1 таблетка съдържа:
активно вещество:изосорбид мононитрат 60%, разреден в лактоза - 33,33 mg или 66,67 mg, по отношение на изосорбид мононитрат - 20 mg или 40 mg;
Помощни вещества:лактоза монохидрат - 105,07 mg или 205,33 mg, микрокристална целулоза - 16,00 mg или 47,60 mg, кроскармелоза натрий (примелоза) - 0,8 mg или 10,2 mg, талк - 3,20 mg или 6,80 mg, магнезиев стеарат -1,60 mg или 3,40 mg.
Описание: Бели или бели със сивкав оттенък таблетки, кръгли, плоскоцилиндрични с фаска (за доза от 20 mg) или бели или бели със сивкав оттенък таблетки, кръгли, плоскоцилиндрични с фаска и делителна черта (за доза от 40 mg). Фармакотерапевтична група:Вазодилататор - нитрат ATX:C.01.D.A.14 Изосорбид мононитрат
Фармакодинамика:Периферен вазодилататор с преобладаващ ефект върху венозни съдове. Има съдоразширяващ и антиангинален ефект.
Действа на молекулярно ниво чрез образуването на азотен оксид (NO) и цикличен гуанозин монофосфат (cGMP), намалявайки съдържанието на калций в клетките гладка мускулатура.
Намалява преднатоварването (поради разширяване на периферните вени) и следнатоварването (поради намаляване на общото периферно съдово съпротивление), намалява нуждата от кислород на миокарда, разширява коронарни артериии подобрява коронарния кръвен поток, насърчава преразпределението му в исхемични области, намалява крайния диастоличен обем на лявата камера и намалява систоличното напрежение на стените му. Повишава толерантността към физическа дейностпациенти с коронарна болест на сърцето (ИБС), намалява налягането в белодробната циркулация, насърчава регресията на симптомите при белодробен оток.
Изосорбид мононитрат предизвиква отпускане на бронхиалната мускулатура, пикочните пътища, мускулите на жлъчния мехур, жлъчните пътища и хранопровода, както и тънките и дебелите черва, включително сфинктерите.
Когато изосорбид мононитрат се приема перорално, антиангинозният ефект се проявява в рамките на 30 минути и продължава 2-6 часа.
Фармакокинетика:Бързо и напълно се абсорбира след перорално приложение. Бионаличността варира от 90 до 100%. Максимална концентрацияв кръвната плазма се постига за приблизително 1-1,5 часа. Терапевтичната концентрация на изосорбид мононитрат в кръвта се постига след 30 минути и е 250 ng/ml, в рамките на 4 часа - 414 ng/ml, в рамките на 12 часа - 199 ng/ml (т.е. спадът на концентрацията е бавен). Той се метаболизира почти напълно в черния дроб и не подлежи на ефекта на „първото преминаване“ през черния дроб. Метаболитите са фармакологично неактивни. екскретира се от бъбреците почти изключително под формата на метаболити. Приблизително 2% се екскретират непроменени. Бъбречно изчистванее 1,8 л/мин. Полуживотът е 4-5 часа.
Недостатъчността на чернодробната и бъбречната функция няма значителен ефект върху фармакокинетиката на лекарството. Ефикасността варира според индивидуалната чувствителност.
Развитието на толерантност, както и кръстосана поносимост с други нитросъединения, е описано по време на продължително продължително лечение с високи дози изосорбид мононитрат. За да се предотврати намаляване или загуба на ефективност, трябва да се избягва продължителна употреба на високи дози от лекарството.
Показания: Предотвратяване на пристъпи на стабилна стенокардия, включително в слединфарктния период; хронична сърдечна недостатъчност (комбинирана терапия). Противопоказания:-Свръхчувствителност към органични нитрати или други компоненти на лекарството;
Остри нарушения на кръвообращението (шок, съдов колапс);
Остър миокарден инфаркт с тежка артериална хипотония;
Кардиогенен шок, ако не се постигне достатъчно висока крайна точка диастолично наляганев лявата камера чрез използване на интрааортна контрапулсация или чрез въвеждане на средства, които имат положителен инотропен ефект;
Токсичен белодробен оток;
Анемия (тежка форма);
Тежка аортна и митрална стеноза, тежка хиповолемия;
Тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане (BP) под 90 mm Hg, диастолично кръвно налягане под 60 mm Hg);
Едновременната употреба на инхибитори на фосфодиестераза-5, включително силденафил, варденафил, тадалафил, тъй като те потенцират хипотензивен ефектнитрати;
Хипертрофична кардиомиопатия;
Констриктивен перикардит;
Сърдечна тампонада;
Хеморагичен инсулт;
Наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза;
Възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).
Внимателно:Ниско налягане на пълнене при остър миокарден инфаркт, левокамерна недостатъчност. Систолното кръвно налягане не трябва да пада под 90 mm Hg. Изкуство.;
Аортна и/или митрална стеноза;
Склонност към ортостатични реакции на съдова регулация;
При закритоъгълна глаукома (риск от повишено вътреочно налягане);
Тежка бъбречна недостатъчност;
При чернодробна недостатъчност(риск от развитие на метхемоглобинемия);
хипотиреоидизъм;
Заболявания, придружени от повишена вътречерепно налягане;
Скорошна травматична мозъчна травма;
Недостатъчно и нездравословно хранене.
Бременност и кърмене:Не се препоръчва по време на бременност; среща се в експериментални условия при животни. отрицателно действиевърху плода (тератогенен ефект). Надеждни клинични данни, потвърждаващи безопасността на изосорбид мононитрат при хора, в този периодлипсват.
Употребата на лекарството по време на бременност е възможна само в случаите, когато очакваната полза надвишава възможен рискза плода и детето.
По време на бременност използвайте само според указанията на лекар.
Ако е необходимо, употребата на изосорбид мононитрат при кърмачки трябва да се преустанови. кърмене.
Начин на употреба и дозировка:Преди да използвате лекарството, трябва да се консултирате с Вашия лекар. Вътре, след хранене, без дъвчене, с вода.
Честотата на приложение и продължителността на лечението се определят индивидуално.
Препоръчително е терапията да започне с 10 mg (в в такъв случайМожете да използвате % от други лекарства на изосорбид мононитрат под формата на таблетки от 20 mg, с делителна черта) или 20 mg 2 пъти на ден. След това постепенно увеличете дозата до 20-40 mg на доза 2-3 пъти на ден с интервал от 7-8 часа.
Максималната дневна доза е 120 mg.
Продължителността на лечението се определя от лекаря.
Трябва да се избягва рязкото спиране на лекарството (дозата трябва да се намалява постепенно).
Ако пропуснете единична доза, не вземайте двойна доза следващия път, а продължете да се придържате към предписания режим на лечение.
Странични ефекти:Страничните ефекти са дадени с разпределение по честота и органна система. Честотата на нежеланите реакции е класифицирана както следва: много често (≥10%), често (≥1%;< 10%), нечасто (≥0,1%; < 1%) и очень редко (< 0,01%).
От външната страна нервна система: много често: "нитрат" главоболие, което, като правило, при продължителна терапия обикновено изчезва в рамките на няколко дни; чести: скованост, сънливост, замъглено зрение, намалена скорост психомоторни реакции(особено в началото на лечението).
От външната страна на сърдечно-съдовата система: често: след първата доза или след повишаване на дозата на лекарството може да настъпи понижение на кръвното налягане и/или развитие на ортостатична хипотония, което може да бъде придружено от тахикардия, летаргия, замаяност, слабост, бледност и др. Нечести: с тежка артериална хипотониявъзможно засилване на симптомите на ангина (парадоксална реакция към нитрати) и/или тежка парадоксална брадикардия, колапс, синкоп; метхемоглобинемия (при продължително лечение), съобщават се случаи на колаптоидни състояния, понякога с брадиаритмия и припадък.
От външната страна стомашно-чревния тракт: нечести: гадене, повръщане, възможно усещане за лекотапарене на езика, сухота на устната лигавица.
За кожата и подкожните тъкани:нечести: кожни алергични реакции(включително обрив), зачервяване на кожата на лицето; много редки: ангиоедем, синдром на Stevens-Johnson, ексфолиативен дерматит.
други: изпотяване, повишени нива на катехоламини и ванилин-янтарна киселина в урината.
Дългосрочната употреба на лекарството може да причини преходна хипоксемия поради относителното преразпределение на кръвния поток към хиповентилираните алвеоларни области (при пациенти с коронарна болест на сърцето това може да доведе до миокардна хипоксия).
Предозиране:Симптоми: Понижено кръвно налягане с ортостатична дисрегулация, рефлексна тахикардия и главоболие. Може да се появят слабост, замаяност, горещи вълни, гадене, повръщане и диария.
При високи дози (повече от 20 mg/kg телесно тегло) трябва да се очакват метхемоглобинемия, цианоза, диспнея и тахипнея поради образуването на нитритни йони в резултат на метаболизма на изосорбид мононитрат.
Много високи дози могат да доведат до повишено вътречерепно налягане с поява на церебрални симптоми.
При хронично предозираневъзможно е повишаване на нивата на метхемоглобин, въпреки че клинично значениетова все още не е окончателно установено.
Лечение: Освен това общи препоръки, като стомашна промивка и поставяне на пациента в хоризонтално положение с повдигнати крака, жизнените показатели трябва да се наблюдават и коригират, ако е необходимо. Пациенти с тежка артериална хипотония и / или в състояние на шок трябва да попълнят обема на циркулиращата кръв; V изключителни случаиЗа подобряване на кръвообращението могат да се прилагат инфузии на норепинефрин (норепинефрин) и/или допамин. Приложението на епинефрин (адреналин) и подобни съединения е противопоказано. В зависимост от тежестта на метхемоглобинемията се използват следните антидоти:
1.Аскорбинова киселина: 1 g през устата или под формата натриева солинтравенозно;
2. Кислородна терапия, хемодиализа, обменно кръвопреливанекръв.
Взаимодействие:Когато се използва с други вазодилататори, антихипертензивни лекарства, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), бета-блокери, "бавни" блокери калциеви канали(BMCC), диуретици, антипсихотици (невролептици) или трициклични антидепресанти, с инхибитори на фосфодиестераза-5, включително силденафил, варденафил, тадалафил, както и с етанол, хипотензивният ефект на лекарството може да се засили. Барбитуратите ускоряват метаболизма и намаляват концентрацията на изосорбид мононитрат в кръвта.
Намалява ефекта на вазопресорите.
Когато се комбинира с амиодарон, пропранолол, BMCC (верапамил, нифедипин и др.), Антиангинозният ефект може да се засили.
Под въздействието на бета-адренергични стимуланти, алфа-адренергични блокери (дихидроерготамин и др.) Възможно е намаляване на антиангинозния ефект (тахикардия и прекомерно понижаване на кръвното налягане).
При комбинирана употребас М-антихолинергични блокери (и други), вероятността от повишено вътреочно налягане се увеличава.
Адсорбенти, адстрингенти и обвиващи лекарства намаляват абсорбцията на изосорбид мононитрат от стомашно-чревния тракт.
Терапевтичният ефект на норепинефрин (норадреналин) намалява, когато се приема едновременно с нитро съединения.
Сапроптерин е коензим на азотен оксид синтетаза. Препоръчително е да внимавате, когато едновременна употребасапротерин с всички вазодилататори, чието действие е свързано с азотен оксид, включително класически донори на азотен оксид (например изосорбид мононитрат, натриев нитропрусид), инхибитори на фосфодиестераза-5 и. Специални инструкции:Изосорбид мононитрат не трябва да се използва за облекчение остри пристъпиангина пекторис и остър миокарден инфаркт!
По време на терапията е необходимо наблюдение кръвно наляганеи сърдечната честота.
Трябва да се избягва рязкото спиране на лекарството (дозата трябва да се намалява постепенно). Възможно е да се развие толерантност към изосорбид мононитрат или кръстосана толерантност към други нитро съединения (намалена ефективност на лекарството поради предишна употреба на други нитро съединения). За да се предотврати развитието на толерантност към действието на изосорбид мононитрат, трябва да се избягва продължителна употреба във високи дози.
Още когато приемате лекарството за първи път, симптомите могат да се развият при пациенти с нестабилност на кръвообращението (циркулаторна недостатъчност) остра недостатъчносткръвообращението (вижте точка "Странични ефекти" от нервната и сърдечно-съдовата система). „Нитратното“ главоболие може да бъде до голяма степен предотвратено, ако в началото на терапията вземете доза от 10 mg (в този случай можете да използвате 1/2 от другите лекарства на изосорбид мононитрат в лекарствената форма на таблетки от 20 mg, с резултат) или 20 mg сутрин и вечер. По време на лечението с лекарството трябва да се избягва употребата на етанол.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства. ср и козина.:Не се препоръчва шофиране по време на лечението превозни средстваи потенциално да се ангажират с други опасни видоведейности, изискващи бърза психомоторна реакция. Форма на освобождаване/дозировка:Таблетки от 20 mg и 40 mg.
Пакет:10 таблетки в блистерна опаковка.
1, 2, 3 или 5 блистера заедно с инструкции за употреба в картонена опаковка.
Условия за съхранение:На защитено от светлина място, при температура не по-висока от 25 ° C. Да се пази далеч от деца.Брутна формула
C6H9NO6Фармакологична група на веществото изосорбид мононитрат
Нозологична класификация (МКБ-10)
CAS код
16051-77-7Характеристики на веществото Изосорбид мононитрат
Основният активен метаболит на изосорбид динитрат. Бяло кристално вещество, без мирис, стабилно на въздух и в разтвор, с точка на топене около 90 °C. Лесно разтворим във вода, етанол, метанол, хлороформ, етилацетат и дихлорометан.
Фармакология
фармакологичен ефект- антиангинален, вазодилататор.Увеличава съдържанието на азотен оксид в ендотела, стимулира гуанилатциклазата и образуването на cGMP, намалява концентрацията на калций в гладкомускулните клетки, намалява тонуса на съдовата стена и предизвиква вазодилатация. Засяга предимно венозните съдове - поради разширяването на периферните вени намалява венозното връщане към сърцето. Чрез разширяване на артериолите намалява периферното съдово съпротивление, систолното и средното кръвно налягане. В резултат на намаляване на пред- и следнатоварването, той намалява потребността на миокарда от кислород. Директно разширява коронарните артерии и подобрява коронарния кръвен поток, насърчава преразпределението му към исхемичните зони, намалява налягането на клина в белодробни артерии, крайния диастоличен обем на лявата камера и намалява систоличното напрежение на стените му. Повишава толерантността към физическо натоварване при пациенти с коронарна артериална болест, намалява честотата и продължителността на епизодите на тиха исхемия (според ежедневно наблюдениеЕКГ), намалява налягането в белодробната циркулация. Подобрява качеството на живот пациенти с исхемична болест на сърцеточрез намаляване на пристъпите на стенокардия и количеството консумиран нитроглицерин и повишаване на толерантността към физическо натоварване. При сърдечна недостатъчност спомага за разтоварване на миокарда чрез намаляване на преднатоварването. Намалява налягането в порталната вена и следователно може да се използва при лечение портална хипертонияза предотвратяване на кървене от разширени вени на хранопровода. Инхибира функцията на тромбоцитите.
Добре се абсорбира, когато се приема перорално. Бионаличността е около 100% (забавени форми - до 84%), т.к не се метаболизира по време на „първото преминаване“ през черния дроб. След перорално приложение се определя в кръвта в рамките на 3,5 минути; максимална концентрация се наблюдава след 30-60 минути. Обемът на разпределение е 600 l, минималната терапевтична концентрация в кръвта е 100 ng/ml. Съществува пряка връзка между концентрацията в кръвта, AUC и дозата взет наркотик. Практически не се свързва с протеините на кръвната плазма (по-малко от 4%). T1/2 е 4-6 часа. Метаболизира се в бъбреците с образуването на два фармакологично неактивни глюкуронида (полуживотът на тези съединения е 6-8 часа). Екскретира се от бъбреците главно под формата на метаболити (98%). Бъбречният клирънс е 1,8 l/min. За лекарство със забавено освобождаване на активното съединение максималната концентрация в кръвта се достига след 5 часа, а средното време за поддържане на терапевтична концентрация (най-малко 100 ng / ml) е 17 часа.
Според тестове с физическа активност антиангинозният и антиисхемичен ефект на простата форма в доза от 20-40 mg се развива след 30-45 минути и продължава 12 часа, забавената форма - след 60-90 минути и продължава до до 24 часа. Неуспехът на черния дроб и бъбреците няма значителен ефект върху фармакокинетиката на лекарството. Ефикасността варира според индивидуалната чувствителност. Еднократна доза при пациенти с ангина пекторис от функционален клас II-III осигурява клинично достатъчен антиангинален ефект в рамките на 6 часа. Приемането на изосорбид-5-мононитрат в доза от 50 mg еднократно за 1 година води до намаляване на броя на случаите на. Депресия на ST сегмента по време на тест с натоварване с 26,6% 6 часа след първата доза, с 46,7% след 3 месеца, с 52,2% след 6 месеца и с 66% след 12 месеца от приема на лекарството, както и намаляване на необходимостта от нитроглицерин (с 90%) и броя на пристъпите на ангина (с 94%).
Възможно е да се развие толерантност към лекарството и кръстосана толерантност към други нитро съединения.
Насърчава относително преразпределение на кръвния поток към области на белите дробове с намалена вентилация (лошо вентилирани алвеоларни области), в резултат на което може да се наблюдава преходно намаляване на съдържанието на кислород в белите дробове. артериална кръв(хипоксемия).
Приложение на веществото Изосорбид мононитрат
ИБС ( дългосрочно лечение), ангина при усилие и вазоспастична стенокардия (предотвратяване на пристъпи), стенокардия в слединфарктния период, хронична сърдечна недостатъчност (комбинирана терапия), белодробна хипертония.
Противопоказания
свръхчувствителност, остър инфарктмиокард с ниско кръвно наляганелевокамерно пълнене, остра левокамерна недостатъчност, кардиогенен шок, съдов колапс, тежка артериална хипотония (SBP под 90 mm Hg), хипертрофична обструктивна кардиомиопатия, констриктивен перикардит, сърдечна тампонада, вътречерепен кръвоизлив, краниална хипертония, тежка анемия, глаукома, бременност ( първи триместър) и кърмене.
Ограничения за употреба
Остър миокарден инфаркт, нестабилна стенокардия, пикантен коронарен синдром, детство(безопасността и ефективността не са проучени при деца).
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата на лекарството по време на бременност е възможна само в случаите, когато очакваната полза надвишава възможната Отрицателно влияниеза плода
Странични ефекти на веществото Изосорбид мононитрат
От нервната система и сетивните органи:"нитратно" главоболие, слабост, възбуда.
От страна на сърдечно-съдовата система и кръвта (хемопоеза, хемостаза):преходно зачервяване на кожата на лицето; хипотония, вкл. ортостатичен (придружен от рефлексна тахикардия, летаргия, замаяност, бледност и др.); при тежка артериална хипотония е възможно засилване на симптомите на ангина пекторис (парадоксален ефект на нитратите) и/или тежка парадоксална брадикардия, колапс, синкоп; метхемоглобинемия (при продължително лечение).
От стомашно-чревния тракт:сухота в устата, гадене, повръщане.
Алергични реакции:парене и сърбеж, ексфолиативен дерматит.
Други:изпотяване, преходна хипоксемия, повишени нива на катехоламини и ванилин-янтарна киселина в урината.
Взаимодействие
Повишава антихипертензивния ефект на вазодилататори, бета-блокери, калциеви антагонисти, наркотични аналгетици, антипсихотици, трициклични антидепресанти, силденафил цитрат, алкохол. При едновременен прием с алкохол се увеличава намаляването на способността за бързи умствени и двигателни реакции. Барбитуратите ускоряват биотрансформацията и намаляват концентрацията на изосорбид мононитрат в кръвта. Отслабва терапевтичния ефект на норепинефрин. Когато се приемат едновременно с НСПВС, техният ефект може да бъде отслабен.
Предозиране
Симптоми:ортостатична хипотония, усещане за натиск върху главата, пулсиращо главоболие, силно изпотяване, кожатастудено, покрито с лепкава пот или хиперемия, палпитации, брадикардия, проводни нарушения (блокада), затруднено дишане, дишане на Кусмаул, кървава диария, повръщане, замаяност, объркване, синкоп, кома, треска, парализа, зрително увреждане.
Лечение:стомашна промивка, даване хоризонтално положениес повдигнати крака, венозно капково инфузионни разтвори, проследяване на нивото на метхемоглобин в кръвта, ако се повиши - предписание аскорбинова киселинав доза 1 g перорално, methylthioninium chloride (Methylene blue) IV до 50 ml 1% разтвор, toluidine blue - 2-4 mg/kg телесно тегло IV бързо, при необходимост - отново в доза 2 mg/kg на интервали от 1 час, кислородна терапия, хемодиализа, обменно кръвопреливане.
Пътища на приложение
Вътре.
Предпазни мерки за веществото изосорбид мононитрат
При артериална хипотония използвайте само под медицинско наблюдение. При предписване на лекарството е необходимо особено внимателно наблюдение на пациенти с аортна и/или митрална стеноза. Не трябва да се използва за облекчаване на пристъп на ангина. По време на лечението не се препоръчва шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности (може да се намали концентрацията и способността за бързи умствени и двигателни реакции). При продължителна продължителна употреба на високи дози може да се развие толерантност. Лекарството трябва да се прекрати постепенно, за да се избегне развитието на синдром на отнемане.
Взаимодействия с други активни съставки
Търговски наименования
| Име | Стойността на индекса на Вишковски® |
| 0.0256 | |
| 0.0197 | |
| 0.016 | |
| 0.0084 | |
| 0.007 | |
фармакологичен ефект
Периферен вазодилататор с преобладаващ ефект върху венозните съдове, антиангинозно средство. Предизвиква намаляване на миокардната нужда от кислород чрез намаляване на преднатоварването (дилатация на периферните вени и намален приток на кръв към дясното предсърдие) и следнатоварването (намалено периферно съдово съпротивление), а също така има директен ефект на коронарна дилатация. Насърчава преразпределението на коронарния кръвен поток в области с намалено кръвоснабдяване. Повишава толерантността към физическо натоварване при пациенти с коронарна артериална болест и ангина пекторис. При сърдечна недостатъчност спомага за разтоварване на миокарда чрез намаляване на преднатоварването. Намалява налягането в белодробната циркулация.
Фармакокинетика
След перорално приложение изосорбид-5-мононитрат се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е 90-100%. Плазмената концентрация е право пропорционална на дозата.
Изосорбид-5-мононитратът се биотрансформира почти напълно в черния дроб, за да образува неактивни метаболити.
Екскретира се от бъбреците главно под формата на метаболити, 2% - непроменен. T 1/2 е 4-5 часа.
Показания
Предотвратяване на пристъпи на ангина. Хронична сърдечна недостатъчност (като част от комбинирана терапия), някои форми белодробна хипертонияИ белодробно сърце(като част от комбинирана терапия).
Дозов режим
Монтира се индивидуално. Еднократна доза 10-100 mg в зависимост от употребата доза от. Честотата на приложение и продължителността на лечението зависят от показанията и ефективността на терапията.
Страничен ефект
От страна на сърдечно-съдовата система:в началото на лечението - "нитратно" главоболие (обикновено изчезва след няколко дни при продължаване на лечението); възможна артериална хипотония, замайване, тахикардия, слабост; рядко с тежка артериална хипотония - повишени симптоми на ангина пекторис (парадоксален ефект на нитратите); V в някои случаи- колапс, брадиаритмия, синкоп.
От външната страна храносмилателната система: рядко - гадене, повръщане.
Дерматологични реакции:преходно зачервяване на кожата; в някои случаи - ексфолиативен дерматит.
Алергични реакции:кожни прояви.
Други:в някои случаи - намаляване на скоростта на психомоторните реакции.
Противопоказания за употреба
Остри нарушения на кръвообращението (шок, съдов колапс); кардиогенен шок в случаите, когато не се постига високо крайно диастолно налягане в лявата камера чрез използване на интрааортна контрапулсация или чрез прилагане на лекарства с положителен инотропен ефект; тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg, диастолично кръвно налягане под 60 mm Hg); едновременно приложениесилденафил (PDE инхибитор); повишена чувствителносткъм нитратите.
Употреба по време на бременност и кърмене
Употребата по време на бременност и кърмене (кърмене) е възможна в случаите, когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
Лекарствени взаимодействия
Когато се използва едновременно с адсорбенти, свързващи вещества и обвиващи агентиабсорбцията на изосорбид мононитрат намалява.
Когато се използва едновременно с антихолинергични лекарства, при пациенти в напреднала възраст могат да възникнат проблеми с паметта и вниманието.
При едновременна употреба на вазодилататори, блокери на калциевите канали, трициклични антидепресанти, етанол, хипотензивният ефект може да се засили.
Когато се използва едновременно с антихипертензивни лекарства, бета-блокери, антипсихотици, PDE инхибитори, хипотензивният ефект може да се засили.
Когато се използва едновременно с дихидроерготамин, е възможно да се увеличи концентрацията и да се засили ефектът на дихидроерготамин.
Когато се използва едновременно с норепинефрин терапевтичен ефектнорепинефрин намалява.
Когато се използва едновременно със силденафил, съществува риск от развитие на тежка артериална хипотония и инфаркт на миокарда.
специални инструкции
Не се използва за облекчаване на стенокардни пристъпи. Използвайте с повишено внимание при повишено вътречерепно налягане.
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Merkle GmbHСтрана на произход
ГерманияПродуктова група
Сърдечно-съдови лекарстваПериферен вазодилататор, антиангинозно лекарство.
Формуляри за освобождаване
- 10 бр. - блистери (3) - картонени опаковки
Описание на лекарствената форма
- хапчета
Фармакокинетика
След перорално приложение изосорбид-5-мононитрат се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е 90-100%. Плазмената концентрация е право пропорционална на дозата. Изосорбид-5-мононитратът се биотрансформира почти напълно в черния дроб, за да образува неактивни метаболити. Екскретира се от бъбреците главно под формата на метаболити, 2% - непроменен. T1/2 е 4-5 часа.Специални условия
Не се използва за облекчаване на стенокардни пристъпи. Използвайте с повишено внимание при повишено вътречерепно налягане. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини По време на периода на лечение не се препоръчва шофиране на превозни средства или извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват бързи психомоторни реакции.Съединение
- 1 табл.
- изосорбид мононитрат 40 мг
Показания за употреба на изосорбид мононитрат
- Предотвратяване на пристъпи на ангина. Хронична сърдечна недостатъчност (като част от комбинирана терапия), някои форми на белодробна хипертония и cor pulmonale (като част от комбинирана терапия).
Изосорбид мононитрат противопоказания
- Остри нарушения на кръвообращението (шок, съдов колапс); кардиогенен шок в случаите, когато не се постига високо крайно диастолно налягане в лявата камера чрез използване на интрааортна контрапулсация или чрез прилагане на лекарства с положителен инотропен ефект; тежка артериална хипотония (систолично кръвно налягане под 90 mm Hg, диастолично кръвно налягане под 60 mm Hg); едновременна употреба на силденафил (PDE инхибитор); повишена чувствителност към нитрати.
- Употреба по време на бременност и кърмене
- Употребата по време на бременност и кърмене (кърмене) е възможна в случаите, когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода или детето.
Странични ефекти на изосорбид мононитрат
- От сърдечно-съдовата система: в началото на лечението - "нитратно" главоболие (обикновено изчезва след няколко дни при продължаване на лечението); възможна артериална хипотония, замайване, тахикардия, слабост; рядко с тежка артериална хипотония - повишени симптоми на ангина пекторис (парадоксален ефект на нитратите); в някои случаи - колапс, брадиаритмия, синкоп.
- От храносмилателната система: рядко - гадене, повръщане.
- Дерматологични реакции: преходно зачервяване на кожата; в някои случаи - ексфолиативен дерматит.
- Алергични реакции: кожни прояви.
- Други: в някои случаи - намаляване на скоростта на психомоторните реакции.
Лекарствени взаимодействия
Когато се използва едновременно с адсорбенти, адстрингенти и обвиващи средства, абсорбцията на изосорбид мононитрат намалява. Когато се използва едновременно с антихолинергични лекарства, при пациенти в напреднала възраст могат да възникнат проблеми с паметта и вниманието. При едновременна употреба на вазодилататори, блокери на калциевите канали, трициклични антидепресанти, етанол, хипотензивният ефект може да се засили. Когато се използва едновременно с антихипертензивни лекарства, бета-блокери, антипсихотици, PDE инхибитори, хипотензивният ефект може да се засили. Когато се използва едновременно с дихидроерготамин, е възможно да се увеличи концентрацията и да се засили ефектът на дихидроерготамин. Когато се използва едновременно с норепинефрин, терапевтичният ефект на норепинефрин намалява. Когато се използва едновременно със силденафил, съществува риск от развитие на тежка артериална хипотония и миокарден инфаркт.Аналозите на лекарството изосорбид мононитрат са представени в съответствие с медицинската терминология, наречени „синоними“ - лекарства, които са взаимозаменяеми в техните ефекти върху тялото, съдържащи един или повече идентични активни съставки. Когато избирате синоними, вземете предвид не само тяхната цена, но и страната на производство и репутацията на производителя.
Описание на лекарството
Изосорбид мононитрат- Периферен вазодилататор с преобладаващ ефект върху венозните съдове, антиангинозно средство. Предизвиква намаляване на миокардната нужда от кислород чрез намаляване на преднатоварването (дилатация на периферните вени и намален приток на кръв към дясното предсърдие) и следнатоварването (намалено периферно съдово съпротивление), а също така има директен ефект на коронарна дилатация. Насърчава преразпределението на коронарния кръвен поток в области с намалено кръвоснабдяване. Повишава толерантността към физическо натоварване при пациенти с коронарна артериална болест и ангина пекторис. При сърдечна недостатъчност спомага за разтоварване на миокарда чрез намаляване на преднатоварването. Намалява налягането в белодробната циркулация.Списък на аналози
Забележка! Списъкът съдържа синоними на Isosorbide mononitrate, които имат подобен състав, така че можете сами да изберете заместител, като вземете предвид формата и дозата на лекарството, предписано от Вашия лекар. Дайте предпочитание на производители от САЩ, Япония, Западна Европа, както и известни фирми от на Източна Европа: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Aegis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva.
| Форма за освобождаване(по популярност) | цена, търкайте. |
| Изомонат | |
| Изосорбид мононитрат | |
| Изосорбид мононитрат | |
| Изосорбид мононитрат 60%, разреден в лактоза | |
| Изосорбид мононитрат ретард | |
| Изосорбид мононитрат-Тева | |
| Кардикс Моно | |
| Монизид | |
| Монизол | |
| Моно Mac | |
| Tab 40mg N50 (MACK (Германия) | 308 |
| Mono Mac 50 D | |
| Mono Mac Depot | |
| Моно ром retard | |
| Монолонг | |
| Мононит | |
| Монозан | |
| Tab 20mg N30 (PRO.MED.CS Prague jsc (Чешка република) | 86.30 |
| Tab 40mg N30 (PRO.MED.CS Praha jsc (Чешка република) | 169.70 |
| Моносинке | |
| Tab 40 mg N30 (MENARINI - Ins.LUSOFARMACO (Италия) | 179.70 |
| Monocinque retard | |
| Caps 50 mg N30 (MENARINI - Ins.LUSOFARMACO (Италия) | 383.50 |
| Оликард 40 ретард | |
| Оликард 60 ретард | |
| Пектрол | |
| 40 mg No. 30 tab KRKA - RUS (Valpharma S.A. (Сан Марино) | 184.60 |
| 0,04 N30 ТАБЛИЦА ПРОДЪЛЖЕНО ДЕЙСТВИЕ П / ПЛЕН / ОКОЛНА СРЕДА | 206 |
| 60 mg № 30 tab (KRKA, Ново место / опаковка. Вектор (Русия) | 259 |
| 60 mg No30 tab KRKA - RUS (Valpharma International S.p.A. (Италия) | 263.90 |
| Пентакард-10 | |
| Пентакард-20 | |
| Пентакард-40 | |
| Сорбимон | |
| Efox 20 | |
| 20 mg No. 50 tab (Eisika Pharmaceuticals GmbH (Германия) | 133.40 |
| Efox дълго | |
| 50 mg No. 30 caps prolong (Schwarz Pharma Productions GmbH (Германия) | 284.30 |
| Tab - retard 50 mg N30 (USB Pharma / Schwarz Pharma Products (Германия) | 338.30 |
Отзиви
По-долу са резултатите от проучванията на посетителите на сайта за лекарството изосорбид мононитрат. Те отразяват личните чувства на анкетираните и не могат да се използват като официална препоръка за лечение с това лекарство. Силно препоръчваме да се свържете с квалифициран медицински специалистза избор на индивидуален курс на лечение.Резултати от проучването на посетителите
Двама посетители съобщиха за ефективност
Двама посетители съобщиха прогнозни разходи
| Участници | % | ||
|---|---|---|---|
| скъпи | 2 | 100.0% | |
Девет посетители съобщават за честота на прием на ден
Колко често трябва да приемам изосорбид мононитрат?Повечето респонденти най-често приемат това лекарство 2 пъти на ден. Докладът показва колко често други участници в проучването приемат това лекарство.
| Участници | % | ||
|---|---|---|---|
| 2 пъти на ден | 6 | 66.7% | |
| 1 на ден | 2 | 22.2% | |
| 4 пъти на ден | 1 | 11.1% | |
Петнадесет посетители съобщават за дозата
| Участници | % | ||
|---|---|---|---|
| 11-50 мг | 10 | 66.7% | |
| 101-200 мг | 2 | 13.3% | |
| 6-10 мг | 1 | 6.7% | |
| 201-500 мг | 1 | 6.7% | |
| 51-100 мг | 1 | 6.7% | |
Отчет за началната дата на посетителите
Доклад на посетителите относно часа на приемане
Все още не е предоставена информацияОсемнадесет посетители съобщават за възрастта на пациента
Отзиви от посетители
Няма отзиви |
Официални инструкции за употреба
Има противопоказания! Прочетете инструкциите преди употребаMONOCINQUE ® РЕТАРД
(МОНОЦИНКЕ РЕТАРД)
Търговско патентовано наименование на лекарството: Monocinque ® retard
Международен родово име: Изосорбид мононитрат*
Доза от:капсули - ретард 50 мг.
Съединение:
1 ретард капсула съдържа:
Активно вещество: 50 mg изосорбид -5- мононитрат.
Помощни вещества:захароза, царевично нишесте, етилцелулоза, стеаринова киселина, талк, червено багрило 4 R (E 124). хинолиново жълто (Е 104). титанов диоксид, желатин.
Описание
Твърди желатинови капсули, розово-оранжеви на цвят, съдържащи бели гранули тип "2" със среден размер.
Фармакотерапевтична група
Антиангинозно средство, нитрат.
Фармакологични свойства
Активното вещество на лекарството Monocinque retard - изосорбид - 5 - мононитрат има вазодилататор и антиангинален ефект. На молекулярно ниво той действа чрез образуването на азотен оксид (NO) и цикличен гуанозин монофосфат (cGMP). намаляване на концентрацията на калций в гладкомускулните клетки. Намалява преднатоварването (поради разширяване на периферните вени) и следнатоварването (поради намаляване на общото периферно съдово съпротивление), намалява нуждата от кислород на миокарда, разширява коронарните артерии и подобрява коронарния кръвен поток, насърчава преразпределението му към исхемични зони, намалява крайния диастоличен обем на лявата камера и намалява систоличното напрежение на нейните стени. Повишава толерантността към физическа активност при пациенти с коронарна артериална болест. намалява кръвното налягане и белодробната циркулация.Специална формула на Monocinque retard с бавно освобождаване активно веществогарантира, че след еднократно дневна доза, концентрацията в кръвта осигурява терапевтичен ефект за 24 часа. дадени лекарствоособено се препоръчва за продължително лечение на коронарни сърдечни заболявания.
Фармакокинетика
Лекарството се абсорбира бързо и напълно в червата след перорално приложение. Бионаличността при перорален прием варира от 90 до 100%. Няма ефект на първо преминаване през черния дроб. Нивото на концентрация на лекарството в кръвната плазма е приблизително еднакво при перорално и парентерално приложение. Максималната концентрация в кръвната плазма се достига след 1-1,5 часа. след прием. Полуживотът е приблизително 5 часа, което е приблизително 8 пъти по-високо от това на изосорбид динитрат. Изосорбид-5-мононитрат се екскретира през бъбреците изключително под формата на метаболити. Приблизително 2% се екскретират непроменени.Показания за употреба
Противопоказания
Специални инструкции
Кога артериална хипертониялекарството трябва да се приема само под лекарско наблюдение.
Лекарството не се използва за облекчаване на пристъпи на ангина.
Лекарството се използва самостоятелно или в комбинация с бета-блокери, блокери на калциевите канали, АСЕ инхибитори, сърдечни гликозиди или диуретици.
При приема на лекарството способността за бърза реакция може да бъде намалена, поради което не се препоръчва шофиране и извършване на други потенциално опасни дейности.
Бременност и кърмене
По време на бременност лекарството може да се предписва само в случаи на крайна необходимост, когато ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода. Ако има нужда от приема на лекарството по време на кърмене, тогава кърменето трябва да се спре.Начин на употреба и дози
При липса на други предписания предписвайте 1 капсула Monocinque retard 1 път на ден сутрин след хранене, без да дъвчете и с малко количество течност.Дозата може да се коригира от лекуващия лекар в зависимост от състоянието на пациента.
Взаимодействие с други лекарства
Когато се използва с други вазодилататори, антихипертензивни лекарства, бета-блокери, блокери на калциевите канали, антипсихотични лекарства, трициклични антидепресанти, с фосфодиестеразния инхибитор силденафил (Viagra®), както и с алкохол, антихипертензивният ефект на лекарството Monocinque retard може да се потенцира .Странични ефекти
В препоръчаната дозировка, надежден странични ефектине е описано. Въпреки това, както при другите нитрати, са възможни следните: "нитратно" главоболие в началото на лечението. При продължителна терапия обикновено намалява след няколко дни.След първата доза или след увеличаване на дозата на лекарството може да настъпи понижаване на кръвното налягане и / или развитие на ортостатична хипотония, което може да бъде придружено от тахикардия, замаяност и обща слабост.
Много рядко могат да се появят гадене, повръщане, зачервяване на лицето и кожни алергични реакции.
Предозиране
Не са докладвани случаи на предварителна инфекция. Въпреки това, ако се появят симптоми на предозиране, се препоръчват общоприети мерки: предизвикване на повръщане и изплакване на стомаха. Необходимо е да се следи дали пациентът е приемал други лекарства едновременно и да се следят хиподинамичните показатели.Форма за освобождаване
Ретард капсули 50 мг.Една картонена кутия съдържа 2 блистера (всеки съдържа 15 капсули) заедно с
Указания за употреба (№ 30).
Условия за съхранение
Да се съхранява на защитено от светлина място, при температура не по-висока от 25°C.Да се пази далеч от деца.
Най-доброто преди среща
3 години.Срокът на годност на лекарството е посочен върху сгъваемата картонена кутия и върху самия блистер.
След изтичане на този период лекарството не може да се използва.
Условия за почивка
Отпуска се по лекарско предписание!Име и адрес на фирмата:
"Instituto LUSOFARMACO d" Italia S.p.A.". Произведено от "A. Menarini Industria Sud". Италия
Адрес на московското представителство на компанията:
115162. Москва, ул. Шаболовка, къща 31, сграда Б
Информацията на страницата е проверена от лекар-терапевт E.I.
