Poslední aktualizace popisy výrobce 25.09.2015
Filtrovatelný seznam
ATX
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikace (MKN-10)
3D obrázky
Sloučenina
Popis lékové formy
Neprůhledné tobolky, bílé tělo, bílý uzávěr.
Obsah kapsle- bílý prášek bez zápachu.
farmakologický účinek
farmakologický účinek- normalizace střevní mikroflóry.Farmakodynamika
Linex ® normalizuje střevní mikroflóru.
Jedna kapsle Linex ® obsahuje alespoň 1,2 10 7 živých lyofilizovaných bakterií mléčného kvašení: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Živé bakterie mléčného kvašení jsou normální součástí přirozené střevní mikroflóry a jsou již obsaženy v zažívací trakt novorozenec.
Tyto bakterie mají velký biochemický význam pro Lidské tělo:
Fermentace laktózy posouvá pH na kyselou stranu. Kyselé prostředí inhibuje růst patogenních a oportunních bakterií a zajišťuje optimální působení Trávicí enzymy;
podílet se na syntéze vitamínů B, K, kyselina askorbová, čímž se zvyšuje odolnost organismu vůči nepříznivé faktory vnější prostředí;
Podílet se na metabolismu žlučových barviv a žlučových kyselin;
Syntetizuje látky s antibakteriální aktivitou;
Zvyšuje imunitní reaktivitu organismu.
Indikace pro lék Linex ®
Léčba a prevence dysbakteriózy.
Dysbakterióza se projevuje následující příznaky: průjem (průjem), dyspepsie (poruchy trávení), zácpa, plynatost (nadýmání), nevolnost, říhání, zvracení, bolesti břicha, alergické kožní reakce jsou možné.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku nebo mléčné výrobky.
Použití během těhotenství a kojení
Užívání Linexu ® během těhotenství a kojení je považováno za bezpečné.
Vedlejší efekty
Lék je dobře snášen. Zprávy o nežádoucí účinky ne, ale nelze vyloučit možnost hypersenzitivních reakcí.
Interakce
Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí interakce s jinými léky. Složení léku umožňuje užívat Linex ® současně s jinými léky, včetně antibiotik a chemoterapeutických léků.
Návod k použití a dávkování
Uvnitř, po jídle s malým množstvím tekutiny.
Děti do 3 let a pacienti, kteří nemohou spolknout celou tobolku: Kapsle je třeba otevřít, obsah nasypat na lžičku a smíchat s malým množstvím tekutiny.
Novorozenci a děti do 2 let: 1 čepice. 3x denně.
Děti od 2 do 12 let: 1-2 čepice. 3x denně.
Dospělí a dospívající starší 12 let: 2 čepice. 3x denně.
Délka léčby závisí na příčině dysbakteriózy a individuální vlastnosti tělo.
Předávkovat
Neexistují žádné údaje o příznacích předávkování.
speciální instrukce
Linex ® se nesmí zapíjet horkými nápoji nebo užívat současně s alkoholem.
Před užitím léku je nutné se poradit se svým lékařem, pokud pacient:
tělesná teplota nad 38 °C;
Stopy krve nebo hlenu ve stolici;
Průjem trvá déle než dva dny a je doprovázen ostré bolesti v břiše, dehydratace a hubnutí;
Chronická onemocnění (diabetes mellitus, AIDS).
Při léčbě průjmu je nutná úhrada ztracená tekutina a elektrolyty.
Vliv na schopnost koncentrace. Linex ® nemá žádný vliv na psychofyzickou aktivitu.
Formulář vydání
Kapsle. 16 čepic. v blistru vyrobeném z měkké hliníkové fólie/tvrdého polymerního filmu (Al/PVC/PVDC); 8 čepic. v blistru vyrobeném z měkké hliníkové/tvrdé hliníkové fólie (Al/Al); 16 nebo 32 kapslí. v tmavé skleněné lahvičce.
1 blistr z měkké hliníkové fólie/tvrdé polymerové fólie (Al/PVC/PVDC), 2, 3, 4, 5, 6, 7 nebo 8 blistrů z měkké hliníkové/tvrdé hliníkové fólie (Al/Al) nebo 1 fl . v kartonové krabici.
Výrobce
Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ljubljana, Slovinsko.
Vyrobil Lek d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko.
Linex ® byl vyvinut v roce 1982 a je nejprodávanějším probiotickým produktem ve střední a východní Evropě 1 . Linex ® obsahuje tři hlavní typy živých bakterií mléčného kvašení, podrobených speciálnímu zpracování (lyofilizaci), které jsou součástí normální lidské střevní mikroflóry 2:
laktobacily (Lactobacillus acidophilus poddruh gasseri)
6fidobakterie (Bifidobacterium infantis)
Enterococcus faecium
Každá tobolka Linex® obsahuje alespoň 12 milionů jednotek tvořících kolonie (CFU) živých lyofilizovaných bakterií 2 . Linex ® lze užívat k podpoře a obnovení rovnováhy střevní mikroflóry, jejíž narušení může být provázeno příznaky jako je průjem, zácpa, plynatost, nevolnost, bolesti břicha apod. Linex ® neobsahuje lepek.
Řada Linex ® je vyráběna v souladu se standardy GMP (Good Manufacturing Practice) * a bakterie mléčného kvašení v léku mají oficiální status GRAS (Generally Recognized as Safe), tedy obecně uznávané jako bezpečné.
Skutečná pohoda začíná zevnitř.
Podle výsledků výzkumu prospěšné bakterie Probiotika Linex ® obsažená v probiotikách mohou mít pozitivní vliv na organismus v následujících situacích, které mohou být doprovázeny narušením střevní mikroflóry:
Užívání antibiotik
Antibiotika jsou určena k boji s patogeny, ale mohou také ovlivnit prospěšné bakterie ve střevní mikroflóře, což může být doprovázeno různé příznaky včetně průjmu 3. Linex ® je odolný vůči většině antibiotik a pomáhá předcházet narušení střevní mikroflóry a průjmům spojeným s antibiotiky 4,5.
Střevní infekce
Při střevních potížích při cestování
Při cestách do zahraničí se lidé často setkávají s problémy s trávením 9 . Ve většině případů je příčinou bakteriální infekce 13 vyplývající z konzumace kontaminovaných potravin, vody nebo jiných tekutin 1 . Užívání probiotik, jako je Linex ® , před cestou a během ní, a to ochranou a obnovou střevní mikroflóry, může snížit riziko průjmu 9 . To se zdá být mimořádně relevantní, protože nemoc vás může donutit zrušit plánovanou dovolenou nebo vás donutit vyhledat lékařské ošetření. zdravotní péče zahraničním institucím, což v obou případech může znamenat nechtěné výdaje.
Obnovení a udržení rovnováhy střevní mikroflóry
Aktivně se účastní střevní mikroflóra trávicí procesy, zpracování dietní vlákniny a cukru, syntet důležité vitamíny, aminokyseliny, enzymy a další živin jedenáct . Užívání probiotik Linex ® může pomoci obnovit rovnováhu střevní mikroflóra a vyrovnat se s následky dysbiózy, včetně bolesti, nadýmání a plynatosti 10 .
* GMP (Good Manufacturing Practice) - Pravidla pro správné průmyslová praxe
1. Nicholas Hall "globální OTC databáze" DB6. Střední a východní Evropa zahrnuje: Bulharsko, Chorvatsko, Česká republika, Maďarsko, Kazachstán, Litva, Polsko, Rumunsko, Rusko, Slovensko, Slovinsko, Turecko a Ukrajina. Údaje na vyžádání. (Globální databáze údajů o volně prodejných lécích DB6 OTC od Nicholase Halla. Včetně východní Evropy zahrnuje Bulharsko, Chorvatsko, Českou republiku, Maďarsko, Kazachstán, Litvu, Polsko, Rumunsko, Rusko, Slovensko, Slovinsko, Turecko a Ukrajinu. Údaje jsou k dispozici na vyžádání, období výzkumu leden - listopad 2016, v peněžním vyjádření)
2. Pokyny pro lékařské použití lék Linex®
3. Mayo Clinic, Antibiotic-Associated Diarrhea, http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/antibiotic-associated-diarrhea/basics/causes/con-20023556. Přístup červen 2016 (Průjem spojený s antibiotiky. Mayo Clinic. Dostupné na: http://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/antibiotic-associated-diarrhea/basics/causes/con-20023556. Data získána v červnu 2016 roku )
4. Khavkin A.I., Zhikhareva N.S. Ruský lékařský časopis, 2006; 14 (19). Dostupné na: http://www.rmj.ru/articles_3526.htm
5. Zakharova N.V. Doktor, č. 1, s. 35-39, 2013
6. WHO, Fact Sheet: Diarrheal Disease, http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs330/en/. Zpřístupněno v červnu 2016 ( Světová organizace zdravotní péče. Informační list č. 330: Průjem. Dostupné na: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs330/en/. Údaje pořízené v červnu 2016)
7. Gracheva N.M. Infekční choroby 2007, roč. 5, č. 1, pp: 20-248
8. Allen SJ a kol. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, vydání 11
9. Bekhtereva M.K., Luppova N.E., Privorotsky V.F. Otázky praktické pediatrie 2014, č. 1, roč. 9, str. 48-50
10. Zhang Y-J a kol. Int Journ of Mol Sci. 2015;16(4):7493-7519. (Zhang Y. J. a kol. International Journal of Molecular Sciences, 2015.16(4):7493-7519)
11. Scott KP a kol. Micro Biol. 2015;26:1-10 (Scott KP et al. Journal of Microbiology and Biology, 2015. 26:1-10)
12. Ploskireva A.A. Terapie 2015, č. 2(2), s. 108-120
13. Centra pro kontrolu nemocí (CDC). ‘Traveler’s Diarrhea.’ Dostupné na: http://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2016/the-pre-travel-consultation/travelers-diarrhea. Zpřístupněno červenec 2016 (Centers for Disease Control and Prevention. „Traveler's Diarrhea.“ Dostupné na: http://wwwnc.cdc.gov/travel/yellowbook/2016/the-pre-travel-consultation/travelers-diarrhea. Staženo z července 2016)
Linex je lék na normalizaci střevní mikroflóry, probiotikum.
Léčivou látkou je Lebeninum, což je bílá látka krystalický prášek bez zápachu.
1 g tohoto prášku obsahuje 300 mg Lactobacillus acidophilus, 300 mg Bifidobacterium infantis a 300 mg Enterococcus faecium.
Mechanismus působení
Probiotický účinek Linexu je spojen s těmito mikrobiálními kulturami. Kvůli fonetické konsonanci jsou probiotika často zaměňována s jinými drogová skupina– prebiotika. Probiotika obsahují kolonie živých mikrobů nezbytných pro normální fungování gastrointestinálního traktu a lidského těla jako celku.
A prebiotika jsou různé složky potravy (inulin, fruktóza, vláknina), které podporují životně důležitou aktivitu těchto mikrobů. Proto je vhodné užívat probiotika v kombinaci s prebiotiky.
Náš gastrointestinální trakt není sterilní a je osídlen mikroby s naším prvním pláčem při narození. Toto prohlášení je třeba brát doslova: při přechodu porodní cesta mikroflóra vstupuje do matky ústy novorozence, která je otevřená v pláči.
Kolonizace mikroby probíhá shora dolů – nejprve mikroflóra osídlí dutinu ústní, poté žaludek, tenké a dvojtečka. U dětí narozených přes císařský řez je vyloučena mikrobiální infekce přirozenými porodními cestami.
V závislosti na situaci to může mít pozitivní i negativní důsledky. Pozitivní je, že je vyloučena infekce patogenními mikroby, například gonokoky, herpes virus. Ale takové děti dostávají normální, fyziologickou mikroflóru s určitým zpožděním.
To může mít za následek některé imunologické a poruchy trávení během novorozeneckého období. Stejné problémy často nastávají, když umělé krmení. Po všem mateřské mléko– vynikající živné médium pro střevní mikroflóru.
Rozlišují se následující typy střevní mikroflóry:
- Povinné, tedy povinné. To jsou mikroorganismy, bez kterých je normální fungování našeho těla nemožné. Typickými zástupci obligátní mikroflóry jsou Latobacillus a Bifidobacterium.
- Podmíněně patogenní. Tyto mikroorganismy se nacházejí v naprosté většině klinicky zdravých lidí. Být v velké množství, tyto mikroby mohou vykonávat některé fyziologické funkce – zajišťovat trávení a metabolismus. Růst oportunní mikroflóry je přísně kontrolován imunitní systém. U různých imunologických poruch lokálních a Všeobecné tato mikroflóra se začne rychle množit, což vede k různé nemoci. Mezi podmíněně patogenní mikroby patří coli(Escherichia), enterokoky, bacteroides, houby Candida.
- Patogenní. Jedná se o patogenní mikroby, které by normálně neměly být přítomny. Jakmile se dostanou do gastrointestinálního traktu, způsobují odpovídající onemocnění. NA patogenních mikroorganismů patří Yersinia, Salmonella, Shigella.
Bylo zjištěno, že celková hmotnost obligátní střevní mikroflóry u dospělého člověka je přibližně 2 kg.
Mezi různými funkcemi, které tyto mikroby vykonávají:
- Rozklad a vstřebávání bílkovin, sacharidů a lipidových (tukových) sloučenin dodávaných s potravou;
- Syntéza některých biologicky účinné látky zejména vitamíny K, PP, skupina B, interferony, lysozym;
- Absorpce vitaminu D, iontů železa a vápníku ve střevech;
- Zničení patogenní střevní mikroflóry;
- Regulace množství oportunní mikroflóry;
- Formace optimální úroveň kyselost (pH) ve střevním lumen;
- Eliminace fermentačních procesů ve střevech;
- Tvorba výkalů;
- Poskytování peristaltických kontrakcí hladkých střevních svalů;
- Vázání a odstraňování toxických látek vzniklých během procesu trávení nebo přicházejících zvenčí;
- Tvorba imunity na místní a obecné úrovni;
- Hojení defektů (eroze, ulcerace) na střevních sliznicích vzniklých během patologických procesů;
- Posílení střevní stěny;
- Prevence spontánního krvácení v gastrointestinálním traktu.
U vlny je logické, že s potlačením střevní mikroflóry, se změnou její kvality a kvantity, budou všechny tyto funkce zcela nebo částečně narušeny. Tento stav se nazývá dysbióza nebo střevní dysbióza. Střevní mikroflóra je snadno zranitelná.
Jakýkoli negativní proces nejen ve střevech, ale i v jiných orgánech, v těle jako celku, může způsobit střevní dysbiózu.
Nejčastěji k tento stát Vést:
- Chronický zánětlivá onemocněnížaludek a střeva;
- Chirurgické zákroky na orgánech břišní dutina;
- Nevyvážená strava;
- Zneužití alkoholu;
- Dlouhodobé užívání antibiotik, některých hormonálních léků;
- Metabolické poruchy při obezitě, diabetes mellitus tyreotoxikóza;
- Nervový stres;
- Změny smluvních podmínek životní prostředí;
- Infestace červy.
Tyhle všechny patologické stavy ne vždy, ale poměrně často komplikované střevní dysbiózou. Hlavní příznaky dysbiózy: nadýmání a bolesti břicha, plynatost, průjem, celková slabost, nechutenství, často horečka.
V budoucnu s pokročilou dysbakteriózou, nedostatkem vitamínů, anémií, vyčerpáním, alergické reakce, zhoršit doprovodné nemoci. Probiotika jsou předepisována jak pro existující dysbiózu, tak pro její prevenci v přítomnosti provokujících faktorů, například během léčby antibiotiky.
Linex obsahuje následující mikrobiální kultury:
- Lactobacillus acidophilus . Bakterie mléčného kvašení enzymaticky rozkládají mléčný cukr (laktózu) s následnou tvorbou kyseliny mléčné. Pomáhají snižovat pH (zvyšovat kyselost) střevního prostředí, které se stává nevhodným pro život patogenních bakterií. Laktobacily kolonizují téměř celý gastrointestinální trakt. Obsažen v normální mikroflóru dutiny ústní, zajišťují enzymatické štěpení potravy pod vlivem slin. V žaludku a tenké střevo laktobacily se prakticky nenacházejí. V tlustém střevě se jejich počet prudce zvyšuje. V Potravinářský průmysl k výrobě se používají laktobacily fermentované mléčné výrobky. „Příbuzný“ střevních laktobacilů je Dederleinův poševní bacil, který zajišťuje čistotu pochvy.
- Bifidobacterium infantis. Bifidobakterie se koncentrují v tlustém střevě. Právě ony z velké části plní všechny výše uvedené funkce udržování správné úrovně trávení, metabolismu a imunity. Bifidobakterie tvoří 85 až 92 % celkové obligátní střevní mikroflóry.
- Enterococcus faecium. Enterokoky žijí převážně v tenkém střevě. Rozkládají sacharidy za vzniku kyseliny mléčné, čímž zvyšují kyselost střevního prostředí. Zajišťuje metabolismus žlučových kyselin. Regulujte hladinu oportunní střevní flóry. Sami jsou oportunisté a mohou vést k rozvoji infekční choroby. Linex používá pouze nepatogenní odrůdy enterokoků.
Všechny tyto bakterie jsou v Linexu prezentovány ve vyvážených poměrech. Každá kapsle obsahuje 1,2x107 mikroorganismů. Pod vlivem Linexu jsou eliminovány projevy dysbakteriózy a normalizováno trávení. 
Trochu historie
Termín probiotika byl poprvé použit v roce 1974 k označení léků, které normalizují funkci střev. Popularita těchto léků vzrostla v 90. letech.
Poté bylo syntetizováno mnoho probiotických látek, včetně Linexu. Drogu vyrábí slovinská farmaceutická společnost Lek a je široce používána v léčivých a pro preventivní účely v Rusku a zemích SNS.
Přitom v USA a západních zemích. V Evropě byl koncept dysbiózy kritizován. Dysbakterióza není zařazena do skupiny nezávislé nemoci a není součástí ICD ( mezinárodní klasifikace nemoci).
Odpůrci dysbakteriózy předkládají řadu relevantních argumentů. Za prvé, neexistují žádná jasná klinická kritéria a laboratorní testy krev, výkaly, což umožňuje spolehlivě posoudit dysbakteriózu.
Diagnóza je stanovena empiricky, často bez podkladů. Za druhé, pod rouškou této podmínky, další, mnohem více nebezpečných nemocí. A k léčbě těchto nemocí jsou potřeba i jiné, účinnější léky.
V souladu s tím jsou všechna probiotika, včetně Linexu, zpočátku čistě profanační komerční projekt zaměřené na vytahování peněz od spotřebitelů. Mikroorganismy nacházející se v probiotikách, přestože jsou analogy střevní mikroflóry, jsou v podstatě cizorodé, nezakořeňují se ve střevech a po určitý čas zemřít.
Ve prospěch podřadnosti probiotik jako léčiv je skutečnost, že analogy těchto léků se nacházejí nejen mezi doplňky stravy, ale i mezi krmné přísady pro hospodářská zvířata.
Možná je to všechno pravda. Ale pokud je lék užitečný pro zvířata, tak proč ho nemůže užívat osoba, která má podobný metabolismus? Klinická kritéria dysbakteriózy jsou poněkud rozmazané.
Ale bezpochyby s vývojem nových diagnostické metody střevní studie, budou upřesněny.
Jedna věc je jasná: dovnitř posledních desetiletíchživotní styl, ekologie a výživa se změnily. A to nemohlo ovlivnit kvalitu a kvantitu naší mikroflóry. A k odstranění těchto negativních změn jsou potřeba probiotika.
Technologie syntézy
Linux, stejně jako ostatní podobné drogy, získaný lyofilizací. Tento způsob měkkého sušení zahrnuje zmrazení vypěstovaných mikrobiálních kultur živná média a poté je umístíte do vakuové komory.
Absence vysoké teploty umožňuje zachovat mikroorganismy v jejich původní podobě. V přípravku jsou tyto mikroorganismy v „spícím“, neaktivním stavu a aktivují se až při vstupu do střevního prostředí se svou optimální teplotou, vlhkostí a pH.
Linex zaujímá 11. místo v první dvacítce nejprodávanějších léků v zemích SNS.
Formulář vydání
Kapsle. Každá tobolka obsahuje 280 mg lebeninu.
Droga se vyrábí ve Slovinsku farmaceutická společnost Lek. Kromě Linexu je na spotřebitelském trhu mnoho dalších probiotických a kombinovaných (probiotika + prebiotika) léků.
Tyto přípravky obsahují bakterie mléčného kvašení, bifidobakterie, termofilní streptokoky, hůl sena a další typy bakteriální flóry:
- Maxilac – kapsle, prášek. Genexo, Polsko.
- Yogulakt – kapsle. Pharma Science, Kanada.
- Evitalia - kapsle. Probiotika, Rusko.
- Liveo - kapsle. Sagitus, Lotyšsko.
- Normoflorin D – biokomplex. Bififlux, Rusko.
- Primadophilus Bifidus – kapsle, prášek. Natures Way, USA.
- Bifiform – prášek, tablety. Ferrosan, Dánsko.
- Normoflorin – tekutý koncentrát. Bififlux, Rusko.
- Baktisubtil - kapsle. Marion, Francie.
- Enterol – prášek, kapsle. Sanofi, Francie.
- Bactistatin - kapsle. Kraft, Rusko.
- Bifiliz – prášek, rektální a vaginální čípky. Enzym, Rusko.
- Bificol - prášek. Biomed, Rusko.
- Bifidum-bacterin - kapsle, prášek, tablety, rektální a vaginální čípky. Partner, Rusko.
- Acylakt - tablety. Vitapharma, Rusko.
- Lactobacterin - prášek, vaginální čípky. Různé ruské farmaceutické společnosti.
Většina těchto léků, zejména těch vyrobených v zahraničí, je registrována nikoli jako léčiva, ale jako doplňky stravy a potravinářské přídatné látky. Proto byste si při nákupu tohoto nebo toho léku měli přečíst pokyny nebo se zeptat prodejce - je to farmaceutický lék nebo doplněk stravy?
V každém případě, ať už jde o léky nebo doplněk stravy, je třeba dát přednost osvědčeným prostředkům. A jedním z těchto nástrojů je bezpochyby Linux.
Indikace
Léčba a prevence dysbakteriózy.
Dávkování
- Dospělí a děti od 12 let – 2 kapsle 3x denně
- Děti od 2 do 12 let – 1-2 kapsle 3x denně
- Novorozenci a děti do 2 let – 1 kapsle 3x denně.
Kapsle se užívají s jídlem, zapíjejí se malým množstvím vody. Pro malé děti a osoby s obtížemi při polykání můžete kapsli otevřít, nasypat její obsah do lžičky a smíchat s vodou. Délka trvání léčby Linexem je stanovena v každém případě individuálně. Neexistují žádné údaje o vlastnostech absorpce, distribuce a vylučování přípravku Linex.
Snažíme se poskytovat co nejrelevantnější a užitečné informace pro vás a vaše zdraví. Materiály zveřejněné na této stránce mají informační charakter a jsou určeny pro vzdělávací účely. Návštěvníci stránek by je neměli používat jako lékařskou radu. Stanovení diagnózy a volba léčebné metody zůstává výhradní výsadou Vašeho ošetřujícího lékaře! Nejsme zodpovědní za možné Negativní důsledky vzniklé v důsledku použití informací zveřejněných na webových stránkách
| Linex | |
|---|---|
| Linex | |
| Sloučenina | |
|
|
| Klasifikace | |
| Pharmacol. skupina | Eubiotic, látky, které normalizují střevní mikroflóru |
| ATX | A07FA51 |
| Lékové formy | |
| kapsle | |
| Způsob podání | |
| Orálně | |
| Linex | |
|---|---|
| Linex Forte | |
| Sloučenina | |
|
|
| Klasifikace | |
| Pharmacol. skupina | Eubiotic, látky, které normalizují střevní mikroflóru |
| ATX | A07FA51 |
| Lékové formy | |
| kapsle | |
| Způsob podání | |
| Orálně | |
Henri Tissier byl první, kdo izoloval bifidobakterii z novorozence, který dostal kojení. Pojmenoval ho Bacillus bifidus communis.
Termín „probiotika“ zavedli v roce 1965 Lilly a Stillwell. Na rozdíl od antibiotik byla probiotika popsána jako mikrobiální faktory, které stimulují růst jiných mikroorganismů.
Linex byl vyvinut společností Lek (součást Sandoz) ve Slovinsku v roce 1982. Droga rychle získala uznání ve Slovinsku a dalších zemích střední a východní Evropy a po 2 letech dosáhl objem výroby Linexu 1 milionu tobolek ročně.
Od roku 1994 se lék začal prodávat v lékárnách bez lékařského předpisu. V roce 2009 začala společnost Lek vyrábět produkt Linex Forte.
Farmakologické vlastnosti[ | ]
Linex [ | ]
Jedna kapsle obsahuje minimálně 1,2×107 živých lyofilizovaných bakterií mléčného kvašení: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Bakterie jsou přirozené pro střevní mikroflóru a jsou přítomny v trávicím traktu člověka od narození. Kyselé prostředí inhibuje růst patogenních bakterií a zajišťuje optimální působení trávicích enzymů. Podílejí se také na syntéze vitamínů B, kyseliny askorbové, čímž zvyšují odolnost organismu vůči nepříznivým faktorům životního prostředí. Bakterie mléčného kvašení se podílejí na metabolismu žlučových barviv a žlučových kyselin, syntetizují látky s antibakteriální aktivitou a zvyšují imunitní reaktivitu organismu.
Linex Forte [ | ]
Jedna kapsle Linex Forte obsahuje bakterie mléčného kvašení (Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5) a Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12)), každá kapsle obsahuje 2x109 kolonie tvořících jednotek živých lyofilizovaných bakterií mléčného kvašení . Účinkují živé bakterie mléčného kvašení ochrannou funkci(syntéza látek s antibakteriální aktivitou), enzymotvorné (hydrolýza vlákniny, bílkovin, tuků, škrobu, dekonjugace žlučových kyselin), syntetické (syntéza vitamínů B, C, K, aminokyselin, organické kyseliny atd.).
Bakterie mléčného kvašení CHR. HANSEN LA-5 a CHR. HANSEN BB-12 inhibuje růst patogenních bakterií:
- snížení pH ve střevech (výsledek schopnosti CHR. HANSEN LA-5 syntetizovat kyselinu mléčnou a CHR. HANSEN BB-12 syntetizovat kromě kyseliny mléčné i kyselinu octovou a jantarovou);
- produkci metabolitů, které mají toxický účinek proti patogenním bakteriím (produkce H2O2);
- tvorba antimikrobiálních látek, bakteriociny (CHR. HANSEN LA-5 vylučuje acidocin, bakteriocin široký rozsah působení, které zabraňuje růstu bakterií a plísní);
- konkurence s patogenními bakteriemi o živiny;
- interakce s adhezními receptory, čímž se zabrání kolonizaci dalších, potenciálně patogenních mikroorganismů.
Bakterie mléčného kvašení, jako je CHR. HANSEN LA-5 a CHR. HANSEN BB-12 působí přímo v gastrointestinálním traktu, když se užívá perorálně, lék nepodléhá systémové absorpci. Stabilita CHR.HANSEN LA-5 a CHR. HANSEN BB-12 k nárazu žaludeční šťávy a žluč umožňuje kmenům přežít ve velkém počtu při průchodu žaludkem a dvanácterníkem. Oba kmeny se přichytí na střevní výstelku. Stejně jako ostatní mikroorganismy jsou postupně eliminovány gastrointestinální trakt peristaltika a defekace.
Indikace pro použití[ | ]
Linux – léčivý přípravek indikovaný k léčbě a prevenci dysbakteriózy. V klinických studiích použití Linexu v komplexní komunitní terapii přispělo probiotikum k normalizaci stolice, snížilo závažnost dysbiózy a zabránilo rozvoji průjmu souvisejícího s antibiotiky. Výzkum probiotické terapie pro komplexní léčba chronická gastritida spojená s Helicobacter u dětí ukázala, že probiotikum snižuje riziko komplikací léčby anti-Helicobacter, normalizuje složení střevní mikroflóry a také obnovuje její metabolickou aktivitu.
Linex Forte je lék, který je indikován k léčbě a prevenci dysbiózy; úleva od zácpy u dospělých a dětí starších 12 let; jako doplněk standardní eradikační terapie Helicobacter pylori u dospělých a dětí starších 12 let; PROTI komplexní terapie a pro prevenci průjmu, plynatosti a jiných poruch trávení způsobených virovými a bakteriální infekce gastrointestinálního traktu (například rotavirové infekce, cestovatelský průjem), širokospektrá antibiotická terapie a další antimikrobiální látky, radiační terapie břišních a pánevních orgánů.
Klinické výzkumy kmeny LA-5 a BB-12 prokázaly příznivý vliv na střevní mikroflóru a lokální imunita u zdravých lidí a lidí s onemocněním trávicího traktu. Pod vlivem BB-12 dochází ke zvýšení produkce imunoglobulinu A ve střevní sliznici, což zvyšuje její odolnost vůči infekcím.
Použití během těhotenství a kojení[ | ]
Hlášení nežádoucích účinků při užívání léku Linex Forte během těhotenství a během kojení neobdržel. V případě akutního průjmu u žen během těhotenství a kojení je třeba přijmout opatření, aby se zabránilo rozvoji nedostatku tekutin a elektrolytů v těle a dalších nežádoucí příhody bez ohledu na užívání přípravku Linex Forte.
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti užívání u těhotných a kojících žen se preventivně nedoporučuje užívat Linex během těhotenství a kojení, protože akutní průjem může představovat ohrožení zdraví plodu i těhotné ženy.
Léčba průjmu u těhotných a kojících žen by měla být prováděna pod lékařským dohledem.
Kontraindikace[ | ]
Kontraindikace pro Linex:
Kontraindikace pro Linex Forte:
Vedlejší efekty[ | ]
Léky Linex a Linex Forte jsou dobře snášeny, nejsou hlášeny žádné nežádoucí účinky, nelze však vyloučit možnost hypersenzitivních reakcí.
(Léky obsahující mikroorganismy, které produkují kyselinu mléčnou v kombinaci s jinými léky)Léková forma
Forma uvolňování, balení a složení Linex ®
Kapsle neprůhledné, s bílým tělem a víkem; obsah - prášek bílý, bez zápachu.
(1 g účinné látky Lebenin ® prášek obsahuje: Lactobacillus acidophilus (druh L.gasseri) - 300 mg, Bifidobacterium infantis - 300 mg, Enterococcus faecium - 300 mg, laktózu - 50 mg, bramborový škrob - 50 mg)
Pomocné látky: stearát hořečnatý - 8,4 mg.
Složení obalu kapsle: methylhydroxybenzoát - 0,19 mg, propylhydroxybenzoát - 0,08 mg, oxid titaničitý (E171) - 0,98 mg, želatina - až 63 mg.
8 ks. - blistry vyrobené z měkké hliníkové/tvrdé hliníkové fólie (Al/Al) (2) - kartonové obaly.
8 ks. - blistry vyrobené z měkké hliníkové/tvrdé hliníkové fólie (Al/Al) (4) - kartonové obaly.
8 ks. - blistry vyrobené z měkké hliníkové/tvrdé hliníkové fólie (Al/Al) (6) - kartonové obaly.
farmakologický účinek
Lék, který normalizuje střevní mikroflóru. Jedna kapsle léku obsahuje minimálně 1,2×10 7 živých lyofilizovaných bakterií mléčného kvašení: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Živé bakterie mléčného kvašení jsou normální součástí přirozené střevní mikroflóry a nacházejí se již v trávicím traktu novorozence.
Bifidobakterie, laktobacily a enterokoky obsažené v léku Linex ® způsobují v důsledku fermentace laktózy posun střevního pH na kyselou stranu, zatímco kyselé prostředí inhibuje růst patogenních a oportunní bakterie a zajišťuje optimální působení trávicích enzymů; podílet se na syntéze vitamínů B, K, kyseliny askorbové, čímž se zvyšuje odolnost těla vůči nepříznivým faktorům životního prostředí; podílet se na metabolismu žlučových kyselin a žlučových barviv; syntetizovat látky s antibakteriální aktivitou; zvýšit imunitní reaktivitu těla.
Farmakokinetika
Nebyly poskytnuty žádné farmakokinetické údaje.
Indikace pro lék Linex ®
- léčba a prevence dysbakteriózy.
Dysbakterióza se projevuje průjmem, dyspepsií, zácpou, plynatostí, nevolností, zvracením, říháním, bolestmi břicha; jsou možné alergické reakce.
Dávkovací režim
Lék se předepisuje perorálně po jídle, kapsle by se měly užívat s malým množstvím tekutiny. Děti do 3 let a pacienti, kteří nejsou schopni tobolku spolknout, by ji měli otevřít, nasypat obsah na lžičku a smíchat s malým množstvím tekutiny.
Novorozenci a děti do 2 let Předepište 1 kapsli 3x denně.
Děti ve věku od 2 do 12 let- 1-2 kapsle 3x denně.
Dospělí a děti starší 12 let Předepište 2 kapsle 3x denně.
Délka léčby závisí na příčině vývoje dysbiózy a individuálních charakteristikách organismu.
Vedlejší účinek
Lék je dobře snášen. Informace o nežádoucí reakce ne, ale nelze vyloučit možnost hypersenzitivních reakcí.
Kontraindikace pro použití
— zvýšená citlivost na některou ze složek léčiva nebo na mléčné výrobky.
Použití během těhotenství a kojení
Užívání během těhotenství a kojení je považováno za bezpečné.
Použití u dětí
Používá se u dětí podle indikací.
speciální instrukce
Pacient by se měl poradit s lékařem, pokud před zahájením léčby má tělesnou teplotu nad 38 °C, krev nebo hlen ve stolici, průjem trvající déle než 2 dny a provázený akutní bolestí břicha, dehydratací a ztrátou hmotnosti, pokud je přítomen chronická onemocnění(AIDS, diabetes mellitus).
Při léčbě průjmu je nutné nahradit ztracené tekutiny a elektrolyty.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Droga nemá žádný účinek.
Předávkovat
V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem Linex ® .
Drogové interakce
Mezi Linexem ® a jinými léky nebyly žádné nežádoucí interakce.
Složení Linexu ® umožňuje jeho současné užívání s antibiotiky a chemoterapeutiky.
Podmínky skladování pro Linex ®
Blistry vyrobené z hliníkové fólie by měly být skladovány při teplotě nepřesahující 25 °C.
Blistry vyrobené z hliníkové fólie/polymerové fólie a lahvičky by měly být skladovány na suchém místě při teplotě nepřesahující 25°C.
Láhev by měla být pevně uzavřena. Po prvním otevření lahvičky by měl být lék spotřebován do 4 měsíců.
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti Linex ®
Doba použitelnosti - 2 roky.
Podmínky prodeje
Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.
