Kašeľ je príznakom mnohých chorôb. A z akéhokoľvek dôvodu sa to objaví, prináša to len nepohodlie. veľa lieky pomôcť zbaviť sa kašľa, ako sú tablety ACC Long. Pokyny k tomuto produktu vám pomôžu lepšie pochopiť princíp jeho pôsobenia, pravidlá a kontraindikácie jeho použitia.
Aká je forma uvoľňovania lieku?
Lieky proti kašľu sa teraz dajú kúpiť vo viacerých dávkové formy- obvyklé tablety a kapsuly, sirupy, roztoky na suspenzie, ako aj rozpustné šumivé tablety. A práve v tejto forme, ktorá je pre antitusikum neobvyklá, sa „ACC Long“ vyrába. Popisuje to návod na použitie tabliet proti kašľu, ktoré sa musia rozpustiť vo vode vzhľad- okrúhly tvar, plochý, na okrajoch skosený. Na jednej strane má tablet stredovú čiaru. Liečivo v tejto forme je sfarbené na bielo, má černicovú vôňu a môže trochu zapáchať ako síra.
Aká je farmaceutická skupina lieku?
šumivé tablety "ACC Long" 600 návod na ich použitie sú klasifikované ako mukolytické lieky, presnejšie povedané, sekretolytiká a stimulanty motorickej funkcie dýchacieho traktu. Tieto lieky zahŕňajú lieky, ktoré napomáhajú procesu vykašliavania viskózneho spúta, ktorý sa hromadí v prieduškách a pľúcach človeka zmenou jeho reologických vlastností. Medzi takéto lieky patrí aj tento liek.
Čo funguje v lieku?
Jedným z najpopulárnejších liekov, ktoré pomáhajú vyrovnať sa s kašľom, je ACC Long. Pokyny k nemu uvádzajú iba jednu účinnú látku v jej zložení - acetylcysteín. Je to aminokyselinový derivát cysteínu, v chemický vzorec ktorý obsahuje voľnú sulfhydrylovú skupinu.
Vďaka tejto štruktúrnej vlastnosti je acetylcysteín schopný narušiť disulfidové väzby mukopolysacharidových reťazcov, ako aj aktivovať depolymerizáciu mukoproteínov obsiahnutých v spúte. Tieto procesy vedú k skvapalneniu bronchiálneho sekrétu, čo prispieva k jeho rýchlemu a kvalitnému vypúšťaniu.
Táto látka je tiež antioxidantom vďaka práci reaktívnych sulfhydrylových skupín zahrnutých v jej vzorci. Tieto prvky neutralizujú voľné radikály. Acetylcysteín má iný dôležitá vlastnosť- napomáha syntéze glutatiónu, ktorý zase podporuje detoxikáciu organizmu, ktorý je tiež súčasťou antioxidačný systém. To všetko prispieva k aktivite ochranný systém telo počas zápalových procesov.
Okrem toho aktívna zložka Tento prípravok obsahuje nasledujúce ďalšie látky, ktoré zohrávajú formatívnu a chuťovú úlohu:
- černicová aróma „B“ - dodáva výslednému nápoju príjemnú vôňu a chuť bobúľ;
- kyselina askorbová- vitamín C, ktorý má celkovo posilňujúci, antioxidačný účinok na organizmus, metabolické pôsobenie, má kyslú chuť;
- laktóza – používa sa na zlepšenie chuti a organoleptických vlastností liečivý nápoj;
- citrónová kyselina- zvýrazňuje chuť tabliet proti kašľu, jednej zo zložiek, pomocou ktorých sa z tablety získava sýtený nápoj;
- manitol je diuretikum, ktoré podporuje odstraňovanie prebytočná tekutina z látok;
- hydrogénuhličitan sodný - pravidelný prášok na pečenie, ktorá reaguje s kyselinou citrónovou za vzniku šumivého nápoja;
- uhličitan sodný - sóda, zabraňuje zhlukovaniu a spekaniu látky v tabletách;
- dihydrát - sladký dochucovadlo;
- - látka, ktorá dáva výslednému nápoju sladká chuť;
- dihydrát citranu sodného - regulátor vody-elektrolytu a acidobázickej rovnováhy homeostázy dýchacieho systému.
Ako liek účinkuje?
Návod na použitie popisuje, ako funguje liek "ACC Long" (600 mg). Aktívnou zložkou lieku je acetylcysteín. Táto látka má niekoľko funkčných vlastností, vďaka ktorým má jej použitie potrebný terapeutický účinok. Po prvé, v štruktúre tejto látky je voľná sulfhydrylová skupina, ktorá pri interakcii s kyslými mukopolysacharidmi spúta ničí prítomné disulfidové väzby. Tento proces inhibuje polymerizáciu mukoproteínov, čo ovplyvňuje viskozitu bronchiálnej mukóznej sekrécie. Po druhé, acetylcysteín aktivuje slizničné bunky, ktoré produkujú sekréciu, cez ktorú prebieha proces fibrinolýzy. Po tretie funkčná vlastnosť účinná látka liek "ACC Long" - aktivácia produkcie glutatiónu - špeciálneho bunkového tripeptidu s antioxidačnými vlastnosťami. Vďaka tejto vlastnosti je acetylcysteín detoxikačným činidlom, inhibítorom voľných radikálov, ktorý dokáže bojovať zápalové procesy V pľúcne tkanivá a dýchacieho traktu.
Farmakokinetické vlastnosti
Pre liek Návod na použitie "ACC Long" stručne popisuje proces jeho práce v ľudskom tele. Šumivé tablety po rozpustení vo vode vytvárajú sýtený nápoj s charakteristickou chuťou a vôňou. Výsledný liek sa užíva perorálne. Pri údere gastrointestinálny trakt acetylcysteín sa rýchlo vstrebáva do systémového obehu, ale jeho biologická dostupnosť je nízka - len asi 10%. Okrem toho liek prechádza prvým kolom metabolizmu cez pečeň a mení sa na cysteín. maximálna koncentrácia Liečivo sa dosiahne 1-3 hodiny po perorálnom podaní. Polčas rozpadu lieku z tela nastáva do 1 hodiny pri zdravá pečeň, ak pacient trpí cirhózou, potom tento proces bude trvať 8 hodín. Acetylcysteín preniká placentárnou bariérou a vstupuje do plodovej vody a plodu. Prechádza aj cez hematoencefalickú bariéru do mozgu a miecha z krvi. Liečivo sa z tela vylučuje prevažne vo forme metabolitov, len malé množstvo sa spolu so žlčou odstráni v nezmenenej forme výkaly.
Kedy je liek predpísaný?
Pre šumivé tablety "ACC Long" (600 mg) návod na použitie uvádza choroby, pre ktoré je predpísaný na použitie. toto:
- pľúcny absces;
- bronchiolitída rôznych etiológií;
- bronchitída pri akútnych a chronické formy;
- obštrukčná bronchitída;
- bronchiektázie;
- laryngotracheitída;
- cystická fibróza;
- zápal stredného ucha (zápal stredného ucha);
- zápal pľúc;
- sinusitída v akútnych a chronických formách;
- tracheitída.
Akékoľvek ochorenie, pri ktorom sa tvorí ťažko separovateľný spút, sa môže liečiť týmto liekom. Ale iba ošetrujúci lekár ho môže predpísať na použitie po diagnostikovaní. presná diagnóza.
V akých prípadoch by sa liek nemal užívať?
Ako pri každom inom lieku, návod na použitie tabliet ACC Long obsahuje aj informácie o kontraindikáciách použitia. Tento liek sa nesmie užívať nasledujúce prípady:
- nedostatok laktázy;
- hemoptýza;
- pľúcne krvácanie;
- glukózo-galaktózová malabsorpcia;
- neznášanlivosť laktózy;
- exacerbácia žalúdočných vredov a dvanástnik;
- zvýšená citlivosť A individuálna intolerancia acetylcysteín alebo iná zložka tabliet.
Tehotenstvo a laktácia
Pomerne často predpisovaným liekom, ktorý pomáha telu odstraňovať hlien, sú tablety ACC Long. Pokyny na ich použitie naznačujú nemožnosť použitia tohto lieku v terapii počas tehotenstva alebo obdobia dojčenia novorodenca. Tiež liek nie je predpísaný v detstva do 14 rokov veku dieťaťa. Pre takéto skupiny pacientov musí odborník vybrať vhodné lieky.
Pod kontrolou a opatrne
Liek "ACC Long" je v niektorých prípadoch predpísaný na pravidelné používanie lekársky dohľad Všeobecná podmienka trpezlivý a vitálny dôležité funkcie:
- arteriálnej hypertenzie;
- bronchiálna astma;
- ochorenia nadobličiek;
- histamínová intolerancia;
- obštrukčná bronchitída;
- pečeňové a/alebo zlyhanie obličiek;
- peptický vred v anamnéze žalúdka a dvanástnika.
Možné vedľajšie účinky
Na odstránenie hlienu produkovaného počas rôzne choroby Predpísaná je droga "ACC Long". Návod na použitie naznačuje potenciál nežiaducich účinkov vedľajšie účinky.
- bronchospazmus;
- hypotenzia;
- bolesť hlavy;
- hnačka;
- pálenie záhy;
- žihľavka;
- zvracať;
- stomatitída;
- vyrážka;
- tachykardia;
- nevoľnosť;
- hluk v ušiach.
Výskyt vedľajších účinkov si vyžaduje výber inej liečebnej metódy.
Ako správne užívať liek?
Jedným z liekov, ktoré sa často predpisujú na riedenie spúta, sú tablety ACC Long (šumivé). Návod na použitie tohto lieku umožní pacientovi a lekárovi určiť, ako ho správne užívať. Celkom nezvyčajná forma – tablety na prípravu šumivého nápoja – nie nadarmo majú v názve „Long“ dodatočné slovo. Preložené z v angličtine dlhý znamená dlhý, dlhý. Pre liek "ACC Long" (600) návod na použitie jasne naznačuje, že sa užíva iba raz denne. Túto funkciu označil za jednoznačné plus každý, kto ju musel prijať tento prostriedok nápravy na liečbu niektorých zdravotných problémov. Množstvo účinnej látky v jednej tablete rozpustenej v pohári vody pri izbovej teplote. Výsledný nápoj sa musí vypiť ihneď po úplnom rozpustení tablety. Hoci výrobca uvádza, že výsledný liek možno užiť do dvoch hodín po príprave. Liek sa musí užívať po jedle. Znakom terapie s týmito tabletami je potreba dostatočného veľké množstvá tekutiny, ktoré pacient pije počas dňa, za lepšie skvapalnenie spúta. Priebeh liečby ACC Long zvyčajne trvá 5 až 7 dní, v niektorých prípadoch môže odborník predĺžiť čas užívania lieku.
Prejav predávkovania
Všetky informácie dôležité pre lekára a pacienta sú uvedené v pokynoch k lieku "ACC Long". Šumivé tablety sa rozpustia vo vode, čím vznikne liečivý nápoj. Je ťažké náhodne predávkovať liekom, pretože sa má užívať iba raz denne pomocou jednej tablety. Vzhľadom na nárast nie je možné zvýšiť dávku alebo počet dávok lieku terapeutický účinok sa nestane, ale dôjde k predávkovaniu liekom. Prejavuje sa to gastrointestinálne poruchy:
- bolesť brucha;
- hnačka;
- pálenie záhy;
- zvracať;
- nevoľnosť.
Vo všetkých prípadoch sa vykonáva symptomatická terapia, pretože neexistuje žiadne špecifické antidotum. Nevyskytli sa žiadne klinicky závažné prípady predávkovania ACC Long.
Komplexná terapia
Ako sa uvádza v návode na použitie mukolytického lieku "ACC Long", liečba s ním sa môže vykonávať v kombinácii s inými liekmi, aby sa dosiahli lepšie a rýchle výsledky. Navyše sa často stáva, že pacient už dostáva medikamentózna terapia iné choroby. Špecialista by mal vždy brať do úvahy liekové interakcie, ak je pacient indikovaný na liečbu viacerými liekmi súčasne. ACC Long sa nemá užívať spolu s liekmi na potlačenie kašľa. V tomto prípade sa spútum zriedi a zväčší objem pre vysokokvalitné odstránenie, ale reflex kašľa, potlačený niektorými liekmi, nebude fungovať. Pacientovi hrozí stagnácia spúta a zhoršenie zdravotného stavu.
Ak pacient potrebuje použiť liek na báze acetylcysteínu a antibiotík, potom medzi dávkami týchto liekov je potrebné urobiť prestávku 2-3 hodiny, aby tiolová skupina mukolytického lieku neinterferovala s prácou antibiotikum. Výnimku možno urobiť len pre látky ako loracarbef cefixim.
Niektoré funkcie
Pokyny pre "ACC Long" (šumivé tablety) vám povedia, čo a ako liek funguje, v akých prípadoch a ako sa má užívať. Droga je žiadaná na liečbu chorôb spojených s ťažkým výtokom spúta. Ale v terapii týmto liekom sú určité zvláštnosti. keďže sa liek vyrába vo forme šumivých tabliet na získanie lieku vo forme nápoja a obsahuje zložku sladkej chuti, potom pacienti cukrovka treba brať do úvahy pri výpočte denná hodnota Sahara.
Liek na riedenie hlienov je najlepšie užívať ráno a denné hodiny, okrem času po 18:00 - pred spaním. Je to spôsobené potrebou vykašliavania hlienov z priedušiek, čo je počas spánku nemožné alebo vylučuje Dobrý odpočinok v noci.
Vzhľad kože alergické reakcie Počas liečby týmto liekom by ste sa mali poradiť s lekárom, ukončiť liečbu a v prípade potreby užívať antihistaminiká.
Aj keď sa šumivé tablety "ACC Long" užívajú ako kurz, neovplyvňujú koncentráciu, takže neexistujú žiadne obmedzenia v riadení vozidiel, ako aj pri vykonávaní prác, ktoré si vyžadujú zvýšená koncentráciažiadna pozornosť.
Ako nakupovať a skladovať lieky?
Ako hovorí návod na použitie lieku "ACC Long", tento liek Vydáva sa zo siete lekární bez lekárskeho predpisu na žiadosť kupujúceho. Ale brať to na vlastnú päsť, bez vyšetrenia a diagnózy, sa stále neodporúča. Liek možno skladovať pri izbová teplota, po vybratí ďalšej tablety musí byť plastová tuba s liekom tesne uzavretá, čím sa vylúči možnosť navlhnutia lieku. Balenie lieku môže obsahovať 10 alebo 20 tabliet. V závislosti od toho sa líšia aj náklady, ale ak je liečba dlhá alebo niekoľko členov rodiny potrebuje liečbu liekom, môžete vziať do úvahy, že nákup väčšieho balenia ušetrí peniaze, pretože 10 tabliet stojí v priemere 320- 350 rubľov, zatiaľ čo balenie 20 tabliet bude stáť 400-450 rubľov.
Pacienti aj špecialisti zanechávajú väčšinou len poradenské reakcie na liek "ACC Long". Ľudia ďakujú za produkt účinnú pomoc, jednoduchosť použitia, zriedkavé vedľajšie účinky.
Mukolytický liek. Acetylcysteín je derivát aminokyseliny cysteín. Má mukolytický účinok, uľahčuje vypúšťanie spúta v dôsledku priameho účinku na reologické vlastnosti spúta. Účinok je spôsobený schopnosťou rozbiť disulfidové väzby mukopolysacharidových reťazcov a spôsobiť depolymerizáciu mukoproteínov spúta, čo vedie k zníženiu viskozity spúta. Liečivo zostáva aktívne v prítomnosti hnisavého spúta.
Má antioxidačný účinok vďaka schopnosti svojich reaktívnych sulfhydrylových skupín (SH skupín) viazať sa na oxidačné radikály a tým ich neutralizovať.
Okrem toho acetylcysteín podporuje syntézu glutatiónu, dôležitý komponent antioxidačný systém a chemická detoxikácia organizmu. Antioxidačný účinok acetylcysteínu zvyšuje ochranu buniek pred škodlivými účinkami oxidácie voľných radikálov, ktorá je charakteristická pre intenzívnu zápalovú reakciu.
O profylaktické použitie acetylcysteínu dochádza k zníženiu frekvencie a závažnosti exacerbácií u pacientov s chronickou bronchitídou a cystickou fibrózou.
Farmakokinetika
Odsávanie a rozvod
Absorpcia je vysoká. Biologická dostupnosť pri perorálnom podaní je 10 %, čo je spôsobené výrazný účinok„prvý prechod“ pečeňou. Čas na dosiahnutie Cmax v krvnej plazme je 1-3 hodiny.
Väzba na bielkoviny krvnej plazmy - 50%. Preniká cez placentárnu bariéru. Údaje o schopnosti acetylcysteínu preniknúť do BBB a uvoľniť sa materské mlieko chýbajú.
Metabolizmus a vylučovanie
Rýchlo sa metabolizuje v pečeni za vzniku farmakologicky aktívneho metabolitu - cysteínu, ako aj diacetylcysteínu, cystínu a zmiešaných disulfidov.
Vylučuje sa obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín). T 1/2 je asi 1 hodina.
Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách
Zhoršená funkcia pečene vedie k predĺženiu T1/2 na 8 hodín.
Formulár na uvoľnenie
Šumivé tablety biely, okrúhle, plocho-valcovité, so skosením a zárezom na jednej strane, s vôňou černíc; môže byť mierny sírový zápach; rekonštituovaný roztok je bezfarebný priehľadný s vôňou černíc; Môže sa vyskytnúť mierny sírový zápach.
Pomocné látky: kyselina citrónová bezvodá - 625 mg, hydrogenuhličitan sodný - 327 mg, uhličitan sodný - 104 mg, manitol - 72,8 mg, laktóza - 70 mg, kyselina askorbová - 75 mg, cyklamát sodný - 30,75 mg, sacharinát sodný dihydrát - 5 mg dihydrát citranu sodného - 0,45 mg, černicová príchuť "B" - 40 mg.
10 kusov. - polypropylénové rúrky (1) - kartónové obaly.
20 ks. - polypropylénové rúrky (1) - kartónové obaly.
Dávkovanie
Liek sa užíva perorálne po jedle. Tablety sa majú užiť ihneď po rozpustení, v výnimočné prípady Pripravený roztok môžete nechať 2 hodiny. Dodatočný príjem kvapalina zvyšuje mukolytický účinok lieku.
Pri cystickej fibróze sa deťom starším ako 6 rokov odporúča užívať 2 tablety. (ACC ® 100) alebo 1 tableta. (ACC ® 200) 3-krát denne, čo zodpovedá 600 mg acetylcysteínu denne. Deti vo veku 2 až 6 rokov - 1 tableta. (ACC ® 100) alebo 1/2 tab. (ACC ® 200) 4-krát denne, čo zodpovedá 400 mg acetylcysteínu denne.
Na krátkodobé prechladnutia Trvanie liečby je 5-7 dní. O chronická bronchitída a cystickej fibróze sa má liek užívať dlhšie, aby sa predišlo infekciám.
Predávkovanie
Symptómy: v prípade chybného alebo úmyselného predávkovania sa pozorujú javy ako hnačka, vracanie, bolesť žalúdka, pálenie záhy a nevoľnosť.
Liečba: symptomatická terapia.
Interakcia
O súčasné použitie acetylcysteín a antitusiká môžu spôsobiť stagnáciu spúta v dôsledku potlačenia reflexu kašľa.
Pri súčasnom použití acetylcysteínu a perorálnych antibiotík (penicilíny, tetracyklíny, cefalosporíny atď.) Tieto antibiotiká môžu interagovať s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo môže viesť k zníženiu antibakteriálnej aktivity. Preto by interval medzi užívaním antibiotík a acetylcysteínu mal byť aspoň 2 hodiny (okrem cefixímu a loracarbefu).
Súbežné použitie s vazodilatanciami a nitroglycerínom môže viesť k zvýšenému vazodilatačnému účinku.
Vedľajšie účinky
Podľa SZO nežiaduce účinky klasifikované podľa frekvencie vývoja nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения нельзя определить на основании имеющихся данных).
Alergické reakcie: menej časté - svrbenie kože, vyrážka, exantém, žihľavka, angioedém; veľmi zriedkavo - anafylaktické reakcie až šok, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).
Z dýchacieho systému: zriedkavo - dýchavičnosť, bronchospazmus (hlavne u pacientov s bronchiálnou hyperreaktivitou pri bronchiálnej astme).
Z kardiovaskulárneho systému: zriedkavo - znížený krvný tlak, tachykardia.
Z tráviaceho systému: menej časté - stomatitída, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, pálenie záhy, dyspepsia.
Z orgánu sluchu: zriedkavo - tinitus.
Iné: zriedkavo - bolesť hlavy, horúčka; v ojedinelých prípadoch - rozvoj krvácania ako prejav reakcie z precitlivenosti, zníženie agregácie krvných doštičiek.
Indikácie
- ochorenia dýchacieho systému sprevádzané tvorbou viskózneho, ťažko separovateľného spúta (akútna a chronická bronchitída, obštrukčná bronchitída, tracheitída, laryngotracheitída, pneumónia, pľúcny absces, bronchiektázia, bronchiálna astma, CHOCHP, bronchiolitída, cystická fibróza);
- akútna a chronická sinusitída;
- Zápal stredného ucha
Kontraindikácie
- peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze;
- hemoptýza;
- pľúcne krvácanie;
- tehotenstvo;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- deti do 14 rokov (ACC ® Long);
- deti do 2 rokov (ACC ® 100 a ACC ® 200);
- nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia;
- precitlivenosť na zložky lieku.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s anamnézou žalúdočných a dvanástnikových vredov; na bronchiálnu astmu, obštrukčnú bronchitídu; zlyhanie pečene a/alebo obličiek; histamínová intolerancia (treba sa vyhnúť dlhodobému užívaniu lieku, pretože acetylcysteín ovplyvňuje metabolizmus histamínu a môže viesť k prejavom intolerancie, ako je bolesť hlavy, vazomotorická rinitída, svrbenie); kŕčové žily pažeráka; ochorenia nadobličiek; arteriálnej hypertenzie.
Vlastnosti aplikácie
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Vzhľadom na nedostatočné údaje je použitie lieku počas tehotenstva kontraindikované.
Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, malo by sa rozhodnúť o zastavení dojčenia.
Použitie pri dysfunkcii pečene
Liek sa má používať s opatrnosťou v prípade zlyhania pečene.Použitie pri poruche funkcie obličiek
Liek sa má používať s opatrnosťou pri zlyhaní obličiek.Použitie u detí
Užívanie lieku je kontraindikované u detí do 14 rokov (pre ACC ® Long), u detí do 2 rokov (pre ACC ® 100 a ACC ® 200).
špeciálne pokyny
Pri bronchiálnej astme a obštrukčnej bronchitíde sa má acetylcysteín predpisovať opatrne pri systematickom monitorovaní priechodnosti priedušiek.
Pri užívaní acetylcysteínu boli veľmi zriedkavo hlásené závažné alergické reakcie ako Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak sa vyskytnú zmeny na koži a slizniciach, pacient by mal okamžite prestať užívať liek a poradiť sa s lekárom.
Pri rozpúšťaní lieku je potrebné používať sklenené nádoby a vyhýbať sa kontaktu s kovmi, gumou, kyslíkom a ľahko oxidovateľnými látkami.
Liek by ste nemali užívať bezprostredne pred spaním (preferovaný čas podania je pred 18:00).
1 šumivá tableta ACC ® 100 a ACC ® 200 zodpovedá 0,006 XE, 1 šumivá tableta ACC ® Long - 0,001 XE.
Pri likvidácii nepoužitých šumivých tabliet ACC ® nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Neexistujú žiadne údaje o negatívnom účinku lieku na schopnosť viesť vozidlá a stroje, keď sa používa v odporúčaných dávkach.
Dávková forma: šumivé tablety zlúčenina:1 šumivá tableta obsahuje:
účinná látka: acetylcysteín - 600,00 mg;
Pomocné látky: bezvodá kyselina citrónová - 625,00 mg; hydrogénuhličitan sodný - 327,00 mg; uhličitan sodný - 104,00 mg; manitol - 72,80 mg; laktóza - 70,00 mg; kyselina askorbová -75,00 mg;cyklamát sodný - 30,75 mg; dihydrát sacharinátu sodného - 5,00 mg; dihydrát citranu sodného - 0,45 mg; černicová príchuť "B" - 40,00 mg.
Popis:Okrúhle, ploché valcovité tablety, biele, so skosením a deliacou ryhou na jednej strane, s príchuťou černíc. Môže sa objaviť slabý sírový zápach.
Rekonštituovaný roztok: bezfarebný priehľadný roztok s vôňou černíc, prípadne slabý roztok.
Farmakoterapeutická skupina:Expektoračné mukolytické činidlo ATX:S.01.X.A.08 Acetylcysteín
R.05.C.B.01 Acetylcysteín
Farmakodynamika:Acetylcysteín je derivát aminokyseliny cysteín. Má mukolytický účinok, uľahčuje vypúšťanie spúta v dôsledku priameho účinku na reologické vlastnosti spúta. Akcia je podmienená
schopnosť rozbiť disulfidové väzby mukopolysacharidových reťazcov a spôsobiť depolymerizáciu mukoproteínov spúta, čo vedie k zníženiu viskozity spúta. Liečivo zostáva aktívne v prítomnosti hnisavého spúta.Má antioxidačný účinok založený na schopnosti svojich reaktívnych sulfhydrylových skupín (
SH -skupina) sa viažu na oxidačné radikály a tým ich neutralizujú. Okrem toho podporuje syntézu glutatiónu, dôležitej zložky antioxidačného systému a chemickú detoxikáciu organizmu. Antioxidačný účinok acetylcysteínu zvyšuje ochranu buniek pred škodlivými účinkami oxidácie voľných radikálov, ktorá je charakteristická pre intenzívnu zápalovú reakciu.Pri profylaktickom použití acetylcysteínu dochádza k zníženiu frekvencie a závažnosti exacerbácií bakteriálnej etiológie u pacientov s chronickou bronchitídou a cystickou fibrózou.
Farmakokinetika:Absorpcia je vysoká. Rýchlo sa metabolizuje v pečeni za vzniku farmakologicky aktívneho metabolitu - cysteínu, ako aj diacetylcysteínu, cystínu a zmiešaných disulfidov. Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je 10 % (kvôli prítomnosti výrazného účinku „prvého prechodu“ pečeňou). Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme je 1-3 hodiny Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy je 50%. Vylučuje sa obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín). Polovičný život
(T 1/2) je asi 1 hodina, dysfunkcia pečene vedie k predlžovaniu T 1/2 do 8 hodín preniká cez placentárnu bariéru. Neexistujú žiadne údaje o schopnosti acetylcysteínu prenikať cez hematoencefalickú bariéru a vylučovať sa do materského mlieka. Indikácie:Ochorenia dýchacích ciest sprevádzané tvorbou viskózneho, ťažko separovateľného spúta:
akútna a chronická bronchitída, obštrukčná bronchitída;
tracheitída, laryngotracheitída;
zápal pľúc;
pľúcny absces;
bronchiektázia, bronchiálna astma, chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD), bronchiolitída;
cystická fibróza;
Akútna a chronická sinusitída, zápal stredného ucha (zápal stredného ucha).
Kontraindikácie:precitlivenosť na acetylcysteín alebo iné zložky lieku;
peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu;
hemoptýza, pľúcne krvácanie;
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
deti do 14 rokov (pre túto liekovú formu);
nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia.
Opatrne:Žalúdočné a dvanástnikové vredy v anamnéze, bronchiálna astma, obštrukčná bronchitída, zlyhanie pečene a/alebo obličiek, histamínová intolerancia (treba sa vyhnúť dlhodobému užívaniu lieku, pretože ovplyvňuje metabolizmus histamínu a môže viesť k prejavom intolerancie, ako je bolesť hlavy bolesť, vazomotorická rinitída, svrbenie), kŕčové žily pažeráka, ochorenia nadobličiek, arteriálna hypertenzia. Tehotenstvo a laktácia:Údaje o použití acetylcysteínu počas tehotenstva a dojčenia sú obmedzené, preto je použitie lieku počas tehotenstva kontraindikované.
Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, malo by sa rozhodnúť o zastavení dojčenia.
Návod na použitie a dávkovanie:Vo vnútri, po jedle.
Šumivé tablety sa majú rozpustiť v jednom pohári vody. Tablety sa majú užiť ihneď po rozpustení, vo výnimočných prípadoch sa môže roztok pripravený na použitie ponechať 2 hodiny. Pri krátkodobom prechladnutí je dĺžka užívania 5-7 dní. Pri chronickej bronchitíde a cystickej fibróze treba liek užívať dlhšie, aby sa dosiahol preventívny účinok.
Mukolytická terapia :
Dospelí a deti staršie ako 14 rokov: 1 šumivá tableta 1-krát denne (600 mg).
Vedľajšie účinky:Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sú nežiaduce účinky klasifikované podľa ich frekvencie takto: veľmi často (> 1/10), často (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Alergické reakcie
zriedkavo: svrbenie kože, vyrážka, exantém, žihľavka; angioedém, znížený krvný tlak, tachykardia;
veľmi zriedka:anafylaktické reakcie až po anafylaktický šok, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).
Z dýchacieho systému
zriedka:dýchavičnosť, bronchospazmus (hlavne u pacientov sbronchiálna hyperreaktivita pri bronchiálnej astme).
Zo zmyslov
zriedka: hluk v ušiach.
Z gastrointestinálneho traktu
zriedka:stomatitída, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia.
Iní
veľmi zriedka:bolesť hlavy, horúčka, ojedinelé hlásenia krvácania v dôsledku reakcie z precitlivenosti, znížená agregácia krvných doštičiek.
Predávkovanie:Symptómy:v prípade chybného alebo úmyselného predávkovaniapozorujú sa javy ako hnačka, vracanie, bolesť žalúdka, pálenie záhy a nevoľnosť.
Liečba:symptomatická.
Interakcia:Pri súčasnom použití acetylcysteínu a antitusiká v dôsledku potlačenia reflexu kašľa môže dôjsť k stagnácii spúta.
Pri súčasnom použití s antibiotiká na perorálne použitie (penicilíny, tetracyklíny, cefalosporíny atď.) môžu interagovať s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo môže viesť k zníženiu ich antibakteriálnej aktivity. Preto by interval medzi užívaním antibiotík a acetylcysteínu mal byť aspoň 2 hodiny (okrem cefixím A loracarbefa).
Súčasné použitie s vazodilatačné činidlá A nitroglycerín môže viesť k zvýšeným vazodilatačným účinkom.
Špeciálne pokyny:Pokyny pre pacientov s diabetes mellitus:
1 šumivá tableta zodpovedá 0,001 XE.
Pri práci s liekom musíte používať sklenené nádoby a vyhýbať sa kontaktu s kovmi, gumou, kyslíkom a ľahko oxidovateľnými látkami.
Pri užívaní acetylcysteínu boli veľmi zriedkavo hlásené závažné alergické reakcie ako Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak dôjde k zmenám na koži a slizniciach, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom a prestať užívať liek.
Pacientom s bronchiálnou astmou a obštrukčnou bronchitídou sa má predpisovať opatrne pri systémovom monitorovaní priechodnosti priedušiek.
Liek by ste nemali užívať bezprostredne pred spaním (odporúča sa užiť liek pred 18:00).
Osobitné opatrenia pri likvidácii nepoužitého lieku
Pri likvidácii nepoužitého ACC® Long nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
Po užití tablety tubu pevne uzavrite!
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá. St a kožušiny.:Neexistujú žiadne údaje o negatívnom účinku lieku ACC® Long v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Forma uvoľnenia/dávkovanie:Šumivé tablety 600 mg. Balíček:Primárne balenie
6, 10 alebo 20 šumivých tabliet v polypropylénovej tube.Sekundárne balenie
1 tuba v kartónovej krabici spolu s návodom na použitie. Podmienky skladovania:Na suchom mieste, chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Držte mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti:3 roky. Nepoužívajte po uvedenom dátume exspirácie.
Podmienky výdaja z lekárne: Cez pult Evidenčné číslo: P N008857 Dátum registrácie: 31.08.2010 Vlastník osvedčenia o registrácii: Sandoz d.d. Slovinsko Výrobca: Zastupiteľská kancelária: SANDOZ Švajčiarsko Dátum aktualizácie informácií: 11.032015 Ilustrovaný návodInštrukcie
o použití lieku na lekárske použitie
Evidenčné číslo:
P N008857-240914
Obchodný názov lieku:
ACC ® Long.
Medzinárodný nechránený názov:
acetylcysteín.
Dávková forma:
šumivé tablety.
zlúčenina:
1 šumivá tableta obsahuje: účinná látka: acetylcysteín – 600,00 mg; Pomocné látky: kyselina citrónová – 625,00 mg; hydrogénuhličitan sodný – 327,00 mg; uhličitan sodný – 104,00 mg; manitol -72,80 mg; laktóza – 70,00 mg; kyselina askorbová – 75,00 mg; cyklamát sodný – 30,75 mg; dihydrát sacharinátu sodného – 5,00 mg; dihydrát citranu sodného – 0,45 mg; černicová príchuť „B“ – 40,00 mg.
Popis: okrúhle ploché valcovité tablety bielej farby, so skosením a deliacou ryhou na jednej strane, s vôňou černíc. Môže sa objaviť slabý sírový zápach.
Rekonštituovaný roztok:
bezfarebný priehľadný roztok s černicovým zápachom, prípadne slabým sírovým zápachom.
Farmakoterapeutická skupina:
mukolytické činidlo.
ATX kód: R05СВ01.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Acetylcysteín je derivát aminokyseliny cysteín. Má mukolytický účinok, uľahčuje vypúšťanie spúta v dôsledku priameho účinku na reologické vlastnosti spúta. Účinok je spôsobený schopnosťou rozbiť disulfidové väzby mukopolysacharidových reťazcov a spôsobiť depolymerizáciu mukoproteínov spúta, čo vedie k zníženiu viskozity spúta. Liečivo zostáva aktívne v prítomnosti hnisavého spúta.
Má antioxidačný účinok založený na schopnosti jeho reaktívnych sulfhydrylových skupín (SH skupín) viazať sa na oxidačné radikály a tým ich neutralizovať. Okrem toho acetylcysteín podporuje syntézu glutatiónu, dôležitej zložky antioxidačného systému a chemickej detoxikácie organizmu. Antioxidačný účinok acetylcysteínu zvyšuje ochranu buniek pred škodlivými účinkami oxidácie voľných radikálov, ktorá je charakteristická pre intenzívnu zápalovú reakciu.
Pri profylaktickom použití acetylcysteínu dochádza k zníženiu frekvencie a závažnosti exacerbácií bakteriálnej etiológie u pacientov s chronickou bronchitídou a cystickou fibrózou.
Farmakokinetika
Absorpcia je vysoká. Rýchlo sa metabolizujú v pečeni za vzniku farmakologicky aktívneho metabolitu - cysteínu, ako aj diacetylcysteínu, cystínu a zmiešaných disulfidov. Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je 10 % (kvôli prítomnosti výrazného účinku „prvého prechodu“ pečeňou). Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie v krvnej plazme je 1-3 hodiny Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy je 50%. Vylučuje sa obličkami vo forme inaktívnych metabolitov (anorganické sulfáty, diacetylcysteín). Polčas (T1/2) je približne 1 hodina, dysfunkcia pečene vedie k predĺženiu T1/2 na 8 hodín Preniká placentárnou bariérou. Neexistujú žiadne údaje o schopnosti acetylcysteínu prenikať cez hematoencefalickú bariéru a vylučovať sa do materského mlieka.
Indikácie na použitie
Ochorenia dýchacích ciest sprevádzané tvorbou viskózneho, ťažko separovateľného spúta:
akútna a chronická bronchitída, obštrukčná bronchitída;
tracheitída, laryngotracheitída;
zápal pľúc;
pľúcny absces;
bronchiektázia, bronchiálna astma, chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD), bronchiolitída;
cystická fibróza;
Akútna a chronická sinusitída, zápal stredného ucha (zápal stredného ucha).
Kontraindikácie
Precitlivenosť na acetylcysteín alebo iné zložky lieku;
peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu;
hemoptýza, pľúcne krvácanie;
tehotenstvo;
obdobie laktácie;
deti do 14 rokov (pre túto liekovú formu);
nedostatok laktázy, intolerancia laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpcia.
Opatrne: žalúdočné a dvanástnikové vredy v anamnéze, bronchiálna astma, obštrukčná bronchitída, zlyhanie pečene a/alebo obličiek, histamínová intolerancia (treba sa vyhnúť dlhodobému užívaniu lieku, pretože acetylcysteín ovplyvňuje metabolizmus histamínu a môže viesť k príznakom intolerancia, ako je bolesť hlavy, vazomotorická nádcha, svrbenie), kŕčové žily pažeráka, ochorenia nadobličiek, arteriálna hypertenzia.
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Údaje o použití acetylcysteínu počas tehotenstva a dojčenia sú obmedzené, preto je použitie lieku počas tehotenstva kontraindikované.
Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, malo by sa rozhodnúť o zastavení dojčenia.
Návod na použitie a dávkovanie
Vo vnútri, po jedle.
Šumivé tablety sa majú rozpustiť v jednom pohári vody. Tablety sa majú užiť ihneď po rozpustení, vo výnimočných prípadoch sa môže roztok pripravený na použitie ponechať 2 hodiny. Pri krátkodobom prechladnutí je dĺžka užívania 5-7 dní. Pri chronickej bronchitíde a cystickej fibróze treba liek užívať dlhšie, aby sa dosiahol preventívny účinok.
Ak neexistujú iné predpisy, odporúča sa dodržiavať nasledujúce dávkovanie:
Mukolytická terapia:
Dospelí a deti staršie ako 14 rokov: 1 šumivá tableta 1-krát denne (600 mg).
Vedľajší účinok
Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sú nežiaduce účinky klasifikované podľa ich frekvencie takto: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Alergické reakcie
zriedka: svrbenie kože, vyrážka, exantém, žihľavka; angioedém, znížený krvný tlak, tachykardia;
veľmi zriedka: anafylaktické reakcie až po anafylaktický šok, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).
Z dýchacieho systému
zriedka: dýchavičnosť, bronchospazmus (hlavne u pacientov s bronchiálnou hyperreaktivitou pri bronchiálnej astme).
Zo zmyslov
zriedka: hluk v ušiach.
Z gastrointestinálneho traktu
zriedka: stomatitída, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, dyspepsia.
Iní
veľmi zriedka: bolesť hlavy, horúčka, ojedinelé hlásenia krvácania v dôsledku reakcie z precitlivenosti, znížená agregácia krvných doštičiek.
Predávkovanie
Symptómy: V prípade chybného alebo úmyselného predávkovania sa pozorujú javy ako hnačka, vracanie, bolesť žalúdka, pálenie záhy a nevoľnosť.
Liečba: symptomatická.
Interakcia s inými liekmi
Pri súčasnom použití acetylcysteínu a antitusiká v dôsledku potlačenia reflexu kašľa môže dôjsť k stagnácii spúta.
Pri súčasnom použití s antibiotiká na perorálne použitie (penicilíny, tetracyklíny, cefalosporíny atď.) môžu interagovať s tiolovou skupinou acetylcysteínu, čo môže viesť k zníženiu ich antibakteriálnej aktivity. Preto by interval medzi užívaním antibiotík a acetylcysteínu mal byť aspoň 2 hodiny (okrem cefixím A loracarbefa).
Súčasné použitie s vazodilatačné činidlá A nitroglycerín môže viesť k zvýšeným vazodilatačným účinkom.
špeciálne pokyny
Poznámka pre pacientov s cukrovkou:
1 šumivá tableta zodpovedá 0,001 XE.
Pri práci s liekom musíte používať sklenené nádoby a vyhýbať sa kontaktu s kovmi, gumou, kyslíkom a ľahko oxidovateľnými látkami.
Pri užívaní acetylcysteínu boli veľmi zriedkavo hlásené závažné alergické reakcie ako Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak dôjde k zmenám na koži a slizniciach, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom a prestať užívať liek.
U pacientov s bronchiálnou astmou a obštrukčnou bronchitídou sa má acetylcysteín predpisovať opatrne pri systémovom monitorovaní priechodnosti priedušiek.
Liek by ste nemali užívať bezprostredne pred spaním (odporúča sa užiť liek pred 18:00).
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a stroje
Neexistujú žiadne údaje o negatívnom účinku lieku ACC ® Long v odporúčaných dávkach na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Osobitné opatrenia pri likvidácii nepoužitého lieku
Pri likvidácii nepoužitého ACC ® Long nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia.
Po užití tablety tubu pevne uzavrite!
Formulár na uvoľnenie
Šumivé tablety 600 mg
Primárne balenie
6, 10 alebo 20 šumivých tabliet v polypropylénovej tube.
Sekundárne balenie
1 tuba v kartónovej krabici spolu s návodom na použitie.
Podmienky skladovania
Na suchom mieste, chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Držte mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti
3 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky na dovolenku
Cez pult.
Výrobca
Držiteľ RU:
Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ľubľana, Slovinsko;Vyrobené: Hermes Arzneimittel GmbH, Nemecko.
Sťažnosti spotrebiteľov by mali byť zaslané spoločnosti Sandoz CJSC:
125315, Moskva, Leningradský prospekt, 72, bldg. 3
