Návod k použití roztoku Neuleptil. Mezilékové interakce. Nežádoucí účinky a předávkování Neuleptilem

Lék Neuleptil je neuroleptikum (antipsychotikum). Je předepisován dětem i dospělým k boji s agresivitou a podrážděností ve všech druzích duševní poruchy Ach. Lék má mezinárodní jméno Periciazin, stejně jako jeho hlavní účinná látka. Také lékaři mezi sebou nazývají lék „korektorem chování“. Opravdu pomáhá uklidnit pacienta. Po léčbě Neuleptilem se pacienti stávají společenskými a jsou ochotnější navazovat kontakt s lékařem a blízkými.

Lék má antialergické, antiemetické, hypotermické a sedativní vlastnosti. Na správné použití vykazuje selektivně-normalizační účinek na chování pacienta. Brzy poté, co účinné látky léku vstoupí do těla pacienta, jsou adrenergní receptory zablokovány v mozkovém kmeni. To vám umožní zmírnit vzteklý-podrážděný i naštvaný afekt. Hlavní vyznamenání Diskutovaný lék ve srovnání s jeho analogy lze nazvat nepřítomností letargie a letargie po užití léku. Agresivita pacienta rychle klesá, ale jeho nervový systém nadále funguje ve stejném aktivním režimu.

A také při užívání drogy se to stává blokáda:

periferní histaminové receptory;
dopaminové receptory hypotalamu;
adrenergní struktury.

To vysvětluje všechny ostatní vlastnosti drogy, kromě sedativ. Nejčastěji se droga používá při poruchách chování u dětí. Po léčbě Neuleptilem je pro specialisty mnohem snazší kontaktovat pacienty a pracovat s nimi bez obav z náhlých výbuchů agrese.

Potěší nejen kupující účinnost lék, ale také jeho rozumnou cenu. K datu průměrné náklady malá láhev dotyčného roztoku stojí 300 rublů. Záleží na městě a vybraném řetězci lékáren. Neuleptil má samozřejmě analogy, ale často stojí mnohem více a ukážou se jako méně účinné a nebezpečné pro zdraví pacienta.

Forma a složení uvolnění

V současné době lze lék Neuleptil nalézt v prodeji ve dvou různých formách: ve formě roztoku a želatinových kapslí. Obě možnosti jsou určeny výhradně k perorálnímu podání. Roztok je průhledná fluorescenční kapalina s hnědožlutým odstínem. Má příjemnou vůni přírodní máty. Lék můžete zakoupit v této formě pro snadné použití v lahvičkách s kapátkem nebo dávkovačem injekční stříkačky. První možnost má objem 30 ml a druhá - 125 ml. Láhve jsou vyrobeny z neutrálního tmavého skla. Právě v těchto nádobách musí být droga skladována.

Ukázalo se, že tobolky jsou bílé, neprůhledné, s nažloutlým práškem uvnitř. Jejich plášť je vyroben ze želatiny s přídavkem oxidu titaničitého. Tablety jsou prakticky bez zápachu. Jsou baleny nejprve v blistrech po 10 kusech a poté v kartonových obalech.

Složení léku závisí na zvolené formě jeho uvolňování. Kapsle obsahují následující Komponenty:

Periciazin - 10 mg (hlavní účinná látka);
stearát hořečnatý;
Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého.

Na 100 mililitrů roztoku jsou okamžitě 4 g hlavní účinné látky - pericyazinu. Kromě něj Neuleptil zahrnoval i pomocné Ingredience:

Cena léku Neuleptil závisí také na formě uvolňování a jeho dávkování. Lék je vydáván z lékáren pouze na lékařský předpis. Kategoricky nevhodné pro samoléčbu.

Návod k použití

Diskutovaný lék v roztoku a kapslích je velmi závažný lék, který když zneužít nebo nedodržení dávkování může pouze zhoršit stav pacienta. Proto je tak důležité před zahájením užívání Neuleptilu pečlivě prostudovat návod k použití, který je vždy součástí balení. kompletní s léky a samozřejmě zohlednit všechna individuální doporučení odborníka.

V jakých případech by se měl brát?

Lék je určen k léčbě poruchy chování, jehož jedním z hlavních příznaků je zvýšená agresivita a podrážděnost. Nejčastěji se ukáže, že je součástí kombinovaná léčba chronické duševní poruchy. Prakticky se nepoužívá jako jediný nezávislý lék v boji proti takovým onemocněním.

Neuleptil v obou formuláře předepsáno pro:

Neuleptil může předepsat pouze psychiatr. Pokud pacient začne užívat lék bez neustálého dohledu odborníka, lék může jeho stav pouze zhoršit. Před zahájením léčby takovým lékem musí pacient podstoupit plný kurz vyšetření ve zdravotnickém zařízení.

Jak používat?

K Neuleptilu (kapsle) je vždy přiložen také návod k použití. Dávkování léku a doba trvání léčby závisí na mnoha faktorech a jsou předepsány lékařem individuálně. Například může lišit se v závislosti na složitosti onemocnění a věku pacienta. U dětí odborníci často doporučují užívat denní dávku 2–3krát. Většina z kapky se pijí ve večerních hodinách.

Maximální dávka léku za den je 60 mg. Pouze v extrémně závažných případech se zvyšuje na 200 mg. Je pravda, že užívání takové dávky léků je povoleno pouze v psychiatrické léčebně. Specialisté musí neustále sledovat složení krve pacienta. Délka terapie od zvýšené dávkování Neuleptila by měla být minimální.

Denní dávka pro dospělého dávka průměr je 7–10 mg. Pro pacienty s přecitlivělost neměla by překročit 3 mg.

Pokud jde o nejmenší pacienty, Neuleptil v jakékoli formě je povolen pouze dětem starším 3 let. U nich se dávka vypočítá s přihlédnutím k hmotnosti. Nemělo by to být více než 0,5 mg na 1 kilogram.

Je třeba mít na paměti, že lék se dobře vstřebává gastrointestinálním traktem. Od toho účinné látky váže se na plazmatické proteiny z 90 procent, může produkt snadno proniknout do tkání. Schopný zasáhnout mateřské mléko. Vylučováno z těla přirozeně S výkaly, žluč a moč.

Kontraindikace

Lék má také některé kontraindikace. Jejich seznam si musí prostudovat každý, komu byla předepsána léčba Neuleptilem. Zahrnuje následující neduhy:

Jak je uvedeno výše, hlavní účinné látky léku mohou přecházet do mateřského mléka, takže je zakázáno jej používat během laktace. Lék nelze kombinovat s Levodopou, stejně jako jinými dopaminergními agonisty. Neuleptil by samozřejmě neměli užívat pacienti, kteří mají individuální nesnášenlivost na některou ze složek léku.

Co se týče užívání diskutovaných léků kdy těhotenství, pak obecně terapie s jeho užíváním není pro nastávající maminky zakázána. Je pravda, že studie účinku léku na plod byly prováděny výhradně na zvířatech.

Ve vzácných případech byly u novorozenců, jejichž matky konzumovaly velké dávky Neuleptilu během těhotenství, hlášeny extrapyramidové poruchy a narušení gastrointestinálního traktu. Pokud je to možné, měli byste po dobu těhotenství omezit příjem léků nebo alespoň snížit jejich dávku ke konci těhotenství.

Starší pacienti by měli tento lék užívat s extrémní opatrností. Nejlepší je, když terapie s jeho užíváním probíhá pod neustálým dohledem lékaře v nemocničním prostředí.

V případě předávkování lékem je nutné volat co nejrychleji záchranná služba Pomoc. V tomto případě pacient pociťuje nevolnost, zvracení a potíže s dýcháním. Předávkování může dokonce vést k rozvoji komatózní stav a k poruchám fungování centrálního nervového systému. Pomoc by měla být pacientovi poskytnuta ihned po objevení se symptomů. alarmující příznaky. Neměli byste se pokoušet vypláchnout pacientovi žaludek sami nebo se jinak vyrovnávat s následky předávkování. To může pouze zhoršit stav pacienta.

latinský název: Neuleptil
ATX kód: N05A C01
Účinná látka: pericyazin
Výrobce: A.Nattermann a Cie.
(Německo), Haupt Pharma Livron (Francie)
Výdej z lékárny: na předpis
Podmínky skladování: při teplotách do 25°C
Datum minimální trvanlivosti: 3 roky

Neuleptil je lék ze skupiny antipsychotik. Má antipsychotické a sedativní účinky. Indikací pro použití Neuleptilu je zmírnění agresivity v různé typy duševní poruchy, úzkost a zvýšená úzkost. Droga se osvědčila jako korektor chování.

Složení a léková forma léčiva

Kapsle

10 mg pericyazinu
Další složky: E 572, sraženina
Složení tobolky: E171, želatina.

Léky ve formě tvrdých želatinových tobolek v neprůhledném bílém těle. Náplň: žlutá prášková směs. Lék je balen v blistrech po 10 kusech. V kartonovém balení - 5 záznamů, anotace.

Neuleptilový roztok

Ve 100 ml léčiva:

4 g pericyazinu
Další složky: sacharóza, kyselina askorbová, kyselina vinná, glycerin, mátový olej, ethanol, E150d (karamel), voda.

PM ve formě perorální roztok– průsvitná oranžovohnědá kapalina, s fluorescencí, vonící po mátě. Lék (30 ml) se plní do lahviček chránících před světlem vybavených kapátkem nebo do tmavých lahviček (125 ml) vybavených dávkovačem injekční stříkačky. V kartonovém obalu - 1 nádoba, návod k použití.

Neuleptil tablety (Teofarma) obsahují 10 mg pericyazinu. Nedodává se do Ruské federace.

Léčivé vlastnosti

Terapeutický účinek Neuleptilu je vysvětlen vlastnostmi jeho hlavní složky - pericyazinu. Látka je derivátem fenothiazinu a patří do skupiny piperidinových antipsychotik. Má mírný sedativní a antipsychotický účinek. Kromě toho má periciazin antispasmodikum, antiemetický účinek, může snížit tělesnou teplotu.

Neuleptil účinně zmírňuje agresivitu, snižuje excitabilitu a má hypnotický účinek.

Po požití účinná látka rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu, téměř v v plné síle váže se na plazmatické proteiny, rychle proniká tělními tekutinami a překonává BBB.

Metabolické procesy probíhají v játrech při prvním průniku do orgánu. Poločas rozpadu trvá jeden a půl dne. Z těla se vylučuje ledvinami, střevy a žlučí.

Návod k použití a režim dávkování

Průměrná cena: 278 rub.

Vlastnosti terapie určuje ošetřující specialista v souladu s indikacemi pacienta a závažností diagnózy. Neuleptil by měl být užíván podle návodu k použití: předepsáno denní dávka rozdělit do několika dávek. Nejlepší věc poslední schůzka se shodovat s ulehnutím do postele.

Denní norma pro dospělé je 30-100 mg, v případě potřeby může být zvýšena na 200 mg.
Pro děti (od 3 let) se Neuleptil předepisuje v množství 0,1-0,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti.

Během těhotenství a kojení

Během těhotenství je velmi důležité udržovat duševní stavženy jsou normální, aby se zabránilo dekompenzaci. Speciální výzkum Aby bylo možné studovat účinek pericyazinu na vývoj embrya/plodu, klinická pozorování stavu žen během medikamentózní terapie nepotvrdila teratogenní účinek pericyazinu na průběh těhotenství. Proto není použití Neuleptilu k léčbě těhotných žen zakázáno. Ale při předepisování musí lékař vzít v úvahu poměr prospěch/škoda pro matku a plod a předepsat lék na nejkratší dobu.

Existují zprávy, že u novorozenců, jejichž matky podstoupily dlouhodobou terapii velké dávky Neuleptila, poznamenal vedlejší efekty lék:

tachykardie, zvýšená vzrušivost, plynatost, opožděný průchod původních výkalů (mekonium)
Extrapyramidové poruchy (svalová hypertonicita, třes)
Stav sedace.

Pro minimalizaci možných nežádoucích účinků u dítěte se doporučuje u těhotné ženy v konečném stádiu snížit množství léku a také léky s korektivním účinkem (antiparkinsonika). Stav nervového systému a gastrointestinálního traktu dítěte by měli lékaři sledovat od prvních minut jeho života.

Kontraindikace a preventivní opatření

Použití Neuleptilu je zakázáno pro:

Individuální nesnášenlivost nebo vysoká citlivost na obsažené látky
Glaukom s uzavřeným úhlem
Retence moči u pacientů trpících onemocněním prostaty
Parkinsonova choroba
Léčba levodopou
Anamnéza agranulocytózy, porfyrinové onemocnění

Relativní kontraindikace jsou:

CVS onemocnění
Dysfunkce jater a/nebo ledvin
Vysoký věk (kvůli riziku silné sedace a hypotenzní účinek).

Pokud jsou tyto rizikové faktory přítomny, měl by být Neuleptil předepsán po důkladném vyšetření pacienta a samotný průběh terapie by měl být neustále sledován lékaři.

Perorální roztok by se neměl používat k léčbě lidí trpících alkoholismem, různé formy epilepsie s poškozením mozku a dalšími rizikovými faktory, protože obsahuje etanol.

Přejít lékové interakce

Cena: Neuleptil kapky (30 ml) – 278 rublů, (125 ml) – 1259 rublů.

Během léčby je třeba vzít v úvahu schopnost Neuleptilu reagovat s jinými léky, které mohou negativně ovlivnit terapeutické akce léky.

Neuleptil je zcela inkompatibilní s dopaminergními léky (Levodopa, bromokriptin, Amantadin, Pergolid atd.).
Neuleptil se nedoporučuje kombinovat v jednom léčebný kurz s léky obsahujícími ethanol, protože v tomto případě může být zesílen sedativní účinek neuroleptika.
Neuleptil snižuje účinnost amfetaminu, guanethidinu a klonidinu.
Při kombinaci se sultopridem se zvyšuje hrozba fibrilace komor.

Kombinace, které vyžadují pečlivé použití při kombinaci:

S léky, které mohou prodloužit QT interval kvůli zvýšené hrozbě arytmií.
Kombinace s thiazidovými diuretiky zvyšuje riziko arytmií v důsledku nerovnováhy elektrolytů.
Neuleptil zvyšuje účinek antihypertenziv, což může vyvolat ortostatickou hypotenzi.
Zvýšený inhibiční účinek na centrální nervový systém je pozorován při kombinaci s léky, které tlumí jeho fungování (barbituráty, prášky na spaní, antipsychotika, antagonisté vápníku, antidepresiva se sedativními účinky). Jsou možné vážné poruchy respirační aktivity.
Kombinace s TCA a MAO zvyšuje riziko NMS, prodloužení a potenciaci sedativního účinku.
Kombinace s atropinem a podobnými látkami snižuje antipsychotický účinek Neuleptilu.
Kombinace neuroleptika s betablokátorem podporuje silný pokles krevního tlaku, ortostatickou hypotenzi a přetrvávající retinopatii.
Neuleptil při současném užívání s adrenergními stimulancii snižuje jejich terapeutický účinek.

Pokud je potřeba souběžné podávání více druhů léků, je nutné před zahájením kurzu zjistit specifika jejich kombinace.

Nežádoucí účinky a předávkování

Pacienti obvykle dobře přijímají tablety a kapky Neuleptilu. Ale jako každý lék může neuroleptikum provokovat negativní reakce tělo. Následující nežádoucí účinky se vyskytují s různé frekvence a může být nejen vyprovokován Neuleptilem, ale být i projevem individuální vlastnosti ODPOLEDNE.

Centrální nervový systém: stav sedace, ospalost (obvykle na začátku terapie, s pokračujícím průběhem sama vymizí), apatie, labilita nálady. U některých pacientů se mohou rozvinout paradoxní účinky ( nervové vzrušení, zvýšená agresivita, nespavost), extrapyramidové poruchy (nejčastěji po velkých dávkách). Manifestuje se ve formě dyskineze, akutní dystonie, parkinsonismu (zejména charakteristické pro starší osoby), tardivní dyskineze (po dlouhém průběhu vysoké dávky), poruchy dýchání. Poruchy autonomního nervového systému se projevují suchem v ústech, paralýzou akomodace, potížemi s močením, zácpou a střevní neprůchodností.
CVS: pokles krevního tlaku, ortostatická hypotenze, arytmie (AV blokáda, komorová tachykardie, poruchy síňového rytmu), změny EKG, prodloužení QT intervalu, ST deprese aj.), plicní embolie (možná smrt), hluboká žilní tromboembolie.
Endokrinní systém a metabolismus: hyperlaktinémie ( možné následky– amenorea, zvětšení mléčných žláz u mužů, erektilní dysfunkce, frigidita), set nadváhu, porucha tělesné termoregulace, hyperglykémie.
Kůže: svědění, vyrážka, citlivost na UV a sluneční záření.
Alergické reakce: bronchospasmus, Quinckeho edém, zvýšená teplota těla.
Oběhový systém: leukopenie, agranulocytóza (u izolovaných pacientů).
Zrakové orgány: hyperpigmentace rohovky, čočky, usazování pigmentu v přední komoře (zpravidla neovlivňuje zrakovou ostrost).
Játra: cholestatická žloutenka, poruchy jater, které vyžadují vysazení léku.
Jiné příznaky: NMS s možným fatální. Projevy vysoká teplota, svalová rigidita, vegetační poruchy (dušnost, cyanóza kůže, silné pocení, nestabilní krevní tlak), ztráta vědomí, kóma. Pokud se objeví známky syndromu, je nutné okamžité vysazení antipsychotika.
Abstinenční syndrom se může objevit po náhlém vysazení velkých dávek Neuleptilu během období dlouhá doba léčba. projevuje se nevolností, zvracením, poruchou spánku. Pokud má pacient jiná onemocnění, je možná jejich exacerbace nebo relaps.

aplikace vysoké dávky Lék může způsobit přesycení těla pericyazinem. Předávkování Neuleptilem se projevuje ve formě zvýšeného útlumu centrálního nervového systému, který se projevuje zvýšenou nežádoucí reakce do komatózního stavu s areflexií. Mírné a střední formy intoxikace se projevují zvýšenou úzkostí, zmateností, agitovaností a deliriem. Pacient může také zažít:

Pokles krevního tlaku
Tachykardie
Ventrikulární extrasystol
Kolaps
Snížená tělesná teplota
Třes
Klíště, svalové křeče
Křeče
Obtížné polykání
Zhoršení dýchání, dušnost
Cyanóza.

Eliminace předávkování se provádí pomocí symptomatické terapie se zachováním funkcí srdce a dýchacích orgánů, které se provádějí v nemocničním prostředí. Zatím neexistuje žádný specifický protijed.

Pokud po užití léku Neuleptil uplynulo méně než 6 hodin, je pacientovi předepsán výplach žaludku. Opatření ke stimulaci zvracení se nepoužívají kvůli riziku aspirace zvratků při inhibici reakcí těla nebo na pozadí extrapyramidových poruch.

Analogy

Pokud pacient z nějakého důvodu nemůže lék užívat, měl by kontaktovat svého lékaře, aby mohl vybrat analogy léku Neuleptil a předepsat nový léčebný režim.

JELFA (Polsko)

Cena: 10 mg (60 tablet) – 270 rublů, 25 mg (60 tablet) – 430 rublů.

Antipsychotikum na bázi thioridazinu pro léčbu schizofrenie, psychotických poruch, těžkých projevů agrese, neuróz, abstinenčních příznaků od alkoholu/drogy.

Klady:

Odstraňuje podrážděnost
Silná akce.

mínusy:

Vyvolává letargii
Silné vedlejší účinky.

Neuleptil je antipsychotikum vyrobené z derivátů piperidinu a fenothiazinu. Má mírný antipsychotický a sedativní účinek bez stimulační složky. Má adrenolytické, antispasmodické, parasympatolytické, antiemetické, hypotermické účinky. Zesiluje aktivitu narkotických i nenarkotických analgetik a hypnotik.

Má výrazný sedativní účinek, snižuje agresivitu, excitabilitu a disinhibici. Má hypnotický účinek.

Díky svému selektivnímu normalizačnímu účinku na chování je Neuleptil nazýván „korektorem chování“.

Farmakokinetika

Dobře se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po perorálním podání jsou plazmatické koncentrace nižší než po intramuskulárním podání (účinek „prvního průchodu“ játry) a značně kolísají.

Komunikace s plazmatickými proteiny – 90 %. Intenzivně proniká do tkání, protože jimi snadno prochází histohematické bariéry včetně hematoencefalické bariéry. Přechází do mateřského mléka.

Metabolizuje se v játrech hydroxylací a konjugací, má efekt „prvního průchodu“ játry a podléhá jaterní recirkulaci.

T 1/2 - 30 hodin Eliminace metabolických produktů je delší. Vylučuje se ledvinami, žlučí a stolicí.

Formulář vydání

Roztok pro perorální podání je žlutohnědý, průhledný, fluorescenční, s mátovou vůní.

Pomocné látky: sacharóza - 25 g, kyselina askorbová- 0,8 g, kyselina vinná - 1,65 g, glycerol (glycerin) - 15 g, olej z listů máty peprné - 0,04 g, ethanol 96% - 9,74 g, karamel (E150d) - 0,2 g, čištěná voda - do 100 ml.

30 ml - lahvičky z tmavého neutrálního skla (typ III) s kapátkem (1) - kartonové obaly.
125 ml - lahvičky z tmavého neutrálního skla (typ III) (1) s plastovou dávkovací stříkačkou - kartonové obaly.

Dávkování

Dávkovací režim se významně liší v závislosti na indikacích a věku pacienta. Průměrný denní dávka by měl být podáván ve 2 nebo 3 dávkách, s důrazem na večerní hodiny.

U dospělých se průměrná denní dávka může pohybovat od 30 mg do 100 mg. V v některých případech Je přípustné zvýšit denní dávku na 200 mg.

U dětí starších 3 let je průměrná denní dávka od 0,1 mg do 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.

Předávkovat

Předávkování může způsobit těžké extrapyramidové poruchy a kóma.

Léčba by měla být symptomatická a měla by se provádět na specializovaném oddělení.

Interakce

Kombinace léků, jejichž použití je kontraindikováno:

Levodopa: byl prokázán vzájemný antagonismus mezi levodopou a neuleptilem. Extrapyramidové poruchy by neměly být léčeny levodopou během léčby neuleptilem (snížení nebo ztráta neuroleptické aktivity).

Pokud je nutné předepsat neuleptil pacientům trpícím parkinsonismem a užívajícím levodopu, je nelogické pokračovat v užívání levodopy, protože zvyšuje duševní poruchy a nemůže ovlivnit receptory blokované antipsychotiky.

Nevhodné kombinace léků:

Alkohol: zvýšený sedativní účinek neuleptil: snížená reakce, která může být nebezpečná pro osoby řídící vozidla a obsluhující stroje. Vyhýbat se alkoholické nápoje a léky obsahující alkohol.

Guanethidin a podobné drogy: snížení hypotenzní aktivity guanethidinu snížením pronikání guanethidinu do vláken sympatické nervy, která je spojena s účinkem léku. Používejte jiná antihypertenziva.

Sultoprid: zvýšené riziko rozvoje ventrikulárních arytmií, zejména ventrikulární fibrilace.

Kombinace léků, které vyžadují opatrnost při užívání:

Antacida (soli, oxidy a hydroxidy hořčíku, hliníku a vápníku): snížená absorpce neuleptilu gastrointestinální trakt. Pokud je to možné, interval mezi užitím antacid a neuleptilu by měl být alespoň dvě hodiny.

Kombinace léků, které mohou mít interakce, které je třeba vzít v úvahu:

Antihypertenziva (všechna): zvýšený hypotenzní účinek a riziko ortostatické hypotenze (kumulativní účinek). Pro guanetidin viz bod „Nevhodné kombinace léků“.

jiný léky, které působí depresivně na nervový systém- deriváty morfinu. Většina blokátorů histaminových H1 receptorů se sedativním účinkem, barbituráty, benzodiazepiny, anxiolytika, která nejsou deriváty benzodiazepinů, klopidin a léky jej obsahující: zvýšení inhibičního účinku na centrální nervový systém může být významné, zejména při řízení Vozidlo a použití dalších mechanismů.

Atropin a další anticholinergika, antidepresiva, deriváty imipraminu, antiparkinsonika s anticholinergními účinky; disopyramid – možnost akumulace nežádoucí účinky spojené s anticholinergními účinky, jako je retence moči, zácpa, sucho v ústech atd.

Zvyšuje účinky anxiolytik, analgetik, anestetik, hypnotik, etanolu a také vedlejší efekty hepato- a nefrotoxické léky. Na společné užívání s tricyklickými antidepresivy, maprotilinem, inhibitory MAO - lze prodloužit a zesílit sedativní a anticholinergní účinky, s thiazidovými diuretiky - zvýšená hyponatremie, s Li + - snížená absorpce v trávicím traktu, zvýšená rychlost vylučování Li +, zvýšená závažnost extrapyramidových poruch, rané známky Toxicita Li+ (nauzea a zvracení) může být maskována antiemetickým účinkem fenothiazinů. V kombinaci s betablokátory zvyšuje hypotenzní účinek, existuje možné riziko rozvoje ireverzibilní retinopatie, arytmií a tardivní dyskineze. Podávání alfa a beta adrenergních agonistů (epinefrinu) a sympatomimetik (efedrin) může vést k paradoxnímu snížení krevní tlak. Amitriptylin, amantadin, antihistaminika a další léky s anticholinergním účinkem zvyšují anticholinergní aktivitu.

Antithyroidní léky zvyšují riziko rozvoje agranulocytózy. Snižuje účinek látek potlačujících chuť k jídlu (s výjimkou fenfluraminu). Snižuje účinnost emetického účinku apomorfinu. zvyšuje jeho inhibiční účinek na centrální nervový systém. Zvyšuje plazmatické koncentrace prolaktinu a interferuje s účinkem bromokriptinu.

Vedlejší efekty

Neuleptil je obvykle dobře snášen, avšak v některých případech se mohou vyskytnout následující: nežádoucí reakce, jehož závažnost se liší v závislosti na farmakologické vlastnosti neuroleptikum.

Malé počáteční dávky:

Poruchy autonomního nervového systému: ortostatická hypotenze; anticholinergní účinky, jako je sucho v ústech, zácpa, paréza akomodace, retence moči.

Poruchy nervového systému: sedace nebo ospalost, které jsou výraznější na začátku léčby; apatie, úzkost, změny nálady, deprese.

Vyšší dávky:

Poruchy nervového systému: časná dyskineze (spasmodická torticollis, okulomotorické krize, trismus atd.), tardivní dyskineze, pozorovaná při dlouhodobá léčba; extrapyramidové poruchy (akineze, někdy kombinovaná se svalovou hypertonicitou a částečně eliminovaná předepisováním anticholinergních antiparkinsonik; hyperkineze-hypertonicita, motorický neklid; akatizie).

Endokrinní a metabolické poruchy: impotence, frigidita; hyperprolaktinémie: amenorea, galaktorea, gynekomastie; přibývání na váze; poruchy termoregulace; hyperglykémie, snížená glukózová tolerance.

Méně časté a na dávce nezávislé reakce:

Kožní reakce: alergické kožní reakce; fotosenzitivitu.

Hematologické poruchy: vzácně - agranulocytóza (doporučuje se pravidelné sledování obecná analýza krev); leukopenie.

Oftalmologické poruchy: snížený tonus oční bulvy; nahnědlá ložiska v přední komoře oka v důsledku akumulace léčiva, obvykle neovlivňující vidění.

Pozitivní sérologický test na přítomnost antinukleárních protilátek, bez klinických projevů lupus erytematózy.

Možnost rozvoje cholestatické žloutenky.

Neuroleptický maligní syndrom: Pokud se objeví nevysvětlitelná horečka, antipsychotická léčba by měla být okamžitě přerušena, protože to může být jeden z příznaků neuroleptického maligního syndromu popsaného při užívání antipsychotik. klinické projevy které jsou bledé kůže hypertermie a dysfunkce autonomního nervového systému.

Ačkoli tento účinek Neuleptilu, stejně jako jiných antipsychotik, je spojen s individuální nesnášenlivost, existují predisponující faktory pro její vznik, jako je dehydratace popř organické léze mozek.

Mezi pacienty užívajícími fenothiazinová neuroleptika byly pozorovány ojedinělé případy nenadálá smrt, pravděpodobně způsobené srdečními příčinami, stejně jako nevysvětlitelné případy náhlé smrti.

Indikace

Projevy agresivity u duševních poruch.

Kontraindikace

Absolutní:

glaukom s uzavřeným úhlem;
retence moči v důsledku onemocnění prostaty;
Parkinsonova choroba;
agranulocytóza, porfyrie v anamnéze;
současná léčba levodopou;
přecitlivělost na pericyazin.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s nemocemi kardiovaskulárního systému ledvinové a/nebo selhání jater u starších pacientů (mohou se vyvinout nadměrné sedativní a hypotenzní účinky).

Vlastnosti aplikace

Použití během těhotenství a kojení

Těhotenství

Experimentální studie na zvířatech neodhalily teratogenní účinek léku. Teratogenní účinky pericyazinu nebyly u lidí studovány. Stejně jako u jiných derivátů fenothiazinu, údaje získané z různých epidemiologických prospektivních studií zkoumajících možné riziko výskyt malformací u plodu je kontroverzní. Neexistují žádné údaje o vlivu podávání neuleptilu během těhotenství na vývoj mozku plodu.

Ve vzácných případech byly u novorozenců, jejichž matky dostaly, hlášeny následující poruchy dlouho léčba velkými dávkami Neuleptilu:

Gastrointestinální poruchy (nadýmání atd.) spojené s účinkem fenothiazinů podobným atropinu;

Extrapyramidové poruchy.

Riziko teratogenity léku, pokud existuje, je tedy zanedbatelné. V těhotenství je vhodné omezit dobu podávání léku.

Pokud je to možné, na konci těhotenství je vhodné snížit dávky Neuleptilu a antiparkinsonik, která je upravují, což může potencovat účinek neuroleptik podobný atropinu. U novorozenců je třeba sledovat stav nervového systému a funkci gastrointestinálního traktu.

Laktace

Vzhledem k nedostatku údajů o pronikání léku do mateřského mléka se nedoporučuje během užívání léku kojit.

Použití při dysfunkci jater

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s jaterním selháním.

Použití při poškození ledvin

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s selhání ledvin.

Použití u dětí

Pro děti starší 3 let je průměrná denní dávka od 0,1 mg do 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.

Použití u starších pacientů

Lék by měl být používán s opatrností u starších pacientů (mohou se vyvinout nadměrné sedativní a hypotenzní účinky).

speciální instrukce

V případě horečky nebo infekce by měl být proveden kompletní krevní obraz, protože byly hlášeny možnosti rozvoje agranulocytózy.

U pacientů s epilepsií by vzhledem ke schopnosti léku snižovat práh excitability mozkové kůry mělo být provedeno klinické a pokud možno elektroencefalografické pozorování.

Fenothiazinová antipsychotika mohou prodloužit QT interval, což zvyšuje riziko závažných ventrikulárních arytmií, jako je torsade de pointe, které jsou potenciálně fatální (náhlá smrt).

Prodloužení QT intervalu je zvláště zesíleno v přítomnosti bradykardie, hypokalemie a vrozeného nebo získaného (v důsledku užívání léků) prodloužení QT intervalu. Před předepsáním antipsychotické terapie, jako naprosto nezbytný faktor léčby, a popř klinický obraz umožňuje výjimku možný vzhled Rizikové faktory vyžadují lékařské a laboratorní vyšetření.

Při používání percyazinu je třeba postupovat opatrně:

u starších pacientů v důsledku jejich vysoké predispozice k rozvoji sedace a ortostatické hypotenze;
u pacientů s těžkým kardiovaskulární patologie, v důsledku hemodynamických poruch a změn na EKG;
u pacientů se selháním jater a/nebo ledvin kvůli riziku předávkování.

Vliv na schopnost řídit vozidla nebo jiné stroje.

Pacienti, zejména řidiči vozidel nebo lidé pracující s jinými mechanismy, by měli být informováni o možnosti ospalosti v souvislosti s užíváním léku, zejména na začátku léčby.

Formulář vydání:

Orální roztok žlutohnědá, průhledná, fluorescenční, s vůní máty.

Pomocné látky: sacharóza - 25 g, kyselina askorbová - 0,8 g, kyselina vinná - 1,65 g, glycerol (glycerin) - 15 g, olej z listů máty peprné - 0,04 g, ethanol 96% - 9,74 g, karamel (E150d) - 0,2 g, čištěná voda - až 100 ml.

30 ml - lahvičky z tmavého neutrálního skla (typ III) s kapátkem (1) - kartonové obaly.
125 ml - lahvičky z tmavého skla (1) s plastovou dávkovací stříkačkou - kartonové obaly.

Farmakoterapeutická skupina:

Neurotropní látky

Farmakologické vlastnosti:

Farmakodynamika

Má výrazný sedativní účinek, snižuje agresivitu, excitabilitu a disinhibici. Má hypnotický účinek.

Díky svému selektivnímu normalizačnímu účinku na chování je Neuleptil nazýván „korektorem chování“.

Farmakokinetika

Komunikace s plazmatickými proteiny – 90 %. Intenzivně proniká do tkání, protože snadno prochází histohematickými bariérami, včetně hematoencefalické bariéry. Přechází do mateřského mléka.

Metabolizuje se v játrech hydroxylací a konjugací, má efekt „prvního průchodu“ játry a podléhá jaterní recirkulaci.

T 1/2 - 30 hodin Eliminace metabolických produktů je delší. Vylučuje se ledvinami, žlučí a stolicí.

Indikace pro použití:

Projevy agresivity u duševních poruch.

Kontraindikace:

Absolutní:

glaukom s uzavřeným úhlem;

Zadržování moči v důsledku onemocnění prostaty;

Parkinsonova choroba;

Agranulocytóza, porfyrie v anamnéze;

Současná léčba levodopou;

Přecitlivělost na pericyazin.

S Pozor lék by měl být používán u pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému, renálním a/nebo jaterním selháním a u starších pacientů (mohou se vyvinout nadměrné sedativní a hypotenzní účinky).

Návod k použití a dávkování:

Dávkovací režim se významně liší v závislosti na indikacích a věku pacienta. Průměrná denní dávka by měla být podávána ve 2 nebo 3 dávkách, s důrazem na večerní hodiny.

U Dospělí průměrná denní dávka se může pohybovat od 30 mg do 100 mg. V některých případech je přípustné zvýšit denní dávku na 200 mg.

U děti starší 3 let

Vedlejší účinek:

Neuleptil je obvykle dobře snášen, v některých případech se však mohou objevit následující nežádoucí účinky, jejichž závažnost se liší v závislosti na farmakologických vlastnostech antipsychotika.

Malé počáteční dávky:

Poruchy autonomního nervového systému: ortostatická hypotenze; anticholinergní účinky, jako je sucho v ústech, zácpa, paréza akomodace, retence moči.

útlum nebo ospalost, které jsou výraznější na začátku léčby; apatie, úzkost, změny nálady, deprese.

Vyšší dávky:

Poruchy nervového systému:časné dyskineze (křečovité torticollis, okulomotorické krize, trismus atd.), tardivní dyskineze pozorované při dlouhodobé léčbě; extrapyramidové poruchy (akineze, někdy kombinovaná se svalovou hypertonicitou a částečně eliminovaná předepisováním anticholinergních antiparkinsonik; hyperkineze-hypertonicita, motorický neklid; akatizie).

Endokrinní a metabolické poruchy: impotence, frigidita; hyperprolaktinémie: amenorea, galaktorea, gynekomastie; přibývání na váze; poruchy termoregulace; hyperglykémie, snížená glukózová tolerance.

Méně časté a na dávce nezávislé reakce:

Kožní reakce: alergické kožní reakce; fotosenzitivitu.

Hematologické poruchy: zřídka - agranulocytóza (doporučuje se pravidelné sledování obecného krevního testu); leukopenie.

Oftalmologické poruchy: snížený tón oční bulvy; nahnědlá ložiska v přední komoře oka v důsledku akumulace léčiva, obvykle neovlivňující vidění.

Jiný:

Pozitivní sérologický test na přítomnost antinukleárních protilátek, bez klinických projevů lupus erytematózy.

Možnost rozvoje cholestatické žloutenky.

Neuroleptický maligní syndrom: Pokud se objeví nevysvětlitelná horečka, antipsychotická léčba by měla být okamžitě ukončena, protože se může jednat o jeden z příznaků maligního neuroleptického syndromu popsaného při užívání antipsychotik, jehož klinickými projevy jsou bledost kůže, hypertermie a dysfunkce autonomního nervový systém.

Přestože je tento účinek Neuleptilu, stejně jako jiných antipsychotik, spojen s individuální nesnášenlivostí, existují predisponující faktory pro jeho vznik, jako je dehydratace nebo organické poškození mozku.

Mezi pacienty užívajícími fenothiazinová antipsychotika byly hlášeny ojedinělé případy náhlé smrti, pravděpodobně způsobené srdečními příčinami, a také nevysvětlené případy náhlé smrti.

Předávkovat:

Předávkování může způsobit těžké extrapyramidové poruchy a kóma.

Léčba by měla být symptomatická a měla by být provedena na specializovaném oddělení.

Použití během těhotenství a kojení:

Těhotenství

Experimentální studie na zvířatech neodhalily teratogenní účinek léku. Teratogenní účinky pericyazinu nebyly u lidí studovány. Stejně jako u jiných derivátů fenothiazinu jsou údaje získané z různých epidemiologických prospektivních studií zkoumajících možné riziko malformací u plodu rozporuplné. Neexistují žádné údaje o vlivu podávání neuleptilu během těhotenství na vývoj mozku plodu.

Ve vzácných případech byly u novorozenců, jejichž matky byly dlouhodobě léčeny velkými dávkami Neuleptilu, hlášeny následující poruchy:

Gastrointestinální poruchy (nadýmání atd.) spojené s účinkem fenothiazinů podobným atropinu;

Extrapyramidové poruchy.

Riziko teratogenity léku, pokud existuje, je tedy zanedbatelné. V těhotenství je vhodné omezit dobu podávání léku.

Laktace

Vzhledem k nedostatku údajů o pronikání léku do mateřského mléka se nedoporučuje během užívání léku kojit.

Interakce s jinými léky:

Kombinace léků, jejichž použití je kontraindikováno:

Levodopa: Byla prokázána přítomnost vzájemného antagonismu mezi levodopou a neuleptilem. Extrapyramidové poruchy by neměly být léčeny levodopou během léčby neuleptilem (snížení nebo ztráta neuroleptické aktivity).

Nevhodné kombinace léků:

Alkohol: zvýšený sedativní účinek neuleptilu: snížená reakce, která může být nebezpečná pro osoby řídící vozidla a obsluhující stroje. Vyhněte se pití alkoholických nápojů a léků obsahujících alkohol.

Guanethidin a podobné léky: snížení hypotenzní aktivity guanethidinu, snížením průniku guanethidinu do vláken sympatických nervů, což je spojeno s účinkem léku. Používejte jiná antihypertenziva.

Sultoprid: zvýšené riziko rozvoje ventrikulárních arytmií, zejména komorové fibrilace.

Kombinace léků, které vyžadují opatrnost při užívání:

Antacida (soli, oxidy a hydroxidy hořčíku, hliníku a vápníku): snížená absorpce neuleptilu v gastrointestinálním traktu. Pokud je to možné, interval mezi užitím antacid a neuleptilu by měl být alespoň dvě hodiny.

Kombinace léků, které mohou mít interakce, které je třeba vzít v úvahu:

Antihypertenziva (všechny): zvýšený hypotenzní účinek a riziko rozvoje ortostatické hypotenze (kumulativní účinek). Pro guanetidin viz bod „Nevhodné kombinace léků“.

Dalšími léky, které mají tlumivý účinek na nervový systém, jsou deriváty morfinu. Většina blokátorů histaminových H1 receptorů se sedativními účinky, barbituráty, benzodiazepiny, anxiolytika, která nejsou deriváty benzodiazepinů, klopidin a léky jej obsahující: zvýšení inhibičního účinku na centrální nervový systém může být významné, zejména při řízení vozidel a používání jiných mechanismů.

Atropin a další anticholinergika, antidepresiva, deriváty imipraminu, antiparkinsonika s anticholinergními účinky; disopyramid- možnost akumulace nežádoucích účinků spojených s anticholinergními účinky, jako je retence moči, zácpa, sucho v ústech atd.

Zvyšuje účinky anxiolytik, analgetik, anestetik, hypnotik, etanolu a také vedlejší účinky hepato- a nefrotoxických léků. Při současném užívání s tricyklickými antidepresivy, maprotilinem, inhibitory MAO je možné prodloužit a zesílit sedativní a anticholinergní účinky, u thiazidových diuretik - zvýšená hyponatremie, u Li + - snížená absorpce v trávicím traktu, zvýšená rychlost vylučování Li + , zvýšená závažnost extrapyramidových poruch, časné příznaky toxicity Li+ (nauzea a zvracení) mohou být maskovány antiemetickým účinkem fenothiazinů. V kombinaci s betablokátory zvyšuje hypotenzní účinek, existuje možné riziko rozvoje ireverzibilní retinopatie, arytmií a tardivní dyskineze. Podávání alfa a beta adrenergních agonistů (epinefrinu) a sympatomimetik (efedrin) může vést k paradoxnímu poklesu krevního tlaku. Amitriptylin, amantadin, antihistaminika a další léky s anticholinergním účinkem zvyšují anticholinergní aktivitu.

Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření:

V případě horečky nebo infekce by měl být proveden kompletní krevní obraz, protože byly hlášeny možnosti rozvoje agranulocytózy.

U pacientů s epilepsií by vzhledem ke schopnosti léku snižovat práh excitability mozkové kůry mělo být provedeno klinické a pokud možno elektroencefalografické pozorování.

Prodloužení QT intervalu je zvláště zesíleno v přítomnosti bradykardie, hypokalemie a vrozeného nebo získaného (v důsledku užívání léků) prodloužení QT intervalu. Před předepsáním antipsychotické léčby jako naprosto nezbytného faktoru léčby a pokud to klinický obraz umožňuje vyloučit možný výskyt rizikových faktorů, je nutné provést lékařské a laboratorní testy.

Při používání percyazinu je třeba postupovat opatrně:

U starších pacientů v důsledku jejich vysoké predispozice k rozvoji sedace a ortostatické hypotenze;

U pacientů s těžkou kardiovaskulární patologií v důsledku hemodynamických poruch a změn EKG;

U pacientů s jaterní a/nebo renální insuficiencí kvůli riziku předávkování.

Vliv na schopnost řídit vozidla nebo jiné stroje.

Pacienti, zejména řidiči vozidel nebo lidé pracující s jinými mechanismy, by měli být informováni o možnosti ospalosti v souvislosti s užíváním léku, zejména na začátku léčby.

Pro zhoršenou funkci ledvin

S Pozor lék by měl být používán u pacientů s renálním selháním.

Na dysfunkci jater

S Pozor lék by měl být používán u pacientů s jaterním selháním.

Použití ve stáří

S Pozor lék by měl být používán u starších pacientů (mohou se vyvinout nadměrné sedativní a hypotenzní účinky).

Použití v dětství

U děti starší 3 let průměrná denní dávka je od 0,1 mg do 0,5 mg na kg tělesné hmotnosti.

Podmínky skladování:

Seznam B. Při teplotě nepřesahující 25°C, mimo dosah dětí a chráněný před světlem. Po uplynutí doby použitelnosti nelze lék použít.