Antibiotikum pro parenterální použití ze skupiny karabapenem, has baktericidní účinek(tlumí syntézu bakteriální buněčné stěny), snadno proniká bakteriální buněčnou stěnou a je odolný vůči působení většiny beta-laktamáz.
Na rozdíl od imipenemu se prakticky neničí v renálních tubulech dehydropeptidázou-1 (nemusí být kombinován s cilastatinem, specifickým inhibitorem dehydropeptidázy-1), a proto se netvoří žádné nefrotoxické produkty rozkladu a má vysokou afinitu pro proteiny vázající penicilin.
Baktericidní a bakteriostatické koncentrace jsou prakticky stejné.
Interaguje s receptory – specifickými proteiny vázajícími penicilin na povrchu cytoplazmatické membrány, inhibuje syntézu peptidoglykanové vrstvy buněčné stěny, inhibuje transpeptidázu, podporuje uvolňování autolytických enzymů buněčné stěny, což v konečném důsledku způsobuje její poškození a smrt bakterií.
Spektrum antibakteriální aktivity meropenemu zahrnuje většinu klinicky významných grampozitivních a gramnegativních aerobních a anaerobních kmenů bakterií:
Gram-pozitivní aeroby:
Enterococcus faecalis(včetně kmenů rezistentních na vankomycin), Staphylococcus aureus (neprodukující penicilinázu a produkující penicilinázu [citlivý na meticilin]); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae(pouze citlivý na penicilin); Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. skupina viridans.
Gramnegativní aeroby:
Escherichia coli, Haemophilus influenzae(neprodukující penicilinázu a produkující penicilinázu), Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.
Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spp.
Meropenem je účinný in vitro proti následujícím mikroorganismům, ale jeho klinická účinnost proti onemocněním způsobeným těmito patogeny nebyla prokázána:
Gram-pozitivní aeroby:
Staphylococcus epidermidis(neprodukující penicilinázu a produkující penicilinázu [citlivý na methicilin]).
Gramnegativní aeroby:
Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae (kmeny rezistentní na ampicilin, neprodukující penicilinázu), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (kmeny neprodukující penicilinázu a produkující penicilinázu), Morganella morgantoci, Pastaeurella mul Proteus vulgaris, Salmonella spp., Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia enterocolitica.
Anaerobní bakterie:
Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spp., Prevotella bivia, Prevotella intermedia, Prevotella amelaninogenicacne.
Interaguje s receptory – specifickými proteiny vázajícími penicilin na povrchu cytoplazmatické membrány, inhibuje syntézu peptidoglykanové vrstvy buněčné stěny (díky strukturní podobnosti s D-alanin-D-alaninem inhibuje transpeptidázu a inhibuje tvorbu zkřížených -vazby mezi peptidoglykanovými řetězci) a podporuje uvolňování autolytických enzymů buněčné stěny, což způsobuje poškození a smrt bakterií.
Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo, včetně polymikrobiálních infekcí (jako monoterapie nebo v kombinaci s jinými antibakteriálními, antivirovými a antifungálními léky):
Infekce dolních dýchací trakt(včetně zápalu plic, včetně získaného v nemocnici);
Intraabdominální infekce (včetně komplikované apendicitidy, peritonitidy, pelvioperitonitidy);
Infekce močového systému(včetně pyelonefritidy, pyelitidy);
Infekce kůže a měkkých tkání (včetně erysipelu, impetigo, sekundární infikované dermatózy);
Infekce pánevních orgánů (včetně endometritidy);
Bakteriální meningitida;
Septikémie.
Empirická léčba (jako monoterapie nebo v kombinaci s antivirovými popř antifungální léky při podezření na infekci u dospělých pacientů s febrilními epizodami s neutropenií.
Formulář vydání
prášek pro přípravu injekčního roztoku pro intravenózní podání 0,5 nebo 1 g; láhev (lahev) kartonový balíček 1;
Prášek pro přípravu injekčního roztoku pro intravenózní podání 1 g; láhev (lahev) kartonová krabice (krabice) 50 kartonová krabice (krabice) 20;
Prášek pro přípravu injekčního roztoku pro intravenózní podání, 0,5 nebo 1 g; láhev (lahev) kartonová krabice (krabice) po 10 nebo 50;
Farmakodynamika
Antibiotikum pro parenterální použití ze skupiny karabapenemů. Má baktericidní účinek (inhibuje syntézu bakteriální buněčné stěny), snadno proniká bakteriální buněčnou stěnou a je odolný vůči působení většiny beta-laktamáz.
Na rozdíl od imipenemu se prakticky neničí v renálních tubulech dehydropeptidázou-1 (nemusí být kombinován s cilastatinem, specifickým inhibitorem dehydropeptidázy-1), a proto se netvoří žádné nefrotoxické produkty rozkladu a má vysokou afinitu pro proteiny vázající penicilin.
Baktericidní a bakteriostatické koncentrace jsou prakticky stejné.
Interaguje s receptory – specifickými proteiny vázajícími penicilin na povrchu cytoplazmatické membrány, inhibuje syntézu peptidoglykanové vrstvy buněčné stěny, inhibuje transpeptidázu, podporuje uvolňování autolytických enzymů buněčné stěny, což v konečném důsledku způsobuje její poškození a smrt bakterií.
Spektrum antibakteriální aktivity meropenemu zahrnuje většinu klinicky významných grampozitivních a gramnegativních aerobních a anaerobních kmenů bakterií:
Gram-pozitivní aeroby: Enterococcus faecalis (včetně kmenů rezistentních na vankomycin); Staphylococcus aureus (neprodukující penicilinázu a produkující penicilinázu [citlivý na meticilin]): Streptococcus agalactiae; Streptococcus pneumoniae (pouze citlivý na penicilin); Streptococcus pyogenes; Streptococcus spp. skupina viridans.
Gram-negativní aeroby: Escherichia coli; Haemophilus influenza (neprodukující penicilinázu a produkující penicilinázu); Klebsiella pneumoniae; Neisseria meningitidis; Pseudomonas aeruginosa; Proteus mirabilis.
Anaerobní bakterie: Bacteroides fragilis; Bacteroides thetaiotaomicron; Peptostreptococcus spp.
Meropenem je účinný in vitro proti následujícím mikroorganismům, avšak jeho klinická účinnost proti onemocněním způsobeným těmito patogeny nebyla prokázána:
Grampozitivní aeroby: Staphylococcus epidermidis (neprodukující penicilinázu a produkující penicilinázu | citlivý na meticilin]).
Gramnegativní aeroby: Acinetobacter spp.; Aeromonas hydrophila; Campylobacter jejuni; Citrobacter diversus; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Haemophilus influenzae (ampicilin-rezistentní kmeny neprodukující penicilinzon); Hafnia alvei; Klebsiella oxytoca; Moraxella catarrhalis (neprodukující penicilinázu a produkující penicilinázu); Morganella morganii; Pasteurella multocida; Proteus vulgaris; Salmonella spp.; Serratia marcescens; Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.
Anaerobní bakterie: Bacteroides distasonis; Bacteroides ovatus; Bacteroides uniformis; Bacteroides ureolyticus; Bacteroides vulgatus; Clostridium difficile; Clostridium perfringens; Eubacterium lentum; Fusobacterium spp.; Prevotella bivia; Prevotella intermedia; Prevotella melaninogenica; Porphyromonas asaccharolytica; Propionibacterium acnes.
Farmakokinetika
Při intravenózním podání 250 mg během 30 minut je Cmax 11 mcg/ml, pro dávku 500 mg - 23 mcg/ml, 1 g - 49 mcg/ml (absolutní farmakokinetika proporcionální závislost z podané dávky pro Cmax a AUC no). Když se dávka zvýší z 0,25 na 2 g, clearance se sníží z 287 na 205 ml/min. Při intravenózním bolusovém podání 500 mg Cmax - 52 mcg/ml, 1 g - 112 mcg/ml. Komunikace s plazmatickými proteiny – 2 %.
Dobře proniká do většiny tkání a tělesných tekutin, vč. do mozkomíšního moku pacientů s bakteriální meningitidou, přičemž dosahují koncentrací převyšujících koncentrace potřebné k potlačení většiny bakterií (baktericidní koncentrace se vytvoří 0,5–1,5 hodiny po zahájení infuze). V malých množstvích proniká do mateřské mléko.
Podléhá menšímu metabolismu v játrech za vzniku jediného neaktivního metabolitu. T1/2 - 1 hodina, u dětí do 2 let 1,5-2,3 hodiny V rozmezí dávek 10-40 mg/kg u dospělých a dětí lineární závislost farmakokinetické parametry. Nehromadí se. Vylučováno ledvinami - 70 % nezměněno během 12 hodin Koncentrace meropenemu v moči přesahující 10 mcg/ml se udržuje po dobu 5 hodin po podání 500 mg. U pacientů s renálním selháním clearance koreluje s clearance kreatininu (CC). U starších pacientů koreluje snížená clearance meropenemu se snížením clearance kreatininu souvisejícím s věkem. T1/2 – 1,5 hodiny Vylučuje se při hemodialýze.
Použití během těhotenství
Užívání léku během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.
Kontraindikace pro použití
Zvýšená citlivost na kteroukoli ze složek léčiva;
Děti do 3 měsíců věku (žádné údaje o účinnosti a snášenlivosti).
Vedlejší efekty
Z venku zažívací ústrojí: bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, anorexie. žloutenka, cholestatická hepatitida, hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita jaterních transamináz, alkalické fosfatázy, laktátdehydrogenázy; zřídka - orální kandidóza, pseudomembranózní kolitida.
Z kardiovaskulárního systému: rozvoj nebo zhoršení srdečního selhání, srdeční zástava, tachykardie nebo bradykardie, snížení nebo zvýšení krevního tlaku, stavy na omdlení, infarkt myokardu, tromboembolie větví plicní tepny.
Z močového systému: dysurie, edém, porucha funkce ledvin (hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny v plazmě), hematurie.
Alergické reakce: svědicí pokožka, vyrážka kopřivka, erythema multiforme, erythema maligna (Stevens-Johnsonův syndrom), angioedém, anafylaktický šok.
Z venku nervový systém: bolest hlavy, závratě, parestézie, nespavost, ospalost, zvýšená vzrušivost, agitovanost, úzkost, deprese, poruchy vědomí, halucinace, epileptiformní záchvaty, křeče.
Laboratorní ukazatele: eozinofilie, neutropenie, leukopenie; zřídka - agranulocytóza, hypokalémie, leukocytóza, reverzibilní trombocytopenie, snížený parciální tromboplastinový čas.
Místní reakce: zánět, flebitida, tromboflebitida, bolest v místě vpichu.
Jiné: falešně pozitivní přímý nebo nepřímý Coombsův test, anémie, hypervolémie, dušnost, vaginální kandidóza.
Návod k použití a dávkování
IV. Dávkovací režim se nastavuje individuálně v závislosti na typu a závažnosti infekce a stavu pacienta. Dospělí 500 mg každých 8 hodin, s nozokomiálních infekcí- 1 g 3x denně, při meningitidě - 2 g každých 8 hodin s clearance kreatininu od 26 do 50 ml/min - v dávce 0,5–2 g každých 12 hodin, od 10 do 25 ml/min - 1/. 2 doporučené dávky každých 12 hodin, méně než 10 ml/min – 1/2 obvyklé dávky 1krát denně. Děti: od 3 měsíců do 12 let - 10-12 mg/kg každých 8 hodin, u meningitidy - 40 mg/kg 3x denně.
Předávkovat
Příznaky: zvýšená závažnost nežádoucích účinků.
Léčba: symptomatická terapie. Normálně je lék rychle vylučován ledvinami. U pacientů s poruchou funkce ledvin je účinná hemodialýza.
Interakce s jinými léky
Probenecid zpomaluje vylučování a zvyšuje plazmatické koncentrace. Meropenem snižuje plazmatickou koncentraci kyseliny valproové, což může vést ke snížení antikonvulzivního účinku.
Opatření pro použití
Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na karbapenemy, peniciliny nebo jiná beta-laktamová antibiotika mohou vykazovat přecitlivělost na meropenem. Léčba pacientů s onemocněním jater by měla být prováděna pod kontrolou aktivity jaterních transamináz a koncentrace bilirubinu. Během léčby se může vyvinout rezistence patogenů, a proto dlouhodobá léčba prováděno za stálého sledování šíření rezistentních kmenů. U pacientů s onemocněním trávicího traktu, zejména kolitidou, je nutné zvážit možnost rozvoje pseudomembranózní kolitidy (toxin produkovaný Clostridium difficile je jednou z hlavních příčin kolitidy související s antibiotiky), jejímž prvním příznakem může být rozvoj průjem během léčby. Při použití jako monoterapie pro prokázanou nebo suspektní infekci dolních cest dýchacích těžký průběh způsobené Pseudomonas aeruginosa, doporučuje se pravidelné testování citlivosti patogenu. Zkušenosti s použitím meropenemu u dětí s neutropenií, s primárním popř sekundární imunodeficience nepřítomný.
Podmínky skladování
Seznam B: Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.
Datum minimální trvanlivosti
ATX klasifikace:
** Adresář léků je určen pouze pro informační účely. Chcete-li získat více kompletní informace Přečtěte si prosím pokyny výrobce. Nepoužívejte samoléčbu; Před zahájením užívání přípravku Meropenem Mylan se poraďte se svým lékařem. EUROLAB nenese odpovědnost za následky způsobené použitím informací zveřejněných na portálu. Jakékoli informace na stránce nenahrazují lékařskou radu a nemohou sloužit jako záruka pozitivní efekt lék.
Máte zájem o lék Meropenem? Chcete vědět podrobnější informace nebo potřebujete vyšetření u lékaře? Nebo potřebujete kontrolu? Můžeš domluvit si schůzku s lékařem– klinika Eurolaboratoř vždy k vašim službám! Nejlepší lékaři Vás vyšetří, poradí, poskytne potřebnou pomoc a stanovit diagnózu. můžete také zavolejte lékaře domů. Klinika Eurolaboratoř otevřeno pro vás nepřetržitě.
** Pozornost! Informace uvedené v tomto průvodci léky jsou určeny pro lékařských specialistů a neměl by být základem pro samoléčbu. Popis léku Meropenem je uveden pro informační účely a není určen k předepisování léčby bez účasti lékaře. Pacienti se musí poradit s odborníkem!
Máte-li zájem o jakékoli další léky a léky, jejich popisy a návody k použití, informace o složení a formě uvolňování, indikace k použití a vedlejších účincích, způsoby použití, ceny a recenze léků nebo máte jiné dotazy a návrhy - napište nám, určitě se vám pokusíme pomoci.
Syntetická antibiotika zahrnují skupinu karbapenemů, jejichž zástupcem je lék „Meropenem“ Díky baktericidnímu a bakteriostatickému účinku aktivní složky je lék schopen potlačit růst a reprodukci bakterií, které způsobují různá zánětlivá onemocnění.
Popis léku
Lék "Meropenem" je považován za antibiotikum široký rozsah akce a je bílá nebo bílá s žlutý odstín prášek pro přípravu roztoku. Podává se intravenózně jako bolus nebo infuze.
Vyrábí se v lahvičkách o objemu 10 a 20 ml. Dávkování lyofilizátu je 0,5 g nebo 1 g léčiva "Meropenem". Tablety a pro intramuskulární injekce nejsou vyráběny pomocí antibiotik. K dispozici je pouze jeden formulář uvolnění.
Složení léku
Účinnou složkou je meropenem ve formě trihydrátu. Popis složení, určeno na 1 lahvičku, udává množství účinná látka: trihydrát meropenemu 0,570 g nebo 1,140 g a ve smyslu volného meropenemu 0,5 g nebo 1 g. Mezi pomocné látky prášku patří uhličitan sodný.
Hlavní analogy a jejich výrobci
Původním lékem na bázi meropenemu je lék „Meronem“ ve formě prášku 0,5 g Používá se k přípravě injekčního roztoku, který se podává intravenózně. Toto antibiotikum vyrábí anglická společnost Astra Zeneca Ltd., na základě které bylo vyvinuto složení a dávkování léku, preklinické a klinické testy. Ostatní léky obsahující meropenem jsou považovány za generické a jsou reprodukovány v podobě originálu.
Generický "Meropenem" má analogy, které jsou vyráběny pod obchodním názvem, který se shoduje s mezinárodním nechráněný název a pod komerčním, odlišným od akceptovaného INN. Forma uvolňování, dávkování a složení všech léků reprodukovaných v podobě léku „Meronem“ jsou stejné, což naznačuje jejich zaměnitelnost.
Lék s obchodním názvem „Meropenem“ vyrábí mnoho farmaceutických továren po celém světě. Například indická společnost M. J. Biopharm Pvt. Ltd." vyrábí léky a balení se provádí v ruském podniku ZAO BIOTEK MFPDC. Ukrajinské společnosti Lekhim a Pharma Life vyrábějí také antibiotikum Meropenem. Analogy mohou ve svém názvu obsahovat také jméno výrobce. V globální farmacii je mnoho příkladů. Zejména je znám lék "Meropenem-Vero". Jedná se o produkt čínské společnosti Shenzhen Haibin Pharmaceutical Co. Ltd."
Lék "Meropenem Jodas" je indický analog širokospektrého antibiotika vyráběného společností Jodas Expoim LLC. K dispozici ve formě prášku pro přípravu injekčních roztoků 500 mg a 1000 mg.
Ruská společnost ABOLmed LLC vyrábí lék Meropenabol na bázi antibakteriálního činidla meropenem. Z prášku se připraví roztok pro intravenózní podání.
Lék "Meropenem Spencer"
Tento produkt je dalším indickým analogem, který vyrábí Cooper Pharma pro Spencer Pharma UK Limited, Indie. Vyrábí se na bázi meropenemu ve formě trihydrátu a patří do skupiny karbapenemů. Antibiotikum "Meropenem Spencer" vykazuje antibakteriální účinek proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím při zánětlivých a infekční choroby. Používá parenterální podání.
Farmakologické vlastnosti
Hlavní účinek látky meropenem, návod k použití, se vyznačuje širokospektrým baktericidním účinkem, který je spojen s potlačením tvorby bakteriální membrány. Schopnost způsobit smrt aerobů a anaerobů je dána pronikáním antibiotika stěnou mikroorganismu, inertností vůči beta-laktamázám a významnou afinitou k proteinovým formacím, které váží penicilinové látky.
Na jaké mikroorganismy antibiotikum působí?
U léku "Meropenem" návod k použití stanoví použití proti grampozitivním aerobům, které zahrnují Enterococcus fecalis, Staphyloccus aurelus, Streptococcus agalactia, Streptococcus pneumoniae s citlivostí na
penicilin, Streptococcus piogenesis, Streptococcus viridans.
Antibiotikum má vysokou aktivitu proti gramnegativním aerobům, mezi které patří Escherichia coli, Chaemophilus influenza, Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosis, Proteus mirabilis.
Meropenem působí na anaerobní bakterie, jako jsou: Bacteroides flagilis, Peptostreptococcus spp.
Účinnost léku proti následujícím bakteriím byla potvrzena pouze studiemi in vitro, ale neexistují žádné údaje o klinické účinnosti.
Gram-pozitivní aeroby zahrnují Staphylococcus epidermidis s citlivostí na methicilin a gram-negativní aeroby: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophila, campylobacter jejuni, moracel-catar , Pasteurella multitocida, proteus vulgaris, Salmonella spp., Serratia marcescens, Shigella spp., Ursinia enterocolita.
In vitro bojuje s anaerobními bakteriemi: Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureoliticus, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spp., Prevotella bivia, Prevotella a melanobacterium, Prevotella amonobacterium s.
Co lék léčí?
Díky širokému spektru účinku účinná látka Návod k použití doporučuje užívat meropenem při různých infekčních a zánětlivých onemocněních jako samostatný lék nebo jako součást kombinované terapie.
Patří mezi ně infekce citlivé na toto antibiotikum, které postihují:
- dolních cest dýchacích, projevující se zápalem plic, včetně zápalu plic získaného v nemocnici;
- močový systém ve formě pyelonefritidy, pyelitidy;
- kůže a měkké tkaniny ve tvaru erysipel pyodermie, sekundární infikovaná dermatóza;
- orgánů v pánvi, včetně zánětlivý proces děložní sliznice;
- orgány v břišní dutina, včetně stavu komplikované apendicitidy, peritonitidy, pelvioperitonitidy.
Lék je účinný proti bakteriální meningitidě a infekcím krve. Lidé s febrilní neutropenií užívají toto antibiotikum v kombinaci s antivirotiky nebo antimykotiky.
Pravidla pro přípravu řešení
Rozpuštění léčiva vyžaduje dodržování aseptických a antiseptických bezpečnostních opatření. Lahvičky s roztokem se používají jednou; současné míchání antibiotika a jiných léků není povoleno.
Antibiotikum "Meropenem" ve formě prášku se zředí sterilní injekční vodou pro další intravenózní bolusové podání. K rozpuštění 1 g meropenemu použijte 20 ml vody, což odpovídá koncentraci 50 mg na 1 ml. Připravená kapalina je obvykle čirá, bezbarvá nebo se světle žlutým odstínem.
Jako rozpouštědlo pro lék "Meropenem" můžete použít 50-200 ml kompatibilní infuzní roztok. Tyto zahrnují:
- roztok chloridu sodného 0,9 %;
- roztok dextrózy 5% nebo 10%.
Před intravenózním podáním se zředěná tekutina protřepe.
Dávkování léku
Pro dospělé poskytuje lék "Meropenem" návod k použití dávku 500 mg, která se opakuje po 8 hodinách. Toto schéma se používá k léčbě pneumonie, infekcí močového systému, infekčních a zánětlivých onemocnění pánevních orgánů, infekcí kůže a svalové tkáně.
Nemocniční pneumonie, zánět pobřišnice, septikémie, známky bakteriální infekce u pacientů s febrilní neutropenií vyžadují použití antibiotika 3x denně 1 g U meningitidy se doporučuje dávka 2 g každých 8 hodin.
Podle závažnosti a typu infekční léze Dávkování a trvání léčby zvolí lékař pacienta.
Typicky závisí trvání manipulace na způsobu podávání. Intravenózní bolus zředěného roztoku se provádí po dobu asi 5 minut a intravenózní infuze - od 15 do 30 minut. Lék "Meropenem" se nepodává intramuskulárně.
Chronický selhání ledvin vyžaduje úpravu dávkování podle:
- při 26-50 ml za minutu je dávka od 500 mg do 2 g každých 12 hodin;
- při 10-25 ml za minutu je dávka od 250 mg do 1 g každých 12 hodin;
- méně než 10 ml za minutu, dávka je od 250 mg do 1 g každých 24 hodin.
Starší pacienti s normální operace ledvin a při clearance kreatininu nad 50 ml za minutu není nutné upravovat dávkování. není důvodem pro úpravu dávky.
Během hemodialýzy je meropenem eliminován, takže lék je podáván na konci procedury. To platí zejména pro dlouhodobou léčbu k obnovení účinné koncentrace antibiotika v krvi.
U dětí od 3 měsíců do 12 let se užívá 10-20 mg léčiva na 1 kg hmotnosti intravenózně v intervalu 8 hodin. Dávkování závisí na původci infekce, jeho citlivosti na antibiotikum a průběhu onemocnění.
Pokud děti do 12 let mají tělesnou hmotnost přesahující 50 kg, jsou jim předepsány dávky léku pro dospělé.
Léčba meropenemem u dětí s poruchou funkce ledvin nebyla studována.
Při léčbě meningitidy používejte 40 mg na 1 kg hmotnosti každých 8 hodin.
Kdo je kontraindikován k léčbě?
Je důležité vědět, že ne každý může lék užívat, zvláště pokud je v anamnéze přecitlivělost na toto antibiotikum nebo podobná beta-laktamová antibakteriální činidla.
Meropenem se nepředepisuje malým dětem do 3 měsíců věku. Recenze od pacientů naznačují praxi používání s léky, které poskytují toxický účinek na ledviny a na nemoci zažívací trakt.
Lék se během těhotenství nepoužívá, s výjimkou případů, kdy přínos antibiotika převyšuje škodlivé účinky na vývoji nenarozeného dítěte. Kojení během léčby také lékaři nedoporučují.
Vedlejší efekty
Recenze o léku "Meropenem" naznačují možný vývoj nežádoucí důsledky v různých částech těla.
Nervový systém a smyslové orgány mohou na antibiotikum reagovat bolestí hlavy, závratí, pocitem necitlivosti v dané oblasti, mravenčením a husí kůží, silným emočním vzrušením, poruchou vědomí, epileptiformními záchvaty a křečemi.
Na kardiovaskulární systém, krvetvorné orgány, má lék negativní účinek spojený jak se zvýšením počtu eozinofilů a krevních destiček v plazmě periferní krve, tak s poklesem počtu krevních destiček a leukocytů, hladin hemoglobinu, snížením hodnoty hematokritu a počtu neutrofilů, což vede k agranulocytóze a zkrácení tromboplastinového a protrombinového času.
U některých pacientů dochází k orgánovým změnám gastrointestinální trakt, projevující se bolestmi břicha, nevolností, zvracením, průjmem, zácpou, poruchami trávení, žloutenkou. Dále je možné zvýšit hladinu bilirubinu v krevní plazmě, zvýšit aktivitu enzymů alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy, alkalické fosfatázy a laktátdehydrogenázy. Ve vzácných případech se vyvine stav pseudomembranózní kolitidy nebo na sliznici ústní dutina Objevují se léze kandidózy.
Jsou známy případy porušování ovlivňujících genitourinární systém. Patří mezi ně: potíže s močením, edém měkkých tkání, renální dysfunkce spojená s hyperkreatininémií, zvýšené hladiny močoviny v krvi, hematurie a soor.
Působení antibiotika může způsobit různé alergické projevy. Projevují se jako svědění, vyrážka, kopřivka, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a anafylaktický šok.
Mezi další nežádoucí účinky jsou přehledy vyplavování draslíku z těla, zvýšení objemu krve v systémovém oběhu, pozitivní přímé nebo nepřímé antiglobulinové reakce jsou spojeny se zánětem, flebitidou, tromboflebitidou, bolestivé pocity a otok v místě vpichu.
Někteří pacienti spojují halucinace, depresi, zvýšenou excitabilitu, nespavost, srdeční selhání, srdeční zástavu, tachykardii, bradykardii, infarkt srdečního svalu, změny krevní tlak, dušnost, mdloby a úzkost i když role meropenemu v těchto příznacích není jasně stanovena.
Účinné antibiotikum Meropenem ® patří mezi beta-laktamová antibiotika ze skupiny karbapenemů. Oproti penicilinům je odolnější vůči působení enzymů produkovaných některými bakteriemi. Nejčastěji se používá jako záloha antibakteriální lék, ale ve zvláště závažných případech, kdy infekce ohrožuje život pacienta, je předepsána především empiricky.
Určeno výhradně pro parenterální (intravenózní kapání nebo bolus) podávání. Má minimální seznam kontraindikací a je schválen pro použití u dětí starších tří měsíců a těhotných žen.
Tento lék se používá pouze v nemocničním prostředí a podle předpisu lékaře příslušného profilu. Podává se do žíly kapátkem nebo bolusovou injekcí v osmihodinových intervalech, aby se udržela požadovaná koncentrace antibiotika v krvi.
Jak je uvedeno výše, je to rezervní lék, ale pokud zánětlivý proces nabývá život ohrožující povahy (meningitida, sepse), používá se jako hlavní. Přehlídky vysoká aktivita proti širšímu spektru patogenů než jiné beta-laktamy a zvýšená odolnost vůči beta-laktamázám. Dobře proniká do mnoha tkání a tekutin, zejména míchy, v játrech se prakticky nemetabolizuje a vylučuje se ledvinami.
Recept na Meropenem ® v latině
Pokud Vám lékař předepsal tento lék, pak je Váš předpis Meropenem ® latinský obvykle vypadá takto:
Rp: Meropenem 1.0
D.t.d: N 10
S: Zřeďte ve 100 ml roztoku dextrózy (5%), podávejte intravenózně odkapávat třikrát denně.
Farmakologická skupina
Farmakologická skupina léčiva - syntetická antibakteriální činidlo ze skupiny karbapenemů.
Složení léku
Účinná látka – meropenem ® – je jedním z nejúčinnějších beta-laktamových karbapenemových antibiotik současnosti. Na patogenní flóry, náchylný k tomu, působí baktericidně, narušuje proces syntézy buněčné stěny a ničí ji. Zároveň působí rychleji než ostatní léky z této třídy a je odolnější vůči bakteriálním enzymům, které ničí antibiotika. Spektrum jeho antimikrobiální aktivity zahrnuje mnoho patogenních mikroorganismů:
- Aerobní grampozitivní patogeny - Enterococcus faecalis (s výjimkou kmenů rezistentních na vankomycin), streptokoky citlivé na penicilin S.agalactiae a S.pneumoniae, dále Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (pouze methicilin citlivý).
- Gramnegativní aeroby - Escherichia coli, Haemophilus influenzae (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu), Proteus, Klebsiella pneumoniae, pseudomonas, Neisseria meningitidis.
- Některé anaerobní mikroorganismy z čeledi peptostreptococcus, Bacteroides thetaiotaomicron a Bacteroides fragilis.
V laboratorních podmínkách se to projevuje baktericidní účinek ve vztahu k mnohem většímu počtu patogenní bakterie, ale neexistuje žádné potvrzení klinického významu.
Uvolňovací forma Meropenem ®
Nejčastěji lékárny a specializované internetové obchody nabízejí produkty rumunské farmaceutické společnosti Biopharm ®. Lék je dostupný ve formě krystalický prášek bílý, baleno v 1 gramových lahvičkách. Je určen pro intravenózní podání, proto vyžaduje předběžné naředění kompatibilním roztokem.
Pokud je lék podáván jako bolus (injekce se provádí během několika minut), pak se prášek rozpustí v destilované vodě rychlostí 20 ml na 1 g účinné látky. Pro intravenózní infuze pomocí kapátka jsou jako rozpouštědla vhodné roztoky dextrózy (5 nebo 10 %) a fyziologický roztok v množství 50 až 200 ml. Meropenem ® tablety, jako ostatní lékové formy pro orální podání neexistují.
Indikace a kontraindikace pro Meropenem ®
Předepisuje se jak v monoterapii, tak v rámci kombinované terapie, ale nelze jej kombinovat s monobaktamy, peniciliny a cefalosporiny z důvodu existující zkřížené rezistence. Kromě toho nemíchejte Meropenem a další léky v infuzní sadě nebo injekční stříkačce.
Účinné pro následující patologické stavy:
- těžké formy (včetně nemocniční odrůdy);
- infekce orgánů (například pyelitida a další);
- gynekologická onemocnění infekční povahy;
- zánětlivé procesy v břišní dutině, včetně peritonitidy, pelvioperitonitidy;
- různé kožní infekce - dermatózy a další;
- septikémie.
Droga se vyznačuje nízkou toxicitou, proto pouze první tři měsíce života dítěte a individuální nesnášenlivost karbapenemy nebo jiné beta-laktamy. Pokud je u pacienta diagnostikována gastrointestinální onemocnění, jako je kolitida a průjem, nebo má zhoršenou funkci ledvin, měl by být Meropenem ® používán s opatrností.
Léčebný režim a dávkování
Lék je dostupný výhradně v práškové formě pro parenterální podání, proto neexistuje žádný návod k použití tablet Meropenem ® . Účinná látka ve zředěné formě se podává intravenózně jako bolusová injekce nebo infuze. Pro téměř jakoukoli diagnózu a závažnost onemocnění jsou předepsány třikrát denně každých 8 hodin, což umožňuje vytvořit optimální koncentraci antibiotika v krvi:
- při infekcích močových cest, kůže, pánevních orgánů a zápalu plic jednorázová dávka na 500 mg pro dospělé;
- pokud je diagnostikována nemocniční pneumonie, septikémie, peritonitida, podává se 1 gram léku třikrát denně;
- v případě meningitidy se jednotlivá dávka zvyšuje na 2 g.
Dětem od tří měsíců do 12 let je předepsáno 10 až 20 mg antibiotika na kilogram hmotnosti. Podává se stejným způsobem každých 8 hodin a přesnou dávku stanoví ošetřující lékař na základě stavu pacienta. Léčba dítěte nad 12 let (nebo s tělesnou hmotností nad 50 kilogramů) je podobná antibiotické léčbě u dospělých pacientů.
Úprava dávky a infuzního režimu je nutná pouze v případě renální dysfunkce (selhání). Pokud například hodnota clearance kreatininu nepřesáhne 10 ml za minutu, pak se infuze podávají pouze jednou denně v dávce 250-500 mg. Pro měření od 10 do 25 ml/min by měl být lék podáván v dávce 0,25 nebo 0,5 g, 25-50 - 500 mg každých 12 hodin. Jaterní dysfunkce není důvodem ke snížení dávky, ani není starší věk(za předpokladu, že je zachována normální funkce ledvin).
Vedlejší efekty
Na straně trávicího systému se v důsledku užívání Meropenemu ® mohou objevit poruchy chuti k jídlu, zvracení, bolesti břicha, poruchy stolice, pseudomembranózní kolitida, jaterní dysfunkce ve formě žloutenky, zvýšená přechodná aktivita některých enzymů a hepatitida. nastat. Močový systém může reagovat dysurií, výskytem krve v moči a edémem.
Možné poruchy srdečního rytmu plicní tromboembolie, změny krevního tlaku, infarkt nebo dokonce zástavu srdce. Nežádoucí alergické reakce se projevují jako svědění, vyrážka na těle, exsudativní, anafylaxe nebo angioedém. Někdy jsou pozorovány kvantitativní změny krevního obrazu a některé poruchy nervového systému (poruchy spánku, bolesti hlavy, deprese, excitabilita, křeče).
Mezi další nežádoucí účinky patří vaginální kandidóza, hypervolémie, dušnost, celkové zhoršení podmínky, pozitivní výsledky Coombsova testu. Místní reakce na intravenózní podání mohou zahrnovat bolest v místě vpichu, flebitidu nebo tromboflebitidu a zánět.
Použití během těhotenství
Výzkum v oblasti negativní vliv tohoto antibiotika nebyla provedena u plodu, proto se stále nedoporučuje předepisovat ji těhotným ženám. Výjimkou jsou životně důležité indikace, kdy se pro matku rozvine život ohrožující infekce a neexistuje alternativní řešení. Vzhledem k tomu, že účinná látka proniká do mateřského mléka v poměrně vysokých koncentracích, kojícím ženám se doporučuje dočasně přerušit kojení a udržovat laktaci pravidelným odsáváním.
Meropenem ® - analogy
Strukturální analogy jsou četné léky založené na stejné účinné látce, ale s různými obchodními názvy. Všechny mají stejné indikace pro použití, kontraindikace a léčebné režimy. Zásadní rozdíl je v ceně léků.
Například rumunský lék lze zakoupit za cenu 440 rublů za láhev a britský Meronem ® (balení 10 lahví po 1 gramu) stojí 11 500, levnější varianty jsou vyráběny v Rusku, Indii, Slovinsku a dalších zemí.
Antibiotikum lze nalézt pod těmito značkami jako:
- Jenem®,
- Mepenem®,
- Merexid®,
- Meronoxol®,
- Nerinam®,
- Meropenabol®,
- Meropidelm,
- propenemmm,
- Penemera®,
- Cyronem®.
Kompatibilita Meropenem ® s alkoholem
Meropenem ® je přísně nekompatibilní s alkoholem. Pití alkoholu během antimikrobiální terapie nejen snižuje účinnost léčby, ale také zvyšuje riziko toxické poškození játra, nervový systém a rozvoj superinfekce.
Meropenem ® - recenze
Lékaři vysoce oceňují účinnost tohoto léku, ale předepisují jej pouze jako záložní lék, pokud hlavní léky předepsané v léčebném protokolu neposkytují požadovaná akce. Použití jako antibiotika první volby je možné v případech život ohrožujících závažných infekcí, jako je sepse, nemocniční pneumonie nebo meningitida. Kapky dávají docela rychle pozitivní výsledek a odstranit bolestivé příznaky.
Ti pacienti, kterým byl v nemocnici předepsán Meropenem ® , o něm zanechávají výhradně pochvalné recenze. Dochází k rychlému nástupu úlevy a zlepšení celkový stav a o všech vyjádřených vedlejší efekty není uvedeno. Rodiče dětí také vysoce oceňují účinnost léku a nízkou toxicitu. Jedinou nevýhodou lze považovat poměrně vysoké náklady na lék, ale na doporučení lékaře je přípustné nahradit drahé antibiotikum cenově dostupnějším analogem.
Analogy (generika, synonyma)
Žádná další jména
Recept
Rp: Meropenem 1.0
D.t.d: N 7
S: Zřeďte v 50 ml, podávejte intravenózně, 4x denně.
farmakologický účinek
Antibiotikum pro parenterální použití ze skupiny karabapenemů, má baktericidní účinek (inhibuje syntézu bakteriální buněčné stěny), snadno proniká bakteriální buněčnou stěnou a je odolné vůči působení většiny beta-laktamáz. Na rozdíl od imipenemu se prakticky neničí v renálních tubulech dehydropeptidázou-1 (nemusí být kombinován s cilastatinem, specifickým inhibitorem dehydropeptidázy-1), a proto se netvoří žádné nefrotoxické produkty rozkladu a má vysokou afinitu pro proteiny vázající penicilin. Baktericidní a bakteriostatické koncentrace jsou prakticky stejné. Interaguje s receptory – specifickými proteiny vázajícími penicilin na povrchu cytoplazmatické membrány, inhibuje syntézu peptidoglykanové vrstvy buněčné stěny, inhibuje transpeptidázu, podporuje uvolňování autolytických enzymů buněčné stěny, což v konečném důsledku způsobuje její poškození a smrt bakterií. Spektrum antibakteriální aktivity meropenemu zahrnuje většinu klinicky významných grampozitivních a gramnegativních aerobních a anaerobních kmenů bakterií: Grampozitivní aeroby: Enterococcus faecalis (včetně kmenů rezistentních na vankomycin), Staphylococcus aureus (neprodukující penicilinázu a produkující penicilinázu [citlivá na meticilin]); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (pouze citlivý na penicilin); Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. skupina viridans. Gramnegativní aeroby: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (neprodukující penicilinázu a produkující penicilinázu), Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis. Anaerobní bakterie: Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spp. Meropenem je účinný in vitro proti následujícím mikroorganismům, ale jeho klinická účinnost proti onemocněním způsobeným těmito patogeny nebyla prokázána: Gram-pozitivní aeroby: Staphylococcus epidermidis (neprodukující penicilinázu a produkující penicilinázu [citlivý na methicilin]). Gram-negativní aeroby: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae (rezistentní na ampicilin, kmeny neprodukující penicilinzón, Morpenicilaxellaxellarrhalial zóna- neprodukční kmeny) a produkující penicilinázu), Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Salmonella spp. , Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia enterocolitica. Anaerobní bakterie: Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spp., Prevotella a bivia, Prevotella intermedia, Prevotella acne melanolytické, Provotellaromonicharinogenní as
Způsob aplikace
IV bolus (zředěný sterilní vodou 5 ml na každých 250 mg), po dobu 5 minut nebo IV infuze, po dobu 15-30 minut (zředěný na 50-200 ml kompatibilní infuzní tekutinou). Dospělí s pneumonií, infekcemi močové cesty, infekční a zánětlivá onemocnění pánevních orgánů, infekce kůže a měkkých tkání - IV, 500 mg každých 8 hodin; pro nemocniční zápal plic, zánět pobřišnice, podezření bakteriální infekce u pacientů s neutropenií, septikémií - IV, 1 g každých 8 hodin; u meningitidy - 2 g každých 8 hodin Při chronickém selhání ledvin se dávka upravuje v závislosti na CC: pro CC 26-50 ml/min - 0,5-1 g 2x denně, 10-25 ml/min - 250-. 500 mg 2krát denně, méně než 10 ml/min – 500 mg 1krát denně. Pro děti ve věku 3 měsíců a starší, ale vážící méně než 50 kg, je jednotlivá dávka pro intravenózní podání 10-20-40 mg/kg každých 8 hodin (maximální jednotlivá dávka 2 g) v závislosti na závažnosti infekce; Dětem vážícím více než 50 kg se podávají dávky pro dospělé. Nejsou žádné zkušenosti s použitím u dětí s poruchou funkce ledvin.
Indikace
Infekční a zánětlivá onemocnění (monoterapie nebo v kombinaci s jinými antimikrobiálními léky) způsobená jedním nebo více patogeny citlivými na meropenem: infekce dolních cest dýchacích (včetně pneumonie, včetně nemocničního onemocnění); intraabdominální infekce (včetně komplikované apendicitidy, peritonitidy, pelvioperitonitidy); infekce močového systému (včetně pyelonefritidy, pyelitidy); infekce kůže a měkkých tkání (včetně erysipelu, impetigo, sekundární infikované dermatózy); infekce pánevních orgánů (včetně endometritidy); bakteriální meningitida; empirická léčba (jako monoterapie nebo v kombinaci s antivirotiky nebo antimykotiky) pro podezření na infekci u dospělých pacientů s febrilními epizodami s neutropenií.
Kontraindikace
přecitlivělost, dětství(až 3 měsíce).
Vedlejší efekty
Z trávicího systému: často - bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, anorexie, žloutenka zřídka - kandidóza ústní sliznice; velmi zřídka - pseudomembranózní kolitida. Z močového systému: dysurie, edém, porucha funkce ledvin (hyperkreatininémie, zvýšená koncentrace močoviny v plazmě), hematurie. Alergické reakce: svědění kůže, kožní vyrážka, kopřivka, erythema multiforme, maligní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), angioedém, anafylaktický šok. Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, parestézie, neklid, poruchy vědomí, epileptiformní záchvaty, křeče. Z venku laboratorní parametry: trombocytóza, eozinofilie, trombocytopenie, pokles Hb, hematokrit, leukopenie, zkrácení protrombinového a parciálního tromboplastinového času, leukocytóza, hypokalémie; hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita ALT, AST, alkalické fosfatázy, LDH. Místní reakce: zánět, flebitida, tromboflebitida, bolest, otok v místě vpichu; poškození tkáně se současným vzestupem CPK (s intramuskulární injekcí). Jiné: pozitivní přímý nebo nepřímý Coombsův test, anémie, hypervolémie, vaginální kandidóza. Souvislost příčiny a účinku s užíváním meropenemu nebyla stanovena: zřídka - mdloby, halucinace, deprese, úzkost, zvýšená excitabilita, nespavost, cholestatická hepatitida, srdeční selhání, srdeční zástava, tachykardie, bradykardie, infarkt myokardu, snížená nebo zvýšená hladina krve tlak, plicní embolie, dušnost.
Formulář vydání
Prášek pro přípravu injekčního roztoku pro intravenózní podání, 500 mg ve skleněných lahvičkách o objemu 10 ml. Prášek pro přípravu infuzního roztoku 1000 mg ve 100 ml lahvičkách.
POZORNOST!
Informace na stránce, kterou si prohlížíte, jsou vytvořeny pouze pro informační účely a žádným způsobem nepropagují samoléčbu. Zdroj má zdravotnickým pracovníkům poskytnout další informace o určitých lécích, a zvýšit tak jejich profesionalitu. Užívání drogy" Meropenem"V povinné zahrnuje konzultaci s odborníkem a také jeho doporučení ohledně způsobu užívání a dávkování Vámi zvoleného léku.
