Analogy vápníku sandoz forte. Indikace pro použití Calcium Sandoz Forte. Popis lékové formy

Calcium Sandoz Forte – minerální doplněk, doplnění nedostatku vápníku v těle.

Forma a složení uvolnění

Calcium Sandoz Forte je dostupný ve formě šumivých tablet, 10 a 20 ks. v polypropylenových pouzdrech, jedno pouzdro v kartonové krabici.

Aktivní složky léku:

Laktoglukonát vápenatý – 1132 mg nebo 2263 mg na tabletu;
Uhličitan vápenatý – 875 mg nebo 1750 mg na tabletu.

* což odpovídá obsahu 500 mg, resp. 1000 mg Ca 2+ v jedné tabletě.

Pomocné komponenty: citronová kyselina, makrogol 6000, aspartam, hydrogenuhličitan sodný a pomerančové aroma obsahující sorbitol, butylhydroxyanisol (E320) a oxid siřičitý (E220).

Indikace pro použití

Léčba a prevence nedostatku vápníku, a to i u dětí během jejich intenzivní růst, u těhotných a kojících žen;
Osteomalacie (jako pomocný lék);
Prevence a léčba osteoporózy (kromě specifická terapie);
Alergické reakce (jako udržovací léčba).

Kontraindikace

hyperkalciurie;
hyperkalcémie;
nefrokalcinóza;
nefrourolitiáza;
Chronické selhání ledvin;
glukózo-galaktózová malabsorpce, deficit sacharázy/izomaltázy a intolerance fruktózy;
fenylketonurie;
Děti do 3 let věku;
Přecitlivělost na složky léku.

Návod k použití a dávkování

Tablety se užívají perorálně, rozpouštějí se bezprostředně před použitím ve sklenici vody v jakoukoli vhodnou dobu – bez ohledu na jídlo.

Děti ve věku 3-9 let mají předepsány 500 mg denně, děti starší 10 let a dospělí - 1000 mg denně. V závažných případech a se zvýšenou potřebou vápníku (například během léčby bisfosfonáty) denní dávka může být zvýšena na 2000 mg.

Délka užívání Calcium Sandoz Forte je v každém případě stanovena individuálně. Při užívání ke kompenzaci nedostatku vápníku je průběh léčby nejméně 4-6 týdnů.

Vedlejší efekty

Obecně je lék dobře snášen. Ve vzácných případech jsou zaznamenány následující:

Reakce přecitlivělost, vč. hyperkalcémie, svědění, vyrážka, kopřivka;
Systémové alergické reakce - otok obličeje, angioedém, anafylaktické reakce;
Nevolnost, zvracení, plynatost, bolest v epigastriu, zácpa nebo průjem.

Při dlouhodobém užívání Calcium Sandoz Forte v vysoké dávky(2000 mg denně). bolest hlavy, polyurie, zvýšená únava.

Předávkování vápníkem vede k rozvoji hyperkalciurie a hyperkalcémie, projevující se žízní, nevolností, zvracením, polyurií, polydipsie, dehydratací a zácpou. Chronické předávkování s hyperkalcémií může vést k vápnění orgánů a cév. Práh intoxikace - dlouhodobé užívání(několik měsíců) více než 2000 mg vápníku denně.

Na počáteční fáze chronické předávkování, hydratace těla se provádí pomocí 0,9% roztoku chloridu sodného. V některých případech se používají kličková diuretika– pomáhají zvyšovat vylučování vápníku a zabraňují tvorbě otoků v tkáních. V případě intoxikace je nutné vodu obnovit rovnováhy elektrolytů.

Pro přetrvávající hyperkalcémii je předepsán dodatečné vyšetření vyloučit další faktory přispívající k jeho rozvoji, včetně hypervitaminózy D a A, selhání ledvin, primární hyperparatyreóza, ztuhlost pohybu, zhoubné nádory.

U pacientů se selháním ledvin je hydratace neúčinná, proto se jim podává dialýza.

speciální instrukce

Při užívání Calcium Sandoz Forte během těhotenství by dávka neměla překročit 1500 mg denně, aby se zabránilo rozvoji hyperkalcémie, která může způsobit poruchy plodu.

Pacienti s mírnou až středně těžkou renální dysfunkcí, s mírnou hyperkalciurií (přesahující 7,5 mmol/den), stejně jako s anamnézou urolitiázy, vyžadují pravidelné sledování vylučování vápníku močí. Pokud je to nutné, snižte dávku nebo vysaďte lék. V případě poruchy funkce ledvin by měla být také monitorována hladina vápníku a fosfátu v krevním séru.

Pacienti se sklonem k tvorbě kamenů v močové cesty během léčby by měl konzumovat velký počet kapaliny.

Pokud ne speciální indikace, při užívání Calcium Sandoz Forte byste neměli užívat vitamín D a jeho deriváty ve vysokých dávkách.

Lidé se lepí dietní výživa S omezená spotřeba solí, měli byste vzít v úvahu, že 1 tableta 500 mg obsahuje 2,976 mmol sodíku, 1 tableta 1000 mg obsahuje 5,95 mmol (odpovídá 68,45 a 136,90 mg sodíku).

1 tableta Calcium Sandoz Forte obsahuje 0,002 XE, takže lék mohou užívat pacienti s cukrovkou.

Negativní dopad na schopnost zvýšená koncentrace Minerální doplněk neposkytuje pozornost ani zrakovou ostrost.

Vstřebávání vápníku z trávicího traktu snižují potraviny obsahující kyselinu šťavelovou (například rebarbora a špenát) a kyselinu fytovou (obiloviny). Z tohoto důvodu byste neměli užívat vápník 2 hodiny před nebo 2 hodiny po jídle takového jídla.

Drogové interakce

Calcium Sandoz Forte může snížit absorpci etidronátu, estramustinu a případně dalších bisfosfonátů, fluoridových přípravků, chinolonů a fenytoinu. Mezi užíváním těchto léků by proto měly být dodrženy alespoň 3hodinové intervaly.

Vstřebávání vápníku je podpořeno vitamínem D a jeho deriváty.

Kombinace Calcium Sandoz Forte ve vysokých dávkách a vitaminu D at současné použití snižuje účinek verapamilu a případně dalších blokátorů kalciových kanálů.

Při kombinovaném použití je narušena absorpce tetracyklinových antibiotik, proto se doporučuje užívat je 2 hodiny před nebo 4-6 hodin po užití kalciového doplňku.

Při současném podávání systémových kortikosteroidů může být zapotřebí zvýšená dávka Calcium Sandoz Forte, protože snižují absorpci vápníku.

Při užívání thiazidových diuretik se snižuje vylučování vápníku močí, což zvyšuje riziko rozvoje hyperkalcémie. Během léčby je nutné pravidelně sledovat koncentraci vápníku v krevním séru.

Calcium Sandoz Forte může zvýšit toxicitu srdečních glykosidů. Pacienti užívající tyto léky by měli Monitorování EKG a kontrola hladiny vápníku v krvi.

Podmínky skladování

Skladujte v těsně uzavřené nádobě na místě, kde teplota nepřesahuje 30 ºC.

Doba použitelnosti – 3 roky.

Našli jste chybu v textu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter.

Nedostatek vápníku vede k docela neobvyklé příznaky bezdůvodná podrážděnost a úzkost, únava. Aby se zabránilo nežádoucí důsledky nedostatek iontů Ca+ v těle, lékaři doporučují užívat lék Calcium Sandoz Forte. Aby to tělu nepřinášelo pomoc zbytečné problémy, je důležité přečíst si pokyny a vzít v úvahu řadu omezení spojených s užíváním drogy.

Makronutrient spolu s ostatními užitečné látky nezbytné, aby člověk zajistil normální fungování, zejména pro sílu kostní struktury a zuby. Organismus zdravý člověk(dospělý) obsahuje přibližně 1000 g vápníku. Výsledek dostatečná dávka chemická látka lze nazvat nepřítomností problémů se srážlivostí krve, normálním fungováním svalů a štítné žlázy, volným průchodem nervových vzruchů.

Nedostatek minerálu, který lze vyplavit z kosterních struktur, je indikován následujícími příznaky:

Slabost a zvýšená únava;
Vadnoucí kůže, olupování kůže;
Lámavé nehty, ničení zubní skloviny (kazy);
Vzhled bolesti kostí, křeče, necitlivost prstů;
Rozvoj osteoporózy v důsledku zvýšené křehkosti kostí;
Známky srdečního selhání, srdeční problémy;
Zvýšený nervová vzrušivost, onemocnění štítné žlázy.

Zvláště nebezpeční lékaři považován za nedostatek iontů Ca+ u malých dětí.

Situace hrozí zpožděním růstu a vývoje dítěte, narušením tvorby kostní tkáně a zubů, oční čočka je obnažena patologické změny. Většina znamení nebezpečí Hypokalcémie v dětství je jev špatné srážlivosti krve.

Jak doplnit zásoby makroživin

K léčbě život ohrožujícího stavu lékař předepisuje Calcium Sandoz Forte spolu s vitamínem D. Používají se přípravky s libovolnou dávkou makronutrientu, aby bylo zajištěno denní množství vápníku minimálně 1500-2000 mg. Dávkování vitaminu D volí lékař s přihlédnutím k individuální vlastnosti trpěliví. Stupeň účinnosti terapie bude indikován nepřítomností známek hypokalcémie během normální úroveň vápníku na základě výsledků krevních testů.

Doplnění deficitu Ca+ iontů usnadňuje podávání speciální dieta, obohacený o produkty s vysoký obsah minerální spolu s užíváním léků. Lékař zvolí určitou dávku doplňků vápníku, aby se zabránilo přesycení těla pacienta užitečný prvek, jehož nadbytek je stejně nebezpečný jako jeho nedostatek.

Jakmile se makroprvek dostane do těla, je spotřebován na různé životní procesy. Doplnění jeho zásob je usnadněno užíváním léku Calcium Sandoz Forte a cena léku důležitého pro tělo závisí na dávce prvku:

Náklady na 20 bílých tablet vyrobených ve Francii s dávkou 500 mg se pohybují od 280 do 474 rublů;
20 rozpustné tablety Calcium Sandoz Forte s dávkou 1000 mg lze zakoupit za cenu 512-737 rublů.

Je důležité vzít v úvahu, že narušený metabolismus vápníku má škodlivý vliv na fungování všech lidských orgánů a systémů. Potřeba mikroelementu nezmizí od doby početí až do okamžiku smrti.

Obecné informace o léku

Calcium Sandoz Forte je kombinovaný lék určený k regulaci výměny iontů Ca+. Pokyny k léku naznačují, že je součástí programu léčby osteoporózy k obnovení normálního metabolismu a zmírnění nedostatku tohoto prvku.

Informace o výrobcích	Vlastníkem osvědčení o registraci je společnost SANDOZ se sídlem ve Slovinsku. Lék se vyrábí ve Francii, obchodní zastoupení je ve Švýcarsku
ATX kód (ATS)	Podle systému mezinárodní klasifikace léky (ATC) lék je registrován pod číslem A12AA20 - skupina kombinovaných vápenatých solí
Farmakologické zaměření	Calcium Sandoz Forte patří k prostředkům, které regulují proces metabolismu vápníku a fosforu, což je kombinace mikro a makroprvků.
Uvolňovací forma Calcium Sandoz Forte	Kulaté tablety (bílé) se slabým citrusovým aroma, určené k rozpuštění v tekutině
Co obsahuje jedna šumivá tableta?	Léčivou látkou je kombinace laktoglukonátu vápenatého a uhličitanu vápenatého s přídavkem pomocných látek.
Dávkování	500 mg tablety odpovídají 12,5 mmol ionizované látky; 1000 mg tablety jsou ekvivalentní 25 mmolům ionizované látky
dodatečné informace	lék lze zakoupit bez předložení lékařského předpisu; maximální skladovací teplota pro šumivé tablety není vyšší než 30 °C; lék je schválen k použití po dobu 3 let od data výroby
Calcium Sandoz Forte, analogy	Nerozpustné tablety glukonátu vápenatého, stejně jako tablety a granule glycerofosfátu vápenatého

Nejčastěji síť lékáren nabízí tablety Sandoz Forte Calcium v polypropylenových pouzdrech v množství 20 kusů. Plechovka je balena v kartonové krabici. Užívání Calcium Sandoz Forte je podle lékařů důležité zejména při zlomeninách a osteoporóze. Lék pomáhá urychlit fúzi kostí, jak dokazují recenze traumatologů. Při léčbě vykazuje rychle rozpustná forma ionizovaných solí vyšší biologickou dostupnost než glukonát vápenatý.

Důležité body

Denní potřeba pro chemický prvek se liší v různých fázích života, ale zvyšuje se během puberty. Po dokončení procesu tvorby skeletu potřeba Ca+ iontů klesá, ale prudce roste při vysokých fyzická aktivita. Léčba lékem je relevantní během těhotenství a kojení, hormonální poruchy související s štítná žláza nebo užívání glukokortikosteroidů.

Jeden z nejlepší drogy Calcium Sandoz Forte je považován za přípravek normalizující lidský metabolismus vápníku, který by měl být užíván přísně podle pokynů lékaře a podle pokynů pro léky.

Nekontrolované užívání léků může vést k nežádoucím následkům a způsobit alergické reakce.

Podle recenzí pacientů rozpustný produkt nejen zmírňuje nedostatek minerálů, ale také dokonale uhasí žízeň a má příjemnou chuť.

Nákup lahviček s 1000 mg tabletami je levnější než šumivé tablety s dávkou 500 mg, ale neměli byste zapomínat na kontraindikace

Vlastnosti účinku léku

Farmakodynamika

Podle informací z návodu pro správné použití Calcium Sandoz Forte, lék se užívá perorálně (ústy). Dostatečné množství nezbytné pro normální život minerální, udržuje rovnováhu elektrolytů v Lidské tělo, který přispívá ke správné funkci orgánů a systémů podpory života. Calcium Sandoz Forte je určen k odstranění nedostatku prvku, který vznikl na pozadí následujících stavů vedoucích k vyplavování prvku z těla:

Důsledky přísné diety a zneužívání sycených nápojů;
Dlouhodobé užívání léků, které narušují absorpci vápníku;
Nemoci, které zvyšují absorpci minerálů, přebytek hormonů;
Nedostatečný obsah vitaminu D v těle.

Účel Calcium Sandoz Forte je relevantní zánětlivé procesy, křivice, alergické reakce. Pokyny pro léčivo naznačují, že přítomnost účinné látky dvou vápenatých solí (laktoglukonát a uhličitan) dává šumivým tabletám schopnost rychle se rozpouštět ve vodě. Díky přeměně účinné látky na aktivní ionty Ca+ se výsledný roztok rychle vstřebává.

Nápoj s příjemnou chutí se používá nejen při léčbě akutních popř chronická forma hypokalcémii, ale také zabránit jejímu rozvoji. Při poruchách jsou také nezbytné rychle rozpustné ionizované Ca+ soli metabolické procesy v kostní tkáni.

Farmakokinetika

Absorpční proces. Až 50 % minerálního prvku důležitého pro život se aktivně vstřebává v jeho nejširším místě tenké střevo(proximální řez). Poté se dávka užívaná perorálně akumuluje, aby se účastnila metabolických procesů.
Jak probíhá distribuce? Téměř všechny zásoby prvku obsahují tkáně lidských zubů a kostí, pouze jedno procento látky je rozpuštěno ve vnitřních tekutinách těla. Polovinu tohoto objemu v krvi představuje ionizovaná forma fyzikálně aktivní látky, jejíž část aktivně interaguje s proteiny.
Způsob odstranění. Evakuaci metabolitů vápenatých solí provádí především střeva (80 %), zbytek je vylučován ledvinami.

V recenzích léku lékaři varují před nárůstem denní norma vápník s věkem. Dospělý organismus potřebuje 1000 až 1500 mg prvku denně. Nezáleží na tom, z jakých zdrojů minerál pochází - z potravy nebo léků. Když se 1000 mg vápníku dostane do těla s jídlem, vstřebá se pouze asi 300 mg látky.

Indikace

Těhotné a kojící matky, děti při formování muskuloskeletálního rámce pro léčbu a prevenci hypokalcémie;
Ženy ve fázi menopauzy a po ní k léčbě a prevenci osteoporózy;
Pro osoby náchylné k alergickým příznakům jako součást terapie obnovující zdraví;
Při nedostatečné mineralizaci kostní tkáně k léčbě osteomalacie a také nedostatku minerálů dodávaných s potravou.

Lék na bázi vápenatých solí není předepisován dětem do 3 let z důvodu nedostatku informací o bezpečnosti léčby pro děti. Při léčbě kojících matek je třeba vzít v úvahu, že ionty Ca+ mohou pronikat do mateřského mléka. Bezpečná dávka pro těhotné je 1500 mg, její překročení je nebezpečné pro vývoj plodu.

Kontraindikace

Návod k použití Calcium Sandoz Forte obsahuje seznam onemocnění, u kterých je užívání léku zakázáno. Léčba šumivé tablety a dávkování by mělo být předepsáno lékařem, aby se zabránilo hrozbě hyperkalcémie.

Pokyny k léku obsahují speciální pokyny pro léčbu pacientů s ledvinovými patologiemi a urolitiázou. Terapie vyžaduje pravidelné sledování evakuace solí v moči, aby bylo možné rychle upravit užívanou dávku nebo přerušit léčbu.

Jedna tableta, předem rozpuštěná ve sklenici vody, se užívá perorálně bez příjmu potravy.

Pokud existuje zvýšená potřeba mikroelementu, například předepisování bisfosfonátů, je povoleno užívat dvojnásobnou denní dávku - 2000 mg.

Průběh terapie Calcium Sandoz Forte je určen na 4-6 týdnů, dobu užívání tablet pro preventivní účely určuje lékař individuálně.

Další informace z návodu

Důsledky. Při zahájení léčby rychle rozpustným lékem obsahujícím duo vápenatých solí je důležité seznámit se se seznamem možných nežádoucích následků léčby. Se seznamem vás seznámí návod k použití Calcium Sandoz Forte vedlejší efekty, možné následky zvýšené dávky.
Interakce. Samostatná část návodu je věnována funkcím interakce lék s jinými drogami. Je důležité věnovat pozornost kombinaci šumivých tablet s vitamínem D, který zvyšuje vstřebávání vápníku a zpomaluje účinek blokátorů vápníkových kanálů.

Podle návodu k použití tablet hrozí předávkování prvkem porušení rovnováhy voda-elektrolyt. Je nutné urychleně ukončit terapii, aby se obnovila rovnováha

Lék může být předepsán během těhotenství a kojení na doporučení lékaře. Vápník přechází do mateřského mléka.

V těhotenství by denní dávka vápníku neměla překročit 1500 mg. Hyperkalcémie během těhotenství může způsobit poruchy ve vývoji plodu.

Vedlejší účinek

Velmi zřídka (
Zřídka (>1/10 000,
Při užívání ve vysokých dávkách (2000 mg/den při denní příjem několik měsíců) se mohou objevit bolesti hlavy, zvýšená únava, žízeň a polyurie.

Formulář vydání

Šumivé tablety jsou kulaté, ploché, se zkoseným okrajem, od bílé po téměř bílý, se slabým specifický zápach; tablety mají mírně drsný povrch.
1 karta.
uhličitan vápenatý 1750 mg
laktoglukonát vápenatý 2263 mg,
co tak

Interakce s jinými léky

Současné podávání vitaminu D a jeho derivátů zvyšuje vstřebávání vápníku. Je-li vápník předepsán ve vysokých dávkách spolu s vitamínem D a jeho deriváty, může snížit účinek verapamilu a případně dalších blokátorů kalciových kanálů.

Při současném užívání šumivých tablet uhličitan vápenatý + laktoglukonát vápenatý a tetracyklinová léčiva může být narušena absorpce těchto látek. Z tohoto důvodu by se tetracyklinové přípravky měly užívat alespoň 2 hodiny před nebo 4-6 hodin po požití přípravků obsahujících vápník.

Thiazidová diuretika snižují vylučování vápníku močí, proto je při současném užívání s šumivými tabletami uhličitan vápenatý + kalciumlaktoglukonát nutné provádět pravidelné kontroly koncentrací vápníku v séru, protože existuje riziko rozvoje hyperkalcémie.

Systémové kortikosteroidy snižují absorpci vápníku. Při současném užívání může být nutné zvýšit dávku šumivých tablet uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého.

Při požití šumivých tablet uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého u pacientů užívajících srdeční glykosidy může dojít ke zvýšení toxicity srdečních glykosidů v důsledku rozvoje hyperkalcémie. Takoví pacienti by měli pravidelně provádět EKG a sledovat hladinu vápníku v krevním séru.

Na souběžné podávání Perorální bisfosfonát nebo fluorid sodný, tyto léky by se měly užívat alespoň 3 hodiny před užitím šumivých tablet uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého, protože absorpce bisfosfonátu nebo fluoridu sodného z gastrointestinálního traktu může být snížena.

Absorpce vápníku z gastrointestinálního traktu může být snížena současným příjmem určitých potravin obsahujících kyselinu šťavelovou (např. špenát, rebarbora) nebo kyselinu fytovou (ve všech obilovinách), a to kvůli tvorbě nerozpustných komplexů s ionty vápníku. Pacienti by neměli užívat šumivé tablety uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého 2 hodiny před nebo po jídle, bohatý na obsah kyselina šťavelová nebo fytová.

Sloučenina

uhličitan vápenatý 1750 mg

laktoglukonát vápenatý 2263 mg,

Což odpovídá obsahu Ca2+ 1000 mg (25 mmol)

Pomocné látky: kyselina citronová - 3323 mg, makrogol 6000 - 250 mg, pomerančové aroma - 30 mg (pomerančové aroma obsahuje oxid siřičitý (E220), butylhydroxyanisol (E320), sorbitol), aspartam - 30 mg, hydrogenuhličitan sodný - 500 mg.

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován v těsně uzavřené nádobě při teplotě nepřesahující 30 °C.

Předávkovat

Předávkování vede k rozvoji hyperkalciurie a hyperkalcémie. Příznaky hyperkalcémie: nevolnost, zvracení, žízeň, polydipsie, polyurie, dehydratace a zácpa.

Chronické předávkování s rozvojem hyperkalcémie může vést k vápnění cév a orgánů. Prahová hodnota pro intoxikaci vápníkem je při užívání doplňků vápníku po dobu několika měsíců v dávce přesahující 2000 mg/den.

Terapie v případě předávkování

V případě intoxikace by měla být léčba okamžitě ukončena a měla by být obnovena rovnováha vody a elektrolytů.

Na chronické předávkování Pokud jsou v počáteční fázi zjištěny známky hyperkalcémie, provádí se hydratace pomocí 0,9% roztoku chloridu sodného. Ke zvýšení vylučování vápníku a k zamezení tvorby otoků v tkáních (například při městnavém srdečním selhání) lze použít kličková diuretika, například furosemid. V tomto případě byste se měli zdržet používání thiazidových diuretik.

U pacientů s renálním selháním je hydratace neúčinná; V případě perzistující hyperkalcémie je třeba vyloučit další faktory přispívající k jejímu rozvoji, vč. hypervitaminóza vitaminu A nebo D, primární hyperparatyreóza, zhoubné nádory, selhání ledvin, ztuhlost pohybu.

speciální instrukce

U pacientů s mírnou hyperkalciurií (přesahující 300 mg nebo 7,5 mmol/den), s mírnou nebo středně těžkou renální dysfunkcí, stejně jako u pacientů s indikací v anamnéze urolitiáza Je nutné pravidelné sledování vylučování vápníku močí. V případě potřeby snižte dávku léku nebo jej vysaďte. Pacienti se sklonem k tvorbě kamenů v močové cesty Doporučuje se zvýšit příjem tekutin.

U pacientů s poruchou funkce ledvin by vápenaté soli měly být podávány pod lékařským dohledem. Je nutné monitorovat hladiny vápníku a fosfátů v séru.

Při léčbě suplementy vápníku je nutné se vyvarovat užívání vitamínu D nebo jeho derivátů ve vysokých dávkách, pokud k tomu nejsou zvláštní indikace.

Pacienti na dietě s omezením soli by měli vzít v úvahu obsah sodíku v šumivých tabletách:

1 šumivá tableta 500 mg obsahuje 2,976 mmol (odpovídá 68,45 mg) sodíku;

1 šumivá tableta 1000 mg obsahuje 5,95 mmol (odpovídá 136,90 mg) sodíku.

Informace pro pacienty s diabetem

1 šumivá tableta obsahuje 0,002 XE, takže lék lze použít u pacientů s diabetem.

Zvláštní opatření při likvidaci nepoužitého léku

Při likvidaci nepoužitého přípravku Calcium Sandoz® Forte nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Calcium Sandoz® Forte neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.

Kontraindikace

hyperkalcémie;

hyperkalciurie;

Chronické selhání ledvin;

nefrourolitiáza;

nefrokalcinóza;

fenylketonurie;

Deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce;

Přecitlivělost na složky léku.

S opatrností (Opatření)

U pacientů s mírnou nebo středně těžkou renální dysfunkcí, stejně jako v přítomnosti urolitiázy v anamnéze, je nutná pravidelná kontrola vylučování vápníku močí. V případě potřeby snižte dávku léku nebo jej vysaďte.

Datum minimální trvanlivosti

Popis výrobku

Šumivé tablety jsou kulaté, ploché, se zkoseným okrajem, bílé až téměř bílé barvy, s mírným specifickým zápachem; tablety mají mírně drsný povrch.

farmakologický účinek

Přípravek s vápníkem pro perorální podání. Vápník je životně důležitý minerální prvek nezbytný pro udržení rovnováhy elektrolytů v těle a pro adekvátní fungování mnoha regulačních mechanismů. Doplňuje nedostatek Ca2+ v těle, podílí se na metabolismu fosfátů a vápníku, má vitamínové, antirachitické, protizánětlivé a antialergické účinky.

Calcium-Sandoz® Forte obsahuje dvě vápenaté soli (laktoglukonát vápenatý a uhličitan vápenatý), které se ve formě šumivých tablet rychle rozpouštějí ve vodě a mění se v aktivní ionizovanou formu vápníku, která se snadno vstřebává. Tato léková forma zajišťuje dostatečný přísun vápníku do těla ve formě lahodný nápoj a je určen k prevenci a léčbě akutního a chronického nedostatku vápníku v organismu, stejně jako k léčbě různé typy metabolické poruchy v kostní tkáni.

Farmakokinetika

Sání

Přibližně 25–50 % požité dávky vápníku se absorbuje převážně v proximální oblasti tenké střevo a vstupuje do výměnných depot vápníku.

Distribuce a metabolismus

99 % zásob vápníku v těle je obsaženo v kostech a zubech, 1 % se nachází v intra- a extracelulární tekutině. Přibližně 50 % celkového obsahu vápníku v krvi je přítomno ve fyziologicky aktivní ionizované formě, přibližně 5 % tvoří komplexy s citrátem, fosfátem a dalšími anionty. Zbývajících 45 % sérového vápníku je vázáno na proteiny, především albumin.

Odstranění

Asi 20 % vápníku se vylučuje ledvinami a 80 % střevy. Úroveň vylučování ledvinami závisí na glomerulární filtrace a tubulární reabsorpce. Jak nevstřebaný vápník, tak i jeho vstřebaná část, která se vylučuje žlučí a pankreatickým sekretem, se vylučují střevy.

Indikace pro použití

Prevence a léčba nedostatku vápníku (včetně těhotenství, kojení, období intenzivního růstu u dětí);

Přidání vápníku ke specifické terapii v prevenci a léčbě osteoporózy;

Alergické reakce (udržovací terapie);

Osteomalacie (jako doplněk k základní terapii včetně vitaminu D3).

Návod k použití a dávkování

Uvnitř, bez ohledu na příjem potravy. Před užitím tabletu rozpusťte ve sklenici vody.

Děti ve věku 3 až 9 let - 500 mg/den, dospělí a děti starší 10 let - 1000 mg/den.

V závažných případech nebo se zvýšenou potřebou vápníku (například během léčby bisfosfonáty) lze dávku zvýšit na 2000 mg/den.

Prevence a léčba osteoporózy: děti ve věku 3 až 9 let - 500 mg/den, dospělí a děti starší 10 let - 1000 mg/den.

Délka terapie: při použití k doplnění nedostatku vápníku průměrné trvání Průběh léčby je minimálně 4-6 týdnů. Při použití pro profylaxi v kompozici komplexní terapie osteoporóza, délka léčby je stanovena individuálně.

Prevence a léčba nedostatku vápníku; prevence a léčba osteoporózy (v komplexní terapii); léčba křivice a osteomalacie (v komplexní terapii vitaminem D3).

Farmakoterapeutická skupina

Regulátor metabolismu vápníku a fosforu.

Farmakologická vlastnost

Vápník je životně důležitý minerální prvek nezbytný pro udržení rovnováhy elektrolytů v těle a adekvátního fungování mnoha regulačních mechanismů. Doplňuje nedostatek Ca2+ v těle, podílí se na metabolismu fosfátů a vápníku, má vitamínové, antirachitické, protizánětlivé a antialergické účinky. Calcium Sandoz Forte obsahuje dvě vápenaté soli (laktoglukonát vápenatý a uhličitan vápenatý), které se ve formě šumivých tablet rychle rozpouštějí ve vodě a mění se v aktivní ionizovanou formu vápníku, která se snadno vstřebává. Tato léková forma zajišťuje dostatečný přísun vápníku do těla ve formě chutného nápoje a je určena k prevenci a léčbě akutního a chronického nedostatku vápníku v organismu, jakož i k léčbě různých typů metabolických poruch v kostní tkáň.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na složky léku, zvýšená koncentrace vápníku v krvi a moči (hyperkalcémie, hyperkalciurie), chronické selhání ledvin, nefrourolitiáza, nefrokalcinóza, fenylketonurie a nedostatek sacharózy/izomaltózy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy. Calcium Sandoz Forte se nedoporučuje používat u dětí mladších 3 let kvůli nedostatku údajů o účinnosti a bezpečnosti v této kategorii.

aplikace

Uvnitř, bez ohledu na příjem potravy. Před užitím tabletu rozpusťte ve sklenici vody. Děti od 3 do 9 let: 500 mg denně Dospělí a děti starší 10 let: 1000 mg denně V závažných případech nebo se zvýšenou potřebou vápníku (například při léčbě bisfosfonáty) může být dávka zvýšená na 2000 mg denně Délka léčby: při použití k prevenci a léčbě nedostatku vápníku je průměrná délka léčby alespoň 4 - 6 týdnů; při použití k prevenci a léčbě osteoporózy, léčbě křivice a osteomalacie je délka léčby stanovena individuálně.

Vedlejší efekty

Poruchy imunitního systému: vzácně: reakce z přecitlivělosti, vč. vyrážka, svědění, kopřivka; velmi vzácné: v ojedinělých případech byly hlášeny systémové alergické reakce (jako jsou anafylaktické reakce, obličejový edém, angioedém). Poruchy metabolismu a výživy: méně časté: hyperkalcémie, hyperkalciurie. Porušení ze strany gastrointestinální trakt: zřídka: plynatost, zácpa, průjem, nevolnost, zvracení, bolest břicha. Při užívání ve vysokých dávkách (2000 mg/den při užívání denně po dobu několika měsíců) se může objevit bolest hlavy, únava, žízeň a polyurie.

Předávkovat

Předávkování vede k rozvoji hyperkalciurie a hyperkalcémie. Příznaky hyperkalcémie: nevolnost, zvracení, žízeň, polydipsie, polyurie, dehydratace a zácpa. Chronické předávkování s rozvojem hyperkalcémie může vést k vápnění cév a orgánů. Prahová hodnota pro intoxikaci vápníkem je při užívání doplňků vápníku po dobu několika měsíců v dávce přesahující 2000 mg/den. Terapie v případě předávkování V případě intoxikace by měla být léčba okamžitě ukončena a měla by být obnovena rovnováha vody a elektrolytů. V případě chronického předávkování, pokud jsou v počáteční fázi zjištěny známky hyperkalcémie, se hydratace provádí pomocí 0,9% roztoku chloridu sodného. Ke zvýšení vylučování vápníku a k zamezení tvorby otoků v tkáních (například při městnavém srdečním selhání) lze použít kličková diuretika, například furosemid. V tomto případě byste se měli zdržet používání thiazidových diuretik. U pacientů s renálním selháním je hydratace neúčinná; V případě přetrvávající hyperkalcémie je třeba vyloučit další faktory přispívající k jejímu rozvoji, včetně hypervitaminózy vitaminu A nebo D, primární hyperparatyreózy, maligních nádorů, selhání ledvin a ztuhlosti.

Interakce s jinými léky

Kombinace uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého může snížit absorpci estramustinu, etidronátu a případně dalších bisfosfonátů, fenytoinu, chinolonů, perorálních tetracyklinových antibiotik a fluoridových přípravků. Interval mezi užitím šumivých tablet uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého a výše uvedených léků by měl být minimálně 3 hodiny Současné podávání vitaminu D a jeho derivátů zvyšuje vstřebávání vápníku. Je-li vápník předepsán ve vysokých dávkách spolu s vitamínem D a jeho deriváty, může snížit účinek verapamilu a případně dalších blokátorů kalciových kanálů. Při současném užívání šumivých tablet uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého a tetracyklinových léků může být narušena absorpce posledně uvedených. Z tohoto důvodu by se tetracyklinové přípravky měly užívat alespoň 2 hodiny před nebo 4-6 hodin po požití přípravků obsahujících vápník. Thiazidová diuretika snižují vylučování vápníku močí, proto je při současném užívání se šumivými tabletami uhličitan vápenatý + kalciumlaktoglukonát nutné provádět pravidelné kontroly koncentrací vápníku v séru, protože existuje riziko rozvoje hyperkalcémie. Systémové kortikosteroidy snižují absorpci vápníku. Pokud jsou užívány současně, může být nutné zvýšit dávku tablet šumivého uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého. Při požití šumivých tablet uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého u pacientů užívajících srdeční glykosidy může dojít ke zvýšení toxicity srdečních glykosidů v důsledku rozvoje hyperkalcémie. Takoví pacienti by měli pravidelně provádět EKG a sledovat hladinu vápníku v krevním séru. Pokud se bisfosfonát nebo fluorid sodný užívá perorálně, měly by se tyto léky užít alespoň 3 hodiny před užitím šumivých tablet uhličitan vápenatý + laktoglukonát vápenatý, protože absorpce bisfosfonátu nebo fluoridu sodného z gastrointestinálního traktu (GIT) může být snížena. Absorpce vápníku z gastrointestinálního traktu může být snížena současným příjmem určitých potravin obsahujících kyselinu šťavelovou (např. špenát, rebarbora) nebo kyselinu fytovou (ve všech obilovinách) v důsledku tvorby nerozpustných komplexů s ionty vápníku. Pacienti by neměli užívat šumivé tablety uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého 2 hodiny před nebo po jídle bohatém na kyselinu šťavelovou nebo fytovou.

1 tableta 500 mg obsahuje:
účinné látky: laktoglukonát vápenatý 1132 mg a uhličitan vápenatý 875 mg, což odpovídá 500 mg nebo 12,5 mmol ionizovaný vápník.
Pomocné látky: kyselina citronová makrogol-6000, pomerančové aroma (pomerančové aroma obsahuje oxid siřičitý (E220), butylhydroxyanisol (E320), sorbitol), aspartam, hydrogenuhličitan sodný.

Indikace pro použití Calcium Sandoz Forte

prevence a léčba nedostatku vápníku (včetně těhotenství, kojení, období intenzivního růstu u dětí);
přidání vápníku ke specifické terapii pro prevenci a léčbu osteoporózy;
alergické reakce (udržovací terapie);
osteomalacie (jako doplněk k hlavní terapii, včetně vitaminu D3).

Kontraindikace použití Calcium Sandoz Forte

přecitlivělost na složky léčiva;
zvýšená koncentrace vápníku v krvi a moči (hyperkalcémie, hyperkalciurie);
chronické selhání ledvin;
nefrurolitiáza, nefrokalcinóza;
fenylketonurie a nedostatek sacharózy/izomaltózy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.

Uvnitř bez ohledu na příjem potravy. Před užitím tabletu rozpusťte ve sklenici vody.

V závažných případech nebo se zvýšenou potřebou vápníku (například léčba bisfosfonáty) lze dávku zvýšit na 2000 mg denně.

Prevence a léčba osteoporózy

Děti od 3 do 9 let - 500 mg denně.

Dospělí a děti starší 10 let - 1000 mg denně.

Délka terapie: při použití k doplnění nedostatku vápníku je průměrná délka léčby alespoň 4-6 týdnů.

Při použití pro prevenci v komplexní terapii osteoporózy je délka léčby stanovena individuálně.

farmakologický účinek

Calcium-Sandoz forte má doplňovací účinek při nedostatku vápníku. Normalizuje rovnováhu elektrolytů, zajišťuje adekvátní fungování regulačních mechanismů.

Vápník je životně důležitý minerální prvek nezbytný pro udržení rovnováhy elektrolytů v těle a pro adekvátní fungování mnoha regulačních mechanismů. Doplňuje nedostatek Ca 2+ v těle, podílí se na metabolismu fosfátů a vápníku, má vitamínové, antirachitické, protizánětlivé a antialergické účinky.

Calcium Sandoz Forte obsahuje dvě vápenaté soli (laktoglukonát vápenatý a uhličitan vápenatý), které se ve formě šumivých tablet rychle rozpouštějí ve vodě a mění se na aktivní forma vápník, který se snadno vstřebává. Tato léková forma zajišťuje dostatečný přísun vápníku do těla ve formě chutného nápoje a je určena k prevenci a léčbě akutního a chronického nedostatku vápníku v organismu, jakož i k léčbě různých typů metabolických poruch v kostní tkáň.

Farmakokinetika

Sání. Přibližně 25-50 % dávky vápníku užívaného perorálně se vstřebává převážně v proximálním tenkém střevě a vstupuje do metabolických depot vápníku.

Distribuce a metabolismus. 99 % zásob vápníku v těle je obsaženo v kostech a zubech, 1 % se nachází v intra- a extracelulární tekutině. Přibližně 50 % celkového obsahu vápníku v krvi je přítomno ve fyziologicky aktivní ionizované formě, přibližně 5 % tvoří komplexy s citrátem, fosfátem a dalšími anionty. Zbývajících 45 % sérového vápníku je vázáno na proteiny, především albumin.

Vylučování. Asi 20 % vápníku se vylučuje ledvinami a 80 % střevy. Úroveň vylučování ledvinami závisí na glomerulární filtraci a tubulární reabsorpci. Jak nevstřebaný vápník, tak i jeho vstřebaná část, která se vylučuje žlučí a pankreatickým sekretem, se vylučují střevy.

Nežádoucí účinky Calcium Sandoz Forte

Velmi zřídka - reakce přecitlivělosti, vč. vyrážka, svědění, kopřivka, hyperkalcémie. V ojedinělých případech byly hlášeny systémové alergické reakce (anafylaktická reakce, edém obličeje, angioedém). V některých lékařské publikace Při suplementaci vápníkem byla hlášena hyperkalciurie.

Vzácně - plynatost, zácpa, průjem, nevolnost, zvracení, bolest v epigastriu. Při užívání ve vysokých dávkách (2000 mg denně denně po několik měsíců) se může objevit bolest hlavy, zvýšená únava, žízeň a polyurie.

speciální instrukce

U pacientů s mírnou hyperkalciurií (přesahující 300 mg denně nebo 7,5 mmol denně), s mírnou nebo středně závažnou renální dysfunkcí, stejně jako v přítomnosti anamnestických indikací urolitiázy, je nutná pravidelná kontrola vylučování vápníku močí. V případě potřeby snižte dávku léku nebo jej vysaďte. Pacientům se sklonem k tvorbě kamenů v močových cestách se doporučuje zvýšit příjem tekutin.

U pacientů s poruchou funkce ledvin by vápenaté soli měly být podávány pod lékařským dohledem. Je nutné monitorovat hladiny vápníku a fosfátů v séru.

Při léčbě kalciovými přípravky je nutné se vyvarovat užívání velké dávky vitamin D nebo jeho deriváty, pokud pro to neexistují zvláštní indikace. Pacienti na dietě s nízkým obsahem soli by měli vzít v úvahu obsah sodíku v 1 tabulce. trn. uhličitan vápenatý + laktoglukonát vápenatý&: 1 tabulka. 500 mg obsahuje 2,976 mmol (odpovídá 68,45 mg) sodíku, 1 tableta. 1000 mg - 5,95 mmol (odpovídá 136,90 mg) sodíku v jedné tabletě.

Informace pro pacienty s diabetem

Jedna šumivá tableta uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého obsahuje 0,002 XE, takže lék lze použít u pacientů s diabetem.

Zvláštní opatření při likvidaci nepoužitého léčivého přípravku

Při likvidaci nepoužitého přípravku Calcium Sandoz Forte nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Vliv na schopnost řídit vozidel a věnovat se dalším činnostem, které vyžadují soustředění a rychlost psychomotorických reakcí. Calcium Sandoz Forte neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.

Předávkovat

Předávkování vede k rozvoji hyperkalciurie a hyperkalcémie.

Příznaky hyperkalcémie: nevolnost, zvracení, žízeň, polydipsie, polyurie, dehydratace a zácpa. Chronické předávkování s rozvojem hyperkalcémie může vést k vápnění cév a orgánů. Hranice intoxikace vápníkem je při užívání doplňků vápníku po dobu několika měsíců v dávce přesahující 2000 mg denně.

Léčba: v případě intoxikace by měla být léčba okamžitě ukončena a měla by být obnovena rovnováha vody a elektrolytů. V případě chronického předávkování, pokud jsou zjištěny známky hyperkalcémie, se nejprve hydratuje 0,9% roztokem chloridu sodného. Ke zvýšení vylučování vápníku a také k zamezení tvorby otoků v tkáních (například při městnavém srdečním selhání) lze použít kličková diuretika, jako je furosemid. V tomto případě byste se měli zdržet používání thiazidových diuretik.

U pacientů s renálním selháním je hydratace neúčinná; V případě perzistující hyperkalcémie je třeba vyloučit další faktory přispívající k jejímu rozvoji, vč. hypervitaminóza A nebo D, primární hyperparatyreóza, zhoubné nádory, selhání ledvin, ztuhlost pohybu.

Drogové interakce

Kombinace uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého může snížit absorpci estramustinu, etidronátu a případně dalších bisfosfonátů, fenytoinu, chinolonů a fluoridových přípravků. Interval mezi užíváním tablet šumivého uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého a výše uvedených léků by měl být alespoň 3 hodiny.

Současné podávání vitaminu D a jeho derivátů zvyšuje vstřebávání vápníku. Pokud je vápník předepsán ve vysokých dávkách spolu s vitamínem D a jeho deriváty, může snížit účinek verapamilu a možná i dalších CCB.

Thiazidová diuretika snižují vylučování vápníku močí, proto by při současném užívání šumivých tablet uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého měla být pravidelně monitorována koncentrace vápníku v séru, protože existuje riziko rozvoje hyperkalcémie.

Systémové kortikosteroidy snižují absorpci vápníku. Pokud jsou užívány současně, může být nutné zvýšit dávku tablet šumivého uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého.

Při současném perorálním užívání bisfosfonátu nebo fluoridu sodného je třeba tyto léky užít alespoň 3 hodiny před užitím šumivých tablet uhličitan vápenatý + laktoglukonát vápenatý, protože může být snížena absorpce bisfosfonátu nebo fluoridu sodného z gastrointestinálního traktu.

Absorpce vápníku z gastrointestinálního traktu může být snížena současným příjmem některých potravin obsahujících kyselinu šťavelovou (např. špenát, rebarbora) nebo kyselinu fytovou (ve všech obilovinách) v důsledku tvorby nerozpustných komplexů s ionty vápníku. Pacienti by neměli užívat šumivé tablety uhličitanu vápenatého + laktoglukonátu vápenatého 2 hodiny před nebo po jídle, vysoký obsah kyselina šťavelová nebo fytová.

Podmínky skladování

Při teplotě nepřesahující 3°C v těsně uzavřené nádobě. Doba použitelnosti: 3 roky.

Podmínky dovolené