmi zřídka - cytolytická nebo cholestatická hepatitida.

Z venku genitourinární systém: někdy - selhání ledvin, impotence; velmi zřídka - akutní selhání ledvin.

Z hematopoetického systému a lymfatický systém: velmi vzácně - při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách je možný pokles koncentrace hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, agranulocytóza, pancytopenie; velmi zřídka - hemolytická anémie(u pacientů s vrozeným deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy).

Metabolismus: zvýšené hladiny močoviny v krevním séru a plazmatického kreatininu, hyperkalémie, reverzibilní po vysazení léku (zejména u pacientů s renálním selháním, závažným chronickým srdečním selháním a renovaskulární hypertenzí); zřídka - zvýšená aktivita jaterních enzymů a bilirubinu v krevním séru; hypoglykémie.

Z venku kůže: často - vyrážka, svědění; Někdy - zvýšené pocení, angioedém obličeje, končetin, kopřivka; velmi zřídka - erythema multiforme.

Jiné: často - astenie, svalové křeče.
speciální instrukce

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje: je nutné vzít v úvahu možnost rozvoje arteriální hypotenze nebo závratě, které mohou ovlivnit řízení vozidel a práci s technickým zařízením.

U pacientů s onemocněním koronárních tepen během vývoje epizody nestabilní angina pectoris(významné nebo ne) během prvního měsíce léčby přípravkem Perineva je nutné posoudit poměr přínosů a rizik.

Při léčbě arteriální hypertenze mohou ACE inhibitory způsobit prudký pokles PEKLO. U pacientů s nekomplikovanou hypertenzí se symptomatická hypotenze po první dávce vyskytuje zřídka. Riziko nadměrného snížení krevního tlaku se zvyšuje u pacientů se sníženým krevním objemem během léčby diuretiky, při dodržení přísných podmínek dieta bez soli hemodialýzou, stejně jako s průjmem nebo zvracením nebo u pacientů trpících těžkou arteriální hypertenzí závislou na reninu. U pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním byla pozorována těžká arteriální hypotenze, a to jak v přítomnosti současného selhání ledvin, tak v jeho nepřítomnosti. Těžká arteriální hypotenze se může nejčastěji vyvinout u pacientů se závažnějším chronickým srdečním selháním, u těch, kteří užívají vysoké dávky kličkových diuretik nebo při hyponatrémii nebo selhání ledvin. U těchto pacientů se doporučuje pečlivé lékařské sledování během zahájení léčby a během titrace dávky. Totéž platí pro pacienty s onemocněním koronárních tepen nebo cerebrovaskulárním onemocněním, u kterých může nadměrný pokles krevního tlaku vést k infarktu myokardu nebo cerebrovaskulárním komplikacím. Pokud dojde k rozvoji arteriální hypotenze, je nutné pacientovi podat horizontální pozice se zvednutými nohami, a pokud je to nutné, vstříkněte intravenózní roztok chloridu sodného ke zvýšení objemu krve. Přechodná arteriální hypotenze není kontraindikací další terapie. Po obnovení krevního objemu a krevního tlaku může léčba pokračovat za předpokladu pečlivého výběru dávky léku.

U některých pacientů s chronickým srdečním selháním a normálním nebo nízkým krevním tlakem se může během léčby přípravkem Perineva objevit další pokles krevního tlaku. Tento účinek se očekává a obvykle není důvodem k vysazení léku. Pokud je arteriální hypotenze doprovázena klinickými projevy, může být nezbytné snížení dávky nebo přerušení léčby přípravkem Perineva.

ACE inhibitory, vč. Perindopril by měl být předepisován s opatrností pacientům se stenózou mitrální chlopně a obstrukcí výtokového traktu levé komory.

U pacientů se symptomatickým srdečním selháním, arteriální hypotenzí rozvíjející se v počáteční období léčba ACE inhibitory může vést ke zhoršení renálních funkcí. U těchto pacientů byly někdy hlášeny případy akutního selhání ledvin, obvykle reverzibilního.

U některých pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie solitární ledviny (zejména v přítomnosti renálního selhání) bylo během léčby ACE inhibitory pozorováno zvýšení sérových koncentrací močoviny a kreatininu, které bylo reverzibilní po přerušení léčby . U pacientů s renovaskulární hypertenzí při léčbě ACE inhibitory existuje zvýšené riziko rozvoj těžké arteriální hypotenze a selhání ledvin. Léčba těchto pacientů by měla začít pod pečlivým lékařským dohledem, s malými dávkami léku a s dalším adekvátním výběrem dávky. Během prvních týdnů léčby přípravkem Perineva je třeba vysadit diuretika a pravidelně sledovat renální funkce. U některých pacientů s arteriální hypertenzí v přítomnosti dříve nezjištěného selhání ledvin, zejména při současné léčbě diuretiky, došlo k mírnému a dočasnému zvýšení koncentrací močoviny a kreatininu v séru. V tomto případě se doporučuje snížit dávku přípravku Perineva a/nebo vysadit diuretikum.

Několik případů přetrvávajících, život ohrožujících anafylaktických reakcí bylo hlášeno u pacientů podstupujících dialýzu pomocí vysokoprůtokových membrán a současně užívajících ACE inhibitory. Pokud je nutná hemodialýza, musí být použit jiný typ membrány.

S použitím perindoprilu u pacientů s nedávnou transplantací ledvin nejsou žádné zkušenosti.

Vzácně u pacientů užívajících ACE inhibitory, vč. perindopril, angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu. Tento stav se může vyvinout kdykoli během léčby. Pokud se angioedém rozvine, léčba by měla být okamžitě ukončena a pacient by měl být pod lékařským dohledem, dokud příznaky úplně nezmizí. Angioedém rtů a obličeje obvykle nevyžaduje léčbu; lze použít ke snížení závažnosti příznaků antihistaminika. Angioedém jazyka, glottis nebo hrtanu může být fatální. Při rozvoji angioedému je nutné okamžitě podat epinefrin (adrenalin) subkutánně a zajistit průchodnost dýchací trakt. Pacienti s anamnézou angioedému, který nesouvisí s užíváním ACE inhibitorů, mají vyšší riziko rozvoje angioedému při užívání ACE inhibitoru.

U pacientů, kterým byly během procedury LDL aferézy pomocí absorpce dextransulfátu předepsány ACE inhibitory, se může ve vzácných případech rozvinout anafylaktická reakce. Před každým výkonem aferézy se doporučuje dočasně vysadit ACE inhibitor.

U pacientů užívajících ACE inhibitory v průběhu desenzibilizace (např. jed blanokřídlých) se může ve velmi vzácných případech rozvinout život ohrožující anafylaktická reakce. Před každým desenzibilizačním postupem se doporučuje dočasně vysadit ACE inhibitor.

Během léčby ACE inhibitory je někdy možné vyvinout syndrom, který začíná cholestatickou žloutenkou a poté progreduje do fulminantní jaterní nekrózy, někdy se smrtí. Mechanismus rozvoje tohoto syndromu je nejasný. Pokud se při užívání ACE inhibitoru objeví žloutenka nebo zvýšené jaterní enzymy, je třeba ACE inhibitor okamžitě vysadit a pacienta pečlivě sledovat. Je také nutné provést příslušné vyšetření.

U pacientů léčených ACE inhibitory byly hlášeny případy neutropenie/agranulocytózy, trombocytopenie a anémie. Na normální funkci ledvin, při absenci jiných komplikací se neutropenie rozvine jen zřídka. Perineva by měla být používána s velkou opatrností u pacientů s systémová onemocnění pojivové tkáně (např. SLE, sklerodermie), souběžně užívající imunosupresivní léčbu, alopurinol nebo prokainamid, jakož i kombinaci všech těchto faktorů, zejména při stávajícím poškození ledvin. U těchto pacientů se mohou vyvinout závažné infekce, které nereagují na intenzivní antibiotickou léčbu. Při provádění léčby přípravkem Perineva u pacientů s výše uvedenými faktory se doporučuje pravidelně sledovat počet leukocytů v krvi a varovat pacienta, že je třeba informovat lékaře o výskytu jakýchkoli příznaků infekce.

U pacientů s vrozeným deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy byly hlášeny ojedinělé případy hemolytické anémie.

Riziko rozvoje angioedému u černošských pacientů je vyšší. Stejně jako jiné ACE inhibitory je perindopril méně účinný při snižování krevního tlaku u černošských pacientů, pravděpodobně kvůli vyšší prevalenci stavů s nízkou hladinou reninu u této populace pacientů s arteriální hypertenzí.

Během léčby ACE inhibitory se může vyvinout přetrvávající, neproduktivní kašel, který ustává po vysazení léku. To je třeba vzít v úvahu, když diferenciální diagnostika kašel.

U pacientů, jejichž stav vyžaduje rozsáhlé chirurgický zákrok nebo anestezie léky, které způsobují arteriální hypotenzi, mohou ACE inhibitory, včetně perindoprilu, blokovat tvorbu angiotenzinu II s kompenzačním uvolňováním reninu. Jeden den před operací musí být léčba ACE inhibitory přerušena. Pokud nelze ACE inhibitor zrušit, lze arteriální hypotenzi vyvíjející se podle popsaného mechanismu upravit zvýšením objemu krve.

Během léčby ACE inhibitory, včetně perindoprilu, se může u některých pacientů zvýšit koncentrace draslíkových iontů v krvi. Riziko hyperkalemie je zvýšené u pacientů s dekompenzovaným renálním a/nebo srdečním selháním diabetes mellitus a u pacientů užívajících draslík šetřící diuretika, doplňky draslíku nebo jiné léky, způsobující hyperkalemii(např. heparin). Pokud je nutné předepisovat tyto léky současně, doporučuje se pravidelně kontrolovat obsah draslíku v krevním séru.

U pacientů s diabetes mellitus, kteří užívají perorální hypoglykemika nebo inzulín, je třeba během prvních několika měsíců léčby ACE inhibitory pečlivě sledovat koncentrace glukózy v krvi.

Současné užívání lithia a perindoprilu se nedoporučuje. Nedoporučeno společné užívání s ACE inhibitory. Tablety Perinev obsahují laktózu. Pacienti s dědičnou intolerancí galaktózy, lapónským deficitem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce by proto tento lék neměli užívat.
Interakce

U pacientů užívajících diuretika, zejména u pacientů s nadměrným vylučováním tekutin a/nebo sodíku, může při zahájení léčby ACE inhibitory dojít k nadměrné hypotenzi. Riziko rozvoje nadměrné hypotenze lze snížit vysazením diuretik, intravenózní podání 0,9% roztok chloridu sodného, stejně jako předepisování ACE inhibitoru v nižších dávkách. Další zvyšování dávky perindoprilu by mělo být prováděno s opatrností.

Typicky zůstává během léčby ACE inhibitory koncentrace draslíku v krevním séru v rozmezí normální hodnoty, ale u některých pacientů se může vyvinout hyperkalémie. Kombinované použití ACE inhibitory a draslík šetřící diuretika (například spironolakton, triamteren nebo amilorid), doplňky draslíku nebo přípravky obsahující draslík a přísady do jídla může způsobit hyperkalémii. Proto se nedoporučuje kombinovat perindopril s těmito léky. Tyto kombinace by měly být předepisovány pouze v případě hypokalémie, při dodržení bezpečnostních opatření a pravidelného sledování koncentrace iontů draslíku v krevním séru.

Na současné použití Lithiové přípravky a ACE inhibitory mohou vyvinout reverzibilní zvýšení koncentrací lithia v séru a toxicitu lithia. Při současném užívání ACE inhibitorů s thiazidovými diuretiky je možné dále zvýšit koncentraci lithia v krevním séru a zvýšit riziko jeho rozvoje toxické účinky. Současné užívání perindoprilu a lithia se nedoporučuje. V případě potřeby např kombinovaná terapie provádí se za pravidelného sledování koncentrace lithia v krevním séru.

Léčba NSAID může snížit antihypertenzní účinek inhibitorů ACE. Kromě toho mají NSAID a ACE inhibitory aditivní účinek na zvýšení koncentrace draslíkových iontů v krevním séru, což může vyvolat zhoršení funkce ledvin. Tento efekt je obvykle reverzibilní. Ve vzácných případech se může vyvinout akutní selhání ledvin, zejména u pacientů s již existující poruchou funkce ledvin, jako jsou starší lidé nebo dehydratovaní pacienti.

Při současném užívání perindoprilu s jinými antihypertenzivy je možné zvýšit antihypertenzní účinek perindoprilu. Současné užívání nitroglycerinu, jiných nitrátů nebo vazodilatancií může vést k aditivním hypotenzním účinkům.

Současné použití ACE inhibitorů a hypoglykemických látek (inzulín nebo perorální hypoglykemická činidla) může zvýšit hypoglykemický účinek, dokonce vést k rozvoji hypoglykémie. Tento jev se zpravidla vyskytuje v prvních týdnech kombinované léčby u pacientů s renálním selháním.

Perindopril lze kombinovat s kyselina acetylsalicylová(jako protidestičková látka), trombolytická činidla a beta-blokátory a/nebo nitráty.

Kombinované užívání s ACE inhibitory může vést ke zvýšení hypotenzního účinku.

Sympatomimetika mohou snižovat antihypertenzní účinek ACE inhibitorů. Při předepisování takové kombinace by měla být pravidelně hodnocena účinnost ACE inhibitorů.
Předávkovat

Příznaky: výrazný pokles krevního tlaku, šok, nerovnováha voda-elektrolyt (hyperkalémie, hyponatrémie), selhání ledvin, hyperventilace, tachykardie, palpitace, bradykardie, závratě, úzkost, kašel.
Léčba: při výrazném poklesu krevního tlaku uložit pacienta do vodorovné polohy se zvednutými nohami a provést opatření k doplnění krevního objemu, pokud možno intravenózní podání angiotenzinu II a/nebo intravenózní podání katecholaminů. S rozvojem těžké bradykardie, kterou nelze kontrolovat medikamentózní terapie(včetně atropinu), je indikována instalace umělého kardiostimulátoru (kardiostimulátoru). Je potřeba ovládat vitální důležité funkce a hladiny sérového kreatininu a elektrolytů. Perindopril lze odstranit ze systémové cirkulace hemodialýzou. Je třeba se vyhnout použití vysokoprůtokových polyakrylonitrilových membrán.
Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30°C.
Datum minimální trvanlivosti

Perineva je lék určený k léčbě vysokého krevního tlaku. Účinná látka Perineva - perindopril - patří do třídy inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE). Drogu vyrábí slovinská společnost KRKKA, která má výrobní pobočku v Rusku.

Regulace krevního tlaku v těle

Abyste přesně pochopili, jak lék funguje, musíte vědět, jak tělo reguluje arteriální tlak. Regulační mechanismy mohou být systémové nebo lokální. Místní fungují na úrovni cévní stěna a „upravit“ výsledek práce systémových mechanismů na základě okamžitých potřeb konkrétního orgánu.

Systémové mechanismy regulují krevní tlak na úrovni těla jako celku. Podle mechanismu účinku se dělí na nervové a humorální. Jak název napovídá, nervové mechanismy provádět regulaci pomocí periferního nervového systému. Humorální mechanismy regulují systémový průtok krve pomocí účinných látek rozpuštěných v krvi.

Jedním z hlavních mechanismů, které řídí systémový průtok krve a v důsledku toho regulují krevní tlak, je systém renin-angiotenzin-aldosteron.

Renin je látka podobná hormonu, která je produkována v buňkách arteriol vaskulárních glomerulů ledvin. Je také syntetizován endotelem - vnitřní skořápka mozkové cévy, myokard, zona glomerulosa kůra nadledvin. Produkce reninu je regulována:

Tlak v cévě nesoucí krev, jmenovitě stupeň jejího natažení;
Obsah sodíku v distálních tubulech ledvin - čím více je, tím aktivnější sekrece renin;
Podpůrný nervový systém;
Na principu negativní zpětné vazby reagující na hladiny angiotensinu a aldosteronu v krvi.

Renin přeměňuje protein angiotenzinogen, syntetizovaný játry, na nízkoaktivní hormon angiotenzinogen I. Krevním řečištěm se dostává do plic, kde se působením angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE) přeměňuje na aktivní angiotenzin II.

Funkce angiotensinu II:

Zužuje tepny, včetně koronárních;
Způsobuje hypertrofii myokardu;
Stimuluje uvolňování vazopresinu (aka antidiuretický hormon) v hypofýze, která zadržuje vodu v těle a snižuje její vylučování ledvinami;
Stimuluje produkci aldosteronu v nadledvinách,

Nejdůležitějším regulátorem objemu extracelulární tekutiny v těle je aldosteron, který vzniká vlivem angiotensinu II. Zvyšuje readsorpci ( zpětné sání) sodík a voda v ledvinách. Zvyšuje se objem cirkulující krve, což následně ještě více zvyšuje krevní tlak.

Perineva: jak to funguje

Perineva blokuje ACE, čímž snižuje množství angiotenzinu II v těle a eliminuje jeho vazokonstrikční účinky. Zároveň se snižuje sekrece aldosteronu, snižuje se zadržování sodíku a tekutin v těle. Tím se snižuje objem cirkulující krve a v důsledku toho se snižuje tlak v arteriálním systému.

Obecně lze účinky léku rozdělit do následujících skupin:

Změny v kardiovaskulárním systému:

Účinky na ledviny:

Normalizace intraglomerulární hemodynamiky;
Snížení proteinurie.

Z endokrinního systému:

Snížení rezistence tkání na inzulín (důležité pro pacienty s metabolickým syndromem a diabetem 2. typu);
prevence angiopatie a nefropatie způsobené cukrovkou.

Z dalších metabolických procesů:

Zvýšené vylučování kyseliny močové ledvinami (důležité pro pacienty s dnou);
Antiaterosklerotický účinek: snižuje propustnost buněk vnitřní stěna(endotel) cév a snižuje množství lipoproteinů v nich.

Při dlouhodobém pravidelném užívání vykazuje Perineva tzv. chronický antihypertenzní účinek. Reprodukce a růst jsou omezeny buňky hladkého svalstva ve střední stěně tepny, což zvyšuje jejich průsvit a obnovuje elasticitu.

Pokles hypertrofie arteriálních stěn spolu s již zmíněným poklesem hypertrofie myokardu snižuje hemodynamickou rezistenci v periferních cévách, a proto klesá krevní tlak.

Jak se přípravek Perineva používá

Arteriální hypertenze,
Pro kardioprotekci při chronickém srdečním selhání,
Pro kardioprotekci po infarktu myokardu nebo operaci Koronární tepny za předpokladu, že ischemický proces je stabilní,
K prevenci recidivy cévní mozkové příhody u pacientů, kteří ji jednou prodělali.

Kdy začít užívat přípravek Perineva

Hlavní indikací k tomu je arteriální hypertenze. Je chápáno jako zvýšení systolického, „horního“ krevního tlaku > 140 mm Hg. art a/nebo diastolický, „nižší“ krevní tlak > 90 mm. Hg Umění. Zvýšený tlak může být sekundární, způsobený onemocněním jiných orgánů (glomerulonefritida, nádory nadledvin atd.) a primární, kdy není možné identifikovat a odstranit příčinu onemocnění.

Primární (esenciální) hypertenze tvoří 90 % všech případů vysokého krevního tlaku a nazývá se hypertenze. Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace v klinické pokyny od roku 2013 nabízí tato kritéria pro jeho diagnostiku:

Indikací k použití perindoprilu (Perineva) je tedy pravidelné izolované zvýšení systolického krevního tlaku na 140 mm nebo více. Hg Art., nebo diastolický do 90 mm. Hg Umění. a více.

Dávkovací režim a zásady volby dávky

Doporučené cílové hodnoty krevního tlaku jsou nižší než 140/90 (u pacientů s diabetes mellitus – méně než 140/85). Dříve používaný koncept „pracovního tlaku“ byl uznán jako nesprávný – pro prevenci komplikací a snížení pravděpodobnosti kardiovaskulární smrti je nutné dosáhnout cílových ukazatelů. Pokud je tlak nadměrně vysoký a jeho náhlá normalizace není tolerována, korekce se provádí v několika fázích.

V prvních 2-4 týdnech poklesne krevní tlak o 10-15% výchozí hodnoty, poté je pacientovi poskytnut měsíc, aby si na tyto hodnoty tlaku zvykl. Dále se rychlost poklesu volí individuálně. Sečteno a podtrženo pokles STK - 115-110 mmHg, DBP - 75-70 mmHg, při nadm. nízké úrovně opět se zvyšuje riziko infarktu myokardu a cévní mozkové příhody.

Lék se užívá jednou denně, ráno. Počáteční dávka je 4 mg, pro důchodce - 2 mg, postupně se zvyšuje na 4 mg. Pacienti užívající diuretika by je měli přestat používat 2–3 dny před zahájením léčby přípravkem Perineva nebo zahájit léčbu dávkou 2 mg, která se rovněž postupně zvyšuje na 4 mg. Dávky se vybírají na stejném principu pro pacienty trpící chronickým srdečním selháním.

Po měsíci pravidelného užívání se posuzuje účinnost léku. Pokud není dosaženo cílového krevního tlaku, je nutné přejít na dávkování 8 mg.

U pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen je přípravek Perineva předepisován v počáteční dávce 4 mg, po 2 týdnech se přechází na 8 mg.

Kontraindikace:

speciální instrukce

Perineva může vyvolat nadměrné snížení krevního tlaku, když:

Cerebrovaskulární patologie,
Současné užívání diuretik,
Ztráta elektrolytů: po dietě bez soli, zvracení nebo průjmu,
Po hemodialýze,
Mitrální stenóza popř aortální chlopně– jelikož se srdeční výdej za těchto stavů nemůže zvýšit, není schopen kompenzovat pokles periferního vaskulárního odporu,
Renovaskulární hypertenze,
Chronický kardiovaskulární selhání ve fázi dekompenzace.

Může zhoršit renální selhání u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie solitární ledviny.

Může vyvolat anafylaktoidní reakce u pacientů podstupujících desenzibilizační léčbu alergeny, pacientů na hemodialýze s použitím vysokoprůtokových membrán a pacientů černé pleti.

Přípravek Perineva by měl být používán s extrémní opatrností u žen ve fertilním věku. Plánované těhotenství je indikací pro změnu antihypertenziva.

Předávkování a vedlejší účinky

Při předávkování nadměrně klesá krevní tlak až šok, rozvíjí se renální selhání, snižuje se intenzita dýchání (hypoventilace), srdeční frekvence se může měnit ve směru tachykardie i bradykardie, jsou možné závratě, úzkost, kašel.

V případě předávkování musí být pacient uložen se zvednutými nohami a objem krve musí být doplněn intravenózními roztoky. Angiotensin II se podává i nitrožilně v jeho nepřítomnosti se podávají katecholaminy.

Vedlejší efekty:

Perinevovy analogy

K dnešnímu dni je v Ruské federaci registrováno více než 19 léky na bázi perindoprilu. Tady jsou některé z nich:

Prestarium. Lék vyrobený francouzskou společností Servier byl prvním lékem na bázi perindoprilu, který se objevil k dispozici lékařům. Právě na tomto léku byly provedeny všechny studie o účinnosti perindoprilu, snížení kardiovaskulárního rizika (prokázáno snížení o 20 %), pozitivní vliv o stavu stěn krevních cév. Cena od 433 rublů.
Perindopril-Richter. Vyrábí maďarská společnost Gedeon-Richter. Cena od 245 rublů.
Parnavel. Výroba ruská společnost Ozón. Cena od 308 rublů.

Při výběru z možných variant té optimální z hlediska poměru ceny a kvality je třeba mít na paměti, že dnes ze všech výrobců generických léků pouze společnost KRKKA prokázala bioekvivalenci (shodu s originálním lékem) svého produktu. .

Náklady na Perineva v lékárnách jsou od 244 rublů.

Ko-Periněvová

Monoterapie perindoprilem (perineva) umožňuje dosáhnout cílových hodnot krevního tlaku u pacientů ve stádiu 1-2 hypertenze v 50 % případů. Kromě toho by často léčba arteriální hypertenze měla začít okamžitě kombinací dvou účinných látek.

Jako jedna z nejúčinnějších se ukázala kombinace perindoprilu a indapamidu (thiazidové diuretikum). Pro pohodlí pacientů je tato kombinace dostupná ve formě jedné tablety.

Co-perineva se vyrábí ve 3 dávkách:

Perindopril 2 mg + indapamid 0,625 mg;
Perindopril 4 mg + indapamid 1,25 mg;
Perindopril 8 mg + indapamid 2,5 mg.

Náklady v lékárnách - od 269 rublů.

Používá se k léčbě arteriální hypertenze. Volba dávkování se provádí individuálně, podle stejných zásad jako u monoterapie.

Kontraindikace

Kromě těch, které již byly indikovány pro perindopril, pro Co-perineva:

Azotemie, anurie;
Selhání jater.

Vedlejší efekty

Až na nežádoucí příhody, charakteristický pro perindopril, Co-perineva může způsobit:

Hemolytická anémie, hemoragická vaskulitida- zřídka;
Fotosenzitivita, erythema multiforme - velmi vzácné;

1 tableta obsahuje: perindopril erbumin, polotovar granulí 7678 mg, což odpovídá obsahu perindopril erbuminum 4 mg.

Pomocné látky: polotovar z granulí hexahydrátu chloridu vápenatého, monohydrát laktózy, krospovidon, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Balík

V blistrovém balení je 10 tablet. V kartonové krabičce jsou 3 blistrová balení.
farmakologický účinek

Perindopril má terapeutický účinek díky svému aktivnímu metabolitu - perindoprilátu.

Maximálního antihypertenzního účinku je dosaženo 4-6 hodin po jednorázové dávce léku. Hypotenzní účinek přetrvává po dobu 24 hodin a po 24 hodinách lék stále poskytuje 87 % až 100 % maximálního účinku. Pokles krevního tlaku se vyvíjí rychle. Stabilizace antihypertenzního účinku je pozorována po 1 měsíci terapie a přetrvává po dlouhou dobu. Ukončení terapie není doprovázeno abstinenčním syndromem.

Perindopril snižuje hypertrofii myokardu levé komory. Při dlouhodobém užívání snižuje závažnost intersticiální fibrózy a normalizuje profil izoenzymu myosinu. Zvyšuje koncentraci HDL u pacientů s hyperurikémií, snižuje koncentraci kyseliny močové; Perindopril zlepšuje elasticitu velkých tepen a odstraňuje strukturální změny na malých tepnách. Perindopril normalizuje srdeční funkci, snižuje pre- a afterload. U pacientů s chronickým srdečním selháním během léčby perindoprilem bylo zaznamenáno: snížení plnícího tlaku v levé a pravé komoře; pokles OPSS; zvýšení srdečního výdeje a srdečního indexu.

Užívání úvodní dávky perindoprilu 2 mg u pacientů s chronickým srdečním selháním funkční třídy I-II podle klasifikace NYHA nebylo provázeno statisticky významným poklesem krevního tlaku ve srovnání s placebem.
Indikace

Arteriální hypertenze.
- Chronické srdeční selhání.
- Prevence recidivující cévní mozkové příhody (jako součást komplexní terapie indapamidem) u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze (mrtvice nebo tranzitorní mozková ischemická ataka).
- Stabilní ischemická choroba srdeční: snížení rizika rozvoje kardiovaskulárních komplikací u pacientů, kteří dříve prodělali infarkt myokardu a/nebo koronární revaskularizaci.
Kontraindikace

Angioedém v anamnéze (dědičný, idiopatický nebo angioedém v důsledku užívání ACE inhibitorů).
- Věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).
- Dědičná intolerance galaktózy, lapónský deficit laktázy nebo syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce.
- Přecitlivělost na složky léku.
- Hypersenzitivita na jiné ACE inhibitory.

Používejte opatrně, když:

Renovaskulární hypertenze.
- U pacientů s bilaterální stenózou renální arterie.
- Stenóza tepny jedné ledviny - riziko rozvoje těžké arteriální hypotenze a selhání ledvin.
- Při chronickém srdečním selhání ve stadiu dekompenzace.
- Arteriální hypotenze.
- Chronické selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 60 ml/min).
- Významná hylovolémie a hyponatremie (bezsolná dieta a/nebo předchozí léčba diuretiky, dialýza, zvracení, průjem).
- Cerebrovaskulární onemocnění (včetně cerebrovaskulární insuficience, ischemické choroby srdeční, koronární insuficience) - riziko rozvoje nadměrného poklesu krevního tlaku.
- Stenóza aortální nebo mitrální chlopně.
- Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie.
- Hemodialýza pomocí vysokoprůtokových polyakrylonitrilových membrán - riziko rozvoje anafylaktoidních reakcí.
- U pacientů po transplantaci ledvin - nejsou žádné zkušenosti s klinickým použitím.
- Před procedurou LDL aferézy.
- Současně s desenzibilizační terapií alergeny (například jedem blanokřídlých) - riziko rozvoje anafylaktoidních reakcí.
- Onemocnění pojivové tkáně (včetně SLE, sklerodermie).
- Potlačení krvetvorby kostní dřeně při užívání imunosupresiv, alopurinolu nebo prokainamidu - riziko rozvoje agranulocytózy a neutropenie.
- Vrozený nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy - ojedinělé případy rozvoje hemolytické anémie.
- Zástupci negroidní rasy mají riziko rozvoje anafylaktoidních reakcí.
- Chirurgický zákrok (nutnost celkové anestezie) - riziko rozvoje nadměrného poklesu krevního tlaku.
- Diabetes mellitus (je nutná kontrola koncentrace glukózy v krvi).
- Hyperkalémie.
- U starších pacientů.
Použití během těhotenství a kojení

Během těhotenství je užívání léku kontraindikováno. Pokud se těhotenství potvrdí, Perineva by měla být co nejdříve přerušena. Užívání ve 2. a 3. trimestru těhotenství může způsobit fetotoxické účinky (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, opožděná osifikace kostí lebky plodu) a neonatální toxické účinky (selhání ledvin, arteriální hypotenze, hyperkalémie). Pokud se lék používá ve druhém a třetím trimestru těhotenství, je nutné provést ultrazvukové vyšetření ledvin plodu a kostí lebky.

Užívání přípravku Perineva během kojení se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů o možnosti přechodu perindoprilu do mateřského mléka. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Návod k použití a dávkování

Lék se předepisuje perorálně 1krát denně před jídlem, nejlépe ráno. Dávka se volí individuálně pro každého pacienta v závislosti na závažnosti onemocnění a individuální odpovědi na léčbu.

Chronické srdeční selhání: doporučená počáteční dávka je 2 mg/den ráno, pod lékařským dohledem. Po 2 týdnech lze dávku zvýšit na 4 mg/den v 1 dávce za monitorování krevního tlaku. Léčba chronického srdečního selhání s klinickými projevy se obvykle kombinuje s kalium šetřícími diuretiky, betablokátory a/nebo digoxinem. U pacientů s chronickým srdečním selháním, s renálním selháním a se sklonem k poruchám elektrolytů (hyponatremie), stejně jako u pacientů užívajících současně diuretika a/nebo vazodilatancia, je léčba přípravkem zahájena pod přísným lékařským dohledem. U pacientů s vysokým rizikem rozvoje klinicky významné arteriální hypotenze (například při užívání vysokých dávek diuretik) by se před zahájením léčby přípravkem Perineva měla pokud možno upravit hypovolémie a poruchy elektrolytů. Před léčbou a během ní se doporučuje pečlivě sledovat hladiny krevního tlaku, stav renálních funkcí a koncentraci draslíkových iontů v krevním séru.

Dialyzační clearance perindoprilátu je 70 ml/min. Přípravek Perineva by se měl užívat po dialýze.

Pacienti s onemocněním jater nevyžadují úpravu dávky.
Vedlejší efekty

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: často - bolest hlavy, závratě, parestézie; někdy - poruchy spánku nebo nálady; velmi zřídka - zmatek.

Ze smyslů: často - zrakové postižení, tinnitus.

Z kardiovaskulárního systému: často - výrazný pokles krevního tlaku; velmi vzácně - arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, možná sekundární, v důsledku těžké arteriální hypotenze u vysoce rizikových pacientů; vaskulitida (frekvence neznámá).

Z dýchacího systému: často - kašel, dušnost; někdy - bronchospasmus; velmi zřídka - eozinofilní pneumonie, rýma.

Z trávicího systému: často - nevolnost, zvracení, bolest břicha, dysgeuzie, dyspepsie, průjem, zácpa; někdy - suchost ústní sliznice; zřídka - pankreatitida; velmi zřídka - cytolytická nebo cholestatická hepatitida.

Z genitourinárního systému: někdy - selhání ledvin, impotence; velmi zřídka - akutní selhání ledvin.

Z hematopoetického a lymfatického systému: velmi vzácně - při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách je možný pokles koncentrace hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, agranulocytóza, pancytopenie; velmi vzácně - hemolytická anémie (u pacientů s vrozeným deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy).

Z kůže: často - kožní vyrážka, svědění; někdy - zvýšené pocení, angioedém obličeje, končetin, kopřivka; velmi zřídka - erythema multiforme.

Jiné: často - astenie, svalové křeče.
speciální instrukce

U pacientů s onemocněním koronárních tepen, u kterých se během prvního měsíce léčby přípravkem Perineva rozvine epizoda nestabilní anginy pectoris (významná nebo nevýznamná), musí být zhodnocen poměr přínos/riziko.

Při léčbě arteriální hypertenze mohou ACE inhibitory způsobit prudké snížení krevního tlaku. U pacientů s nekomplikovanou hypertenzí se symptomatická hypotenze po první dávce vyskytuje zřídka. Riziko nadměrného poklesu krevního tlaku se zvyšuje u pacientů se sníženým krevním objemem během léčby diuretiky, při přísné dietě bez soli, hemodialýze, stejně jako s průjmem nebo zvracením nebo u pacientů s těžkými arteriálními onemocněními závislými na reninu. hypertenze. U pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním byla pozorována těžká arteriální hypotenze, a to jak v přítomnosti současného selhání ledvin, tak v jeho nepřítomnosti. Těžká arteriální hypotenze se může nejčastěji vyvinout u pacientů se závažnějším chronickým srdečním selháním, u těch, kteří užívají vysoké dávky kličkových diuretik nebo při hyponatrémii nebo selhání ledvin. U těchto pacientů se doporučuje pečlivé lékařské sledování během zahájení léčby a během titrace dávky. Totéž platí pro pacienty s onemocněním koronárních tepen nebo cerebrovaskulárním onemocněním, u kterých může nadměrný pokles krevního tlaku vést k infarktu myokardu nebo cerebrovaskulárním komplikacím. Dojde-li k rozvoji arteriální hypotenze, je nutné uložit pacienta do vodorovné polohy se zvednutými nohami a v případě potřeby podat intravenózně roztok chloridu sodného ke zvýšení objemu krve. Přechodná arteriální hypotenze není kontraindikací pro další terapii. Po obnovení krevního objemu a krevního tlaku může léčba pokračovat za předpokladu pečlivého výběru dávky léku.

ACE inhibitory, vč. Perindopril by měl být předepisován s opatrností pacientům se stenózou mitrální chlopně a obstrukcí výtokového traktu levé komory.

U pacientů se symptomatickým srdečním selháním může arteriální hypotenze, která se vyvine během počátečního období léčby ACE inhibitory, vést ke zhoršení funkce ledvin. U těchto pacientů byly někdy hlášeny případy akutního selhání ledvin, obvykle reverzibilního.

U některých pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie solitární ledviny (zejména v přítomnosti renálního selhání) bylo během léčby ACE inhibitory pozorováno zvýšení sérových koncentrací močoviny a kreatininu, které bylo reverzibilní po přerušení léčby . U pacientů s renovaskulární hypertenzí během léčby ACE inhibitory existuje zvýšené riziko rozvoje těžké arteriální hypotenze a selhání ledvin. Léčba těchto pacientů by měla začít pod pečlivým lékařským dohledem, s malými dávkami léku a s dalším adekvátním výběrem dávky. Během prvních týdnů léčby přípravkem Perineva je třeba vysadit diuretika a pravidelně sledovat renální funkce. U některých pacientů s arteriální hypertenzí v přítomnosti dříve nezjištěného selhání ledvin, zejména při současné léčbě diuretiky, došlo k mírnému a dočasnému zvýšení koncentrací močoviny a kreatininu v séru. V tomto případě se doporučuje snížit dávku přípravku Perineva a/nebo vysadit diuretikum.

S použitím perindoprilu u pacientů s nedávnou transplantací ledvin nejsou žádné zkušenosti.

Vzácně u pacientů užívajících ACE inhibitory, vč. perindopril, angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu. Tento stav se může vyvinout kdykoli během léčby. Pokud se angioedém rozvine, léčba by měla být okamžitě ukončena a pacient by měl být pod lékařským dohledem, dokud příznaky úplně nezmizí. Angioedém rtů a obličeje obvykle nevyžaduje léčbu; Ke snížení závažnosti příznaků lze použít antihistaminika. Angioedém jazyka, glottis nebo hrtanu může být fatální. Při rozvoji angioedému je nutné okamžitě podat epinefrin (adrenalin) subkutánně a zajistit průchodnost dýchacích cest. Pacienti s anamnézou angioedému, který nesouvisí s užíváním ACE inhibitorů, mají vyšší riziko rozvoje angioedému při užívání ACE inhibitoru.

U pacientů léčených ACE inhibitory byly hlášeny případy neutropenie/agranulocytózy, trombocytopenie a anémie. Při normální funkci ledvin bez dalších komplikací se neutropenie rozvine jen zřídka. Přípravek Perineva by měl být používán s velkou opatrností u pacientů se systémovými onemocněními pojivové tkáně (například SLE, sklerodermie), kteří současně dostávají imunosupresivní léčbu, alopurinol nebo prokainamid, a také při kombinaci všech těchto faktorů, zejména se stávající poruchou funkce ledvin. U těchto pacientů se mohou vyvinout závažné infekce, které nereagují na intenzivní antibiotickou léčbu. Při provádění léčby přípravkem Perineva u pacientů s výše uvedenými faktory se doporučuje pravidelně sledovat počet leukocytů v krvi a varovat pacienta, že je třeba informovat lékaře o výskytu jakýchkoli příznaků infekce.

U pacientů s vrozeným deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy byly hlášeny ojedinělé případy hemolytické anémie.

Během léčby ACE inhibitory se může vyvinout přetrvávající, neproduktivní kašel, který ustává po vysazení léku. To je třeba vzít v úvahu při diferenciální diagnostice kašle.

U pacientů, jejichž stav vyžaduje velký chirurgický výkon nebo anestezii léky, které způsobují hypotenzi, mohou ACE inhibitory, včetně perindoprilu, blokovat tvorbu angiotenzinu II s kompenzačním uvolňováním reninu. Jeden den před operací musí být léčba ACE inhibitory přerušena. Pokud nelze ACE inhibitor zrušit, lze arteriální hypotenzi vyvíjející se podle popsaného mechanismu upravit zvýšením objemu krve.

Během léčby ACE inhibitory, včetně perindoprilu, se může u některých pacientů zvýšit koncentrace draslíkových iontů v krvi. Riziko hyperkalémie je zvýšené u pacientů s renálním a/nebo srdečním selháním, dekompenzovaným diabetes mellitus a u pacientů užívajících draslík šetřící diuretika, doplňky draslíku nebo jiné léky, které způsobují hyperkalémii (např. heparin). Pokud je nutné předepisovat tyto léky současně, doporučuje se pravidelně kontrolovat obsah draslíku v krevním séru.

Současné užívání lithia a perindoprilu se nedoporučuje. Současné užívání s ACE inhibitory se nedoporučuje. Tablety Perinev obsahují laktózu. Pacienti s dědičnou intolerancí galaktózy, lapónským deficitem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce by proto tento lék neměli užívat.
Interakce

U pacientů užívajících diuretika, zejména u pacientů s nadměrným vylučováním tekutin a/nebo sodíku, může při zahájení léčby ACE inhibitory dojít k nadměrné hypotenzi. Riziko rozvoje nadměrné arteriální hypotenze lze snížit vysazením diuretika, intravenózním podáním 0,9% roztoku chloridu sodného a předepsáním ACE inhibitoru v nižších dávkách. Další zvyšování dávky perindoprilu by mělo být prováděno s opatrností.

Během léčby ACE inhibitory obvykle zůstávají koncentrace draslíku v séru v normálních mezích, ale u některých pacientů se může vyvinout hyperkalémie. Kombinované užívání ACE inhibitorů a draslík šetřících diuretik (např. spironolakton, triamteren nebo amilorid), doplňků draslíku nebo potravin a doplňků stravy obsahujících draslík může způsobit hyperkalémii. Proto se nedoporučuje kombinovat perindopril s těmito léky. Tyto kombinace by měly být předepisovány pouze v případě hypokalémie, při dodržení bezpečnostních opatření a pravidelného sledování koncentrace iontů draslíku v krevním séru.

Při současném užívání lithiových přípravků a ACE inhibitorů se může vyvinout reverzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a toxicita lithia. Při současném užívání ACE inhibitorů s thiazidovými diuretiky je možné dále zvýšit koncentraci lithia v krevním séru a zvýšit riziko rozvoje jeho toxických účinků. Současné užívání perindoprilu a lithia se nedoporučuje. Pokud je taková kombinovaná léčba nezbytná, provádí se za pravidelného sledování koncentrace lithia v krevním séru.

Perindopril lze kombinovat s kyselinou acetylsalicylovou (jako protidestičková látka), trombolytiky a beta-blokátory a/nebo nitráty.

Kombinované užívání s ACE inhibitory může vést ke zvýšení hypotenzního účinku.

Sympatomimetika mohou snižovat antihypertenzní účinek ACE inhibitorů. Při předepisování takové kombinace by měla být pravidelně hodnocena účinnost ACE inhibitorů.
Předávkovat

Příznaky: výrazný pokles krevního tlaku, šok, nerovnováha voda-elektrolyt (hyperkalémie, hyponatrémie), selhání ledvin, hyperventilace, tachykardie, palpitace, bradykardie, závratě, úzkost, kašel.
Léčba: při výrazném poklesu krevního tlaku uložit pacienta do vodorovné polohy se zvednutými nohami a provést opatření k doplnění krevního objemu, pokud možno intravenózní podání angiotenzinu II a/nebo intravenózní podání katecholaminů. S rozvojem těžké bradykardie, která není přístupná farmakoterapii (včetně atropinu), je indikována instalace umělého kardiostimulátoru (kardiostimulátoru). Je nutné sledovat vitální funkce a sérový kreatinin a elektrolyty. Perindopril lze odstranit ze systémové cirkulace hemodialýzou. Je třeba se vyhnout použití vysokoprůtokových polyakrylonitrilových membrán.
Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 30°C.
Datum minimální trvanlivosti

farmakologický účinek

Antihypertenzní lék. Perindopril je ACE inhibitor nebo kinináza II, klasifikovaná jako oxopeptidáza. Přeměňuje angiotenzin I na vazokonstrikční angiotensin II a ničí vazodilatační bradykinin na neaktivní hektapeptid. Inhibice aktivity ACE vede ke snížení hladiny angiotenzinu II a zvýšení aktivity plazmatického reninu (potlačení negativní zpětné vazby uvolňování reninu) a snížení sekrece aldosteronu. Protože ACE také ničí bradykinin, vede suprese ACE také ke zvýšení aktivity cirkulačního a tkáňového kalikrein-kininového systému, přičemž je aktivován prostaglandinový systém.

Perindopril má terapeutický účinek díky svému aktivnímu metabolitu - perindoprilátu.

Maximálního antihypertenzního účinku je dosaženo 4-6 hodin po jednorázové dávce léku. Hypotenzní účinek přetrvává po dobu 24 hodin a po 24 hodinách lék stále poskytuje 87 % až 100 % maximálního účinku. Pokles krevního tlaku se vyvíjí rychle. Stabilizace antihypertenzního účinku je pozorována po 1 měsíci terapie a přetrvává po dlouhou dobu. Ukončení terapie není doprovázeno abstinenčním syndromem.

Perindopril snižuje hypertrofii myokardu levé komory.

Při dlouhodobém užívání snižuje závažnost intersticiální fibrózy a normalizuje profil izoenzymu myosinu. Zvyšuje koncentraci HDL u pacientů s hyperurikémií, snižuje koncentraci kyseliny močové;

Perindopril zlepšuje elasticitu velkých tepen a odstraňuje strukturální změny na malých tepnách.

Perindopril normalizuje srdeční funkci, snižuje pre- a afterload. U pacientů s chronickým srdečním selháním během léčby perindoprilem bylo zaznamenáno: snížení plnícího tlaku v levé a pravé komoře; pokles OPSS; zvýšení srdečního výdeje a srdečního indexu.

Farmakokinetika

Sání

Po perorálním podání se perindopril rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a dosahuje Cmax v krevní plazmě během 1 hodiny. Biologická dostupnost je 65–70 %. Užívání léku během jídla je doprovázeno poklesem přeměny perindoprilu na perindoprilát, a proto klesá biologická dostupnost léku.

20 % z celkového množství absorbovaného perindoprilu se přemění na perindoprilát (aktivní metabolit). Cmax perindoprilátu je dosaženo po 3-4 hodinách.

Rozdělení

Vd nevázaného perindoprilátu je 0,2 l/kg. Vazba na plazmatické proteiny je zanedbatelná. Vazba perindoprilátu na ACE je menší než 30 %, ale závisí na jeho koncentraci.

Nekumuluje se.

Odstranění

T1/2 perindoprilu z krevní plazmy je 1 hodina. Perindoprilát se vylučuje ledvinami. T 1/2 nevázané frakce je asi 3-5 hodin.

Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích

U starších pacientů, u pacientů s renálním a chronickým srdečním selháním, je eliminace perindoprilátu zpomalena.

Perindoprilát se odstraňuje hemodialýzou (rychlost 70 ml/min, 1,17 ml/s) a peritoneální dialýzou.

U pacientů s jaterní cirhózou se jaterní clearance perindoprilu mění, zatímco celkové množství vytvořeného perindoprilátu se nemění a není nutná úprava dávkování.

Indikace

- arteriální hypertenze;

— chronické srdeční selhání;

- prevence recidivující cévní mozkové příhody (jako součást komplexní terapie indapamidem) u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze (mrtvice nebo přechodná mozková ischemická ataka);

- stabilní onemocnění koronárních tepen: snížení rizika rozvoje kardiovaskulárních komplikací u pacientů, kteří dříve prodělali infarkt myokardu a/nebo koronární revaskularizaci.

Dávkovací režim

Arteriální hypertenze

Perineva ® může být použita jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy.

U pacientů s těžkou aktivací RAAS (například s renovaskulární hypertenzí, hypovolémií a/nebo hyponatrémií, chronickým srdečním selháním ve stadiu dekompenzace nebo těžkou arteriální hypertenzí) je doporučená počáteční dávka 2 mg/den v jedné dávce. Pokud je terapie do jednoho měsíce neúčinná, lze dávku zvýšit na 8 mg 1krát/den, pokud je předchozí dávka dobře tolerována.

Přidání ACE inhibitorů pacientům užívajícím diuretika může způsobit rozvoj arteriální hypotenze. V tomto ohledu se doporučuje provádět terapii opatrně, přestat užívat diuretika 2-3 dny před zahájením léčby přípravkem Perineva ® nebo zahájit léčbu přípravkem Perineva ® počáteční dávkou 2 mg/den v jedné dávce. Nezbytné je monitorování krevního tlaku, funkce ledvin a koncentrace draslíkových iontů v krevním séru. V budoucnu může být dávka léku zvýšena v závislosti na dynamice hladiny krevního tlaku. V případě potřeby lze obnovit léčbu diuretiky.

U starší pacienti Doporučená počáteční dávka je 2 mg/den v jedné dávce. V budoucnu lze dávku postupně zvyšovat na 4 mg a v případě potřeby maximálně na 8 mg/den, pokud bude nižší dávka dobře snášena.

Chronické srdeční selhání

Doporučená počáteční dávka je 2 mg/den ráno, pod lékařským dohledem. Po 2 týdnech lze dávku zvýšit na 4 mg/den v 1 dávce za monitorování krevního tlaku. Léčba chronického srdečního selhání s klinickými projevy se obvykle kombinuje s kalium šetřícími diuretiky, betablokátory a/nebo digoxinem.

U pacientů s chronickým srdečním selháním, s renálním selháním a se sklonem k poruchám elektrolytů (hyponatremie), stejně jako u pacientů užívajících současně diuretika a/nebo vazodilatancia, je léčba přípravkem zahájena pod přísným lékařským dohledem.

U pacientů s vysokým rizikem rozvoje klinicky významné arteriální hypotenze (například při užívání vysokých dávek diuretik) by se před zahájením léčby přípravkem Perineva měla pokud možno upravit hypovolémie a poruchy elektrolytů. Před léčbou a během ní se doporučuje pečlivě sledovat hladiny krevního tlaku, stav renálních funkcí a koncentraci draslíkových iontů v krevním séru.

Prevence recidivující cévní mozkové příhody u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním v anamnéze

Léčba přípravkem Perineva ® by měla být zahájena dávkou 2 mg po dobu prvních 2 týdnů před užitím indapamidu. Léčba by měla začít kdykoli (od 2 týdnů do několika let) po mrtvici.

Stabilní ischemická choroba srdeční

Léčba starší pacienti by měla začít dávkou 2 mg, kterou lze po týdnu zvýšit na 4 mg/den. V budoucnu, pokud je to nutné, po dalším týdnu může být dávka zvýšena na 8 mg / den s povinným předběžným sledováním funkce ledvin. U starších pacientů lze dávku léku zvýšit pouze tehdy, pokud je předchozí nižší dávka dobře snášena.

Dávka přípravku Perineva ® se stanoví v závislosti na stupni renální dysfunkce. Během léčby je třeba pravidelně kontrolovat obsah draslíkových iontů a kreatininu v krevním séru. Doporučené dávky jsou uvedeny v tabulce.

*- Dialyzační clearance perindoprilátu je 70 ml/min. Perineva ® se musí užívat po dialýze.

není nutná žádná úprava dávky.

Vedlejší účinek

Stanovení frekvence nežádoucí reakce: velmi často (>1/10), často (>1/100,<1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения).

Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému:často - bolest hlavy, závratě, parestézie; někdy - poruchy spánku nebo nálady; velmi zřídka - zmatek.

Ze smyslů:často - zhoršení zraku, tinnitus.

Z kardiovaskulárního systému:často - výrazný pokles krevního tlaku; velmi vzácně - arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, možná sekundární, v důsledku těžké arteriální hypotenze u vysoce rizikových pacientů; vaskulitida (frekvence neznámá).

Z dýchacího systému:často - kašel, dušnost; někdy - bronchospasmus; velmi zřídka - eozinofilní pneumonie, rýma.

Z trávicího systému:často - nevolnost, zvracení, bolest břicha, dysgeuzie, dyspepsie, průjem, zácpa; někdy - suchost ústní sliznice; zřídka - pankreatitida; velmi zřídka - cytolytická nebo cholestatická hepatitida.

Z urogenitálního systému: někdy - selhání ledvin, impotence; velmi zřídka - akutní selhání ledvin.

Z hematopoetického a lymfatického systému: velmi vzácně - při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách je možný pokles koncentrace hemoglobinu a hematokritu, trombocytopenie, leukopenie/neutropenie, agranulocytóza, pancytopenie; velmi vzácně - hemolytická anémie (u pacientů s vrozeným deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy).

Laboratorní indikátory: zvýšená sérová močovina a plazmatický kreatinin, hyperkalémie, reverzibilní po vysazení léku (zejména u pacientů s renálním selháním, závažným chronickým srdečním selháním a renovaskulární hypertenzí); zřídka - zvýšená aktivita jaterních enzymů a bilirubinu v krevním séru; hypoglykémie.

Z kůže:často - kožní vyrážka, svědění; někdy – zvýšené pocení, angioedém obličeje, končetin, kopřivka; velmi zřídka - erythema multiforme.

Jiný:často - astenie, svalové křeče.

Kontraindikace pro použití

- angioedém v anamnéze (dědičný, idiopatický nebo angioedém v důsledku užívání ACE inhibitorů);

- věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

- dědičná intolerance galaktózy, lapónský deficit laktázy nebo syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce;

- přecitlivělost na perindopril nebo jiné složky léčiva;

- zvýšená citlivost na jiné ACE inhibitory.

S Pozor by měl být používán u renovaskulární hypertenze, u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie, stenózou arterie jedné ledviny - riziko rozvoje těžké arteriální hypotenze a renálního selhání; s chronickým srdečním selháním ve stadiu dekompenzace, arteriální hypotenzí, s chronickým selháním ledvin (clearance kreatininu nižší než 60 ml/min), s významnou hypovolémií a hyponatrémií (bezsolná dieta a/nebo předchozí léčba diuretiky, dialýza, zvracení, průjem ), cerebrovaskulární onemocnění (včetně cerebrovaskulární insuficience, ischemické choroby srdeční, koronární insuficience) - riziko rozvoje nadměrného poklesu krevního tlaku; se stenózou aortální nebo mitrální chlopně, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, hemodialýza pomocí vysokoprůtokových polyakrylonitrilových membrán - riziko rozvoje anafylaktoidních reakcí; u pacientů po transplantaci ledvin – nejsou žádné zkušenosti s klinickým použitím; před procedurou LDL aferézy, současně s desenzibilizační terapií alergeny (například jedem blanokřídlých) - riziko rozvoje anafylaktoidních reakcí; v případě onemocnění pojivové tkáně (včetně SLE, sklerodermie), inhibice krvetvorby kostní dřeně při užívání imunosupresiv, alopurinolu nebo prokainamidu - riziko rozvoje agranulocytózy a neutropenie; s vrozeným deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy - izolované případy vývoje hemolytické anémie; u zástupců negroidní rasy - riziko rozvoje anafylaktoidních reakcí; během operace (potřeba celkové anestezie) - riziko rozvoje nadměrného poklesu krevního tlaku; pro diabetes mellitus (je nutná kontrola koncentrace glukózy v krvi); s hyperkalémií; u starších pacientů.

Použití během těhotenství a kojení

Během těhotenství je užívání léku kontraindikováno. Pokud je těhotenství potvrzeno, Perineva ® by měla být co nejdříve přerušena. Užívání ve 2. a 3. trimestru těhotenství může způsobit fetotoxické účinky (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, opožděná osifikace kostí lebky plodu) a neonatální toxické účinky (selhání ledvin, arteriální hypotenze, hyperkalémie). Pokud se lék používá ve druhém a třetím trimestru těhotenství, je nutné provést ultrazvukové vyšetření ledvin plodu a kostí lebky.

Užívání přípravku Perineva ® během kojení se nedoporučuje kvůli nedostatku údajů o možnosti přenosu perindoprilu do mateřského mléka. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.

Použití u dětí

Kontraindikováno: mladší 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Předávkovat

Příznaky: výrazné snížení krevního tlaku, šok, nerovnováha voda-elektrolyt (hyperkalémie, hyponatrémie), selhání ledvin, hyperventilace, tachykardie, palpitace, bradykardie, závratě, úzkost, kašel.

Léčba: při výrazném poklesu krevního tlaku uložit pacienta do vodorovné polohy se zdviženýma nohama a provést opatření k doplnění krevního objemu, pokud možno intravenózní podání angiotenzinu II a/nebo intravenózní podání katecholaminů. S rozvojem těžké bradykardie, která není přístupná farmakoterapii (včetně atropinu), je indikována instalace umělého kardiostimulátoru (kardiostimulátoru). Je nutné sledovat vitální funkce a sérový kreatinin a elektrolyty. Perindopril lze odstranit ze systémové cirkulace hemodialýzou. Je třeba se vyhnout použití vysokoprůtokových polyakrylonitrilových membrán.

Drogové interakce

Diuretika

U pacientů užívajících diuretika, zejména u pacientů s nadměrným vylučováním tekutin a/nebo sodíku, může při zahájení léčby ACE inhibitory dojít k nadměrné hypotenzi. Riziko rozvoje nadměrné arteriální hypotenze lze snížit vysazením diuretika, intravenózním podáním 0,9% roztoku chloridu sodného a předepsáním ACE inhibitoru v nižších dávkách. Další zvyšování dávky perindoprilu by mělo být prováděno s opatrností.

Lithium

NSAID, vč. kyselina acetylsalicylová v dávkách 3 g/den a vyšších

Jiná antihypertenziva a vazodilatátory

Při současném užívání perindoprilu s jinými antihypertenzivy může být antihypertenzní účinek perindoprilu zesílen. Současné užívání nitroglycerinu, jiných nitrátů nebo vazodilatancií může vést k aditivním hypotenzním účinkům.

Hypoglykemická činidla

Kyselina acetylsalicylová, trombolytická činidla, beta-blokátory a nitráty

Perindopril lze kombinovat s kyselinou acetylsalicylovou (jako protidestičková látka), trombolytiky a beta-blokátory a/nebo nitráty.

Tricyklická antidepresiva/antipsychotika (neuroleptika)/celková anestetika (celková anestetika)

Kombinované užívání s ACE inhibitory může vést ke zvýšení hypotenzního účinku.

Sympatomimetika

Sympatomimetika mohou snižovat antihypertenzní účinek ACE inhibitorů. Při předepisování takové kombinace by měla být pravidelně hodnocena účinnost ACE inhibitorů.

Podmínky pro výdej z lékáren

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Podmínky a lhůty skladování

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 °C. Doba použitelnosti - 3 roky. Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Použití při dysfunkci jater

Pacienti s onemocněním jater není nutná žádná úprava dávky. U pacientů s jaterní cirhózou se jaterní clearance perindoprilu mění, zatímco celkové množství vytvořeného perindoprilátu se nemění a není nutná úprava dávkování.

Použití při poškození ledvin

U pacientů s onemocněním ledvin Dávka přípravku Perineva se stanoví v závislosti na stupni renální dysfunkce. Během léčby je třeba pravidelně kontrolovat obsah draslíkových iontů a kreatininu v krevním séru. Doporučené dávky jsou uvedeny v tabulce.

*- Dialyzační clearance perindoprilátu je 70 ml/min. Přípravek Perineva by se měl užívat po dialýze.

Použití u starších pacientů

speciální instrukce

Stabilní ischemická choroba srdeční

U pacientů s onemocněním koronárních tepen, u kterých se během prvního měsíce léčby přípravkem Perineva ® rozvine epizoda nestabilní anginy pectoris (významná nebo ne), je nutné posoudit poměr přínosů a rizik léčby tímto lékem.

Arteriální hypotenze

Dojde-li k rozvoji arteriální hypotenze, je nutné uložit pacienta do vodorovné polohy se zvednutými nohami a v případě potřeby podat intravenózně roztok chloridu sodného ke zvýšení objemu krve. Přechodná arteriální hypotenze není kontraindikací pro další terapii. Po obnovení krevního objemu a krevního tlaku může léčba pokračovat za předpokladu pečlivého výběru dávky léku.

U některých pacientů s chronickým srdečním selháním a normálním nebo nízkým krevním tlakem může během léčby přípravkem Perineva dojít k dalšímu poklesu krevního tlaku. Tento účinek se očekává a obvykle není důvodem k vysazení léku. Pokud je arteriální hypotenze doprovázena klinickými projevy, může být nutné snížit dávku nebo vysadit přípravek Perineva ® .

Stenóza aortální nebo mitrální chlopně/hypertrofická kardiomyopatie

ACE inhibitory, vč. Perindopril by měl být předepisován s opatrností pacientům se stenózou mitrální chlopně a obstrukcí výtokového traktu levé komory (stenóza aortální chlopně a hypertrofická kardiomyopatie).

Renální dysfunkce

U pacientů s renální insuficiencí (clearance kreatininu nižší než 60 ml/min) by měla být úvodní dávka přípravku Perineva upravena podle klinické clearance a poté v závislosti na terapeutické odpovědi. U takových pacientů je nutné pravidelné sledování koncentrace draselných iontů a kreatininu v krevním séru.

U některých pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou renální arterie solitární ledviny (zejména v přítomnosti renálního selhání) bylo během léčby ACE inhibitory pozorováno zvýšení sérových koncentrací močoviny a kreatininu, které bylo reverzibilní po přerušení léčby . U pacientů s renovaskulární hypertenzí během léčby ACE inhibitory existuje zvýšené riziko rozvoje těžké arteriální hypotenze a selhání ledvin. Léčba těchto pacientů by měla začít pod pečlivým lékařským dohledem, s malými dávkami léku a s dalším adekvátním výběrem dávky. Během prvních týdnů léčby přípravkem Perineva ® je nutné vysadit diuretika a pravidelně sledovat renální funkce. U některých pacientů s arteriální hypertenzí v přítomnosti dříve nezjištěného selhání ledvin, zejména při současné léčbě diuretiky, došlo k mírnému a dočasnému zvýšení koncentrací močoviny a kreatininu v séru. V tomto případě se doporučuje snížit dávku přípravku Perineva ® a/nebo vysadit diuretikum.

Hemodialyzovaní pacienti

Transplantace ledvin

S použitím perindoprilu u pacientů s nedávnou transplantací ledvin nejsou žádné zkušenosti.

Hypersenzitivita/angioedém

Vzácně u pacientů užívajících ACE inhibitory, vč. perindopril, angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, glottis a/nebo hrtanu. Tento stav se může vyvinout kdykoli během léčby. Pokud se angioedém rozvine, léčba by měla být okamžitě ukončena a pacient by měl být pod lékařským dohledem, dokud příznaky úplně nezmizí. Angioedém rtů a obličeje obvykle nevyžaduje léčbu; Ke snížení závažnosti příznaků lze použít antihistaminika. Angioedém jazyka, glottis nebo hrtanu může být fatální. Při rozvoji angioedému je nutné okamžitě podat epinefrin (adrenalin) subkutánně a zajistit průchodnost dýchacích cest.

Pacienti s anamnézou angioedému, který nesouvisí s užíváním ACE inhibitorů, mají vyšší riziko rozvoje angioedému při užívání ACE inhibitoru.

Anafylaktoidní reakce během LDL aferézy

Anafylaktické reakce během desenzibilizace

Selhání jater

Neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, anémie

U pacientů léčených ACE inhibitory byly hlášeny případy neutropenie/agranulocytózy, trombocytopenie a anémie. Při normální funkci ledvin bez dalších komplikací se neutropenie rozvine jen zřídka. Lék Perineva ® by měl být používán s velkou opatrností u pacientů se systémovými onemocněními pojivové tkáně (například SLE, sklerodermie), kteří současně dostávají imunosupresivní léčbu, alopurinol nebo prokainamid, jakož i při kombinaci všech těchto faktorů, zejména s existující poruchou funkce ledvin. . U těchto pacientů se mohou vyvinout závažné infekce, které nereagují na intenzivní antibiotickou léčbu. Při provádění léčby přípravkem Perineva ® u pacientů s výše uvedenými faktory se doporučuje pravidelně sledovat počet leukocytů v krvi a upozornit pacienta na nutnost informovat lékaře o výskytu jakýchkoli příznaků infekce.

U pacientů s vrozeným deficitem glukózo-6-fosfátdehydrogenázy byly hlášeny ojedinělé případy hemolytické anémie.

Negroidní rasa

Kašel

Během léčby ACE inhibitory se může vyvinout přetrvávající, neproduktivní kašel, který ustává po vysazení léku. To je třeba vzít v úvahu při diferenciální diagnostice kašle.

Chirurgie/celková anestezie

Hyperkalémie

Diabetes

Draslík šetřící diuretika, léky obsahující draslík, potraviny obsahující draslík a doplňky výživy

Laktóza

Tablety Perineva ® obsahují laktózu. Pacienti s dědičnou intolerancí galaktózy, lapónským deficitem laktázy nebo syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce by proto tento lék neměli užívat.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Je nutné počítat s možností rozvoje arteriální hypotenze nebo závratí, které mohou ovlivnit řízení a práci s technickým zařízením.