Характеристики на употребата на вътрематочно устройство Mirena. Хормонална спирала "Мирена": преглед, инструкции за употреба, състав, ефективност и прегледи

Вътрематочното устройство Mirena е изработено от пластмаса и съдържа прогестерони. През деня той отделя средно около 20 mcg активно вещество в тялото на жената, което осигурява контрацептивен и терапевтичен ефект.

Вътрематочното устройство (IUD) се състои от сърцевина, пълна с хормонално активно вещество, което осигурява основния ефект върху тялото, и специално тяло, оформено като буквата "Т". За да се предотврати прекалено бързото освобождаване на лекарството, тялото е покрито със специална мембрана.

Тялото на спиралата е снабдено допълнително с резби, които позволяват премахването й след употреба. Цялата конструкция е поставена в специална тръба, позволяваща безпроблемен монтаж.

Основната активна съставка в ядрото е левоноргестрел. Той започва активно да се освобождава в тялото веднага след като контрацептивът е инсталиран в матката. Средната скорост на освобождаване е до 20 mcg през първите няколко години. Обикновено до петата година цифрата пада до 10 mcg. Общо една спирала съдържа 52 mg активно вещество.

Хормоналният компонент на лекарството се разпределя по такъв начин, че произвежда само локален ефект. По време на работа на спиралата повечето отактивното вещество остава в ендометриалния слой, покриващ матката. В миометриума (мускулния слой) концентрацията на лекарството е около 1% от тази в ендометриума, а в кръвта левоноргестрелът е в толкова незначителни количества, че не може да предизвика никакви ефекти.

При избора на Mirena е важно да запомните, че концентрацията на активното вещество в кръвта се влияе значително от телесното тегло. При жени с ниско тегло (36-54 кг) показателите могат да надвишават нормата 1,5-2 пъти.

Действие

Хормоналната система на Мирена произвежда основния си ефект не поради освобождаването на биологични активно веществов маточната кухина, но поради реакцията на организма към наличието на чуждо тяло. Тоест, когато се постави спирала, местно възпалителна реакция, което прави ендометриума неподходящ за имплантиране на оплодена яйцеклетка.

Това се постига чрез следните ефекти:

• инхибиране на нормалните процеси на растеж в ендометриума;
• намалена активност на жлезите, разположени в матката;
• активни трансформации на субмукозния слой.

Ефектите на левоноргестрел също допринасят за промените, настъпващи в ендометриума.

Освен това, поради вътрематочното устройство Mirena, секретът на лигавицата, секретиран в шийката на матката, се удебелява, както и значително стесняване на лумена на цервикалния канал. Такъв ефект затруднява проникването на сперматозоидите в маточната кухина с по-нататъшното им придвижване към яйцето за оплождане.

Основната активна съставка на спиралата също засяга сперматозоидите, влизащи в матката. Под негово влияние възниква значително намалениетяхната мобилност, повечето сперматозоиди просто губят способността си да достигнат яйцеклетката.

Основният механизъм на терапевтично действие е реакцията на ендометриума към левоноргестрел. Ефектът му върху лигавичния слой води до постепенна загуба на чувствителност на половите рецептори към естрогени и гестагени. Резултатът е прост: чувствителността към естрадиол, който насърчава растежа на ендометриума, значително намалява, а лигавицата става по-тънка и се отхвърля по-малко активно.

Показания

Хормоналната система се използва в следните случаи:

• метод на защита срещу ;
• менорагия с идиопатичен характер;
• предотвратяване и предотвратяване на патологичен растеж на ендометриума по време на лечение с естрогенни лекарства;

По принцип в съвременната гинекология спиралата Мирена се използва за контрол на менорагията, която се характеризира с тежко кървене при липса на ендометриална пролиферация. Подобно състояние може да възникне при различни патологии както на репродуктивната, така и на кръвоносната система (рак на матката, тромбоцитопения, аденомиоза и др.). Ефективността на спиралата е доказана; в рамките на шест месеца употреба интензивността на кръвозагубата намалява поне наполовина, а с течение на времето ефектът може да се сравни дори с пълно премахванематка

Противопоказания

Като всяка средство за защита, Спиралата има редица противопоказания, при които използването му е забранено.

Те включват:

• бременност или липса на увереност, че не е настъпила;
• инфекциозни процеси в пикочно-половата система;
• предракови промени в шийката на матката и нейното увреждане от злокачествени тумори;
• кървене от матката с неизвестна етиология;
• тежка деформация на матката поради голям миоматозен или туморен възел;
• различни тежки заболяваниячерен дроб (рак, хепатит, цироза);
• възраст над 65 години;
• алергия към компонентите, използвани в лекарството;
• тромбоемболия на всякакви органи, тромбофлебит, системен лупус еритематозус или подозрение за него.

Съществуват и редица състояния, при които спиралата се използва с повишено внимание:

• преходни исхемични атаки;
• мигрена и главоболие с неясен произход;
• хипертония;
• тежка циркулаторна недостатъчност;
• анамнеза за инфаркт на миокарда;
• различни клапни патологии на сърцето (поради високия риск от развитие на инфекциозен ендокардит);
• захарен диабет от двата вида.

Жените със заболявания от този списък трябва да следят по-внимателно промените в собственото си здраве след инсталирането на хормоналното вътрематочно устройство Mirena. Ако се появи някаква отрицателна динамика, това е необходимо спешно обжалванена лекаря.

Особености

След инсталирането на спиралата жените често са загрижени за значително намаляване на интензивността на менструацията или пълното им изчезване. При използване на спиралата Мирена това е нормална реакция на организма, тъй като хормонът, съдържащ се в сърцевината на продукта, спира процесите на пролиферация в ендометриума. Това означава, че неговото отхвърляне или значително намалява, или напълно спира.

Важно е жените да помнят, че през първите няколко месеца след поставянето на ВМС менструацията ви може да стане по-обилна. Няма причина за безпокойство – това също е нормална реакция на организма.

Как става инсталацията?

Инструкциите за вътрематочно устройство Mirena посочват, че само гинеколог може да го инсталира.

Преди процедурата жената се подлага на редица задължителни тестове, които потвърждават липсата на противопоказания за употребата на контрацепция:

• общи изследвания на кръв и урина;
• анализ на ниво за изключване на бременност;
• пълен преглед от гинеколог с преглед на две ръце;
• оценка на състоянието на млечните жлези;
• анализ, потвърждаващ липсата на полово предавани инфекции;
• Ултразвук на матката и придатъците;
• разширен тип.

Като контрацептив се препоръчва спиралата Мирена да се инсталира през първите 7 дни от началото на нова бременност. За постигане на терапевтични цели тази препоръка може да бъде пренебрегната. Въвеждането на спирала след бременност е разрешено само след 3-4 седмици, когато матката е преминала през процеса.

Процедурата започва с въвеждането на вагинален спекулум от гинеколога в маточната кухина. След това шийката на матката се третира с антисептик с помощта на специален тампон. Под контрола на спекулум в маточната кухина се монтира специална проводяща тръба, вътре в която има спирала. Лекарят, след като провери правилната инсталация на „раменете“ на IUD, премахва направляващата тръба и след това спекулума. Спиралата се счита за инсталирана и на жената се дава време за почивка за 20-30 минути.

Странични ефекти

Инструкциите посочват, че страничните ефекти, които се развиват в резултат на употребата на Мирена, не изискват допълнително лечениеи най-често изчезват след няколко месеца от началото на употребата.

Основните нежелани реакции са свързани с промени в продължителността на менструацията. 10% от пациентите се оплакват от външния вид кървене от матката, дългосрочен кърваво изпусканетип зацапване, аменорея.

Възможни са нежелани реакции от централната нервна система. Най-честите оплаквания са главоболие, нервност, раздразнителност, промени в настроението (понякога дори депресивни състояния).

В първите дни след инсталирането на спиралата могат да се развият нежелани реакции от стомашно-чревния тракт. Това са главно гадене, повръщане, загуба на апетит и болки в корема.

Ако има прекомерна чувствителност към левоноргестрел, са възможни системни промени, като наддаване на тегло и поява на акне.

Препоръчително е да се консултирате с лекар след инсталиране на ВМС, ако се появят следните симптоми:

• менструацията напълно липсва за 1,5-2 месеца (бременността трябва да се изключи);
• болка в долната част на корема ви притеснява дълго време;
• втрисане и треска, силно изпотяване през нощта;
• дискомфорт по време на полов акт;
• обемът, цветът или миризмата на отделяне от гениталния тракт са се променили;
• По време на менструацията започна да се отделя повече кръв.

Предимства и недостатъци

Спиралата, както всеки терапевтичен агент, има своите предимства и недостатъци.

Предимствата на Мирена включват:

• ефективност и продължителност на контрацептивния ефект;
• локален ефект на компонентите на спиралата - това означава, че системните промени в тялото се появяват в минимални количества или изобщо не се появяват, в зависимост от чувствителността на пациента;
• бързо възстановяване на способността за зачеване след отстраняване на спиралата (средно в рамките на 1-2 цикъла);
• бърз монтаж;
• ниска цена, например в сравнение с в рамките на 5 години употреба;
• предотвратяване на номер гинекологични заболявания.

Недостатъци на Мирена:

• необходимостта да похарчите голяма сума пари за нейното придобиване наведнъж - средна ценаза спирала днес струва от 12 000 рубли или повече;
• съществува риск от развитие на менорагия;
• рискът от развитие на възпалителни процеси се увеличава, когато чести променисексуални партньори;
• ако спиралата е инсталирана неправилно, присъствието й в маточната кухина причинява болка и провокира кървене;
• През първите месеци обилната менструация причинява неудобства;
• не е средство за защита срещу инфекции, предавани по полов път.

Възможни усложнения

Хормоналната система Мирена се въвежда в маточната кухина, което е инвазивна процедура. Това крие риск от развитие на редица усложнения, които трябва да се вземат предвид.

Изгонване

Продуктът пада от маточна кухина. Усложнението се счита за често срещано. За да се контролира, се препоръчва да се проверяват нишките на ВМС във влагалището след всеки менструален цикъл.

Най-често незабелязано изхвърляне настъпва по време на менструация. Поради това жените се съветват да проверяват своите хигиенни продукти, за да не пропуснат процеса на загуба на коса.

Изгонването в средата на цикъла рядко остава незабелязано. Придружава се от болка и ранно кървене.

След напускане на маточната кухина, спиралата престава да осигурява контрацептивен ефектвърху тялото, което означава, че бременността е възможна.

Перфорация

Перфорация стената на маткатаВъзниква като усложнение при използване на Мирена изключително рядко. По принцип тази патология придружава процеса на инсталиране на спирала в маточната кухина.

Скорошно раждане, висока лактация и нетипично положение на матката или нейната структура предразполагат към развитие на усложнения. В някои случаи перфорацията се улеснява от неопитността на гинеколога, който извършва процедурата по инсталиране.

В този случай системата спешно се отстранява от тялото, тъй като не само губи своята ефективност, но и става опасна.

Инфекции

По честота на поява инфекциозно възпалениеможе да се постави между перфорация и експулсия. Най-голямата вероятност да се сблъскате с това усложнение възниква през първия месец след инсталирането на спиралата. Основният рисков фактор е постоянната смяна на сексуалните партньори.

Мирена не се инсталира, ако жената вече има остра инфекциозен процесв пикочно-половата система. Освен това острите инфекции са строго противопоказание за инсталиране на спирала. Продуктът трябва да се отстрани, ако се е развила инфекция, която не подлежи на терапевтична намеса през първите няколко дни.

Допълнителен възможни усложненияможе да се има предвид (много рядко, по-малко от 0,1% от случаите годишно), аменорея (една от най-честите), развитие функционален тип. Решението относно лечението на определени усложнения се взема от лекаря въз основа на общо състояниепациента и неговите индивидуални характеристики.

Премахване

ВМС в задължителентрябва да се премахне след 5 години употреба. Препоръчва се процедурата да се извърши в първите дни на цикъла, ако жената възнамерява да продължи да се предпазва от бременност. Можете да пренебрегнете тази препоръка, ако след премахването на текущата Мирена планирате незабавно да инсталирате нова.

Спиралата се отстранява с нишки, които лекарят хваща с форцепс. Ако по някаква причина няма конци за отстраняване, е необходимо изкуствено разширяване на цервикалния канал, последвано от отстраняване на спиралата с помощта на кука.

Ако премахнете спиралата в средата на цикъла, без да инсталирате нова спирала, е възможна бременност. Преди отстраняването на продукта може да е настъпил полов акт с оплождане и след процедурата нищо няма да попречи на яйцеклетката да се имплантира в маточната кухина.

При премахване на контрацептив жената може да изпита дискомфорт, а болката понякога може да бъде остра. Възможно е също така да се развие кървене, припадък и конвулсивни припадъци с тенденция към епилепсия, които лекарят трябва да вземе предвид при провеждане на процедурата.

Мирена и бременност

Мирена е лекарство, което има висока производителностефективност, но офанзивата нежелана бременноствсе още не е изключено. Ако това се случи, първото нещо, което лекуващият лекар трябва да направи, е да се увери, че бременността не е извънматочна. Ако се потвърди, че яйцеклетката е имплантирана в маточната кухина, тогава проблемът се решава с всяка жена поотделно.

Изкуствено прекъсване на бременността. При отказ жената се уведомява за всички възможни рискове и последствия за собственото й здраве и здравето на нероденото дете.

Ако се реши да продължи бременността, е необходимо жената да се предупреди за необходимостта от внимателно наблюдение на нейното състояние. Ако се появят подозрителни симптоми ( пронизващи болкив корема, треска и др.) трябва спешно да се консултира с лекар.

Жената също е информирана за възможността за вирилизиращ ефект върху плода (поява на вторични мъжки полови белези), но такъв ефект е рядък. Днес, поради високата контрацептивна ефективност на Мирена, няма много резултати от раждането, свързани с употребата му, но досега не са регистрирани случаи на развитие рожденни дефекти. Това се дължи на факта, че детето е защитено от действието на спиралата.

Употреба след раждане и по време на кърмене

Надеждно е установено, че употребата на Мирена 6 седмици след раждането няма отрицателен ефект върху детето. Неговият растеж и развитие не се отклоняват от възрастови стандарти. Монотерапията с гестагени може да повлияе на количеството и качеството на млякото по време на кърмене.

Влиза левоноргестрел детско тялов ход кърменев доза 0,1%. Такова количество биологично активно вещество не може да навреди на здравето на бебето.

"Мирена" - добър методконтрацепция за жени, които могат да се похвалят с добра поносимост към лекарства от прогестогенен тип. Използването на спиралата ще бъде полезно и за тези, които имат обилен и болезнен цикъл, висок рискразвитие на фиброиди и миоми, активна ендометриоза. Въпреки това спиралата, както всяко лекарство, има своите недостатъци, поради което е най-добре да се обсъди целесъобразността от използването му с Вашия лекар. Специалистът ще може правилно да оцени съотношението между рисковете и ползите и ако спиралата Мирена не е подходяща за пациента като терапевтично или контрацептив, предложете й алтернатива.

Полезно видео за вътрематочни устройства

Проблемът с контрацепцията е актуален за жените детеродна възраст.

Важно е да се знае! Намерено е универсално лекарство, с което можете да лекувате всякакви гинекологични заболявания - ерозия на шийката на матката, фиброиди, тумор или киста на яйчниците, вагинална дисбиоза, постоянни менструални нередности. (препоръчано от нашите абонати!)

Между по различни начиниЗа предотвратяване на нежелана бременност се използват орални контрацептиви, календарен метод, прекъсване на полов акт, но най-надеждният метод остава инсталирането на вътрематочно устройство.

Вътрематочното устройство Mirena се различава благоприятно от всички контрацептиви от този вид - това е контрацептиви лекува ендометрит.

Мирена е спирала от хормонален тип, която е надеждно инсталирана в маточната кухина и освобождава специален хормон левоноргестрел, който бавно се освобождава през мембраната в кухината на органа. Съдържа 52 mg от хормоналния компонент на контейнер.

Всяка спирала е в индивидуална защитна опаковка и трябва да се съхранява при стайна температура в продължение на три години от датата на производство. Инсталацията е чиста - специален пръстен контролира дълбочината на вкарване, така че процесът е безопасен.

Действието започва час след инсталацията и след две седмици нивото на хормона се повишава до максимум. Концентрацията на левоноргестрел в тялото зависи от телесното тегло на жената.

Активното вещество се преобразува в черния дроб, а с помощта пикочна системасе отстранява от тялото.

Мирена е много по-добра от нехормоналната спирала, защото правилно въведениене се превръща в източник на инфекция и възпалителният отговор на присъствието му е изключително слаб.

За лечение и профилактика на различни видове гинекологични заболявания (киста, ерозия, фиброиди, ендометриоза, ендометрит) нашите читатели успешно използват доказания метод. След като го проучихме внимателно, ние го представяме на вашето внимание.

Показания за употреба на Мирена

Инструкциите за употреба на спиралата Mirena предоставят ясни инструкции за инсталиране:

• ВМС Mirena се инсталира, ако има нужда от контрацепция;
• кървене от матката с неизвестен произход;
• Мирена изпълнява терапевтична функция - елиминира ендометриозата;
• използването на спирала води до намаляване на размера на миоматозните възли в матката;
• използването на IUD Mirena намалява риска възпалителни патологиитаза;
• ако една жена има желязодефицитна анемия;
• Бобините Мирена помагат при болезнена менструациянамалете нивото на дискомфорт.

Жените, използващи Мирена, изглеждат по-млади и здрави от връстниците си поради нормализирането хормонални нива, липса на необичайна менструация при пациенти.

Няма смисъл да пия за тях противозачатъчни– Мирена предпазва от нежелана бременност, възстановява се матката и нейната лигавица.

С инсталирането на такъв контрацептив жената може да води обичайния си начин на живот; пациентът не трябва постоянно да се тревожи за оралните контрацептиви, които жените често забравят да приемат в точното време.

По време на бременност и кърмене

Преди да инсталирате системата, лекарят се уверява, че не е настъпила концепция и не е настъпила бременност. В противен случай не се предписва контрацептив и се решава въпросът за поддържане или прекъсване на бременността. Те ще се върнат към инсталирането на спиралата по-късно.

Ако настъпи бременност с Мирена, което е изключително рядко и рискът е 0,16%, тогава отстраняването се извършва внимателно. Ако спиралата се намира близо до оплоденото яйце и представлява заплаха за детето, тогава се решава въпросът за изкуствено прекъсване на бременността.

В този случай пациентът е под контрол, изключително важно е жената да следи усещанията и в началото предупредителни знацитрябва спешно да се свържете с клиниката.

По време на кърмене хормонална спиралаМирена се използва без ограничения. Лекарите препоръчват поставянето на спирала през шестата седмица след раждането, когато шийката на матката е все още мека и ендометриумът вече е възстановен. IN кърмаЛевоноргестрел не прониква, така че не представлява заплаха за бебето.

Инсталиране на вътрематочно устройство Мирена

Контрацептивът Мирена се предлага в индивидуална стерилна опаковка. След отваряне на опаковката с контрацептив, лекарят извършва всички манипулации само със стерилни ръкавици, за да избегне инфекция.

Преди монтажа лекарят освобождава нишките чрез завъртане на направляващата тръба. Спиралният плъзгач се монтира в позиция, по-близо до цервикалния канал, а раменете на IUD приличат на буквата T.

С помощта на нишки системата се изтегля в тръбата, така че дебелите краища покриват тръбата на проводника. Плъзгачът се връща в първоначалното си положение, а нишките се фиксират в специален слот.

Спиралният пръстен се настройва в съответствие с желаното разстояние, измерено от лекаря по време на гинекологичен преглед(стойността се взема от външната ос към фундуса на матката). След това спиралата може да бъде поставена директно в матката.

Плъзгачът се фиксира здраво с пръст и се държи в най-отдалеченото положение. Веднага след като пръстенът е близо до шийката на матката, на около един и половина до два сантиметра, системата вече не може да бъде придвижена.

Гинекологът ще спре, ако се усети усилие и съпротива при поставяне на спиралата в матката - в този случай лекарите разширяват цервикалния канал, за да направят процедурата за инсталиране възможно най-удобна и безболезнена за пациента.

Веднага след като системата е в желаната позиция, лекарят затяга плъзгача и освобождава рамената на спиралата. След около пет до десет секунди раменете се отварят напълно.

След това водачът се натиска навътре възможно най-внимателно, така че закачалките да са в желаната позиция и пръстенът да е в контакт с шийката на матката. В това положение тръбата се отстранява и нишките се изправят сами.

Ако системата е инсталирана правилно, жените не изпитват особен дискомфорт или болка. На последния етап краищата на нишките се отрязват, така че да не пречат на пациента и да не се усещат от сексуалния партньор, въпреки че в редки случаи това е възможно.

Процедурата за инсталиране на спирала е проста, но жените често се страхуват - ще боли ли инсталирането на спиралата, ще доведе ли до допълнителни усложнения.

Лекарите казват, че инсталирането на вътрематочно устройство е обичайна процедура и не носи повече негативни чувства от гинекологичния преглед.

Тъй като спиралата се инсталира в първите дни след края на менструацията, маточната ос е все още омекотена и отпусната, разширяването на цервикалния канал е лесно и безболезнено, така че жените не изпитват специфични негативни усещания.

Мислите за болезненото инсталиране на IUD са свързани с прекомерна подозрителност на пациентите, така че лекарите първо психологически подготвят жените и извършват манипулации в спокойна, релаксираща среда.

След като поставите спиралата, жените ще бъдат спокойни през следващите пет години по отношение на проблема с непланираната бременност.

Премахване на спиралата

При стабилен цикълМожете да се отървете от контрацептивите във всеки ден от менструацията след изтичане на срока на годност. Ако една жена се чувства добре с Мирена и не иска повече деца, тогава в деня на премахването се инсталира следната система за следващите пет години.

Проучванията показват, че инсталирането на нова система „без почивка“ по никакъв начин не засяга здравето на жената, не води до влошаване на състоянието й и ефективността на защитата срещу непланирана бременност остава на високо ниво.

При липса на менструация трябва да започнете да пиете седмица преди отстраняването. орални контрацептиви. При отстраняване на системата лекарят трябва да се увери, че тя е непокътната и че няма счупени гъвкави части, които биха могли да останат вътре в матката.

След отстраняване на спиралата не са необходими допълнителни манипулации.

Противопоказания

Противопоказания за инсталиране на IUD Mirena:

• аномалии на структурата на органа: както вродени, така и придобити;
• наличието на злокачествени новообразувания в матката или нейната цервикална област;
• повишена индивидуална чувствителност към левоноргестрел;
• възможна бременност или подозрение за зачеване до момента, в който съмненията бъдат отстранени;
• възпалителни патологии на тазовите органи;
• септичен аборт;
• инфекции пикочно-половата системакоито са склонни към напредък;
• дълбока венозна тромбоза;
• рак на гърдата;
• развитие на следродилен ендометрит;
• диагностициран цервицит;
• чернодробни патологии;
• диспластични промени.

Ако една жена има изброените противопоказания, вътрематочните хормонални устройства са забранени за нея.

Страничен ефект

Страничните ефекти на спиралата Мирена не засягат всички жени, но в редки случаи спиралата може да има Отрицателно влияниевърху тялото:

• потиснато настроение, депресия;
• главоболие различна интензивност, мигрена;
• уртикария, подуване на лигавицата на гърлото, очите;
• болка в корема, болезнени усещания в долната част на гърба;
• гадене;
• болезненост в млечните жлези;
• акне;
• аменорея, олигоменорея;
• повишено кръвно налягане.

Ако една жена има странични ефекти, трябва да се консултирате с лекар. Може би има индивидуална непоносимостили има противопоказания за употреба.

Въпреки факта, че лекарите винаги проверяват показанията и противопоказанията за инсталиране, в редки случаи Мирена все още трябва да бъде премахната.

Мирена спирала цена

Цената на спиралата Мирена се различава в аптеката и в интернет. Тук Мирена струва от 12 500 хил. Рубли, а цената на стоките е по-ниска при условие за самостоятелно вземане.

Редовните аптеки увеличават цената на стоките. Поради това много пациенти предпочитат да поръчват стоки изключително дистанционно, така че контрацепцията да струва по-малко.

Обилно отделяне след инсталиране на спиралата

След инсталиране на хормонални спирали може да изпитате обилно отделяне. Някои жени може дори да получат леко заядлива болкадолната част на корема.

През първите две седмици след поставянето на Мирена лекото кървене е съвсем нормално, но първите менструации с Мирена продължават малко по-дълго и кървенето е по-обилно от обикновено.

Това също е вариант на нормата, ако пациентите нямат други неприятни усещания, освен обилна менструация. Лекарите обикновено предупреждават, че изхвърлянето след инсталирането на намотката Мирена може да е нетипично, така че няма нужда да се притеснявате през първия месец.

Ако се появи обилно кървене няколко пъти подред, трябва да се консултирате с лекар. Причината може да е ранна пременопауза, последствията от която жените обикновено трудно понасят.

Помага ли спиралата Мирена при ендометриоза?

Инструкциите за IUD показват, че спиралата Mirena се препоръчва за жени с ендометриоза. Лекарите, предписващи Мирена, отбелязват, че системата действително има терапевтичен ефект срещу ендометриозата.

Тъй като спиралата е поставена дългосрочен, хормонът левоноргестрел има постепенно и продължително въздействие върху маточната лигавица, като потиска нови огнища на патологичен растеж на ендометриума.

Спиралата Мирена за ендометриоза има благоприятен ефект върху лигавицата именно поради освобождаването на хормона, който също предотвратява развитието на възпалителния процес в матката.

Наблюденията на пациентите потвърждават положителните ефекти на Мирена, за които се нарича бобина за ендометриоза, тъй като не всички спирали имат такъв ефект. При леки форми на патологията лекарите специално предписват спирала за ендометриоза.

Възможно ли е спиралата Мирена за миома да се използва за лечение на тумор?

Мирена се използва при фиброиди, ендометриоза и други патологии ефективни средстваза лечение на заболявания.

Но ако при патологичен растеж на ендометриума Мирена има недвусмислен ефект положителен ефект, тогава при миоматозни възли се препоръчва спиралата да се използва изключително внимателно.

Както отбелязват лекарите, в един случай с миома възлите всъщност спират да растат, но след отстраняването на спиралата растежът на възлите започва отново и се появяват нови образувания.

Всичко това предполага, че използването на спирала е отлична алтернатива на отстраняването на матката, засегната от миоматозни възли; дълго времеи под наблюдението на лекари.

Усложнения, които могат да възникнат при използване на спиралата Мирена

Използването на вътрематочна контрацепция рядко води до усложнения, но понякога жените изпитват следните усложнения:

1. Експулсия – загуба на спиралата. Случва се при нераждали жени, поради което те предпочитат да не използват медицински спирали. Също така системата изпада, когато патологични процесив матката, хипертонус на органи, вдигане на тежести.
2. При неточно поставяне е възможна перфорация на стената на матката, но такъв дефект се открива бързо. Ако лекарят пропусне патологията, впоследствие се появява болка и интоксикация, а когато пациентът отиде в клиниката, се извършва спешна интервенция.
3. Инфекциозен процес - инсталирането на спирала е свързано с риск от инфекция, но е минимален. Ако Mirena остане на място около три седмици и пациентът не показва признаци на инфекция, инсталирането се счита за успешно. В бъдеще те наблюдават признаците на възпалителния процес - ако се появят, това означава, че източникът е бил сексуалният партньор.

Благодарение на съвременните методи за контрацепция, жената може не само да се предпази от нежелана бременност, но и да се отърве от някои заболявания. Една от популярните опции за защита, която може да даде този резултат, е хормоналната спирала. Този метод на контрацепция има много положителни страни. Вътрематочното устройство Mirena е най-новото развитие в тази област на гинекологията. Нека разгледаме по-отблизо това устройство, както и да обърнем внимание на неговите предимства, недостатъци и прегледи на пациентите.

Какво е

Един от най ефективни начиниконтрол на раждаемостта - вътрематочно устройство - представлява устройство, което се вкарва в маточната кухина и възпрепятства преминаването на мъжките репродуктивни гамети към яйцеклетката, предотвратява тяхното сливане и закрепване на оплодената яйцеклетка (ембрион).

Инсталация вътрематочна системанамалява възможността за забременяване до една десета от процента. Това е особено вярно сега, когато жените все повече отлагат раждането. Устройството най-често има Т-образна форма и се инсталира на 3-5 дни от новия менструален цикъл. Само лекуващият гинеколог може да ви каже дали този метод на защита е подходящ след медицински преглед на жената.

Как работи спиралата?

Основната задача на вътрематочното устройство е да предотврати оплождането на яйцеклетката и по-нататъшното прикрепване на оплодената яйцеклетка към стените на матката. Ако се случи сливането на две зародишни клетки, системата започва да осигурява абортивно. В този случай хормоналната спирала предизвиква повишено свиване на фалопиевите тръби, което води до бързо навлизане на оплодената яйцеклетка в маточната кухина и нейната по-нататъшна смърт. След което матката разпознава „обекта“ като чужд и започва процеса на отхвърляне - стените на матката започват да се свиват.

Видове вътрематочни устройства

IN гинекологична практикаИзползват се различни спирали, които се различават предимно по форма. Вътрематочната система може да бъде във формата на бримка и пръстен, във формата на спирала или чадър, във формата на буквата F. Но все пак устройствата във формата на буквата T са по-популярни.

Различни са и материалите, от които са направени: мед, сребро, злато, пластмаса. Размерът на контрацептивите се избира индивидуално за всяка жена и зависи от анатомични особеностипациенти.

Вътрематочното устройство може да бъде хормонално и нехормонално. В първия случай контрацептивният ефект се осигурява от хормона, съдържащ се в стеблото на устройството, който се освобождава в малки количества. Но дори ниска доза от хормона причинява удебеляване на лигавицата на маточната кухина и предотвратява проникването на мъжки зародишни клетки. Спиралите от мед и сребро принадлежат към втория, нехормонален тип и имат инхибиращ ефект върху спермата. Лекуващият гинеколог ще ви помогне да разберете дали спиралата е хормонална (този или онзи модел).

"Мирена" - модерен метод за защита

Вътрематочна система "Мирена" - последно постижениенауки в областта на гинекологията. Има Т-образна форма и може да се монтира в маточната кухина за дълъг период (до 5 години). Хормоналното устройство Mirena (цената на контрацептивите е около 12 хиляди рубли) съдържа хормона левоноргестрел, който има гестагенен ефект на локално ниво с постепенно освобождаване.

Количеството на активното вещество е 52 mg. Хормонът започва да се отделя веднага след поставянето на спиралата в маточната кухина. Първоначално левоноргестрел се освобождава със скорост от 20 mcg на ден. Тази цифра намалява наполовина до края на петата година след инсталирането на вътрематочната система. Хормонът практически не се абсорбира в общия кръвен поток, което прави този метод на защита безопасен за здравето.

Характеристики на спиралата Мирена

Хормоналното вътрематочно устройство Mirena леко променя характера на менструацията през първия месец от инсталирането. През първите месеци кървенето може да се увеличи, но с течение на времето (обикновено до края на първата година) изхвърлянето става оскъдно. Някои пациенти отбелязват началото на аменорея - пълно отсъствиеменструация

Благодарение на това терапевтичен ефектВМС често се предписва на жени с терапевтична цел. Лекуващият гинеколог трябва да проверява състоянието на контрацептивите на всеки 6 месеца.

Какъв е процесът на инсталиране?

Хормоналната спирала може да бъде инсталирана само от Вашия лекар. Пациентът трябва първо да премине тестове (цитология, намазка за флора и полово предавани инфекции, общ анализкръв и урина). Ще трябва да направите и ултразвук.

Хормоналната спирала се инсталира през първите 7 дни от новия менструален цикъл (обикновено на 3-5-ия ден). В някои случаи е възможно по-късно приложение. Разрешено е да се инсталира не по-малко от 4-5 седмици по-късно, когато матката най-накрая се възстанови. При дискомфорт, кървене или др патологични симптомиСлед поставяне на ВМС трябва незабавно да се консултирате с лекар.

Показания за употреба

Трябва да се разбере, че инсталирането на хормонална спирала е показано в конкретни случаи и не е средство за защита за всяка жена. Специалист може също да препоръча този метод на контрацепция на пациент за определени заболявания. Основните показания за употреба са:

• ендометриоза - патологичен растежлигавица на маточната кухина - ендометриум;
• идиопатична менорагия - обилно менструално течение;
• миома на матката - доброкачествен тумор, което се случва в мускулна тъканна този орган (спиралата може да се използва като профилактика).

Кой не е подходящ за хормонална вътрематочна система?

След като реши да инсталира вътрематочна контрацепция, жена трябва да мине медицински преглед, което ще помогне за премахване на състояния, при които тази процедуранеприемливо. Инсталирането на спирала е противопоказано в следните случаи:

• бременност;
• дисплазия;
• ерозия на шийката на матката;
• цервицит;
• аномалии (придобити или вродени);
• инфекциозни или възпалителни процесипикочно-половата система;
• следродилен ендометрит;
• синдром на придобита имунна недостатъчност;
• следродилен период (първите 4 седмици);
• чернодробни патологии;
• дълбока венозна тромбоза;
• непоносимост към компонентите на спиралата.

Хормонално устройство "Мирена": прегледи

Жените, които избират финландски спирали за защита, предимно напускат положителни отзиви. Основното предимство е висока степенконтрацепция. Хормонът, който се отделя по време на работа на устройството, предотвратява бременността едновременно през целия период. В допълнение, активното вещество също има терапевтичен ефект. Ето защо в някои случаи лекарите настоятелно препоръчват инсталирането на хормоналното устройство Mirena.

Цената на такова устройство е наистина висока, дори в сравнение с повечето аналози. И ако се появят странични ефекти, спиралата ще трябва да бъде премахната. Парите ще бъдат пропилени. Въпреки това, съдейки по рецензиите, странични ефектисе случват изключително рядко и цената на вътрематочната система се изплаща през целия процес на използване. Достатъчно е да го сравните със сумата, за която трябва да се изразходват за 5 години хормонални хапчетаили други средства за защита.

Жените не трябва да се притесняват от факта, че менструалното кървене е спряло известно време след инсталирането на спиралата. Това е напълно нормална реакция на организма. Месечен цикълще се възстанови през първите месеци след отстраняването на устройството от маточната кухина.

Популярни вътрематочни системи

В зависимост от предпочитанията на жената и препоръките на лекаря може да се избере най-подходящата хормонална спирала. Цената също играе роля в този въпрос. критични роли. Няколко вида IUDs придобиха популярност и тяхната цена е много по-достъпна от устройството Mirena.

Печатите Juno са представени във формата на буквата Т и пръстени с различни диаметри. Цената на системите е от 300 до 1000 рубли. Т-спиралимогат да бъдат изработени от пластмаса, да съдържат сребро, мед. Преди монтажа трябва да изключите алергиите към избрания материал. “Juno Bio-T Super” е изработен от пластмаса и има медна намотка. Освен това повърхността на устройството се третира със специален антисептичен разтвор, който съдържа прополис.

Спирала "Нова-Т" - още една популярен аналог"Мирена". Системата може да бъде инсталирана и до 5 години. Материалът, от който е изработена спиралата, е абсолютно безопасен за здравето. Основата е изработена от пластмаса, намотката е от мед. Цената на спиралата е 2300-2600 рубли.

Levonova е популярна хормонална спирала. Прегледите на експерти показват, че това пълен аналог"Мирена". Основната активна съставка е хормонът левоноргестрел.

Преди да закупите вътрематочно хормонално устройство, трябва да се консултирате със специалист, който ще ви помогне да изберете оптималното средство за защита.

Лекарството Mirena ® е вътрематочна терапевтична система (IUD), която освобождава левоноргестрел и има предимно локален гестагенен ефект. Гестагенът (левоноргестрел) се освобождава директно в маточната кухина, което позволява използването му при изключително ниски дневна доза. Високите концентрации на левоноргестрел в ендометриума спомагат за намаляване на чувствителността на неговите рецептори за естроген и прогестерон, което прави ендометриума устойчив на естрадиол и има силен антипролиферативен ефект. При използване на лекарството Мирена ® се наблюдават морфологични промениендометриум и слаб локална реакцияза наличие на чуждо тяло в матката. Увеличаването на вискозитета на цервикалния секрет предотвратява проникването на сперматозоиди в матката. Лекарството Mirena ® предотвратява оплождането поради инхибиране на подвижността и функцията на сперматозоидите в матката и фалопиеви тръби. При някои жени овулацията също е потисната.

Предишна употреба на Mirena ® няма ефект върху репродуктивна функция. Приблизително 80% от жените, които искат да имат дете, забременяват в рамките на 12 месеца след отстраняването на спиралата.

През първите месеци от употребата на лекарството Mirena ®, поради процеса на инхибиране на ендометриалната пролиферация, може да се наблюдава първоначално увеличаване на зацапването и зацапването от влагалището. След това изразеното потискане на ендометриалната пролиферация води до намаляване на продължителността и обема на менструалното кървене при жени, използващи Mirena ® . Оскъдното кървене често се трансформира в олиго- или аменорея. В същото време функцията на яйчниците и концентрацията на естрадиол в кръвната плазма остават нормални.

Mirena ® може да се използва за лечение на идиопатична менорагия, т.е. менорагия при липса хиперпластични процесив ендометриума (рак на ендометриума, метастатични лезииматка, субмукозен или голям интерстициален възел на маточни фиброиди, водещи до деформация на маточната кухина, аденомиоза), ендометрит, екстрагенитални заболявания и състояния, придружени от тежка хипокоагулация (например болест на фон Вилебранд, тежка тромбоцитопения), симптомите на които са менорагия .

След 3 месеца употреба на лекарството Mirena ®, менструалната загуба на кръв при жени с менорагия намалява с 62-94% и със 71-95% след 6 месеца употреба. При използване на Mirena ® в продължение на 2 години, ефективността на лекарството (намаляване на менструалната загуба на кръв) е сравнима с хирургични методилечение (аблация или резекция на ендометриума). По-малко благоприятен отговор на лечението е възможен при менорагия, причинена от субмукозни маточни фиброиди. Намаляването на менструалната кръвозагуба намалява риска от желязодефицитна анемия. Мирена ® намалява тежестта на симптомите на дисменорея.

Ефективността на Mirena ® за предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на хронична естрогенна терапия е еднакво висока както при перорално, така и при трансдермално приложение на естроген.

Фармакокинетика

Всмукване

След прилагане на лекарството Mirena ® левоноргестрел започва незабавно да се освобождава в маточната кухина, както се вижда от измерванията на концентрацията му в кръвната плазма. Високата локална експозиция на лекарството в маточната кухина, необходима за локалния ефект на Mirena ® върху ендометриума, осигурява висок градиент на концентрация в посока от ендометриума към миометриума (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава концентрацията му в миометриума с повече от 100 пъти) и ниски концентрациилевоноргестрел в кръвната плазма (концентрацията на левоноргестрел в ендометриума надвишава концентрацията му в кръвната плазма повече от 1000 пъти). Скоростта на освобождаване на левоноргестрел в маточната кухина in vivo първоначално е приблизително 20 mcg/ден, а след 5 години тя намалява до 10 mcg/ден.

След прилагане на лекарството Mirena®, левоноргестрел се открива в кръвната плазма след 1 час и се постига 2 седмици след приложението на лекарството Mirena®. В съответствие с намаляващата скорост на освобождаване, средната плазмена концентрация на левоноргестрел при жени в репродуктивна възраст с телесно тегло над 55 kg намалява от 206 pg/ml (25-75-ти персентил: 151 pg/ml-264 pg/ml), определена след 6 месеца , до 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) след 12 месеца и до 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) след 60 месеца.

Разпределение

Левоноргестрел се свързва неспецифично със серумния албумин и специфично с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG). Около 1-2% от циркулиращия левоноргестрел присъства като свободен стероид, докато 42-62% е специфично свързан с SHBG. По време на употребата на лекарството Mirena ® концентрацията на SHBG намалява. Съответно, фракцията, свързана с SHBG по време на периода на употреба на лекарството Mirena ® намалява, а свободната фракция се увеличава. Средният привиден Vd на левоноргестрел е около 106 L.

Фармакокинетиката на левоноргестрел зависи от концентрацията на SHBG, която от своя страна се влияе от естрогени и андрогени. При използване на лекарството Mirena ® се наблюдава намаляване на средната концентрация на SHBG с приблизително 30%, което е придружено от намаляване на концентрацията на левоноргестрел в кръвната плазма. Това показва нелинейността на фармакокинетиката на левоноргестрел във времето. Като се има предвид основно локално действиеЛекарството Mirena ®, ефектът от промените в системните концентрации на левоноргестрел върху ефективността на лекарството Mirena ® е малко вероятно.

Доказано е, че телесното тегло и плазмените концентрации на SHBG влияят върху системните концентрации на левоноргестрел. тези. при ниско телесно тегло и/или високи концентрации на SHBG, концентрациите на левоноргестрел са по-високи. При жени в репродуктивна възраст с ниско телесно тегло (37-55 kg) средната концентрация на левоноргестрел в кръвната плазма е приблизително 1,5 пъти по-висока.

При жени в постменопауза, използващи Mirena ® едновременно с употребата на естрогени интравагинално или трансдермално, средната концентрация на левоноргестрел в кръвната плазма намалява от 257 pg/ml (25-75-ти персентил: 186 pg/ml-326 pg/ml), определена след 12 месеца, до 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) след 60 месеца. Когато се използва Mirena ® едновременно с перорална естрогенна терапия, концентрацията на левоноргестрел в кръвната плазма, определена след 12 месеца, се повишава до приблизително 478 pg/ml (25-75-ти персентил: 341 pg/ml-655 pg/ml), което е поради индукция на синтеза на SHBG.

Метаболизъм

Левоноргестрел се метаболизира екстензивно. Основните метаболити в кръвната плазма са неконюгирани и конюгирани форми на 3α, 5β-тетрахидролевоноргестрел. Въз основа на резултатите от in vitro и in vivo проучвания, основният изоензим, участващ в метаболизма на левоноргестрел, е CYP3A4. Изоензимите CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9 също могат да участват в метаболизма на левоноргестрел, но в по-малка степен.

Премахване

Общият плазмен клирънс на левоноргестрел е приблизително 1 ml/min/kg. Непроменен левоноргестрел се екскретира само в следи. Метаболитите се екскретират през червата и бъбреците с коефициент на екскреция приблизително 1,77. T1/2 в крайната фаза, представена главно от метаболити, е около един ден.

Форма за освобождаване

Вътрематочна терапевтична система (ВМС) със скорост на освобождаване 20 mcg/24 часа се състои от бяло или почти бяло хормонално еластомерно ядро, поставено върху Т-образно тяло и покрито с непрозрачна мембрана, която регулира освобождаването на левоноргестрел. T-образното тяло има примка в единия край и две рамена в другия; нишките са прикрепени към примката за премахване на системата. Спиралата се поставя във водеща тръба. Системата и проводникът са без видими примеси.

Помощни вещества: полидиметилсилоксанов еластомер - 52 mg.

1 бр. - стерилни блистери от материал TYVEK и полиестер (PETG или APET) (1) - картонени опаковки.

Дозировка

Мирена ® се прилага в маточната кухина. Ефективността продължава 5 години.

Скоростта на освобождаване in vivo на левоноргестрел в началото е приблизително 20 mcg/ден и намалява след 5 години до приблизително 10 mcg/ден. Средната скорост на освобождаване на левоноргестрел е приблизително 14 mcg/ден за период до 5 години.

Mirena ® може да се използва при жени на заместителна терапия хормонална терапияв комбинация с перорални или трансдермални естрогенни препарати, които не съдържат гестагени.

При правилна инсталацияЛекарството Mirena ®, проведено в съответствие с инструкциите за медицинска употреба, индексът на Pearl (индикатор, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацептив през годината) е приблизително 0,2% в рамките на 1 година. Кумулативният процент, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацепция в продължение на 5 години, е 0,7%.

За целите на контрацепцията при жени в детеродна възраст Mirena ® трябва да се постави в маточната кухина в рамките на 7 дни от началото на менструацията. Mirena ® може да бъде заменена с нова спирала във всеки ден от менструалния цикъл. Спиралата може да се инсталира и веднага след аборт през първия триместър на бременността, при условие че няма възпалителни заболявания на гениталните органи.

След раждането спиралата трябва да се монтира при инволюция на матката, но не по-рано от 6 седмици след раждането. При продължителна субинволюция е необходимо да се изключи следродилният ендометрит и да се отложи решението за поставяне на IUD Mirena ® до завършване на инволюцията. Ако има затруднения при поставянето на ВМС и/или много силна болка или кървене по време или след процедурата, незабавно трябва да се извърши физикален и ултразвуков преглед, за да се изключи перфорация.

За защита на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия при жени с аменорея, Mirena ® може да се инсталира по всяко време; при жени с продължителна менструация инсталацията се извършва през последните дни менструално кървенеили абстинентно кървене.

Правила за използване на IUD

Мирена ® се доставя в стерилна опаковка, която се отваря непосредствено преди поставяне на ВМС. Необходимо е да се спазват асептични правила при работа с отворена система. Ако изглежда, че стерилността на опаковката е нарушена, спиралата трябва да се изхвърли като медицински отпадък. С спиралата, отстранена от матката, също трябва да се работи, тъй като съдържа остатъци от хормони.

Преди да инсталирате Mirena ®, жената трябва да бъде информирана за ефективността, рисковете и странични ефектитази спирала. Необходимо е да се проведе общ и гинекологичен преглед, включително изследване на тазовите органи и млечните жлези, както и изследване на цитонамазка от шийката на матката. Трябва да се изключат бременност и полово предавани болести, да се излекуват напълно възпалителните заболявания на половите органи. Определят се положението на матката и размерът на нейната кухина. Ако е необходимо да се визуализира матката, трябва да се направи ултразвук на тазовите органи преди поставянето на спиралата Mirena ®. След гинекологичен преглед във влагалището се вкарва специален инструмент, така нареченият вагинален спекулум, и шийката на матката се третира с антисептичен разтвор. След това Mirena ® се инжектира в матката през тънка, гъвкава пластмасова тръба. Особено важно е правилното позициониране на Mirena ® във фундуса на матката, което осигурява равномерно въздействие на гестагена върху ендометриума, предотвратява експулсирането на спиралата и създава условия за нейната максимална ефективност. Ето защо трябва внимателно да следвате инструкциите за инсталиране на лекарството Mirena ®. Тъй като техниката за инсталиране на различни спирали в матката е различна, трябва да се обърне специално внимание правилна техникаинсталиране на конкретна система. Жената може да почувства поставянето на системата, но това не трябва да й причинява силна болка. Преди администрация, ако е необходимо, можете да кандидатствате локална анестезияматочна шийка.

В някои случаи пациентите могат да имат стеноза на цервикалния канал. Не трябва да се използва прекомерна сила, когато се прилага Mirena ® на такива пациенти.

Понякога се усещат болка, замаяност, изпотяване и бледност след поставяне на ВМС. кожата. Жените се съветват да почиват известно време след приложението на Mirena ® . Ако след престой в тихо положение за половин час тези явления не изчезнат, възможно е спиралата да не е позиционирана правилно. Трябва да се изпълни гинекологичен преглед; ако е необходимо, системата се премахва. При някои жени употребата на Мирена ® предизвиква алергични кожни реакции.

Жената трябва да бъде прегледана отново 4-12 седмици след поставянето, а след това веднъж годишно или по-често, ако има клинични показания.

Мирена ® се отстранява чрез внимателно издърпване на конците, хванати с форцепс. Ако нишките не се виждат и системата е в маточната кухина, тя може да бъде отстранена с помощта на тракционна кука за отстраняване на ВМС. Това може да изисква разширяване на цервикалния канал.

Системата трябва да се демонтира 5 години след инсталирането. Ако жената иска да продължи да използва същия метод, нова система може да бъде инсталирана веднага след премахване на предишната.

Ако е необходима допълнителна контрацепция при жени в детеродна възраст, отстраняването на ВМС трябва да се извърши по време на менструация, при условие че менструален цикълзапазени. Ако системата бъде премахната по средата на цикъла и жената е имала полов акт през предходната седмица, тя е изложена на риск от забременяване, освен ако не се инсталира нова система веднага след премахването на старата.

Инсталирането и премахването на IUD може да включва някои болезнени усещанияи кървене. Процедурата може да причини синкоп поради вазовагална реакция, брадикардия или гърчове при пациенти с епилепсия, особено при пациенти с предразположение към тези състояния или при пациенти с цервикална стеноза.

След отстраняване на Mirena ®, системата трябва да се провери за целостта. При затруднено отстраняване на спиралата имаше изолирани случаи на изплъзване на хормонално-еластомерното ядро ​​върху хоризонталните рамена на Т-образното тяло, в резултат на което те бяха скрити вътре в ядрото. След като се потвърди целостта на спиралата, допълнителна намеса тази ситуацияне изисква. Стоперите на хоризонталните рамена обикновено предотвратяват пълното отделяне на сърцевината от Т-образното тяло.

Специални групи пациенти

При деца и юноши Мирена ® е показана само след менархе.

Mirena ® не е проучвана при жени над 65-годишна възраст, поради което употребата на Mirena ® не се препоръчва при тази категория пациенти.

Mirena ® не е лекарство на първи избор при жени в постменопауза под 65 години с тежка атрофия на матката.

Mirena ® е противопоказана при жени с остри заболяванияили чернодробни тумори.

Mirena ® не е проучван при пациенти с увредена бъбречна функция.

Инструкции за поставяне на спирала

Монтира се само от лекар със стерилни инструменти.

Mirena ® се доставя с водача в стерилна опаковка, която не трябва да се отваря преди инсталиране.

Не трябва да се стерилизира повторно. Спиралата е предназначена само за еднократна употреба. Не използвайте Мирена ®, ако вътрешната опаковка е повредена или отворена. Не трябва да инсталирате Mirena ® след изтичане на месеца и годината, посочени на опаковката.

Преди инсталиране трябва да прочетете информацията за употребата на Mirena ®.

Подготовка за въвеждането

1. Извършете гинекологичен преглед, за да установите размера и положението на матката и да изключите признаци на остри генитални инфекции, бременност или други гинекологични противопоказания за поставяне на Мирена ®.

2. Шийката на матката трябва да се визуализира с помощта на спекулум и шийката на матката и влагалището трябва да бъдат напълно почистени с подходящ антисептичен разтвор.

3. Ако е необходимо, трябва да използвате помощта на асистент.

4. Трябва да хванете предната устна на шийката на матката с клещи. Като използвате леко издърпване с форцепс, изправете цервикалния канал. Щипките трябва да са в това положение по време на цялото приложение на Mirena ®, за да се осигури леко издърпване на шийката на матката към поставения инструмент.

5. Внимателно премествайки маточната сонда през кухината към фундуса на матката, трябва да определите посоката на цервикалния канал и дълбочината на маточната кухина (разстоянието от външната ос до фундуса на матката), изключете преградите в маточната кухина, синехии и субмукозен фибром. Ако цервикалният канал е твърде тесен, се препоръчва разширяване на канала и евентуално използване на болкоуспокояващи/парацервикална блокада.

Въведение

1. Отворете стерилната опаковка. След това всички манипулации трябва да се извършват със стерилни инструменти и със стерилни ръкавици.

2. Преместете плъзгача напред по посока на стрелката до най-далечната позиция, за да издърпате спиралата вътре във водещата тръба.

Плъзгачът не трябва да се мести надолу, т.к това може да доведе до преждевременно освобождаване на Mirena ® . Ако това се случи, системата няма да може да бъде поставена обратно вътре в проводника.

3. Като държите плъзгача в най-отдалечената позиция, настройте горния ръбиндексен пръстен в съответствие с разстоянието, измерено от сондата от външния фаринкс до фундуса на матката.

4. Докато продължавате да държите плъзгача в най-отдалечената му позиция, водачът трябва внимателно да се придвижи през цервикалния канал в матката, докато индексният пръстен е приблизително на 1,5-2 cm от шийката на матката.

Проводникът не трябва да се натиска напред със сила. Ако е необходимо, цервикалния канал трябва да бъде разширен.

5. Като държите водача неподвижен, преместете плъзгача до маркировката, за да отворите хоризонталните рамена на лекарството Mirena®. Трябва да изчакате 5-10 секунди, докато хоризонталните рамене се отворят напълно.

6. Внимателно придвижете водача навътре, докато индексният пръстен влезе в контакт с шийката на матката. Mirena ® вече трябва да е във фундална позиция.

7. Докато държите водача в същата позиция, освободете Mirena ®, като преместите плъзгача доколкото е възможно. Като държите плъзгача в същото положение, внимателно извадете проводника, като го издърпате. Нарежете нишките така, че дължината им да е 2-3 см от външния уст на матката.

Ако лекарят има съмнения, че системата е инсталирана правилно, трябва да се провери позицията на Mirena ®, например с помощта на ултразвук или, ако е необходимо, системата трябва да се отстрани и да се постави нова, стерилна система. Системата трябва да се отстрани, ако не е напълно в маточната кухина. Отстранената система не трябва да се използва повторно.

Премахване/смяна на Mirena ®

Преди да премахнете / замените лекарството Mirena ®, трябва да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Mirena ®.

Мирена ® се отстранява чрез внимателно издърпване на конците, хванати с форцепс.

Лекарят може да определи нова система Mirena ® веднага след отстраняване на стария.

Предозиране

При този методпредозиране не е възможно.

Взаимодействие

Възможно е да се увеличи метаболизма на гестагените с едновременна употребавещества, които са ензимни индуктори, особено изоензими на системата цитохром Р450, участващи в метаболизма на лекарства, като напр. антиконвулсанти(напр. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и лекарства за лечение на инфекции (напр. рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц). Ефектът на тези лекарства върху ефективността на Mirena ® не е известен, но се предполага, че е незначителен, тъй като Mirena ® има предимно локален ефект.

При използване на Mirena ® в комбинация с естрогени е необходимо допълнително да се вземе предвид информацията, посочена в инструкциите за употреба на съответния естроген.

Странични ефекти

При повечето жени, след инсталиране на Mirena ®, характерът на цикличното кървене се променя. През първите 90 дни от употребата на лекарството Mirena ®, увеличаването на продължителността на кървенето се отбелязва от 22% от жените, а нередовното кървене се наблюдава при 67% от жените, честотата на тези явления намалява до 3% и 19% , съответно до края на първата година от използването му. В същото време аменорея се развива при 0%, а рядко кървене при 11% от пациентите през първите 90 дни на употреба. До края на първата година на употреба честотата на тези събития се увеличава съответно до 16% и 57%.

При използване на Mirena ® в комбинация с дълготрайно заместителна терапияС естрогените, при повечето жени, цикличното кървене постепенно спира през първата година на употреба.

По-долу са дадени данни за честотата на поява на нежелани лекарствени реакциикоито са съобщени при употреба на Mirena ®. Определяне на честотата нежелани реакции: много често (≥1/10), често (от ≥1/100 до< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Нежеланите реакции, съобщени по време на клиничните проучвания на Mirena ® за показанието „Предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на естроген-заместителна терапия“ (включващи 514 жени), са наблюдавани със същата честота, с изключение на случаите, посочени с бележки под линия (*, **).

От страна на имунната система: неизвестна честота - свръхчувствителност към лекарството или компонентите на лекарството, включително обрив, уртикария и ангиоедем.

От страна на психиката: често - потиснато настроение, депресия.

От нервната система: много често - главоболие; често - мигрена.

От храносмилателната система: много често - коремна болка/болка в областта на таза; често - гадене.

От кожата и подкожните тъкани: често - акне, хирзутизъм; нечести - алопеция, сърбеж, екзема.

От опорно-двигателния апарат: често - болка в гърба**.

От страна на репродуктивната система и млечните жлези: много често - промени в обема на кръвозагубата, включително увеличаване и намаляване на интензивността на кървене, зацапване, олигоменорея, аменорея, вулвовагинит *, отделяне от гениталния тракт *; често - инфекции на тазовите органи, кисти на яйчниците, дисменорея, болка в млечните жлези**, подуване на млечните жлези, експулсиране на ВМС (пълно или частично); рядко - перфорация на матката (включително пенетрация).

От сърдечно-съдовата система: неизвестна честота - повишено кръвно налягане.

* "Често" според показанието "Предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия".

** „Много често” за показанието „Предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия”.

Терминологията, съответстваща на MedDRA, се използва в повечето случаи за описание на определени реакции, техните синоними и свързани състояния.

Допълнителна информация

Ако една жена забременее с инсталирана Mirena®, относителният риск от извънматочна бременност се увеличава.

Партньорът може да усети нишките по време на полов акт.

Рискът от рак на гърдата при използване на Mirena ® за показанието „Превенция на хиперплазия на ендометриума по време на естрогенна заместителна терапия“ не е известен. Съобщени са случаи на рак на гърдата (с неизвестна честота).

Кърмещи жени не са включени в клинични проучвания на Mirena®. В същото време големи следрегистрационни проучвания за безопасността на Mirena ® установяват повишен риск от перфорация на матката по време на кърмене.

Следните нежелани реакции са съобщени във връзка с инсталирането или отстраняването на Mirena®: болка по време на процедурата, кървене по време на процедурата, вазовагална реакция, свързана с инсталирането, придружена от замаяност или припадък. Процедурата може да провокира епилептичен припадък при пациенти, страдащи от епилепсия.

Инфекция

Съобщени са случаи на сепсис (включително стрептококов сепсис от група А) след поставяне на ВМС.

Показания

• контрацепция;
• идиопатична менорагия;
• предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на естрогенна заместителна терапия.

Противопоказания

• бременност или подозрение за нея;
• възпалителни заболявания на тазовите органи (включително повтарящи се);
• инфекции на долните пикочно-полови пътища;
• следродилен ендометрит;
• септичен аборт през последните 3 месеца;
• цервицит;
• заболявания, придружени от повишена чувствителност към инфекции;
• цервикална дисплазия;
• злокачествени новообразувания на матката или шийката на матката;
• гестаген-зависими тумори, вкл. рак на млечната жлеза;
• патологично маточно кървене с неизвестна етиология;
• вродени и придобити аномалии на матката, вкл. фиброиди, водещи до деформация на маточната кухина;
• остри чернодробни заболявания, чернодробни тумори;
• възраст над 65 години (не са провеждани проучвания при тази категория пациенти);
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание и само след консултация със специалист за изброените по-долу състояния. Препоръчителността от премахване на системата трябва да се обсъди, ако някое от следните условия е налице или се появява за първи път:

• мигрена, фокална мигрена с асиметрична загуба на зрение или други симптоми, показващи преходна церебрална исхемия;
• необичайно силно главоболие;
• жълтеница;
• тежка артериална хипертония;
• тежки нарушения на кръвообращението, вкл. инсулт и инфаркт на миокарда;
• вродени сърдечни дефекти или заболяване на сърдечната клапа (поради риск от развитие на септичен ендокардит);
• диабет.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Mirena ® е противопоказана по време на бременност или подозирана бременност.

Бременността при жени с инсталирана Mirena ® е изключително рядка. Но ако спиралата изпадне от маточната кухина, жената вече не е защитена от бременност и трябва да използва други методи за контрацепция, преди да се консултира с лекар.

Докато използват Mirena ®, някои жени нямат менструално кървене. Липсата на менструация не означава непременно бременност. Ако жената няма менструация и в същото време има други признаци на бременност (гадене, умора, чувствителност на гърдите), тогава е необходимо да се консултирате с лекар за преглед и тест за бременност.

Ако настъпи бременност при жена, докато използвате Mirena ®, се препоръчва спиралата да се отстрани, т.к Всяко вътрематочно контрацептивно устройство, оставено на място, увеличава риска от спонтанен аборт и преждевременно раждане. Премахването на Mirena ® или сондирането на матката може да доведе до спонтанен аборт. Ако не е възможно внимателно отстраняване на вътрематочното контрацептивно устройство, трябва да се обсъди възможността за медицински аборт. Ако жената иска да продължи бременността си и спиралата не може да бъде премахната, пациентът трябва да бъде информиран за възможния риск от септичен аборт през втория триместър на бременността, следродилни гнойно-септични заболявания, които могат да бъдат усложнени от сепсис, септичен шок и смърт , както и възможните последствия от преждевременно раждане за детето. В такива случаи трябва внимателно да се следи хода на бременността. Необходимо е да се изключи извънматочна бременност.

На жената трябва да се обясни, че трябва да информира лекаря за всички симптоми, които предполагат усложнения на бременността, по-специално появата на спазми в долната част на корема, кървене или зацапване от влагалището и повишена телесна температура.

Хормонът, който се съдържа в Мирена ® се освобождава в маточната кухина. Това означава, че плодът е изложен на относително висока локална концентрация на хормона, въпреки че хормонът навлиза в него в малки количества през кръвта и плацентарната бариера. Поради вътрематочното приложение и локалното действие на хормона е необходимо да се вземе предвид възможността за вирилизиращ ефект върху плода. Поради високата контрацептивна ефективност на Mirena ®, клиничният опит по отношение на резултатите от бременността с нейната употреба е ограничен. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана, че понастоящем няма данни за вродени ефекти, причинени от употребата на Mirena ® в случаи на бременност, продължаваща до раждането без отстраняване на спиралата.

Кърменето на дете по време на употребата на Мирена ® не е противопоказано. Около 0,1% от дозата левоноргестрел може да влезе в тялото на детето по време на кърмене. Въпреки това е малко вероятно да представлява риск за бебето при дози, освободени в маточната кухина след поставяне на Mirena®.

Смята се, че употребата на Мирена ® 6 седмици след раждането не оказва вредно въздействие върху растежа и развитието на детето. Монотерапията с гестагени не повлиява количеството и качеството на кърмата. Съобщавани са редки случаи на маточно кървене при жени, използващи Mirena ® по време на кърмене.

Плодовитост

След отстраняване на Mirena ® плодовитостта при жените се възстановява.

Използвайте при чернодробна дисфункция

Противопоказан при остри чернодробни заболявания, чернодробни тумори.

специални инструкции

Преди да инсталирате Mirena ®, трябва да се изключат патологични процеси в ендометриума, тъй като през първите месеци от употребата му често се наблюдава нередовно кървене / зацапване. Патологичните процеси в ендометриума също трябва да бъдат изключени, ако се появи кървене след започване на естрогенна заместителна терапия при жена, която продължава да използва лекарството Mirena ®, предписано преди това за контрацепция. Трябва също така да се предприемат подходящи диагностични мерки, когато се развие нередовно кървене по време на продължително лечение.

Mirena ® не се използва за посткоитална контрацепция.

Mirena ® трябва да се използва с повишено внимание при жени с вродени или придобити клапни сърдечни заболявания, като се има предвид рискът от септичен ендокардит. При поставяне или отстраняване на ВМС на тези пациенти трябва да се прилагат профилактични антибиотици.

Левоноргестрел в ниски дози може да повлияе на глюкозния толеранс и поради това концентрацията му в кръвната плазма трябва редовно да се проследява при жени със захарен диабет, използващи Mirena ®. По правило не се изисква корекция на дозата на хипогликемичните лекарства.

Някои прояви на полипоза или рак на ендометриума могат да бъдат маскирани от нередовно кървене. В такива случаи е необходимо допълнително изследване за изясняване на диагнозата.

Mirena ® не е лекарство на първи избор за млади жени, които никога не са били бременни, или за жени в постменопауза с тежка атрофия на матката.

Наличните данни показват, че употребата на Mirena ® не повишава риска от развитие на рак на гърдата при жени в постменопауза на възраст под 50 години. Поради ограничените данни, получени по време на проучването на Mirena ® за показанието „Превенция на хиперплазия на ендометриума по време на естроген-заместителна терапия“, рискът от рак на гърдата при използване на Mirena ® за това показание не може да бъде потвърден или опроверган.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменореята при жени във фертилна възраст се развиват постепенно, съответно в приблизително 57% и 16% от случаите до края на първата година от употребата на Mirena®. Ако менструацията липсва в рамките на 6 седмици след началото на последната менструация, трябва да се изключи бременност. Не са необходими повторни тестове за бременност за аменорея, освен ако няма други признаци на бременност.

Когато Mirena ® се използва в комбинация с продължителна естрогенна заместителна терапия, повечето жени постепенно развиват аменорея през първата година.

Възпалителни заболявания на тазовите органи

Водещата тръба помага за предпазване на Mirena ® от инфекция по време на поставяне, а устройството за доставяне на Mirena ® е специално проектирано да минимизира риска от инфекция. Възпалителните заболявания на тазовите органи при пациенти, използващи IUD, често се класифицират като болести, предавани по полов път. Установено е, че наличието на множество сексуални партньори е рисков фактор за тазови инфекции. Възпалителните заболявания на тазовите органи могат да имат сериозни последици: те могат да нарушат репродуктивната функция и да увеличат риска от извънматочна бременност.

Както при други гинекологични или хирургични процедури, тежка инфекция или сепсис (включително стрептококов сепсис от група А) може да се развие след поставяне на IUD, въпреки че това е изключително рядко.

В случай на рецидивиращ ендометрит или възпалителни заболявания на тазовите органи, както и при тежки или остри инфекции, които са резистентни на лечение в продължение на няколко дни, Mirena ® трябва да се отстрани. Ако жената има постоянна болка в долната част на корема, втрисане, висока температура, болка, свързана с полов акт (диспареуния), продължително или силно зацапване/кървене от влагалището или промяна в естеството на вагиналното течение, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар . Силна болка или треска, които се появяват скоро след поставянето на IUD, може да показват тежка инфекция, която трябва да се лекува незабавно. Дори в случаите, когато само отделни симптоми показват възможността за инфекция, е показано бактериологично изследване и наблюдение.

Изгонване

Възможни признаци на частично или пълно експулсиране на спирала са кървене и болка. Контракциите на мускулите на матката по време на менструация понякога водят до изместване на спиралата или дори до нейното изхвърляне от матката, което води до прекратяване на контрацептивното действие. Частичното изтласкване може да намали ефективността на Mirena ® . Тъй като Mirena ® намалява загубата на менструална кръв, увеличаването на загубата на кръв може да означава експулсиране на спиралата. Жената се съветва да проверява нишките с пръсти, например, докато взема душ. Ако една жена показва признаци на изместване или изпадане на спиралата или не може да напипа конците, тя трябва да избягва полов акт или да използва други методи за контрацепция и да се консултира с лекар възможно най-скоро.

Ако позицията в маточната кухина е неправилна, спиралата трябва да се отстрани. По това време може да бъде инсталирана нова система.

Необходимо е да се обясни на жената как да проверява нишките на Mirena ®.

Перфорация и проникване

Перфорация или проникване на тялото или шийката на спиралата се случва рядко, главно по време на поставяне, и може да намали ефективността на Mirena ® . В тези случаи системата трябва да бъде премахната. Ако има забавяне в диагностицирането на перфорация и миграция на IUD, могат да възникнат усложнения като сраствания, перитонит, чревна обструкция, чревна перфорация, абсцеси или ерозии на съседни вътрешни органи. Рискът от перфорация на матката е повишен при жени, които кърмят. Възможно е да има повишен риск от перфорация при инсталиране на спирала след раждане и при жени с фиксирана флексия на матката.

Извънматочна бременност

Жените с анамнеза за извънматочна бременност, операция на тръбите или тазова инфекция са изложени на по-висок риск от извънматочна бременност. Възможността за извънматочна бременност трябва да се има предвид в случай на болка в долната част на корема, особено ако е съчетана със спиране на менструацията или когато жена с аменорея започне да кърви. Честотата на извънматочна бременност при използване на Mirena ® е приблизително 0,1% годишно. Абсолютният риск от извънматочна бременност при жени, използващи Mirena®, е нисък. Въпреки това, ако жена с инсталирана Mirena ® забременее, относителната вероятност от извънматочна бременност е по-висока.

Загубени нишки

Ако по време на гинекологичен преглед нишките за отстраняване на спиралата не могат да бъдат открити в цервикалната област, е необходимо да се изключи бременност. Конците могат да бъдат изтеглени в маточната кухина или цервикалния канал и да станат видими отново след следващата менструация. Ако бременността е изключена, местоположението на нишките обикновено може да се определи чрез внимателно сондиране с подходящ инструмент. Ако нишките не могат да бъдат открити, възможно е спиралата да е изхвърлена от маточната кухина. Може да се направи ултразвук, за да се определи правилното поставяне на системата. Ако не е наличен или е неуспешен, се извършва рентгеново изследване, за да се определи локализацията на Mirena ®.

Кисти на яйчниците

Тъй като контрацептивният ефект на Mirena ® се дължи главно на локалното му действие, жените във фертилна възраст обикновено изпитват овулаторни цикли с руптура на фоликулите. Понякога фоликуларната атрезия се забавя и развитието на фоликулите може да продължи. Такива увеличени фоликули не могат да бъдат клинично разграничени от кисти на яйчниците. Овариалните кисти са докладвани като нежелана реакция при приблизително 7% от жените, използващи Mirena ® . В повечето случаи тези фоликули не причиняват никакви симптоми, въпреки че понякога са придружени от болка в долната част на корема или болка по време на полов акт. По правило кистите на яйчниците изчезват сами в рамките на два до три месеца след наблюдение. Ако това не се случи, се препоръчва да продължите наблюдението с ултразвук, както и терапевтични и диагностични мерки. В редки случаи е необходимо да се прибегне до хирургическа намеса.

Помощни вещества, съдържащи се в Mirena ®

Т-образната основа на Mirena ® съдържа бариев сулфат, който става видим при рентгеново изследване.

Трябва да се има предвид, че Mirena ® не предпазва от HIV инфекция и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Вътрематочна терапевтична система (ВМС) със скорост на освобождаване 20 mcg/24 часа се състои от бяло или почти бяло хормонално еластомерно ядро, поставено върху Т-образно тяло и покрито с непрозрачна мембрана, която регулира освобождаването на левоноргестрел. T-образното тяло има примка в единия край и две рамена в другия; нишките са прикрепени към примката за премахване на системата. Спиралата се поставя във водеща тръба. Системата и проводникът са без видими примеси.

1 IUD съдържа левоноргестрел 52 mg. Помощни вещества: полидиметилсилоксанов еластомер.

фармакологичен ефект

Вътрематочната терапевтична система (IUD), която освобождава левоноргестрел, има предимно локален прогестагенен ефект. Прогестинът (левоноргестрел) се освобождава директно в маточната кухина, което позволява да се използва в изключително ниска дневна доза. Високите концентрации на левоноргестрел в ендометриума спомагат за намаляване на чувствителността на неговите рецептори за естроген и прогестерон, което прави ендометриума устойчив на естрадиол и има силен антипролиферативен ефект. При използване на Мирена се наблюдават морфологични промени в ендометриума и слаба локална реакция към наличието на чуждо тяло в матката. Удебеляването на лигавицата на цервикалния канал предотвратява проникването на сперматозоиди в матката. Mirena® предотвратява оплождането поради инхибиране на подвижността и функцията на сперматозоидите в матката и фалопиевите тръби. При някои жени овулацията също е потисната.

Предишната употреба на Мирена не засяга репродуктивната функция. Приблизително 80% от жените, които искат да имат дете, забременяват в рамките на 12 месеца след отстраняването на спиралата.

През първите месеци от употребата на Mirena, поради процеса на потискане на ендометриалната пролиферация, може да се наблюдава първоначално увеличаване на зацапването. След това изразеното потискане на ендометриума води до намаляване на продължителността и обема на менструалното кървене при жени, използващи Мирена. Оскъдното кървене често се трансформира в олиго- или аменорея. В същото време функцията на яйчниците и концентрацията на естрадиол в кръвта остават нормални.

Мирена може успешно да се използва за лечение на идиопатична менорагия, т.е. менорагия при липса на генитални заболявания (например рак на ендометриума, метастатични лезии на матката, субмукозен или голям интерстициален възел на маточни фиброиди, водещи до деформация на маточната кухина, аденомиоза, ендометриални хиперпластични процеси, ендометрит), екстрагенитални заболявания и състояния, придружени чрез тежка хипокоагулация (например болест на von Willebrand, тежка тромбоцитопения), чиито симптоми са менорагия.

До края на третия месец след инсталирането на Мирена при жени с менорагия обемът на менструалното кървене намалява с 88%. Намаляването на менструалната кръвозагуба намалява риска от желязодефицитна анемия. Mirena® също намалява тежестта на дисменореята.

Ефективността на Mirena за предотвратяване на хиперплазия на ендометриума по време на хронична естрогенна терапия е еднакво висока както при орално, така и при трансдермално приложение на естроген.

Показания за употреба

• контрацепция;
• идиопатична менорагия;
• предотвратяване на ендометриална хиперплазия по време на естрогенна заместителна терапия.

Начин на приложение

Мирена се вкарва в маточната кухина и действа в продължение на 5 години. Скоростта на освобождаване in vivo на левоноргестрел първоначално е приблизително 20 mcg/ден и намалява след 5 години до приблизително 10 mcg/ден. Средната скорост на освобождаване на левоноргестрел е приблизително 14 mcg/ден за период до 5 години. Мирена може да се използва при жени, получаващи хормонозаместителна терапия в комбинация с перорални или трансдермални естрогенни препарати, които не съдържат прогестогени.

При правилно инсталиране на Мирена, извършено в съответствие с инструкциите за медицинска употреба, индексът на Pearl (индикатор, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацептив през годината) е приблизително 0,2% в рамките на 1 година. Кумулативният процент, отразяващ броя на бременностите при 100 жени, използващи контрацепция в продължение на 5 години, е 0,7%.

• С цел контрацепцияПри жени в детеродна възраст Мирена трябва да се постави в маточната кухина в рамките на 7 дни от началото на менструацията. Мирена може да бъде заменена с нова спирала във всеки ден от менструалния цикъл. Спиралата може да се постави веднага след аборт през първия триместър на бременността.
• След ражданеинсталирането на IUD трябва да се извърши, когато настъпи инволюция на матката, но не по-рано от 6 седмици след раждането. При продължителна субинволюция е необходимо да се изключи следродилният ендометрит и да се отложи решението за въвеждане на Мирена до завършване на инволюцията. Ако има затруднения при поставянето на ВМС и/или много силна болка или кървене по време или след процедурата, незабавно трябва да се извърши физикален и ултразвуков преглед, за да се изключи перфорация.
• За защита на ендометриумапо време на естрогенна заместителна терапия при жени с аменорея, Мирена може да се инсталира по всяко време; при жени със запазена менструация, инсталацията се извършва по време на менструално кървене или абстинентно кървене.

Мирена не трябва да се използва за посткоитална контрацепция.

Правила за използване на IUD

Мирена се доставя в стерилна опаковка, която се отваря непосредствено преди поставянето на ВМС. Необходимо е да се спазват асептични правила при работа с отворена система. Ако изглежда, че стерилността на опаковката е нарушена, спиралата трябва да се изхвърли като медицински отпадък. С спиралата, отстранена от матката, също трябва да се работи, тъй като съдържа остатъци от хормони.

Инсталиране, отстраняване и подмяна на IUD

Премахване на Мирена

Мирена се отстранява чрез внимателно издърпване на конците, хванати с форцепс.

Специални инструкции

Ако е необходима допълнителна контрацепция при жени в детеродна възраст, системата трябва да се отстрани по време на менструация, при спазване на месечния менструален цикъл. В противен случай трябва да използвате други методи за контрацепция (например презерватив) поне 7 дни преди отстраняването. Ако жената е с аменорея, тя трябва да започне да използва бариерна контрацепция 7 дни преди отстраняването на системата и да продължи до възстановяване на менструацията.

Нова Мирена може да се въведе и веднага след отстраняване на старата, като в този случай няма нужда от допълнителна контрацепция.

След отстраняване на Mirena, системата трябва да се провери за целостта. При затруднено отстраняване на спиралата имаше изолирани случаи на изплъзване на хормонално-еластомерното ядро ​​върху хоризонталните рамена на Т-образното тяло, в резултат на което те бяха скрити вътре в ядрото. След като се потвърди целостта на спиралата, тази ситуация не изисква допълнителна намеса. Стоперите на хоризонталните рамена обикновено предотвратяват пълното отделяне на сърцевината от Т-образното тяло.

Страничен ефект

Страничните ефекти обикновено не изискват допълнителна терапия и изчезват в рамките на няколко месеца.

Може да се развие експулсия на вътрематочната система, перфорация на матката и извънматочна бременност, описани при употребата на други вътрематочни контрацептиви.

Страничните ефекти най-често се развиват през първите месеци след въвеждането на Мирена в матката; При продължителна употреба на спиралата те постепенно изчезват.

Много чести (повече от 10%): маточно/вагинално кървене, зацапване, олиго- и аменорея, доброкачествени кисти на яйчниците. Средният брой дни на зацапване при жени в детеродна възраст постепенно намалява от 9 на 4 дни на месец през първите 6 месеца след поставянето на ВМС. Броят на жените с продължително (повече от 8 дни) кървене намалява от 20% на 3% през първите 3 месеца от употребата на Мирена. Клиничните проучвания показват, че през първата година от употребата на Mirena 17% от жените са имали аменорея, продължила най-малко 3 месеца. Когато Mirena се използва в комбинация с естрогенна заместителна терапия, повечето жени в пери- и постменопауза получават зацапване и нередовно кървене през първите месеци от лечението. Впоследствие честотата им намалява и при приблизително 40% от жените, получаващи тази терапия, кървенето изчезва напълно през последните 3 месеца от първата година от лечението. Промените в моделите на кървене са по-чести в перименопаузалния период, отколкото в постменопаузалния период. Честотата на откриване на доброкачествени кисти на яйчниците зависи от използвания диагностичен метод. Според клинични проучвания, увеличените фоликули са диагностицирани при 12% от жените, които са използвали Мирена. В повечето случаи разширяването на фоликулите е асимптоматично и изчезва в рамките на 3 месеца.

Таблицата показва нежелани реакции, чиято честота съответства на данни от клинични проучвания.

Органи и системи	Странични ефекти
От централната нервна система и периферната нервна система	понижено настроение, нервност, намалено либидо, главоболие, промени в настроението, мигрена
От храносмилателната система	коремна болка, гадене, подуване на корема
Дерматологични реакции	акне, алопеция, хирзутизъм, сърбеж, екзема, обрив, уртикария
От опорно-двигателния апарат	болки в гърба
От репродуктивната система и млечните жлези	болка в таза, дисменорея, вагинално течение, вулвовагинит, напрежение в гърдите, чувствителност на гърдите, възпалително заболяване на таза, ендометрит, цервицит, перфорация на матката
Метаболизъм	качване на тегло
От тялото като цяло	подуване
Общи нарушения и патологични състояния в областта на инсталацията на ВМС	Експулсиране на ВМС

Ако жена с инсталирана Мирена забременее, относителният риск от извънматочна бременност се увеличава.

Съобщени са случаи на рак на гърдата (с неизвестна честота).

Противопоказания за употребата на Мирена

• бременност или подозрение за нея;
• възпалителни заболявания на тазовите органи (включително повтарящи се);
• инфекции на долните пикочно-полови пътища;
• злокачествени новообразувания на матката или шийката на матката;
• следродилен ендометрит;
• септичен аборт през последните три месеца;
• цервицит;
• цервикална дисплазия;
• патологично маточно кървене с неизвестна етиология;
• гестаген-зависими тумори, вкл. рак на млечната жлеза;
• заболявания, придружени от повишена чувствителност към инфекции;
• вродени и придобити аномалии на матката, вкл. фиброиди, водещи до деформация на маточната кухина;
• остри чернодробни заболявания, чернодробни тумори;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Употреба на Мирена по време на бременност и кърмене

Мирена не трябва да се използва, ако сте бременна или се подозира, че сте бременна. Ако една жена забременее, докато използва Мирена, се препоръчва спиралата да се отстрани, т.к Всяко вътрематочно контрацептивно устройство, оставено на място, увеличава риска от спонтанен аборт и преждевременно раждане. Премахването на Мирена или сондирането на матката може да доведе до спонтанен аборт. Ако не е възможно внимателно да се отстрани вътрематочното контрацептивно устройство, трябва да се обсъди целесъобразността от индуцирано прекъсване на бременността. Ако жената желае да продължи бременността си и спиралата не може да бъде отстранена, пациентката трябва да бъде информирана за рисковете и възможните последици от преждевременно раждане за детето. В такива случаи трябва внимателно да се следи хода на бременността. Необходимо е да се изключи извънматочна бременност.

Жената трябва да бъде посъветвана, че трябва да съобщава за всички симптоми, които предполагат усложнения на бременността, по-специално коликообразна коремна болка, придружена от треска.

Поради вътрематочното приложение и локалното действие на хормона е необходимо да се вземе предвид възможността за вирилизиращ ефект върху плода. Поради високата контрацептивна ефективност на Мирена, клиничният опит по отношение на резултатите от бременността при нейната употреба е ограничен. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана, че понастоящем няма данни за вродени дефекти, причинени от употребата на Мирена в случаи на бременност, продължаваща до раждането без отстраняване на спиралата.

Около 0,1% от дозата левоноргестрел може да влезе в тялото на новороденото по време на кърмене. Въпреки това е малко вероятно да представлява риск за бебето при дози, освободени от Мирена в матката.

Смята се, че употребата на Мирена 6 седмици след раждането не оказва вредно въздействие върху растежа и развитието на детето. Монотерапията с гестагени не повлиява количеството и качеството на кърмата. Съобщавани са редки случаи на маточно кървене при жени, използващи Мирена по време на кърмене.

Използвайте при чернодробна дисфункция

Противопоказан при остри чернодробни заболявания, чернодробни тумори.

специални инструкции

Резултатите от някои скорошни проучвания показват, че жените, приемащи контрацептиви, съдържащи само прогестоген, могат да имат леко повишен риск от венозна тромбоза; тези резултати обаче не са статистически значими. Въпреки това, ако се появят симптоми на венозна тромбоза, незабавно трябва да се предприемат подходящи диагностични и лечебни мерки.

Все още не е установено дали има връзка между разширените вени или повърхностния тромбофлебит с явлението венозен тромбоемболизъм. Мирена трябва да се използва с повишено внимание при жени с вродени или придобити клапни сърдечни заболявания, като се има предвид рискът от септичен ендокардит. При поставяне или отстраняване на ВМС на тези пациенти трябва да се прилагат профилактични антибиотици.

Левоноргестрел в ниски дози може да повлияе глюкозния толеранс и следователно нивата на кръвната захар трябва да се проследяват редовно при жени с диабет, използващи Мирена. Въпреки това, като правило, не е необходимо да се променят терапевтичните предписания при жени с диабет, използващи Мирена.

Някои прояви на полипоза или рак на ендометриума могат да бъдат маскирани от нередовно кървене. В такива случаи е необходимо допълнително изследване за изясняване на диагнозата.

Мирена не е метод на първи избор за млади жени, които никога не са забременявали, или за жени в постменопауза с тежка атрофия на матката.

При монотерапия с естроген, честотата на ендометриална хиперплазия може да достигне 20%. В клинично проучване на употребата на Mirena (201 жени в перименопауза и 259 жени в постменопауза) по време на 5-годишен период на наблюдение при група жени в постменопауза, няма случаи на ендометриална хиперплазия.

Олиго- и аменорея

Олиго- и аменореята при жени в детеродна възраст се развива постепенно, в приблизително 20% от случаите на употреба на Мирена. Ако менструацията липсва в рамките на 6 седмици след началото на последната менструация, трябва да се изключи бременност. Не са необходими повторни тестове за бременност за аменорея, освен ако няма други признаци на бременност.

Когато Mirena се използва в комбинация с продължителна естрогенна заместителна терапия, повечето жени постепенно развиват аменорея през първата година.

Инфекции на тазовите органи

Водещата тръба помага за предпазването на Мирена от микробно замърсяване по време на поставяне, а устройството за поставяне на Мирена е специално проектирано да сведе до минимум риска от инфекция. Установено е, че наличието на множество сексуални партньори е рисков фактор за тазови инфекции. Инфекциите на тазовите органи могат да имат сериозни последствия: те могат да нарушат плодовитостта и да увеличат риска от извънматочна бременност.

При повтарящи се ендометрити или тазови инфекции, както и при тежки или остри инфекции, които са резистентни на лечение в продължение на няколко дни, Мирена трябва да се отстрани.

Дори в случаите, когато само отделни симптоми показват възможността за инфекция, е показано бактериологично изследване и наблюдение.

Изгонване

Възможни признаци на частично или пълно експулсиране на спирала са кървене и болка. Системата обаче може да бъде изхвърлена от маточната кухина незабелязано от жената, което води до прекратяване на контрацептивния ефект. Частичното изтласкване може да намали ефективността на Мирена. Тъй като Мирена намалява менструалната кръвозагуба, увеличаването на кръвозагубата може да означава експулсиране на спиралата.

Ако позицията е неправилна, Мирена трябва да се отстрани. По това време може да бъде инсталирана нова система.

Необходимо е да се обясни на жената как да се проверят нишките на Мирена.

Перфорация и проникване

Перфорация или проникване на тялото или шийката на матката от вътрематочното контрацептивно устройство се случва рядко, главно по време на поставянето, и може да намали ефективността на Мирена. В тези случаи системата трябва да бъде премахната. Може да има повишен риск от перфорация при инсталиране на спирала след раждане, по време на кърмене и при жени с фиксирана флексия на матката.

Извънматочна бременност

Жените с анамнеза за извънматочна бременност, операция на тръбите или тазова инфекция са изложени на по-висок риск от извънматочна бременност. Възможността за извънматочна бременност трябва да се има предвид в случай на болка в долната част на корема, особено ако е съчетана със спиране на менструацията или когато жена с аменорея започне да кърви. Честотата на извънматочна бременност с Мирена е приблизително 0,1% годишно. Абсолютният риск от извънматочна бременност при жени, използващи Мирена, е нисък. Въпреки това, ако жена с инсталирана Мирена забременее, относителната вероятност от извънматочна бременност е по-висока.

Загубени нишки

Ако по време на гинекологичен преглед нишките за отстраняване на спиралата не могат да бъдат открити в цервикалната област, е необходимо да се изключи бременност. Конците могат да бъдат изтеглени в маточната кухина или цервикалния канал и да станат видими отново след следващата менструация. Ако бременността е изключена, местоположението на нишките обикновено може да се определи чрез внимателно сондиране с подходящ инструмент. Ако нишките не могат да бъдат открити, възможно е спиралата да е изхвърлена от маточната кухина. Ултразвукът може да се използва за определяне на правилното разположение на системата. Ако не е наличен или е неуспешен, се използва рентгеново изследване за определяне на местоположението на Мирена.

Забавена фоликуларна атрезия

Тъй като контрацептивният ефект на Мирена се дължи главно на нейното локално действие, жените в детеродна възраст обикновено изпитват овулаторни цикли с разкъсване на фоликулите. Понякога фоликуларната атрезия се забавя и развитието на фоликулите може да продължи. Такива увеличени фоликули не могат да бъдат клинично разграничени от кисти на яйчниците. Увеличени фоликули са открити при 12% от жените, използващи Мирена. В повечето случаи тези фоликули не причиняват никакви симптоми, въпреки че понякога са придружени от болка в долната част на корема или болка по време на полов акт.

В повечето случаи уголемените фоликули изчезват сами в рамките на два до три месеца след наблюдение. Ако това не се случи, се препоръчва да продължите наблюдението с ултразвук, както и терапевтични и диагностични мерки. В редки случаи е необходимо да се прибегне до хирургическа намеса.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не се наблюдава.

Лекарствени взаимодействия

Възможно е да се засили метаболизмът на гестагените с едновременната употреба на вещества, които са ензимни индуктори, особено изоензими на системата на цитохром Р450, участващи в метаболизма на лекарства, като антиконвулсанти (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и лекарства за лечение на инфекции (например рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц). Ефектът на тези лекарства върху ефективността на Мирена не е известен, но се предполага, че не е значим, тъй като Мирена има предимно локални ефекти.