Klinická farmakologie antidota heparinu
Protamin sulfát. Hlavní antagonista antikoagulancií přímá akce je protaminsulfát – lék proteinového původu. obsahující arginin, alanin, serin a další aminokyseliny.
Farmakodynamika. Protamin sulfát neutralizuje účinek heparinů v důsledku tvorby neaktivních komplexů s nimi.
Lék se podává intravenózně. Při jiných způsobech parenterálního podání je absorpce protaminsulfátu při perorálním podání nevýznamná, účinek začíná 1-2 minuty po intravenózním podání a účinek trvá ne déle než 2 hodiny.
Protamin sulfát se používá v případě potřeby k neutralizaci přebytečného heparinu (při krvácení spojeném s předávkováním heparinem nebo při neadekvátní reakce na něm, po operacích s mimotělním oběhem).
Kontraindikace. Zvýšená citlivost k droze, vyjádřeno arteriální hypotenze. trombopytopenie, adrenální insuficience.
HJIP. Ve velkých dávkách je samotný protaminsulfát schopen vykazovat antikoagulační účinek. Je možný rozvoj arteriálního typotensinu a bradykardie. anafylaktické reakce.
Aktivita protaminsulfátu je určena jeho neutralizační schopností in vitro heparin. V 1 ml \% roztok obsahuje minimálně 750 IU protaminsulfátu, 1 mg (75 CD) neutralizuje 85 IU heparinu.
Ne více než 50 mg mekhteshsh se podává intravenózně.
20.20. Klinická farmakologie topických léčiv
kroky k zastavení krvácení
Místní prostředky Jsou houbou nebo jiným porézním materiálem, který se nanáší na krvácející povrch. Materiál lze impregnovat procoatulants nebo látkami, které aktivují lokální termo-
364 ♦ Klinická farmakologie a farmakoterapie * Kapitola 20
stáze. Léky podporují lokální tvorbu fibrinu a smíšených trombů v arteriolách, venulách a kapilárách.
Tachocomb je savé krytí na rány sestávající z kolagenové fólie potažené fibrinogenem, připravené k okamžitému použití. Tachocomb obsahuje koňský kolagen, lidský fibrinogen, hovězí trombin, aprotinin a riboflavin.
Při kontaktu s krvácejícím povrchem nebo tělními tekutinami se uvolňují koagulační faktory obsažené v povlaku a vážou kolagenovou destičku k povrchu rány. Trombin přeměňuje fibrinogen na fibrinový monomer, který polymerizuje do fibrinových vláken a vytváří lepkavou a elastickou sraženinu. Aprotinin inhibuje fibrinolýzu a stabilizuje fibrinovou sraženinu, kolagenová destička stimuluje agregaci krevních destiček a zabraňuje odplavování aktivních srážlivých částí při krvácení.
Tachocomb se používá k hemostáze při povrchovém krvácení z kůže, orgánů ORL, krvácení z parenchymu z jater, sleziny, slinivky břišní, při chirurgii kostí, cév atd.
Beriplast HS je fibrinové lepidlo. Při aplikaci na povrch rány vytváří podmínky pro regeneraci tkání, má analgetický, hemostatický účinek, chrání před mechanickým poškozením a infekcí.
protamin-sulfat/) " data-alias="/drugs?id=protamin-sulfat/" itemprop="description">
Protamin sulfát®
(Protamin sulfát)ANTAGONISTA HEPARINU
Protijed při předávkování heparinem
SLOUČENINA
1 ampule o objemu 5 ml obsahuje: protamin sulfát 50 mg izotonický roztok chlorid sodný 5 ml
FARMACHOLOGICKÝ ÚČINEK
Lék proteinového původu, který má specifický antihemoragický účinek při krvácení způsobeném heparinem. PROTAMIN SULPHATE je účinný antagonista heparinu v ekvivalentní dávce (1 mg PROTAMIN SULPHATE neutralizuje 1 mg heparinu). Účinek nastává okamžitě a účinek trvá asi 2 hodiny.
PROTAMIN SULFATE se používá jako rychle působící a spolehlivé antidotum pro všechna krvácení způsobená podáním heparinu.
Při podávání heparinu byste měli mít vždy po ruce PROTAMIN SULPHATE, abyste jej mohli v případě potřeby okamžitě vysadit. hemoragické komplikace.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
- Krvácení v důsledku předávkování heparinem
- před operací u pacientů užívajících heparin pro terapeutické účely
- po operaci srdce a cévy s mimotělním oběhem
- hyperheparinémie
- některé typy krvácení spojené s poruchami srážení krve podobnými heparinu.
Roztok PROTAMINA SULPHATE se podává intravenózně proudem nebo kapáním pod kontrolou srážení krve. Nejčastěji je 1 ampule (50 mg) předepsána intravenózně. V případě potřeby lze aplikaci opakovat s odstupem 15 minut, nemělo by se však podávat 50 mg léčiva současně, tzn. maximální dávka by neměla překročit 150 mg za 1 hodinu.
Při spontánním krvácení je předepsána denní dávka 5-8 mg/kg ve 2 dávkách v intervalu 6 hodin.
Zvolená dávka musí být rozpuštěna ve 300-500 ml izotonického roztoku chlorid sodný a podávají se intravenózně pomalu nebo kapáním. Maximální průběh léčby je 2-3 dny.
VEDLEJŠÍ ÚČINEK
Příliš rychlé nitrožilní podání PROTAMINA SULFATE může způsobit alergické reakce - pocit tepla, zarudnutí kůže, pokles krevního tlaku, bradykardii; v těchto případech se používají desenzibilizační činidla.
KONTRAINDIKACE
Těžká hypotenze, trombocytopenie, insuficience kůra nadledvin. Idiopatická nebo vrozená hyperheparinémie.
FORMULÁŘ VYDÁNÍ
50 ampulek po 5 mg.
VÝROBCE
ICN GALENIKA
Jsou uvedeny výše uvedené informace o použití drogy pouze pro informační účely a jsou určeny pro odborníky. Úplné oficiální informace o použití léku a indikacích pro použití v Ruské federaci si přečtěte návod k použití obsažený v balení.
Portál neodpovídá za následky způsobené užíváním léku bez lékařského předpisu.
Nevykonávejte samoléčbu, neměňte dávkovací režim předepsaný lékařem!
Heparin patří do skupiny středněmolekulárních léčiv. Inhibuje tvorbu fibrinu. Výsledek se objeví po injekci roztoku do žíly. Středně molekulární látka váže antitrobin na inhibitor účinných faktorů srážení krve. Může dojít k předávkování heparinem: příznaky otravy, v článku zvážíme protijed.
Hlavní složkou je roztok sodíku a navíc obsahuje další enzymy. Tento léčivý přípravek vyrábí se jako čirá nebo mírně nažloutlá barva. Je nutné užívat lék správně, aby nedošlo k předávkování heparinem (příznaky otravy a protijed budou popsány níže). Musíte pochopit, proč je tento lék vůbec potřeba.
Účinek léku se střední molekulovou hmotností na tělo
Lék může zvýšit průtok krve v ledvinách. Zvyšuje také odolnost mozkové cévy. Antitrombotický roztok má hypolipidemický účinek. Práce v plicích je normalizována, všechny procesy v kůře nadledvin jsou obnoveny. Může se zvýšit aktivita mozku, pepsinogenu a DNA a může se snížit aktivita RNA polymerů a pepsinu.
U lidí s ischemií lék spolu s Aspirinem snižuje riziko těžké arteriální trombózy a infarktu. fatální. Lék také zabraňuje rozvoji opakujících se srdečních záchvatů. Velký počet při tromboembolii jsou předepisovány protidestičkové léky plicní tepny a žilní trombóza. Pro preventivní opatření jsou předepsány malé dávky.
Měli byste také vědět, že kdy intravenózní podání Lék zpomaluje procesy srážení krve. K tomu dojde do půl hodiny při intramuskulární injekci, po hodině při podkožní injekci a o den později při inhalaci. Doba působení léku je až 8 hodin. Účinek léku může být snížen, pokud oběhový systém nedostatek antitrombinu 3.
V čem se vyrábí?
Antitrombická kompozice je roztok pro vnitřní podání léčiva pod kůži v 5 ml ampulích a lahvičkách. Jsou umístěny v buňce obrysu. Balení obsahuje návod k použití a speciální nůž na otevírání ampulí. Pokud se vyrábějí ampule se zářezy, pak se do obalu nevkládá nůž, stačí pouze zlomit vršek. Krabičky obsahují především ampule, návody a vertikutátory.
Co se děje v těle po podání léku?
Než začnete užívat lék se střední molekulovou hmotností, musíte jasně pochopit, že není schopen absorbovat se do gastrointestinálního traktu. Obvykle se používá parenterálně. Koncentrace látky se dosáhne rychle při intravenózním podání a po injekci pod kůži - až 4 hodiny.
Aktivní enzymy nejsou schopny proniknout placentou a dovnitř mateřské mléko. Je rychle obsazen endoteliálními buňkami mononukleárního systému. Látka se ladí v játrech a slezině. Metabolismus probíhá v játrech za účasti krevních destiček. Molekuly v těle se rychle aktivují a převedou do krátkodobého účinku.
Sodík se střední molekulovou hmotností může být z těla odstraněn z poloviny maximálně za 6 hodin. O něco více se vyskytuje u obezity a selhání ledvin a snižuje se u infekcí a nádorů. Lék je vylučován ledvinami.
Jak mám užívat lék se střední molekulovou hmotností?
Obvykle je lék předepisován pro léčbu a profylaktické účely tromboembolických stavů a jejich komplikací:
- komplikace onemocnění;
- prevence tvorby krevních sraženin během srdečního infarktu, trombózy, srdečních operací a krevních cév;
- lék je předepsán pro akutní a chronickou tromboflebitidu rukou a nohou, ischemii, aterosklerózu a pneumonii.
Kdy byste neměli užívat lék se střední molekulovou hmotností?
Mohou se objevit jakékoli známky předávkování. Abyste situaci nespustili, musíte si prostudovat návod k použití. Heparin má řadu kontraindikací.
- Užívání léku je kontraindikováno v případech silné citlivosti na lék, sklonu ke krvácení nebo špatné srážlivosti krve.
- Kontraindikace mohou zahrnovat hemoragickou mrtvici, akutní intrakraniální tlak nebo chirurgické zákroky.
- Lék byste neměli užívat, pokud máte vředy, gastrointestinální problémy nebo krvácení do plic.
- Droga je zakázána při problémech s játry a slinivkou.
- Mezi kontraindikace patří selhání ledvin, těhotenství a kojení.
Pokud tato pravidla nedodržíte, může se vyvinout nepříjemný příznak.
Nesprávné použití středně molekulárního léku: k čemu vede
Tak jako vedlejší efekty V mozku dochází k vnitřnímu krvácení. V některých případech se objevují závratě a silné bolesti hlavy. Může být přítomen bolestivý stav a horečka. Po dlouhodobé užívání Lék může způsobit dávivé reflexy a průjem.
Často jsou pozorovány alergické reakce a místní podráždění. V některých případech osteoporóza, alopecie a anafylaktický šok. Na samém začátku léčby je pozorována přechodná trombocytopenie. Někdy dochází k závažnému imunitní nedostatečnost. U některých pacientů množství červené krvinky klesá 12 týdnů po zahájení podávání roztoku.
Jak správně přijímat?
Roztok je předepsán pro injekci pod kůži a do žíly. Konkrétní dávkování léku pro první podání je uvedeno na obalu. V závislosti na způsobu aplikace se stanoví dávkování.
- Pro rychlé intravenózní podání se obvykle používá 15 IU na kg tělesné hmotnosti za hodinu. Ale středně molekulární lék musí být zředěn v téměř 1% chloru sodném.
- Při pravidelném podávání se často předepisuje 5000 IU každých 5 hodin.
- Na subkutánní injekce postup se provádí každý den při 15 000 IU.
Všechny hodnoty jsou průměrné; Váš lékař Vám předepíše tunovou dávku. Před každým sezením je třeba vyšetřit reakci těla na srážení krve. To vám pomůže upravit přesné dávkování.
Subkutánní podání se provádí v oblasti přední části břicha. V případě potřeby lze umístění změnit na rameno nebo kyčel. Účinek léku se dosáhne, pokud se doba srážení krve několikrát zvýší. U dětí se lék podává intravenózně. Dávkování se liší v závislosti na věku.
Co je na recepci zvláštní?
Terapie s velké dávky povoleno pouze pod lékařským dohledem v nemocničním prostředí. Nezapomeňte zkontrolovat počet krevních destiček. Metriky nastavujte nejprve první den a poté v krátkých intervalech během období. Pokud hladiny krevních destiček prudce poklesnou, léčba by měla být okamžitě ukončena.
V tomto případě bude nutné naléhavě provést studii k detekci trombocytopenie. Pokud se tato teorie prokáže, pak pacient nebude moci v budoucnu užívat lék se střední molekulovou hmotností. Pacient může lék užívat při tromboembolické nemoci nebo komplikacích. Ale někdy se vyvine heparinem indukovaná trombocytopenie. V tomto případě se vyplatí použít jiná antitrombotická řešení.
Pokud budete opatrní, můžete se vyhnout předávkování. Je nutné neustále sledovat klinické příznaky, což by svědčilo o krvácení sliznic. Pokud užíváte lék během těhotenství a kojení, musíte být velmi opatrní.
Zástupci spravedlivého pohlaví po 60 letech mohou zaznamenat krvácení z užívání heparinu. Během období terapie také sledujte přepětí krevní tlak. Během léčby by měly být parametry krevní srážlivosti a parciální tromboplastinový čas normální.
Protamin sulfát je specifickým antidotem pro heparin. Jeden mililitr tohoto produktu neutralizuje 1000 IU heparinu.
Příznaky předávkování
Pokud jste byli otráveni lékem se střední molekulou, můžete tento stav okamžitě identifikovat. Příznaky mohou zahrnovat bolest hlavy, nevolnost, průjem a kašel se sputem nebo krví. Při opilosti člověk pociťuje celkovou slabost celého těla.
Mohou být také pozorovány velké krvácení do kůže, dásní a kloubů. Patří sem také nosní, děložní žaludeční a střevní krvácení. Vážným signálem je také prudké prodloužení časového intervalu pro srážení krve.
Obvykle je v případě předávkování heparinovou složkou prvním krokem výplach žaludku. Pak si vezměte solné projímadlo. Roztok Vikasolu se podává intravenózně nebo intramuskulárně. Lze také provést intravenózní injekce chlorid vápenatý, kyselina askorbová a glukóza, po kapkách kyselina aminokapronová. Mohou předepsat užívání Rutinu třikrát denně. Pokud dojde ke krvácení, provede se krevní transfuze.
Je možné kombinovat heparin s jinými léky?
Lék Dicumarin a léky kyselina acetylsalicylová a Dipyridamol by měl být vysazen 5 dní před operací. Pokud tak neučiníte, krvácení se může zvýšit. Je třeba také poznamenat, že užívání kyseliny askorbové, antihistaminové sloučeniny nikotinu podobné enzymy nebo tetracykliny mohou inhibovat účinek heparinové složky.
Může potencovat účinky léků následující léky: Dextran, Indometacin, Ibuprofen, Probenocid a penicilin. Střední molekulární skupina může být nahrazena fenytoinem, chinidinem a propranololem.
Příznaky předávkování léky jsou příznaky krvácení. V případě drobných projevů předávkování stačí lék přestat užívat. Na silné projevy obsah lze neutralizovat silná látka pomocí protamin sulfátu. Lék bude odstraněn obzvláště rychle, pokud byl protamin předepsán půl hodiny po předchozí dávce.
Antikoagulancia používaná v nemocnicích se získávají z hovězích plic a vepřových střev. Obvykle v nepřítomnosti silné krvácení lidé si vystačí pouze s pozorováním. Ale v těžkých procesech, kdy existuje ohrožení života, se protamin zcela nevyrovná s neutralizací. To bude vyžadovat symptomatickou léčbu.
Preventivně by mělo být užívání antikoagulancií řádně a hlavně dostatečně kontrolováno. Pokud nelze zajistit takovou závažnou kontrolu, pak by se takové léky neměly užívat. Pokud dojde k předávkování lékem, můžete se s tímto problémem snadno vyrovnat. Ve většině případů však stačí drogu jednoduše přestat užívat.
Pamatujte, že pouze lékař může předepsat silnou látku. Specialista ví, jaké kontraindikace má lék, a s ohledem na všechny vlastnosti vašeho zdraví lékař předepíše správné dávkování. Samopodávání často vede k intoxikaci. Bez přečtení pokynů byste neměli podávat lék, jinak dojde ke katastrofálním následkům.
Dávková forma: roztok pro intravenózní podání Sloučenina:Účinná látka:
protamin sulfát (v sušině) - 10 mg;
Pomocné látky:
0,05 M roztok kyseliny sírové - do pH 4,0-6,0 voda na injekci - do 1 ml.
Popis: Transparentní bezbarvý nebo s nažloutlý odstín kapalina. Farmakoterapeutická skupina:Hemostatické činidlo ATX:V.03.A.B Antidota
Farmakodynamika:Protamin je peptid, který je specifickým antagonistou heparinu. Neutralizuje účinek heparinu, má hemostatické a slabé antikoagulační vlastnosti. Přibližně 67 % složení aminokyselin protamin je , což z něj dělá vysoce alkalickou polykationtovou látku s molekulovou hmotností 4,5 tisíc Ano. Několik kladně nabitých řetězců protaminu je připojeno k záporně nabitým skupinám DNA.
v in vitroKdyž se k protaminu přidá heparin, vytvoří se díky iontovým interakcím stabilní sraženina. Molekula protaminu obsahuje dvě aktivní centra, z nichž jedno neutralizuje heparin a druhé má mírnou antikoagulační aktivitu nezávislou na heparinu.Aktivita léku je určena jeho schopností neutralizovat antikoagulační účinek heparinu na hovězí nebo ovčí plazmu
v in vitrov přítomnosti přebytkuchlorid vápenatý. Aktivita je vyjádřena v akčních jednotkách (AU). 1 ml 1% roztoku musí obsahovat alespoň 750 jednotek; 1 mg (75 MĚ) neutralizuje přibližně 80-100 jednotek heparinu.Účinné při určitých typech krvácení spojených s poruchami srážení krve podobnými heparinu.
Farmakokinetika:Při intravenózním podání se účinek dostaví okamžitě („na jehle“) a trvá asi 2 hodiny Spolu s heparinem se tvoří neaktivní komplex, jehož poločas je 24 minut. je inaktivován v plazmě enzymy, zatímco komplex protamin-heparin se zdá být degradován v tukové tkáni za uvolnění heparinu.
Protaminsulfát je z těla vylučován především ledvinami a v menší míře játry se žlučí.
Indikace:Krvácení způsobené předávkováním heparinem
Před operací na pozadí heparinové terapie,
Po operacích srdce a cév s mimotělním oběhem
Hyperheparinémie.
Kontraindikace:Přecitlivělost na složky léku,
Idiopatická nebo vrozená hyperheparinémie (v takových případech je lék neúčinný a může zvýšit krvácení), těžká arteriální hypotenze, trombocytopenie,
- nedostatek adrenalinu,
Pacienti užívající inzulin obsahující i jiné léky obsahující ,
přítomnost protilátek proti protaminu v krevním séru,
Alergické reakce historie ryb,
Dětství, kvůli nedostatku studií u této skupiny pacientů.
Opatrně:Pacienti užívající k léčbě protamin-zinkový inzulín diabetes mellitus- jsou možné anafylaktické reakce.
Pacienti s selhání jater.
Příliš rychlé podání protaminsulfátu může způsobit těžkou hypotenzi a anafylaktoidní reakce. Je třeba přísně dodržovat doporučený režim dávkování. Musí být k dispozici zařízení pro resuscitaci a léčbu šoku. Pacienti podstupující dlouhé procedury s opakovanými dávkami protaminu, je třeba pečlivě sledovat parametry krevní koagulace.
Těhotenství a kojení:Data řízena klinické testy Neexistují žádné účinky protaminsulfátu na těhotenství, proto se doporučuje předepisovat lék těhotným pacientkám pouze v případě, že se očekává pozitivní efekt pro matku převyšuje možné riziko pro plod.
Schopnost protamin sulfátu přecházet do mateřského mléka není známa, proto se během medikamentózní léčby doporučuje ukončit kojení.
Návod k použití a dávkování:Lék se podává intravenózně v proudu, pomalu nebo po kapkách, pod lékařskou a laboratorní kontrolou srážení krve (zejména částečnou dobou tvorby krevních destiček (ARTT) nebo dobou tvorby srážení
(AKT), uvést koagulační schopnost na normální, fyziologickou úroveň).V případě předávkování heparinem se injikuje roztok protaminsulfátu rychlostí 1 ml (10 mg) během 3 minut. V případě potřeby se injekce opakují v intervalech 15-30 minut, celková dávka obvykle 5 ml (50 mg) roztoku – podává se po dobu 10 minut. Nepodávejte více než 150 mg během 1 hodiny.
Pro spontánní krvácení denní dávka je 5-8 mg/kg, podává se intravenózně ve 2 dávkách v intervalu 6 hodin.
Maximální délka léčby je 3 dny.
Dávka léčiva závisí na způsobu podání heparinu. Vypočtená dávka se rozpustí ve 300-500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného.
U bolusových injekcí heparinu se dávka protaminsulfátu snižuje v závislosti na době, která uplynula od podání heparinu, protože ten je kontinuálně odstraňován z těla.
| Po injekci heparinu uplynul čas | Dávka protamin sulfátu na 100 ME heparin |
| 15-30 min | 1 až 1,5 mg |
| 30 - 60 min | 0,5 - 0,75 mg |
| Přes 2 hodiny | 0,25 - 0,375 mg |
Pokud byl heparin podán intravenózně, je nutné zastavit infuzi heparinu a podat 2,5-3 ml (25-30 mg) protaminsulfátu.
Pokud byl heparin podáván subkutánně nebo intramuskulárně, je dávka protaminsulfátu 1,2–1,3 mg na každých 100
ME heparin.Prvních 25–50 mg protaminsulfátu je třeba podat intravenózně pomalu, zbývající dávku je třeba podat intravenózně během 8–16 hodin.
Pokud v chirurgický zákrok byl použit mimotělní oběh - dávka protaminsulfátu je 1,2-1,3 mg na každých 100 ME heparin.
Aplikace pro neutralizaci nízkomolekulárního heparinu
Protamin sulfát se používá k neutralizaci nízkomolekulárních heparinů (LMWH), ale není schopen zcela eliminovat antitrombickou aktivitu: 1 mg protamin sulfátu neutralizuje 100 jednotek anti-Ha aktivity a ne více než 60 % anti-Xa aktivity nízkomolekulární hepariny. Při volbě dávky protaminsulfátu je nutné vzít v úvahu množství podaného nízkomolekulárního heparinu, cestu jeho podání, farmakokinetiku použitého léčiva a také dobu, která uplynula od poslední injekce nízkomolekulárního heparinu. hmotnost heparinu.
Podává se intravenózně nebo jako pomalá infuze - 1 mg protaminsulfátu na 100 anti-Xa MĚ. nedávno představil nízkomolekulární heparin. 8 hodin po podání nízkomolekulárního heparinu lze použít poloviční dávku protaminsulfátu po 12 hodinách, podání léku s největší pravděpodobností nebude nutné. Délka zachování účinku nízkomolekulárního heparinu je dána jeho dodáním z podkoží Proto je nutná infuze vypočtené dávky protaminsulfátu po dobu několika hodin nebo opakované podání poloviční dávky protaminsulfátu, pokud krvácení přetrvává.
Pacienti se selháním ledvin a jater
U pacientů s ledvinami mírná nedostatečnost A střední stupeň závažnost (CC≥30 ml/min a<60 мл/мин) снижение дозы не требуется, у пациентов с почечной těžká insuficience (SC<30 мл/мин) дозу следует снизить на 25 %.
Používejte opatrně u pacientů s jaterním selháním.
Vedlejší efekty:Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle systémové orgánové třídy a absolutní frekvence jejich výskytu.
Frekvence se určuje následovně: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 až<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 <1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Z kardiovaskulárního systému : velmi vzácně - pokles krevního tlaku, bradykardie, plicní a systémová arteriální hypertenze, nekardiogenní plicní edém. Při rychlém podávání, zřídka - pokles krevního tlaku, tachykardie, akutní srdeční selhání.
Z dýchacího systému : velmi zřídka - bronchospasmus.
Z krvetvorných orgánů: zřídka - neutropenie, leukopenie, trombocytopenie.
Z trávicího systému: zřídka - nevolnost, zvracení.
Z imunitního systému: vzácně - kožní vyrážka, svědění, reakce přecitlivělosti, anafylaktoidní reakce, anafylaktický šok (včetně smrti). Ve vzácných případech idiopatické a kongenitální hyperheparinémie může být při podávání protaminsulfátu pozorován „paradoxní“ účinek – zvýšené krvácení.
Z pohybového aparátu: velmi zřídka - bolesti zad.
Jsou běžné:zřídka - pocit horka, zarudnutí kůže, pocit nedostatku vzduchu (při příliš rychlém podání).
Předávkovat:Předávkování může být doprovázeno krvácením, protože má svou vlastní antikoagulační aktivitu.
Léčba je symptomatická.
Interakce:Protamin sulfát je antagonista nízkomolekulárních heparinů. Může zvýšit intenzitu a trvání účinku nedepolarizujících myorelaxancií. Farmaceuticky inkompatibilní s deriváty penicilinových a cefalosporinových skupin.
Nekompatibilní s kyselinou amidotrizoovou a ioxaglovou, stejně jako s jejich deriváty, které se používají v diagnostice.
Speciální instrukce:Při použití protaminsulfátu u pacientů s vysokým rizikem alergických reakcí na protamin je třeba postupovat opatrně, protože existuje riziko anafylaktického šoku. Rizikovými faktory pro rozvoj takových reakcí jsou alergie na ryby, vasektomie, použití léku u pacientů užívajících protamin-zinkový inzulín k léčbě diabetes mellitus nebo inaktivace heparinu. K těmto reakcím dochází po podání dávky 15 až 35 mg protaminsulfátu 1 %. Takoví pacienti by měli před operací podstoupit vhodné screeningové testy na přecitlivělost (alergii) na protamin. Pokud se potvrdí alergie na protamin, zvažte použití jiné metody k neutralizaci účinků heparinu nebo podání jiné látky, která účinky heparinu neutralizuje. Podávání protaminsulfátu pacientovi by mělo být prováděno ve specializovaném zařízení pro neodkladnou lékařskou péči pod lékařským dohledem na srážení krve.
Před podáním léku byste se měli ujistit, že pacient není hypovolemický, protože nedostatečný objem krve zvyšuje riziko kolapsu.
Protamin sulfát má svou vlastní antikoagulační aktivitu a může prodloužit dobu krvácení při použití nadměrných dávek léku. Takové krvácení lze kontrolovat podáváním heparinu sodného, dokud se trombinový čas nevrátí k normálu.
Nepodávejte více než 150 mg protamin sulfátu během 1 hodiny.
Nepodávejte více než 50 mg protamin sulfátu během prvních 10 minut.
Lék by neměl být podáván současně s jinými léky.
Nepoužité zbytky léku a jeho odpad by měly být okamžitě zlikvidovány.
Vliv na schopnost řídit vozidla. St a kožešiny.:S ohledem na vývoj možných vedlejších účinků léku a specifika použití byste se měli zdržet řízení vozidla a práce s jinými potenciálně nebezpečnými mechanismy. Uvolňovací forma/dávkování:Roztok pro intravenózní podání 10 mg/ml.
Balík:2 ml nebo 5 ml v ampulích z neutrálního skla.
10 ampulí s návodem k použití a nožem na otevírání ampulí nebo vertikutátorem na ampule je umístěno v kartonové krabici pro spotřebitelské balení. 5 nebo 10 ampulí je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie nebo polyethylentereftalátové pásky a hliníkové fólie nebo papíru potaženého polyethylenem, nebo bez fólie nebo bez papíru.
1 nebo 2 blistrová balení s návodem k použití a nožem na otevírání ampulí nebo vertikutátorem na ampule jsou umístěny v kartonovém obalu.
Při balení ampulí s přerušovacím kroužkem nebo bodem zlomu nevkládejte nůž na otevírání ampulí ani vertikutátor ampulí.
Podmínky skladování:Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
Držte mimo dosah dětí.
Datum minimální trvanlivosti:2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky pro výdej z lékáren: Na předpis Evidenční číslo: LP-004824 Datum registrace: 24.04.2018 Datum spotřeby: 24.04.2023 Majitel osvědčení o registraci:NOVOSIBKHIMFARM, as Rusko Výrobce: Datum aktualizace informací: 28.05.2018 Ilustrovaný návod
