Žmogaus imunoglobulinas normalus, tirpalas, skirtas vartoti į veną. Normalus žmogaus imunoglobulinas: naudojimo instrukcijos

Imunobiologinis agentas, labai išgrynintas polivalentinis žmogaus imunoglobulinas. Imunoglobuline yra apie 90% monomerinio IgG ir nedidelės koncentracijos skilimo produktų, dimerinių ir polimerinių IgG ir IgA, IgM. IgG poklasių pasiskirstymas jame atitinka jų dalinį pasiskirstymą žmogaus serume. Jame yra daug opsonizuojančių ir neutralizuojančių antikūnų prieš bakterijas, virusus ir kitus patogenus. Pacientams, sergantiems pirminiu ar antriniai sindromai imunodeficitas papildo trūkstamus IgG klasės antikūnus, o tai sumažina infekcijos išsivystymo riziką. Kai kurių kitų imuninių sutrikimų, tokių kaip idiopatinė (imuninės kilmės) trombocitopeninė purpura ir Kawasaki sindromas, atveju imunoglobulino klinikinio veiksmingumo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Po IV infuzijos imunoglobulinas persiskirsto tarp kraujo plazmos ir ekstravaskulinės erdvės, o pusiausvyra pasiekiama maždaug po 7 dienų. Antikūnai, esantys egzogeniniame imunoglobuline, turi tokias pačias farmakokinetines savybes kaip ir endogeninio IgG antikūnai. Asmenų, kurių IgG koncentracija serume normali, biologinis imunoglobulino pusinės eliminacijos periodas yra vidutiniškai 21 diena, o pacientams, sergantiems pirmine hipogamaglobulinemija arba agamaglobulinemija, bendro IgG pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 32 dienos (tačiau yra reikšmingų individualių skirtumų, kurie gali būti svarbūs). nustatant dozavimo režimą konkrečiam pacientui).

Vaisto Žmogaus imunoglobulino vartojimo indikacijos

Pakaitinė terapija infekcijų prevencijai esant pirminiam imunodeficito sindromui: agamaglobulinemija, dažni kintamieji imunodeficitai, kuriuos sukelia agamaglobulinemija arba hipogamaglobulinemija, IgG poklasių trūkumas;
pakaitinė terapija, siekiant išvengti sindromo infekcijų antrinis imunodeficitas, kondicionuojamas lėtinė limfocitinė leukemija, AIDS vaikams, transplantacija kaulų čiulpai;
idiopatinė (imuninės kilmės) trombocitopeninė purpura;
Kawasaki sindromas (dažniausiai kaip priedas prie standartinis gydymas narkotikų acetilsalicilo rūgštis);
sunkios bakterinės infekcijos, įskaitant sepsį (kartu su antibiotikais) ir virusines infekcijas;
mažo gimimo svorio (mažiau nei 1500 g) neišnešiotų naujagimių infekcijų prevencija;
Guillain-Barré sindromas ir lėtinė uždegiminė demielinizuojanti polineuropatija;
autoimuninės kilmės neutropenija ir autoimuninė hemolizinė anemija;
antikūnų sukelta tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija;
imuninės kilmės trombocitopenija, pavyzdžiui, purpura po infuzijos arba izoimuninė naujagimių trombocitopenija;
hemofilija, kurią sukelia P faktoriaus antikūnų susidarymas;
myasthenia gravis gydymas;
infekcijų prevencija ir gydymas gydant citostatikais ir imunosupresantais;
pasikartojančio persileidimo prevencija.

Vaisto Žmogaus imunoglobulino vartojimas

IV lašelinė. Vartojimo režimas nustatomas individualiai, atsižvelgiant į indikacijas, ligos sunkumą, būklę Imuninė sistema kantrus ir individualus tolerancija. Toliau pateikti dozavimo režimai yra patariamojo pobūdžio.
Pirminiam imunodeficito sindromui gydyti vienkartinė dozė yra 200-800 mg/kg (vidutiniškai 400 mg/kg). Skiriamas kas 3-4 savaites, kad būtų pasiektas ir išlaikytas minimalus IgG kiekis kraujo plazmoje, bent 5 g/l.
Sergant antriniu imunodeficito sindromu, vienkartinė dozė yra 200-400 mg/kg. Vartoti kas 3-4 savaites.
Infekcijų profilaktikai pacientams, kuriems atliekama kaulų čiulpų alotransplantacija , rekomenduojama dozė yra 500 mg/kg. Jis gali būti skiriamas vieną kartą likus 7 dienoms iki transplantacijos, o po to kartoti kartą per savaitę pirmuosius 3 mėnesius po transplantacijos ir kartą per mėnesį kitus 9 mėnesius.
Idiopatinei trombocitopeninei purpurai gydyti skiriama pradinė vienkartinė 400 mg/kg dozė, kuri skiriama 5 dienas iš eilės. Galima skirti bendrą 0,4-1 g/kg dozę vieną kartą arba 2 dienas iš eilės. Jei reikia, kas 1–4 savaites gali būti skiriamos papildomos 400 mg/kg dozės. pakankamas kiekis trombocitų.
Sergant Kawasaki sindromu, 0,6–2 g/kg skiriama keliomis dozėmis per 2–4 dienas.
Dėl bakterinių infekcijų (įskaitant sepsį) ir virusinės infekcijos Kasdien skiriama 0,4-1 g/kg 1-4 dienas.
Mažo svorio neišnešiotiems naujagimiams, siekiant išvengti infekcijos, kas 1-2 savaites skiriama 0,5-1 g/kg.
Sergant Guillain-Barré sindromu ir lėtine uždegimine demielinizuojančia polineuropatija, 0,4 g/kg skiriama 5 dienas iš eilės.
Jei reikia, 5 dienų gydymo kursai kartojami kas 4 savaites.
Atsižvelgiant į konkrečią situaciją, liofilizuoti milteliai gali būti ištirpinti 0,9 % natrio chlorido tirpale, injekciniame vandenyje arba 5 % gliukozės tirpale. Imunoglobulino koncentracija bet kuriame iš šių tirpalų gali svyruoti nuo 3 iki 12%, priklausomai nuo naudojamo tūrio.
Pacientams, pirmą kartą vartojantiems imunoglobulino, rekomenduojama jį leisti 3% tirpalo pavidalu, o pradinis infuzijos greitis turi būti nuo 0,5 iki 1 ml/min. Jei per pirmąsias 15 minučių nepasireiškia šalutinis poveikis, infuzijos greitį galima palaipsniui didinti iki 2,5 ml/min. Pacientams, kurie reguliariai vartoja ir toleruoja imunoglobuliną, jo galima skirti didesnėmis koncentracijomis (iki 12 %), tačiau pradinis infuzijos greitis turi būti mažas. Jei šalutinio poveikio nėra, infuzijos greitį galima palaipsniui didinti.

Kontraindikacijos vartoti vaistą Žmogaus imunoglobulinas

Padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinams, ypač pacientams, kuriems yra IgA trūkumas dėl antikūnų prieš IgA.

Žmogaus imunoglobulino šalutinis poveikis

labiau tikėtina pirmosios infuzijos metu; įvyksta netrukus po infuzijos pradžios arba per pirmąsias 30-60 minučių.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galimas galvos skausmas, pykinimas; rečiau – galvos svaigimas.
Iš išorės Virškinimo traktas: retais atvejais - vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas.
Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: retai arterinė hipotenzija arba AG ( arterinė hipertenzija), tachikardija, spaudimas arba skausmas krūtinėje, cianozė, dusulys.
Alerginės reakcijos: labai retai pasireiškė sunki arterinė hipotenzija, kolapsas ir sąmonės netekimas.
Kita: galima hipertermija, šaltkrėtis, padidėjęs prakaitavimas ir nuovargis, negalavimas; retai - nugaros skausmas, mialgija; tirpimas, karščio bangos ar šalčio pojūtis.

Specialios vaisto Žmogaus imunoglobulino vartojimo instrukcijos

Imunoglobulinas gaunamas iš sveikų donorų kraujo plazmos, kurie, pasak klinikinis tyrimas, Ir laboratoriniai tyrimai kraujas ir ligos istorija, neturi perpylimo būdu perduodamų infekcijų ar su krauju gautų vaistų požymių.
Esant sunkiam šalutiniam poveikiui (sunkiai arterinei hipotenzijai, kolapsui), infuziją reikia nutraukti; intraveninis adrenalino, kortikosteroidų skyrimas, antihistamininiai vaistai ir plazmos pakaitalai. Pacientams, sergantiems agamaglobulinemija arba sunkia hipogamaglobulinemija, kurie niekada nebuvo vartoję pakaitinė terapija imunoglobulinais arba kuriems toks gydymas buvo skirtas daugiau nei prieš 8 savaites, yra padidėjusi padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant anafilaksinį šoką) rizika, kai jie skiriami greita intravenine infuzija. Todėl greita infuzija šiems pacientams nerekomenduojama ir juos reikia atidžiai stebėti visą infuzijos laikotarpį. Buvo pranešta apie trumpalaikį kreatinino koncentracijos padidėjimą po imunoglobulino skyrimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi dėl pagrindinės ligos ( diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė). Tokiems pacientams kreatinino koncentraciją serume reikia stebėti 3 dienas po infuzijos.
Paskyrus imunoglobulino, gali pasyviai padidėti antikūnų kiekis paciento kraujyje, dėl kurio gali būti klaidingai klaidingai teigiamai interpretuojami serologinio tyrimo rezultatai.
Nors pranešimų apie tai nėra Neigiama įtaka dėl vaisiaus ar reprodukcinio pajėgumo, imunoglobulinas nėščioms moterims turėtų būti vartojamas tik esant būtinybei.

Vaistų sąveika Žmogaus imunoglobulinas

Kartu vartojant imunoglobuliną, gali sumažėti aktyvios imunizacijos nuo tymų, raudonukės, kiaulytės Ir vėjaraupiai. Šiuo atžvilgiu gyvos virusinės vakcinos parenterinis vartojimas po imunoglobulino vartojimo negalima vartoti nuo 6 savaičių iki 3 mėnesių. Jei vaikai, sergantys idiopatine trombocitopenine purpura ar kita patologija, vartojami pakartotinai nuo 400 mg iki 1 g/kg, skiepijimas nuo epideminis hepatitas turėtų būti atidėtas 8 mėnesiams. Imunoglobulino negalima maišyti tokiu pat kiekiu su jokiu kitu vaistai.

Žmogaus imunoglobulino perdozavimas, simptomai ir gydymas

Neaprašyta.

Vaistinių, kuriose galite įsigyti žmogaus imunoglobulino, sąrašas:

  • Sankt Peterburgas

Žmogaus imunoglobulinas yra imunologinis vaistas. Tai koncentruotas imunologiškai aktyvios baltymų frakcijos tirpalas, kuris frakcionavimo metodu išskiriamas iš sveikų donorų kraujo plazmos. etilo alkoholis esant žemesnei nei 0°C temperatūrai.

Viskas buvo sukurta Jusupovo ligoninėje būtinas sąlygas pacientų gydymui. Terapijos klinikoje patogiuose kambariuose įrengta priverstinė ventiliacija ir oro kondicionavimas. Tai leidžia užtikrinti patogų temperatūros režimą. Profesoriai ir gydytojai aukščiausia kategorija yra pirmaujantys imunologai.

Pacientai tiriami naudojant modernią įrangą. Pacientams gydyti naudojami Rusijos Federacijoje registruoti imunoglobulinai. Jie turi didelis efektyvumas ir minimalus šalutinis poveikis. Pacientai aprūpinami individualiomis priemonėmis asmeninė higiena ir dietinė mityba.

Vienai imunoglobulino partijai pagaminti gamintojai naudoja plazmą, gautą iš mažiausiai 1000 sveikų donorų. Jie preliminariai individualiai tiriami, ar nėra hepatito B viruso paviršinio antigeno, hepatito C viruso ir žmogaus imunodeficito virusų antikūnų.

Žmogaus imunoglobulino vartojimo instrukcijos

Veiklioji medžiaga yra normali žmogaus imunoglobulinas yra imunoglobulinai, kuriuose yra įvairaus specifiškumo antikūnų. Preparate yra nuo 9,5 iki 10,5% baltymų. Didžiausia koncentracija antikūnų kiekis kraujyje nustatomas praėjus 24-48 valandoms po vaisto pavartojimo. Antikūnų pusinės eliminacijos laikas yra 4-5 savaitės.

Įprastas žmogaus imunoglobulinas (instrukcija yra dėžutėje) tiekiamas tirpalo pavidalu 1,5 ml ampulėse (1 dozė). Vienoje pakuotėje gali būti 5, 10 arba 20 vaisto ampulių. Komplekte yra ampulės nagų dildė. Vaistas išduodamas vaistinėse pagal gydytojo receptą. Imunoglobulinas ampulėse gabenamas ir laikomas oro temperatūroje nuo +2 iki +8 o C.

Kaip suleisti imunoglobuliną? Imunoglobulinas švirkščiamas į raumenis į išorinį viršutinį sėdmenų kvadrantą arba priekinį šlaunies paviršių. Vaistas nėra švirkščiamas į veną. Slaugytojos Jusupovo ligoninė, atlikdama imunoglobulino injekcijas, griežtai laikosi aseptikos ir antisepsio taisyklių. Prieš injekciją ampulės su žmogaus imunoglobulinu dvi valandas laikomos kambario temperatūroje.

Kad švirkšte nesusidarytų putos, vaistas į švirkštą įtraukiamas plataus skersmens adata. Jis suleidžiamas keičiant adatą. Vaisto negalima laikyti atidarytoje ampulėje. Jusupovo ligoninėje pacientams imunoglobulinas neskiriamas, jei pažeistas ampulių vientisumas ar ženklinimas. Vaistas netinkamas vartoti, jei tirpalas drumsčia, keičia spalvą, jame yra nelūžtančių dribsnių, taip pat imunoglobulino, kuris buvo laikomas netinkamomis sąlygomis arba pasibaigęs galiojimo laikas.

Žmogaus imunoglobulino vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos

Jusupovo ligoninės gydytojai naudoja įprastą žmogaus imunoglobuliną, kad išvengtų įvairių užkrečiamos ligos:

Vaistas vartojamas pacientams, sergantiems hipoglobulinemija ir agamaglobulinemija. Įvedus normalų žmogaus imunoglobuliną, infekcinėmis ligomis sergančių pacientų sveikimo laikotarpiu padidėja bendras organizmo atsparumas.

Žmogaus imunoglobulino vartojimo kontraindikacijos yra sunkios alerginės reakcijos apie kraujo produktų skyrimą praeityje ( alerginiai bėrimai, Quincke edema, anafilaksinis šokas). Nevartokite vaisto pacientams, sergantiems sisteminėmis imunopatologinėmis ligomis – ligomis jungiamasis audinys, kraujo patologija, nefritas. Paprasto imunoglobulino vartoti draudžiama esant trombocitopenijai ir kitiems kraujo krešėjimo sistemos sutrikimams.

Žmogaus imunoglobulino dozės

Gydytojai parenka žmogaus imunoglobulino dozę ir vartojimo dažnumą, atsižvelgdami į vartojimo indikacijas. Siekiant išvengti hepatito B, vaistas skiriamas vieną kartą tokiomis dozėmis:

  • vaikai nuo 1 iki 6 metų – 0,75 ml;
  • vaikai iki 10 metų - 1,5 ml;
  • vyresniems nei 10 metų vaikams ir suaugusiems – 3 ml.

Leidžiama pakartotinai skirti imunoglobuliną, jei būtina užkirsti kelią hepatitui A ne anksčiau kaip po 2 mėnesių po pirmosios injekcijos.

Siekiant išvengti tymų, vaikams nuo trejų metų žmogaus imunoglobulinas skiriamas vieną kartą. vieno mėnesio amžiaus ir suaugusieji, kurie nesirgo tymais ir nebuvo paskiepyti nuo šios infekcijos. Injekcija atliekama ne vėliau kaip per 6 dienas po kontakto su pacientu. Vaisto dozė vaikams (1,5 arba 3 ml) nustatoma individualiai, atsižvelgiant į laiką, praėjusį nuo kontakto momento ir sveikatos būklę. Jei suaugusieji ar vaikai turėjo sąlytį su mišriomis infekcijomis, jiems suleidžiama 3 ml vaisto.

Lengvų gripo formų profilaktikai ir gydymui pakanka vienos žmogaus imunoglobulino injekcijos. Vaikams iki 2 metų skiriama 1,5 ml vaisto, nuo 2 iki 7 metų - 3 ml, vyresniems nei 7 metų ir suaugusiems - 4,5-6 ml. serga sunki forma gripo, po 24-48 valandų vėl skiriama ta pati imunoglobulino dozė. Vaikams, kurie nesirgo kokliušu ir neskiepyti arba nevisiškai paskiepyti, vaistas skiriamas du kartus su 24 valandų pertrauka po vieną 3 ml dozę. Injekcija turi būti atlikta kuo greičiau ankstyvos datos po kontakto su ligoniu, bet ne vėliau kaip per 3 dienas.

Vaikams nuo 6 mėnesių iki 7 metų, turintiems sąlytį su pacientu, sergančiu generalizuota meningokokine infekcija, į raumenis suleidžiama 1,5 ml arba 3 ml vaisto. Siekiant išvengti poliomielito neskiepytiems ar nepilnai skiepytiems vaikams poliomielito vakcina, kuo anksčiau po kontakto su ligoniu išgerkite vienkartinę 3-6 ml žmogaus imunoglobulino dozę.

Jusupovo ligoninės gydytojai hipogamaglobulinemijai arba agamaglobulinemijai gydyti naudoja žmogaus imunoglobuliną, kurio dozė yra 1 ml 1 kg kūno svorio. Apskaičiuota vaisto dozė skiriama 2-3 dozėmis su 24 valandų intervalu. Vėlesni imunoglobulino skyrimai, jei nurodyta, atliekami ne anksčiau kaip po 1 mėnesio. Ūmių infekcinių ligų, kurių eiga užsitęsusi, sveikimo (pasveikimo) laikotarpiu ir lėtinė pneumonija vaistas skiriamas siekiant padidinti organizmo atsparumą. 1 kg kūno svorio reikia skirti 0,15-0,2 ml imunoglobulino. Vartojimo dažnumą (iki keturių injekcijų) nustato Jusupovo ligoninės imunologas. Intervalai tarp injekcijų yra 2-3 dienos.

Kai skiriamas žmogaus imunoglobulinas, šalutiniai poveikiai, kaip taisyklė, nėra. Kartais per pirmąją parą po vaisto vartojimo kūno temperatūra gali pakilti iki 37,5°C arba injekcijos vietoje parausti oda. Pacientams, kurių reaktyvumas pakitęs, alerginės reakcijos pasireiškia retai įvairių tipų, o itin retais atvejais – anafilaksinį šoką. Atsižvelgiant į tai, po paprasto imunoglobulino vartojimo pacientai 30 minučių yra prižiūrimi Jusupovo ligoninės gydytojo. Manipuliavimo kambaryje įrengta antišoko terapija.

Paskambinkite į kliniką ir susitarkite su imunologu. Gydytojas nustatys žmogaus imunoglobulino vartojimo indikacijas ir kontraindikacijas bei parengs individualų profilaktikos ar gydymo planą.

Bibliografija

Diagnostinių tyrimų kainos

*Svetainėje pateikta informacija skirta tik informaciniams tikslams. Visos medžiagos ir kainos, paskelbtos svetainėje, nėra viešas pasiūlymas, nustatytas 2 str. 437 Rusijos Federacijos civilinis kodeksas. Dėl tikslios informacijos kreipkitės į klinikos darbuotojus arba apsilankykite mūsų klinikoje. Teikiamų paslaugų sąrašas mokamos paslaugos nurodyta Jusupovo ligoninės kainoraštyje.

*Svetainėje pateikta informacija yra tik informacinio pobūdžio. Visos medžiagos ir kainos, paskelbtos svetainėje, nėra viešas pasiūlymas, apibrėžtas str. 437 Rusijos Federacijos civilinis kodeksas. Dėl tikslios informacijos kreipkitės į klinikos darbuotojus arba apsilankykite mūsų klinikoje.

Naudojimo instrukcijos

Imunoglobulino vartojimo instrukcijos

Dozavimo forma

Skaidrus arba šiek tiek opalinis bespalvis tirpalas.

Junginys

Veiklioji medžiaga:

Imunoglobulinas G - 50 mg.

Pagalbinės medžiagos:

Dekstrozės monohidratas - 10 mg;

Glicinas (aminoacto rūgštis) - 5 mg;

natrio chloridas - 7 mg;

Injekcinis vanduo - iki 1 ml.

Vaisto sudėtyje nėra konservantų ar antibiotikų.

Farmakodinamika

Vaisto charakteristikos. Normalus žmogaus imunoglobulinas yra labai išgrynintas imunoglobulino G preparatas, išskirtas iš sveikų donorų kraujo plazmos. Kiekviena imunoglobulino partija yra pagaminta iš mažiausiai 1000 donorų plazmos mišinio, individualiai ištirta, ar nėra hepatito B viruso paviršiaus antigeno (HBsAg) ir antikūnų prieš hepatito C virusą ir žmogaus imunodeficito virusą ŽIV-1 ir ŽIV-2. . Vaistas turi mažą anti-komplementarų aktyvumą.

Imunobiologinės savybės. Vaisto sudėtyje yra Platus pasirinkimas specifiniai antikūnai nuo infekcinių agentų, galinčių opsonizuoti ir neutralizuoti mikrobus bei toksinus. Vaisto vartojimas papildo antikūnų kiekį recipiento kraujyje. Vaistas taip pat turi nespecifinį aktyvumą, kuris pasireiškia organizmo atsparumo didėjimu. Vaisto skyrimas atkuria žemas lygis imunoglobulino G iki normalių verčių.

Farmakokinetika

Visa suvartota vaisto dozė iškart po vartojimo patenka tiesiai į recipiento kraują. Maždaug po 6 dienų pasiekiama imunoglobulino pasiskirstymo pusiausvyra tarp intravaskulinių ir ekstravaskulinių lovų.

Šalutiniai poveikiai

Plėtra nepageidaujamos reakcijos priklauso nuo vaisto dozės ir vartojimo greičio.

Daugelio imunoglobulino preparatų tyrimų duomenimis į veną Galimi šie šalutiniai poveikiai:

Odos ir poodinių audinių sutrikimai: dilgėlinė, bėrimas, niežulys, odos pažeidimai;

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: šaltkrėtis, nuovargis, karščiavimas, astenija, į gripą panaši būklė (šaltkrėtis, galvos skausmas, galvos svaigimas, hipertermija, mialgija), krūtinės skausmas, bendras negalavimas, skausmas injekcijos vietoje;

Iš išorės Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija;

Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: arterinė hipotenzija, tachikardija, cianozė, dusulys. Retai - ryškus sumažėjimas kraujo spaudimas, sąmonės netekimas, kolapsas.

Pavieniais atvejais išsivysto grįžtamasis aseptinis meningitas, laikinas hemolizinė anemija, hemolizė, ūminis inkstų nepakankamumas ir hiperkreatinemija. Kadangi yra įrodymų, kad vartojant dideles imunoglobulino dozes santykinis kraujo klampumo padidėjimas, siūlomas ryšys tarp imunoglobulinų vartojimo į veną ir tromboembolinių reiškinių, tokių kaip miokardo infarktas, insultas, plaučių embolija ir giliųjų venų trombozė, ypač esant rizikai. grupės.

Asmenims, kurių reaktyvumas pakitęs, gali išsivystyti įvairaus pobūdžio alerginės reakcijos, itin retais atvejais – anafilaksinis šokas, todėl asmenys, vartojantys vaistą, turi būti medikų prižiūrimi valandą. Patalpoje, kurioje leidžiamas vaistas, turi būti antišoko terapija.

Pardavimo ypatybės

recepto

Specialios laikymo sąlygos

Šaldymas neleidžiamas.

Specialios sąlygos

Vartojant vaistą, reikia atidžiai stebėti paciento būklę.

Visiems pacientams, vartojantiems imunoglobuliną, prieš pradedant infuziją būtina tinkamai hidratuoti (suvartoti pakankamai skysčių), stebėti diurezę, kreatinino koncentraciją plazmoje ir nenaudoti kilpinių diuretikų.

Imunoglobulino skyrimas gali laikinai padidinti įvairių pasyviai pernešamų antikūnų kiekį paciento kraujyje ir klaidingai teigiami rezultatai serologiniai tyrimai (pavyzdžiui, Kumbso testas).

Dėl to, kad vaiste yra gliukozės, galima padidinti gliukozės koncentraciją paciento kraujyje, o tai turi įtakos jo nustatymo rezultatui. Padidėjusios vertės gliukozės koncentracija kraujyje nustatoma vaisto vartojimo laikotarpiu ir per 15 valandų po vaisto vartojimo. Į šį faktą reikia atsižvelgti skiriant gydymą diabetu sergantiems pacientams.

Vaisto skyrimas turi būti registruojamas nustatytose registracijos formose, nurodant vaisto pavadinimą, partijos numerį, išleidimo datą, galiojimo laiką, gamintoją, vartojimo datą, dozę ir nepageidaujamas reakcijas į vaistą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones. trečia ir kailis.:

Informacija apie galima įtaka vaistinis preparatas apie gebėjimą valdyti transporto priemonių, mechanizmai. Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones, valdyti mechanizmus ar atlikti reikalingą veiklą padidėjusi koncentracija dėmesys ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Indikacijos

Vaistas vartojamas be amžiaus apribojimų.

Įskaitant kompleksinė terapija:

Sunkioms ligoms gydyti toksiškos formos bakterinės ir virusinės infekcijos;

Gydymui pooperacinės komplikacijos kartu su septicemija.

Kaip pakaitinė terapija:

At pirminis imunodeficitas(įgimta agamaglobulinemija ir hipogamaglobulinemija);

Dėl daugybinės mielomos su sunkia antrine hipogamaglobulinemija ir pasikartojančia bakterinės infekcijos;

Dėl lėtinių limfocitinė leukemija su sunkia antrine hipogamaglobulinemija ir pasikartojančiomis bakterinėmis infekcijomis su neveiksminga profilaktika antibakterinis gydymas;

Įgimtai ŽIV infekcijai su pasikartojančiomis infekcijomis vaikams.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinui, ypač retais atvejais, kai kraujyje trūksta A klasės imunoglobulino (IgA) ir yra antikūnų prieš IgA;

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;

Alerginių reakcijų į kraujo produktus istorija. Tais atvejais sunkus sepsis vienintelė kontraindikacija vartoti yra buvęs kraujo produktų anafilaksinis šokas.

Atsargiai:

Asmenys, kenčiantys alerginės ligos (bronchų astma, atopinis dermatitas, pasikartojanti dilgėlinė) arba linkusi į alergines reakcijas, imunoglobulino vartojimo dieną ir kitas 8 dienas rekomenduojama skirti antihistamininių vaistų. Paūmėjimo laikotarpiu alerginis procesas Vaistas skiriamas pagal alergologo išvadą dėl sveikatos.

Asmenys, sergantys ligomis, kurių genezėje yra pagrindiniai imunopatologiniai mechanizmai (kolagenozė, imuninės ligos kraujas, nefritas), vaistas skiriamas pasikonsultavus su atitinkamu specialistu.

Įtariamas ryšys tarp intraveninių imunoglobulinų skyrimo ir tromboembolinių reiškinių, tokių kaip miokardo infarktas, insultas, plaučių embolija ir giliųjų venų trombozė.

Naudokite atsargiai šioms rizikos grupėms:

Vyresniems nei 65 metų asmenims;

Dėl hipertenzijos;

Sergant cukriniu diabetu;

Sergant kraujagyslių ligomis arba buvusia tromboze;

Dėl paveldimų ar įgytų trombofilinių sutrikimų;

Pacientams, kurie ilgą laiką buvo nejudrūs;

Pacientams, sergantiems sunkia hipovolemija;

Pacientams, sergantiems lėtinės ligos, kuriame padidėja kraujo klampumas;

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi;

Esant sumažėjusiam cirkuliuojančio kraujo kiekiui;

At antsvorio kūnai;

At vienalaikis administravimas vaistai, turintys nefrotoksinį poveikį. Pacientams, kuriems gresia ūminis inkstų nepakankamumas arba tromboembolija, vaisto reikia skirti mažiausiomis dozėmis ir greičiu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis:

Šio naudojimo saugumas medicininis produktas nėštumo ir žindymo metu kontroliuojamo klinikiniai tyrimai nebuvo tirtas. Tačiau ilgalaikė klinikinė intraveninių imunoglobulinų vartojimo nėštumo metu patirtis rodo, kad reikšmingo poveikio tikėtis nereikia. žalingas poveikis nėštumo metu, nei motinos, nei vaisiaus ar naujagimio atžvilgiu.

Imunoglobulinai išsiskiria su motinos pienu ir gali palengvinti apsauginių antikūnų perdavimą iš motinos naujagimiui. Taikymo metu žindymas leidžiamas gydančio gydytojo rekomendacija.

Vaistų sąveika

Vaistas gali būti naudojamas kompleksiniam ligos gydymui kartu su kitais vaistais. Tokiu atveju negalima maišyti vaisto su kitais vaistais;

Gali sumažinti aktyvios imunizacijos efektyvumą: gyvos vakcinos (nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, vėjaraupių) skiriamos ne anksčiau kaip po 3 mėnesių. po imunoglobulino vartojimo.

Paskiepijus nuo tymų per 1 metus po imunoglobulino suleidimo, vakcinos veiksmingumas gali sumažėti. Atsižvelgiant į tai, pacientams, paskiepytiems nuo tymų, rekomenduojama stebėti antikūnų kiekį.

Imunoglobulino kainos kituose miestuose

Pirkti imunoglobuliną,Imunoglobulinas Sankt Peterburge,Imunoglobulinas Novosibirske,Imunoglobulinas Jekaterinburge,Imunoglobulinas Nižnij Novgorodas,Imunoglobulinas Kazanėje,Imunoglobulinas Čeliabinske,Imunoglobulinas Omske,Imunoglobulinas Samaroje,Imunoglobulinas Rostove prie Dono,Imunoglobulinas Ufoje,Imunoglobulinas Krasnojarske,Imunoglobulinas Permėje,Imunoglobulinas Volgograde,Imunoglobulinas Voroneže,Imunoglobulinas Krasnodare,Imunoglobulinas Saratove,Imunoglobulinas Tiumenėje

Taikymo būdas

Dozavimas

Vaistas švirkščiamas į veną.

Vaikams vienkartinė vaisto dozė yra 3-4 ml/kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 25 ml. Prieš pat vartojimą vaistas praskiedžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% gliukozės tirpalu 1 dalimi vaisto ir 4 dalimis skiedimo tirpalo. Atskiesto vaisto negalima laikyti. Praskiestas imunoglobulinas suleidžiamas į veną 8-10 lašų per minutę greičiu (greitesnis vartojimas gali sukelti kolaptoidinės reakcijos vystymąsi). Infuzijos atliekamos kasdien 3-5 dienas.

Suaugusiesiems vienkartinė vaisto dozė yra 25-50 ml. Imunoglobulinas (be papildomo skiedimo) suleidžiamas į veną 30-40 lašų per minutę greičiu (greitesnis vartojimas gali sukelti kolaptoidinę reakciją). Gydymo kursą sudaro 3-10 transfuzijų, atliekamų kas 24-72 valandas (priklausomai nuo ligos sunkumo).

Pirminio imunodeficito pakaitinė terapija: vienkartinė dozė yra 8-16 ml/kg kūno svorio vieną kartą. Vartojimas kartojamas kas 2-4 savaites 4-16 ml/kg kūno svorio doze, kad IgG titras plazmoje būtų 4-6 g/l. Norint nustatyti optimalią dozę ir intervalą tarp dozių, reikia stebėti IgG koncentraciją plazmoje.

Daugybinės mielomos pakaitinė terapija su sunkia antrine hipogamaglobulinemija ir pasikartojančiomis bakterinėmis infekcijomis: lėtinei limfoleukemijai su sunkia antrine hipogamaglobulinemija ir pasikartojančioms bakterinėms infekcijoms, kai profilaktinis gydymas antibiotikais yra neveiksmingas; įgimtai ŽIV infekcijai su pasikartojančiomis infekcijomis vaikams: dozė yra 4-8 ml/kg kūno svorio. Vartojimas kartojamas po 3-4 savaičių, kad IgG koncentracija plazmoje būtų 4-6 g/l. Norint nustatyti optimalią dozę ir intervalą tarp dozių, reikia stebėti IgG koncentraciją plazmoje.

Vaistas vartojamas tik ligoninės aplinkoje, laikantis visų aseptikos taisyklių. Vaistas netinka vartoti buteliuose (kolbose), kurių vientisumas pažeistas, ženklinimas, taip pat pakitusi spalva, skaidrumas, pasibaigęs arba netinkamai laikomas. Prieš vartojimą buteliukai (buteliukai) laikomi (20±2) °C temperatūroje ne trumpiau kaip 2 valandas.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto rizikos grupės pacientams, ypač senyviems žmonėms, taip pat pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali pasireikšti hipervolemija ir padidėti kraujo klampumas.

Geriausia ligos prevencija yra jos prevencija. Procedūros kaina yra nereikšminga, palyginti su išsaugota sveikata. Ypač jei ligas sunku išgydyti. Yra vaistų, skatinančių natūralią imuninę apsaugą Žmogaus kūnas.

Vienas iš jų yra normalus žmogaus imunoglobulinas. Ši instrukcija paraiška pateikiama tik informaciniais ir informaciniais tikslais.

Normalus žmogaus imunoglobulinas – tai preparatas, pagrįstas natūraliu žmogaus organizmo komponentu, paimtu iš frakcijų davė kraujo. Kraujas pirmiausia pereina daugybę gryninimo etapų, kad sumažintų jų buvimą galimos infekcijos iki nulio. Todėl normalus žmogaus imunoglobulinas yra visiškai saugus ir naudinga priemonė vaistas žmonėms.

Įvairūs pacientų atsiliepimai patvirtina jo veiksmingumą. Net nėštumo metu (retais atvejais) į moters organizmą patenka normalus žmogaus imunoglobulinas. Nėštumo metu naudojamas adaptuotas antireuso imunoglobulinas. Naudokime antireusą keliais atvejais.

Aktyvūs komponentai

Pagrindinis veiklioji medžiaga yra normalios baltyminės kilmės žmogaus imunoglobulinas. Sudėtyje yra injekcinio vandens ir natrio chlorido labai mažais kiekiais. Imunoglobulinas yra gerai žinomas kaip vaistas nuo stabligės injekcija į raumenis. Taip pat įgytos kitos asociacijos – žmogaus imunoglobulinas prieš erkinio encefalito, tymai, problemos su imunine sistema.

Tačiau jis negali būti vartojamas kaip vaistas ar vakcina. Vaistas skirtas stiprinti imuninę sistemą kovojant su ligomis arba sukurti stabilų barjerą nuo jų. Pavyzdžiui, stabligės barjeras. Žmogaus imunoglobulinas nuo erkinio encefalito yra ypač vertingas vaistas pavasarį ir rudenį.

Išleidimo forma

Parduodant yra normalus žmogaus imunoglobulinas, skirtas intraveniniam skysčiui, taip pat imunoglobulinas į raumenis. Vaisto kaina yra prieinama, kaip ir galimybė įsigyti žmogaus imunoglobulino. Tačiau į nacionalinė medicina Vartokite tik imunoglobuliną į raumenis.


Normalus žmogaus imunoglobulinas, skirtas intraveniniam vartojimui, naudojamas tik lašintuvo pavidalu. Įprasto žmogaus imunoglobulino injekcijai į raumenis galite nusipirkti vaistinėje pagal gydytojo receptą. Vaistas supakuotas į 1,5 ir 3 ml ampules.

Vaistų į raumenis dozavimas ir vartojimo kursas

Normalaus žmogaus imunoglobulino naudojimo instrukcijos nėra ribotos. Dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį, o injekcijų skaičius apskaičiuojamas pagal paciento būklės sunkumą. Pavyzdžiui, injekcija nuo stabligės vaikui neturėtų viršyti 25 ml tūrio vienu metu. Arba jeigu žmogaus imunoglobinas nuo erkinio encefalito skiriamas suaugusiam žmogui, tai jo dozė yra ne didesnė kaip 50 ml. Šios dozės santykis su injekcija bet kokio tipo ligai gydyti.

Naudojimo indikacijos

Įprasto žmogaus imunoglobulino vartojimas į raumenis, kaip sakoma instrukcijose, galimas daugeliui ligų:

  • imuninės ligos, imunodeficitai;
  • pooperaciniai laikotarpiai;
  • gripo ligų, tymų, kokliušo, meningokokų, poliomielito profilaktika, taip pat turi antistabinį poveikį;
  • taip pat vartojamas žmogaus imunoglobulinas nuo erkinio encefalito;
  • įvairios infekcinės ligos, įskaitant sepsį;
  • kraujo ligos;
  • įgytas imunodeficito sindromas - AIDS, dažnai vaikams;
  • kitas.

Normalus žmogaus imunoglobulinas, skirtas švirkšti į raumenis, dedamas į sėdmens raumenį. Injekcijos vieta yra viršutinis šoninis sėdmenų kvadratas. Injekcijos vieta taip pat naudojama priekinėje išorinėje šlaunies dalyje.

Imunoglobulino vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu normalus žmogaus imunoglobulinas turėtų būti vartojamas griežtai pagrįstais atvejais. Moterų organizmų reakcijos nėštumo metu tyrimų neatlikta. Todėl, norėdami įtikinti, kad pasekmių nėra skirtingos datos nėštumas neįmanomas.

Žindymo laikotarpiu taip pat verta gydyti ribotai. Bet koks medicininės intervencijos nėštumo ar žindymo laikotarpiu geriau jį sumažinti iki nulio. Vis dar žinoma, kad nėštumo metu imunoglobulinas perduodamas vaikui.

Antirezus imunoglobulinas nėštumo metu

Kai motina yra Rh neigiama, o vaikas – teigiamas, gali kilti rimtas konfliktas. Kurio kaina kartais būna labai brangi: pavyzdžiui, persileidimas. Antirezus imunoglobulinas nėštumo, abortų, priverstinio nėštumo nutraukimo metu.


Vaistas antirezus imunoglobinas yra naudingas profilaktikai pirmojo nėštumo metu, kai skiriasi motinos ir vaiko rezusas. Šios procedūros kaina yra prieinama jaunoms mamoms.

Kontraindikacijos

Antirezus imunoglobulinas draudžiamas asmenims, kuriems yra padidėjęs jautrumas. Žmogaus stabligės imunoglobulinas, vartojamas į raumenis, nepalieka šalutiniai poveikiai. Tyrimai parodė, kad nėra patogeninių reakcijų. Neigiami atsiliepimai ir skundai po administravimo vaistas į raumenis nebuvo gauti.

Dabar neigiamų padarinių Vaistas nebuvo rastas kartu su kitais vaistais, skirtais vartoti į raumenis žmogaus organizme.

Išvada

Žmonių sveikatos kaina yra neišmatuojama. Todėl stebėkite savo sveikatą, pasiskiepykite profilaktiškai, net jei esate toli gražu ne sveikas. vaikystė. Tokių technikų kaina yra maža. Vartoti natūralius, nekenksmingus sveikatai vaistus cheminė sudėtis. Atsiliepimai rodo saugumą šis vaistas. Būk sveikas!

Normalus žmogaus imunoglobulinas

Naudojimo instrukcijos

Žmogaus imunoglobulinas normalus, tirpalas injekcijai į raumenis.

R N001544/01, 2008-08-07

Vaistas yra koncentruotas imunologiškai aktyvios baltymų frakcijos tirpalas, išskirtas frakcionuojant etilo alkoholiu žemesnėje nei 0°C temperatūroje iš sveikų donorų kraujo plazmos. Imunoglobulinų serijai gaminti naudojama plazma, gauta iš mažiausiai 1000 sveikų donorų, individualiai ištirta, ar nėra hepatito B viruso paviršiaus antigeno (HBsAg), antikūnų prieš hepatito C virusą ir žmogaus imunodeficito virusus ŽIV-1 ir ŽIV- 2.

Baltymų koncentracija imunoglobuline svyruoja nuo 9,5 iki 10,5%.

Stabilizatorius glicinas, kurio koncentracija (2,25±0,75)%. Vaisto sudėtyje nėra konservantų ar antibiotikų.

Skaidrus arba šiek tiek opalinis skystis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas. Laikymo metu gali atsirasti nedidelių nuosėdų, kurios išnyksta lengvai pakratant vaistą (20±2)°C temperatūroje.


Imunologinės savybės.

Veiklioji medžiaga yra imunoglobulinai, turintys įvairaus specifiškumo antikūnų aktyvumą.

Didžiausia antikūnų koncentracija kraujyje pasiekiama po 24 - 48 valandų; Antikūnų pusinės eliminacijos laikas iš organizmo yra 3–4 savaitės. Vaistas taip pat turi nespecifinį aktyvumą, didindamas organizmo atsparumą.


Tikslas.

Hepatito A, tymų, kokliušo, meningokokinės infekcijos, poliomielito, gripo profilaktika, hipo- ir agamaglobulinemijos gydymas; organizmo atsparumo didinimas infekcinių ligų sveikimo laikotarpiu.


Naudojimo ir dozavimo instrukcijos.

Imunoglobulinas švirkščiamas į raumenis į viršutinį išorinį kvadrantą sėdmenų raumuo arba į išorinę šlaunies dalį. Vaisto negalima leisti į veną. Prieš injekciją ampulės su vaistu 2 valandas laikomos kambario temperatūroje.

Ampulių atidarymas ir vartojimo procedūra atliekama griežtai laikantis aseptikos ir antiseptikų taisyklių. Kad nesusidarytų putos, vaistas įtraukiamas į švirkštą su plačia adata.

Vaisto negalima laikyti atidarytoje ampulėje. Vaistas netinkamas naudoti ampulėse, kurių vientisumas ar ženklinimas pažeistas, jei fizines savybes(spalvos pasikeitimas, tirpalo drumstumas, nelūžtančių dribsnių buvimas), jei pasibaigęs galiojimo laikas ir nesilaikyta laikymo sąlygų.

Imunoglobulino dozė ir vartojimo dažnumas priklauso nuo vartojimo indikacijų.


Hepatito A prevencija.

Vaistas skiriamas vieną kartą dozėmis: vaikams nuo 1 iki 6 metų - 0,75 ml: 7-10 metų - 1,5 ml; vyresni nei 10 metų ir suaugusieji - 3 ml.

Jei reikia, norint išvengti hepatito A, pakartotinis imunoglobulino skyrimas nurodomas ne anksčiau kaip po 2 mėnesių.


Tymų prevencija.

Nesirgusiems tymais ir neskiepytiems nuo šios infekcijos vaistas skiriamas vieną kartą nuo 3 mėnesių amžiaus, ne vėliau kaip per 6 dienas nuo kontakto su ligoniu. Vaisto dozė vaikams (1,5 arba 3 ml) nustatoma atsižvelgiant į sveikatos būklę ir laiką, praėjusį nuo kontakto. Suaugusiesiems, taip pat vaikams, kurie liečiasi su mišriomis infekcijomis, vaistas skiriamas 3 ml dozėje.


Gripo profilaktika ir gydymas.

Vaistas vartojamas vieną kartą dozėmis: vaikams iki 2 metų - 1,5 ml, nuo 2 iki 7 metų - 3 ml, vyresniems nei 7 metų ir suaugusiems - 4,5-6 ml. Gydymo metu sunkios formos sergant gripu, nurodomas pakartotinis (po 24-48 valandų) imunoglobulino skyrimas tomis pačiomis dozėmis.


Kokliušo prevencija.

Vaikams, kurie nesirgo kosuliu ir nebuvo paskiepyti (ne iki galo skiepyti) nuo kokliušo, vaistas skiriamas du kartus su 24 valandų pertrauka po vieną 3 ml dozę, kuo anksčiau po kontakto su pacientu. bet ne vėliau kaip per 3 dienas.


Meningokokinės infekcijos prevencija.

Vaikams nuo 6 mėnesių iki 7 metų vaistas skiriamas vieną kartą ne vėliau kaip per 7 dienas po kontakto su pacientu, sergančiu generalizuota meningokokine infekcija, po 1,5 ml (vaikams iki 3 metų) ir 3 ml (vaikams nuo 3 metų) senas).


Poliomielito prevencija.

Vaikams, kurie nebuvo skiepyti arba buvo nepilnai paskiepyti poliomielito vakcina, vaistas skiriamas vieną kartą po 3–6 ml, kuo anksčiau po kontakto su poliomielitu sergančiu pacientu.


Vaikų hipo- ir agamaglobulinemijos gydymas.

Vaistas skiriamas po 1 ml 1 kg kūno svorio: apskaičiuota dozė gali būti skiriama 2-3 dozėmis su 24 valandų intervalu .


Padidinti organizmo atsparumą ūminių infekcinių ligų, kurių eiga užsitęsusi, sveikimo laikotarpiu ir sergant lėtine pneumonija.

Vaistas skiriamas vienkartine 0,15-0,2 ml 1 kg kūno svorio doze. Vartojimo dažnumą (iki 4 injekcijų) nustato gydantis gydytojas, intervalai tarp injekcijų yra 2-3 dienos.


Šalutiniai poveikiai.

Paprastai imunoglobulino skyrimo reakcijos nebūna. Retais atvejais jie gali išsivystyti vietinės reakcijos hiperemija ir temperatūros padidėjimas iki 37,5 ° C per pirmąją dieną po vaisto vartojimo. Atskiriems žmonėms, kurių reaktyvumas yra pakitęs, gali išsivystyti įvairaus pobūdžio alerginės reakcijos, o ypač retais atvejais – anafilaksinis šokas, todėl asmenys, kuriems buvo skirtas vaistas, turi būti prižiūrimi gydytojo 30 minučių po jo vartojimo. Skiepijimo vietose turi būti taikoma antišoko terapija.


Sąveika su kitais vaistais.

Neįdiegta.


Kontraindikacijos.

Imunoglobulino vartoti draudžiama asmenims, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi sunkių alerginių reakcijų dėl žmogaus kraujo produktų vartojimo.

Asmenims, sergantiems alerginėmis ligomis arba buvusiems sunkiomis alerginėmis reakcijomis, imunoglobulino vartojimo dieną ir kitas 3 dienas rekomenduojama vartoti antihistamininius vaistus.

Asmenims, sergantiems sisteminėmis imunopatologinėmis ligomis, kraujo ligomis, jungiamojo audinio ligomis, nefritu ir kt., imunoglobulinas turi būti skiriamas atitinkamo gydymo fone.

Imunoglobulinas vartojamas tik pagal gydytojo nurodymus. Imunoglobulino skyrimas registruojamas nustatytose apskaitos formose, nurodant partijos numerį, pagaminimo datą, galiojimo laiką, gamintoją, vartojimo datą, dozę, reakcijos į vaisto vartojimą pobūdį.


Imunoglobulino skyrimas ir profilaktinė vakcinacija.

Suleidus imunoglobulino, vakcinacija nuo tymų ir kiaulytės atliekama ne anksčiau kaip po 3 mėnesių. Po vakcinacijos nuo šių infekcijų imunoglobulinas turi būti skiriamas ne anksčiau kaip po 2 savaičių; Jei imunoglobuliną reikia vartoti anksčiau nei šis laikotarpis, vakcinacija nuo tymų ar kiaulytės turi būti kartojama. Vakcinacija nuo kitų infekcijų gali būti atliekama bet kuriuo metu prieš arba po imunoglobulino skyrimo.


Išleidimo forma.

1,5 ml (1 dozė) ir 3 ml (2 dozės) ampulėse. A) 10 ampulių kartoninėje pakuotėje su naudojimo instrukcija. B) 5 arba 10 ampulių lizdinėse plokštelėse, 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartoninėje pakuotėje su naudojimo instrukcija, ampulės peiliu arba ampulės skarifikatoriumi.