Човешки имуноглобулин за интрамускулно приложение. Кога се предписва тест за имуноглобулин? Човешки имуноглобулин: приложение

Human normal е лекарство, което се произвежда от дарена кръв(нейната плазма). Самият имуноглобулин е протеин, който отговаря за имунния отговор на организма към проникването на чужди фактори (бактерии, вируси, гъбички и др.). Казано по-просто, това са антитела - основната връзка на специфичната защита, разпределена в човешката кръв. По своите свойства нормалният човешки имуноглобулин е практически идентичен с имуноглобулин тип G (IgG), който определя дългосрочен хуморален (т.е. проведен в биологични течноститяло) имунитет. Също така, това лекарство също има неспецифичен ефект, проявяващ противовъзпалителна и възстановителна активност.

Показания за прилагане на нормален човешки имуноглобулин са различни състояния, свързани с инхибиране на собствените защитни системи на организма. Първо, този инструмент може да се използва в заместителна терапия, тоест за заместване на липсващ или изключително отслабен имунитет при имунодефицити. Такива патологии включват ХИВ, вродена или придобита агамаглобулинемия, състояние след трансплантация костен мозъки така нататък. На второ място, положителният ефект на нормалния човешки имуноглобулин се наблюдава при: различни инфекциозни и възпалителни остри и хронични болести, имуносупресия поради продължителна употребанякои лекарства, автоимунни заболявания и много, много други.

Произвежда нормален човешки имуноглобулин за интрамускулно и венозно приложение– и първият вид лекарство никога не трябва да се инжектира във вена. Инструкциите за лекарството описват основните принципи, по които се провежда лечението. Например, интравенозната форма на имуноглобулин трябва да се прилага бавно през капкомер, като се разрежда във физиологичен разтвор. Концентрация на разтвора това лекарствоможе би от 3 до 12 процента – но никога по-високо! Като цяло, основното нещо, което трябва да се разбере от тази анотация е: Нормалният човешки имуноглобулин никога не се използва самостоятелно - без точните указания на лекар.

Противопоказания за употреба, странични ефекти и предозиране на нормален човешки имуноглобулин

Това лекарство не трябва да се прилага при пациенти с непоносимост към кръвни продукти или ако имат антитела срещу имуноглобулин А (IgA) в кръвта. Внимание, само след консултация със съответните специалисти, предписвайте имуноглобулин за дисфункция на сърцето, бъбреците, захарен диабет, мигрена, остра алергичен процес, по време на раждане и хранене на дете.

Това лекарство има обширни системни ефекти. Обикновено, ако се спазват всички правила за инжекции и инфузии, тялото на пациента нормално се понася. Но усложненията могат да засегнат работата на всички системи - храносмилателна, нервна, сърдечно-съдова. Най-опасното и рядко явление е некрозата (смърт) на бъбречните тубули. Струва си да се помни, че всяко приложение на имуноглобулин може да причини анафилактичен шокили друго алергични реакции, дори ако предишните инжекции са минали без усложнения.

В случай на предозиране вероятността от странични ефекти се увеличава, вискозитетът и обемът на кръвта се увеличават.

Имуноглобулин по време на бременност

Нормален човешки имуноглобулин може да се прилага на бременна жена, ако има заплаха от спонтанен аборт или преждевременно раждане, както и на фона на други състояния, например инфекции, които застрашават здравето и живота на майката или плода. Въпросът за такова назначаване се решава индивидуално от специалисти въз основа на различни данни.

Човешки имуноглобулин (човешки имуноглобулин нормален) – имунологичен лекарство, попълване на липсващите антитела IgG клас, намаляване на риска от развитие на инфекциозни заболявания при пациенти с имунна недостатъчност (както първична, така и вторична).

Форма на освобождаване и състав

Лекарствени форми на човешки имуноглобулин:

• Разтвор за интрамускулно приложение, в ампули от 1, 1,5 и 3 ml;
• Разтвор за интравенозно приложение, в бутилки за кръвни заместители от 25 и 50 ml.

Активната съставка на лекарството е нормален човешки имуноглобулин, който е имуноглобулинова фракция, изолирана от човешка плазма, след това пречистена и концентрирана. В 1 ml разтвор за интравенозна инфузия концентрацията му е 50 mg, в 1 доза разтвор за интрамускулно приложение - 1 ml, 1,5 ml или 3 ml.

Показания за употреба

Интрамускулно се предписва човешки имуноглобулин за повишаване на неспецифичната резистентност на организма по време на имуносупресивна терапия, по време на периода на възстановяване, както и при отслабени пациенти.

В допълнение, IM лекарството се използва за спешна профилактика:

• менингококова инфекция;
• магарешка кашлица;
• Полиомиелит.
• Кори;
• Хепатит А;
• Рубеола през първия триместър на бременността при неимунизирани пациенти и при жени с неизвестен имунен статус.

Интравенозното приложение на имуноглобулин е показано при:

• Болести на кръвта;
• болест на Кавазаки;
• Последици от имуносупресивна терапия;
• Хронична лимфоцитна левкемия;
• Синдром на Guillain-Barré;
• Идиопатична тромбоцитопенична пурпура;
• Множествена склероза;
• Първичен имунен дефицит;
• Хиперимуноглобулинемичен синдром Е;
• Синдром на Eaton-Lambert;
• дерматомиозит;
• Синдром на придобита имунна недостатъчност (HIV инфекция);
• Агама- и хипогамаглобулинемия ( първичен синдромдефицит на антитела), включително вродена формаи физиологични дефицити при новородени;
• Синдром на вторичен дефицит на антитела;
• Инфекции, причинени от парвовирус B19;
• Хронична възпалителна демиелинизация при полиневропатия;
• дерматомиозит;
• Тежки форми на вирусни и бактериално-токсични инфекции, вкл следоперативни усложненияпридружен от сепсис или бактериемия.

Включени комплексно лечениеЧовешки имуноглобулин се предписва при продължителни заболявания, които трудно се повлияват от антибиотична терапия.

За предотвратяване на инфекции лекарството може да се използва по време на трансплантация на костен мозък, както и при новородени, деца с ниско тегло при раждане и недоносени бебета.

Противопоказания

Имуноглобулинът е противопоказан при:

• Свръхчувствителност към човешки имуноглобулини;
• Анамнеза за алергични и/или тежки системни реакции към човешки кръвни продукти;
• Обостряне на алергии;
• IgA имунодефицит.

Лекарството се използва с повишено внимание при захарен диабет, бъбречна и тежка сърдечна недостатъчност, по време на кърмене и бременност.

В случаите на развитие тежък сепсисЕдинственото противопоказание за човешки имуноглобулин е анамнеза за анафилактичен шок, дължащ се на прилагане на кръвни продукти.

Указания за употреба и дозировка

Лекарството се използва само в болнични условия.

• Интрамускулно приложение на човешки имуноглобулин.

За профилактика на морбили не по-късно от 4 дни след контакт с болен: деца от 3-месечна възраст, които не са боледували от морбили и не са ваксинирани, се прилагат еднократна доза от 1,5 или 3 ml, възрастни - еднократна доза от 3 ml. мл.

За профилактика на полиомиелит при неваксинирани или неваксинирани пълен курсВаксинирането на деца се предписва 3-6 ml веднъж възможно най-скоро след контакт с пациент с паралитична форма на заболяването.

За профилактика на хепатит А на деца над 10 години и възрастни се предписват 3 ml, деца на възраст 7-10 години - 1,5 ml, деца на възраст 1-6 години - 0,75 ml еднократно. При необходимост е възможно повторно приложение, но не по-рано от 2 месеца.

За профилактика и лечение на грип е показано еднократно приложение на имуноглобулин: за деца над 7 години и възрастни - 4,5-6 ml, за деца на възраст 2-7 години - 3 ml, за деца под 2 години - 1,5 ml. мл. При тежки формиах грип се поставя втора инжекция след 24-48 часа.

За предотвратяване на магарешка кашлица при деца, които не са били болни, е показана двойна доза от 3 ml с интервал от 24 часа.

За профилактика менингококова инфекцияне по-късно от 7 дни след контакт с пациент с генерализирана форма на инфекция, деца от 6 месеца до 3 години се прилагат 1 ml, деца от 4 години - 3 ml.

• Интравенозно приложение на човешки имуноглобулин.

Единична доза за възрастни е 25-50 ml. За деца дозировката се изчислява на база тегло - 3-4 ml/kg, но не повече от 25 ml.

Флаконите се държат на стайна температура поне 2 часа. Непосредствено преди приложение имуноглобулинът се разрежда с 5% разтвор на глюкоза или 0,9% разтвор на NaClв съотношение 1:4.

Разреденото лекарство се прилага интравенозно със скорост 8-10 капки/минута. Курсът на лечение е 3-10 инфузии на интервали от 1-3 дни. Възможно е разтворът да се използва в чиста форма, но в този случай се прилага със скорост не повече от 40 капки/мин.

На децата се разрешават само интравенозни капкови инфузии. Продължителността на лечението е 3-5 дни.

Конкретните дози, честотата на приложение и продължителността на лечението се определят от лекаря индивидуално за всеки пациент, като се вземат предвид показанията.

Странични ефекти

Като цяло лекарството се понася добре, възможно е леко повишаване на телесната температура (до 37,5 ºC).

В някои случаи (не повече от 1 пациент на 100) се наблюдават:

• Световъртеж и главоболие, вкл. мигрена;
• Коремна болка, гадене и/или повръщане, диария;
• Колебания в кръвното налягане, тахикардия и цианоза;
• Недостиг на въздух, стягане или болка в гръден кош;
• Хиперемия на мястото на инжектиране.

В отделни случаи са възможни: болки в гърба, треска или усещане за студ, неразположение, повишено изпотяване, изразено понижение на кръвното налягане, втрисане, миалгия, остра некроза на бъбречните тубули, асептичен менингит, алергични реакции, включително анафилактичен шок.

Твърде бързото интравенозно приложение на лекарството е изпълнено с развитието на колаптоидна реакция.

специални инструкции

Пациентът трябва да бъде под медицинско наблюдение най-малко 30 минути след интравенозната инфузия. В стаята трябва да има оборудване за противошокова терапия.

Разтвор на човешки имуноглобулин за интрамускулна инжекцияСтрого е забранено интравенозното приложение.

Временно повишаване на антителата в кръвта след инжектиране води до фалшиви положителни резултатисерологични изследвания.

Имуноглобулинът може да отслаби ефекта на живите ваксини срещу рубеола, морбили, варицелаИ заушка. Поради тази причина ваксинациите срещу тези заболявания се правят не по-рано от 3 месеца след лечението с Ig.

IN в някои случаислед администриране големи дозиЕфектът на лекарството може да продължи до една година.

Човешки имуноглобулин в комбинация с калциев глюконат не трябва да се предписва на кърмачета.

Аналози

• Синоними: Gamimun N, Gabriglobin, Gabriglobin-IgG, I.G. Vienna N.I.V., Gamunex, Intraglobin, Immunovenin, Intratect, Imbioglobulin, Octagam, Phlebogamma 5%, Privigen;
• Аналози: имуноглобулинов комплексен препарат, хистасероглобулин, пентаглобин и имуноглобулин, обогатен с човешки IgM.

Условия за съхранение

Човешкият имуноглобулин трябва да се съхранява при температура 2-8 ºC. Да не се замразява! Срок на годност – 1 година.

Нормален човешки имуноглобулин ( Човешки имуноглобулиннормално)
Port.liof.d/inf. 500mg/10ml; 1 g/20 ml; 2,5 g/50 ml; 5 g/100 ml
Портативен liof.d/ra разтвор iv 2,5 g; 5 гр

Механизъм на действие

Човешкият имуноглобулин съдържа широк спектър от опсонизиращи и неутрализиращи антитела срещу бактерии, вируси и други патогени. Попълва липсващите IgG антитела, намалява риска от развитие на инфекции при пациенти с първична и вторичен имунен дефицит. IN високи дозикогато се прилага интравенозно, има имуномодулиращ ефект.

Фармакокинетика

След интрамускулно приложение максималното ниво на антитела в кръвта настъпва в рамките на 24-48 часа и продължава до 14 дни. Прониква през плацентата. T1/2 - 4-6 седмици.

При интравенозна инфузия бионаличността е 100%. Преразпределено между плазмата и извънсъдовото пространство, равновесието се достига след приблизително 7 дни. При индивиди с нормални нива на IgG в кръвния серум, биологичният полуживот е средно 21 дни, докато при пациенти с първична хипо- или агамаглобулинемия е 32 дни.

Показания

За интрамускулно приложение
■ Спешна профилактикаморбили, хепатит А, магарешка кашлица, полиомиелит, менингококова инфекция, повишена неспецифична резистентност на организма.

За интравенозно приложение
■ Възпалителен миозит
■ Болест на Кавазаки.
■ Първичен имунен дефицит.
■ Идиопатична тромбоцитопенична пурпура, хронична лимфоцитна левкемия.
■ HIV инфекция.
■ Тежки форми на бактериално-токсични и вирусни инфекции(включително следоперативни усложнения, придружени от сепсис).
■ Синдром на Гилен-Баре, множествена склерозахронична възпалителна демиленизация при полиневропатия.
■ Хиперимуноглобулинемичен синдром E.
■ Синдром на Eaton-Lambert.
■ Инфекции, причинени от парвовирус B19.
■ Профилактика и лечение на инфекции при новородени недоносени бебета, деца с ниско тегло при раждане.

Противопоказания

■ Свръхчувствителност (включително към малтоза и захароза).
■ IgA имунодефицит.

Предупреждения

За производството на нормален човешки имуноглобулин се използва плазма от здрави донори, в които не са открити антитела срещу ХИВ тип 1 и 2, вирус на хепатит С (HCV) и повърхностният антиген на вируса на хепатит В (HbsAg), трансаминовата активност не е открита надвишава нормалната стойност.

Имуноглобулини за интрамускулно приложение са строго забранени за интравенозно приложение.

По време на лечението трябва:
■ след прилагане на лекарството, наблюдавайте състоянието на пациента поне 30 минути;
■ вземете предвид, че имуноглобулинът прониква в кърмаи може да улесни прехвърлянето на защитни антитела към новороденото;
■ не забравяйте, че когато извършвате серологични изследвания(реакция на Coombs) е възможно да се получат фалшиви положителни данни поради временно повишаване на антителата в кръвта;
■ лица, страдащи от системни заболявания (заболявания на кръвта, съединителната тъкан, гломерулонефрит и др.) и заболявания имунна системаимуноглобулините трябва да се прилагат на фона на подходяща терапия и проследяване на функцията на съответните системи;
■ не превишавайте скоростта на интравенозно приложение поради възможността от развитие на колаптоидни реакции;
■ когато се прилага през първите 2 седмици след ваксинацията срещу морбили, паротит и рубеола, ваксинацията с тези ваксини трябва да се повтори не по-рано от 3 месеца по-късно;
■ имайте предвид, че след прилагане на големи дози имуноглобулин ефектът му може да продължи в някои случаи до една година;
■ да не се използва едновременно с калциев глюконат при кърмачета.

Предписвайте с повишено внимание:
■ при тежка сърдечна недостатъчност;
■ при захарен диабет;
■ кога бъбречна недостатъчност;
■ по време на бременност (по строги показания, когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода);
■ при кърмене.

Взаимодействия

Странични ефекти

■ Стомашно-чревен тракт - гадене, повръщане, болки в корема, диария.
■ ЦНС - главоболие, световъртеж, мигренозни болки; рядко - загуба на съзнание, чувство на умора, неразположение, изтръпване, асептичен менингит.
■ Сърдечно-съдовата система- чувство на свиване или болка в гърдите, артериална хипо- или хипертония, тахикардия, цианоза.
■ Пикочна система - остра некроза на бъбречните тубули (рядко).
■ Други реакции - втрисане, задух, алергични реакции; рядко - изразено понижение на кръвното налягане, колапс, загуба на съзнание, хипертермия, втрисане, повишено изпотяване, болка в гърба, миалгия, треска или усещане за студ.
■ Локални реакции - кожна хиперемия на мястото на инжектиране (рядко).

Начин на употреба и дози

IV 25-50 ml 1 път на ден.
Неразреденото лекарство се прилага интравенозно със скорост до 40 капки/мин.
Курсът на лечение се състои от 3-10 инфузии, прилагани през 1-3 дни.

Синоними

Biaven V.I., нормален човешки имуноглобулин, имуноглобулин нормален човекза венозно приложение, Нормален човешки имуноглобулин за венозно приложение, Vigam-S, Vigam-liquid, Humaglobin, Intraglobin, Octagam, Sandoglobulin, Immunovenin, Gabriglobin (Нормален човешки имуноглобулин за венозно приложение сух), I.G. Vienna N.I.V., Imbiogam.

Нормален човешки имуноглобулине лечебно-профилактично средство, което принадлежи към групата на имуностимулиращите и имуномодулиращите средства. Произвежда се от кръвта на здрави донори, преминали през специални клинични прегледиИ лабораторни изследванияи без признаци на инфекции, предавани по кръвен път (по-специално ХИВ инфекции, хепатит С и В).

Основният компонент на това лекарство е имунологично активната фракция на кръвния протеин, която е представена предимно от имуноглобулин G и съдържа имуноглобулин М и имуноглобулин А в малки концентрации. По време на производството лекарството се подлага на цялостно пречистване, концентрация и вирусна инактивация. Нормалният човешки имуноглобулин не съдържа консерванти или антибиотици, съдържа глицин като стабилизатор.

Форма на освобождаване и начин на приложение на нормален човешки имуноглобулин

Лекарството може да се произвежда под формата на разтвор, опакован в ампули, или под формата на лиофилизат за приготвяне на разтвор, опакован в бутилки. IN течна форматой е безцветен или жълтеникав, прозрачен. Лиофилизат нормален имуноглобулинчовекът е пореста хигроскопична маса бяло. Нормалният човешки имуноглобулин се използва за интрамускулно (инжекции) и интравенозно (капково) приложение.

Свойства на нормалния човешки имуноглобулин

Лекарството има свойствата на имуноглобулин G, който се среща при здрави хора. При приложение се постигат следните ефекти:

• попълване на липсващите IgG антитела, което спомага за намаляване на риска от развитие на различни инфекции;
• обновяване ниско ниво IgG до нормални стойности;
• повишена неспецифична устойчивост на човешкото тяло;
• потискане и неутрализиране широк обхватбактерии, вируси и други инфекциозни агенти.

Показания за употреба на нормален човешки имуноглобулин:

• синдром на вроден дефицит на антитела;
• общ променлив имунодефицит;
• ятрогенен имунен дефицит;
• хронична лимфоцитна левкемия;
• множествена миелома;
• тромбоцитопенична пурпура с имунен произход с повишен рисккървене;
• болест на Кавазаки;
• трансплантация на костен мозък;
• тежки инфекции от различен произход;
• бактериален менингит;
• Синдром на Guillain-Barre;
• възпалителна демиелинизираща полиневропатия при хронична форма;
• хемолитична анемия;
• тромбоцитопения от имунен произход;
• автоимунна неутропения;
• частична аплазия на червените кръвни клетки на хематопоезата;
• повтарящ се спонтанен аборт;
• хепатит А;
• дребна шарка;
• детски паралич;
• грип;
• магарешка кашлица;
• менингококови инфекции и др.

Имуноглобулинова терапия (интравенозен имуноглобулин)

Описание

Имуноглобулините са специални кръвни протеини, които помагат на тялото да се бори с инфекциите. Имуноглобулините се произвеждат от бели кръвни клетки (левкоцити), известни също като антитела. Антителата имат важноза имунната система. При имуноглобулинова терапия (IVIG) в кръвта на пациента се инжектират допълнителни имуноглобулини от донор.

Причини за интравенозно приложение на имуноглобулин

Имуноглобулинът се използва за лечение на заболявания и нарушения на имунната система, като:

• Автоимунни заболявания, когато тялото започва да атакува собствените си клетки;
• Имунодефицит - ниска функционалност на имунната система;
• Възпалителни заболявания;
• Други заболявания, които отслабват имунната система.

Инжектирането на имуноглобулин може също да намали възпалението в тялото. Някои заболявания, включително остри инфекции, изискват прилагане на имуноглобулин за възстановяване на антителата и укрепване на имунната система.

Възможни усложнения при интравенозно приложение на имуноглобулин

Усложненията са редки, но нито една процедура не е гарантирана безрискова. Преди да извършите IVIG, трябва да знаете за възможни усложнениякоето може да включва:

• главоболие;
• Инфекция;
• Течност в белите дробове;
• Бъбречно увреждане;
• Кръвни съсиреци;
• Алергична реакция към IVIG.

Как се прилага интравенозен имуноглобулин?

Подготовка за процедурата

Не е необходима специална подготовка преди процедурата. Преди поставяне на инжекция се извършва изследване за наличие на вируси, заболявания и инфекции.

Описание на IVIG процедурата

U здрав човекЩе бъдат събрани концентрирани имуноглобулинови антитела. Тези антитела се добавят към стерилен разтвор.

Във вена на ръката се вкарва игла. Разтворът се инжектира във вена през капкомер.

Колко време ще отнеме интравенозното приложение на имуноглобулин?

Около 5-6 часа.

Интравенозен имуноглобулин - ще боли ли?

Тази процедура не е болезнена. Може да има малко, когато иглата се вкара в кожата.

Процедури за грижа след IVIG

Възможно е да има дразнене на мястото, където е поставена иглата. Ако това се случи, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Може да видите подобрение на симптомите 24-48 часа след процедурата. При някои пациенти подобрение настъпва само след 3-4 седмици.

Имуноглобулиновата терапия обикновено се провежда в няколко цикъла. При инфекция или други признаци на имунна недостатъчност обикновено се препоръчва имуноглобулин на всеки 3-4 седмици. Ако имате неврологично или автоимунно заболяване, лечението се провежда пет дни в месеца в продължение на 3-6 месеца. След първоначалната терапия се предписва поддържаща терапия на всеки 3-4 седмици.

Свържете се с Вашия лекар след IV приложение на имуноглобулин

При въвеждане на всякакви чужди или химическо веществов тялото има възможност за алергична реакция. Ако получите някой от следните симптоми на анафилактичен шок (тежка алергична реакция), трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар:

• Недостиг на въздух и/или затруднено дишане;
• объркване;
• Неразвита или необичайна реч;
• бързо или бързо сърцебиене, слабост или ускорен пулс;
• Син оттенък на кожата, устните или ноктите;
• Замаяност, слабост;
• копривна треска, обрив или сърбеж;
• безпокойство;
• Гадене, повръщане, диария, спазми в корема;
• Кашлица или запушен нос;
• Зачервяване на кожата.

Човешкият имуноглобулин съдържа основните активна съставка- имуноглобулинова фракция. Първоначално се изолира от човешка плазма, след което се пречиства и концентрира. Лекарството не съдържа антитела срещу човешки имунодефицитни вируси и хепатит С. Също така не съдържа антибиотици. Нивото на концентрация на протеин достига 5,5%. Лекарството има ниска антикомплементарна активност. Това е имунологичен агент.

Фармакологични форми

Лекарствата на базата на имуноглобулин се произвеждат от производителя на две фармакологични форми. Това е разтвор, предназначен за интрамускулно приложение, и прах, от който се приготвя разтвор, предназначен за интравенозна инфузия. Разтворът е бистра или леко опалесцираща течност.

Фармакологични ефекти

Човешкият имуноглобулин е способен да упражнява имуномодулиращи и имуностимулиращи ефекти. Съдържа голям бройнеутрализиращи и опсонизиращи антитела. Благодарение на тях те осигуряват ефективна устойчивост на различни бактерии и вируси.

На фона на екшъна от този продуктколичеството на дефицитните IgG антитела се попълва. В резултат на това намалява вероятността от развитие на инфекциозни заболявания при пациенти с първичен или вторичен имунен дефицит. Имуноглобулинът е в състояние да замени и попълни естествените антитела в кръвния серум.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бионаличност активно веществос венозни вливания достига 100%. През следващите 14 дни се наблюдава най-високото насищане на антитела в човешката кръв. Лекарството се екскретира до 5 седмици. Лекарството е в състояние да проникне в плацентата и да влезе в кърмата.

Показания за употреба

Нормален човешки имуноглобулин се използва по време на заместителна терапия, ако пациентът се нуждае от лечение, насочено към попълване и заместване на естествените антитела.

Лекарството може да се използва с за превантивни целикога:

1. Необходимостта от предотвратяване на заболявания с инфекциозна етимология при новородени, родени преждевременно.
2. Необходимостта от предотвратяване на спонтанен аборт.
3. Хемофилия, която е провокирана от процеса на синтез на антитела срещу фактор P.
4. Тромбоцитопения и хемолитична анемия, чийто произход е автоимунен.
5. Хронична демиелинизираща полиневропатия.
6. Неутропения с автоимунен произход.
7. Еритроцитна аплазия.
8. Синдром на Guillain-Barre.
9. Синдром на Кавазаки.
10. Инфекции с вирусна и бактериална етимология с тежко протичане.
11. Тромбоцитопенична пурпура с имунен произход.
12. СПИН в детство.
13. Лимфоцитна левкемия, която е хронична.
14. Променлив имунен дефицит.
15. Първичен и вторичен имунодефицит.
16. Агамаглобулинемия.
17. Необходимостта от трансплантация на костен мозък.

Това се потвърждава от инструкциите за употреба на човешки имуноглобулин.

Противопоказания за употреба

Това лекарство не трябва да се използва, ако пациентът има:

1. Анафилактична реакция към кръвни продукти.
2. Диабет.
3. Недостатъчна бъбречна функция.
4. Свръхчувствителност към човешки имуноглобулини.
5. Остри форми на алергични реакции.
6. Дефицит на IgA при наличие на антитела към него.

При предписване на терапия с нормален човешки имуноглобулин е важно да се вземе предвид не само наличието на противопоказания, но и състояния и заболявания, при които лечението трябва да се извършва с повишено внимание.

Лекарството трябва да се предписва под внимателно наблюдение на пациенти, страдащи от мигрена, хронична декомпенсирана сърдечна недостатъчност, бременни жени и кърмачки. Трябва да се внимава, когато се използват имуноглобулини за имунни кръвни заболявания, нефрит, колагеноза и други заболявания, свързани с имунопатологични механизми.

Странични ефекти

При използване на човешки имуноглобулин при стриктно спазване на инструкциите странични ефектирядко се развиват. Важно е обаче да се вземе предвид, че развитието нежелани ефектиможе да се появи няколко часа или дни след прилагането на лекарството на пациента. Най-често всичко странични ефектиизчезват напълно след спиране на имуноглобулиновата терапия.

Основната причина за развитието на отрицателни ефекти е високата скорост на приложение на лекарството. Намаляването на скоростта на администриране или спирането на администрирането ви позволява да се отървете от негативни фактори. Ако те не изчезнат, тогава се препоръчва напълно да спрете терапията.

Страничните ефекти от инжектирането на човешки имуноглобулин най-често се наблюдават при първото приложение. Симптомите са както следва:

1. Локални кожни реакции.
2. Алергични реакции.
3. Асептичен менингит, нарушено съзнание, фоточувствителност, сънливост и слабост.
4. Болка в гърдите, горещи вълни, цианоза, тахикардия.
5. Стомашни болки повдигнат отделслюнка, диария, повръщане.
6. Недостиг на въздух, суха кашлица.
7. Грипоподобен синдром: телесната температура се повишава, развиват се втрисане, слабост и главоболие.

В допълнение, пациентът може да почувства болки в ставите, болки в гърба, хълцане, изпотяване и миалгия. В редки случаи може да настъпи загуба на съзнание, тежка хипертония и колапс. Ако възникне сериозна реакция към терапията с това лекарство, употребата трябва да се преустанови. Ако е необходимо, на пациента се предписват плазмозаместващи разтвори, адреналин и антихистамини.

Дозировка и приложение

Съгласно инструкциите за употреба, човешкият имуноглобулин може да се използва за интрамускулно приложение или интравенозна инфузия. Дозировката трябва да бъде избрана от лекаря въз основа на тежестта на заболяването и имунния статус на пациента.

Децата се съветват да прилагат 3-4 ml разтвор на килограм телесно тегло. Обща дозировкане може да бъде повече от 25 ml. Преди приложение човешкият имуноглобулин трябва да се разреди със стерилен натриев хлорид (0,9%) или разтвор на глюкоза (5%) в съотношение 1:4. Приложението се извършва интравенозно, като скоростта на приложение не трябва да надвишава 10 капки в минута. Продължителността на инфузионния курс е до 5 дни. Човешкият имуноглобулин трябва да се използва с особено внимание при деца, тъй като съществува висок риск от развитие на алергии.

Възрастните се съветват да използват доза от 25-50 ml на приложение. Не е необходимо допълнително разреждане на лекарството. Вливането се извършва венозно, като скоростта на вливане не трябва да надвишава 40 капки в минута. Продължителността на курса на лечение може да бъде от 3 до 10 инфузии, които трябва да се извършват веднъж дневно или на всеки три дни.

Преди приложение не забравяйте да запазите разтвора на стайна температура до 2 часа. Ако се появи утайка или разтворът стане мътен, спрете да го използвате.

Профилактика на различни заболявания

Лекарството се използва и за превантивни цели:

• При хепатит А: на възраст 1-6 години - 0,75 ml, до 10 години - 1,5 ml, от 10 години и повече - 3 ml веднъж.
• За профилактика на менингит: 6 месеца-3 години - 1,5 ml, 3-7 години - 3 ml еднократно.
• За профилактика на магарешка кашлица: 3 ml два пъти, между дозите трябва да изминат поне 24 часа, но не по-късно от три дни от момента на контакт с пациента.
• За профилактика на морбили: 1,5-3 ml еднократно.
• Разтворът се прилага еднократно при грип и за неговата профилактика: до 2 години - 1,5 ml, от 2-7 години - 3 ml, от 7 години - 4,5-6 ml.
• За профилактика на полиомиелит: 3-6 ml еднократно.

Предозиране

Човешкият имуноглобулин интрамускулно обикновено се понася добре. При интравенозно приложение на лекарството не могат да бъдат изключени симптоми на предозиране. Те се изразяват в хиперволемия и повишен вискозитет на кръвта. Най-често предозирането се среща при пациенти в напреднала възраст и тези, които страдат от бъбречно заболяване.

Взаимодействие с други лекарства

Фармацевтично лекарството е несъвместимо с други лекарства. Смесването му с други продукти е строго забранено.

Ефективността на имуноглобулина намалява, ако се използва успоредно с имунизиращи лекарства срещу морбили, варицела и рубеола.

Парентералното приложение на живи вирусни ваксини трябва да се извършва най-малко един месец след приключване на имуноглобулиновата терапия. Оптималната почивка е три месеца.

Забранява се едновременната употреба на продукта при кърмачета с калциев глюконат.

Има ли човешки имуноглобулин аналози за интравенозно приложение, както и за интрамускулно приложение?

Аналози

В момента има редица лекарства, подобни на техния ефект. Те включват: "Endobulin", "Gabriglobin", "Intratect", "Pentaglobin", "Intraglobin", "Immunovenin", "Gamunex".

Изборът на аналог трябва да се извършва заедно с лекар.

Също така аналозите на лекарството включват:

• "Имуновенин";
• "Интратект";
• "Имуноглобулин Сигардис";
• "Вигам-С";
• "Габриглобин - IgG";
• "Веноглобулин";
• "Гамимун Н".

Всички те имат еднакъв състав на активните съставки, с еднакъв терапевтичен ефект.

Тази група лекарства се отпуска само по лекарско предписание. Лекарят избира индивидуална доза за всеки пациент.

Цена на лекарството

Цената на лекарството, предназначено за интрамускулно приложение, е средно 900 рубли на опаковка, съдържаща 10 ампули. средна ценалекарство, предназначено за интравенозна инфузия, ще бъде около 2600 рубли на бутилка от 25 ml.

международни родово име: имуноглобулини, нормални човешки;

основни свойства доза от: бистра или леко опалесцираща, безцветна или леко жълтеникава течност. По време на съхранение може да се появи лека утайка, която изчезва при разклащане. Лекарството не съдържа консерванти и антибиотици, не съдържа антитела срещу HIV-1, HIV-2, повърхностен антиген на вируса на хепатит С или вируса на хепатит В.

Форма за освобождаване

Код ATS. J06BA01. Човешкият имуноглобулин е нормален.

Имунологични и биологични свойства

Лекарството е имунологично активна протеинова фракция от човешка кръвна плазма, изолирана от човешки серум или кръвна плазма, пречистена и концентрирана чрез фракциониране. етилов алкохол. Активната основа на лекарството са имуноглобулини, съдържащи антитела с различна специфичност, чиято концентрация в кръвта при прилагане на имуноглобулин достига максимум след 24 часа. Полуживотът на антителата от тялото е 4-5 седмици. Лекарството се увеличава неспецифична резистентносттяло.

Показания за употреба

Лекарството се използва като етиотропно и имуностимулиращо средство за профилактика на хепатит А, морбили, грип, магарешка кашлица, полиомиелит и менингококова инфекция. Лекарството се препоръчва и за лечение на хипо- и агамаглобулинемия, за повишаване на устойчивостта на организма по време на периода на възстановяване след остри инфекциис продължителен курс.

Начин на употреба и дози

Нормалният човешки имуноглобулин се инжектира интрамускулно в горния външен квадрант глутеален мускул. Преди инжектиране ампулите с лекарството трябва да се измият в продължение на 2 часа при температура (20±2) ° C. За да се предотврати образуването на пяна, лекарството се изтегля в спринцовка с игла с широк отвор. Дозата на лекарството и честотата на неговото приложение зависят от показанията. Курсът на лечение е 3-5 инжекции, които се прилагат ежедневно или през ден, в зависимост от сложността на заболяването, състоянието на пациента и терапевтичния ефект.

За предотвратяване на хепатит А лекарството се предписва на възрастни в еднократна доза от 3 ml, а на деца, в зависимост от възрастта: 1-6 години - 0,75 ml; 7-10 години -1,5 ml; от 10 години и повече -3 мл. В случай на спешна необходимост, повторното приложение на имуноглобулин е показано не по-рано от 2 месеца след първата употреба на лекарството.

За предотвратяване на морбили лекарството се предписва еднократно на деца над 3-месечна възраст, които не са имали морбили и не са ваксинирани срещу това заболяване (не по-късно от 6 дни след контакт с пациента). Дозата на лекарството, в зависимост от здравословното състояние и времето, изминало от контакта, е 1,5 ml или 3 ml. За възрастни и деца в контакт с пациенти със смесени инфекции, лекарството се предписва в доза от 3 ml.

За профилактика и лечение на грип имуноглобулинът се прилага на възрастни в еднократна доза от 6 ml, на деца в зависимост от възрастта: до 2 години - 1,5 ml, от 2 до 7 години - 3 ml, на деца над 7 години - 4,5 мл. При лечение на тежки форми на грип се препоръчва повторно приложение на имуноглобулин 24-48 часа след първото приложение в горните дози.

За предотвратяване на магарешка кашлица лекарството се прилага два пъти с интервал от 24 часа в единична доза от 3 ml на деца, които не са имали магарешка кашлица, в възможно най-скорослед контакт с болен човек, както и деца от първата година от живота, отслабени деца, деца на възраст над една година, които не са ваксинирани срещу магарешка кашлица.

За предотвратяване на менингококова инфекция лекарството се прилага еднократно на деца на възраст от 6 месеца до 7 години не по-късно от 7 дни след контакт с пациент с генерализирана форма на менингококова инфекция в дози от 1,5 ml (деца до 3 години включително) и 3 ml (деца над 3 години).

За профилактика на полиомиелит лекарството се прилага еднократно, в зависимост от здравословното състояние, в доза от 3 или 6 ml на деца, които не са чипирани или напълно ваксинирани с полиомиелитна ваксина, възможно най-скоро след контакт с пациент с паралитична форма на полиомиелит.

За лечение на хипо- и агамаглобулинемия при деца лекарството се използва в доза от 1 ml на 1 kg телесно тегло: изчислената доза може да се приложи в 2-3 дози с интервал от 24 часа. По-нататъшното приложение на имуноглобулин се извършва според показанията не по-рано от 1 месец.

За повишаване на устойчивостта на организма в периода на възстановяване след остри инфекциозни заболявания с продължителен курс и при продължителна пневмония, лекарството се предписва на възрастни и деца в доза от 0,15-0,2 ml на 1 kg телесно тегло. Честотата на приложение (до 4 инжекции) се определя от лекаря, интервалите между инжекциите са 2-3 дни.

След прилагане на имуноглобулин, ваксинацията срещу морбили и паротит се извършва не по-рано от 2-3 месеца по-късно. След ваксинация срещу тези инфекции имуноглобулинът трябва да се приложи не по-рано от 2 седмици по-късно. Ако е необходимо да се използва имуноглобулин по-рано от този период, ваксинацията срещу морбили или паротит трябва да се повтори. Ваксинациите срещу други инфекции могат да се извършват по всяко време преди или след прилагането на имуноглобулин.

Страничен ефект

Понякога през първите 2 дни след приложението на лекарството може да се наблюдава следното: краткотрайно повишаване на телесната температура и локални реакциипод формата на хиперемия. Хората с променена реактивност могат да получат различни видове алергични реакции.

Противопоказания

Анамнеза за тежки алергични реакции към прилагане на човешки кръвни продукти (анафилактичен шок, оток на Quincke, алергични обриви). Имунопатологични системни заболявания (болести на кръвта, заболявания на съединителната тъкан, нефрит и др.). Тромбоцитопения и други нарушения на хемостазата.

Характеристики на приложението

Интравенозното приложение на лекарството е забранено!

Пациентите, които са получили лекарството, трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути. Преди приложение, доведете лекарството до стайна температура. Отварянето на ампули с разтвор на имуноглобулин и процедурата за приложение се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика. Лекарството не трябва да се използва в ампули, които не са плътно затворени или етикетирани, ако срокът на годност е изтекъл, ако се съхранява неправилно или ако има промяна във визуалните свойства (цвят, наличие на утайка, която не изчезва при разклащане). Лица, страдащи от имунологични системни заболявания(заболявания на кръвта, съединителната тъкан, нефрит и др.) имуноглобулин трябва да се прилага на фона на подходяща терапия.

Най-добрата превенция на болестта е нейното предотвратяване. Цената на процедурата е незначителна в сравнение със запазеното здраве. Особено ако болестите са трудно лечими. Има лекарства за стимулиране на естествената имунна защита човешкото тяло.

Един от тях е нормален човешки имуноглобулин. Тази инструкцияпри заявление се дава само за информационни и информационни цели.

Нормалният човешки имуноглобулин е препарат, базиран на естествен компонент на човешкото тяло, взет от фракции на донорска кръв. Кръвта първо преминава през много етапи на пречистване, за да се намали наличието на възможни инфекциидо нула. Следователно нормалният човешки имуноглобулин е абсолютно безопасен и полезно средстволекарство за хора.

Различни прегледи на пациенти потвърждават неговата ефективност. Дори по време на бременност (в редки случаи) се използва нормален човешки имуноглобулин за въвеждане в тялото на жената. По време на бременност се използва адаптиран антирезус имуноглобулин. Да използваме анти-резус в няколко случая.

Активни компоненти

Основен активно веществое човешки имуноглобулин с нормален протеинов произход. Съдържа вода за инжекции и натриев хлорид в много малки количества. Имуноглобулинът е добре известен като противотетанично лекарство за интрамускулно приложение. Придобити и други асоциации - човешки имуноглобулин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, морбили, проблеми с имунната система.

Но не може да се приема като лекарство или ваксина. Лекарството е предназначено за укрепване на имунната система в борбата срещу болестите или за създаване на стабилна бариера срещу тях. Например бариерата срещу тетанус. Човешкият имуноглобулин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, е особено ценно лекарство през пролетта и есента.

Форма за освобождаване

В продажба има нормален човешки имуноглобулин за интравенозно приложение на течности, както и интрамускулен имуноглобулин. Цената на лекарството е достъпна, както и възможността за закупуване на човешки имуноглобулин. Въпреки това, в национална медицинаизползвайте само имуноглобулин за интрамускулно приложение.

Нормалният човешки имуноглобулин за интравенозно приложение се използва само под формата на капкомер. Можете да закупите нормален човешки имуноглобулин за интрамускулно инжектиране в аптека с лекарско предписание. Лекарството е опаковано в ампули от 1,5 и 3 ml.

Дозировка и курс на приложение на интрамускулно лекарство

Нормалният човешки имуноглобулин няма ограничени инструкции за употреба. Дозата се изчислява въз основа на телесното тегло, а броят на инжекциите се изчислява въз основа на тежестта на състоянието на пациента. Например, инжекцията против тетанус за дете не трябва да надвишава обема от 25 ml наведнъж. Или ако човешки имуноглобин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, се дава на възрастен, тогава дозата му не е по-висока от 50 ml. Връзката на тази доза с инжекцията за всякакъв вид заболяване.

Показания за употреба

Използването на нормален човешки имуноглобулин за интрамускулно приложение, както се казва в инструкциите, е възможно при редица заболявания:

• имунни заболявания, имунодефицити;
• постоперативни периоди;
• профилактика на грипни заболявания, морбили, магарешка кашлица, менингококи, полиомиелит, също има антитетаничен ефект;
• прилага се и човешки имуноглобулин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи;
• различни инфекциозни заболявания, включително сепсис;
• заболявания на кръвта;
• синдром на придобита имунна недостатъчност - СПИН, често при деца;
• друго.

Нормалният човешки имуноглобулин за интрамускулно приложение се поставя в глутеалния мускул. Мястото на инжектиране е горният страничен квадрат на седалището. Мястото на инжектиране се използва и в предната външна част на бедрото.

Използване на имуноглобулин по време на бременност и кърмене

По време на бременност нормален човешки имуноглобулин трябва да се използва в строго обосновани случаи. Не са провеждани проучвания за реакцията на организмите по време на бременност при жени. Следователно, за да се убеди в липсата на последствия върху различни датибременността е невъзможна.

По време на кърмене също си струва да се лекувате ограничено. Всякакви медицински интервенциипо време на бременност или кърмене е по-добре да се намали до нула. Все още е известно, че по време на бременност имуноглобулинът се предава на детето.

Антирезус имуноглобулин по време на бременност

Когато майката е Rh отрицателна, а детето е Rh положително, може да възникне сериозен конфликт. Цената, която понякога е много висока: спонтанен аборт, например. Антирезус имуноглобулин по време на бременност, аборт, принудително прекъсване на бременност.

Лекарството анти-резус имуноглобин е полезно за профилактика по време на първата бременност, когато нивата на резус на майката и детето са различни. Цената на тази процедура е достъпна за млади майки.

Противопоказания

Антирезусният имуноглобулин е противопоказан при хора със свръхчувствителност. Човешки тетаничен имуноглобулин за интрамускулно приложение не напуска странични ефекти. Проучванията показват, че няма патогенни реакции. Отрицателни отзивии оплаквания след прилагане интрамускулно лекарствоне са получени.

За сега отрицателни въздействияЛекарството не е открито с други лекарства за интрамускулно приложение в човешкото тяло.

Заключение

Цената на човешкото здраве е неизмерима. Затова внимавайте за здравето си, правете превантивни ваксинации, дори ако сте далеч от дете. Цената на такива техники е ниска. Използвайте естествени лекарства, които не са вредни за здравето химичен състав. Прегледите показват безопасността на това лекарство. Бъдете здрави!

Имуноглобулинът се инжектира интрамускулно в горния външен квадрант на глутеалния мускул или във външната повърхност на бедрото. Лекарството не трябва да се прилага интравенозно. Преди инжектиране ампулите с лекарството се държат 2 часа при стайна температура.

Отварянето на ампулите и процедурата по прилагане се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика. За да се избегне образуването на пяна, лекарството се изтегля в спринцовка с широка игла.

Лекарството не може да се съхранява в отворена ампула. Лекарството е неподходящо за употреба в ампули с нарушена цялост или етикет, ако физически свойства(промяна в цвета, помътняване на разтвора, наличие на люспи, които не се разпадат), ако срокът на годност е изтекъл и условията за съхранение не са спазени.

Дозата на имуноглобулина и честотата на неговото приложение зависят от показанията за употреба.

ПРОФИЛАКТИКА НА ХЕПАТИТ А. Лекарството се прилага еднократно в дози: деца от 1 до 6 години - 0,75 ml; 7-10 години - 1,5 ml; над 10 години и възрастни - 3 мл.

Повторното приложение на имуноглобулин, ако е необходимо за предотвратяване на хепатит А, е показано не по-рано от 2 месеца.

ПРОФИЛАКТИКА НА МОРБЛИ. Лекарството се прилага еднократно с 3 на един месецкоито не са боледували от морбили и не са ваксинирани срещу тази инфекция, не по-късно от 6 дни след контакт с болния. Дозата на лекарството за деца (1,5 или 3 ml) се определя в зависимост от здравословното състояние и времето, изминало от момента на контакта. За възрастни, както и деца в контакт със смесени инфекции, лекарството се прилага в доза от 3 ml.

ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ НА ГРИП. Лекарството се прилага еднократно в дози: деца под 2 години - 1,5 ml, от 2 до 7 години - 3 ml, над 7 години и възрастни - 4,5-6 ml. При лечение на тежки форми на грип е показано повторно (след 24-48 часа) приложение на имуноглобулин в същата доза.

ПРОФИЛАКТИКА НА КОКЛЯШ. Лекарството се прилага два пъти с интервал от 24 часа в еднократна доза от 3 ml на деца, които не са имали магарешка кашлица и които не са ваксинирани (не са напълно ваксинирани) срещу магарешка кашлица, колкото е възможно по-често. ранни датислед контакт с болния, но не по-късно от 3 дни.

ПРОФИЛАКТИКА НА МЕНИНГОКОКОВА ИНФЕКЦИЯ. Лекарството се прилага еднократно при деца на възраст от 6 месеца до 7 години не по-късно от 7 дни след контакт с пациент с генерализирана форма на менингококова инфекция в дози от 1,5 ml (деца под 3 години) и 3 ml (деца над 3 години). стар).

ПРОФИЛАКТИКА НА ПОЛИОМИЕЛИТ. Лекарството се прилага еднократно в доза от 3-6 ml на деца, които не са били ваксинирани или са били непълно ваксинирани с полиомиелитна ваксина възможно най-рано след контакт с болен от полиомиелит.

ПОВИШАВАНЕ НА УСТОЙЧИВОСТИТЕ НА ОРГАНИЗАМА ПРЕЗ ПЕРИОДА НА ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ ПРИ ОСТРИ ИНФЕКЦИОННИ ЗАБОЛЯВАНИЯ С ПРОДЪЛЖИТЕЛНО ТЕЧЕНИЕ И ПРИ ХРОНИЧНА ПНЕВМОНИЯ. Лекарството се прилага в еднократна доза от 0,15-0,2 ml на kg телесно тегло. Честотата на приложение (до 4 инжекции) се определя от лекуващия лекар, интервалите между инжекциите са 2-3 дни.