Ľudia si ani neuvedomujú, koľko neviditeľných malých nepriateľov ich obklopuje Každodenný život. Mikroskopické tvory sú oveľa nebezpečnejšie ako predátori, pretože sú neviditeľné a nehmotné, kým nepreniknú do vnútra človeka. A tetanový bacil je jedným z najnebezpečnejších predstaviteľov mikrokozmu, ktorý čaká na príležitosť preniknúť cez škrabanec do ľudského tela.
Infekcia tetanom sa najčastejšie vyskytuje z pouličných a poľnohospodárskych úrazov. Nebezpečné sú však aj mimonemocničné potraty a pôrody pre infekciu tetanovým bacilom. Presne v takýchto prípadoch to môže byť potrebné urgentná prevencia tetanus. Poskytnúť núdzová pomoc Používa sa tetanový toxoid. Poďme zistiť, čo je toxoid, prečo a v akej forme sa používa.
Prečo je tetanus nebezpečný?
Po dosiahnutí nervový systém, jed ovplyvňuje motorické svaly - najprv žuvacie svaly a potom extenzory chrbta. Prvé príznaky ochorenia sa objavujú v ťažkých ťažkostiach pri pokuse o otvorenie úst v dôsledku spazmu žuvacích svalov. Šírenie toxínu tvárových svalov Tvár spôsobí, že sa natiahnu takým spôsobom, že sa vytvorí „sardonický úsmev“ charakteristický pre tetanus.
S rozvojom tetanu tonický kŕč pokrýva svaly chrbta tak, že telo nadobúda tvar silne výrazného oblúka s opornými bodmi na zadnej strane hlavy a päty. Hrôza infekcie spočíva v tom, že pri plnom vedomí pacienta nastáva strašný kŕč, ktorý pre kŕč nemôže dýchať. dýchacie svaly. Pohrebný sprievod jedu tetanového bacilu po celom tele sa neobmedzuje len na toto. Najsilnejší tetanový toxín, keď sa dostane do krvného obehu, spôsobí hemolýzu (rozpustenie) krviniek. Smrť je skutočným vyslobodením z pekelných múk.
Tetanus má rôzne formy – od prudkých prejavov s fatálnym koncom až po chronický priebeh ktorá končí zotavením.
Čo je tetanový toxoid
Anatoxín je biologický prípravok, ktorý sa získava z toxínov rôznych baktérií ich neutralizáciou. rôzne cesty. Najčastejšie sa na inaktiváciu bakteriálnych toxínov používa pôsobenie formaldehydu pri teplote 39,0–40,0 °C. Takto neutralizovaný toxoid stráca svoje patogénne vlastnosti, pričom získava schopnosť vytvárať imunitu proti tetanovému toxínu. Toxoidy sa používajú na prevenciu tetanu alebo záškrtu.
Tetanový toxoid obsahuje výlučne antigény toxínu tetanického bacilu a má vysokú schopnosť indukovať protilátky. Okrem aplikácie v čistej forme tetanový toxoid sa nachádza v kombinácii DTP vakcíny, ADS a ADS-M.
Tetanový toxoid je čistený adsorbovaný tekutý prípravok (AS-toxoid). Jeho výrobcom je ruská spoločnosť NPO Microgen. Po podaní toxoidu sa v krvi tvoria protilátky proti infekcii. Tetanový toxoid sa podáva na vytvorenie antitoxickej imunity proti tetanu, ako aj v núdzovej starostlivosti.
0,5 ml (1 dávka) obsahuje:
- 10 väzbových jednotiek (EC) tetanového toxoidu;
- ďalšie zložky: mertiolát, formaldehyd, hydroxid hlinitý.
AS-anatoxín sa vyrába v ampulkách s objemom 1 ml obsahujúcich 2 dávky, v lieková forma pozastavenia pre subkutánne použitie. Imunita po trojitom očkovaní sa vyvinie najmenej 10 rokov.
Spôsoby použitia tetanového toxoidu
AC toxoid sa podáva v dávke 0,5 ml subkutánne do podlopatková oblasť. Použitie lieku sa odporúča podľa nasledujúcich schém.
Indikácie pre núdzové očkovanie
Použitie režimu núdzového očkovania je prijateľné do 1–20 dní po poranení alebo pôrode. Hlavné indikácie na použitie zrýchleného režimu tetanového toxoidu:
Pri poskytovaní núdzovej pomoci, chirurgická liečba ranu, okolo ktorej je vstreknutý toxoid. Okrem AS-toxoidu sa počas pohotovostnej starostlivosti podáva IPSP alebo PSS.
Možné reakcie po použití
Z použitia tetanového toxoidu, ako po akomkoľvek lieku, možné vedľajšie účinky. Najčastejšie je reakcia obmedzená na prejavy v mieste vpichu. Hyperémia, pálenie a opuch zvyčajne vymiznú do dvoch dní. Medzi časté vedľajšie účinky tetanového toxoidu patrí horúčka do 38,0 °C, malátnosť a bolesti hlavy. V niektorých prípadoch dochádza k exacerbácii alergických ochorení. Všetky reakcie však netrvajú dlhšie ako 3 dni.
V ojedinelých prípadoch sa stane, že alergia vznikne na tetanický toxoid. Prejavuje sa ako žihľavka, horúčka, svrbenie kože. IN výnimočné prípady, možno vývoj Quinckeho edému, ktorý sa prejavuje nasledujúce príznaky:
Ak sa objavia takéto príznaky, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom. Berúc do úvahy možné komplikácie AS-anatoxín, jeho podávanie je prípustné len v miestnostiach prispôsobených na poskytovanie protišoková terapia. Preventívne sa môžete vzdialiť od miesta vpichu toxoidu najskôr o pol hodiny. V prípade neočakávanej reakcie bude pacientovi poskytnutá núdzová pomoc.
Kontraindikácie pre použitie tetanového toxoidu
Pozor! Počas núdzovej liečby neexistujú žiadne kontraindikácie pre tetanový toxoid.
Pokyny pre tetanový toxoid naznačujú kontraindikácie iba pre rutinnú imunizáciu. V prípade exacerbácie chronických ochorení alebo ARVI s horúčkou alebo exacerbáciou alergických ochorení sa má toxoid podať najskôr 30 dní po úplnom zotavení. Formy kože alergie nie sú kontraindikáciou.
Trvalé kontraindikácie použitia tetanového toxoidu sú:
- závažná reakcia na predchádzajúce podanie toxoidu;
- progresívne neurologické ochorenia;
- obdobie tehotenstva a laktácie.
Imunodeficitné ochorenia a infekcia HIV sú dočasnou kontraindikáciou. Podávanie AC toxoidu pacientom trpiacim týmito ochoreniami je indikované najskôr rok po nástupe remisie. Očkovanie osôb s alergickými ochoreniami v anamnéze by sa malo vykonávať na pozadí použitia antihistaminiká.
Na záver pripomeňme, že AS toxoid sa využíva pri imunizácii obyvateľstva, ako aj pri poskytovaní núdzovej pomoci proti tetanu. Okrem toho sa toxoid používa pri imunizácii darcov na získanie špecifický imunoglobulín z tetanu. Keďže toxoid v zriedkavých prípadoch spôsobuje alergickú reakciu, musia sa prijať preventívne opatrenia. V deň očkovania je potrebné vyšetrenie u lekára na meranie teploty. Ak je človek náchylný na alergie, niekoľko dní pred očkovaním treba užiť antihistaminiká.
- Návod na použitie ANATOXIN TETANUS PURIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN)
- Zloženie lieku ANATOXIN TETANUS PURIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN)
- Indikácie lieku ANATOXIN TETANUS PURIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN)
- Podmienky skladovania lieku ANATOXIN TETANUS PURIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN)
- Čas použiteľnosti lieku ANATOXIN TETANUS PURIFIED ADSORBED LIQUID (AS-ANATOXIN)
ATX kód: Antimikrobiálne látky na systémové použitie (J) > Vakcíny (J07) > Vakcíny na prevenciu bakteriálne infekcie(J07A) > Vakcína proti tetanu (J07AM) > Toxoid tetanu (J07AM01)
Forma uvoľňovania, zloženie a balenie
susp. d/vstreknite. 0,5 ml/1 dávka: 1 ml amp. 10 kusov.Reg. č: 7525/05/12 zo dňa 27.03.2012 - platné
1 ml (2 dávky) - ampulky (10) - kartónové balenia.
Popis lieku ANATOXIN TETANUS PREČistená ADSORBOVANÁ KVAPALINA (AS-ANATOXIN) vytvorené v roku 2012 na základe pokynov zverejnených na oficiálnej webovej stránke Ministerstva zdravotníctva Bieloruskej republiky.
AC toxoid sa vstrekuje hlboko subkutánne do subskapulárnej oblasti v dávke 0,5 ml ( jednorazová dávka). Pred očkovaním sa musí ampulka dôkladne pretrepať, kým sa nezíska homogénna suspenzia.
Aktívna imunizácia
Celá vakcinácia AS toxoidom (u osôb predtým neočkovaných proti tetanu) pozostáva z dvoch vakcinácií s odstupom 30-40 dní a preočkovania po 6-12 mesiacoch (výnimočne možno interval predĺžiť na 2 roky) . Následné preočkovanie sa vykonáva raz za 10 rokov toxoidom AS- alebo ADS-M.
Imunizácia niektorých ťažko dostupných populácií (starší ľudia, neorganizovaná populácia), s prihliadnutím na špecifické podmienky v určitých oblastiach, sa na základe rozhodnutia ministerstva zdravotníctva môže uskutočniť podľa skrátenej schémy s jednotným podaním AS-toxoid v dvojnásobnej dávke (1,0 ml) s prvým preočkovaním v období od 6 mesiacov do 2 rokov a následnými preočkovaniami každých 10 rokov obvyklé dávky liečivo (0,5 ml).
Poznámka
Aktívna imunizácia detí proti tetanu od 3 mesiacov veku sa vykonáva rutinne adsorbovanou vakcínou proti čiernemu kašľu-záškrtu-tetanu (DTP vakcína) alebo adsorbovaným toxoidom záškrtu-tetanu (ADS alebo ADS-M-toxoid) v súlade s návodom na použitie. drog.
Núdzová profylaxia tetanu
Núdzová špecifická profylaxia tetanu sa vykonáva, keď:
- zranenia so stratou integrity koža a sliznice;
- omrzliny a popáleniny (tepelné, chemické, radiačné) druhého, tretieho a štvrtého stupňa;
- mimonemocničné potraty;
- pôrod vonku zdravotníckych zariadení;
- gangréna alebo nekróza tkaniva akéhokoľvek typu, dlhodobé abscesy;
- uhryznutie zvierat;
- penetrujúce poranenia gastrointestinálneho traktu.
- AS-anatoxín;
- antitetanus ľudský imunoglobulín(PSCHI);
- v neprítomnosti PSCH, purifikované koncentrované tekuté antitetanové sérum (PSS).
- 100 (vyrobené kompletne s PSS).
Núdzová prevencia tetanu zahŕňa primárne chirurgické ošetrenie rany av prípade potreby vytvorenie rany špecifická imunita proti tetanu.
Núdzová imunoprofylaxia tetanu by sa mala vykonať čo najskôr od okamihu poranenia, až do 20 dní, berúc do úvahy trvanie inkubačná doba s tetanom. Pre prípad núdze špecifická prevencia tetanus sa používa:
Výber profylaktických látok na núdzovú špecifickú profylaxiu tetanu je uvedený v tabuľke 1.
AC toxoid sa podáva subkutánnou injekciou do subskapulárnej oblasti. PSCH sa podáva v dávke 250 IM intramuskulárne do horného - vonkajšieho štvorca zadku.
PSS sa podáva v dávke 3000 IU subkutánne.
Poznámka: pred vložením antitetanové sérum na stanovenie citlivosti na cudzorodý proteín v povinné vykonajte intradermálny test s konským sérom zriedeným 1:
Otváranie ampuliek a postup očkovania sa vykonáva v prísnom súlade s pravidlami asepsie a antiseptík. Liek nemožno uchovávať v otvorenej ampulke.
Liek nie je vhodný na použitie v ampulkách s poškodenou celistvosťou, nedostatočným označením, ak fyzikálne vlastnosti(zmena farby, prítomnosť nerozbitných vločiek a cudzích inklúzií, zákal sér a imunoglobulínov), nesprávne skladovanie.
AS-anatoxín je slabo reaktogénne liečivo. U niektorých ľudí očkovaných počas prvých dvoch sa môžu vyvinúť krátkodobé všeobecné (horúčka, nevoľnosť) a lokálne (bolesť, hyperémia, opuch) reakcie. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť alergické reakcie (Quinckeho edém, žihľavka, polymorfná vyrážka), mierna exacerbácia alergických ochorení. Vzhľadom na možnosť rozvoja alergické reakcie bezprostredný typ u obzvlášť citlivých osôb musí byť očkovaným osobám zabezpečený lekársky dohľad po dobu 30 minút. Vakcinačné miesta musia byť vybavené protišokovou terapiou.
Neexistujú žiadne trvalé kontraindikácie pre použitie AC toxoidu. Rutinné očkovanie sa neodporúča tehotným ženám, ako aj osobám s precitlivenosť k lieku. Osoby, ktoré trpeli akútne ochorenia, očkované najskôr 1 mesiac po zotavení.
Pacienti s chronické choroby očkované 1 mesiac od začiatku remisie. Deti s neurologickými zmenami sú očkované po vylúčení progresie procesu. U pacientov s alergickými ochoreniami sa očkovanie vykonáva po 2-4 týždňoch remisie. Zároveň stabilné prejavy ochorenia (lokalizované kožné javy, latentný bronchospazmus atď.) Nie sú kontraindikáciou očkovania, ktoré sa môže uskutočniť na pozadí vhodnej terapie. Imunodeficiencie, infekcia HIV, ako aj udržiavacia terapia, vrátane steroidné hormóny A antikonvulzíva, nie sú kontraindikáciou očkovania. Očkovanie sa vykonáva 12 mesiacov po ukončení liečby.
S cieľom identifikovať kontraindikácie lekár (zdravotník na FAP) v deň očkovania vykoná prieskum rodičov a vyšetrí dieťa povinnou termometriou. Deti dočasne oslobodené od očkovania musia byť sledované a evidované a očkované včas.
Stôl 1.
Schéma výberu profylaktických činidiel počas núdzovej špecifickej profylaxie tetanu.
| Predchádzajúce očkovanie proti tetanu | Veková skupina | Od posledného očkovania uplynul čas | Užívané drogy | |||
| Dostupnosť dokladov o predchádzajúcich očkovaniach | Predchádzajúce očkovanie proti tetanu akýmkoľvek prípravkom obsahujúcim tetanový toxoid | AC 1 | PSCHI 2 | PSS | ||
| Existujú listinné dôkazy o očkovaní | Úplný priebeh rutinných očkovaní podľa veku | Deti a tínedžeri | Bez ohľadu na termín | Nezadávajte 3 | Nevstupovať | Nevstupovať |
| Kurz rutinných očkovaní bez posledného preočkovania súvisiaceho s vekom | Deti a tínedžeri | Bez ohľadu na termín | 0,5 ml | Nevstupovať | Nevstupovať | |
| Celý priebeh imunizácie 4 | Dospelí | Nie viac ako 5 rokov Viac ako 5 rokov |
Nevstupovať 0,5 ml |
Nevstupovať Nevstupovať |
Nevstupovať Nevstupovať |
|
| Dve očkovania 5 | Všetky vekové skupiny | Nie viac ako 5 rokov Viac ako 5 rokov |
0,5 ml 1,0 ml |
Nevstupovať 250 ME |
Nevstupovať 3000 IU 7 |
|
| Jedno očkovanie | Všetky vekové skupiny | Nie viac ako 2 roky Viac ako 2 roky |
0,5 ml 1,0 ml |
Nezadávajte 6 250 ME |
Nezadávajte 6 3000 ME 7 |
|
| Neočkované | Deti do 5 mesiacov Iný vek |
- | Nevstupujte do 8 0,5 ml 7 |
250 ME 250 ME |
3000 ME 3000 ME |
|
| Žiadne doklady | Neexistovala žiadna história | Deti do 5 mesiacov | - | Nevstupovať | 250 ME | 3000 ME |
| Deti od 5 mesiacov, tínedžeri | - | 0,5 ml | Nezadávajte 6 | Nezadávajte 6 | ||
| vojenský personál, bývalý vojenský personál | - | 0,5 ml | Nezadávajte 6 | Nezadávajte 6 | ||
| Ostatné kontingenty | Všetky vekové skupiny | - | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME | |
Poznámky:
1. Namiesto 0,5 ml AC môžete použiť ADS-M, ak je potrebné očkovanie proti záškrtu týmto liekom. Ak to lokalizácia rany dovoľuje, je vhodnejšie zaviesť AS do oblasti, kde sa nachádza, subkutánnou injekciou.
2. Použite jeden z nasledujúcich liekov:
- PSCHI alebo PSS (je vhodnejšie zadať PSCHI).
3. Na „infikované“ rany sa podáva 0,5 ml AS, ak od posledného preočkovania uplynulo 5 a viac rokov.
4. Celý priebeh imunizácie AS pre dospelých pozostáva z dvoch vakcinácií po 0,5 ml v intervale 30-40 dní a revakcinácie po 6-12 mesiacoch rovnakou dávkou. Kompletná imunizácia podľa skrátenej schémy zahŕňa jednorazové očkovanie AC v dvojnásobnej dávke (1,0 ml) a preočkovanie po 1-2 rokoch dávkou 0,5 ml AC.
5. Dve očkovania podľa bežnej imunizačnej schémy (pre dospelých a deti) alebo jedno očkovanie so skrátenou imunizačnou schémou pre dospelých.
6. Pri „infikovaných“ ranách sa podáva PSCH alebo PSS.
7. Osoby, ktoré dostali aktívnu-pasívnu profylaxiu, musia byť preočkované 0,5 ml AC, aby sa ukončila imunizácia po 6 mesiacoch - 2 rokoch.
8. Po normalizácii posttraumatického stavu by mali byť deti očkované DTP vakcínou.
Podmienky a obdobia skladovania
Vakcína sa skladuje a prepravuje v súlade s SP 3.3.2.028-95 na suchom mieste chránenom pred svetlom pri teplote 4 až 8 °C. Liek, ktorý bol zmrazený, nemožno použiť.
Čas použiteľnosti - 3 roky. Liek, ktorý vypršal, nemožno použiť.
Tetanový toxoid je antimikrobiálna vakcína.
Indikácie a dávkovanie
Indikácie pre liek Tetanus Anatoxin:
Aktívna imunizácia proti tetanu, ako aj núdzová špecifická prevencia tetanu.
Návod na použitie a dávkovanie
AC toxoid sa vstrekuje hlboko subkutánne do oblasti pod lopatkou v dávke 0,5 ml.
Aktívna imunizácia. Celá vakcinácia AS toxoidom (u osôb, ktoré predtým neboli očkované proti tetanu) pozostáva z dvoch očkovaní s odstupom 30-40 dní a preočkovania po 6-12 mesiacoch (Výnimočne je možné interval predĺžiť na dva roky). Nasledujúce revakcinácie sa vykonávajú raz za 10 rokov toxoidom AP alebo ADS-M.
Imunizáciu niektorých významných populácií obyvateľstva (starší ľudia, neorganizované obyvateľstvo) s prihliadnutím na špecifické podmienky v jednotlivých oblastiach možno podľa rozhodnutia MZ realizovať podľa skrátenej schémy, ktorá stanovuje jednotnú podaní AS-anatoxínu v dvojnásobnej dávke (1,0 ml) s prvým preočkovaním v období od 6. mesiaca. do 2 rokov, po ktorých nasleduje preočkovanie každých 10 rokov zvyčajnými dávkami lieku (0,5) ml.
Poznámka: Aktívna imunizácia detí proti tetanu sa vykonáva od 3 mesiacov. rutinne adsorbovanou vakcínou proti kašľu-záškrtu-tetanu (DTP vakcína) alebo adsorbovaným toxoidom záškrtu-tetanu (ADP- alebo ADS-M-toxoid) v súlade s návodom na použitie liekov.
Núdzová prevencia tetanu. Núdzová špecifická profylaxia tetanu sa vykonáva, keď:
- poranenia s porušením integrity kože a slizníc
- omrzliny a popáleniny (tepelné, chemické, radiačné) druhého, tretieho a štvrtého stupňa;
- mimonemocničné potraty;
- pôrod mimo zdravotníckych zariadení;
- gangréna alebo nekróza tkaniva akéhokoľvek typu, dlhodobé abscesy;
- uhryznutie zvierat;
- penetrujúce poranenia gastrointestinálneho traktu.
Núdzová prevencia tetanu zahŕňa primárne chirurgické ošetrenie rany av prípade potreby vytvorenie špecifickej imunity proti tetanu. Núdzová imunoprofylaxia by sa mala vykonať čo najskôr od okamihu poranenia, až do 20 dní, berúc do úvahy dĺžku inkubačnej doby tetanu.
Na núdzovú špecifickú prevenciu tetanu sa používa:
- AS-anatoxín;
- imunoglobulín ľudský tetanus(IPPL)
- v neprítomnosti IPPL - purifikovaného koncentrovaného tekutého antitetanového séra (PPS).
Výber profylaktických prostriedkov na urgentnú špecifickú profylaxiu tetanu je uvedený v tabuľke č.
AC toxoid sa vstrekuje hlboko subkutánne do subskapulárnej oblasti.
IPPL sa podáva v dávke 250 IU intramuskulárne do horného kvadrantu sedacej časti.
PPS sa podáva v dávke 3000 IU subkutánne.
Poznámka: Pred podaním antitetanového séra na stanovenie citlivosti na cudzorodý proteín je potrebné vykonať intradermálny test s konským sérom zriedeným v pomere 1:100 (dostupné kompletné s PPS).
Predávkovanie
Predávkovanie liekom Tetanus Anatoxin nebolo popísané.
Vedľajšie účinky
Nežiaduce účinky lieku Tetanus Anatoxin:
AS-anatoxín je slabo reaktogénne liečivo. U niektorých očkovaných ľudí sa môžu v prvých dvoch dňoch vyvinúť krátkodobé celkové (horúčka, malátnosť) a lokálne (bolesť, hyperémia, opuch) reakcie. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyvinúť alergické reakcie (Quinckeho edém, žihľavka, polymorfná vyrážka), mierna exacerbácia alergických ochorení. Vzhľadom na možnosť vzniku okamžitých alergických reakcií u obzvlášť citlivých osôb je potrebné zabezpečiť lekársky dohľad nad očkovanými po dobu 30 minút. Vakcinačné miesta musia byť vybavené protišokovou terapiou.
Kontraindikácie
Neexistujú žiadne trvalé kontraindikácie pre použitie Tetanus Anatoxin. Rutinné očkovanie sa neodporúča tehotným ženám, ako aj osobám s precitlivenosťou na liek.
Interakcia s inými drogami a alkoholom
Liekové interakcie s tetanovým anatoxínom neboli opísané.
Zloženie a vlastnosti
Jedna dávka očkovania (0,5 ml) obsahuje 10 väzbových jednotiek tetanového toxoidu, nie viac ako 0,55 mg hydroxidu hlinitého, od 40 do 60 mcg mertiolátu (konzervačná látka) a nie viac ako 100 mcg formaldehydu
Uvoľňovací formulár: Injekčná suspenzia, 2 dávky očkovania v ampulkách.
farmakologický účinok: Spôsobuje tvorbu špecifickej antitoxickej imunity proti tetanu.
Podmienky skladovania: Liek Tetanus Anatoxin sa uchováva pri teplote 2 až 8 °C mimo dosahu detí. Zmrazovanie nie je povolené.
Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kvapalina je liek, slúžiace na vykonávanie aktívneho plánovaného resp núdzová imunizácia proti tetanu. Očkovanie sa vykonáva v prísnom súlade s nariadením ministerstva zdravotníctva.
Návod na použitie tetanového toxoidu
Chemické zloženie Toxoid tetanu
Purifikovaný adsorbovaný tekutý tetanový toxoid obsahuje 10 takzvaných väzbových jednotiek alebo (EC). Dostupné vo forme roztoku v ampulkách s objemom 0,5 mililitrov. Pomocné látky: sorbent - hydroxid hlinitý, mertiolát ako konzervačná látka a formaldehyd.
Farmakologický účinok tetanového toxoidu
Účinok akéhokoľvek toxoidu je založený na rovnakom princípe - zavedenie lieku vyrobeného z toxickej látky, ktorá je prakticky neschopná, do tela pacienta. najmenej, za normálnych okolností majú škodlivý účinok.
Deje sa tak na vyvolanie imunitnej odpovede tela s tvorbou špecifických protilátok, po ktorých už osoba nebude náchylná na infekciu týmto cudzím činidlom.
Proces oslabenia toxínu sa zvyčajne uskutočňuje dostatočne dlhým namáčaním v slabom roztoku formaldehydu, ktorého teplota by mala byť asi 40 stupňov, po čom je škodlivá zložka tejto látky takmer úplne inaktivovaná.
Trvanie antitoxickej imunity sa môže líšiť až o niekoľko rokov. Na vytvorenie stabilnej imunity voči toxínu by sa malo vykonať niekoľko injekcií toxoidu, ktorých frekvencia je regulovaná príslušným poradím.
Indikácie pre použitie tetanového toxoidu
Adsorbovaný tetanový toxoid, ako už bolo uvedené, sa používa na núdzové a plánovaná prevencia tetanus, ak sú prítomné tieto stavy:
Zranenia s porušením integrity kože;
omrzliny;
popáleniny;
Vykonávanie interrupcií v mimonemocničných podmienkach;
Pôrod v mimonemocničných podmienkach;
Uhryznutie zvieratami;
gangréna;
Plánovaná prevencia.
Kontraindikácie použitia tetanového toxoidu
Vykonávanie preventívne opatrenia Používanie tetanového toxoidu je v návode na použitie prísne zakázané za nasledujúcich okolností:
Individuálna intolerancia na toxoid;
Akútna infekčné choroby;
Horúčka neznámej etiológie.
Je potrebné poznamenať, že všetci neočkovaní pacienti by sa mali brať pod špeciálna kontrola. Po normalizácii Všeobecná podmienka, napríklad po prekonaní infekčnej choroby musí prejsť 1 mesiac, po ktorom by sa malo vykonať očkovanie.
Stavy ako HIV infekcia, imunodeficitné ochorenia, bronchospazmus nie sú kontraindikáciou imunizácie.
Preventívne opatrenia
Vzhľadom na to, že ako odpoveď na podanie purifikovaného adsorbovaného tetanového toxoidu veľmi často dochádza k závažnej alergickej reakcii, je potrebné pacientov po zákroku 30 minút sledovať.
A samotná imunizácia by sa mala vykonávať v špeciálne vybavených podmienkach. liečebná miestnosť vybavené všetkým potrebným na vykonanie naliehavé opatrenia zamerané na stabilizáciu vitálnych funkcií pacienta.
Pred priamym použitím tohto toxoidu je potrebné stanoviť citlivosť podaním séra zriedeného v pomere 1 až 100.
Pred použitím lieku je potrebné posúdiť jeho vhodnosť. V roztoku by nemali byť žiadne nečistoty ani sediment. Ampulky sa otvárajú v súlade so všetkými aseptickými pravidlami. Nepoužitý toxoid, ak je obal neutesnený, sa má zlikvidovať obvyklým spôsobom;
Použitie tetanového toxoidu a dávkovanie
Osoby, ktoré nemajú žiadne kontraindikácie, ako aj osoby, ktoré neboli predtým očkované proti tetanu, budú imunizované podľa nasledujúcej schémy. Dvojitá dávka 0,5 mililitra liečiva sa podáva subkutánne v intervale 30 až 40 dní. Manipulácia sa vykonáva v subskapulárnej oblasti.
Preočkovanie je povinné v období od 6 mesiacov do jedného roka. Následne by sa mal tetanus alebo difterický-tetanový toxoid každých 10 rokov znovu zaviesť.
Núdzová prevencia sa vykonáva do 20 dní od dátumu zranenia. Objem podaného toxoidu, ako aj spôsob aplikácie sa stanovujú pomocou špeciálnych tabuliek. Revakcinácia sa vykonáva podľa vyššie uvedeného plánu.
Podanie toxoidu sa musí zaznamenať do denníka s uvedením čísla šarže lieku, výrobcu, dátumu imunizácie a priezviska. zdravotná sestra kto manipuláciu vykonal.
Vedľajšie účinky tetanový toxoid
Pri podaní tetanového toxoidu sa môžu vyvinúť alergické reakcie: opuch, zvýšená telesná teplota, ťažkosti s dýchaním, slabosť, malátnosť, polymorfná kožná vyrážka, exacerbácia alergických ochorení. Vyvíjajú sa podobné prejavy, najčastejšie do pol hodiny.
Prípravky – analógy obsahujúce čistený adsorbovaný tekutý tetanový toxoid
Táto látka je obsiahnutá v lieku s rovnakým názvom.
Záver
Na vytvorenie stabilnej dlhodobej imunity je mimoriadne dôležité podstúpiť plný kurz očkovanie a povinné preočkovanie každých 10 rokov. Iba v tomto prípade možno počítať s objavením sa imunity voči tetanovému toxínu.
Jedna očkovacia dávka (0,5 ml) lieku obsahuje 10 väzbových jednotiek (EU) tetanového toxoidu. Sorbent - hydroxid hlinitý (0,25-0,55 mg/ml), konzervačná látka - mertiolát (0,05 mg/ml). Ampulky 1 ml (dve očkovacie dávky), 10 ks v balení.
Charakteristický
AC toxoid pozostáva z purifikovaného tetanového toxoidu adsorbovaného na géli hydroxidu hlinitého. Liečivo je žltkastobiela suspenzia, ktorá sa státím rozdelí na číru supernatantnú kvapalinu a voľný sediment, ktorý sa pri pretrepaní úplne rozpadne.
farmakologický účinok
farmakologický účinok- imunostimulačný.Vytvára imunitu proti tetanu.
Indikácie lieku Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kvapalina (AS-anatoxín)
Tetanus (bežná a núdzová prevencia)
Kontraindikácie
Akútne infekčné ochorenia (nie skôr ako 2-4 týždne po zotavení), exacerbácia chronických ochorení, imunodeficiencia, prvá polovica tehotenstva.
Vedľajšie účinky
Zriedkavé: horúčka, slabosť, bolesť v mieste vpichu, hyperémia, opuch, alergické reakcie a exacerbácia alergických ochorení.
Návod na použitie a dávkovanie
S/c, do oblasti pod lopatkou v jednej dávke 0,5 ml. Celá vakcinácia pozostáva z dvoch očkovaní po 0,5 ml v intervale 30-40 dní a preočkovania po 6-12 mesiacoch rovnakou dávkou. Následné revakcinácie sa vykonávajú každých 10 rokov jednou dávkou 0,5 ml.
Preventívne opatrenia
Po podaní je potrebné očkovaného sledovať 30 minút (možnosť vzniku alergických reakcií). Liek nie je vhodné používať v ampulkách s poškodenou celistvosťou a označením, ak sa zmenili fyzikálne vlastnosti (zákal, intenzívne sfarbenie, prítomnosť nerozbitných vločiek), ak uplynula doba použiteľnosti alebo nesprávne skladovanie.
Podmienky skladovania lieku Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kvapalina (AS-anatoxín)
Na suchom mieste, chránenom pred svetlom, pri teplote 4-8 °C.Držte mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti lieku Tetanus toxoid purifikovaná adsorbovaná kvapalina (AS-anatoxín)
3 roky.Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Návod na lekárske použitie
Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kvapalina (AS-anatoxín)
Pokyny pre lekárske využitie- RU č. P N002667/01-2003
dátum posledná zmena: 05.04.2017
Lieková forma
Suspenzia na subkutánne podanie.
Zlúčenina
Jednorazová dávka lieku (0,5 ml) obsahuje: 10 väzbových jednotiek (EC) tetanového toxoidu, nie viac ako 1,25 mg hydroxidu hlinitého v prepočte na hliník (sorbent), od 42,5 do 57,5 mcg tiomersalu (konzervačná látka).
Opis liekovej formy
Suspenzia je sivobielej farby, pri státí sa oddeľuje na voľný sivobiely sediment, ktorý sa po pretrepaní rozpadne, a na číru, bezfarebnú kvapalinu nad usadeninou.
Charakteristický
Tetanový toxoid purifikovaný, adsorbovaný, tekutý je tetanový toxín neutralizovaný formaldehydom a teplom, purifikovaný od balastných proteínov, adsorbovaný na hydroxid hlinitý.
Farmakologická skupina
MIBP-anatoxín
Indikácie
Liek je určený na aktívnu imunizáciu proti tetanu (pre osoby, ktoré predtým neboli očkované proti tetanu), ako aj na núdzovú špecifickú prevenciu tetanu.
Kontraindikácie
Trvalé kontraindikácie sú silné, reakčné resp postvakcinačná komplikácia k predchádzajúcemu podaniu AC-toxoidu. Používanie bežných očkovaní sa neodporúča tehotným ženám a pri ťažkom kŕmení.
Osoby, ktoré prekonali akútne ochorenie, sú očkované najskôr 1 mesiac po klinickom uzdravení.
Pacienti s chronickými ochoreniami sú očkovaní najskôr 1 mesiac po dosiahnutí remisie. Deti s neurologické poruchy(reflexná svalová rigidita, asymetria tváre, tras rúk, neuralgia) sa očkuje po vylúčení progresie procesu. U pacientov s alergickými ochoreniami sa očkovanie vykonáva 2-4 týždne po ukončení exacerbácie, pričom stabilné prejavy ochorenia (lokalizované kožné fenomény, skrytý bronchospazmus a pod.) nie sú kontraindikáciou očkovania, ktoré možno vykonať proti pozadie vhodnej terapie.
Imunodeficiencie, infekcia HIV, ako aj udržiavacia liečba vrátane steroidných hormónov a antikonvulzív nie sú kontraindikáciou očkovania.
Na zistenie kontraindikácií lekár (zdravotník na lekárskej a pôrodníckej stanici) v deň očkovania vykoná prieskum rodičov a vyšetrenie očkovaných povinnou termometriou. Pri očkovaní dospelých je povolený predbežný výber osôb na očkovanie s ich vypočúvaním zdravotnícky pracovník v deň očkovania podávatelia očkovania. Osoby dočasne oslobodené od očkovania musia byť sledované a evidované a včas zaočkované.
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Užívanie počas tehotenstva a menštruácie dojčenie možné len podľa absolútnych epidemiologických indikácií s prihliadnutím na pomer riziko/prínos, t.j. keď očakávaný prínos pre matku preváži očakávané riziko pre plod, príp dojča. Použitie u detí a dospelých s chronickými ochoreniami je uvedené v časti „Kontraindikácie použitia“.
Návod na použitie a dávkovanie
AC - toxoid; injekčne hlboko subkutánne do oblasti pod lopatkou v dávke 0,5 ml (jednorazová dávka). Pred očkovaním sa musí ampulka dôkladne pretrepať, kým sa nezíska homogénna suspenzia.
Podanie lieku sa eviduje v zavedených účtovných formulároch s uvedením čísla šarže, dátumu exspirácie, výrobcu a dátumu podania.
Aktívna imunizácia:
Celá vakcinácia AC-anatoxínom (u osôb predtým neočkovaných proti tetanu) pozostáva z dvoch 0,5 ml vakcinácií s intervalom 30-40 dní. A preočkovanie po 6-12 mesiacoch 1x rovnakou dávkou (výnimkou možno interval predĺžiť na 2 roky). Následné revakcinácie sa vykonávajú každých 10 rokov toxoidom AS alebo ADS-M raz v rovnakej dávke.
Imunizácia niektorých ťažko dostupných populácií (starší ľudia, neorganizované obyvateľstvo) s prihliadnutím na špecifické podmienky v jednotlivých oblastiach rozhodnutím MZ resp. sociálny vývoj Ruská federácia možno vykonať podľa skrátenej schémy, ktorá zabezpečuje jednorazovú injekciu AC-toxoidu v dvojnásobnej dávke (1,0 ml) s prvou revakcináciou v období od 6 mesiacov do 2 rokov a následnými revakcináciami každých 10 rokov obvyklými dávkami liečiva (0,5 ml).
Núdzová prevencia tetanu:
Núdzová špecifická profylaxia tetanu sa vykonáva, keď:
- Zranenia zahŕňajúce porušenie integrity kože a slizníc;
- Omrzliny a popáleniny (tepelné, chemické, radiačné) druhého, tretieho a štvrtého stupňa;
- Potraty mimo nemocnice;
- Pôrod mimo zdravotníckych zariadení;
- Gangréna alebo nekróza tkaniva akéhokoľvek typu, dlhodobé abscesy;
- Uhryznutie zvieratami;
- Penetrujúce poranenia gastrointestinálneho traktu.
Núdzová prevencia tetanu zahŕňa primárne chirurgické ošetrenie rany av prípade potreby vytvorenie špecifickej imunity proti tetanu. Núdzová imunoprofylaxia tetanu sa má vykonať čo najskôr od momentu poranenia, do 20 dní, berúc do úvahy dĺžku inkubačnej doby tetanového ochorenia.
Na núdzovú špecifickú prevenciu tetanu sa používa:
- AS-anatoxín;
- antitetanový ľudský imunoglobulín (TSHI);
- v neprítomnosti PSCH, purifikované koncentrované tekuté antitetanové sérum (PSS).
Výber profylaktických látok na núdzovú špecifickú profylaxiu tetanu je uvedený v tabuľke 1.
PSCH sa podáva v dávke 250 IU intramuskulárne do horného vonkajšieho kvadrantu zadku (pozri návod na použitie antitetanického ľudského imunoglobulínu).
PSS sa podáva v dávke 3000 IU pod kožu (pozri návod na použitie antitetanového séra).
Tabuľka 1 Schéma výberu profylaktických činidiel počas núdzovej špecifickej profylaxie tetanu.
| Predchádzajúce očkovanie proti tetanu | Veková skupina | Od posledného očkovania uplynul čas | Užívané drogy | |||
| Dostupnosť dokladov o predchádzajúcich očkovaniach | Predchádzajúce očkovanie proti tetanu akýmkoľvek prípravkom obsahujúcim tetanový toxoid | AC 1 | PSCHI 2 | PSS | ||
| Existujú listinné dôkazy o očkovaní | Úplný priebeh rutinných očkovaní podľa veku | Deti a tínedžeri | Bez ohľadu na termín | Nezadávajte 3 | Nevstupovať | Nevstupovať |
| Kurz rutinných očkovaní bez posledného preočkovania súvisiaceho s vekom | Deti a tínedžeri | Bez ohľadu na termín | 0,5 ml | Nevstupovať | Nevstupovať | |
| Celý priebeh imunizácie 4 | Dospelí | Nevstupovať | Nevstupovať | Nevstupovať | ||
| Viac ako 5 rokov | 0,5 ml | Nevstupovať | Nevstupovať | |||
| Dve očkovania 5 | Všetky vekové skupiny | 0,5 ml | Nevstupovať | Nevstupovať | ||
| Viac ako 5 rokov | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Jedno očkovanie | Všetky vekové skupiny | Nie viac ako 2 roky | 0,5 ml | Nezadávajte 6 | Nezadávajte 6 | |
| Viac ako 2 roky | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME 7 | |||
| Neočkované | Deti do 5 mesiacov. | - | Nevstupujte do 8 | 250 ME | 3000 ME | |
| Iný vek | - | 0,5 ml 7 | 250 ME | 3000 ME | ||
| Žiadna dokumentácia o očkovaní | V anamnéze sa nevyskytli žiadne kontraindikácie očkovania | Deti do 5 mesiacov. | - | Nevstupovať | 250 ME | 3000 ME |
| Deti od 5 mesiacov, tínedžeri | - | 0,5 ml | Nezadávajte 6 | Nezadávajte 6 | ||
| Vojenský personál, bývalý vojenský personál | - | 0,5 ml | Nezadávajte 6 | Nezadávajte 6 | ||
| Ostatné kontingenty | Všetky vekové skupiny | - | 1,0 ml | 250 ME | 3000 ME |
Poznámky:
1. Namiesto 0,5 ml AC možno použiť ADS-M, ak je potrebné očkovanie proti záškrtu.
2. Použite jeden z indikovaných liekov: PSCHI alebo PSS (výhodnejšie je podávať PSCHI).
3. Na „infikované“ rany sa podáva 0,5 ml AS, ak od posledného preočkovania uplynulo 5 a viac rokov.
4. Celý priebeh imunizácie AS pre dospelých pozostáva z dvoch vakcinácií po 0,5 ml v intervale 30-40 dní a revakcinácie po 6-12 mesiacoch rovnakou dávkou. Podľa skrátenej schémy celý priebeh imunizácie zahŕňa jednorazové očkovanie AC v dvojnásobnej dávke (1,0 ml) a preočkovanie po 1-2 rokoch dávkou 0,5 ml AC.
5. Dve očkovania podľa bežnej imunizačnej schémy (pre dospelých a deti) alebo jedno očkovanie so skrátenou imunizačnou schémou pre dospelých.
6. Pri „infikovaných“ ranách sa podáva PSCH alebo PSS.
7. Všetky osoby, ktoré dostali aktívnu-pasívnu profylaxiu, musia byť preočkované 0,5 ml AC, aby sa dokončila imunizácia po 6 mesiacoch - 2 rokoch.
8. Po normalizácii posttraumatického stavu by mali byť deti očkované DTP vakcínou.
Vedľajšie účinky
AC-anatoxín je slabo reaktogénne liečivo. U niektorých očkovaných ľudí sa môže v prvých dvoch dňoch objaviť krátkodobá celková (horúčka, malátnosť) a lokálna bolestivosť, hyperémia, opuch v mieste vpichu.
Môžu sa vyvinúť alergické reakcie (Quinckeho edém, žihľavka, polymorfná vyrážka), exacerbácia alergických ochorení. Vzhľadom na možnosť vzniku okamžitých alergických reakcií u obzvlášť citlivých osôb je potrebné zabezpečiť očkovaným osobám lekársky dohľad po dobu 30 minút. Vakcinačné miesta musia byť vybavené protišokovou terapiou.
Osoby, ktoré dali povolenie podávať AC-anatoxín ťažké formy alergické reakcie, ďalej bežné očkovania liek je zastavený.
Predávkovanie
Neboli zistené žiadne príznaky predávkovania.
Interakcia
Interakcie s ostatnými lieky nie je nainštalovaný.
Preventívne opatrenia
AC-toxoid je sivobiela suspenzia. Počas skladovania sa môže vytvoriť sivobiela zrazenina a číry supernatant. Pred použitím sa vakcína musí dôkladne pretrepať, kým sa nezíska homogénna, sivobiela suspenzia a vizuálne skontrolovať, či neobsahuje cudzie častice a/alebo zmeny vzhľad. Ak sa zistia cudzie častice alebo zmeny vzhľadu, vakcína sa nemá použiť. Liek tiež nie je vhodný na použitie v ampulkách s poškodenou integritou, nedostatočným označením alebo nesprávnym skladovaním.
Otváranie ampuliek a postup očkovania sa vykonáva v prísnom súlade s pravidlami asepsie a antiseptík. Liek nemožno uchovávať v otvorenej ampulke.
Očkovanie sa vykonáva opatrne u pacientov s chronickými ochoreniami, neurologickými poruchami a alergickými reakciami.
špeciálne pokyny
Vplyv na schopnosť viesť vozidlo vozidiel, mechanizmy:
Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá.
Formulár na uvoľnenie
AC-toxoid sa vyrába vo forme suspenzie na subkutánne podanie v ampulkách s obsahom 0,5 ml (jedna očkovacia dávka) alebo 1,0 ml (dve vakcinačné dávky).
5 ampuliek v blistrovom balení. Dva obrysové blistrové balenia spolu s návodom na použitie alebo 10 ampuliek s oddeľovacím hadom a návodom na použitie a vertikutátor na ampulky v kartónovom balení.
Pri použití ampuliek s prerušovacím krúžkom alebo bodom zlomu nevkladajte vertikutátor na ampulky.
Podmienky skladovania
Uchovávajte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote 4 až 8 °C. Neuchovávajte v mrazničke. Liek, ktorý bol zmrazený, nemožno použiť.
Držte mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie.
Podmienky výdaja z lekární
Dovolenka len pre zdravotnícke zariadenia.
LS-000434 zo dňa 28.11.2013
Tetanový toxoid purifikovaná adsorbovaná kvapalina (AS-anatoxín) - návod na lekárske použitie - RU č.
