4.3

10 vélemény

Fajta

dátum szerint

Lányok, már 4 hónapja szedem a Regulont az orvos által előírtak szerint. A szedés első 2 hetében +2 kg-ot híztam. Beszéltem az orvossal, sokat olvastam róla, és arra a következtetésre jutottam, hogy csak uralkodnom kell magamon. Most -5 kg. Nincs mellékhatás. A menstruációja a lemondást követő 3. napon kezdődik, és csak 3... Lányok, már 4 hónapja szedem a Regulont az orvos által előírtak szerint. A szedés első 2 hetében +2 kg-ot híztam. Beszéltem az orvossal, sokat olvastam róla, és arra a következtetésre jutottam, hogy csak uralkodnom kell magamon. Most -5 kg. Nincs mellékhatás. A menstruációm a lemondást követő 3. napon kezdődik és csak 3 napig tart. Ez boldoggá tesz. Az egyik egyszerű gyógyszerek, és megfizethető. Sok szerencsét mindenkinek)

Kérem, mondja meg nekem, hogy az orvos abortusz után írta fel nekem ezeket a tablettákat, és 21 napig szedje. Ez minek?? hormonális fogamzásgátlók, én nincs rájuk szükség, és így 21 nap nincs szexuális élet

Kérem, mondja meg, hogy az orvos abortusz után írta fel nekem ezeket a tablettákat, és 21 napig szedje. Mire?? Kérem, mondja meg nekem, hogy az orvos abortusz után írta fel nekem ezeket a tablettákat, és 21 napig szedje. Mire??

Elhatároztam, hogy fogamzásgátlási módszert váltok, vettem Regulont, az első naptól kezdve elkezdtem inni, és ma van a 18. nap, a menstruációm egy napig sem állt el, az a sovány igazság, de mégis

Az első három hónapban minden rendben volt, abbahagytam az ivást, mert normalizálódott a ciklusom, egy év múlva újra felírták és egy hónapig nem fejeztem be: fejfájás, hányinger, hányás, szédülés, és a hormonális gyógyszerek iránti vágy is elmúlt!

Több mint két éve szedem a gyógyszert. Az első három hónapban a leírtak szerint kellemetlen érzés volt. Az orvos biztosított arról, hogy minden elmúlik, és öt évig szedhetem ezt a gyógyszert. Az egész idő alatt nem volt súlygyarapodás, inkább fogyott pár kiló.

Több mint 4 évig szedtem a Regulont, másokat is felírtak előtte (nem emlékszem a nevekre), rettenetesen rosszul lettem mindegyiktől, de a Regulont tökéletesen bírtam, pár kilót. Az első hónapokban híztam, de a harmadikra ​​már visszatértem a súlyomhoz. Miután eldöntöttem, hogy szülök egy második gyereket, abbahagytam az ivást, és a harmadik hónapban már terhes voltam, bár az orvos azt mondta... Több mint 4 évig szedtem a Regulont, másokat is felírtak előtte (nem emlékszem a nevekre), rettenetesen rosszul lettem mindegyiktől, de a Regulont tökéletesen bírtam, pár kilót. Az első hónapokban híztam, de a harmadikra ​​már visszatértem a súlyomhoz. Miután elhatároztam, hogy szülök egy második gyereket, abbahagytam az ivást, és a harmadik hónapban már terhes voltam, bár az orvos azt mondta, hogy lehet, hogy 6 hónaptól egy évig nem megy. A kicsi már három éves, és újra elkezdem szedni őket.

A gyógyszer kiváló, főleg a pénzért. Egyetlen hormonális fogamzásgátló sem okoz súlygyarapodást. Az étvágya megnőhet, de eltakarja a száját és minden problémáját. Az első hónapokban intermenstruációs áttörések (pecsételés) lehetségesek - reggel és este bevettem egy tablettát, és minden leállt. A maximális súlygyarapodás 3 hónap alatt 4 kg. ÉS... A gyógyszer kiváló, főleg a pénzért. Egyetlen hormonális fogamzásgátló sem okoz súlygyarapodást. Az étvágya megnőhet, de eltakarja a száját és minden problémáját. Az első hónapokban intermenstruációs áttörések (pecsételés) lehetségesek - reggel és este bevettem egy tablettát, és minden leállt. A maximális súlygyarapodás 3 hónap alatt 4 kg. És ez csak az intercelluláris térben való folyadékvisszatartásnak köszönhető. Aztán minden visszaáll a normális kerékvágásba. És a súly és a rendszeres fájdalommentes „menstruáció”. Lányok, ne féljetek hormonális gyógyszerek! A megfelelő kiválasztása egy feladat! És akkor napi egy tabletta és semmi gond... AJÁNLOM!!!

Regulon nagyon rossz gyógyszer. A nőgyógyász felírta nekem fogamzásgátlónak. Elkezdtem szedni, és 2 nap múlva vettem észre, hogy vérkenetet kaptam. Azt hittem, elmúlik... NEM! Ez így ment egy hétig. Elmentem a nőgyógyászhoz, azt mondta: hormonális egyensúlyhiány!!! Borzalom. Abbahagytam ezeket a tablettákat. El sem hiszed, még Regulon nélkül sem... A Regulon nagyon rossz gyógyszer. A nőgyógyász felírta nekem fogamzásgátlónak. Elkezdtem szedni, és 2 nap múlva vettem észre, hogy vérkenetet kaptam. Azt hittem, elmúlik... NEM! Ez így ment egy hétig. Elmentem nőgyógyászhoz, azt mondta - hormonális egyensúlyhiány!!! Borzalom. Abbahagytam ezeket a tablettákat. Nem fogod elhinni, még Regulon nélkül is egyre jobban voltam. Eltelt fél év, és egyszerűen nem tudtam leadni azt a 7 kg-ot, amit a Regulon gyógyszer miatt híztam (((Ez egy ritka mocsok...

Egyfázisú orális fogamzásgátló

Aktív összetevők

Etinilösztradiol
- dezogesztrel (dezogesztrel)

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Filmtabletta fehér vagy majdnem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán „P8”, másik oldalán „RG” jelzéssel.

Segédanyagok: α-tokoferol, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát.

A filmhéj összetétele: propilénglikol, makrogol 6000, hipromellóz.

21 db. - buborékfólia - PVC/PVDC/Alumínium (1) - karton csomagolás.
21 db. - buborékfólia - PVC/PVDC/Alumínium (3) - karton csomagolás.

farmakológiai hatás

Egyfázisú orális fogamzásgátló. Alapok fogamzásgátló hatás a gonadotropinok szintézisének gátlásából és az ovuláció elnyomásából áll. Ráadásul a viszkozitás növekedése miatt nyaki nyálka a spermiumok mozgását nyaki csatorna, és az endometrium állapotában bekövetkezett változások megakadályozzák a megtermékenyített petesejt beágyazódását.

Az etinilösztradiol az szintetikus analóg endogén ösztradiol.

A dezogesztrel kifejezett gesztagén és antiösztrogén hatással rendelkezik, hasonlóan az endogén, gyenge androgén és anabolikus aktivitáshoz.

A Regulon jótékony hatással van a lipid anyagcsere: növeli a HDL koncentrációját a vérplazmában anélkül, hogy befolyásolná az LDL tartalmát.

A gyógyszer használatával a veszteségek jelentősen csökkennek menstruációs vér(kezdeti menorrhagiával), a menstruációs ciklus normalizálódik, jótékony hatással van a bőr, különösen acne vulgaris jelenlétében.

Farmakokinetika

Dezogesztrel

Szívás

A dezogesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és azonnal 3-keto-dezogesztrellé metabolizálódik, amely a dezogesztrel biológiailag aktív metabolitja.

A Cmax 1,5 óra múlva érhető el, és 2 ng/ml. Biohasznosulás - 62-81%.

terjesztés

A 3-keto-dezogesztrel a vérfehérjékhez kötődik, főként az albuminhoz és a nemi hormont kötő globulinhoz (SHBG). Vd 1,5 l/kg. A C ss-t a második fele állítja be menstruációs ciklus. A 3-keto-dezogesztrel szintje 2-3-szorosára nő.

Anyagcsere

A 3-keto-dezogesztrel (amely a májban és a bélfalban képződik) mellett további metabolitok is képződnek: 3α-OH-dezogesztrel, 3β-OH-dezogesztrel, 3α-OH-5α-H-dezogesztrel (első fázisú metabolitok). Ezek a metabolitok nem rendelkeznek farmakológiai aktivitásés részben konjugációval (az anyagcsere második fázisa) poláris metabolitokká - szulfátok és glükuronátok - alakulnak. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 2 ml/perc/ttkg.

Eltávolítás

A 3-keto-dezogesztrel T1/2 ideje 30 óra. A metabolitok a vizelettel és a széklettel ürülnek ki (4:6 arányban).

Etinil-ösztradiol

Szívás

Az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Cmax a gyógyszer bevétele után 1-2 órával érhető el, és 80 pg/ml. A gyógyszer biohasznosulása a preszisztémás konjugáció és a májon keresztüli „first pass” hatás miatt körülbelül 60%.

terjesztés

Az etinilösztradiol teljes mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, főként. Vd 5 l/kg. A C ss a beadás 3-4. napjára alakul ki, míg az etinilösztradiol szintje a szérumban 30-40%-kal magasabb, mint egyszeri adag után.

Anyagcsere

Az etinilösztradiol preszisztémás konjugációja jelentős. A bélfalat megkerülve (az anyagcsere első fázisa), a májban konjugáción megy keresztül (az anyagcsere második fázisa). Az etinilösztradiol és az anyagcsere első fázisának konjugátumai (szulfátok és glükuronidok) kiválasztódnak az epébe és bejutnak az enterohepatikus keringésbe. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 5 ml/perc/ttkg.

Eltávolítás

Az etinilösztradiol T1/2-e átlagosan körülbelül 24 óra, körülbelül 40%-a a vesén keresztül, körülbelül 60%-a a belekben ürül.

Javallatok

- fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok

- a vénás vagy artériás trombózis súlyos és/vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve a súlyos artériás magas vérnyomást vagy középfokú súlyosság ≥ 160/100 Hgmm vérnyomás mellett);

- trombózis prekurzorai (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, anginát) jelenleg vagy a kórtörténetben;

- migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve az anamnézisben;

- vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a láb mélyvénás trombózisát, embóliát pulmonalis artéria, szívinfarktus, stroke) jelenleg vagy a kórtörténetben;

- vénás thromboembolia anamnézisében;

— cukorbetegség(angiopátiával);

- hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is), amelyet súlyos hipertrigliceridémia kísér;

- diszlipidémia;

— súlyos betegségek máj, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve. az anamnézisben (a funkcionális és laboratóriumi paraméterekés a normalizálást követő 3 hónapon belül);

- kortikoszteroidok szedése miatti sárgaság;

— kolelitiasis jelenleg vagy a történelemben;

- Gilbert-szindróma, Dubin-Johnson-szindróma, Rotor-szindróma;

- májdaganatok (beleértve az anamnézist is);

- súlyos viszketés, otosclerosis vagy annak progressziója korábbi terhesség vagy kortikoszteroid szedése során;

- hormonfüggő rosszindulatú daganatok nemi szervek és emlőmirigyek (beleértve a gyanút is);

- hüvelyi vérzés ismeretlen etiológia;

- 35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);

— terhesség vagy annak gyanúja;

- laktációs időszak;

— fokozott érzékenység a gyógyszer összetevőihez.

Gondosan a gyógyszert olyan állapotok esetén kell felírni, amelyek növelik a vénás vagy artériás trombózis/thromboembolia kialakulásának kockázatát: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinemia, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia, szelephibák szív, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtéti beavatkozás, alsó végtag műtét, súlyos trauma, visszér vénák és felületes thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió jelenléte (beleértve a kórelőzményt is), változások biokémiai paraméterek(aktivált protein C rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antitrombin III hiány, protein C vagy S hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve a cardiolipin elleni antitesteket, beleértve a lupust is), diabetes mellitus, szövődménymentes érrendszeri rendellenességek, szisztémás lupus erythematosus (SLE), Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, hipertrigliceridémia (beleértve a családi anamnézist), akut és krónikus betegségek máj.

Adagolás

A gyógyszert szájon át írják fel.

A tabletták szedése a menstruációs ciklus 1. napján kezdődik, és 21 napon keresztül napi 1 tablettát kell bevenni, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban. A csomagolásból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet kell tartani, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációszerű vérzés lép fel. Másnap 7 nap szünetet követően (az első tabletta bevétele után 4 héttel, a hét ugyanazon napján) folytassa a gyógyszer szedését a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. Ezt a tablettát mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. Ha betartja az adagolási szabályokat, a fogamzásgátló hatás a 7 napos szünet alatt is megmarad.

A gyógyszer első adagja

Az első tablettát a menstruációs ciklus első napján kell bevenni. Ebben az esetben nincs szükség a használatára további módszerek fogamzásgátlás. A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia a tabletták szedésének első 7 napjában.

Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, akkor el kell halasztani a gyógyszer megkezdését addig következő menstruáció.

A gyógyszer bevétele szülés után

Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés után 21 nappal kezdhetik meg a tabletta szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására. Ha szülés után már volt szexuális érintkezés, akkor a tabletták szedését el kell halasztani az első menstruációig. Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer szedése abortusz után

Az abortusz után, ellenjavallatok hiányában, a műtétet követő első naptól kezdje meg a tabletták szedését, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Átállás másik orális fogamzásgátlóról

Más orális gyógyszerről való átálláskor (21 vagy 28 nap): az első Regulon tablettát a 28 napos gyógyszercsomag kúra befejezését követő napon javasolt bevenni. A 21 napos kúra befejezése után a szokásos 7 napos szünetet kell tartania, majd el kell kezdenie a Regulon szedését. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Átállás a Regulon szedésére kizárólag progesztogént tartalmazó orális hormonális gyógyszerek ("minitabletták") alkalmazása után

Az első Regulon tablettát a ciklus 1. napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.

Ha a minitabletta szedése közben nem jelentkezik menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a ciklus bármely napján elkezdheti szedni a Regulont, de ebben az esetben az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni (pl. méhnyak sapka spermicid géllel, óvszer vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás). Alkalmazás naptár módszer ezekben az esetekben nem ajánlott.

A menstruációs ciklus késése

Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, a szokásos adagolási rend szerint 7 napos szünet nélkül folytatni kell a tabletták szedését az új csomagolásból. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Regulon tabletták rendszeres szedése a szokásos 7 napos szünet után folytatható.

Kihagyott tabletták

Ha egy nő elfelejtette időben bevenni a tablettát, és miután kihagyta, legfeljebb 12 óra, Be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd folytatnia kell a szedését a szokásos időben. Ha hézag van a tabletták bevétele között több mint 12 óra - Ez a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Ha kihagyott egy tablettát per a ciklus első vagy második hete, 2 tablettát kell bevennie. másnap, majd a ciklus végéig folytassa a rendszeres használatot további fogamzásgátlási módszerekkel.

Ha kihagy egy tablettát ciklus harmadik hete be kell vennie az elfelejtett tablettát, folytatnia kell a rendszeres szedését, és nem kell 7 napos szünetet tartania. Fontos megjegyezni, hogy mivel minimális adag Az ösztrogén növeli az ovuláció és/vagy pecsételés kockázatát, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.

Hányás vagy hasmenés

Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor előfordulhat, hogy a gyógyszer felszívódása nem megfelelő. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor még egy tablettát kell bevennie. Ezt követően a szokásos módon kell folytatnia a tabletták szedését. Ha a hányás vagy hasmenés 12 óránál tovább folytatódik, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni a hányás vagy hasmenés során és a következő 7 napon keresztül.

Mellékhatások

A gyógyszer azonnali leállítását igénylő mellékhatások:

artériás magas vérnyomás;

hemolitikus-urémiás szindróma;

porfíria;

Otosclerosis okozta halláskárosodás.

Ritkán: artériás és vénás thromboembolia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása.

Nagyon ritkán: a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboemboliája; Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik).

Az alábbiakban felsorolunk egyéb, kevésbé súlyos, de gyakoribb mellékhatásokat. A gyógyszer további használatának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.

A reproduktív rendszerből: aciklikus vérzés/ véres problémák a hüvelyből, amenorrhoea gyógyszerelvonás után, állapotváltozás hüvelyi nyálka, fejlesztés gyulladásos folyamatok hüvely, candidiasis.

Az emlőmirigyekből: feszültség, fájdalom, mellnagyobbodás, galaktorrhea.

Kívülről emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, epigasztrikus fájdalom, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, hepatitis, sárgaság és/vagy viszketés előfordulása vagy súlyosbodása epehólyag-gyulladással, epehólyag-gyulladással.

A bőrből: Erythema nodosum, exudatív erythema, bőrkiütés, chloasma.

A központi idegrendszer oldaláról: fejfájás, migrén, hangulatváltozások, depresszív állapotok.

Az érzékszervekből: a szaruhártya fokozott érzékenysége (viselés közben kontaktlencse).

Az anyagcsere oldaláról: folyadékvisszatartás a szervezetben, a testtömeg változása (növekedése), csökkent szénhidráttolerancia.

Egyéb:allergiás reakciók.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, és lányoknál - hüvelyi vérzés.

Kezelés: A gyógyszer nagy dózisú bevételét követő első 2-3 órában gyomormosás javasolt. Nincs specifikus ellenszer, a kezelés tüneti.

Gyógyszerkölcsönhatások

A májenzimeket indukáló gyógyszerek, mint a hidantoin, barbiturátok, primidon, rifampicin, oxkarbazepin, topiramát, felbamát, grizeofulvin, orbáncfű-készítmények csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és növelik az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 héttel érik el, de a gyógyszer abbahagyása után akár 4 hétig is eltarthatnak.

Az ampicillin és a tetraciklin csökkenti a Regulon hatékonyságát (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg). Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, további kiegészítők alkalmazása javasolt gát módszer fogamzásgátlás a kezelés teljes ideje alatt és 7 napig (rifampicin esetében - 28 napig) a gyógyszer abbahagyása után.

Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát-toleranciát és növelhetik az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt általános orvosi vizsgálat (részletes családi és személyes anamnézis, vérnyomásmérés, laboratóriumi vizsgálatok) és nőgyógyászati ​​vizsgálat (beleértve az emlőmirigyek, kismedencei szervek, citológiai elemzés méhnyakkenet). Az ilyen vizsgálatokat a gyógyszer szedésének ideje alatt rendszeresen, 6 havonta végezzük (szükség miatt időben történő észlelése kockázati tényezők és a felmerülő ellenjavallatok).

A gyógyszer megbízható fogamzásgátló: a Pearl-index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során bekövetkezett terhességek számának mutatója 100 nőnél 1 éven túl) helyes használat körülbelül 0,05.

Minden esetben időpont egyeztetés előtt hormonális fogamzásgátlók szedésük előnyeit vagy esetleges negatív hatásait egyénileg értékeljük. Ezt a kérdést meg kell beszélni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után hozza meg a végső döntést a hormonális vagy bármilyen más fogamzásgátlási módszer preferálásáról.

A nő egészségi állapotát gondosan ellenőrizni kell. Ha az alábbi állapotok/betegségek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik a gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell állnia egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:

- a hemosztázis rendszer betegségei;

— szív- és érrendszeri betegségek kialakulására hajlamosító állapotok/betegségek, veseelégtelenség;

- epilepszia;

- migrén;

- ösztrogénfüggő vagy ösztrogénfüggő daganat kialakulásának kockázata nőgyógyászati ​​betegségek;

- cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak érrendszeri rendellenességek;

- súlyos depresszió (ha a depresszió a triptofán-anyagcsere zavarával jár, akkor a B6-vitamin korrekcióra használható);

- sarlósejtes vérszegénység, mert V egyes esetekben(például fertőzések, hipoxia) az ösztrogén tartalmú gyógyszerek ebben a patológiában thromboemboliát válthatnak ki;

- eltérések megjelenése a májfunkciót értékelő laboratóriumi vizsgálatokban.

Thromboemboliás betegségek

Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális hormonok szedése között fogamzásgátlás valamint az artériás és vénás thromboemboliás betegségek (beleértve a szívinfarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát) kialakulásának fokozott kockázata. Igazolt megnövekedett kockázat vénás thromboemboliás betegségek, de ez lényegesen kevesebb, mint a terhesség alatt (100 ezer terhességre 60 eset).

Egyes kutatók azt sugallják, hogy a vénás thromboemboliás betegség valószínűsége nagyobb a dezogesztrelt és gesztodént tartalmazó gyógyszerekkel (harmadik generációs gyógyszerek), mint a levonorgesztrelt tartalmazó gyógyszerekkel (második generációs gyógyszerek).

A vénás thromboemboliás megbetegedések új eseteinek spontán előfordulása orális fogamzásgátlót nem szedő egészséges, nem terhes nőknél évente 100 ezer nőre vetítve körülbelül 5 eset. Második generációs gyógyszerek alkalmazásakor - 15 eset / 100 ezer nő évente, és harmadik generációs gyógyszerek alkalmazásakor - 25 eset / 100 ezer nő évente.

Orális alkalmazása esetén fogamzásgátló gyógyszerek nagyon ritkán artériás vagy vénás thromboembolia a májban, mesenterialis, vese erek vagy retina erek.

Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kockázata nő:

- az életkorral;

- dohányzáskor (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényező);

- ha a családban előfordult thromboemboliás betegség (például szülőknél, testvéreknél). Ha gyanítja genetikai hajlam, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberrel kell konzultálni;

- elhízás esetén (30 kg/m2-nél nagyobb testtömegindex);

- diszlipoproteinémia esetén;

- nál nél artériás magas vérnyomás;

- hemodinamikai rendellenességekkel szövődött szívbillentyű-betegségek esetén;

- pitvarfibrillációval;

- érrendszeri elváltozásokkal szövődött diabetes mellitusban;

- hosszan tartó immobilizációval, major után műtéti beavatkozás, az alsó végtagokon végzett műtét után, súlyos trauma után.

Ezekben az esetekben feltételezhető, hogy átmenetileg abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását (legkésőbb 4 héttel a műtét előtt, és legkorábban 2 héttel a remobilizáció után kell folytatni).

A szülés utáni nőknél fokozott a vénás thromboemboliás betegség kockázata.

Figyelembe kell venni, hogy a diabetes mellitus, a szisztémás lupus erythematosus, a hemolitikus-urémiás szindróma, a Crohn-betegség, a colitis ulcerosa, a sarlósejtes vérszegénység növeli a vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

Figyelembe kell venni, hogy az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperhomocysteinemia, protein C és S hiány, antitrombin III hiány, valamint antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.

A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy a célzott kezelés ezt az állapotot csökkenti a thromboembolia kockázatát. A thromboembolia tünetei a következők:

- hirtelen fellépő mellkasi fájdalom, amely felé sugárzik bal kéz;

- hirtelen fellépő légszomj;

- bármilyen szokatlanul erős fejfájás, amely továbbra is fennáll hosszú ideje vagy először jelentkezik, különösen, ha hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy kettőslátással, afáziával, szédüléssel, összeomlással, fokális epilepsziával, a fél test gyengeségével vagy súlyos zsibbadásával párosul, motoros rendellenességek, súlyos egyoldalú fájdalom in lábikra izom, tünetegyüttes "akut" has.

Daganatos betegségek

Egyes tanulmányok a méhnyakrák megnövekedett előfordulásáról számoltak be azoknál a nőknél, akik hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedtek, de a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. A szexuális viselkedés, a humán papillomavírussal való fertőzés és más tényezők jelentős szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában.

Az 54 epidemiológiai tanulmány metaanalízise megállapította, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve nőtt a mellrák kockázata, de az emlőrák magasabb előfordulási gyakorisága összefüggésbe hozható a rendszeresebb használattal. orvosi vizsgálat. A mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, függetlenül attól, hogy szednek-e hormonális fogamzásgátlót vagy sem, és az életkor előrehaladtával fokozódik. Az orális fogamzásgátlók szedése a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőt azonban fel kell hívni a mellrák kialakulásának lehetséges kockázatára az előny-kockázat arány értékelése alapján (petefészek- és endometriumrák elleni védelem).

Kevés beszámoló érkezett jóindulatú ill rosszindulatú daganat hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedő nők mája. Ezt szem előtt kell tartani, amikor különbséget teszünk diagnosztikai értékelés hasi fájdalom, amely összefüggésbe hozható a máj méretének növekedésével vagy intraperitoneális vérzéssel.

Chloasma

Chloasma alakulhat ki azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében a terhesség alatt előfordult ez a betegség. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell az érintkezést napsugarak vagy ultraibolya sugárzás a Regulon szedése közben.

Hatékonyság

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha következő eseteket: kihagyott tabletták, hányás és hasmenés, egyidejű használat egyéb gyógyszerek, amelyek csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

Ha a beteg egyidejűleg más gyógyszert is szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használat után rendszertelen, foltos ill áttöréses vérzés, ilyenkor célszerű a tabletták szedését addig folytatni, amíg a következő csomagban el nem fogynak. Ha a második ciklus végén a menstruációs vérzés nem kezdődik, vagy az aciklikus vérzés nem szűnik meg, hagyja abba a tabletták szedését, és csak a terhesség kizárása után folytassa.

Laboratóriumi paraméterek változása

Orális fogamzásgátló gyógyszer hatására - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek szintje megváltozhat ( funkcionális mutatók máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy, hemosztázis indikátorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje).

további információ

Akut szenvedés után vírusos hepatitisz a gyógyszert a májfunkció normalizálása után kell bevenni (legkorábban 6 hónapon belül).

Hasmenésre ill bélrendszeri rendellenességek, hányás, a fogamzásgátló hatás csökkenhet. A gyógyszer szedésének folytatásakor további nem hormonális fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.

Dohányzó nők fokozott a kialakulásának kockázata érrendszeri betegségek súlyos következményekkel (miokardiális infarktus, stroke). A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és az elszívott cigaretták számától függ.

A nőt figyelmeztetni kell, hogy a gyógyszer nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.

A gépjárművezetéshez és gépek vezetéséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatás

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

A szoptatás alatt meg kell oldani a gyógyszer abbahagyásának vagy abbahagyásának kérdését szoptatás.

Károsodott veseműködés esetén

VAL VEL óvatosan és csak a használat előnyeinek és kockázatainak alapos felmérése után a gyógyszert veseelégtelenség esetén kell felírni (beleértve az anamnézist is).

Orális fogamzásgátlók be utóbbi évek egyre gyakrabban használják a szebbik nem képviselői. Egyes nők tablettákat szednek, hogy elkerüljék nem kívánt terhesség. Más hölgyek kénytelenek hormonális gyógyszereket használni a kezeléshez. Ez a cikk elmondja Önnek a gyógyszeres kezelést kereskedelmi név"Regulon". Az analógokat és a használati utasításokat figyelmébe ajánljuk.

A gyógyszer leírása

Mielőtt megtudná, milyen analógokkal rendelkezik a Regulon gyógyszer, érdemes néhány szót mondani magáról a gyógyszerről. A gyógyszer a monofázisos hormonális fogamzásgátlók csoportjába tartozik. Ösztrogén és progesztogén kombinációja alapján jön létre. Ezek az anyagok a gyógyszerben 0,03 és 0,15 mg.

A gyógyszer tabletták formájában kapható, amelyek 21 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban vannak csomagolva. Egy csomagban egy vagy három ilyen rekord lehet. A gyógyszer ára 500 és 1300 rubel lesz.

"Regulon": hasonló összetételű gyógyszerek

Jelenleg az orális alkalmazásra szolgáló hormonális fogamzásgátlók széles választéka ismert. Mindegyik különbözik összetételben és megjelenésben. Ha a Regulon tabletták helyettesítőiről beszélünk, a következő gyógyszereket emelhetjük ki:

• "Mersilon".
• – Novinet.
• Marvelon.
• "Munali" és így tovább.

Érdemes megjegyezni, hogy a leírt gyógyszerek mindkét hatóanyag dózisa kissé eltérő lehet. Azonban teljesen azonosak, és ugyanaz az alkalmazási mód. Mindkettő mennyisége hormonális szer kortól függően választjuk ki és klinikai állapot betegek.

Egyéb helyettesítők

A "Regulon" gyógyszer hasonló gyógyszereket tartalmaz, de eltérő összetételűek lesznek. Ezek közé tartozik a „Logest”, „Lindinet”, „Yarina”, „Rigevedon”, „Janine”, „Ovosept” és így tovább. Mindezek a gyógyszerek etinilösztradiolt (ösztrogént) tartalmaznak. A második komponenst egy másikra cseréljük.

Közvetve más kétfázisú orális fogamzásgátlók is besorolhatók a leírt gyógyszer analógjai közé. Az ilyen gyógyszereket szigorúan az előírt kezelési rend szerint kell bevenni. Ezek közé tartoznak az "Anteovin" és a "Neo-eunomin" tabletták. Vannak háromfázisú gyógyszerek is. Azt is biztosítják hasonló akció, de más összetételűek („Trikvilar”, „Triregol”).

A tabletták használatára vonatkozó javallatok

A "Regulon" gyógyszert és analógjait nőknek írják fel a nem kívánt terhesség elleni védelem érdekében. A kapszulák rendszeres szedése a megadott séma szerint, a szebbik nem a petefészkek elzáródását okozza.

A gyógyszerek alkalmazását az orvosok is javasolják, amikor erős menstruáció, hormonális egyensúlyhiány idején, a ciklus helyreállítására. A kompozíciókat kifejezett premenstruációs szindrómák. Gyakran használnak gyógyszereket a bőr állapotának javítására.

A Regulon tablettákat, a gyógyszer analógjait és helyettesítőit bizonyos nőgyógyászati ​​betegségekre (endometriózis, méh mióma, petefészek-ciszták stb.) írják fel. Érdemes megjegyezni, hogy önálló használat a leírt kompozíciók elfogadhatatlanok.

Korlátozások és mellékhatások

A "Regulon" gyógyszert (beleértve az analógokat is) nem szabad alkalmazni, ha túlérzékeny az összetevőkre. Ha visszeres vagy vénás trombózisban szenved, a tabletták szedése szigorúan tilos. Súlyos májkárosodás vagy egyes emésztőrendszeri betegségek esetén sem szabad korrekciót végezni. Terhesség és szoptatás ideje alatt a Regulon tabletta tilos. Rendkívül óvatosan a gyógyszert 35 éves kor után dohányzó nőknek és a szebbik nemnek írják fel. Ha artériás magas vérnyomása van, folyamatosan figyelemmel kell kísérnie állapotát.

A mellékhatások közé tartozik az allergiás reakciók és az áttöréses vérzés. Gyakrabban a létesítmény rendszeres menstruáció a második felvételi ciklustól következik be. Ha a terápia során trombózis lép fel, és vérnyomás- és cukoremelkedés figyelhető meg, akkor érdemes abbahagyni a gyógyszeres kezelést. Lehetséges halláskárosodás pulzus. Lehetőség van apátia és fáradtság kialakulására.

Felhasználási mód

A "Regulon" gyógyszert, egyfázisú analógokat, naponta egy kapszulát kell bevenni. Ebben az esetben a gyógyszert szigorúan egyidejűleg kell bevenni. Ha fogamzásgátlásra használják, a készítményt a ciklus első és ötödik napjától kell bevenni. A 21 tabletta bevétele után tartson egy hét szünetet.

Bizonyos esetekben a gyógyszert megszakítás nélkül írják fel. Ez általában szükséges egy illúzió létrehozásához mesterséges menopauza. Az orvosok ezt a taktikát alkalmazzák az endometriózis, a méh mióma és más betegségek kezelésében.

Az adagolási rendet és a terápia időtartamát mindig az orvos határozza meg laboratóriumi kutatás. Sok sikert!

A Regulon hormonális gyógyszer egy orális gyógyszer, amely a nem kívánt terhesség megelőzését célozza. A tabletták a monofázisos fogamzásgátlók csoportjába tartoznak. A Regulon az egyik legnépszerűbb gyógyszer a kombinált orális gyógyszerek között fogamzásgátlók. Ez a népszerűség elsősorban annak köszönhető magas szint hatékonyság és könnyű használat. A gyógyszer nemcsak azzal birkózik meg jól fő funkció- megelőzés nem kívánt fogantatás, hanem az egyenletesebb menstruációs ciklus kialakulásának is kedvez, emellett csökkenti az endometrium kilökődés okozta fájdalmak intenzitását is.

Dózisforma

A Regulon gyógyszer az kerek tabletták bikonvex alakú. Mindegyik tabletta mindkét oldalán filmbevonattal és jelöléssel („RG”, „P8”) található. A gyógyszer színe fehér vagy ahhoz közeli.

A Regulon tabletta csomagolása egy vagy három buborékcsomagolást tartalmaz, egyenként 21 tablettát.

Leírás és összetétel

Között hatóanyagok A Regulon a következőket tartalmazza:

• 0,03 mg etinilösztradiol;
• 0,15 mg dezogesztrel.

Segédanyagok listája:

• sztearinsav;
• alfa-tokoferol;
• laktóz-monohidrát;
• povidon;
• magnézium-sztearát;
• burgonyakeményítő;
• kolloid szilícium-dioxid.

A fóliahéj három részből áll, köztük:

• makrogol 6000;
• hipromellóz;
• propilén-glikol.

Farmakológiai csoport

A Regulon a kombinált ösztrogén-gesztagén tartalmú hormonális fogamzásgátlók közé tartozik, miközben a monofázisos orális fogamzásgátlók csoportjába sorolja. A gyógyszer fő fogamzásgátló hatása az ovulációs folyamatok elnyomása, valamint a gonadotropinok szintézisének gátlása. A Regulonban található anyagok viszkózusabbá teszik a méhnyak nyálkahártyáját. Ebben a tekintetben a spermiumok mozgása a méhnyak csatornáján lelassul. És még megtermékenyítés esetén is lehetetlenné válik a petesejtnek az endometrium réteghez való rögzítése az endometriumban bekövetkező változások miatt, amelyeket a gyógyszer aktív komponenseinek hatása okoz.

A Regulonban található etinilösztradiol az endogén ösztradiol szintetikus analógja. Második hatóanyag– A dezogesztrelnek kifejezett antiösztrogén és gesztagén hatása van.

A regulont is általános jellemzi pozitív hatást a lipid anyagcserére, ez a lipoproteinek mennyiségének növekedéséből adódik nagy sűrűségű. Ugyanakkor az alacsony sűrűségű lipoproteinek koncentrációja változatlan marad.

Ha túl erős menstruációs vérzésben szenvedő nők alkalmazzák a Regulon tablettát, a felszabaduló vér teljes mennyisége csökken. Másoknak pozitív eredmény A gyógyszer alkalmazása a menstruációs ciklus normalizálására és a bőr állapotának javítására szolgál.

Használati javallatok

A Regulon gyógyszernek van egy konkrét listája a használati javallatokról, de egyikük sem igényel orvosi konzultációt a használat megkezdése előtt. Csak az orvos felírása után vegye be.

felnőtteknek

A terméket a következőkre használják:

• a nem kívánt fogantatás megelőzése;
• a megszakadt menstruációs ciklus normalizálása;
• terápia;
• fájdalmas időszakok enyhítése.

gyerekeknek

A Regulont gyermekek és serdülők csak a menarche után szedhetik.

A gyógyszerkomponensek behatolási képessége anyatej előírja a Regulon alkalmazásának teljes tilalmát olyan nők számára, akik gyermeket hordoznak vagy szoptatnak.

Ellenjavallatok

A Regulon hormonális gyógyszer lenyűgöző listával rendelkezik azokról a feltételekről és patológiákról, amelyek a használat ellenjavallataiként működnek. Közöttük:

• allergiás reakciók hatóanyagok tabletek;
• terhesség, szoptatási időszak;
• miokardiális infarktus;
• trombózis;
• stroke;
• rákos daganatok a méhben vagy az emlőmirigyekben;
• tüdőembólia;
• súlyos májpatológiák;
• bonyolult cukorbetegség;
• hipertóniás betegség;
• otosclerosis, amely egy korábbi terhesség alatt jelent meg;
• súlyos lipidanyagcsere-zavarok;
• urolithiasis betegség;
• Erythema nodosum.

Alkalmazások és adagolások

A gyógyszert ellenjavallatok hiányában és a kezelőorvossal folytatott kötelező konzultáció után használják.

felnőtteknek

A Regulont szájon át kell bevenni 21 napig, egyszerre egy tablettát. A legjobb megoldás a gyógyszert egyidejűleg veszik be.

A ciklus első napján el kell kezdenie szedni. Ezután a gyógyszert 21 napig kell bevenni, majd hét napig szünetet kell tartania a termék használatában. Ebben az időszakban a menstruációhoz hasonló vérzés figyelhető meg. Hétnapos szünet után a gyógyszeres kezelés a 21. napon folytatódik, még akkor is, ha a vérzés még mindig tart. Az alkalmazási séma mindenre teljesen azonos további időszak míg egy nőnek védelemre van szüksége a nem kívánt terhesség ellen. Ha a gyógyszert minden szabálynak megfelelően szedik, a fogamzásgátló hatás a 21 napos gyógyszerbevitel és a szünet alatt is megmarad.

A Regulon tabletta szedését a ciklus 2. és 5. napjától is elkezdheti. Ez a beindítási lehetőség megköveteli a fogamzásgátlás gátlási módszereinek alkalmazását az első hét napban.

Ha egy nő gyermeket szült, akkor 21 nap elteltével elkezdheti szedni a Regulont. Előzetes szakorvosi konzultáció szükséges. Ha azonban a szülés után szexuális életet élt, ami a kombinált orális fogamzásgátló szedésének megkezdése előtt történt, akkor egy menstruációs ciklussal el kell halasztani a használat megkezdését. Erre azért van szükség, hogy kizárjuk a megtermékenyítés lehetőségét.

Abortusz esetén a gyógyszer alkalmazását a műtét napján kell elkezdeni. Ez nem vonatkozik azokra az esetekre, amikor ellenjavallatok vannak.

Amikor egy nő áttér arra ezt a gyógyszert csak progesztogént tartalmazó fogamzásgátlók esetén a Regulon tablettát a ciklus első napján kell bevenni. További intézkedések nincs szükség védelemre. Ha azonban nincs menstruáció a terhesség kizárásáig, ne kezdje el a Regulon alkalmazását. A terhesség kizárása után el lehet kezdeni a tabletták szedését, de az első hét napban további gátfogamzásgátlók alkalmazása szükséges.

A tablettákat időben kell bevennie, és nem szabad kihagynia az adagokat. Ha továbbra is elmulasztotta bevenni a fogamzásgátlót, azonnal intézkednie kell.

• Kevesebb, mint tizenkét órát késik a gyógyszer bevételével.

Ebben az esetben azonnal vegye be a tablettát, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.

• Több mint tizenkét órát késik a gyógyszer bevételével.
  • Ez a menstruációs ciklus első vagy második hetében történt.

Vegyen be egyszerre két tablettát, és használja a fogamzásgátlást a ciklus végéig.

• Ez a ciklus harmadik hetében történt.

Folytassa a használatot a szokásos módon, és a buborékcsomagolás befejezése után kezdje el hét napig megszakítás nélkül szedni. Fennáll a fogantatás veszélye. Használjon más fogamzásgátlási módszereket.

Ha a tabletta bevétele után gyomorpanaszokat tapasztal, a következő 12 órán belül további tablettát kell bevennie. Ha a tünetek az előírt időn belül nem szűnnek meg, hét napos kiegészítő védelem válik szükségessé.

gyerekeknek

Gyermekek a terméket csak az első menstruáció után használhatják. Az adagolást és az alkalmazás módját az orvos egyénileg választja ki.

terhes nőknek és szoptatás alatt

A Regulon terhesség és szoptatás ideje alatt történő szedése nem javasolt, és rendkívül veszélyes a baba egészségére.

Mellékhatások

A Regulon hormonális gyógyszernek meglehetősen kiterjedt listája van mellékhatások. E tünetek bármelyikének előfordulása a gyógyszer alkalmazásának azonnali leállítását igényli.

Gyomor-bélrendszer:

• hányinger érzése, késztetés;
• májműködési zavar (ritka).

Szaporító rendszer:

• vérzés a menstruáció között;
• a hüvelyi mikroflóra denormalizálása;
• kellemetlen érzés az emlőmirigyekben;
• csökkent libidó;
• méhmióma (ritka).

Keringési rendszer:

• magas vérnyomás;
• trombózis (rendkívül ritka).

Idegrendszer:

• instabil hangulat;
• migrénszerű fejfájás;
• depressziós hangulat.

Endokrin rendszer:

• a testtömeg növekedése.

Egyéb mellékhatások:

• bőrkiütések;
• erythema nodosum;
• kellemetlen érzés a szemekben kontaktlencse viselése közben;
• szisztémás lupus erythematosus.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A vérzés valószínűsége nagyobb, ha egyidejűleg májenzimeket indukáló gyógyszereket szed. Ugyanakkor a Regulon fogamzásgátló hatása kevésbé hangsúlyos.

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Regulon növelheti a vércukorszintet csökkentő anyagok iránti igényt.

Különleges utasítások

A gyógyszer általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálatok után alkalmazható. Az Ön rendelése során félévente megelőző vizsgálatot kell végezni. Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, vagy a meglévő betegségek szövődményei jelentkeznek, azonnal forduljon egészségügyi intézményhez.

Műtét esetén a gyógyszer abbahagyása szükséges.

A Regulon nem nyújt védelmet a szexuális úton terjedő betegségek átvitelével szemben fertőző patológiák, valamint a HIV-fertőzés.

Túladagolás

A Regulon túladagolását rendkívül ritkán figyelték meg klinikai gyakorlat. Ha azonban veszik nagy dózisú a gyógyszer okozhat:

• súlyos fájdalom a fejben;
• nehéz és fájdalmas emésztés;
• görcsök a vádliizmokban.

Ha a gyógyszer túladagolását észlelik, tüneti kezelést végeznek.

Analógok

A Regulon helyett a következő gyógyszerek használhatók:

1. egy egyfázisú orális fogamzásgátló antiandrogén tulajdonságokkal. A gyógyszer hatóanyagként dienogesztet és etinilösztradiolt tartalmaz. Tablettákban állítják elő, amelyek fogamzásgátlóként javasoltak.
2. a Regulon helyettesítője a klinikai és farmakológiai csoportban. A gyógyszer a nem kívánt terhesség kialakulásának megelőzésére ajánlott. A fogamzásgátlót az első menstruáció beköszönte után lehet bevenni.

A gyógyszer ára átlagosan 792 rubel. Az árak 363 és 1500 rubel között mozognak.

Catad_pgroup Kombinált orális fogamzásgátlók

A legfiziológiásabb fogamzásgátló, amely megőrzi a minőséget szexuális élet. Nehéz és/vagy elhúzódó menstruációs vérzés szervi patológia nélkül.
AZ INFORMÁCIÓK SZIGORÚAN KÖZÖTT
EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

Regulon - hivatalos utasításokat pályázat útján

Regisztrációs szám:

P N015054/01

Kereskedelmi név:

Regulon

Dózisforma:

filmtabletta.

Összetett

Hatóanyagok: etinilösztradiol - 0,03 mg és dezogesztrel - 0,15 mg

Segédanyagok:α-tokoferol; magnézium-sztearát; kolloid szilícium-dioxid; sztearinsav; povidon; burgonyakeményítő; laktóz-monohidrát;
Film burkolat: propilén-glikol; makrogol 6000; hipromellóz.

Leírás

Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „P8”, másik oldalán „RG” jelzéssel.

Farmakoterápiás csoport:

fogamzásgátló (ösztrogén+protesztogén)

ATX kód: G03AA09.

Farmakológiai tulajdonságok

Farmakodinamika

A Regulon egy kombinált orális fogamzásgátló gyógyszer, amelynek fő fogamzásgátló hatása a gonadotropinok szintézisének gátlása és az ovuláció elnyomása. Emellett a méhnyaknyálka viszkozitásának növelésével lelassul a spermiumok mozgása a méhnyakcsatornán keresztül, a méhnyálkahártya állapotában bekövetkezett változások pedig megakadályozzák a megtermékenyített petesejt beágyazódását. Az etinilösztradiol az endogén ösztradiol szintetikus analógja, az endogén progeszteronhoz hasonló, kifejezett gesztagén és antiösztrogén hatással, valamint gyenge androgén és anabolikus aktivitással rendelkezik. A Regulon jótékony hatással van a lipidanyagcserére: növeli a nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL) koncentrációját a vérplazmában, anélkül, hogy befolyásolná az alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) tartalmát. A gyógyszer alkalmazásával jelentősen csökken a havi vérveszteség mennyisége (kezdeti menorrhagiával), a menstruációs ciklus normalizálódik, és jótékony hatást fejt ki a bőrre (különösen acne vulgaris jelenlétében).

Farmakokinetika

Dezogesztrel

Szívás
Nál nél orálisan a dezogesztrel gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból (GIT). 3-keto-dezogesztrellé metabolizálódik, amely a dezogesztrel biológiailag aktív metabolitja. Átlagos maximális koncentráció vérszérumban (Cmax) 2 ng/ml, a tabletta bevétele után 1,5 órával (Tmax) érhető el. A gyógyszer biohasznosulása 62-81%. Eloszlás a szervezetben A 3-keto-dezogesztrel a vérplazmafehérjékhez kötődik, főleg az albuminhoz és a nemi hormonkötő globulinhoz (SHBG). Az eloszlási térfogat 1,5 l/kg.
Anyagcsere
A májban és a bélfalban képződő 3-keto-dezogesztrel mellett további metabolitok képződnek: Zα-OH-dezogesztrel, 3β-OH-dezogesztrel, Zα-OH-5a-H-dezogesztrel (első fázis metabolitok). Nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással, és konjugációval (a metabolizáció második fázisa) részben poláris metabolitokká (szulfátok és glükuronátok) alakulnak át. A vérplazmából való kiürülés körülbelül 2 ml/perc testtömeg-kilogrammonként.
Kiválasztás a szervezetből
A 3-keto-dezogesztrel átlagos felezési ideje 30 óra. A metabolitok a vesén és a beleken keresztül választódnak ki (4:6 arányban).
A ciklus második felére stabil koncentráció jön létre. Ekkor a ketogestrel szintje 2-3-szorosára nő.

Etinil-ösztradiol
Szívás
Az etinilösztradiol gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az átlagos maximális koncentráció a vérszérumban (Cmax) 80 pg/ml - 1-2 óra (Tmax) a tabletta bevétele után. A preszisztémás konjugáció és a first pass hatás miatti biohasznosulás körülbelül 60%.
Eloszlás a szervezetben
Az etinilösztradiol teljes mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, főleg az albuminhoz. Az eloszlási térfogat 5 l/kg.
Anyagcsere
Az etinilösztradiol preszisztémás konjugációja jelentős. A bélfalat megkerülve (az anyagcsere első fázisa) konjugáción megy keresztül a májban (az anyagcsere második fázisa). Az etinilösztradiol és az anyagcsere első fázisának konjugátumai (szulfátok és glükuronidok) kiválasztódnak az epébe és bejutnak az enterohepatikus keringésbe.
A vérplazmából való kiürülés körülbelül 5 ml/perc testtömeg-kilogrammonként.
Kiválasztás a szervezetből
Az etinilösztradiol átlagos eliminációs felezési ideje körülbelül 24 óra. Körülbelül 40%-a a vesén, körülbelül 60%-a a belekben ürül ki.
A stabil koncentráció 3-4 nap alatt alakul ki, míg az etinilösztradiol szintje a vérszérumban 30-40%-kal magasabb, mint egyszeri adag után

Használati javallatok

Fogamzásgátlás.

Ellenjavallatok
- terhesség vagy annak gyanúja;
- laktáció;
- a vénás vagy artériás trombózis súlyos és/vagy többszörös kockázati tényezőinek jelenléte (beleértve a 160/100 Hgmm vagy annál nagyobb vérnyomású közepesen súlyos vagy súlyos artériás hipertóniát);
- trombózis prekurzorai (beleértve az átmeneti ischaemiás rohamot, anginát), beleértve az anamnézist;
- migrén fokális neurológiai tünetekkel, beleértve a kórelőzményt is;
- vénás vagy artériás trombózis/tromboembólia (beleértve a láb mélyvénás trombózisát, tüdőembóliát, szívinfarktust, stroke-ot), jelenleg vagy a kórtörténetben,
- vénás thromboembolia jelenléte a rokonoknál;
- diabetes mellitus (angiopátia jelenlétével);
- hasnyálmirigy-gyulladás (beleértve az anamnézist is), amelyet súlyos hipertrigliceridémia kísér;
- diszlipidémia;
- súlyos májbetegségek, kolesztatikus sárgaság (beleértve a terhesség alatt), hepatitis, beleértve anamnézis (a funkcionális és laboratóriumi paraméterek normalizálása előtt és három hónapon belül azután, hogy ezek a paraméterek normalizálódtak);
- Glükoszteroidok (tartalmú gyógyszerek) miatti sárgaság szteroid hormonok);
- epekőbetegség jelenleg vagy a kórtörténetben;
- Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor szindróma;
- májdaganatok (beleértve az anamnézist is);
- súlyos viszketés, otosclerosis vagy az otosclerosis progressziója korábbi terhesség vagy glükokortikoszteroidok szedése alatt;
- a nemi szervek és az emlőmirigyek hormonfüggő rosszindulatú daganatai (beleértve a gyanújukat is);
- ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés;
- 35 év feletti dohányzás (több mint 15 cigaretta naponta);
- egyéni túlérzékenység a gyógyszerrel vagy összetevőivel szemben.

Gondosan

Vénás vagy artériás trombózis/thromboembolia kialakulásának kockázatát növelő állapotok: 35 év feletti életkor, dohányzás, családi anamnézis, elhízás (30 kg/m2 feletti testtömegindex), dyslipoproteinémia, artériás magas vérnyomás, migrén, epilepszia, szívbillentyű-betegség, pitvarfibrilláció, hosszan tartó immobilizáció, kiterjedt műtét, alsó végtag műtét, súlyos trauma, visszér és felületes thrombophlebitis, szülés utáni időszak, súlyos depresszió, beleértve. anamnézis, a biokémiai paraméterek változásai (aktivált protein C rezisztencia, hyperhomocysteinemia, antithrombin III hiány, protein C vagy S hiány, antifoszfolipid antitestek, beleértve a cardiolipin elleni antitesteket, lupus antikoaguláns).

Cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak érrendszeri rendellenességek, szisztémás lupus erythematosus (SLE), Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység; hipertrigliceridémia (beleértve a családi anamnézist), akut és krónikus májbetegségek.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.
A szoptatás során meg kell oldani a gyógyszer abbahagyásának vagy a szoptatás leállításának kérdését.

Használati utasítás és adagolás

Belül. A tabletták szedése a menstruációs ciklus első napján kezdődik, és napi 1 tablettát kell bevenni 21 napig, lehetőség szerint ugyanabban a napszakban.
A csomagolásból az utolsó tabletta bevétele után 7 nap szünetet kell tartani, amely alatt a gyógyszer megvonása miatt menstruációszerű vérzés lép fel. Másnap 7 nap szünet után (az első tabletta bevétele után négy héttel, a hét ugyanazon napján) folytassa a gyógyszer szedését a következő, szintén 21 tablettát tartalmazó csomagból, még akkor is, ha a vérzés nem állt el. Ezt a tablettát mindaddig követik, amíg szükség van a fogamzásgátlásra. Ha betartja az adagolási szabályokat, a fogamzásgátló hatás a 7 napos szünet alatt is megmarad.
A gyógyszer első adagja
Az első tablettát a menstruációs ciklus első napján kell bevenni. Ebben az esetben nem szükséges további fogamzásgátlási módszereket alkalmazni.
A tabletták szedését a menstruáció 2-5. napjától kezdheti el, de ebben az esetben a gyógyszer használatának első ciklusában további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmaznia a tabletták szedésének első 7 napjában.
Ha több mint 5 nap telt el a menstruáció kezdete óta, el kell halasztani a gyógyszer megkezdését a következő menstruációig.
A gyógyszer bevétele szülés után
Azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban a szülés után 21 nappal kezdhetik meg a tabletta szedését, orvosukkal való egyeztetés után. Ebben az esetben nincs szükség más fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
Ha szülés után már volt szexuális kapcsolata, akkor várjon az első menstruációig a tabletták bevételével.
Ha a születést követő 21 napnál később döntenek a gyógyszer bevételéről, akkor az első 7 napban további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
A gyógyszer szedése abortusz után
Az abortuszt követően, ellenjavallatok hiányában, már az első naptól el kell kezdeni a tabletták szedését, és ebben az esetben nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
Átállás másik orális fogamzásgátlóról
Átállás Regulonra egy másik orális gyógyszerről (21 vagy 28 nap):
Javasoljuk, hogy az első Regulon tablettát a következő napon vegye be, miután befejezte a 28 napos gyógyszercsomagot. A 21 napos kúra befejezése után a szokásos 7 napos szünetet kell tartania, majd el kell kezdenie a Regulon szedését. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
Regulonra való átállás kizárólag progesztogént tartalmazó orális hormonális gyógyszerek (úgynevezett „minitabletták”) alkalmazása után:
Az első Regulon tablettát a ciklus első napján kell bevenni. Nincs szükség további fogamzásgátlási módszerek alkalmazására.
Ha a minitabletta szedése közben nem jön létre menstruáció, akkor a terhesség kizárása után a ciklus bármely napján elkezdheti szedni a Regulont, de ebben az esetben az első 7 napban kiegészítő fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
A fenti esetekben kiegészítő fogamzásgátlási módszerként a következő nem hormonális módszerek javasoltak: spermicid géllel ellátott nyaki sapka, óvszer, vagy a nemi közösüléstől való tartózkodás. A naptár módszer alkalmazása ezekben az esetekben nem javasolt.
A menstruációs ciklus késése
Ha a menstruáció késleltetésére van szükség, a szokásos adagolási rend szerint 7 napos szünet nélkül folytatni kell a tabletták szedését az új csomagolásból. A menstruáció késése esetén áttöréses vagy pecsételő vérzés léphet fel, de ez nem csökkenti a gyógyszer fogamzásgátló hatását. A Regulon rendszeres használata a szokásos 7 napos szünet után folytatható.
Kihagyott tabletták
Ha egy nő elfelejtett időben bevenni egy tablettát, és a kihagyás óta nem telt el több mint 12 óra, csak be kell vennie az elfelejtett tablettát, majd a szokásos időben folytatni kell a szedését. Ha több mint 12 óra telt el a tabletták bevétele között, ez kihagyott tablettának minősül, a fogamzásgátlás megbízhatósága ebben a ciklusban nem garantált, és további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.
Ha a ciklus első vagy második hetében kihagyott egy tablettát, másnap 2 tablettát kell bevennie, majd folytatnia kell a rendszeres alkalmazást, további fogamzásgátlási módszereket alkalmazva a ciklus végéig.
Ha a ciklus harmadik hetében kihagyott egy tablettát, vegye be az elfelejtett tablettát, folytassa a rendszeres szedését, és ne tartson 7 napos szünetet. Fontos észben tartani, hogy az ösztrogén minimális dózisa miatt az ovuláció és/vagy pecsételés kockázata nő, ha kihagy egy tablettát, ezért további fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt.
Mi a teendő, ha hány vagy hasmenése van?
Ha a gyógyszer bevétele után hányás vagy hasmenés lép fel, akkor előfordulhat, hogy a gyógyszer felszívódása nem megfelelő. Ha a tünetek 12 órán belül megszűnnek, akkor még egy tablettát kell bevennie. Ezt követően a szokásos módon kell folytatnia a tabletták szedését. Ha a tünetek 12 óránál tovább fennállnak, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni hányás vagy hasmenés során, valamint a következő 7 napban.

Mellékhatás

A gyógyszer azonnali leállítását igénylő mellékhatások:
- magas vérnyomás;
- hemolitikus-urémiás szindróma;
- porfiria;
- otosclerosis okozta halláskárosodás.

Ritkán megtalálható: artériás és vénás thromboembolia (beleértve a miokardiális infarktust, a stroke-ot, az alsó végtagok mélyvénás trombózisát, a tüdőembóliát); a reaktív szisztémás lupus erythematosus súlyosbodása.

Nagyon ritka: a máj, a mesenterialis, a vese, a retina artériák és vénák artériás vagy vénás thromboemboliája; Sydenham chorea (a gyógyszer abbahagyása után elmúlik):

Egyéb mellékhatások, kevésbé súlyosak, de gyakoribbak. A gyógyszer további használatának célszerűségét az orvossal folytatott konzultációt követően egyénileg kell eldönteni, az előny/kockázat arány alapján.
- Szaporító rendszer: aciklikus vérzés/pecsételés a hüvelyből, amenorrhoea a gyógyszer abbahagyása után, a hüvelyi nyálka állapotának megváltozása, gyulladásos folyamatok kialakulása a hüvelyben (pl. candidiasis).
- Emlőmirigy: feszültség, fájdalom, mellnagyobbodás, galaktorrhea.
- A gyomor-bélrendszer és a máj-eperendszer: hányinger, hányás, Crohn-betegség, fekélyes vastagbélgyulladás, sárgaság és/vagy viszketés előfordulása vagy súlyosbodása epehólyaggal, epehólyaggal.
- Bőr: erythema nodosum/exudative, kiütések, chloasma.
- Központi idegrendszer: fejfájás, migrén, hangulatváltozások, depresszió.
- Anyagcserezavarok: folyadékvisszatartás a szervezetben, a testtömeg változása (növekedése), csökkent szénhidráttolerancia.
- Szemek: a szaruhártya fokozott érzékenysége kontaktlencse viselésekor.
- Egyéb: allergiás reakciók

Túladagolás

Lehetséges hányinger, hányás, lányoknál hüvelyi vérzés.
A gyógyszernek nincs specifikus ellenszere, a kezelés tüneti.
Ha a túladagolás tünetei a gyógyszer bevételét követő első 2-3 órában jelentkeznek, gyomormosás lehetséges.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A májenzimeket indukáló gyógyszerek, például a hidantoin, a barbiturátok, a primidon, a karbamazepin, a rifampicin, az oxkarbazepin, a topiramát, a felbamát, a grizeofulvin, valamint az orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek csökkentik az orális fogamzásgátlók hatékonyságát és növelik az áttöréses vérzés kockázatát. Az indukció maximális szintjét általában legkorábban 2-3 hét múlva érik el, de akár 4 hétig is eltarthatnak. gyógyszerelvonás után.
Ampicillin, tetraciklin - csökkenti a hatékonyságot (a kölcsönhatás mechanizmusát nem állapították meg).
Ha egyidejű alkalmazásra van szükség, a kezelés teljes időtartama alatt és a gyógyszer abbahagyása után 7 napig (rifampicin esetében - 28 napon belül) egy kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.
Az orális fogamzásgátlók csökkenthetik a szénhidrát-toleranciát és növelhetik az inzulin vagy az orális antidiabetikumok szükségességét.

Különleges utasítások

A gyógyszer használatának megkezdése előtt és azt követően 6 havonta. Ajánlott részletes családi és személyes anamnézis gyűjtése, általános orvosi és nőgyógyászati ​​vizsgálat (nőgyógyász vizsgálat, citológiai kenet vétele, emlőmirigyek és májműködés vizsgálata, monitorozás) vérnyomás(BP), vér koleszterinkoncentrációja, vizelet elemzése). Ezeket a vizsgálatokat rendszeres időközönként meg kell ismételni a felmerült kockázati tényezők vagy ellenjavallatok időben történő azonosítása miatt.

A gyógyszer megbízható fogamzásgátló gyógyszer: a Pearl-index (a fogamzásgátló módszer alkalmazása során bekövetkezett terhességek számának mutatója 100 nőnél 1 éven túl) helyesen alkalmazva körülbelül 0,05.

A hormonális fogamzásgátlók felírása előtt minden esetben egyedileg értékelik azok alkalmazásának előnyeit vagy esetleges negatív hatásait. Ezt a kérdést meg kell beszélni a pácienssel, aki a szükséges információk megszerzése után hozza meg a végső döntést a hormonális vagy bármilyen más fogamzásgátlási módszer preferálásáról. A nő egészségi állapotát gondosan ellenőrizni kell. Ha az alábbi állapotok/betegségek bármelyike ​​megjelenik vagy súlyosbodik a gyógyszer szedése közben, abba kell hagynia a gyógyszer szedését, és át kell állnia egy másik, nem hormonális fogamzásgátló módszerre:
- a hemosztatikus rendszer betegségei.
- szív- és érrendszeri és veseelégtelenség kialakulására hajlamosító állapotok/betegségek;
- epilepszia;
- migrén;
- ösztrogénfüggő daganat vagy ösztrogénfüggő nőgyógyászati ​​betegségek kialakulásának kockázata;
- cukorbetegség, amelyet nem bonyolítanak érrendszeri rendellenességek;
- súlyos depresszió (ha a depresszió a triptofán-anyagcsere zavarával jár, akkor a B6-vitamin korrekcióra használható);
- sarlósejtes vérszegénység, mivel bizonyos esetekben (például fertőzések, hipoxia) az ösztrogéntartalmú gyógyszerek erre a patológiára thromboemboliát válthatnak ki;
- eltérések megjelenése a májfunkciót értékelő laboratóriumi vizsgálatokban.

Thromboemboliás betegségek
Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy összefüggés van az orális hormonális fogamzásgátlók szedése és az artériás és vénás thromboemboliás betegségek (beleértve a szívinfarktus, a stroke, az alsó végtagok mélyvénás trombózisa, a tüdőembólia) fokozott kockázata között.

A vénás thromboemboliás megbetegedések fokozott kockázata igazolt, de lényegesen kisebb, mint a terhesség alatt (100 ezer terhességre 60 eset).
Egyes kutatók azt sugallják, hogy a vénás thromboemboliás betegség valószínűsége nagyobb a dezogesztrelt és gesztodént tartalmazó gyógyszerekkel (harmadik generációs gyógyszerek), mint a levonorgesztrelt tartalmazó gyógyszerekkel (második generációs gyógyszerek).

A vénás thromboemboliás betegség spontán új eseteinek incidenciája az orális fogamzásgátlót nem szedő egészséges, nem terhes nőknél körülbelül 5 eset/100 000 nő évente.
Második generációs gyógyszerek alkalmazásakor ez évi 100 ezer nőre 15 eset, harmadik generációs szerek használatakor 25 eset 100 ezer nőre évente.

Orális fogamzásgátlók alkalmazásakor nagyon ritkán figyelhető meg a máj, a mesenterialis, a vese vagy a retina ereinek artériás vagy vénás tromboembóliája.
Az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kockázata nő:
- az életkorral;
- dohányzáskor (az erős dohányzás és a 35 év feletti életkor kockázati tényező);
- ha a családban előfordult thromboemboliás betegség (például szülőknél, testvéreknél). Ha genetikai hajlam gyanúja merül fel, a gyógyszer alkalmazása előtt szakemberhez kell fordulni.
- elhízás esetén (30 kg/m2 feletti testtömegindex);
- diszlipoproteinémia esetén;
- artériás magas vérnyomás esetén;
- hemodinamikai rendellenességekkel szövődött szívbillentyű-betegségek esetén;
- pitvarfibrillációval;
- érrendszeri elváltozásokkal szövődött diabetes mellitusban;
- hosszan tartó immobilizációval, nagyobb műtét után, alsó végtag műtét után, súlyos trauma után.
Ezekben az esetekben a gyógyszer alkalmazásának átmeneti leállítását feltételezik: tanácsos legkésőbb 4 héttel a műtét előtt abbahagyni, és legkorábban 2 héttel a remobilizáció után folytatni.
A szülés után nő a vénás thromboemboliás betegségek kockázata.
Az olyan betegségek, mint a diabetes mellitus, szisztémás lupus erythematosus, hemolitikus urémiás szindróma, Crohn-betegség, colitis ulcerosa, sarlósejtes vérszegénység, növelik a vénás thromboemboliás betegségek kialakulásának kockázatát.
Az olyan biokémiai rendellenességek, mint az aktivált protein C-vel szembeni rezisztencia, hyperchromocysteinemia, protein C és S hiány, antitrombin III hiány és antifoszfolipid antitestek jelenléte növeli az artériás vagy vénás thromboemboliás betegségek kockázatát.
A gyógyszer szedésének előny/kockázat arányának értékelésekor figyelembe kell venni, hogy ennek az állapotnak a célzott kezelése csökkenti a thromboembolia kockázatát.

A thromboembolia jelei a következők:

Hirtelen fájdalom a mellkasban, amely a bal karba sugárzik,
- hirtelen fellépő légszomj,
- bármilyen szokatlanul erős fejfájás, amely hosszú ideig tart, vagy először jelentkezik, különösen, ha hirtelen teljes vagy részleges látásvesztéssel vagy kettőslátással, afáziával, szédüléssel, összeomlással, fokális epilepsziával, a fél test gyengeségével vagy súlyos zsibbadásával társul. , mozgászavarok, súlyos egyoldalú fájdalom a vádli izmában, akut has).

Daganatos betegségek
Egyes tanulmányok a méhnyakrák megnövekedett előfordulásáról számoltak be azoknál a nőknél, akik hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedtek, de a vizsgálatok eredményei ellentmondásosak. A szexuális viselkedés, a humán papillomavírussal való fertőzés és más tényezők jelentős szerepet játszanak a méhnyakrák kialakulásában.
54 epidemiológiai tanulmány metaanalízise megállapította, hogy az orális hormonális fogamzásgátlót szedő nők körében relatíve megnő az emlőrák kockázata, de az emlőrák magasabb kimutatási aránya összefüggésbe hozható a rendszeresebb orvosi szűréssel. A mellrák ritka a 40 év alatti nők körében, függetlenül attól, hogy szednek-e hormonális fogamzásgátlót vagy sem, és az életkor előrehaladtával fokozódik. A tabletták szedése a számos kockázati tényező egyikének tekinthető. A nőt azonban fel kell hívni a mellrák kialakulásának lehetséges kockázatára az előny-kockázat arány értékelése alapján (petefészek- és endometriumrák elleni védelem).
Kevés bejelentés érkezett jó- vagy rosszindulatú májdaganatok kialakulásáról hosszú ideig hormonális fogamzásgátlót szedő nőknél. Ezt szem előtt kell tartani a hasi fájdalom differenciáldiagnosztikai értékelése során, amely a máj méretének növekedésével vagy az intraabdominális vérzéssel járhat.
A gyógyszer hatékonysága a következő esetekben csökkenhet: kihagyott tabletták, hányás és hasmenés, egyéb, a fogamzásgátlók hatékonyságát csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
Ha a beteg egyidejűleg más gyógyszert is szed, amely csökkentheti a fogamzásgátló tabletták hatékonyságát, további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazni.
A gyógyszer hatékonysága csökkenhet, ha több hónapos használat után rendszertelen, pecsételő vagy áttöréses vérzés jelentkezik, ilyenkor célszerű a tabletták szedését addig folytatni, amíg a következő kiszerelésben el nem fogy. Ha a második ciklus végén nem kezdődik el a menstruációszerű vérzés, vagy az aciklikus vérzés nem szűnik meg, a tabletták szedését abba kell hagyni, és csak a terhesség kizárása után kell folytatni.

Chloasma
Alkalmanként előfordulhat Chloasma olyan nőknél, akiknél előfordult a terhesség alatt. Azoknak a nőknek, akiknél fennáll a chloasma kialakulásának kockázata, kerülniük kell a napfénnyel vagy ultraibolya sugárzással való érintkezést a tabletták szedése közben.

Laboratóriumi paraméterek változása
Orális fogamzásgátló tabletták hatására - az ösztrogén komponens miatt - egyes laboratóriumi paraméterek (máj, vese, mellékvese, pajzsmirigy funkcionális mutatói, vérzéscsillapító indikátorok, lipoproteinek és transzportfehérjék szintje) szintje megváltozhat.
Akut vírusos hepatitis után a májfunkció normalizálása után (legkorábban 6 hónapon belül) kell bevenni. Hasmenés vagy bélrendszeri rendellenességek, hányás esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet (a gyógyszer leállítása nélkül további nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása szükséges).
A dohányzó nőknél nagyobb a kockázata a súlyos következményekkel járó érrendszeri betegségek (szívinfarktus, stroke) kialakulásának. A kockázat az életkortól (különösen a 35 év feletti nőknél) és az elszívott cigaretták számától függ.
A gyógyszer kis mennyiségben bejut az anyatejbe.
Figyelmeztetni kell a nőt, hogy a gyógyszer nem véd a HIV fertőzés (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségek ellen!

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Kiadási űrlap

Filmtabletta. 21 tabletta buborékfóliában (Al/PVC/PVDC). 1 vagy 3 buborékfólia kartondobozban, használati utasítással.

Tárolási feltételek

15-30 °C hőmérsékleten.
Gyermekek elől elzárva tartandó!

Legjobb előtti dátum

3 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

A gyógyszertári kiadás feltételei

Receptre.

A gyártó neve és címe

JSC "Richter Gedeon", Magyarország
1103 Budapest, u. Demrei 19-21, Magyarország
A fogyasztói panaszokat a Moszkvai Képviselet címére küldje.