Имунобиологичен агент, високо пречистен поливалентен човешки имуноглобулин. Имуноглобулинът съдържа около 90% мономерни IgG и малка част от продуктите на разпадане, димерни и полимерни IgG и IgA, IgM в следи от концентрации. Разпределението на подкласовете IgG в него съответства на фракционното им разпределение в човешкия серум. Има широк спектър от опсонизиращи и неутрализиращи антитела срещу бактерии, вируси и други патогени. При пациенти с първична или вторични синдромиимунодефицит осигурява попълване на липсващите антитела от клас IgG, което намалява риска от развитие на инфекция. При някои други имунни нарушения, като идиопатична (с имунен произход) тромбоцитопенична пурпура и синдром на Kawasaki, механизмът на клиничната ефективност на имуноглобулина не е напълно ясен.
След IV инфузия настъпва преразпределение на имуноглобулина между кръвната плазма и екстраваскуларното пространство и равновесие се постига след приблизително 7 дни. Антителата в екзогенния имуноглобулин имат същите фармакокинетични характеристики като антителата в ендогенния IgG. При индивиди с нормални серумни нива на IgG, биологичният полуживот на имуноглобулина е средно 21 дни, докато при пациенти с първична хипогамаглобулинемия или агамаглобулинемия полуживотът на общия IgG е средно 32 дни (обаче има значителна индивидуална вариация, която може да бъде важна при установяване на режим на дозиране за конкретен пациент).
Показания за употреба на лекарството Човешки имуноглобулин
Заместваща терапия за профилактика на инфекции при първичен имунодефицитен синдром: агамаглобулинемия, общи променливи имунодефицити, причинени от агамаглобулинемия или хипогамаглобулинемия, дефицит на IgG подкласове;
заместителна терапия за предотвратяване на инфекции при синдрома вторичен имунен дефицит, условно хронична лимфоцитна левкемия, СПИН при деца, трансплантация костен мозък;
идиопатична (имунен произход) тромбоцитопенична пурпура;
Синдром на Кавазаки (обикновено като допълнение към стандартно лечениелекарства ацетилсалицилова киселина);
тежки бактериални инфекции, включително сепсис (в комбинация с антибиотици) и вирусни инфекции;
профилактика на инфекции при недоносени деца с ниско тегло при раждане (под 1500 g);
Синдром на Guillain-Barré и хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия;
неутропения с автоимунен произход и автоимунна хемолитична анемия;
антитяло-медиирана истинска аплазия на червените кръвни клетки;
тромбоцитопения с имунен произход, например постинфузионна пурпура или изоимунна тромбоцитопения на новородени;
хемофилия, причинена от образуването на антитела срещу фактор Р;
лечение на миастения гравис;
профилактика и лечение на инфекции при лечение с цитостатици и имуносупресори;
предотвратяване на повтарящ се спонтанен аборт.
Употреба на лекарството Човешки имуноглобулин
IV капково. Режимът на употреба се определя индивидуално, като се вземат предвид показанията, тежестта на заболяването, състоянието имунна системапациентска и индивидуална поносимост. Дадените по-долу режими на дозиране са препоръчителни.
За синдроми на първична имунна недостатъчност единична дозае 200-800 mg/kg (средно 400 mg/kg). Прилага се на интервали от 3-4 седмици за постигане и поддържане на минимално ниво на IgG в кръвната плазма от поне 5 g/l.
При синдроми на вторична имунна недостатъчност еднократната доза е 200-400 mg/kg. Прилагайте на интервали от 3-4 седмици.
За профилактика на инфекции при пациенти, подложени на алотрансплантация на костен мозък ,
Препоръчителната доза е 500 mg/kg. Може да се прилага веднъж 7 дни преди трансплантацията и след това да се повтаря веднъж седмично през първите 3 месеца след трансплантацията и веднъж месечно през следващите 9 месеца.
При идиопатична тромбоцитопенична пурпура се предписва начална единична доза от 400 mg/kg, прилагана в продължение на 5 последователни дни. Възможно е да се предпише обща доза от 0,4-1 g/kg еднократно или в продължение на 2 последователни дни. Ако е необходимо, могат да се прилагат допълнителни дози от 400 mg/kg на интервали от 1-4 седмици за поддържане на достатъчно количествотромбоцити.
При синдром на Kawasaki се прилагат 0,6-2 g/kg на няколко приема в продължение на 2-4 дни.
При бактериални инфекции (включително сепсис) и вирусни инфекцииПрилагат се 0,4-1 g/kg дневно в продължение на 1-4 дни.
За предотвратяване на инфекция при недоносени деца с ниско тегло се прилагат 0,5-1 g/kg на интервали от 1-2 седмици.
При синдром на Guillain-Barré и хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия се прилагат 0,4 g/kg в продължение на 5 последователни дни.
Ако е необходимо, 5-дневните курсове на лечение се повтарят на интервали от 4 седмици.
В зависимост от конкретната ситуация, лиофилизираният прах може да се разтвори в 0,9% разтвор на натриев хлорид, вода за инжекции или 5% разтвор на глюкоза. Концентрацията на имуноглобулин във всеки от тези разтвори може да варира от 3 до 12% в зависимост от използвания обем.
При пациенти, получаващи за първи път имуноглобулин, се препоръчва той да се прилага под формата на 3% разтвор, като началната скорост на инфузия трябва да бъде от 0,5 до 1 ml/min. Ако през първите 15 минути няма странични ефекти, скоростта на инфузия може постепенно да се увеличи до 2,5 ml/min. При пациенти, които редовно получават и понасят имуноглобулин, той може да се прилага в по-високи концентрации (до 12%), но началната скорост на инфузия трябва да бъде ниска. Ако няма странични ефекти, скоростта на инфузия може постепенно да се увеличи.
Противопоказания за употребата на лекарството Човешки имуноглобулин
Повишена чувствителност към човешки имуноглобулини, особено при пациенти с дефицит на IgA поради наличието на антитела срещу IgA.
Странични ефекти на лекарството Човешки имуноглобулин
по-вероятно по време на първата инфузия; се появяват скоро след началото на инфузията или през първите 30-60 минути.
От страна на централната нервна система: възможно главоболие, гадене; по-рядко - замайване.
От външната страна храносмилателен тракт: в редки случаи - повръщане, коремна болка, диария.
От външната страна на сърдечно-съдовата система: Рядко —
артериална хипотонияили AG ( артериална хипертония), тахикардия, стягане или болка в гърдите, цианоза, задух.
Алергични реакции: много рядко са наблюдавани тежка артериална хипотония, колапс и загуба на съзнание.
Други: възможна хипертермия, втрисане, повишено изпотяванеи умора, неразположение; рядко - болка в гърба, миалгия; изтръпване, горещи вълни или усещане за студ.
Специални инструкции за употреба на лекарството Човешки имуноглобулин
Имуноглобулинът се получава от кръвната плазма на здрави донори, които според клиничен преглед, И лабораторни изследваниякръв и медицинска история, нямат доказателства за предавани чрез кръвопреливане инфекции или лекарства, получени от кръвта.
При тежки нежелани реакции (тежка артериална хипотония, колапс) инфузията трябва да се спре; интравенозно приложение на адреналин, кортикостероиди, антихистаминии плазмени заместители. При пациенти с агамаглобулинемия или тежка хипогамаглобулинемия, които никога не са получавали заместителна терапияимуноглобулини или които са получили такава терапия преди повече от 8 седмици, има повишен риск от развитие на реакции на свръхчувствителност (включително анафилактичен шок), когато се прилага чрез бърза интравенозна инфузия. Поради това бързата инфузия не се препоръчва при тези пациенти и трябва да се наблюдава внимателно през целия период на инфузия. Съобщава се за преходно повишаване на нивата на креатинина след приложение на имуноглобулин при пациенти с увредена бъбречна функция, причинена от основно заболяване ( диабет, системен лупус еритематозус). При такива пациенти нивата на серумния креатинин трябва да се проследяват в продължение на 3 дни след инфузията.
След прилагане на имуноглобулин може да се наблюдава пасивно повишаване на нивото на антителата в кръвта на пациента, което може да доведе до погрешно фалшиво положително тълкуване на резултатите от серологичните изследвания.
Въпреки че няма съобщения за отрицателно въздействиевърху плода или репродуктивната способност, имуноглобулинът трябва да се използва при бременни жени само в случаи на спешна нужда.
Лекарствени взаимодействия Човешки имуноглобулин
Едновременната употреба на имуноглобулин може да намали ефективността на активната имунизация срещу морбили, рубеола, заушкаИ варицела. В тази връзка живите вирусни ваксини за парентерално приложениене трябва да се използва от 6 седмици до 3 месеца след употребата на имуноглобулин. В случай на многократно приложение в дози от 400 mg до 1 g/kg при деца с идиопатична тромбоцитопенична пурпура или друга патология, ваксинация срещу епидемичен хепатитследва да се отложи за 8 месеца. Имуноглобулинът не трябва да се смесва в същия обем с друг лекарства.
Предозиране на лекарството Човешки имуноглобулин, симптоми и лечение
Не е описано.
Списък на аптеките, където можете да закупите човешки имуноглобулин:
- Санкт Петербург
Човешкият имуноглобулин е имунологично лекарство. Това е концентриран разтвор на имунологично активна протеинова фракция, която се изолира от кръвната плазма на здрави донори по метода на фракциониране. етилов алкохолпри температури под 0°C.
Всичко е създадено в болница Юсупов необходимите условияза лечение на пациенти. В терапевтичната клиника комфортните стаи са оборудвани с принудителна вентилация и климатизация. Това ви позволява да осигурите комфортен температурен режим. Професори и доктори най-висока категорияса водещи имунолози.
Пациентите се изследват с модерна апаратура. За лечение на пациенти се използват имуноглобулини, регистрирани в Руската федерация. Те имат висока ефективности минимален набор от странични ефекти. Осигурени са пациенти с индивидуални средствалична хигиена и диетично хранене.
За производството на една партида имуноглобулин производителите използват плазма, получена от поне 1000 здрави донори. Те се изследват предварително индивидуално за отсъствие на повърхностен антиген на вируса на хепатит В, антитела срещу вируса на хепатит С и вирусите на човешката имунна недостатъчност.
Инструкции за употреба на човешки имуноглобулин
Активното вещество е нормално човешки имуноглобулинса имуноглобулини, които съдържат антитела с различна специфичност. Препаратът съдържа от 9,5 до 10,5% протеин. Максимална концентрацияантителата в кръвта се определят 24-48 часа след приложението на лекарството. Полуживотът на антителата е 4-5 седмици.
Нормален човешки имуноглобулин (инструкциите са в кутията) се предлага под формата на разтвор в ампули от 1,5 ml (1 доза). Една опаковка може да съдържа 5, 10 или 20 ампули от лекарството. Комплектът включва ампулна пила за нокти. Лекарството се отпуска в аптеките по лекарско предписание. Имуноглобулинът в ампули се транспортира и съхранява при температура на въздуха от +2 до +8 o C.
Как да инжектирате имуноглобулин? Имуноглобулинът се инжектира интрамускулно във външния горен квадрант на седалището или предната повърхност на бедрото. Лекарството не се прилага интравенозно. Медицински сестриБолницата Юсупов стриктно спазва правилата за асептика и антисептика при извършване на инжекции с имуноглобулин. Преди инжектиране ампулите с човешки имуноглобулин се държат два часа при стайна температура.
За да се предотврати образуването на пяна в спринцовката, лекарството се изтегля в спринцовката с игла с широк отвор. Инжектира се чрез смяна на иглата. Лекарството в отворена ампула не може да се съхранява. В болницата Юсупов на пациентите не се прилага имуноглобулин, ако целостта или етикетът на ампулите са нарушени. Лекарството е неподходящо за употреба, ако разтворът стане мътен, промени цвета си, има люспи, които не се разпадат, както и имуноглобулин, който е бил съхраняван при неподходящи условия или е с изтекъл срок на годност.
Показания и противопоказания за употребата на човешки имуноглобулин
Лекарите в болницата Юсупов използват нормален човешки имуноглобулин за предотвратяване на различни инфекциозни заболявания:
- хепатит А;
- магарешка кашлица;
- дребна шарка;
- менингококова инфекция;
- грип;
- детски паралич.
Лекарството се използва за лечение на пациенти, страдащи от хипоглобулинемия и агамаглобулинемия. След въвеждането на нормален човешки имуноглобулин, общата устойчивост на организма се повишава по време на периода на възстановяване на пациенти с инфекциозни заболявания.
Противопоказанията за употребата на човешки имуноглобулин са сериозни алергични реакцииотносно прилагането на кръвни продукти в миналото ( алергични обриви, оток на Квинке, анафилактичен шок). Не използвайте лекарството за пациенти, страдащи от системни имунопатологични заболявания - заболявания съединителната тъкан, патология на кръвта, нефрит. Употребата на прост имуноглобулин е противопоказана при тромбоцитопения и други нарушения на системата за коагулация на кръвта.
Дози човешки имуноглобулин
Лекарите избират дозата на човешкия имуноглобулин и честотата на приложението му в зависимост от показанията за употреба. За предотвратяване на хепатит В лекарството се прилага еднократно в следните дози:
- деца от 1 до 6 години - 0,75 ml;
- деца под 10 години - 1,5 ml;
- деца над 10 години и възрастни – 3 мл.
Разрешено е повторно въвеждане на имуноглобулин, ако е необходимо да се предотврати хепатит А не по-рано от 2 месеца след първата инжекция.
За предотвратяване на морбили човешкият имуноглобулин се прилага веднъж на деца от тригодишна възраст. на един месеци възрастни, които не са боледували от морбили и не са ваксинирани срещу тази инфекция. Инжекцията се поставя не по-късно от 6 дни след контакт с пациента. Дозата на лекарството за деца (1,5 или 3 ml) се определя индивидуално в зависимост от времето, изминало от момента на контакта и здравословното състояние. Ако възрастни или деца са били в контакт със смесени инфекции, те се прилагат 3 ml от лекарството.
За профилактика и лечение на леки форми на грип е достатъчно еднократно инжектиране на човешки имуноглобулин. Деца под 2 години получават 1,5 ml от лекарството, от 2 до 7 години - 3 ml, над 7 години и възрастни - 4,5-6 ml. болен тежка формагрип, след 24-48 часа се прилага отново същата доза имуноглобулин. За деца, които не са имали магарешка кашлица и не са ваксинирани или не са напълно ваксинирани, лекарството се прилага двукратно с интервал от 24 часа в еднократна доза от 3 ml. Инжектирането трябва да се извърши възможно най-скоро ранни датислед контакт с болния, но не по-късно от 3 дни.
Деца на възраст от 6 месеца до 7 години, които имат контакт с пациент с генерализирана форма на менингококова инфекция, се прилагат интрамускулно с 1,5 ml или 3 ml от лекарството. За предотвратяване на полиомиелит при неваксинирани или непълно ваксинирани деца с полиомиелитна ваксина, вземете единична доза от 3-6 ml човешки имуноглобулин възможно най-рано след контакт с пациента.
Лекарите в болницата "Юсупов" използват човешки имуноглобулин за лечение на хипогамаглобулинемия или агамаглобулинемия в доза 1 ml на 1 kg телесно тегло. Изчислената доза от лекарството се прилага в 2-3 дози с интервал от 24 часа. Следващото приложение на имуноглобулин, ако е показано, се извършва не по-рано от 1 месец по-късно. В периода на реконвалесценция (възстановяване) на остри инфекциозни заболявания с продължително протичане и по време на хронична пневмониялекарството се прилага за повишаване на устойчивостта на организма. На 1 kg телесно тегло трябва да се прилагат 0,15-0,2 ml имуноглобулин. Честотата на приложение (до четири инжекции) се определя от имунолог в болница Юсупов. Интервалите между инжекциите са 2-3 дни.
Когато се прилага човешки имуноглобулин, странични ефекти, като правило, отсъстват. Понякога през първия ден след прилагане на лекарството телесната температура може да се повиши до 37,5 ° C или да се появи зачервяване на кожата на мястото на инжектиране. Пациенти с променена реактивност рядко развиват алергични реакции различни видове, а в изключително редки случаи - анафилактичен шок. В тази връзка, след прилагането на прост имуноглобулин, пациентите са под наблюдението на лекар в болницата Юсупов в продължение на 30 минути. Манипулационната е оборудвана с противошокова терапия.
Обадете се в клиниката и си запишете час за имунолог. Лекарят ще определи показанията и противопоказанията за прилагане на човешки имуноглобулин и ще изготви индивидуален план за профилактика или лечение.
Библиография
- МКБ-10 ( Международна класификацияболести)
- Болница Юсупов
- "Диагностика". - Накратко Медицинска енциклопедия. - М.: Съветска енциклопедия, 1989.
- « Клинична оценкарезултати от лабораторни изследвания”//G. И. Назаренко, А. А. Кишкун. Москва, 2005 г
- Клинични лабораторни анализи. Основи на клиниката лабораторен анализВ. В. Меншиков, 2002 г.
Цени за диагностични изследвания
*Информацията в сайта е само с информационна цел. Всички материали и цени, публикувани на сайта, не са публична оферта, определени от разпоредбата на чл. 437 Граждански кодекс на Руската федерация. За точна информация, моля свържете се с персонала на клиниката или посетете нашата клиника. Списък на предоставяните услуги платени услугипосочени в ценовата листа на болницата Юсупов.
*Информацията в сайта е само за информационни цели. Всички материали и цени, публикувани на сайта, не са публична оферта, определена от разпоредбите на чл. 437 Граждански кодекс на Руската федерация. За точна информация, моля свържете се с персонала на клиниката или посетете нашата клиника.
Инструкции за употреба
Инструкции за употреба на имуноглобулин
Доза от
Прозрачен или леко опалесциращ безцветен разтвор.
Съединение
Активно вещество:
Имуноглобулин G - 50 mg.
Помощни вещества:
Декстроза монохидрат - 10 mg;
Глицин (аминооцетна киселина) - 5 mg;
Натриев хлорид - 7 mg;
Вода за инжекции - до 1 ml.
Лекарството не съдържа консерванти и антибиотици.
Фармакодинамика
Характеристики на лекарството. Човешкият нормален имуноглобулин е високо пречистен препарат на имуноглобулин G, изолиран от кръвната плазма на здрави донори. Всяка партида имуноглобулин се прави от смес от плазма от най-малко 1000 донори, индивидуално тествани за отсъствие на повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg) и антитела срещу вируса на хепатит С и човешкия имунодефицитен вирус HIV-1 и HIV-2 . Лекарството има ниска антикомплементарна активност.
Имунобиологични свойства. Лекарството съдържа широк обхват специфични антителасрещу инфекциозни агенти, които са способни да опсонизират и неутрализират микроби и токсини. Прилагането на лекарството попълва нивото на антитела в кръвта на реципиента. Лекарството има и неспецифична активност, която се проявява в повишаване на устойчивостта на организма. Приложението на лекарството възстановява ниско нивоимуноглобулин G до нормални стойности.
Фармакокинетика
Цялата приложена доза от лекарството влиза директно в кръвта на реципиента веднага след приложението. След приблизително 6 дни се постига равновесие в разпределението на имуноглобулина между интра- и екстраваскуларното легло.
Странични ефекти
развитие нежелани реакциизависи от дозата и скоростта на приложение на лекарството.
Според множество изследвания на имуноглобулинови препарати за венозно приложениеВъзможни са следните нежелани реакции:
Нарушения на кожата и подкожните тъкани: уртикария, обриви, сърбеж, кожни лезии;
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране: втрисане, умора, треска, астения, грипоподобно състояние (втрисане, главоболие, замаяност, хипертермия, миалгия), болка в гърдите, общо неразположение, болка на мястото на инжектиране;
От външната страна храносмилателната система: гадене, повръщане, коремна болка, диспепсия;
От външната страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипотония, тахикардия, цианоза, задух. Рядко - изразено намаление кръвно налягане, загуба на съзнание, колапс.
В изолирани случаи развитието на обратим асептичен менингит, преходен хемолитична анемия, хемолиза, остър бъбречна недостатъчности хиперкреатинемия. Тъй като има доказателства, че прилагането на високи дози имуноглобулин води до относително повишаване на вискозитета на кръвта, се предполага връзка между интравенозното приложение на имуноглобулини и тромбоемболичните събития като инфаркт на миокарда, инсулт, белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза, особено при риск групи.
Индивиди с променена реактивност могат да развият алергични реакции от различен тип и в изключително редки случаи анафилактичен шок, поради което лицата, приемащи лекарството, трябва да бъдат под медицинско наблюдение в продължение на един час. В стаята, където се прилага лекарството, трябва да има противошокова терапия.
Характеристики за продажба
рецепта
Специални условия на съхранение
Не се допуска замразяване.
Специални условия
По време на приема на лекарството състоянието на пациента трябва да се следи внимателно.
За всички пациенти, получаващи имуноглобулин, е необходимо да се извърши адекватна хидратация (консумиране на достатъчно количество течност) преди започване на инфузията, наблюдение на диурезата, проследяване на плазмените концентрации на креатинин и изключване на употребата на бримкови диуретици.
Приложението на имуноглобулин може да доведе до преходно повишаване на различни пасивно прехвърлени антитела в кръвта на пациента и до фалшиви положителни резултатисерологични тестове (например тест на Coombs).
Поради наличието на глюкоза в лекарството е възможно да се повиши концентрацията на глюкоза в кръвта на пациента, което се отразява на резултата от нейното определяне. Повишени стойностиконцентрациите на глюкоза в кръвта се определят по време на периода на приложение на лекарството и в рамките на 15 часа след приложението на лекарството. Този факт трябва да се има предвид при предписване на терапия за пациенти с диабет.
Прилагането на лекарството трябва да бъде регистрирано в установени регистрационни формуляри, като се посочва името на лекарството, номер на партида, дата на освобождаване, срок на годност, производител, дата на приложение, доза и нежелани реакции към лекарството.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства. ср и козина.:
Информация относно възможно влияние лекарствен продуктвърху способността за управление превозни средства, механизми. Лекарството не влияе върху способността за шофиране, работа с машини или извършване на дейности, изискващи повишена концентрациявнимание и скорост на психомоторните реакции.
Показания
Лекарството се използва без възрастови ограничения.
Включени комплексна терапия:
За лечение на тежки токсични формибактериални и вирусни инфекции;
За лечение следоперативни усложненияпридружен от септицемия.
Като заместителна терапия:
При първичен имунен дефицит(вродена агамаглобулинемия и хипогамаглобулинемия);
За мултиплен миелом с тежка вторична хипогамаглобулинемия и рецидив бактериални инфекции;
За хронични лимфоцитна левкемияс тежка вторична хипогамаглобулинемия и повтарящи се бактериални инфекции с неефективна профилактика антибактериална терапия;
За вродена HIV инфекция с повтарящи се инфекции при деца.
Противопоказания
Свръхчувствителност към човешки имуноглобулин, особено в редки случаи на дефицит на имуноглобулин клас А (IgA) в кръвта и наличие на антитела срещу IgA;
Свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
Анамнеза за алергични реакции към кръвни продукти. В случаите тежък сепсисединственото противопоказание за приложение е анамнеза за анафилактичен шок от кръвни продукти.
Внимателно:
Лица, страдащи алергични заболявания (бронхиална астма, атопичен дерматит, рецидивираща уртикария) или склонност към алергични реакции, в деня на прилагане на имуноглобулин и през следващите 8 дни се препоръчва да се предписват антихистамини. По време на периода на обостряне алергичен процесЛекарството се прилага по заключение на алерголог по здравословни показания.
Болни от заболявания, в генезата на които са водещи имунопатологични механизми (колагенози, имунни заболяваниякръв, нефрит), лекарството се предписва след консултация с подходящ специалист.
Съществува подозрение за връзка между прилагането на интравенозни имуноглобулини и тромбоемболични събития като миокарден инфаркт, инсулт, белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза.
Използвайте с повишено внимание при следните рискови групи:
При лица над 65 години;
При хипертония;
За захарен диабет;
Със съдови заболявания или анамнеза за тромбоза;
За наследствени или придобити тромбофилни заболявания;
При пациенти, които са били дълго време неподвижни;
При пациенти с тежка хиповолемия;
При пациенти с хронични болести, при които вискозитетът на кръвта е повишен;
При пациенти с увредена бъбречна функция;
С намален обем на циркулиращата кръв;
При наднормено теглотела;
При едновременно приложениелекарства, които имат нефротоксичен ефект. При пациенти с риск от развитие на остра бъбречна недостатъчност или тромбоемболизъм, лекарството трябва да се прилага с възможно най-ниската скорост и доза.
Бременност и кърмене:
Безопасност при използване на това медицински продуктпо време на бременност и кърмене по време на контролирано клинични изпитванияне е проучван. Въпреки това, дългосрочният клиничен опит с употребата на интравенозни имуноглобулини по време на бременност показва, че не трябва да се очаква значим ефект. вредно влияниепо време на бременност, нито по отношение на майката, нито по отношение на плода или новороденото.
Имуноглобулините се екскретират в майчиното мляко и могат да улеснят прехвърлянето на защитни антитела от майката към новороденото. Приложение по време на кърменеразрешено по препоръка на лекуващия лекар.
Лекарствени взаимодействия
Лекарството може да се използва в комплексна терапия на заболяването в комбинация с други лекарства. В този случай не се допуска смесване на лекарството с други лекарства; винаги трябва да се използва отделна инфузионна система за приложение.
Може да намали ефективността на активната имунизация: живите ваксини (срещу морбили, паротит, рубеола, варицела) се прилагат не по-рано от 3 месеца по-късно. след прилагане на имуноглобулин.
Ако се ваксинира срещу морбили в рамките на 1 година след прилагане на имуноглобулин, ефективността на ваксината може да намалее. В тази връзка се препоръчва да се проследяват нивата на антителата при пациенти, ваксинирани срещу морбили.
Цени за имуноглобулин в други градове
Купете имуноглобулин,Имуноглобулин в Санкт Петербург,Имуноглобулин в Новосибирск,Имуноглобулин в Екатеринбург,Имуноглобулин в Нижни Новгород,Имуноглобулин в Казан,Имуноглобулин в Челябинск,Имуноглобулин в Омск,Имуноглобулин в Самара,Имуноглобулин в Ростов на Дон,Имуноглобулин в Уфа,Имуноглобулин в Красноярск,Имуноглобулин в Перм,Имуноглобулин във Волгоград,Имуноглобулин във Воронеж,Имуноглобулин в Краснодар,Имуноглобулин в Саратов,Имуноглобулин в ТюменНачин на приложение
Дозировка
Лекарството се прилага интравенозно.За деца еднократната доза от лекарството е 3-4 ml / kg телесно тегло, но не повече от 25 ml. Непосредствено преди приложение лекарството се разрежда с 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза в размер на 1 част от лекарството и 4 части от разтвора за разреждане. Разреденото лекарство не може да се съхранява. Разреденият имуноглобулин се прилага интравенозно със скорост 8-10 капки в минута (по-бързото приложение може да предизвика развитие на колаптоидна реакция). Инфузиите се извършват ежедневно в продължение на 3-5 дни.
За възрастни единична доза от лекарството е 25-50 ml. Имуноглобулинът (без допълнително разреждане) се прилага интравенозно със скорост 30-40 капки в минута (по-бързото приложение може да предизвика развитие на колаптоидна реакция). Курсът на лечение се състои от 3-10 трансфузии, извършвани на всеки 24-72 часа (в зависимост от тежестта на заболяването).
Заместваща терапия при първичен имунен дефицит: еднократна доза е 8-16 ml/kg телесно тегло еднократно. Приложението се повтаря на всеки 2-4 седмици в доза 4-16 ml/kg телесно тегло за поддържане на титъра на IgG в плазмата на ниво 4-6 g/l. Плазмените нива на IgG трябва да се проследяват, за да се определи оптималната доза и интервалът между дозите.
Заместваща терапия за мултиплен миелом с тежка вторична хипогамаглобулинемия и рецидивиращи бактериални инфекции: за хронична лимфоцитна левкемия с тежка вторична хипогамаглобулинемия и рецидивиращи бактериални инфекции, когато превантивната антибиотична терапия е неефективна; при вродена HIV инфекция с рецидивиращи инфекции при деца: дозата е 4-8 ml/kg телесно тегло. Приложението се повтаря след 3-4 седмици, за да се поддържа плазмената концентрация на IgG на ниво 4-6 g/l. Плазмените нива на IgG трябва да се проследяват, за да се определи оптималната доза и интервалът между дозите.
Лекарството се използва само в болнични условия, при спазване на всички асептични правила. Лекарството не е подходящо за употреба в бутилки (флакони) с нарушена цялост, етикетиране, както и промени в цвета, прозрачността, с изтекъл срок на годност или неправилно съхранявани. Преди приложение бутилките (флаконите) се държат при температура (20±2) °C най-малко 2 часа.
Предозиране
Предозирането на лекарството при рискови пациенти, особено в напреднала възраст, както и при пациенти с нарушена бъбречна функция, може да доведе до хиперволемия и повишен вискозитет на кръвта.Най-добрата превенция на болестта е нейното предотвратяване. Цената на процедурата е незначителна в сравнение със запазеното здраве. Особено ако болестите са трудно лечими. Има лекарства за стимулиране на естествената имунна защита човешкото тяло.
Един от тях е нормален човешки имуноглобулин. Тази инструкцияпри заявление се дава само за информационни и информационни цели.
Нормалният човешки имуноглобулин е препарат, базиран на естествен компонент на човешкото тяло, взет от фракции дарена кръв. Кръвта първо преминава през много етапи на пречистване, за да се намали наличието на възможни инфекциидо нула. Следователно нормалният човешки имуноглобулин е абсолютно безопасен и полезно средстволекарство за хора.
Различни прегледи на пациенти потвърждават неговата ефективност. Дори по време на бременност (в редки случаи) се използва нормален човешки имуноглобулин за въвеждане в тялото на жената. По време на бременност се използва адаптиран антирезус имуноглобулин. Да използваме анти-резус в няколко случая.
Активни компоненти
Основен активно веществое човешки имуноглобулин с нормален протеинов произход. Съдържа вода за инжекции и натриев хлорид в много малки количества. Имуноглобулинът е добре известен като противотетанично лекарство за интрамускулна инжекция. Придобити и други асоциации - човешки имуноглобулин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, морбили, проблеми с имунната система.
Но не може да се приема като лекарство или ваксина. Лекарството е предназначено за укрепване на имунната система в борбата срещу болестите или за създаване на стабилна бариера срещу тях. Например бариерата срещу тетанус. Човешкият имуноглобулин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, е особено ценно лекарство през пролетта и есента.
Форма за освобождаване
В продажба има нормален човешки имуноглобулин за интравенозно приложение на течности, както и интрамускулен имуноглобулин. Цената на лекарството е достъпна, както и възможността за закупуване на човешки имуноглобулин. Въпреки това, в национална медицинаизползвайте само имуноглобулин за интрамускулно приложение.
Нормалният човешки имуноглобулин за интравенозно приложение се използва само под формата на капкомер. Можете да закупите нормален човешки имуноглобулин за интрамускулно инжектиране в аптека с лекарско предписание. Лекарството е опаковано в ампули от 1,5 и 3 ml.
Дозировка и курс на приложение на интрамускулно лекарство
Нормалният човешки имуноглобулин няма ограничени инструкции за употреба. Дозата се изчислява въз основа на телесното тегло, а броят на инжекциите се изчислява въз основа на тежестта на състоянието на пациента. Например, инжекцията против тетанус за дете не трябва да надвишава обема от 25 ml наведнъж. Или ако човешки имуноглобин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи, се дава на възрастен, тогава дозата му не е по-висока от 50 ml. Връзката на тази доза с инжекцията за всякакъв вид заболяване.
Показания за употреба
Използването на нормален човешки имуноглобулин за интрамускулно приложение, както се казва в инструкциите, е възможно при редица заболявания:
- имунни заболявания, имунодефицити;
- постоперативни периоди;
- профилактика на грипни заболявания, морбили, магарешка кашлица, менингококи, полиомиелит, също има антитетаничен ефект;
- прилага се и човешки имуноглобулин срещу енцефалит, пренасян от кърлежи;
- различни инфекциозни заболявания, включително сепсис;
- заболявания на кръвта;
- синдром на придобита имунна недостатъчност - СПИН, често при деца;
- друго.
Нормалният човешки имуноглобулин за интрамускулно приложение се поставя в глутеалния мускул. Мястото на инжектиране е горният страничен квадрат на седалището. Мястото на инжектиране също се използва в предната външна част на бедрото.
Използване на имуноглобулин по време на бременност и кърмене
По време на бременност нормален човешки имуноглобулин трябва да се използва в строго обосновани случаи. Не са провеждани проучвания за реакцията на организмите по време на бременност при жени. Следователно, за да се убеди в липсата на последствия върху различни терминибременността е невъзможна.
По време на кърмене също си струва да се лекувате ограничено. Всякакви медицински интервенциипо време на бременност или кърмене е по-добре да се намали до нула. Все още е известно, че по време на бременност имуноглобулинът се прехвърля на детето.
Антирезус имуноглобулин по време на бременност
Когато майката е Rh отрицателна, а детето е Rh положително, може да възникне сериозен конфликт. Цената, която понякога е много висока: спонтанен аборт, например. Антирезус имуноглобулин по време на бременност, аборт, принудително прекъсване на бременност.
Лекарството анти-резус имуноглобин е полезно за профилактика по време на първата бременност, когато нивата на резус на майката и детето са различни. Цената на тази процедура е достъпна за млади майки.
Противопоказания
Антирезусният имуноглобулин е противопоказан при хора със свръхчувствителност. Човешки тетаничен имуноглобулин за интрамускулно приложение не напуска странични ефекти. Проучванията показват, че няма патогенни реакции. Отрицателни отзивии оплаквания след прилагане интрамускулно лекарствоне са получени.
За сега отрицателни въздействияЛекарството не е открито с други лекарства за интрамускулно приложение в човешкото тяло.
Заключение
Цената на човешкото здраве е неизмерима. Ето защо, следете здравето си, правете превантивни ваксинации, дори ако сте далеч от здравето. детство. Цената на такива техники е ниска. Използвайте естествени лекарства, които не са вредни за здравето химичен състав. Отзивите показват безопасност това лекарство. Бъдете здрави!
Нормален човешки имуноглобулин
Инструкции за употреба
Нормален човешки имуноглобулин, разтвор за интрамускулно приложение.
R N001544/01 от 08.07.2008г
Лекарството е концентриран разтвор на имунологично активна протеинова фракция, изолирана чрез фракциониране с етилов алкохол при температури под 0 ° C от кръвната плазма на здрави донори. За производството на серия от имуноглобулини се използва плазма, получена от най-малко 1000 здрави донори, индивидуално тествани за отсъствие на повърхностен антиген на вируса на хепатит В (HBsAg), антитела срещу вируса на хепатит С и човешкия имунодефицитен вирус HIV-1 и HIV- 2.
Концентрацията на протеин в имуноглобулина варира от 9,5 до 10,5%.
Стабилизатор глицин в концентрация (2,25±0,75)%. Лекарството не съдържа консерванти и антибиотици.
Прозрачна или леко опалесцираща течност, безцветна или леко жълта. По време на съхранение може да се появи лека утайка, която изчезва след леко разклащане на лекарството при температура (20±2)°C.
Имунологични свойства.
Активният принцип са имуноглобулини, които имат антитяло активност с различна специфичност.
Максималната концентрация на антитела в кръвта се постига след 24 - 48 часа; Полуживотът на антителата от тялото е 3 до 4 седмици. Лекарството също има неспецифична активност, повишавайки устойчивостта на организма.
Предназначение.
Профилактика на хепатит А, морбили, магарешка кашлица, менингококова инфекция, полиомиелит, грип, лечение на хипо- и агамаглобулинемия; повишаване на устойчивостта на организма по време на периода на възстановяване от инфекциозни заболявания.
Указания за употреба и дозировка.
Имуноглобулинът се инжектира интрамускулно в горния външен квадрант глутеален мускулили във външната част на бедрото. Лекарството не трябва да се прилага интравенозно. Преди инжектиране ампулите с лекарството се държат 2 часа при стайна температура.
Отварянето на ампулите и процедурата по прилагане се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика. За да се избегне образуването на пяна, лекарството се изтегля в спринцовка с широка игла.
Лекарството не може да се съхранява в отворена ампула. Лекарството е неподходящо за употреба в ампули с нарушена цялост или етикет, ако физически свойства(промяна в цвета, помътняване на разтвора, наличие на люспи, които не се разпадат), ако срокът на годност е изтекъл и не са спазени условията за съхранение.
Дозата на имуноглобулина и честотата на неговото приложение зависят от показанията за употреба.
Профилактика на хепатит А.
Лекарството се прилага еднократно в дози: деца от 1 до 6 години - 0,75 ml; 7-10 години - 1,5 ml; над 10 години и възрастни - 3 мл.
Повторното приложение на имуноглобулин, ако е необходимо за предотвратяване на хепатит А, е показано не по-рано от 2 месеца.
Профилактика на морбили.
Лекарството се прилага еднократно от 3-месечна възраст на тези, които не са имали морбили и не са ваксинирани срещу тази инфекция, не по-късно от 6 дни след контакт с пациента. Дозата на лекарството за деца (1,5 или 3 ml) се определя в зависимост от здравословното състояние и времето, изминало от контакта. За възрастни, както и деца в контакт със смесени инфекции, лекарството се прилага в доза от 3 ml.
Профилактика и лечение на грип.
Лекарството се прилага еднократно в дози: деца под 2 години - 1,5 ml, от 2 до 7 години - 3 ml, над 7 години и възрастни - 4,5-6 ml. По време на лечението тежки формигрип, е показано повторно (след 24-48 часа) приложение на имуноглобулин в същата доза.
Профилактика на магарешка кашлица.
Лекарството се прилага двукратно с интервал от 24 часа в единична доза от 3 ml на деца, които не са имали магарешка кашлица и не са ваксинирани (не са напълно ваксинирани) срещу магарешка кашлица, възможно най-рано след контакт с пациента, но не по-късно от 3 дни.
Профилактика на менингококова инфекция.
Лекарството се прилага еднократно при деца на възраст от 6 месеца до 7 години не по-късно от 7 дни след контакт с пациент с генерализирана форма на менингококова инфекция в дози от 1,5 ml (деца под 3 години) и 3 ml (деца над 3 години). стар).
Профилактика на детски паралич.
Лекарството се прилага еднократно в доза от 3 - 6 ml на деца, които не са били ваксинирани или са били непълно ваксинирани с полиомиелитна ваксина възможно най-рано след контакт с болен от полиомиелит.
Лечение на хипо- и агамаглобулинемия при деца.
Лекарството се прилага в доза от 1 ml на kg телесно тегло: изчислената доза може да се прилага в 2-3 дози с интервал от 24 часа. Следващите приложения на имуноглобулин се извършват според показанията не по-рано от 1 месец .
Повишава съпротивителните сили на организма в периода на реконвалесценция при остри инфекциозни заболявания с продължително протичане и при хронична пневмония.
Лекарството се прилага в еднократна доза от 0,15-0,2 ml на kg телесно тегло. Честотата на приложение (до 4 инжекции) се определя от лекуващия лекар, интервалите между инжекциите са 2-3 дни.
Странични ефекти.
По правило няма реакции към прилагането на имуноглобулин. В редки случаи те могат да се развият локални реакциипод формата на хиперемия и повишаване на температурата до 37,5 ° C през първия ден след прилагане на лекарството. Отделни хора с променена реактивност могат да развият различни видове алергични реакции и в изключително редки случаи анафилактичен шок, поради което лицата, на които е приложено лекарството, трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути след приложението му. Местата за ваксиниране трябва да бъдат осигурени с противошокова терапия.
Взаимодействия с други лекарства.
Не е инсталирано.
Противопоказания.
Употребата на имуноглобулин е противопоказана при лица с анамнеза за тежки алергични реакции към приложение на човешки кръвни продукти.
При хора с алергични заболявания или анамнеза за тежки алергични реакции се препоръчват антихистамини в деня на прилагане на имуноглобулина и през следващите 3 дни.
Лица, страдащи от системни имунопатологични заболявания, заболявания на кръвта, съединителната тъкан, нефрит и др., Имуноглобулинът трябва да се прилага на фона на подходяща терапия.
Имуноглобулинът се използва само по лекарско предписание. Прилагането на имуноглобулин се записва в установени счетоводни формуляри, като се посочва номер на партида, дата на производство, срок на годност, производител, дата на приложение, доза, естество на реакцията към приложението на лекарството.
Прилагане на имуноглобулин и превантивни ваксинации.
След прилагане на имуноглобулин, ваксинациите срещу морбили и паротит се извършват не по-рано от 3 месеца по-късно. След ваксинация срещу тези инфекции имуноглобулинът трябва да се приложи не по-рано от 2 седмици по-късно; Ако е необходимо да се използва имуноглобулин по-рано от този период, ваксинацията срещу морбили или паротит трябва да се повтори. Ваксинациите срещу други инфекции могат да се извършват по всяко време преди или след прилагането на имуноглобулин.
Форма за освобождаване.
В ампули от 1,5 ml (1 доза) и 3 ml (2 дози). А) 10 ампули в картонена опаковка с инструкции за употреба. Б) 5 или 10 ампули в блистери, 1 или 2 блистера в картонена опаковка с инструкции за употреба, нож за ампули или скарификатор за ампули.
